证券代码：688399       证券简称：硕世生物       公告编号：2021-005



             江苏硕世生物科技股份有限公司澄清公告



    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



       一、传闻简述
    近日，江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）
关注到有媒体在网络发布题为《硕世生物召回新冠病毒核酸检测
试剂盒》的文章。公司第一时间关注到上述报道并立即展开了认
真核实，为了避免对投资者造成误导，现予以澄清说明。
       二、澄清声明
    经公司核实，说明如下：
    本次召回事件系公司发现公司部分批次新型冠状病毒
2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）在运输过程中存在某
些时间点温度异常情形，虽经公司研发充分验证此情形对产品质
量无影响，但考虑潜在的风险，故此对相关批次产品进行召回处
理。
        三、必要提示
    1、本次召回系三级召回，根据《医疗器械召回管理办法》，
三级召回为使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召


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回的，是等级最低的一种召回级别，本次召回系公司本着对产品
质量和客户负责的态度主动召回，涉及召回产品在中国销售数量
13,990盒（50人份/盒），涉及数量和金额较小，不会对公司当期
及未来经营造成影响。
    2、当前公司业务经营正常，截至本公告披露日，公司不存
在应予以披露而未披露的事项。公司将继续关注上述事态的发
展，公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》、《中国证券报》、
《 证 券 时 报 》、《 证 券 日 报 》 及 上 海 证 券 交 易 所 网 站
（www.sse.com.cn）为公司指定的信息披露媒体，公司所有信息
均以公司在上述媒体刊登的公告为准，敬请广大投资者理性投
资，注意投资风险。
    特此公告。


                         江苏硕世生物科技股份有限公司董事会
                                               2021 年 3 月 24 日




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