证券代码：688399          证券简称：硕世生物               公告编号：2021-018



                 江苏硕世生物科技股份有限公司
          关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假
 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性
 和完整性依法承担法律责任。


       江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日
 收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的医
 疗器械注册证（体外诊断试剂）,具体信息如下:

        一、医疗器械注册证的具体情况
                                              注册证        注册
序号      产品名称         注册编号                                      预期用途
                                              有效期        分类
       白色念珠菌/阴道毛                                            本 产 品用 于 体外 定性 检
       滴虫抗原联合检测     国械注准         至 2026 年 5           测 女 性阴 道 分泌 物中 的
 1                                                           三类
       试剂盒（乳胶免疫    20213400355        月 23 日              白 色 念珠 菌 和阴 道毛 滴
                                                                    虫抗原
           层析法）




        二、对公司的影响


       上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩
 充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，
 将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能
 力。

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    三、风险提示

    上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效

果以及市场的实际需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩

的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

    特此公告。



                     江苏硕世生物科技股份有限公司董事会

                                         2021 年 6 月 7 日




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