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公司公告

硕世生物:江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得沙特阿拉伯食品药品管理局认证的公告2021-08-17  

                           证券代码:688399       证券简称:硕世生物 公告编号:2021-028


               江苏硕世生物科技股份有限公司
   关于自愿披露公司产品获得沙特阿拉伯食品药品管
                          理局认证的公告
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
  误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依
  法承担法律责任。

      江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称 “公司”)几
  项产品于近日获得沙特阿拉伯食品药品管理局的认证,具体信息
  如下:

   一、     获证产品的基本信息

获批主体 产品名称           认证号       预期用途       使用期限


           新型冠状病毒
                            ME0000001    本产品用于新 2021 年 8 月 13
           2019-nCoV 核酸
                            055SFDAA0    冠病毒感染的 日-2024 年 5 月
           检测试剂盒(荧
江苏生物                    0020         辅助诊断       27 日
           光 PCR 法)
科技股份
有限公司                                 本产品用于从
                            ME0000001                   2021 年 8 月 13
           核酸快速提取试                血清、血浆、
                            055SFDAA0                   日-2024 年 5 月
           剂(磁珠法)                  病毒培养液等
                            0025                        27 日
                                         样品中提取和


                                     1
                                  纯化病毒核酸


                      ME0000001   本产品用于临 2021 年 8 月 13
      核酸提取仪      055SFDAA0   床样品中核酸 日-2024 年 5 月
                      0026        的提取纯化     27 日


    二、   对公司的影响

    公司以上产品获得沙特阿拉伯批准后,具备了沙特阿拉伯进
行销售的准入资质,符合沙特阿拉伯授权认证要求。上述产品暂
未在沙特阿拉伯产生收入,但取得上述批准有利于提高公司的市
场拓展能力,尤其是对国际业务拓展具有积极的作用。

    三、   风险提示

    本次获得沙特阿拉伯批准使用的相关产品,未来销售情况取
决于沙特阿拉伯的疫情防控涉及的检测需求,同时受产品的非唯
一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等
因素影响,未来能否产生较大收入,具有较大不确定性,公司目
前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

    敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                      江苏硕世生物科技股份有限公司董事会

                                          2021 年 8 月 17 日




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