证券代码：688399    证券简称：硕世生物 公告编号： 2022-021


           江苏硕世生物科技股份有限公司

  关于自愿披露公司产品获得英国MHRA注册的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依
法承担法律责任。



    江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称 “公司”） 猴
痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得英国MHRA注册，
该产品获得英国MHRA注册后，可在英国国家和认可英国MHRA注册
的国家销售。具体情况如下：

一、 相关认证情况

获批主体    江苏硕世生物科技股份有限公司
产品名称    猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
            Monkeypox virus nucleic acid IVD, kit,nucleic
英文名称
            acid technique (NAT)
            本试剂盒是一种体外诊断试剂，用于猴痘病毒核
预期用途
            酸的检测
使用范围    英国和认可英国 MHRA 注册的国家

二、 对公司的影响

    上述产品获得英国 MHRA 注册，可在英国和认可英国 MHRA 注
册的国家销售，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，相关产

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品的海外应用场景拓宽，公司的国际化竞争力将进一步提升，这
对于公司海外销售及国际业务拓展具有积极作用。

三、 风险提示

    除公司上述产品获得相关准入资质外，亦有其他公司的相关
产品获证供应市场，且针对猴痘的检测存在其他方法，故公司产
品面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险；同时，本次
获得英国 MHRA 注册，未来销售情况取决于上述国家及地区的传
染病发展及控制情况、检测方法的选择，以及上述产品在境外市
场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献程度具
有较大不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影
响。

    敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。



                     江苏硕世生物科技股份有限公司董事会

                                        2022 年 8 月 12 日




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