证券代码：688468           证券简称：科美诊断         公告编号：2022-013




              本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
        或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



              科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得国家药品监督
        管理局颁发的1项医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：
              一、医疗器械产品注册证基本情况
 注册人名称      产品名称        注册类别   注册证编号   注册证有效期       预期用途
             乙型肝炎病毒核
                                                                     用于体外定性检测人
             心 抗 体 IgM （                 国械注准 2022年4月12日 血清中的乙型肝炎病
科美诊断技术
             HBc-IgM ） 检 测      Ⅲ类     2022340049 至2027年4月11
股份有限公司                                                         毒 核 心 抗 体 IgM （
             试剂盒（光激化                      1     日
                                                                     HBc-IgM）。
             学发光法）

              二、对公司的影响
              上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA平台检测菜单，有助于提升公司
        市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。


              三、风险提示
              鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，产品上市后的实际销
        售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩
        的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。


              特此公告。

                                                   科美诊断技术股份有限公司董事会
                                                            2022年4月20日



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