证券代码：688468            证券简称：科美诊断          公告编号：2022-024




               本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
        或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



               科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得国家药品监督
        管理局颁发的2项医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：
               一、医疗器械产品注册证基本情况
 注册人名称         产品名称      注册类别   注册证编号     注册证有效期         预期用途
                乙型肝炎病毒前                                              本试剂盒用于体
                S1抗原（HBV-                                                外定性检测人血
科美诊断技术                                   国械注准    2022年5月9日至
                PreS1）检测试       Ⅲ类                                    清中乙型肝炎病
股份有限公司                                 20223400604    2027年5月8日
                剂盒（光激化学                                              毒 前 S1 抗 原 （
                发光法）                                                    HBV-PreS1）。
                甲型肝炎病毒                                                本试剂盒用于体
                IgM抗体（HAV-                                               外定性测定人血
科美诊断技术                                   国械注准    2022年5月9日至
                IgM）检测试剂       Ⅲ类                                    清中的甲型肝炎
股份有限公司                                 20223400602    2027年5月8日
                盒（光激化学发                                              病 毒 IgM 抗 体 （
                光法）                                                      HAV-IgM）。

               二、对公司的影响
               上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA平台检测菜单，有助于提升公司
        市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。


               三、风险提示
               鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行信息登记后
        方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前
        尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意
        投资风险。



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特此公告。

                 科美诊断技术股份有限公司董事会
                          2022年5月17日




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