证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2022-035
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得北京市药品监
督管理局颁发的3项医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：
一、医疗器械产品注册证基本情况
注册人名 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
称 类别
用于体外定量检测人
科美诊断 25-羟基维生素D 2022年08月05日
京械注准 血清中的25-羟基维
技术股份 测定试剂盒（光 Ⅱ类 至2027年08月04
20222400316 生 素 D （ 25-OH-VD ）
有限公司 激化学发光法） 日
的含量。
抗甲状腺过氧化 用于体外定量测定人
科美诊断 物酶抗体（Anti- 2022年08月05日 血清样本中的抗甲状
京械注准
技术股份 TPO）测定试剂盒 Ⅱ类 至2027年08月04 腺过氧化物酶抗体（
20222400317
有限公司 （光激化学发光 日 Anti-TPO）的含量。
法）
抗甲状腺球蛋白 用于体外定量测定人
科美诊断 2022年08月05日
抗体（Anti-TG） 京械注准 血清样本中的抗甲状
技术股份 Ⅱ类 至2027年08月04
测定试剂盒（光 20222400318 腺球蛋白抗体（
有限公司 日
激化学发光法） Anti-TG）的含量。
二、对公司的影响
上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA平台检测菜单，有助于提升公司
市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。
三、风险提示
鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行信息登记后
方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前
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尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意
投资风险。
特此公告。
科美诊断技术股份有限公司董事会
2022年8月16日
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