证券代码：688468           证券简称：科美诊断        公告编号：2023-020




           本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
      或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



           科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得国家药品监督
      管理局颁发的3项医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：


           一、医疗器械产品注册证基本情况
 注册人                       注册
               产品名称              注册证编号    注册证有效期          预期用途
   名称                       类别
           弓形虫IgG抗体（                                          本试剂盒用于体外定
科美诊断
           Toxo IgG）检测试          国械注准      2023年4月14日-   性检测人血清中弓形
技术股份                       III
            剂盒（光激化学           20233400491   2028年4月13日    虫的特异性IgG抗体
有限公司
                发光法）                                            （Toxo IgG）。
           弓形虫IgM抗体（                                          本试剂盒用于体外定
科美诊断
            Toxo IgM）检测           国械注准      2023年4月14日-   性检测人血清中弓形
技术股份                       III
            试剂盒（光激化           20233400495   2028年4月13日    虫特异性IgM抗体（
有限公司
              学发光法）                                            Toxo IgM）。
           巨细胞病毒IgG抗                                          本试剂盒用于体外定
科美诊断
            体（CMV IgG）            国械注准      2023年4月14日-   性检测人血清中巨细
技术股份                       III
            检测试剂盒（光           20233400492   2028年4月13日    胞病毒的特异性IgG
有限公司
            激化学发光法）                                          抗体（CMV IgG）。

           二、对公司的影响
           上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA平台检测菜单，有助于提升公司
      市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

           三、风险提示
           鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行信息登记后
      方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前




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尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意
投资风险。


    特此公告。
                                       科美诊断技术股份有限公司董事会
                                                2023年4月18日




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