科创板投资风险提示
本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公
司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面
临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露
的风险因素，审慎作出投资决定。
四川百利天恒药业股份有限公司
（成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路 161 号一幢一号）
首次公开发行股票并在科创板上市
招股意向书
保荐机构（主承销商）
（广东省深圳市福田区福田街道福华一路 119 号安信金融大厦）
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发行人声明
中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注
册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对
发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任
何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由
发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自
行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投
资风险。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资
料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承
担个别和连带的法律责任。
发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财
务会计资料真实、完整。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人
以及保荐机构、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失
的，将依法赔偿投资者损失。
保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者
损失。
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本次发行概况
发行股票类型 人民币普通股（A 股）
本次发行股票数量 4,010.00 万股，占公司发行后总股本的比
发行股数
例为 10%，不涉及原股东公开发售股份的情形
每股面值 人民币 1.00 元
每股发行价格 人民币【】元
预计发行日期 2022 年 12 月 26 日
拟上市的交易所和板块 上海证券交易所科创板
发行后总股本 40,100.00 万股
保荐机构、主承销商 安信证券股份有限公司
招股意向书签署日期 2022 年 12 月 19 日
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重大事项提示
公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股意向
书正文内容，并特别关注以下重要事项及风险。
一、公司收入全部来自于化药制剂与中成药制剂业务板块，创新
生物药业务板块尚无产品获批、未产生收入
公司以化学仿制药和中成药业务起步，经过 25 年的发展，已建立了完整的
制药企业研产供销体系，形成了化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业
务板块，并依靠化药制剂与中成药制剂业务板块为公司带来较为稳定的收入。截
至本招股意向书签署日，公司主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊
酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种化学仿制
药，以及黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。报告期内，公司制剂业务的销售收
入分别为 120,450.50 万元、101,104.88 万元、79,495.45 万元及 30,401.75 万元，
占公司主营业务收入的比例为 100%。
2011 年，公司开始布局全球创新生物药领域，基于免疫学的最新科学进展，
致力于研发具有突破性疗效、具备全球专利和权益的创新大分子生物药。公司运
用化药制剂与中成药制剂业务所产生的现金流支持和反哺于公司创新生物药的
研发，以实现良性的内生发展正循环。经过 10 年的积累，公司创新生物药板块
已经颇具规模，且有着具备全球竞争力的阶段性成果。截至本招股意向书签署日，
公司拥有全球权益的核心创新生物药在研品种 16 个，其中双特异性抗体候选药
物 SI-B001 已陆续开展 6 个 II 期临床试验，另有 8 个候选药物处于 I 期临床研究
阶段，但尚未产生销售收入。
二、报告期内公司营业收入持续下滑且持续亏损，存在未来一定
时间内收入继续下滑、仍无法盈利或亏损加剧的风险，上市后可能面
临退市风险
报告期内，公司营业收入分别为 120,662.36 万元、101,270.94 万元、79,673.18
万元和 30,475.70 万元，呈现逐年下滑的趋势；扣除非经常性损益后归属于母公
司所有者的净利润分别为-3,812.07 万元、-2,504.05 万元、-15,429.72 万元和-
15,352.42 万元，持续亏损。其中，（1）报告期内营业收入持续下滑主要系一方
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面公司盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入国家药品集中
采购清单，而公司未中标导致相关产品丢失较多市场份额；另一方面受到新冠疫
情的影响，公司多款药品或因推广受限、或因门诊减少、亦或因使用受限，导致
相关产品销量下滑；（2）公司持续亏损主要系公司持续加大研发投入所致。公
司在研项目较多，其中公司重点化学药在研项目和创新生物药分别有 24 个和 16
个，随着各临床阶段研发项目的持续推进，公司研发投入大幅增加。报告期内，
公司研发投入从 2019 年的 18,141.07 万元增加至 2021 年的 27,860.28 万元，研发
费用占营业收入的比例也由 2019 年的 15.03%上升至 2021 年的 34.97%。2022 年
1-6 月研发费用达到 17,322.58 万元，占当期营业收入的比例为 56.84%。因此，
化学仿制药和中成药制剂的盈利水平无法完全覆盖公司研发投入，导致公司扣除
非经常性损益后出现亏损。
一方面公司创新生物药短期内无法获批上市而产生收入，另一方面公司化药
制剂与中成药制剂业务板块仍面临药品集中采购、新型冠状病毒肺炎疫情防控、
市场竞争加剧等因素，若上述因素对公司销售收入的不利影响加剧，且公司在研
化学药产品无法如期上市，亦或上市后销售未达预期，则公司存在收入继续下滑
的风险。
另外，随着创新生物药和化学药在研管线增加、相关临床试验不断开展和推
进，公司研发支出持续增加，导致公司化学仿制药和中成药制剂的盈利水平无法
完全覆盖公司研发投入。公司未来一定期间内亏损程度将取决于公司在销品种的
收入成本情况、新药研发项目的数量、成本及研发进度、新药获批进度及商业化
生产的成本、新药推广情况等方面。若未来公司在研生物创新药或者新化学药未
获得监管部门批准、或上市推广效果不佳未获医生、患者、医院或其他方的认可，
或仿制药未在国家药品集中采购中标，公司可能存在未来一定期间内仍无法盈利
或亏损加剧的风险。
基于公司未来一定期间内可能无法盈利或亏损加剧的考虑，发行人自上市之
日起第 4 个完整会计年度可能会触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第
12.4.2 条的财务状况，即经审计扣除非经常性损益前后的净利润（含被追溯重述）
为负且营业收入（含被追溯重述）低于 1 亿元，或经审计的净资产（含被追溯重
述）为负，可能导致公司被实施退市风险警示。根据《科创板上市公司持续监管
办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票将直接终止上市。投资者可能
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因此损失全部投资或部分投资。
三、化药制剂与中成药制剂业务板块面临的重大风险提示
化药制剂与中成药制剂业务板块是公司主要收入来源，但受到药品集中采购
以及新冠疫情的影响，报告期内营业收入持续下滑；同时截至本招股意向书签署
日，公司重点化学药在研项目 24 个，其中 6 个品种多个规格正处于一致性评价
过程中。除本节之“二、报告期内公司营业收入持续下滑且持续亏损，存在未来
一定时间内收入继续下滑、仍无法盈利或亏损加剧的风险，上市后可能面临退市
风险”所提及的风险外，本公司特别提请投资者注意公司化药制剂与中成药制剂
业务板块面临的如下风险：
（一）药品集中采购对公司业绩的相关风险
1、国家药品集中采购未中标对于公司经营业绩的影响
2019 年 1 月，国务院办公厅印发了《国家组织药品集中采购和使用试点方
案》（国办发〔2019〕2 号），选择北京、天津、上海等 11 个城市，从通过质量
和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，施行药品集中采
购制度。2019 年 9 月，国家医疗保障局等九部门发布《关于国家组织药品集中
采购和使用试点扩大区域范围实施意见》（医保发〔2019〕56 号），要求在全国
范围内推广药品集中带量采购模式。
截至本招股意向书签署日，虽然公司主要产品中盐酸右美托咪定注射液和丙
泊酚中/长链脂肪乳注射液 2 个通用名品种已被纳入国家药品集中采购目录，但
公司产品均未中标国家采购清单。
盐酸右美托咪定注射液于 2018 年 12 月启动带量集采，而彼时公司该品种尚
处于一致性评价审评中未获资格参与集采，仅扬子江药业集团有限公司一家企业
通过化药 3 类的途径获得生产批件（视同通过一致性评价）而拥有参与集采资格
并独家中标。该产品集采规格为 2ml:0.2mg，采购周期原则上为 1 年。国家药品
集采导致公司盐酸右美托咪定注射液的销售收入从 2019 年度的 13,381.04 万元
下降至 2021 年的 2,672.90 万元，其中 2020 年同比下降 75.38%，2021 年同比下
降 18.86%。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液于 2021 年 2 月启动国家带量采购并于 2021 年
5 月开始执行，采购规格为 20ml:0.2g，采购周期原则上为 1 年（2021 年 5 月至
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2022 年 4 月）。彼时发行人该品种规格虽已通过国家一致性评价认定，但由于
相关认定文件尚在制件中，因而未能参加本次集采。因此，由于未中标国家药品
集中采购，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售收入从 2020 年的 36,331.01 万元下
降至 2021 年的 11,680.49 万元，下降幅度为 67.85%。
考虑到未中标国家药品集中采购影响的时间跨度，国家药品集采对盐酸右美
托咪定注射液的影响已在报告期内集中体现，未来对公司经营业绩的影响有限，
而丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售收入仍存在大幅下降的风险。
丙泊酚乳状注射液系公司 2022 年以来收入占比最大的产品，且已中标山东、
广西、湖南、安徽、江西和广东联盟等地方性集采。根据《关于公布全国药品集
中采购（GY-YD2022-1）中选结果的通知》，第七批国家药品集中采购将于 2022
年 11 月实施，而丙泊酚乳状注射液未在该次国家药品集中采购目录之中。公司
丙泊酚乳状注射液已于 2021 年 12 月通过一致性评价，具备参与国家药品集中采
购的资格，未来若该产品被纳入国家药品集中采购目录，公司将积极参加集采招
投标，争取中标以减少对公司经营业绩的影响；但若公司未能中标，则将会导致
营业收入出现大幅下滑。
此外，未来若公司其他主要产品被纳入国家药品集中采购目录，且公司未能
中标，亦将对公司整体销售收入、盈利能力带来不利影响。
2、部分药品的地方性药品集中带量采购对于公司经营业绩的影响
截至 2022 年 8 月 31 日，发行人除盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚中/长链
脂肪乳注射液以外的品种尚未进行全国药品集中采购，但部分药品已少量开展地
方集中带量采购，如丙泊酚乳状注射液、中/长链脂肪乳注射液（C8-24）、阿奇
霉素颗粒、利巴韦林颗粒等。
截至 2022 年 8 月 31 日，丙泊酚乳状注射液在山东、广西、安徽、江西、广
东联盟、湖南、福建等地区开展了地方集采，发行人产品在山东、广西、湖南、
安徽、江西和广东联盟地方集采中中标，在其余地区集采中未中标。在山东的地
方集采中，发行人 10ml:0.1g 规格产品中标 5.29 万支，20ml:0.2g 规格产品中标
88.77 万支，50ml:0.5g 规格产品中标 48.26 万支，采购周期不少于 1 年。在广西
地方集采中，发行人 50ml:0.5g 规格产品中标 61.01 万支，采购周期为 1 年。在
湖南地方集采中，发行人 20ml:0.2g 规格、10ml:0.1g 规格产品中标，采购周期暂
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未公布。在安徽地方集采中，发行人 20ml:0.2g 规格产品中标 52.17 万支，50ml:0.5g
规格产品中标 0.83 万支，采购周期暂未公布。在江西地方集采中，发行人
20ml:0.2g 规格产品中标 35.40 万支，50ml:0.5g 规格产品中标 10.77 万支，采购
周期为 2 年。在广东联盟地方集采中，发行人 10ml:0.1g 规格产品中标 4.86 万
支，20ml:0.2g 规格产品中标 39.80 万支，50ml:0.5g 规格产品中标 16.07 万支，采
购周期暂未公布。
截至 2022 年 8 月 31 日，中/长链脂肪乳注射液（C8-24）在广西、河南、湖
南、合肥等地区开展了地方集采，发行人产品在广西地方集采中中标，在其余地
区集采中未中标。在广西的地方集采中，发行人 100ml:20%规格产品与另外 1 家
企业联合中标 13.73 万支，250ml:20%规格产品与另外 1 家企业联合中标 12.14 万
支，采购周期为 1 年。
截至 2022 年 8 月 31 日，阿奇霉素在湖南等地区开展了地方集采，发行人产
品已中标。其中 100mg 规格产品与另外 3 家企业联合中标 740.46 万袋，250mg
规格产品独家中标 435.79 万袋。
截止 2022 年 8 月 31 日，利巴韦林了颗粒在广东地区开展了地方集采，发行
人产品已中标。其中 0.15g 规格独家中标 4.58 万袋，0.1g 规格独家中标 0.14 万
袋。
后续随着集中带量采购品种的不断扩容，部分通过一致性评价的药品可能会
纳入国家集中带量采购中，以及部分通过或未通过一致性评价的药品继续按地方
集采方式进行招标采购，若公司未中标、或中标价格低于预期、或中标数量低于
预期，可能会导致相关品种收入出现下滑，将会对公司经营和盈利能力造成不利
影响。
3、药品集中采购使公司产品价格下降带来销售下滑的风险
近年来，国家持续深入推进国家或者省级药品集中带量采购，中标的药品价
格较其中标前出现较大程度的下降。受之影响，报告期内公司涉及国家或者省级
集采的药品售价均出现不同程度下降。
以公司未中标国家集采的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）为例，根
据国家集采中标结果显示，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）平均中标价
格降幅达到 75%以上。为了应对失去集采市场带来的不利影响，公司也相应下调
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了丙泊酚中/长链脂肪乳注射液相关产品价格，2021 年度该产品 20ml:0.2g 规格
平均销售单价较 2020 年度下降 15.16%。
以中标省级集采的丙泊酚乳状注射液以及丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等产
品为例，（1）发行人丙泊酚乳状注射液 2021 年在山东地方集采中中标，其中
10ml:0.1g 规格最低中标价格较 2020 年平均单价降低 82.21%，20ml:0.2g 规格最
低中标价格较 2020 年平均单价降低 78.14%，50ml:0.5g 规格最低中标价格较 2020
年平均单价降低 71.61%；（2）发行人丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在 2022 年十
三省联盟地方集采中中标，其中 20ml:0.2g 规格的中标价格较公司该规格 2021 年
平均单价降低 77.28%。
未来若公司更多产品被纳入国家药品集中采购或者省级药品集中采购且中
标价格较之前出现较大程度的下降，则公司可能面临中标后销量提升无法弥补中
标价格下降的影响，使整体收入下降，抑或面临公司未能中标导致相关产品策略
性下调价格，进而影响产品销售收入，前述情况均会对公司整体销售收入、盈利
能力带来不利影响。
4、全国集采协议到期后地方药品集中带量采购对于公司经营业绩的影响
2021 年 11 月，国家医疗保障局办公室发布《国家医疗保障局办公室关于做
好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》（医保办发〔2021〕
44 号），要求国家带量集采产品合同到期后，由各省或多省联盟重新组织带量集
采，以确定相关品种后续采购事宜，原则上所有国家组织集采药品协议期满后均
应继续开展集中带量采购。
根据各省及多省联盟公布的文件，续约品种带量采购规则可分为两大类：一
是以较低价格中标，并约定采购保障量，此类规则以山东省等地区为代表；一是
以相对较高价格中标，但不约定采购保障量，此类规则以江苏省等地区为代表。
截至 2022 年 8 月 31 日，发行人盐酸右美托咪定注射液的 2 个规格产品
（2ml:0.2mg、1ml:0.1mg）、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的 4 个规格产品
（50ml:0.5g、20ml:0.2g、10ml:0.1g、100ml:1.0g）已通过一致性评价。
截至 2022 年 8 月 31 日，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液已中标河南、山西等
十三省联盟、江苏、辽宁开展的全国集采协议期满后的地方续约集采，其中在十
三省联盟地方集采中，发行人中标数量为 39.93 万支（折合 20ml:0.2g 代表品规），
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采购周期为 2 年，必要时可延长 1 年；在江苏省地方集采中，发行人 20ml:0.2g
规格产品与另外 8 家企业联合中标 210.32 万支，采购周期为 2 年；在辽宁省地
方集采中，发行人 20ml:0.2g 规格产品与另外 1 家企业联合中标 20.48 万支，采
购周期为 2 年。截至 2022 年 8 月 31 日，盐酸右美托咪定注射液已中标江苏省开
展的全国集采协议期满后的地方续约集采，发行人 2ml:0.2mg 规格产品与另外 13
家企业联合中标 227.21 万支，1ml:0.1mg 规格产品与另外 5 家企业联合中标 14.23
万支，采购周期为 2 年。
公司上述品种后续的地方续约集采时间仍存在不确定性，若公司相关产品无
法在全国集采标期后的地方续约集采中中标、或中标价格低于预期、或中标数量
低于预期，则相关品种存在销售收入无法恢复增长或持续下降的风险，进而影响
公司的整体盈利能力。
（二）公司仿制药无法通过或者未能在时限内通过一致性评价的风险
截至本招股意向书签署日，公司重点化学药在研项目中共有 6 个品种（丙泊
酚中/长链脂肪乳注射液、中/长链脂肪乳注射液（C8-24）、奥硝唑胶囊、消旋卡
多曲颗粒、葡萄糖电解质泡腾片、脂肪乳注射液（C14-24））多个规格正处于一
致性评价过程中。
根据一致性评价政策要求，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，
自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内
完成一致性评价，逾期未完成的仿制药药品，将不予再注册。另外，根据国家药
品集中采购政策要求，对于参与全国公立医疗机构集中采购申报的仿制药品种，
需为通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。
目前公司已按照相关法律法规要求积极推进一致性评价工作，若公司产品未
能通过一致性评价或未能在规定时限内完成，将存在相应药品批文无法取得再注
册、药品无法参加集中采购的风险，可能会对公司经营造成不利的影响。
（三）化药制剂研发的相关风险
仿制药、改良型新药的研发一般需要经历前期论证研究、实验室研究、生产
中试研究、临床试验、注册申请等环节，在顺利的情况下，一个仿制药从立项到
注册批准的周期一般在 4-5 年左右，且国内目前仿制药的注册成功率相较欧美而
言更低；投资周期长、投资风险大等现实情形均不可忽视。
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截至本招股意向书签署日，公司重点化学药在研项目 24 个（其中马来酸依
那普利口服溶液于 2022 年 6 月 28 日获批上市，公司拟计划进行真实世界研究），
其中 7 个处于申报上市阶段，7 个处于临床研究阶段（含处于上市后临床研究的
注射用盐酸尼非卡兰注射液）。
近年来，药品注册审评制度持续调整，主管部门对研发过程的监管要求也不
断提高。公司完成临床阶段试验或者一致性评价并提交药品注册申请后，药品监
管部门可能会不认可临床试验相关数据的完整性、有效性以及临床试验的执行过
程等；药品注册审批政策要求可能会出现变化或者提高标准导致研究结果不足以
支持相关药品获批上市；监管部门对新药注册的审评力度和审批速度可能存在不
确定性；这些都可能导致研发项目存在无法获批上市或者无法按照预期时间获批
上市的风险。同时竞争对手可能先于公司向市场推出产品，从而影响公司在研药
物实现商业化后的市场占有率，甚至导致研发项目失败，将对公司业务造成不利
影响。
四、创新生物药均尚未获批，未来研发进度可能不及预期，创新
生物药业务板块面临的重大风险提示
目前公司新药研发主要集中于生物药领域。新药研发主要包括发现或筛选候
选药物、临床前研究、临床试验和药品审批等阶段。创新生物药研发技术要求高、
开发难度大、研发周期长且成本高昂，未来各在研项目的研发进度可能不及预期，
研发过程中常伴随着较大失败风险。本公司特别提请投资者注意公司创新生物药
板块面临的如下风险：
（一）创新生物药研发的相关风险
1、公司创新生物药较多品种尚处于早期，存在较高不确定性，不能保证最
终获批上市的风险
发行人是一家适用于《上市规则》第 2.1.2 条第（四）项规定的上市标准的
现代生物医药企业。截至本招股意向书签署日，公司有 9 个创新生物药在研产品
处于临床试验阶段，包括 2 个双特异性抗体药物、3 个四特异性抗体药物、1 个
双抗 ADC 药物、2 个单抗 ADC 药物和 1 个融合蛋白药物。
创新药研发至商业化过程漫长，公司临床进展最快的 SI-B001 处于 II 期临
床试验阶段，其他创新生物药双抗药物 SI-B003、GNC 系列多抗、及 ADC 药物
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等处于 I 期临床试验阶段，上述阶段属于创新药研发环节的早期或早中期。早期
的试验结果无法预测和保证最终的临床试验结果，尽管相关候选药物已在临床前
体内外的多项试验和初步的 I 期或 I/II 期临床试验中体现出良好的肿瘤治疗效果，
但可能无法预测最终良好的安全性和疗效。最终的安全性和疗效结果可能受到如
下因素影响，包括临床试验方案的变动、受试者的规模和类型的差异（包括基因
差异）、受试者是否遵从给药方案以及临床受试者的退出率。此外，即使公司在
临床试验中获取了良好的安全性及有效性数据，亦无法保证国家药监局对临床数
据的认可并给予监管批准，或要求公司进行额外的试验而延迟获批，或仅批准部
分适应症，亦或有条件获批上市而要求公司进行上市后再评价等。
上述情形均可能对公司的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
2、创新生物药临床试验项目未能实现预期效果的风险
截至本招股意向书签署日，双特异性抗体 SI-B001 已在非小细胞肺癌、结直
肠癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等多个上皮肿瘤上开展 6 个 II 期临床研究，另有双特
异性抗体 SI-B003、融合蛋白药物 SI-F019；四特异性抗体药物 GNC-038、GNC-
039、GNC-035；双抗 ADC 药物 BL-B01D1、单抗 ADC 药物 BL-M02D1、单抗
ADC 药物 BL-M07D1 等 8 个药物处于 I 期临床研究阶段。
虽然上述候选药物已在临床前体内外的多项试验和初步的 I 期或 I/II 期临床
试验中体现出良好的肿瘤治疗效果，但是药物研发过程漫长且临床前试验和早期
试验结果无法预测和保证最终的临床试验结果，可能出现临床试验结果不佳的情
况，同时临床试验的成功亦不能保证药品最终研发的成功。包括 Ib/II 期临床研
究所获得研究数据的安全性及有效性信号无法支持在研药物单药或联用方案、在
拟定的目标患者人群中并未优于现有标准治疗药物或标准护理方案以支持开展
注册性或 III 期临床研究、临床结果不足以证明有效治疗结论或者优于现有标准
治疗药物的结论、临床试验中出现严重不良事件等安全性问题导致临床试验暂停
或终止、或者出现任何其他影响药品上市申请的情形。上述临床试验结果未达预
期均可能对药品上市申请构成障碍，或要求停止研发，或需调整临床试验方案、
增加额外的临床试验，甚至出现经方案调整后临床试验结果仍未能满足药品上市
许可申请之要求，进而可能导致研发项目完成时间延长或者项目失败，进而对公
司的财务状况以及经营业绩造成重大不利影响。
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3、临床试验受试者招募困难或者延误的风险
截至 2022 年 11 月 30 日，公司有 9 个创新生物药在研产品处于临床试验阶
段，其中双抗药物 SI-B001 处于 II 期临床研究中，其 Ia 期临床研究已完成全部
31 名患者入组，Ib 期临床已入组患者 29 名，6 项 II 期临床已累计入组患者 140
名；双抗药物 SI-B003 处于 Ib/II 期临床研究中，已入组患者 60 名。四抗药物
GNC-038 处于 Ib 期临床研究中，已入组患者 47 名；四抗药物 GNC-039 处于 Ib
期临床研究中，已入组患者 22 名；四抗药物 GNC-035 处于 Ib 期临床研究中，
已入组患者 29 名。双抗 ADC 药物 BL-B01D1 处于 Ib 期临床研究中，已入组患
者 164 名，单抗 ADC 药物 BL-M02D1 处于 Ib 期临床研究中，已入组患者 29 名，
单抗 ADC 药物 BL-M07D1 处于 I 期临床研究中，已入组患者 5 名。
若公司无法招募足够的受试者参与在研药物的临床试验，可能无法启动或者
继续进行有关试验，受试者的招募可能因各种因素延迟或者存在较大困难，包括
候选药物适应性的发病率较低可能导致无法招募足够的受试者、或临床试验需招
募经治一线、二线甚至末线失败的患者，较大的限制了受试者的总规模；此外，
受试者招募的进度亦受到如下因素的影响，包括候选药物的依从性、临床方案设
计中关于受试者入组标准、是否有需经适当的基因组筛选测试、临床试验机构以
及临床试验负责人（PI）的选择、竞争对手同期开展类似临床试验的情况、相关
适应症的竞争性疗法的可用性、获得和维持患者同意的能力。此外，2020 年以来
新冠疫情爆发，部分地区的临床试验机构封控而无法进行正常患者招募和已入组
患者的给药，导致受试者招募困难或者延迟，或已入组患者临床试验脱落。
若发生上述情形导致公司临床试验无法招募足够的受试者，将导致临床进度
的延迟、增加公司的研发成本，进而对公司的财务状况、经营业绩以及研发产生
重大不利影响。
4、未来创新生物药项目研发进度延误的风险
公司已自主研发了 16 个创新生物药，并可基于成熟的核心技术平台开发出
成系列的候选药物。对于完成现已开展的临床前以及临床试验的项目可能会出现
各种因素导致研发进度延误，包括：
（1）对于处于临床前的项目：临床前的合同研究组织未能及时、有效提供
临床前研究服务、国家药监局等相关监管部门就临床试验的设计、规模产生分歧
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而未同意开展临床试验、伦理委员会不批准研究者开展临床试验等情形；
（2）对于处于临床的项目：研究者可能会无法招募到足够的临床试验受试
者、临床试验的招募速度低于预期、或者较大比例临床试验受试者退出而无法完
整地参与完成临床试验；临床试验过程中可能因候选药物未取得临床获益或出现
重大安全性问题等负面事件，使要求公司进行额外的临床试验或要求终止临床试
验；为公司提供研发服务的合同研发组织、临床机构管理组织等委外服务供应商
以及医疗机构研究者可能未履行合约义务或未遵守相关监管规定，使得偏离原有
临床试验方案，可能要求增加新的临床试验或者调查人员；候选药物以及伴随诊
断测试或其他临床试验环节所需相关材料可能会不足或短缺等情形。
若发生上述研发进度延误的情形，将增加公司的研发成本，对公司的现金流、
经营业绩产生重大不利影响，导致公司研发项目推迟、暂停甚至停止。虽然公司
目前多款创新生物药研发进度处于领先地位，但临床前研究或者临床试验的进度
延误可能使公司竞争对手早于公司在市场推出产品，进而对公司创新生物药商业
化产生不利影响。
（二）发行人研发投入较大，可能面临资金不足的流动性风险
新药研发主要包括发现或筛选候选药物、临床前研究、临床试验等多个环节，
各个环节均需要大量的资金投入，新药上市后的生产及后续商业化推广亦离不开
资金投入。报告期内，公司研发投入金额分别为 18,141.07 万元、19,569.88 万元、
27,860.28 万元和 17,322.58 万元，其中投入创新生物药的研发费用分别为
10,678.87 万元、11,700.32 万元、19,906.93 万元和 14,807.94 万元；根据规划，公
司将持续推进现有研发项目并计划开展全球临床试验，因此未来仍需持续而大量
的研发投入。由于报告期内公司持续亏损，化学仿制药和中成药制剂的盈利水平
无法完全覆盖公司研发投入，为了保证发行人正常研发和日常经营，发行人需持
续对外融资，包括股权融资、金融机构借款等。如果未来公司研发投入大幅增加，
导致公司资金无法满足研发需求，而公司也未能及时通过计划的融资渠道获得足
够的资金，发行人可能面临流动性风险，从而影响在研产品的开发及后续的商业
化，进而损害发行人的业务发展。
（三）创新技术未能形成产品或商业化不达预期的风险
截至本招股意向书签署日，发行人 16 个创新生物药在研项目尚未获批上市，
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相关核心技术平台和核心技术的可行性方面存在不确定性。此外，产品研发成功
后若不能满足不断变化的市场需求，或产品未被市场接受，或届时同治疗领域出
现疗效、安全性等类似或更优的竞争产品，存在公司研发成果转化不达预期、研
发投入无法收回的风险。
同时药物研发成功后，需要经历市场开拓和学术推广等过程才能实现经营收
入。若公司获准上市的药品未取得医生、患者、医院或其他相关方的认可，或未
能对患者和医务人员进行及时有效的培训教育，将对公司产品实现商业化并获得
经济效益造成不利影响。即使公司在研药物未来获准上市并取得市场认可，若出
现较公司在研药物更能为市场接受的新产品，或该等新产品更具成本效益优势，
则可能导致公司已上市产品滞销，从而对公司的业务、财务状况及经营业绩产生
重大不利影响。
五、发行人从化学制药企业向创新药企业业务转型的风险
公司很早就意识到中国传统药企的仿制药业务竞争日趋激烈，且已无法满足
日益增长的临床用药需求，主动求变实施战略转型，逐步将研发重点调整到具有
更高技术门槛的特殊制剂、儿童药等化学药领域以及具备全球竞争力的大分子创
新药领域。
但由于医药行业是技术、资金、人才密集型行业，新药研发难度较大、技术
要求高、周期长、资金需求大，同时公司目前现有的化药制剂和中成药业务，亦
需投入部分资金用于市场推广等销售活动，因此公司在向创新药企业转型过程中
可能面临资金不足、转型产品研发未达预期、产品未能成功上市或上市后无法获
得市场认可、公司基于对行业发展情况的判断而作出的业务布局与行业发展趋势
产生背离、国内创新生物药市场发生重大变化等转型风险。公司暂不能保证能够
始终有效应对已知和未知的风险和困难，并成功实现公司的转型目标，而这可能
对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。
六、新冠肺炎疫情对公司研发及生产经营造成不利影响的风险
2020 年，新冠肺炎疫情爆发，对全球范围内人类的日常生活、医院正常运营
等方面均产生了一定的负面影响。特别是 Omicron 成为主流毒株后，国内新冠肺
炎疫情呈现点多、面广和频发的特点。我国政府正在通过实施社交隔离、推动新
冠疫苗接种等措施积极应对新型冠状病毒肺炎疫情。由于部分地区的医院集中力
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量应对新冠肺炎疫情，使得部分患者的就诊和治疗受到一定程度影响，因此可能
对公司部分产品的临床使用和市场推广工作造成不利影响。同时若国内疫情持续
蔓延，发行人临床试验可能面临患者招募困难、入组延迟、或已入组患者临床试
验脱落等风险，从而对发行人已开展和拟开展的临床试验造成不利影响。
七、2022 年 1-6 月经营业绩同比变动情况的提示
立信会计师对公司 2022 年 6 月 30 日的合并及公司资产负债表、2022 年 1-
6 月的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表以及相关财务报表附注进行了
审计，并出具了“信会师报字[2022]第 ZA15788 号”《审计报告》。公司 2022 年
1-6 月主要经营业绩数据及同比变动情况如下：
项目 2022 年 1-6 月 2021 年 1-6 月 变动金额 变动比例
营业收入 30,475.70 42,312.05 -11,836.36 -27.97%
营业成本 8,652.55 9,042.67 -390.12 -4.31%
下降 7.02 个
毛利率 71.61% 78.63% -
百分点
研发费用 17,322.58 11,271.13 6,051.45 53.69%
营业利润 -13,743.42 -2,650.28 -11,093.14 -418.57%
利润总额 -13,871.28 -2,895.36 -10,975.92 379.09%
净利润 -13,770.00 -2,348.37 -11,421.63 -486.36%
归属于母公司股东的净利润 -13,770.00 -2,348.37 -11,421.63 -486.36%
扣除非经常性损益后归属于母
-15,352.42 -3,289.27 -12,063.15 -366.74%
公司股东的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -14,816.15 -5,862.74 -8,953.41 -152.72%
2022 年 1-6 月，公司营业收入为 30,475.70 万元，同比减少 11,836.36 万元，
下降比例为 27.97%，主要系一方面公司主要麻醉类产品丙泊酚中/长链脂肪乳注
射液（20ml:0.2g）自 2021 年 5 月开始执行国家药品集中采购招标，而公司未参
与该次国家集采；此外中/长链脂肪乳注射液的竞品于 2021 年 10 月正式实施全
国药品集中采购，上述因素导致丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和中/长链脂肪乳注
射液在 2022 年上半年丢失较多公立医院集采市场，麻醉类和肠外营养类产品销
售收入同比大幅减少；另一方面 2022 年上半年我国新冠疫情持续呈现较为复杂
严峻的态势，包括吉林、长春、深圳、上海、广州、杭州等多地不断加强防控措
施，导致部分区域实施常态化静态管理，使医院门诊患者和药店客户流量减少，
也使公司被迫取消或者减少推广活动，使公司儿科类产品和黄芪颗粒销售较上年
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同期有所下滑。
在研发方面，2022 年上半年公示继续推进在研创新生物药和高端化学药研
发进程，同时加大研发人才的引入，导致 2022 年 1-6 月研发费用较 2021 年 1-6
月 6,051.45 万元，同比增长幅度为 53.69%。
2022 年 1-6 月，公司归属于母公司股东的净利润为-13,770.00 万元，扣除非
经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-15,352.42 万元，分别较 2021 年 1-6
月下降了 486.36%和 366.74%，同比亏损扩大，主要原因系一方面公司 2022 年
1-6 月营业收入较 2021 年 1-6 月下降了 27.97%，且高毛利产品丙泊酚中/长链脂
肪乳注射液收入大幅下滑导致公司 2022 年 1-6 月综合毛利率较 2021 年 1-6 月有
所下降；另一方面随着各研发项目的持续推进，公司研发投入同比大幅增加。
2022 年 1-6 月，公司经营活动产生的现金流量净额为-14,816.15 万元，同比
减少 8,953.41 万元，下降幅度为 152.72%，主要原因为：受营业收入同比大幅下
滑的影响，公司 2022 年 1-6 月销售商品、提供劳务收到的现金较 2021 年 1-6 月
大幅减少，经营活动现金流入下降较多；同时，由于部分成本费用支出较为刚性，
且公司 2022 年 1-6 月研发支出大幅增加，导致公司 2022 年 1-6 月经营活动现金
流出同比下降幅度小于经营活动现金流入的下降幅度。
公司 2019 年、2020 年、2021 年及 2022 年 1-6 月利润表主要财务数据变动
情况及变动原因可详见本招股意向书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之
“十、经营成果分析”的相关内容。
八、财务报告审计基准日至招股意向书签署日之间的主要财务信
息和经营状况
（一）整体经营状况
公司财务报告截止日为 2022 年 6 月 30 日，财务报告审计基准日后，公司所
处行业未发生重大不利变化，业务模式未发生重大改变。公司经营模式、主要产
品销售情况、主要原材料采购情况、主要客户及供应商的情况、主要核心技术人
员、税收政策、产业政策、发展战略、行业市场环境以及其他可能影响投资者判
断的重大事项均未发生重大不利变化，整体经营情况良好。
（二）2022 年 1-9 月业绩情况
公司财务报告审计截止日为 2022 年 6 月 30 日。2022 年 1-9 月财务报表的
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相关信息未经审计，但业经立信会计师审阅并出具《审阅报告及财务报表》（信
会师报字[2022]第 ZA16088 号）。公司董事会、监事会及全体董事、监事、高级
管理人员保证公司 2022 年 1-9 月财务报表所载资料不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律
责任，公司法定代表人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证公司 2022
年 1-9 月财务报表真实、准确、完整。
根据《审阅报告及财务报表》，公司 2022 年 1-9 月营业收入为 48,034.21 万
元，同比下降 21.75%；归属于母公司股东的净利润-24,280.67 万元，同比下降
954.86%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润-25,934.02 万元，同比
下降 273.19%。具体情况如下：
单位：万元
2022 年 9 月 2021 年 12 月
项目 变动金额 变动比例
30 日 31 日
资产合计 98,193.42 95,145.55 3,047.88 3.20%
负债合计 88,994.81 61,960.66 27,034.15 43.63%
所有者权益合计 9,198.61 33,184.89 -23,986.27 -72.28%
项目 2022 年 1-9 月 2021 年 1-9 月 变动金额 变动比例
营业收入 48,034.21 61,384.23 -13,350.02 -21.75%
营业成本 15,129.28 14,215.56 913.72 6.43%
毛利率 68.50% 76.84% - -8.34%
研发费用 28,358.78 17,744.28 10,614.49 59.82%
营业利润 -24,945.76 -2,275.52 -22,670.24 -996.27%
利润总额 -25,079.03 -2,544.13 -22,534.90 -885.76%
净利润 -24,280.67 -2,301.80 -21,978.87 -954.86%
归属于母公司股东的净利润 -24,280.67 -2,301.80 -21,978.87 -954.86%
扣除非经常性损益后归属于母
-25,934.02 -6,949.26 -18,984.75 -273.19%
公司股东的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -22,530.77 -5,594.65 -16,936.12 -302.72%
2022 年 1-9 月，公司营业收入为 48,034.21 万元，同比下降 13,350.02 万元，
下降比例为 21.75%。公司前三季度营业收入同比下降幅度较大，主要源于公司
2022 年上半年营业收入同比下降 11,836.36 万元，具体原因详见本招股意向书“重
大事项提示”之“七、2022 年 1-6 月经营业绩同比变动情况的提示”。在 2022 年
第三季度期间，特别是 8 月四川多地经历着极端高温天气，伴随着社会对用电需
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求的提升，电力负荷大幅增长，对工业电力用户实施生产全停（保安负荷除外），
放高温假，让电于民，受到限电停产的影响公司部分产品例如黄芪颗粒、消旋卡
多曲颗粒等产品断货严重，影响相关产品销售；另外，2022 年 9 月期间成都市
全城或者部分区域实施静默，受到疫情防控需要，期间人员无法正常流动，发行
人主要经营地在成都，其正常的经营活动在成都封控或静默期间基本处于瘫痪状
态。除四川省以外，重庆、贵州、云南等西南地区也陆续发生局部新冠疫情，因
此 2022 年第三季度四川、重庆、贵州、云南等地的疫情对公司销售、推广活动
的不利影响较大。综上原因，导致 2022 年前三季度营业收入大幅下滑。
2022 年 1-9 月，公司毛利率为 68.50%，较上年同期有所下降，主要原因系
一方面公司毛利率较高的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）未中标集采，
收入金额及占比较上年同期大幅下滑；另一方面 2022 年第三季度期间，受到四
川地区极端高温天气及成都市全城静默的影响，公司的产量下滑且生产成本有所
增加，导致产品的单位成本上升，毛利率随之下降。
2022 年 1-9 月，公司营业收入同比大幅下滑，且毛利率有所下降，同时由于
公司人力成本、资产折旧摊销等固定开支无法减少，加上公司大力推进在研创新
生物药和高端化学药项目，研发费用同比增加 10,614.49 万元，因此，公司归属
于母公司股东的净利润为-24,280.67 万元，同比减少 954.86%。
（三）2022 年度业绩预测
结合当前市场环境以及公司的实际经营状况，公司 2022 年度的经营业绩预
计情况如下：
单位：万元
2021 年度审计
项目 2022 年度预计数 变动幅度(%)
数
营业收入 68,800.00 至 72,400.00 79,673.18 -13.65 至-9.13
归属于母公司股东的净利润 -32,300.00 至-30,300.00 -9,999.13 -223.03 至-203.03
扣除非经常性损益后归属于
-34,300.00 至-32,700.00 -15,429.72 -122.30 至-111.93
母公司股东的净利润
公司预计 2022 年度营业收入为 68,800.00 万元至 72,400.00 万元，同比减少
13.65%至 9.13%，主要原因为：一方面公司主要麻醉类产品丙泊酚中/长链脂肪乳
注射液（20ml:0.2g）自 2021 年 5 月开始执行国家药品集中采购招标，而公司未
参与该次国家集采；此外中/长链脂肪乳注射液的竞品于 2021 年 10 月正式实施
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全国药品集中采购，上述因素导致丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和中/长链脂肪乳
注射液在 2022 年度丢失较多公立医院集采市场，麻醉类和肠外营养类产品销售
收入预计同比减少较多；另一方面 2022 年度我国新冠疫情持续呈现较为复杂严
峻的态势，医院门诊患者和药店客户流量有所减少，其中第三季度四川地区极端
高温天气及成都市全城静默对公司的生产、销售和市场推广产生了较大不利影响，
使得公司中成药产品销售收入预计同比有所下滑。与此同时，公司仍坚持大力推
进在研创新生物药和高端化学药项目，研发费用同比大幅增加，导致公司预计归
属于母公司股东的净利润为-32,300.00 万元至-30,300.00 万元，同比减少-223.03%
至-203.03%。上述 2022 年度业绩预计是公司财务部门初步测算的结果，且为按
公司及子公司所得税率计税的测算结果。上述测算未经会计师审计或审阅，不构
成盈利预测，亦不构成业绩承诺。
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目 录
发行人声明 ................................................................................................................... 1
本次发行概况 ............................................................................................................... 2
重大事项提示 ............................................................................................................... 3
一、公司收入全部来自于化药制剂与中成药制剂业务板块，创新生物药业务
板块尚无产品获批、未产生收入......................................................................... 3
二、报告期内公司营业收入持续下滑且持续亏损，存在未来一定时间内收入
继续下滑、仍无法盈利或亏损加剧的风险，上市后可能面临退市风险......... 3
三、化药制剂与中成药制剂业务板块面临的重大风险提示............................. 5
四、创新生物药均尚未获批，未来研发进度可能不及预期，创新生物药业务
板块面临的重大风险提示................................................................................... 10
五、发行人从化学制药企业向创新药企业业务转型的风险........................... 14
六、新冠肺炎疫情对公司研发及生产经营造成不利影响的风险................... 14
七、2022 年 1-6 月经营业绩同比变动情况的提示 .......................................... 15
八、财务报告审计基准日至招股意向书签署日之间的主要财务信息和经营状
况........................................................................................................................... 16
目 录.......................................................................................................................... 20
第一节 释义 ............................................................................................................... 25
第二节 概览 ............................................................................................................... 32
一、发行人及本次发行的中介机构基本情况................................................... 32
二、本次发行概况............................................................................................... 32
三、发行人主营业务概况和未来发展战略....................................................... 34
四、发行人报告期的主要财务数据和财务指标............................................... 37
五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略............... 37
六、发行人选择的具体上市标准....................................................................... 41
七、募集资金用途............................................................................................... 42
第三节 本次发行概况 ............................................................................................... 44
一、本次发行的基本情况................................................................................... 44
二、本次发行的有关机构................................................................................... 45
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三、发行人与本次发行有关中介机构权益关系的说明................................... 46
四、与本次发行上市有关的重要日期............................................................... 47
五、本次战略配售情况....................................................................................... 47
第四节 风险因素 ....................................................................................................... 51
一、政策风险....................................................................................................... 51
二、市场风险....................................................................................................... 51
三、经营风险....................................................................................................... 53
四、研发风险....................................................................................................... 55
五、技术风险....................................................................................................... 57
六、财务风险....................................................................................................... 59
七、关于整体变更前存在未弥补亏损，目前尚未盈利，存在短期内无法实现
盈利、无法利润分配或出现累计未弥补亏损的风险....................................... 62
八、法律风险....................................................................................................... 64
九、内控风险....................................................................................................... 65
十、募集资金投资项目风险............................................................................... 65
十一、证券发行与交易风险............................................................................... 66
第五节 发行人基本情况 ........................................................................................... 67
一、基本情况....................................................................................................... 67
二、发行人改制设立情况................................................................................... 67
三、报告期内发行人股本和股东变化情况、重大资产重组情况................... 71
四、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况 ................................................. 76
五、发行人的股权结构....................................................................................... 76
六、发行人控股股东、实际控制人及持有公司 5%以上股份的主要股东基本
情况....................................................................................................................... 85
七、发行人股本情况........................................................................................... 92
八、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员简介................................... 97
九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员兼职情况......................... 104
十、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签订的协议及其
履行情况............................................................................................................. 107
十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近两年内的变动情况
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............................................................................................................................. 109
十二、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的其他对外投资情况. 112
十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属持股情况. 112
十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况..................... 114
十五、股权激励及相关安排............................................................................. 116
十六、发行人员工情况..................................................................................... 116
第六节 业务与技术 ................................................................................................. 120
一、发行人的主营业务、主要产品及其变化情况......................................... 120
二、发行人所处行业的基本情况..................................................................... 174
三、发行人主要产品的市场地位及竞争情况................................................. 219
四、发行人销售和主要客户情况..................................................................... 242
五、发行人采购和主要供应商情况................................................................. 253
六、发行人主要资源要素情况......................................................................... 260
七、发行人的核心技术、技术储备及研发情况............................................. 285
八、发行人境外开展业务的情况..................................................................... 324
第七节 公司治理与独立性 ..................................................................................... 325
一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及
运行情况............................................................................................................. 325
二、特别表决权股份或类似安排的基本情况................................................. 328
三、协议控制架构的具体安排......................................................................... 328
四、公司管理层对内部控制的自我评估意见以及注册会计师的鉴证意见. 328
五、公司报告期内合法合规情况..................................................................... 329
六、公司报告期内资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业占用和
为控股股东及其控制的其他企业担保的情况................................................. 333
七、发行人直接面向市场独立持续经营的能力............................................. 333
八、同业竞争..................................................................................................... 334
九、关联方及关联关系..................................................................................... 335
十、关联交易..................................................................................................... 340
十一、减少及规范关联交易的措施................................................................. 345
十二、报告期内关联交易履行的程序和独立董事的意见............................. 348
1-1-22
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
十三、报告期内关联方的变化情况................................................................. 349
第八节 财务会计信息与管理层分析 ..................................................................... 350
一、财务会计报表............................................................................................. 350
二、审计意见..................................................................................................... 361
三、财务报表的编制基础与合并报表范围及其变化情况............................. 361
四、关键审计事项及财务会计信息相关的重要性水平的判断标准............. 362
五、主要的会计政策和会计估计..................................................................... 364
六、报告期非经常性损益情况......................................................................... 375
七、报告期内的主要税收政策、缴纳主要税种及税率................................. 376
八、分部信息..................................................................................................... 379
九、主要财务指标............................................................................................. 379
十、经营成果分析............................................................................................. 381
十一、资产质量分析......................................................................................... 425
十二、偿债能力、流动性与持续经营能力分析............................................. 444
十三、重大资本支出情况................................................................................. 462
十四、公司尚未盈利的影响............................................................................. 462
十五、未来可实现盈利情况............................................................................. 464
十六、财务报告审计基准日至招股意向书签署日之间的主要财务信息和经营
状况..................................................................................................................... 465
第九节 募集资金运用与未来发展规划 ................................................................. 469
一、募集资金运用概况..................................................................................... 469
二、募集资金投资项目的具体情况................................................................. 470
三、募集资金运用对公司财务状况和经营成果的影响................................. 486
四、公司未来发展规划与目标......................................................................... 486
第十节 投资者保护 ................................................................................................. 491
一、投资者权益保护的主要安排..................................................................... 491
二、本次发行前滚存利润的分配安排及发行上市后的股利分配政策......... 491
三、股东投票机制的建立情况......................................................................... 496
四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理
人员、核心技术人员以及本次发行的中介机构等作出的重要承诺、以及未能
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
履行承诺的约束措施......................................................................................... 497
第十一节 其他重要事项 ......................................................................................... 514
一、重大合同..................................................................................................... 514
二、对外担保情况............................................................................................. 521
三、发行人、董事、监事及高级管理人员和核心技术人员刑事诉讼、重大诉
讼和仲裁事项..................................................................................................... 521
四、控股股东、实际控制人报告期内重大违法行为..................................... 522
第十二节 声明 ......................................................................................................... 523
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明......................................... 523
二、发行人控股股东、实际控制人声明......................................................... 524
三、保荐机构（主承销商）声明..................................................................... 525
四、发行人律师声明......................................................................................... 528
五、会计师事务所声明..................................................................................... 529
六、承担评估业务的资产评估机构声明......................................................... 530
七、验资机构声明............................................................................................. 533
八、复核验资机构声明..................................................................................... 534
第十三节 附件 ......................................................................................................... 535
一、发行人药品注册批件................................................................................. 535
二、发行人境内商标......................................................................................... 546
三、其他附件内容............................................................................................. 563
四、附件查阅时间、地点................................................................................. 563
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
第一节 释义
本招股意向书中，除非文义另有所指，下列简称具有以下特定含义：
一般术语及简称解释
公司、发行人、百利天
指 四川百利天恒药业股份有限公司
恒、股份公司
天恒有限、有限公司 指 四川天恒药业有限责任公司
拉萨新博 指 拉萨新博药业有限责任公司，系公司全资子公司
百利药业 指 四川百利药业有限责任公司，系公司全资子公司
国瑞药业 指 四川国瑞药业有限责任公司，系公司全资子公司
海亚特科技 指 成都海亚特科技有限责任公司，系公司全资子公司
精西药业 指 成都精西药业有限责任公司，系公司全资子公司
成都百利多特生物药业有限责任公司，曾用名“成都多特抗
多特生物 指
体药物有限责任公司”，系公司全资子公司
天泽药业 指 拉萨天泽药业有限责任公司，系公司全资子公司
Panku Capital Limited，系公司全资子公司，注册地为英属维尔
PCL、盘古资本 指
京群岛
SystImmune 指 SystImmune, INC.，系公司全资子公司，注册地为美国
成都雅静医药科技有限责任公司，报告期内控股子公司，已注
雅静医药 指
销
新疆新玺 指 新疆新玺股权投资有限合伙企业，系公司原股东
杭州融高 指 杭州融高股权投资有限公司，系公司原股东
奥博资本 指 OAP III （HK） Limited，系公司股东
德福投资 指 广州德福二期股权投资基金（有限合伙），系公司股东
新博科技 指 成都新博科技有限责任公司，系公司原股东，现已注销
Currie 指 Currie road apartment, LLC
Riverside 指 Riverside Investments A, LLC
LZRL 指 LZRL Riverside A, LLC
WF 指 WF Riverside A, LLC
WL 指 WL Riverside A, LLC
卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会
National Medical Products Administration，即国家药品监督管
国家药监局、NMPA 指
理局
Center for Drug Evaluation，即国家药品监督管理局药品审评
CDE 指
中心
FDA 指 Food and Drug Administration，即美国食品药品监督管理局
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
EMA 指 European Medicines Agency，即欧洲药品管理局
国家中医药管理局 指 中华人民共和国国家中医药管理局
医保局 指 国家医疗保障局
国务院 指 中华人民共和国国务院
国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会
工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部
科技部 指 中华人民共和国科学技术部
统计局 指 中华人民共和国国家统计局
西南片区 指 重庆市、四川省、云南省、西藏自治区、贵州省
华东片区 指 上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、福建省、山东省
中南片区 指 河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省
华北片区 指 北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区
东北片区 指 辽宁省、吉林省、黑龙江省
陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治
西北片区 指
区
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
安信证券、保荐机构、
指 安信证券股份有限公司
主承销商
君合律师、发行人律师 指 北京市君合律师事务所
立信会计师、发行人会
指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）
计师
四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创
本招股意向书 指
板上市招股意向书
《公司章程》 指 现行有效的《四川百利天恒药业股份有限公司章程》
发行人申请首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上
本次发行及上市 指
市
本次公开发行股票并在科创板上市后适用的《四川百利天恒
《公司章程（草案）》 指
药业股份有限公司章程（草案）》
报告期、最近三年一期 指 2019 年度、2020 年度、2021 年度和 2022 年 1-6 月
报告期各期末 指 2019 年末、2020 年末、2021 年末和 2022 年 6 月末
元、万元、亿元 指 如无特别说明，均指人民币元、万元、亿元
专业术语及简称解释
药品集中采购 指 指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形
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式购进所需药品的采购方式
系我国在药品流通环节推行的一项政策，指生产企业到流通
两票制 指
企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票
指弗若斯特沙利文公司，1961 年成立于纽约，是全球最大的
Frost & Sullivan 指
企业增长咨询公司，提供市场投融资及战略与管理咨询服务
Good Manufacturing Practices，即《药品生产质量管理规范》，
GMP 指 是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的
全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
GSP 指 Good Supply Practice，即《药品经营质量管理规范》
Current Good Manufacturing Practices，动态药品生产管理规范，
cGMP 指 一种国际药品生产管理标准，要求在产品生产和物流的全过
程都必须验证
Contract Sales Organization，即合同销售组织，指通过合同形
CSO 指
式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构
Contract Research Organization，即合同研究组织，是通过合同
CRO 指 形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服
务的一种学术性或商业性的科学机构
CMC 指 指药品开发、许可、生产及持续上市的化学、生产及控制过程
International Council for Harmonization，即人用药品注册技术
ICH 指
要求国际协调会议
制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传
药品的特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果，并
学术推广 指
通过医生向患者宣传，使患者对药品产生有效需求，实现药品
的销售
指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使
处方药、Rx 指
用的药品
over the counter drug，指为方便公众用药，在保证用药安全的
非处方药、OTC 指 前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其
它医疗专业人员开写处方即可购买的药品
Investigational New Drug，指向 FDA 或国家药监局提交的试
IND 指
验性新药临床研究申请
New Drug Application，指向 FDA 或国家药监局提交的小分子
NDA 指
新药注册申请
注册性临床 指 可用于申请药品注册批准的临床研究
新药上市申请 指 向 FDA 或国家药监局提交的药品上市许可申请
医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或化工产品
新药 指 指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物
指与参比制剂（一般为原研药）在剂量、安全性和效力、质量、
仿制药 指
作用以及适应症上相同的一种仿制品
指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从
生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、
生物药 指
生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用
于预防、治疗和诊断的制品
丙泊酚 指 药 物 通 用 名 。化 学 名 称为 2,6-二 异 丙 基 苯 酚，分 子 式 为
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C12H18O，是一种短效静脉麻醉药，用于全身麻醉的诱导和维
持。发行人商品名为乐维泰（丙泊酚中/长链脂肪乳注射液）
和乐维静（丙泊酚乳状注射液）
药物通用名。分子式为 C13H16N2，是一种 α2-肾上腺素受体激
右美托咪定 指 动剂，用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的
镇静。发行人商品名为右美宁（盐酸右美托咪定注射液）
一种肠外营养复方制剂，主要成分包括大豆油、中链甘油三酸
酯、蛋黄卵磷脂等。临床用于口服或肠内营养不能或不够时能
中/长链脂肪乳注射液 指
量和必需氨基酸的补充。发行人商品名为天泽（中/长链脂肪
乳注射液 C8-24）
药物通用名。化学名为 1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-
利巴韦林 指 羧酰胺，分子式为 C8H12N4O5，为抗非逆转录病毒药。发行人
商品名为新博林（利巴韦林颗粒）
药物通用名。化学名为 1-（3-氯-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪
唑，分子式为 C7H10ClN3O3,是一种 5-硝基咪唑类抗生素，用
奥硝唑 指
于治疗多种敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病。发行人商
品名为奥博林（奥硝唑胶囊）
药物通用名。化学名为 N-[（R,S）-3-乙酰巯基-2-苄基丙酰基]
甘氨酸苄酯，分子式为 C20H21NO5S，是一种脑啡肽酶抑制剂，
消旋卡多曲 指
延长消化道内源性脑啡肽的生理活性。发行人商品名为杜拉
宝（消旋卡多曲颗粒）
一种复方制剂，主要成分包括葡萄糖、氯化钠、氯化钾等，用
于预防和治疗因腹泻和呕吐引起的轻中度失水症状，保持体
葡萄糖电解质泡腾片 指
内水与电解质的平衡。发行人商品名为乐液平（葡萄糖电解质
泡腾片）
第一三共研制的 ADC 药物，用于治疗乳腺癌等恶性肿瘤，于
DS-8201 指
2019 年 12 月被 FDA 批准上市
指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制
片剂 指
剂
原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中
胶囊剂 指 制成的固体制剂，可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、
控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用
在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶
冻干粉针剂 指
在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂
注射剂 指 原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂
Standard Operating Procedure，即标准作业程序，将某一事件
SOP 指 的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和
规范日常的工作
任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以
临床试验、临床研究 指 证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、
分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性
Complete Response，完全缓解。即所有靶病灶消失，无新病灶
CR 指
出现，且肿瘤标志物正常，至少维持 4 周
Partial Response，部分缓解。即靶病灶最大径之和减少≥30%，
PR 指
至少维持 4 周
Stable Disease，疾病稳定。即靶病灶最大径之和缩小未达 PR，
SD 指
或增大未达 PD
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Progressive Disease，疾病进展。即靶病灶最大径之和至少增加
PD 指
≥20%，或出现新病灶
Objective Response Rate，即客观缓解率，是评价抗肿瘤药物疗
ORR 指 效的指标之一。指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病
人的比例，包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）的病例
Disease Control Rate，即疾病控制率，是评价抗肿瘤药物疗效
的指标之一。指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比
DCR 指
例，包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）
的病例
Adverse Event，即不良事件。病人或临床试验受试者接受一种
AE 指
药物后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系
临床试验中的一种药物剂量递增方法，常被用于探索药物的
3+3 规则 指
最大耐受剂量
指药物一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的
一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量
一致性评价 指
和疗效一致。具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内
外溶出规律一致
生物等效性（bio-equivalency），指在同样试验条件下试验制
生物等效性、BE 指
剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异
对在预防、诊断和治疗方面具有优于已有治疗手段的药品注
册申请，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品
优先审评 指
注册申请，以及解决临床急需的药品注册申请，实行优先审评
审批
研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药物
在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时
药代动力学 指
间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不同可分
为动物药代动力学与人体药代动力学
参比制剂 指 经国家药品监管部门评估确认的仿制药研制使用的对照药品
境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数
原研药 指
据作为上市依据的药品
境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理
1 类药 指
作用的化合物，且具有临床价值的药品
境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，
2 类药 指 对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，
且具有明显临床优势的药品
境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该
3 类药 指
类药品应与原研药品的质量和疗效一致
境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应
4 类药 指
与原研药品的质量和疗效一致
5 类药 指 境外上市的药品申请在境内上市
在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药（参照
药）具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药候选药物的氨
基酸序列原则上应与原研药（参照药）相同。生物类似药通常
生物类似药 指
不被认为是其原研药的仿制药，因为两种产品相似，但是可能
不完全相同。生物类似药和对照药物之间需要在药代动力学、
药效动力学、安全性和有效性等方面，达到严格的监管要求
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机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞分化成的浆细
抗体 指 胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋
白
由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对
单克隆抗体/单抗 指
单一抗原决定簇的特异性抗体
含有 2 种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功
双特异性抗体/双抗 指
能分子或细胞之间架起桥梁应，激发具有导向性的免疫反应
双功能抗体 指 能够以同一种抗原决定簇同时结合两种抗原表位的抗体
多特异性抗体/多抗 指 含有 3 种及以上特异性抗原结合位点的人工抗体
Guidance Navigation and Control，即制导-导航-控制，是发行
GNC 指
人自主研发的一种四特异性抗体技术
Specificity Enhanced Bispecific Antibody，即特异性增强双特异
SEBA 指
性抗体，是发行人自主研发的一种双特异性抗体技术
Antibody-Drug Conjugate，即抗体偶联药物，由抗体、连接臂、
ADC 指 小分子三部分组成的新型药物形式。兼有小分子毒素药物的
高活性和抗体药物高靶向性的特点
ADC 药物的小分子区域，包括接头、延伸单元、释放单元、
Payload 指
毒素分子等部分
Monomethyl auristatin E，是海兔毒素衍生物，通过抑制微管蛋
MMAE 指 白聚合而起抑制有丝分裂和抗肿瘤作用，在抗体偶联药物中
被广泛用作毒素分子
Tumor-Associated Antigen，即肿瘤相关抗原，是指在肿瘤细胞
TAA 指
或正常细胞上存在的抗原分子，临床上可用于肿瘤的诊断
Human Epidermal Growth Factor Receptor - 2，指人表皮生长因
HER2 指
子受体-2，是重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子
Human Epidermal Growth Factor Receptor - 3，指人表皮生长因
HER3 指
子受体-3
Epidermal Growth Factor Receptor，指表皮生长因子受体，常
EGFR 指
表达在表皮细胞上
PD-1 指 Programmed Cell Death Protein 1，指程序性细胞死亡蛋白 1
PD-1 Ligand1，指 PD-1 配体 1，是 PD-1 的主要配体，其结合
PD-L1 指
T 细胞上的 PD-1 以抑制免疫应答
Antibody Dependent Cell mediated Cytotoxicity，即抗体依赖的
细胞介导的细胞毒性作用。指抗体的 Fab 段结合病毒感染的
ADCC 指 细胞或肿瘤细胞的抗原表位，其 Fc 段与杀伤细胞（NK 细胞、
巨噬细胞等）表面的 FcR 结合，介导杀伤细胞直接杀伤靶细
胞
Complement Dependent Cytotoxicity，即补体依赖的细胞毒性
作用。指通过特异性抗体与细胞膜表面相应抗原结合，形成复
CDC 指
合物而激活补体经典途径，所形成的攻膜复合物对靶细胞发
挥裂解效应
NSCLC 指 Non Small Cell Lung Cancer，即非小细胞肺癌
Head and Neck Squamous Cell Carcinoma，即头颈部鳞状细胞
HNSCC 指
癌
ESCC 指 Esophageal Squamous Cell Carcinoma，即食管鳞癌
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EAC 指 Esophageal Adenocarcinoma，即食管腺癌
EGJA 指 Esophagogastric Junction Adenocarcinoma，即食管胃交界腺癌
CRC 指 Colo-Rectal Carcinoma，即结直肠癌
ALL 指 Acute Lymphoblastic Leukemia，即急性淋巴细胞白血病
Angioimmunoblastic T-cell Lymphoma，即血管免疫母细胞性 T
AITL 指
细胞淋巴瘤
FL 指 Follicular Lymphoma，即滤泡性淋巴瘤
MCL 指 Mantle Cell Lymphoma，即套细胞淋巴瘤
一种起源于成熟的自然杀伤细胞或者 T 细胞的淋巴系统恶性
NK/T 指
肿瘤
DLBCL 指 Diffuse Large B Cell Lymphoma，即弥漫大 B 细胞淋巴瘤
GBM 指 Glioblastoma Multiforme，即多形性胶质母细胞瘤
注：本招股意向书中因四舍五入原因可能出现总数与合计尾数不符的情况。
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
第二节 概览
本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅
读招股意向书全文。
一、发行人及本次发行的中介机构基本情况
（一）发行人基本情况
四川百利天恒药业股份有
发行人名称 成立日期 2006 年 8 月 17 日
限公司
注册资本 36,090.00 万元 法定代表人 朱义
成都市温江区成都海峡两 成都市温江区成都海峡两
主要生产经营
注册地址 岸科技产业园百利路 161 号 岸科技产业园百利路 161
地址
一幢一号 号一幢一号
控股股东 朱义 实际控制人 朱义
在其他交易场
行业分类 医药制造业（C27） 所（申请）挂牌 无
或上市的情况
（二）本次发行的有关中介机构
保荐机构 安信证券股份有限公司 主承销商 安信证券股份有限公司
发行人律师 北京市君合律师事务所 其他承销机构 无
立信会计师事务所（特殊普 国众联资产评估土地房地
审计机构 评估机构
通合伙） 产估价有限公司
二、本次发行概况
（一）本次发行的基本情况
股票种类 人民币普通股（A 股）
每股面值 人民币 1.00 元
占发行后总
发行股数（万股） 4,010.00 万股 10%
股本比例
占发行后总
其中：发行新股数量 4,010.00 万股 10%
股本比例
股东公开发售股份数 不涉及原股东公开发售股份的 占发行后总
-
量 情形 股本比例
发行后总股本 40,100.00 万股
每股发行价格 【】元
2022 年 11 月 26 日，公司召开第四届董事会第二次会议，审议
发行人高管、员工参与 通过《关于公司高级管理人员与核心员工通过专项资产管理计
战略配售情况 划参与公司上市发行战略配售的议案》，其中发行对象包括发行
人高级管理人员与核心员工拟设立资产管理计划参与本次发行
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
的战略配售。前述资产管理计划参与战略配售认购数量不超过
本次公开发行股票数量的 10%，即 401.00 万股，同时参与认购
规模上限不超过人民币 8,955 万元（含新股配售经纪佣金）。具
体比例和金额将在 2022 年 12 月 22 日（T-2 日）确定发行价格
后最终确定。中信证券百利天恒员工参与科创板战略配售集合
资产管理计划获配股票的限售期为 12 个月，限售期自本次公开
发行的股票在上交所上市之日起开始计算
保荐机构将安排子公司安信证券投资有限公司参与本次发行战
略配售，安信证券投资有限公司将依据《上海证券交易所科创板
发行与承销规则适用指引第 1 号——首次公开发行股票》规定
保荐人相关子公司参 确定本次跟投的股份数量和金额，初始跟投比例为本次公开发
与战略配售 行数量的 5.00%，即 200.50 万股，具体认购比例和金额将在 2022
年 12 月 22 日（T-2 日）确定发行价格后最终确定。安信证券投
资有限公司本次跟投获配股票的限售期为 24 个月，限售期自本
次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算
【】倍（发行价格除以每股收益，每股收益按发行前一年度经审
发行市盈率 计扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本
计算）
0.92 元/股（按 2021 -0.43 元/股（按 2021 年
年 12 月 31 日经审 经审计的扣除非经常
计的归属于母公司 性损益前后孰低的归
发行前每股净资产 发行前每股收益
所有者权益除以本 属于母公司股东的净
次发行前总股本计 利润除以本次发行前
算） 总股本计算）
【】元/股（以发行
【】元/股（以发行前一
前经审计的所有者
年度经审计扣除非经
权益值加上本次募
发行后每股净资产 发行后每股收益 常性损益前后孰低的
集资金净额之和除
净利润除以本次发行
以本次发行后总股
后总股本计算）
本计算）
【】倍（按每股发行价格除以发行前每股净资产）
发行市净率
【】倍（按每股发行价格除以发行后每股净资产）
本次发行拟采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投
发行方式 资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售
存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行
符合资格的询价对象以及已开立上海证券交易所股票账户并开
通科创板交易的境内自然人、法人、战略投资者（其中包括保荐
发行对象
机构相关子公司）等科创板市场投资者，但法律、法规及上海证
券交易所业务规则禁止购买者除外
承销方式 余额包销
拟公开发售股份股东
不涉及原股东公开发售股份的情形
名称
公司本次申请首次公开发行股票并在科创板上市涉及的承销
发行费用的分摊原则 费、保荐费、审计费、律师费、信息披露费、发行手续费等发行
费用均由发行人承担
募集资金总额 【】万元
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募集资金净额 【】万元
抗体药物产业化建设项目
募集资金投资项目 抗体药物临床研究项目：（1）肿瘤治疗领域创新抗体类药物研
发项目（2）新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目
本次承销及保荐费总额按本次发行募
集资金总额分档计算，如发行募集资
金总额未超过 100,000 万元（含），承
销及保荐费为 7,900 万元；如发行募
集资金总额超过 100,000 万元且未超
承销、保荐费用 过 150,000 万元（含），承销及保荐费
为 7,900 万元+（募集资金-100,000 万
元）*8%；如发行募集资金总额超过
150,000 万元，承销及保荐费为 7,900
万元+（150,000 万元-100,000 万元）
*8%+（募集资金-150,000 万元）*8.5%
发行费用概算
审计及验资费用 1,200.00 万元
（不含增值税）
律师费用 935.00 万元
用于本次发行的信息披
485.66 万元
露费用
发行手续费用及其他 64.49 万元
总计 【】万元
注：以上费用不含增值税。各项发行费用可能根据最终发行结果
而有所调整。发行手续费用中暂未包含本次发行的印花税，税基
为扣除印花税前的募集资金净额，税率为 0.025%，将结合最终
发行情况计算并纳入发行手续费及其他。
（二）本次发行上市的重要日期
刊登初步询价公告日期 2022 年 12 月 19 日
刊登发行公告日期 2022 年 12 月 23 日
申购日期 2022 年 12 月 26 日
缴款日期 2022 年 12 月 28 日
本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券
股票上市日期
交易所科创板上市
三、发行人主营业务概况和未来发展战略
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化
药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、
大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）的全系列药物研究开发生产能力；
拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物等）、
1 个大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）生产企业（多特生物）、2 个化
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药制剂生产企业（百利药业和国瑞药业）、 个化学原料药生产企业（精西药业）、
1 个化学中间体生产企业（海亚特科技）以及 2 个药品营销公司（百利天恒和拉
萨新博）；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—
营销”完整全生命周期商业化运营能力。
发行人坚持“让每个人因为健康而对百利充满信任和期待”的愿景，持续进
行高端化学仿制药产品的开发以及全球创新的生物药技术平台和产品的研发。
与常见的生物科技型企业不同，发行人以化学仿制药和中成药起步，经过 25
年的发展，已建立了完整的制药企业研产供销体系，有着较为稳定的收入。公司
发挥自身在化学药物领域的研发优势及“原料药—制剂一站式生产技术平台”的
优势，致力于支持和配合国家药物集采战略，努力为患者提供安全、有效、可负
担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。经过多年的技术积累和业务发展，
发行人已掌握脂肪乳注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、口服固体制剂等多
剂型生产能力，储备有丰富的产品和在研管线，涵盖麻醉、肠外营养、抗感染、
儿科等临床亟需领域。截至报告期末，公司拥有化学制剂注册批件 182 个（其中
涉及 2 个独家制剂品种），原料药注册批件 11 个。公司围绕现有产品重点治疗
领域，积极进行产品布局，拥有丰富化学药产品储备，具备较强的产品的迭代能
力。截至本招股意向书签署日，公司重点化学药在研项目 24 个（其中申报上市
阶段 7 个），特别在儿科领域，作为中国儿童药物研发和产业化联盟首批成员单
位，公司积极响应国家鼓励儿童用药研发申报的政策，借助自身原料药及特殊制
剂制造技术，承担了国家级项目儿童药专用技术开发和产业化能力建设-原料药
及颗粒剂等多种制剂技术平台的建设任务，以及六个与儿童药相关的重大新药创
制项目的任务。目前儿童药马来酸依那普利口服溶液（第三批鼓励清单，重大新
药创制项目）已获批上市，盐酸胍法辛原料及缓释片（第二批鼓励清单，重大新
药创制项目）正在进一步补充验证性临床试验。
公司经过长期的行业和市场积累，逐步建立起良好的口碑和市场影响力，组
建了完善的销售团队和销售体系，营销网络遍布全国 30 多个省、200 余个地级
市，实现了对不同地域的覆盖，以及“高—中—低”多层级市场的全面渗透。
与传统的化学仿制药企业不同，发行人长期聚焦于全球生物医药前沿领域的
研究探索，基于科学原理和科学逻辑，以临床需求为导向，坚持自主创新和原研
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技术积累，致力于创建具有全球知识产权和全球权益的创新生物药研发平台。基
于平台技术，公司可随着新靶点、新药理机制及具有潜在成药性分子的不断发现，
源源不断的推出候选创新生物药进入临床前和临床研究。经过 10 年的积累，公
司创新生物药板块已经颇具规模，且有着具备全球竞争力的阶段性成果。现已形
成“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药物研发
核心技术平台”、“柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台”
等核心技术平台，并基于前述平台开发出成系列的产品。截至本招股意向书签署
日，发行人共有 9 个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目。其中治疗非小
细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体 SI-B001 已进入 II 期临床试验，是全球范
围内基于 HER3 靶点进展最快的双特异性抗体药物；治疗 COVID-19 新冠病毒的
融合蛋白药物 SI-F019，已完成 I 期临床研究，其对突变的病毒株拥有潜在的治
疗和预防作用。四特异性抗体 GNC-038、GNC-039、GNC-035 已进入 I 期临床试
验，是全球前 3 个进入临床研究阶段的四特异性抗体，未来拟探索多种恶性肿瘤
的治疗，全球其他企业都尚处于早期的临床前探索阶段。进入 I 期临床试验的双
抗 ADC 药物 BL-B01D1 是全球第三个，中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶
点的双抗 ADC 候选药物。
发行人化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块两大板块相
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辅相成，创新生物药业务代表了公司的未来发展方向，化药制剂与中成药制剂业
务所带来的较为稳定现金流支持和反哺着公司创新生物药的研发，以实现公司良
性的内生发展正循环，构建起“以创新生物药引领企业未来成长，以高端化学仿
制药支撑企业稳健经营”的发展战略。
发行人的主营业务经营情况详见本招股意向书“第六节 业务与技术”部分
相关内容；发行人的未来发展战略情况详见本招股意向书“第九节 募集资金运
用和未来发展规划”相关内容。
四、发行人报告期的主要财务数据和财务指标
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
资产总额（万元） 92,373.11 95,145.55 104,198.98 109,068.66
归属于母公司所有者权益（万元） 19,491.45 33,184.89 45,207.51 41,818.10
资产负债率（母公司）（%） 28.63 23.41 15.18 14.40
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
营业收入（万元） 30,475.70 79,673.18 101,270.94 120,662.36
净利润（万元） -13,770.00 -9,999.13 3,792.29 774.23
归属于母公司所有者的净利润（万
-13,770.00 -9,999.13 3,790.16 773.09
元）
扣除非经常性损益后归属于母公
-15,352.42 -15,429.72 -2,504.05 -3,812.07
司所有者的净利润（万元）
基本每股收益（元/股） -0.38 -0.28 0.11 0.02
稀释每股收益（元/股） -0.38 -0.28 0.11 0.02
加权平均净资产收益率（%） -52.36 -25.50 8.69 1.83
经营活动产生的现金流量净额（万
-14,816.15 -13,503.12 7,845.79 2,799.06
元）
现金分红（万元） - 2,000.00 200.00 1,800.00
研发投入占营业收入的比例（%） 56.84 34.97 19.32 15.03
五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略
（一）技术先进性
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化
药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、
大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）的全系列药物研究开发生产能力；
拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物等）、
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1 个大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）生产企业（多特生物）、2 个化
药制剂生产企业（百利药业和国瑞药业）、 个化学原料药生产企业（精西药业）、
1 个化学中间体生产企业（海亚特科技）以及 2 个药品营销公司（百利天恒和拉
萨新博）；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—
营销”完整全生命周期商业化运营能力。
发行人拥有多种疗效显著、临床认可度高的药品，治疗领域覆盖麻醉、肠外
营养、抗感染、儿科等多种类型。公司坚持自主创新和原研技术积累，连续多年
保持高额的研发投入，已具备独立开展创新药物研发的科研能力和成熟的产品开
发技术。
小分子化学仿制药方面，公司拥有 182 个化药制剂注册批件，重点布局麻醉
重症、儿科等临床亟需领域，其中主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 4 个规
格、盐酸右美托咪定注射液 2 个规格、丙泊酚乳状注射液 3 个规格已通过仿制药
一致性评价；葡萄糖电解质泡腾片、消旋卡多曲颗粒、奥硝唑胶囊、注射用盐酸
尼非卡兰、注射用甲磺酸帕珠沙星、马来酸依那普利口服溶液 6 个品种（含 8 个
规格）为国内首仿品种；葡萄糖电解质泡腾片、注射用盐酸尼非卡兰 2 个产品为
公司独家品种。公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂领域拥有多年的生产和
技术经验，并拥有自主研发的核心技术平台“原料药—制剂一站式生产技术平台”，
可保证药品质量稳定的同时，有效降低研发和生产成本。公司已将该核心技术成
功运用于高纯度原料药、特殊制剂制造等方面。公司最近十年累积承担包括 1 个
课题、1 个子课题、7 个任务在内的 9 个仿制药相关的国家科技重大专项“重大
新药创制”项目。公司拥有重点化学药在研项目 24 个（其中马来酸依那普利口
服溶液于 2022 年 6 月 28 日获批上市，公司拟计划进行真实世界研究），其中 7
个处于申报上市阶段，7 个处于临床研究阶段（含处于上市后临床研究的注射用
盐酸尼非卡兰注射液）。
大分子创新生物药方面，公司专注于新型抗体技术，针对恶性肿瘤、新冠病
毒等临床亟需领域，开发具有突破性疗效和全球权益的创新生物药。公司自主研
发并构建具有完全自主知识产权和全球权益的双特异性抗体、四特异性抗体技术，
现已形成“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药
物研发核心技术平台”、“柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术
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平台”等核心技术平台，并基于前述平台开发出成系列的产品。截至本招股意向
书签署日，双特异性抗体 SI-B001 已进入 II 期临床试验，是全球范围内基于 HER3
靶点进展最快的双特异性抗体；治疗 COVID-19 新冠病毒的融合蛋白药物 SI-
F019，已完成 I 期临床研究，且对突变的病毒株拥有潜在的治疗和预防作用。四
特异性抗体 GNC-038、GNC-039、GNC-035，是全球前 3 个进入临床研究阶段的
四特异性抗体，目前处于 I 期临床研究阶段，至今在全球范围内尚无其他同类品
种进入临床研究。
发行人综合自身在小分子化学药物领域多年的生产经验和技术积累，以及大
分子创新生物药领域的平台技术和核心竞争优势，构建了具有自主知识产权和全
球权益的创新 ADC 药物开发体系，形成了“全链条一体化 ADC 药物研发核心
技术平台”、“柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台”等核
心技术平台，构建了完备的核心技术支撑体系和知识产权保护架构，可独立自主
完成创新 ADC 药物全环节研发，并在 Payload 开发、偶联位点开发、定点偶联
技术等方面具有优势。截至本招股意向书签署日，治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤
的双抗 ADC 药物 BL-B01D1 已进入 I 期临床研究，单抗 ADC 药物 BL-M02D1
和 BL-M07D1 已进入 I 期临床研究阶段，其余 4 个 ADC 候选药物处于临床前研
究阶段。根据《药物简讯》文章，全球在研双抗 ADC 非常有限，据公开资料，
BL-B01D1 为全球第三个，中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗 ADC
候选药物。此外不同于目前较常见的 MMAE 类结构，BL-B01D1 的分子设计中
采用了全新的 Payload 片段，在临床前试验中体现出优于目前全球明星 ADC 药
物 DS-8201 的疗效。
截至报告期末，公司已获得国内外授权发明专利 67 项，其中在研创新生物
药相关专利 26 项，形成较为全面的专利保护体系。公司最近十年累积承担包括
1 个课题、1 个子课题、7 个任务在内的 9 个仿制药相关的国家科技重大专项“重
大新药创制”项目，“国家重点研发计划”1 项、工业转型升级（中国制造 2025）
项目 1 项，承担省级重大科技专项、科技支撑项目等省部级项目 13 项，公司技
术和研发能力得到国家与省部级政府部门、科研机构等单位的认可，是中国儿童
药物研发与产业化联盟成员单位。2015-2021 年，公司连续 7 年获由中国医药工
业研究总院评定的“中国创新力医药企业”称号，2015-2021 年连续 7 年获由中
国医药工业信息中心评定的“中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。
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（二）研发技术产业化情况
发行人具备较强的研发成果产业化能力，能够自主实现药品的研发、生产与
销售，拥有生产制造化学中间体、化学原料药、化药制剂等分工明确的子公司，
具备乳状注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等十种剂型生产能力。
同时公司子公司多特生物建立了符合 GMP 标准的双/多特异性抗体及 ADC 候选
药物的生产线，为创新生物药临床试验以及早期商业化生产奠定基础。目前发行
人主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托
咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种疗效显著、临床认可度高的化学仿制
药，亦有受到市场认可的黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。
截至 2022 年 6 月 30 日，公司的盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚中/长链脂
肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液 3 个产品 9 个规格已通过一致性评价。公司拥有
化学制剂注册批件 182 个（其中涉及 2 个独家制剂品种），原料药注册批件 11
个，重点化学药在研项目 24 个。
公司主要在销产品、在研创新生物药以及高端化学药项目涵盖抗肿瘤、麻醉、
肠外营养、抗感染、儿科等多个重点领域，已在市场上形成了较高的知名度。同
时，公司拥有完善健全的销售体系，营销网络遍布全国 30 多个省、200 余个地级
市，实现对不同地域的覆盖，并拥有“高—中—低”多层级市场的全面渗透能力。
（三）未来发展战略
公司以“让每个人因为健康而对百利充满信任和期待”为愿景，以临床需求
为导向，坚持自主创新和原研技术积累，致力于具有自主知识产权和全球权益的
双/多特异性抗体、ADC 药物、融合蛋白等创新生物药的研发，以及高端化学药
产品的开发。公司通过高端化学药的研发，通过创新研发为患者提供有突破性疗
效的新型治疗药物，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解
决的治疗需求。公司现已构建起“以高端化学仿制药支撑企业稳健经营，以创新
生物药引领企业未来成长”的发展战略和格局。
在高端化学药领域，公司仍将重点布局麻醉重症、儿科等领域，聚焦尚未满
足的临床需求，以解决进口原研产品的可替代性和可及性问题为己任，致力于支
持和配合国家药物集采战略，开发临床亟需的一线“金标准”药物，努力为患者
提供安全、有效、可负担的优质药物。
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在创新生物药方面，公司将持续聚焦恶性肿瘤领域，基于已构建的抗体药物
及 ADC 药物相关核心技术平台和研发体系，开发具有突破性疗效、具备全球竞
争力的抗肿瘤抗体药物及 ADC 药物。力争在未来 3-5 年，公司自主研发的、具
有全球竞争力的创新药物能够陆续进入国内及欧美市场；争取在未来 10 年，成
长为中国领先的跨国生物药企业。
六、发行人选择的具体上市标准
（一）发行人选择的上市标准情况
公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条第（四）
项规定的上市标准：预计市值不低于人民币 30 亿元，且最近一年营业收入不低
于人民币 3 亿元。
（二）发行人符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规
定（2021 年 4 月修订）》和《科创属性评价指引（试行）》情况分析
1、发行人符合行业领域要求
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化
药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、
大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）的全系列药物研究开发生产能力；
拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物等）、
1 个大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）生产企业（多特生物）、2 个化
药制剂生产企业（百利药业和国瑞药业）、 个化学原料药生产企业（精西药业）、
1 个化学中间体生产企业（海亚特科技）以及 2 个药品营销公司（百利天恒和拉
萨新博）；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—
营销”完整全生命周期商业化运营能力。
发行人具备乳状注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等多种剂
型的生产能力。依靠长期积累的技术、人才、品牌优势，公司自 2011 年开始布
局创新生物药领域，深耕于肿瘤治疗领域，致力于研制具有完全自主知识产权和
全球权益的、具有突破性疗效的创新生物药。报告期内公司形成主营业务收入的
产品主要为化药制剂和中成药制剂，拥有多种疗效显著、临床认可度高的药品，
治疗领域覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等多个方向。
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□新一代信息技术
□高端装备
公司专注于大分子生物药（含抗
□新材料
体偶联药物）、小分子化学药全
公司所属行业领域 □新能源 系列药物的研发、生产和销售。
发行人属于生物医药领域，符合
□节能环保
科创板行业领域要求。
√生物医药
□符合科创板定位的其他领域
因此，公司主营业务属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐
暂行规定（2021 年 4 月修订）》所界定的生物医药领域中的生物制品领域，不属
于金融科技、模式创新企业，不属于房地产和主要从事金融、投资类业务的企业，
符合科创板的行业定位。
2、发行人符合科创属性相关指标要求
是否符
科创属性评价标准一 指标情况
合
最近三年累计研发投入占最近三
公司最近三年累计研发投入金额为
年累计营业收入比例≥5%，或最近
是 65,571.23 万元，占最近三年累计营业收入
三年累计研发投入金额≥6,000 万
比例 21.74%
元
研发人员占当年员工总数的比例 截至 2021 年末研发人员占员工总数比例为
是
不低于 10% 23.20%
截至报告期末，公司拥有与报告期内形成
形成主营业务收入的发明专利 主营业务收入相关的发明专利 9 项；与在
是
（含国防专利）≥5 项 研创新生物药项目相关的未来可形成主营
业务收入的专利 26 项，合计共 35 项
最近三年营业收入复合增长率
≥20%，或最近一年营业收入金额 是 公司最近一年营业收入金额为 7.97 亿元
≥3 亿元
七、募集资金用途
公司本次公开发行 4,010.00 万股人民币普通股，本次公开发行的实际募集资
金全部用于公司主营业务相关项目。根据公司发行及上市方案以及公司的实际情
况，公司本次实际募集资金扣除发行费用后的净额将根据轻重缓急投资于以下项
目：
拟用本次募集资
总投资 项目实施
序号 项目名称 金投入金额
（万元） 主体
（万元）
1 抗体药物产业化建设项目 31,375.00 31,375.00 多特生物
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拟用本次募集资
总投资 项目实施
序号 项目名称 金投入金额
（万元） 主体
（万元）
2 抗体药物临床研究项目 110,852.55 110,852.55 -
肿瘤治疗领域创新抗体类药物
2.1 108,005.88 108,005.88 多特生物
研发项目
新冠治疗领域创新抗体类药物
2.2 2,846.67 2,846.67 百利药业
研发项目
合计 142,227.55 142,227.55 -
若本次发行募集资金不能满足上述拟投资项目的资金需求，发行人将通过自
筹方式解决资金缺口。若本次发行实际募集资金超过投资项目所需，发行人将按
照资金状况和《募集资金管理制度》，将多余部分用于与主营业务相关的项目，
继续加大研发、产业化、营销等方面的投入。本次发行募集资金到位前，发行人
将根据实际经营需要以自筹资金对上述项目进行前期投入，募集资金到位后，将
按照《募集资金管理制度》的要求予以置换。
本次募集资金运用的具体情况详见本招股意向书“第九节 募集资金运用与
未来发展规划”。
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第三节 本次发行概况
一、本次发行的基本情况
股票种类 人民币普通股（A 股）
每股面值 人民币 1.00 元
发行股数、及占发行 新股发行数量 4,010.00 万股，占发行后总股本的 10%，不涉及原
后总股本的比例 股东公开发售股份的情形
每股发行价格 【】元
2022 年 11 月 26 日，公司召开第四届董事会第二次会议，审议通
过《关于公司高级管理人员与核心员工通过专项资产管理计划参
与公司上市发行战略配售的议案》，其中发行对象包括发行人高
级管理人员与核心员工拟设立资产管理计划参与本次发行的战略
发行人高级管理人 配售。前述资产管理计划参与战略配售认购数量不超过本次公开
员、员工拟参与战略 发行股票数量的 10%，即 401.00 万股，同时参与认购规模上限不
配售情况 超过人民币 8,955 万元（含新股配售经纪佣金）。具体比例和金额
将在 2022 年 12 月 22 日（T-2 日）确定发行价格后最终确定。中
信证券百利天恒员工参与科创板战略配售集合资产管理计划获配
股票的限售期为 12 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所
上市之日起开始计算。
保荐机构将安排子公司安信证券投资有限公司参与本次发行战略
配售，安信证券投资有限公司将依据《上海证券交易所科创板发
行与承销规则适用指引第 1 号——首次公开发行股票》规定确定
保荐机构相关子公司 本次跟投的股份数量和金额，初始跟投比例为本次公开发行数量
拟参与战略配售情况 的 5.00%，即 200.50 万股，具体认购比例和金额将在 2022 年 12
月 22 日（T-2 日）确定发行价格后最终确定。安信证券投资有限
公司本次跟投获配股票的限售期为 24 个月，限售期自本次公开发
行的股票在上交所上市之日起开始计算
【】倍（发行价格除以每股收益，每股收益按发行前一年度经审
发行市盈率 计扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计
算）
0.92 元/股（按 2021 年 12 月 31 日经审计的归属于母公司所有者
发行前每股净资产
权益除以本次发行前总股本计算）
【】元/股（以发行前经审计的所有者权益值加上本次募集资金净
发行后每股净资产
额之和除以本次发行后总股本计算）
【】倍（按每股发行价格除以发行前每股净资产）
发行市净率
【】倍（按每股发行价格除以发行后每股净资产）
本次发行拟采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资
发行方式 者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托
凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行
符合资格的询价对象以及已开立上海证券交易所股票账户并开通
科创板交易的境内自然人、法人、战略投资者（其中包括保荐机
发行对象
构相关子公司）等科创板市场投资者，但法律、法规及上海证券
交易所业务规则禁止购买者除外
承销方式 余额包销
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本次承销及保荐费总额按本次发行募
集资金总额分档计算，如发行募集资
金总额未超过 100,000 万元（含），承
销及保荐费为 7,900 万元；如发行募
集资金总额超过 100,000 万元且未超
承销、保荐费用 过 150,000 万元（含），承销及保荐费
为 7,900 万元+（募集资金-100,000 万
元）*8%；如发行募集资金总额超过
150,000 万元，承销及保荐费为 7,900
万元+（150,000 万元-100,000 万元）
*8%+（募集资金-150,000 万元）*8.5%
发行费用概算
（不含增值税） 审计及验资费用 1,200.00 万元
律师费用 935.00 万元
用 于本次发 行的信息 披
485.66 万元
露费用
发行手续费用及其他 64.49 万元
总计 【】万元
注：以上费用不含增值税。各项发行费用可能根据最终发行结果
而有所调整。发行手续费用中暂未包含本次发行的印花税，税基
为扣除印花税前的募集资金净额，税率为 0.025%，将结合最终发
行情况计算并纳入发行手续费及其他。
二、本次发行的有关机构
（一）保荐机构（主承销商）：安信证券股份有限公司
法定代表人 黄炎勋
住所 广东省深圳市福田区福田街道福华一路 119 号安信金融大厦
联系地址 上海市虹口区东大名路 638 号国投大厦 5 楼
联系电话 021-35082189
传真 021-35082151
保荐代表人 濮宋涛、柴柯辰
项目协办人 -
魏岚、陈祥君、钮俊兴、左祎、钱坤、蒋凌萍、李晨曦、陈飞燕、
项目组成员
李春、胡园、李心如
（二）律师事务所：北京市君合律师事务所
负责人 华晓军
住所 北京市东城区建国门北大街 8 号华润大厦 20 层
联系电话 010-85191300
传真 010-85191350
经办律师 陶旭东、马锐
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（三）会计师事务所：立信会计师事务所（特殊普通合伙）
执行事务合伙人 杨志国
住所 上海市南京东路 61 号 4 楼
联系电话 021-63391166
传真 021-63392558
经办注册会计师 朱海平、郭同璞、罗丹
（四）资产评估机构：国众联资产评估土地房地产估价有限公司
法定代表人 黄西勤
住所 深圳市罗湖区深南东路 2019 号东乐大厦 1008 号
联系电话 0755-88832456
传真 0755-25132315
经办评估师 王允星（离职）、王文涛
（五）验资机构：立信会计师事务所（特殊普通合伙）
执行事务合伙人 杨志国
住所 上海市南京东路 61 号 4 楼
联系电话 021-63391166
传真 021-63392558
经办注册会计师 朱海平、郭同璞、罗丹
（六）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司
住所 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司
联系地址 中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴东路 166 号
联系电话 021-58708888
传真 021-58899400
（七）保荐机构（主承销商）收款银行
收款银行 中信银行深圳分行营业部
户名 安信证券股份有限公司
账号 7441010187000001190
三、发行人与本次发行有关中介机构权益关系的说明
根据《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法》及《上海证券交易
所科创板股票发行与承销业务指引》的相关规定，安信证券另类投资子公司安信
证券投资有限公司将使用自有资金参与本次发行的战略配售，不参与网下询价，
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按照股票发行价格认购发行人首次公开发行股票数量 2%至 5%的股票，具体比
例根据发行人首次公开发行股票的规模分档确定，并对获配股份设定限售期 24
个月，自百利天恒本次公开发行的股票上市之日起计算。具体事宜按照上交所相
关规定执行。
除上述情况外，公司与本次发行有关的中介机构及其负责人、高级管理人员
及经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。
四、与本次发行上市有关的重要日期
刊登初步询价公告日期 2022 年 12 月 19 日
刊登发行公告日期 2022 年 12 月 23 日
申购日期 2022 年 12 月 26 日
缴款日期 2022 年 12 月 28 日
本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券交易所科创
股票上市日期
板上市
五、本次战略配售情况
发行人本次公开发行股票 4,010 万股，占发行后总股本的 10%。其中，初始
战略配售发行数量为 601.50 万股，占本次发行数量的 15.00%，战略投资者最终
配售数量与初始配售数量的差额部分将回拨至网下发行。
（一）本次战略配售的总体安排
本次发行的战略配售由保荐机构相关子公司跟投和发行人高级管理人员与
核心员工专项资产管理计划组成，无其他战略投资者安排。跟投机构为安信证券
投资有限公司，发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划为中信证券百
利天恒员工参与科创板战略配售集合资产管理计划。
本次发行初始战略配售发行数量为 601.50 万股，占本次发行数量的 15.00%。
最终战略配售比例和金额将在 2022 年 12 月 22 日（T-2 日）确定发行价格后最终
确定。战略投资者最终配售数量与初始配售数量的差额将根据回拨机制规定的原
则进行回拨。
（二）保荐机构相关子公司跟投
1、跟投主体
本次发行的保荐机构（主承销商）按照《上海证券交易所科创板股票发行与
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承销实施办法》（上证发〔2021〕76 号）（以下简称“《实施办法》”）和《上
海证券交易所科创板发行与承销规则适用指引第 1 号——首次公开发行股票》
（上证发〔2021〕77 号）（以下简称“《承销指引》”）的相关规定参与本次发
行的战略配售，跟投主体为安信证券投资有限公司。
2、跟投数量
根据《承销指引》要求，跟投比例和金额将根据发行人本次公开发行股票的
规模分档确定：
（1）发行规模不足 10 亿元的，跟投比例为 5%，但不超过人民币 4,000 万
元；
（2）发行规模 10 亿元以上、不足 20 亿元的，跟投比例为 4%，但不超过人
民币 6,000 万元；
（3）发行规模 20 亿元以上、不足 50 亿元的，跟投比例为 3%，但不超过人
民币 1 亿元；
（4）发行规模 50 亿元以上的，跟投比例为 2%，但不超过人民币 10 亿元。
本次初始跟投比例为本次公开发行股份数量的 5%，即 200.5 万股。因保荐
机构相关子公司最终实际认购数量与最终实际发行规模相关，保荐机构（主承销
商）将在确定发行价格后对保荐机构相关子公司最终实际认购数量进行调整。安
信证券投资有限公司本次获配股票的限售期为 24 个月，限售期自本次公开发行
的股票在上海证券交易所上市之日起开始计算。
（三）发行人高级管理人员、核心员工拟参加战略配售情况
1、投资主体
发行人的高级管理人员与核心员工参与本次战略配售设立的专项资产管理
计划为中信证券百利天恒员工参与科创板战略配售集合资产管理计划。
2、参与规模和具体情况
发行人的高级管理人员、核心员工参与本次战略配售的数量不超过本次公开
发行数量的 10%，即 401 万股；同时参与认购规模上限不超过 8,955 万元（包含
新股配售经纪佣金）。具体情况如下：
具体名称：中信证券百利天恒员工参与科创板战略配售集合资产管理计划
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设立时间：2022 年 11 月 28 日
备案日期：2022 年 12 月 2 日
备案编码：SXU816
募集资金规模：8,955 万元（含新股配售经纪佣金）
管理人：中信证券股份有限公司
实际支配主体：中信证券股份有限公司
参与人姓名、职务、缴款金额、持有中信证券百利天恒员工参与科创板战略
配售集合资产管理计划份额比例如下：
资管计划
序 缴款金额 份额持有
姓名 职系 职务
号 （万元） 比例
（%）
董事长、总经理、首席科学官
1 朱义 高级管理人员 7,200 80.40
及核心技术人员
董事、董事会秘书、常务副总
2 张苏娅 高级管理人员 270 3.02
经理、财务总监
3 朱熹 高级管理人员 董事、副总经理 220 2.46
4 康健 高级管理人员 董事、副总经理 207 2.31
董事、核心技术人员、多特生
5 卓识 核心员工 225 2.51
物副总经理
核心技术人员、多特生物小分
6 万维李 核心员工 183 2.04
子药物部总监
7 何勇 核心员工 营销管理部总经理 215 2.40
8 王潇潇 核心员工 RX 儿科/心血管事业部总经理 170 1.90
9 王小平 核心员工 质量标准研究部副总监 115 1.28
10 肖洒 核心员工 医药药理研究部项目经理 150 1.68
合计 8,955 100.00
注：1、最终认购股数和金额待 2022 年 12 月 22 日（T-2 日）确定发行价格后确认；
2、合计数与各部分数直接相加之和在尾数存在的差异系由四舍五入造成；
3、中信证券百利天恒员工参与科创板战略配售集合资产管理计划募集资金的 100%用于参与本次战略
配售，即用于支付本次战略配售的价款、新股配售经纪佣金及相关费用；
4、参与人均为百利天恒高级管理人员或核心员工，均与百利天恒或百利天恒子公司签订劳动合同。
3、董事会决议
发行人第四届董事会第二次会议审议通过了《关于公司高级管理人员与核心
员工通过专项资产管理计划参与公司上市发行战略配售的议案》，同意高级管理
人员和核心员工通过设立资管计划参与战略配售事宜。
4、限售期限
中信证券百利天恒员工参与科创板战略配售集合资产管理计划获得本次配
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售的股票限售期为自发行人首次公开发行并上市之日起 12 个月。战略配售限售
期届满后，对获配股份的减持按照中国证监会和上海证券交易所关于股份减持的
有关规定进行。
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第四节 风险因素
一、政策风险
医药行业作为关系国计民生和人民健康的行业，企业的发展状况和经营环境
受国家政策影响较大。我国在药品的研发、生产和经营等各环节均制定了法律法
规，并进行严格监管。近年来，国家为鼓励创新药物研发、深化医疗体制改革、
促进医药产业长久发展，推出了多项行业政策，陆续出台了《关于深化审评审批
制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于在公立医疗机构药品采购中推行
“两票制”的实施意见（试行）》《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意
见》 国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》 4+7
城市药品集中采购文件》《联盟地区药品集中采购文件》《全国药品集中采购文
件》《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》以及《关于印
发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》等政策意见，涉及注册审
批、价格流通改革、集中采购等多个方面。
如果公司不能调整经营策略采取有效措施应对医药行业政策改革带来的监
管环境和市场规则的变化，不能提高自身的核心竞争力，公司的盈利能力或财务
状况将会受到重大不利影响。
二、市场风险
（一）市场竞争风险
目前，我国医药产品市场容量大，医药生产企业数量众多，市场竞争激烈，
市场集中度较低。随着两票制、一致性评价和集中采购等政策的推广和实施，我
国医药产业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主
创新能力以及拥有知识产权保护体系的企业将在未来医药竞争市场上处于优势
地位。目前公司现有销售药品均面临多方面的竞争，如果公司不能持续推出具有
市场竞争力的新产品，或者无法投入更多的资金、人力进行市场推广，或者无法
持续投入研发进行产品升级，公司可能无法有效地应对愈发激烈的医药市场竞争，
进而面临市场份额下降和盈利能力下降的风险。
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（二）药品集中采购相关风险
1、国家药品集中采购未中标对于公司经营业绩的影响
2、部分药品的地方性药品集中带量采购对于公司经营业绩的影响
3、药品集中采购使公司产品价格下降的风险
4、全国集采协议到期后地方药品集中带量采购对于公司经营业绩的影响
（三）公司仿制药无法通过或者未能在时限内通过一致性评价的风险
上述（二）1 至 4 以及（三）风险详见本招股意向书“重大事项提示”之“三、
化药制剂与中成药制剂业务板块面临的重大风险提示”。
（四）公司产品被调出医保目录和基药目录而导致销量下降的风险
国家基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供
应，公众可公平获得的药品。国家医保药品是临床必需、安全有效、价格合理、
使用方便、市场能够保证供应的药品。
截至本招股意向书签署日，公司主要在销产品中丙泊酚乳状注射液、丙泊酚
中/长链脂肪乳注射液已纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》；丙泊酚乳状
注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸右美托咪定注射液等已纳入《国家基
本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年版）》。国家医保目录和基
药目录是一个持续动态调整过程，会不定期根据药品疗效、价格以及产品换代、
处方数量等因素进行调整。因此，未来如果公司主要产品在医保目录或者基药目
录调整过程中被调出，可能导致产品销量下降，将会对公司生产经营产生不利影
响。
（五）公司产品进入国家医保目录存在不确定性的风险
目前国家医保目录主要实行谈判准入方式，国家医保局根据药品的临床用药
需求、医保基金的承受能力及企业的降价意愿等因素，确定医保目录的谈判范围。
由于谈判准入涉及药品临床需求、降价幅度等多方面因素，因此公司创新生物药
等产品能否进入国家医保目录及进入的时间存在不确定性。若公司药物未能入选
医保目录，可能会一定程度降低医生或患者选择公司产品的意愿，对公司产品的
市场占有率及销量造成不利影响。
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（六）原材料供应及价格波动风险
报告期内，公司原材料成本占主营业务成本比例分别为 61.18%、60.76%、
59.69%和 57.10%，占比较大。公司原材料主要为中药材、化工原辅料和专用性
较强的中间体。其中公司生产中成药所需中药材主要有黄芪、柴胡、黄芩提取物
等，以市场种植面积较大的传统药材为主，市场供应相对充足。但中药材由于多
为自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量和品质会受自然气
候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动，如 2019 年
度黄芪平均单价较 2018 年度下降 13.13%。同时，公司生产化学药品所需的蛋黄
卵磷脂等原材料受市场需求、环保等因素影响，价格亦会波动。如果未来市场供
求关系出现异常变化，导致公司所需的主要原材料出现短缺或者价格出现大幅增
长或异常波动，而采购部门未能及时把握主要原材料价格变动趋势，将在一定程
度上影响到公司的盈利水平。
（七）发生被列入医药价格和招采失信事项目录清单的失信行为
国家医保局于 2020 年 8 月发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度
的指导意见》，提出建立信用评价目录清单、实行医药企业主动承诺制、建立失
信信息报告记录渠道等内容，引导和规范医药产品集中采购市场。同时为有效约
束企业行贿、缺货断供等履约不力行为，国家组织药品集中采购也逐渐引入价格
招采信用评价机制，将信用评价结果与产品申报资格、中选排名、市场分配结果
等关联，通过实现信用评价切实与企业利益挂钩来有效约束，其中第五批国家集
中带量采购首次引用信用评价制度，第七批国家集中带量采购则在此基础上进一
步增加了信用评价制度的应用力度和强度。因此，若未来公司发生了被列入医药
价格和招采失信事项目录清单的失信行为，可能发生中选顺位后移、降低带量比
例、减少供应地区等处置措施，甚至暂停其参加招标的资格，给公司销售以及经
营情况造成不利影响。
三、经营风险
（一）经销商的管理风险
公司销售以经销模式为主，通过持有药品经营许可证、通过 GSP 认证的医
药流通企业将产品最终销售至终端机构。目前公司收入规模较大，经销商数量较
多，销售范围覆盖全国大部分省、自治区及直辖市。未来随着公司业务规模与覆
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盖范围的持续扩大，经销商数量可能进一步增加，公司对经销商的组织管理以及
风险管控的难度也将增加。如果公司无法持续对经销商进行有效管理，或不能保
持与现有重要经销商的合作关系，或经销商在营销推广、配送维护等过程中行为
失当，或经销商推广不力，均将会对公司的品牌形象和在相应区域的经营业绩产
生不利影响。
（二）供应商集中风险
报告期内，公司向前五大供应商采购金额分别为 8,617.33 万元、7,391.62 万
元、7,165.13 万元和 2,929.33 万元，占当期采购总额的比例分别为 56.47%、60.77%、
52.26%和 54.87%，公司供应商较为集中，如果公司的主要供应商无法持续及时
提供符合公司要求的原材料，或部分供应商不能满足公司持续发展的要求且公司
未能寻找新的供应商，则可能会在短期内对公司部分产品的供应链稳定性带来一
定的不利影响。
（三）GMP 标准生产管理风险
2019 年 12 月 1 日，新的《药品管理法》正式实施。药品 GMP 认证正式退
出历史舞台。取消 GMP 认证标志着国家药品监督管理局监管职能的转变与监管
思路的厘清，由认证监管逐渐转向日常监管，更加注重全过程监管，药品生产企
业将面临更加常态化和严苛的检查。在 GMP 认证取消的近两年，飞行检查的频
次明显增多，已显示出常态化趋势，检查力度日益趋严。公司作为药品生产企业
在未来会面临日益频繁的飞行检查，需要在日常生产活动中更加严格地按照
GMP 标准规范生产药品，否则将面临因生产不符合标准规范而停产的风险。
（四）员工及合作方不当行为风险
医药行业曾出现多起企业员工、经销商或终端药房涉嫌收取有关药品处方的
回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司在研产品主要为创新生物药，在销产
品主要为化药制剂和中成药制剂。公司业务开展过程中涉及公司的员工、第三方
机构与医疗机构、医生及患者之间的交流互动。若公司的员工或第三方机构进行
不正当行为导致违反中国或其他司法辖区的适用反商业贿赂的法律，公司又无法
对其进行有效控制，可能使公司声誉受损。同时，若公司员工或经销商违反保密、
竞业禁止等规定，可能会对公司业务造成不利影响。
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（五）在境外开展研发业务的风险
公司已在美国西雅图设立子公司，并利用美国本土优秀的人才、设备从事创
新生物药的研发工作，可能会面临与境外开展业务相关的多种因素的不利影响，
包括：特定国家或地区的政治、文化环境或经济状况的变动；当地司法管辖区法
律及监管要求的变动；在当地有效执行合约条款的困难度；当地政府及监管机构
对公司的研究及试验场地及有关管理安排的不同意见；进出口许可要求；当地适
用的税收制度的变动；当地货币汇率出现重大不利变动等情形。
（六）发行人从化学制药企业向创新药企业业务转型的风险
详见本招股意向书“重大事项提示”之“五、发行人从化学制药企业向创新
药企业业务转型的风险”。
（七）新冠肺炎疫情对公司研发及生产经营造成不利影响的风险
详见本招股意向书“重大事项提示”之“六、新冠肺炎疫情对公司研发及生
产经营造成不利影响的风险”。
四、研发风险
（一）化药制剂研发的相关风险
详见本招股意向书“重大事项提示”之“三、化药制剂与中成药制剂业务板
块面临的重大风险提示”。
（二）创新生物药研发的相关风险
目前公司新药研发主要集中于生物药领域。新药研发主要包括发现或筛选候
选药物、临床前研究、临床试验和药品审批等阶段。创新生物药研发技术要求高、
开发难度大、研发周期长且成本高昂，研发过程中常伴随着较大失败风险，可能
受到不可预测因素的影响而不达预期，若发生下列风险，势必会影响公司前期研
发投入的回收和经济效益的实现，主要新药研发风险如下：
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1、公司创新生物药较多品种尚处于早期，存在较高不确定性，不能保证最
终获批上市的风险
2、创新生物药临床试验项目未能实现预期效果的风险
3、临床试验受试者招募困难或者延误的风险
4、未来创新生物药项目研发进度延误的风险
上述 1-4 风险详见本招股意向书“重大事项提示”之“四、创新生物药均尚
未获批，未来研发进度可能不及预期，创新生物药业务板块面临的重大风险提示”。
5、处于研发较早期的创新生物药不具成药性的风险
发行人已进入临床 II 期的双抗药物 SI-B001 以及 SI-B003 已完成成药性方
面的临床前及临床研究，基于 SI-B001 研制出的双抗 ADC 药物 BL-B01D1 的成
药性也已基本得到验证，基本不存在成药性方面的风险。其他尚处于临床 I 期阶
段或临床前研究阶段的药物可能存在因各种情形导致成药性较差或难以成药的
情况，包括因未能针对相关靶点设计出合理的药物分子而导致药物不具有良好的
PK 特性、或现有药物生产工艺难以在大规模生产条件下生产出成本可控且符合
监管要求的药物分子、或在临床 I 期阶段出现未预见的安全性问题而导致无法找
到安全有效的 II 期推荐剂量（RP2D）等。
若发生上述不可成药的情形，可能导致候选药物研发的失败，对公司的财务
状况、经营业绩以及研发产生重大不利影响。
6、在研药物筛选风险
创新药研发企业未来的可持续发展依赖于公司能否成功识别用于治疗目标
适应症的潜在候选药物，而在研药物及适应症的筛选具有不确定性。为了增加及
补充公司药物品类或覆盖的适应症，公司需要成功识别潜在的在研药物用于治疗
目标适应症。公司无法保证所使用的研究方法及流程能够成功识别及筛选具有临
床价值的在研药品和/或适应症，而公司筛选出的潜在的在研药品亦可能因产生
严重的副作用或者未能达到预定效果等而无后续开发潜力。若公司将精力、财力
和人力投入最终可能被证明无后续开发潜力的在研药品或者适应症，可能会对公
司研发管线布局及财务状况造成不利影响。
7、临床前研究阶段的项目无法获得临床试验批件的风险
药物早期研发过程需要经过药物作用靶点以及生物标记的选择与确认、先导
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药物筛选、候选药物的选定等几个阶段，确立进入临床研究的药物。针对筛选出
来的候选药物，研发人员需通过大量的临床前研究工作来论证其安全性与有效性，
才能进行药物的临床试验申请。
截至本招股意向书签署日，公司有 7 个候选药物处于临床前研究阶段，尚未
进入临床研究阶段。发行人临床前的产品可能存在因临床前研究结果不足以支持
进行新药临床试验申请（IND）或相关申请未能获得监管机构审批通过，从而无
法获得临床试验通知书的风险。此外，鉴于上述产品尚未进入临床研究阶段，如
果竞争对手的产品先于发行人开展临床试验或者相关领域出现突破性进展，则将
对发行人的临床前产品的推进产生重大影响。
8、研发过程中遴选的第三方研究机构的相关风险
为了提高在研产品的研发效率，按照行业惯例，公司委任第三方合同研究组
织（CRO）与医院负责管理或实施公司的临床前研究及临床试验。虽然公司与第
三方研究机构签署了相关委托研究合同，并约定相关研究需按照适用方案、法律、
监管规定及科学标准进行，但是公司无法控制该等第三方研究机构的工作，亦无
法确保公司签约的第三方合同研究组织及医院的员工能为研究项目投入足够的
时间、资源并尽职到位。公司作为临床试验的申办者，公司的监管责任不因委任
第三方进行临床试验而免除。
若研发过程中，第三方研究机构出现未能适当履行合同义务、履行合同未达
预期或未能遵守监管规定等情形，公司获得的临床前及临床数据的进度或质量将
在一定程度上受到影响，导致药品研究可能会延长或终止，而更换第三方合作研
究机构可能导致成本额外增加及进度延迟，从而影响相关产品的研发计划，对公
司业务产生不利影响。
（三）发行人研发投入较大，可能面临资金不足的流动性风险
详见本招股意向书“重大事项提示”之“四、创新生物药均尚未获批，未来
研发进度可能不及预期，创新生物药业务板块面临的重大风险提示”。
五、技术风险
（一）药品生产风险
公司的药品生产过程和质量管理体系须接受监管机构的持续监督和检查，并
确保符合现行的生产要求。由于药品的生产工艺复杂，药品生产进度和药品质量
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会受较多因素的影响。如果在原辅料采购及供应、生产过程中出现偶发性供应短
缺或设施设备故障、人为失误等因素，将导致公司不能及时或无法提供足够的临
床样品和商业化产品满足临床研究和商业化销售需求，从而影响公司临床研究和
生产经营的正常开展；若发生重大的质量安全事故或不良事件，公司将面临监管
部门的处罚并导致公司声誉严重受损。上述因素都将对公司的盈利能力和持续经
营能力造成重大不利影响。
针对在研新药和仿制药，需要考虑并突破药品规模化生产的各种技术难关，
包括工艺、质控、环保、成本控制等各方面问题，才能最终获得安全、有效、质
量可控的药物。如公司在药品研发完成后无法克服药品规模化生产的各项技术难
关，或者规模化生产的成本过高，则可能影响公司新药上市后的市场表现及未来
经营业绩。
（二）创新技术未能形成产品或商业化不达预期的风险
详见本招股意向书“重大事项提示”之“四、创新生物药均尚未获批，未来
研发进度可能不及预期，创新生物药业务板块面临的重大风险提示”。
（三）技术更新迭代风险
公司保持核心竞争力的关键在于保持技术的领先并能持续推出具有市场竞
争力的新产品。近年来，药品开发技术发生较大的变革，公司面临来自全球主要
医药公司及生物科技公司的竞争，部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方
面显著优于现有上市药品的创新药物或者先于公司通过在研仿制药的一致性评
价。若前述药物在较短周期内获批上市，实现药品迭代，将对现有上市药品或其
他在研药品造成重大冲击。若公司在研药品相关领域出现突破性进展，或公司药
物治疗领域内出现更具竞争优势的创新药物，公司在研产品可能面临被市场淘汰、
失去商业价值的风险，从而对公司的盈利能力产生重大不利影响。
（四）知识产权相关的风险
医药企业在研发和生产的过程中，涉及到大量的核心技术和商业秘密，医药
企业为了充分保护自身的商业利益，必须采取严密的知识产权保护措施，申请大
量专利，并运用专利保护策略在境内外实施全链条、全生命周期的专利布局，但
不排除公司知识产权仍存在可能被侵害、保护不充分或侵犯公司目前并不知悉的
第三方专利或专利申请的情形。若公司无法为在研药品取得及维持知识产权保护，
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或所取得的知识产权保护范围不够广泛，第三方可能通过不侵权的方式开发与公
司相似或相同的产品及技术并与公司形成直接竞争，从而对公司知识产权成功实
现商业化造成不利影响。另一方面，随着第三方专利申请、专利保护的动态变化
及公司候选药物相关开发领域的专利保护的不断强化，公司可能存在侵犯公司目
前并不知悉的第三方专利权的风险，可能面临知识产权侵权索赔、申诉或其他潜
在的法律纠纷，相关情形的发生会对公司相关技术、产品的研发和持续经营造成
不利影响。
（五）研发人员流失风险
随着生物医药行业的发展，企业对人才的竞争不断加剧，能否维持技术人员
队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持技术竞争
优势和未来发展的潜力。核心技术人员的研发能力和技术水平是公司持续创新、
长期保持技术优势的重要基础。目前公司已组建了朱义、卓识、万维李等人的核
心研发团队，如果公司的核心技术人员大量流失，则可能造成目前进行中的部分
在研项目进度推迟、甚至终止，或者造成研发项目泄密或流失，给公司后续新产
品的开发以及持续稳定增长带来不利影响。
（六）核心技术泄密风险
经过长期研发和经营发展，公司在创新生物药和化药制剂研发、生产方面积
累了大量的技术和商业秘密。公司制定了保密制度并通过与核心技术人员签订含
有保密条款和竞业禁止条款的相关协议、申请专利等措施对核心技术进行了相应
的保护，但并不能完全保证上述核心技术环节不被泄露。如果因公司相关内控制
度未能有效执行等原因导致核心技术泄密，将可能对公司核心竞争力的持续性造
成不利影响，从而对公司的生产经营产生不利影响。
六、财务风险
（一）报告期内公司营业收入持续下滑且持续亏损，存在未来一定时间内收
入继续下滑、仍无法盈利或亏损加剧的风险，上市后可能面临退市风险
详见本招股意向书“重大事项提示”之“二、报告期内公司营业收入持续下
滑且持续亏损，存在未来一定时间内收入继续下滑、仍无法盈利或亏损加剧的风
险，上市后可能面临退市风险”。
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（二）产品毛利率下降的风险
报告期内，公司主要收入来源为化药制剂和中成药制剂，其中化药制剂毛利
率分别为 87.31%、86.49%、82.41%和 77.95%，中成药制剂的毛利率分别为 56.11%、
53.04%、52.54%和 48.53%。公司毛利率的变动主要受产品销售价格变动、原材
料采购价格变动、人工成本、成本控制能力和产品结构变化等因素的影响。随着
国家医保支付体制改革的推进，以及医保局主导的国家/省级药品集中采购的实
施，化药制剂的销售价格的下降是必然趋势。中成药制剂同样面临医保支付体制
改革而降价的风险。
如果公司主要产品的销售价格下降、原材料采购价格及人工成本上升，而公
司不能在技术创新、生产效率、成本控制能力和产品结构等方面保持竞争力，公
司将面临毛利率下降的风险，进而削减公司的盈利能力。
（三）应收账款发生坏账的风险
报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为 20,739.85 万元、16,325.50 万
元、10,518.19 万元和 13,621.95 万元，占流动资产的比例分别为 31.47%、28.60%、
24.82%和 36.33%，公司应收账款绝对值金额较大。目前公司客户为全国性大型
医药经销商，资信良好，且公司建立了完善的应收账款催收制度，但是仍不能排
除因客户的财务状况出现恶化导致应收账款发生坏账无法收回的风险，从而引起
公司经营性现金流短缺，对公司的经营业绩造成一定的不利影响。
（四）存货跌价的风险
报告期各期末，公司存货账面价值分别为 7,728.63 万元、6,577.44 万元、
8,232.68 万元和 9,174.85 万元，占流动资产的比例分别为 11.73%、11.52%、19.43%
和 24.47%，公司存货余额较大，主要包括原材料和产成品等。若市场发生重大
变化导致公司产品发生滞销，存货会存在跌价的风险，从而影响公司的资产质量
和盈利能力。
（五）税收优惠政策变化风险
报告期内，公司的子公司百利药业、拉萨新博和国瑞药业均有享受所得税优
惠政策。其中，百利药业分别于 2016 年 12 月 8 日和 2019 年 11 月 28 日取得了
《高新技术企业证书》，2016 年至 2021 年，百利药业均可减按 15%缴纳企业所
得税；根据《西部地区鼓励类产业目录（2020 年本）》（国家发展和改革委员会
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令第 40 号）和《关于延续西部大开发企业所得税政策的公告》（财政部、税务
总局、国家发展改革委公告 2020 年第 23 号）规定，百利药业享受西部大开发所
得税优惠政策，2022 年 1-6 月企业所得税适用税率为 15%。国瑞药业于 2017 年
12 月 4 日和 2020 年 12 月 3 日取得了《高新技术企业证书》，自 2017 年至 2022
年可减按 15%缴纳企业所得税。根据《西藏自治区人民政府关于印发《西藏自治
区企业所得税政策实施办法》的通知》（藏政发〔2014〕51 号）的规定，拉萨新
博享受西部大开发所得税优惠政策，2018 年度至 2020 年度的企业所得税适用税
率为 15%；根据《西部地区鼓励类产业目录（2020 年本）》（国家发展和改革委
员会令第 40 号）和《关于延续西部大开发企业所得税政策的公告》（财政部、
税务总局、国家发展改革委公告 2020 年第 23 号）规定，拉萨新博享受西部大开
发所得税优惠政策，2021 年和 2022 年 1-6 月企业所得税适用税率为 15%。
若未来国家主管部门调整相关所得税优惠政策，或因其他原因导致公司不再
符合相关认定或鼓励条件，公司将无法继续享受企业所得税优惠税率，从而对经
营业绩和盈利水平产生不利影响。
（六）政府补助政策变化风险
报告期内，公司取得的各种政府补助收入分别为 7,109.16 万元、8,564.89 万
元、6,811.23 万元和 2,002.22 万元，其中，百利药业收到给予的企业残疾人就业
增值税退税补助分别为 1,745.00 万元、1,344.32 万元、516.26 万元和 5.30 万元。
2019 年至 2021 年，拉萨新博依据《拉萨经济技术开发区专项资金实施细则》收
到经济开发区管委会发展奖励资金分别为 4,447.20 万元、5,396.33 万元和 3,992.21
万元，金额较大。鉴于《拉萨经济技术开发区专项资金实施细则》仅暂行至 2020
年 12 月 31 日，而新的补助政策尚未出台，因此未来持续获得该政府补助存在一
定的不确定性。若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策的要求，
公司将面临政府补助减少的风险，从而将会对公司的经营业绩和利润水平产生一
定的影响。
（七）市场推广费用较大的风险
报告期内，公司销售费用的市场推广费金额分别为 58,004.82 万元、47,383.19
万元、31,361.79 万元和 10,740.01 万元，占营业收入的比例分别为 48.07%、46.79%、
39.36%和 35.24%。为了促进业务规模的持续成长，提升产品的市场份额以及扩
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大公司品牌影响力，公司投入了较多的市场推广费。如果公司产品推广目标不能
有效达成，或销售增长的规模不能消化市场推广费用的增加，将会对公司的盈利
水平和未来发展产生不利影响。
（八）偿债风险
报告期各期末，公司流动比率分别为 1.07、1.07、0.90 和 0.66，速动比率分
别为 0.95、0.95、0.72 和 0.50，资产负债率（母公司）分别为 14.40%、15.18%、
23.41%和 28.63%，公司资产负债率（合并）分别为 60.74%、56.61%、65.12%和
78.90%。报告期内，虽然公司与银行等金融机构保持着良好的合作关系，无逾期
还本、拖欠利息的情况，但是公司的流动比率和速动比率均较低，资产负债率（合
并）较高。同时，公司的抗体药物产业化建设项目、研发项目等资金需求量大，
实施周期较长，公司的资金需求将进一步增加，公司发展可能面临一定的偿债风
险。
（九）汇率波动风险
公司已在美国西雅图设立子公司在境外开展研发业务。随着公司研发进度的
推进，公司规模的扩大，公司使用外币的频率会增多。若人民币汇率发生不利变
化，会给公司经营和盈利能力造成一定影响，公司面临一定的汇率波动风险。
七、关于整体变更前存在未弥补亏损，目前尚未盈利，存在短期
内无法实现盈利、无法利润分配或出现累计未弥补亏损的风险
公司在有限责任公司整体变更为股份有限公司时存在未分配利润为负的情
形。截至股改基准日 2011 年 7 月 31 日，天恒有限母公司经审计后的累计未弥补
亏损为 3,687.80 万元，主要系公司经营性亏损。虽然截至报告期初（2019 年初），
公司母公司口径未分配利润和合并口径未分配利润均为正数，导致公司整体变更
时存在未弥补亏损的情形已基本消除，但随着医疗市场环境、公司经营策略的变
化，公司不断加强了创新生物药和高端化学药研发方面的投入，最近三年一期公
司累计研发投入 82,893.82 万元，使公司 2019 年、2020 年、2021 年及 2022 年 1-
6 月扣除非经常性损益后出现亏损。目前公司一方面面临仿制药未中标国家药品
集中采购而存在仿制药收入下滑等风险，另一方面面临创新生物药尚未获批以及
持续高研发投入等风险，因此在未来一段时间可能无法盈利、无法利润分配或者
出现累计未弥补亏损等情形，并影响公司资金状况、业务拓展、人才引进、团队
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稳定、研发投入、市场拓展等方面，具体风险情况如下：
（一）未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配的风险
报告期内，公司实现营业收入 120,662.36 万元、101,270.94 万元、79,673.18
万元和 30,475.70 万元，主要来自化药制剂和中成药制剂产品的销售，但目前公
司主要产品中盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液未中标国家
采购清单，在未来一段时间收入可能存在大幅下降的风险。同时公司多款原研创
新生物药已经或即将进入 II 期临床研究阶段，随着创新生物药在研管线的增加
和研发进度的推进，公司未来一定期间内可能出现现金流紧张和持续亏损情况。
若未来医疗行业竞争进一步加剧、仿制药盈利水平无法覆盖创新生物药和高端化
学药研发投入、公司在研管线的临床进程受到较大程度的延迟、无法按计划获得
上市批准、获批上市后商业化进展不达预期，公司未来一定期间可能无法实现盈
利，继续亏损，甚至出现累计未弥补亏损，继而无法向股东进行利润分配，将对
股东的投资收益造成不利影响。
（二）资金状况、业务拓展、人才引进、团队稳定、研发投入、市场拓展等
方面受到限制或影响的风险
如果公司在一定期间无法实现盈利、继续亏损，将导致现金流紧张，进而对
研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定产品产生不利影响。若仿制药盈利水
平无法覆盖创新生物药和高端化学药研发投入，且公司股权融资或者债权融资亦
无法满足日常生产、销售以及研发所需的开支，公司将面临较大的资金压力；如
果公司未来一段时间无法盈利或者筹措到足够的资金以维持运营支出，公司可能
将会缩减生产计划，减少市场推广，缩减未来研发投入规模、推迟现有产品研发
进度或放弃部分潜在候选药品的研发，影响公司目前仿制药盈利情况以及在研项
目的商业化进展，从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响。
发行人资金层面面临的压力亦会传递至人才引进和团队稳定方面，公司可能
无法提供具有竞争力薪酬水平以引入相关人才、降低现有人员的薪酬水平、减少
部分销售或者研发团队人员，从而影响公司未来吸引人才和稳定现有团队，进而
阻碍公司产品销售、研发及商业化目标的实现，并损害公司进一步扩大业务范围
的战略能力。
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八、法律风险
（一）产品质量及医疗纠纷责任风险
医药产品直接关系到患者的生命安全，因此质量控制是企业生产和管理至关
重要的环节。公司根据质量管理需要并严格按照《药品管理法》《药品生产质量
管理规范》等相关法律法规的要求，建立了符合 GMP 要求的药品生产质量管理
体系，涵盖了从原辅包材采购、产品研发和生产、产品销售及售后的全过程，对
药品从研发到上市后的全生命周期进行管理和控制。同时，公司也建立了《产品
投诉处理标准管理规程》《召回标准管理规程》《药品不良反应报告和监测管理
规程》等管理制度用于产品上市后的质量安全监测，开展药物警戒活动，最大限
度地降低药品质量安全风险。虽然公司建立了完善的产品质量及医疗纠纷的内部
控制，但是随着公司规模的扩大，以及新产品的研发上市，公司如果不能持续评
估和改进质量控制体系并有效执行，则可能面临质量控制能力无法适应经营规模
的扩大以及监管要求日益严格的风险。若患者使用了公司产品导致医疗纠纷，可
能对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。
（二）环境保护风险
公司所处的医药制造行业属于高污染行业，受到严格的环保政策监管。公司
的主要环境污染物为生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物和噪声。对于这
些污染物，公司建立了与生产规模相适应的环保硬件设备与人员管理体系，对污
染物进行有组织的治理，主要污染物均得到了有效处理。但是公司在日常经营中，
仍有可能存在因违反环境保护相关的法律、法规及部门规章而构成违法违规的行
为，并因此受到行政处罚，进而对公司生产经营活动产生不利影响的风险。
（三）经营资质的续期风险
根据《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品管理法
实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品注册管理办法》《药品经营许可证
管理办法》等规定，公司已取得生产经营所需的相关许可、资质、认证，具体包
括药品生产许可证、药品经营许可证、临床试验批件/临床试验通知书等。部分证
书有效期届满时公司需接受有关部门的重新评估，以延续公司该等证书的有效期。
如公司在检查或评估当中未能持续满足相应的行政许可重续条件，在相关证照、
批件的有效期届满时不能及时换领新证或更新登记，或无法在规定时间内获得产
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品的再注册批件，公司将不能继续生产有关产品，从而对公司正常生产经营构成
不利影响。
九、内控风险
（一）业务合规及管理风险
随着公司经营规模扩大、在研项目数量的增加，尤其是本次发行后，随着募
集资金的到位和投资项目的实施，公司需要增加大量的研发、管理、销售、市场
推广、财务等员工，这对公司在战略规划、组织架构、内部控制、运营管理、财
务管理等方面均提出了更高的要求。公司的管理水平在一定程度上影响公司在销
产品持续增长潜力、在研产品研发效率以及实现商业化的能力。如果公司管理层
未能根据公司发展需要持续提升管理能力、优化组织结构，将给公司带来一定的
管理风险。同时，如果公司的内部控制水平不能随着规模扩张而持续完善，则将
可能面临内控效果不佳、影响公司合规经营的风险，进而阻碍实现研发、生产与
销售的目标，给公司持续经营与稳定发展带来不利影响。
（二）实际控制人控制的风险
截至本招股意向书签署日，公司控股股东、实际控制人为自然人朱义，持有
公司 82.6016%的股份。朱义先生同时担任公司董事长和总经理，处于实际控制
地位。目前，公司已经建立起较为健全的公司治理结构，但实际控制人仍可凭借
其控制地位对公司的重大事项产生较大影响。若公司实际控制人利用其控制权，
对公司的经营决策、人事、财务等进行不当干预，可能给公司及其他投资者的利
益造成一定的损失。
十、募集资金投资项目风险
（一）募集资金投资项目实施风险
公司的募集资金投资项目紧紧围绕公司的主营业务展开，符合公司业务发展
的需要。随着募集资金投资项目的逐步实施与落地，公司将不断增强市场竞争力，
提升持续盈利能力。公司募集资金投资项目已基于目前在研产品管线、核心产品
研发进度、商业化进程安排和市场需求预测等综合因素进行了可行性研究。如果
在项目实施过程中试验结果、监管审批、投资成本等客观条件发生较大不利变化，
则本次募集资金投资项目是否能够按时实施、涉及研发项目最终能否成功获批上
市、项目实施效果能否符合预期等将存在不确定性，从而给公司的生产经营和未
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来发展带来一定的风险。
（二）新增固定资产折旧及研发费用影响公司经营业绩的风险
本次募集资金投资项目涉及较大的资本性支出和研发费用投入，新增的固定
资产主要为设备等，募集资金投资项目全部建设完成后，每年折旧费用将有较大
幅度的增长。由于抗体药物临床研究项目不能直接带来经济效益，而抗体药物产
业化建设项目实现经济效益仍需要一定的时间，因此其新增的折旧和研发费用短
期内可能会降低公司的净利润和净资产收益率，对公司的整体盈利能力造成一定
程度的影响。
十一、证券发行与交易风险
（一）发行失败风险
根据《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施管理办法》，发行人预计
发行后总市值未达到本招股意向书中明确选择的市值与财务指标上市标准的，应
当中止发行。公司本次发行拟适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2
条第（四）项之上市标准：预计市值不低于人民币 30 亿元，且最近一年营业收
入不低于人民币 3 亿元。
本次发行结果将受到证券市场整体情况、投资者对公司价值的判断、投资者
对本次发行方案的认可程度等多种内、外部因素的影响，本次发行存在认购不足
或者发行后总市值未能达到预计市值上市条件而发行失败的风险。
（二）本次公开发行股票摊薄即期回报的风险
报告期内，公司的基本每股收益分别为 0.02 元/股、0.11 元/股、-0.28 元/股
和-0.38 元/股，加权平均净资产收益率分别为 1.83%、8.69%、-25.50%和-52.36%。
本次募集资金到位后，公司股本、净资产、每股净资产将大幅增加，但是由于募
投项目建设需要一定的时间，在公司总股本和净资产均大幅增加的情况下，如果
公司现有业务未获得相应幅度的增长，公司摊薄后的每股收益和加权平均净资产
收益率均面临下降的风险。
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第五节 发行人基本情况
一、基本情况
公司名称 四川百利天恒药业股份有限公司
英文名称 Sichuan Biokin Pharmaceutical Co.,Ltd.
注册资本 36,090.00 万元
法定代表人 朱义
有限公司成立日期 2006 年 8 月 17 日
股份公司成立日期 2011 年 11 月 29 日
注册地址 成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路 161 号一幢一号
办公地址 成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路 161 号一幢一号
邮政编码 611130
电话号码 028-85321013
传真号码 028-85320270
统一社会信用代码 91510100792179570A
互联网网址 http://www.baili-pharm.com/
电子邮箱 ir@baili-pharm.com
批发：生化药品、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料
药、抗生素原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂；销售：
经营范围 纸板容器、塑料薄膜、橡胶制品、玻璃仪器及玻璃包装容器、化
工原料（除危险化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门
批准后方可开展经营活动）
董事会办公室
负责信息披露和投
张苏娅
资者关系的部门
028-85321013
二、发行人改制设立情况
（一）发行人前身有限责任公司设立情况
四川天恒药业有限责任公司由法人股东四川百利药业有限责任公司、成都新
博科技有限责任公司（现已注销）于 2006 年 8 月 17 日共同设立。
2006 年 8 月 16 日，成都康特会计师事务所有限责任公司出具成康会（2006）
238 号《验资报告》对百利药业、新博科技的出资进行了审验。
2006 年 8 月 22 日，天恒有限取得成都市温江工商行政管理局核发的注册号
为 5101231801022 的《企业法人营业执照》。
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天恒有限设立时的股权结构如下表所示：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%） 出资方式
1 百利药业 95.00 95.00 货币资金
2 新博科技 5.00 5.00 货币资金
合计 100.00 100.00 -
（二）股份公司设立情况
1、整体变更为股份公司的情况
2011 年 10 月 15 日，天恒有限召开临时股东会，全体股东一致同意以整体
变更的方式共同发起设立四川百利天恒药业股份有限公司，以截至 2011 年 7 月
31 日经审计的净资产为基础折股 10,372 万股，每股面值为人民币 1 元，其余净
资产列入资本公积。同日，天恒有限股东签署了《四川百利天恒药业股份有限公
司（筹）发起人协议》。
四川华信（集团）会计师事务所有限责任公司对天恒有限截至 2011 年 7 月
31 日的财务报表进行审计并出具了《审计报告》（川华信审（2011）207 号），
截至 2011 年 7 月 31 日，天恒有限的净资产为 167,442,230.87 元。深圳市天健国
众联资产评估土地房地产估价有限公司对天恒有限截至 2011 年 7 月 31 日的股
东全部权益价值进行了评估并出具了《资产评估报告》（深国众联评报字（2011）
第 2-510 号），截止 2011 年 7 月 31 日，资产基础法下天恒有限净资产评估值为
269,365,266.89 元。
2011 年 11 月 19 日，公司召开创立大会暨第一次股东大会，全体股东一致
通过《关于四川天恒药业有限责任公司整体变更为股份公司方案》等相关议案，
并同意以天恒有限经审计的截至 2011 年 7 月 31 日的净资产 167,442,230.87 元按
照 1:0.6194 的比例折合股本 10,372.00 万元，其余计入资本公积。四川华信（集
团）会计师事务所有限责任公司对本次整体变更注册资本的实收情况进行了审验，
并出具了川华信验（2011）73 号《验资报告》。
2011 年 11 月 29 日，公司换取了成都市工商行政管理局换发的注册号为
510123000036894 的《企业法人营业执照》。
股份公司设立时的股权结构如下表所示：
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序号 发起人姓名/名称 持股数量（股） 股权比例（%）
1 朱义 95,716,136 92.2832
2 张苏娅 2,966,100 2.8597
3 朱英 187,764 0.1810
4 新疆新玺 2,850,000 2.7478
5 杭州融高 2,000,000 1.9283
合计 103,720,000 100.00
2、股改基准日未分配利润为负的形成原因
公司在 2011 年 11 月由有限责任公司整体变更为股份有限公司的基准日未
分配利润为负，主要系股改前天恒有限产品毛利偏低、销售规模整体偏小，使天
恒有限多年处于亏损或者微利状况，导致天恒有限股改前存在累计未弥补亏损。
3、该情形是否已消除，整体变更后的变化情况、发展趋势以及与报告期内
水平变动的匹配关系
公司整体变更后，公司高端化学药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸右美托
咪定注射液等新产品相继获批上市，同时公司不断加强了营销推广力度，使公司
整体营业收入规模呈现快速上升的趋势，整体盈利能力亦随之提升。截至报告期
初（2019 年初），公司母公司口径未分配利润为 34,031,615.88 元，合并口径未
分配利润为 43,722,789.36 元均为正数，因此导致公司整体变更时存在未弥补亏
损的情形已基本消除。
目前公司大力推进创新生物药和高端化学药的研发，最近三年一期累计投入
研发费用为 82,893.82 万元，使报告期内公司净利润分别为 774.23 万元、3,792.29
万元、-9,999.13 万元和-13,770.00 万元。由于短期内公司创新生物药难以获批，
无法产生收入，难以覆盖公司的研发投入成本，同时随着创新生物药研发项目增
加以及研发进度的推进，公司研发投入将进一步增加，预计未来公司可能产生未
弥补亏损。
4、持续高研发投入对未来盈利能力的影响
随着大力推进创新生物药和高端化学药的研发，公司未来可能面临因高强度
研发投入而产生未弥补亏损的风险。
虽然公司化药制剂和中成药制剂的销售收入可为公司带来较为充足的营运
资金。但是，公司多款原研创新生物药已经或即将进入 I 期及 II 期临床研究阶
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
段，随着创新生物药在研管线的增加和研发进度的推进，公司未来一段时间内可
能面临现金流紧张和持续亏损的情况。资金层面面临的压力可能导致公司缩减未
来研发投入规模、推迟现有产品研发进度或放弃部分潜在候选药品的研发，亦可
能导致公司业务拓展受限、人员薪酬下降、人才引进受限、团队稳定性减弱等不
利情况。
未来，公司将推进双特异性抗体药物 SI-B001 和 SI-B003；四特异性抗体药
物 GNC-038、GNC-039、GNC-035；融合蛋白药物 SI-F019 以及双抗 ADC 药物
BL-B01D1、单抗 ADC 药物 BL-M02D1、单抗 ADC 药物 BL-M07D1 等具有完全
自主知识产权和全球权益的创新生物药候选药物的临床试验，实现相关产品在中
国以及全球其他地区的上市销售。同时公司将不断提高自主创新能力，充分利用
自身中美两地研发中心、全生命周期商业化运营能力、“原料药—制剂”一体化
等优势，形成全方位、高层次、多领域的新产品研发梯队，并加强外部融资，增
强公司持续经营能力。
5、整体变更的合法合规性
发行人整体变更设立为股份有限公司的相关事项已经有限公司股东会及创
立大会表决通过，相关程序合法合规。
6、整体变更的具体方案及相应的会计处理
2011 年 11 月 19 日，公司召开创立大会暨第一次股东大会，全体股东一致
通过《关于四川天恒药业有限责任公司整体变更为股份公司方案》等相关议案，
并同意以天恒有限经审计的截至 2011 年 7 月 31 日的净资产 167,442,230.87 元按
照 1:0.6194 的比例折合股本 10,372.00 万元，其余计入资本公积。
公司整体变更时母公司的会计处理为：
借： 实收资本 103,720,000.00 元
资本公积 100,600,220.35 元
未分配利润 -36,877,989.48 元
贷：股本 103,720,000.00 元
资本公积 63,722,230.87 元
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三、报告期内发行人股本和股东变化情况、重大资产重组情况
（一）报告期内发行人股本和股东变化情况
报告期内，公司的股本和股东变化具体情况如下：
1、报告期初发行人股本情况
2019 年 1 月 1 日，公司的股权结构如下表所示：
序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%）
1 朱义 95,766,136 82.6016
2 奥博资本 10,937,500 9.4340
3 德福投资 4,850,000 4.1833
4 张苏娅 3,076,100 2.6532
5 朱熹 290,000 0.2501
6 朱英 187,764 0.1620
7 朱明东 100,000 0.0863
8 康健 80,000 0.0690
9 王亚军 80,000 0.0690
10 钟绍全 80,000 0.0690
11 江玲 40,000 0.0345
12 刘欣 40,000 0.0345
13 王潇潇 40,000 0.0345
14 张勇 40,000 0.0345
15 刘敏 30,000 0.0259
16 周绍容 30,000 0.0259
17 丁连平 20,000 0.0173
18 丁洋 20,000 0.0173
19 李明 20,000 0.0173
20 王大明 20,000 0.0173
21 于海兵 20,000 0.0173
22 陈淑君 10,000 0.0086
23 付于勇 10,000 0.0086
24 甘德建 10,000 0.0086
25 何勇 10,000 0.0086
26 胡光喜 10,000 0.0086
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序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%）
27 黄芳 10,000 0.0086
28 李勇 10,000 0.0086
29 刘亮 10,000 0.0086
30 吕亚平 10,000 0.0086
31 莫曲非 10,000 0.0086
32 彭洪专 10,000 0.0086
33 王岗 10,000 0.0086
34 王光杰 10,000 0.0086
35 杨国祥 10,000 0.0086
36 钟发明 10,000 0.0086
37 周琴 10,000 0.0086
38 朱艳 10,000 0.0086
合计 115,937,500 100.0000
2、2020 年 7 月，百利天恒第三次增资
2020 年 7 月 21 日，经百利天恒 2020 年第二次临时股东大会决议，拟以盈
余公积 590.00 万元转增注册资本，预计本次增资完成后，注册资本由 11,593.75
万元增至 12,183.75 万元。
2020 年 7 月 28 日，公司取得成都市市场监督管理局出具的编号为“（川市
监成）外资变准字〔2020〕16842 号”《外商投资企业变更登记通知书》。
2020 年 7 月 28 日，公司换取了成都市市场监督管理局换发的统一社会信用
代码为 91510100792179570A 的《营业执照》。
其后，发行人发现若本次转增完成，公司留存的法定公积金不足本次增资前
发行人注册资本的 25%，与《公司法》第 168 条的规定不符。因此 2020 年 11 月
26 日，公司召开 2020 年第三次临时股东大会，全体股东一致同意将本次增资的
出资方式由盈余公积转增变更为未分配利润转增。本次转增的未分配利润以经审
计的 2019 年 12 月 31 日未分配利润为依据。
2021 年 1 月 19 日，立信会计师出具信会师报字[2021]第 ZA10046 号《验资
报告》，验证截至 2020 年 11 月 30 日，发行人已将未分配利润中的 590 万元转
增注册资本。
针对上述出资瑕疵，经公司及控股股东、实际控制人朱义出具了《确认函》：
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“截至本确认函出具日，无任何债权人或其他方就上述事宜向发行人提出过异议
或任何权利主张，如因该上述事宜给发行人造成损失，朱义将予以赔偿。”
保荐机构认为，发行人或相关股东未曾因出资瑕疵受到过行政处罚，不构成
重大违法行为及本次发行的法律障碍；发行人股东本次出资履行了必要的决策程
序，公司股权清晰，出资款足额缴纳，公司股权不存在纠纷或潜在纠纷的情形。
此次增资后，百利天恒的股权结构如下表所示：
序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%）
1 朱义 100,639,625 82.6016
2 奥博资本 11,494,104 9.4340
3 德福投资 5,096,814 4.1833
4 张苏娅 3,232,641 2.6532
5 朱熹 304,758 0.2501
6 朱英 197,319 0.1620
7 朱明东 105,089 0.0863
8 康健 84,071 0.0690
9 王亚军 84,071 0.0690
10 钟绍全 84,071 0.0690
11 江玲 42,035 0.0345
12 刘欣 42,035 0.0345
13 王潇潇 42,035 0.0345
14 张勇 42,035 0.0345
15 刘敏 31,527 0.0259
16 周绍容 31,527 0.0259
17 丁连平 21,018 0.0173
18 丁洋 21,018 0.0173
19 李明 21,018 0.0173
20 王大明 21,018 0.0173
21 于海兵 21,018 0.0173
22 陈淑君 10,509 0.0086
23 付于勇 10,509 0.0086
24 甘德建 10,509 0.0086
25 何勇 10,509 0.0086
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序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%）
26 胡光喜 10,509 0.0086
27 黄芳 10,509 0.0086
28 李勇 10,509 0.0086
29 刘亮 10,509 0.0086
30 吕亚平 10,509 0.0086
31 莫曲非 10,509 0.0086
32 彭洪专 10,509 0.0086
33 王岗 10,509 0.0086
34 王光杰 10,509 0.0086
35 杨国祥 10,509 0.0086
36 钟发明 10,509 0.0086
37 周琴 10,509 0.0086
38 朱艳 10,509 0.0086
合计 121,837,500 100.0000
3、2020 年 12 月，百利天恒第四次增资
2020 年 11 月 26 日，经百利天恒 2020 年第三次临时股东大会决议，同意以
23,906.25 万元资本公积转增注册资本，本次增资完成后，注册资本由 12,183.75
万元增至 36,090.00 万元。本次转增的资本公积以经审计的 2019 年 12 月 31 日资
本公积为依据。
2020 年 12 月 9 日，公司取得成都市市场监督管理局出具的编号为“（川市
监成）外资变准字〔2020〕17987 号”《外商投资企业变更登记通知书》。
2021 年 1 月 19 日，立信会计师对本次增资进行了审验，并出具了“信会师
报字[2021]第 ZA10047 号”的《验资报告》。
2020 年 12 月 9 日，公司换取了成都市市场监督管理局换发的统一社会信用
代码为 91510100792179570A 的《营业执照》。
此次增资后，百利天恒的股权结构如下表所示：
序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%）
1 朱义 298,108,880 82.6016
2 奥博资本 34,047,171 9.4340
3 德福投资 15,097,488 4.1833
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序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%）
4 张苏娅 9,575,543 2.6532
5 朱熹 902,737 0.2501
6 朱英 584,487 0.1620
7 朱明东 311,289 0.0863
8 康健 249,030 0.0690
9 王亚军 249,030 0.0690
10 钟绍全 249,030 0.0690
11 江玲 124,514 0.0345
12 刘欣 124,514 0.0345
13 王潇潇 124,514 0.0345
14 张勇 124,514 0.0345
15 刘敏 93,388 0.0259
16 周绍容 93,388 0.0259
17 丁连平 62,258 0.0173
18 丁洋 62,258 0.0173
19 李明 62,258 0.0173
20 王大明 62,258 0.0173
21 于海兵 62,258 0.0173
22 陈淑君 31,129 0.0086
23 付于勇 31,129 0.0086
24 甘德建 31,129 0.0086
25 何勇 31,129 0.0086
26 胡光喜 31,129 0.0086
27 黄芳 31,129 0.0086
28 李勇 31,129 0.0086
29 刘亮 31,129 0.0086
30 吕亚平 31,129 0.0086
31 莫曲非 31,129 0.0086
32 彭洪专 31,129 0.0086
33 王岗 31,129 0.0086
34 王光杰 31,129 0.0086
35 杨国祥 31,129 0.0086
36 钟发明 31,129 0.0086
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序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%）
37 周琴 31,129 0.0086
38 朱艳 31,129 0.0086
合计 360,900,000 100.0000
（二）报告期内发行人重大资产重组情况
报告期内，发行人不存在重大资产重组情况。
四、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况
截至本招股意向书签署日，发行人不存在于其他证券市场上市或挂牌情况。
五、发行人的股权结构
（一）发行人股权结构图
截至本招股意向书签署日，发行人、股东和发行人下属子公司间的股权结构
情况如下图所示：
（二）发行人股权结构列表
截至本招股意向书签署日，公司股权结构如下表所示：
序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%）
1 朱义 298,108,880 82.6016
2 奥博资本 34,047,171 9.4340
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%）
3 德福投资 15,097,488 4.1833
4 张苏娅 9,575,543 2.6532
5 朱熹 902,737 0.2501
6 朱英 584,487 0.1620
7 朱明东 311,289 0.0863
8 康健 249,030 0.0690
9 王亚军 249,030 0.0690
10 钟绍全 249,030 0.0690
11 江玲 124,514 0.0345
12 刘欣 124,514 0.0345
13 王潇潇 124,514 0.0345
14 张勇 124,514 0.0345
15 刘敏 93,388 0.0259
16 周绍容 93,388 0.0259
17 丁连平 62,258 0.0173
18 丁洋 62,258 0.0173
19 李明 62,258 0.0173
20 王大明 62,258 0.0173
21 于海兵 62,258 0.0173
22 陈淑君 31,129 0.0086
23 付于勇 31,129 0.0086
24 甘德建 31,129 0.0086
25 何勇 31,129 0.0086
26 胡光喜 31,129 0.0086
27 黄芳 31,129 0.0086
28 李勇 31,129 0.0086
29 刘亮 31,129 0.0086
30 吕亚平 31,129 0.0086
31 莫曲非 31,129 0.0086
32 彭洪专 31,129 0.0086
33 王岗 31,129 0.0086
34 王光杰 31,129 0.0086
35 杨国祥 31,129 0.0086
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%）
36 钟发明 31,129 0.0086
37 周琴 31,129 0.0086
38 朱艳 31,129 0.0086
合计 360,900,000 100.0000
（三）发行人控股子公司、参股公司情况
截至本招股意向书签署日，公司共拥有 9 家子公司和 4 家分公司，无参股公
司。公司子公司及分公司的财务数据均已按照企业会计准则和公司会计政策的规
定编制并包含在公司的合并财务报表中。该合并财务报表已由申报会计师进行审
计并出具了标准无保留意见的“信会师报字[2022]第 ZA15788 号”《审计报告》。
立信会计师未对发行人控股子公司单独进行法定审计并出具审计报告。
1、子公司
（1）四川百利药业有限责任公司
公司名称 四川百利药业有限责任公司
法定代表人 朱义
成立时间 1996 年 8 月 23 日
注册资本 10,500.00 万元人民币
实收资本 10,500.00 万元人民币
注册地址 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区
经营地址 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区
公司类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
许可项目：药品生产；保健食品生产（依法须经批准的项目，经相
关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文
件或许可证件为准）一般项目：货物进出口；医学研究和试验发
经营范围
展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术
推广；化妆品批发；保健食品（预包装）销售（除依法须经批准的
项目，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
股权结构 百利天恒 100%全资持股
主营业务及与发
行人主营业务的 公司药品的生产基地，并承担化药制剂的研发职能
关系
百利药业最近一年一期的主要财务数据如下表所示：
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
单位：万元
项目 2022 年 6 月 30 日/2022 年 1-6 月 2021 年 12 月 31 日/2021 年度
总资产 117,998.44 103,815.43
净资产 21,389.04 21,420.39
净利润 -28.59 -2,000.93
（2）拉萨新博药业有限责任公司
公司名称 拉萨新博药业有限责任公司
法定代表人 康健
成立时间 2013 年 8 月 22 日
注册资本 2,125.00 万元人民币
实收资本 2,125.00 万元人民币
注册地址 拉萨市金珠西路 158 号阳光新城 B 区 4 栋 2 单元 3-1 号
经营地址 拉萨市金珠西路 158 号阳光新城 B 区 4 栋 2 单元 3-1 号
公司类型 其他有限责任公司
中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（不含冷藏冷冻药
品）的批发（有效期至 2024 年 5 月 28 日）；新药研发；医药技
术咨询；保健食品、预包装食品的销售；企业管理及咨询服务
经营范围
（不含投资管理和投资咨询业务）；医药产品市场推广；医药信
息咨询；市场营销策划；会议会展服务；项目调研咨询服务。
【依法需经批准的项目，经相关部门批准后方可经营该项目】
股东名称 持股比例
国瑞药业（百利药业全资子公司） 51.77%
股权结构
百利药业（百利天恒全资子公司） 25.88%
百利天恒 22.35%
主营业务及与发行
公司的药品销售平台
人主营业务的关系
拉萨新博最近一年一期的主要财务数据如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 6 月 30 日/2022 年 1-6 月 2021 年 12 月 31 日/2021 年度
总资产 62,804.48 60,296.13
净资产 28,967.19 28,068.21
净利润 897.32 6,396.37
（3）四川国瑞药业有限责任公司
公司名称 四川国瑞药业有限责任公司
法定代表人 康健
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
成立时间 2005 年 12 月 7 日
注册资本 2,000.00 万元人民币
实收资本 2,000.00 万元人民币
注册地址 乐山市犍为县玉津镇凤凰路北段
经营地址 乐山市犍为县玉津镇凤凰路北段
公司类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
制造和销售：药品、药品原料及制剂、保健食品及其它食品；对
经营范围 外贸易；药品研发及技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经
相关部门批准后方可开展经营活动）
股权结构 百利药业 100%全资持股
主营业务及与发行
公司药品的生产基地，并承担化药制剂的研发职能
人主营业务的关系
国瑞药业最近一年一期的主要财务数据如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 6 月 30 日/2022 年 1-6 月 2021 年 12 月 31 日/2021 年度
总资产 26,141.57 22,856.11
净资产 16,531.25 16,416.15
净利润 115.11 1,815.42
（4）成都精西药业有限责任公司
公司名称 成都精西药业有限责任公司
法定代表人 康健
成立时间 2014 年 9 月 29 日
注册资本 500.00 万元人民币
实收资本 500.00 万元人民币
注册地址 天府新区邛崃产业园区羊横四路 9 号
经营地址 天府新区邛崃产业园区羊横四路 9 号
公司类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
医药技术研发、咨询，医药中间体的生产与销售；化学原料药的
经营范围 生产与销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展
开经营活动）
股权结构 百利药业 100%全资持股
主营业务及与发行
公司原料药生产和研发平台
人主营业务的关系
精西药业最近一年一期的主要财务数据如下表所示：
1-1-80
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
单位：万元
项目 2022 年 6 月 30 日/2022 年 1-6 月 2021 年 12 月 31 日/2021 年度
总资产 12,855.43 12,790.65
净资产 -1,793.93 -895.25
净利润 -898.68 -488.64
（5）成都海亚特科技有限责任公司
公司名称 成都海亚特科技有限责任公司
法定代表人 康健
成立时间 2014 年 9 月 29 日
注册资本 100.00 万元人民币
实收资本 100.00 万元人民币
注册地址 天府新区邛崃产业园区羊横四路 9 号附 1 号
经营地址 天府新区邛崃产业园区羊横四路 9 号附 1 号
公司类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
生物医药技术及产品的研究、开发；销售：化工产品（不含化学
经营范围 危险品）；化学原料中间体的生产。（依法须经批准的项目，经
相关部门批准后方可开展经营活动）
股权结构 百利药业 100%全资持股
主营业务及与发行
医药中间体的生产平台
人主营业务的关系
海亚特科技最近一年一期的主要财务数据如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 6 月 30 日/2022 年 1-6 月 2021 年 12 月 31 日/2021 年度
总资产 2,380.86 2,127.94
净资产 -184.81 -161.83
净利润 -22.97 48.75
（6）成都百利多特生物药业有限责任公司
公司名称 成都百利多特生物药业有限责任公司
法定代表人 朱义
成立时间 2017 年 2 月 21 日
注册资本 500.00 万元人民币
实收资本 500.00 万元人民币
注册地址 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路 139 号
经营地址 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路 139 号
1-1-81
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
公司类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
许可项目：药品生产；药品委托生产；医疗服务；保健食品生
产；检验检测服务；药品进出口；药品临床试验服务。（依法需
经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营
经营范围
项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物化工
产品技术研发；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目
外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
股权结构 百利药业 100%全资持股
主营业务及与发行
公司创新生物药的研发和生产平台
人主营业务的关系
多特生物最近一年一期的主要财务数据如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 6 月 30 日/2022 年 1-6 月 2021 年 12 月 31 日/2021 年度
总资产 23,621.84 16,870.69
净资产 -25,290.47 -14,836.56
净利润 -10,453.90 -10,140.10
（7）拉萨天泽药业有限责任公司
公司名称 拉萨天泽药业有限责任公司
法定代表人 康健
成立时间 2020 年 11 月 26 日
注册资本 1,000.00 万元人民币
实缴资本 -
注册地址 拉萨经济技术开发区 B 区拉萨新博药业有限责任公司 1 栋 2 层
经营地址 拉萨经济技术开发区 B 区拉萨新博药业有限责任公司 1 栋 2 层
公司类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
药品生产与研发。【依法需经批准的项目，经相关部门批准后方
经营范围
可经营该项目】
股权结构 拉萨新博 100%全资持股
主营业务及与发行
筹备中，尚未开展实际业务，拟计划作为化药制剂生产平台
人主营业务的关系
天泽药业最近一年一期的主要财务数据如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 6 月 30 日/2022 年 1-6 月 2021 年 12 月 31 日/2021 年度
总资产 368.87 193.67
净资产 -187.40 -82.35
净利润 -105.05 -82.35
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
（8）Panku Capital Limited
公司名称 Panku Capital Limited
成立时间 2014 年 4 月 16 日
董事 ZhuYi 朱义
公司编号 1820636
已授权发行股本 无限制股份数量
已发行股本 99,287,163 股
Vistra Corporate Services Centre, Wickhams Cay II, Road Town,
注册地址
Tortola, VG1110, British Virgin Islands
序号 股东名称 股权比例
股东构成 Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
1 100.00%
（百利药业）
主营业务及与发行
为 SystImmune 境外子公司的持股平台，无实际经营业务
人主营业务的关系
盘古资本最近一年一期的主要财务数据如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 6 月 30 日/2022 年 1-6 月 2021 年 12 月 31 日/2021 年度
总资产 34,445.94 31,291.67
净资产 34,328.15 31,179.71
净利润 -2.91 -3.91
（9）SystImmune, INC.
公司名称 SystImmune, INC.
成立时间 2014 年 4 月 21 日
董事 Zhu Yi 朱义
公司编号 603396504
550,000,000 股（包括 540,000,000 A 类普通股和 10,000,000 B 类无
已授权发行股本
表决权普通股）
已发行股本 289,361,621 股（A 类普通股）
注册地 美国
实际经营地址 15318 NE 95th St, Redmond, WA 98052
序号 股东名称 股权比例
股东构成
1 Panku Capital Limited 100.00%
主营业务及与发行
创新生物药的研发
人主营业务的关系
注：A 类普通股持有人对所有股东大会或代替股东大会的书面决议就每股 A 类普通股
享有一票表决权。B 类普通股为无表决权的普通股，其持有人无权（以 B 类普通股持有人的
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
身份）就提交给公司股东表决的任何事项投票，或接收任何特别会议或年度会议的通知，或
参加和/或观察任何特别会议或年度会议。
SystImmune 最近一年一期的主要财务数据如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 6 月 30 日/2022 年 1-6 月 2021 年 12 月 31 日/2021 年度
总资产 1,863.10 2,155.40
净资产 -2,209.28 1,195.74
净利润 -3,377.86 -5,151.09
2、参股公司情况
截至本招股意向书签署日，公司无参股公司情形。
3、分公司情况
截至本招股意向书签署日，百利天恒及其子公司名下共有四家分公司，分别
为四川百利药业有限责任公司北京分公司、拉萨新博药业有限责任公司北京分公
司、拉萨新博药业有限责任公司上海分公司和成都百利多特生物药业有限责任公
司上海分公司。
（1）四川百利药业有限责任公司北京分公司
公司名称 四川百利药业有限责任公司北京分公司
统一社会信用代码 91110101MA01JCR49P
注册地址 北京市东城区广渠家园 5 楼 6 层 602-A
负责人 朱熹
成立日期 2019 年 4 月 10 日
公司类型 有限责任公司分公司（法人独资）
药品的研发；技术咨询。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活
动；零售药品及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内
经营范围
容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活
动。）
（2）拉萨新博药业有限责任公司北京分公司
公司名称 拉萨新博药业有限责任公司北京分公司
统一社会信用代码 91110101MA01JEUQ3K
注册地址 北京市东城区广渠家园 5 楼 6 层 602-B
负责人 朱熹
成立日期 2019 年 4 月 12 日
公司类型 其他有限责任公司分公司
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
医药技术咨询；企业管理；企业管理咨询；会议服务；承办展
览展示服务；市场营销策划。（企业依法自主选择经营项目，
经营范围 开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批
准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类
项目的经营活动。）
（3）拉萨新博药业有限责任公司上海分公司
公司名称 拉萨新博药业有限责任公司上海分公司
统一社会信用代码 91310101MA7DFD8504
注册地址 上海市黄浦区蒙自路 757 号 2407 室 B（名义楼层 27 层）
负责人 朱熹
公司类型 2021 年 12 月 2 日
成立日期 其他有限责任公司分公司
一般项目；企业管理；企业管理咨询；会议及展览服务；市场
营销策划；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术
经营范围
转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依
法自主开展经营活动）
（4）成都百利多特生物药业有限责任公司上海分公司
公司名称 成都百利多特生物药业有限责任公司上海分公司
统一社会信用代码 91310101MA7E2T3L3C
注册地址 上海市黄浦区蒙自路 757 号 2407 室 A（名义楼层 27 层）
负责人 卓识
公司类型 2021 年 12 月 14 日
成立日期 有限责任公司分公司（自然人投资或控股的法人独资）
一般项目；生物技术的研发、应用、技术咨询服务；医疗技术
的研发、推广、转让；药品领域内的检测技术开发、技术咨
经营范围 询、技术服务、技术转让（以上经营范围不含国家法律、法律
限制和禁止的项目，涉及许可证的凭证方可经营。）（除依法
须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
六、发行人控股股东、实际控制人及持有公司 5%以上股份的主
要股东基本情况
（一）公司控股股东和实际控制人
截至本招股意向书签署日，公司控股股东、实际控制人为朱义先生，持有公
司 82.6016%的股份。
朱义先生，1963 年 12 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，身份证号码
为：5101021963********，四川大学无线电系本科，复旦大学生物系研究生以及
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
四川大学管理学博士。现为公司董事长、总经理、首席科学官及核心技术人员。
1987 年 9 月至 1990 年 12 月，于华西医科大学微生物与免疫学教研室任教；1991
年 1 月至 1992 年 3 月，任成都生物医学工程中心四达生化厂厂长；1992 年 3 月
至 2012 年 10 月，任新博科技董事长；1996 年 8 月至 2011 年 9 月，朱义先生成
立百利药业并任董事长、总经理；2010 年 11 月至 2011 年 10 月，任天恒有限董
事长、总经理；2011 年 11 月至今，任公司董事长、总经理；目前兼任公司首席
科学官及核心技术人员，百利药业董事长，多特生物执行董事、经理，盘古资本
执行董事，SystImmune 执行董事、总经理。
（二）持股 5%以上的自然人股东
截至本招股意向书签署日，除公司控股股东、实际控制人朱义先生外，不存
在其他持有公司 5%以上股份的自然人股东。
（三）控股股东、实际控制人控制的其他企业
截至本招股意向书签署日，除公司及公司的控股子公司外，公司控股股东、
实际控制人朱义先生并无控制的其他企业。
（四）控股股东、实际控制人直接或间接持有发行人的股份被质押或其他有
争议的情况
截至本招股意向书签署日，控股股东、实际控制人朱义直接或间接持有公司
的股份不存在被质押或其他有争议的情况。
（五）直接持有公司 5%以上股份的机构股东
截至本招股意向书签署日，其他直接持有公司 5%以上股份的机构股东为奥
博资本。截至本招股意向书签署日，奥博资本直接持有公司 9.434%的股权，其
基本情况如下表所示：
公司名称 OAP III （HK） Limited
成立时间 2017 年 6 月 19 日
注册资本 HK$10,000
实收资本 HK$10,000
香港九龙观塘道 348 号宏利广场 5 楼（5/F, Manulife Place, 348
注册地址
Kwun Tong Road, Kowloon，Hong Kong）
香港九龙观塘道 348 号宏利广场 5 楼（5/F, Manulife Place, 348
经营地址
Kwun Tong Road, Kowloon，Hong Kong）
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
CARL LEE GORDON、DAVID PAUL BONITA、WILLIAM
董事
CARTER NEILD、DAVID GUOWEI WANG、SAM BLOCK III
公司编号 2546477
序号 股东名称 股权比例
股权结构
1 OrbiMed Asia Partners III, L.P. 100.00%
主营业务 股权投资业务
与发行人主营业务
与发行人主营业务无交集
关系
（六）本次发行前涉及的对赌协议
公司引入新股东奥博资本和德福投资时，奥博资本和德福投资与公司、实际
控制人朱义先生及相关主体签署了含有特殊权利条款的投资协议。截至本招股意
向书签署日，发行人历史上涉及的特殊权利条款均未实际履行且均已解除，不存
在纠纷或潜在纠纷，具体情况如下：
1、公司及朱义等人与奥博资本签署的含特殊权利条款的协议相关情况
2017 年 8 月 17 日，朱义、奥博资本、新疆新玺、杭州融高、张苏娅、朱英、
朱熹及发行人签署了《四川百利天恒药业股份有限公司附件一所列主体及 OAP
III （HK）Limited 关于四川百利天恒药业股份有限公司之投资协议》（其中附件
一所列主体为：新疆新玺、杭州融高、朱义、张苏娅、朱英、朱熹），协议中关
于特殊权利的条款具体情况如下：
序号 特殊条款 内容
1.1 直到发行人通过首次公开发行或其他符合中国法律的方式于中国
境内的深圳证券交易所或上海证券交易所上市，或在香港证券交易
所、纳斯达克证券交易所、纽约证券交易所或其他奥博资本认可的交
易所上市（以下简称“合格上市”）前，如果发行人后续发行权益或
其他可以转换成发行人权益的证券时，其融资前估值低于本次投资前
发行人估值，奥博资本所持的发行人股份就要以完全棘轮调整的形式
进行调整。但是，前述“完全棘轮调整”不得适用于发行人根据任何
防止稀释
1 经批准的员工期权或股权参与计划发行权益或其他可以转换成发行
条款
人权益的证券的情形。
1.2 完全棘轮调整是指，倘若在任何后续认缴时，发行人注册资本每
一元人民币的认缴价格（“后续增资认缴单价”），低于本次投资认
缴单价的，则朱义应以名义价格，向奥博资本转让朱义在发行人的注
册资本中所持有的特定股权比例，从而使奥博资本在该转让后，持有
相当于下列公式所得比例的发行人注册资本：调整前的奥博资本份额
（按比例计算）*（本次投资认缴单价+后续增资认缴单价）。
2.1 直到发行人合格上市前，若发行人决定进行后续增资，发行人应
优先
2 当提前至少三十（30）日向奥博资本和发行人其他股东发出书面通知
认购权
（“增资通知”），增资通知应包括计划后续增资的条款与条件（包
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序号 特殊条款 内容
括发行数量与价格）。奥博资本和发行人其他股东应当在收到发行人
发出的增资通知后二十（20）日内（“第一次通知期”）书面回复发
行人表明其是否行使或者部分行使对于该次增资的优先认购权。
2.2 若第一次通知期届满后奥博资本和/或发行人其他股东未认购或
放弃认购其在发行人后续增资中应有权认购的部分，则未放弃优先认
购权的奥博资本和/或发行人其他股东（视情况而定）有权在第一次通
知期届满后十（10）日内（“第二次通知期”）向发行人发出书面通
知根据其届时在发行人的持股比例在同等价格条件下优先于第三方
认购后续增资中未被认购的部分。若奥博资本此项权利同其他方的相
关权利重合，则由奥博资本及其他方协商各自认购比例，协商不成的
按照各自在发行人的持股比例认购。
2.3 若在上述两次通知期结束后该等后续增资未被全额认购的，自上
述两次通知期结束后六十（60）日内，发行人可以与第三方就各股东
放弃认购部分的后续增资签署相应的增资合同，但该增资合同不能约
定比提供给奥博资本和发行人其他股东的条件（包括但不限于价格、
付款时间和股东权利）更为优惠的条款和条件。
2.4 本第 2 条不适用于为实施经发行人董事会批准的员工期权计划或
其他激励股权而进行的增资、或将未分配利润或资本公积按比例向全
体股东转增注册资本。
3.1 在发行人合格上市前，如果有任何非奥博资本的股东（“出售方
股东”）欲直接或间接出售、转让或以其他方式处置其在发行人中拥
有的全部或部分股份（“拟出售股份”）的，应提前三十（30）日向
其他股东（“非出售方股东”）发出出售其发行人股份之通知（“出
售通知”）。
出售通知应包括拟出售股份的主要条款，包括售价、付款条件以及第
三方的身份。非出售方股东有权（但无义务）在收到出售通知的三十
（30）日内选择按照出售通知载明的同等价格和条件根据非出售方股
东之间在发行人持股的相对比例优先于第三方购买该拟出售股份的
优先
3 全部或部分。
购买权
3.2 若按照前述第 3.1 条规定，拟出售股份未被全部优先购买的，出售
方股东有权将全部或剩余的拟出售股份出售给第三方，但出售条件不
得优于出售通知中载明的条件（包括但不限于价格、付款时间和股东
权利）。出售方股东应在发出出售通知后六十（60）日内按照出售通
知上列明的条件和条款完成向预期买方的转让。
3.3 本第 3 条不适用于为实施经发行人董事会批准的员工期权计划或
其他激励股权而进行的股权转让。朱义向发行人股东以外的第三方转
让的股份累计未超过发行人股份的 10%以前，该等转让不受本第 3 条
的限制。
在不损害本协议其它条款的情况下，在发行人合格上市前，如果朱义
决定向第三方卖出或处理其在发行人的股份，奥博资本有权（但不是
必须）按照持股比例同时向该第三方卖出自己持有的发行人股份。假
4 跟售权
使奥博资本决定行使此跟售权，则除非买家同意以不差于给朱义的条
款和条件购买奥博资本要出售的股权，否则朱义不得转让或处理自己
的股份。
5.1 如到 2023 年 12 月 30 日，发行人未能实现合格上市或出售（“出
强制 售”指发行人全部或大部分股权或资产被出售或发行人被第三方并
5
出售权 购，下同），奥博资本有权要求朱义和发行人回购（朱义和发行人有
义务收购）其所持全部或部分发行人权益（“强制出售权”）；但是，
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序号 特殊条款 内容
如果发行人未能实现合格上市或出售是因为奥博资本自身的原因导
致的（特别地，是由于奥博资本没有根据上市规则或主管部门要求签
署适当的补充协议和其它法律文件以终止奥博资本在本文件下的特
殊权利），则奥博资本不得行使该等强制出售权。
5.2 奥博资本强制出售所有权益的出售价应该是奥博资本支付的本次
投资总价款的 2.0 倍，支付方式和周期由双方协商确定。出售价格应
以人民币计算并支付。
6.1 直到发行人合格上市前，在发行人被清算或解散的情况下，除朱
义外的所有股东应被付给相同于投资总额 1.0 倍的清算总额，加上已
清算 记帐但未付的股息。
6
优先权 6.2 在清算金额根据第 6.1 条对奥博资本进行分配之后，奥博资本有
权根据其持股比例，与其他股东共同按比例参与分配可以合法分配的
剩余财产。
合格上市
朱义、张苏娅、朱英、朱熹、新疆新玺、杭州融高和发行人保证尽全
7 及投资方
部力量使发行人不晚于 2023 年 12 月 30 日实现上市或实现出售。
权利保护
奥博资本承诺，在合格上市前，在其拟转让根据本次投资所获得的任
何发行人股份前，该等转让的拟受让方必须征得朱义和发行人的事先
同意（朱义和发行人不得不合理的拒绝），且该等股份转让不得转让
给从事竞争业务的个人或企业。奥博资本违反本条规定的转让行为应
投资方所 为无效。奥博资本保证，在发行人合格上市前，如拟出售其持有的全
8 持股份的 部或部分股份（“拟出售股份”）的，应提前三十（30）向朱义发出
限制 通知，通知应包括售价、付款条件以及第三方的身份等主要条款，朱
义对拟出售股份享有优先购买权。如朱义在九十（90）日内不行使或
未全部行使上述优先购买权，奥博资本有权将全部或剩余的拟出售股
份出售给第三方，但出售条件不得优于通知中载明的条件。奥博资本
违反本条规定的转让行为应为无效。
2、公司及朱义等人与德福投资签署的含特殊权利条款的协议相关情况
2018 年 1 月 25 日，朱义、德福投资、张苏娅、朱英及发行人签署了《四川
百利天恒药业股份有限公司附件一所列主体及广州德福二期股权投资基金（有限
合伙）关于四川百利天恒药业股份有限公司之投资协议》（其中附件一所列主体
为：朱义、张苏娅、朱英），协议中关于特殊权利的条款具体情况如下：
序号 特殊条款 内容
1.1 直到发行人通过首次公开发行或其他符合中国法律的方式于中国
境内的深圳证券交易所或上海证券交易所上市，或在香港证券交易
所、纳斯达克证券交易所、纽约证券交易所或其他德福投资认可的交
易所上市（以下简称“合格上市”）前，如果发行人后续发行权益或
防止稀释 其他可以转换成发行人权益的证券时，其融资估值低于本次投资前发
1
条款 行人估值。但是，前述“完全棘轮调整”不得适用于发行人根据任何
经批准的员工期权或股权参与计划发行权益或其他可以转换成发行
人权益的证券的情形。
1.2 完全棘轮调整是指，倘若在任何后续认缴时，发行人注册资本每
一元人民币的认缴价格（“后续增资认缴单价”），低于本次投资认
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序号 特殊条款 内容
缴单价的，则朱义应以名义价格，向德福投资转让朱义在发行人的注
册资本中所持有的特定股权比例，从而使德福投资在该转让后，持有
相当于下列公式所得比例的发行人注册资本：调整前的德福投资份额
（按比例计算）*（本次投资认缴单价+后续增资认缴单价）。
2.1 直到发行人合格上市前，若发行人决定进行后续增资，发行人应
当提前至少三十（30）日向德福投资和发行人其他股东发出书面通知
（“增资通知”），增资通知应包括计划后续增资的条款与条件（包
括发行数量与价格）。德福投资和发行人其他股东应当在收到发行人
发出的增资通知后二十（20）日内（“第一次通知期”）书面回复发
行人表明其是否行使或者部分行使对于该次增资的优先认购权。
2.2 若第一次通知期届满后德福投资和/或发行人其他股东未认购或
放弃认购其在发行人后续增资中应有权认购的部分，则未放弃优先认
购权的德福投资和/或其他股东（视情况而定）有权在第一次通知期届
满后十（10）日内（“第二次通知期”）向发行人发出书面通知根据
优先 其届时在发行人的持股比例在同等价格条件下优先于第三方认购后
2
认购权 续增资中未被认购的部分。若德福投资此项权利同其他方的相关权利
重合，则由德福投资及其他方协商各自认购比例，协商不成的按照各
自在发行人的持股比例认购。
2.3 若在上述两次通知期结束后该等后续增资未被全额认购的，自上
述两次通知期结束后六十（60）日内，发行人可以与第三方就各股东
放弃认购部分的后续增资签署相应的增资合同，但该增资合同不能约
定比提供给德福投资和发行人其他股东的条件（包括但不限于价格、
付款时间和股东权利）更为优惠的条款和条件。
2.4 本第 2 条不适用于为实施经发行人董事会批准的员工期权计划或
其他激励股权而进行的增资、或将未分配利润或资本公积按比例向全
体股东转增注册资本。
3.1 在发行人合格上市前，如果有任何非德福投资股东（“出售方股
东”）欲直接或间接出售、转让或以其他方式处置其在发行人中拥有
的全部或部分股份（“拟出售股份”）的，应提前三十（30）日向其
他股东（“非出售方股东”）发出出售发行人股份之通知（“出售通
知”）。
出售通知应包括拟出售股份的主要条款，包括售价、付款条件以及第
三方的身份。非出售方股东有权（但无义务）在收到出售通知的三十
（30）日内选择按照出售通知载明的同等价格和条件根据非出售方股
东之间在发行人持股的相对比例优先于第三方购买该拟出售股份的
优先
3 全部或部分。
购买权
3.2 若按照前述第 3.1 条规定，拟出售股份未被全部优先购买的，出售
方股东有权将全部或剩余的拟出售股份出售给第三方，但出售条件不
得优于出售通知中载明的条件（包括但不限于价格、付款时间和股东
权利）。出售方股东应在发出出售通知后六十（60）日内按照出售通
知上列明的条件和条款完成向预期买方的转让。
3.3 本第 3 条不适用于为实施经发行人董事会批准的员工期权计划或
其他激励股权而进行的股权转让。朱义向发行人股东以外的第三方转
让的股份累计未超过发行人股份的 10%以前，该等转让不受本第 3 条
的限制。
在不损害本协议其它条款的情况下，在发行人合格上市前，如果朱义
4 跟售权 决定向第三方卖出或处理其在发行人的股份，德福投资有权（但不是
必须）按照持股比例同时向该第三方卖出自己持有的发行人股份。假
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序号 特殊条款 内容
使德福投资决定行使此跟售权，则除非买家同意以不差于给朱义的条
款和条件购买德福投资要出售的股权，否则朱义不得转让或处理自己
的股份。
5.1 如到 2023 年 12 月 30 日，发行人未能实现合格上市或出售（“出
售”指发行人全部或大部分股权或资产被出售或发行人被第三方并
购，下同），德福投资有权要求朱义和发行人回购（朱义和发行人有
义务收购）其所持全部或部分发行人权益（“强制出售权”）；但是，
如果发行人未能实现合格上市或出售是因为德福投资自身的原因导
强制
5 致的（特别地，是由于德福投资没有根据上市规则或主管部门要求签
出售权
署适当的补充协议和其它法律文件以终止德福投资在本文件下的特
殊权利），则德福投资不得行使该等强制出售权。
5.2 德福投资强制出售所有权益的出售价应该是德福投资支付的本次
投资总价款的 2.0 倍，支付方式和周期由双方协商确定。出售价格应
以人民币计算并支付。
6.1 直到发行人合格上市前，在发行人被清算或解散的情况下，除朱
义外的所有股东应被付给相同于投资总额 1.0 倍的清算总额，加上已
清算 记帐但未付的股息。
6
优先权 6.2 在清算金额根据第 6.1 条对德福投资进行分配之后，德福投资有
权根据其持股比例，与其他股东共同按比例参与分配可以合法分配的
剩余财产。
合格上市
朱义、张苏娅、朱英和发行人保证尽全部力量使发行人不晚于 2023 年
7 及投资方
12 月 30 日实现上市或实现出售。
权利保护
德福投资承诺，在合格上市前，在其拟转让根据本次投资所获得的任
何发行人股份前，该等转让的拟受让方必须征得朱义和发行人的事先
同意（朱义和发行人不得不合理的拒绝），且该等股份转让不得转让
给从事竞争业务的个人或企业。德福投资违反本条规定的转让行为应
投资方所 为无效。德福投资保证，在发行人合格上市前，如拟出售其持有的全
8 持股份的 部或部分股份（“拟出售股份”）的，应提前三十（30）向朱义发出
限制 通知，通知应包括售价、付款条件以及第三方的身份等主要条款，朱
义对拟出售股份享有优先购买权。如朱义在九十（90）日内不行使或
未全部行使上述优先购买权，德福投资有权将全部或剩余的拟出售股
份出售给第三方，但出售条件不得优于通知中载明的条件。德福投资
违反本条规定的转让行为应为无效。
3、发行人的含特殊权利条款协议或特殊权利条款清理情况
公司引入新股东奥博资本和德福投资时，奥博资本和德福投资与公司、实际
控制人朱义先生及相关主体签署了含有特殊权利条款的投资协议。为了清理特殊
权利条款，发行人、朱义、奥博资本、德福投资及相关主体签署了补充协议，具
体情况如下：
（1）2021 年 3 月，奥博资本与发行人及朱义、张苏娅、朱英、朱熹签署《四
川百利天恒药业股份有限公司附件一所列主体及 OAP III （HK） Limited 关于
四川百利天恒药业股份有限公司之投资协议之补充协议》（以下简称“《补充协
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
议一》”，其中附件一所列主体为：朱义、张苏娅、朱英、朱熹），确认各方已
签署的关于奥博资本的特别股东权利条款自《补充协议一》签署之日起解除，各
方权利义务终止；截至本协议签署之日，前述特殊权利条款已终止执行且自始无
效，协议各方不存在正在履行的特别权利（包括但不限于清算优先权、优先受让
权、共同出售权、反稀释权、回购权及其他权利等）；各方就上述特殊权利条款
不存在任何争议或纠纷；各方均不得就上述特殊权利条款向协议其他方提起诉讼、
仲裁或主张任何权利；各方不会再就股东特别权利签署任何文件。
（2）2021 年 3 月，德福投资与发行人及朱义、张苏娅、朱英签署《四川百
利天恒药业股份有限公司附件一所列主体及广州德福二期股权投资基金（有限合
伙）关于四川百利天恒药业股份有限公司之投资协议之补充协议》 以下简称“《补
充协议二》”，其中附件一所列主体为：朱义、张苏娅、朱英），确认各方已签
署的关于德福投资的特别股东权利条款自《补充协议二》签署之日起解除，各方
权利义务终止；截至本协议签署之日，前述特殊权利条款已终止执行且自始无效，
协议各方不存在正在履行的特别权利（包括但不限于清算优先权、优先受让权、
共同出售权、反稀释权、回购权及其他权利等）；各方就上述特殊权利条款不存
在任何争议或纠纷；各方均不得就上述特殊权利条款向协议其他方提起诉讼、仲
裁或主张任何权利；各方不会再就股东特别权利签署任何文件。
七、发行人股本情况
（一）本次发行前后的股本情况
公司本次发行前的总股本为 36,090.00 万股，本次公开发行股票数量 4,010.00
万股，占本次发行完成后公司股本总数 10%。本次发行仅限于公司公开发行新股，
不包括公司股东转让股份。股东大会授权董事会可根据具体情况调整发行数量，
最终以中国证监会同意注册的发行数量为准。
假设本次公开发行股票数量为 4,010.00 万股，则本次发行前后，公司股本结
构如下表所示：
发行前 发行后
股东名称
持股数量（股） 持股比例（%） 持股数量（股） 持股比例（%）
朱义 298,108,880 82.6016 298,108,880 74.3414
奥博资本 34,047,171 9.4340 34,047,171 8.4906
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
发行前 发行后
股东名称
持股数量（股） 持股比例（%） 持股数量（股） 持股比例（%）
德福投资 15,097,488 4.1833 15,097,488 3.7650
张苏娅 9,575,543 2.6532 9,575,543 2.3879
朱熹 902,737 0.2501 902,737 0.2251
朱英 584,487 0.1620 584,487 0.1458
朱明东 311,289 0.0863 311,289 0.0777
康健 249,030 0.0690 249,030 0.0621
王亚军 249,030 0.0690 249,030 0.0621
钟绍全 249,030 0.0690 249,030 0.0621
江玲 124,514 0.0345 124,514 0.0311
刘欣 124,514 0.0345 124,514 0.0311
王潇潇 124,514 0.0345 124,514 0.0311
张勇 124,514 0.0345 124,514 0.0311
刘敏 93,388 0.0259 93,388 0.0233
周绍容 93,388 0.0259 93,388 0.0233
丁连平 62,258 0.0173 62,258 0.0156
丁洋 62,258 0.0173 62,258 0.0156
李明 62,258 0.0173 62,258 0.0156
王大明 62,258 0.0173 62,258 0.0156
于海兵 62,258 0.0173 62,258 0.0156
陈淑君 31,129 0.0086 31,129 0.0077
付于勇 31,129 0.0086 31,129 0.0077
甘德建 31,129 0.0086 31,129 0.0077
何勇 31,129 0.0086 31,129 0.0077
胡光喜 31,129 0.0086 31,129 0.0077
黄芳 31,129 0.0086 31,129 0.0077
李勇 31,129 0.0086 31,129 0.0077
刘亮 31,129 0.0086 31,129 0.0077
吕亚平 31,129 0.0086 31,129 0.0077
莫曲非 31,129 0.0086 31,129 0.0077
彭洪专 31,129 0.0086 31,129 0.0077
王岗 31,129 0.0086 31,129 0.0077
王光杰 31,129 0.0086 31,129 0.0077
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
发行前 发行后
股东名称
持股数量（股） 持股比例（%） 持股数量（股） 持股比例（%）
杨国祥 31,129 0.0086 31,129 0.0077
钟发明 31,129 0.0086 31,129 0.0077
周琴 31,129 0.0086 31,129 0.0077
朱艳 31,129 0.0086 31,129 0.0077
本次公开发
- - 40,100,000 10.0000
行股份
合计 360,900,000 100.00 401,000,000 100.00
（二）本次发行前的前十名股东
本次发行前，公司前十名股东的持股情况如下表所示：
序号 股东名称 持股数量（股） 持股比例（%）
1 朱义 298,108,880 82.6016
2 奥博资本 34,047,171 9.4340
3 德福投资 15,097,488 4.1833
4 张苏娅 9,575,543 2.6532
5 朱熹 902,737 0.2501
6 朱英 584,487 0.1620
7 朱明东 311,289 0.0863
8 康健 249,030 0.0690
9 王亚军 249,030 0.0690
10 钟绍全 249,030 0.0690
合计 359,374,685 99.5775
（三）前十名自然人股东及其在发行人处担任的职务
本次发行前，公司前十名自然人股东持股情况及其在公司任职情况如下表所
示：
持股数量 持股比例
序号 股东名称 目前在公司担任的职务
（股） （%）
董事长、总经理、首席科学官、
1 朱义 298,108,880 82.6016
核心技术人员
董事、常务副总经理、董事会秘
2 张苏娅 9,575,543 2.6532
书、财务总监
3 朱熹 902,737 0.2501 董事、副总经理
4 朱英 584,487 0.1620 -
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
持股数量 持股比例
序号 股东名称 目前在公司担任的职务
（股） （%）
5 朱明东 311,289 0.0863 -
6 康健 249,030 0.0690 董事、副总经理
7 王亚军 249,030 0.0690 -
8 钟绍全 249,030 0.0690 财务经理
9 江玲 124,514 0.0345 -
10 刘欣 124,514 0.0345 -
11 王潇潇 124,514 0.0345 RX 儿科/心血管事业部总经理
12 张勇 124,514 0.0345 OTC 市场部部门经理
合计 310,728,082 86.0982 -
注：由于江玲、刘欣、王潇潇、张勇的持股比例一样，故均在上表列示。
（四）国有股份、外资股份、战略投资者持股情况
截至本招股意向书签署日，公司无国有股份及战略投资者持股情况。
截至本招股意向书签署日，奥博资本直接持有公司 9.4340%的股份，奥博资
本系在中国香港注册的公司，系公司的外资股东，其所持有的公司股份为外资股
份。奥博资本的基本情况详见本节“六、发行人控股股东、实际控制人及持有公
司 5%以上股份的主要股东基本情况”之“（五）直接持有公司 5%以上股份的机
构股东”相关部分内容。
（五）私募投资基金持股情况
德福投资目前持有公司股份 15,097,488 股，占公司股份总数的 4.1833%。德
福投资已于 2018 年 5 月 17 日办理私募投资基金备案（备案编码：SCR546），
德福投资之管理人广州德福投资咨询合伙企业（有限合伙）已于 2015 年 2 月 4
日办理私募基金管理人登记（登记编号：P1007940）。
德福投资的基本情况如下表所示：
企业名称 广州德福二期股权投资基金（有限合伙）
广州市天河区珠江新城华夏路 10 号富力中心 3601A 单元（仅限办
住所
公用途）
执行事务合伙人 广州德福投资咨询合伙企业（有限合伙）
企业类型 合伙企业（有限合伙）
营业期限 2016 年 4 月 29 日至长期
经营范围 股权投资；股权投资管理；企业自有资金投资。
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
截至本招股意向书签署日，德福投资各合伙人的出资额及出资比例具体如下
表所示：
出资额 出资比例
序号 合伙人名称 合伙人类型
（万元） （%）
1 珠江人寿保险股份有限公司 有限合伙人 77,147.4298 29.95
深圳甲子普正多策略股权投资基金合
2 有限合伙人 30,000 11.65
伙企业（有限合伙）
3 前海股权投资基金（有限合伙） 有限合伙人 25,000 9.71
4 中银投资资产管理有限公司 有限合伙人 20,000 7.77
5 工银安盛人寿保险有限公司 有限合伙人 20,000 7.77
6 泰康人寿保险有限责任公司 有限合伙人 15,000 5.82
华泰招商（江苏）资本市场投资母基
7 有限合伙人 15,000 5.82
金（有限合伙）
浙江浙商转型升级母基金合伙企业
8 有限合伙人 15,000 5.82
（有限合伙）
广州国资国企创新投资基金合伙企业
9 有限合伙人 10,000 3.88
（有限合伙）
10 中意人寿保险有限公司 有限合伙人 10,000 3.88
11 百年人寿保险股份有限公司 有限合伙人 10,000 3.88
12 广汽资本有限公司 有限合伙人 5,000 1.94
13 三亚致远丰易投资中心（有限合伙） 有限合伙人 1,770.9707 0.69
14 三亚致远易达投资中心（有限合伙） 有限合伙人 1,081.5995 0.42
广州德福投资咨询合伙企业（有限合
15 普通合伙人 2,550 0.99
伙）
合计 257,550 100.00
（六）最近一年新增股东的情况
最近一年，发行人不存在新增股东情形。
（七）本次发行前各股东间的关联关系及关联股东的各自持股比例
本次发行前，公司各股东间的关联关系及关联股东的各自持股比例如下表所
示：
持股数量 持股比例
序号 股东姓名 关联关系说明
（股） （%）
朱义 298,108,880 82.6016
朱义与朱英为兄妹关系，朱义与朱熹
1 朱英 584,487 0.1620
为兄弟关系
朱熹 902,737 0.2501
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持股数量 持股比例
序号 股东姓名 关联关系说明
（股） （%）
合计 299,596,104 83.0137
张苏娅 9,575,543 2.6532
王潇潇 124,514 0.0345 张苏娅与王潇潇为母女关系，张苏娅
2
张勇 124,514 0.0345 与张勇为姐弟关系
合计 9,824,571 2.7222
截至本招股意向书签署日，除上述情况外，本次发行前各股东之间不存在其
他未披露的关联关系。
（八）发行人股东公开发售的情况
本次发行无发行人股东公开发售的相关安排。
八、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员简介
（一）董事
发行人董事会由 9 名董事组成，其中独立董事 3 名，任期三年。董事任期届
满，可连选连任。发行人董事基本情况如下表所示：
姓名 目前在公司担任的职务 性别 任职期限
董事长、总经理、首席
朱义 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
科学官、核心技术人员
董事、常务副总经理、
张苏娅 女 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
董事会秘书、财务总监
朱熹 董事、副总经理 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
DAVID
GUOWEI 董事 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
WANG
康健 董事、副总经理 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
卓识 董事、核心技术人员 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
李明远 独立董事 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
俞雄 独立董事 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
杨敏 独立董事 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
公司董事简历如下：
1、朱义，董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员
朱义先生，基本情况详见本节“六、发行人控股股东、实际控制人及持有公
司 5%以上股份的主要股东基本情况”之“（一）公司控股股东和实际控制人”
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
相关部分内容。
2、张苏娅，董事、常务副总经理、财务总监、董事会秘书
张苏娅女士，1955 年 8 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，身份证号码
为：5122011955********，大专学历，现任公司董事、常务副总经理、财务总监、
董事会秘书。1981 年 10 月至 1991 年 8 月，任重庆万县地区粮食局油脂公司财
务主管；1991 年 9 月至 1994 年 3 月，任四川温江粮食局贸易公司财务科长；
1994 年 4 月至 2012 年 10 月，历任新博科技财务会计、项目经理、财务经理；
1997 年 7 月至今，历任百利药业财务经理、副总经理、董事；2006 年 8 月至 2011
年 10 月，历任天恒有限执行董事、常务副总经理；2011 年 11 月至今，任公司董
事兼常务副总经理；2012 年 10 月至今，兼任公司财务总监；2014 年 5 月至今，
兼任公司董事会秘书。
3、朱熹，董事、副总经理
朱熹先生，1969 年 11 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号码
为：5129011969********，大专学历，现任公司董事、副总经理。1993 年 9 月至
1995 年 4 月，任内江机械厂技术员；1995 年 5 月至 1998 年 9 月，任成都川西南
冷轧钢厂员工；1998 年 10 月至今，历任百利药业销售部经理、招商事业部兼市
场部总监、董事；2011 年 11 月至今，任公司董事、副总经理；目前兼任拉萨新
博执行董事、经理。
4、DAVID GUOWEI WANG，董事
DAVID GUOWEI WANG，1961 年 9 月出生，美国国籍，护照号码为：56****85，
博士学历，现任公司董事。1998 年 2 月至 2000 年 4 月，任 Bristol Myers Squibb
制药研究所药物遗传学主任；2000 年 5 月至 2004 年 9 月，任 First Genetic Trust
创始人、执行副总裁；2004 年 12 月至 2006 年 4 月，任西门子集团医疗部商务
发展部部长；2006 年 4 月至 2011 年 7 月，任 WI Harper Group 董事总经理；2011
年 8 月至今，任 OrbiMed Advisors LLC 高级管理董事，兼 OrbiMed Advisors III
Limited 董事；2017 年 9 月至今，任公司董事。
DAVID GUOWEI WANG 的兼职情况详见本节之“九、董事、监事、高级管
理人员及核心技术人员兼职情况”相关部分内容。
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
5、康健，董事、副总经理
康健先生，1968 年 11 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号码
为：5101021968********，硕士学历，高级工程师，现任公司董事、副总经理。
1990 年 7 月至 1991 年 9 月，任四川四达生物工程产业开发股份有限公司项目开
发人员；1991 年 9 月至 1996 年 3 月，任四川四达生物工程产业开发股份有限公
司生化制药厂副厂长；1996 年 3 月至 2000 年 10 月，任四川欧生制药有限公司
主任、品牌部经理；2000 年 10 月至今，历任百利药业生产副厂长兼生技部主任、
厂长、质量总监、总经理；2011 年 11 月至今，任公司董事、副总经理；此外，
目前还兼任精西药业、海亚特、天泽药业执行董事、总经理，国瑞药业执行董事、
总经理。
6、卓识，公司董事、核心技术人员
卓识先生，1984 年 7 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，身份证号码
为：5101211984********，美国印第安纳大学生物科学硕士学历，现任公司董事。
2011 年 6 月至 2019 年 7 月，历任百利药业研发中心研究员、项目经理、主任、
总监，研发中心副总经理；2019 年 8 月至 2021 年 7 月，任多特生物总经理；2021
年 7 月至今，任多特生物副总经理；2021 年 3 月至今，兼任公司董事。
7、李明远，独立董事
李明远先生，1954 年 7 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号码
为：5101021954********，硕士学历，现任公司独立董事。1982 年 12 月至 2000
年 8 月，历任华西医科大学医学微生物学与免疫学教研室助教，微生物学教研室
讲师，副教授、硕士生导师；2000 年 9 月至 2019 年 9 月，四川大学华西基础医
学与法医学院微生物学教研室教授、博士生导师；2020 年 11 月至今，任公司独
立董事。
8、俞雄，独立董事
俞雄先生，1961 年 1 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号码
为：3101091961********，本科学历。现任公司独立董事。1984 年 7 月至 1997
年 12 月，历任上海医药工业研究院合成室研究实习员、助理研究员、副研究员、
副主任；1997 年 12 月至 2001 年 3 月，任上海医药工业研究院化学部主任、党
支部书记；1999 年 3 月至 2000 年 3 月，兼任上海医药工业研究院院长助理；
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2001 年 3 月至 2013 年 10 月，任上海医药工业研究院副院长；2002 年 1 月至
2010 年 12 月，兼任上海医药工业研究院党委委员、研究员；2010 年 12 月至 2013
年 10 月，任中国医药工业研究总院副院长、党委委员、研究员；2013 年 10 月
至 2016 年 8 月，历任国药集团扬州威克生物工程有限公司总经理、董事兼党委
书记，董事长兼党委书记；2016 年 10 月至今，历任健康元药业集团股份有限公
司副总裁、总裁；2016 年 12 月至今，任天津天药药业股份有限公司独立董事；
2018 年 5 月至今，任上海华太投资发展有限公司董事；2018 年 11 月至今，任上
海方予健康医药科技有限公司董事长；2020 年 6 月至今，任丽珠医药集团股份
有限公司非执行董事；2020 年 7 月至 2022 年 1 月，任新领医药技术（深圳）有
限公司董事长；2021 年 8 月至今，任健康元药业集团股份有限公司总裁兼董事。
现兼任中国药学会制药工程专业委员会名誉主任委员，兼任广州健康元呼吸药物
工程技术有限公司执行董事。
俞雄的兼职情况详见本节之“九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人
员兼职情况”相关部分内容。
9、杨敏，独立董事
杨敏先生，1971 年 5 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号码
为：5101031971********，大专学历，注册会计师，现任公司独立董事。1991 年
7 月至 2001 年 12 月，历任中国电建集团夹江水工机械有限公司财务部会计、社
会保险部副主任、财务部主任；2002 年 1 月至 2003 年 7 月，任四川中砝会计师
事务所有限公司审计二部经理；2003 年 8 月至 2005 年 7 月，任四川兴诚信联合
会计事务所副所长；2005 年 8 月至今，任中天运会计师事务所（特殊普通合伙）
四川分所所长、总所执行合伙人、人力资源与行政管理委员会主任委员、风险管
控与技术支持委员会委员。杨敏现担任中国注册会计师协会理事、四川注册会计
师协会常务理事、中国注册会计师协会理事、四川注册会计师协会常务理事。
杨敏的兼职情况详见本节之“九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人
员兼职情况”相关部分内容。
（二）监事
公司监事会由 3 名监事构成，其中包含 1 名职工监事。公司监事每届任期三
年，可连选连任。公司监事基本情况如下：
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
姓名 目前在公司担任的职务 性别 任职期限
林霞 监事（监事会主席） 女 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
丁洋 监事 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
刘亮 职工代表监事 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
公司监事简历如下：
1、林霞，监事（监事会主席）
林霞女士，1983 年 3 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号码
为：5113241983********，本科学历，中级会计师，现任公司监事及监事会主席。
2006 年 12 月至 2016 年 4 月，历任天恒有限财务部会计、财务主管；2016 年 5
月至 2020 年 8 月，任公司财务部经理；2020 年 8 月至今，任公司拉萨新博财务
部副总监；2020 年 6 月至今，兼任公司监事和监事会主席。
2、丁洋，监事
丁洋先生，1982 年 6 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，身份证号码
为：5101251982******，本科学历，现任公司监事。2004 年 7 月至 2007 年 7 月，
任中国科学技术大学生命科学院纳米生物学实验室研究助理；2007 年 11 月至今，
历任百利药业新药研发部调研与立项专员、主管、新药研发部调研立项一部经理、
项目发展部总监、新药研发中心副总经理。2019 年 9 月至今，兼任公司监事。
3、刘亮，职工代表监事
刘亮先生，1980 年 10 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号码
为：5101051980********，本科学历，现任公司监事。2002 年 7 月至 2003 年 9
月，任成都锦瑞税务师事务所税务筹划实习助理；2003 年 10 月至 2005 年 10 月，
任天恒有限财务部会计；2005 年 11 月至今，历任公司信息技术部专员、销售信
息主管；2012 年 10 月起兼任公司职工代表监事。
（三）高级管理人员
公司目前有 4 名高级管理人员，具体情况如下：
姓名 目前在公司担任的职务 性别 任职期限
董事长、总经理、首席
朱义 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
科学官、核心技术人员
董事、常务副总经理、
张苏娅 女 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
董事会秘书、财务总监
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
姓名 目前在公司担任的职务 性别 任职期限
朱熹 董事、副总经理 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
康健 董事、副总经理 男 2022 年 9 月 16 日至 2025 年 9 月 15 日
公司高级管理人员简历如下：
1、朱义，董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员
朱义先生，基本情况详见本节“六、发行人控股股东、实际控制人及持有公
司 5%以上股份的主要股东基本情况”之“（一）公司控股股东和实际控制人”
相关部分内容。
2、张苏娅，董事、常务副总经理、董事会秘书、财务总监
张苏娅女士，基本情况详见本节“八、董事、监事、高级管理人员和核心技
术人员简介”之“（一）董事”相关部分内容。
3、朱熹，董事、副总经理
朱熹先生，基本情况详见本节“八、董事、监事、高级管理人员和核心技术
人员简介”之“（一）董事”相关部分内容。
4、康健，董事、副总经理
康健先生，基本情况详见本节“八、董事、监事、高级管理人员和核心技术
人员简介”之“（一）董事”相关部分内容。
（四）核心技术人员
截至本招股意向书签署日，公司共有 5 名核心技术人员，分别为朱义、卓识、
万维李、朱海、JAHAN SALAR KHALILI，基本情况如下：
序号 姓名 在发行人及子公司担任的主要职务
董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员、多特生物总经
1 朱义
理
2 卓识 董事、核心技术人员、多特生物副总经理、
3 万维李 核心技术人员、多特生物小分子药物部总监
核心技术人员、SystImmune 主任生物统计学家（Principal
4 朱海
Biostatistician）兼生物测定部门主管（Head of Biometrics）
JAHAN SALAR 核心技术人员、SystImmune 肿瘤免疫学主任科学家（Principal
5
KHALILI Scientist）兼肿瘤免疫部门主管（Head of Immuno-Oncology）
1、核心技术人员认定标准
公司综合考虑生产经营及研发工作实际需要、研发相关人员任职情况、对企
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
业生产经营及研发工作发挥的实际作用、掌握核心技术等因素，制定了核心技术
人员的认定标准，认定为公司核心技术人员需要同时满足以下条件：
（1）属于公司研发负责人，或研发部门核心成员；
（2）拥有生物医药相关专业的硕士及以上学历；
（3）在科研或工业领域具备较强的创新和开发能力，为公司的技术和产品
研发作出了重要贡献。或为公司主要知识产权和非专利技术的发明人或设计人、
主要技术标准的起草者或公司重大科研项目参与者；
2、核心技术人员基本情况
截至本招股意向书签署日，公司核心技术人员具体情况如下：
（1）朱义
朱义先生，基本情况详见本节“六、发行人控股股东、实际控制人及持有公
司 5%以上股份的主要股东基本情况”之“（一）公司控股股东和实际控制人”
相关部分内容。
（2）卓识
卓识先生，基本情况详见本节“八、董事、监事、高级管理人员和核心技术
人员简介”之“（一）董事”相关部分内容。
（3）万维李
万维李先生，1987 年 10 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，身份证号
码为：5139221987********，四川大学药物化学博士学历，现任百利药业新药研
发中心小分子药物部总监。2014 年 9 月至今，历任百利药业新药研发中心小分
子药物部项目经理、部门经理、总监、多特生物小分子药物部总监。
（4）朱海
朱海先生，1988 年 10 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号码
为：5101061988********，美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心生物统计学博
士学历，现任 SystImmune 临床开发部主任生物统计学家（Principal Biostatistician），
并兼任生物测定部门主管（Head of Biometrics）。2019 年 6 月至 2019 年 8 月，
任 Center of Drug Evaluation and Research 研究员；2019 年 10 月至今，历任公司
全资子公司 SystImmune 临床开发部生物统计学家（Biostatistician）、高级生物统
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
计学家（Senior Biostatistician）、主任生物统计学家（Principal Biostatistician）兼
生物测定部门主管（Head of Biometrics）。
（5）JAHAN SALAR KHALILI
JAHAN SALAR KHALILI 先生，1981 年 5 月出生，美国国籍，美国护照号
码为：50*****01，美国德克萨斯大学健康科学中心 MD 安德森癌症中心免疫学
博士学历，现任 SystImmune 免疫肿瘤学主任科学家（Principal Scientist），并兼
任免疫肿瘤部门主管（Head of Immuno-Oncology）。2008 年 2 月至 2012 年 1 月，
任 Gregory Lizee’s Lab, Univerysity of Texas Health Science Center, Houston & MD
Anderson Cancer Center, Department of Melanoma Medical Oncology, Houston 研究
员助理；2012 年 1 月至 2013 年 9 月，任 MD Anderson Cancer Center Department
of Melanoma Medical Oncology, Houston 博士后研究员；2013 年 10 月至 2018 年
1 月，任 Personal Peptides LLC 研究员；2018 年 5 月至今，历任 SystImmune 肿
瘤免疫治疗部门高级科学家 I Senior Scientist I）、高级科学家 II（Senior Scientist
II）、免疫肿瘤学主任科学家（Principal Scientist）兼免疫肿瘤部门主管（Head of
Immuno-Oncology）。
九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员兼职情况
截至 2022 年 6 月 30 日，公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的
兼职情况如下表所示：
其他任职单位
其他任职单
姓名 公司职务 其他任职单位 与公司的关联
位职务
关系
四川百利药业有限责任公司 董事长 全资子公司
董事长、
成都百利多特生物药业有限 执行董事、经
总经理、 全资子公司
责任公司 理
朱义 首席科学
官、核心 Panku Capital Limited 执行董事 全资子公司
技术人员 执行董事、总
SystImmune,Inc. 全资子公司
经理
董事、常
务副总经
张苏娅 理、董事 四川百利药业有限责任公司 董事 全资子公司
会秘书、
财务总监
董事、副 四川百利药业有限责任公司 董事 全资子公司
朱熹
总经理 拉萨新博药业有限责任公司 经理、执行董 全资子公司
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其他任职单位
其他任职单
姓名 公司职务 其他任职单位 与公司的关联
位职务
关系
事
四川百利药业有限责任公司 总经理 全资子公司
执行董事兼总
四川国瑞药业有限责任公司 全资子公司
经理
董事、副 执行董事兼总
康健 成都精西药业有限责任公司 全资子公司
总经理 经理
成都海亚特科技有限责任公 执行董事兼总
全资子公司
司 经理
执行董事兼总
拉萨天泽药业有限责任公司 全资子公司
经理
董事、核
成都百利多特生物药业有限
卓识 心技术人 副总经理 全资子公司
责任公司
员
北京天星博迈迪医疗器械有
董事 其他关联方
限公司
Frontera Therapeutics
董事 其他关联方
（HK） Limited
Inspirar Limited 董事 其他关联方
PhixitBio Limited 董事 其他关联方
AnchorDx Corporation 董事 其他关联方
AnchorDx Group HK Limited 董事 其他关联方
广州康丞唯业生物科技有限公
董事 其他关联方
司
Sirius Therapeutics 董事 其他关联方
DAVID Sirius Therapeutics （HK）
董事 其他关联方
GUOWEI 董事 Limited
WANG Vitasky Research Holding Co.
Limited （华健康信医药研发 董事 其他关联方
控股有限公司）
Pulnovo Medical Limited 董事 其他关联方
TandemAI Limited 董事 其他关联方
上海奥普生物医药股份有限公
董事 其他关联方
司
Eddingpharm International
董事 其他关联方
Holdings Limited
Eddingpharm Group
（Cayman） Holdings 董事 其他关联方
Limited
Edding Group Company
董事 其他关联方
Limited
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其他任职单位
其他任职单
姓名 公司职务 其他任职单位 与公司的关联
位职务
关系
DIH Technology Limited 董事 其他关联方
AK Medical Holdings Limited
（香港上市公司：HK 董事 其他关联方
1789）
四川科瑞德制药股份有限公
董事 其他关联方
司
Gaush Meditech Ltd 董事 其他关联方
深圳市复米健康科技有限公
董事 其他关联方
司
Frontera Therapeutics 董事 其他关联方
来凯医药科技（上海）有限公
董事 其他关联方
司
Laekna,Inc 董事 其他关联方
大龙兴创实验仪器（北京）
董事 其他关联方
股份公司
上海纽脉医疗科技股份有限公
董事 其他关联方
司
Gracell Biotechnologies Inc. 董事 其他关联方
四川好医生云医疗科技有限公
董事 其他关联方
司
深圳腾复医疗科技有限公司 董事 其他关联方
靖因医药（上海）有限公司 董事 其他关联方
QuantX Biosciences 董事 其他关联方
OAP IV （HK） Limited 董事 其他关联方
OAP III （HK） Limited 董事 公司股东
OrbiMed Advisors Limited 董事 其他关联方
OrbiMed Advisors II Limited 董事 其他关联方
OrbiMed Advisors III Limited 董事 公司间接股东
OrbiMed Advisors IV Limited 董事 其他关联方
OrbiMed Advisors V Limited 董事 其他关联方
OrbiMed Advisors LLC 高级管理董事 其他关联方
天津天药药业股份有限公司 独立董事 无关联关系
上海方予健康医药科技有限公
董事长 无关联关系
司
俞雄 独立董事
健康元药业集团股份有限公
总裁、董事 无关联关系
司
广州健康元呼吸药物工程技 执行董事 无关联关系
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其他任职单位
其他任职单
姓名 公司职务 其他任职单位 与公司的关联
位职务
关系
术有限公司
丽珠医药集团股份有限公司 非执行董事 无关联关系
上海华太投资发展有限公司 董事 无关联关系
深圳市海滨制药有限公司 董事长 无关联关系
中天运会计师事务所（特殊
所长 无关联关系
普通合伙）四川分所
杨敏 独立董事
成都中天诚工程造价咨询有
董事兼总经理 无关联关系
限公司
除上述情况外，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员不存在其他
兼职情况。
十、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签订
的协议及其履行情况
（一）劳动合同、保密及竞业禁止协议
除公司独立董事、外部董事以外的其他董事、监事、高级管理人员及核心技
术均签订了《劳动合同》，另外公司高级管理人员及核心技术人员亦签订了含有
保密条款和竞业禁止条款的相关协议。
截至本招股意向书签署日，上述人员与公司签订的协议均得到严格的履行，
不存在违约情形。
（二）重要承诺
公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的重要承诺请参见本招股意
向书第十节之 “四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监
事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的中介机构等作出的重要承诺、
以及未能履行承诺的约束措施”。
（三）董事、监事的提名和选聘情况
公司现任董事、监事提名及选聘情况如下表所示：
姓名 职位 提名人 选聘情况
董事长、总经理、首席科
朱义 股东 2022 年第三次临时股东大会
学官、核心技术人员
张苏娅 董事、常务副总经理、董 股东 2022 年第三次临时股东大会
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姓名 职位 提名人 选聘情况
事会秘书、财务总监
DAVID
GUOWE 董事 股东 2022 年第三次临时股东大会
I WANG
朱熹 董事、副总经理 股东 2022 年第三次临时股东大会
康健 董事、副总经理 股东 2022 年第三次临时股东大会
卓识 董事、核心技术人员 股东 2022 年第三次临时股东大会
杨敏 独立董事 股东 2022 年第三次临时股东大会
俞雄 独立董事 股东 2022 年第三次临时股东大会
李明远 独立董事 股东 2022 年第三次临时股东大会
林霞 监事（监事会主席） 股东 2022 年第三次临时股东大会
刘亮 职工代表监事 职工推选 第三届职代会第三次会议
丁洋 监事 股东 2022 年第三次临时股东大会
1、董事的提名和选聘情况
2019 年 9 月 17 日，公司召开 2019 年第一次临时股东大会，审议通过《关
于选举公司第三届董事会非独立董事的议案》《关于选举公司第三届董事会独立
董事的议案》，根据股东提名，选举朱义、张苏娅、朱熹、DAVID GUOWEI WANG、
康健、朱明东、李仲智、俞雄、杨敏为股份公司第三届董事会董事，任期三年，
其中李仲智、俞雄、杨敏为独立董事。
2020 年 7 月 24 日，独立董事李仲智因个人原因辞去独立董事及董事会下设
审计委员会、提名委员会、战略与发展委员会职务。2020 年 11 月 26 日，公司召
开 2020 年第三次临时股东大会，审议并通过《关于公司董事辞职及增补董事的
议案》，聘任李明远为第三届董事会独立董事，并同时担任董事会下设的审计委
员会委员、提名委员会委员、战略与发展委员会委员。
2021 年 3 月 5 日，公司董事兼副总经理朱明东因个人原因辞去董事、副总
经理职务。2021 年 3 月 25 日，公司召开 2021 年第一次临时股东大会，审议并
通过《关于选举公司董事的议案》，聘任卓识为第三届董事会董事。
2022 年 9 月 16 日，公司召开 2022 年第三次临时股东大会，审议通过《关
于选举公司第四届董事会董事的议案》，根据股东提名，选举朱义、张苏娅、朱
熹、康健、卓识、DAVID GUOWEI WANG、李明远、俞雄、杨敏为股份公司第
四届董事会董事，任期三年，其中李明远、俞雄、杨敏为独立董事。
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2、监事的提名和选聘情况
2019 年 9 月 17 日，公司召开 2019 年第一次临时股东大会，审议通过《关
于选举公司第三届监事会非职工代表监事的议案》，根据股东提名，选举江玲、
丁洋为公司非职工代表监事，任期三年。
2019 年 9 月 17 日，公司召开职工代表大会，审议通过《关于选举刘亮担任
职工代表监事的议案》，由职工代表大会选举刘亮担任公司第三届监事会职工代
表监事，任期三年。
2020 年 6 月，因江玲退休申请辞去公司监事一职。2020 年 6 月 23 日，2019
年度股东大会审议并通过《关于公司监事辞职及增补监事的议案》，同意林霞女
士担任公司第三届监事会监事。
2022 年 9 月 1 日，公司召开第三届职工代表大会第三次会议，审议通过《关
于选举公司第四届监事会职工代表监事的议案》，由职工代表大会选举刘亮担任
公司第四届监事会职工代表监事。
2022 年 9 月 16 日，公司召开 2022 年第三次临时股东大会，审议通过《关
于选举公司第四届监事会监事的议案》，根据股东提名，选举林霞、丁洋为公司
非职工代表监事，与职工代表监事刘亮组成第四届监事会。
十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近两年内的
变动情况
（一）董事、监事的变动情况
1、2020 年 1 月 1 日至今，公司董事的变动情况
2020 年初，公司第三届董事会成员由 9 名董事组成，分别为朱义、张苏娅、
朱熹、朱明东、DAVID GUOWEI WANG、康健、李仲智、俞雄和杨敏。其中李
仲智、俞雄和杨敏为独立董事。
2020 年 7 月 24 日，独立董事李仲智因个人原因，辞去独立董事及董事会下
设审计委员会、提名委员会、战略与发展委员会相关职务。2020 年 11 月 26 日，
公司召开 2020 年第三次临时股东大会，审议并通过《关于公司董事辞职及增补
董事的议案》，聘任李明远为第三届董事会独立董事，并同时担任董事会下设的
审计委员会委员、提名委员会委员、战略与发展委员会委员。
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2021 年 3 月 5 日，公司董事兼副总经理朱明东因个人原因辞去董事、副总
经理职务。2021 年 3 月 25 日，公司召开 2021 年第一次临时股东大会，审议并
通过《关于选举公司董事的议案》，聘任卓识为第三届董事会董事。
2022 年 9 月 16 日，公司召开 2022 年第三次临时股东大会，审议通过《关
于选举公司第四届董事会董事的议案》，根据股东提名，选举朱义、张苏娅、朱
熹、康健、卓识、DAVID GUOWEI WANG、李明远、俞雄、杨敏为股份公司第
四届董事会董事，任期三年，其中李明远、俞雄、杨敏为独立董事。本次董事会
换届选举，公司董事会人员未发生变动。
综上，最近两年公司董事变化系经营管理需要以及董事个人职业规划所作出
的正常调整。
2、2020 年 1 月 1 日至今，公司监事的变动情况
2020 年 1 月 1 日，公司第三届监事会由三名监事组成，分别为江玲、丁洋、
刘亮。其中江玲为监事会主席，刘亮为职工监事。
2020 年 6 月，因江玲退休申请辞去公司监事一职。公司于 2020 年 6 月 23
日召开 2019 年年度股东大会审议并通过《关于公司监事辞职及增补监事的议案》，
同意聘任林霞女士为公司第三届监事会监事。
2022 年 9 月 1 日，公司召开第三届职工代表大会第三次会议，审议通过《关
于选举公司第四届监事会职工代表监事的议案》，由职工代表大会选举刘亮担任
公司第四届监事会职工代表监事。
2022 年 9 月 16 日，公司召开 2022 年第三次临时股东大会，审议通过《关
于选举公司第四届监事会监事的议案》，根据股东提名，选举林霞、丁洋为公司
非职工代表监事，与职工代表监事刘亮组成第四届监事会。本次监事会换届选举，
公司监事会人员未发生变动。
综上，报告期内公司监事的变动系原监事任期届满，以及公司根据经营管理
需要和监事个人意愿所作出的正常调整。
（二）高级管理人员变动情况
2020 年 1 月 1 日，公司高级管理人员为总经理朱义，常务副总经理、董事
会秘书兼财务总监张苏娅，副总经理朱熹、康健、朱明东。
2021 年 3 月 5 日，公司董事兼副总经理朱明东因个人原因辞去董事、副总
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经理职务。
2022 年 9 月 16 日，公司召开第四届董事会第一次会议，审议通过《关于选
举朱义先生为公司董事长的议案》《关于聘任朱义先生为公司总经理的议案》《关
于聘任张苏娅女士为公司常务副总经理的议案》《关于聘任朱熹先生为公司副总
经理的议案》《关于聘任康健先生为公司副总经理的议案》《关于聘任张苏娅女
士为公司财务总监的议案》《关于聘任张苏娅女士为公司董事会秘书的议案》。
本次会议后，公司高级管理人员未发生变动。
综上，公司最近两年内高级管理人员的变动系公司根据经营管理需要和高级
管理人员个人意愿所作出的正常调整。
（三）核心技术人员的变动情况
公司核心技术人员为朱义、卓识、万维李、朱海、JAHAN SALAR KHALILI。
2022 年 7 月初，原核心技术人员 DANIELLA COHEN 因个人及家庭原因离职。
除此以外，2020 年至今，公司未有其他核心技术人员变化。
（四）董事、高管、核心技术人员变动的原因及对公司生产经营的影响
公司自成立以来，一直由公司实际控制人朱义先生负责公司的战略、研发、
生产、销售、财务等经营管理活动，且报告期内朱义先生一直担任公司的董事长、
总经理、核心技术人员，全面主持公司的经营管理工作。公司的内部董事张苏娅、
朱熹、康健亦协助朱义先生进行公司经营决策，保持稳定。由于朱明东因个人原
因辞去董事兼副总经理职务，公司将核心技术人员卓识增补为董事，是公司高度
重视研发创新工作的体现，有利于推进公司创新药物的研发工作。
核心技术人员 DANIELLA COHEN 博士因个人及家庭原因离职，其原负责
生物药质谱检测分析以及相关蛋白表征分析工作，并不涉及早期发现相关的专利
事项，公司已建立起了中美两套完整且平行的 QA/QC 平台体系，其所负责的工
作完全可以并已经由 SystImmune 及多特生物的其他员工接任，不会对公司的正
常研发及生产经营活动产生重大不利影响。
因此，公司董事、高级管理人员及核心技术人员的变动不会对公司的生产经
营产生重大不利影响。
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十二、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的其他对外投
资情况
截至本招股意向书签署日，公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员
除直接或间接持有公司股份外的其他对外投资情况如下表所示：
姓名 公司职务 投资单位 出资或持股
中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 13.94 万元
杨敏 独立董事
成都中天诚工程造价咨询有限公司 15.00%股份
俞雄 独立董事 健康元药业集团股份有限公司 80.00 万股
OrbiMed Advisors Limited 8.33%股份
OrbiMed Advisors II Limited 8.33%股份
DAVID OrbiMed Advisors III Limited 8.33%股份
GUOWEI 董事
WANG OrbiMed Advisors IV Limited 8.33%股份
OrbiMed Advisors V Limited 8.33%股份
OrbiMed Asia GP III, L.P 15.85%股份
公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的上述对外投资单位与公司
不存在利益冲突。
除上述情况外，截至本招股意向书签署日，公司董事、监事、高级管理人员
及核心技术人员无其他重大对外投资。
十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属持
股情况
公司董事长、总经理兼首席科学官朱义与公司董事、副总经理朱熹为兄弟关
系；朱义与公司核心技术人员朱海为父子关系。除此以外，公司董事、监事、高
级管理人员和核心技术人员之间不存在亲属关系。
（一）直接持股情况
截至本招股意向书签署日，公司现任董事、监事、高级管理人员、核心技术
人员及其近亲属直接持有公司股份的情况如下表所示：
股东名称 在公司任职情况/亲属关系 持股数量（股） 持股比例（%）
董事长、总经理、首席科学官、核
朱义 298,108,880 82.6016
心技术人员
朱熹 董事、副总经理 902,737 0.2501
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股东名称 在公司任职情况/亲属关系 持股数量（股） 持股比例（%）
朱英 与朱义、朱熹为兄妹关系 584,487 0.162
小计 299,596,104 83.0137
董事、常务副总经理、董事会秘
张苏娅 9,575,543 2.6532
书、财务总监
RX 儿科/心血管事业部总经理/与张
王潇潇 124,514 0.0345
苏娅为母女关系
张勇 市场部经理/与张苏娅为姐弟关系 124,514 0.0345
小计 9,824,571 2.7222
康健 董事、副总经理 249,030 0.069
丁洋 监事、新药研发中心副总经理 62,258 0.0173
刘亮 职工代表监事、销售信息主管 31,129 0.0086
小计 342,417 0.0949
合计 309,763,092 85.8308
（二）间接持股情况
截至本招股意向书签署日，公司现任董事、监事、高级管理人员、核心技术
人员及其近亲属间接持有公司股份的情况如下表所示：
在公司任职情
姓名 间接持股情况
况/亲属关系
DAVID GUOWEI WANG 持 有 OrbiMed Asia GP III,
DAVID L.P.15.85%股权，OrbiMed Asia GP III, L.P.持有 OrbiMed
GUOWEI 董事 Asia Partners III, L.P.2.00%股权，OrbiMed Asia Partners III,
WANG L.P.持有奥博资本 100%股权；奥博资本持有公司 9.4340%
股权。
除上述情况外，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属
未以任何方式直接或间接持有公司股份。
（三）公司现任董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有
的公司股份的质押、冻结或其他有争议的情况
截至本招股意向书签署日，公司现任董事、监事、高级管理人员、核心技术
人员及其近亲属直接或间接持有的公司股份不存在质押、冻结或其他有争议的情
况。
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十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况
（一）董事、监事、高级管理人员和核心技术人员薪酬组成、确定依据、所
履行的程序
在公司任职的董事、监事、高级管理人员及其核心技术人员的薪酬主要由工
资和奖金组成，按各自所在岗位职务依据公司相关薪酬标准和制度及其贡献程度
领取。股份公司设立后，公司根据《公司法》等有关法律法规的要求设立薪酬与
考核委员会，负责包括董事、监事、高级管理人员在内的薪酬相关事宜。薪酬与
考核委员会由 3 名董事组成，分别为俞雄、张苏娅、杨敏，独立董事占多数。2011
年 11 月 19 日，公司召开第一届董事会第一次会议，审议通过《关于四川百利天
恒药业股份有限公司董事会薪酬与考核委员会工作制度的议案》，并严格遵照执
行。
薪酬与考核委员根据董事、监事及高级管理人员管理岗位的主要范围、职责、
重要性以及社会相关岗位的薪酬水平制定计划或方案。薪酬与考核委员会按照
《公司章程》规定向董事提交薪酬相关议案进行审议，并对公司薪酬制度执行情
况进行监督。
2019 年 9 月 17 日，公司召开 2019 年第一次临时股东大会审议通过了《关
于第三届董事薪酬的议案》和《关于第三届监事薪酬的议案》；2022 年 9 月 1
日，公司召开第三届董事会第十三次会议，审议通过《关于第四届董事薪酬的议
案》；2022 年 9 月 16 日，公司召开 2022 年第三次临时股东大会，审议通过《关
于第四届董事薪酬的议案》，独立董事津贴标准为每年 12.00 万元（含税）；
在公司兼任其他岗位的非独立董事、监事，按其所在岗位的薪酬标准领取薪酬，
不再另行发放津贴；未在公司兼任其他岗位的非独立董事，公司不发放薪酬及津
贴。
（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员报告期内薪酬总额占发行
人利润总额的比重
报告期内，公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的薪酬总额占公
司利润总额的比重如下表所示：
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
薪酬总额（万元） 906.85 852.09 671.87
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项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
当期利润总额（万元） -10,443.67 4,562.12 1,229.85
薪酬总额占当期利润总额的比例
-8.68 18.68 54.63
（%）
注：董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬总额采用时任相关人员薪酬计算。
（三）最近一年从发行人处领取薪酬的情况
2021 年度，公司现任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员从公司领取
的薪酬情况如下表所示：
2021 年度从公司
姓名 职务 领取的薪酬（万 备注
元）
董事长、总经理兼任首席科学官、
朱义 112.00 薪酬
核心技术人员
董事、常务副总经理、董事会秘
张苏娅 100.00 薪酬
书、财务总监
朱熹 董事、副总经理 100.30 薪酬
DAVID
董事 - -
GUOWEI WANG
康健 董事、副总经理 56.57 薪酬
卓识 董事、核心技术人员 61.43 薪酬
李明远 独立董事 12.00 津贴
俞雄 独立董事 12.00 津贴
杨敏 独立董事 12.00 津贴
林霞 监事（监事会主席） 20.62 薪酬
丁洋 监事 10.75 薪酬
刘亮 职工代表监事 12.87 薪酬
万维李 核心技术人员 62.28 薪酬
朱海 核心技术人员 121.78 薪酬
JAHAN SALAR
核心技术人员 106.72 薪酬
KHALILI
合计 801.32 -
注：1、由于 DAVID GUOWEI WANG 系奥博资本委派的董事，故未从发行人领取薪酬；
2、境外人员 2021 年度从公司领取的薪酬按期末汇率换算；3、原核心技术人 DANIELLA
COHEN 于 2022 年 7 月初离职，其 2021 年度从发行人处领取薪酬 102.93 万元。
除上述薪酬情况外，公司核心技术人员朱海、JAHAN SALAR KHALILI 还
享有公司子公司 SystImmune 提供的股权激励。除此之外，公司现任董事、监事、
高级管理人员和核心技术人员未在公司或控股股东、实际控制人控制的其他企业
享受其他待遇和退休金计划。
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十五、股权激励及相关安排
公司于 2014 年在美国西雅图成立 SystImmune,Inc.，利用美国优秀的生物医
药人才、设备以及研发环境，致力于创新生物技术、原创抗体生物药物、重大疾
病领域突破性治疗手段的开发和研究。为了激励员工更好提供服务，SystImmune
自 2014 年起对 SystImmune 全体正式员工授予以 SystImmune 股票为标的的期权
计划。在 2018 年 9 月之前授予员工的期权为五年期期权；而后出于员工稳定性
考量，在 2018 年 9 月之后，授予员工的期权为六年期期权。
截至 2022 年 6 月 30 日，SystImmune 授予的期权情况如下表所示：
激励对象数量 授予的期权数量
期权类型 行权价格
（人） （股）
五年期期权 5 51,000 以授予日的评估报
六年期期权 26 263,000 告公允价值为准
报告期内，公司确认股份支付金额分别为 2.33 万元、1.59 万元、10.17 万元
和 3.40 万元，并相应计入研发费用。公司确认股份支付金额较小，未对财务报表
造成重大影响。若上述授予的 SystImmune 期权数量全部行权，则 SystImmune 仍
为公司控股子公司，公司持股比例将为 99.89%。截至本招股意向书签署日，
SystImmune 仍为公司的全资子公司，尚未有员工对其持有的股票期权进行行权。
公司针对全资子公司 SystImmune 的全体正式员工授予子公司股票期权，增
强了境外研发人员对公司的认同感，调动了境外研发人员的工作积极性，提升了
公司的凝聚力，有利于保持公司研发人员稳定性，提升公司经营状况，对公司未
来的财务状况及经营成果具有积极的影响；上述期权计划是以 SystImmune 的股
权作为行权标的，不涉及百利天恒的股份，不会对发行人的控制权产生影响。
除上述股权激励外，公司不存在其他正在执行的对董事、监事、高级管理人
员、核心技术人员、员工相关的股权激励及其他相关制度。
十六、发行人员工情况
（一）员工人数及变化情况
报告期各期末，公司（含子公司）员工人数及其变化情况如下表所示：
2022 年 6 月 30 2021 年 12 月 2020 年 12 月 2019 年 12 月
年度
日 31 日 31 日 31 日
总人数（人） 1,969 1,892 1,798 2,073
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公司实行劳动合同制，与正式员工签署了劳动合同；对于退休返聘，公司与
其签订劳务协议。员工的聘用和解聘均依据法律法规的规定办理。报告期内，公
司及其下属子公司不存在劳务派遣人员和外协用工人员。2020 年末公司总数人
较 2019 年期末减少 275 人，2021 年末公司总人数较 2020 年末增加 94 人，2022
年中较年初总人数增加 77 人，主要系公司根据各在研项目进展需求增加了较多
研发人员。
（二）员工构成
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及子公司员工总数为 1,969 人，员工学历结构、
岗位构成和年龄分布情况如下表所示：
1、员工受教育程度
学历水平 数量（人） 占员工总数比例（%）
博士 37 1.88
硕士 116 5.89
本科 531 26.97
本科以下 1,285 65.26
总计 1,969 100.00
2、员工专业结构分布
专业分工 数量（人） 占员工总数比例（%）
研发人员 476 24.17
生产技术人员 713 36.21
销售人员 351 17.83
财务人员 94 4.77
行政管理人员（注） 335 17.01
总计 1,969 100.00
注：行政管理人员包括了发行人管理人员以及采购部、人力行政部、审计监察部、信息
技术部、证券事业部等部门对应职员。
3、员工年龄分布
年龄分布 数量（人） 占员工总数比例（%）
30 岁以下 612 31.08
30－39 岁 633 32.15
40－49 岁 484 24.58
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年龄分布 数量（人） 占员工总数比例（%）
50 岁以上 240 12.19
总计 1,969 100.00
4、员工社会保险及住房公积金情况
（1）发行人执行社会保障制度情况
公司实行劳动合同制，按照《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳
动合同法》等相关法律法规及政策的规定与全部员工签订书面劳动合同或劳务协
议，员工根据签订的劳动合同或劳务协议享受权利和承担义务。员工的福利、劳
动保护按照国家的有关政策规定执行。公司按照国家及地方政府有关规定，为员
工办理了养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险和生育保险等社会保险。
报告期内，公司为员工缴纳的社会保险的情况如下：
单位：人
2022 年 6 月
类别 2021 年末 2020 年末 2019 年末
30 日
社会保险缴纳人数 1,886 1,839 1,736 1,972
员工总人数 1,969 1,892 1,798 2,073
缴纳社保人数占员工
95.78 97.20 96.55 95.13
总人数的比例（%）
未缴社会保险人数 83 53 62 101
截至 2022 年 6 月 30 日，公司共有员工 1,969 名，已为其中 1,886 名员工缴
纳社会保险，缴纳比例为员工总人数的 95.78%，未缴纳社会保险的原因及具体
人数如下：
未缴纳原因 人数（人） 备注
员工新入职 40 次月已补缴
境外员工 30 境外购买商业保险
退休返聘 12 无需缴纳
员工自愿放弃在发行人处缴
自愿放弃 1
纳
合计 83 -
（2）发行人执行住房公积金制度情况
报告期内，公司为员工缴纳住房公积金的情况如下：
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单位：人
2022 年 6 月
类别 2021 年末 2020 年末 2019 年末
30 日
住房公积金缴纳人数 1,888 1,839 1,739 1,971
员工总人数 1,969 1,892 1,798 2,073
缴纳住房公积金人数
占员工总人数的比例 95.89 97.20 96.72 95.08
（%）
未缴住房公积金人数 81 53 59 102
截至 2022 年 6 月 30 日，公司共有员工 1,969 名，已为其中 1,888 名员工缴
纳住房公积金，缴纳比例为员工总人数的 95.89%。未缴纳住房公积金的原因及
具体人数如下：
未缴纳原因 人数（人） 备注
员工新入职 40 次月已补缴
境外员工 30 无需缴纳
退休返聘 11 无需缴纳
合计 81 -
注：《住房公积金管理条例》等相关规定未强制要求用人单位为外籍员工缴纳住房公积
金。
5、合规证明开具情况
报告期内公司及各子公司遵守国家相关法律法规，不存在因违反国家社会保
险和住房公积金相关法律法规而受到相关政府主管部门行政处罚的情形。公司及
相关子公司属地人力资源和社会保障主管部门及住房公积金主管部门已出具相
关合规证明。
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第六节 业务与技术
一、发行人的主营业务、主要产品及其变化情况
（一）发行人的主营业务及主营业务收入的主要构成
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化
药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、
大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）的全系列药物研究开发生产能力；
拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物等）、
1 个大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）生产企业（多特生物）、2 个化
药制剂生产企业（百利药业和国瑞药业）、 个化学原料药生产企业（精西药业）、
1 个化学中间体生产企业（海亚特科技）以及 2 个药品营销公司（百利天恒和拉
萨新博）；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—
营销”完整全生命周期商业化运营能力。
发行人坚持“让每个人因为健康而对百利充满信任和期待”的愿景，持续进
行高端化学仿制药产品的开发以及全球创新的生物药技术平台和产品的研发。
与常见的生物科技型企业不同，发行人以化学仿制药和中成药起步，经过 25
年的发展，已建立了完整的制药企业研产供销体系，有着较为稳定的收入。公司
发挥自身在化学药物领域的研发优势及“原料药—制剂一站式生产技术平台”的
优势，致力于支持和配合国家药物集采战略，努力为患者提供安全、有效、可负
担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。经过多年的技术积累和业务发展，
发行人已掌握脂肪乳注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、口服固体制剂等多
剂型生产能力，储备有丰富的产品和在研管线，涵盖麻醉、肠外营养、抗感染、
儿科等临床亟需领域。截至报告期末，公司拥有化学制剂注册批件 182 个（其中
涉及 2 个独家制剂品种），原料药注册批件 11 个。公司围绕现有产品重点治疗
领域，积极进行产品布局，拥有丰富化学药产品储备，具备较强的产品的迭代能
力。截至本招股意向书签署日，公司重点化学药在研项目 24 个，特别在儿科领
域，作为中国儿童药物研发和产业化联盟首批成员单位，公司积极响应国家鼓励
儿童用药研发申报的政策，借助自身原料药及特殊制剂制造技术，承担了国家级
项目儿童药专用技术开发和产业化能力建设-原料药及颗粒剂等多种制剂技术平
台的建设任务，以及六个与儿童药相关的重大新药创制项目的任务。目前儿童药
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马来酸依那普利口服溶液（第三批鼓励清单，重大新药创制项目）已于 2022 年
6 月 28 日获批上市，盐酸胍法辛原料及缓释片（第二批鼓励清单，重大新药创
制项目）正在进一步补充验证性临床试验。
公司经过长期的行业和市场积累，逐步建立起良好的口碑和市场影响力，组
建了完善的销售团队和销售体系，营销网络遍布全国 30 多个省、200 余个地级
市，实现了对不同地域的覆盖，以及“高—中—低”多层级市场的全面渗透。
与传统的化学仿制药企业不同，发行人长期聚焦于全球生物医药前沿领域的
研究探索，基于科学原理和科学逻辑，以临床需求为导向，坚持自主创新和原研
技术积累，致力于创建具有全球知识产权和全球权益的创新生物药研发平台。基
于平台技术，公司可随着新靶点、新药理机制及具有潜在成药性分子的不断发现，
源源不断的推出候选创新生物药进入临床前和临床研究。经过 10 年的积累，公
司创新生物药板块已经颇具规模，且已取得阶段性成果，已形成“多特异性抗体
新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”、
“柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台”等核心技术平台，
并基于前述平台开发出成系列的产品。截至本招股意向书签署日，发行人共有 9
个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目。其中治疗非小细胞肺癌等上皮肿
瘤的双特异性抗体 SI-B001 已进入 II 期临床试验，是全球范围内基于 HER3 靶
点进展最快的双特异性抗体药物；治疗 COVID-19 新冠病毒的融合蛋白药物 SI-
F019，已完成 I 期临床研究，其对突变的病毒株拥有潜在的治疗和预防作用。四
特异性抗体 GNC-038、GNC-039、GNC-035 已进入 I 期临床试验，是全球前 3 个
进入临床研究阶段的四特异性抗体，未来拟探索多种恶性肿瘤的治疗，全球其他
企业都尚处于早期的临床前探索阶段。进入 I 期临床试验的双抗 ADC 药物 BL-
B01D1 是全球第三个，中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗 ADC 候
选药物。
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发行人化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块两大板块相
辅相成，创新生物药业务代表了公司的未来发展方向，化药制剂与中成药制剂业
务所带来的较为稳定现金流支持和反哺着公司创新生物药的研发，以实现公司良
性的内生发展正循环，构建起“以创新生物药引领企业未来成长，以高端化学仿
制药支撑企业稳健经营”的发展战略。
报告期内，公司主营业务收入均来自化药制剂与中成药制剂业务板块，主要
构成情况如下：
2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
类别 细分领域 产品名称 金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
丙泊酚中/
长链脂肪 1,472.38 4.84 11,680.49 14.69 36,331.01 35.93 37,176.36 30.86
乳注射液
丙泊酚乳
麻醉类 14,230.67 46.81 25,835.62 32.50 18,950.90 18.74 21,244.42 17.64
状注射液
化药
盐酸右美
制剂
托咪定注 896.51 2.95 2,672.90 3.36 3,294.15 3.26 13,381.04 11.11
射液
中/长链脂
肠外营养 肪乳注 3,312.88 10.90 11,555.52 14.54 14,508.33 14.35 14,438.79 11.99
射液
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2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
类别 细分领域 产品名称 金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
利巴韦林
1,824.38 6.00 3,449.98 4.34 4,587.78 4.54 3,004.86 2.49
颗粒
抗感染类
奥硝唑
497.72 1.64 1,040.77 1.31 1,095.82 1.08 1,013.95 0.84
胶囊
消旋卡多
470.70 1.55 1,405.81 1.77 1,003.56 0.99 1,738.20 1.44
曲颗粒
儿科类 葡萄糖电
解质泡 676.67 2.23 1,559.27 1.96 966.11 0.96 1,571.83 1.30
腾片
其他化药 607.54 2.00 1,372.22 1.73 1,400.76 1.39 2,598.49 2.16
化药合计 23,989.44 78.91 60,572.57 76.20 82,138.43 81.24 96,167.95 79.84
黄芪颗粒 5,031.58 16.55 16,098.85 20.25 15,711.27 15.54 19,004.22 15.78
中成药 柴黄颗粒 1,162.31 3.82 2,430.26 3.06 2,701.30 2.67 4,108.21 3.41
制剂 其他中成药制剂 218.42 0.72 393.77 0.50 553.89 0.55 1,170.13 0.97
中成药制剂合计 6,412.31 21.09 18,922.88 23.80 18,966.46 18.76 24,282.55 20.16
合计 30,401.75 100.00 79,495.45 100.00 101,104.88 100.00 120,450.50 100.00
发行人的技术和研发能力得到国家与省部级政府部门、科研机构等单位的认
可，是中国儿童药物研发与产业化联盟成员单位。2015-2021 年，公司连续 7 年
获由中国医药工业研究总院评定的“中国创新力医药企业”称号，2015-2021 年
连续 7 年获由中国医药工业信息中心评定的“中国医药研发产品线最佳工业企
业”称号。发行人积极构建具有全球创新性的专利保护体系，截至报告期末，公
司已获得国内外授权发明专利 67 项。此外，发行人已累计在全球 16 个国家或地
区申请创新生物药相关专利，截至 2022 年 6 月 30 日，尚有 216 项专利正在审评
中。近十年以来，公司累积承担包括 1 个课题、1 个子课题、7 个任务在内的 9
个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新药创制”项目，“国家重点研发计划”
1 项、工业转型升级（中国制造 2025）项目 1 项，承担省级重大科技专项、科技
支撑项目等省部级项目 13 项。
（二）发行人主要产品情况
公司拥有两大业务板块，分别为化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物
药业务板块，收入全部来自于化药制剂与中成药制剂业务板块，创新生物药业务
板块尚未产生收入，具体各业务涉及的产品如下：
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1、化学制剂类产品情况
发行人专注于麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需治疗领域，同时在
乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面，积累了丰富的研发、生产和营销经验，
形成了富有特色和优势的产品集群。公司自主研发的核心技术平台“原料药—制
剂一站式生产技术平台”可保证药品质量稳定的同时，有效降低研发和生产成本，
公司已将其成功运用于高纯度原料药、特殊制剂制造等方面。核心技术平台相关
内容详见本招股意向书“第六节 业务与技术”之“七、发行人的核心技术、技
术储备及研发情况”之“（一）发行人的核心技术及来源、先进性及具体表征”
有关内容。
核心技术平台 技术名称 技术来源 平台类型
原料药—制剂一站式生 高纯度原料药精益制造技术 自主研发 仿制药平台
产技术平台 特殊制剂制造技术 自主研发 仿制药平台
截至报告期末，公司拥有化学制剂注册批件 182 个，化学原料药注册批件 11
个，其中新一代适用于儿童及成人的低渗低钠口服补液的“葡萄糖电解质泡腾片”、
新一代 III 类、快速起效的用于恶性心律失常急救的抗心律失常药物“注射用盐
酸尼非卡兰”为公司独家制剂品种；葡萄糖电解质泡腾片、消旋卡多曲颗粒、奥
硝唑胶囊、注射用盐酸尼非卡兰、注射用甲磺酸帕珠沙星、马来酸依那普利口服
溶液 6 个品种（含 8 个规格）为国内首仿品种。最近十年累积承担包括 1 个课
题、1 个子课题、7 个任务在内的 9 个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新
药创制”项目。截至本招股意向书签署日，公司拥有重点化学药在研项目 24 个
（其中马来酸依那普利口服溶液于 2022 年 6 月 28 日获批上市，公司拟计划进行
真实世界研究），其中 7 个处于申报上市阶段，7 个处于临床研究阶段（含处于
上市后临床研究的注射用盐酸尼非卡兰注射液）。
发行人目前主要在销售的产品有：麻醉类包括静脉麻醉镇静药物“丙泊酚乳
状注射液”、“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”，新一代的拟睡眠镇静药物“盐酸右
美托咪定注射液”。肠外营养类包括“中/长链脂肪乳注射液”等，抗感染类以利巴
韦林颗粒和奥硝唑胶囊为代表，儿科类药品主要包括葡萄糖电解质泡腾片、消旋
卡多曲颗粒等。具体情况如下所示：
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治疗 2021 医保
产品名称 产品图片 分类 适应症 国家集采情况
领域 收录
丙泊酚乳状注 短效静脉用全身麻醉剂，可
射液（含 3 个 Rx 用于成人和 1 个月以上儿童 医保甲类 未纳入国家集采
规格） 的全身麻醉诱导和维持
成人患者和 1 个月以上儿童
丙泊酚中/长 规格 20ml:0.2g
患者的全身麻醉的诱导和
链脂肪乳注射 列入第四批国家
Rx 维持、重症监护病房接受机 医保乙类
麻醉类 液（含 5 个规 集采，其他规格
械通气治疗 16 岁以上患者
格） 未纳入国家集采
的镇静等短效全身麻醉
规格 2ml:0.2mg
盐酸右美托咪 用于行全身麻醉的手术患 列入“4+7”集
定注射液（含 Rx 者气管插管和机械通气时 医保乙类 中采购，其他规
2 个规格） 的镇静 格未纳入国家集
采
中/长链脂肪
肠外营养药。用于口服或肠
肠外营 乳注射液
Rx 内营养不能或不够时能量 医保乙类 未纳入国家集采
养类 （含 4 个规
和必需脂肪酸的补充
格）
利巴韦林颗粒 适用于呼吸道合胞病毒引
（含 3 个规 Rx 起的病毒性肺炎与支气管 - 未纳入国家集采
格） 炎，皮肤疱疹病毒感染
抗感染
类 厌氧菌、原虫引起的妇科炎
奥硝唑胶囊
症，厌氧菌引起的口腔感
（含 2 个规 Rx 医保乙类 未纳入国家集采
染，消化系统感染和外科感
格）
染
消旋卡多曲颗
用于 1 月以上婴儿和儿童的
粒
Rx 急性腹泻，必要时与口服补 医保乙类 未纳入国家集采
（含 2 个规
液或静脉补液联合使用
格）
儿科类
葡萄糖电解质 预防和治疗因腹泻和呕吐
泡腾片 引起的轻中度失水症状，也
Rx - 未纳入国家集采
（含 1 个规 可用于治疗因长时剧烈运
格） 动导致的脱水症状
（1）丙泊酚系列产品
丙泊酚，又名异丙酚，1989 年首次面世，是一种短效静脉麻醉药，用于全身
麻醉的诱导和维持，具有起效快、消除迅速、苏醒迅速而完全，持续输注后无积
蓄的特点，是目前全身静脉麻醉及全身静吸复合麻醉方案中重要的麻醉诱导和麻
醉维持药物。丙泊酚乳状注射液最早由 ICI 公司（后被 AstraZeneca 收购）开发，
后为缓解注射疼痛问题，德国贝朗公司最早开发并上市了丙泊酚中/长链脂肪乳
注射液产品。全球在研药物中尚无明确的可替代丙泊酚的药物。
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丙泊酚获《中国成人 ICU 镇痛和镇静治疗指南》《区域麻醉镇静管理专家共
识》《小儿手术室外麻醉镇静专家共识》等指南推荐，为小儿全麻、区域麻醉镇
静基本用药。
公司在产丙泊酚系列产品，包括丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（10ml:0.1g、
20ml:0.1g、20ml:0.2g、50ml:0.5g、100ml:1.0g 共 5 个规格）、丙泊酚乳状注射液
（10ml:0.1g、20ml:0.2g、50ml:0.5g 共 3 个规格）两类产品。截至本招股意向书
签署日，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液产品已有 4 个规格（10ml:0.1g、20ml:0.2g、
50ml:0.5g、100ml:1.0g）、丙泊酚乳状注射已有 3 个规格（10ml:0.1g、20ml:0.2g、
50ml:0.5g）通过一致性评价，其余丙泊酚系列不同规格产品正处于一致性评价研
究中。
报告期内，公司丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的销售收入为37,176.36 万元、
36,331.01 万元、11,680.49 万元和 1,472.38 万元；丙泊酚乳状注射液的销售收入
为 21,244.42 万元、18,950.90 万元、25,835.62 万元和 14,230.67 万元。
（2）盐酸右美托咪定注射液
右美托咪定为 α2-肾上腺素受体激动剂，对 α2-肾上腺素受体的亲和力高、
半衰期短、用量小，临床上用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇
静，及重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。该药物对全麻手术
患者及重症患者的生理及心理需求方面，有独特的协同作用，可明显减少诱导麻
醉所需的麻醉剂用量。盐酸右美托咪定注射液最早由 Abbott 公司开发。
盐酸右美托咪定注射液获《中国成人 ICU 镇痛和镇静治疗指南》《区域麻醉
镇静管理专家共识》《加速康复外科中国专家共识及路径管理指南》等临床用药
指南推荐，为镇静治疗的基本药物。
目前公司在产该药物共 2 个规格产品（1ml:0.1mg、2ml:0.2mg），均已通过
一致性评价。报告期内，公司盐酸右美托咪定注射液的销售收入为 13,381.04 万
元、3,294.15万元、2,672.90 万元和 896.51 万元。
（3）中/长链脂肪乳注射液
中/长链脂肪乳注射液是一种肠外营养补充剂，为机体提供能量和必需脂肪
酸，临床用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺
乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪
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酸。该药物最早由费森尤斯卡比公司开发。
该药物获《成人补充性肠外营养中国专家共识》《中国成人心脏外科围手术
期营养支持治疗专家共识》《肠外营养临床药学共识（第二版）》等指南推荐，
为防止氧化应激、下调炎性反应及维护脏器功能等方面理想的能源物质。
目前公司在产该产品共 4 个规格（100ml:20%、250ml:10%、250ml:20%、
500ml:10%），均处于一致性评价在研中。报告期内，公司中/长链脂肪乳注射液
的销售收入为14,438.79 万元、14,508.33 万元、11,555.52 万元和 3,312.88 万元。
（4）利巴韦林颗粒
利巴韦林是一种具有高度广谱抗病毒作用的核苷类药物，对多种 DNA 和
RNA 病毒均有较好抑制作用。具有作用位点多、不易产生耐药性、疗效高、毒性
低、副作用小等特点。利巴韦林颗粒临床上适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性
肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染等症。该药物获《新型冠状病毒肺炎诊疗方
案（试行第八版 修订版）》推荐，与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合使用治疗
新冠肺炎 COVID-19，也获《急性上呼吸道感染基层诊疗指南》推荐，为广谱的
抗 RNA 和 DNA 病毒早期用药药物。利巴韦林颗粒为国内独有剂型，首家上市
公司为江苏悦兴药业有限公司。
公司在产利巴韦林产品共 3 个规格（50mg、0.1g、0.15g）。报告期内，公司
利巴韦林颗粒的销售收入为 3,004.86 万元、4,587.78 万 元 、 3,449.98 万 元 和
1,824.38 万元。
（5）奥硝唑胶囊
奥硝唑是硝基咪唑类抗菌药物，通过将硝基片段还原成氨基或通过自由基的
形式，与细胞成份相互作用，从而导致微生物的死亡。临床上常用于厌氧菌、原
虫引起的妇科炎症，厌氧菌引起的口腔感染，消化系统感染和外科感染。该药物
获《抗菌药物临床应用指导原则（2015 版）》《抗菌药物超说明书用法专家共识
（2015 版）》推荐，为广谱抗厌氧菌和抗原虫治疗药物。
公司在产的奥硝唑胶囊共 2 个规格（125mg、250mg），为国内首仿品种，
均处于一致性评价在研中。报告期内，公司奥硝唑胶囊的销售收入为 1,013.95
万元、1,095.82 万元、1,040.77 万元和 497.72 万元。
（6）消旋卡多曲颗粒
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消旋卡多曲为脑啡肽酶抑制剂，可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，保护内
源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性。该药仅作用于外周
脑啡肽，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，并对胃肠道蠕动和肠道基础分泌
无明显影响。颗粒剂型具有显效快、服用安全、应用方便等特点。该药物获《儿
童轮状病毒胃肠炎预防诊疗专家共识》《中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指
南》推荐，用于改善腹泻病情，缩短病程。
公司在产的消旋卡多曲颗粒共 2 个规格（10mg、30mg），为国内首仿品种，
目前一致性评价在研中。报告期内，公司消旋卡多曲颗粒的销售收入为1,738.20
万元、1,003.56 万元、1,405.81 万元和 470.70 万元。
（7）葡萄糖电解质泡腾片
葡萄糖电解质泡腾片为复方制剂，主要成分包括葡萄糖、氯化钠、氯化钾等，
临床上用于预防和治疗轻中度失水症状，具有服用方便、起效快、口感良好等特
点。该药物获《儿童急性感染性腹泻病诊疗规范》《儿童轮状病毒胃肠炎预防诊
疗专家共识》《中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南》等指南推荐，用于预
防和治疗轻度、正度脱水。该产品为国内首仿及独家品种。
报告期内，公司葡萄糖电解质泡腾片的销售收入为1,571.83 万元、966.11万
元、1,559.27 万元和 676.67 万元。
（8）其他产品及在研管线
公司围绕麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等重点治疗领域，借助自主研发的
核心技术平台“原料药—制剂一站式生产技术平台”的优势以及在乳状注射剂、
泡腾制剂等特殊剂型领域拥有多年的生产和技术经验优势进行产品布局，在研产
品储备丰富，形成了较强的产品迭代能力。截至本招股意向书签署日，公司重点
化学药在研项目 24 个（其中马来酸依那普利口服溶液于 2022 年 6 月 28 日获批
上市，公司拟计划进行真实世界研究），涉及仿制药 18 个和改良新药 6 个，其
中 7 个处于申报上市阶段，7 个处于临床试验阶段（含处于上市后临床研究的注
射用盐酸尼非卡兰注射液），预计未来将不断有在研项目转化为上市产品。公司
重点化学药在研项目及其进展情况如下表所示：
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治疗 拟到达的
序号 项目名称 适应症 研发阶段
领域 目标
丙泊酚中/长链脂肪
静脉麻醉的诱导和维持，
乳注射液 0.5% 一致性评价
1 注 ICU 镇静，手术或检查操 药学研究
（20ml:0.1g 规格） 过评
1 作的镇静
盐酸右美托咪定氯化 化药 3 类产
2 静脉镇静药物，用于全麻 申报上市
麻醉镇静 钠注射液 手术的镇静、ICU 镇静及
品上市
镇痛 盐酸右美托咪定注射 程序镇静 化药 3 类产
3 注 申报上市
液及原料 2 品上市
七氟烷原料及吸入溶 吸入麻醉剂，用于全身麻 化药 4 类产
4 申报上市
液 醉的诱导及维持 品上市
依托咪酯脂肪乳注射 静脉全麻诱导药或麻醉辅 化药 4 类产
5 临床试验
液及原料 助药。 品上市
中/长链脂肪乳注射
作为肠外营养的组成部
液（100ml:20%、 一致性评价
6 分，提供能量和必需脂肪 药学研究
250ml:20%、 过评
酸。
500ml:10%规格）
电解质、
作为肠外营养的组成部
酸碱平衡 脂肪乳注射液（C14- 一致性评价
7 分，提供能量和必需脂肪 申报上市
及营养药 24）（多种规格） 过评
酸。
作为肠外营养的组成部
化药 4 类产
8 结构脂肪乳注射液 分，提供能量和必需脂肪 申报上市
品上市
酸。
阿奇霉素干混悬剂 用于敏感细菌所引起的感 化药 4 类产
9 临床试验
（儿童药） 染 品上市
用于呼吸道合胞病毒引起
原料药产品
10 利巴韦林原料药 的病毒性肺炎与支气管 申报上市
上市
抗感染 炎，皮肤疱疹病毒感染。
奥硝唑胶囊 用于厌氧菌感染及原虫感 一致性评价
11 药学研究
（250mg、125mg） 染的治疗 过评
利奈唑胺原料及注射 化药 4 类产
12 革兰氏阳性菌感染 申报上市
液 品上市
上市后真
马来酸依那普利口服 化药 3 类产
13 用于儿童高血压的治疗 实世界研
溶液 品上市
究
盐酸胍法辛原料及缓 儿童及青少年注意力缺陷 化药 3 类产
14 临床试验
释片 多动障碍 品上市
依地酸铁钠原料及口 儿童及孕妇的缺铁性贫血 化药 3 类产
15 临床试验
儿科 服液 的治疗和预防 品上市
小儿苹果酸电解质注 婴幼儿静脉补液，纠正酸 化药 2.2 类
16 药学研究
射液-1 碱平衡 产品上市
小儿苹果酸电解质注 儿童婴幼儿静脉补液，纠 化药 2.2 类
17 药学研究
射液-2 正酸碱平衡 产品上市
化药 2.2 类
18 卡托普利口服溶液 用于儿童高血压的治疗 药学研究
产品上市
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治疗 拟到达的
序号 项目名称 适应症 研发阶段
领域 目标
口服补液，预防和治疗失 一致性评价
19 葡萄糖电解质泡腾片 药学研究
水/脱水症状 过评
消旋卡多曲颗粒及原 婴儿和儿童的急性腹泻治 一致性评价
20 药学研究
料（10mg、30mg） 疗 过评
静脉抗心律失常药，用于
上市后临 化药 3 类产
21 注射用盐酸尼非卡兰 室性心动过速和心室颤动
床研究 品上市
的治疗
阿尔茨海默病（老年痴 化药 2.2 类
22 多奈哌齐口腔速溶膜 临床试验
呆） 产品上市
其他
用于男性勃起功能障碍的 化药 2.2 类
23 他达拉非口腔速溶膜 临床试验
治疗 产品上市
用于蛛网膜下腔出血后脑
尼莫地平磷脂胆盐胶 化药 2.2 类
24 血管痉挛引起的缺血性神 药学研究
束注射液 产品上市
经损伤。
注 1：公司丙泊酚中/长链脂肪乳注射液产品包括 10ml:0.1g、20ml:0.2g、20ml:0.1g、
50ml:0.5g、100ml:1.0g 五种规格。其中 10ml:0.1g、20ml:0.2g、50ml:0.5g、100ml:1.0g 四种
规格产品已通过一致性评价，20ml:0.1g 规格产品处于一致性评价研究中；
注 2：公司在研盐酸右美托咪定注射液产品的规格为 4ml:0.4mg、10ml:1.0mg；
在麻醉领域，围绕现有的静脉麻醉镇静药物“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”、
“丙泊酚乳状注射液”、睡眠镇静药物“盐酸右美托咪定注射液”产品群，公司
研发的苯磺顺阿曲库铵注射液已于 2022 年 1 月获批上市；七氟烷原料及吸入溶
液已处于申报上市阶段，并已完成现场检查；盐酸右美托咪定注射液两个独家规
格（4ml:0.4mg 和 10ml:1.0mg）已处于申报上市阶段，该规格产品主要用于可被
言语刺激唤醒的重症监护病房的镇静，与集采规格适用于不同的应用领域，且国
外原研未在中国大陆上市，市场潜力较大；盐酸右美托咪定氯化钠注射液系盐酸
右美托咪定注射液的升级产品，在临床使用过程中可以直接使用，无需进行稀释
配置，使用更为方便，暂不会受集采影响，现也处于申报上市阶段。依托咪酯脂
肪乳注射液及原料现正处于临床试验中，该产品生产难度大，竞争对手少，可进
一步补充公司麻醉类产品管线，确立公司在麻醉类药物中的优势地位。这些麻醉
领域的新上市品种，可有效补充公司麻醉类产品管线，实现与现有丙泊酚类产品
协同推广的效果。
在营养补充领域，基于公司已有的广泛应用的“中/长链脂肪乳注射液（C8-
24）”、“脂肪乳注射液（C14-24）”等特殊剂型产品的开发和生产经验，公司
还布局了生产难度更大、质量要求更严苛的结构脂肪乳产品，未来营养补充产品
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线有望进一步扩充和丰富。
在抗感染领域，除已有的品种利巴韦林颗粒、奥硝唑胶囊、注射用甲磺酸帕
珠沙星外，公司还布局了阿奇霉素干混悬剂、利奈唑胺制剂及原料药等在研项目，
未来抗感染类产品数量将进一步增加。
在儿科治疗领域，公司是中国儿童药物研发和产业化联盟首批成员单位，承
担了国家级项目儿童药专用技术开发和产业化能力建设-原料药及颗粒剂等多种
制剂技术平台的建设任务，以及六个与儿童药相关的重大新药创制项目的任务。
马来酸依那普利口服溶液（第三批鼓励清单，重大新药创制项目）已获批上市，
其国外原研品种并未在中国上市，因而为公司独家品种有望填补市场空白。目前
市场上儿童治疗心衰、心功能不全、高血压的可选用药少，因而具有快速市场开
发的潜力，可为公司儿童药带来新的业绩增长点。公司的盐酸胍法辛原料及缓释
片（第二批鼓励清单，重大新药创制项目）正在进一步补充验证性临床试验，由
于国外原研品种并未在中国上市，公司如首家获批上市，可有效填补市场空白，
迅速开发和占领市场。此外，依地酸铁钠原料及口服液（重大新药创制项目）已
在临床试验中，小儿苹果酸电解质注射液-1（重大新药创制项目）、小儿苹果酸
电解质注射液-2（重大新药创制项目）、卡托普利口服溶液（第一批鼓励清单，
重大新药创制项目）、葡萄糖电解质泡腾片、消旋卡多曲颗粒及原料正在进行药
学研究中。
此外，公司还独家首仿了注射用盐酸尼非卡兰这一新一代 III 类、快速起效
的用于恶性心律失常急救的抗心律失常药物，布局了口腔速溶膜、胶束等特殊剂
型产品，拥有多奈哌齐口腔速溶膜、他达拉非口腔速溶膜、尼莫地平磷脂胆盐胶
束注射液等在研管线，未来特殊制剂类产品种类将进一步扩增。
除上述涵盖公司现有麻醉、肠外营养、儿科等优势治疗领域以及特殊剂型等
重点在研高端化学药外，公司在仿制药一致性评价及国家推进带量采购的政策环
境下，还借助于从原料药到制剂一体化的生产成本控制优势，成系列低成本的开
发了一批非重点的化学仿制药在研品种，包括抗肿瘤类药物注射用培美曲塞二钠
及原料、注射用地西他滨及原料、注射用盐酸吉西他滨及原料、注射用阿糖胞苷
及原料、卡铂注射液及原料、注射用左亚叶酸钙等仿制药品种；心脏及高血压药
物注射用尼可地尔、盐酸乌拉地尔注射液；以及注射用阿奇霉素、钆喷酸葡胺注
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射液等品种。
这些品种大多为普通注射剂，相对于公司重点在研品种来说，研发周期较短，
研发成本略低，主要通过进行一致性评价或以化药 3 类、化药 4 类申报上市的方
式获批，并通过国家或地方集中采购方式销售。预计自 2023 年起，公司每年都
会有多个该类化学仿制药品种获批。这些品种市场较为成熟，获批后可通过集中
采购的方式迅速抢占市场份额，从而提升公司的收入及盈利水平。经过数年的滚
动积累，公司可形成几十个品种的产品管线集群，在集采中形成“东方不亮西方
亮”的优势，有效提升公司的业绩稳定性。
2、中成药制剂类产品情况
中成药领域，公司以《本草纲目》《伤寒论》等经典医药古籍为指引，以
Scientific Reports、Journal of Ethnopharmacology 等知名学术期刊研究成果为依据，
以临床需求为导向，以现代化药物开发技术为手段，对传统名方和中药进行深度
发掘和现代化开发，形成了以黄芪颗粒、柴黄颗粒等为核心的中成药颗粒制剂集
群并屡获殊荣。“好好牌”黄芪颗粒获得“第十届健康中国总评榜年度品牌表现
奖（2018）”、“2017 年中国健康产业临床最信赖品牌奖（2017）”等奖项，受
到市场的认可。
主要产品情况如下表所示：
产品
产品图片 分类 适应症 2021 医保收录
名称
Rx：补气固表，利尿，托毒排脓，生
肌。用于气短心悸，虚脱，自汗，体虚
黄芪 Rx/
浮肿，久泻，脱肛，子宫脱垂，痈疽难 医保乙类
颗粒 OTC
溃，疮口久不愈合
OTC：补气固表。用于气短心悸，自汗
柴黄 清热解毒。用于上呼吸道感染，感冒
OTC 医保乙类
颗粒 发热
Wind 医药库数据显示，公司主要品种黄芪颗粒报告期内的样本医院市场占
有率均超过 90%、柴黄颗粒均超过 80%，且逐年稳步提升，详见本招股意向书本
节之“三、发行人主要产品的市场地位及竞争情况”之“（一）行业竞争情况”
之“2、中成药主要产品竞争情况”相关内容。
（1）黄芪颗粒
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黄芪的药用迄今已有 2000 多年的历史，根据《本草纲目》记载：黄芪味甘
性温，入脾、肺经，具补气固表利水、养血生肌托毒之功，称之为“补气要药”，
属于经典君药品种。现代中医常用其治疗多种慢性病，如糖尿病、冠心病、慢性
肾脏病等，以及对于大病初愈的调养、促进手术后伤口的愈合。
黄芪颗粒为黄芪的现代化加工产品，通过现代化手段提炼有效成分，制备得
到的单方制剂。颗粒剂产品服用方便，同时具有增加机体免疫力、减少疾病复发
和感染的免疫调节的作用，适用于多系统、多种人群免疫力低下的多种慢性疾病。
报告期内，黄芪颗粒销售收入为 19,004.22 万元、15,711.27万元、16,098.85
万元和 5,031.58 万元。
（2）柴黄颗粒
柴黄颗粒源于张仲景《伤寒论》中的名方“小柴胡汤”，也是《本草汇言》
的解热经典药对。现代临床医学及药理药效的相关研究证明，柴黄颗粒能全程作
用于感冒发热的 4 个基础环节（抗病原微生物、降解内毒素、抑制内生致热原、
调节体温中枢发热介质），单独用药或配合西药，在临床上可用于治疗高热不退、
反复发热、持续低热。
报告期内，柴黄颗粒销售收入为4,108.21 万元、2,701.30 万元、2,430.26 万
元和 1,162.31 万元。
3、创新生物药类产品情况
发行人自 2011 年开始尝试布局于创新生物药领域，并前瞻性的避开了竞争
较为激烈的单克隆抗体领域，以未被满足的临床需求为指引，选择难度更大、壁
垒更高的双特异性抗体、四特异性抗体、ADC 药物等新型抗体领域为自身发展
方向和研发重点，进行科技探索和技术积累。目前双/多特异性抗体、ADC 药物
已成为全球医药行业重点研究领域。
公司拥有创新生物药相关的四大核心技术平台，基于平台技术公司可随着科
学界新靶点、新药理机制及具有潜在成药性分子的不断发现，迅速且及时的推出
候选创新生物药进入临床前和临床研究。创新生物药核心技术平台相关内容详见
本招股意向书“第六节 业务与技术”之“七、发行人的核心技术、技术储备及
研发情况”之“（一）发行人的核心技术及来源、先进性及具体表征”部分。
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核心技术平台 技术名称 技术来源 平台类型
多特异性抗体新型 SEBA 分子结构平台 自主研发 创新药平台
分子结构平台 GNC 分子结构平台 自主研发 创新药平台
单克隆 B 细胞抗体发现平台 自主研发 创新药平台
全链条一体化多特 复杂抗体工程平台 自主研发 创新药平台
异性抗体药物研发 多特异性抗体复杂生物学功能评
核心技术平台 自主研发 创新药平台
价及筛选平台
多特异性抗体生产工艺开发平台 自主研发 创新药平台
Payload 技术 自主研发 创新药平台
全链条一体化 ADC 偶联位点技术 自主研发 创新药平台
药物研发核心技术
平台 定点偶联技术 自主研发 创新药平台
ADC 药物评价及筛选技术 自主研发 创新药平台
抗体药物生产技术 自主研发 创新药平台
柔性 GMP 标准多特
异性抗体及 ADC 药 ADC 药物生产技术 自主研发 创新药平台
物生产技术平台
质量分析与控制技术 自主研发 创新药平台
截至本招股意向书签署日，公司已自主研发了 16 个创新生物药，其中 9 个
已进入临床研究阶段，7 个候选生物药已进入临床前药理、毒理等研究阶段。药
物涵盖双/多特异性抗体、ADC 药物、融合蛋白等不同类型，聚焦于肿瘤治疗等
领域，用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、头颈鳞癌、结直肠癌、非霍奇金
淋巴瘤、脑胶质瘤等临床亟需解决的重大疾病。
公司创新生物药研发管线的整体进展情况如下图所示：
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研发阶段
药品 技术来源 作用靶点 类型 适应症
临床前研究 IND申请 临床Ia期 临床Ib期 临床II期 临床III期
EGFR突变型非小细胞肺
癌（联合奥西替尼）
EGFR野生型非小细胞肺
癌（联合化疗）
结直肠癌、胃癌（单药/
联合化疗）
SI-B001 自主研发 EGFR×HER3 双特异性抗体
头颈鳞癌（单药）
头颈鳞癌（联合化疗）
食管鳞癌（联合化疗）
SI-B003 自主研发 CTLA-4×PD-1 双特异性抗体 晚期实体瘤治疗
冠状病毒S蛋白
SI-F019 自主研发 融合蛋白 COVID-19患者治疗
/AngII
CD19×PD-L1×4- 非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴
GNC-038 自主研发 四特异性抗体 细胞白血病等血液系统肿瘤
1BB×CD3
EGFRvIII×PD-L1
GNC-039 自主研发 四特异性抗体 高级别脑胶质瘤
×4-1BB×CD3
ROR1×PD-L1×4- 乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤
GNC-035 自主研发 四特异性抗体
1BB×CD3 等复发/难治性肿瘤
GNC-P12 自主研发 未披露 多特异性抗体 实体瘤
GNC-P13 自主研发 未披露 多特异性抗体 实体瘤
GNC-P48 自主研发 未披露 多特异性抗体 实体瘤
非小细胞肺癌、结直肠癌、鼻咽癌、小
BL-B01D1 自主研发 EGFR×HER3 双抗ADC 细胞肺癌、头颈鳞癌、乳腺癌、胃癌、
食管癌、肝胆胰癌、尿路上皮癌等
BL-M02D1 自主研发 Trop2 单抗ADC 三阴乳腺癌、肺癌
BL-M07D1 自主研发 HER2 单抗ADC 乳腺癌、胃癌
BL-M15D1 自主研发 未披露 ADC 实体瘤
BL-M19D1 自主研发 未披露 ADC 实体瘤
BL-M22D1 自主研发 未披露 ADC 实体瘤
BL-M25D1 自主研发 未披露 ADC 实体瘤
（1）SI-B001
①基本情况
SI-B001 为发行人基于自主建立的 SEBA 平台，独立研发的具有完全自主知
识产权和全球权益的双特异性抗体分子，目前已在非小细胞肺癌、结直肠癌、食
管鳞癌、头颈鳞癌等多个上皮肿瘤上开展 6 个 II 期临床研究。SI-B001 可同时靶
向 EGFR 和 HER3 两个肿瘤治疗相关靶点，拟用于非小细胞肺癌、结直肠癌、头
颈鳞癌、食管鳞癌及其他 EGFR 基因驱动型肿瘤的治疗。I 期初步的临床结果显
示，SI-B001 药物安全性良好，PK/PD 特征良好，在 EGFRwt（EGFR 野生型）
驱动的上皮肿瘤中体现出较明显的抗肿瘤活性，临床疗效有望优于现有的非小细
胞肺癌 2 线多西他赛治疗方案。
②作用机制
ErbB（受体酪氨酸激酶）家族包括 EGFR、HER2、HER3、HER4 四个成员，
EGFR 和 HER2 的扩增和突变在不同肿瘤中驱动肿瘤的发生发展，HER3 通路为
肿瘤治疗中肿瘤逃逸的主要机制之一，HER4 在肿瘤发生发展和逃逸机制中的研
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究相对较少。
SI-B001 是具有抗肿瘤活性的重组人源化双特异性抗体药物，可同时结合肿
瘤细胞上的 EGFR×EGFR 同源二聚体和 EGFR×HER3 异源二聚体，阻断 EGFR
及 HER3 与其各自配体的结合，从而进一步阻断 EGFR 和 HER3 及其下游通路
（如 RAS-MAPK、PI3K-AKT、JAK-STAT 通路等）的药理活性，实现抑制和杀
伤肿瘤的目的。
注：SI-B001 可同时结合 EGFR 和 HER3 靶点，阻断 EGF 与 EGFR、NRG1 与 HER3 的
结合，抑制 EGFR×EGFR 同源二聚体（绿色×绿色）、EGFR×HER3 异源二聚体（绿色×
红色）的形成和下游信号通路的激活，实现抑制肿瘤细胞增殖、生存、转移的功能
此外，SI-B001 分子通过调整空间结构、配置靶点亲和力，使双抗分子仅在
靶向结合 EGFR 以后，才能有效结合 HER3，从而富集并有效抑制同时表达
EGFR/HER3 的肿瘤细胞，而不结合或少结合、不抑制或少抑制正常组织中发挥
正常功能的 HER3，减少由此带来的临床副作用。而 EGFR 单抗和 HER3 单抗的
联用，则会导致在抑制肿瘤的 EGFR 和 HER3 靶点的同时，抑制正常组织细胞中
的 HER3。因此，SI-B001 双抗药物较之于两个单抗联用的方案，能实现在肿瘤
富集并更强的抑制肿瘤的同时，降低对正常组织抑制的新机制和新功能。
③药物特点和优势
SI-B001 分子中含有抗 EGFR 结构域和抗 HER3 结构域，可与肿瘤细胞表面
的 EGFR、HER3 靶点同时结合，从而在抑制 EGFR×EGFR 同源二聚体驱动的肿
瘤生长转移的同时，通过抑制 EGFR×HER3 异源二聚体阻断肿瘤的逃逸与耐药，
获得更好的 ErbB 家族信号通路抑制效果，杀伤 EGFR 基因驱动的肿瘤细胞，实
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现更强更持久的肿瘤杀伤效果。
④临床前研究情况
公司针对 SI-B001 分子的毒理和安全性、药效学、药代动力学等方面进行了
进行了充分的体内外研究。临床前毒理和安全性研究表明，SI-B001 总体安全性
良好，未出现非预期的毒性反应，为临床试验剂量设计提供了充足的安全窗口。
体内外的药效学研究表明，与已经上市的 Cetuximab（EGFR 单抗）及临床 II 期
终止研究的 Duligotuzumab（EGFR/HER3 双功能抗体）相比，SI-B001 表现出了
更优的抗肿瘤活性，并有潜力克服 EGFR 靶向治疗后因 HER3 引起的耐药，获得
比 EGFR 单抗和 HER3 单抗联用更好的药效。动物体内药代动力学研究表明，
SI-B001 的药代动力学特征良好，临床上可用于探索不同的给药策略，以达到最
理想药效。
⑤临床试验情况
1）SI-B001 的 I 期临床数据
SI-B001 的 I 期临床研究旨在评估 SI-B001 在人局部晚期或转移性实体瘤患
者中的安全性、耐受性和初步药代动力学特征，确定其最大耐受剂量（MTD）和
剂量限制性毒性（DLT），并初步探究其在不同适应症的有效性，确定 II 期临床
推荐剂量（RP2D）。在针对末线晚期实体瘤的 I 期临床研究中，截至 2022 年 11
月 30 日，SI-B001 共入组 60 例实体瘤患者（其中 Ia 期患者 31 例，Ib 期患者 29
例）。其中 54 例患者（Ia 期患者 26 例，Ib 期患者 28 例）为已经历 PD-1(L1)单
抗+含铂化疗或表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）充分治疗的末
线患者，此类患者人群肿瘤的异质性和恶性程度更高。
I 期临床研究结果显示，SI-B001 具有良好的安全性和药代动力学特征，初
步临床疗效方面在末线晚期非小细胞肺癌出现 2 例部分缓解（PR），在末线晚期
头颈鳞癌出现 1 例部分缓解（PR），为 II 期临床适应症的选择奠定了基础。
（a）SI-B001 具有很好的安全性
初步临床研究结果显示，SI-B001 显示了很好的安全性。由于 EGFR 和 HER3
靶点在皮肤、胃肠道等器官上有较广泛的分布，因而以 EGFR、HER3 为靶点的
抗体药物临床使用过程中的常见毒性包括皮疹、皮肤干燥等皮肤毒性反应，以及
恶心、呕吐、腹泻等胃肠道毒性反应。截至 2022 年 11 月 30 日，SI-B001 在 I 期
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研究中，发生的皮肤毒性概率总体低于 EGFR 单抗药物（Cetuximab）、同靶点
双抗药物(Duligotuzumab)，但高于 HER3 单抗(Patritumab)；发生胃肠道毒性的概
率总体低于 EGFR 单抗药物（Cetuximab）、HER3 单抗药物(Patritumab)及同靶点
双抗药物(Duligotuzumab)，未发生药物相关的患者死亡事件，整体安全性良好。
具体情况如下表所示：
项目 SI-B001 Cetuximab Patritumab Duligotuzumab
病例数 n=60 n=40 n=57 n=66
皮疹/皮肤干燥 45.00%（27/60） 53% 2% 52%
恶心 5.00%（3/60） 18% 11% 17%
呕吐 5.00%（3/60） - 4% 14%
腹泻 5.00%（3/60） 15% 12% 32%
资料来源：Clin Cancer Res.
注：Cetuximab 为默克公司原研的 EGFR 单抗药物，与表达于正常细胞和多种癌细胞表
面的 EGF 受体特异性结合，并竞争性阻断 EGF 和其他配体的结合，临床上用于结直肠癌、
鼻咽癌、肺癌等肿瘤。Patritumab 是靶向 HER3 的单抗药物，目前处于临床研究阶段，拟用
于非小细胞肺癌等肿瘤的治疗。Duligotuzumab 是罗氏公司原研的靶向 EGFR/HER3 的双功
能性抗体，拟用于头颈鳞癌、结直肠癌等，但因其未能很好解决副作用问题，目前临床研究
处于停滞状态
（b）SI-B001 具有良好的药代动力学（PK）特征
相关的临床前及临床研究显示，发行人的 SI-B001 具有良好的药代动力学特
征。在 45 nmol/kg 剂量下，SI-B001 与相同剂量的 EGFR 单抗药物（Cetuximab）
各项药代动力学数值相当；与相似剂量的 HER3 单抗药物 Patritumab（40 nmol/kg）、
同靶点双抗药物 Duligotuzumab（66 nmol/kg）具有相似的药代动力学参数，说明
其整体体内外的药代动力学特征良好，具有较好的成药性。具体情况如下表所示：
剂量 Cmax Cmax AUC_inf
药物 T1/2 (h)
(nmol/kg) (μg/ml) (μM) (μg/ml*h)
SI-B001 45 187 0.95 18040 89.2
Cetuximab 45 158 1.04 14600 71.0
Patritumab 40 163 1.08 18824 200.6
Duligotuzumab 66 209 1.39 25440 89.8
资料来源：Clin Cancer Res.
注：Cmax 表示药峰浓度，其数值越大说明给药后出现的血药浓度最高值越大。AUC_inf
表示血药浓度-时间曲线下的面积，且外推至无穷大，其数值越大说明一次用药后的吸收总
量越大，对药物的吸收程度越好。T1/2 表示药物半衰期，其数值越大说明药物最高浓度降低
一半所需的时间越长
（c）SI-B001 在末线实体瘤中的初步疗效
SI-B001 在 54 例可评估的末线晚期实体瘤患者中的客观反应率（ORR）为
5.56%，疾病控制率（DCR）为 42.59%。而据公开资料显示，EGFR 单抗药物
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（Cetuximab）、HER3 单抗药物（Patritumab）、同靶点双抗药物（Duligotuzumab），
其入组患者并未经历 PD-1(L1)单抗治疗，仅为经历含铂化疗或 EGFR-TKI 充分
治疗的末线患者，此类患者人群的肿瘤的异质性和恶性程度相对较低。因此 SI-
B001 在末线晚期实体瘤的 I 期临床研究中已体现出明确的有效性。具体情况如
下表所示：
项目 SI-B001 Cetuximab Patritumab Duligotuzumab
可评估病例数 n=54 n=39 n=51 n=66
CR 0 0 0 0
PR 5.56%（3/54） 0 0 3.0%
SD 37.04%（20/54） 38.5% 50.9% 27.3%
ORR 5.56%（3/54） 0 0 3.0%
DCR 42.59%（23/54） 38.5% 50.9% 30.3%
资料来源：Clin Cancer Res.
注：SI-B001、Cetuximab、Patritumab、Duligotuzumab 均为 I 期临床数据。其中 Cetuximab、
Patritumab、Duligotuzumab 数据源自文献报道；SI-B001 数据未经第三方机构总结
2）SI-B001 的 II 期临床数据
截至 2022 年 11 月 30 日，SI-B001 同时在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管鳞
癌、头颈鳞癌等多个上皮肿瘤上，开展 6 个 II 期临床研究。具体情况如下：
项目
是否获 是否通 负责
序 临床研 给药
适应症 得临床 过伦理 临床研究中心 人
号 究阶段 方案
批件 审批 （PI
）
联合奥西替尼
进行 TKI 耐药
或不敏感的局
II 期临 部晚期或转移 中山大学肿瘤防
1 联用 是 是 张力
床 性非小细胞肺 治中心等
癌患者的一线、
二线及后线治
疗
联合化疗进行
局部晚期或转
移性 EGFR 野生
II 期临 中山大学肿瘤防
2 型 ALK 野生型 联用 是 是 张力
床 治中心等
非小细胞肺癌
患者的二线及
后线治疗
单药在结直肠
II 期临 复旦大学附属肿 郭伟
3 癌等上皮肿瘤 单药 是 是
床 瘤医院 剑
的末线治疗
4 II 期临 单药进行复发 单药 是 是 上海市东方医院 郭晔
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项目
是否获 是否通 负责
序 临床研 给药
适应症 得临床 过伦理 临床研究中心 人
号 究阶段 方案
批件 审批 （PI
）
床 转移性头颈鳞 等
癌患者的二线
及后线治疗
联合化疗进行
复发转移性头
II 期临 上海市东方医院
5 颈鳞癌患者的 联用 是 是 郭晔
床 等
二线及后线治
疗
联合化疗进行
II 期临 复发转移性食
6 联用 是 是 北京肿瘤医院等 沈琳
床 管鳞癌的二线
及后线治疗
（a）非小细胞肺癌
截至 2022 年 10 月 19 日，在 SI-B001 联合多西他赛进行局部晚期或转移性
EGFR 野生型 ALK 野生型非小细胞肺癌患者的二线及后线治疗的 II 期临床试验
中，入组 52 例患者，其中有 40 例可评估的、经历含 PD-1（L1）单抗治疗失败
的非小细胞肺癌患者，客观缓解率（ORR）为 32.50%，疾病控制率（DCR）为
82.50%，其中，III 期临床试验拟选用剂量组、前线仅经 PD-1/PD-L1 单/双抗联合
含铂化疗±贝伐珠单抗治疗的、无驱动基因的非小细胞肺癌患者，共 15 例，客
观缓解率（ORR）为 53.33%，疾病控制率（DCR）为 80.00%，均显著优于多西
他赛的历史数据（ORR=5.83%、DCR=48.54%）。具体情况如下表所示：
SI-B001 联合多西他赛（无
项目 SI-B001 联合多西他赛 多西他赛
驱动基因变异组）
可评估病例数 n=40 n=15 n=103
ORR 32.50% (13/40) 53.33% (8/15) 5.83% (6/103)
DCR 82.50% (33/40) 80.00% (12/15) 48.54% (50/103)
mPFS（月） 6.9 N.A. 3.1
资料来源：Clinical Lung Cancer
注 1：SI-B001 联合多西他赛（无驱动基因变异组）的 mPFS 暂不可评估，数据未经第
三方机构总结；
注 2：根据 2021 年 CSCO 诊疗指南，非小细胞肺鳞癌及头颈鳞癌的一线标准治疗方法
推荐“PD-1（L1）抗体+化疗”，经此疗法后二线用药的 I 级推荐（最优先级）药物为多西他
赛（1A 类证据）和培美曲塞（非 1A 类证据）。其中 1A 类证据为最高级别的证据类别，指
某药物系经过大型随机对照临床研究和严谨的 Meta 分析，且获得 CSCO 专家的广泛认同
（共识度超过 80%），属于首选推荐用药。因而多西他赛为一线经治后二线首选推荐用药
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基于 SI-B001 的临床前和临床数据，全球知名医药企业阿斯利康与公司创新
生物药子公司多特生物签署合作协议，阿斯利康免费提供一定剂量的药物奥西替
尼，针对 SI-B001 联合奥西替尼治疗野生型非小细胞肺癌的 II 期临床试验开展
合作研发，截至 2022 年 11 月 30 日已入组 14 例患者，其中有 12 例可供评估的
患者，经评估这些患者中客观缓解率（ORR）达到 25.00%，疾病控制率（DCR）
为 91.67%。
（b）头颈鳞癌
截至 2022 年 11 月 30 日，SI-B001 单药进行复发转移性头颈鳞癌患者的二
线及后线治疗的 I/II 期临床试验共有 11 名（I 期 2 例，II 期 9 例）可供评估的、
经历 PD-1（L1）单抗+含铂化疗的头颈鳞癌患者，SI-B001 的客观缓解率（ORR）
为 27.27%，疾病控制率（DCR）为 72.73%。
截至 2022 年 11 月 30 日，在 SI-B001 联合化疗药物进行复发转移性头颈鳞
癌患者的二线及后线治疗的 II 期临床试验中，共入组 27 例患者，其中有 13 例
可评估的、经历含 PD-1（L1）单抗治疗失败且未经历紫杉醇治疗的头颈鳞癌患
者，在前述患者中的客观缓解率（ORR）为 61.54%，疾病控制率（DCR）为 92.31%，
均大幅优于紫杉醇治疗头颈鳞癌的历史数据（ORR=13.92%，DCR=69.62%）；另
暂有 8 例可评估的、经历含 PD-1（L1）单抗治疗失败且未经历多西他赛治疗的
头颈鳞癌患者，在前述患者中客观缓解率（ORR）为 12.50%，疾病控制率（DCR）
为 62.50%，后续将优先推进联合紫杉醇的临床试验。具体情况如下表所示：
SI-B001 联合紫杉醇 SI-B001 联合多西他赛
项目 SI-B001 单药 紫杉醇
（有效性评估） （有效性评估）
可评估
n=11 n=13 n=8 n=79
病例数
ORR 27.27% (3/11) 61.54% (8/13) 12.50% (1/8) 13.92% (11/79)
DCR 72.73% (8/11) 92.31% (12/13) 62.50% (5/8) 69.62% (55/79)
mPFS
N.A. N.A. N.A. 3.5
（月）
资料来源：The lancet oncology
注：SI-B001 的 mPFS 暂不可评估。数据未经第三方机构总结
（c）食管鳞癌
截至 2022 年 11 月 30 日，SI-B001 联合伊立替康进行复发转移性食管鳞癌
的二线及后线治疗的 II 期临床试验共入组 22 例患者，包括 21 例可评估的、经
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历含 PD-1（L1）单抗治疗失败且未经历伊立替康治疗的食管鳞癌患者。其中，
SI-B001 联合伊立替康（低剂量组）组别中，患者客观缓解率（ORR）为 20.00%，
疾病控制率（DCR）为 70.00%；SI-B001 联合伊立替康（高剂量组）组别中，患
者客观缓解率（ORR）为 45.45%，疾病控制率（DCR）为 90.91%，显著优于伊
立替康治疗食管鳞癌的历史数据（ORR=13.64%），未来公司将持续探索较高剂
量下 SI-B001 在食管鳞癌治疗领域的应用潜力。具体情况如下表所示：
SI-B001 联合伊立替康 SI-B001 联合伊立替康
项目 伊立替康
（低剂量组） （高剂量组）
可评估病例数 n=10 n=11 n=88
ORR 20.00% (2/10) 45.45% (5/11) 13.64% (12/88)
DCR 70.00% (7/10) 90.91% (10/11) N.A.
mPFS（月） N.A. N.A. 2.3
资料来源：Journal of clinical oncology
注：SI-B001 的 mPFS 暂不可评估。数据未经第三方机构总结
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（2）其他进入临床研究的创新生物药品种
截至 2022 年 11 月 30 日，发行人其他已进入临床研究阶段的重点创新生物药进展情况如下：
临 临床前研究 临床研究
注
床 技术
候选药物 类型 作用靶点 基本情况 毒理和安全 药代动力学 I 期临床进展情况与
阶 平台 药效学结果
段 性结果 结果 初步数据
已完成 60 例患者入
组。临床用药安全性
较好，不良反应大多
较轻微，未出现药物
相关的 患者死亡情
公司基于 SEBA 平台独立研发 况。SI-B003 单药治
药代动力学
的用于晚期实体瘤的治疗的双 SI-B003 的体内药 疗实体 瘤可评估患
特征良好，临
SEBA 抗药物，具有完全自主知识产 总体安全性 理活性优于默沙 者 46 例，ORR 为
Ib 双特 床上可用于
分 子 权 和 全 球权 益， 能 同时靶 向 良好，未出 东已上市药物 19.56%（9/46）。DCR
SI-B003 /II 异性 PD-1×CTLA-4 探索不同的
结 构 PD-1 和 CTLA-4 两个靶点，可 现非预期的 Keytruda（PD-1 单 为 56.52%（26/46）；
期 抗体 给药策略，以
平台 解除免疫抑制，活化淋巴结及 毒性反应 抗），同时药物安 其中有 20 例经历含
达到最理想
肿瘤微环境中的 T 细胞，实现 全性良好 PD-1（L1）单抗治疗
药效
对肿瘤的有效杀伤 后耐药实体瘤患者，
这 些 患 者 ORR 为
25.00%（5/20），DCR
为 65.00%（13/20）。
预计 2023 年完成 Ib
期临床入组
公司自主研发的抗新冠肺炎应 总体安全性 SI-F019 可在体外 药代动力学 已完成 36 例健康人
SEBA 急治疗性药物，为双价 ACE2- 良好，未引 中和 SARS-CoV-2 特征良好，临 受试者 的入组和给
I 分 子 融合 Fc（n2）融合蛋白，属于中和抗 起受试动物 假病毒和真病毒， 床上可用于 药（试验组 26 例，
SI-F019 冠状病毒 S 蛋白/AngII
期 结 构 蛋白 体类抗新冠病毒药物。能够以 心血管系 不 诱 导 ADE 效 探索不同的 安慰剂组 10 例），
平台 较高活性中和多种以人 ACE2 统、呼吸系 应，且可阻断中和 给药策略，以 临床用 药安全性良
蛋白为受体的病毒，阻断病毒 统及中枢神 抗体引起的 ADE 达到最理想 好，未出现 1 级以上
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临 临床前研究 临床研究
注
床 技术
候选药物 类型 作用靶点 基本情况 毒理和安全 药代动力学 I 期临床进展情况与
阶 平台 药效学结果
段 性结果 结果 初步数据
对人体正常细胞的感染，对多 经系统相关 效应，同时具有穿 药效 的不良反应，未出现
种病毒突变变种具有潜在的中 的毒性反应 透内皮细胞，直达 患者死亡情况。试验
和效果 灶患的潜力 组（SI-F019 给药组）
中 1 级不良反应发
生 率 为 38.46%
（10/26），未发生 2
级及以上不良反应，
药物临 床使用安全
性良好；安慰剂组中
1 级不良反应发生率
为 60.00%（6/10），
未发生 2 级及以上
不良反应
已完成 47 例患者的
入组（Ia 期 38 人，
Ib 期 9 人），处于剂
GNC-038 较之 于 量爬坡阶段。临床用
公司基于 GNC 分子结构平台
已上市的双特异 药代动力学 药安全性较好，未出
独立研发的、具有完全自主知
性 抗 体 特征良好，临 现药物 相关的患者
GNC 识产权的全球首个进入临床研 总体安全性
四特 Blinatumomab 床上可用于 死亡情况，表现出较
Ib 分 子 CD3×4-1BB×PD-L1× 究阶段的四特异性抗体，可结 良好，未出
GNC-038 异性 （ CD3 × CD19 ， 探索不同的 好的抗肿瘤活性，在
期 结 构 CD19 合四种肿瘤相关靶点，拟用于 现非预期的
抗体 Amgen 原研），体 给药策略，以 一较高 剂量组已观
平台 非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细 毒性反应
现出更好的抗肿 达到最理想 察到，复发或难治性
胞白血病等血液系统肿瘤的治
瘤活性，同时耐受 药效 非霍奇金淋巴瘤中 1
疗
性良好 例确认的 CR，在复
发或难 治性急性淋
巴 细胞白 血病 中 1
例深度的 PR，并在
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临 临床前研究 临床研究
注
床 技术
候选药物 类型 作用靶点 基本情况 毒理和安全 药代动力学 I 期临床进展情况与
阶 平台 药效学结果
段 性结果 结果 初步数据
该剂量开始扩展，已
入组的 患者中均未
观察到 剂量限制性
毒性，体现出良好的
安全性、耐受性。预
计 2022 年内完成 Ia
期临床入组，2023 年
完成 Ib 期临床入组
已完成 22 例患者的
入组，处于剂量爬坡
阶段。临床用药安全
针对 EGFRvIII 不 性较好，未出现药物
同状态的肿瘤细 相关的 患者死亡情
公司基于 GNC 分子结构平台 药代动力学
胞模型，均有很强 况。针对复发脑胶质
独立研发的、具有完全自主知 特征良好，临
GNC 总体安全性 的抑瘤活性。对于 瘤适应 症已初步显
四特 识产权的、全球首个进入临床 床上可用于
Ib 分 子 CD3×4-1BB×PD-L1× 良好，未出 某 些 因 为 示出良 好的抗肿瘤
GNC-039 异性 研究阶段的靶向实体瘤的四特 探索不同的
期 结 构 EGFRvIII 现非预期的 EGFRvIII 靶点丢 活 性 ， DCR 为
抗体 异性抗体，可结合四种肿瘤相 给药策略，以
平台 毒性反应 失而产生耐药的 78.95%（15/19），药
关靶点，拟用于高级别脑胶质 达到最理想
患者，依然能具有 代动力学特征良好，
瘤的治疗 药效
较好的抗肿瘤活 总体安全性较好
性 未出现 非预期毒性
反应，预计 2022 年
内完成 Ia 期临床患
者入组
GNC 公司基于 GNC 分子结构平台 总体安全性 GNC-035 针 对 药代动力学 已完成 29 例患者的
四特
Ib 分 子 CD3×4-1BB×PD-L1× 独立研发的、具有完全自主知 良好，未出 ROR1 靶点不同状 特征良好，临 入组和给药（Ia 期 28
GNC-035 异性
期 结 构 ROR1 识产权的全球第 3 个进入临床 现非预期的 态的肿瘤细胞模 床上可用于 人，Ib 期 1 人），处
抗体
平台 研究阶段的四特异性抗体，可 毒性反应 型，均有很强的抑 探索不同的 于剂量爬坡阶段。乳
1-1-145
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临 临床前研究 临床研究
注
床 技术
候选药物 类型 作用靶点 基本情况 毒理和安全 药代动力学 I 期临床进展情况与
阶 平台 药效学结果
段 性结果 结果 初步数据
结合四种肿瘤相关靶点，拟用 瘤活性 给药策略，以 腺癌末线患者中，在
于乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤等 达到最理想 一个中 间剂量组已
复发难治性肿瘤的治疗 药效 观察到 3 例靶病灶
缩小 SD，并已在该
剂量开始扩展；在非
霍奇金淋巴瘤中，分
别在两 个较低剂量
组，观察到 1 例 PR，
1 例 CR，并已在该
较高剂量开始扩展。
已入组 的患者中均
未观察 到剂量限制
性毒性，体现出良好
的安全性、耐受性。
预计 2023 年上半年
完成 Ia 期临床入组，
2023 年内完成 Ib 期
临床入组
公 司 自 主研 发的 全 球同类 首 已完成 164 例患者
个、能同时靶向 EGFR 和 HER3 的入组和给药，处于
药代动力学
的双抗 ADC 药物，可实现针对 BL-B01D1 在人非 剂量爬坡阶段。临床
特征良好，临
ADC EGFR 依赖肿瘤的靶向杀伤并 总体安全性 小细胞肺癌、人胰 用药安全性较好，未
双特 床上可用于
Ib 药 物 防止 HER3 引起的耐药，此外 良好，未出 腺癌模型中，抑瘤 出现药 物相关的患
BL-B01D1 异性 EGFR×HER3 探索不同的
期 研 发 还能实现对肿瘤细胞的精准杀 现非预期的 活性优于第一三 者死亡情况。在安全
ADC 给药策略，以
平台 伤，减少小分子毒素对体内正 毒性反应 共 HER3-ADC 药 性较好 的有效剂量
达到最理想
常细胞的破坏。拟用于非小细 物 U3-1402 组，共有 31 例可评
药效
胞肺癌、结直肠癌、鼻咽癌、小 估的非 小细胞肺癌
细胞肺癌、头颈鳞癌、乳腺癌、 经治 3 线患者，ORR
1-1-146
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临 临床前研究 临床研究
注
床 技术
候选药物 类型 作用靶点 基本情况 毒理和安全 药代动力学 I 期临床进展情况与
阶 平台 药效学结果
段 性结果 结果 初步数据
胃癌、食管癌、肝胆胰癌、尿路 为 61.29%（19/31），
上皮癌等治疗 DCR 为 90.32%
（28/31）；其中有 16
例 EGFR 突变患者，
这 些 患 者 ORR 为
87.50%（14/16），
DCR 为 93.75%
（15/16）
已完成 29 例患者的
入组和给药，处于剂
量爬坡阶段。临床用
药安全性较好，未出
现药物 相关的患者
药代动力学 死亡情况。已开展 2
公司自主研发的靶向 Trop2 的
特征良好，临 个独立的、多剂量组
ADC ADC 药物，可实现针对肿瘤的 总体安全性 BL-M02D1 针 对
床上可用于 I 期临床研究，处于
Ib 药 物 单抗 靶向杀伤，在有效杀伤肿瘤的 良好，未出 多种类型的肿瘤
BL-M02D1 Trop2 探索不同的 剂量爬坡阶段。已肿
期 研 发 ADC 同时减少小分子毒素对体内正 现非预期的 细胞模型，均有很
给药策略，以 评的 4 例三阴性乳
平台 常细胞的破坏。拟用于三阴乳 毒性反应 强的抑瘤活性
达到最理想 腺 癌患者 中， 2 例
腺癌、肺癌等肿瘤的治疗
药效 PR，1 例缩小 SD，
临床用 药安全性较
好，未出现药物相关
的患者死亡情况。预
计 2023 年上半年完
成 I 期临床入组
ADC 公司自主研发的靶向 HER2 的 总体安全性 BL-M07D1 针 对 药代动力学 已完成 5 例患者的
I 单抗
BL-M07D1 药 物 HER2 ADC 药物，可实现针对肿瘤的 良好，未出 多种类型的肿瘤 特征良好，临 入组和给药，处于剂
期 ADC
研 发 靶向杀伤，在有效杀伤肿瘤的 现非预期的 细胞模型，均有很 床上可用于 量爬坡阶段。临床用
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临 临床前研究 临床研究
注
床 技术
候选药物 类型 作用靶点 基本情况 毒理和安全 药代动力学 I 期临床进展情况与
阶 平台 药效学结果
段 性结果 结果 初步数据
平台 同时减少小分子毒素对体内正 毒性反应 强的抑瘤活性 探索不同的 药安全性较好，未出
常细胞的破坏。拟用于乳腺癌、 给药策略，以 现药物 相关的患者
胃癌等肿瘤的治疗 达到最理想 死亡情况,在较低剂
药效 量组，已肿评的 3 例
HER2 阳性乳腺癌患
者，1 例 PR，2 例缩
小 SD，临床用药安
全性较好，未出现药
物相关 的患者死亡
情况。预计 2023 年
上半年完成 I 期临床
入组
注：临床数据截至 2022 年 11 月 30 日，未经第三方机构总结
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①双特异性抗体候选药物 SI-B003
A.作用机制
SI-B003 可同时靶向并阻断 PD-1 与 CTLA-4 靶点，发挥抗肿瘤的药理活性。
一方面，SI-B003 可通过阻断 APC 细胞（抗原呈递细胞）上 B7 与 T 细胞 CTLA-
4 的结合，以及 PD-L1/2 与 PD-1 的结合，解除免疫抑制，激活 T 细胞免疫。另
一方面，SI-B003 也能在肿瘤微环境中，解除肿瘤细胞上 PD-L1/2 与 T 细胞 PD-
1 的结合，恢复 T 细胞免疫应答。通过以上协同作用，SI-B003 可充分激活 T 细
胞，从而获得更强的 T 细胞抗肿瘤活性。
B.药物特点和优势
（a）SI-B003 可同时靶向并阻断 PD-1 和 CTLA-4
PD-1 及 CTLA-4 具有抑制免疫细胞、减弱肿瘤杀伤的作用，它们主要在肿
瘤浸润的 T 淋巴细胞（TIL）中表达。PD-1 的阻断会导致部分患者 TIL 上 CTLA-
4 的代偿性上调，反之 CTLA-4 的阻断也会上调 PD-1 的水平。因此，在相关肿
瘤中，SI-B001 通过同时靶向 PD-1 和 CTLA-4，有望获得更广泛的抗肿瘤细胞克
隆及更强的抗肿瘤活性。
（b）SI-B003 能刺激 T 细胞激活实现免疫应答
SI-B003 能增强 SEB 超抗原刺激的免疫应答反应，其促进效果优于 PD-1 单
抗单用、CTLA-4 单抗单用、PD-1 单抗和 CTLA-4 单抗联合使用情况。因而 SI-
B003 通过同时阻断两条肿瘤相关通路，有望获得比单抗或两个单抗联合使用更
好的临床效果。
（c）SI-B003 通过合理药物设计降低 ADCC 相关毒副作用
SI-B003 通过合理的药物设计，对分子的 Fc 端进行重新设计和改造，在分
子设计层面降低了潜在的 ADCC（抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用）作用，
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从而在阻断 T 细胞激活的两个抑制性信号以激活抗肿瘤效应 T 细胞的同时，有
效的降低了毒副作用。
②双价 ACE2-Fc（n2）融合蛋白 SI-F019
A.作用机制
ACE2 为新冠病毒 SARS-CoV-2 感染人体细胞最重要的受体，也是传播感染
的必由环节。SI-F019 具有 ACE2 结构域，可以代替人 ACE2 蛋白与新冠病毒在
细胞外结合，从而阻断新冠病毒感染人体细胞，实现对病毒的中和作用。
注：SI-F019 具有 ACE2 结构域，可以在胞外阻断病毒，防止病毒感染人体细胞
另一方面，基于 ACE2 是多种冠状病毒感染人体细胞的受体这一特征，SI-
F019 采用了双价 ACE2 的设计，能够以较高的亲和力中和多种以人 ACE2 蛋白
为受体的病毒，既防止病毒突变逃逸，又能够广谱应用于其他以 ACE2 为受体的
病毒。
B.药物特点和优势
（a）对突变的新冠病毒有潜在活性
ACE2 为新冠病毒 SARS-CoV-2 感染人体细胞最重要的受体，也是传播感染
的必由环节。SI-F019 作为 ACE2-Fc（n2）融合蛋白，通过其 ACE2 结构与病毒
结合，即便病毒改变结合位点，仍会被 SI-F019 的 ACE2 结构所结合，如果病毒
突变获得与 ACE2 更高的亲和力，则 SI-F019 的 ACE2 结构与病毒的结合也会更
加紧密，因此 SI-F019 具有有效防止病毒突变逃逸而致更强致病性的潜力。
体外试验显示，SI-F019 能以较高活性中和德尔塔突变株（B.1.617.2）、巴
西突变株（P.1）、南非突变株（B.1.351）等多种以人 ACE2 蛋白为受体的病毒，
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并对突变的病毒株有潜在的活性，可有效防止病毒因突变而导致的逃逸作用，有
望实现真正广义有效的中和病毒。
（b）不会引起 ADE 效应
ADE 效应（抗体依赖增强作用）是指某些病毒特异性抗体（一般多为非中和
抗体）与病毒结合后，结合了病毒的抗体由于其 Fc 段与某些表面表达 FcR 的细
胞结合从而介导病毒进入这些细胞，反而增强了病毒的感染性的过程。
SI-F019 基于发行人全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台和
SEBA 分子结构平台相关技术研发而来，并运用大量抗体工程技术对 Fc 段进行
改造，因此不会引起 ADE 效应。同时，SI-F019 还可拮抗中和抗体可能引起的
ADE 效应，临床用药安全性预期更好。
③四特异性抗体候选药物 GNC-038、GNC-039、GNC-035
A.作用机制
GNC-038、GNC-039 和 GNC-035 均为四特异性抗体，由于结构和作用机制
的特殊性，四特异性 GNC 分子具有三种相同的肿瘤“靶向免疫治疗”相关结构
域（CD3 结构域、4-1BB 结构域、PD-L1 结构域）和一种不同的结合肿瘤抗原（如
TAA，tumor-associated antigen，肿瘤相关抗原）结构域。GNC 分子的靶点情况、
各靶点的生理活性及分布详见下表。
靶点 生理活性 常见分布 GNC-038 GNC-039 GNC-035
呈递抗原信息，启动 T 细胞
CD3 T 细胞 √ √ √
的活化过程
能够增加 T 细胞的存活时
4-1BB 间、防止衰竭，促进 T 细胞 T 细胞 √ √ √
增殖和细胞因子的释放
PD-1 受体，结合后抑制免
PD-L1 多种肿瘤细胞 √ √ √
疫反应
调节 B 细胞活化、信号转导
CD19 B 细胞 √
及增殖生长
影响肿瘤的发生和发展，与 脑胶质瘤、非小细
EGFRvIII √
肿瘤逃逸相关 胞肺癌等恶性肿瘤
调节细胞分裂、增殖、迁移
白血病、乳腺癌等
ROR1 和细胞趋化，影响肿瘤发生 √
多种血液瘤/实体瘤
发展
肿瘤抗原的不同，决定了四特异性抗体分子的适应症存在差异。GNC-038 的
肿瘤抗原为 CD19 结构域，该候选药物除了靶向 CD3×4-1BB×PD-L1 靶点外，
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还能特异性靶向 CD19 靶点，未来拟用于非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病
等血液系统肿瘤的治疗。GNC-039 的肿瘤抗原为 EGFRvIII 结构域，该候选药物
除了靶向 CD3×4-1BB×PD-L1 靶点外，还能特异性靶向 EGFRvIII 靶点，未来
拟用于高级别脑胶质瘤的治疗。GNC-035 的肿瘤抗原为 ROR1 结构域，该候选
药物除了靶向 CD3×4-1BB×PD-L1 靶点外，还能特异性靶向 ROR1 靶点，未来
拟用于乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤等复发/难治性肿瘤的治疗。
GNC 四特异性抗体分子对肿瘤细胞的杀伤，是通过“制导（Guidance）—导
航（Navigation）—控制（Control）”三步骤完成的。各步骤相互联系，缺一不
可，共同完成对肿瘤细胞的搜索和杀伤。
GNC 分子作用机制的详细介绍，详见本招股意向书本节之“七、发行人的
核心技术、技术储备及研发情况”之“（一）发行人的核心技术及来源、先进性
及具体表征”之“1、发行人核心技术及其来源”之“（2）多特异性抗体新型分
子结构平台”部分。
B.GNC 分子的特点和优势
（a）GNC 分子可同时结合四个肿瘤相关靶点
蛋白水平和细胞水平的试验表明，GNC 分子对 CD3、4-1BB、PD-L1、TAA
单个靶点均有很好的亲和能力，并能同时结合实现协同增效。同时结合四个肿瘤
相关结合表位，使得该分子在生物学潜能、药理作用多样性、疾病治疗谱等方面，
远超作用于单靶点的抗体药物，因而在临床使用上更有希望获得独特和突破性的
治疗效果。
（b）GNC 分子具有“靶向免疫治疗+抑制逃逸”的效应
GNC 分子可通过同时靶向 T 细胞上的 CD3 及 4-1BB 靶点，为 T 细胞的充
分活化提供第一信号和第二信号，从而获得活化充分且持久效应的 T 细胞，通过
靶向肿瘤相关抗原实现对肿瘤细胞的特异性识别，因而具有“靶向免疫治疗”的
功能。此外，GNC 分子还靶向作为肿瘤逃逸的 PD-L1 抗原，介导 T 细胞靶向上
调 PD-L1 的肿瘤细胞并形成杀伤，对肿瘤靶点阴性但 PD-L1 阳性的肿瘤仍有杀
伤作用，因此还具有“抑制逃逸”效应。
（c）GNC 分子的潜在适应症更多，并有望克服部分肿瘤耐药
GNC 分子可通过靶向肿瘤上的 TAA 和 PD-L1 双靶点，杀伤 TAA 和（或）
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PD-L1 阳性的肿瘤细胞，可用于治疗实体瘤、血液瘤等在内的多种恶性肿瘤，潜
在适应症众多。同时，能有效避免因靶点缺失而引起的肿瘤复发，克服部分肿瘤
的耐药问题。
④双特异性 ADC 药物 BL-B01D1
A.作用机制
BL-B01D1 是具有抗肿瘤活性的重组人源化双特异性抗体药物偶联药物，一
方面可同时结合肿瘤细胞上的 EGFR 和 HER3，实现对两个肿瘤相关靶点的同时
阻断，以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性；另一方面，BL-B01D1 分子经 EGFR、
HER3 的结合、内吞作用后进入细胞内部，由水解酶酶切释放小分子毒素 ED04
（拓扑异构酶抑制剂），阻止肿瘤细胞的 DNA 复制和 RNA 合成，并破坏 DNA
结构，从而进一步杀伤肿瘤细胞。
B.药物特点和优势
（a）大分子：可同时靶向并阻断 EGFR 和 HER3 通路
BL-B01D1 的大分子抗体部分为 SI-B001，是发行人基于其 SEBA 技术平台
自主研发的重组人源双特异性抗体，可以同时靶向并结合肿瘤细胞的 EGFR 和
HER3 靶点，阻断肿瘤发生发展进程，为 BL-B01D1 实现精准靶向。
（b）小分子：毒素具有更强的肿瘤杀伤活性
BL-B01D1 的小分子毒素部分为 ED04，是发行人基于小分子毒素技术平台
合成的、具有自主知识产权的喜树碱类似物，是一种 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂。
ED04 可以与拓扑异构酶 I 和 DNA 形成的复合物结合，使断裂的 DNA 链不能重
新接合，阻止 DNA 复制和 RNA 合成从而抑制肿瘤生长，为细胞周期 S 期特异
性药物。ED04 通过破坏 DNA 结构，实现对肿瘤细胞的直接杀伤。
（c）Payload：具有更稳定的“接头”，安全性更好
Payload 是 ADC 小分子毒素和链接臂的组合。“接头”是 Payload 的一部分，
用于将 Payload 连接在抗体上，接头的稳定性很大程度决定了分子在体内的安全
性。发行人基于自身的全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平台，研制出具有
自主知识产权的 Ac 接头，较之于市面上常见的 Mc 接头，Ac 接头具有更好的稳
定性，能有效避免药物分子的脱落，保证毒素在体内循环中的稳定性。采用 Ac
接头与抗体偶联形成的 BL-B01D1 具有更佳的亲水性，同时不易聚集，在体内具
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有更高的安全性和抗肿瘤活性。
截至 2022 年 11 月 30 日，BL-B01D1 已累积入组患者 164 人，其中鼻咽癌
适应症入组患者 24 人，头颈鳞癌入组患者 13 人，非小细胞肺癌入组患者 87 人，
小细胞肺癌入组患者 6 人，前述临床主要在中山大学肿瘤防治中心开展，主要研
究者为张力教授。乳腺癌适应症入组患者 7 人，该适应症主要在复旦大学附属肿
瘤医院开展，主要研究者为吴炅、张剑教授。食管癌入组患者 2 人，胃癌入组患
者 3 人，胆胰肿瘤入组患者 4 人，结直肠癌入组患者 14 人，前述适应症主要在
北京大学附属肿瘤医院开展，主要研究者为沈琳教授。尿路上皮癌已入组 4 人，
该临床研究主要在北京大学附属肿瘤医院开展，主要研究者为郭军教授。
⑤单抗 ADC 药物 BL-M02D1
A.作用机制
BL-M02D1 是具有抗肿瘤活性的靶向 Trop2 的抗体偶联药物，BL-M02D1 分
子经 Trop2 的结合、内吞作用后进入细胞内部，由水解酶酶切释放小分子毒素 Ed-
04（拓扑异构酶抑制剂），阻止肿瘤细胞的 DNA 复制和 RNA 合成，并破坏 DNA
结构，从而进一步杀伤肿瘤细胞。
B.药物特点和优势
（a）大分子：可更富集于肿瘤细胞
BL-M02D1 的大分子抗体部分，是发行人自主研发的靶向 Trop2 的单抗，可
以更富集于肿瘤细胞，为 BL-M02D1 实现更强更精准的靶向杀伤。
（b）小分子：毒素具有更强的肿瘤杀伤活性
BL-M02D1 的小分子毒素部分为 Ed-04，是发行人基于小分子毒素技术平台
合成的、具有自主知识产权的喜树碱类似物，是一种 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂，
可以通过破坏 DNA 结构，实现对肿瘤细胞的直接杀伤。Ed-04 可以与拓扑异构
酶 I 和 DNA 形成的复合物结合，使断裂的 DNA 链不能重新接合，阻止 DNA 复
制和 RNA 合成从而抑制肿瘤生长，为细胞周期 S 期特异性药物。
（c）Payload：具有更稳定的“接头”，安全性更好
发行人基于自身的全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平台，研制出具有
自主知识产权的 Ac 接头并运用与 BL-M02D1 中。较之于常见的 Mc 接头，Ac 接
头具有更好的稳定性，能有效避免药物分子的脱落，保证毒素在体内循环中的稳
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定。采用 Ac 接头与抗体偶联形成的 BL-M02D1 具有更佳的亲水性，同时不易聚
集，在体内具有更高的安全性和抗肿瘤活性。
临床前研究表明，在不同肿瘤模型中，BL-M02D1 均优于第一三共的同靶点
Trop2-ADC 药物 DS-1062（药物系自制），具体情况如下所示：
注：人表皮癌细胞 A431 混合人结肠癌细胞 SW620 小鼠模型和人胰腺癌细胞 BxPC3 小
鼠肿瘤抑制试验。其中红色为发行人的 BL-M02D1（DAR=8），绿色为发行人自制的第一三
共 Trop2-ADC 药物 DS-1062（DAR=4），蓝色为发行人自制的第一三共 Trop2-ADC 药物
（DAR=8）。横坐标为观察时间（天），纵坐标为肿瘤体积，肿瘤体积数值越小表明药物的
肿瘤抑制活性越好。试验结果表明，在不同细胞的小鼠模型中，BL-M02D1 的抑瘤作用均优
于自制的第一三共的同靶点 Trop2-ADC 药物 DS-1062。
⑥单抗 ADC 药物 BL-M07D1
A.作用机制
BL-M07D1 是具有抗肿瘤活性的靶向 HER2 的抗体偶联药物，BL-M07D1 分
子经 HER2 的结合、内吞作用后进入细胞内部，由水解酶酶切释放小分子毒素
Ed-04（拓扑异构酶抑制剂），阻止肿瘤细胞的 DNA 复制和 RNA 合成，并破坏
DNA 结构，从而进一步杀伤肿瘤细胞。
B.药物特点和优势
与 BL-M02D1 类似，BL-M07D1 采用的是拓扑异构酶抑制剂类小分子毒素
Ed-04 以及 Ac 接头，药物具有更佳的亲水性，同时不易聚集，在体内具有更高
的安全性和抗肿瘤活性。临床前研究表明，在不同肿瘤模型中，BL-M07D1 均优
于第一三共的同靶点 HER2-ADC 药物 DS-8201。具体情况如下所示：
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注：发行人 HER2-ADC 药物 BL-M07D1（高剂量组：红色实线；低剂量组：红色虚线）
与商品化的同靶点第一三共 ADC 药物 DS-8201（高剂量组：绿色实线；低剂量组：绿色虚
线），在非小细胞肺癌细胞 NCI-H1975 小鼠模型和人胃癌细胞 NCI-N87 小鼠模型中肿瘤抑
制活性试验。其中横坐标为观察时间（天），纵坐标为肿瘤体积，肿瘤体积数值越小表明药
物的抑瘤作用越好。试验结果表明，在不同类型的小鼠模型中，BL-M02D1 的抑瘤作用均优
于第一三共同靶点 HER2-ADC 药物 DS-8201。
（三）发行人主要经营模式及其变化情况
1、研发模式
报告期内，公司坚持自主创新和原研技术积累，在中美两地组建研发团队，
坚持以临床需求为导向，积极把握国内外疾病防控形势，并结合医药产业的国际
化发展趋势，对公司战略聚焦产品进行创新性研究开发。经过多年发展，公司已
构建完整的药物研发体系，建立健全专业化的研发技术团队，下设医学部、生物
药和小分子研究部、制剂研究部、质量标准研究部等核心部门，对药物技术、质
量和成药性、临床前及临床、商业化环节等进行开发研究。
公司采取项目化和矩阵式的管理制度进行项目开发。在项目负责人的领导下，
将研发功能平台与具体项目运营相结合，整合各部门专业能力与经验，共同推动
在研产品从实验室走向市场。项目首先经由立项小组基于临床价值、市场趋势、
竞争情况、技术壁垒等角度进行调研和评估，选取候选方案进行立项；随后由各
个业务部门骨干组成的立项委员会进行立项审批；通过审批的项目，由项目负责
人牵头，与药学研究、药理毒理研究、工艺开发、质量控制在内的各技术平台人
员，组成项目核心团队，进一步制定项目计划及实施方案，完成项目的推进、验
收与总结。公司的项目研究开发流程，如下所示：
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项目调研
项目预立项
项目评估
项目概念验证
项目立项
起始物料研究
药学研究 原料药工艺开发研究 质量控制及研究
制剂处方及工艺开发研究
药理毒理研究 药效学研究
一般药理学研究
临床注册申请 药代动力学研究
毒理学试验研究
I 期临床研究
产业化建设
临床研究 II 期临床研究
III 期临床研究
新药注册申请
生产批件注册
生产销售
同时，公司基于经济性角度的考虑，在部分非核心环节，或需要整合具有专
业资质的第三方研发资源的环节上，与国内外知名科研院所和有资质的 CRO 公
司进行合作。公司建立了全套合作机构筛选、评价、管控的机制，在保证项目合
规和高效的同时，降低了研发成本，提高研发效率和速度。
2、采购模式
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，主要的
采购内容包括满足研发和生产需要的原材料和物资、委外研发服务等。
（1）原材料采购
公司下设物料供应部，负责各类生产性和非生产性物资的采购，其中生产类
物资类主要包括日常经营所需的原辅料、试剂、耗材、包装物等。公司结合 GMP
管理要求，制定了包括《物料采购标准管理规程》《供应商管理规程》等在内的
有关制度，对采购业务流程、供应商的管理做出了具体规定。公司的采购模式分
为按年度计划的规模性招标采购和按应急计划的议价采购两种情形。
①对于已形成规模、市场需求相对稳定的产品，采购中心根据生产部提供的
年度原辅料、包材等物料的需求及采购计划，制定年度招标采购方案，招标采购，
有效控制成本，每季度根据生产需求的变化，进行一次采购计划的调整。
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②对于新进入市场、处于成长期的产品，价格变动较大的主要原材料、非主
要原辅材料以及新药研发所需物料，采购中心根据生产部或研发部门提供的应急
性物料需求计划，进行临时性议价采购，以及时满足需求。
（2）委外研发服务
公司委外事项严格按照采购制度管理，各业务部门根据部门的委外业务特点
采取相应的核查、管理、验收措施。目前公司委外研发项目主要有临床前药效学
试验、临床前药代动力学试验、临床前毒理学试验、临床试验等。公司依据每项
研究所需的服务内容，通常选择至少两家以上公司参与竞标谈判，从中选择性价
比最优的供应商，每项服务的供应商选择均有可替代性。公司选择具有相关资质
证明及经验的 CRO 公司，由 CRO 与公司共同制定相关研发服务外包实施方案
并签订书面合同。
3、生产模式
为满足公司盈利模式的要求，对市场需求进行准确、快捷的响应，公司的生
产模式分为按年度计划的规模生产模式和按季度计划的柔性生产模式。
①规模生产模式：
对于已形成规模、市场需求相对稳定的产品，生产技术部根据销售部提供的
年度销售计划，制定年度生产计划，每季度根据市场需求的变化，进行一次生产
计划的调整。
②柔性生产模式：
对于新进入市场、处于成长期的产品，生产技术部根据销售部提供的季度销
售计划，制定季度生产计划，每月根据市场需求的变化，进行一次生产计划的调
整。
公司生产计划的执行过程如下图所示：
4、销售模式
根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异，公司产品销售模式可分为直
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销模式和经销模式，其中经销模式下，根据经销商是否具有市场推广能力分为推
广配送经销商模式和配送商模式，具体情况如下：
（1）直销模式
直销模式主要为公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式，目前主要以
非处方药销售为重点。在该种模式下，公司将产品直接销售给国内大型药品连锁
企业等终端，由其向连锁药店下属门店进行配货。公司配合直销客户对产品对外
推广、展示，并定期对药店销售人员进行产品培训，以提高其推广和销售公司产
品所需的知识水平，确保患者的合理用药。
（2）经销模式
公司与经销商实行买断式销售，公司向经销商销售产品后，商品的控制权即
转移至经销商，再由经销商销售至医疗机构、零售终端等。
①推广配送经销商模式
推广配送商模式下，公司产品的销售、推广及配送均由推广配送商负责完成。
公司与推广配送经销商签订区域经销合同，并主要由推广配送经销商完成协议区
域市场的产品推广。同时，公司对推广配送经销商提供市场支持，协助推广配送
经销商进行产品宣传、举办产品推介会，拓展销售渠道。公司派遣专业的产品经
理配合推广配送经销商组织产品的学术推广活动、产品上市后的学术研究，帮助
临床医生了解、熟悉并认可公司的产品，提高公司产品的销量。
在推广配送经销商模式下，公司的销售定价模式为在成本基础上加入合理的
利润空间，形成销售价格，其终端市场的定价原则为公司给出药品的指导价格，
由终端客户自行确定终端销售价格。目前公司推广配送商模式下销售的产品主要
为非处方药。
②配送经销商模式
配送经销商模式下，配送经销商仅承担药品配送职能，不承担市场推广职能。
配送商模式下配送商主要为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的区域性或
全国性的大型医药流通企业。公司直接将产品销售给该类客户，并由其直接销往
终端医疗机构。
在终端开发和产品推广方面，由公司负责统筹、规划产品的市场推广，并自
行或者委托专业的市场推广服务商完成特定区域的推广工作。公司依托具有医药
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专业背景及市场营销经验的营销团队，借助形式多样的推广活动，使临床医生了
解、熟悉并认可公司产品，促进销量的合理增长。
在配送商模式下，公司产品的定价主要在国家或各省市招标价格的基础上，
综合考虑配送商的配送成本、回款周期以及税收等因素，确定向配送商销售价格，
其终端市场的定价原则为产品在国家或各省市的招标价格。
以上三种销售模式的区别如下表所示：
类型 直销模式 推广配送经销商模式 配送经销商模式
药品类型 非处方药为主 非处方药为主 处方药
客户类型 连锁药店等终端客户 推广配送经销商 配送经销商
销售价格 一般售价较低 一般售价较低 一般售价较高
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类型 直销模式 推广配送经销商模式 配送经销商模式
由直销客户负责相应区 由经销商负责授权区
由公司或公司委托
域内产品的推广和销售， 域的产品推广和销售
第三方医药推广公
同时，公司通过柜台展 工作，公司协助经销商
销售费用 司对产品进行推广，
示、药品宣传、促销等形 进行产品培训、用药讲
公司承担的销售费
式进行宣传。公司承担的 解，公司承担销售费用
用较高
销售费用相对较低 相对较低
销售类型 买断式销售
公司根据协议约定将货物交付给客户并签收，在完成风险和报酬或控制
收入确认时点
权转移时确认收入
基层医院、小型零售终
终端类型 大中型零售终端为主 公立医疗机构
端、诊所等
国家或各省市招投
公司给出指导价格，终端 公司给出指导价格，终
终端定价原则 标价格作为终端销
客户自行定价 端客户自行定价
售价格
5、公司设立以来主营业务、主要产品及主要经营模式的变化情况
公司成立以来主要里程碑事件如下图所示：
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公司从成立之初至今，主要经历了三个阶段，分别为仿制药企业发展阶段、
创新转型探索阶段和创新生物制药企业发展阶段。
1996 年至 2010 年是公司仿制药企业阶段，公司先后成立了百利药业、国瑞
药业，并收购了蜀乐药业相关资产，通过自主研发、协作研发、外购等方式取得
了柴黄颗粒、黄芪颗粒、奥硝唑胶囊等 100 多种产品的生产批文，形成了覆盖麻
醉、肠外营养、抗感染、儿科、免疫养等 5 个主要领域的系列产品，建成拥有 10
个剂型的生产线，具备能快速反应、兼具柔性和规模化的生产能力。在此期间，
公司高度重视营销体系的建设，针对市场情况对营销系统进行优化和调整，形成
能有效激发经销商合作意愿和销售积极性的开放式营销系统，实现了在销产品
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“高—中—低”三级市场、“城市—县城—乡镇”市场多层次多维度全覆盖。
2010 年至 2013 年是公司创新转型探索阶段。在现代生物技术取得重大进展
和传统的化学药品无法满足日益增长的临床用药需求的背景下，公司开始尝试小
分子创新药物和生物药的研发和技术积累、公司多次前往美国知名生物科技公司
及顶级医药企业进行考察学习，并积极布局筹划，先后与中科院上海药物研究所、
四川大学、第四军医大学、日本 DNAVEC 株式会社等知名院校机构合作，开展
创新药物研发，为后续的创新研发体系建设积累了经验和技术。
2014 年至今是公司创新生物制药企业发展阶段。期间，公司确立了聚焦抗
肿瘤创新抗体药物的长期战略，并着眼全球视野下研发能力的提升。通过引进和
整合具有国际视野的研发人才和研发资源，逐步在美国西雅图和中国成都建立了
抗体药物研发基地，立足美国前端发现和中国后端开发的策略，基于免疫学的最
新科学进展，聚焦肿瘤领域巨大的未满足的临床需求、以肿瘤治疗的突破性疗效
为导向，开展突破性、原创性创新研发。经过多年持续高额的研发投入和技术攻
关，公司自主创建了多种围绕抗肿瘤抗体药物和 ADC 药物的发现、优化、商业
化全流程具备全球专利和权益的研发平台和核心技术，并基于前述平台和核心技
术，独立开发出具有全球自主知识产权的、机制新颖独特的创新型抗体药物及
ADC 药物等生物药物产品管线，覆盖非小细胞肺癌、头颈鳞癌、弥漫大 B 细胞
淋巴瘤、脑胶质瘤等临床需求迫切、现有治疗手段有限的肿瘤适应症。在新冠疫
情期间，公司依托于自身的抗体药物创新平台和核心技术，独立开发出具有抗突
变病毒潜力的中和抗体类融合蛋白药物 SI-F019，已完成 I 期临床研究。
综上，公司报告期内的主营业务、主要产品及主要经营模式未发生重大变化。
未来，公司仍将坚持“以创新生物药引领企业未来成长，以高端化学仿制药
支撑企业稳健经营”的发展战略，持续进行高端化学仿制药产品的研产销以及全
球创新的生物药技术平台和产品的研发上市，以解决更多未被满足的临床需求。
（四）发行人主要产品的工艺流程图
1、脂肪乳剂生产工艺流程图
公司生产的脂肪乳剂产品包括丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注
射液、中/长链脂肪乳注射液（C8-24）等，其常规的生产工艺流程图如下：
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原辅料 注射用水 注射用水 包材
称配
乳化均质
清洗干燥
过滤
灌装密封
灭菌
灯检
贴签
外包装
成品
注： 表示在C级洁净区进行； 表示在C级背景下A级洁净区进行；
2、普通注射剂生产工艺流程图
公司生产的普通注射剂产品包括盐酸右美托咪定注射液等，其一般的生产工
艺流程图如下所示：
原辅料 注射用水 注射用水 包材
称配
配液
清洗干燥
过滤
灌装密封
灭菌
灯检
贴签
外包装
成品
注： 表示在C级洁净区进行； 表示在C级背景下A级洁净区进行；
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3、冻干粉针剂生产工艺流程图
公司生产的冻干粉针剂产品包括盐酸尼非卡兰冻干粉针、甲磺酸帕珠沙星冻
干粉针等，其常规的生产工艺流程图如下所示：
原料 辅料 西林瓶 胶塞
称量 称量
配液 清洗灭菌 清洗灭菌
除菌过滤
药液 检测
灌装半加塞
冷冻真空干燥
压塞
轧盖
灯检
外包装
成品
注： 表示在C级洁净区进行； 表示在B/A级洁净区进行；
4、固体制剂（颗粒剂、片剂、胶囊剂）生产工艺流程图
公司生产的颗粒剂包括黄芪颗粒、柴黄颗粒、消旋卡多曲颗粒等，片剂包括
利福昔明片、加替沙星片等，胶囊剂包括奥硝唑胶囊、恩曲他滨胶囊等。其常规
的生产工艺流程图如下所示：
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原料 辅料
预处理 预处理
配料 配料
制粒
干燥
整粒
总混
颗粒 检测
压片
颗粒分装 胶囊填充
包衣
泡罩
泡罩
颗粒剂 片剂 胶囊剂
外包装
成品 检测
注： 表示在D级洁净区进行；
5、原料药生产工艺流程图
公司制剂所涉及的原料药大部分系自身化学合成获得，自产的原料药包括丙
泊酚原料药、右美托咪定原料药等，其常规的生产过程如下所示：
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原料 辅料
配料 配料
合成
粗品 检测
精制
精品 检测
分装
外包装
成品 检测
注： 表示在D级洁净区进行；
6、生物药生产工艺流程图
公司在研的生物大分子药物，包括双特异性抗体、四特异性抗体、融合蛋白
以及 ADC 药物的抗体部分等，其常规的生产工艺流程图如下所示：
大规模生物
工作细胞库 细胞复苏及扩增 多级放大培养 收获
反应器培养
除病毒过滤 超滤/浓缩 精纯二 精纯一 蛋白A纯化
原液 制剂灌装 包装及标签
注： 表示细胞培养阶段； 表示样品纯化阶段；
（五）发行人产品的质量控制情况
公司根据质量管理需要并严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生
产质量管理规范》等相关法规标准的要求，建立了符合 GMP 要求的药品生产质
量管理体系，涵盖了从原辅包材采购、产品研发和生产、产品销售及售后的全过
程，对药品从研发到上市后的全生命周期进行管理和控制。
公司建立有与药品生产相适应的组织机构，设立独立的质量管理部门，履行
质量保证（QA）和质量控制（QC）质量管理职责，参与所有与质量有关的活动。
其中 QA 主要负责质量管理体系的建立、持续优化和监控，QC 主要负责物料、
中间产品和成品的质量检验检测。另设有行政人力、生产技术、物料供应、销售
服务等支撑部门，各部门职责明确。质量授权人不受企业负责人和其他人员的干
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扰，独立履行放行职责。
公司实施 GMP 管理，建立了完善的质量管理体系并遵循质量方针指导，在
具备符合 GMP 要求的厂房设施设备及仪器的条件下，基于完善的管理规程与标
准规程、文件体系，通过控制和运行质量管理体系各要素，实现持续稳定地生产
符合预定用途和注册要求的产品。公司按照要求建立了严格的信息化产品追溯制
度和药物警戒体系，坚持产品年度质量回顾和趋势分析并进行总结，以此确保持
续、稳定的生产出高质量的药品。
1、原辅包材的质量控制
公司制定了《供应商管理规程》，明确供应商的资质、选择的原则、质量评
估方式、评估标准、物料供应商批准的程序、质量审计方案等。质量保证部门组
织并会同有关部门对所有生产用物料供应商进行质量评估，并对主要物料供应商
的质量体系进行现场质量审计或非现场质量审计，对质量评估不符合要求的供应
商行使否决权。评估合格的供应商经批准后，由质量保证部门分发合格供应商名
单。
原辅包材的采购价格由物料供应部门通过招标、议价等方式在合格的供应商
中选择确定，并根据公司确定的合格供应商与价格签订合同，跟踪到货。生产技
术部使用经从批准的供应商处采购的物料进行组织生产。
物料供应部门购进的原辅包材料按物料接收标准操作规程进行来料验收，质
量检验人员（QC）按批取样检验，在规定期限内根据检验结果，出具合格与否的
检验报告书，质量保证人员（QA）根据质检报告书对物料验收检查记录和检验
记录进行物料审核评价，质量管理部门经理根据物料质量评价结果批准物料是否
放行，签发物料放行单（或物料不予放行单），做出明确的批准结论，如批准放
行、不合格或其他决定，只有经批准放行的物料方可投入使用。
物料按规定的储存条件分类储存，并在规定使用期限内使用，使用指令控制
发放接收的物料种类和数量，降低混淆、差错的可能。
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库房接收物料
来料验收检查
否
是否符合要求 及时报告QA QA调查/风险评价
是
是
物料接收 是否接收
物料标识
否
物料储存待检
不合格处理
QC取样
否
取样是否正常 退货 销毁
是
否
检验结果
是否符合要求
是
评价并放行
2、生产环节的质量控制
（1）中间产品的质量控制
生产车间根据批生产指令组织生产，生产严格按工艺规程和 GMP 要求进行，
QA 人员对每道工序的生产进行质量监控，保证所有的操作严格遵守岗位操作法
或 SOP，无违规操作、工艺过程和质量不得偏离标准。
当中间产品和待包装产品的批生产结束后，工序操作人员进行称量、复核，
按规定存入中间站，填写中间产品请验单，交 QC 室取样待检。QC 人员按取样
管理规程抽取样品，取回样品后按检验操作规程进行检验，检验完毕后出具中间
产品检验报告，QC 主任对批检验记录和中间产品检验报告书进行审核，将中间
产品检验报告书交 QA 室审核。
QA 人员接到中间产品检验报告书后，结合该工序的生产记录和监控记录，
对中间产品的检验结果、工艺规程的执行、人员的操作、过程的控制、环境的监
测、偏差的处理、变更的控制等情况进行综合审核评价，确认该工序的所有的操
作均严格按相应的工艺规程执行，无违规操作，生产过程中有关的偏差均已有明
确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理。现场 QA 人员根据审核评价
结果签发中间产品放行单（或中间产品不予放行单）和合格证（或不合格证），
决定该中间产品是否放行。
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（2）成品的质量控制
生产车间的成品在完成后，填写成品请验单交质量控制部门，QC 人员按取
样管理规程的要求抽取样品，取回的样品按规定的内控质量标准和检验操作程序
进行检验，检验完毕后出具成品检验报告。QC 负责人对批检验记录和成品检验
报告书进行审核，将审核的成品检验报告书和批检验记录交质量保证部门审核。
如果生产过程中有需要进行现场环境动态监测的，QC 还应将该批监测的报告作
为该批批检验记录的附件，同时提交给质量保证部门审核。
成品按相应品种规定的工艺规程完成所有的生产工序后，生产车间按规定对
批生产记录和批包装记录进行回顾审核，如有偏差发生，按规定进行偏差调查和
处理。车间审核完毕后，将相应的批生产记录、批包装记录和相关的偏差调查处
理记录一并提交给质量保证部门审核。
质量保证部门通过对批生产记录和批包装记录、批检验记录、批监控记录及
相关的偏差、OOS（out of specification，检验结果偏差）、变更、监测等记录和
结果进行回顾和综合评审，对每批成品进行质量评价，保证药品及其生产应当符
合注册和 GMP 要求，QA 对成品的审评结果进行审核确认，质量受权人根据成
品的质量审核评价结果，签发成品放行单（或成品不予放行单），作出明确的批
准结论，如批准放行、不合格或其他决定。质量保证部门将合格证、检验报告书、
成品放行单等文件随货发放给仓库，仓库凭以上单据方可放行出厂，最终进入产
品销售环节。
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质管部 生技部
原料
QC检验 辅料
包材
质量评价
确认物料符合质量标准
放行批准
批生产
（质管部经理）
中间产品
QC检验 待包装产品
成品
生产过程的
质量评价
复核与回顾
确认产品符合
批生产
注册和GMP要求
成品 中间产品、待 放行批准
放行 包装产品放行 （现场QA）
放行批准 签署产品放行单 出厂
（质量受权人） （质量受权人） 发运
3、产品上市后监测
公司建立了产品投诉、产品召回、药品不良反应报告和监测等管理制度用于
产品上市后的质量安全监测，开展药物警戒活动，最大限度地降低药品质量安全
风险。公司设立专门机构并配备专职人员，负责药品不良反应监测与报告，收集
药品不良反应并详细记录，同时定期开展药品安全风险评估，撰写和提交安全性
更新报告，及时采取措施控制可能存在的风险。报告期内，公司不存在因药品质
量问题被药品监督管理部门处以重大处罚的情况。
（六）生产经营中涉及的主要环境污染物、主要处理设施及处理能力
1、发行人环境保护的基本情况
公司的主要环境污染物为生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物和噪声，
对于这些污染物，公司积极应对，并不断加大资金投入，建立了与生产规模相适
应的环保硬件设备与人员管理体系，对污染物进行有组织的治理，主要污染物均
得到了有效处理。另外，公司委托第三方监测单位对公司生产排放污染物定期检
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测并出具《检测报告》，确保排放能够达到环保规定标准。
2、发行人生产经营中的主要污染物
报告期内，公司生产经营中涉及的主要污染物来源和具体治理措施情况如下
表所示：
排放物 主要污染物 生产工序 治理措施及标准
公司产生的污水进入污水处理站经废水收集池（生
物制药废水经高温、碱灭活后排入）—废水调节池—
生化接触反应池处理后经总排口排出；污水各项指
标分别达到《污水综合排放标准 GB8978-1996 三级
COD 、 氨 标准》《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》
废水 氮、其他特 生产过程 （GB 21908-2008）表 2 标准、《化学合成类制药工
征污染物等 业水污染物排放标准》（GB21904-2008）。处置达
标后经污水管网进入市政污水处理厂。经园区污水
处理厂处理后的废水达到《城镇污水处理厂污染物
排放标准》GB18918-2002 中一级 A 标准排入各自受
纳水体
生产车间产生的废气通过集气罩、回风口进入废气
颗粒物、氯 处理设施通过排气筒达标排放；污水处理站的废气
化 氢 、 通过碱洗喷淋+UV 光解+活性炭吸附后，通过排气
废气 VOCs 、 生产过程 筒达标排放，排放均达到《制药企业大气污染物排放
SO2 、氮氧 标准 GB37823-2019 表 2 标准》。锅炉废气通过低氮
化物等 燃烧器+烟气再循环等技术实现锅炉废气排放满足
《GB13271-2014 锅炉大气污染物排放标准》
一般固废储存满足《一般工业固体废物贮存和填埋
污染控制标准》（GB18599-2020），并由环卫部门
废弃包装 处置；危险废物储存满足《危险废物贮存污染控制标
固体废
物、滤渣、 生产过程 准》（GB18597-2001）要求，及时将危险废弃物集
弃物
废活性炭等 中分类放置并妥善保存，定期委托有资质的第三方
公司进行合规化处置，并严格规范环保记录、交接等
系列流程
通过合理布局、选用噪声较低的设备，从源头降低噪
声；对噪声较高的设备进行隔声，并加强设备维护保
噪声 - 生产过程
养，降低设备运行噪声。厂界噪声满足《工业企业厂
界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）三类标准
3、主要污染处理设施和危废处理情况
公司在生产经营中严格遵守国家相关环保法律法规，已建立并严格执行环境
保护内控制度，同时在污染治理上加大投入，不断优化工艺及设备，降低生产过
程中的污染。报告期内公司的生产业务由百利药业、国瑞药业、多特生物、精西
药业 4 家从事生产业务的子公司负责实施。2021 年度，发行人生产经营中主要
环保设施的处理能力情况如下表所示：
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公司 设施名称 主要处理的污染物 污染产生量 处理能力
生产废水（主要包括
400-500 立方米
污水处理站 COD、氨氮、其他特征污 600 立方米/天
/天
染物等）
尾气吸附设备 5,000-8,000 立 9,000 立 方米 /小
VOCs、硫化氢、氨气等
百利 （提取车间） 方米/小时 时
药业 尾气吸附塔（污 5,000-7,000 立
硫化氢、氨气、VOCs 等 9,500 方/时
水处理站） 方米/时
危险废弃物站 危险废弃物 50-100 千克/天 暂存并集中交由
具备相关处理资
固体废弃物站 固体废弃物 20 千克/天 质单位进行处置
污水处理站（生
生 产 废 水 （ 主 要 包 括 约 8.6 立方米/
物废水灭活预 24 方米/天
CODcr、氨氮、悬浮物等） 天
处理设施）
多特 尾气吸附塔（2 实验室废气（VOCs）、氯 1,000 立 方 米 / 4,000 立 方米 /小
生物 台） 化氢 小时，每台 时，每台
危险废弃物站 危险废弃物 30 千克/天 暂存并集中交由
具备相关处理资
固体废弃物站 固体废弃物 10 千克/天 质单位进行处置
生产废水（主要包括
污水处理站 171 立方米/天 250 立方米/天
CODcr、氨氮、悬浮物等）
国瑞 活性炭吸附 原料药车间废气（VOCs） 0.02-0.05 吨/年 不超过 1.98 吨/年
药业 暂存并集中交由
危险废弃物站 危险废弃物 94 千克/天
具备相关处理资
固体废弃物站 固体废弃物 227 千克/天 质单位进行处置
生 产 废 水 （ 主 要 包 括 20-70 立 方 米 /
污水处理站 150 立方米/天
CODcr、氨氮、悬浮物等） 天
车间尾气吸附 2,000 立 方 米 / 5,000 立 方米 /小
车间废气（VOCs）、
塔 小时 时
精西 污水站尾气吸 2,500 立 方 米 / 3,000 立 方米 /小
药业 污水处理站废气（VOCs）
附塔 小时 时
100-1,000 千克/ 暂存并集中交由
危险废弃物站 危险废弃物
天 具备相关处理资
固体废弃物站 固体废弃物 40 千克/天 质单位进行处置
报告期内，上述环保设施均正常运行。
公司生产经营中产生的危险废物包含废弃包装物、废母液、浓缩液、废吸附剂
等。报告期内，公司根据《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）等相关
规定，对危险废弃物进行分类妥善保存并委托青川县天运金属开发有限公司、成都
兴蓉环保科技股份有限公司、成都源永科技发展有限公司等对于公司生产经营中产
生的危险废弃物进行合规化处置。以上危险废物处理单位均持有危险废物经营许可
证，且危险废物处理范围和处理能力均能满足公司危险废物的处置要求。
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处置能
序 处理的危险废 危险废物经营
公司名称 服务对象 力（吨/
号 物情况 许可证号
年）
川 环 危 第
青川县天运金属
1 废酸液、碱液等 精西药业 33,333 510822027
开发有限公司
号
百利药业，多
废溶剂、废药
成都兴蓉环保科 特生物，国瑞 川环危第
2 品、废弃包装物 32,600
技股份有限公司 药业，精西药 510112052 号
等
业
成都源永科技发 川 环 危 第
3 废溶剂等 精西药业 10,000
展有限公司 510183009 号
贵阳海创环保科
4 废药品 百利药业 100,000 GZ52082
技有限责任公司
中节能（攀枝花）
川 环 危 第
5 清 洁 技 术 发 展 有 废药品 百利药业 27,750
510411051 号
限公司
四川省中明环境 废液、废药品、 百利药业，国 川环境危第
6 92,356.2
治理有限公司 废弃包装物等 瑞药业 511402022 号
4、公司污染治理支出情况
报告期内，公司污染治理支出情况如下表所示：
2022 年 1-6
项目 2021 年 2020 年 2019 年
月
环保污染治理支出（万元） 366.51 686.20 628.17 435.81
占营业收入的比例 1.20% 0.86% 0.62% 0.36%
发行人及其下属公司拥有较为完善的环保设施且运行良好，生产经营活动中
产生的固体废弃物、废水、废气及噪声污染均已采取有效的措施进行处理，生产
经营中主要污染物的排放达到国家和地方规定的排放标准。
5、环保合规情况
公司环境保护内控制度完善，环境保护设施运行情况良好。报告期内未因环
境保护问题受到重大环保处罚。
二、发行人所处行业的基本情况
（一）所属行业及确定所属行业的依据
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化
药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、
大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）的全系列药物研究开发生产能力；
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拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物等）、
1 个大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）生产企业（多特生物），2 个化
药制剂生产企业（百利药业和国瑞药业）、 个化学原料药生产企业（精西药业）、
1 个化学中间体生产企业（海亚特科技）以及 2 个药品营销公司（百利天恒和拉
萨新博）；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—
营销”完整全生命周期商业化运营能力。目前公司主要产品及在研品种涵盖抗肿
瘤、麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等重大疾病领域。
按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》的行业分
类结构与代码，公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布
的《国民经济行业分类（2019 年修订）》（GBT4754-2017），公司隶属于“C 制
造业”中的“医药制造业（C27）”。
（二）行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策
1、行业主管部门
我国医药制造行业的监管体制涉及的主要部门有：国家药品监督管理局及其
地方各级机构、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家发展和改革委员会、
人力资源和社会保障部、工业和信息化部、生态环境部等。
部门 主要职能 部门性质
负责起草药品管理相关法律法规并监督实施；实施药品
行政保护制度；注册药品，拟订国家药品标准；制定处 负责管理药
国家药品 方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反 品、医疗器
监督管理 应监测制度，负责药品再评价，淘汰药品的审核和制定 械、化妆品注
局 国家基本药物目录；拟订药品研究、生产、流通、使用 册的主要国家
方面的质量管理规范并监督实施；监督生产、经营企业 级管理机构
和医疗机构的药品质量。
负责推进医药卫生体制改革，拟订卫生改革与发展战略
目标、规划和方针政策，起草药品、医疗器械等相关法
负责公共卫生
国家卫生 律法规及政策；负责建立国家基本药物制度并组织实
与计划生育管
健康委员 施，组织制定药品法典和国家基本药物目录；拟订国家
理的主要国家
会 基本药物采购、配送、使用的政策措施；负责医疗机构
级管理机构
医疗服务的全行业监督管理；制定医药行业发展战略和
长远规划，对医药行业经济运行进行宏观调控。
负责组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项
目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，建立动态调
负责医疗保障
国家医疗 整机制，制定医保目录准入谈判规则并组织实施；组织
体系管理的国
保障局 制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设
务院直属机构
施收费等政策，建立医保支付医药服务价格合理确定和
动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格
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部门 主要职能 部门性质
形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度；制定药
品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、
医用耗材招标采购平台建设。
负责对医药行业的发展规划、技改投资项目立项、医药 负责经济运行
国家发展 企业的经济运行状况进行宏观规划和管理；强化医药费 状况进行宏观
和改革委 用和价格行为的综合监管，促进建立正常的市场竞争机 指导和管理的
员会 制，引导药品价格合理形成，依法查处价格违法行为和 主要国家级管
价格垄断行为。 理机构
统筹建立覆盖城乡的社会保障体系，拟订医疗保险、生
负责人力资源
人力资源 育保险政策、规划和标准；拟订医疗保险、生育保险基
和社会保障事
和社会保 金管理办法；组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险
业的国务院直
障部 服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围；拟订
属部门
机关企事业单位补充医疗保险政策和管理办法等。
拟订并实施高技术产业中涉及生物医药、新材料、航空
航天、信息产业等的规划、政策和标准；组织拟订行业 负责规划、制
工业和信 技术规范和标准，指导行业质量管理工作；组织实施行 定标准和指导
息化部 业技术基础工作；组织重大产业化示范工程；组织实施 行业发展的国
有关国家科技重大专项，推动技术创新和产学研相结 务院直属部门
合。
负责生态环境
保护统筹协调
生态环境 负责对医药制造行业在投资、生产方面需符合的环保要
和监督管理的
部 求进行管理和监督。
主要国家级管
理机构
2、行业监管体制
（1）药品生产、经营许可证制度
根据《中华人民共和国药品管理法（2019 年修订）》第四十一条规定，从事
药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批
准，取得药品生产许可证。根据《中华人民共和国药品管理法（2019 年修订）》
第五十一条规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政
府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证；从事药品零售活动，应当经所
在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药
品经营许可证的，不得经营药品。
（2）药品注册管理制度
药品注册，是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出申请，药品监
督管理部门审查其安全性、有效性和质量可控性，作出行政许可决定的活动。根
据 2020 版《药品注册管理办法》规定，药品注册申请包括药物临床试验申请、
药品上市许可申请、上市后补充申请及再注册申请。
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序号 类别 内容
指未曾在中国境内外上市销售的药品的临床试验或上市申
1 新药申请 请；其中，改良型新药注册申请，是指对已上市药品改变剂
型、改变给药途径、增加新适应证等且具有明显临床优势的
指生产与已上市原研药品或参比药品安全、质量和疗效一致
2 仿制药申请
的药品的申请
指药品上市许可申请经批准后，改变、增加或者取消原批准
3 上市后补充申请
相关事项或者内容的注册申请
指药品批准证明文件有效期满后上市许可持有人拟继续持有
4 再注册申请
该药品的注册申请
根据现行有效的《药品注册管理办法》规定，药品监管机构对药品注册实行
分类管理，不同类别的药品注册申请在申报资料要求、药品注册程序等方面有所
不同。不同类别药品的注册分类情况如下：
序号 药品类别 药品注册分类
创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同
1 中药
方药
2 化学药 创新药、改良型新药、仿制药
3 生物制品 创新药、改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）
（3）一致性评价制度
2016 年 3 月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价
的意见》，对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署，要求化
学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一
致原则审批的，均须开展一致性评价。通过一致性评价的药品品种，在医保支付
方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过
一致性评价的生产企业达到 3 家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过
一致性评价的品种。
2018 年 12 月，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评
价有关事项的公告》，明确《国家基本药物目录（2018 年版）》已于 2018 年 11
月 1 日起施行并建立了动态调整机制，与一致性评价实现联动。通过一致性评价
的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录，对纳入国家
基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求。
2020 年 5 月，国家药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药
质量和疗效一致性评价工作的公告》，决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗
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效一致性评价工作。对于已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质
量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依
据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一
致性评价研发申报。
（4）药品临床试验制度
药物临床试验分为 I 期临床试验、II 期临床试验、III 期临床试验、IV 期临
床试验以及生物等效性试验。具体情况如下：
序号 临床试验阶段 主要内容
初步的临床药理学及人体安全性评价试验。其目的是观察人
1 I 期临床试验 体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依
据
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应
证患者的治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究
2 II 期临床试验
设计和给药剂量方案的确定提供依据。可以根据具体的研究
目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证
患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药
3 III 期临床试验
品上市许可申请的审查提供充分的依据。一般为具有足够样
本量的随机盲法对照试验
新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下
4 IV 期临床试验 的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用
的利益与风险关系以及改进给药剂量等
是指用生物利用度研究的方法，一般以药代动力学参数为指
标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的
5 生物等效性试验
试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的
人体试验
根据药物特点和研究目的，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、
确证性临床试验和上市后研究。药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案
的药物临床试验机构开展。申请人拟开展生物等效性试验的，应当按照要求在药
品审评中心网站完成生物等效性试验备案后，按照备案的方案开展相关研究工作。
药物临床试验应当在批准后三年内实施。
（5）药品知识产权保护制度
我国药品知识产权保护制度既实行国际通行的专利保护，又根据国情实施行
政保护，从而支持和鼓励创新。根据国家制定的《中华人民共和国专利法》，制
药企业可将化合物、药物组合物、生产工艺、质量控制方法和药物用途等申请注
册专利，享受法律保护。专利分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利。发
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明专利权的期限为二十年，外观设计专利的期限为十五年，实用新型专利权的期
限为十年，均自申请日起计算。未经专利权人许可实施其专利，即侵犯其专利权。
此外，我国药品知识产权保护制度既实行国际通行的专利保护，又根据国情实施
行政保护，包括中药品种保护、化学药品的新药监测期保护等，进一步支持和鼓
励创新。
（6）药品上市许可持有人制度
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订）规定，国家对药品管理
实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经
营、使用全生命周期中的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有
人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人可以
自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药
品的，应当依法取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生
产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并
严格履行协议约定的义务。从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖
市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，
不得生产药品。
（7）处方药和非处方药分类管理制度
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，我国实行处方药
和非处方药分类的管理制度，根据药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径的
不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理。处方药必须凭职业医师或职业
助理医师的处方才可调配、购买和使用；非处方药可自行购买和使用。通过加强
对处方药和非处方药的监督管理，规范药品行业的生产、经营行为，引导消费者
科学合理用药，减少药物滥用和药品不良反应的发生，保护公众用药安全。
（8）药品定价制度
根据国家发展改革委等部门联合发出的《关于印发推进药品价格改革意见的
通知》，我国从 2015 年 6 月 1 日起取消绝大部分药品政府定价，除麻醉药品和
第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管
理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类
管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。其中：①医保基金支付的药品，通
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过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制；②专利药品、独家生产
药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格；③医保目录外的血液
制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药
具，通过招标采购或谈判形成价格。其他原来实行市场调节价的药品继续由生产
经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。
（9）药品集中采购制度
根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》《进
一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》及《国家卫生计生委关于落实完善
公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》中的内容，我国正全面实行政府主
导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作。各省（区、市）
要制定药品集中采购目录，对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞
价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购。
药品集中采购有利于降低药品价格，破除公立医院以药养医的不合理机制，
从而减轻群众用药负担。与此同时，也能有效遏制药品购销领域的腐败，推动药
品生产流通企业的整合重组，从而促进医药产业健康发展。
（10）“两票制”
为了进一步规范药品流通秩序，压缩流通环节，降低药品价格，国务院深化
医药卫生体制改革工作领导小组办公室会同国家卫计委等 8 部门于 2016 年 12 月
26 日联合下发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试
行）的通知》，在公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”。“两票制”是
指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。药品
生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资
或控股商业公司（全国仅限 1 家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限 1
家国内总代理）可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公
司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。
（11）药占比制度
《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》（国卫体改发〔2017〕22 号）
规定，为巩固取消药品加成成果，进一步健全公立医院维护公益性，到 2017 年
底，前 4 批试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体下降到 30%左右。药
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占比是公立医院的重要考核指标，国家有关部门要求试点城市公立医院在 2017
年内实现药占比控制在 30%左右。2015 年，国内城市公立医院平均药占比约为
40%，距离 30%的目标仍有一定的距离。在控制药占比的压力下，公立医院对于
高价药的使用变得非常谨慎，从而对药品销量形成一定的影响。
2019 年 1 月 30 日，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于加强三级公立医
院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4 号），绩效考核指标中使用合理用
药的相关指标取代了单一使用药占比进行考核，评价体系更加精细化，有利于提
高合理用药水平。
（12）国家基本药物制度
基本药物是指适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障
供应，公众可公平获得的药品。作为 2009 年新医改重点配套方案之一，卫生部、
国家发改委等九部委联合发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，建
立了我国基本药物制度，规定国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，
报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首
先使用基本药物，公立基层医疗机构全部使用基本药物，其他各类医疗机构也都
必须按规定使用基本药物。后续于 2012 年对基本药物目录进行了补充，2018 年
国务院办公厅发布了《完善国家基本药物制度的意见》，并发布了《国家基本药
物目录（2018 版）》，规定建立基本药物目录动态调整机制、保证组织供应、各
医疗机构全面配备使用、提升质量安全水平、降低群众药费负担等。
（13）基本医疗药品保险目录管理制度
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，基本医疗保险
用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理。现行有效的为国家医疗
保障局、人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
险药品目录（2021 年）》。药品目录分为“甲类目录”和“乙类目录”。
事项 甲类目录 乙类目录
临床必需、使用广泛、疗效 可供临床选择使用，疗效好，同类药品中比
药品类别
好，同类药品中价格低的药品 “甲类目录”药品价格略高的药品
《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意
见》（医保发〔2021〕5 号）规定：国家统一
由国家统一制定，各地不得调
调整方式 制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按
整
照国家基本医疗保险药品目录执行，原则上不
得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药
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事项 甲类目录 乙类目录
品
先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保
按基本医疗保险的规定支付；
报销比例 险的规定支付；个人自付的具体比例由统筹地
通常由医保全额支付
区规定，一般医保支付 70%-80%
根据《2021 年国家医保药品目录调整工作方案》，2021 年基本医疗保险与
前几轮目录调整相比，评审范围更加科学精准、评审指标更加完善、明确了申报
药品的范围，同时进一步提升了各方的参与度。
3、行业主要法律法规
我国有关药品研发、注册、生产、销售、流通所需遵循或与之相关的主要法
律、法规如下表所示：
分类 法律法规名称 发文字号 生效时间 主要内容
规范中药、化学药、生物制品、
国家药监
《中华人民共和 原料药、药用辅料、药包材以及
局、国家卫 2020 年 12
国药典（2020 标准物质的质量控制技术规范和
健委 2020 年 月
版）》 要求，制定检验方法及指导原
第 78 号
则；
对于药品生产、药品经营、医疗
《中华人民共和
中华人民共 机构的药剂管理、药品管理、药
国药品管理法 2019 年 12
药品 和国主席令 品包装、药品价格和广告、药品
（2019 年修 月
管理 第三十一号 监督、法律责任等方面做出了规
订）》
相关 定
《中华人民共和 针对药品生产企业、药品经营企
国药品管理法实 国务院令第 2019 年 3 业、医疗机构的药剂管理，对药
施条例（2019 年 709 号 月 品的研发、包装、价格、广告和
修订）》 法律责任等方面作出了规定
中华人民共 为继承和弘扬中医药，保障和促
《中华人民共和 2017 年 7
和国主席令 进中医药事业发展，保护人民健
国中医药法》 月
第五十九号 康而制定
《单臂临床试验 对于单臂临床试验用于支持抗肿
用于支持抗肿瘤 国家药品监 瘤药上市申请的适用性的科学认
药上市申请的适 督管理局药 2022 年 6 识提出要求，指导企业在完成早
用性技术指导原 品审评中心 月 期研究后，更好地评估是否适合
则（征求意见 发布 开展单臂临床试验作为关键临床
药品 稿）》 研究用以支持后续的上市申请
研发 国家药品监 对于抗肿瘤药物的临床研发做出
《以临床价值为
相关 督管理局药 指导，要求新药研发应该以为患
导向的抗肿瘤药 2021 年 11
品审评中心 者提供更优（更有效、更安全或
物临床研发指导 月
（2021 年第 更便利等）的治疗选择作为最高
原则》
46 号） 目标
《抗肿瘤药联合 国家药品监 2020 年 12 提出在开展抗肿瘤药的联合治疗
治疗临床试验技 督管理局药 月 前，应首先具备充分的联合治疗
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分类 法律法规名称 发文字号 生效时间 主要内容
术指导原则》 品审评中心 合理性依据作为联合治疗的理论
（2020 年第 基础，再根据各自单药的临床试
55 号） 验数据特征综合研判，基于科学
证据开展联合治疗临床试验
《单臂试验支持
国家药品监
上市的抗肿瘤药 对于单臂试验支持上市的抗肿瘤
督管理局药
进入关键试验前 2020 年 12 药进入关键试验前临床方面沟通
品审评中心
临床方面沟通交 月 交流提出多方面的额技术指导原
（2020 年第
流技术指导原 则
47 号）
则》
《单臂试验支持
国家药品监
上市的抗肿瘤药
督管理局药 对于单臂试验支持上市的抗肿瘤
上市许可申请前 2020 年 12
品审评中心 药上市许可申请前临床方面沟通
临床方面沟通交 月
（2020 年第 交流提出多方面的技术指导
流技术指导原
46 号）
则》
针对药品生产的监督管理，对开
《药品生产监督 国家市场监 办药品生产企业的申请与审批、
2020 年 7
管理办法（2020 督管理总局 药品生产许可证管理、药品委托
月
药品 年修订）》 令第 28 号 生产的管理、监督检查、法律责
生产 任等方面作出了规定
相关 《关于改革完善 对完善仿制药的供应保障和使
国办发
仿制药供应保障 2018 年 3 用、促进仿制药的研发、提升药
〔2018〕20
及使用政策的意 月 品质量等方面，做出了指导性意
号
见》 见
针对药品注册，对基本要求、药
物的临床实验、新药申请的申报
国家市场监 与审批、仿制药的申报与审批、
《药品注册管理 2020 年 7
督管理总局 进口药的申报与审批、补充申请
办法》 月
令第 27 号 的申报与审批、药品再注册、药
品注册的检验、法律责任等方面
作出了规定
对进行各期临床试验、人体生物
《药物临床试验 国家药监
利用度或生物等效性试验的全过
质量管理规范 局、国家卫 2020 年 7
程标准规定，包括方案设计、组
药品 （2020 年版）》 健委 2020 年 月
织实施、监查、稽查、记录、分
注册 （GCP） 第 57 号
析总结和报告。
相关
针对为申请药品注册而进行的非
临床研究，对研究机构的组织管
《药物非临床研 国家食品药
理体系、质量保证部门、实验设
究质量管理规范 品监督管理 2017 年 9
施、动物饲养设施、试验品和对
（2017 年版）》 总局令第 34 月
照品的处置设施、研究档案的保
（GLP） 号
管、标准操作规程方面做出了规
定
《关于发布化学 国家食品药 对化学药品的注册分类和注册管
2016 年 3
药品注册分类改 品监督管理 理要求进行了规定，规定了新药
月
革工作方案的公 局 2016 年第 监测期时间
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分类 法律法规名称 发文字号 生效时间 主要内容
告》 51 号
《药品经营许可 国家食品药
证管理办法 品监督管理 2017 年 11 规定了申领药品经营许可证的条
（2017 年修 总局令第 37 月 件、程序、变更及监督管理等
正）》 号
《药品经营质量 国家食品药
规范药品采购。存储、销售、运
管理规范（2016 品监督管理 2016 年 7
输等环节的质量控制，确保药品
年修订）》 总局令第 28 月
的质量
（GSP） 号
《国务院办公厅
完善以市场为主导的药品价格形
关于推动药品集 国办发
2021 年 1 成机制，发挥医保基金战略性购
中带量采购工作 〔2021〕2
药品 月 买作用，推动药品集中带量采购
常态化制度化开 号
集中 工作常态化制度化开展
展的意见》
招标
采购 《国务院办公厅
关于印发国家组 国办发
相关 2019 年 1 完善药品价格形成机制，开展国
织药品集中采购 〔2019〕2
月 家组织药品集中采购和使用试点
和使用试点方案 号
的通知》
《国家药监局关
于开展化学药品 明确已上市的化学药品注射剂仿
国家药监局
注射剂仿制药质 2020 年 5 制药，未按照与原研药品质量和
2020 年第 62
量和疗效一致性 月 疗效一致原则审批的品种均需开
号
评价工作的公 展一致性评价
告》
《关于仿制药质 国家食品药
对于仿制药的一致性评价提出了
量和疗效一致性 品监督管理 2017 年 8
规范和要求，对参比制剂、报送
评价工作有关事 局公告 2017 月
流程、申报材料等作出了指导
项的公告》 年第 100 号
《关于发布仿制
国家食品药
药质量和疗效一
一致 品监督管理 2017 年 3 对仿制药品种的分类情况提出指
致性评价品种分
性评 局公告 2017 月 导意见
价相 类指导意见的通
年第 49 号
告》
关
国家基本药物目录（2012 年版）
中化学药品仿制口服固体剂，应
在 2018 年底之前完成一致性评
价，其中需开展临床有效性试验
《关于开展仿制 和存在特殊情形的品种，应 2021
国办发
药质量和疗效一 2016 年 3 年底前完成一致性评价，否则不
〔2016〕8
致性评价的意 月 予再注册；化学药品新注册分类
号
见》 实施前批准上市的其他仿制药，
自首家品种通过一致性评价后，
其他药品生产企业的相同原则上
应在 3 年内完成一致性评价，否
则不予再注册
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分类 法律法规名称 发文字号 生效时间 主要内容
参保人员使用目录内化药、中成
药及目录外中药饮片发生的费
《国家基本医疗 用，按基本医疗保险、工伤保
保险、工伤保险 医保发 险、生育保险有关规定支付。各
2021 年 3
和生育保险药品 〔2020〕53 省（区、市）社会保险主管部门
医疗 月
目录（2020 年 号 对《药品目录》甲类药品不得进
社会
版）》 行调整，并应严格按照现行法律
保障 法规和文件规定进行乙类药品调
相关
整
《关于做好辅助 为加强医疗机构辅助用药临床应
国卫办医函
用药临床应用管 2018 年 12 用管理，规范辅助用药临床应用
〔2018〕
理有关工作的通 月 行为，针对辅助用药临床应用管
1112 号
知》 理和药品使用作出规定
4、行业主要产业政策
近年来医药行业相关政策主要包括：
序号 行业政策 发文部门 发布时间 主要内容
按照生命至上、创新引领、系统推进、
开放合作的基本原则，提出了未来 5 年
的发展目标和 15 年远景目标，以及加
《“十四五”医 快产品创新、提升产业链稳定性和竞争
工信部等
1 药工业发展规 2022 年 1 月 力、增强供应保障能力、推动医药制造
9 部门
划》 系统升级、创造国际竞争优势等 5 项任
务。鼓励改良新药、原料药创新工艺、
复杂制剂技术、儿童药、一致性评价等
领域的技术开发和应用
巩固提升食品药品检定研究院生物制品
（疫苗）的批签发能力，推动工业互联
《关于全面加强 网在疫苗、特殊药品等监管领域的融合
国务院办
2 药品监管能力建 2021 年 5 月 应用，遵循中药研制规律，建立中医药
公厅
设的实施意见》 理论、人用经验、临床试验相结合的中
药特色审评证据体系，重视循证医学应
用
要求遵循中医药发展规律，认真总结中
《关于加快中医
医药防治新冠肺炎经验做法，破解存在
药特色发展若干 国务院办
3 2021 年 2 月 的问题，更好发挥中医药特色和比较优
政策措施的通 公厅
势，推动中医药和西医药相互补充、协
知》
调发展
《关于推动药品 从明确覆盖范围、完善采购规则、强化
集中带量采购工 国务院办 保障措施、完善配套措施和健全运行机
4 2021 年 1 月
作常态化制度化 公厅 制五个方面提出了推动药品集中带量采
开展的意见》 购工作常态化制度化开展的具体措施
力争到 2030 年，全面建成以基本医疗
《关于深化医疗 中共中
保险为主体，医疗救助为托底，补充医
5 保障制度改革的 央、国务 2020 年 2 月
疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医
意见》 院
疗互助共同发展的多层次医疗保障制度
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序号 行业政策 发文部门 发布时间 主要内容
体系。健全待遇保障、筹资运行、医保
支付、基金监管四个机制。完善医药服
务供给和医疗保障服务两个支撑。
鼓励拥有自主知识产权的新药开发和生
产，天然药物开发和生产，满足我国重
《产业结构调整
国家发改 大、多发性疾病防治需求的通用名药物
6 指导目录（2019 2019 年 10 月
注 委 首次开发和生产，药物新剂型、新辅
年本）》
料、儿童药、短缺药的开发和生产，鼓
励新型药物制剂技术开发与应用
《第三批鼓励研
工信部等 制定了第三批鼓励儿童药研发生产的清
7 发申报儿童药品 2019 年 7 月
部门 单，鼓励相关药品的研发和生产
清单》
巩固完善国家基本药物制度，以省为单
位明确各级各类公立医疗机构基本药物
《深化医药卫生 使用比例，建立优先使用激励和约束机
国务院办
8 体制改革 2019 年 2019 年 6 月 制。完善短缺药品监测预警机制，对临
公厅
重点工作任务》 床必需、易短缺、替代性差等药品，采
取强化储备、统一采购、定点生产等方
式保障供应。
进一步明确了未来集中采购试点的规
《国家组织药品
国务院办 则，并且对于后续的产品质量、回款、
9 集中采购和使用 2019 年 1 月
公厅 药品使用、保证医院积极性等方面做了
试点方案》
进一步安排。
对于加快推进按疾病诊断相关分组
《关于申报按疾
（DRGs）付费国家试点，探索建立
病诊断相关分组 国家医保
10 2018 年 12 月 DRGs 付费体系进行了安排，针对试点
付费国家试点的 局办公室
城市的医保信息系统、政府支持、医疗
通知》
机构的选择进行了要求。
对提高仿制药工艺水平、严格审批、质
量监管、技术攻关、完善知识产权保护
《关于改革完善
等方面做出了规定，强调要求促进仿制
仿制药供应保障 国务院办
11 2018 年 4 月 药研发、提升仿制药质量疗效、完善政
及使用政策的意 公厅
策支持，从而提升仿制药质量疗效，提
见》
高药品供应保障能力，更好地满足临床
用药及公共卫生安全需求
《增强制造业核 支持市场潜力大、临床价值高的专利到
心竞争力三年行 国家发改 期首家化学仿制药和生物类似药的开发
12 2017 年 12 月
动计划（2018- 委 及产业化，支持通过仿制药质量和疗效
2020 年）》 一致性评价的产品产业升级
对临床试验管理、上市审核审批、促进
《关于深化审评 中共中央 器械发展、加强生命周期管理、提升技
审批制度改革鼓 办公厅、 术能力等方面进行了规定，推进医药产
13 2017 年 10 月
励药品医疗器械 国务院办 业转入创新驱动发展轨道，坚持鼓励新
创新的意见》 公厅 药创新医疗器械研发和提升仿制药质量
疗效。
《第二批鼓励研 工信部等 制定了第二批鼓励儿童药研发生产的清
14 2017 年 5 月
发申报儿童药品 部门 单，鼓励相关药物的研发和生产
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序号 行业政策 发文部门 发布时间 主要内容
清单》
《国务院办公厅 对于改革完善药品生产流通使用提出如
关于进一步改革 下意见：提高药品质量疗效，促进医药
国务院办
15 完善药品生产流 2017 年 2 月 产业结构调整；整顿药品流通秩序，推
公厅
通使用政策的若 进药品流通体制改革；规范医疗和用药
干意见》 行为，改革调整利益驱动机制。
规定了战略性新兴产业 5 大领域 8 个产
业，将化学药品和原料药制造、生物技
《战略性新兴产 术药物、现代中药与民族药纳入其中并
国家发改
16 业重点产品和服 2017 年 1 月 鼓励其发展。鼓励儿童疾病治疗的新型
委
务指导目录》 药物，支持缓释、控释、长效制剂，速
释制剂，靶向释药，透皮和粘膜给药制
剂等新剂型工艺技术的开发和应用
对“十三五”时期分级诊疗、医院管理、
《“十三五”深化 医保制度、药品供应、综合监管等医药
17 医药卫生体制改 国务院 2017 年 1 月 卫生体制改革提出了要求，从而加快建
革规划》 立符合国情的基本医疗卫生制度，推进
医药卫生治理体系和治理能力现代化。
提出到 2020 年中医药“一带一路”全方
国家中医 位合作新格局基本形成，与沿线国家合
《中医药“一带一
药管理 作建设 30 个中医药海外中心，颁布 20
18 路”发展规划 2016 年 12 月
局、国家 项中医药国际标准，注册 100 种中药产
（2016-2020）》
发改委 品，建设 50 家中医药对外交流合作示
范基地
国务院深
对“两票制”和实施范围进行了界定，对
《关于在公立医 化医药卫
于落实期间的监督检查和政策宣传做出
疗机构药品采购 生体制改
规范，要求公立医疗机构药品采购中逐
19 中推行“两票制” 革工作领 2016 年 12 月
步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药
的实施意见（试 导小组办
品采购中推行“两票制”，争取到 2018
行）》 公室等八
年在全国全面推开。
部门
加快开发具有重大临床需求的创新药物
《“十三五”国家 和生物制品，加快推广绿色化、智能化
20 战略性新兴产业 国务院 2016 年 12 月 制药生产技术，强化科学高效监管和政
发展规划》 策支持，推动产业国际化发展，加快建
设生物医药强国。
《国务院深化医
药卫生体制改革 国务院深 落实公立医院药品分类采购，区分药品
领导小组关于进 化医药卫 不同情况，通过招标、谈判、直接挂
21 一步推广深化医 生体制改 2016 年 11 月 网、定点生产等方式形成合理采购价
药卫生体制改革 革领导小 格。公立医院药品采购逐步实行“两票
经验的若干意 组 制”
见》
要求推进生物药、化学药新品种、优质
工业和信
《医药工业发展 中药、高性能医疗器械、新型辅料包材
22 息化部等 2016 年 10 月
规划指南》 和制药设备六大重点领域发展，加快各
六部门
领域新技术的开发和应用，促进产品、
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技术、质量升级。推动化学药物创新和
高端制剂开发，鼓励儿童疾病等药物的
新药研发，加快仿制药质量和疗效一致
性评价
制定推进健康中国建设的行动纲领，明
《“健康中 中共中 确健康中国建设的指导思想、战略主题
23 国”2030 规划纲 央、国务 2016 年 10 月 及战略目标，提出要普及健康生活、优
要》 院 化健康服务、完善健康保障、建设健康
环境、发展健康产业等的具体内容。
指出国家科技重大专项包括重大新药创
制，围绕恶性肿瘤等 10 类（种）重大
疾病，加强重大疫苗、抗体研制，重点
支持创新性强、疗效好、满足重要需
《“十三五”国家
24 国务院 2016 年 8 月 求、具有重大产业化前景的药物开发，
科技创新规划》
基本建成具有世界先进水平的国家药物
创新体系，新药研发的综合能力和整体
水平进入国际先进行列，加速推进我国
由医药大国向医药强国转变。
《首批鼓励研发
工信部等 制定了第一批鼓励儿童药研发生产的清
25 申报儿童药品清 2016 年 5 月
部门 单，鼓励相关药物的研发和生产
单》
《关于加强儿童 对医务人员培养、儿童医疗卫生体系建
医疗卫生服务改 卫计委等 立、服务领域改革等方面提出了要求，
26 2016 年 5 月
革与发展的意 六部门 旨在加强儿科医务人员培养和队伍建
见》 设，缓解儿童医疗服务资源短缺问题。
《中华人民共和 十三五规划纲要对医药产业在今后五年
国国民经济和社 全国人民 的发展做出了重要规划，要求全面深化
27 2016 年 3 月
会发展第十三个 代表大会 医药卫生体制改革、促进中医药的传承
五年规划纲要》 与发展、保障药品安全
为促进医药产业健康发展提出当前主要
任务：加强技术创新，提高核心竞争能
力；加快质量升级，促进绿色安全发
展；优化产业结构，提升集约发展水
平；发展现代物流，构建医药诚信体
《国务院办公厅
系；紧密衔接医改，营造良好市场环
关于促进医药产 国务院办
28 2016 年 3 月 境；深化对外合作，拓展国际发展空
业健康发展的指 公厅
间。提升长效、缓控释、靶向等新型制
导意见》
剂技术水平，鼓励儿童用药、原研药、
首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器
械等创新能力建设，重点开展基本药物
质量和疗效一致性评价，提高基本药物
质量
《国家食品药品 提出进一步加快创新药物审评，对重大
监督管理局关于 疾病具有更好治疗作用、具有自主知识
国家药监
29 深化药品审评审 2013 年 2 月 产权的创新药物注册申请等，给予加快
局
批改革进一步鼓 审评；调整创新药物临床试验申请的审
励药物创新的意 评策略、优化创新药物审评流程、配置
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序号 行业政策 发文部门 发布时间 主要内容
见》 优质审评资源；对实行加快审评的创新
药物注册申请，采取早期介入、分阶段
指导等措施，加强指导和沟通交流
从儿童健康、教育、法律保护和环境四
《中国儿童发展 个领域提出了儿童发展的目标和策略，
30 纲要（2011- 国务院 2011 年 7 月 提出鼓励儿童专用药品研发和生产，扩
2020）》 大国家基本药物目录中儿科用药品种和
剂型范围，完善儿童用药目录
注：根据国家发改委 2021 年 12 月《国家发展改革委关于修改<产业结构调整指导目录
（2019 年本）>的决定》进行修订
5、行业主要法律法规政策对公司经营发展的影响
我国药品生产、经营等领域的法律法规逐步完善，规范了医药企业的生产、
经营活动，有利于规范医药行业的行业竞争行为。为发行人的生产、经营提供了
良好的发展环境和制度保障。
近年来，国家为鼓励创新药物研发、深化医疗体制改革、促进医药产业长久
发展，推出多项行业政策，涉及注册审批、价格流通改革、集中采购等多个方面。
报告期内，对发行人生产和经营影响较大的行业政策包括：鼓励新药研发的相关
政策、创新药物审批相关政策、仿制药一致性评价相关政策、药品集中采购相关
政策、医药流通领域改革相关政策等。
（1）鼓励新药研发相关制度和政策对发行人的影响
2016 年 10 月，工业和信息化部等六部门联合发布《医药工业发展规划指南》，
要求推进生物药、化学药新品种、优质中药等六大重点领域发展，加快各领域新
技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级。2017 年 1 月，国家发改委发布
《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2017 年第 1 号文），将化学药品
和原料药制造、生物技术药物、现代中药与民族药纳入其中并鼓励其发展。2021
年 3 月，全国人民代表大会通过了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四
个五年规划和 2035 年远景目标纲要》，强调要集中优势资源攻关医药领域的关
键核心技术，推动医药产品的创新发展。2022 年 1 月，工信部等 9 部门发布《“十
四五”医药工业发展规划》，要求加快产品创新和产业化技术突破，促进医药工
业发展向创新驱动转型。
发行人自 2011 年开始，就专注于创新抗肿瘤双/多特异性抗体药物及 ADC
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药物的研发。前述鼓励创新药研发的相关政策，为发行人进一步的研发创新和新
药创制奠定了良好的政策环境基础。
（2）创新药审批新政对发行人的影响
2015 年 8 月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
（国发〔2015〕44 号），提出了提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿
制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度五大目标。2017 年 10 月，
中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗
器械创新的意见》，对新药临床试验管理、上市审核审批做出进一步的规范。2021
年 3 月发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035
年远景目标纲要》中进一步强调，要完善创新药物的快速审评审批机制，加快临
床急需药品的审评审批。
2021 年 7 月，CDE 发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研
发指导原则》意见的通知，指出抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床
试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物
研发。这一政策将倒逼药企加速创新，同时显著利好自主研发能力强、创新管线
丰富、进行原发性创新而非跟随式创新的医药企业。
（3）仿制药一致性评价政策对发行人的影响
2016 年 3 月，国务院办公厅发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评
价的意见》（国办发〔2016〕8 号），明确了化学药品新注册分类实施前批准上
市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性
评价。2017 年，国家药监局又接连发布《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价
品种分类指导意见的通告》（2017 年第 49 号）、《关于仿制药质量和疗效一致
性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号），对于仿制药的一致性评价提
出了规范和要求，对参比制剂、报送流程、申报材料等作出了指导。
发行人积极参与仿制药一致性评价工作，截至本说明签署日，发行人在销产
品盐酸右美托咪定注射液两个规格产品（2ml:0.2mg、1ml:0.1mg）、丙泊酚中/长
链脂肪乳注射液四个规格产品（50ml:0.5g、20ml:0.2g、10ml:0.1g、100ml:1.0g）、
丙泊酚乳状注射液三个规格产品（50ml:0.5g、20ml:0.2g、10ml:0.1g）已通过仿制
药一致性评价。随着一致性评价制度的持续推进，未来中国仿制药行业的格局将
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出现重大变化。一致性评价对企业的技术能力和资金实力提出了较高的要求，在
一致性评价中进展迅速的优质仿制药生产企业将占据先机，行业龙头企业的累积
优势将逐渐显现；同时，无法通过一致性评价的产品将难以获得市场准入，未来
相当数量的中小企业将陆续退出，优质仿制药市场份额将持续增加，行业集中度
有望显著提升。
（4）药品集中采购和带量采购政策对发行人的影响
2019 年 1 月，国务院办公厅印发了《国家组织药品集中采购和使用试点方
案》（国办发〔2019〕2 号），选择北京、天津、上海等 11 个城市，从通过质量
和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，施行药品集中采
购制度。2019 年 9 月，国家医疗保障局等九部门发布《关于国家组织药品集中
采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》（医保发〔2019〕56 号），要求在全
国范围内推广国家组织药品集中采购和使用试点集中带量采购模式。
随后 2020 年 1 月至 2021 年 7 月期间，为深入贯彻落实党中央、国务院决策
部署，保持集中采购和使用改革工作力度，持续扩大改革成效，继续探索建立规
范化、常态化的药品集中采购和使用制度，国家组织开展了第二批至第五批的药
品集中采购和使用工作。
药品集中采购和带量采购对于发行人而言挑战和机遇并存。一方面，部分未
能中选集采的品种收入和利润可能出现下滑，一定程度上影响公司的盈利能力。
另一方面，对于具有原料药成本和质量优势的企业而言，集中采购可以免去较高
的市场推广费用和较为繁琐的销售环节，通过以价换量，最终有望实现利润的增
长，从而实现“弯道超车”。
（5）基本药物品种目录和医保目录调整对发行人的影响
国家基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供
应、公众可公平获得的药品。国家医保药品是临床必需、安全有效、价格合理、
使用方便、市场能够保证供应的药品。2020 年 12 月 28 日，国家医疗保障局、
人力资源社会保障部印发《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险
药品目录>的通知》，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规
准入部分的药品名单，新版目录自 2021 年 3 月 1 日起正式实施。经过本次目录
调整，119 种药品被调入目录，29 种药品被调出目录，最终目录内共计 2,800 种
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药品，其中西药 1,426 种，中成药 1,374 种，中西药比例基本持平。通过调整，
国家医保药品目录实现了药品“有进有出”，目录内药品结构进一步优化，管理
更加严格规范，药品质量和供应保障水平进一步提高。
截至报告期末，公司共拥有化学制剂注册批件 182 个，主要在销产品中丙泊
酚乳状注射液、中/长链脂肪乳注射液已纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》；
主要在销产品中丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸右美托咪
定注射液、中/长链脂肪乳注射液、奥硝唑胶囊、消旋卡多曲颗粒等已纳入《国家
基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年版）》。近年来，公司主
要产品不存在被调出国家基本药物目录或国家医保目录的情况。
（6）抗肿瘤药物研发相关法律法规对发行人的影响
2020 年 12 月后，国家药品监督管理局药品审评中心陆续出台多部抗肿瘤药
物相关的法律法规，包括《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方
面沟通交流技术指导原则》（2020 年第 46 号）、《单臂试验支持上市的抗肿瘤
药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》（2020 年第 47 号）、《抗
肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》（2020 年第 55 号）、《以临床价值为
导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（2021 年第 46 号），以及《单臂临床试
验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则（征求意见稿）》等。
相关法律法规一方面对于抗肿瘤药物的临床试验、申报上市等环节的技术规
定做出了具体要求，规范了我国抗肿瘤药物的研发；另一方面也提出了抗肿瘤药
物的研发基本精神为“新药研发应该以为患者提供更优（更有效、更安全或更便
利等）的治疗选择作为最高目标”。
发行人坚持以获得突破性疗效为目标，发展建立现有抗肿瘤药物管线，同时
在项目立项与评价、临床前的药理药效及安全性评价、临床有效性和安全性的评
价中，均以此为目标开展研发活动，因而将受益于相关法规的实施。
（7）鼓励特殊制剂相关政策对发行人的影响
发行人在销和在研产品管线中，包括了静脉脂肪乳注射剂、吸入制剂、缓释
制剂、口腔膜剂、胶束等特殊制剂产品。根据国家药监局发布的《化学药品注射
剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，“特殊注射剂是指
与普通注射剂相比，特殊注射剂的质量及其活性成分的体内行为受处方和工艺的
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影响较大，可能进一步影响制剂在体内的安全性和有效性，例如脂质体、静脉乳、
微球、混悬型注射剂、油溶液、胶束等。”发行人在销产品中丙泊酚中/长链脂肪
乳注射液、丙泊酚乳状注射液、中/长链脂肪乳注射液、脂肪乳注射液，以及在研
的结构脂肪乳注射液和依托咪酯脂肪乳注射液属于静脉脂肪乳注射剂产品。
发行人在研的七氟烷属于吸入制剂产品；在研的盐酸胍法辛缓释片属于缓释
制剂产品；在研的多奈哌齐口腔速溶膜和他达拉非口腔速溶膜属于口腔膜剂；在
研的尼莫地平磷脂胆盐胶束注射液属于胶束。这些特殊制剂产品符合《产业结构
调整指导目录（2019 年本）》《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》《“十
三五”国家战略性新兴产业发展规划》《医药工业发展规划指南》《国务院办公
厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等文件中关于鼓励特殊制剂等内容的
要求，未来有望为为发行人带来新的收入增长点。
（8）鼓励儿童药相关政策对发行人的影响
公司作为中国儿童药物研发和产业化联盟首批成员单位，在儿童药物研发领
域具有较高地位和较好的声誉。儿童药相比于成人药物，在剂型、规格、顺应性、
给药频率、辅料安全性、临床试验等方面存在较大的差异和较高的门槛，公司凭
借丰富的儿童药研发和产业化经验以及自身原料药及特殊制剂制造技术，积极响
应国家鼓励儿童用药研发申报的政策，承担了 2017 年工业转型升级（中国制造
2025）国家级项目-儿童药专用技术开发和产业化能力建设-原料药及颗粒剂等多
种制剂技术平台的建设任务。公司独立承担了重大新药创制项目“儿童用药品种
及关键技术研发”（课题编号：2018ZX09721003）中的 6 个任务，共涉及 7 个
儿童药品种。其中马来酸依那普利口服溶液、盐酸胍法辛原料及缓释片、卡托普
利口服溶液 3 个药品被纳入国家卫健委发布的《鼓励研发申报儿童药品清单》中。
目前发行人拥有系列化、梯队化的儿童药管线，在销品种包括 1 个独家品种（葡
萄糖电解质泡腾片），2 个首仿品种（消旋卡多曲颗粒、马来酸依那普利口服溶
液）；在研产品包括盐酸胍法辛缓释片、依地酸铁钠口服液等均有望成为首仿品
种。
公司产品线及在研管线符合《产业结构调整指导目录（2019 年本）》《战略
性新兴产业重点产品和服务指导目录》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规
划》《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》，以及多批《鼓励
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研发申报儿童药品清单》等文件中鼓励儿童药的要求和导向，相关政策将有利于
发行人儿童药相关产品的研发、注册、生产和销售。
（9）鼓励首仿药相关政策对发行人的影响
发行人积极开展临床亟需、使用价值大的仿制药首仿工作，拥有葡萄糖电解
质泡腾片、消旋卡多曲颗粒、奥硝唑胶囊、注射用盐酸尼非卡兰、注射用甲磺酸
帕珠沙星、马来酸依那普利口服溶液等 6 个仿制药首仿品种，其中葡萄糖电解质
泡腾片及注射用盐酸尼非卡兰为公司独家品种，符合《增强制造业核心竞争力三
年行动计划（2018-2020 年）》《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指
导意见》等文件中鼓励首仿药物的相关要求。
（10）鼓励特殊技术相关政策对发行人的影响
发行人除《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》《医药工业发展规划
指南》《“十四五”医药工业发展规划》等文件所鼓励的静脉脂肪乳注射剂、吸
入制剂、缓释制剂、口腔膜剂、胶束等特殊制剂相关技术外，发行人在盐酸右美
托咪定原料药的制备过程中，使用了手性合成和拆分技术；在小儿苹果酸电解质
注射液-1、小儿苹果酸电解质注射液-2 的制备过程中，采用了酶催化和生物合成
技术，相关技术属于《产业结构调整指导目录（2019 年本）》《医药工业发展规
划指南》《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》等文件的鼓励范围。
发行人的 2.2 类改良型新药多奈哌齐口腔速溶膜系阿尔兹海默症治疗药物，
属于《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》《国务院办公厅关于促进医药
产业健康发展的指导意见》等文件的鼓励治疗领域范围，相关鼓励政策将对发行
人产品和在研管线的研发、注册、生产及销售带来有利帮助，并有望形成新的收
入增长点，进一步提升公司在相关产品和技术领域中的优势。
（三）行业发展概况
1、行业发展概况
（1）医药行业发展概况
医疗卫生支出是实现社会公平、保障居民健康的重要手段之一，也是衡量医
药产业发展情况的重要指标。沙利文报告显示，全球医疗卫生支出正在稳步增长。
2019 年全球医疗卫生支出总额达到 7.5 万亿美元。
随着全球人口结构老龄化的加剧，生物医药技术的发展，全球医疗卫生支出
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预计持续增加。预计 2019 年至 2024 年将以 2.5％的复合年增长率增长，2024 年
全球医疗卫生支出将达到约 8.5 万亿美元。到 2030 年，全球医疗卫生总支出约
为 9.4 万亿美元，2024 年至 2030 年的复合年增长率约为 1.7%。
资料来源：世界卫生组织、Frost & Sullivan
中国有着庞大的人口规模，医疗卫生市场需求潜力很大，得益于中国经济的
稳步发展，中国医疗卫生总支出逐年稳步增长。从 2016 年到 2019 年，中国的医
疗卫生总支出从 4.6 万亿人民币增长到 6.5 万亿人民币，复合年增长率为 12.0％。
预计未来会继续保持快速增长，2019 年至 2024 年的复合年增长率有望达到 9.3％，
到 2024 年中国医疗卫生总支出将达到 10.1 万亿人民币。2024 年至 2030 年的复
合年增长率约为 7.6%，到 2030 年，中国医疗卫生支出总额预计将达到约 15.8 万
亿人民币。
资料来源：国家卫健委、中国卫生健康统计年鉴、Frost & Sullivan
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“十四五”期间，我国提出全面推进健康中国建设。把保障人民健康放在优
先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健
康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全周期健康服务。医
药行业的稳定发展对于推进健康中国建设具有重大的意义，医疗卫生需求的增长
与全国卫生总费用的提高将促进医药行业的快速发展。
伴随着我国人均收入水平持续稳步提高、人口老龄化进程加快、城镇化水平
提高、疾病图谱变化以及创新能力提高等众多积极因素的驱动，我国医药行业的
销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。国内市场需求的快速增长、国家对医
药工业的扶持力度加大、质量标准体系和管理规范不断健全等因素，均有利于医
药工业平稳较快发展。
（2）化学药
化学药是所有药品中数量、种类最多的类别，也是居民日常生活中使用最广
泛的类别，化学药制造行业是医药制造行业重要的子行业。沙利文报告显示，2016
年我国化学药市场规模 7,226 亿元，到 2030 年销售规模有望增长至 12,435 亿元，
复合年增长率为 3.95%，保持较快发展。
资料来源：Frost & Sullivan
从技术上看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成，自
主研发的药品种类和数量严重不足。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速
分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产
权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。
（3）中成药
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中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂型的中药制
剂的总称，包括丸、散、片、颗粒等各种剂型，它是我国经过历代医药学家实践
创造的成果。受益于良好的政策环境，同时随着居民消费水平的提高，和健康养
生意识的不断加强，中成药行业规模继续扩大，行业总体呈现持续向好态势。沙
利文报告显示，2016 年我国中药市场规模 4,232 亿元，到 2030 年销售规模有望
增长至 6,481 亿元，复合年增长率为 3.09%。
资料来源：Frost & Sullivan
（4）生物药
相较于化学药，生物药的发展较晚，直到近 20 世纪 40 年代才进入大规模产
业化阶段。虽然起步晚，但生物药行业已经成为全球医药行业中最容易出现年收
入 10 亿美元以上重磅产品的细分领域。根据各药企年报统计，2020 年全球最畅
销的 10 个药物中，有 6 个药物是生物药，4 个为化学药，其中修美乐销售额连
续 9 年位居全球畅销药物榜首。
根据沙利文报告，2014 年全球生物药市场规模达 1,944 亿美元，并于 2020
年达到 2,979 亿美元。研发技术不断突破是生物药行业市场的主要增长动力。
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资料来源：Frost & Sullivan
中国的生物药行业发展滞后于全球市场，因而相对具有更加广阔的增长空间。
中国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场的增长率快速增长。根
据沙利文报告，受到技术创新、居民保健意识增强、生物药疗效卓越等因素驱动，
未来中国生物药市场规模将快速增长，市场规模将于 2030 年达到 1.29 万亿元。
资料来源：Frost & Sullivan
公开数据显示，2020 年全球前十大畅销药物中，生物药占据六席，销售金额
占前十位药物销售总额的 63.65%。而由于产业结构的差异，中国医药市场的畅
销药与全球市场存在较大差异。2020 年中国最畅销的 10 个药物中，只有 3 个是
生物药，销售占比仅为 32.81%，其余 7 个均为化学药。未来全球医药市场将继
续保持以生物药为主导，同时中国的畅销药结构有望向全球方向发展，更多的生
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物药将具有成为销售额领先的重磅产品潜力。
资料来源：Frost & Sullivan，米内网，各公司年报
生物药包括抗体药物、融合蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗以及其他
生物疗法等。其中抗体药物由于靶向性强、疗效好、副作用小，被广泛运用于自
身免疫性疾病、肿瘤等多个治疗领域。
传统的抗体治疗以单抗药物为主，根据沙利文报告，截至 2020 年末，FDA
共批准 93 种单抗药物上市，适应症多为抗肿瘤。自 2013 年以来，单克隆抗体一
直是全球生物药市场规模最大的类别。2018 年，全球单抗细分市场占全球生物
药市场的 55.3%，2014-2018 年复合增长率为 13.2%。沙利文报告表明，随着全球
医疗需求的不断增长、新型单克隆抗体的上市与渗透率的提高，全球单抗市场在
2023 年将继续增长至 2,356 亿美元，2018 年至 2023 年的年复合增长率为 10.2%；
到 2030 年将增长为 3,280 亿美元，年复合增长率为 4.8%。
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资料来源：Frost & Sullivan
与全球市场不同的是，2018 年中国单抗市场仅占总生物药市场的 6.1%，单
克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。沙利文报告显示，预计到 2023
年，该市场将增长到 1,565 亿元人民币，2018 年到 2023 年的年复合增长率为
57.9%。到 2030 年，中国单克隆抗体市场规模将增长到 3,678 亿元，2023 年到
2030 年的年复合增长率为 13.0%。
《Science Bulletin》《化学进展》等相关报道显示，未来双/多特异性抗体、
ADC 药物将成为治疗包括癌症在内的很多疾病的重要手段。目前获批上市的双
特异性抗体共有 4 个，分别为 Trion 的 Catumaxomab（Epcam×CD3，2017 年退
市）、Amgen 的 Blincyto（CD3×CD19）、Roche 的 Hemlibra（FIX×FX）、强生
的 Rybrevant（EGFR×cMet）。
公开资料显示，截至报告期末尚无三特异性/四特异性抗体获批上市，已经进
入临床阶段的、靶向三个肿瘤治疗性靶点的三特异性抗体有 2 个：GT Biopharma
的 GTB-3550（CD16×IL-15×CD33）和 Sanofi 的 SAR442257（CD3×CD28×CD38），
分别于 2017 年 7 月和 2020 年 5 月进入 I 期临床研究阶段。进入临床研究的四特
异性抗体，仅百利药业的 GNC-038、GNC-039 和 GNC-035。
近年来，随着技术的发展和人们对于疾病认知的加深，在单抗药物原理和技
术的基础上，逐渐衍生出多种创新型抗体，如双/多特异性抗体、抗体偶联药物
（ADC）、抗体融合蛋白等。他们基于抗体的基本原理发展而来，但具有各自独
特的优势和特点，已在抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域崭露头角。具体内容详见
本节“二、发行人所处行业的基本情况”之“（三）行业发展概况”之“2、公司
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所属行业在新技术方面近三年的发展情况和未来发展趋势”相关部分。
（5）公司主要产品所处细分市场的发展情况
公司目前的主要产品和在研品种，涵盖抗肿瘤、麻醉、抗感染、儿科等多个
治疗领域。
①抗肿瘤药物市场情况
发行人主要在研品种双特异性抗体 SI-B001、SI-B003，四特异性抗体 GNC-
038、GNC-039、GNC-035 等以及 ADC 药物属于抗肿瘤药物，前述品种的主要适
应症包括非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管鳞癌、结直肠癌等。所处细分市场发展
概况如下：
A.抗肿瘤药物概览
抗肿瘤药物分为传统抗肿瘤药物和分子靶向治疗药物。传统抗肿瘤药物主要
包括细胞毒抗癌药、激素类抗癌药、免疫调节类抗癌药等；新型抗肿瘤药物包括
小分子靶向药物、大分子抗体类药物以及抗体偶联药物（ADC）等。
近年来，受到环境污染、人口老龄化以及不健康生活方式等风险因素的影响，
国内肿瘤发病率不断上升。根据国家癌症中心的统计数据，2018 年中国癌症新
发病例数量约为 428.5 万，复合年均增长率约为 2.5%。预计到 2023 年，年新发
癌症病例数将达到 486.5 万。
2019 年，全球抗肿瘤药物花费总额接近 1,434 亿美元，同比增长 11.9%。欧
美和日本等发达国家仍占据市场主要地位，与此同时，包括中国在内的新兴市场
份额也在逐年上升，预测到 2030 年全球抗肿瘤药物市场总额将超过 3,912 亿美
元。
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资料来源：Frost & Sullivan
近十年来，国内抗肿瘤药物市场发展迅速。沙利文报告显示，2019 年国内抗
肿瘤药物市场规模达到 281 亿元，较之 2016 年 192 亿元的市场规模增长 46.35%，
增长率远超过全球市场。预计 2030 年规模有望超过 1,018 亿元，前景十分广阔。
资料来源：Frost & Sullivan
B.非小细胞肺癌市场情况
肺癌是全球仅次于乳腺癌的第二大常见癌症，根据世界卫生组织国际癌症研
究机构（IARC）的数据，2020 年，全球肺癌占全部癌症种类的 11.1%。根据弗
若斯特沙利文报告，中国 2020 年新增非小细胞肺癌人数 78.55 万人，根据 2022
年 2 月出版的《Frontiers in Immunology》中相关研究显示，中国非小细胞肺癌患
者中 EGFR 突变型占比约 51%，EGFR 野生型占比约 49%。而 ALK 野生型占全
部非小细胞肺癌的比例在 95%左右。
根据沙利文报告，中国非小细胞肺癌市场在过去保持着稳定的增长，市场规
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模从 2016 年的 172 亿元增加至 2020 年 449 亿元。预计到 2025 年，中国非小细
胞肺癌市场规模将达到 1,186 亿元。
非小细胞肺癌市场规模，单位：十亿 RMB
1884
1738
1604
1468
1328
1186
1036
887
748
601
449
366
197 256
172
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E
资料来源：Frost & Sullivan
C.头颈癌市场情况
头颈癌是全球第六大常见癌症，包括甲状腺癌、喉癌、副鼻窦癌、口腔癌等，
根据沙利文报告，中国 2020 年新增头颈癌人数 14.31 万人，其中头颈鳞癌占整
个头颈癌人数的 90%，中国头颈癌市场在过去保持着稳定的增长，市场规模从
2016 年的 13 亿元增加至 2020 年 30 亿元。预计到 2025 年，中国头颈癌市场规
模将达到 74 亿元。
中国头颈癌市场规模，单位：十亿 RMB
132
120
108
96
85
74
64
54
45
37
25 30
15 20
13
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E
资料来源：Frost & Sullivan
D.食管癌市场情况
食管癌是全球前十大常见癌症，根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）
的数据，2020 年，全球食管癌占全部癌症种类的 3.0%。根据沙利文报告，中国
2020 年新增食管癌人数 28.96 万人，其中食管鳞癌占整个食管癌人数的 90%，中
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国食道癌市场在过去保持着稳定的增长，市场规模从 2016 年的 23 亿元增加至
2020 年 33 亿元。预计到 2025 年，中国食道癌市场规模将达到 122 亿元。
食管癌市场规模，单位：十亿RMB
24.7
22.4
20.0
17.4
14.9
12.2
9.5
7.6
6.0
3.3 4.4
2.3 2.5 2.7 2.9
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E
资料来源：Frost & Sullivan
E.结直肠癌市场情况.
直结肠癌是全球仅次于肺癌的第三大常见癌症，根据 IARC 的数据，2020 年，
直结肠癌占全部癌症种类的 9.7%。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）
发布了 2020 年全球最新癌症负担数据，2020 年中国结直肠癌死亡人数 28.61 万
人。根据沙利文报告，中国 2020 年新增结直肠癌人数 45.34 万人，中国结直肠
癌市场在过去保持着稳定的增长，市场规模从 2016 年的 69 亿元增加至 2020 年
161 亿元。预计到 2025 年，中国结直肠癌市场规模将达到 316 亿元。
结直肠癌市场规模，单位：十亿RMB
61.6
55.8
50.1
43.3
37.2
31.6
27.2
23.8
18.1 20.7
14.9 16.1
8.1 10.4
6.9
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E
资料来源：Frost & Sullivan
F.相关肿瘤临床治疗方案
前述肿瘤临床主要治疗方案，以及发行人相关产品与目标市场及其他市场可
比较产品在安全性、有效性、可及性等方面的比较情况，详见本招股意向书“第
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六节 业务与技术”之“一、发行人的主营业务、主要产品及其变化情况”之“（二）
发行人主要产品情况”之“3、创新生物药类产品情况”部分，以及“第九节 募集
资金运用与未来发展规划”之“二、募集资金投资项目的具体情况”之“（二）
抗体药物临床研究项目”之“5、项目基本情况”部分相关内容。
G.行业发展态势和未来变化趋势
随着市场环境的变化、国家政策的支持、产业技术的积累，国内药企的研发
重点从仿制药转向创新药。《Nature Reviews Drug Discovery》显示，截至 2020
年 1 月，中国在研的抗肿瘤药物共有 821 个，其中包括 404 种 me-too 药物和 359
种 first-in-class 药物，随着这些项目的推进和落地，未来国内抗肿瘤药物领域，
将迎来收获期。
另一方面，较之于发达国家，国内的抗肿瘤用药格局仍处于转化阶段，由传
统的化疗药逐渐向靶向药物和抗体药物转化。沙利文报告显示，过去 5 年，在抗
肿瘤药领域，化疗药在中国市场的占比已由 65%下降到 59%，而抗体类药物占比
则逐渐增加。与传统化疗药物相比，大分子抗体类抗肿瘤药物具有疗效显著、副
作用小、不易脱靶等优势。未来，抗体类药物将作为抗肿瘤药物研发的重点领域，
并将广泛延伸至其他疾病领域。
②麻醉药物市场情况
发行人的丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸右美托咪
定注射液等产品属于麻醉镇痛药物，所处细分市场发展概况如下：
A.麻醉药物概览
麻醉药物是一种使机体全身或局部暂时、可逆性失去知觉与痛觉，多用于手
术治疗的药剂。按使用场景可分为全身麻醉药、局部麻醉药、肌松药和镇痛药，
全身麻醉药可进一步划分为静脉麻醉药和吸入麻醉药，前者包括丙泊酚、依托咪
酯等，后者代表性药品为七氟烷。
B.市场规模
PDB 数据库显示，国内样本医院中麻醉类产品销售金额由 2013 年的 26.95
亿元增长至 2021 年的 48.38 亿元，年均复合增长率 7.59%，除 2020 年受疫情影
响略有下滑外，整体呈现快速增长态势，体现该领域具有旺盛的市场需求。
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资料来源：PDB 数据库
3）行业发展态势和未来变化趋势
随着我国对麻醉用药研究的不断深入，安全性更高、临床使用效果更好的产
品需求逐渐增加，在技术领域，表现为原料药创新和制剂技术创新一直是麻醉用
药的研发重点。在原料药方面，质量控制和安全评价成为众多医药企业和管理部
门的关注重点；在制剂技术方面，缓释、长效制剂、靶向给药制剂、皮肤给药制
剂、粘膜给药制剂等新型药剂学技术，成为当下研究的热点。
③抗感染药物市场情况
发行人的利巴韦林颗粒、奥硝唑胶囊等产品属于抗感染药物，所处细分市场
发展概况如下：
A.抗感染用药概览
抗感染类药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物（包括细菌、病毒、真菌、
衣原体等）的作用，通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式给药的药物。抗感染
类药物是基础性用药，在细菌感染、真菌感染、衣原体感染、病毒感染等各类感
染病症以及其他疾病带来的并发症治疗中均有应用，是临床用药中最主要的分支
类别之一。抗感染类药物种类众多，从大类上分，主要包括抗菌药物（又称抗生
素类药物）、抗真菌药物、抗病毒药物等。公司生产的利巴韦林颗粒、奥硝唑胶
囊，分别属于抗病毒药物和抗菌药物。
B.市场规模
在公共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下，在临床应用中，抗感染
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类药物由于其在治疗各类感染性疾病中的卓越疗效，一直是我国医药市场的领军
品种，尤其在医院用药市场份额较大。“十二五”期间，受“限抗令”等多种因
素的影响，抗感染药物市场增速放缓，但整体仍保持增长趋势。
资料来源：米内网
C.行业发展态势和未来变化趋势
长期以来，临床上存在不合理使用抗生素的情形。为了促进药物合理使用，
控制病原体的耐药性，我国近年来加强了对抗感染药物临床使用的规范性管理。
如 2011 年对抗生素进行专项整治、2012 年的“限抗令”等，对抗感染药物的使
用进行了一定程度的限制。上述管理措施执行后医院用药规范得到不同程度的提
高，抗感染药物的使用趋于合理。
另一方面，随着社会老龄化程度的加大，就诊率及用药金额的提高，人民生
活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善以及新医改和新农合政策全面
推进，预计未来几年内抗感染药品整体需求将保持稳定增长，在我国医药市场仍
将占据重要地位。
④儿科药物市场情况
发行人的产品消旋卡多曲颗粒、葡萄糖电解质泡腾片、小儿氨酚黄那敏颗粒、
氨金黄敏颗粒等产品属于儿科药物，所属细分市场的情况如下：
A.儿科药物概览
儿科药物指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或
药品说明书中标明儿童使用用法的药品。我国对于儿童的概念通常是指 0-14 岁
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的未成年人。根据国家统计局数据，2017 年我国儿童人口数量为 2.33 亿人，人
口占比为 16.8%。
较之于成年人，儿童免疫力较弱，更容易感染疾病。同时，由于儿童的机体
尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，肝肾功能对药物的代谢能力和不
良反应耐受性与成年人存在明显的差异。因此，临床用药时应充分、全面、谨慎
考虑儿童的生理特点，不适合直接使用成人用药。
B.市场规模
近年来，随着“全面二胎”政策的落地，叠加环境污染等问题，我国儿科门
急诊率长期居高不下，综合医院儿科门急诊量增长迅速，带动儿童用药市场快速
增长。南方医药经济研究所的数据显示，目前我国儿科用药市场规模已经突破
1,200 亿元，增速保持在 8.5%左右，预计 2020 年市场规模将突破 1,700 亿元。
资料来源：南方医药经济研究所
《2016 年儿童用药安全调查报告》数据显示，我国儿童用药市场以呼吸系
统用药和消化系统用药为主，市场份额分别为 39.2%和 20.5%。米内网数据显示，
目前我国儿童用药市场规模仅占整个医药行业的 5%左右，我国儿童人口占比约
为 16.8%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。
C.行业发展态势和未来变化趋势
由于研发困难、定价优势不明显、市场推广难度大等原因，国内的儿科用药
市场存在儿童用药缺失的问题。目前国内 90%以上的药品没有儿童剂型，儿科用
药呈现出药品品种少、剂量规格少、剂型少等特点。《2016 年儿童用药安全调查
报告白皮书》数据显示，我国 3,500 多种药品制剂中，儿童专用药仅 60 多种，占
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总药品数量比例约为 1.7%；6,000 多家药企中，专门从事儿童用药生产的药企仅
10 余家。
近年来，儿童用药市场日益受到国家的重视和关注，保障需求、鼓励研发、
优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等儿科用药相关政策频繁出台，儿
科用药市场有望迎来政策红利期。
2、公司所属行业在新技术方面近三年的发展情况和未来发展趋势
抗体类药物具有特异性强、不良反应小等优势，近年来在肿瘤和自身免疫性
疾病治疗等领域取得了快速发展。传统的抗体药物以单抗为主，近些年在单抗的
基础上，衍生出一系列创新型抗体药物，包括双特异性抗体、多特异性抗体、抗
体偶联药物、抗体融合蛋白等。
（1）双特异性抗体
双特异性抗体，是含有两个特异性抗原结合位点或表位的抗体分子，其改变
了单克隆抗体（单抗）单靶点的结构特点，可阻断或激活多个信号通路，实现多
种单抗联合的协同作用。
相比传统的单抗药物，双特异性抗体通过设计，可以与两个不同抗原相结合，
或与同一抗原的不同表位相结合，并针对新的治疗靶标或单抗无法实现的靶标组
合，从而实现更加精准的靶向和更强的治疗效果。另外，双特异性抗体可同时在
单一疾病通路或不同级联信号中充当两种蛋白质的抑制剂，在多结合位点和不同
通路的参与之下，降低出现耐药的可能。
双特异性抗体从结构上可分为两大类：全长双抗（结构和 IgG 单抗类似，有
Fc 区）和片段双抗（由 IgG 单抗的 Fab 区组成，无 Fc 区），Fc 区的存在与否直
接影响双抗的生物学效应、半衰期、研发和生产成本等要素。截至 2019 年 6 月，
已有 20 多种商业化技术平台用于开发和生产双特异性抗体，用于简化双多特异
性抗体开发流程，提高患者安全性，增强疗效等。
分类 技术平台 简介
Knobs-into- 1997 年由 Genentech 研发，是全长双抗的基石平台。基于空间位
Holes 阻的促进重链异源二聚体化的技术，可解决异源抗体重链错配的
全长 （KiH）技 问题，但无法解决轻链错配。KiH 通常作为基础平台和其他技术
双抗 术 组合，形成新的双抗平台
平台
CrossMab 由 Roche 开发，在 KiH 平台基础上通过链交换技术，将 A 抗体
平台 Fab 结构域中的 CL 与 CH1 互换，而 B 抗体的 Fab 结构则保持不
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分类 技术平台 简介
变，解决了轻链错配问题
ART-
由 Roche 子公司 Chugai 开发，特异性的改变重链 CH3 结构域的
IgFAST-Ig
电荷，促进异源重链的配对，用于解决轻链错配问题
平台
由康宁杰瑞开发的电荷排斥诱导双特异性平台，可以增加异源二
CRIB 平台 聚体并减少同源二聚体的形成，所制备的抗体与天然抗体形状、
分子大小和结构相近
Tetrabody 由康方生物开发的四价双抗平台，改善了双抗分子的低效表达水
平台 平、工艺开发障碍、成药性差等 CMC 问题
由 Micromet（2012 年被 Amgen 收购）开发的一种串联单链抗体
（scFv），由一个结合 T 细胞抗原（如 CD3）的片段和结合
BiTE 平台
TAA 的片段串联而成，代表药物为已经上市的 Blincyto，Amgen
将该药的中国代理权交给百济神州
片段
由 MacroGenics 开发，共表达 2 条单链抗体，通过链间相互作用
双抗
DART 平台 形成双特异性片段；该平台已与强生、施维雅和辉瑞达成合作关
平台
系；MacroGenics 与再鼎医药正在共同开发 3 款双抗药物
由 Affimed 开发的一类四价双特异性抗体，包含四个单链抗体结
TandAb
构域；Affimed 与基因泰克达成了 50 亿美元的合作，共同开发新
平台
型肿瘤免疫疗法
（2）抗体偶联药物
抗体偶联药物（ADC）是基于大分子抗体和小分子化学药开发出的新型药物，
通常由三部分构成：抗体、毒素小分子和连接臂。其中，抗体部分可以特异性的
靶向特定抗原，毒素小分子是具有高细胞毒活性和低免疫特征的小分子药物，连
接臂则是偶联抗体和小分子部分的桥梁。
ADC 的设计思路是将抗体与细胞毒药物进行偶联，从而同时发挥抗体高特
异性与细胞毒小分子的高毒性，利用抗体-抗原的高度靶向结合将药物输送至肿
瘤部位，将细胞毒药物强大的细胞杀伤能力集中于肿瘤细胞，降低正常组织的毒
副作用。ADC 的设计需要考虑抗体、小分子毒素、连接臂三个组成成分及它们
之间的合理组合。
截至报告期末，全球范围内已有多款 ADC 药物获批上市，但这些已获批上
市的 ADC 均由单特异性抗体、细胞毒药物和连接臂组成，作用靶点相对分散。
纵观在研 ADC 产品，各医药企业为了在 ADC 领域胜出，不断在作用靶点、连
接臂和毒素分子等方面推陈出新。双抗 ADC 药物即是在 ADC 领域激烈竞争环
境下诞生的，与已上市及在研的绝大部分采用单特异性抗体的单抗 ADC 药物不
同，双抗 ADC 采用双特异性抗体为其大分子部分，在抗原结合、阻断信号通路、
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结合抗原表位等方面具有特点和优势。
序号 双特异性抗体特点 双抗 ADC（双特异性抗体 ADC）优势
两个抗原结合位点可以结合肿瘤细胞和免疫细胞，重新定
1 具有两个抗原结合位点 向免疫细胞，将免疫细胞募集至肿瘤细胞周围，增强对肿
瘤的杀伤力
2 阻断两种信号通路 可以同时阻断两种不同的信号通路从而增强细胞杀伤毒性
可结合两种不同的细胞 与两种不同的细胞表面抗原结合后，相对而言可能潜在增
3
表位抗原 加结合特异性，降低脱靶等引起的副作用
（3）抗体融合蛋白
抗体融合蛋白（Ig 融合蛋白）是指在基因水平上将目的基因同免疫球蛋白部
分片段基因相连，并在真核或原核表达系统中表达的重组蛋白。抗体融合蛋白具
有抗体的特性及融合功能蛋白的活性，可广泛应用于免疫诊断、免疫治疗、抗体
纯化及抗体和抗原的定量分析等，特别可用于免疫导向药物的制备。根据结合的
Ig 片段的不同，可以将抗体融合蛋白分为 Fab 融合蛋白、Fc 融合蛋白与单链抗
体（scFv）融合蛋白等。
3、发行人取得的科研成果与产业深度融合的情况
小分子化学仿制药方面，公司拥有 182 个化药制剂再注册批件，重点布局麻
醉重症、儿科等临床亟需领域，其中主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 4 个
规格、盐酸右美托咪定注射液 2 个规格、丙泊酚乳状注射液 3 个规格已通过仿制
药一致性评价；葡萄糖电解质泡腾片、消旋卡多曲颗粒、奥硝唑胶囊、注射用盐
酸尼非卡兰、注射用甲磺酸帕珠沙星、马来酸依那普利口服溶液 6 个品种（含 8
个规格）为国内首仿品种；葡萄糖电解质泡腾片、注射用盐酸尼非卡兰 2 个产品
为公司独家品种。公司布局了 6 个 2.2 类改良新药在研项目，涉及口腔膜剂、胶
束、儿童药等多种类别，其中 5 个药物为国家重大新药创制鼓励项目。公司在乳
状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂领域拥有多年的生产和技术经验，并拥有自主研
发的核心技术平台“原料药—制剂一站式生产技术平台”，可保证药品质量稳定
的同时，有效降低研发和生产成本。公司已将该核心技术成功运用于高纯度原料
药、特殊制剂制造等方面。公司最近十年累积承担包括 1 个课题、1 个子课题、
7 个任务在内的 9 个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新药创制”项目。截
至本招股意向书签署日，公司拥有重点化学药在研项目 24 个（其中马来酸依那
普利口服溶液于 2022 年 6 月 28 日获批上市，公司拟计划进行真实世界研究），
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其中 7 个处于申报上市阶段，7 个处于临床研究阶段（含处于上市后临床研究的
注射用盐酸尼非卡兰注射液）。
公司自 2010 年即开始布局创新药研发，2011 年开始布局创新抗体药物研发，
在研产品涉及双多特异性抗体、抗体偶联药物、抗体融合蛋白等新型抗体类型。
公司经过多年的自主研发，现已取得了丰富的科研成果，并建立了较为完善的专
利技术壁垒和围墙。截至 2022 年 11 月 30 日，全球第一个进入临床研究阶段的
四特异性抗体 GNC-038 已完成 47 例患者给药。全球第二个进入临床研究阶段的
四特异性抗体 GNC-039 已完成 22 例患者给药。双特异抗体 SI-B001 已完成 200
例患者的入组，初步的临床数据显示，SI-B001 安全性良好，显示出了较明显的
肿瘤抑制效果，临床疗效有望优于现有的 EGFR 野生型非小细胞肺癌临床 2 线
治疗方案。双特异性抗体 SI-B003 已完成 60 例患者给药。
专利方面，截至报告期末公司已取得 52 项境内授权发明专利，15 项境外授
权发明专利。此外还获得授权 33 项实用新型专利、20 项外观设计专利，数十项
非专利技术。
公司未来将进一步发挥研发、生产、销售、质量管理等方面的综合竞争优势，
扩大生产规模，积极推动创新抗体类生物药产品的产业化应用，形成具有可持续
发展能力、成梯次、成系列的产品组合，在形成创新生物药产品集团和梯队的同
时，为患者在相关方面的疾患治疗带来更具有价值和竞争力的产品。
（四）行业发展趋势及面临的机遇和挑战
1、行业发展趋势
（1）“原料药—制剂”一体化
2015 年 10 月，卫计委联合多部门下发《关于控制公立医院医疗费用不合理
增长的若干意见》，医保控费模式逐渐清晰；2018 年 11 月，中央全面深化改革
委员会审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，标志着药品“以价换量、
带量采购”制度正式出台。在相关政策的影响下，药品价格不断下降已成为必然
趋势。
在此背景下，“原料药—制剂”一体化的模式，将成为众多仿制药企业发展
方向之一。一方面，“以价换量”的竞争机制使得成本把控成为企业核心竞争力；
另一方面，根据“报价相同时原料药自产、优先通过仿制药一致性评价的企业享
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有优先权”的规则，“原料药—制剂”一体化企业在成本及优先级上将享有优势。
因此，对于仿制药企业而言，是否具备“原料药—制剂”一体化的能力，将成为
其未来发展的关键因素。
（2）生物药行业增长迅速
较之于传统的化学制剂，生物药具有靶点更明确、药效更强、毒副作用相对
较低的特点，已然成为未来医药领域的发展热点和重点。根据 Evaluate Pharma 统
计，2010 年至 2018 年，全球生物药品的行业占有率已从 18%上升至 28%，保持
持续上升的趋势。受到病人群体扩大、支付能力提升、临床疾病谱变化等因素的
驱动，未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场。
资料来源：Evaluate Pharma：World Preview 2019，Outlook 2024
对中国市场而言，在医疗保健支出增加、研发能力增强、政府政策积极变革
及资本投资增加的推动下，过去数年中国内生物药市场处于快速发展阶段。2014
年到 2018 年，全球生物药市场从 1,944 亿美元增长到 2,618 亿美元，年均增长率
为 7.7%；同期中国生物药市场从 1,167 亿人民币增长到 2,662 亿人民币，年均增
长率为 22.9%，增速远超全球。同时，随着居民经济水平的提高和健康意识的提
高，市场对生物药的需求持续增加；加之技术的发展和进步、良好的政策和市场
环境、未被满足的临床需求，未来国内的生物医药产业的市场规模有望继续快速
增长。
（3）药品研发创新成为主流
新药产品研发投入较大、研发周期较长，风险大，因此多数企业选择生产仿
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制药，以快速实现经济效益，目前仿制药占我国药品生产的 90%以上。但随着集
中采购、DRGs 付费体系、两票制等政策的推进，仿制药领域的竞争将愈发激烈。
安信证券研究所相关报告显示，“4+7 城市药品集中采购”中涉及的中标品种较
原中标价平均降价 52%，降幅最高达到 90%以上。仿制药盈利空间的压缩迫使更
多医药生产企业进行新药的研发，仿制药企业出现向创新药企业转型的趋势。
同时，2021 年 7 月，CDE 发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物
临床研发指导原则》意见的通知，指出抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开
展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿
瘤药物研发。这也将倒逼药企加速创新，并利好自主研发能力强、创新管线丰富
的医药企业。
随着国内医药制造企业技术能力的持续提高，我国创新性新药的数量和种类
有望实现进一步增加，行业将呈现产品研发创新化趋势；而提前布局创新药赛道、
具有全球化前瞻性视野、具有“真创新”和“硬科技”能力的企业，将在此轮竞
争中获得明显的优势。
（4）行业监管国际化、趋严化
2017 年 6 月，国家食品药品监督总局加入 ICH（国际人用药品注册技术协
调会），成为其全球第八个监督机构成员；同时，随着近年来《药品注册管理办
法》《药品生产监督管理办法》等一系列法规的修订和实施，药品行业的监管呈
现出与国际接轨、及愈发严格的趋势。
上述政策对于国内医药企业在研发、生产、质控等方面，提出了更高的要求，
这一方面将有利于提高我国药品质量的整体安全水平，另一方面也将促进良性循
环和医药企业的优胜劣汰，未来标准化、规范化的企业有望获得长期的发展机遇。
具有全球视野和竞争力的企业，有望借此参与国际化竞争。
2、发行人面临的机遇
（1）人口老龄化加剧加大对医药产品的需求
巨大的人口基数下，我国人口结构的老龄化趋势，将推动国内医药行业的刚
性增长。据第七次全国人口普查结果，截至 2021 年 5 月我国 60 周岁及以上人口
26,402 万人，占总人口 18.70%，65 周岁及以上人口 19,064 万人，占总人口的
13.50%。根据沙利文数据的预测，到 2023 年，我国 65 岁及以上老年人口将达
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2.2 亿左右，占总人口的 15.1%。由于老年人群体抵抗力低下，易患多种疾病，因
而人均用药水平较高，是医药产品最大的消费群体。随着我国人口的不断增加和
老龄化趋势的加剧，医药产品需求量势必逐渐增加，这将推动药品生产企业实现
持续发展。
（2）生物技术不断突破
单克隆抗体、ADC 药物、抗体融合蛋白等抗体生物药具有靶向性、特异性
的特点，能够有针对性地结合指定抗原，在治疗过去无有效治疗方法的多种疾病
方面，有良好的临床效果。随着研发的不断深入、科学技术的不断拓展、人们对
疾病认知的不断加深，未来将会有更多新型靶点或新作用机制被发现，这将促进
抗体类生物药的发现，刺激此类药物的临床需求，并推动市场增长。
（3）肿瘤患者群体增加促进相关行业发展
受不健康生活方式、污染、社会老龄化等因素的影响，全球及中国肿瘤病人
群体不断扩大。《2018 年全球癌症统计数据》表明，中国和全球癌症新发病人数
在 2018 年分别达到 428.5 万人和 1,807.9 万人，癌症死亡人数分别为 229.6 万人
和 960 万人，中国的癌症发病率和死亡率均列全球首位。而抗体、ADC 药物、
融合蛋白等生物药，对以癌症为首的一系列疾病有优异的临床效果，庞大的病人
群体和临床需求将进一步驱动市场增长。
（4）支付能力提升
中国居民人均可支配收入不断提升，已从 2014 年的 2.01 万元增长到 2020
年的 3.21 万元，年均复核增长率为 8.11%。未来随着中国经济的持续发展，人均
可支配收入有望进一步提高。
随着人均可支配收入的快速增长，医疗保健需求呈现出快速增长态势。我国
居民人均医疗保健支出从 2014 年的 1,045 元上涨至 2020 年的 1,843 元，年均复
合增长率为 9.92%。随着居民对健康重视程度的提升，预计中国居民人均医疗保
健消费支出将保持增长态势。人均可支配收入的增加和医保支付范围的调整扩容
共同提高了居民对重症疾病的可付担性，有望进一步驱动生物药市场发展。
（5）国家政策的支持
从 2009 年 4 月国务院公布《关于深化医药卫生体制改革的意见》开始，各
部门先后出台政策、规划等措施，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、
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建立完善新型农村合作医疗制度，逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼
保健、健康教育等基本公共卫生服务，从而全面提高国民健康及医疗水平。
国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等
在内的一系列医药卫生体制的改革，一方面加强了行业监管，有助于改善竞争环
境，促进行业整合，实现医药制造业的长期可持续发展；另一方面，随着医改的
深化，政府逐步加大卫生投入，扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩
大药品需求市场规模，同时也为研发能力突出、质量控制有效的医药制造企业提
供了快速发展的契机。
（6）带量采购政策带来行业新机遇
近年来随着深化医药卫生体制改革的实施推进，集中招标、带量采购等一系
列改革政策持续深化，为一些医药企业和部分品种实现“弯道超车”带来了机会。
对于具有原料药成本和质量优势的企业而言，集中采购的以价换量可以免去较高
的市场推广费用和较为繁琐的销售环节，通过以量换价，最终有望实现利润的增
长。
3、发行人面临的挑战
（1）新药研发周期长、成本高，企业研发压力大
目前，我国化药市场以仿制药为主，创新药市场占比较小，相比欧美大型药
企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果
转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高，需要投入专业化人才，同时产品
研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业而言，
很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下，多数企业不愿开展创新药物的
研发，以及仿制药生产工艺的深入研究，导致产品同质化情况严重，缺乏真正的
核心产品，从长期来看，这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。
（2）生物药研发及工艺开发难度大
对于生物药而言，其结构普遍较化药更为复杂。创新生物药需要 10-15 年的
研发和临床试验时间；生物药的工艺开发流程也更为繁琐，包括设计工程细胞株、
摇瓶工艺优化、小试工艺优化、纯化工艺、制剂工艺、工艺放大研究等。与化学
药的工艺开发相比，生物药工艺开发的总耗时更长，投入资金更大，结果的不确
定性更高，带来更高的研发难度和更大的挑战。
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（3）生物药规模化生产对供应链要求高
生物大分子的分子量大、结构复杂，对制造过程和储存环境的变化高度敏感，
增加了对质量控制的挑战，规模化生产对工艺技术的要求很高，且建立符合 GMP
要求的生物药生产设施的投资大、建设周期长。随着市场需求的增加，能否保证
生物药产品及时的供应成为了生物药商业化成功的挑战之一。
（4）药品价格受宏观调控影响呈下降趋势
20 世纪末期以来，为规范市场价格秩序、降低虚高的药品价格，国家发改委
多次降低政府定价药品的零售价格。近年来，随着国家医保药物谈判、《关于印
发推进药品价格改革意见的通知》、带量采购等一系列药品价格调控政策的出台，
药品市场整体价格水平呈下降趋势，在一定程度上影响了我国医药生产企业的盈
利能力。
（五）行业的周期性、季节性、区域性特征
医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一，受宏观经济波动的影响较小，
不存在明显的周期性。但某些疾病的发生与气候变化相关，由此导致我国医药行
业存在一定的季节性特征。比如，冬春季节属于流感传播的主要季节，此时会增
加对治疗流感的药物需求。同时医药行业与地区经济发展水平有一定的相关性，
在经济发达地区，人民支付能力较高、居民的医疗保健意识较强，因此东部沿海
省份等经济更发达的地区药品需求更高，具有一定的区域性特征。
（六）进入本行业的主要壁垒
1、政策准入壁垒
药品安全事关国计民生，为保证药品使用的安全有效，我国对药品生产经营
实行许可证制度，国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并
进行严格监管，存在较高的准入壁垒。
根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管
理部门批准并颁发《药品生产许可证》，并必须具有依法经过资格认定的药学技
术人员及工程技术人员及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房、设
施、卫生环境、检验机构、检验人员及仪器设备，具有保证药品质量的质量管理
体系。2011 年 2 月，《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》推出，一方面
强化了软件方面的要求，提出要强化从业人员素质，细化操作流程等；另一方面
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提高了生产条件标准，对厂房设施生产区、仓储区等分别提出了设计和布局的要
求。《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订）规定，自 2019 年 12 月 1 日
起取消 GMP 认证，不再发放 GMP 证书，标志着医药企业的认证监管逐渐转向
为日常监管，更加注重全过程监管，药品生产企业将面临更加常态化和严苛的检
查。
此外，国内企业进入到欧美地区市场，则需满足当地的监管要求，例如进入
欧洲市场需要通过欧盟 EMA 认证，进入美国市场则需通过 FDA 审核等，形成
了较高的政策壁垒。
2、技术壁垒
制药行业属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多种技术融合等特点。无
论是传统产品品质的提升、生产过程中成本的控制，以及新产品的研发、规模化
生产等均对企业的技术研发能力具有较高的要求。医药企业如果不具备成熟、先
进的生产工艺技术，将很难在保证药品质量的基础上，不断提升生产效率。自主
研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一，对企业的发展起着决定性影响。对
于新进入企业而言，一般难以在短期内掌握相关的研发技术和生产工艺，因此本
行业具有较高的技术壁垒。
3、资金壁垒
生物医药行业属于资本密集型产业，只有具备充足的资金实力，才能有效保
证产品的研发和规模化生产顺利进行。药品从研究开发、临床试验、试生产至最
终产品的销售，需投入大量的资金、人才、设备等资源支持，德勤的研究报告
《Measuring the Return from Pharmaceutical Innovation 2018》显示，一款新药的平
均研发成本已超过 22 亿美元。同时新药研发周期通常超过 10 年，最终的投资收
益需要新药研发产品顺利获取生产批文，并成功进入市场销售才能逐步实现，收
益兑现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化、规范化趋势日益明显，医
药企业在技术、设备、人才、厂房等方面的投入日益提升，新进入企业需要具备
足够的资金实力。
4、品牌壁垒
药品作为一类特殊的商品，直接关系到公众的健康，因此用户在选择用药时
倾向谨慎。不同制药企业产品的差异性主要表现在药品适应症、给药方式、药品
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疗效、价格以及售后服务上。这些差异增强了各类药品的独特性，使顾客对特定
企业的药品产生忠诚度，最终形成制药企业的品牌特点，这对于 OTC 品种而言
更加显著。对于新进入者而言，品牌创立、销售网络构建、产品的认可和信誉的
构建需要经历漫长的过程，并需要在营销方面进行大规模的投资和布局，因而构
成了产品的品牌壁垒。
三、发行人主要产品的市场地位及竞争情况
（一）行业竞争情况
1、化学制剂主要产品竞争情况
（1）丙泊酚系列产品
①全麻药产品特点比较
丙泊酚属于全麻药。按照给药方式不同，全麻药分为吸入麻醉药和静脉麻醉
药，吸入麻醉药指经呼吸道吸入特定浓度的麻醉药，主要品种如七氟烷等；静脉
麻醉药是通过静脉注射给药，有单次、分次和连续注入三种，主要品种包括丙泊
酚、依托咪酯等。吸入式麻醉需要麻醉机设备，限制了便利性，因此仅占麻醉药
物市场 25%左右份额。下表为各类代表性麻醉药物的特点比较：
药物名
分类 麻醉特点 临床应用 临床用量和发展趋势
称
主要应用于麻醉诱
起效快，半衰期 导、麻醉维持和镇 1989 年上市，是临床
丙泊酚 短，苏醒快而完 静。可用于麻醉科、 最主要的全麻用药。剂
全；有注射疼痛 ICU；尤其适于门诊 型以乳剂为主
手术等
静脉麻醉 对心血管系统影
响小，可用于中
用于全麻诱导，近年 1972 年在美国上市，
依托咪 老年、心脏病患
来在短时手术麻醉应 近年来临床应用有所增
酯 者；起效快，苏
用增长迅速 加
醒快，适于短时
手术
可控性较好，起 适用于麻醉诱导、儿 20 世纪 90 年代开始临
吸入麻醉 七氟烷 效慢，苏醒快； 科、内镜检查等小手 床应用，与静脉麻醉互
依赖麻醉机 术 补
②丙泊酚系列产品国内外销售情况
丙泊酚主要用于麻醉诱导和维持、无痛胃肠镜检查领域以及 ICU 镇静领域，
是麻醉镇静领域王牌产品。PDB 数据显示，丙泊酚 2020 年全球的销售额约为
14.08 亿美元，同比增长 7.60%。2021 年国内样本医院中丙泊酚销售额为 10.88
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亿元，占整体全麻药 35.75%。
资料来源：PDB 数据库
根据 PDB 数据，国内样本医院中 2021 年销售丙泊酚的企业共有 10 家，其
中外企爱施健（Aspen Pharma）和费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）进口产品占比
较大，市场份额分别为 42.01%和 25.72%。
2019 年-2021 年，国瑞药业生产的丙泊酚产品市场占有率分别为 8.56%、
10.78%和 7.54%，占有率排名分别为第 4、第 3 和第 4，除去外企进口产品后在
国内企业中排名第 2、第 1 和第 2，具备良好的进口替代潜力。
资料来源：PDB 数据库
丙泊酚系列产品，根据使用的增溶剂和助乳化剂的差异，可分为丙泊酚中/长
链脂肪乳注射液和丙泊酚乳状注射液两类。
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③丙泊酚中/长链脂肪乳注射液竞争情况
发行人的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液产品，包括 10ml:0.1g、20ml:0.1g、
20ml:0.2g、50ml:0.5g、100ml:1.0g 共 5 个规格，其中低剂量规格如 10ml、20ml
常用于静脉麻醉诱导、维持或麻醉辅助用药；较高的剂量规格如 50ml 的产品常
用于临床麻醉的维持。此外麻醉药用量通常按体重计算。发行人 10ml:0.1g、
20ml:0.2g、50ml:0.5g、100ml:1.0g 共 4 个规格的产品已通过一致性评价。PDB 数
据显示该规格产品 2018-2021 年 6 月间，国内样本医院占有率分别为 6.17%、
7.01%、11.57%、17.63%。
2021 年 1 月，第四批国家集采将规格为 20ml:0.2g 的丙泊酚中/长链脂肪乳
注射液纳入集中采购范围，其中科伦药业、扬子江药业、盈科药业、费森尤斯卡
比四家中标，其他规格的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液均未纳入集中采购范围。
一致性评价方面，根据 Insight 数据库，截至 2022 年 6 月 30 日，丙泊酚中/
长链脂肪乳注射液除原研外共有 9 家企业相关产品通过或视同通过一致性评价，
尚有 5 家企业相关产品正处于一致性评价审核中。以下为发行人在销的五种规格
产品各公司一致性评价审核状态（已过评/在审）。
10ml: 20ml: 20ml: 50ml: 100ml:
序号 厂家 注册分类
0.1g 0.1g 0.2g 0.5g 1.0g
四川国瑞药业有限责 一致性评价补充申
1 已过评 - 已过评 已过评 已过评
任公司 请
广东嘉博制药有限公 一致性评价补充申
2 已过评 已过评 已过评 已过评 已过评
司 请
扬子江药业集团有限
3 化药 4 类新报 - - 已过评 已过评 -
公司
江苏恒瑞医药股份有
4 化药 4 类新报 - - 已过评 已过评 -
限公司
四川科伦药业股份有
5 化药 4 类新报 - - 已过评 - -
限公司
江苏盈科生物制药有
6 化药 4 类新报 - - 已过评 - -
限公司
云南龙海天然植物药
7 化药 4 类新报 - - 已过评 - -
业有限公司
辽宁海思科制药有限
8 化药 4 类新报 - - 已过评 - -
公司
重庆药友制药有限责
9 化药 4 类新报 - - 已过评 - -
任公司
宜昌人福药业有限责
10 化药 4 类新报 - - 在审 - -
任公司
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10ml: 20ml: 20ml: 50ml: 100ml:
序号 厂家 注册分类
0.1g 0.1g 0.2g 0.5g 1.0g
西安力邦制药有限公
11 化药 4 类新报 - - 在审 - -
司
安徽丰原药业股份有
12 化药 4 类新报 - - - 在审 -
限公司
武汉滨湖双鹤药业有
13 化药 4 类新报 - - - 在审 -
限责任公司
上海乔源生物制药有
14 化药 4 类新报 1 个规格在审，具体未披露
限公司
资料来源：Insight 数据库，NMPA
④丙泊酚乳状注射液竞争情况
发行人的丙泊酚乳状注射液产品，包括 10ml:0.1g、20ml:0.2g、50ml:0.5g 共
3 个规格。与丙泊酚中/长链脂肪乳注射液类似，麻醉药用量通常按体重计算，低
剂量规格如 10ml、20ml 常用于静脉麻醉诱导、维持或麻醉辅助用药；较高的剂
量规格如 50ml 的产品常用于临床麻醉的维持。
根据 Insight 数据库，截至 2022 年 6 月 30 日，丙泊酚乳状注射液除原研外
共有包括发行人在内 3 家企业相关产品通过或视同通过一致性评价，尚有 2 家企
业相关产品正处于一致性评价审核中。以下为发行人在销的三种规格产品各公司
一致性评价审核状态（已过评/在审）。
序号 厂家 注册分类 10ml:0.1g 20ml:0.2g 50ml:0.5g
一致性评价补
1 四川国瑞药业有限责任公司 已过评 已过评 已过评
充申请
一致性评价补
2 西安力邦制药有限公司 - 已过评 -
充申请
一致性评价补
3 广东嘉博制药有限公司 已过评 已过评 已过评
充申请
4 江苏盈科生物制药有限公司 化药 4 类新报 - 在审 -
5 辰欣药业股份有限公司 化药 4 类新报 - 在审 -
资料来源：Insight 数据库，NMPA
（2）盐酸右美托咪定
①镇静催眠药产品特点比较
右美托咪定为镇静催眠类药物，同类药物还包括咪达唑仑、唑吡坦、右佐匹
克隆等。右美托咪定可以使患者处于保留意识的镇静状态中，不引起呼吸抑制；
咪达唑仑主要用于麻醉过程中镇静，如在 ICU 中的长效镇定，适于心血管手术、
颅内手术等；右佐匹克隆常用于入睡困难，睡眠维持困难和早醒；唑吡坦是一种
1-1-222
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速效的非苯类镇静催眠药，在临床上常用于偶发性、暂时性但较严重失眠的治疗。
2012 年以来，右美托咪定在国内样本医院的占有率不断上升，现已成为镇静催
眠类药物中所使用的主要品种。
②盐酸右美托咪定国内外销售情况
PDB 数据显示，盐酸右美托咪定 2020 年全球的销售额约为 9.20 亿美元，同
比增长 41.36%。2021 年，盐酸右美托咪定国内样本医院的销售额为 10.91 亿元，
在镇静催眠类产品中占比 66.49%。
资料来源：PDB 数据库
③盐酸右美托咪定注射液国内竞争情况
国内生产盐酸右美托咪定注射液的厂家有扬子江药业、恒瑞医药、恩华药业
等，其中扬子江药业因 2018 年通过了药品一致性评价，在 2019-2021 年期间市
场占有率迅速提高。发行人的盐酸右美托咪定注射液产品，包括 1ml:0.1mg、
2ml:0.2mg 共 2 个规格，均已通过一致性评价。
根据 PDB 数据库，国内样本医院中 2021 年销售盐酸右美托咪定的企业共有
7 家，国瑞药业生产的盐酸右美托咪定注射液，在 2019 年-2021 年市场占有率分
别为 4.0%、1.1%和 0.67%，占有率排名分别为第 4、第 4 和第 4。
1-1-223
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资料来源：PDB 数据库
2019 年 1 月，“4+7”集中采购将盐酸右美托咪定注射液（2ml:0.2mg）纳入
集中采购范围，仅扬子江药业集团有限公司一家中标。一致性评价方面，根据
Insight 数据库，截至 2022 年 6 月 30 日，盐酸右美托咪定注射液除原研外共有
16 家企业产品通过或视同通过一致性评价，另有 10 家企业相关产品处于一致性
评价审核中。以下为发行人两种规格产品各公司一致性评价审核状态（已过评/在
审）。
序号 厂家 注册分类 1ml:0.1mg 2ml:0.2mg
1 四川国瑞药业有限责任公司 一致性评价补充申请 已过评 已过评
2 江苏恩华药业股份有限公司 一致性评价补充申请 已过评 已过评
3 湖南科伦制药有限公司 一致性评价补充申请 已过评 已过评
4 成都倍特药业股份有限公司 一致性评价补充申请 已过评 已过评
5 宜昌人福药业有限责任公司 一致性评价补充申请 - 已过评
6 江苏恒瑞医药股份有限公司 一致性评价补充申请 - 已过评
7 江苏华泰晨光药业有限公司 一致性评价补充申请 - 已过评
8 扬子江药业集团有限公司 化药 3 类新报 已过评 已过评
9 石家庄四药有限公司 化药 3 类新报 已过评 已过评
10 国药集团工业有限公司 化药 3 类新报 - 已过评
福安药业集团庆余堂制药有限
11 化药 3 类新报 - 已过评
公司
12 南京正大天晴制药有限公司 化药 3 类新报 - 已过评
13 四川美大康华康药业有限公司 化药 3 类新报 - 已过评
14 辰欣药业股份有限公司 化药 3 类新报 - 已过评
1-1-224
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序号 厂家 注册分类 1ml:0.1mg 2ml:0.2mg
云南龙海天然植物药业有限公
15 化药 3 类新报 - 已过评
司
16 江苏正大清江制药有限公司 化药 3 类新报 - 已过评
17 海南中玉药业有限公司 一致性评价补充申请 - 在审
18 江苏正大丰海制药有限公司 化药 3 类新报 1 个规格在审，具体未披露
19 河北仁合益康药业有限公司 化药 3 类新报 1 个规格在审，具体未披露
20 武汉用通医药有限公司 化药 5.2 类新报 1 个规格在审，具体未披露
21 杭州民生药业股份有限公司 化药 3 类新报 1 个规格在审，具体未披露
22 天方药业有限公司 化药 3 类新报 1 个规格在审，具体未披露
23 普康药业股份有限公司 化药 3 类新报 1 个规格在审，具体未披露
24 天津金耀药业有限公司 化药 3 类新报 1 个规格在审，具体未披露
25 遂成药业股份有限公司 化药 3 类新报 1 个规格在审，具体未披露
26 江苏迪赛诺制药有限公司 化药 3 类新报 1 个规格在审，具体未披露
资料来源：Insight 数据库，NMPA
（3）脂肪乳注射液
①肠外营养类产品特点比较
脂肪乳注射液类产品属于肠外营养补充剂。肠外营养补充剂根据所含组分的
不同，分为脂肪乳剂、氨基酸制剂、维生素制剂、糖类制剂等。各类型制剂的产
品特征及代表性产品如下表所示：
分类 临床应用 产品特点 代表性产品
脂肪含热量高，同时可提
用于胃肠外营养补充能量 长链脂肪乳剂、
供人体必需的脂肪酸和三
脂肪乳剂 及必需脂肪酸，预防和治 中/长链脂肪乳剂
酰甘油，维持人体脂肪组
疗人体必需脂肪酸缺乏症 等
织的恒定；基本为等渗液
所含必需与非必需氨基酸
构成肠外营养配方中的氮 营养用氨基酸制
的比例符合人体基本代谢
氨基酸制 源，用于合成人体的蛋白 剂、肝用氨基酸
所需，或针对某一疾病的
剂 质，用于营养不良病人、 制剂、肾用氨基
代谢特点而设计，兼有营
营养支持和治疗 酸制剂等
养支持和治疗的作用
水溶性维生素制剂包括维 水溶性维生素制
维生素制 用于临床上机体维生素缺 生素 B 族、C 和生物素 剂、脂溶性维生
剂 乏的补充 等，脂溶性包括维生素 素制剂、复合维
A、D、E、K 等； 生素制剂等
是肠外营养主要的非蛋白
静脉输注并提供人体所需 质能源之一，约占总能量 葡萄糖制剂、转
糖类制剂
要的能量 的 50%-60%，葡萄糖的代 化糖制剂等
谢依赖胰岛素
1-1-225
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分类 临床应用 产品特点 代表性产品
微量元素往往参与酶的组
用于微量元素的补充和维 微量元素制剂、
其他 成，三大营养物质的代谢
持机体的电解质平衡 电解质制剂等
等生理过程
②脂肪乳注射液类产品销售情况
根据 PDB 数据，2021 年脂肪乳注射液的国内样本医院销售额为 5.21 亿元。
国内生产该产品的主要厂家有西安力邦制药有限公司、费森尤斯卡比、Braun（贝
朗）、Baxter（百特）等。其中外资企业的产品市场占有率较高，费森尤斯卡比、
贝朗、百特三家在 2021 年市场占有率合计超过 47.13%，但随着医保控费大背景
和国内厂家技术的提升，近年来国内产品的占有率稳步提升。公司子公司国瑞药
业生产脂肪乳注射液产品，2019-2021 年市场占有率分别为 3.88%、3.75%和 3.87%。
资料来源：PDB 数据库
③脂肪乳注射液类产品竞争情况
发行人的脂肪乳注射液类产品，包括脂肪乳注射液（C14-24）和中/长链脂肪
乳注射液（C8-24）两类。发行人的脂肪乳注射液（C14-24）包括 100ml:20%、
250ml:10%、250ml:20%、500ml:10%四种规格，其中 250ml:20%规格已提交一致
性评价申请，目前处于审评中。根据 Insight 数据库，截至 2022 年 6 月 30 日，
前述规格的脂肪乳注射液除原研外仅四川科伦药业股份有限公司的产品通过一
致性评价，发行人四种规格产品各公司一致性评价审核状态如下所示（已过评/在
审）。
1-1-226
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序 100ml: 250ml: 250ml: 500ml:
厂家 注册分类
号 20% 10% 20% 10%
四川科伦药业股份有限公司
1 一致性评价补充申请 已过评 - 已过评 -
（注）
2 四川国瑞药业有限责任公司 一致性评价补充申请 - - 在审 -
资料来源：Insight 数据库，NMPA
注：除上述规格以外，四川科伦药业股份有限公司尚有 250ml:30%规格通过一致性评价
发行人的中/长链脂肪乳注射液（C8-24）包括 100ml:20%、250ml:10%、
250ml:20%、500ml:10%四种规格。根据 Insight 数据库，截至 2022 年 6 月 30 日，
前述规格的中/长链脂肪乳注射液（C8-24，不含 Ve）除原研外有 3 家公司的产品
通过一致性评价。
100ml: 250ml: 250ml: 500ml:
序号 厂家 注册分类
20% 10% 20% 10%
重庆药友制药有限责任公 一致性评价补充申
1 2 个规格过评，具体未披露
司 请
一致性评价补充申
2 辽宁海思科制药有限公司 - - 已过评 -
请
广州百特侨光医疗用品有 一致性评价补充申
3 1 个规格过评，具体未披露
限公司 请
资料来源：Insight 数据库，NMPA
2、中成药主要产品竞争情况
（1）黄芪颗粒
好好黄芪（黄芪颗粒）由子公司百利药业生产，与公司在同领域竞争的主要
企业有贵州汉方制药有限公司、南京同仁堂药业有限责任公司等。根据 Wind 医
药库数据，2019-2021 年，好好黄芪（黄芪颗粒）销售额在国内样本医院中市场
占有率分别为 94.28%、94.68%和 97.25%，均排名行业第一。
1-1-227
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资料来源：Wind 医药库
（2）柴黄颗粒
发行人产品柴黄颗粒在医院市场主要用于中成药类感冒用药，由子公司百利
药业生产，与公司在柴黄颗粒领域竞争的企业主要有河南灵佑药业股份有限公司、
江西京通美联药业有限公司。Wind 医药库的数据显示，2019-2021 年，发行人的
柴黄颗粒在国内样本医院中的市场份额分别为 81.53%、82.86%和 80.92%，均排
名行业第一。
资料来源：Wind 医药库
3、创新生物药产品竞争情况
（1）双特异性抗体分子竞争情况
发行人的 SI-B001 为靶向 EGFR×HER3 的双特异性抗体分子候选药物。在
1-1-228
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EGFR 高度表达的实体瘤治疗领域，双特异性抗体已逐渐成为热门的研发领域。
其中，HER3 靶点是近几年的研究热点之一，但相对于同为 ErbB 家族的 HER2
及 EGFR，HER3 相关机制研究和转化都相对滞后。但相关研究表明，HER3 同
HER2、EGFR 都具有产生协同作用的潜力，未来 HER3/HER2/EGFR 间的各种双
抗组合有望成为双抗治疗研究的发展趋势。
截至报告期末，全球范围内处于临床研究阶段的 EGFR 及 HER3 双靶点双特
异性抗体仅为 SI-B001，尚无公开信息表明有同类双特异性抗体进入临床。包含
HER3 靶点的双抗药物（含双特异性抗体和双功能性抗体）竞争格局如下表所示：
药物名称 公司名称 适应症 临床状态 靶点
非小细胞肺癌、结直肠
SI-B001 百利药业 II 期 EGFR×HER3
癌等上皮肿瘤
Duligotuzumab Genentech 结直肠癌 II 期（已终止） EGFR/HER3
MCLA-128 Merus NV 治疗转移性乳腺癌等 II 期 HER2×HER3
Merrimsc
MM-111 乳腺癌、结直肠癌等 II 期（已终止） HER2×HER3
k
Merrimsc
MM-141 胰腺癌 II 期（已终止） IGF1R×HER3
k
资料来源：Cortellis competitive intelligence
发行人的 SI-B003 为靶向 PD-1×CTLA-4 的双特异性抗体分子候选药物。近
年来，PD-1、PD-L1、CTLA-4 等免疫检查点，已成为双特异性抗体药物设计的
热门靶点。截至本招股意向书签署日，全球进入临床的 PD-1（L1）×CTLA-4 双
特异性抗体竞争格局如下表所示：
药物名称 公司 适应症 状态 靶点 ADCC
肝细胞癌、转移/复发 已上
AK104 康方生物 PD-1×CTLA-4 无
宫颈癌等 市
III PD-L1×CTLA-
KN-046 康宁杰瑞制药 非小细胞肺癌等 有
期 4
MEDI5752 Medimmune 晚期实体瘤 II 期 PD-1×CTLA-4 减弱
XmAb20717 Xencor 实体瘤 II 期 PD-1×CTLA-4 减弱
Ib/II
SI-B003 百利药业 晚期实体瘤 PD-1×CTLA-4 微弱
期
MGD019 MacroGenics 实体瘤 I期 PD-1×CTLA-4 无
资料来源：Cortellis competitive intelligence
（2）四特异性抗体分子竞争情况
发行人的 GNC-038、GNC-039、GNC-035 为四特异性抗体候选药物。截至
1-1-229
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2022 年 6 月 30 日，尚无三特异性或四特异性抗体获批上市，已经进入临床阶段
的、靶向三个肿瘤治疗性靶点的三特异性抗体包括：GT Biopharma 的 GTB-3550
（CD16×IL-15×CD33）和 Sanofi 的 SAR442257（CD3×CD28×CD38），分别
于 2017 年 7 月和 2020 年 5 月进入 I 期临床研究阶段。全球范围内进入临床研究
的四特异性抗体，仅百利药业的 GNC-038、GNC-039、GNC-035。
药物名称 公司 类型 靶点 状态 适应症
骨髓增生异
三特异 CD16×IL-
GTB-3550 GT Biopharma 临床 I/II 期 常和急性髓
性抗体 15×CD33
系白血病
多发性骨髓
三特异 CD3×CD28×CD3
SAR442257 Sanofi 临床 I 期 瘤和非霍奇
性抗体 8
金淋巴瘤
非霍奇金淋
巴瘤、急性淋
四特异 CD3×4-1BB×PD-
GNC-038 百利药业 临床 Ib 期 巴细胞白血
性抗体 L1×CD19
病等血液系
统肿瘤
四特异 CD3×4-1BB×PD- 脑胶质瘤等
GNC-039 百利药业 临床 Ib 期
性抗体 L1×EGFRvIII 实体瘤
乳腺癌、非霍
四特异 CD3×4-1BB×PD- 奇金淋巴瘤
GNC-035 百利药业 临床 Ib 期
性抗体 L1×ROR1 等复发/难治
性肿瘤
注：未包括人血清蛋白（HSA）三抗药物
资料来源：Frost & Sullivan
（3）新冠中和抗体类药物竞争情况
中和类抗体药物是抗击新冠肺炎最具潜力的药物种类之一，该类药物包括中
和抗体、及 ACE2 融合蛋白两大类。新冠疫情发生以来，已有多种具有与病毒高
亲和力的中和抗体被开发用于中和新冠病毒，治疗新冠肺炎，但病毒往往通过突
变获得与 ACE2 结合位点的变化、或与 ACE2 更高的结合力，拮抗中和抗体的中
和效应，从而导致中和抗体的中和效应降低甚至丧失，表现为病毒的逃逸和更强
的致病性。
发行人的 SI-F019 为中和抗体类抗新冠病毒大分子药物，属于 ACE2 融合蛋
白类，目前已完成 I 期临床研究。中和抗体类抗新冠病毒药物包括中和抗体和
ACE2 融合蛋白两大类，截至报告期末中和抗体已有获紧急使用而批准上市的药
物，而 ACE2 融合蛋白尚处于临床研究中，一系列研究表明 ACE2 融合蛋白可能
具有应对病毒突变的潜力。
1-1-230
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沙利文数据显示，截至报告期末，全球已获批紧急使用的新冠病毒中和抗体
包括再生元的 REGN-COV2 以及礼来的 Bamlanivimab。此外，Molecular Partners
AG/诺华的 MP0420、Abpro 的 ABP-300、阿斯利康的 AZD7442、Tychan 的 TY027
等候选药物已进入 III 期临床研究。另有十余种中和抗体药物处于临床 II 期或 I
期研究中，具体情况如下所示：
药物名称 公司 类别 状态 靶点
获批紧急
REGN-COV2 再生元 中和抗体 新冠病毒
使用
获批紧急
Bamlanivimab 礼来 中和抗体 新冠病毒
使用
Molecular
MP0420 Partners 中和抗体 III 期 新冠病毒
AG/诺华
ABP-300 Abpro 中和抗体 III 期 新冠病毒
AZD7442 阿斯利康 中和抗体 III 期 新冠病毒
TY027 Tychan 中和抗体 III 期 新冠病毒
资料来源：Cortellis competitive intelligence
药物名称 公司 类别 状态 靶点
SI-F019 百利药业 ACE2 融合蛋白 I期 新冠病毒
HLX71 复宏汉霖 ACE2 融合蛋白 I期 新冠病毒
资料来源：Cortellis competitive intelligence
（4）ADC 药物竞争情况
发行人已进入 I 期临床的 BL-B01D1 为双抗 ADC 候选药物。安信证券研究
中心报告显示，截至 2021 年 8 月，全球范围内共有 11 款 ADC 药物被 FDA 或
EMA 批准上市，均为单抗 ADC。具体情况如下表所示：
药物名称 靶抗原 类型 公司 适应症 批准日期
单抗 Seattle/武 复发/难治性霍奇金淋巴 FDA:2011 年 8 月
Adcetris CD30
ADC 田 瘤等 EMA:2012 年 10 月
单抗 转移性 HER2 阳性乳腺 FDA:2013 年 2 月
Kadcyla HER2 罗氏
ADC 癌 EMA:2013 年 11 月
单抗 FDA:2017 年 8 月
Besponsa CD22 辉瑞 急性淋巴细胞白血病
ADC EMA:2017 年 6 月
新诊断、复发或难治性
单抗 FDA:2017 年 9 月
Mylotarg CD33 辉瑞 CD33 阳性急性髓系白
ADC EMA:2018 年 4 月
血病
单抗 复发或难治性毛细胞白 FDA:2018 年 9 月
Lumoxiti CD22 阿斯利康
ADC 血病 EMA:2021 年 2 月
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药物名称 靶抗原 类型 公司 适应症 批准日期
单抗 FDA:2019 年 6 月
Polivy CD79b 罗氏 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
ADC EMA:2020 年 1 月
单抗 Seattle/安 局部晚期/转移性尿路上
Padcev Nectin-4 FDA:2019 年 12 月
ADC 斯泰来 皮癌
单抗 阿斯利康/ 不可切除/转移性 HER2 FDA:2019 年 12 月
Enhertu HER2
ADC 第一三共 阳性乳腺癌 EMA:2021 年 1 月
单抗 Immunom
Trodelvy TROP2 转移性三阴性乳腺癌 FDA:2020 年 4 月
ADC edics
单抗 复发或难治性多发性骨 FDA:2020 年 8 月
Blenrep BCMA GSK
ADC 髓瘤 EMA:2020 年 8 月
ADC
单抗 复发或难治性大 B 细胞
Zynlonta CD19 Therapeuti FDA:2021 年 4 月
ADC cs 淋巴瘤
资料来源：安信证券研究中心
截至本招股意向书签署日，全球范围内尚未有双抗 ADC 获批上市。较之于
采用单克隆抗体的单抗 ADC 药物，双抗 ADC 采用双特异性抗体为其大分子部
分，因而在抗原结合、阻断信号通路、结合抗原表位等方面具有独特的优势。同
样，公司也储备了一系列单抗 ADC 药物，BL-M02D1 已进入临床 I 期，详见本
节“二、发行人所处行业的基本情况”之“（三）行业发展概况”之“2、公司所
属行业在新技术方面近三年的发展情况和未来发展趋势”之“（2）抗体偶联药
物”相关内容。
（二）行业内主要可比公司
1、发行人可比公司选取依据
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化
药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、
大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）的全系列药物研究开发生产能力。
目前公司收入全部来自于化药制剂与中成药制剂业务板块，可为公司提供持续经
营的充足现金流；创新生物药均处于研发阶段，聚焦于双/多抗体、ADC 药物等
抗肿瘤创新生物药领域。针对上述两大业务板块，发行人分选了不同的可比公司，
具体情况如下：
针对化药制剂与中成药制剂业务板块，综合考虑公司发展阶段、销售规模、
产品类型、治疗领域等因素，发行人选取了为南新制药（688189.SH）、恩华药
业（002262.SZ）、海思科（002653.SZ）、奥赛康（002755.SZ）、灵康药业（603669.SH）
作为可比上市公司。
1-1-232
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针对创新生物药业务板块，综合考虑产品类型、治疗领域、技术平台、研发
实力等因素，公司选取了康方生物（09926.HK）、康宁杰瑞制药（09966.HK）、
荣昌生物（09995.HK）作为可比上市公司。
2、发行人与仿制药可比公司比较情况
（1）可比公司概况
序 可比
股票代码 公司简介 业绩概览
号 公司
公司成立于 2006 年 12 月，注册资本 1.40 亿
2021 年
元，是一家专注于抗流感及其他重大疾病领
度，南新制
域新药和特效药研发、生产与销售的制药企
药的营业收
业，拥有 34 个品种 53 个药品批件以及 8 个
南新 688189.S 入 6.85 亿
1 原料药药品注册批件。公司通过在抗流感药
制药 H 元，归属于
物领域的精耕细作，以及对抗流感药物创新
母公司的净
研发的持续投入，已成为国内抗感染药物创
利润-1.67
新研发领域具备核心竞争优势的药企，主要
亿元
产品包括帕拉米韦、美他非尼、美氟尼酮等
2021 年
公司成立于 1999 年 3 月，注册资本 10.08 亿
度，恩华药
元，主要从事中枢神经系统药物的开发、生
业的营业收
产和销售。公司专注于中枢神经药物细分市
恩华 入 39.36 亿
2 002262.SZ 场，产品主要包括麻醉类、神经类和精神
药业 元，归属于
类。公司已经建立起完整的中枢神经系统药
母公司的净
物产品系列和营销网络，是国内重要的中枢
利润 7.98
神经系统药物的生产商和销售商
亿元
公司成立于 2005 年 8 月，注册资本 10.74 亿
2021 年
元，是一家集新药研发、生产制造、销售等
度，海思科
业务于一体的多元化、专业化医药集团上市
的营业收入
公司。公司现有产品大部分为国内首家或独
27.73 亿
3 海思科 002653.SZ 家仿制，主要涉及肠外营养、肝病、抗抑
元，归属于
郁、抗生素等治疗领域，以及注射剂、固体
母公司的净
口服制剂等剂型类型。公司核心品种包括注
利润 3.45
射用脂溶性维生素系列、多烯磷脂酰胆碱注
亿元
射液、甲磺酸多拉司琼注射液等
公司成立于 1996 年 12 月，注册资本 9.28 亿
2021 年
元，是一家集医药研发、生产、市场推广和
度，奥赛康
销售为一体的高新技术企业、全国医药工业
的营业收入
百强企业。公司产品覆盖消化道、抗肿瘤、
31.07 亿
4 奥赛康 002755.SZ 慢性病、抗耐药菌感染四大治疗领域，制剂
元，归属于
类型以冻干粉针剂为主，主要产品包括注射
母公司的净
用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注
利润 3.80
射用兰索拉唑、注射用雷贝拉唑钠、注射用
亿元
右雷佐生等
公司成立于 2003 年 12 月，注册资本 7.13 亿 2021 年
灵康 603669.S
5 元，是一家集医药研发、生产、销售为一体 度，灵康药
药业 H
的集团企业。公司拥有 109 个品种 191 个药 业的营业收
1-1-233
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序 可比
股票代码 公司简介 业绩概览
号 公司
品生产批准文件，拥有普通粉针车间、冻干 入 7.40 亿
粉针车间等八个生产车间，全部通过国家 元，归属于
GMP 认证。公司产品的治疗领域覆盖肠外营 母公司的净
养药、抗感染药物、消化系统药物等，主要 利润 0.66
产品包括注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用头 亿元
孢孟多酯钠、注射用盐酸头孢甲肟等
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体
2021 年
化的现代生物医药企业。公司具有拥有脂肪
度，百利天
乳注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂等
恒的营业收
多剂型的生产能力，拥有化学制剂注册批件
入 7.97 亿
百利 182 件，中成药制剂注册批件 30 件，营销网
6 - 元，归属于
天恒 络遍布全国 30 余个省，200 多个地级市。主
母公司的净
要产品或管线包括丙泊酚系列、黄芪颗粒、
利润为-
SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、
9,999.13 万
GNC-035、SI-F019、BL-B01D1、BL-
元
M02D1、BL-M07D1 等
资料来源：各公司官网、年报等公开资料
（2）发行人与可比公司比较情况
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截至 2021 年末，发行人在产品、化学制剂和中成药生产能力、公司销售能力方面，与可比公司对比如下：
化学制剂及中成药生产能力 公司销售能力
序号 可比公司 产品情况 生产人员 销售人员
生产能力 区域覆盖情况
（人） （人）
拥有药品注册
拥有制剂车间 3 个，原料药车间 1
批件 53 项，常 已在 30 个省（市、区）建立
1 南新制药 214 个。年产注射剂 965 万瓶、片剂 2.64 64
年在产品规 34 省办事处
亿片、胶囊剂 1.32 亿粒
个
拥有片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂
在产西药制剂 在国内建立 166 个办事处，外
等十余条生产线。年生产规模固体制
2 恩华药业 100 余种，原 1,018 2,063 贸公司出口 50 多个国家和地
剂约 40 亿片，针剂 1 亿支，原料药
料药 39 种 区
300 吨
自成立以来累 拥有 4 大生产基地，以及大/小容量注
覆盖国内 10,000 余家二级以上
3 海思科 计开发成功 70 944 射剂、冻干粉针剂、固体制剂等不同 1,254
医院
个品种 类型的生产线十余条
常年生产 40 多
拥有粉针剂、小容量注射剂、固体制
4 奥赛康 个品种、95 个 485 233 合作的经销商两千余家
剂等 11 条生产线
规格的药品
取得药品生产 拥有冻干粉针剂、粉针剂、小容量注 销售网络已覆盖逾 6,000 家二
5 灵康药业 230 114
批件 191 项 射剂、原料药等生产线 级以上医院
拥有药品注册 拥有 10 种剂型的生产线。年产能大容
批件 220 项， 量注射剂 600 万瓶、小容量注射剂 营销网络遍布全国 30 多个
6 百利天恒 694 352
常年在产品规 2,000 万支、颗粒剂 6.64 亿袋、胶囊 省、200 余个地级市
50 余个 剂 1.57 亿粒、片剂 1.4 亿片等
资料来源：各公司公开资料
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由上述比较可知，在化药制剂和中成药制剂领域，公司拥有丰富的产品储备
和多剂型的生产能力，同时具有覆盖全国、成熟而高效的营销网络，可以实现“高
—中—低”多层级市场的全面渗透，可为新产品未来进入市场和放量奠定基础。
3、发行人与创新生物药可比公司比较情况
（1）可比公司概况
序 可比
股票代码 公司简介 业绩概览
号 公司
公司 2012 年在广东中山成立，专注于抗体类生
物药的研发。已建立了端对端全方位的药物开 2021 年
发平台和体系，涵盖了全面一体化的药物发现 度，康方生
和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开 物的营业总
康方 发、CMC 生产工艺开发和符合 GMP 标准的规 收入 3.40
1 09926.HK
生物 模化生产等环节。公司在单克隆抗体领域以及 亿元，归属
基于 PD-1 靶点的双特异性抗体领域具有较强的 于母公司的
技术积累，在研产品管线丰富，治疗领域涵盖 净利润-
肿瘤和免疫代谢类疾病。核心在研项目包括 12.58 亿元
AK104、AK105、AK112、AK109 等
公司成立于 2015 年，专注于研发、生产和商业
2021 年
化创新肿瘤药物。2019 年 12 月在香港联交所主
度，康宁杰
板上市。公司创建了具有自主知识产权的生物
瑞的营业总
大分子药物发现、研发、生产技术平台，包括
康宁杰 收入 1.46
2 09966.HK 蛋白质/抗体工程平台、抗体筛选平台和多功能
瑞制药 亿元，归属
抗体开发平台。产品类型为双特异性抗体、混
于母公司的
合抗体等生物大分子药物，核心产品包括单抗
净利润-4.12
产品 KN035，双抗产品 KN046 和 KN026，融合
亿元
蛋白药物 KN019 等
公司设立于 2008 年，总部位于中国山东省烟台 2021 年
市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事 度，荣昌生
处。公司具有成熟的药物发现、研究及开发能 物的营业总
荣昌 力，致力于发现、开发和商业化创新的、有特 收入 14.24
3 09995.HK
生物 色的生物药物，治疗领域涵盖自身免疫、肿 亿元，归属
瘤、眼科等重大疾病。公司产品类型以融合蛋 于母公司的
白、ADC 药物为主，核心品种包括泰它西普、 净利润 2.76
RC88、RC98、RC108、RC118 等 亿元
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化
2021 年
的现代生物医药企业。公司具有多剂型的生产
度，百利天
和销售能力，拥有化学制剂注册批件 182 件，
恒的营业收
中成药制剂注册批件 30 件，营销网络遍布全国
入 7.97 亿
百利 30 余个省，200 多个地级市。公司自 2011 年起
4 - 元，归属于
天恒 布局创新生物药，现已形成多个技术平台，研
母公司的净
发出包括 SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-
利润为-
039、GNC-035、SI-F019、BL-B01D1、BL-
9,999.13 万
M02D1、BL-M07D1 等多个已进入临床试验阶
元
段的双/多特异性抗体和 ADC 药物
资料来源：各公司官网、年报等公开资料
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（2）发行人与可比公司比较情况
截至 2021 年末，发行人创新生物药在研管线类型、生物制品生产能力、公司销售能力方面，与可比公司对比如下：
生物药管线类型 公司销售能力
序
可比公司 双特异性 单克隆 生物制品生产能力 销售人员
号 ADC 融合蛋白 四特异性抗体 区域覆盖情况
抗体 抗体 （人）
中山生产基地拥有 3,500L 覆盖全国 1500 余家
的生物反应器，广州生产 医院、500 余家
1 康方生物 - - - 有 有 512
基地安装 20,000L 生物反 DTP 药房以及超 60
应器 家保险机构
康宁杰瑞 生产基地占地 75 亩，总 于 2021 年开始建立
2 有 有 - 有 有 未披露
制药 设计规模超 4 万升 商业化团队
泰它西普覆盖 31 个
公司拥有 3.6 万升一次性 省 168 个地级市 445
袋式生物反应器在内的细 家医院，维迪西妥
3 荣昌生物 有 有 - 有 有 312
胞培养、纯化、制剂及罐 单抗覆盖 29 个省
装等生产车间及配套设施 105 个地级市 374 家
医院
公司拥有柔性 GMP 标准
多特异性抗体及 ADC 药 营销网络遍布全国
4 百利天恒 有 有 有 有 - 物生产技术平台，能够柔 352 30 多个省、200 余
性配置蛋白药物 cGMP 生 个地级市
产能力
资料来源：CDE、Clinicaltrials.gov、各公司公开资料
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在创新生物药管线方面，公司在整体产品布局上具备一定优势。公司秉承与
坚持自主创新与差异化的竞争策略，深度布局研发难度更大、壁垒更高的四特异
性抗体、双特异性抗体、ADC 等类型药物，在研项目种类丰富全面。公司在研项
目涉及恶性肿瘤、新冠病毒等临床亟需领域，所有在研创新管线均为自主研发，
具有全球权益，具备较强的市场竞争力与差异化优势。同时，公司具备与管线相
匹配的产业化经验，以及渗透全国多层次的销售团队，具有成熟的产业化及商业
化能力。预计公司将陆续有在研管线转化为上市产品，推动科研成果产业化进程，
相关品种将有效提高患者对相关领域药物的可及性，解决患者未满足的巨大临床
需求。
（三）发行人的竞争优势和劣势
1、竞争优势
公司经过多年的发展，已形成了高端化学药、以抗肿瘤新型双/多抗为代表的
创新生物药双轮驱动管线格局，并在技术平台搭建、产品适应症布局、创新研发
方面形成了明显的技术壁垒。为促进持续的创新和保证产品的研发、生产和销售，
公司在质量控制、品牌建设、营销管理等方面，也建立了自身的竞争优势。
（1）具有“原料药—制剂”一体化成本优势
公司建有邛崃精西药业海亚特科技医化基地、温江百利药业固体制剂生产基
地、乐山国瑞药业注射剂生产基地三大生产基地，已形成了“原料药—制剂”一
站式生产技术平台，拥有主要产品原料药与制剂一体化的研发与生产能力。在一
致性评价和上市许可证持有人制度的背景下，公司对原料药和制剂产品的质量把
控能力和成本控制能力更强。公司可有效避免市场上常见的原料药“被垄断”问
题，有力的保障制剂产品的生产、供应，提升了大规模集采下产品的市场竞争力。
“原料药—制剂”一体化有效降低了公司的原材料成本，为公司主流产品及储备
品种未来通过“带量采购”抢占市场，提供了有力支撑。
（2）严格的产品质量控制体系保障了公司药品的质量一致性
公司在厂房设计、设备选型、生产线布局、检测实验室建设、生产管理及质
量控制人员配备等方面进行了全面考虑，以保证生产过程符合质量规定的要求。
公司在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理，确保能持续稳定的生产出
符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。高标准的质量要求及全面质量
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控制能在最大程度上减少质量风险的发生，保持公司产品竞争力，为公司持续稳
定发展提供保障。
（3）良好的品牌优势和覆盖全国的营销网络
经过 20 多年的发展，公司已积累了良好的品牌优势。“好好牌”黄芪颗粒
获得“第十届健康中国总评榜年度品牌表现奖（2018）”，“好好牌”黄芪颗粒
和“乐维泰”丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获“2017 年中国健康产业临床最信赖
品牌奖（2017）”等奖项，受到市场的认可。“百利”、“好好”、“新博”、
“新博林”、“乐维静”等连续多年荣获成都市、四川省著名或知名商标。
营销网络的建设始终是公司营销工作的重点，公司现已构建了完备的营销体
系，已在全国 30 多个省或自治区建立了专业的销售团队，实现了重点产品的全
市场覆盖。公司根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异，划分为直销模式
和经销模式；同时，为实现专业化产品与专业化市场的深度专业化营销，将销售
团队划分为妇儿事业部、静麻重症事业部、心血管事业部等不同的事业部，负责
不同产品、以及在不同销售渠道下的产品推广工作。
公司营销团队及架构设置为营销网络的有序运转提供了有力支撑。公司组建
了一支经验丰富、销售能力强的营销团队，公司管理层具备多年行业销售管理经
验，并且对医药销售市场具有高度敏感性和前瞻性。公司设立了营销中心，涵盖
产品规划与管理部、合同管理部、政府事务部、学术部、人力资源部、行政部等
六个部门，主要负责包括公司产品定位研究、市场规划、商务政策制定、学术教
育活动策划与执行、产品招投标事务、价格维护、客户及销售合同管理等内容，
为公司各营销渠道的产品销售提供完善的后台保障。
公司通过系统的营销策划和专业的学术推广，与各地推广商和经销商实现了
深度的合作，在市场上建立起较高的品牌知名度，获得市场的认同。截至报告期
末，公司与包括国药控股、上海医药、华润医药、九州通、华东医药等全国性大
型医药经销商在内的数百家客户建立良好的合作关系，产品已在两万余家医疗机
构实现销售。公司与推广商或经销商的合作紧密协同深入终端，通过多年的运行
和培育，形成了能有效激发合作意愿和销售积极性的、开放式营销系统，在高中
低三端市场形成强有力的销售能力。
（4）具有前瞻性的、全球化新药研发视野和战略规划
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发行人自 2011 年开始尝试布局于创新生物药领域，并前瞻性的避开了竞争
较为激烈的单克隆抗体领域，以未被满足的临床需求为指引，选择难度更大、壁
垒更高双特异性抗体、四特异性抗体、ADC 药物等新型抗体领域为自身发展方
向和研发重点，进行科技探索和技术积累。
较之于单克隆抗体药物，多特异性抗体在肿瘤靶向、多重药理活性、抑制免
疫逃逸等方面具有优势，因而也是目前全球各大药企研发的重点。截止目前，公
司已构建具有全球权益和完全自主知识产权的创新生物药核心技术平台 4 个，并
对相关技术构建全球范围内多维度的知识产权保护体系。在此基础上，研制了全
球前 3 个进入临床研究阶段的四特异性抗体分子 GNC-038、GNC-039、GNC-035，
且至今未见同类品种进入临床。前述前瞻性布局的研发平台和科研成果，使得公
司在未来双/多特异性抗体、ADC 药物等新型抗体竞争领域具有先发优势。
（5）拥有中美两国从新药发现到工艺开发和放大生产的完整的研发体系
公司拥有完整的涵盖小分子化学药物与大分子创新生物药的研发体系，具备
从新药发现到工艺开发和放大生产全过程的开发与生产能力。公司拥有中美两地
研发中心，以创新生物药和高端化学药为研发重点，建立了完备的研发体系，涵
盖组织架构管理、技术人员培养与激励、研发管控等体系化制度与管理框架，配
备了先进的研发仪器设备，建立了一支高素质、跨领域的研发团队，研发人员专
业领域涉及药物化学、药物制剂、药物分析、药理学、制药工程、合成化学等各
个学科，形成了全链条一体化的研发技术平台。截至报告期末，公司研发人员共
有 476 人，占全体在册员工的比例为 24.17%，其中美国 SystImmune 研发人员 24
人。研发团队中拥有博士学历 36 人，硕士学历 96 人，其中不乏拥有国际制药企
业核心研发岗位工作经验的人员。公司以中美两地研发中心为核心，确立美国前
端研发、中国后续开发的研发策略，形成了具有自主知识产权的新药研发技术平
台，为公司持续创新提供有力的保障。
（6）拥有完整自主知识产权的抗体发现、抗体工程和产业化技术平台
经过多年的技术创新与积累，公司建立了具有自主知识产权的创新生物药技
术平台，分别为多特异性抗体新型分子结构平台、全链条一体化多特异性抗体药
物研发核心技术平台、全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平台、柔性 GMP 标
准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台等核心技术平台。
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多特异性抗体新型分子结构平台为双多特异性抗体分子的基础平台、全链条
一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台、全链条一体化 ADC 药物研发核心
技术平台为创新性抗体药物的开发的基础技术平台，能帮助公司完成创新抗体和
ADC 药物的早期筛选优化和中后期的工艺放大工作；柔性 GMP 标准多特异性抗
体及 ADC 药物生产技术平台能加速相关产品的产业化和落地，加快开发进程并
构建行业壁垒。关于上述核心技术平台的具体情况详见本招股意向书“第六节 业
务与技术”之“七、发行人的核心技术、技术储备及研发情况”之“（一）发行
人的核心技术及来源、先进性及具体表征”之“1、发行人核心技术及其来源”
相关内容。
基于前述平台公司已成功发现了多款原创抗肿瘤新药，其中 SI-B001、SI-
B003、GNC-038、GNC-039、GNC-035、SI-F019、BL-B01D1、BL-M02D1 已进
入临床研究阶段。
（7）取得丰富的研发和科研成果，获得市场认可
目前公司以创新生物药和高端化学药为研发重点。报告期内，公司研发投入
分别为 18,141.07 万元、19,569.88 万元、27,860.28 万元和 17,322.58 万元，占营
业收入的比例分别为 15.03%、19.32%、34.97%和 56.84%，占比逐年快速增加。
截至报告期末，围绕核心技术，公司拥有授权境内发明专利 52 项、境外发明专
利 15 项以及其他多项非专利技术。公司目前重点在研项目 40 项，包括创新生物
药项目 16 个，化学药项目 24 个，其中创新生物药 SI-B001 处于临床 II 期研究阶
段，SI-B003、GNC-038、GNC-039、GNC-035、SI-F019、BL-B01D1、BL-M02D1、
BL-M07D1 处于 I 期临床研究阶段。仿制药中 3 个品种共 9 个规格已通过一致性
评价，另外公司重点化学药在研项目中涉及 6 个品种多个规格正处于一致性评价
过程中。
公司自成立以来，参与起草或制定了盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚注射液、
柴黄颗粒、柴黄片、加替沙星片、利福昔明片、注射用甲磺酸帕珠沙星冻干粉针、
消旋卡多曲颗粒、茵栀黄胶囊、产妇安颗粒、氨金黄敏颗粒等多个药物品种的药
物标准。此外，近十年来公司累积承担包括 1 个课题、1 个子课题、7 个任务在
内的 9 个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新药创制”项目，国家级工业转
型升级项目 1 项，承担省级重大科技专项、科技支撑项目等省部级项目 13 项，
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相关品种涉及麻醉、儿科等临床亟需品种。发行人是中国儿童药物研发与产业化
联盟成员单位，公司技术和研发能力得到国家与省部级政府部门、科研机构等单
位的认可。
2015-2021 年，公司连续 7 年获由中国医药工业研究总院评定的“中国创新
力医药企业”称号，2015-2021 年连续 7 年获由中国医药工业信息中心评定的“中
国医药研发产品线最佳工业企业”称号。
2、竞争劣势
（1）融资渠道单一对资金的制约
医药制造业属于典型的资本密集型行业。目前公司正处于快速发展阶段，主
要产品具有良好的市场发展前景，需要进一步拓展和完善营销网络，加大学术宣
传力度；同时公司目前有 9 个创新生物药项目处于临床研究阶段，7 个创新生物
药候选药物处于临床前研究阶段，另有 24 个重点化学药项目在研，研发资金需
求量较大。
加快新药研发、加大生产领域投入、拓展营销网络等发展战略均迫切需要资
金的支持，仅依靠自身积累和单一融资渠道在一定程度上制约了公司的快速发展，
使公司难以快速实施改善生产设备、扩大产品产能、加快新产品及新药研发等发
展战略，资金短缺成为制约公司进一步发展的短板。
（2）高级人才短缺
作为对人才有较高要求的知识密集型行业，医药制造业在技术研发、生产管
理、注册认证、市场营销、企业管理等方面均需要大量的专业人才。目前，公司
已经具备基本人才配备，但随着业务的快速发展和全球范围内创新生物药领域的
深度布局，现有人才规模较难满足公司发展需求，尤其在高素质、高层次的技术
创新人才、营销人才及管理人才等方面，公司仍需要加大人才引进力度，持续提
升公司在行业内的竞争地位。
四、发行人销售和主要客户情况
（一）发行人报告期内的销售情况
1、报告期内发行人的收入构成
（1）按产品划分
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报告期内，公司主营收入按产品类别构成情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
细分
类别 产品名称 金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例
领域
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
丙泊酚中/长
链脂肪乳注 1,472.38 4.84 11,680.49 14.69 36,331.01 35.93 37,176.36 30.86
射液
麻醉
丙泊酚乳状
类 14,230.67 46.81 25,835.62 32.50 18,950.90 18.74 21,244.42 17.64
注射液
盐酸右美托
896.51 2.95 2,672.90 3.36 3,294.15 3.26 13,381.04 11.11
咪定注射液
肠外 中/长链脂肪
3,312.88 10.90 11,555.52 14.54 14,508.33 14.35 14,438.79 11.99
营养 乳注射液
化药
利巴韦林颗
制剂 抗感 1,824.38 6.00 3,449.98 4.34 4,587.78 4.54 3,004.86 2.49
粒
染类
奥硝唑胶囊 497.72 1.64 1,040.77 1.31 1,095.82 1.08 1,013.95 0.84
消旋卡多曲
470.70 1.55 1,405.81 1.77 1,003.56 0.99 1,738.20 1.44
儿科 颗粒
类 葡萄糖电解
676.67 2.23 1,559.27 1.96 966.11 0.96 1,571.83 1.30
质泡腾片
其他化药 607.54 2.00 1,372.22 1.73 1,400.76 1.39 2,598.49 2.16
化药合计 23,989.44 78.91 60,572.57 76.20 82,138.43 81.24 96,167.95 79.84
黄芪颗粒 5,031.58 16.55 16,098.85 20.25 15,711.27 15.54 19,004.22 15.78
中成 柴黄颗粒 1,162.31 3.82 2,430.26 3.06 2,701.30 2.67 4,108.21 3.41
药制
剂 其他中成药制剂 218.42 0.72 393.77 0.50 553.89 0.55 1,170.13 0.97
中成药制剂合计 6,412.31 21.09 18,922.88 23.80 18,966.46 18.76 24,282.55 20.16
合计 30,401.75 100.00 79,495.45 100.00 101,104.88 100.00 120,450.50 100.00
报告期内主要产品的销售收入变化原因分析，详见本招股意向书“第八节 财
务会计信息与管理层分析”之“十、经营成果分析”之“（二）营业收入分析”
相关内容。
（2）按区域划分
报告期内，公司主营收入按区域划分情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
区域 金额 比例 金额 金额 比例 金额 比例
比例（%）
（万元） （%） （万元） （万元） （%） （万元） （%）
西南片区 9,160.95 30.13 22,922.74 28.84 28,802.68 28.49 33,770.57 28.04
华东片区 7,706.10 25.35 19,882.68 25.01 26,515.51 26.23 29,030.56 24.10
1-1-243
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2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
区域 金额 比例 金额 金额 比例 金额 比例
比例（%）
（万元） （%） （万元） （万元） （%） （万元） （%）
中南片区 7,061.21 23.23 18,807.92 23.66 21,667.49 21.43 30,464.90 25.29
华北片区 2,962.83 9.75 8,933.50 11.24 13,103.57 12.96 16,128.63 13.39
东北片区 1,957.04 6.44 5,276.84 6.64 6,855.44 6.78 6,485.08 5.38
西北片区 1,553.62 5.11 3,671.77 4.62 4,160.19 4.11 4,570.76 3.79
总计 30,401.75 100.00 79,495.45 100.00 101,104.88 100.00 120,450.50 100.00
2、报告期内产能、产量及销量情况
（1）主要产品的产能、产量及产能利用率情况
按照剂型分类，公司主要产品可归为大/小容量注射剂、颗粒剂、胶囊剂、片
剂，其各自产能、产量及产能利用率情况如下表所示：
产品 项目 2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
产能（万瓶） 300.00 600.00 600.00 600.00
大容量注射
产量（万瓶） 338.74 846.16 706.67 676.35
剂
产能利用率 112.91% 141.03% 117.78% 112.73%
产能（万支） 1,000.00 2,000.00 2,000.00 2,000.00
小容量注射
产量（万支） 786.52 1,785.81 1,490.53 1,912.70
剂
产能利用率 78.65% 89.29% 74.53% 95.64%
产能（万袋） 33,200.00 66,400.00 66,400.00 66,400.00
颗粒剂 产量（万袋） 15,069.51 39,446.06 40,502.05 35,063.53
产能利用率 45.39% 59.41% 61.00% 52.81%
产能（万粒） 7,875.00 15,750.00 15,750.00 15,750.00
胶囊剂 产量（万粒） 1,051.95 2,120.17 2,772.64 3,211.65
产能利用率 13.36% 13.46% 17.60% 20.39%
产能（万片） 7,000.00 14,000.00 14,000.00 14,000.00
片剂 产量（万片） 387.05 836.12 620.78 1,018.42
产能利用率 5.53% 5.97% 4.43% 7.27%
注：大容量注射剂系容量大于 50ml（含）的注射剂产品，小容量注射剂系容量小于 50ml
的注射剂产品
2019 年和 2020 年，发行人的丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射
液等产品市场需求增加，发行人增加了排产天数和生产批次，因而存在部分类型
产品产能利用率超过 100%的情况。2021 年，发行人因增加了较小规格的丙泊酚
1-1-244
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等产品的生产，故而当期大容量注射液
的整体产量增加较多，产能利用率较上一年有所上升。
（2）主要产品的销量及产销率情况
报告期内，公司的主要产品的产量、销量及产销率情况如下表所示：
产品 单位 2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
产量（万瓶） 225.91 435.38 208.08 172.79
丙泊酚乳状注射液
销量（万瓶） 231.57 381.88 197.87 161.49
（大容量注射剂）
产销率 102.50% 87.71% 95.09% 93.46%
产量（万支） 719.73 1,589.37 765.83 1,117.72
丙泊酚乳状注射液
销量（万支） 743.95 1,374.99 881.76 1,091.25
（小容量注射剂）
产销率 103.36% 86.51% 115.14% 97.63%
产量（万瓶） 11.00 33.86 53.99 47.36
丙泊酚中/长链脂肪
乳注射液 销量（万瓶） 8.04 33.49 56.43 38.91
（大容量注射剂）
产销率 73.14% 98.89% 104.52% 82.14%
产量（万支） 21.20 177.21 594.52 610.28
丙泊酚中/长链脂肪
乳注射液 销量（万支） 30.51 212.30 644.95 601.34
（小容量注射剂）
产销率 143.93% 119.80% 108.48% 98.53%
产量（万袋） 5,813.15 18,782.21 19,499.23 19,761.16
黄芪颗粒 销量（万袋） 5,594.76 18,847.94 19,038.08 21,162.80
产销率 96.24% 100.35% 97.64% 107.09%
产量（万瓶） 92.01 357.15 419.91 435.05
中/长链脂肪乳注射
液 销量（万瓶） 115.76 352.55 431.09 407.88
（大容量注射剂）
产销率 125.81% 98.71% 102.66% 93.75%
产量（万支） 43.26 19.23 130.18 184.70
盐酸右美托咪定注射
液 销量（万支） 22.00 52.49 60.29 186.39
（小容量注射剂）
产销率 50.86% 272.97% 46.31% 100.92%
产量（万袋） 911.61 2,219.41 1,627.11 2,748.35
柴黄颗粒 销量（万袋） 1,006.01 1,945.17 1,991.34 3,202.36
产销率 110.36% 87.64% 122.38% 116.52%
产量（万袋） 7,300.27 15,895.05 17,301.38 9,423.70
注
利巴韦林颗粒 销量（万袋） 6,687.93 12,890.38 17,599.55 12,081.64
产销率 91.61% 81.10% 101.72% 128.20%
消旋卡多曲颗粒 产量（万袋） 376.32 1,491.71 1,052.73 1,028.87
1-1-245
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
产品 单位 2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
销量（万袋） 401.18 1,416.48 924.32 1,435.64
产销率 106.61% 94.96% 87.80% 139.54%
产量（万片） 291.75 536.69 354.69 479.09
葡萄糖电解质泡腾片 销量（万片） 245.60 520.48 351.24 583.81
产销率 84.18% 96.98% 99.03% 121.86%
产量（万粒） 1,051.95 2,120.17 2,772.64 2,157.31
奥硝唑胶囊 销量（万粒） 1,079.13 2,234.69 2,435.56 2,097.39
产销率 102.58% 105.40% 87.84% 97.22%
注：产销量中的利巴韦林颗粒包含利巴韦林泡腾颗粒，按产品划分的收入中的利巴韦林
颗粒未包含利巴韦林泡腾颗粒
报告期内发行人主要产品的产量、销量变化情况及原因分析、各销售模式的
规模及占比，详见本招股意向书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十、
经营成果分析”之“（二）营业收入分析”之“2、主营业务收入按产品构成分
析”和“5、主营业务收入按销售模式构成分析”相关部分。
3、发行人产品可追溯的相关情况
（1）药品可追溯性相关行业政策和监管要求
药品的可追溯性方面相关的主要监管规定具体如下：
主要法律
序号 相关规定 生效时间
法规
《药品追
溯消费者
规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位
1 查询结果 2022.6.23
置要求和质量要求
显示规
范》
《国家 药
一、总体要求 贯彻落实《药品管理法》和国务院关于药品追
监局关 于
溯的部署要求， 积极推动药品信息化追溯体系建设，提高药
做好重 点
品监管工作水平和效率，切实保障药品质量安全。 药品上市
品种信 息
2 许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立 2020.10.10
化追溯 体
信息化追溯系统，收集全过程追溯信息，于 2020 年 12 月
系建设 工
31 日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药
作 的 公
品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。
告》
第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法
《中华人
律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、
民共和国
完整和可追溯。 第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务
3 药品管理 2019.12.01
院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，
法》（2019
推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 第三十六条
修订）
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗
1-1-246
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主要法律
序号 相关规定 生效时间
法规
机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信
息，保证药品可追溯。 第三十九条 中药饮片生产企业履行
药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实
行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、
有效、可追溯。 第一百二十七条 违反本法规定，有下列行
为之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十
万元以上五十万元以下的罚款：……（三）未按照规定建立
并实施药品追溯制度。
一、（三）主要目标。到 2020 年，追溯体系建设的规划标
准体系得到完善，法规制度进一步健全；全国追溯数据统一
共享交换机制基本形成，初步实现有关部门、地区和企业追
溯信息互通共享；食用农产品、食品、药品、农业生产资料、
《国务 院
特种设备、危险品、稀土产品等重要产品生产经营企业追溯
办公厅 关
意识显著增强，采用信息技术建设追溯体系的企业比例大幅
于加快 推
提高；社会公众对追溯产品的认知度和接受度逐步提升，追
4 进重要 产 2015.12.30
溯体系建设市场环境明显改善。 二、（七）推进药品追溯体
品追溯 体
系建设。以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容，
系建设 的
建设完善药品追溯体系。在完成药品制剂类品种电子监管的
意见》
基础上，逐步推广到原料药 （材）、饮片等类别药品。抓好
经营环节电子监管全覆盖工作，推进医疗信息系统与国家药
品电子监管系统对接，形成全品种、全过程完整追溯与监管
链条。
《国家 药 三、（一）药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使
监局关 于 用单位各负其责。药品上市许可持有人、生产企业、经营企
药品信 息 业、使用单位是药品质量安全的责任主体，负有追溯义务。
5 化追溯 体 药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的 2018.10.31
系建设 的 主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可
指 导 意 持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统，履行各自追溯
见》 责任。
五、（二）建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系
是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、
药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相
关方，通过信息化手段，对药品生产、流通和使用等各环节
的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人、
生产企业、经营企业、使用单位要遵守相关法规和技术标准，
建立健全信息化追溯管理制度，切实履行主体责任。药品上
《药品 信 市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位应当按照质
息化追 溯 量管理规范要求对相关活动进行记录，记录应当真实、准确、
6 2019.04.19
体系建 设 完整、防篡改和可追溯，并应按照监管要求，向监管部门提
导则》 供相关数据；要通过药品追溯系统实现追溯信息存储、交换、
互联互通，为社会公众提供信息查询。药品上市许可持有人
和生产企业可以自建药品信息化追溯系统，也可以采用第三
方技术机构的服务。药品经营企业和使用单位应配合药品上
市许可持有人和生产企业建设追溯系统，并将相应追溯信息
上传到追溯系统。
药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管
理责任，按照统一药品追溯编码要求，对产品各级销售包装
1-1-247
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
主要法律
序号 相关规定 生效时间
法规
单元赋以唯一追溯标识，以实现信息化追溯。药品上市许可
持有人和生产企业在销售药品时，应向下游企业或医疗机构
提供相关追溯信息，以便下游企业或医疗机构验证反馈。药
品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药
品的流通、使用等全过程信息。
5.1 参与方构成 药品信息化追溯体系参与方主要包括：药品
上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部
门和社会参与方。
5.2.1.1 药品信息化追溯体系参与方要按照有关法规和标准，
积极参与药品信息化追溯体系的建设和维护。
5.2.1.2 药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统
建设的主要责任，可以自建药品追溯系统，也可以采用第三
方技术机构提供的药品追溯系统。药品经营企业和药品使用
单位应配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统，
并将相应追溯信息上传到追溯系统。 5.2.1.3 药品上市许可
持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照质量管理
规范要求对相关活动进行记录，记录应当真实、准确、完整、
防篡改和可追溯，并应按照监管要求，向监管部门提供相关
数据，追溯数据字段应符合追溯基本数据集相关技术标准的
规定。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。
5.2.2 药品上市许可持有人和生产企业
5.2.2.1 应根据《药品追溯码编码要求》对其生产药品的各级
销售包装单元赋码，并做好各级销售包装单元药品追溯码
之间的关联。在赋码前，应向协同平台进行备案，服从协同
平台统筹，保证药品追溯码的唯一性。 注：备案内容主要包
括：药品追溯码发码机构基本信息、编码规则、药品标识码
及其相关信息（生产企业、药品通用名、剂型、制剂规格、
包装规格及该药品对应的药品追溯系统服务地址等）。
5.2.2.2 在销售药品时，应向下游企业或医疗机构提供相关追
溯信息，以便下游企业或医疗机构验证反馈。 5.2.2.3 应能
及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息，并
应按照监管要求，向监管部门提供相关数据。 5.2.2.4 应通
过药品追溯系统为消费者提供药品追溯信息查询，查询内容
应符合药品追溯消费者查询信息基本数据集相关标准要求。
4.1 实用性 药品追溯码应保证其科学合理，满足药品追溯业
务实际需求和监管要求。 4.2 唯一性 药品追溯码的唯一性
应指向单个药品销售包装单元；药品标识码的唯一性应指向
特定于某种与药品上市许可持有人、生产企业、药品通用名、
《药品追
剂型、制剂规格、包装规格和（或）包装级别对应的药品。
7 溯码编码 2019.04.19
4.3 可扩展性 药品追溯码应可根据实际使用需求进行容量
要求》
扩充。 4.4 通用性 药品追溯码应基于药品上市许可持有人、
生产企业、经营企业、使用单位广泛使用的编码规则进行设
计或选择，并充分考虑与之相关的上下游企业、第三方或监
管部门信息系统对接的技术需求。
（2）发行人已建立的药品追溯制度
截至本招股意向书签署日，发行人已建立《药品追溯码管理制度》《药品追
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
溯码标准管理规程》《电子码扫描与数据上传操作规程》等内部管理制度。公司
产品依据《药品追溯码标准管理规程》被赋予唯一性编码。公司配置了药品 GSP
销售软件管理系统，电子监管码扫码设备及赋码软件系统，“码上放心”追溯平
台（https：//www.mashangfangxin.com），能实现对每批药品及每个最小包装药品
从生产，储存，销售流程追溯。截至本招股意向书签署日，上述药品追溯系统运
营良好，可以实现产品至医疗终端的追溯。
截至本招股意向书签署日，发行人已建立有效的产品追溯制度，并有效运行
相关产品追溯系统，符合《中华人民共和国药品管理法》（2019 修订）以及《国
家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等相关监管要求，符合行业
对于问题产品质量问题追溯要求的一般规律。
（二）报告期内发行人主要客户销售情况
1、公司整体主要客户的销售情况
报告期内，公司的前五大客户情况如下表所示：
单位：万元
占主营业务收入的
年份 序号 客户名称 销售金额
比例
1 国药控股股份有限公司 5,309.37 17.46%
2 华润医药集团有限公司 2,407.15 7.92%
2022 年 3 重药控股股份有限公司 2,035.23 6.69%
1-6 月 4 上海医药集团股份有限公司 1,321.72 4.35%
5 九州通医药集团股份有限公司 1,206.60 3.97%
合计 12,280.07 40.39%
1 国药控股股份有限公司 15,163.05 19.07%
2 华润医药集团有限公司 5,887.48 7.41%
3 重药控股股份有限公司 4,157.28 5.23%
2021 年
4 九州通医药集团股份有限公司 2,699.89 3.40%
5 上海医药集团股份有限公司 2,650.61 3.33%
合计 30,558.31 38.44%
1 国药控股股份有限公司 21,720.30 21.48%
2 华润医药集团有限公司 8,343.85 8.25%
2020 年
3 重药控股股份有限公司 5,527.31 5.47%
4 九州通医药集团股份有限公司 4,072.08 4.03%
1-1-249
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
占主营业务收入的
年份 序号 客户名称 销售金额
比例
5 上海医药集团股份有限公司 2,657.85 2.63%
合计 42,321.39 41.86%
1 国药控股股份有限公司 24,548.04 20.38%
2 华润医药集团有限公司 9,502.21 7.89%
3 重药控股股份有限公司 6,341.48 5.26%
2019 年
4 九州通医药集团股份有限公司 5,088.78 4.22%
5 上海医药集团股份有限公司 3,200.95 2.66%
合计 48,681.46 40.42%
注：以上客户系对同一控制下的公司进行合并后的前五名客户
报告期内，公司不存在向单个客户销售比例超过 50%或严重依赖于少数客户
的情况；公司的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、主要关联方或持有
公司 5%以上股份的股东未在上述客户中占有权益，亦不存在报告期内离职的员
工控制上述客户等特殊关系的情形。
2、经销模式下主要客户的销售情况
基于经销商所承担责任和职责的不同，可将经销商分为配送经销商和推广配
送经销商，即配送经销商仅承担药品配送职能，不承担市场推广职能；而推广配
送经销商兼具药品配送和市场推广两项职能。因此公司基于上述分类将经销商模
式分为配送经销商模式和推广配送经销商模式。
（1）报告期内，公司配送商模式的前五大客户（即配送经销商）情况如下
表所示：
单位：万元
占配送商模式主营
年份 序号 客户名称 销售金额
业务收入的比例
1 国药控股股份有限公司 5,242.15 21.51%
2 华润医药集团有限公司 2,278.54 9.35%
2022 年 3 重药控股股份有限公司 1,957.86 8.03%
1-6 月 4 上海医药集团股份有限公司 1,279.69 5.25%
5 云南白药集团股份有限公司 938.66 3.85%
合计 11,696.90 48.00%
1 国药控股股份有限公司 14,500.34 23.81%
2021 年
2 华润医药集团有限公司 5,699.08 9.36%
1-1-250
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占配送商模式主营
年份 序号 客户名称 销售金额
业务收入的比例
3 重药控股股份有限公司 4,019.03 6.60%
4 上海医药集团股份有限公司 2,549.55 4.19%
5 九州通医药集团股份有限公司 1,821.19 2.99%
合计 28,589.19 46.95%
1 国药控股股份有限公司 20,267.84 25.22%
2 华润医药集团有限公司 8,079.86 10.05%
3 重药控股股份有限公司 5,248.12 6.53%
2020 年
4 上海医药集团股份有限公司 2,527.22 3.14%
5 九州通医药集团股份有限公司 2,224.43 2.77%
合计 38,347.47 47.71%
1 国药控股股份有限公司 23,335.29 23.85%
2 华润医药集团有限公司 9,145.11 9.35%
3 重药控股股份有限公司 5,996.28 6.13%
2019 年
4 九州通医药集团股份有限公司 3,349.11 3.42%
5 上海医药集团股份有限公司 3,054.92 3.12%
合计 44,880.71 45.86%
注：以上客户系对同一控制下的公司进行合并后的前五名客户
（2）报告期内，公司推广配送商模式的前五大客户（即推广配送经销商）
情况如下表所示：
单位：万元
占推广配送商模式
年份 序号 客户名称 销售金额 主营业务收入的比
例
1 九州通医药集团股份有限公司 517.80 8.84%
2 苏州华泰医药有限公司 378.80 6.47%
3 吉林省金合医药有限公司 221.58 3.78%
2022 年
1-6 月 4 四川本草堂药业有限公司 201.07 3.43%
四川惠丰投资发展有限责任公
5 183.64 3.14%
司
合计 1,502.89 25.66%
1 九州通医药集团股份有限公司 1,133.96 6.33%
2 山东东美医药有限公司 831.16 4.64%
2021 年
3 苏州华泰医药有限公司 588.28 3.29%
4 马鞍山恒泰医药有限公司 529.28 2.96%
1-1-251
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
占推广配送商模式
年份 序号 客户名称 销售金额 主营业务收入的比
例
四川惠丰投资发展有限责任公
5 498.84 2.79%
司
合计 3,581.52 20.00%
1 九州通医药集团股份有限公司 2,296.37 11.44%
2 国药控股股份有限公司 820.72 4.09%
3 山东东美医药有限公司 708.89 3.53%
2020 年 4 四川本草堂药业有限公司 653.85 3.26%
四川惠丰投资发展有限责任公
5 597.18 2.97%
司
合计 5,077.01 25.29%
1 九州通医药集团股份有限公司 1,943.98 9.07%
2 国药控股股份有限公司 994.52 4.64%
3 深圳市众福康医药有限公司 701.92 3.28%
2019 年
4 吉林省薪侨药业有限公司 662.08 3.09%
5 山东东美医药有限公司 633.10 2.95%
合计 4,935.60 23.03%
注：以上客户系对同一控制下的公司进行合并后的前五名客户
1-1-252
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
五、发行人采购和主要供应商情况
（一）报告期内原材料采购情况
公司原辅材料采购类别较为分散，所采购原材料种类较多，包括化工原辅料、中药材和专用性较强的中间体等，报告期内
主要原辅材料采购情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
产品 采购 占原材 采购 占原材 占原材
采购 占原材料 采购
类别 采购数量 采购数量 金额 料采购 采购数量 金额 料采购 采购数量 料采购
金额 采购总额 金额
（kg） （kg） （万 总额的 （kg） （万 总额的 （kg） 总额的
（万元） 的比例 （万元）
元） 比例 元） 比例 比例
黄芪 620,190.00 1,077.83 20.19% 2,816,949.00 3,672.37 26.79% 3,024,644.00 3,536.96 29.08% 2,911,107.00 3,557.15 23.31%
蛋黄卵磷脂 6,258.00 825.17 15.46% 13,568.25 1,791.21 13.06% 15,810.00 2,084.69 17.14% 16,433.00 2,144.89 14.06%
柴胡 40,503.00 296.26 5.55% 116,714.00 790.77 5.77% 77,103.00 379.69 3.12% 125,107.50 574.1 3.76%
蔗糖 64,000.00 33.59 0.63% 324,500.00 118.92 0.87% 704,150.00 359.75 2.96% 417,801.00 212.18 1.39%
中链甘油三
10,070.00 91.79 1.72% 44,840.00 400.65 2.92% 36,580.00 323.27 2.66% 114,000.00 1,173.10 7.69%
酸酯
糊精 160,502.00 75.40 1.41% 530,201.00 255.53 1.86% 582,525.00 245.09 2.01% 542,901.00 219.35 1.44%
大豆油 70,860.00 232.02 4.35% 79,920.00 256.39 1.87% 101,250.00 315.61 2.59% 140,110.00 418.91 2.75%
乙醇 83,860.00 58.08 1.09% 353,195.00 244.75 1.79% 383,300.00 242.13 1.99% 379,215.00 230.06 1.51%
黄芩提取物 2,275.00 80.53 1.51% 12,150.00 430.62 3.14% 6,925.00 233.29 1.92% 10,000.00 320.99 2.10%
奥硝唑 1,760.00 70.09 1.31% 4,958.23 181.71 1.33% 4,942.00 179.82 1.48% 6,771.00 287.62 1.88%
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报告期内，公司主要原辅材料平均采购价格变动情况如下表所示：
单位：元/kg
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
产品类别
单价 增长率 单价 增长率 单价 增长率 单价
黄芪 17.38 33.31% 13.04 11.52% 11.69 -4.30% 12.22
蛋黄卵磷脂 1,318.58 -0.12% 1,320.15 0.12% 1,318.59 1.02% 1,305.23
柴胡 73.15 7.96% 67.75 37.60% 49.24 7.31% 45.89
蔗糖 5.25 43.19% 3.66 -28.28% 5.11 0.60% 5.08
中链甘油
91.15 2.01% 89.35 1.11% 88.37 -14.12% 102.90
三酸酯
糊精 4.70 -2.53% 4.82 14.48% 4.21 4.13% 4.04
大豆油 32.74 2.07% 32.08 2.92% 31.17 4.25% 29.90
乙醇 6.93 -0.06% 6.93 9.65% 6.32 4.13% 6.07
黄芩提取物 353.98 -0.12% 354.42 5.21% 336.87 4.95% 320.99
奥硝唑 398.23 8.66% 366.49 0.72% 363.86 -14.34% 424.77
报告期内，黄芪、柴胡、黄芩提取物等原材料单价变动，与中药材市场价格
变动有关，属于正常的单价变化。
（二）报告期内能源采购情况
公司生产所需能源为电力、水、天然气。报告期内，公司主要能源的采购分
类汇总情况如下表所示：
年份 类别 数量 金额（万元）
电（千瓦时） 7,350,456.00 446.86
2022 年 1-6 月 气（立方米） 1,197,019.00 322.65
水（吨） 317,225.00 40.53
电（千瓦时） 15,157,014.00 857.31
2021 年 气（立方米） 3,028,740.00 737.36
水（吨） 692,934.00 81.71
电（千瓦时） 13,435,290.00 644.77
2020 年 气（立方米） 2,555,838.00 572.63
水（吨） 629,392.00 72.45
电（千瓦时） 13,259,179.00 857.42
2019 年 气（立方米） 3,121,735.00 738.65
水（吨） 721,942.00 89.42
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能源的均价及变动情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
能源
均价 变动 均价 变动 均价 变动 均价
电力（元/度） 0.61 7.48% 0.57 17.84% 0.48 -25.79% 0.65
天然气（元/立方米） 2.70 10.72% 2.43 8.69% 2.24 -5.31% 2.37
水（元/吨） 1.28 8.35% 1.18 2.54% 1.15 -7.06% 1.24
公司 2020 年电费均价存在较大幅度的下降，系公司因生产防疫物资享受电
费补贴所致。
（三）报告期内研发服务采购情况
公司目前进行委外服务的内容包括：非临床研究（药效学研究，非临床药代
动力学研究，毒理研究）、临床研究等需要特殊资质才能开展研究的项目以及少
部分药学研究。
非临床研究中的药效学、非临床药代动力学、毒理学研究等都需要在动物上
开展，另外毒理学研究还需要在 GLP 认证的实验室开展，故行业内绝大多数制
药企业关于非临床研究通常聘请有相关资质的专业研究机构进行。此外，临床研
究需要在符合 GCP 认证的医院开展，而制药企业通常不具备相关资质，需委托
具有相关资质的医院进行。
报告期内，公司委外研发服务的前五大供应商采购及占比情况如下表所示：
单位：万元
占委外服
序 委外服务 采购
年份 委外服务供应商名称 务采购的
号 内容 金额
比例
1 上海益诺思生物技术股份有限公司 临床前研究 1,214.07 20.17%
2 中山大学附属肿瘤医院 临床研究 788.27 13.10%
2022 年 3 上海市公共卫生临床中心 临床研究 466.30 7.75%
1-6 月 4 北京肿瘤医院 临床研究 406.21 6.75%
5 首都医科大学附属北京天坛医院 临床研究 194.00 3.22%
合计 3,068.85 51.00%
临床前研
1 上海益诺思生物技术股份有限公司 2,747.64 33.80%
究
2021 年
2 中山大学附属肿瘤医院 临床研究 914.87 11.26%
3 上海市公共卫生临床中心 临床研究 389.17 4.79%
4 中国科学院昆明动物研究所 临床前研 298.39 3.67%
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占委外服
序 委外服务 采购
年份 委外服务供应商名称 务采购的
号 内容 金额
比例
究
临床前研
5 中美冠科生物技术（太仓）有限公司 293.56 3.61%
究
合计 4,643.63 57.13%
1 上海益诺思生物技术股份有限公司 临床前研究 1,347.25 29.27%
2 中山大学附属肿瘤医院 临床研究 390.81 8.49%
3 武汉珈创生物技术股份有限公司 临床前研究 246.50 5.36%
2020 年
4 中美冠科生物技术（太仓）有限公司 临床前研究 205.46 4.46%
5 上海市公共卫生临床中心 临床研究 177.79 3.86%
合计 2,367.81 51.44%
1 上海益诺思生物技术股份有限公司 临床前研究 960.02 19.42%
2 中国医学科学院阜外医院 临床研究 350.62 7.09%
3 苏州药明康德新药开发有限公司 临床前研究 334.38 6.77%
2019 年
4 上海市徐汇区中心医院 临床研究 255.96 5.18%
5 四川省食品药品检验检测院 临床前研究 255.02 5.16%
合计 2,156.00 43.62%
（四）公司主要供应商的情况
报告期内，公司的生产所需材料的前五大供应商采购及占比情况如下表所示：
单位：万元
序 占采购总
年份 供应商名称 采购内容 采购金额
号 额的比例
1 四川天利合药业有限公司 中药材 1,261.09 23.62%
2 广州白云山汉方现代药业有限公司 原材料 1,057.19 19.80%
2022 年 3 山东省药用玻璃股份有限公司 包装材料 235.27 4.41%
1-6 月 4 山东力诺特种玻璃股份有限公司 包装材料 190.40 3.57%
5 四川今典印刷包装有限公司 包装材料 185.38 3.47%
合计 2,929.33 54.87%
1 四川天利合药业有限公司 中药材 3,266.22 23.82%
2 广州白云山汉方现代药业有限公司 原材料 2,124.09 15.49%
2021 年 3 四川汇利实业有限公司 包装材料 808.33 5.90%
4 成都市祺隆中药饮片有限公司 中药材 502.97 3.67%
5 甘肃中天药业有限责任公司 中药材 463.52 3.38%
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序 占采购总
年份 供应商名称 采购内容 采购金额
号 额的比例
合计 7,165.13 52.26%
1 四川天利合药业有限公司 中药材 2,855.48 23.48%
2 广州白云山汉方现代药业有限公司 原材料 2,411.29 19.82%
3 四川汇利实业有限公司 包装材料 930.78 7.65%
2020 年
4 甘肃中天药业有限责任公司 中药材 683.59 5.62%
5 四川兴盛源药业有限公司 中药材 510.48 4.20%
合计 7,391.62 60.77%
1 四川天利合药业有限公司 中药材 3,270.81 21.44%
2 广州白云山汉方现代药业有限公司 原材料 2,467.00 16.17%
3 四川汇利实业有限公司 包装材料 1,138.99 7.46%
2019 年
4 上药控股有限公司 原材料 1,081.30 7.09%
5 甘肃中天药业有限责任公司 中药材 659.23 4.32%
合计 8,617.33 56.47%
报告期内，公司向前五大供应商的采购金额分别为 8,617.33 万元、7,391.62
万元、7,165.13 万元和 2,929.33 万元，占当期采购总额的比例分别为 56.47%、
60.77%、52.26%和 54.87%。公司不存在向单个供应商采购比例超过 50%或严重
依赖于少数供应商的情况；公司的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、
主要关联方或持有公司 5%以上股份的股东未在上述供应商中占有权益。
报告期内，公司分创新药业务、化学药业务和中成药业务的前五大供应商情
况如下：
1、创新药业务前五大供应商情况
单位：万元
占创新药
序
年份 供应商名称 采购内容 采购金额 采购总额
号
的比例
杭州科百特过滤器材有限公
1 耗材等 121.87 5.73%
司
伯乐生命医学产品（上海）
2 耗材等 113.27 5.33%
有限公司
2022 年
3 上海丰贝过滤设备有限公司 耗材等 98.79 4.65%
1-6 月
4 上海乐纯生物技术有限公司 耗材等 80.39 3.78%
5 昆明超泰经贸有限公司 耗材等 66.46 3.13%
合计 480.78 22.61%
1-1-257
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占创新药
序
年份 供应商名称 采购内容 采购金额 采购总额
号
的比例
西格玛奥德里奇（上海）贸 化学试剂、生物制
1 617.83 17.57%
易有限公司 品等
2 昆明超泰经贸有限公司 耗材等 239.50 6.81%
2021 年
3 苏州纳微科技股份有限公司 耗材等 226.72 6.45%
4 上海迈邦生物科技有限公司 生物制品等 220.88 6.28%
5 Fisher Scientific 耗材、生物制品等 105.22 2.99%
合计 1,410.15 40.10%
西格玛奥德里奇（上海）贸 化学试剂、生物制
1 125.82 6.35%
易有限公司 品等
2 昆明超泰经贸有限公司 耗材等 100.14 5.05%
3 Life Technologies Corporation 耗材、生物制品等 96.78 4.88%
2020 年
耗材、原辅料、试
4 成都东方锐进科技有限公司 94.40 4.76%
剂等
5 Fisher Scientific 耗材、生物制品等 88.06 4.44%
合计 505.19 25.48%
耗材、原辅料、试
1 成都东方锐进科技有限公司 205.88 8.54%
剂等
2 昆明超泰经贸有限公司 耗材等 188.06 7.80%
西格玛奥德里奇（上海）贸 生物制品、原辅料
3 154.70 6.41%
2019 年 易有限公司 等
4 Fisher Scientific 耗材、生物制品等 105.13 4.36%
5 Life Technologies Corporation 耗材、生物制品等 88.63 3.68%
合计 742.39 30.78%
注：创新药采购总额为报告期各期采购创新药相关的研发使用材料。
2、化学药业务前五大供应商情况
单位：万元
占化学药
序
年份 供应商名称 采购内容 采购金额 采购总额
号
的比例
广州白云山汉方现代药业有限
1 原材料 1,057.19 27.69%
公司
2 山东省药用玻璃股份有限公司 包装材料 235.27 6.16%
2022 年 山东力诺特种玻璃股份有限公
1-6 月 3 包装材料 190.40 4.99%
司
4 四川今典印刷包装有限公司 包装材料 185.38 4.86%
5 江阴市海华橡塑有限公司 包装材料 181.91 4.76%
1-1-258
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占化学药
序
年份 供应商名称 采购内容 采购金额 采购总额
号
的比例
合计 1,850.15 48.46%
广州白云山汉方现代药业有限
1 原材料 2,124.09 27.62%
公司
2 四川今典印刷包装有限公司 包装材料 393.48 5.12%
3 广汉市玻璃制瓶有限公司 包装材料 270.94 3.52%
2021 年
4 上药控股有限公司 原材料 269.03 3.50%
5 成都市金鼓药用包装有限公司 包装材料 266.29 3.46%
合计 3,323.83 43.22%
广州白云山汉方现代药业有限
1 原材料 2,411.29 31.53%
公司
2 上药控股有限公司 原材料 322.83 4.22%
3 四川今典印刷包装有限公司 包装材料 285.70 3.74%
2020 年
4 成都市康龙包装印务有限公司 包装材料 240.70 3.15%
5 山东省药用玻璃股份有限公司 包装材料 197.81 2.59%
合计 3,458.34 45.22%
广州白云山汉方现代药业有限
1 原材料 2,467.00 24.89%
公司
2 上药控股有限公司 原材料 1,081.30 10.91%
2019 年
3 成都启泰医药技术有限公司 原材料 511.95 5.16%
4 湖北益泰药业股份有限公司 原材料 456.21 4.60%
5 广汉市玻璃制瓶有限公司 包装材料 284.29 2.87%
合计 4,800.74 48.43%
注：化学药采购总额为报告期各期采购化学药相关的研发使用材料和生产使用材料。
3、中成药业务前五大供应商情况
单位：万元
占中成药
序
年份 供应商名称 采购内容 采购金额 采购总额
号
的比例
1 四川天利合药业有限公司 中药材 1,261.09 64.77%
2 成都市祺隆中药饮片有限公司 中药材 141.14 7.25%
2022 年 3 四川汇利实业有限公司 包装材料 126.26 6.48%
1-6 月 4 四川永明印务有限公司 包装材料 82.84 4.25%
5 桂林华艺药业有限公司 原材料 80.53 4.14%
合计 1,691.87 86.89%
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
占中成药
序
年份 供应商名称 采购内容 采购金额 采购总额
号
的比例
1 四川天利合药业有限公司 中药材 3,266.22 46.68%
2 四川汇利实业有限公司 包装材料 681.31 9.74%
3 成都市祺隆中药饮片有限公司 中药材 502.97 7.19%
2021 年
4 甘肃中天药业有限责任公司 中药材 463.52 6.62%
5 桂林华艺药业有限公司 原材料 430.62 6.15%
合计 5,344.63 76.39%
1 四川天利合药业有限公司 中药材 2,855.48 47.13%
2 四川汇利实业有限公司 包装材料 807.46 13.33%
3 甘肃中天药业有限责任公司 中药材 683.59 11.28%
2020 年
4 四川兴盛源药业有限公司 中药材 510.48 8.42%
5 四川瀚华药用辅料有限公司 原辅材料 245.09 4.04%
合计 5,102.09 84.20%
1 四川天利合药业有限公司 中药材 3,270.81 54.36%
2 四川汇利实业有限公司 包装材料 988.59 16.43%
3 甘肃中天药业有限责任公司 中药材 659.23 10.96%
2019 年
4 四川兴盛源药业有限公司 中药材 375.97 6.25%
5 重庆万物春生制药有限公司 原材料 320.99 5.33%
合计 5,615.59 93.32%
注：中成药采购总额为报告期各期采购中成药相关的研发使用材料和生产使用材料。
公司选择主要供应商时，主要结合采购价格、产品质量、物流成本及合作关
系的稳定性等诸多因素综合考虑。目前，公司与主要供应商的合作关系基本稳定，
主要供应商均具有一定的经济实力和业务规模，能够及时供货并保证产品质量，
同时价格合理。
六、发行人主要资源要素情况
（一）主要固定资产情况
截至报告期末，公司投资性房地产的净值为 196.60 万元，固定资产净值为
35,360.80 万元。情况请参见本招股意向书“第八节 财务会计信息与管理层分析”
之“十一、资产质量分析”之“（二）非流动资产分析”之“1、投资性房地产”
和“2、固定资产”。
1-1-260
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
1、房屋及建筑物
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及子公司的自有房产共计 77 处，总面积为
139,601.25m2。
（1）已取得房屋权属证书的房产
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司拥有有证房产 75 处，面积合计
139,321.73m2，占发行人及其子公司房产总面积的 99.80%。具体情况如下表所示：
对应土 是否已设置
序 所有 面积 房屋所有权证号/
坐落 地使用 用途 对应土地证号 抵押等他项
号 人 （m2） 不动产权证号
权类型 权利
已抵押给中
百利 海峡两岸科技 温房权证监权字 温国用（2002）
1 33.72 出让 其它 信银行成都
药业 园百利路 第 0019273 号 字第 4424 号
分行
已抵押给中
百利 海峡两岸科技 温房权证监权字 温国用（2002）
2 1,861.94 出让 办公 信银行成都
药业 园百利路 第 0019274 号 字第 4424 号
分行
已抵押给中
百利 海峡两岸科技 温房权证监权字 温国用（2002）
3 412.72 出让 工厂 信银行成都
药业 园百利路 第 0019275 号 字第 4424 号
分行
温国用（2002）
已抵押给中
百利 海峡两岸科技 温房权证监权字 字第 4423 号、温
4 4,295.52 出让 工厂 信银行成都
药业 园百利路 第 0019276 号 国用（2002）字
分行
第 4424 号
已抵押给中
百利 海峡两岸科技 温房权证监权字 温国用（2002）
5 2,986.64 出让 工厂 信银行成都
药业 园百利路 第 0019277 号 字第 4424 号
分行
已抵押给中
百利 海峡两岸科技 温房权证监权字 温国用（2002）
6 724.00 出让 工厂 信银行成都
药业 园百利路 第 0019278 号 字第 4424 号
分行
已抵押给中
百利 海峡两岸科技 温房权证监权字 温国用（2002）
7 116.56 出让 工厂 信银行成都
药业 园百利路 第 0019279 号 字第 4424 号
分行
已抵押给中
百利 海峡两岸科技 温房权证监权字 温国用（2002）
8 175.36 出让 工厂 信银行成都
药业 园百利路 第 0019280 号 字第 4424 号
分行
已抵押给中
百利 海峡两岸科技 温房权证监权字 温国用（2002）
9 27.47 出让 其它 信银行成都
药业 园百利路 第 0019282 号 字第 4424 号
分行
温国用（2002）
已抵押给中
百利 天府镇梓潼村 温房权证监权字 字第 4423 号、温
10 5,141.80 出让 工厂 信银行成都
药业 4、5 第 0026131 号 国用（2002）字
分行
第 4424 号
百利 天府镇梓潼村 温房权证监权字 温国用（2002） 已抵押给中
11 822.52 出让 工厂
药业 4、5 第 0026132 号 字第 4424 号 信银行成都
1-1-261
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
对应土 是否已设置
序 所有 面积 房屋所有权证号/
坐落 地使用 用途 对应土地证号 抵押等他项
号 人 （m2） 不动产权证号
权类型 权利
分行
已抵押给中
百利 天府镇梓潼村 温房权证监权字 温国用（2002）
12 413.44 出让 工厂 信银行成都
药业 4、5 第 0026133 号 字第 4424 号
分行
已抵押给招
百利 温房权证监权字 温国用（2007）
13 柳城镇大南街 687.51 出让 综合 商银行成都
药业 第 0054254 号 第 015-7 号
分行
已抵押给招
百利 温房权证监权字 温国用（2007）
14 柳城镇大南街 667.35 出让 综合 商银行成都
药业 第 0054255 号 第 015-8 号
分行
已抵押给招
百利 温房权证监权字 温国用（2007）
15 柳城镇大南街 309.26 出让 综合 商银行成都
药业 第 0054256 号 第 015-6 号
分行
高新区天府大
成高国用 已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字
16 192.57 出让 办公 （2007）第 4961 商银行成都
药业 1 栋 10 层 8 第 2766142 号
号 分行
号
高新区天府大
成高国用 已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字
17 110.63 出让 办公 （2007）第 4968 商银行成都
药业 1 栋 1 单元 10 第 2766143 号
号 分行
层 15 号
高新区天府大
成高国用 已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字
18 75.48 出让 办公 （2007）第 4969 商银行成都
药业 1 栋 10 层 16 第 2766144 号
号 分行
号
高新区天府大
成高国用 已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字
19 173.53 出让 办公 （2007）第 4956 商银行成都
药业 1 栋 10 层 3 第 2766146 号
号 分行
号
高新区天府大
成高国用 已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字
20 109.67 出让 办公 （2007）第 4964 商银行成都
药业 1 栋 10 层 11 第 2766147 号
号 分行
号
高新区天府大
成高国用 已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字
21 119.04 出让 办公 （2007）第 4967 商银行成都
药业 1 栋 1 单元 10 第 2766148 号
号 分行
层 14 号
高新区天府大
已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字 成高国用（2007）
22 269.07 出让 办公 商银行成都
药业 1 栋 10 层 4 第 2766149 号 第 4957 号
分行
号
高新区天府大 已抵押给招
百利 成房权证监证字 成高国用（2007）
23 道北段 20 号 282.07 出让 办公 商银行成都
药业 第 2766160 号 第 4958 号
1 栋 1 单元 10 分行
1-1-262
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
对应土 是否已设置
序 所有 面积 房屋所有权证号/
坐落 地使用 用途 对应土地证号 抵押等他项
号 人 （m2） 不动产权证号
权类型 权利
层5号
高新区天府大
已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字 成高国用（2007）
24 192.57 出让 办公 商银行成都
药业 1 栋 10 层 7 第 2766162 号 第 4960 号
分行
号
高新区天府大
已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字 成高国用（2007）
25 376.16 出让 办公 商银行成都
药业 1 栋 10 层 13 第 2766163 号 第 4966 号
分行
号
高新区天府大
已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字 成高国用（2007）
26 202.01 出让 办公 商银行成都
药业 1 栋 10 层 9 第 2766164 号 第 4962 号
分行
号
高新区天府大
已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字 成高国用（2007）
27 133.35 出让 办公 商银行成都
药业 1 栋 10 层 12 第 2766165 号 第 4965 号
分行
号
高新区天府大
已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字 成高国用（2007）
28 311.99 出让 办公 商银行成都
药业 1 栋 10 层 1 第 2766166 号 第 4954 号
分行
号
高新区天府大
已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字 成高国用（2007）
29 120.08 出让 办公 商银行成都
药业 1 栋 10 层 10 第 2766167 号 第 4963 号
分行
号
高新区天府大
已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字 成高国用（2007）
30 155.2 出让 办公 商银行成都
药业 1 栋 10 层 2 第 2766170 号 第 4955 号
分行
号
高新区天府大
已抵押给招
百利 道北段 20 号 成房权证监证字 成高国用（2007）
31 196.96 出让 办公 商银行成都
药业 1 栋 1 单元 10 第 2766173 号 第 4959 号
分行
层6号
海峡两岸科技 已抵押给中
百利 温房权证监证字 温国用（2002）
32 园百利路 161 9,381.86 出让 厂房 信银行成都
药业 第 0373496 号 字第 4422 号
号3栋 分行
海峡两岸科技 已抵押给中
百利 温房权证监证字 温国用（2002）
33 园百利路 161 50.16 出让 门卫 信银行成都
药业 第 0373497 号 字第 4422 号
号5栋 分行
海峡两岸科技 已抵押给中
百利 温房权证监证字 温国用（2002）
34 园百利路 161 7,955.29 出让 厂房 信银行成都
药业 第 0373498 号 字第 4422 号
号4栋 分行
百利 海峡两岸科技 温房权证监证字 温国用（2002） 已抵押给中
35 13,872.62 出让 综合
药业 园百利路 161 第 0373499 号 字第 4422 号 信银行成都
1-1-263
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对应土 是否已设置
序 所有 面积 房屋所有权证号/
坐落 地使用 用途 对应土地证号 抵押等他项
号 人 （m2） 不动产权证号
权类型 权利
号1栋 分行
海峡两岸科技 已抵押给中
百利 温房权证监证字 温国用（2002）
36 园百利路 161 13,158.78 出让 厂房 信银行成都
药业 第 0373500 号 字第 4422 号
号2栋 分行
高新区科园南 川（2021）成都
多特 研发 已抵押给成
37 路 88 号 8 栋 705.91 出让 市不动产权第 -
生物 楼 都农商银行
2 楼 202 号 0363313 号
高新区科园南 川（2021）成都
多特 研发 已抵押给成
38 路 88 号 8 栋 705.91 出让 市不动产权第 -
生物 楼 都农商银行
3 楼 302 号 0364475 号
高新区科园南 川（2021）成都
多特 研发 已抵押给成
39 路 88 号 8 栋 705.91 出让 市不动产权第 -
生物 楼 都农商银行
4 楼 402 号 0364476 号
高新区科园南 川（2021）成都
多特 研发 已抵押给成
40 路 88 号 8 栋 705.91 出让 市不动产权第 -
生物 楼 都农商银行
5 楼 502 号 0363357 号
高新区科园南 成高国用
百利 研发 成房权证监证字 已抵押给成
41 路 88 号 8 栋 706.67 出让 （2014）第 7479
药业 楼 第 3721044 号 都农商银行
6 层 602 号 号
高新区科园南 成高国用
百利 研发 成房权证监证字 已抵押给成
42 路 88 号 8 栋 706.67 出让 （2014）第 7480
药业 楼 第 3721045 号 都农商银行
7 层 702 号 号
高新区科园南
百利 研发 成房权证监证字 成高国用（2014） 已抵押给成
43 路 88 号 8 栋 706.67 出让
药业 楼 第 3721046 号 第 7481 号 都农商银行
8 层 802 号
高新区科园南
百利 研发 成房权证监证字 成高国用（2014） 已抵押给成
44 路 88 号 8 栋 678.04 出让
药业 楼 第 3721047 号 第 7482 号 都农商银行
9 层 902 号
高新区科园南 川（2021）成都
多特 研发 已抵押给成
45 路 88 号 8 栋 678.04 出让 市不动产权第 -
生物 楼 都农商银行
10 楼 1002 号 0362103 号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
46 3,079.74 出让 工业 第（一）-0188 否
药业 北段 第 YJ0008983 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
47 770.45 出让 工业 第（一）-0213 否
药业 北段 第 YJ0008984 号
号
犍国用（2007）
国瑞 犍为县玉津镇 犍房权证 2007 字
48 2,305.62 出让 办公 第（一）-0188 否
药业 凤凰路北段 第 YJ0008985 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
49 3,412.70 出让 工业 第（一）-0216 否
药业 北段 第 YJ0008986 号
号
1-1-264
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
对应土 是否已设置
序 所有 面积 房屋所有权证号/
坐落 地使用 用途 对应土地证号 抵押等他项
号 人 （m2） 不动产权证号
权类型 权利
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
50 4,500.00 出让 工业 第（一）-0216 否
药业 北段 第 YJ0008987 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
51 405.90 出让 工业 第（一）-0216 否
药业 北段 第 YJ0008988 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
52 31.42 出让 工业 第（一）-0188 否
药业 北段 第 YJ0008989 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
53 729.46 出让 工业 第（一）-0129 否
药业 北段 第 YJ0008990 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
54 1,488.90 出让 工业 第（一）-0129 否
药业 北段 第 YJ0008991 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
55 308.00 出让 工业 第（一）-0216 否
药业 北段 第 YJ0008992 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
56 300.00 出让 工业 第（一）-0216 否
药业 北段 第 YJ0008993 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
57 2,512.30 出让 工业 第（一）-0213 否
药业 北段 第 YJ0008994 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
58 510.00 出让 工业 第（一）-0216 否
药业 北段 第 YJ0008995 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
59 242.69 出让 工业 第（一）-0213 否
药业 北段 第 YJ0008996 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
60 502.63 出让 工业 第（一）-0213 否
药业 北段 第 YJ0008997 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
61 428.40 出让 工业 第（一）-0213 否
药业 北段 第 YJ0008998 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
62 6,666.35 出让 工业 第（一）-0188 否
药业 北段 第 YJ0008999 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
63 468.29 划拨 — 第（一）-0212 否
药业 北段 第 YJ0009000 号
号
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字 犍国用（2007）
64 2,401.81 出让 工业 否
药业 北段 第 YJ0009001 号 第（一）-0129
1-1-265
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
对应土 是否已设置
序 所有 面积 房屋所有权证号/
坐落 地使用 用途 对应土地证号 抵押等他项
号 人 （m2） 不动产权证号
权类型 权利
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
65 430.00 出让 工业 第（一）-0213 否
药业 北段 第 YJ0009002 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
66 663.85 出让 工业 第（一）-0129 否
药业 北段 第 YJ0009003 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
67 918.92 划拨 工业 第（一）-0215 否
药业 南段 第 YJ0009004 号
号
犍国用（2007）
国瑞 犍房权证 2007 字
68 玉津镇滨江路 186.16 出让 住宅 第（一）-5733 否
药业 第 YJ0009005 号
号
犍国用（2007）
国瑞 犍房权证 2007 字
69 玉津镇滨江路 186.16 出让 住宅 第（一）-5732 否
药业 第 YJ0009006 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
70 1,620.30 出让 工业 第（一）-0216 否
药业 北段 第 YJ0009008 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
71 4,824.18 出让 工业 第（一）-0129 否
药业 北段 第 YJ0009009 号
号
犍国用（2007）
国瑞 玉津镇凤凰路 犍房权证 2007 字
72 4,892.00 出让 工业 第（一）-0213 否
药业 北段 第 YJ0009010 号
号
犍房权证犍为字
犍为县玉津镇 犍国用（2007）
国瑞 工业 第
73 凤凰路北段 466.01 出让 第（一）-0129 否
药业 配套 2015121600195
16 号 号
号
经济技术开发
区 B 区（柳
拉萨 拉房权证监证字 堆国用（2015）
74 东路以西铁路 1,814.06 出让 仓库 否
新博 第 0010668 号 第 00013 号
线以东）1 栋
2层
氢化
车
邛崃市羊安街 川（2022）邛崃 川（2022）邛崃
精西 间、
75 道羊横四路 9 19,840.80 出让 市不动产权第 市不动产权第 否
药业 甲类
号 0001027 号 0001027 号
仓库
二等
合计 139,321.73 - - - - -
注：除该等房屋所有权外，国瑞药业名下还有一处房屋权属证书（犍房权证 2007 字第
YJ0009007 号），该等房屋所在土地已被政府征收，但房屋所有权证书尚未注销
（2）无法办理权属证书的房产
1-1-266
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
截至本招股意向书签署日，公司及其子公司拥有无证房产 2 处，面积合计
279.52m2，占发行人及其子公司房产总面积的 0.20%，具体情况如下表所示：
面积 是否已设置抵
序号 使用人 坐落 对应土地证号
（m2） 押等他项权利
犍为玉津镇凤 犍国用（2007）第
1 国瑞药业 82.96 否
凰路北段 （一）-0212 号
犍为玉津镇凤 犍国用（2007）第
2 国瑞药业 196.56 否
凰路北段 （一）-0219 号
合计 279.52 -
截至本招股意向书签署日，国瑞药业拥有无法办理房屋权属证书的房产 2 处，
总建筑面积为 279.52 平方米，占发行人及其子公司房产总面积的 0.20%，占比较
小，主要用于住宿、仓库等用途。无法办理房屋权属证书的房产占发行人及其子
公司房产总面积的比例较小且并非直接用于生产和经营，对发行人持续经营不会
造成重大不利影响。发行人实际控制人已承诺如果发行人及其子公司因其持有
的土地或房产无法办理相关权属证书，或者因其使用的土地或房产存在权利瑕疵，
致使发行人及其子公司遭受相关政府部门的处罚或遭受经济损失，发行人实际控
制人朱义将赔偿发行人及其子公司遭受的全部损失；如果发行人及其子公司不能
正常使用其持有的土地或房产，发行人实际控制人朱义将赔偿发行人及其子公司
因此遭受的全部经济损失。据此，上述房产无法办理房屋权属证书不会对本次发
行及上市造成重大不利影响。
2、主要设备
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司账面原值在 200 万元以上的生产和
研发设备情况如下表所示：
单位：万元
账面原 账面净
序号 设备名称 设备用途 成新率 公司
值 值
1 污水处理成套系统 生产设备 955.72 724.02 75.76% 百利药业
2 塑料袋大输液灌封线 生产设备 749.38 180.84 24.13% 国瑞药业
3 管道系统 生产设备 500.89 220.15 43.95% 国瑞药业
4 锅炉设备及配套设施 生产设备 418.12 305.56 73.08% 百利药业
实验室及中试用包装
5 研发设备 403.90 61.67 15.27% 百利药业
机
6 变压器及用电设备 生产设备 380.22 91.59 24.09% 百利药业
7 隔离器系统及手套检 生产设备 379.36 361.34 95.25% 多特生物
1-1-267
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
账面原 账面净
序号 设备名称 设备用途 成新率 公司
值 值
测仪
8 药用真空冷冻干燥机 生产设备 367.71 88.25 24.00% 百利药业
超高效液相色谱仪串
9 生产设备 346.90 330.42 95.25% 多特生物
联质谱仪
10 1,000L 生物反应器 研发设备 340.74 230.17 67.55% 多特生物
11 自动物流系统 生产设备 288.97 69.22 23.96% 国瑞药业
12 隧道式烘干机 生产设备 275.25 196.66 71.45% 国瑞药业
13 质谱检测仪 研发设备 270.67 0.00 0.00% SystImmune
14 500L 生物反应器 研发设备 266.90 138.02 51.71% 多特生物
纯化水/注射水储存分
15 生产设备 246.06 234.37 95.25% 多特生物
配系统
固定式自动进出料系
16 生产设备 241.96 58.07 24.00% 百利药业
统
17 蛋白纯化系统 研发设备 237.95 123.05 51.71% 多特生物
18 全自动胶塞清洗机 生产设备 230.09 219.15 95.25% 多特生物
19 分子互作分析仪 研发设备 223.32 178.65 80.00% SystImmune
20 注射用水分配系统 生产设备 213.89 41.10 19.22% 国瑞药业
分子互作分析仪（快
21 研发设备 210.00 61.52 29.30% SystImmune
速 16 通道）
注：SystImmune 设备的汇率为转固当月月底汇率
（二）主要无形资产情况
1、土地使用权
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及子公司共拥有土地使用权 41 宗，总面积为
242,332.91 平方米，具体如下表所示：
使用 面积 终止 是否已设置抵
序号 坐落 类型 权属证书编号 用途
权人 （m2） 日期 押等他项权利
百利 天府镇梓橦四、五 温国用（2002）字 工业 2051. 已抵押给中信
1 出让 66,939.60
药业 社，金桥村七社 第 4422 号 用地 8.19 银行成都分行
百利 天府镇梓橦四、五 温国用（2002）字 工业 2051. 已抵押给中信
2 出让 20,000.10
药业 社，金桥村七社 第 4423 号 用地 8.19 银行成都分行
百利 天府镇梓橦四、五 温国用（2002）字 2051. 已抵押给中信
3 出让 40,000.20 /
药业 社，金桥村七社 第 4424 号 8.19 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
4 出让 36.56 商业
药业 道北段 20 号 第 4954 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
5 出让 18.19 商业
药业 道北段 20 号 第 4955 号 12.31 银行成都分行
1-1-268
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
使用 面积 终止 是否已设置抵
序号 坐落 类型 权属证书编号 用途
权人 （m2） 日期 押等他项权利
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
6 出让 20.33 商业
药业 道北段 20 号 第 4956 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
7 出让 31.53 商业
药业 道北段 20 号 第 4957 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
8 出让 33.05 商业
药业 道北段 20 号 第 4958 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
9 出让 23.08 商业
药业 道北段 20 号 第 4959 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
10 出让 22.56 商业
药业 道北段 20 号 第 4960 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
11 出让 22.56 商业
药业 道北段 20 号 第 4961 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
12 出让 23.67 商业
药业 道北段 20 号 第 4962 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
13 出让 14.07 商业
药业 道北段 20 号 第 4963 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
14 出让 12.85 商业
药业 道北段 20 号 第 4964 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
15 出让 15.63 商业
药业 道北段 20 号 第 4965 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
16 出让 44.08 商业
药业 道北段 20 号 第 4966 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
17 出让 13.95 商业
药业 道北段 20 号 第 4967 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
18 出让 12.96 商业
药业 道北段 20 号 第 4968 号 12.31 银行成都分行
百利 成都高新区天府大 成高国用（2007） 2042. 已抵押给招商
19 出让 8.84 商业
药业 道北段 20 号 第 4969 号 12.31 银行成都分行
百利 成都市温江区柳城 温国用（2007）第 商业 2046. 已抵押给招商
20 出让 23.50
药业 镇大南街 015-6 号 用地 11.27 银行成都分行
百利 成都市温江区柳城 温国用（2007）第 商业 2046. 已抵押给招商
21 出让 52.25
药业 镇大南街 015-7 号 用地 11.27 银行成都分行
百利 成都市温江区柳城 温国用（2007）第 商业 2046. 已抵押给招商
22 出让 50.72
药业 镇大南街 015-8 号 用地 11.27 银行成都分行
川（2021）成都市
多特 高新区科园南路 88 科教 2058. 已抵押给成都
23 出让 77.57 不动产权第
生物 号 8 栋 2 楼 202 号 用地 12.18 农商银行
0363313 号
川（2021）成都市
多特 高新区科园南路 88 科教 2058. 已抵押给成都
24 出让 77.57 不动产权第
生物 号 8 栋 3 楼 302 号 用地 12.18 农商银行
0364475 号
川（2021）成都市
多特 高新区科园南路 88 科教 2058. 已抵押给成都
25 出让 77.57 不动产权第
生物 号 8 栋 4 楼 402 号 用地 12.18 农商银行
0364476 号
26 多特 高新区科园南路 88 出让 77.57 川（2021）成都市 科教 2058. 已抵押给成都
1-1-269
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使用 面积 终止 是否已设置抵
序号 坐落 类型 权属证书编号 用途
权人 （m2） 日期 押等他项权利
生物 号 8 栋 5 楼 502 号 不动产权第 用地 12.18 农商银行
0363357 号
科研
百利 高新区科园南路 88 成高国用（2014） 2058. 已抵押给成都
27 出让 77.66 设计
药业 号 8 栋 6 层 602 号 第 7479 号 12.18 农商银行
用地
科研
百利 高新区科园南路 88 成高国用（2014） 2058. 已抵押给成都
28 出让 77.66 设计
药业 号 8 栋 7 层 702 号 第 7480 号 12.18 农商银行
用地
科研
百利 高新区科园南路 88 成高国用（2014） 2058. 已抵押给成都
29 出让 77.66 设计
药业 号 8 栋 8 层 802 号 第 7481 号 12.18 农商银行
用地
科研
百利 高新区科园南路 88 成高国用（2014） 2058. 已抵押给成都
30 出让 74.51 设计
药业 号 8 栋 9 层 902 号 第 7482 号 12.18 农商银行
用地
高新区科园南路 88 川（2021）成都市
多特 科教 2058. 已抵押给成都
31 号 8 栋 10 楼 1002 出让 74.51 不动产权第
生物 用地 12.18 农商银行
号 0362103 号
国瑞 犍为县玉津镇凤凰 犍国用（2007）第 2050.
32 出让 10,486.70 生产 否
药业 路北段 （一）-0129 号 11.20
国瑞 犍为县玉津镇凤凰 犍国用（2007）第 2050.
33 出让 19,873.00 生产 否
药业 路北段 （一）-0188 号 11.20
国瑞 犍为县玉津镇凤凰 犍国用（2007）第
34 划拨 1,801.46 住宅 / 否
药业 路北段 （一）-0212 号
国瑞 犍为县玉津镇凤凰 犍国用（2007）第 2050.
35 出让 14,263.40 工业 否
药业 路北段 （一）-0213 号 11.20
国瑞 犍为县玉津镇凤凰 犍国用（2007）第
36 划拨 2,632.56 交通 / 否
药业 路南段 （一）-0215 号
国瑞 犍为县玉津镇凤凰 犍国用（2007）第 2050.
37 出让 28,332.00 生产 否
药业 路北段 （一）-0216 号 11.20
国瑞 犍为县玉津镇滨江 犍国用（2007）第 2051.
38 出让 74.04 住宅 否
药业 路 （一）-5732 号 11.29
国瑞 犍为县玉津镇滨江 犍国用（2007）第 2051.
39 出让 74.04 住宅 否
药业 路 （一）-5733 号 11.29
拉萨经济技术开发
拉萨 堆国用（2015）第 工业 2063.
40 区 B 区（柳东路以 出让 3,334.00 否
新博 00013 号 用地 9
西、铁路线以东）
川（2022）邛崃市
精西 邛崃市羊安街道羊 工业 2065.
41 出让 33,349.15 不动产权第 否
药业 横四路 用地 9.14
0001027 号
合计 242,332.91 - - - -
注：除该等土地使用权外，国瑞药业名下还有一处土地使用权证（犍国用（2007）第（一）
-0187 号），该国有土地使用权已被政府征收，国有土地使用权证尚未注销
发行人子公司国瑞药业两处划拨土地（犍国用（2007）第（一）-0212 号、
1-1-270
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
犍国用（2007）第（一）-0215 号）系百利药业通过参加法院组织的蜀乐药业资
产公开拍卖竞得。因蜀乐药业经营困难，无法按期偿还贷款，经债权人申请，四
川省乐山市中级人民法院于 2006 年 12 月 31 日作出《民事裁定书》（（2006）
乐执字第 38-2 号），裁定对蜀乐药业相关资产（包括上述 2 宗划拨土地及地上
房产）一同进行公开拍卖；2007 年 5 月 10 日，乐山拍卖中心有限公司与百利药
业签订《拍卖成交确认书》（乐拍成字[2007]5-1 号）；2007 年 6 月 21 日，四川
省乐山市中级人民法院作出《民事裁定书》（（2006）乐执字第 38-3 号），裁定
将蜀乐药业上述资产一同转让给百利药业。百利药业参与拍卖主要是为了利用上
述资产用于麻醉药、肠外营养药等产品的生产，但因上述资产系打包拍卖，百利
药业竞买成功后，发行人及其子公司即取得了上述划拨土地及地上房产。
根据发行人实际控制人朱义出具的《关于四川百利天恒药业股份有限公司生
产经营相关事项的承诺函》，如果发行人及其子公司因其持有的土地或房产无法
办理相关权属证书，或者因其使用的土地或房产存在权利瑕疵，致使发行人及其
子公司遭受相关政府部门的处罚或遭受经济损失，发行人实际控制人朱义将赔偿
发行人及其子公司遭受的全部损失；如果发行人及其子公司不能正常使用其持有
的土地或房产，发行人实际控制人朱义将赔偿发行人及其子公司因此遭受的全部
经济损失。
两处划拨地面积合计 4,434.02 平方米，占发行人目前拥有使用权土地面积的
比例为 1.83%，占比较小。截至本招股意向书签署日，上述划拨地及地上房产处
于闲置状态或主要用于住宿等用途，划拨土地占发行人及其子公司土地总面积的
比例较小且并非直接用于生产和经营。发行人实际控制人已承诺如果发行人及其
子公司因其持有的土地或房产无法办理相关权属证书，或者因其使用的土地或房
产存在权利瑕疵，致使发行人及其子公司遭受相关政府部门的处罚或遭受经济损
失，发行人实际控制人朱义将赔偿发行人及其子公司遭受的全部损失；如果发行
人及其子公司不能正常使用其持有的土地或房产，发行人实际控制人朱义将赔偿
发行人及其子公司因此遭受的全部经济损失。因此，上述情况不会对本次发行上
市造成重大不利影响。
2、专利权
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司共有授权专利 120 项。其中，发明
1-1-271
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专利 67 项（包括境内专利 52 项，境外专利 15 项），实用新型专利 33 项，外观
设计专利 20 项。根据国家制定的《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期
限为二十年，外观设计专利的期限为十五年，实用新型专利权的期限为十年，均
自申请日起计算。发明专利具体情况如下：
（1）仿制药相关的发明专利
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司拥有仿制药相关的已授权发明专利
39 项，均为境内专利，具体情况如下所示：
序 取得
专利权人 专利名称 专利号 申请日 类型
号 方式
原始 仿制药
1 百利药业 一种用作抗流感病毒的双羰基类似物 ZL201611200068.X 2016.12.22
取得 相关
用作 FGFR 抑制剂的 N-（1H-吡唑-5-基） 原始 仿制药
2 百利药业 ZL201610205567.1 2016.4.5
嘧啶并吡唑-4,6-二取代胺类化合物 取得 相关
原始 仿制药
3 百利药业 N-（1H-吡唑-5-基）喹唑啉-4-胺类化合物 ZL201510393582.9 2015.7.7
取得 相关
原始 仿制药
4 百利药业 一类氮杂环化合物及其制备方法和用途 ZL201410053151.3 2014.2.17
取得 相关
原始 仿制药
5 百利药业 哒嗪酮类衍生物及其制备方法和用途 ZL201410018618.0 2014.1.16
取得 相关
原始 仿制药
6 百利药业 一种高纯度埃索美拉唑钠的制备方法 ZL201310217944.X 2013.6.4
取得 相关
原始 仿制药
7 百利药业 一种高纯度硝酸异康唑的制备方法 ZL201310218602.X 2013.6.4
取得 相关
原始 仿制药
8 百利药业 注射用甲磺酸帕珠沙星的制备方法 ZL201310215346.9 2013.6.3
取得 相关
原始 仿制药
9 百利药业 一种诺贝硝酯的制备方法 ZL201310215921.5 2013.6.3
取得 相关
原始 仿制药
10 百利药业 一种高纯度盐酸尼非卡兰的制备方法 ZL201310215925.3 2013.6.3
取得 相关
原始 仿制药
11 百利药业 一种肽衍生物及其药物组合物和应用 ZL201210192036.5 2012.8.24
取得 相关
原始 仿制药
12 百利药业 一种马来酸氟吡汀胶囊的制备方法 ZL201210294055.9 2012.8.17
取得 相关
原始 仿制药
13 百利药业 一种加替沙星的纯化方法 ZL201210279049.6 2012.8.8
取得 相关
原始 仿制药
14 百利药业 一种利巴韦林颗粒的制备方法 ZL201210280146.7 2012.8.8
取得 相关
原始 仿制药
15 百利药业 一种高纯度伊拉地平的制备方法 ZL201210278518.2 2012.8.7
取得 相关
原始 仿制药
16 百利药业 一种英加韦林的合成方法 ZL201210229076.2 2012.7.4
取得 相关
1-1-272
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序 取得
专利权人 专利名称 专利号 申请日 类型
号 方式
原始 仿制药
17 百利药业 一种高纯度英加韦林的制备方法 ZL201210229511.1 2012.7.4
取得 相关
蒽环类抗肿瘤抗生素油酸复合物的白蛋白 受让 仿制药
18 百利药业 ZL201210071843.1 2012.3.19
纳米粒制剂 取得 相关
受让 仿制药
19 百利药业 一种尼莫地平胶束注射剂及其制备方法 ZL201210000304.9 2012.1.4
取得 相关
原始 仿制药
20 百利药业 一种托伐普坦片剂的制备方法 ZL201110320846.X 2011.10.21
取得 相关
原始 仿制药
21 百利药业 一种马来酸氟吡汀缓释片剂 ZL201110320848.9 2011.10.21
取得 相关
一种坎地沙坦酯氨氯地平复方片的制备方 原始 仿制药
22 百利药业 ZL201110320849.3 2011.10.21
法 取得 相关
原始 仿制药
23 百利药业 消旋卡多曲颗粒及其生产工艺 ZL201110103125.3 2011.4.25
取得 相关
蒽环类抗肿瘤抗生素脂肪酸复合物脂质纳 受让 仿制药
24 百利药业 ZL201010150346.1 2010.4.16
米粒制剂及其制备方法 取得 相关
黄芪药材、中间体及其制剂的指纹图谱检 原始 仿制药
25 百利药业 ZL200810045681.8 2008.7.29
测方法和标准指纹图谱 取得 相关
3-（2-甲基-5-硝基咪唑）-1,2-丙基酯化合物 原始 仿制药
26 百利药业 ZL200810044272.6 2008.4.22
及其制备方法和用途 取得 相关
原始 仿制药
27 百利药业 吡酮硝唑酯化合物及其制备方法和用途 ZL200810045091.5 2008.3.31
取得 相关
1-（2,3-二羟基丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑化 原始 仿制药
28 百利药业 ZL200810044970.6 2008.3.13
合物及其制备方法和用途 取得 相关
原始 仿制药
29 百利药业 一种邻羟硝唑化合物及其制备方法和应用 ZL200710050649.4 2007.11.29
取得 相关
2-甲基-5-硝基咪唑-1-（3-氯-2-羟基丙基） 原始 仿制药
30 百利药业 ZL200710048817.6 2007.4.5
氯取代的衍生物、制备方法及其应用 取得 相关
2-甲基-5-硝基咪唑-1-（3-氯-2-羟基丙基） 原始 仿制药
31 百利药业 ZL200710048779.4 2007.3.30
氯取代的衍生物、制备方法及其应用 取得 相关
原始 仿制药
32 百利药业 阿比朵尔颗粒剂 ZL200610021256.6 2006.6.26
取得 相关
原始 仿制药
33 百利药业 一种含吲哚环的 IDO 抑制剂及其制备方法 ZL201810945673.2 2018.8.18
取得 相关
受让 仿制药
34 国瑞药业 一种注射用依托咪酯组合物及其制备方法 ZL201510539484.1 2015.8.30 注
取得 相关
受让 仿制药
35 国瑞药业 一种脂肪乳注射液的制备方法 ZL201310215699.9 2013.6.3 注
取得 相关
受让 仿制药
36 国瑞药业 一种高纯度丙泊酚的制备方法 ZL201210191895.2 2012.6.12 注
取得 相关
受让 仿制药
37 国瑞药业 一种丙泊酚中/长链脂肪乳剂 ZL201110320553.1 2011.10.20 注
取得 相关
国瑞药 原始 仿制药
38 一种中/长链结构甘油三酯的合成方法 ZL201110052579.2 2011.3.7
业、江南 取得 相关
1-1-273
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序 取得
专利权人 专利名称 专利号 申请日 类型
号 方式
大学
一种白蛋白结合型蒽环类抗肿瘤抗生素制 受让 仿制药
39 百利药业 ZL201810371439.3 2018.4.24
剂及其制备方法 取得 相关
注：系发行人合并范围内子公司之间的转让
专利“一种中/长链结构甘油三酯的合成方法（ZL201110052579.2）”于 2012
年 12 月 14 日获得授权，专利权人为发行人子公司国瑞药业和江南大学，该专利
目前尚未形成产品和收入。百利药业与江南大学于 2009 年 6 月 5 日签署《技术
委托开发合同》并于 2012 年 3 月 13 日签署《结构甘油三酯原料药技术开发合同
补充协议》（以下合称“《委托开发合同》”），《委托开发合同》就下述内容
做出如下约定：合同项下标的技术所申报的药品生产批件为百利药业所有；技术
开发过程中形成的各项专利和其他知识产权归百利药业和江南大学共同所有，但
百利药业享有独家使用权，江南大学不得使用或许可他人使用；百利药业所申报
药品上市销售后，江南大学不参加该产品的利润分配。根据江南大学的确认，上
述共有专利系《委托开发合同》项下开发产生，百利药业、国瑞药业和江南大学
同意由国瑞药业与江南大学作为专利权人共同申请上述共有专利，国瑞药业与江
南大学在报告期内不存在与上述共有专利相关的纠纷。
专利“一种白蛋白结合型蒽环类抗肿瘤抗生素制剂及其制备方法
（ZL201810371439.3）”于 2021 年 9 月 21 日获得授权，专利权人为发行人和师
创生物，该专利目前尚未形成产品和收入。百利药业与成都师创生物医药科技有
限公司于 2014 年 2 月 18 日签署《技术转让（专利权）合同》，并于 2018 年 4
月 24 日共同申请了该项专利。2022 年 3 月 25 日，成都师创生物医药科技有限
公司出具《声明》，同意该专利由百利药业单独所有，自愿放弃该专利项下的所
有权利并愿意配合百利药业进行权利人变更。
（2）创新生物药相关的发明专利
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司拥有创新生物药相关的已授权发明
专利 28 项，包括 13 项境内专利和 15 项境外专利。具体情况如下所示：
序号 专利权人 专利名称 专利号 申请日 取得方式 类型
百利药业、 注
1 半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物 ZL201510507792.6 2015.8.18 受让取得 生物药相关
多特生物
2 百利药业 PRAME、WT1 双价肿瘤 DNA 疫苗 ZL201110261931.3 2011.9.6 原始取得 生物药相关
1-1-274
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序号 专利权人 专利名称 专利号 申请日 取得方式 类型
可用于富集人 L1CAM 蛋白的抗原
3 百利药业 ZL201710324313.6 2017.5.10 原始取得 生物药相关
多肽和单克隆抗体
多特生物、 双特异性四价抗体及其制造和使用 注
4 ZL201580036408.7 2015.12.19 受让取得 生物药相关
SystImmune 方法
注
5 多特生物 半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物 ZL201810371115.X 2018.04.24 受让取得 生物药相关
注
6 多特生物 半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物 ZL201810371080.X 2018.04.24 受让取得 生物药相关
注
7 多特生物 半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物 ZL201810371117.9 2018.04.24 受让取得 生物药相关
一种带酸性自稳定接头的抗体-药 注
8 多特生物 ZL201810620856.7 2018.06.15 受让取得 生物药相关
物偶联物
注
9 多特生物 一种 DNA 毒性二聚体化合物 ZL201810943763.8 2018.08.18 受让取得 生物药相关
注
10 多特生物 鹅膏毒肽类抗体偶联物 ZL201811046475.9 2018.09.08 受让取得 生物药相关
注
11 多特生物 半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物 ZL201810371123.4 2018.04.24 受让取得 生物药相关
半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物
12 多特生物 ZL201810621781.4 2018.06.15 原始取得 生物药相关
(TDC)定点偶联位点筛选
百利药业、
13 非天然鹅膏毒肽类抗体偶联物 ZL201810946321.9 2018.08.18 原始取得 生物药相关
多特生物
Cysteine modified antibody-drug
注
14 多特生物 conjugate and preparation method AU2017340314B2 2017.09.30 受让取得 生物药相关
thereof
КОНЪЮГАТ "ЦИСТЕИН-
МОДИФИЦИРОВАННОЕ
注
15 多特生物 АНТИТЕЛО-ЛЕКАРСТВЕННОЕ RU2019113758 2017.09.30 受让取得 生物药相关
СРЕДСТВО" И СПОСОБ ЕГО
ПОЛУЧЕНИЯ
システイン改変抗体毒素複合体
16 百利药业 JP6998386 2017.09.30 原始取得 生物药相关
及びその製造方法
Antibody-drug conjugate having
17 多特生物 AU2018288029B2 2018.06.15 原始取得 生物药相关
acidic self-stabilization junction
Screening of fixed-point coupling
18 多特生物 sites of cysteine-modified antibody- AU2018288030B2 2018.06.15 原始取得 生物药相关
toxin conjugate(TDC)
19 多特生物 Amanitin antibody conjugate AU2018329066B2 2018.09.08 原始取得 生物药相关
Bispecific tetravalent antibodies with
多特生物、 binding specificity for first and 注
20 NZ73262815 2015.12.19 受让取得 生物药相关
SystImmune second egfr family members and
methods of making and using thereof
多特生物、 Bispecific tetravalent antibodies and 注
21 US10919977B2 2015.12.19 受让取得 生物药相关
Systimmune methods of making and using thereof
多特生物、 Bispecific tetravalent antibodies and 注
22 AU2015369831B2 2015.12.19 受让取得 生物药相关
SystImmune methods of making and using thereof
多特生物、 Bispecific tetravalent antibodies and 注
23 US10717783B2 2015.12.19 受让取得 生物药相关
SystImmune methods of making and using thereof
1-1-275
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序号 专利权人 专利名称 专利号 申请日 取得方式 类型
百利药业、 二重特異性四価抗体並びにその製
24 JP6947639B 2015.12.19 原始取得 生物药相关
Systimmune 作及び使用方法
多特生物、 Bispecific tetravalent antibodies and
25 CA2969867 2015.12.19 原始取得 生物药相关
SystImmune methods of making and using thereof
多特生物、 Bispecific tetravalent antibodies and
26 IL252811 2015.12.19 原始取得 生物药相关
SystImmune methods of making and using thereof
多特生物、 Bispecific tetravalent antibodies and
27 SG11201704741P 2015.12.19 原始取得 生物药相关
SystImmune methods of making and using thereof
百利药业、 Bispecific tetravalent antibodies and
28 HK1233941 2015.12.19 原始取得 生物药相关
Systimmune methods of making and using thereof
注：系发行人合并范围内子公司之间的转让
前 述 专 利 中 ， 除 专 利 “PRAME 、 WT1 双 价 肿 瘤 DNA 疫 苗
（ZL201110261931.3）”、“可用于富集人 L1CAM 蛋白的抗原多肽和单克隆抗
体（ZL201710324313.6）”外，剩余 26 项专利均与发行人在研的创新生物药管
线相关。鉴于进一步明晰子公司定位分工，多特生物及 Systimmune 将作为生物
药相关专利的专利权人，因此上述生物药相关专利已完成或正在进行相关子公司
间专利权人变更。
3、商标
（1）境内商标
截至 2022 年 6 月 30 日，公司拥有境内商标 258 项，具体情况见本招股意向
书“第十三节 附件”之“二、发行人境内商标”。
（2）境外商标
截至 2022 年 7 月 20 日，公司拥有境外商标 9 项，具体情况如下所示：
注册
序号 注册人 商标图样 注册号 登记日期 注册国家
类别
1 SystImmune 6200671 1 2020.11.17 美国
2 SystImmune 6200888 1,42 2020.11.17 美国
3 SystImmune 6200889 1,42 2020.11.27 美国
4 SystImmune 6200890 1,42 2020.11.17 美国
1-1-276
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
注册
序号 注册人 商标图样 注册号 登记日期 注册国家
类别
5 SystImmune 6348468 1,42 2021.5.11 美国
6 SystImmune 6713540 5 2022.4.26 美国
7 SystImmune 6713541 5 2022.4.26 美国
8 SystImmune 6713538 5 2022.4.26 美国
9 SystImmune 6713539 5 2022.4.26 美国
4、著作权
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司拥有的著作权情况如下表所示：
序 登记/发证
作品名称 登记号 著作权人 作品类型
号 日期
电影和类似
口服输液产品宣传 国作登字-2016-I- 摄制电影方
1 2016.9.2 百利药业
视频 00275316 法创作的作
品
国作登字-2017-F-
2 靶向疗法徽记 2017.8.24 百利药业 美术作品
00468677
国作登字-2018-F-
3 专业儿科下基层 2018.6.25 百利药业 美术作品
00568683
国作登字-2019-F-
4 肺部双靶 2019.7.3 百利药业 美术作品
00819318
国作登字-2017-F-
5 百利医生徽记 2 2017.8.24 百利药业 美术作品
00468679
国作登字-2017-F-
6 百利医生徽记 1 2017.8.24 百利药业 美术作品
00468678
国作登字-2020-F-
7 好好黄芪颗粒 2020.8.28 百利药业 美术作品
01107793
国作登字-2018-F-
8 黄芪颗粒 2018.6.22 百利药业 美术作品
00523514
乐液平 LOGO 系列 国作登字-2016-F-
9 2016.7.12 百利药业 美术作品
作品 00272769
1-1-277
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序 登记/发证
作品名称 登记号 著作权人 作品类型
号 日期
2X2 双靶向偶联疗 国作登字-2019-F-
10 2019.7.4 百利药业 美术作品
法图标 00819567
2X2 双靶向偶联疗 国作登字-2019-F-
11 2019.7.4 百利药业 美术作品
法外盒 00819568
新博林利巴韦林颗 国作登字-2019-F-
12 2019.12.3 百利药业 美术作品
粒 00845199
国作登字-2012-F-
13 比尔康产品包装图 2012.11.22 百利药业 美术作品
00076518
国作登字-2014-F-
14 朴吉康卡通形象 2014.10.20 百利药业 美术作品
00158620
国作登字-2019-F-
15 人体双靶 2019.7.3 百利药业 美术作品
00819319
国作登字-2019-F-
16 黄芪娃娃 2019.12.3 百利药业 美术作品
00845200
国作登字-2020-F-
17 新博柴黄颗粒包装 2020.1.3 百利药业 美术作品
00924672
国作登字-2020-F-
18 补气节 LOGO 系列 2020.1.13 百利药业 美术作品
00977956
国作登字-2016-F-
19 乐液平 LOGO 2016.7.7 百利药业 美术作品
00272643
国作登字-2012-F-
20 比尔康雪娃娃系列 2012.11.22 百利药业 美术作品
00076517
国作登记-2016-F-
21 平之灵 logo 2016.12.2 国瑞药业 美术作品
00313106
国作登字-2019-F-
22 平之灵 24 粒包装 2019.7.3 百利药业 美术作品
00819320
国作登字-2018-F-
23 专业儿科 logo 2018.6.25 百利药业 美术作品
00568682
21-2007-F-
24 新博娃娃卡通形象 2007.11.21 百利药业 美术作品
（2731）-0486
21-2010-F-
25 小雪人 2010.8.11 百利药业 美术作品
（7436）-0456
21-2011-F-
26 百利熊 2011.10.13 百利药业 美术作品
（8344）-0557
液体平衡疗法，输 川作登字-2016-A-
27 2016.6.24 百利药业 文字
液不用打吊针 00031754
乐液平，可以口服 川作登字-2016-A-
28 2016.6.24 百利药业 文字
的输液 00031756
乐液平，输液不用 川作登字-2016-A-
29 2016.6.24 百利药业 文字
打吊针 00031757
不是所有的输液都 川作登字-2016-A-
30 2016.6.24 百利药业 文字
需要打点滴 00031755
原来输液可以不用 川作登字-2016-A-
31 2016.6.24 百利药业 文字
打吊瓶 00031752
32 乐液平，输液不用 川作登字-2016-A- 2016.6.24 百利药业 文字
1-1-278
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序 登记/发证
作品名称 登记号 著作权人 作品类型
号 日期
挂水 00031753
国作登字-2020-F-
33 百利药业徽记 1 2020.12.11 百利药业 美术作品
00017091
国作登字-2021-F-
34 包装盒（成人型） 2021.1.25 百利药业 美术作品
00017376
包装盒（黄芪颗粒 国作登字-2020-F-
35 2020.12.22 百利药业 美术作品
1） 01207983
包装盒（黄芪颗粒 国作登字-2020-F-
36 2020.12.22 百利药业 美术作品
2） 01207985
黄芪颗粒包装盒底 国作登字-2020-F-
37 2020.12.22 百利药业 美术作品
纹 01207986
国作登字-2020-F-
38 好好徽记 2020.12.22 百利药业 美术作品
01207987
国作登字-2021-F-
39 乐液平蓝色盒 2021.1.25 百利药业 美术作品
00017373
国作登字-2021-F-
40 包装盒（儿童型） 2021.1.25 百利药业 美术作品
00017374
国作登字-2021-F-
41 乐液平黄色盒 2021.1.25 百利药业 美术作品
00017375
国作登字-2020-F-
42 百利药业徽记 2 2020.12.11 百利药业 美术作品
00017089
百利号儿童健康快 国作登字-2021-F-
43 2021.6.15 百利药业 美术作品
车 00131277
国作登字-2021-F-
44 儿童抗分泌水龙头 2021.6.15 百利药业 美术作品
00131280
国作登字-2021-F-
45 杜拉宝 LOGO 2021.6.15 百利药业 美术作品
00131271
（三）租赁物业
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及子公司主要房屋租赁情况如下表所示：
序 面积 月租金 起租
承租方 出租方 房屋坐落 房产证编号 到期日 用途
号 （㎡） （元） 日期
北京市东城区广渠
门外广渠家园 5 号
X 京房权证东
北京首东国际投 楼首东国际大厦电
1 百利天恒 字第 066219 516.97 110,285.21 2019.1.1 2024.12.31 办公
资有限公司 梯层 7 层的 702 号
号
（产权楼层 6 层的
602 号）租赁单元
沪（2019）黄
上海歌斌企业管 上海市黄浦区蒙自
2 百利药业 字不动产权第 370.81 （注 1） 2021.6.16 2024.6.15 办公
理有限公司 路 757 号 2407 室
007185 号
拉萨经济技术开 拉萨经济技术开发
房产证尚在办
3 天泽药业 发区投资发展有 区“工业中心二 2,633.78 （注 2） 2021.3.15 2024.3.14 厂房
理中
限公司 期”4 号楼 1 层
1-1-279
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序 面积 月租金 起租
承租方 出租方 房屋坐落 房产证编号 到期日 用途
号 （㎡） （元） 日期
拉萨市金珠西路
藏（2018）拉
158 号阳光新城 B
4 拉萨新博 果次 萨市不动产权 156.64 4,166.67 2020.11.4 2022.11.3 办公
区 4 栋 2 单元 3-1
第 0007128 号
号
拉萨经济技术开发
拉萨经济技术开
区“工业中心二 房产证尚在办
5 天泽药业 发区投资发展有 294.07 （注 3） 2021.11.5 2024.11.4 厂房
期”研发楼 2-6- 理中
限公司
6,2-6-7,2-6-8 室
CURRIE ROAD
APARTMENT,
LLC；
WF RIVERSIDE
A, LLC；
15318 NE 95th
WL RIVERSIDE 约
6 SystImmune Street, Redmond, 8209150764 （注 4） 2021.8.1 2024.9.30 办公
A, LLC； Washington 1,282.52
LZRL RIVERSIDE
A, LLC；
RIVERSIDE
INVESTMENTS
A, LLC
粤（2021）广
广州保利商业物 广州市天河区临江 州市不动产权
7 多特生物 396.72 （注 5） 2021.11.10 2024.11.30 办公
业发展有限公司 大道 5 号 2508 房 第 03028848
号
注 1：2021 年 6 月 16 日至 2021 年 9 月 15 日期间月租金为 47,931.64 元，2021 年 9 月
16 日至 2024 年 6 月 15 日期间月租金为 95,869.22 元。
注 2：2021 年 3 月 15 日至 2021 年 9 月 14 日为免租期，2021 年 9 月 15 日至 2024 年 3
月 14 日期间月租金为 52,675.60 元。
注 3：2021 年 11 月 5 日至 2022 年 2 月 4 日为免租期，2022 年 2 月 5 日至 2024 年 11
月 4 日期间月租金为 8,233.96 元。
注 4：2021 年 8 月 1 日-2021 年 9 月 15 日期间，月租金 12,080.00 美元；2021 年 9 月 15
日-2022 年 7 月 31 日期间，月租金 24,159.00 美元；2022 年 8 月 1 日-2023 年 7 月 31 日期
间，月租金 24,884.00 美元；2023 年 8 月 1 日-2024 年 7 月 31 日期间，月租金 25,630.00 美
元；2024 年 8 月 1 日-2024 年 9 月 30 日期间，月租金 26,399.00 美元。
注 5：2021 年 11 月 15 日至 2021 年 12 月 31 日为免租期，2022 年 1 月 1 日至 2022 年
10 月 31 日期间月租金为 68,633.00 元，2022 年 11 月 1 日至 2022 年 11 月 14 日期间租金为
32,029.00 元，2022 年 11 月 15 日至 2022 年 11 月 30 日期间租金为 38,435.00 元，2022 年 12
月 1 日至 2023 年 10 月 31 日期间月租金为 72,065.00 元，2023 年 11 月 1 日至 2023 年 11 月
14 日期间租金为 33,631.00 元，2023 年 11 月 15 日至 2023 年 11 月 30 日期间租金为 40,357.00
元，2023 年 12 月 1 日至 2024 年 11 月 30 日期间月租金为 75,669.00 元。
（四）主要资质
根据《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品管理法
实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品注册管理办法》《药品经营许可证
管理办法》等规定，公司已取得与主营业务相关的、生产经营所需的许可、资质、
认证，具体包括药品生产许可证、药品经营许可证、GMP 证书、GSP 证书、临
1-1-280
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
床试验批件/临床试验通知书等。
1、药品生产许可证
截至本招股意向书签署日，公司及其子公司拥有的药品生产许可证情况如下
表所示：
序 持证
证书编号 生产范围 发证机关 核发日期 有效期限
号 人
四川省成都市成都海峡两岸科技园区：片剂，
硬胶囊剂，颗粒剂（含中药提取），冻干粉针 四川省药
川 百利 2022.10.10
1 剂，原料药，小容量注射剂（非最终灭菌）， 品监督管 2025.12.9
20160266 药业 （注）
口服溶液剂，（以下范围仅限注册申报使用） 理局
干混悬剂、软胶囊剂、膜剂，吸入制剂
天府新区邛崃产业园区羊橫四路 9 号：原料药
（依地酸铁钠、丙泊酚、奥硝唑、盐酸胍法
四川省药
川 精西 辛、利巴韦林、L-苹果酸、七氟烷、结构甘油
2 品监督管 2021.3.24 2024.5.21
20190504 药业 三酯、消旋卡多曲、盐酸右美托咪定、依托咪
理局
酯、中链甘油三酸酯、尼克地尔、苯磺顺阿曲
库铵、利奈唑胺、左亚叶酸钙、右雷佐生）
四川省犍为县玉津镇凤凰路北段：大容量注射
剂（最终灭菌），小容量注射剂（最终灭菌），
原料药（丙泊酚），（以下品种仅限注册申报使
四川省药
川 国瑞 用）磷酸二甲啡烷，片剂，颗粒剂，糖浆剂，硬
3 品监督管 2020.12.2 2025.12.1
20160289 药业 胶囊剂（含青霉素类），酊剂、流浸膏剂、（以
理局
下范围仅限注册申报使用）口服溶液剂
成都市温江区成都海峡两岸科技园区：中药前
处理和提取车间（共用）
注：2022 年 10 月 10 日公司获取了马来酸依那普利口服溶液生产许可证，故换发了新
的药品生产许可证，增加了相应生产范围。
2、药品经营许可证
截至本招股意向书签署日，公司及其子公司拥有的药品经营许可证情况如下
表所示：
序 持有 经营 核发 有效
证书编号 经营范围 核发机关
号 人 方式 日期 期限
生化药品、生物制品（不含预防性生
川 四川省药
百利 药品 物制品）、化学原料药、抗生素原料 2020. 2025.
1 AA028080 品监督管
天恒 批发 药、中成药、化学药制剂、抗生素制 12.8 12.7
3 理局
剂
藏 西藏自治
拉萨 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、 2019. 2024.
2 AA891004 批发 区药品监
新博 生化药品（不含冷藏冷冻药品） 5.29 5.28
2 督管理局
1-1-281
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
3、GMP 证书
截至本招股意向书签署日，公司及其子公司拥有的 GMP 证书情况如下表所
示：
序 持有 有效
证书编号 认证范围 核发机关 核发日期
号 人 期限至
百利 四川省药品
1 SC20190055 冻干粉针剂 2019.7.23 2024.7.22
药业 监督管理局
四川省食品
百利 2020.11.1
2 SC20150067 原料药（恩曲他滨） 药品监督管 2015.11.13
药业 2
理局
原料药（利福昔明、 四川省食品
百利
3 SC20140078 加替沙星、盐酸尼非 药品监督管 2015.1.18 2020.1.17
药业
卡兰） 理局
四川省食品
百利 颗粒剂（含中药提
4 SC20160083 药品监督管 2017.2.23 2022.2.22
药业 取）
理局
颗粒剂、片剂、硬胶 四川省食品
百利
5 SC20150129 囊剂（含中药前处理 药品监督管 2016.1.4 2021.1.3
药业
提取） 理局
四川省食品
百利 颗粒剂、片剂、硬胶
6 SC20170076 药品监督管 2018.1.30 2023.1.29
药业 囊剂
理局
原料药（消旋卡多 四川省食品
百利
7 SC20180037 曲、盐酸右美托咪 药品监督管 2018.7.31 2023.7.30
药业
定） 理局
大容量注射剂（玻璃
国瑞 输液瓶，A3 线）、小 四川省药品
8 SC20180088 2018.12.6 2023.12.5
药业 容量注射剂（最终灭 监督管理局
菌、A2 线）
大容量注射剂（多层
国瑞 四川省药品
9 SC20190071 共挤膜输液用袋，一 2019.8.23 2024.8.22
药业 监督管理局
车间 A1 线）
片剂、颗粒剂、糖浆 四川省食品
国瑞
10 SC20160015 剂、硬胶囊剂（含青 药品监督管 2016.5.11 2021.5.10
药业
霉素类） 理局
四川省食品
国瑞
11 SC20180055 原料药（丙泊酚） 药品监督管 2018.8.14 2023.8.13
药业
理局
注：根据《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订）有关规定，以及国家药监局关
于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法有关事项的公告》（2019 年第 103 号公告）的要
求，自 2019 年 12 月 1 日起取消 GMP 认证，不再发放 GMP 证书。截至本招股意向书签署
日，发行人及其子公司部分 GMP 证书已到期无法续期，公司可以继续生产，但需接受有关
部门的监督和不定期检查
1-1-282
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4、GSP 证书
截至本招股意向书签署日，公司及其子公司拥有的 GSP 证书情况如下表所
示：
序 持有
证书编号 认证范围 核发机关 核发日期 有效期限至
号 人
生化药品、生物制品（不
含预防性生物制品）、化 四川省食
百利 SC01-Aa-
1 学原料药、抗生素原料 品药品监 2015.12.17 2020.12.16
天恒 20150875
药、中成药、化学药制 督管理局
剂、抗生素制剂
西藏自治
拉萨
2 A-XZ19-009 批发 区药品监 2019.5.29 2024.5.28
新博
督管理局
注：根据《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订）有关规定，以及国家药监局关
于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法有关事项的公告》（2019 年第 103 号公告）的要
求，自 2019 年 12 月 1 日起取消 GSP 认证，不再发放 GSP 证书。公司可以继续经营药品，
但需接受有关部门的监督和不定期检查
5、临床试验批件/临床试验通知书
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司拥有的在研项目涉及的药物临床试
验批件或临床试验通知书情况，如下表所示：
编
品名 剂型 受理号 核发时间
号
1 注射用 BL-M02D1 注射剂 CXSL2200075 2022.04.18
2 SI-B001 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101511 2022.03.07
3 SI-B003 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101510 2022.03.07
4 SI-B001 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101461 2022.02.08
5 SI-B003 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101452 2022.01.26
6 SI-B003 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101451 2022.01.26
7 他达拉非口腔速溶膜 膜剂 CXHL2101485 2021.11.30
8 注射用 BL-B01D1 注射剂 CXSL2101249 2021.10.18
9 SI-B001 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101232 2021.10.9
10 SI-B001 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101233 2021.10.9
11 SI-B001 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101084 2021.7.29
12 SI-B001 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101085 2021.7.21
13 SI-B001 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101083 2021.7.21
14 SI-B001 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101086 2021.7.21
15 GNC-035 四特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2101045 2021.6.30
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编
品名 剂型 受理号 核发时间
号
SI-F019 重组人双价 ACE2-Fc 融
16 注射剂 CXSL2100084 2021.3.10
合蛋白注射液
17 GNC-039 四特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2000283 2020.12.16
18 GNC-038 四特异性抗体注射液 注射剂 CXSL2000150 2020.9.2
19 SI-B003 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL1900112 2020.1.4
20 SI-B001 双特异性抗体注射液 注射剂 CXSL1900089 2019.11.8
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 CYHB1500267
21 注射剂 2016.5.12
50ml：1g 川
盐酸右美托咪定氯化钠注射液 CXHL1501290
22 注射剂 2016.10.20
50ml 川
CXHL1300773
23 盐酸右美托咪定注射液（4ml） 注射剂 2016.1.6
川
CXHL1300772
24 盐酸右美托咪定注射液（10ml） 注射剂 2016.1.6
川
CXHL1100520
25 盐酸胍法辛缓释片 片剂 2015.5.20
鲁
CXHL1100521
26 盐酸胍法辛缓释片 片剂 2015.5.20
鲁
CXHL1100127
27 罗氟司特片 片剂 2014.12.15
津
CYHS1100969
28 马来酸氟吡汀胶囊 胶囊剂 2013.7.18
川
CXHL0900563
29 磷酸二甲啡烷糖浆 糖浆剂 2012.4.16
京
CXHL1100094
30 依地酸铁钠口服溶液 口服溶液剂 2012.11.8
川
31 复方枸橼酸铋钾片 片剂 CYHB1103689 2011.9.27
CXHL0900416
32 磷酸二甲啡烷片 片剂 2011.1.5
京
注：发行人已于 2022 年 7 月 13 日获得 BL-M07D1 的临床试验通知书（受理号
CXSL2200209），于 2022 年 7 月 29 日获得盐酸多奈哌齐口腔速溶膜的临床试验通知书（受
理号 CXHL2200299、CXHL2200300）
6、药品注册批件
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司拥有药品注册批件共 223 项，具体
情况见本招股意向书“第十三节 附件”之“一、发行人药品注册批件”。
7、排污许可证书
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司拥有的排污许可证情况如下表所
示：
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序
持有人 证书名称 证书编号 核发机关 核发日期 有效期限至
号
城镇污水排
川 A12 证字第 邛崃市行
1 精西药业 入排水管网 2020.7.13 2025.7.12
202031 号 政审批局
许可证
9151011573770 成都市生
2 百利药业 排污许可证 2020.12.23 2026.1.22
26059001P 态环境局
9151112378227 乐山市生
3 国瑞药业 排污许可证 2021.8.3 2026.8.2
9383G001P 态环境局
9151018339418 成都市生
4 精西药业 排污许可证 2021.12.27 2026.12.26
1413U001P 态环境局
91510115MA6 成都市生
5 多特生物 排污许可证 2020.7.20 2023.7.19
2QHGP47002V 态环境局
8、取水许可证
截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司拥有的取水许可证情况如下表所
示：
序 持有 证书
证书编号 核发机关 核发日期 有效期限
号 人 名称
国瑞 取水许 犍为县行政 2017.12.2 2017.12.29 至
1 D511123S2021-0144
药业 可证 审批局 9 2022.12.28
七、发行人的核心技术、技术储备及研发情况
（一）发行人的核心技术及来源、先进性及具体表征
1、发行人核心技术及其来源
发行人坚持以未满足的临床需求为导向，进行麻醉、肠外营养、抗感染、儿
科等领域临床必需特色化学制剂类产品的开发，并由此形成了仿制药相关的“原
料药—制剂”一站式生产技术平台，可以实现部分化学制剂产品高质量、低成本
的研发和商业化生产。
自 2011 年开始，发行人聚焦于双/多特异性抗体及 ADC 药物的创新研发。
经过 10 年多的自主研发与技术积累，发行人已形成了创新药相关的拥有自主知
识产权的“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药
物研发核心技术平台”、“全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平台”、“柔
性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台”等四大创新抗体/ADC 相
关的核心技术平台。发行人已构建创新性多特异性抗体及 ADC 药物相关的完备
核心技术体系，可独立自主完成创新药物全程研发与早期商业化生产。
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发行人各个核心技术平台包含的技术、技术来源及平台分类情况如下：
核心技术平台 技术名称 技术来源 平台类型
“原料药— 制剂” 高纯度原料药精益制造技术 自主研发 仿制药平台
一站式生产技术平
台 特殊制剂制造技术 自主研发 仿制药平台
多特异性抗体新型 SEBA 分子结构平台 自主研发 创新药平台
分子结构平台 GNC 分子结构平台 自主研发 创新药平台
单克隆 B 细胞抗体发现平台 自主研发 创新药平台
全链条一体化多特 复杂抗体工程平台 自主研发 创新药平台
异性抗体药物研发 多特异性抗体复杂生物学功能评
核心技术平台 自主研发 创新药平台
价及筛选平台
多特异性抗体生产工艺开发平台 自主研发 创新药平台
Payload 技术 自主研发 创新药平台
全链条一体化 ADC 偶联位点技术 自主研发 创新药平台
药物研发核心技术
平台 定点偶联技术 自主研发 创新药平台
ADC 药物评价及筛选技术 自主研发 创新药平台
抗体药物生产技术 自主研发 创新药平台
柔性 GMP 标准多特
异性抗体及 ADC 药 ADC 药物生产技术 自主研发 创新药平台
物生产技术平台
质量分析与控制技术 自主研发 创新药平台
基于前述核心技术平台，公司近十年内累计承担包括 1 个课题、 个子课题、
7 个任务在内的 9 个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新药创制”项目，国
家重点研发计划 1 项、国家级工业转型升级项目 1 项，承担省级重大科技专项、
科技支撑项目等省部级项目 13 项，在麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等药物的
研发及生产方面积累了大量的技术经验和科研成果。截至本招股意向书签署日，
公司已有 3 个创新性四特异性抗体产品、2 个双特异性抗体产品、1 个融合蛋白
类产品、3 个 ADC 药物进入临床研究阶段。截至报告期末，围绕核心技术，公
司已在全球 16 个国家或地区申请专利约两百项，境内外已授权发明专利 67 项。
上述核心技术构建起了企业在行业中的比较优势，为公司保持长期持续的竞争力
奠定了基础。
（1）原料药—制剂一站式生产技术平台
“原料药—制剂”一站式平台主要涉及高纯度原料药的精益制造技术和制剂
的制备工艺技术。
高纯度原料药精益制造技术是药物开发的基础，具体包括对原料药合成工艺
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路线的设计、起始原料、试剂和催化剂的选择、反应条件及中间过程从小试到中
试的全流程的控制、杂质含量的分析控制、产品质量、经济效益、环境保护等方
面进行综合评价。
制剂的制备工艺技术是将原料药加入一定的辅料并通过复杂的制备工艺制
成疗效好、毒性小、性能稳定的各种剂型。具体技术内容包括液体制剂、固体制
剂及其他制剂的处方设计筛选，与质量研究相结合的制剂工艺研究、放大，到最
终将所开发的产品处方和工艺转移给生产部门进行生产的全过程综合评价。
通过对上游的原料药，到下游的制剂全环节进行一体化把控，公司可以在原
料和制剂的制备过程中对关键步骤、关键参数、处方种类与用量、生产工艺等方
面进行优化设计，达到相比现有技术安全性更好、环境更友好、质量稳定性更优
的技术效果，同时实现研发和生产成本的有效降低。“原料药—制剂”一站式平
台核心技术，集中体现在高纯度原料药精益制造和特殊制剂的制造上。
①高纯度原料药精益制造技术
公司拥有从小试到中试生产的原料药实验设备和生产线，在结构甘油三酯、
七氟烷、盐酸右美托咪定等多种高纯度、特殊类型原料药的制造上，积累了丰富
的经验。
结构甘油三酯是一种重要的多组分重组天然油脂，具有结构组分复杂、不稳
定、易氧化、易降解的特点，产品合成和成品检测难度较大。公司通过“油脂重
组”等手段，实现了工艺路线和关键参数的优化，确保重组后各组分及含量和参
比制剂一致，又保证产品中杂质符合注射用原料药标准，同时克服了结构甘油三
酯不稳定、易水解等问题，最终使得低成本下制备高质量的油脂类产品成为可能。
七氟烷为吸入麻醉剂，以纯液体原料药为制剂，无任何辅料，对于杂质限度
要求很高（单一杂质不高于 25ppm 即百万分之二十五，一般药品为千分之一），
生产难度大。常规的精馏工艺往往带来产能和收率的降低，以及高成本、高设备
要求、高环保压力等负面影响。公司基于精益制造的思想，结合方法学研究思想
和杂质控制体系，通过大量的实验数据累积和对比，优化制备出多种新型的纯化
材料，通过物理和化学相结合的手段，进行杂质的纯化清除。在确保产品满足高
标准纯度的同时，有效控制了生产成本，同时材料本身又可以通过回收实现二次
利用，实现了绿色化学和经济效益的统一。
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盐酸右美托咪定是一类含单一光学异构体的麻醉用原料药，市面上常以商品
化的氯代物为起始原料，通过酒石酸进行异构体的拆分，收率仅为 5-10%
（98%e.e.），杂质数近 10 个，成本较高且收率较低。公司基于精益制造的策略，
综合分析起始物料，中间体以及产品，参考国内外药典优化工艺路线，并优化手
性拆分剂，提升收率至 35-40%（99.9%e.e.），终产品的杂质个数仅为 2-3 个，且
单个杂质含量远低于限度要求。
高纯度原料药精益制造技术相关的专利情况如下表所示：
序号 专利授权号 专利名称 对应项目/产品
1 ZL 201210191895.2 一种高纯度丙泊酚的制备方法 丙泊酚类
2 ZL 201210279049.6 一种加替沙星的纯化方法 加替沙星
3 ZL 201310215925.3 一种高纯度盐酸尼非卡兰的制备方法 盐酸尼非卡兰
②特殊制剂制造技术
公司目前拥有 10 万级、1 万级、百级洁净车间，以及硬胶囊剂、片剂、颗粒
剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、糖浆剂、酊剂、流浸膏剂等不
同剂型的多条生产线，并建立了符合 GMP 要求的生产及质量管理体系。在静脉
注射脂肪乳剂、泡腾制剂、中药颗粒剂、口腔膜剂、吸入制剂、缓释制剂等特殊
制剂的制备上，积累了较多的生产经验和工艺技术。
1）静脉注射脂肪乳剂
静脉脂肪乳注射剂是一类特殊的注射制剂，较之于常规注射剂，生产工艺更
复杂、环节更多、设备和技术要求更高，集中体现在物料配制、乳化、均质、产
品过滤等方面。
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工序环节 静脉脂肪乳注射剂 常规注射剂
配置 包含水相配制及油相配制 通常为单一项的配置
通过高速旋转的剪切头，对物料进行剪
乳化 切、分散、撞击，促使油水相融，并形成 无该环节
初步的粒径较大的初乳
通过剪切、碰撞及空穴效应，进一步将乳
均质 无该环节
粒打散，制备成乳滴更小的乳液
通常选择 0.45um 以上的过滤滤芯，孔径
过滤 对于过滤的孔径通常无要求
较小会破坏乳粒
制备和灌装环节对氮气保护要求较高，乳
氮气保护 要求相对较低
液易氧化
公司拥有超过二十年的静脉注射乳剂开发及商业化生产经验，对静脉注射乳
剂有较深入的理解。在核心产品丙泊酚中/长链脂肪乳的开发上，公司采用了在线
连续乳化的乳化工艺，将水相、油相连续泵入在线乳化机内，通过在线乳化机快
速剪切，连续制备初乳，并将制备的初乳从乳化机泵入到接收罐中，实现根据需
求制定产能的效果，克服了常规罐内乳化方法超出高速剪切机可处理的规模后，
均匀性易受到影响的缺点，保证质量稳定的同时实现成本控制。同时，公司对均
质压力及均质次数进行了进一步优化，实现产品与参比制剂粒径分布一致且临床
等效。基于静脉注射脂肪乳剂生产线，公司成功开发出丙泊酚乳状注射液、脂肪
乳注射液（C14-24）、中/长链脂肪乳注射液（C8-24）等静脉脂肪乳注射剂产品，
以及结构脂肪乳注射液、依托咪酯脂肪乳注射液等在研产品，逐渐形成独具特色
的特殊注射剂产品梯队。
2）泡腾制剂
泡腾制剂是一类特殊的固体制剂，其处方组成选择苛刻、研究与生产工艺复
杂、对于生产设备控制和生产环境温度湿度要求高，生产技术难度大。利巴韦林
泡腾颗粒是一种公司自主开发的广谱抗病毒药，在该产品处方设计中，公司采用
了全部可溶的辅料材料，使得经崩解后，溶液澄清透明，真正实现“干的液体制
剂”。在工艺路线的选择方面，公司采用湿法制粒工艺和沸腾干燥技术动态结合
的方式。湿法制粒可以提高物料的流动性、可压性和稳定性，实现低成本下的产
品快速生产。沸腾干燥具有干燥时间短、受热均匀的特点，可以提高物料的干燥
效率，满足含水量苛刻的限制要求，在提高产品成型性以及收率的同时，缩短生
产时间降低产品成本。此外，公司还开发了口服泡腾制剂葡萄糖电解质泡腾片、
外用泡腾制剂替硝唑阴道泡腾片等，实现管线的扩充和制剂技术的积累。
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3）中药颗粒剂
中药颗粒剂是对中药材及饮片进行特殊加工后所得的新剂型，对中药提取液
进行低能耗、低损失、快速浓缩是生产难点之一。公司针对不同中药材性质和不
同组分的特点，使用双效真空浓缩技术代替较传统的单效真空浓缩技术，实现了
热敏中药材的低温真空浓缩和中药颗粒制剂的现代化生产和制备。双效真空浓缩
技术是将第一效蒸发浓缩产生的二次蒸汽再次当作热源，引入另一效浓缩器，从
而实现蒸汽循环利用和加热的功能。较之于传统的手段，在工作温度、浓缩时间、
生产效率、蒸汽和冷却水用量方面具有较为明显的优势，符合绿色化学的理念。
目前该技术已成功于黄芪颗粒、柴黄颗粒、产妇安颗粒等中药颗粒剂产品的生产
中，取得了良好的经济效益。
项目 双效真空浓缩技术 单效真空浓缩技术
在真空状态下，利用一效产生的二 在真空状态下，通过蒸汽对中药
技术原理 次蒸汽对其二效的药液进行加热浓 提取液进行单次的循环加热和蒸
缩，实现蒸汽的二次利用 发浓缩
成本 低 高
浓缩时间 快 慢
蒸汽耗量 约为单效的 50% 较高
冷却水耗量 约为单效的 50% 较多
4）口腔膜剂
口腔膜剂是一种特殊的固体制剂，系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的
膜状制剂，供口服和粘膜使用。口腔膜剂尺寸小，具有一定的粘性，能粘附在舌
面不易吐出，遇唾液能在 30 秒内崩解，无需饮水送服，适合具有吞咽困难的老
人和小孩。药物崩解后，能通过口腔黏膜和食管组织吸收进入血液，即可避免首
过效应，又能迅速起效。
发行人经过多年的技术探索和积累，现已完成膜剂产品研发和生产环节主要
技术的探索和研发，拥有他达拉非口腔速溶膜、多奈哌齐口腔速溶膜两个 2.2 类
改良型新药在研项目，均获得“国家重大新药创制”支持，较普通固体制剂具有
显著的临床优势。相关在研项目涉及组合掩味技术、药物颗粒微粉及表征技术、
制剂体内外相关性研究技术、制剂质量特性评价技术、高精密分切技术等技术。
具体情况如下表所示：
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主要技术 技术应用情况 技术优势
发行人将多种不同原理的矫味剂 经掩味后的膜剂可在口腔内溶化后
巧妙的组合，通过改善气味和甜 随唾液吞咽，适宜的口感有利于提高
组合掩味技术
味等实现掩盖气味，提高药物的 患者用药依从性，较之于普通片剂患
口感，提高临床顺应性 者体验更好
发行人通过药物颗粒微粉及表征 经过微粉化后的药物制备的膜剂，表
药物颗粒微粉 技术，将药物粒径控制在合适的 面光滑平整，患者用药体验更好；同
及表征技术 范围内，确保了制剂的外观，以及 时不影响药物体外释放和体内吸收
安全性和有效性 的速率，药物安全性更好
发行人针对药物特点，设计独有 通过该技术实现不同给药方式下药
制剂体内外相 的体外溶出方法模拟膜剂在实际 物释放特征的表征和评估，完成膜剂
关性研究技术 吞服中的过程，表征口溶膜药物 与口服固体参比制剂安全性和有效
释放特征 性评估
发行人自主开发多种质量特性的 基于相关的质量特性评价方法，针对
制剂质量特性
评价技术方法，包括溶化时限、拉 溶化、拉伸、耐折、抗拉等多角度对
评价技术
伸率、耐折度、抗拉强度等 膜剂进行综合评价
发行人使用高精密分切技术，克 发行人中试 3 批和临床批样品的含
高精密分切技
服了膜剂单重低而导致的均一性 量均匀度（2.0-5.6）优于 2020 版中
术
难题，实现批间质量的均一稳定 国药典规定的限度标准（≤15.0）
5）吸入制剂
吸入制剂是一种特殊制剂，药物以特殊装置给药，经呼吸道深部、腔道、黏
膜等发挥全身或局部作用。相比传统的给药方式具有快速、高效、患者依从性好
等优势。
发行人在研的七氟烷吸入溶液目前已进入上市申报阶段。发行人基于精益制
造的思想，结合方法学研究思想和杂质控制体系，通过物理和化学相结合的手段，
进行杂质的纯化清除和制剂的制备，实现了绿色化学和经济效益的统一，同时在
质量控制和生产成本等方面亦具有独特的优势。具体情况如下所示：
主要技术 技术应用情况 技术优势
发行人基于源头控制策略，结合
发行人合计研究杂质 40 余个，包括
产品特性、杂质种类、制备工艺等
有机特定杂质 11 个、残留溶剂 1 个、
原料药系统化 因素，采取特殊色谱柱、优化分离
无机杂质 6 个、遗传毒性杂质 2 个、
杂质研究技术 条件、选用特制样品瓶等手段，对
元素杂质 22 个等，并针对微生物、
七氟烷中的杂质进行系统化研
不挥发物等项制定严于多国药典
究，并制定生产优化方案
发行人结合方法学研究思想优化 发行人在确保产品满足标准的同时，
原料药精益制 出多种新型的纯化材料，通过物 有效控制了生产成本，同时材料本身
造技术 理和化学相结合的手段，进行微 又可以通过回收实现二次利用，实现
量杂质的控制和纯化清除 了绿色化学和经济效益的统一
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主要技术 技术应用情况 技术优势
发行人参考各国药典要求，制定 累计研究杂质 40 余个，产品质量符
质量控制 了严格的内控限度，对影响质量 合中美欧日等国药典要求；部分指标
的关键参数进行限定 优于原研制剂及国内其他厂家
生产成本更低，反应条件温和环
综合成本低于文献或专利中公开的
成本控制 境友好，试剂安全稳定性高，生产
方法，具有一定的竞争优势
操作简单适合工业化生产
6）缓释制剂
缓释制剂是一种特殊的制剂类型，其通过延缓药物从该剂型中的释药速率，
降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果。缓释制剂具有体外释
放缓慢、持续释放时间长、血药浓度平稳等特点，较之于普通制剂在药物处方组
成、释放行为、顺应性等方面具有一定的差异和壁垒。
发行人在研的盐酸胍法辛缓释片目前正在进一步补充验证性临床试验。盐酸
胍法辛缓释片是一种儿童用缓释制剂，用于治疗儿童和青少年的注意缺陷多动障
碍，该品种已被列入《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》 国卫办药政函〔2017〕
528 号）。发行人产品为“国家重大新药创制”支持项目，有望弥补此类药物国
内未有国产产品的空白。
盐酸胍法辛缓释片具有对缓释材料种类和用量选择难度大、低剂量难以混合
均匀、稳定性差等难点，研究开发和商业化生产难度大。发行人基于多年的研发
经验和技术积累，开发出多组分缓释材料组合技术、粉末直接压片等技术，有效
克服解决了低剂量下混合均匀性问题，以及物料流动性差下的压片难题，同时在
质量控制方面具有一定的优势。具体情况如下表所示：
主要技术 技术应用情况 技术优势
多组分缓释 发行人通过多组分缓释材料组合技 通过调整各组分含量实现无剂量倾
材料组合技 术，将 3 种不同种类的缓释材料巧 斜，保证产品在体内平缓释放，从而
术 妙组合，实现制剂的缓释效果 提高儿童用药的安全性
发行人通过粉末直接压片等技术， 粉末直接压片技术，较常规湿法制粒
粉末直接压 解决了低剂量（产品主成分重量占 工艺，无加湿、加热、干燥等过程，
片技术 比小于 1%）混合均匀性问题，以及 工艺步骤少，产品质量稳定、生产成
物料流动性差下的压片难题 本低，更加绿色环保
发行人开发 HPLC 检测方法，较之于
发行人根据合成工艺和路线，对杂
美国药典对于单杂、总杂等限定更加
质进行系统研究，并参考各国药典
质量控制 严格，并符合 ICH Q3A 指导原则对
要求，制定了严格的内控限度，对
于杂质限度的要求。同时产品的释放
关键指标进行限定
度和参比制剂高度一致
特殊制剂制造技术相关的专利情况如下表所示：
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序号 专利授权号 发明名称 对应的项目/药物
1 ZL 201110320553.1 一种丙泊酚中/长链脂肪乳剂 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
ZL 一种脂肪乳注射液的制备方
2 脂肪乳注射液
201310215699.9 法
ZL 一种注射用依托咪酯组合物
3 依托咪酯脂肪乳注射液
201510539484.1 及其制备方法
（2）多特异性抗体新型分子结构平台
①SEBA 分子结构平台
单抗药物是一类目前临床广泛使用的、发展较为成熟的生物药物，但因其只
具有一种抗原结合位点，只能结合一种靶点，因而可能存在脱靶、肿瘤耐药或逃
逸、疗效有限等缺点。而具有两种抗原结合位点的双特异性抗体，是克服单抗药
物缺点的可行方案之一，已逐渐成为肿瘤治疗领域的新热点和重点发展方向。
SEBA（Specificity Enhanced Bispecific Antibody，特异性增强双特异性抗体）
分子结构平台，是公司独立开发的、具有完全自主知识产权的双特异性抗体开发
平台。该平台下开发得到的抗体分子，可同时结合靶细胞上的两个不同靶点。通
过选择不同的靶点组合、调节抗体分子对于靶点的亲合力，可实现抗体分子增强、
拮抗、选择性等不同的生物学效应，从而获得增强的特异性。
较之于常规的抗体分子，SEBA 分子结构的每个结构域（功能模块）以及分
子整体，均进行了优化。所获得的抗体分子具有的特点如下：
A. SEBA 分子可作用于双靶点，实现更丰富的药理活性
肿瘤发生机制极其复杂，针对肿瘤细胞/免疫细胞单一靶点的单克隆抗体及
其衍生物，很难充分发挥对肿瘤细胞的杀伤作用。SEBA 分子是通过蛋白质工程，
将单克隆抗体或抗体片段进行重新组合，并对各结构域亲和力进行调整而形成的
新分子，是一种可以结合同一靶细胞上两个不同靶点的、具有不同作用机制的双
特异性抗体。SEBA 分子对肿瘤细胞的特异性识别、对免疫细胞的特异性效应均
大大增强，具有不同抗肿瘤机理的两个抗体结构域有望发挥“1+1＞2”的药效作
用，因而在提高安全性的同时，有望实现更丰富的药理活性。
B. SEBA 分子的制备难度更大，技术壁垒更高
SEBA 分子对肿瘤细胞和正常细胞的识别区分，是通过不同结构域对靶点亲
和力的搭配组合得以实现，因而在分子设计、亲和力选择和搭配层面难度较大。
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体现在不同的结构域通过蛋白工程的技术手段，重新组装成具有全新结构的抗体
分子，其抗体分子的稳定性、表达量及分子质量以及后期的免疫原性问题，需进
行充分的研究和考量，因而制备难度更大、技术壁垒更高。公司的 SEBA 分子平
台通过大量临床前试验和充分论证，突破前述技术屏障，形成了独有的 SEBA 分
子平台技术。
C. SEBA 分子对于靶点特异性更强
在 SEBA 平台下，公司通过搭配不同亲和力的结构域，获得在对两个靶点进
行结合时，可变构的双特异性抗体，并通过抗体与靶点结合时蛋白与蛋白微观互
作动力学调整，而实现抗体对靶点特异性的提升。
通过该平台技术，发行人已开发出成系列的双特异性抗体及融合蛋白候选药
物。其中，靶向 EGFR×HER3 治疗实体瘤的候选药物 SI-B001 已进入 II 期临床
研究阶段；靶向 ACE2 蛋白用于防治 COVID-19 新冠肺炎病毒感染的药物 SI-
F019 已完成 I 期临床研究；靶向 PD-1×CTLA-4 治疗实体瘤的候选药物 SI-B003
正处于 Ib/II 期临床研究阶段。同平台下研制得到的双抗分子，也已用于公司 ADC
药物 BL-B01D1 的抗体部分，临床前研究表明，该分子可以高特异性的靶向肿瘤
组织，减小对正常组织损伤，提升整体 ADC 药物的治疗窗口。相关内容详见本
节之“一、发行人的主营业务、主要产品及其变化情况”之“（二）发行人主要
产品情况”之“3、创新生物药类产品情况”部分。
②GNC 分子结构平台
A. 平台概述
GNC（Guidance Navigation & Control，制导、导航&控制）分子结构平台是
公司独立开发的、具有完全自主知识产权的多特异性抗体开发平台，用于开发具
有对称/不对称结构的、可同时靶向四种不同抗原的多特异性抗体。基于该平台所
研制出的四特异性 GNC 抗体分子，可以通过多个肿瘤/免疫相关蛋白结构域（功
能模块）间的协调作用，全面、系统、深度的激活肿瘤患者的免疫系统，完成对
肿瘤细胞的“制导”、“导航”和“控制”过程，最终实现针对肿瘤的靶向性、
激发型免疫攻击。
四特异性抗体具有四种不同的抗原结合位点，可以结合四种肿瘤治疗相关靶
点，全面系统的激活人体免疫系统，可能比多个单抗药物的组合更安全有效。因
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此，这种药物设计策略有望提高目前免疫疗法的精准性和疗效性，并进一步扩大
免疫疗法的适用范围。此类药物具有靶向免疫治疗、抑制肿瘤逃逸、分子结构复
杂、研发壁垒高、制备难度大等特点。发行人在四特异性抗体研究方面全球进度
领先，目前，已有其他知名生物医药企业开始研发，但尚处于较为早期的临床前
探索阶段。
B. GNC 分子的作用机制
GNC 分子是基于 GNC 平台研制的、重组人源化四特异性抗肿瘤的靶向免疫
治疗药物，具有可同时靶向 CD3、4-1BB、PD-L1、TAA 靶点的四种不同的结构
域。通过靶向四种不同的肿瘤相关靶点，GNC 四特异性抗体分子可全面系统的
激活人体免疫系统，实现“初免和活化免疫细胞（Priming & Activation）+促进免
疫细胞迁移/浸润至肿瘤组织（Trafficking & Homing）+持久杀伤肿瘤细胞（Killing
& Durability）”三大肿瘤免疫治疗功能，在体内重新构建起靶向肿瘤的特异性、
激发型免疫攻击，因而具有获得突破性疗效的潜力。
GNC 分子对肿瘤细胞的杀伤，是通过“制导—导航—控制”三阶段完成的。
（a）“制导”阶段——完成对 T 细胞的“靶向激活”
GNC 分子上抗 CD3 结构域和抗 4-1BB 结构域，可与 T 细胞表面的 CD3、4-
1BB 靶点分别结合，提供 T 细胞活化的第一和第二信号，激活下游 T 细胞增殖
和免疫应答相关的基因转录，促使 T 细胞充分的激活与增殖，GNC 分子结合在
被激活与增殖的 T 细胞上，完成对外周 T 细胞的靶向激活过程。
（b）“导航”阶段——导引活化后的 T 细胞源源不断靶向进入肿瘤组织
在 GNC 分子的作用下，靶向激活后的 T 细胞可保持持续活化状态。活化状
态的 T 细胞通过上调粘附蛋白的表达，促进 T 细胞在血管上粘附、滚动，并穿
过血管内皮细胞靶向进入肿瘤组织，从而导引外周活化后的 T 细胞源源不断的
靶向进入肿瘤组织。
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（c）“控制”阶段——靶向可控、持久的杀伤肿瘤细胞
通过 GNC 分子的 TAA 和/或 PD-L1 结合结构域，靶向进入肿瘤组织的活化
T 细胞特异性地识别并靶向结合 TAA 和/或 PD-L1 阳性的肿瘤细胞，并在 TAA
和/或 PD-L1 的介导下，完成对肿瘤的锁定、杀伤、逃逸阻断等过程，同时在 4-
1BB 的作用下，使得 T 细胞获得更加持久的肿瘤杀伤能力。
PD-L1 和 TAA 是已被验证的、较成熟的肿瘤表位识别位点。其中 TAA 包括
CD19、EGFRvIII、ROR1 等，而 PD-L1 在部分肿瘤中高表达，是肿瘤免疫逃逸
的重要通路之一。GNC 分子中的抗 TAA 结构域和抗 PD-L1 结构域，可与肿瘤细
胞表面的 TAA、PD-L1 靶点相结合，介导经由 CD3 和 4-1BB 活化的 T 细胞杀伤
肿瘤细胞，并抑制肿瘤细胞通过上调 PD-L1 而产生免疫逃逸，完成对于肿瘤细
胞的控制性杀伤过程，实现可控且更持久的肿瘤杀伤效应。
因此，GNC 分子通过靶向肿瘤和免疫系统的四种靶点，全面系统的激活人
体免疫系统，在体内重新构建起靶向肿瘤的特异性、激发型免疫状态，通过“制
导”、“导航”、“控制”三大阶段，实现“初免和活化免疫细胞+促进免疫细
胞迁徙/归巢至肿瘤组织+持久杀伤肿瘤细胞”三大肿瘤免疫功能，从而有可能在
临床上获得针对肿瘤治疗的突破性疗效。
C. GNC 分子及平台的特点
较之于单克隆抗体或双特异性抗体，GNC 四特异性抗体分子在药理活性、
表达量、可改造性、技术壁垒等方面，具有较明显的差异，公司期望可在难治性
肿瘤、复发耐药性肿瘤等未被满足的临床需求方面取得突破性疗效。四特异性抗
体与单抗和双特异性抗体的比较如下表：
双特异性抗体 四特异性抗体
对比项目 单克隆抗体
（SEBA 分子） （GNC 分子）
靶点 单一靶点 双靶点 四靶点
针对两个靶点，实现 针对四个靶点，实现
针对单一靶点的药理
药理活性 比单抗更丰富的药理 比单抗、双抗更多样
活性
活性 性的药理活性
是否需要协同
是 否 否
分子参与
普通抗体的 100-1,000 普通抗体的 100-1,000
杀伤肿瘤效率 低
倍 倍
脱靶性 中等 较不易脱靶 较不易脱靶
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双特异性抗体 四特异性抗体
对比项目 单克隆抗体
（SEBA 分子） （GNC 分子）
表达量 一般更高 一般较低 一般较低
可改造性 一般 较高 较高
技术壁垒 一般 较高 最高
基于 GNC 分子结构平台，公司构建并研制了全球前 3 个进入临床研究阶段
的四特异性抗体分子 GNC-038、GNC-039、GNC-035。GNC-038 可同时靶向 CD3、
CD19、PD-L1、4-1BB 四个靶点，未来在临床上将用于 B 细胞急性淋巴细胞白血
病和非霍奇金淋巴瘤以及 PD-L1 阳性的其他类型肿瘤的治疗。GNC-039 可同时
靶向 CD3、EGFRvIII、PD-L1、4-1BB 四个靶点，未来在临床上将用于脑胶质瘤
等肿瘤的治疗。GNC-035 可同时靶向 CD3、ROR1、PD-L1、4-1BB 四个靶点，
未来在临床上将用于乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤等复发/难治性肿瘤的治疗。相关内
容详见本节之“一、发行人的主营业务、主要产品及其变化情况”之“（二）发
行人主要产品情况”之“3、创新生物药类产品情况”部分。
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将 SEBA 分子平台、GNC 分子平台与全球其他主要双特异性抗体技术平台在平台类型、分子类型、减少抗体产物错配的手
段、分子稳定性、生产工艺、药物半衰期等重要指标情况，对比列式如下：
平台类 分子
平台 公司 减少错配 分子稳定性 生产工艺 药物半衰期 代表分子
型 类型
工艺繁琐，需先生产
改造重链利用静 该平台未单独使
双特异 两种半抗，后氧化还
全长双 电导向、链间二 抗体的热稳定 用，通常作为基础
性抗体 原使之结合。存在未 IgG 样抗体，具有
KiH 平台 Genentech 抗二价 硫键等手段减少 性不如天然抗 平台和其他技术组
技术平 配对半抗，需要通过 较长的血清半衰期
分子 重链错配。存在 体 合，形成新的双抗
台 层析步骤去除，工艺
轻链错配的问题 平台
较难
无需优化序列
双特异 或附加接头， 发酵和纯化过程中， 可以根据需要保留
全长双 在 KiH 基础上，
CrossMab 性抗体 可通过突变插 CrossMab 分子对剪切 或突变以调整 Fc Faricima
Roche 抗二价 通过轻链/重链互
平台 技术平 入半胱氨酸形 力敏感，易产生聚集 区，从而实现不同 （Ang-2×VEGF）
分子 换解决错配问题
台 成链间二硫键 影响纯度 的半衰期
稳定抗体结构
双特异 通过共同轻链、
全长双 会产生 2%左右的错配
ART-Ig 性抗体 静电转向突变技 IgG 样抗体，具有 Emicizumab
Roche 抗二价 热稳定性较好 分子，去除错配分子
平台 技术平 术等减少错配问 较长的血清半衰期 （FIXa×FX）
分子 的工艺难度较高
台 题
采用 CHO 表达体系，
双特异 把两个抗体的可 没有 Fc 区分子量小
片段双 具有较高的蛋 无糖基化、无恒定区
BiTE 平 Amgen 性抗体 变区串联成一条 易被清除，体内半 Blinatumomab
抗二价 白质稳定性和 使得产品分子量小易
台 （Micromet） 技术平 多肽链以减少错 衰期短。患者需频 （CD19×CD3）
分子 均一性 于发酵。无 Fc 片段下
台 配 繁给药，依从性差
游纯化工艺难度大
双特异 将两个抗体的 在肽链的 C 末 能在哺乳细胞和原核 没有 Fc 区，半衰期
片段双
DART 平 性抗体 VL 与 VH 相连 端引入半胱氨 系统中表达，缺乏 Fc 较短。但可通过增 Flotetuzumab
MacroGenics 抗二价
台 技术平 接，通过链间相 酸，通过形成 片段，下游纯化工艺 加 Fc 片段、偶联聚 （CD123×CD3）
分子
台 互作用形成双特 链间二硫键， 难度大 乙二醇等方式提高
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平台类 分子
平台 公司 减少错配 分子稳定性 生产工艺 药物半衰期 代表分子
型 类型
异性抗体 提高稳定性。 半衰期
通过短肽接头串
联两个抗体的可 稳定性好，以
双特异 使用 CHO 表达系统，
片段双 变区，同时阻止 冻干粉的形式 没有 Fc 区，但由于
TandAb 性抗体 制造工艺稳定可控， AFM13
Affimed 抗四价 多肽链内部的结 在 40℃放置 15 分子量较大，半衰
平台 技术平 但是上游表达量较 （CD30×CD16A）
分子 构域间的配对， 个月仍然具有 期较长
台 低，规模难以放大
有利于形成同源 活性
二聚体
双特异 无论是中间品 采用 CHOZN 细胞表
全长双 有 Fc 区，相对于片
SEBA 平 性抗体 理论上不存在错 还是原液，分 达，发酵工艺经优化
百利天恒 抗四价 段双抗具有较长的 SI-B001、SI-B003
台 技术平 配问题 子稳定性均较 表达量较高，纯化工
分子 血清半衰期
台 好 艺简单稳定
四特异
全长四 成品稳定性较 采用 CHOZN 细胞表 有 Fc 区，相对于片
GNC 平 性抗体 理论上不存在错 GNC-038、GNC-
百利天恒 抗八价 好，可长期保 达，纯化工艺简单稳 段双抗具有较长的
台 技术平 配问题 039、GNC-035
分子 存 定 血清半衰期
台
资料来源：学术论文、各公司官网等公开资料整理
SEBA 分子平台、GNC 分子平台理论上不存在错配的问题，SEBA 双抗分子和 GNC 四抗分子的成品具有良好的稳定性，拥
有 Fc 区的特性使得它们较之于片段双抗具有相对较长的血清半衰期。与其他双特异性抗体技术平台相比，SEBA 平台和 GNC
平台采用 CHOZN 细胞进行表达，发酵工艺经优化后表达量较高，纯化工艺相对简单稳定，更有利于大规模生产。
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截至报告期末，发行人拥有的多特异性抗体新型分子结构平台相关已授权发
明专利如下表所示：
序号 专利授权号 发明名称 专利来源
双特异性四价抗体及其制造和使用方
1 ZL201580036408.7 自主研发
法
Bispecific tetravalent antibodies with
binding specificity for first and second
2 NZ73262815 自主研发
egfr family members and methods of
making and using thereof
Bispecific tetravalent antibodies and
3 AU2015369831B2 自主研发
methods of making and using thereof
Bispecific tetravalent antibodies and
4 US10717783B2 自主研发
methods of making and using thereof
Bispecific tetravalent antibodies and
5 US10919977B2 自主研发
methods of making and using thereof
二重特異性四価抗体並びにその製作
6 JP6947639B 自主研发
及び使用方法
Bispecific tetravalent antibodies and
7 CA2969867 自主研发
methods of making and using thereof
Bispecific tetravalent antibodies and
8 IL252811 自主研发
methods of making and using thereof
Bispecific tetravalent antibodies and
9 SG11201704741P 自主研发
methods of making and using thereof
Bispecific tetravalent antibodies and
10 HK1233941 自主研发
methods of making and using thereof
除前述已授权的专利外，截至 2022 年 6 月 30 日，发行人在 14 个国家或地
区，尚有在申请中的多特异性抗体新型分子结构平台相关发明专利合计 127 项。
（3）全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台
抗体药物的研发，涉及“抗体发现、抗体工程、抗体评价、抗体生产工艺开
发、GMP 生产技术”等多个细分领域的关键核心技术平台。
公司自 2011 年起就专注于创新型多特异性抗体的研制，多年的研发积累使
公司构建起能够满足创新抗体研发所需的全链条一体化、多特异性抗体药物研发
核心技术平台，以及覆盖了多个不同细分领域和环节的关键技术子平台：单克隆
B 细胞抗体发现平台、复杂抗体工程平台、多特异性抗体复杂生物学功能评价及
筛选平台、多特异性抗体生产工艺开发平台等。
全链条一体化核心技术平台，为公司创新性抗体药物的研发，提供了全面完
善的技术支撑。公司可独立自主的完成从抗体发现到抗体生产工艺开发的全环节。
全面覆盖的专利布局，也为公司的相关技术提供了专利围墙和技术壁垒，有力的
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支撑了公司在多特异性抗体领域的全球领先优势。
①单克隆 B 细胞抗体发现平台
抗体是在机体受到抗原刺激时，由 B 细胞产生和分泌的功能性蛋白质，通过
与抗原结合而发挥免疫功能。针对肿瘤表面特殊的抗原，有希望获得针对特定肿
瘤细胞的抗体，实现特异性的靶向杀伤肿瘤细胞的功能。
肿瘤抗体的发现是抗体药物研发的上游环节，其发现过程需要多个步骤。经
肿瘤抗原免疫后的动物，动物 B 细胞会产生针对肿瘤抗原的多种抗体，分离这些
B 细胞并从中抽取编码抗肿瘤抗体的 DNA，将这些抗体 DNA 转染到工程细胞
中，即可以表达出多种具有潜在成药性的抗体分子，经过进一步的评价，可从中
筛选出一至数个候选肿瘤抗体分子。
公司通过多年的技术积累和学术攻关，目前已经形成自有的、基于单克隆 B
细胞的抗体发现核心技术平台，以及与之相关的一系列基础技术和核心技术的组
合，包括抗原构建和表达、动物免疫、单克隆 B 细胞分离、单克隆 B 细胞培养
与抗体表达、单克隆抗体基因钓取、分子克隆、工程细胞转染和抗体表达、抗体
特异性鉴定及功能鉴定等。
通过单克隆 B 细胞的抗体发现平台，公司可以快速获取上千种、具有广泛表
位特异性的单克隆抗体，从而能以较高的成功率，从中筛选出具有特定药物功能
的、高亲合力、高特异性、良好稳定性和可生产性的候选抗体分子。该项技术目
前已经成功用于 SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、GNC-035 等抗体分子
的发现中。
②复杂抗体工程平台
肿瘤是一种多因素、系统性的疾病，针对单一靶点的治疗已越来越难以满足
临床需求。肿瘤的抗体靶向及抗体免疫治疗，也已从单靶点、单机制向多靶点、
多机制方向发展，临床上大量的多靶点药物联用的临床研究正在开展。因此，整
合肿瘤相关的多靶点于单一的抗体药物，构建多特异性抗体分子，发挥多靶点、
多机制的协同作用，在肿瘤免疫和靶向治疗领域，已成为重要且必然的发展方向。
抗体工程平台用于改造经由抗体发现平台所获得的抗体分子，以获得更好的
药理活性和成药性。以 GNC 和 SEBA 分子为代表的多特异性抗体药物分子，是
一类复杂的、由多种功能模块有机组合而成的复杂变构蛋白，需要通过抗体工程
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技术方法，调节每个功能模块的功能强弱、构建起恰当的功能组合，在避免各功
能模块间相互干扰的基础上，配置并调整各功能模块在合适的位置以发挥出正确
的功能。基于该平台，还可以调节和修饰整个复杂抗体分子，以获得较高的表达
量和稳定性。
公司构建起的“复杂抗体工程核心技术平台”，可有力支撑并高效开发基于
SEBA 双特异性分子结构、GNC 四特异性抗体分子结构的系列抗肿瘤抗体药物
的研发。
③多特异性抗体复杂生物学功能评价及筛选平台
多特异性抗体是可同时靶向多个靶点的抗体，其作用机制、生物学潜能、药
理活性的多样性，远超单靶点抗体。由于多特异性抗体的表位特征和活性特点非
常复杂，需要开发并设置独特、系统的功能评价实验方法和分析模型，才能有效
理解、全面评价和综合筛选符合目标生物学功能的候选药物分子。
公司基于大量基础性研究，构建起能够系统评价与高通量筛选多特异性抗体
分子的功能评价与筛选平台，并成功应用于 SEBA 双特异性系列、GNC 多特异
性系列抗体分子上。公司功能评价与筛选平台的特点与应用情况如下表：
评价指标 方法说明 应用情况
测定每批次生产的样品中，各靶点抗原 用于确定各个生产批次样品的
分子特性
水平的结合活性与标准品的一致性情况 生物活性的一致性
Poros （HPLC）法进行蛋白表达量的测 能够准确的测定各个生产批次
表达量
定 蛋白的表达量
通过差示扫描量热法或者 Protein 通过 Tm 值的高低，判断蛋白的
稳定性
Thermal Shift 法测定蛋白的 Tm 值 热稳定性的好坏高低
通过 MTT/MTS/CCK8 法，测定活细胞 用于判定药物对肿瘤细胞的杀
体外药效
数量，绘制 IC50 曲线 伤效果
在不同的荷瘤小鼠模型上，进行不同剂 通过动物体内试验结果，评价
体内药效
量下的药物体内试验 不同剂量下药物的抗肿瘤效果
通过在非人灵长类动物身上，进行药代 获得 AUC、组织分布、半衰期
药代动力学
动力学研究，指导临床剂量的制定 等各项药物安全性相关的参数
④多特异性抗体生产工艺开发平台
由于多特异性抗体的复杂性，公司在抗体工艺开发的通用技术基础上，形成
了多特异性抗体生产工艺开发平台及相关技术，能够独立高效的完成双特异性抗
体、多特异性抗体、Fc 融合蛋白等抗体相关药物的工艺开发。
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相关技术用途及公司技术特点说明如下：
技术名称 技术用途 技术特点
公司采用的 CHOZN 细胞技术平台，由
通过将含有候选分子编码基因
于 CHOZN 细胞是谷氨酰胺合成酶缺陷
的表达载体导入 CHO 工程细胞
性的细胞株，可以通过在培养基中撤掉
基因组，经过单克隆筛选及细
谷氨酰胺的方式，无需加压筛选，就可
单克隆细胞株 胞扩增，通过考察细胞生长特
以迅速筛选到目的基因表达框整合在
开发技术 性、目的蛋白表达量、细胞的传
基因组上的阳性克隆，相比谷氨酰胺合
代稳定性，为工艺提供能稳定、
成酶非缺陷性的 CHO 细胞株来说，可
高产表达满足一定质量要求的
以大大缩短高产稳定表达目的蛋白的
药物分子的单克隆细胞株
单克隆细胞株的开发时间
公司已针对几个不同平台技术的抗体
通过对温度、PH、通气、搅拌、 分子开发了对应的平台技术，利用平台
细胞培养工艺 补料策略等参数开发和优化， 技术和成熟的技术团队，可以大量节约
开发技术 获得满足放大生产要求的培养 细胞培养工艺开发时间成本，能快速的
工艺 将后续各个平台的新分子项目推向中
试生产和临床
目前已经形成通用纯化平台技术，拥有
通过对蛋白纯化填料、载量、洗
成熟的技术团队可在一定程度上节约
纯化工艺开发 脱条件等参数的优化，在高蛋
纯化工艺开发时间，能快速的将后续各
技术 白回收率情况下，获得高纯度
个平台的新分子项目推向中试生产和
的蛋白成品
临床
根据各蛋白分子的特性，进行
制剂处方筛选 技术团队成熟，富有朝气和经验，已开
多轮处方条件的筛选和冻干工
和冻干工艺开 发出一款针对公司产品的处方和冻干
艺开发，获得对产品稳定最有
发技术 工艺，满足中试及临床需求
利的储存条件
贯穿整个开发环节，提供关键
公司配备有完备的、高端的设备和富有
的质量数据，评价各个步骤的
质量分析技术 经验的质量研究及质量分析团队，为公
合理性，为进一步开发提供指
司高效推进各个项目，提供强力支撑
导
基于成熟的工艺开发平台和技术，公司可以较快的完成从获取蛋白基因序列
到工艺转移的全过程。在新冠病毒 COVID-19 流行的 2020 年，公司仅用了 100
天时间，就完成了融合蛋白 SI-F019 从基因获取到 GMP 生产的全流程工作。截
至 2022 年 6 月 30 日，发行人在全球范围内尚有在申请中的全链条一体化多特异
性抗体药物研发核心技术平台相关发明专利 4 项。
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（4）全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平台
ADC 药物（抗体偶联药物）是一种新型的药物形式，由大分子抗体部分和
小分子化学药物部分共同组成。它可以借助抗体部分的高特异性，将高活性化学
药物精确地投放到肿瘤附近和/或肿瘤细胞内，减少对体内正常细胞的杀伤，从而
降低治疗过程中的不良反应，因而兼有抗体药物高靶向性和化学药物高活性的特
点，是未来肿瘤临床治疗的发展方向之一。
ADC 药物并非大分子部分和小分子化学药物的简单拼合，而是针对不同类
型的抗体、连接臂和毒素药物的有机统一，涉及生物学、化学、药学等诸多领域
和学科，既需要不同专业人员的通力合作，也需要学术界和工业界的有效衔接，
因而其研发生产的壁垒和难度极大。
ADC 类药物一般由 Payload（连接臂-毒素）部分和抗体部分组成。抗体部分
是 ADC 药物结构中的大分子部分，负责导引 ADC 药物至肿瘤灶患处。Payload
部分是 ADC 药物结构中的小分子部分，包括用于连接至抗体的接头、杀灭肿瘤
的小分子毒素药物、在肿瘤组织/肿瘤细胞中释放毒素的释放单元以及负责将上
述各单元连接起来的延伸单元。当 Payload 与抗体定点偶联时，还需在抗体上开
发恰当的定点偶联位点，并通过匹配的偶联技术将抗体和 Payload 相连接，形成
完整的 ADC 分子。
因此，一个完整的 ADC 药物分子的研发，涉及到高特异性抗体的研发、
Payload 的研发（包括小分子毒素、释放单元、接头的研发）、定点偶联位点的
研发、定点偶联技术的研发、完整 ADC 药物分子评价和筛选的研发。其研发所
形成的各环节的关键核心技术，共同构成了 ADC 药物研发的关键核心技术。
经过多年的学术探索和科研攻关，公司现已建立起上述全链条一体化 ADC
药物研发核心技术平台，可独立自主地完成创新 ADC 药物全环节研发。公司的
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技术平台特点与优势说明如下：
技术名称 技术说明 技术优势
公司的 Ac 接头技术平台，较之于
Mc 接头：①可有效避免药物分子
的脱落，在血浆中具有高稳定性，
可保证毒素在体内循环中的稳定
接头用于将 Payload 连接在抗体 （公司 BL-M07D1 与同靶点第一三
接头技术 上，保证 ADC 药物在体内的稳 共的 ADC 药物 DS-8201 在血浆中
定。常见类型为 Mc 接头 DAR 值变化情况详见注释）；②
采用该接头与抗体偶联形成的
ADC 药物亲水性更好，更少聚
集；③在体内具有更高的抗肿瘤活
Payload 性
技术 ①具有不同的作用机制，具有毒素
小分子毒素用于杀灭肿瘤细胞。 和抗体协同抑制肿瘤效应；②具有
小分子毒
公司开发了具有不同机制类型、 不同的结构类型特征；③开发有与
素技术
不同活性的小分子毒素库 之配套的多手性合成、放大制备等
工艺
①具有不同释放机制的释放单元，
释放技术使 ADC 在体内循环过程 如酶切型、pH 敏感型、羟基快速
中，不释放毒素保持稳定，而在 释放型等；②可搭配不同类型的毒
释放技术
到达肿瘤部位后，高效的释放出 素，实现最佳匹配；③具有旁观者
毒素杀伤肿瘤细胞 效应及免疫原性细胞死亡（ICD）
效应；
①抗体稳定性好，聚集体含量较低
且表达量较高，易于生产；②偶联
公司通过生物信息学手段进行分 位点的溶剂可及性好，偶联效率
子建模、分析，并利用抗体工程 高、可以得到的 DAR 值高的 ADC
技术对抗体分子进行定点改造， 分子（可实现 DAR=2/8/10，或双
偶联位点技术
获得一系列具有自主知识产权的 毒 DAR=2+8），且高 DAR 值下无
定点偶联位点，可以将 Payload CMC 问题；③偶联后的得到的
定点偶联在抗体的特定位点上 ADC 分子聚集体含量低、分子稳
定性高、血浆稳定性好、偶联后抗
体的亲和力不受影响
指将 Payload 定点连接于抗体上
的技术。通过蛋白工程手段，获
得可以定点偶联的抗体分子，然
后将抗体特定偶联位点阻遏物去 ①能实现 Payload 的定点偶联，提
除、抗体再氧化、偶联反应等步 高 ADC 药物的质量均一性和稳定
骤、将 Payload 偶联在抗体的特 性；②改善药物分子的药代动力学
定点偶联技术
定位置上，再将游离 Payload 去 性质；③降低 ADC 分子毒性，提
除获得高纯度的 ADC 分子，公司 高临床用药安全性；④公司的
利用 DOE 方法，通过一系列的小 ADC 分子具有富集肿瘤效应；
试工艺实验，开发出适合不同抗
体/位点/Payload 组合的定点偶联
工艺
ADC 药物评价及筛 由 ADC 药物分子性能表征分析、 ①全面覆盖抗体、毒素、Payload
选技术 ADC 分子作用机制研究、体外药 等不同结构和类型分子的活性筛
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技术名称 技术说明 技术优势
效评价、体内药效评价等几部分 选；
组成。用于系统的进行 ADC 药物 ②全链条评价体系，可以独立完成
体内外药理学和药效学评价与筛 ADC 药物从苗头化合物至完整
选 ADC 药物全程研发的评价与筛选
注：公司 HER2ADC 药物 BL-M07D1 与同靶点第一三共的 ADC 药物 DS-8201 在临床
前体外血浆稳定性的对比情况。其中横坐标为不同的孵育时间，纵坐标为 ADC 药物的 DAR
值及变化情况，数值越高表明药物的 Payload 部分在血浆中越稳定、脱落越少。试验结果表
明，BL-M07D1 在血浆中的 DAR 值稳定性优于 DS-8201。具体情况如下图所示：
截至本招股意向书签署日，发行人基于该平台独立研发的双抗 ADC 药物 BL-
B01D1、单抗药物 BL-M02D1、单抗 ADC 药物 BL-M07D1 已进入 I 期临床研究
阶段，此外尚有 4 个 ADC 候选药物处于临床前研究阶段，未来将陆续进入临床
研究中。截至报告期末，发行人拥有的全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平
台相关已授权发明专利如下表所示：
序号 专利授权号 发明名称 专利来源
1 ZL201510507792.6 半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物 自主研发
Cysteine modified antibody-drug conjugate and
2 AU2017340314B2 自主研发
preparation method thereof
КОНЪЮГАТ "ЦИСТЕИН-
МОДИФИЦИРОВАННОЕ АНТИТЕЛО-
3 RU2019113758 自主研发
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО" И СПОСОБ
ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ
システイン改変抗体毒素複合体及びその製
4 JP6998386 自主研发
造方法
5 ZL201810371115.X 半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物 自主研发
6 ZL201810371080.X 半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物 自主研发
7 ZL201810371117.9 半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物 自主研发
8 ZL201810620856.7 一种带酸性自稳定接头的抗体-药物偶联物 自主研发
9 ZL201810943763.8 一种 DNA 毒性二聚体化合物 自主研发
10 ZL201811046475.9 鹅膏毒肽类抗体偶联物 自主研发
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序号 专利授权号 发明名称 专利来源
11 ZL201810371123.4 半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物 自主研发
半胱氨酸改造的抗体-毒素偶联物(TDC)定
12 ZL201810621781.4 自主研发
点偶联位点筛选
13 ZL201810946321.9 非天然鹅膏毒肽类抗体偶联物 自主研发
Antibody-drug conjugate having acidic self-
14 AU2018288029B2 自主研发
stabilization junction
Screening of fixed-point coupling sites of
15 AU2018288030B2 cysteine-modified antibody-toxin conjugate 自主研发
(TDC)
16 AU2018329066B2 Amanitin antibody conjugate 自主研发
除前述已授权的专利外，截至 2022 年 6 月 30 日，发行人在 16 个国家或地
区，尚有在申请中的全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平台相关发明专利合
计 85 项。公司已建立起涵盖毒素、释放单元、延伸单元、Payload、定点偶联位
点、抗体、到完整 ADC 分子的多层次全球专利围墙。
（5）柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台
公司拥有柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台，由抗体
药物生产、ADC 药物生产、质量分析与控制三大部分组成。平台包括细胞培养、
蛋白纯化、抗体制剂灌装、Payload 生产、ADC 偶联、ADC 制剂灌装冻干和质量
控制等核心生产技术单元。
生产技术单元 用途 主要设备
进行细胞培养工艺放大 50L/500L/1,000L 一次性生物反应器、二氧化
细胞培养
和生产 碳摇床、生化分析仪、细胞计数仪等
AKTApilot 纯化系统、AKTAprocess 纯化系
进行蛋白纯化工艺放大
蛋白纯化 统、Advanced 超滤洗滤系统、一次性配液系统
和生产
等
完成抗体项目从中试工
艺放大到 1,000L 细胞培 涵盖西林瓶洗瓶、烘干、灌装、加塞、轧盖一
抗体制剂灌装
养生产规模的制剂灌装 体化的全自动制剂灌装生产线
生产任务
完成 Payload 从工艺放
反应釜、旋转蒸发仪、冷冻干燥机、制备型高
Payload 生产 大到中试生产规模的生
效液相色谱仪器
产任务
完成 ADC 产品从中试工
ADC 偶联 艺放大到上市后的 ADC 全自动 ADC 偶联反应釜、超滤洗滤系统等
偶联生产工序
完成 ADC 产品从中试工 在隔离器保护下，涵盖西林瓶洗瓶、烘干、灌
ADC 制剂灌装
艺放大到上市后的制剂 装、加塞、冻干、轧盖、外壁洗一体化的，全
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生产技术单元 用途 主要设备
冻干 灌装冻干生产工序 自动 ADC 制剂灌装冻干生产线
已经建立完整的抗体质 超高效液相色谱仪、高效液相色谱仪、气相色
质量控制 量检测控制平台，可进 谱仪、毛细管电泳仪、多功能酶标仪、傅里叶
行在线实时检测 变换红外光谱仪、高分辨率飞行时间质谱等
公司的生产平台于 2017 年初投入使用，能够柔性配置蛋白药物 cGMP 生产
能力，快速、灵活的配合多个在研药物在不同研发阶段的生产需求。截至报告期
末，公司的药物生产技术平台，已完成 7 个蛋白药物项目、1 个 ADC 药物的多
批次中试生产，包括 5 个正在进行临床试验的双/多特异性抗体药物项目临床试
验用样品的生产。
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2、发行人技术的先进性和具体表征
核心技术平台 技术名称 技术来源 技术先进性及具体表征 应用情况
结构甘油三酯的原料药组分复杂、不稳定；七氟烷的纯化方法成本高且难 丙泊酚乳状注射液；丙泊酚中/长链脂肪
高纯度原料药
自主研发 度大；右美托咪定原料药的生产涉及手性拆分等难点。公司通过系统的工 乳注射液；盐酸右美托咪定注射液；注
精益制造技术
艺优化，实现较低成本下关键原料药的生产，并达成成本和质量的可控 射用盐酸尼非卡兰；加替沙星片等
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液；丙泊酚乳
公司在乳状注射剂和泡腾制剂的生产方面，形成较多的技术和工艺的积累；状注射液；中/长链脂肪乳注射液（C8-
原料药—制剂
在中药提取物的浓缩方面，采用双效真空浓缩技术，较传统手段在工作温 24）；脂肪乳注射液（C14-24）；葡萄糖
一站式生产技
度、浓缩时间、生产效率、蒸汽和冷却水用量方面具有较为明显的优势。同 电解质泡腾片；利巴韦林泡腾颗粒；替
术平台 特殊制剂制造
自主研发 时在口腔膜剂、吸入制剂、缓释制剂等特殊制剂领域，积累有大量的相关技 硝唑阴道泡腾片；黄芪颗粒；柴黄颗粒；
技术
术和在研项目储备，部分品种获得“国家重大新药创制”支持，并被列入 产妇安颗粒等在销产品。结构脂肪乳注
《鼓励研发申报儿童药品清单》，较之于传统产品和手段，在技术先进性、射液、依托咪酯脂肪乳注射液、他达拉
质量控制、成本控制等方面具有优势 非口腔速溶膜、多奈哌齐口腔速溶膜、
七氟烷、盐酸胍法辛缓释片等在研项目
基于该平台制备的双特异性抗体分子，可同时靶向两个不同的靶点，实现
SEBA 分子结构
自主研发 更丰富的药理活性；同时分子的制备难度更大，技术壁垒更高。还可作为 SI-B001、SI-B003、SI-F019 等
平台
多特异性抗体 ADC 药物的抗体部分，提升 ADC 药物的治疗窗口
新型分子结构 基于该平台可制备四特异性 GNC 抗体分子，同时靶向四个不同的靶点，实
平台 GNC 分子结构 现多样化、更新颖的功能。GNC 分子可以通过独特的“制导—导航—控制”
自主研发 GNC-038、GNC-039、GNC-035 等
平台 三步骤，完成“免疫治疗+靶向治疗”双重功能。基于该平台，发行人研制
出全球前三个进入临床研究阶段的四抗药物
传统的抗体发现方法效率低、成本高、耗费时间长；公司的基于单克隆 B 细
单克隆 B 细胞抗
自主研发 胞的发现方法成功率高速度快，能迅速获得具有上千种广泛表位特异性的
体发现平台
候选抗体，同时抗体具有更高的亲和力、更好的特异性、稳定性
全链条一体化
基于该技术，发行人可以调节每个功能模块的功能强弱、构建起恰当的功
多特异性抗体 SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、
复杂抗体工程 能组合，使得整个抗体分子具有较高的表达量和稳定性，并降低或避免免
药物研发核心 自主研发 GNC-035 等
平台 疫原性。该平台可适配以 SEBA 和 GNC 分子为代表的双/多特异性抗体分
技术平台
子
多特异性抗体 传统的抗体评价平台所针对的测试对象较为简单；公司针对复杂的抗体分
自主研发
复杂生物学功 子，设计并构建了具有独特功能和评价方法的分析模型平台，可对特异性
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核心技术平台 技术名称 技术来源 技术先进性及具体表征 应用情况
能评价及筛选 抗体的分子特性、表达量、稳定性、体内外药效、药代动力学特征等多指
平台 标，进行高准确性全面的筛选和评价
多特异性抗体 相比于传统的抗体生产工艺开发平台，公司的平台优势在于可以实现工程
生 产 工 艺 开 发 自主研发 细胞株高质量、高水平、稳定表达，同时能用于双特异性/四特异性抗体分
平台 子上
接头技术：Ac 接头技术可保证毒素分子在体内循环过程中的稳定性，增强
分子整体的亲水性效果，保证安全性和更好的体内抗肿瘤效果。
毒素技术：具有不同结构类型和机制的小分子毒素库。同时配有多手性中
Payload 技术 自主研发
心、复杂化学结构小分子毒素分子全链条合成及工艺放大技术和体系。
释放技术：掌握有酶切型、pH 敏感型、快速释放型等不同机制的释放单元
全链条一体化 构建技术，可搭配不同类型的毒素分子实现最佳配置
ADC 药物研发 BL-B01D1、BL-M02D1、BL-M07D1 等
通过生物信息学和抗体工程手段获得，偶联效率高，溶剂可及性好。抗体聚
核心技术平台 偶联位点技术 自主研发
集程度低，稳定性好，安全性和体内疗效更优
能实现 Payload 的定点偶联，提高 ADC 药物的质量均一性和稳定性；能改
定点偶联技术 自主研发
善药物分子的药代动力学性质；可降低分子毒性，提高安全性
ADC 药物评价 公司的 ADC 药物评价和筛选平台，能够独立、系统、高效、完整的对小分
自主研发
及筛选技术 子毒素、Payload、抗体、完整的 ADC 药物分子进行评价及筛选
公司拥有符合 GMP 标准的多特异性抗体生产平台，配备有 1000L 的生物
抗体药物生产
自主研发 反应器、后处理、制剂生产线，可以实现大规模临床试验及药物上市早期产
柔性 GMP 标 技术 能的需求
准多特异性抗 SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、
ADC 药物生产 公司拥有符合 GMP 标准的 ADC 药物生产平台，具备小分子毒素/Payload
体及 ADC 药 自主研发 GNC-035、BL-B01D1、BL-M02D1、BL-
技术 规模化合成生产、ADC 药物偶联、及冻干制剂规模化生产能力
物生产技术平 M07D1 等
台 公司建立起完整的、独特的多特异性抗体质量分析与控制平台及体系，可
质量分析与控
自主研发 柔性响应公司所有在研创新多特异性抗体药物及 ADC 药物在不同研发阶
制技术
段的药物质控和检测需求
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（二）发行人的核心技术在主营业务及主要产品中的应用情况
公司核心技术在获取研发成果、提高生产效率、提升产品质量、降低的生产
成本等方面起到关键作用，增强了公司的市场地位和竞争力。发行人在研的仿制
药产品以及创新生物药产品全部基于自主研发的核心技术展开。具体应用情况，
详见本招股意向书本节之“七、发行人的核心技术、技术储备及研发情况”之“（一）
发行人的核心技术及来源、先进性及具体表征”之“2、发行人技术的先进性和
具体表征”相关内容。
报告期内，已应用公司核心技术的产品在主营业务收入中的占比情况如下表
所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
核心技术产品收入 27,475.30 73,222.62 93,762.15 112,305.04
主营业务收入 30,401.75 79,495.45 101,104.88 120,450.50
核心技术产品收入占
90.37% 92.11% 92.74% 93.24%
比
（三）发行人核心技术的科研实力、成果情况及其保护措施
1、重大科研课题参与情况
公司多年来致力于为患者提供安全、有效、可承受的、临床亟需的创新机制
治疗药物。围绕这一目标，公司进行了大量的研发工作，取得了丰硕的科研成果。
公司基于核心技术本身及通过核心技术开发的工艺/产品承担的重大科研项目情
况如下表所示：
承担 担任 实施
序号 级别 项目名称 项目编码 项目类型
人 角色 周期
对新冠病毒具有广
义中和效应的重组
国 家 人 双 价 ACE2-Fc 2021YFE0200 国家重点研发 百利 牵头 2021.6-
1
级 （n2）融合蛋白药 800 计划 药业 单位 2023.5
物 SI-F019 的临床
前国际合作研究
口服固体高端制剂
国 家 2017ZX09201 重大新药创制 百利 参与 2017.1-
2 共性技术国际化研
级 003-007 （子课题） 药业 单位 2020.12
究
国 家 重大新药创制之任 2018ZX09721 重大新药创制 百利 参与 2018.1-
3
级 务 7：百利丙泊酚 003-001-007 （任务） 药业 单位 2020.12
国 家 重大新药创制之任 2018ZX09721 重大新药创制 百利 参与 2018.1-
4
级 务 15：百利-替诺福 003-002-006 （任务） 药业 单位 2020.12
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承担 担任 实施
序号 级别 项目名称 项目编码 项目类型
人 角色 周期
韦，依地酸铁钠
国 家 重大新药创制之任 2018ZX09721 重大新药创制 百利 参与 2018.1-
5
级 务 32：百利-胍法辛 003-005-006 （任务） 药业 单位 2020.12
重大新药创制之任
国 家 2018ZX09721 重大新药创制 百利 参与 2018.1-
6 务 67：百利-卡托普
级 003-008-022 （任务） 药业 单位 2020.12
利口服溶液
重大新药创制之任
国 家 2018ZX09721 重大新药创制 百利 参与 2018.1-
7 务 68：百利-小儿苹
级 003-008-023 （任务） 药业 单位 2020.12
果酸电解质注射液
重大新药创制之任
国 家 2018ZX09721 重大新药创制 百利 参与 2018.1-
8 务 25：马来酸依那
级 003-004-006 （任务） 药业 单位 2020.12
普利口服散剂
重大新药创制之托
国 家 2013ZX09202 重大新药创制 百利 牵头 2013.1-
9 伐普坦片的临床评
级 001 （课题） 药业 单位 2013.12
价及产业化研究
重大新药创制之新
国 家 型哒嗪酮类抗肝癌 2013ZX09102 重大新药创制 百利 参与 2013.1-
10
级 新药 YHHU-756 临 008 （任务） 药业 单位 2015.12
床前研究
儿童药专用技术开 百利
发和产业化能力建 2017 年 工 业 药
国 家 参与 2018.1-
11 设-原料药及颗粒 TC17085V5 转型升级（中 业，
级 单位 2020.12
剂等多种制剂技术 国制造 2025） 精西
平台 药业
基于可注射天然来
源辅料的微粒递药 2018SZDZX0 百利 参与 2018.7-
12 省级 重大科技专项
系统的构建及其应 018 药业 单位 2021.9
用
原创化药筛选关键
百利 参与 2014.6-
13 省级 技术研究及先导化 2014SZ0116 科技支撑计划
药业 单位 2017.6
合物的发现
治 疗 性
百利 牵头 2015.1-
14 省级 PRAME/WT-1 双价 2015HH0054 国际合作计划
药业 单位 2016.12
抗肿瘤 DNA 疫苗
盐酸右美托咪定注 2014GZX009 战略新兴产品 国瑞 牵头 2013.7-
15 省级
射液扩大产业化 7 计划 药业 单位 2015.12
哒嗪酮类抗肝癌化
百利 牵头 2014.1-
16 省级 合物 YHHU-756 临 2014JZ0011 省院科技合作
药业 单位 2016.12
床前研究
盐酸尼非卡兰冻干
百利 牵头 2010.1-
17 省级 粉针临床研究与产 2010SZ0020 科技支撑计划
药业 单位 2013.12
业化示范
化药 1.1 类新药诺
早期科创无偿 国瑞 牵头 2014.1-
18 省级 贝硝酯的临床前开 14KCBZ0021
资助 药业 单位 2015.12
发
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承担 担任 实施
序号 级别 项目名称 项目编码 项目类型
人 角色 周期
盐酸右美托咪定注 百利 牵头
19 省级 2013FX0008 重点新产品 2013
射液 药业 单位
丙泊酚中/长链脂肪 重大科技成果
国瑞 牵头 2017.1-
20 省级 乳注射液系列产品 2017CC0061 转化（专项）
药业 单位 2019.12
开发 项目
国内领先药物和国
医药企业自主 百利 牵头 2017.1-
21 省级 际创新型肿瘤抗体 -
创新 天恒 单位 2019.12
药物研发体系建设
尼非卡兰冻干粉针
省级医药产业
产业化项目（冻干 百利 牵头 2012.1-
22 省级 - 创新发展资金
粉针技改扩建项 药业 单位 2014.6
项目
目）
四川省科技支 国瑞 牵头 2011.9-
23 省级 利奈唑胺注射液 2013LS07270
撑计划 药业 单位 2014.9
药物缓控释制剂中 百利 牵头 2010.1-
24 省级 2010CD00086 创新能力提升
试研究平台建设 药业 单位 2012.1
用于新型冠状病毒
肺炎重症患者治疗 2020-YF08- 重大科技创新 百利 牵头 2020.3-
25 市级
的重组人 ACE2 融 00019-GX 项目 药业 单位 2022.2
合蛋白药物开发
2、主要科技成果及获奖情况
公司的研发能力获得了市场认可，最近几年主要科技成果及获奖情况如下表
所示：
序号 荣誉称号 认定单位 认定时间 级别 归属公司/产品
国家
1 国家企业技术中心 国家发改委等五部门 2022 年 百利药业
级
中国创新力医药企 中国医药工业研究总 2015-2021 国家
2 百利药业
业 院 连续 7 年 级
中国医药研发产品 中国医药工业信息中 2015-2021 国家
3 百利药业
线最佳工业企业 心 连续 7 年 级
四川企业技术创新 2017-2020
4 四川省企业联合会等 省级 百利药业
发展能力 100 强 连续 4 年
四川企业技术创新
发展能力研究与试 2018-2019
5 四川省企业联合会等 省级 百利药业
验发展经费投入 连续 2 年
100 强
四川企业发明专利 2018-2020
6 四川省企业联合会等 省级 百利药业
拥有量 100 强 连续 3 年
四川省技术创新能
7 四川省企业联合会等 2020 年 省级 百利药业
力百强企业第 12 名
第十届健康中国总 健康中国 2030 品牌 国家
8 2018 年 好好黄芪颗粒
评榜年度品牌表现 计划联合发起委员会 级
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序号 荣誉称号 认定单位 认定时间 级别 归属公司/产品
奖
中国健康产业临床 中国医药工业信息中 国家 好好黄芪颗
9 2017 年
最信赖品牌奖 心 级 粒、乐维泰
3、发行人核心技术的保护措施
发行人通过专利对核心技术进行保护，截至报告期末，发行人及其子公司在
境内外拥有 67 项已授权的发明专利。此外，发行人还对于项目研发及生产过程
中形成的产品配方、制备工艺与方法、研发战略等信息，采取了严格的保密措施。
具体包括：与高级管理人员、核心技术人员签定劳动合同、含有保密条款和竞业
禁止条款的相关协议，核心项目以代号命名、研发人员不得将阶段性研发成果的
试验记录与数据的电子版或纸质版携带出实验室等。
（四）发行人技术储备情况
1、在研管线情况
（1）化学药在研管线情况
化学药在研管线方面，公司围绕麻醉镇痛镇静、肠外营养、抗感染、儿科等
重点治疗领域进行布局。公司在研产品储备丰富，形成了较强的产品迭代能力。
截至本招股意向书签署日，公司重点化学药在研项目有 24 个（其中马来酸依那
普利口服溶液于 2022 年 6 月 28 日获批上市，公司拟计划进行真实世界研究），
涉及仿制药 18 个和改良新药 6 个。公司在麻醉镇痛镇静领域布局了 5 个，电解
质、酸碱平衡及营养药领域布局了 3 个，抗感染领域布局了 4 个、儿科领域布局
了 8 个。上述在研项目中，处于药学研究阶段的有 9 个，临床试验阶段的有 7 个
（含处于上市后临床研究的注射用盐酸尼非卡兰注射液），申报上市阶段的有 7
个。公司在研项目以未来可以形成产业化的上市产品为目标，预计未来公司将不
断有在研项目转化为上市产品。详见本招股意向书“第六节 业务与技术”之“一、
发行人的主营业务、主要产品及其变化情况”之“（二）发行人主要产品情况”
相关内容。
（2）创新生物药在研管线情况
截至本招股意向书签署日，公司创新生物药在研项目 16 个，其中创新抗体
类在研项目 8 个、ADC 在研项目 7 个、融合蛋白在研项目 1 个。前述项目中，
SI-B001 开展了 6 个 II 期临床试验，另有 8 个候选药物处于 I 期临床研究阶段，
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7 个处于临床前研究阶段。详见本招股意向书“第六节 业务与技术”之“一、发
行人的主营业务、主要产品及其变化情况”之“（二）发行人主要产品情况”相
关内容。
2、一致性评价开展情况
根据相关政策要求并结合自身实际情况，公司已就一致性评价工作作出合理
安排，分批、有重点的安排仿制药的一致性评价工作。截至 2022 年 6 月 30 日，
公司的盐酸右美托咪定注射液（1ml:0.1mg、2ml:0.2mg 共 2 个规格）、丙泊酚中
/长链脂肪乳注射液（规格 10ml:0.1g、20ml:0.2g、50ml:0.5g、100ml:1.0g 共 4 个
规格）、丙泊酚乳状注射液（规格 10ml:0.1g、20ml:0.2g、50ml:0.5g 共 3 个规格）
已通过一致性评价。
序号 产品名称 通过一致性评价情况 同品种一致性在审情况
除原研外 16 家企业产品通过
盐酸右美托咪
1 或视同通过一致性评价；公司 2 10 家企业相关产品在审
定注射液
个规格产品通过一致性评价
除原研外 9 家企业产品通过或
丙泊酚中/长链
2 注 视同通过一致性评价；公司 4 5 家企业相关产品在审
脂肪乳注射液
个规格产品通过一致性评价
除原研外 3 家企业产品通过或
丙泊酚乳状注
3 视同通过一致性评价；公司 3 2 家企业相关产品在审
射液
个规格产品通过一致性评价
资料来源：Insight 数据库，NMPA
注：公司丙泊酚中/长链脂肪乳注射液产品包括 10ml:0.1g、20ml:0.2g、20ml:0.1g、
50ml:0.5g、100ml:1.0g 五种规格。其中 10ml:0.1g、20ml:0.2g、50ml:0.5g、100ml:1.0g 四种规
格产品已通过一致性评价，20ml:0.1g 规格产品处于一致性评价研究中
截至 2022 年 6 月 30 日，公司的中/长链脂肪乳注射液（C8-24）、葡萄糖电
解质泡腾片、奥硝唑胶囊、消旋卡多曲颗粒、脂肪乳注射液（C14-24）正在一致
性评价研究中，其中脂肪乳注射液（C14-24，250ml:20%规格）已向 CDE 提交仿
制药一致性评价申请，目前处于审评中。
原研外通过或视同
同品种申报一
序号 产品名称 一致性评价进展 通过一致性评价情
致性评价情况
况
中 /长链 脂肪乳 注射 2 家企业相关
1 一致性评价在研 3 家企业产品通过
液（C8-24） 产品在审
1 家企业相关
2 奥硝唑胶囊 一致性评价在研 1 家企业产品通过
产品在审
1 家企业相关
3 消旋卡多曲颗粒 一致性评价在研 无通过
产品在审
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原研外通过或视同
同品种申报一
序号 产品名称 一致性评价进展 通过一致性评价情
致性评价情况
况
4 葡萄糖电解质泡腾片 一致性评价在研 无通过 无在审
250ml:20% 规 格
已向 CDE 提交仿
脂肪乳注射液（C14- 1 家企业相关
5 制药一致性评价 1 家企业产品通过
24） 产品在审
申请，目前处于审
评中
资料来源：Insight 数据库，NMPA
（五）发行人报告期研发投入情况
报告期内，公司的研发投入逐年增加，最近三年一期累计研发投入占累计营
业收入比例为 24.96%。其中，创新药相关研发投入分别为 10,678.87 万元、
11,700.32 万元、19,906.93 万元和 14,807.94 万元，占当期营业收入的比例分别为
8.85%、11.55%、24.99%和 48.59%，最近三年一期累计研发投入为 57,094.06 万
元，占营业收入比例为 17.19%。仿制药相关研发投入分别为 7,462.20 万元、
7,869.56 万元、7,953.35 万元和 2,514.64 万元，占当期营业收入的比例分别为
6.18%、7.77%、9.98%和 8.25%，最近三年一期累计研发投入为 25,799.75 万元，
占营业收入比例为 7.77%。具体情况如下表所示：
单位：万元
项目 三年一期累计 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
创新药研发投入 57,094.06 14,807.94 19,906.93 11,700.32 10,678.87
仿制药研发投入 25,799.75 2,514.64 7,953.35 7,869.56 7,462.20
研发投入合计 82,893.82 17,322.58 27,860.28 19,569.88 18,141.07
其中：资本化投入 - - - - -
费用化投入 82,893.82 17,322.58 27,860.28 19,569.88 18,141.07
营业收入 332,082.18 30,475.70 79,673.18 101,270.94 120,662.36
创新药研发投入占营业收
17.19% 48.59% 24.99% 11.55% 8.85%
入比例
仿制药研发投入占营业收
7.77% 8.25% 9.98% 7.77% 6.18%
入比例
研发投入占营业收入比例 24.96% 56.84% 34.97% 19.32% 15.03%
（六）合作研发及委托研发情况
2021 年 12 月 17 日，多特生物与 ASTRAZENECA UK LIMITED（以下简称
“阿斯利康”）签署合作协议，阿斯利康免费为多特生物提供一定剂量的化合物
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（奥西替尼），针对 SI-B001 联合奥西替尼治疗非小细胞肺癌的 II 期临床试验开
展合作研发。双方协议约定，阿斯利康为多特生物提供化合物和化合物使用相关
信息，多特生物承担实验及保险费用，并与阿斯利康共享包括组合数据、进展报
告、临床数据、最终研究报告在内的组合试验成果。除各方已有的知识产权所有
权为各方独家所有外，合作研发所产生的发明所有权与化合物合并相关的组合数
据归双方共有，并可由任何一方用于所有目的。该等合作自协议签署之日开始，
至合作研发完成、终止或其中一方提前提出终止时到期。
发行人核心技术对该合作研发不存在依赖，发行人持续经营能力不依赖于合
作研发单位，不存在纠纷或潜在纠纷。
（七）发行人研发机构设置及研发人员情况
1、研发组织架构
公司已建立了全球一体化的研发架构，在中美两地均设有研发中心。
成都研发中心包括百利药业和多特生物，下设医学部、生物药研究部、小分
子药物部、制剂研究部、质量标准研究部、药理研究部、临床研究部、项目注册
管理部等，主要负责国际领先的创新生物药的后续开发，以及国内高端化学药的
研发，主要包括临床前药理毒理评价、中试放大工艺及质量研究、临床研究等环
节。
美国西雅图研究中心下设肿瘤免疫分析、抗体发现、抗体工程、抗体工艺开
发、临床开发等部门，主要负责国际领先的创新生物药的前端开发研究工作，包
括抗体发现、抗体工程构建、初步高通量抗体筛选和进一步人源化、选择和优化
等环节。
研发机构的具体组织架构情况如下所示：
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2、研发部门人员构成
（1）研发人员占员工总数的比例
截至报告期末，公司在册员工总数为 1,969 人，公司研发人员共有 476 人，
占全体在册员工的比例为 24.17%，具体构成如下表所示：
项目 2022 年 6 月 2021 年 2020 年 2019 年
员工总数（人） 1969 1,892 1,798 2,073
创新药研发人员数量（人） 403 273 129 128
仿制药研发人员数量（人） 73 166 163 156
研发人员合计（人） 476 439 292 284
创新药研发人员占员工总数比例 20.47% 14.43% 7.17% 6.17%
仿制药研发人员占员工总数比例 3.71% 8.77% 9.07% 7.53%
研发人员占员工总数的比例 24.17% 23.20% 16.24% 13.70%
（2）研发人员的学历构成
截至报告期末，公司研发人员中硕士及以上学历占比 27.73%，具体构成如
下表所示：
项目 人数（人） 占比
博士 36 7.56%
硕士 96 20.17%
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项目 人数（人） 占比
本科及以下 344 72.27%
合计 476 100.00%
前述研发人员中，创新药相关研发人员 403 人，占全体研发人员总数的比例
为 84.66%，占全体在册员工的比例为 20.47%。创新药研发人员中，博士学历 36
人，硕士学历 91 人，本科及以下学历 276 人。仿制药相关研发人员 73 人，占全
体研发人员总数的比例为 15.34%，占全体在册员工的比例为 3.71%。仿制药研发
人员中，硕士学历 5 人，本科及以下学历 68 人。具体情况如下所示：
分类 项目 人数（人） 占比
博士 36 8.93%
创新药相 硕士 91 22.58%
关 本科及以下 276 68.49%
合计 403 100.00%
博士 0 0.00%
仿制药相 硕士 5 6.85%
关 本科及以下 68 93.15%
合计 73 100.00%
3、发行人核心技术人员情况
（1）发行人核心技术人员认定标准与依据
发行人核心技术人员认定与依据，详见本招股意向书“第五节 发行人基本
情况”之“八、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员简介”之“（四）核
心技术人员”有关内容。
（2）发行人核心技术人员范围及认定情况
研发人才是确保公司产品开发方向保持前瞻性与可持续性的重要因素。公司
核心技术人员共有 5 名，分别为朱义、卓识、万维李、朱海、Jahan Salar Khalili。
核心技术人员的认定标准，详见本招股意向书“第五节 发行人基本情况”之“八、
董事、监事、高级管理人员和核心技术人员简介”之“（四）核心技术人员”。
公司在研发各环节配备相应的学术带头人，均在各自负责领域具有扎实的专
业基础和丰富的工作经验。公司总体研发方向和管理由董事长、总经理、首席科
学官及核心技术人员朱义博士负责，其对医药行业现状富有洞察力，同时对市场
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价值（临床价值）具备敏锐的判断力，可以领导和协调各领域各种文化背景的技
术与管理人才认同公司的科学理念和发展价值并长期践行。创新生物药前期抗体
发现等工作由任职于 SystImmune 的核心技术人员 Jahan Salar Khalili 负责；创新
生物药的工艺验证、质量控制等工作由卓识先生负责；化学药类产品的研发和质
量控制等工作由万维李博士负责；创新生物药全球范围内的临床试验工作则由朱
海博士负责。公司的研发团队人员配备合理，合作良好，能够高效地完成公司的
研发项目。
公司现任核心技术人员的工作职责和对公司研发的具体贡献情况如下表所
示：
序号 姓名 专业背景 主要研发职责 主要研发贡献
主持完成 2 个国家“十二五”重
大新药创制项目，主持 7 个项目
四川大学， 负责公司整体研发
1 朱义 获得国家“十三五”重大新药创
管理学博士 战略目标的规划
制专项支持。作为发明人获得国
内外授权发明专利 50 件
主持或参与了 SI-B001、SI-
美国印第安 负责创新生物药的 B003、GNC-038、GNC-039、SI-
2 卓识 纳大学，生 工艺验证、质量控 F019、GNC-035、BL-B01D1 等项
物科学硕士 制工作 目。作为发明人获得国内外授权
发明专利 26 件
主持盐酸右美托咪定注射液、丙
四川大学， 负责化学原料药的 泊酚乳状注射液的原料药制备工
3 万维李 药物化学博 研发和质量控制工 作，主持 ADC 分子 Payload 部分
士 作 的合成工作。作为发明人获得国
内外授权发明专利 16 件
负责 SI-B001，SI-B003，GNC-
负责仿制药和创新 038，GNC-039，GNC-035，SI-
德克萨斯大
药的临床试验设 F019 及部分仿制药的临床试验设
4 朱海 学，生物统
计、临床数据管理 计。负责试验过程中的数据管
计学博士
和数据分析 理，药代动力学分析和临床数据
分析等工作
领导创新生物药早
参与 GNC-038，GNC-039，GNC-
Jahan 德克萨斯大 期研发，负责基于
035，SI-F019，BL-B01D1 等项
5 Salar 学，免疫学 免疫学和肿瘤学的
目，负责生物药物的体外药理学
Khalili 博士 实验设计和药物筛
设计和测试工作
选
（3）发行人对核心技术人员实施的约束激励措施
为充分调动研究人员的工作积极性和创造性，不断提高产品生产水平和经济
效益，公司制定了《绩效管理办法》《职级晋升管理办法》《职务发明创造奖励
办法》等制度，形成了包括短期激励、长期激励在内的全方位激励体系。在短期
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激励上，公司围绕项目推进实施绩效管理，奖励绩效优秀人员；在长期激励上，
公司通过岗位晋升等手段，吸引并留住优秀员工，为技术创新人才提供职业发展
与价值实现的平台。
公司对于项目研发及生产过程中形成的产品配方、制备工艺与方法、研发战
略等信息，采取了严格的保密措施，具体措施包括与高级管理人员、核心技术人
员签定劳动合同，含有保密条款和竞业禁止条款的相关协议，核心项目以代号命
名、研发人员不得将阶段性研发成果的试验记录与数据的电子版或纸质版携带出
实验室等。
4、研发中发挥重要作用的人员
发行人研发团队中，对于核心技术平台搭建以及产品研发发挥重要作用的人
员，除前述核心技术人员外，还包括 Daniella Cohen、Nga Sze Amanda Mak、Ole
Olsen、William Brady、陈澜、赵书文、李辉艳等。具体情况如下：
所负责研
姓名 所属公司 在职年月 在职期间职务
发领域
自公司设立至 董事长、总经理、兼首席科学
百利天恒
今 官，核心技术人员
自公司设立至
多特生物 执行董事、经理
今
仿制药和 自公司设立至
朱义 百利药业 董事长
创新药 今
自公司设立至
SystImmune 执行董事、总经理
今
自公司设立至
盘古资本 执行董事
今
仿制药和 2014 年 9 月至 小分子药物部总监；发行人核
万维李 百利药业
创新药 今 心技术人员
临床开发部主任生物统计学
仿制药和 2019 年 10 月
朱海 SystImmune 家，兼任生物测定部门主管；
创新药 至今
发行人核心技术人员
2011 年 6 月至 副总经理；发行人董事、核心
创新药 卓识 多特生物
今 技术人员
Daniella 2016 年 9 月至 工艺开发部主任科学家，并兼
创新药 SystImmune
Cohen 2022 年 7 月 任工艺开发部门主管
Jahan 肿瘤免疫学主任科学家，并兼
2018 年 5 月至
创新药 Salar SystImmune 任肿瘤免疫部门主管；发行人
今
Khalili 核心技术人员
Nga Sze
2015 年 6 月至 抗体发现与抗体工程部高级总
创新药 Amanda SystImmune
Mak 2022 年 6 月 监
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所负责研
姓名 所属公司 在职年月 在职期间职务
发领域
2015 年至 2019
创新药 Ole Olsen SystImmune 抗体发现部前高级总监
年
William 2016 年 6 月至
创新药 SystImmune 抗体工程部前副总监
Brady 2018 年 9 月
2011 年 8 月至
创新药 陈澜 多特生物 质量部总监
今
2012 年 12 月
仿制药 赵书文 百利药业 质量标准研究部总监
至今
2017 年 8 月至
仿制药 李辉艳 百利药业 制剂研究部副总监
2022 年 7 月
截至本招股意向书签署日，Daniella Cohen、Nga Sze Amanda Mak、Ole Olsen、
William Brady、李辉艳因个人及家庭原因，从发行人处离职。Daniella Cohen 在
职期间，主要从事质谱检测及相关蛋白表征分析等药物分析工作，后因个人及家
庭原因离职。Nga Sze Amanda Mak 在职期间，主要从事抗体发现和抗体工程工
作，后因个人及家庭原因离职。Ole Olsen 在职期间，负责构建 B 细胞抗体发现
平台及抗体工程平台，其离职主要系其自身职业规划与公司发展规划之间存在差
异所致。William Brady 在职期间，主要参与多特异性抗体的抗体工程，指导员工
构建哺乳动物细胞系的表达、纯化及蛋白质构建等抗体生产方面的工作，其离职
主要系 SystImmune 于 2018 年进行部门调整，调整后职位与其职业规划不符而离
职。李辉艳在职期间，从事制剂相关处方工艺研究和开发工作，后因个人及家庭
原因离职。
截至本招股意向书签署日，公司研发团队结构完整，后备人员充足，现有研
发团队及核心技术人员能够支持公司未来核心技术的持续研发。离职人员所从事
工作均已以被标准化形成成熟的平台和体系，并由中美研发团队所熟练掌握，可
应用于后续公司在研项目的开发，因此相关人员的离职，不会对公司的生产经营
产生重大不利影响。公司历来高度重视研发工作，并将持续加大对专业技术人才
的引进和培养，不断完善研发体系、研发团队的建设，优化研发人员考核和奖励
机制，持续提升技术创新能力。现有研发团队及核心技术人员能够支持公司未来
核心技术的持续研发。
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（八）保持技术不断创新的机制、技术储备及技术创新的安排
1、完善的研发体系
经过多年产品研发与生产，公司积累了丰富的项目管理和商业化经验，已形
成完善的研发体系，可全面支持公司产品研发活动与未来持续技术创新。公司目
前建有中美两地多个不同功能的研发中心，其中美国西雅图研发中心主要负责国
际领先的创新生物药的前端研发工作，包括抗体发现、抗体工程构建、初步高通
量筛选和进一步人源化、选择和优化环节；成都百利药业研发中心和多特生物研
发中心主要负责国际领先创新生物药的后续开发，以及国内高端化学药的研发，
主要包括临床前药理毒理评价、中试放大工艺及质量研究、临床研究等环节。
基于完善的研发体系，公司目前已形成创新型抗体药物从早期发现到产业化
的全产业链技术平台，以及化学制剂药物从上游原料药到下游制剂的一站式开发
技术平台，完整覆盖了药物发现、临床前研究、临床研究、CMC 开发到注册申
报的整个药品研发过程，关键核心技术均为自主研发，成为公司的核心竞争力之
一。
2、全面的制度保障
为保障研发平台高效运转和技术创新持续进步，公司针对各环节工作制定了
SOP 标准作业流程，具体包括医学、药学研究、临床运营、药物警戒以及项目管
理等，实现工作效率的提升和错误率的降低。
在技术人才培养方面，公司注重人才的发展，尤其是研发人才的培养。公司
建立了内部培训制度和外部培训制度并行的双通道职业发展路径，依托技术交流
会、知名高校科研院所、合作企业等平台和载体，对相关技术人员提供持续的培
训，并逐步形成多元化、多层次、合理的人才梯队。
为充分调动研发项目组成员积极性，公司制定有《绩效管理办法》《职级晋
升管理办法》《职务发明创造奖励办法》等制度，形成了包括短期绩效奖励和长
期岗位晋升在内的全方位人才激励体系，以激励研发人员提高工作效率，在保证
项目交付质量的同时加快项目推进速度。
3、建立健全研发管控体系
公司建立了完整的研发管控体系，内容涵盖项目立项、知识产权、化合物设
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计筛选、药理毒理研究、药学研究、临床试验、中试放大研究和注册申报等新药
研发全流程。
公司施行项目化和矩阵式的管理制度，以项目经理负责制为基础，兼顾合规
性和科学性，通过项目负责人统筹串联，将研发功能平台与具体项目运营相结合，
整合各部门专业能力与经验，共同推动在研产品从实验室走向市场。在项目难点
攻关过程中，技术问题拆解后，将交由各领域业务骨干组成的委员会进行分析、
决策；同时质控部门对研发全过程进行质保控制，进一步确保研发过程中的合规
性和科学性。
八、发行人境外开展业务的情况
截至本招股意向书签署日，发行人在中国大陆以外设立 Panku Capital Limited，
并通过 Panku Capital Limited 间接持有 SystImmune, Inc. 100%的权益。Panku
Capital Limited 无实际经营业务，SystImmune 主要进行创新生物药的临床前研究
和开发工作，未来计划开展生物类似药及创新药的临床试验、药物注册等业务。
该子公司的其他基本情况详见本招股意向书“第五节 发行人基本情况”之“五、
发行人的股权结构”之“（三）发行人控股子公司、参股公司情况”有关内容。
截至本招股意向书签署日，除上述情形外，发行人不存在其他境外经营情况，
也未在中国以外的国家或地区设立其他子公司或分支机构。
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第七节 公司治理与独立性
一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的
建立健全及运行情况
股份公司成立以来，逐步建立健全了股东大会、董事会、监事会、独立董
事、董事会秘书、董事会专门委员会制度，形成了规范的公司治理结构，建立
了权力机构、决策机构、监督机构和经营层之间相互协调和相互制衡的机制。
（一）报告期内发行人公司治理存在的缺陷及改进情况
根据《公司法》《证券法》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章
程》，公司已建立健全股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规
则、独立董事工作制度及包括审计委员会在内的董事会专门委员会制度，形成
了规范的公司治理结构。公司股东大会、董事会、监事会按照相关法律、法
规、规范性文件、《公司章程》及相关议事规则的规定规范运行，各股东、董
事、监事和高级管理人员均尽职尽责，按相关制度规定切实地行使权利、履行
义务。公司规范运作，公司治理结构不存在缺陷。
（二）报告期内发行人股东大会、董事会、监事会的实际运行情况
公司按照相关法律法规和《公司章程》规定召开股东大会、董事会和监事
会，相关股东、董事、监事根据《公司章程》出席历次的股东大会、董事会和
监事会会议，股东大会、董事会和监事会的召开及决议内容合法有效，不存在
违反《公司法》《公司章程》及其他规定行使职权的情况。
1、股东大会运行情况
2011 年 11 月 19 日，公司创立大会审议通过了《四川百利天恒药业股份有
限公司章程》及其附件等文件，对股东大会的职权、召开方式、表决方式等作
出明确规定。《公司章程》及其附件符合《公司法》《上市公司治理准则》等
相关法律法规的要求。
自股份公司成立以来，公司严格按照相关法律、法规和《公司章程》规
定，充分发挥股东大会在公司治理中的作用，切实保障公司及全体股东的利
益。自报告期期初至 2022 年 11 月 30 日，公司共召开 13 次股东大会，上述会
议在召集方式、议事程序、表决方式和决议内容等方面均符合相关法律、法规
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和《公司章程》的规定。同时，公司股东大会严格履行职责，对公司董事、监
事的任免、《公司章程》及其他主要管理制度的制定和修改、聘请会计师事务
所、报告期利润分配及关联担保、公司预算决算，首次公开发行股票的决策和
募集资金投向等重大事宜均作出了有效决议。
2、董事会运行情况
2011 年 11 月 19 日，公司创立大会审议通过了《公司章程》及其附件，对
董事会的职权、召开方式、表决方式等作出明确规定。《公司章程》及其附件
符合相关法律法规的要求。
截至本招股意向书签署日，公司董事共 9 人，其中独立董事 3 人。自报告
期期初至 2022 年 11 月 30 日，发行人共召开了 17 次董事会会议，历次会议严
格按照《公司章程》规定的职权范围对公司各项事务进行讨论决策，会议在召
集方式、议事程序、表决方式和决议内容等方面均符合相关法律、法规和《公
司章程》的规定，会议记录完整规范。公司董事会除审议日程事项外，在高级
管理人员任免、重大投资、一般性规章制度的制定和修订、聘请会计师事务
所、报告期利润分配及关联担保、公司预算决算均作出了有效决议。
3、监事会运行情况
2011 年 11 月 19 日，公司创立大会审议通过了《公司章程》及其附件，对
监事会的职权、召开方式、表决方式等作出明确规定。《公司章程》及其附件
符合相关法律法规的要求。
截至本招股意向书签署日，公司监事共 3 人，其中职工代表监事 1 人。自
报告期期初至 2022 年 11 月 30 日，发行人共召开了 16 次监事会会议，历次会
议严格按照《公司章程》规定的职权范围对公司各项事务进行讨论决策，会议
在召集方式、议事程序、表决方式和决议内容等方面均符合相关法律、法规和
《公司章程》的规定，会议记录完整规范。公司监事会除审议日程事项外，在
选举监事会主席、年度监事会工作报告、财务决算报告、关联担保以及与本次
发行上市相关的事项均作出了有效决议。
（三）独立董事制度的建立健全及运行情况
为完善公司董事会结构、加强董事会决策功能，公司根据《公司法》及
《公司章程》的有关规定，参照中国证监会《上市公司治理准则》《关于在上
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市公司建立独立董事制度的指导意见》，制定了《独立董事工作制度》，对独
立董事任职资格、提名、选举、职权和职责，以及履行职责所需的保障进行了
具体的规定。
截至本招股意向书签署日，公司 9 名董事会成员中，独立董事人数为 3
名，其中 1 名为会计专业人士，独立董事不少于董事人数的三分之一。公司独
立董事自聘任以来，能够严格按照《公司章程》《独立董事工作制度》相关文
件要求，认真履行职权，出席历次董事会，对需要独立董事发表意见的事项发
表意见，在关联交易管理、内部控制有效运行的监督检查、法人治理结构的规
范化运作等方面发挥了积极有效的作用，不存在独立董事对公司有关事项曾提
出异议的情况。
（四）董事会秘书制度的建立健全及运行情况
根据《公司章程》第一百三十一条的规定，公司设董事会秘书，负责公司
股东大会和董事会会议的筹备、文件保管以及公司股东资料管理，办理信息披
露事务等事宜。董事会秘书应遵守法律、行政法规、部门规章及本章程的有关
规定。
为规范公司行为，保证公司董事会秘书能够依法行使职权，公司制定了
《董事会秘书工作细则》，对董事会秘书的任职资格、职责、任免及工作细则
进行了规定。
董事会秘书自任职以来严格按照《公司章程》《董事会秘书工作细则》有
关规定筹备董事会和股东大会会议，认真履行了各项职责，确保了公司董事会
和股东大会的依法召开，在公司的运作中起到了积极的作用。
（五）董事会专门委员会制度的建立健全及运行情况
经公司第一届董事会第一次会议审议通过，公司董事会下设战略与发展委
员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会等 4 个专门委员会，通过
《关于四川百利天恒药业股份有限公司董事会审计委员会工作制度的议案》
《关于四川百利天恒药业股份有限公司董事会战略与发展委员会工作制度的议
案》《关于四川百利天恒药业股份有限公司董事会薪酬与考核委员会工作制度
的议案》和《关于四川百利天恒药业股份有限公司董事会提名委员会工作制度
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的议案》。各专门委员会对董事会负责，在董事会的统一领导下，为董事会决
策提供建议和咨询意见。
截至本招股意向书签署日，公司董事会各专门委员会构成情况如下表所
示：
委员会名称 主任委员（召集人） 委员
审计委员会 杨敏 杨敏、张苏娅、李明远
战略与发展委员会 朱义 朱义、李明远、俞雄
薪酬与考核委员会 俞雄 俞雄、张苏娅、杨敏
提名委员会 李明远 李明远、朱义、俞雄
公司董事会各专门委员会自设立以来，严格按照《公司章程》和董事会各
专门委员会工作制度的有关规定开展工作，对涉及职权范围内的财务审计、重
大决策、薪酬制订、高管考核等事项进行审议，较好地履行了职责。
二、特别表决权股份或类似安排的基本情况
截至本招股意向书签署日，发行人不存在特别表决权股份或类似安排的情
况。
三、协议控制架构的具体安排
截至本招股意向书签署日，发行人不存在协议控制架构的安排。
四、公司管理层对内部控制的自我评估意见以及注册会计师的鉴
证意见
（一）公司管理层对内部控制制度的自我评估意见
公司已按照基本规范、评价指引及其他相关法律法规的要求，对公司截至
2022 年 6 月 30 日的内部控制的有效性进行了自我评价。
根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基
准日，公司不存在财务报告内部控制重大缺陷；公司已按照企业内部控制规范
体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基
准日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
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公司自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影
响内部控制有效性评价结论的因素。
（二）注册会计师的鉴证意见
2022 年 8 月 15 日，立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了“信会师报
字[2022]第 ZA15790 号”《内部控制鉴证报告》，认为公司按照《企业内部控制
基本规范》及相关规定于 2021 年 12 月 31 日在所有重大方面保持了与财务报表
相关的有效的内部控制。
五、公司报告期内合法合规情况
报告期内，发行人及其子公司严格按照《公司法》等相关法律法规和公司
章程的规定开展经营活动，不存在重大违法违规行为。报告期内，发行人部分
子公司曾受到部分主管机构的行政处罚，具体情况如下：
（一）百利药业环保处罚
2019 年 4 月 10 日，成都市温江生态环境局向百利药业作出了文号为“温
环罚字[2019]030111-1 号”的《行政处罚决定书》，因百利药业污水处理站 1
号厌氧池因管道检修导致进水量过大溢流到新建污水处理站基坑内，成都市温
江生态环境局对百利药业处以 11 万元罚款。
2019 年 4 月 10 日，成都市温江生态环境局向百利药业作出文号为“温环
罚字[2019]030111-2 号”的《行政处罚决定书》，百利药业 2019 年 1 月 11 日
部分车间在生产，生产车间产生的生产废水经管道进入污水处理站进行处理后
经废水总排口排入科技园区市政污水管网；百利药业原有污水处理站 1 号厌氧
池内有未经处理的污水向外溢流至新建污水处理站基坑内；温江区环境监测站
工作人员在百利药业废水总排口及新建污水处理站基坑内溢流污水采集了百利
药业排出的废水，根据监测报告（温环监字[2019]第 0002 号），百利药业当日
溢流口废水相关指标均超过国家规定的污染物排放标准。成都市温江生态环境
局据此对百利药业处以 11 万元罚款。
2019 年 4 月 30 日，百利药业已缴纳上述罚款，并取得了《四川省政府非
税收入一般缴款书》。
2019 年 10 月 25 日，成都市温江生态环境局出具《确认函》：“2019 年 4
月 10 日，我局（原名成都市温江区环境保护局，现更名为成都市温江生态环境
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局）依据《中华人民共和国水污染防治法》第八十三条第（三）项规定“利用
渗井、渗坑、裂隙、溶洞，私设暗管，篡改、伪造监测数据，或者不正常运行
水污染防治设施等逃避监管的方式排放水污染物的”，对四川百利药业有限责
任公司作出“处罚款 11 万元”“责令改正违法行为”的行政处罚决定（温环罚
字[2019]030111-1 号）；依据《中华人民共和国水污染防治法》第八十三条第
二项“超过水污染排放标准或者超过重点水污染物排放总量控制指标排放水污
染物的”，对四川百利药业有限责任公司作出“处罚款 11 万元”“责令改正违
法行为”的行政处罚决定（温环罚字[2019]030111-2 号）。
针对上述两起处罚决定，我局确认：
1、根据我局调查情况，该公司上述违法行为系废水处理设施突发故障未及
时发现导致，发现后即立刻釆取了污染应急控制措施，非主观故意不正常使用
污水处理设施，排放废水超标未造成重大环境污染事故或环保群体性事件等恶
劣影响，不属于《中华人民共和国水污染防治法》第八十三条规定的“情节严
重”情形，不存在重大违法违规行为，我局出具的行政处罚不属于重大行政处
罚。
2、四川百利药业有限责任公司已按照上述行政处罚的要求，按期足额缴纳
了罚款、及时改正了违法行为并釆取了有效整改措施。截至目前，我局未再发
现该公司存在类似违法行为。
3、自 2017 年 1 月 1 日至今，四川百利药业有限责任公司不存在因违反环
境保护相关的法律、法规及部门规章而构成重大违法违规的行为，不存在因违
反环境保护相关的法律、法规及部门规章而受到重大行政处罚的情形。”
（二）百利药业药品监督处罚
2020 年 11 月 20 日，四川省药品监督管理局出具了文号为“川药监当罚
[2020]1006 号”的《当场行政处罚决定书》，因 2020 年 11 月 19 日四川省药品
监督管理局到百利药业提取车间及制剂车间第二车间进行现场检查，发现提取
车间内地面灰尘较多，墙体有渗水、脱落现象，泵液间内地面上有大量渗出药
液，室内灯光较暗，药液贮罐有渗漏，罐体表面覆有大量药液，罐后墙面喷有
药液痕迹，制水间内有异味，原水罐接口处有滴漏现象，纯化水贮存罐密封不
严，纯化水外漏；制剂车间第二车间内地面有垃圾且灰尘较多，制水车间墙角
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排水口未封堵，有洞口与室外相通；百利药业上述行为违反了《药品管理法》
（2019 年修订版）第四十三条第一款的规定，依据《药品管理法》（2019 年修
订版）第一百二十六条，四川省药品监督管理局作出警告的行政处罚。
上述行政处罚未处以罚款，根据《药品管理法》（2019 年修订版）第一百
二十六条之规定，警告处于处罚裁量阶次的下限，不属于情节严重的情形。
（三）国瑞药业质量监督处罚
2019 年 3 月 18 日，犍为县市场和质量监督管理局出具了文号为“犍市监
行处字[2019]第 0045 号”的《行政处罚决定书》，因使用不合格药包材的行
为，国瑞药业违反《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十五条的
规定，犍为县市场和质量监督管理局给予国瑞药业责令停止使用 50ml 钠钙玻璃
输液瓶（广汉市玻璃制瓶有限公司生产、18040901 批次）、罚款 3 万元的行政
处罚。
2019 年 3 月 19 日，国瑞药业已缴纳上述罚款，并取得了《四川省政府非税
收入一般缴款书》；同年 2 月，国瑞药业根据原国家食品药品监督管理局令第 13
号文件《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》规定，对使用该批次钠钙玻
璃输液瓶的未使用药品予以收回，并根据公司《不合格品管理规程》对因该批次
钠钙玻璃输液瓶影响的药品进行销毁。
2021 年 1 月 28 日，公司取得犍为县市场监督管理局出具的《证明》：
“四川国瑞药业有限责任公司为本局辖区内企业。经我局（原犍为县市场和质
量监督管理局，现更名为犍为县市场监督管理局）核查，我局于 2019 年 3 月
18 日出具了犍市监行处字[2019]第 0045 号《行政处罚决定书》，该公司因使用
不合格药包材违反了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十五条
的规定，我局给予责令停止使用规格 50ml 钠钙玻璃输液瓶（广汉市玻璃制瓶有
限公司生产、18040901 批次）、罚款人民币叁万元整（30,000 元）的行政处
罚。
我局特此证明，该公司已根据上述《行政处罚决定书》的要求按时足额缴
纳了罚款，及时纠正了违法违规行为。上述行为涉及的处罚不属于较大数额罚
款，不构成重大行政处罚。
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除上述处罚外，自 2018 年 1 月 1 日至《证明》出具之日，国瑞药业的设
立、存续和生产经营活动符合国家及地方有关工商管理、药品生产和经营管
理、产品质量和技术质量监督管理、知识产权相关的法律、法规和规范性文件
的要求，自 2018 年 1 月 1 日至今，国瑞药业不存在违反上述法律、法规和规范
性文件的情形，亦不存在因违反上述法律、法规和规范性文件而受到行政处罚
的情形。”
（四）百利药业安全生产处罚
2021 年 1 月 11 日，成都市温江区应急管理局出具了文号为“温应急罚〔2020〕
WH003 号”的《行政处罚决定书》，因高、低压配电房未设置安全警示标志，厂
区公路架空管廊未设置限高标志；乙醇储罐乙醇输送管道未标识介质流向和名称
的情况，百利药业违反《中华人民共和国安全生产法》第三十二条、《危险化学
品安全管理条例》第十三条第一款的规定，成都市温江区应急管理局依据《中华
人民共和国安全生产法》第九十六条第一项、《危险化学品安全管理条例》第七
十八条第一款第一项的规定，给予百利药业罚款 4 万元的行政处罚。
2021 年 1 月 11 日，成都市温江区应急管理局出具了文号为“温应急罚〔2020〕
WH004 号”的《行政处罚决定书》，因 12 台可燃气体检测报警器未定期检测的
行为，百利药业违反《中华人民共和国安全生产法》第三十三条第一款的规定，
成都市温江区应急管理局依据《中华人民共和国安全生产法》第九十六条第二项
的规定，给予百利药业罚款 3 万元的行政处罚。
2021 年 1 月 11 日，百利药业已缴纳上述罚款，并取得了《四川省政府非税
收入一般缴款书》。
2021 年 3 月 31 日，公司取得成都市温江区应急管理局出具的《情况说明》：
“四川百利药业有限责任公司为成都市温江辖区内企业。成都市温江区应急管理
局于 2021 年 1 月 11 日出具了“温应急罚（2020）WH003 号”的《行政处罚决
定书》，给予公司罚款人民币 4 万元的行政处罚；2021 年 1 月 11 日出具了“温
应急罚（2020）WH004 号的《行政处罚决定书》，给予公司罚款人民币 3 万元
的行政处罚。百利药业已依据上述两项《行政处罚决定书》的要求按时足额缴纳
了罚款，及时纠正了违法违规行为，未造成严重不利影响，上述两项《行政处罚
决定书》涉及的公司的行为不构成重大违法违规行为，上述两项《行政处罚决定
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书》涉及的行政处罚亦不构成重大行政处罚。”
除上述情形外，报告期内，公司不存在产品召回、导致医疗事故或医疗纠纷
及其他质量和安全性事项而受到行政处罚的情形。
六、公司报告期内资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他
企业占用和为控股股东及其控制的其他企业担保的情况
报告期内，发行人不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企
业以借款、代偿债务、代垫款项或其他方式占用的情况，亦不存在为控股股
东、实际控制人及其控制的其他企业担保的情况。
七、发行人直接面向市场独立持续经营的能力
（一）资产完整
发行人是依法由有限责任公司整体变更设立的股份有限公司，有限公司所
有资产、负债等均已整体进入股份有限公司。发行人拥有与生产经营有关的生
产系统和配套设施，合法拥有与经营有关的机器设备、商标和专利技术的所有
权。发行人具有独立的原材料采购和产品销售系统，不存在资产被控股股东、
实际控制人或其关联方控制或占用的情况。
（二）人员独立
发行人董事、监事、高级管理人员均依法定程序选举或聘任，不存在股东
和实际控制人超越公司董事会或股东大会作出人事任免的情况。发行人的总经
理、副总经理、财务总监和董事会秘书等高级管理人员未在控股股东、实际控
制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，未在控股股
东、实际控制人及其控制的其他企业领取薪酬；发行人的财务人员未在控股股
东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职，且发行人的销售和采购人员亦均
独立于关联方；发行人员工的劳动、人事、工资报酬均独立管理。
（三）财务独立
发行人设立了独立的财务会计部门，建立了独立的财务核算体系，能够独
立作出财务决策，具有规范的财务会计制度和对子公司的财务管理制度；发行
人不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。
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（四）机构独立
发行人建立了股东大会、董事会、监事会、经理层等较为完备的法人治理
结构，制定了《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规
则》，具备独立健全的内部经营管理机构，独立行使经营管理职权，所设机构
与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业完全分开且独立运作，不存在机
构混同的情形。
（五）业务独立
发行人具有独立完整的业务经营体系（包括独立的技术研发体系、原料采
购、产品生产和销售体系等）和独立面向市场持续经营的能力。发行人的业务
独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制人
及其控制的其他企业不存在对发行人构成重大不利影响的同业竞争，以及严重
影响独立性或者显失公平的关联交易。
（六）发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定情况
截至本招股意向书签署日，发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技
术人员稳定，最近两年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没
有发生重大不利变化；控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持发
行人的股份权属清晰；最近两年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权
可能变更的重大权属纠纷。
（七）对持续经营有重大影响的事项
截至本招股意向书签署日，发行人不存在主要资产、核心技术、商标的重
大权属纠纷，重大偿债风险，重大担保、尚未了结或可预见的重大诉讼、仲裁
等或有事项，亦不存在经营环境已经或将要发生的重大变化等对持续经营有重
大影响的事项。
八、同业竞争
（一）同业竞争情况
截至本招股意向书签署日，发行人控股股东、实际控制人朱义及其近亲属除
发行人及下属子公司之外未控制其他公司、企业或其他经营实体，未以直接或间
接的方式从事与发行人相同、相似或构成竞争的业务，与发行人不存在同业竞争。
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综上，发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，及发行人控股
股东、实际控制人的近亲属控制的企业不存在同业竞争。
（二）公司控股股东、实际控制人避免新增同业竞争的承诺
为避免与公司产生同业竞争的情形，公司控股股东、实际控制人朱义出具了
《避免同业竞争的承诺函》，承诺如下：
“1、本人将促使本人控制的除发行人（包括发行人控股子公司，下同）以
外的法律实体，在承诺期间内，不得从事与发行人业务构成竞争的业务。
2、截至本承诺函出具之日，本人及本人控制的除发行人（包括发行人控股
子公司，下同）以外的法律实体，不存在与发行人构成同业竞争的情形。
3、凡本人有任何商业机会可从事任何可能会与发行人业务构成竞争关系的
业务或活动，发行人对该等商业机会拥有优先权利。
4、如本人知晓本人控制的除发行人以外的法律实体有任何商业机会可从事
任何可能会与发行人业务构成竞争关系的业务或活动，发行人对该等商业机会
拥有优先权利。
5、本人及本人控制的除发行人以外的法律实体因未履行或未及时履行相关
承诺所获得的收益归发行人所有，且本人愿意承担因此给发行人造成的直接损
失。
6、本函所述避免同业竞争承诺在依照相关适用法律法规为针对本人的强制
性义务期间持续有效。”
九、关联方及关联关系
根据《公司法》《企业会计准则》《上市公司信息披露管理办法》以及
《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，截至 2022 年 6 月 30 日
签署日，公司的关联方及关联关系如下：
（一）公司控股股东、实际控制人
截至 2022 年 6 月 30 日，公司控股股东、实际控制人为朱义。
上述关联方的基本情况详见本招股意向书“第五节 发行人基本情况”之
“六、发行人控股股东、实际控制人及持有公司 5%以上股份的主要股东基本情
况”之“（一）公司控股股东和实际控制人”。
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（二）直接或间接持有上市公司 5%以上股份的自然人
截至 2022 年 6 月 30 日，除朱义先生外，公司不存在直接或者间接持有发
行人 5%以上股份的自然人股东。
（三）直接持有公司 5%以上股份的其他法人股东或其他组织
截至 2022 年 6 月 30 日，直接持有公司 5%以上股份的其他法人股东或其他
组织如下表所示：
序号 关联方名称 关联关系
1. 奥博资本（OAP III （HK） Limited） 持有公司 9.434%的股份
上述关联方的基本情况详见本招股意向书“第五节 发行人基本情况”之
“六、发行人控股股东、实际控制人及持有公司 5%以上股份的主要股东基本情
况”之“（五）直接持有公司 5%以上股份的机构股东”。
（四）公司子公司
公司子公司的基本情况详见本招股意向书“第五节 发行人基本情况”之
“五、发行人的股权结构”之“（三）发行人控股子公司、参股公司情况”。
（五）公司的董事、监事和高级管理人员
公司董事、监事及高级管理人员的基本情况详见本招股意向书“第五节 发
行人基本情况”之“八、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员简介”。
（六）上述（一）、（二）、（五）所述关联自然人关系密切的家庭成员
上述（一）、（二）、（五）所述关联自然人关系密切的家庭成员，包括
配偶、年满 18 周岁的子女及其配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、
配偶的兄弟姐妹、子女配偶的父母均为公司关联方。
（七）其他关联法人或其他组织
1、上述（一）、（二）、（三）、（五）、（六）所述关联法人或关联自
然人直接或间接控制的，或关联自然人（独立董事除外）担任董事、高级管理
人员的，除公司及控股子公司外的单位。
截至 2022 年 6 月 30 日，上述（一）、（二）、（三）、（五）、（六）
所述关联法人或关联自然人直接或间接控制的，或关联自然人（独立董事除
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外）担任董事、高级管理人员的，除前述（一）至（六）外的单位如下表所
示：
序号 关联方名称 关联关系
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
1 北京天星博迈迪医疗器械有限公司
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
2 上海奥普生物医药股份有限公司
任董事的企业
Eddingpharm International Holdings 发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
3
Limited 任董事的企业
Eddingpharm Group （Cayman） 发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
4
Holdings Limited 任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
5 Edding Group Company Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
6 深圳市复米健康科技有限公司
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
7 DIH Technology Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
8 AK Medical Holdings Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
9 四川科瑞德制药股份有限公司
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
10 Gaush Meditech Ltd
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
11 Frontera Therapeutics
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
12 来凯医药科技（上海）有限公司
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
13 Laekna,Inc
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
14 大龙兴创实验仪器（北京）股份公司
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
15 上海纽脉医疗科技股份有限公司
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
16 Gracell Biotechnologies Inc.
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
17 四川好医生云医疗科技有限公司
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
18 OAP IV （HK） Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
19 OrbiMed Advisors II Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
20 OrbiMed Advisors III Limited
任董事的企业
21 OrbiMed Advisors IV Limited 发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
1-1-337
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序号 关联方名称 关联关系
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
22 OrbiMed Advisors V Limited
任董事的企业
Frontera Therapeutics （HK） 发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
23
Limited 任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
24 Inspirar Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
25 PhixitBio Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
26 AnchorDx Corporation
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
27 AnchorDx Group HK Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
28 广州康丞唯业生物科技有限公司
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
29 Sirius Therapeutics
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
30 Sirius Therapeutics （HK） Limited
任董事的企业
Vitasky Research Holding Co. Limited 发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
31
（华健康信医药研发控股有限公司） 任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
32 Pulnovo Medical Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
33 TandemAI Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
34 OrbiMed Advisors Limited
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
35 深圳腾复医疗科技有限公司
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
36 靖因医药（上海）有限公司
任董事的企业
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 担
37 QuantX Biosciences
任董事的企业
发行人独立董事杨敏之妻徐丽琴控制并担
38 四川中天诚财务管理咨询有限公司
任执行董事的企业
2、间接持有发行人 5%以上股份的法人或其他组织
序号 关联方名称 关联关系
1 OrbiMed Asia Partners III, L.P. 间接持有公司 5%以上股份的企业
截至本招股意向书签署日，奥博资本直接持有公司 9.434%的股权，OrbiMed
Asia Partners III, L.P.持有奥博资本 100%的股权。
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
公司名称 OrbiMed Asia partners III, L.P.
成立时间 2016 年 9 月 14 日
Walkers Corporate Limited,190 Elgin Avenue, George Town, Grand
注册地址
Cayman KY1-9008, Cayman Islands
公司注册编号 IT-87116
序号 股东名称 股权比例
股权结构 1 OrbiMed Asia GP III, L.P 2%
2 100 位有限合伙人 98%
主营业务 股权投资业务
与发行人主营业务
与发行人主营业务无交集
关系
（八）其他关联方
1、报告期内曾存在的关联法人或其他组织
公司控股股东、实际控制人在 2019 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日，董事
和监事在过去 12 个月内，曾直接或者间接控制的或者担任董事、高级管理人员
的法人或者其他组织。
序号 关联方名称 关联关系
实际控制人朱义曾控制的企业，已于 2019 年
1 新博科技
4 月注销
实际控制人朱义曾控制的企业，已于 2019 年
2 成都川西南冷轧钢厂
1 月注销
实际控制人朱义曾控制的企业，已于 2019 年
3 四川建钢企业有限责任公司
1 月注销
发行人曾经的子公司，因无实际经营业务已
4 成都雅静医药科技有限责任公司
于 2020 年 8 月注销
发行人曾经的子公司，因无实际经营业务于
5 Baili Investment Holdings Limited
2020 年 3 月注销
厦门艾德生物医药科技股份有限 发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 曾担任
6
公司 董事的企业，2021 年 8 月离职
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 曾担任
7 Bioshin Limited
董事的企业，2022 年 1 月离职
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 曾担任
8 Zentera Therapeutics
董事的企业，2022 年 1 月离职
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 曾担任
9 正腾康生物科技（上海）有限公司
董事的企业，2022 年 2 月离职
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 曾担任
10 博能华医疗器械（北京）有限公司
董事的企业，2022 年 2 月离职
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 曾担任
11 Bonovo Orthopedics, Inc
董事的企业，2022 年 2 月离职
1-1-339
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序号 关联方名称 关联关系
发行人董事 DAVID GUOWEI WANG 曾担任
12 北京东方惠尔图像技术有限公司
董事的企业，2022 年 6 月离职
2、报告期内曾任公司董事、监事及高级管理人员。
序号 关联方名称 与公司关联关系
1 钟彦 报告期初至 2019 年 9 月 17 日，曾任公司独立董事
2 俞樵 报告期初至 2019 年 9 月 17 日，曾任公司独立董事
3 贺玻 报告期初至 2019 年 9 月 17 日，曾任公司董事
4 刘国恩 报告期初至 2019 年 9 月 17 日，曾任公司独立董事
5 刘欣 报告期初至 2019 年 9 月 17 日，曾任公司监事
6 江玲 报告期初至 2020 年 6 月 23 日，曾任公司监事
7 李仲智 2019 年 9 月 17 日至 2020 年 11 月 26 日，曾任公司独立董事
报告期初至 2021 年 3 月 5 日，曾任公司副总经理；
8 朱明东
2019 年 9 月 17 日至 2021 年 3 月 5 日，曾任公司董事
3、过去十二个月内曾经或者在未来十二个月内将要满足上述（一）至（七）
项的相关方也构成公司关联方。
十、关联交易
（一）经常性关联交易
1、购销商品、接受或提供劳务
报告期内，公司不存在购销商品、接受或提供劳务形成的经常性关联交易。
2、关键管理人员薪酬
报告期内，公司向董事、监事、高级管理人员支付薪酬的情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
关键管理人员薪酬 256.33 513.14 486.63 394.26
报告期内，公司向关键管理人员支付的薪酬分别为 394.26 万元、486.63 万
元、513.14 万元和 256.33 万元。
（二）偶发性关联交易
报告期内，公司发生的偶发性关联交易情况如下表所示：
1-1-340
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担保金额 是否履
担保方 被担保方 担保期限 担保方式
（万元） 行完毕
朱义 百利药业 500.00 2015.7.10 至 2019.6.4 保证 是
朱义 国瑞药业 5,000.00 2016.12.30 至 2019.3.15 保证 是
朱义 百利药业 2,000.00 2018.3.23 至 2019.1.7 保证 是
朱义 百利药业 1,000.00 2018.5.9 至 2019.2.20 保证 是
朱义 百利药业 900.00 2018.5.17 至 2019.3.21 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2018.9.3 至 2019.9.3 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2018.9.7 至 2019.9.7 保证 是
朱义 国瑞药业 800.00 2018.10.30 至 2019.10.16 保证 是
朱义 百利天恒 900.00 2018.10.30 至 2019.10.15 保证 是
朱义 百利天恒 800.00 2018.11.2 至 2019.10.18 保证 是
朱义 百利天恒 800.00 2018.11.2 至 2019.10.16 保证 是
朱义 百利药业 900.00 2018.11.9 至 2019.10.23 保证 是
朱义 百利药业 1,000.00 2018.12.28 至 2019.10.22 保证 是
朱义 百利药业 2,000.00 2019.1.7 至 2020.1.7 保证 是
朱义 百利药业 1,000.00 2019.2.2 至 2020.1.10 保证 是
朱义 百利药业 1,000.00 2019.2.26 至 2020.2.11 保证 是
朱义 百利药业 373.42 2019.3.22 至 2020.3.23 保证 是
朱义 百利药业 900.00 2019.4.24 至 2020.3.26 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.8.8 至 2020.8.8 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.8.26 至 2020.8.26 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.9.4 至 2020.9.4 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.9.9 至 2020.9.9 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.10.9 至 2020.10.9 保证 是
朱义 百利天恒 900.00 2019.10.15 至 2020.3.30 保证 是
朱义 百利天恒 800.00 2019.10.16 至 2020.3.30 保证 是
朱义 国瑞药业 800.00 2019.10.17 至 2020.4.16 保证 是
朱义 百利天恒 800.00 2019.10.21 至 2020.3.30 保证 是
朱义 百利药业 1,000.00 2019.10.23 至 2020.4.22 保证 是
朱义 百利药业 900.00 2019.10.28 至 2020.4.27 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.11.28 至 2020.11.28 保证 是
朱义 百利药业 2,000.00 2020.1.7 至 2021.1.8 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2020.3.6 至 2021.2.22 保证 是
1-1-341
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
担保金额 是否履
担保方 被担保方 担保期限 担保方式
（万元） 行完毕
朱义 百利天恒 1,000.00 2020.3.6 至 2021.2.26 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2020.3.9 至 2021.3.4 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2020.3.10 至 2021.3.9 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.8.13 至 2021.8.13 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.8.27 至 2021.8.27 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.9.7 至 2021.9.7 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.9.10 至 2021.9.10 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.10.13 至 2021.10.13 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.11.30 至 2021.11.30 保证 是
朱义 百利药业 2,000.00 2021.1.11 至 2022.1.11 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2021.3.1 至 2021.9.30 保证 是
朱义 百利天恒 1,600.00 2021.3.1 至 2021.9.30 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2021.8.10 至 2022.2.25 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2021.8.10 至 2022.2.25 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2021.8.18 至 2022.8.18 保证 否
朱义 百利药业 1,500.00 2021.8.23 至 2022.8.23 保证 否
朱义 百利药业 1,500.00 2021.8.26 至 2022.8.26 保证 否
朱义 百利药业 1,500.00 2021.8.30 至 2022.8.30 保证 否
多特生物
朱义 百利药业 5,097.92 2021.9.17 至 2024.9.17 保证 否
国瑞药业
朱义 百利药业 1,500.00 2021.10.14 至 2022.10.14 保证 否
朱义 百利天恒 1,600.00 2021.11.19 至 2022.11.18 保证 否
朱义 百利药业 1,500.00 2021.11.19 至 2022.11.18 保证 否
朱义 百利药业 1,500.00 2021.12.3 至 2022.12.3 保证 否
朱义 百利天恒 5,000.00 2021.12.29 至 2024.12.23 保证 否
朱义 百利药业 2,000.00 2022.1.12 至 2023.1.12 保证 否
朱义 百利药业 1,000.00 2022.2.24 至 2023.2.23 保证 否
多特生物
朱义 百利药业 4,000.00 2022.1.5 至 2025.1.5 保证 否
国瑞药业
朱义 百利天恒 4,500.00 2022.5.19 至 2023.5.16 保证 否
朱义 百利药业 726.71 2022.2.28 至 2024.2.28 保证 否
朱义 国瑞药业 726.71 2022.2.28 至 2024.2.28 保证 否
1-1-342
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
担保金额 是否履
担保方 被担保方 担保期限 担保方式
（万元） 行完毕
朱义 多特生物 984.60 2022.4.13 至 2024.4.13 保证 否
朱义 多特生物 2,583.37 2022.4.13 至 2024.4.13 保证 否
朱义 百利天恒 140.00 2022.6.29 至 2023.6.29 保证 否
关联人向公司提供以上担保，不收取担保费用。发行人根据实际资金使用情
况安排后续借款计划，现无后续担保安排。除上述偶发性关联交易外，公司不存
在其他购销商品、接受或提供劳务的偶发性关联交易。
（三）关联方应收应付款项余额
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目名称 关联方
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
其他应收款 关键管理人员 - - 2.00 1.81
其他应付款 关键管理人员 - - 0.03 12.97
其他应付款 王潇潇 0.74 1.40 1.24 0.20
报告期各期末，关键管理人员的其他应收款余额分别为 1.81 万元、2.00 万
元、0 万元和 0 万元，系关键管理人员借支的备用金；关键管理人员的其他应付
款余额分别为 12.97 万元、0.03 万元、0 万元和 0 万元，系公司尚未支付的关键
管理人员的费用报销款；王潇潇的其他应付款余额分别为 0.20 万元、1.24 万元、
1.40 万元和 0.74 万元，系公司尚未支付的费用报销款。
（四）报告期内所发生的全部关联交易的简要汇总表
报告期内，公司与合并报表范围之外的关联方实际发生的关联交易总体情况
如下表所示：
单位：万元
经常性关联交易
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
关键管理人员薪酬 256.33 513.14 486.63 394.26
偶发性关联交易
担保金额 是否履
担保方 被担保方 担保期限 担保方式
（万元） 行完毕
朱义 百利药业 500.00 2015.7.10 至 2019.6.4 保证 是
朱义 国瑞药业 5,000.00 2016.12.30 至 2019.3.15 保证 是
朱义 百利药业 2,000.00 2018.3.23 至 2019.1.7 保证 是
1-1-343
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
朱义 百利药业 1,000.00 2018.5.9 至 2019.2.20 保证 是
朱义 百利药业 900.00 2018.5.17 至 2019.3.21 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2018.9.3 至 2019.9.3 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2018.9.7 至 2019.9.7 保证 是
朱义 国瑞药业 800.00 2018.10.30 至 2019.10.16 保证 是
朱义 百利天恒 900.00 2018.10.30 至 2019.10.15 保证 是
朱义 百利天恒 800.00 2018.11.2 至 2019.10.18 保证 是
朱义 百利天恒 800.00 2018.11.2 至 2019.10.16 保证 是
朱义 百利药业 900.00 2018.11.9 至 2019.10.23 保证 是
朱义 百利药业 1,000.00 2018.12.28 至 2019.10.22 保证 是
朱义 百利药业 2,000.00 2019.1.7 至 2020.1.7 保证 是
朱义 百利药业 1,000.00 2019.2.2 至 2020.1.10 保证 是
朱义 百利药业 1,000.00 2019.2.26 至 2020.2.11 保证 是
朱义 百利药业 373.42 2019.3.22 至 2020.3.23 保证 是
朱义 百利药业 900.00 2019.4.24 至 2020.3.26 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.8.8 至 2020.8.8 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.8.26 至 2020.8.26 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.9.4 至 2020.9.4 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.9.9 至 2020.9.9 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.10.9 至 2020.10.9 保证 是
朱义 百利天恒 900.00 2019.10.15 至 2020.3.30 保证 是
朱义 百利天恒 800.00 2019.10.16 至 2020.3.30 保证 是
朱义 国瑞药业 800.00 2019.10.17 至 2020.4.16 保证 是
朱义 百利天恒 800.00 2019.10.21 至 2020.3.30 保证 是
朱义 百利药业 1,000.00 2019.10.23 至 2020.4.22 保证 是
朱义 百利药业 900.00 2019.10.28 至 2020.4.27 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2019.11.28 至 2020.11.28 保证 是
朱义 百利药业 2,000.00 2020.1.7 至 2021.1.8 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2020.3.6 至 2021.2.22 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2020.3.6 至 2021.2.26 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2020.3.9 至 2021.3.4 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2020.3.10 至 2021.3.9 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.8.13 至 2021.8.13 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.8.27 至 2021.8.27 保证 是
1-1-344
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
朱义 百利药业 1,500.00 2020.9.7 至 2021.9.7 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.9.10 至 2021.9.10 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.10.13 至 2021.10.13 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2020.11.30 至 2021.11.30 保证 是
朱义 百利药业 2,000.00 2021.1.11 至 2022.1.11 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2021.3.1 至 2021.9.30 保证 是
朱义 百利天恒 1,600.00 2021.3.1 至 2021.9.30 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2021.8.10 至 2022.2.25 保证 是
朱义 百利天恒 1,000.00 2021.8.10 至 2022.2.25 保证 是
朱义 百利药业 1,500.00 2021.8.18 至 2022.8.18 保证 否
朱义 百利药业 1,500.00 2021.8.23 至 2022.8.23 保证 否
朱义 百利药业 1,500.00 2021.8.26 至 2022.8.26 保证 否
朱义 百利药业 1,500.00 2021.8.30 至 2022.8.30 保证 否
多特生物
朱义 百利药业 5,097.92 2021.9.17 至 2024.9.17 保证 否
国瑞药业
朱义 百利药业 1,500.00 2021.10.14 至 2022.10.14 保证 否
朱义 百利天恒 1,600.00 2021.11.19 至 2022.11.18 保证 否
朱义 百利药业 1,500.00 2021.11.19 至 2022.11.18 保证 否
朱义 百利药业 1,500.00 2021.12.3 至 2022.12.3 保证 否
朱义 百利天恒 5,000.00 2021.12.29 至 2024.12.23 保证 否
朱义 百利药业 2,000.00 2022.1.12 至 2023.1.12 保证 否
朱义 百利药业 1,000.00 2022.2.24 至 2023.2.23 保证 否
多特生物
朱义 百利药业 4,000.00 2022.1.5 至 2025.1.5 保证 否
国瑞药业
朱义 百利天恒 4,500.00 2022.5.19 至 2023.5.16 保证 否
朱义 百利药业 726.71 2022.2.28 至 2024.2.28 保证 否
朱义 国瑞药业 726.71 2022.2.28 至 2024.2.28 保证 否
朱义 多特生物 984.60 2022.4.13 至 2024.4.13 保证 否
朱义 多特生物 2,583.37 2022.4.13 至 2024.4.13 保证 否
朱义 百利天恒 140.00 2022.6.29 至 2023.6.29 保证 否
十一、减少及规范关联交易的措施
报告期内，公司主营业务不存在对关联方及关联交易重大依赖的情况。发行
人自整体变更为股份有限公司以来，为持续减少及规范关联交易，采取了以下措
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施：
（一）制度约束
公司按照《公司法》《上市公司章程指引》《上市规则》等有关法律法规及
相关规定，制定了《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《关
联交易管理制度》《独立董事工作制度》《规范与关联方资金往来的管理制度》
《对外担保管理制度》等规章制度，对关联交易的决策程序、审批权限进行了约
定，公司将严格按照上述规章制度规范运行。
公司的《公司章程》及《关联交易管理制度》规定相应的关联交易决策权限
如下：
1、总经理决策权限：公司与关联自然人发生的交易金额低于人民币 30 万
元的关联交易事项，由公司总经理批准。
公司与关联法人发生的交易金额低于人民币 300 万元或低于公司最近一期
经审计净资产绝对值 0.5%的关联交易事项，由公司总经理批准。
公司不得直接或通过子公司向董事、监事和高级管理人员提供借款。
2、董事会决策权限：公司与关联自然人发生的交易金额（提供担保除外）
达到人民币 30 万元以上的关联交易事项，由董事会审议批准。
公司与关联法人发生的交易金额（提供担保除外）达到人民币 300 万元以上
且占公司最近一期经审计总资产或市值 0.1%以上的关联交易事项，由董事会审
议批准。
3、股东大会决策权限：公司与关联人发生的交易金额（提供担保除外）超
过人民币 3,000 万元且占公司最近一期经审计总资产或市值 1%以上的关联交易
事项，应当参照《上市规则》有关规定，提供审计报告或者评估报告，经由董事
会审议通过后提交股东大会审议批准。
前款所述与日常经营相关的关联交易可免于审计或者评估。
4、公司在连续十二个月内发生的以下关联交易，应当按照累计计算的原则
适用第 1 条、第 2 条和第 3 条规定：
（1）与同一关联人进行的交易；
（2）与不同关联人进行交易标的类别相关的交易。
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上述同一关联人，包括与该关联人受同一实际控制人控制，或者存在股权控
制关系，或者由同一自然人担任董事或高级管理人员的法人或其他组织。
已按照第 1 条、第 2 条或第 3 条规定履行相关义务的，不再纳入累计计算范
围。
（二）减少并规范关联交易的承诺
为减少并规范公司与关联方之间未来可能发生的关联交易，确保公司中小
股东利益不受损害，控股股东、实际控制人朱义，其他持股 5%以上股份的股东
奥博资本，公司全体董事、监事及高级管理人员就减少并规范关联交易事项承
诺如下：
1、控股股东、实际控制人朱义出具了《关于规范和减少与四川百利天恒药
业股份有限公司关联交易的承诺函》，承诺如下：
（1）在本人作为发行人控股股东、实际控制人期间，本人将促使本人控制
的企业尽量避免与发行人及发行人控制的企业发生关联交易，如与发行人及发
行人控制的企业发生不可避免的关联交易，在本人知晓范围内，本人将促使本
人控制的企业严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》
等法律法规、《四川百利天恒药业股份有限公司章程》和《四川百利天恒药业
股份有限公司关联交易管理制度》的规定履行有关程序、规范关联交易行为，
并按有关规定及时履行信息披露义务和办理有关报批程序，按照公平、公允和
正常的商业条件进行该等交易，保证不通过关联交易损害发行人及其股东的合
法权益。
（2）保证本人及本人控制的企业严格和善意地履行其与发行人及发行人控
制的企业签订的各种关联交易协议。本人及本人控制的企业不会向发行人及发
行人控制的企业谋求任何超出该等协议规定以外的利益或收益。
（3）如违反上述承诺，本人愿承担由此产生的一切法律责任。
2、发行人除控股股东、实际控制人朱义外，直接持股 5%以上股份的股东
奥博资本出具了《关于规范和减少与四川百利天恒药业股份有限公司关联交易
的承诺函》，承诺如下：
（1）在本公司持有发行人股份比例为 5%以上（含）的期间内，本公司将
促使本公司及本公司控制的企业尽量避免与发行人发生关联交易，如与发行人
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发生不可避免的关联交易，本公司将促使本公司及本公司控制的企业严格按照
《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规、《四川百
利天恒药业股份有限公司章程》和《四川百利天恒药业股份有限公司关联交易
管理制度》的规定履行有关程序、规范关联交易行为，并按有关规定及时履行
信息披露义务和办理有关报批程序，保证不通过关联交易损害发行人及其股东
的合法权益。
（2）如违反上述承诺，本公司愿承担由此产生的一切法律责任。
3、发行人全体董事、监事、高级管理人员出具了《关于规范和减少与四川
百利天恒药业股份有限公司关联交易的承诺函》，承诺如下：
（1）在本人作为发行人董事、监事、高级管理人员期间，本人将促使本人
控制的企业尽量避免与发行人及发行人控制的企业发生关联交易，如与发行人
及发行人控制的企业发生不可避免的关联交易，在本人知晓范围内，本人将促
使本人控制的企业严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券
法》等法律法规、《四川百利天恒药业股份有限公司章程》和《四川百利天恒
药业股份有限公司关联交易管理制度》的规定履行有关程序、规范关联交易行
为，并按有关规定及时履行信息披露义务和办理有关报批程序，按照公平、公
允和正常的商业条件进行该等交易，保证不通过关联交易损害发行人及其股东
的合法权益。
（2）保证本人及本人控制的企业严格和善意地履行其与发行人及发行人控
制的企业签订的各种关联交易协议。本人及本人控制的企业不会向发行人及发
行人控制的企业谋求任何超出该等协议规定以外的利益或收益。
（3）如违反上述承诺，本人愿承担由此产生的一切法律责任。
十二、报告期内关联交易履行的程序和独立董事的意见
《公司章程》《关联交易管理制度》等制度对发行人与关联方的关联交易
进行了规范，自《关联交易管理制度》等制度执行以来，发行人的关联交易事
项均履行了相应的程序，不存在损害发行人和其他股东利益的情形。
公司独立董事对报告期内的关联交易事项发表如下意见：公司报告期内的
关联交易符合公司生产经营的实际需要，是公司按照自愿、公平、合理的原则
开展，不存在显失公允的情形，关联交易不会损害公司和全体股东的利益；关
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联董事与关联股东在审议关联交易过程中，采取了回避表决制度，保证了关联
交易决策程序和决策机制的规范；因此，公司的关联交易客观、公允、合理，
公司没有对关联方构成重大依赖，关联交易没有对公司财务状况与经营成果产
生重大不利影响。
十三、报告期内关联方的变化情况
报告期内，公司不存在由关联方变为非关联方而继续交易的情形。
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第八节 财务会计信息与管理层分析
立信会计师事务所（特殊普通合伙）已对发行人 2019 年 12 月 31 日、2020
年 12 月 31 日、2021 年 12 月 31 日和 2022 年 6 月 30 日的合并及母公司资产负
债表，2019 年度、2020 年度、2021 年度和 2022 年 1-6 月的合并及母公司利润
表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表进行了审计，并
出具了标准无保留意见的“信会师报字[2022]第 ZA15788 号”《审计报告》。
本节引用的财务数据，非经特别说明，均引自经审计的财务报告或据其计算
所得，并以合并数反映。请投资者关注与本招股意向书同时披露的相关经审计财
务报告全文，以获取更详细的财务资料。
一、财务会计报表
（一）合并资产负债表
单位：元
2019 年 12 月 31
项目 2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日
日
流动资产：
货币资金 92,657,257.61 154,222,126.74 45,211,644.41 243,524,417.30
交易性金融资产 - - 197,540,159.90 -
应收票据 13,286,525.38 22,936,779.79 34,758,575.00 52,595,889.77
应收账款 136,219,533.82 105,181,854.92 163,254,984.09 207,398,474.83
应收款项融资 6,002,273.88 6,830,746.54 28,472,129.20 49,087,227.02
预付款项 21,890,074.04 22,916,110.96 13,222,575.11 10,392,558.32
其他应收款 3,247,032.67 2,950,355.71 3,689,091.54 4,508,975.99
存货 91,748,473.80 82,326,819.35 65,774,405.94 77,286,297.23
其他流动资产 9,943,696.05 26,447,467.20 18,927,515.10 14,205,834.75
流动资产合计 374,994,867.25 423,812,261.21 570,851,080.29 658,999,675.21
非流动资产：
投资性房地产 1,966,001.69 2,090,660.81 2,339,979.05 2,589,297.29
固定资产 353,607,973.09 372,819,542.22 304,200,784.97 326,637,181.00
在建工程 56,211,626.74 18,175,207.62 76,712,688.47 21,319,989.03
使用权资产 11,726,063.02 13,989,857.51 - -
无形资产 30,332,608.81 31,159,604.21 32,879,252.94 34,461,888.19
长期待摊费用 1,543,420.31 1,162,121.13 671,757.78 941,216.78
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2019 年 12 月 31
项目 2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日
日
递延所得税资产 73,461,349.23 65,798,283.41 48,200,225.84 36,268,150.00
其他非流动资产 19,887,151.11 22,447,914.32 6,134,062.39 9,469,247.78
非流动资产合计 548,736,194.00 527,643,191.23 471,138,751.44 431,686,970.07
资产总计 923,731,061.25 951,455,452.44 1,041,989,831.73 1,090,686,645.28
流动负债：
短期借款 196,245,521.66 161,230,627.22 150,209,427.76 195,044,642.44
应付票据 14,452,475.00 - - -
应付账款 99,442,963.46 72,554,087.69 67,955,332.97 56,628,395.10
预收款项 - - - 26,059,029.01
合同负债 5,231,259.71 10,782,817.10 18,096,153.40 -
应付职工薪酬 23,998,375.25 27,584,566.64 24,722,755.85 26,001,205.39
应交税费 16,043,118.88 10,354,676.25 22,475,937.87 30,190,570.47
其他应付款 136,729,216.43 141,244,492.14 224,580,439.11 252,102,862.39
一年内到期的非
65,118,364.24 24,252,134.04 - -
流动负债
其他流动负债 10,996,374.13 23,321,518.30 24,406,188.46 28,093,218.18
流动负债合计 568,257,668.76 471,324,919.38 532,446,235.42 614,119,922.98
非流动负债：
长期借款 50,000,000.00 50,000,000.00 - -
租赁负债 6,282,143.28 8,969,820.56 - -
长期应付款 77,922,909.52 42,455,008.85 - -
预计负债 13,500,061.47 15,812,464.87 20,143,741.17 19,506,957.18
递延收益 12,853,761.86 31,044,373.10 37,239,862.17 28,836,117.99
递延所得税负债 - - 84,886.55 -
非流动负债合计 160,558,876.13 148,281,667.38 57,468,489.89 48,343,075.17
负债合计 728,816,544.89 619,606,586.76 589,914,725.31 662,462,998.15
所有者权益：
股本 360,900,000.00 360,900,000.00 360,900,000.00 115,937,500.00
资本公积 14,200,865.63 14,166,906.62 14,065,176.46 253,111,760.03
其他综合收益 3,490,614.82 2,758,957.76 3,095,630.78 5,119,054.83
盈余公积 13,536,731.77 13,536,731.77 13,536,731.77 10,559,004.89
未分配利润 -197,213,695.86 -59,513,730.47 60,477,567.41 33,453,649.41
归属于母公司所
194,914,516.36 331,848,865.68 452,075,106.42 418,180,969.16
有者权益合计
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2019 年 12 月 31
项目 2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日
日
少数股东权益 - - - 10,042,677.97
所有者权益合计 194,914,516.36 331,848,865.68 452,075,106.42 428,223,647.13
负债和所有者权
923,731,061.25 951,455,452.44 1,041,989,831.73 1,090,686,645.28
益总计
（二）合并利润表
单位：元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
一、营业总收入 304,756,974.99 796,731,823.79 1,012,709,388.05 1,206,623,638.95
其中：营业收入 304,756,974.99 796,731,823.79 1,012,709,388.05 1,206,623,638.95
二、营业总成本 458,304,495.67 966,580,931.60 1,054,997,893.49 1,265,426,342.53
其中：营业成本 86,525,539.65 197,725,103.80 200,943,930.98 229,836,807.08
税金及附加 5,493,420.33 14,135,178.99 16,152,061.06 20,292,132.66
销售费用 145,462,469.55 391,295,512.36 576,440,806.28 771,709,813.28
管理费用 37,917,176.91 76,160,149.36 60,419,830.40 59,063,929.04
研发费用 173,225,822.18 278,602,805.45 195,698,830.94 181,410,704.18
财务费用 9,680,067.05 8,662,181.64 5,342,433.83 3,112,956.29
其中：利息费用 9,959,871.01 8,692,100.87 7,566,625.74 8,220,462.64
利息收入 386,628.71 474,827.31 2,205,305.81 3,729,060.77
加：其他收益 20,022,208.79 67,908,728.12 85,154,070.14 70,847,953.01
投资收益（损失以
- 3,139,867.99 2,540,426.15 161,318.16
“-”号填列）
其中：对联营企业
- - - -
和合营企业的投资收益
以摊余成本
计量的金融资产终止确 - - - -
认收益
公允价值变动收益
- - 340,159.90 -
（损失以“-”号填列）
信用减值损失（损
-1,409,801.34 2,998,454.16 2,015,564.77 3,673,564.80
失以“-”号填列）
资产减值损失（损
-2,479,672.63 -5,669,125.57 -1,073,567.06 -4,108,669.86
失以“-”号填列）
资产处置收益（损
-19,434.10 9,303.40 - -
失以“-”号填列）
三、营业利润（亏损以
-137,434,219.96 -101,461,879.71 46,688,148.46 11,771,462.53
“-”号填列）
加：营业外收入 46,108.35 151,151.92 730,432.11 1,340,576.14
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项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
减：营业外支出 1,324,698.69 3,125,950.68 1,797,370.44 813,576.55
四、利润总额（亏损总额
-138,712,810.30 -104,436,678.47 45,621,210.13 12,298,462.12
以“-”号填列）
减：所得税费用 -1,012,844.91 -4,445,380.59 7,698,296.49 4,556,207.36
五、净利润（净亏损以
-137,699,965.39 -99,991,297.88 37,922,913.64 7,742,254.76
“-”号填列）
（一）按经营持续性分
类
1、持续经营净利润（净
-137,699,965.39 -99,991,297.88 37,922,913.64 7,742,254.76
亏损以“-”号填列）
2、终止经营净利润（净
亏损以“-”号填列）
（二）按所有权归属分
类
1、少数股东损益 - - 21,268.76 11,394.71
2、归属于母公司股东的
-137,699,965.39 -99,991,297.88 37,901,644.88 7,730,860.05
净利润
六、其他综合收益的税
731,657.06 -336,673.02 -2,023,424.05 344,913.47
后净额
（一）归属母公司股东
的其他综合收益的税后 731,657.06 -336,673.02 -2,023,424.05 344,913.47
净额
1、不能重分类进损益的
其他综合收益
（1）重新计量设定受益
计划变动额
（2）权益法下不能转损
益的其他综合收益
（3）其他权益工具投资
公允价值变动
（4）企业自身信用风险
公允价值变动
2、将重分类进损益的其
731,657.06 -336,673.02 -2,023,424.05 344,913.47
他综合收益
（1）权益法下可转损益
的其他综合收益
（2）其他债权投资公允
价值变动
（3）金融资产重分类计
-4,245.25 284,659.72 204,931.99 -217,795.34
入其他综合收益的金额
（4）其他债权投资信用
减值准备
（5）现金流量套期储备
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项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
（现金流量套期损益的
有效部分）
（6）外币财务报表折算
735,902.31 -621,332.74 -2,228,356.04 562,708.81
差额
（二）归属于少数股东
的其他综合收益的税后
净额
七、综合收益总额 -136,968,308.33 -100,327,970.90 35,899,489.59 8,087,168.23
归属于母公司所有者的
-136,968,308.33 -100,327,970.90 35,878,220.83 8,075,773.52
综合收益总额
归属于少数股东的综合
- - 21,268.76 11,394.71
收益总额
八、每股收益：
（一）基本每股收益（元
-0.38 -0.28 0.11 0.02
/股）
（二）稀释每股收益（元
-0.38 -0.28 0.11 0.02
/股）
（三）合并现金流量表
单位：元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现
247,078,962.28 843,623,187.23 1,095,821,998.80 1,271,271,570.64
金
收到的税费返还 25,924,552.20 12,973,416.77 19,436,804.37 24,533,461.20
收到其他与经营活动有关的现
9,929,761.29 64,618,805.14 90,779,379.09 118,537,975.86
金
经营活动现金流入小计 282,933,275.77 921,215,409.14 1,206,038,182.26 1,414,343,007.70
购买商品、接受劳务支付的现
13,519,476.71 118,815,156.02 128,847,405.32 127,899,791.53
金
支付给职工以及为职工支付的
121,311,940.33 199,550,460.09 184,597,098.12 206,146,730.98
现金
支付的各项税费 37,532,314.83 114,025,837.37 146,801,338.25 173,285,577.24
支付其他与经营活动有关的现
258,731,053.42 623,855,148.17 667,334,488.37 879,020,272.17
金
经营活动现金流出小计 431,094,785.29 1,056,246,601.65 1,127,580,330.06 1,386,352,371.92
经营活动产生的现金流量净额 -148,161,509.52 -135,031,192.51 78,457,852.20 27,990,635.78
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 - - - -
取得投资收益收到的现金 - 3,480,027.89 2,540,248.22 169,698.62
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项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
处置固定资产、无形资产和其
9,587.56 70,690.77 27,744.32 19,939.03
他长期资产收回的现金净额
收到其他与投资活动有关的现
- 476,400,000.00 237,000,000.00 45,000,000.00
金
投资活动现金流入小计 9,587.56 479,950,718.66 239,567,992.54 45,189,637.65
购建固定资产、无形资产和其
25,976,950.77 44,603,260.26 15,371,607.32 21,036,471.46
他长期资产支付的现金
投资支付的现金 - - - -
支付其他与投资活动有关的现
- 279,200,000.00 434,200,000.00 45,000,000.00
金
投资活动现金流出小计 25,976,950.77 323,803,260.26 449,571,607.32 66,036,471.46
投资活动产生的现金流量净额 -25,967,363.21 156,147,458.40 -210,003,614.78 -20,846,833.81
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 - - - -
其中：子公司吸收少数股东投
- - - -
资收到的现金
取得借款收到的现金 75,000,000.00 242,000,000.00 150,000,000.00 194,734,200.00
收到其他与筹资活动有关的现
92,540,000.00 60,000,000.00 - 5,000,000.00
金
筹资活动现金流入小计 167,540,000.00 302,000,000.00 150,000,000.00 199,734,200.00
偿还债务支付的现金 40,000,000.00 181,000,000.00 194,734,200.00 153,072,614.70
分配股利、利润或偿付利息支
4,925,446.67 26,974,330.01 10,024,992.82 30,083,273.45
付的现金
其中：子公司支付给少数股东
- - 63,768.80 -
的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现
24,282,560.84 5,370,430.66 10,000,000.00 1,929,664.52
金
筹资活动现金流出小计 69,208,007.51 213,344,760.67 214,759,192.82 185,085,552.67
筹资活动产生的现金流量净额 98,331,992.49 88,655,239.33 -64,759,192.82 14,648,647.33
四、汇率变动对现金及现金等
759,536.11 -761,022.89 -2,007,817.49 2,162,498.45
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加
-75,037,344.13 109,010,482.33 -198,312,772.89 23,954,947.75
额
加：期初现金及现金等价物余
154,222,126.74 45,211,644.41 243,524,417.30 219,569,469.55
额
六、期末现金及现金等价物余
79,184,782.61 154,222,126.74 45,211,644.41 243,524,417.30
额
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（四）母公司资产负债表
单位：元
项目 2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
流动资产：
货币资金 16,030,667.74 128,172,281.55 1,736,124.80 207,463,232.66
交易性金融资产 - - 177,538,625.65 -
应收票据 3,635,454.19 11,621,510.57 11,959,930.46 18,908,411.49
应收账款 42,550,273.60 45,520,851.21 37,055,360.35 23,419,837.33
应收款项融资 1,256,974.74 1,920,932.00 7,672,290.76 7,056,374.68
预付款项 213,034,900.68 58,429,937.65 24,527,877.27 21,598,315.13
其他应收款 115,253,579.88 108,456,722.86 66,788,996.56 14,159,436.97
存货 2,144,371.49 6,940,915.72 14,223,332.79 14,945,528.79
其他流动资产 3,117,356.61 3,843,045.99 2,106,636.99 463,599.52
流动资产合计 397,023,578.93 364,906,197.55 343,609,175.63 308,014,736.57
非流动资产：
长期股权投资 210,070,220.35 210,070,220.35 210,070,220.35 210,070,220.35
固定资产 621,107.96 721,891.60 917,574.20 407,567.79
使用权资产 3,475,143.57 3,834,407.93 - -
无形资产 280,423.59 347,798.07 482,547.03 627,533.49
长期待摊费用 - - 274,497.71 598,299.31
递延所得税资产 10,665,509.70 8,507,283.62 6,836,717.93 4,865,280.95
其他非流动资产 -
非流动资产合计 225,112,405.17 223,481,601.57 218,581,557.22 216,568,901.89
资产总计 622,135,984.10 588,387,799.12 562,190,732.85 524,583,638.46
流动负债：
短期借款 61,068,438.32 36,048,607.78 40,042,777.78 25,039,493.06
应付票据 11,400,000.00 - - -
应付账款 8,560,865.24 7,314,973.88 6,654,689.14 5,359,253.92
预收款项 - - - 16,253,832.20
合同负债 15,419,816.48 4,737,990.36 6,834,346.07 -
应付职工薪酬 1,901,614.04 3,040,663.63 1,762,923.74 1,663,838.02
应交税费 52,960.44 77,885.08 158,845.22 -148,567.26
其他应付款 18,970,949.74 18,010,977.70 18,961,415.14 12,090,849.03
一年内到期的非 1,539,000.38 1,365,088.81 - -
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项目 2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
流动负债
其他流动负债 5,418,676.63 12,098,444.14 7,936,029.61 12,540,781.77
流动负债合计 124,332,321.27 82,694,631.38 82,351,026.70 72,799,480.74
非流动负债：
长期借款 50,000,000.00 50,000,000.00 - -
租赁负债 1,688,896.32 2,179,557.73 - -
预计负债 2,091,818.47 2,850,489.95 2,915,602.92 2,721,847.84
递延所得税负债 - - 84,656.41 -
非流动负债合计 53,780,714.79 55,030,047.68 3,000,259.33 2,721,847.84
负债合计 178,113,036.06 137,724,679.06 85,351,286.03 75,521,328.58
所有者权益：
股本 360,900,000.00 360,900,000.00 360,900,000.00 115,937,500.00
资本公积 74,682,693.30 74,682,693.30 74,682,693.30 313,745,193.30
其他综合收益 -20,276.44 -26,989.41 -90,983.65 -90,851.81
盈余公积 13,536,731.77 13,536,731.77 13,536,731.77 10,559,004.89
未分配利润 -5,076,200.59 1,570,684.40 27,811,005.40 8,911,463.50
所有者权益合计 444,022,948.04 450,663,120.06 476,839,446.82 449,062,309.88
负债和所有者权
622,135,984.10 588,387,799.12 562,190,732.85 524,583,638.46
益总计
（五）母公司利润表
单位：元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
一、营业收入 46,720,224.93 166,171,047.59 177,866,961.83 192,539,109.01
减：营业成本 42,042,734.71 146,461,687.91 162,071,689.54 163,526,972.52
税金及附加 57,074.88 473,832.59 389,397.61 588,064.20
销售费用 3,232,072.35 7,381,426.61 12,932,992.92 26,623,417.85
管理费用 8,421,854.17 21,529,122.60 13,472,368.10 14,813,163.30
研发费用 - - - -
财务费用 1,812,154.41 638,010.19 -752,165.31 -3,977,701.53
其中：利息费用 1,884,451.79 937,361.02 1,400,355.70 1,317,014.45
利息收入 86,615.63 321,881.96 1,722,292.65 3,503,832.14
加：其他收益 152,231.52 64,443.58 920,488.39 342,645.85
投资收益（损失以 - 2,808,358.75 37,787,054.79 -
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项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
“-”号填列）
其中：对联营企业和
- - - -
合营企业的投资收益
以摊余成本
计量的金融资产终止确 - - - -
认收益
公允价值变动收益
- - 338,625.65 -
（损失以“-”号填列）
信用减值损失（损失
-90,206.42 -498,514.60 -1,262,272.99 -239,411.26
以“-”号填列）
资产减值损失（损失
- - - -
以“-”号填列）
资产处置收益（损失
-19,434.10 - - -
以“-”号填列）
二、营业利润（亏损以
-8,803,074.59 -7,938,744.58 27,536,574.81 -8,931,572.74
“-”号填列）
加：营业外收入 25,000.00 29,512.93 428,717.34 47,181.73
减：营业外支出 10,174.13 107,642.86 74,760.00 219,634.42
三、利润总额（亏损总
-8,788,248.72 -8,016,874.51 27,890,532.15 -9,104,025.43
额以“-”号填列）
减：所得税费用 -2,141,363.73 -1,776,553.51 -1,886,736.63 -1,983,873.05
四、净利润（净亏损以
-6,646,884.99 -6,240,321.00 29,777,268.78 -7,120,152.38
“-”号填列）
（一）持续经营净利
润（净亏损以“-”号填 -6,646,884.99 -6,240,321.00 29,777,268.78 -7,120,152.38
列）
（二）终止经营净利
润（净亏损以“-”号填
列）
五、其他综合收益的税
6,712.97 63,994.24 -131.84 -35,317.92
后净额
（一）不能重分类进
损益的其他综合收益
1、重新计量设
定受益计划变动额
2、权益法下不
能转损益的其他综合收
益
3、其他权益工
具投资公允价值变动
4、企业自身信
用风险公允价值变动
（二）将重分类进损 6,712.97 63,994.24 -131.84 -35,317.92
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项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
益的其他综合收益
1、权益法下可
转损益的其他综合收益
2、其他债权投
资公允价值变动
3、金融资产重
分类计入其他综合收益 6,712.97 63,994.24 -131.84 -35,317.92
的金额
4、其他债权投
资信用减值准备
5、现金流量套
期储备（现金流量套期损
益的有效部分）
6、外币财务报
- - - -
表折算差额
六、综合收益总额 -6,640,172.02 -6,176,326.76 29,777,136.94 -7,155,470.30
（六）母公司现金流量表
单位：元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
一、经营活动产生的现金
流量：
销售商品、提供劳务收到
59,426,192.96 114,997,361.16 123,904,255.56 165,498,873.42
的现金
收到的税费返还 - - 410,512.25 -
收到其他与经营活动有关
5,047,507.31 777,484.61 8,816,861.23 14,150,899.90
的现金
经营活动现金流入小计 64,473,700.27 115,774,845.77 133,131,629.04 179,649,773.32
购买商品、接受劳务支付
186,349,700.79 127,601,223.67 119,024,925.04 47,465,384.12
的现金
支付给职工以及为职工支
7,511,308.67 12,613,961.29 10,297,708.67 10,956,797.81
付的现金
支付的各项税费 360,673.31 2,726,841.84 1,580,368.09 6,970,993.57
支付其他与经营活动有关
15,210,850.05 48,715,462.31 43,792,505.18 54,607,214.11
的现金
经营活动现金流出小计 209,432,532.82 191,657,489.11 174,695,506.98 120,000,389.61
经营活动产生的现金流量
-144,958,832.55 -75,882,643.34 -41,563,877.94 59,649,383.71
净额
二、投资活动产生的现金
流量：
收回投资收到的现金 - - - -
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项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
取得投资收益收到的现金 - 3,146,984.40 1,787,054.79 -
处置固定资产、无形资产
和其他长期资产收回的现 - - - -
金净额
收到其他与投资活动有关
- 432,800,000.00 106,000,000.00 -
的现金
投资活动现金流入小计 - 435,946,984.40 107,787,054.79 -
购建固定资产、无形资产
和其他长期资产支付的现 51,317.60 136,561.09 698,243.10 257,460.28
金
投资支付的现金 - - - -
取得子公司及其他营业单
- - - -
位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关
- 255,600,000.00 283,200,000.00 -
的现金
投资活动现金流出小计 51,317.60 255,736,561.09 283,898,243.10 257,460.28
投资活动产生的现金流量
-51,317.60 180,210,423.31 -176,111,188.31 -257,460.28
净额
三、筹资活动产生的现金
流量：
吸收投资收到的现金 - - - -
取得借款收到的现金 45,000,000.00 102,000,000.00 40,000,000.00 25,000,000.00
收到其他与筹资活动有关
- - - -
的现金
筹资活动现金流入小计 45,000,000.00 102,000,000.00 40,000,000.00 25,000,000.00
偿还债务支付的现金 20,000,000.00 56,000,000.00 25,000,000.00 25,000,000.00
分配股利、利润或偿付利
1,783,113.32 21,112,696.06 3,494,885.56 23,317,396.39
息支付的现金
支付其他与筹资活动有关
767,742.30 2,776,421.35 - -
的现金
筹资活动现金流出小计 22,550,855.62 79,889,117.41 28,494,885.56 48,317,396.39
筹资活动产生的现金流量
22,449,144.38 22,110,882.59 11,505,114.44 -23,317,396.39
净额
四、汇率变动对现金及现
-608.04 -2,505.81 442,843.95 1,804,588.78
金等价物的影响
五、现金及现金等价物净
-122,561,613.81 126,436,156.75 -205,727,107.86 37,879,115.82
增加额
加：期初现金及现金等价
128,172,281.55 1,736,124.80 207,463,232.66 169,584,116.84
物余额
六、期末现金及现金等价
5,610,667.74 128,172,281.55 1,736,124.80 207,463,232.66
物余额
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二、审计意见
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司最近三年及一期的财务报表进行
了审计，并出具了标准无保留意见的《审计报告》，认为公司的财务报表在所有
重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了公司 2019 年 12 月 31 日、
2020 年 12 月 31 日、2021 年 12 月 31 日及 2022 年 6 月 30 日的合并及母公司财
务状况以及 2019 年度、2020 年度、2021 年度及 2022 年 1-6 月期间的合并及母
公司经营成果和现金流量。
三、财务报表的编制基础与合并报表范围及其变化情况
（一）财务报表的编制基础
1、编制基础
公司按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、
企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定，以及中国证券监督
管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一
般规定》的相关规定编制。
2、持续经营
公司自报告期末起至少 12 个月内能够维持公司业务正常运作，不存在导致
无法持续经营的事项。
（二）合并报表范围及其变化
1、合并报表范围
截至 2022 年 6 月 30 日，公司纳入合并报表范围的子公司情况如下表所示：
注册 持股比例
序 资本
企业名称 注册地 子公司类型
号 （万 直接 间接
元）
四川百利药业有限责任
1 中国 10,500.00 100.00% 全资子公司
公司
拉萨新博药业有限责任
2 中国 2,125.00 22.35% 77.65% 全资子公司
公司
四川国瑞药业有限责任
3 中国 2,000.00 100.00% 全资子公司
公司
成都精西药业有限责任
4 中国 500.00 100.00% 全资子公司
公司
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成都海亚特科技有限责
5 中国 100.00 100.00% 全资子公司
任公司
成都百利多特生物药业
6 中国 500.00 100.00% 全资子公司
有限责任公司
拉萨天泽药业有限责任
7 中国 1,000.00 100.00% 全资子公司
公司
英属维
8 Panku Capital Limited 尔京群 - 100.00% 全资子公司
岛
9 SystImmune, INC. 美国 - 100.00% 全资子公司
2、合并报表范围变更
公司的子公司 Baili Investment Holdings Limited 于 2019 年 10 月设立，于
2020 年 3 月完成注销，自注销后不再将其纳入合并报表范围。
公司的子公司成都雅静医药科技有限责任公司于 2020 年 8 月完成注销，自
注销后不再将其纳入合并报表范围。
公司的子公司拉萨天泽药业有限责任公司于 2020 年 11 月设立，自设立后将
其纳入合并报表范围。
四、关键审计事项及财务会计信息相关的重要性水平的判断标准
（一）关键审计事项
关键审计事项是会计师根据职业判断，认为对报告期财务报表审计最为重要
的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，会
计师不对这些事项单独发表意见。会计师在审计中识别出的关键审计事项如下表
所示：
关键审计事项 该事项在审计中是如何应对的
1、收入确认
（1）了解和评价管理层与收入确认相关的
关键内部控制的设计和运行的有效性；
（2）选取样本检查销售相关的合同/订单、
百利天恒在产品运输至客户指定地点 发货单及签收记录，评价公司收入确认时
并经客户签收确认后确认收入。由于收入是 点是否符合企业会计准则的要求；
百利天恒的关键业绩指标之一，从而存在管 （3）执行分析性复核程序，多维度分析判
理层为了达到特定目标或期望而操纵收入 断收入变动的合理性；
确认时点的固有风险，会计师将百利天恒收 （4）对销售退回进行分析检查，确认销售
入确认识别为关键审计事项。 退回的原因，进一步评价收入确认时点是
否合理、收入确认金额是否准确；
（5）选取样本执行函证程序；
（6）就资产负债表日前后记录的收入交
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关键审计事项 该事项在审计中是如何应对的
易，选取样本核对发货单、客户签收记录，
以评价收入是否被记录于恰当的会计期
间；
（7）对重要客户进行走访。
2、销售费用推广费
（1）了解和评价管理层与销售费用推广费
相关的关键内部控制的设计和运行的有效
性；
（2）获取百利天恒与推广商签订的合同，
百利天恒 2019 年度、2020 年度、2021 核实合同条款；
年度和 2022 年 1-6 月销售费用推广费金额
（3）抽查大额推广费，检查审批程序是否
分别为 58,004.82 万元、47,383.19 万元、
恰当，检查银行付款凭证与发票信息等原
31,361.79 万元和 10,740.01 万元，占营业收
始凭证；
入的比重分别为 48.07%、46.79%、39.36%和
（4）执行分析性复核程序，多维度分析判
35.24%。由于推广费可能存在核算不规范或
断推广费变动的合理性；
入账不及时不完整导致的错报风险，会计师
（5）就资产负债表日前后记录的业务推广
将百利天恒销售费用推广费的准确性、完整
费选取样本执行截止性测试，评价业务推
性识别为关键审计事项。
广费是否被记录于恰当的会计期间；
（6）选取重要推广商，对本期结算金额及
期末余额实施函证程序；
（7）对重要推广商进行走访。
3、应收账款坏账准备
（1）了解百利天恒的信用政策、应收账款
管理、应收账款坏账准备评估相关内部控
制，评价这些内部控制设计合理性和运行
有效性；
截至 2022 年 6 月 30 日，百利天恒应收 （2）检查预期信用损失的计量模型，评估
账款余额 15,174.75 万元，坏账准备金额 其合理性以及信用风险组合划分方法的恰
1,552.79 万元，净额为 13,621.95 万元。确定 当性；
坏账准备的金额需要管理层综合客户的信 （3）选取样本复核应收账款的账龄、分析
用风险、历史付款记录以及存在的争议等情 客户信用情况、执行应收账款函证程序、检
况进行重大判断及估计。若应收账款不能按 查期后回款情况，评价样本应收账款坏账
期收回或无法收回而发生坏账对财务报表 准备计提的充分性；
影响较为重大，因此会计师确定应收账款的 （4）对于单独计提坏账准备的应收账款，
坏账准备为关键审计事项。 通过检查已发生减值的客观证据，结合相
关客户历史回款情况，复核管理层对应收
账款可收回金额评估的合理性；
（5）获取百利天恒坏账准备计提表，检查
计提方法是否按照坏账政策执行。
（二）与财务会计信息相关的重要性水平的判断标准
公司根据所处的行业和自身的发展阶段，从项目的性质和金额两方面判断财
务会计信息的重要性。在判断项目性质的重要性时，公司主要考虑该项目在性质
上是否属于日常活动、是否显著影响公司的财务状况、经营成果和现金流量等因
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素；在判断项目金额的重要性时，公司主要考虑该项目金额占资产总额、净资产、
营业收入总额、净利润等直接相关项目金额或占所属报表单列项目金额的比重是
否较大。
公司本章节披露的与财务会计信息相关重大事项标准为超过报告期各期营
业收入 0.8%的科目，或金额虽未达到前述标准但公司认为较为重要的相关事项。
五、主要的会计政策和会计估计
（一）收入确认原则
1、自 2020 年 1 月 1 日起的会计政策
（1）收入确认和计量所采用的会计政策
公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确
认收入。取得相关商品或服务控制权，是指能够主导该商品或服务的使用并从中
获得几乎全部的经济利益。
合同中包含两项或多项履约义务的，公司在合同开始日，按照各单项履约义
务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。
公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。
对于在某一时段内履行的履约义务，公司在该段时间内按照履约进度确认收
入，但是，履约进度不能合理确定的除外。公司考虑商品或服务的性质，采用产
出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计
能够得到补偿的，公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合
理确定为止。
对于在某一时点履行的履约义务，公司在客户取得相关商品或服务控制权时
点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，公司考虑的相关迹象
详见《审计报告》之“财务报表附注”之“三、重要会计政策及会计估计”之“（二
十五）收入”。
（2）收入确认的具体方法
公司收入确认原则详见《审计报告》之“财务报表附注”之“三、重要会计
政策及会计估计”之“（二十五）收入”。
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2、2020 年 1 月 1 日前的会计政策
（1）销售商品收入确认的一般原则
①公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购货方；
②公司既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售出的商
品实施有效控制；
③收入的金额能够可靠地计量；
④相关的经济利益很可能流入公司；
⑤相关的、已发生或将发生的成本能够可靠地计量。
（2）收入确认的具体原则
公司与客户签订药品购销合同，根据客户提出的购买需求将药品发送至客户
处，待客户签收并预计款项可以回收后确认销售收入。
（二）金融工具
1、自 2019 年 1 月 1 日起的会计政策
（1）金融工具的确认依据和计量方法
①以摊余成本计量的金融资产
以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应
收款、债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；
不包含重大融资成分的应收账款以及公司决定不考虑不超过一年的融资成分的
应收账款，以合同交易价格进行初始计量。
持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。收回或处置时，将取得
的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。
②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应
收款项融资、其他债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初
始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利
率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。
终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转
出，计入当期损益。
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③以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其
他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。
该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的
股利计入当期损益。
终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转
出，计入留存收益。
④以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍
生金融资产、其他非流动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用
计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损
益。
⑤以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍
生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融
负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。
终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。
⑥以摊余成本计量的金融负债
以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付
款、长期借款、应付债券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费
用计入初始确认金额。
持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。终止确认时，将支付的
对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。
（2）金融资产减值的测试方法及会计处理方法
公司以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且
其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和财务担保合同等的预期信用
损失进行估计。
公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依
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据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的
现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。如果该金融工具
的信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照相当于该金融工具整个存续期内
预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后
并未显著增加，公司按照相当于该金融工具未来 12 个月内预期信用损失的金额
计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得
计入当期损益。
公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发
生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估
金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过 30 日，公司
即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信
用风险自初始确认后并未显著增加。
如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，公司即认为该金融工具的信
用风险自初始确认后并未显著增加。
如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值，则公司在单项基础上
对该金融资产计提减值准备。
对于由《企业会计准则第 14 号——收入》（2017）规范的交易形成的应收
款项和合同资产，无论是否包含重大融资成分，公司始终按照相当于整个存续期
内预期信用损失的金额计量其损失准备。
对于租赁应收款，公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金
额计量其损失准备。
公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的，直接减记
该金融资产的账面余额。
（三）存货
1、存货的分类和成本
存货分类为：原材料、周转材料、库存商品、自制半成品、发出商品等。
存货按成本进行初始计量，存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货
达到目前场所和状态所发生的支出。
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2、发出存货的计价方法
存货发出时按加权平均法计价。
3、不同类别存货可变现净值的确定依据
资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于
其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存
货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费
后的金额。
产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生
产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，
确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生
产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相
关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存
货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购
数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存
货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，
转回的金额计入当期损益。
（四）固定资产
1、固定资产确认条件
固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命
超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：
（1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；
（2）该固定资产的成本能够可靠地计量。
固定资产按成本（并考虑预计弃置费用因素的影响）进行初始计量。
与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能
够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；
所有其他后续支出于发生时计入当期损益。
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2、折旧方法
固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命
和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣
除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部
分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折
旧方法，分别计提折旧。
各类固定资产折旧方法、折旧年限、残值率和年折旧率如下表所示：
折旧年限 残值率 年折旧率
类别 折旧方法
（年） （%） （%）
房屋及建筑物 年限平均法 20 5.00 4.75
专用设备 年限平均法 3-10 5.00 31.67-9.50
电子设备及其他 年限平均法 3-5 5.00 31.67-19.00
运输设备 年限平均法 4-10 5.00 23.75-9.50
通用设备 年限平均法 3-5 5.00 31.67-19.00
固定资产装修 年限平均法 3-10 - 33.33-10.00
融资租入固定资产：
其中：专用设备 年限平均法 3-10 5.00 31.67-9.50
通用设备 年限平均法 3-5 5.00 31.67-19.00
电子设备及其他 年限平均法 3-5 5.00 31.67-19.00
3、固定资产处置
当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确
认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和
相关税费后的金额计入当期损益。
（五）无形资产
1、无形资产的计价方法
（1）公司取得无形资产时按成本进行初始计量
外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产
达到预定用途所发生的其他支出。
（2）后续计量
在取得无形资产时分析判断其使用寿命。对于使用寿命有限的无形资产，在
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为企业带来经济利益的期限内摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限
的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。
2、使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况
项目 预计使用寿命 依据
土地使用权 权证所载年限 权证所载年限
商标权 10 年 预计使用年限
软件 5年 预计使用年限
专有技术 10 年 预计使用年限
3、划分研究阶段和开发阶段的具体标准
公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。
研究阶段：对于需要进行临床试验的 1 类及 2 类新药，将开展实质性 III 期
临床试验之前划分为研究阶段。
开发阶段：对于需要进行临床试验的 1 类及 2 类新药，将开展实质性 III 期
临床试验之后划分为开发阶段。
对除上述 1 类及 2 类新药外的其他类别药品研发所发生的费用均予以费用
化。
4、开发阶段支出资本化的具体条件
研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条
件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：
（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的
产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其
有用性；
（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，
并有能力使用或出售该无形资产；
（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期
损益。
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（六）在建工程
在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合
资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的
必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计
提折旧。
（七）政府补助
1、政府补助类型
政府补助为公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，包括税费返
还、财政补贴等。
政府补助主要包括与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助两种类
型。
2、政府补助的会计处理方法
政府补助在公司能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补
助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，
按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。
（1）与资产相关的政府补助的会计处理方法
公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助，确认为与资
产相关的政府补助。除与资产相关的政府补助之外的政府补助，确认为与收益相
关的政府补助。
对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，应当区分不同
部分分别进行会计处理；难以区分的，应当整体归类为与收益相关的政府补助。
与资产相关的政府补助，应当确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认
为递延收益的，应当在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。
按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。
（2）与收益相关的政府补助的会计处理方法
与收益相关的政府补助，应当分情况按照以下规定进行会计处理：
①用于补偿企业以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在
确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益；
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②用于补偿企业已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益。
（3）与公司日常活动相关的政府补助，应当按照经济业务实质，计入其他
收益。与公司日常活动无关的政府补助，应当计入营业外收入。
（八）租赁
1、自 2021 年 1 月 1 日起的会计政策
租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的
合同。
在合同开始日，公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同中一方让
渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同
为租赁或者包含租赁。
合同中同时包含多项单独租赁的，公司将合同予以分拆，并分别对各项单独
租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的，承租人和出租人将租
赁和非租赁部分进行分拆。
（1）使用权资产
公司作为承租人时，在租赁期开始日，公司对除短期租赁和低价值资产租赁
以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：
①租赁负债的初始计量金额；
②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受
的租赁激励相关金额；
③公司发生的初始直接费用；
④公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至
租赁条款约定状态预计将发生的成本，但不包括属于为生产存货而发生的成本。
公司后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时
取得租赁资产所有权的，公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁
资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
（2）租赁负债
公司作为承租人时，在租赁期开始日，公司对除短期租赁和低价值资产租赁
以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始
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计量。租赁付款额包括：
①固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相
关金额；
②取决于指数或比率的可变租赁付款额；
③根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；
④购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权；
⑤行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止
租赁选择权。
公司采用租赁内含利率作为折现率，但如果无法合理确定租赁内含利率的，
则采用公司的增量借款利率作为折现率。
公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并
计入当期损益或相关资产成本。
未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关
资产成本。
（3）短期租赁和低价值资产租赁
公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债，并将
相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成
本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过 12 个月且不包含购买选择
权的租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。
公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值资产租赁。
2、2021 年 1 月 1 日前的会计政策
租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁是指实质上转移了与资产所有权有
关的全部风险和报酬的租赁。经营租赁是指除融资租赁以外的其他租赁。
（1）经营租赁会计处理
公司租入资产所支付的租赁费，在不扣除免租期的整个租赁期内，按直线法
进行分摊，计入当期费用。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用，计入当
期费用。
资产出租方承担了应由公司承担的与租赁相关的费用时，公司将该部分费用
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从租金总额中扣除，按扣除后的租金费用在租赁期内分摊，计入当期费用。
（2）融资租赁会计处理
公司在承租开始日，将租赁资产公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低
者作为租入资产的入账价值，将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值，其
差额作为未确认的融资费用。公司采用实际利率法对未确认的融资费用，在资产
租赁期间内摊销，计入财务费用。公司发生的初始直接费用，计入租入资产价值。
（九）重要会计政策和会计估计变更
1、关于实施《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》《企业会计
准则第 23 号——金融资产转移》《企业会计准则第 24 号——套期会计》以及
《企业会计准则第 37 号——金融工具列报》的影响
公司自 2019 年 1 月 1 日起执行财政部修订后的《企业会计准则第 22 号——
金融工具确认和计量》《企业会计准则第 23 号——金融资产转移》《企业会计
准则第 24 号——套期会计》以及《企业会计准则第 37 号——金融工具列报》。
根据相关新旧准则衔接规定，对可比期间信息不予调整，首次执行日执行新准则
与原准则的差异追溯调整本报告期期初留存收益或其他综合收益。
执行新金融工具准则对报表的影响如下表所示：
单位：万元
2018 年 12 月 31 日原列合并报表项目及金
2019 年 1 月 1 日新列合并报表项目及金额
额
合并报表 母公司报 合并报表 母公司报表
报表项目 报表项目
金额 表金额 金额 金额
应收票据 5,439.36 2,199.30
应收票据 7,964.15 2,609.34
应收款项融资 2,524.79 410.04
2、关于实施《企业会计准则第 14 号—收入》的影响
2017 年 7 月，财政部发布了财会〔2017〕22 号文，对《企业会计准则第 14
号——收入》（以下简称“新收入准则”）进行了修订。按照相关规定，公司将
于 2020 年 1 月 1 日起执行新收入准则并对会计政策相关内容进行调整。
根据准则的规定，公司仅对在首次执行日尚未完成的合同的累积影响数调整
2020 年年初留存收益以及财务报表其他相关项目金额，2019 年度的财务报表不
做调整。执行该准则对报表的影响如下表所示：
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单位：万元
2019 年 12 月 31 日原列合并报表项目及金
2020 年 1 月 1 日新列合并报表项目及金额
额
合并报表 母公司报 合并报表 母公司报表
报表项目 报表项目
金额 表金额 金额 金额
预收款项 2,605.90 1,625.38
合同负债 2,772.71 1,665.35
其他应付款 166.80 39.97
3、关于实施《企业会计准则第 21 号——租赁》的影响
财政部于 2018 年度修订了《企业会计准则第 21 号——租赁》（以下简称
“新租赁准则”）。公司自 2021 年 1 月 1 日起执行新租赁准则。根据修订后的
准则，对于首次执行日前已存在的合同，公司选择在首次执行日不重新评估其是
否为租赁或者包含租赁。公司选择根据首次执行新租赁准则的累积影响数，调整
首次执行新租赁准则当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额，不调整可
比期间信息。公司执行新租赁准则对财务报表的主要影响如下表所示：
单位：万元
2020 年 12 月 31 日原列合并报表项目及金
2021 年 1 月 1 日新列合并报表项目及金额
额
合并报表 母公司报 合并报表 母公司报表
报表项目 报表项目
金额 表金额 金额 金额
使用权资产 684.67 57.59
预付款项 7.5 7.5 租赁负债 522.08 21.98
一年到期的非
155.09 28.12
流动负债
报告期内公司无重大会计估计变更。
六、报告期非经常性损益情况
根据中国证监会《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经
常性损益》（证监会公告〔2008〕43 号），发行人编制了非经常性损益明细表，
并经发行人会计师出具了《关于四川百利天恒药业股份有限公司非经常性损益明
细表鉴证报告》（信会师报字[2022]第 ZA15792 号）。报告期内公司非经常性损
益具体内容、金额及对当期经营成果的影响明细如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
非流动性资产处置损益 -41.57 -44.70 -17.15 -19.07
计入当期损益的政府补助（与企业业务 1,996.85 6,294.98 7,220.57 5,364.16
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项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
密切相关，按照国家统一标准定额或定
量享受的政府补助除外）
委托他人投资或管理资产的损益 - - - -
除上述各项之外的其他营业外收支净额 -88.23 -252.21 -109.66 47.41
其他符合非经常性损益定义的损益项目 - 313.99 254.04 16.13
税前非经常性损益合计 1,867.05 6,312.05 7,347.80 5,408.63
减：非经常性损益的所得税影响数 284.62 881.46 1,050.31 820.12
税后非经常性损益 1,582.42 5,430.59 6,297.49 4,588.51
减：归属于少数股东的税后非经常性损
- - 3.27 3.35
益
归属于母公司股东的税后非经常性损益 1,582.42 5,430.59 6,294.21 4,585.16
扣除非经常性损益后归属于公司普通股
-15,352.42 -15,429.72 -2,504.05 -3,812.07
股东的净利润
七、报告期内的主要税收政策、缴纳主要税种及税率
（一）公司的税种及税率
1、企业所得税
报告期内，公司纳入合并范围各主体的企业所得税税率如下表所示：
税率
公司名称 2022 年 1-
2021 年 2020 年 2019 年
6月
四川百利天恒药业股份有限公司 25% 25% 25% 25%
四川百利药业有限责任公司 15% 15% 15% 15%
拉萨新博药业有限责任公司 15% 15% 15% 15%
四川国瑞药业有限责任公司 15% 15% 15% 15%
成都精西药业有限责任公司 25% 25% 25% 25%
成都海亚特科技有限责任公司 25% 25% 25% 25%
成都百利多特生物药业有限责任公司 25% 25% 25% 25%
成都雅静医药科技有限责任公司 - - 20% 20%
拉萨天泽药业有限责任公司 25% 25% 25% -
所在地适 所在地适 所在地适 所在地适
Panku Capital Limited
用税率 用税率 用税率 用税率
所在地适 所在地适 所在地适 所在地适
SystImmune, INC.
用税率 用税率 用税率 用税率
所在地适 所在地适
Baili Investment Holdings Limited - -
用税率 用税率
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2、其他税费
报告期内，公司其他税费情况如下表所示：
税率
税种 计税依据 2022 年 1-
2021 年度 2020 年度 2019 年度
6月
按税法规定计算的销售货物
16%、
和应税劳务收入为基础计算 9%、 9%、 9%、
10%、9%、
增值税 销项税额，在扣除当期允许抵 13%、 13%、 13%、
13%、6%、
扣的进项税额后，差额部分为 6%、5% 6%、5% 6%、5%
5%
应交增值税
城市维
按实际缴纳的增值税及消费
护建设 7%、5% 7%、5% 7%、5% 7%、5%
税计缴
税
（二）税收优惠
1、子公司百利药业根据《财政部、国家税务总局关于安置残疾人员就业有
关企业所得税优惠政策问题的通知》（财税〔2009〕70 号）的规定，报告期内支
付给残疾人的实际工资可在企业所得税前据实扣除，并可按支付给残疾人实际工
资的 100%加计扣除。
2、2019 年 11 月 28 日，子公司百利药业取得四川省科学技术厅、四川省财
政厅、国家税务总局四川省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，自获得高
新技术企业认定资格后三年内（2019 年至 2021 年），所得税按 15%征收。因此，
百利药业 2019 年度至 2021 年度均享受该所得税优惠政策。
根据《西部地区鼓励类产业目录（2020 年本）》（国家发展和改革委员会令
第 40 号）和《关于延续西部大开发企业所得税政策的公告》（财政部、税务总
局、国家发展改革委公告 2020 年第 23 号）规定，子公司百利药业享受西部大开
发所得税优惠政策，2022 年 1-6 月企业所得税适用税率为 15%。
3、根据《西藏自治区人民政府关于印发<西藏自治区企业所得税政策实施办
法>的通知》（藏政发〔2014〕51 号）的规定，子公司拉萨新博享受西部大开发
所得税优惠政策，2019 年度至 2020 年度的企业所得税适用税率为 15%。
根据《西部地区鼓励类产业目录（2020 年本）》（国家发展和改革委员会令
第 40 号）和《关于延续西部大开发企业所得税政策的公告》（财政部、税务总
局、国家发展改革委公告 2020 年第 23 号）规定，子公司拉萨新博享受西部大开
发所得税优惠政策，2021 年度、2022 年 1-6 月企业所得税适用税率为 15%。
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4、2017 年 12 月 4 日，子公司国瑞药业取得四川省科学技术厅、四川省财
政厅、四川省国家税务局、四川省地方税务局颁发的《高新技术企业证书》，自
获得高新技术企业认定资格后三年内（2017 年至 2019 年），所得税按 15%征收。
2020 年 12 月 3 日，子公司国瑞药业取得四川省科学技术厅、四川省财政厅、国
家税务总局四川省税务局颁发的《高新技术企业证书》，自获得高新技术企业认
定资格后三年内（2020 年至 2022 年），所得税按 15%征收。因此，国瑞药业报
告期内均享受该所得税优惠政策。
5、子公司成都雅静医药科技有限责任公司根据《财政部国家税务总局关于
实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13 号）规定，自 2019
年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日，对小型微利企业年应纳税所得额不超过 100
万元的部分，减按 25%计入应纳税所得额，按 20%的税率缴纳企业所得税。
6、根据财政部税务总局 2020 年第 9 号《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎
疫情防控有关捐赠税收政策的公告》所规定的税费优惠政策，单位和个体工商户
将自产、委托加工或购买的货物，通过公益性社会组织和县级以上人民政府及其
部门等国家机关，或者直接向承担疫情防治任务的医院，无偿捐赠用于应对新型
冠状病毒感染的肺炎疫情的，免征增值税、消费税、城市维护建设税、教育费附
加、地方教育附加。企业和个人直接向承担疫情防治任务的医院捐赠用于应对新
型冠状病毒感染的肺炎疫情的物品，允许在计算应纳税所得额时全额扣除。捐赠
人凭承担疫情防治任务的医院开具的捐赠接收函办理税前扣除事宜。
（三）公司税收优惠对利润情况的影响
报告期内，公司的税收优惠主要为高新技术企业及西藏自治区企业所得税税
率优惠。税收优惠政策所涉及金额占当期利润总额情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
企业所得税优惠金额 178.23 753.71 1,297.29 894.86
当期利润总额 1,561.48 9,701.71 15,040.65 8,721.19
占当期利润总额的比
11.41% 7.77% 8.63% 10.26%
例
注：上表中当期利润总额为当期盈利的母子公司合计金额，企业所得税优惠金额为盈利
母子公司当年享受的税收优惠合计金额
报告期内，企业所得税优惠金额占当期利润总额的比例较小且逐年下降，公
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司税收优惠政策对报告期内发行人经营成果不构成重大影响，发行人对税收优惠
不存在严重依赖。
八、分部信息
公司属于单一经营分部，无经营分部信息。
九、主要财务指标
（一）基本财务指标
报告期内，公司基本财务指标情况如下表所示：
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
主要财务指标
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
流动比率（倍） 0.66 0.90 1.07 1.07
速动比率（倍） 0.50 0.72 0.95 0.95
资产负债率（合并） 78.90% 65.12% 56.61% 60.74%
资产负债率（母公司） 28.63% 23.41% 15.18% 14.40%
归属于公司普通股股东的每股
0.54 0.92 1.25 1.16
净资产（元/股）
主要财务指标 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
应收账款周转率（次） 2.25 5.32 4.98 4.72
存货周转率（次） 0.96 2.57 2.68 2.86
息税折旧摊销前利润（万元） -9,672.58 -4,153.20 10,369.08 6,804.12
归 属 于 母 公 司 股 东的 净利 润
-13,770.00 -9,999.13 3,790.16 773.09
（万元）
扣除非经常性损益后归属于母
-15,352.42 -15,429.72 -2,504.05 -3,812.07
公司股东的净利润（万元）
研发投入占营业收入比例 56.84% 34.97% 19.32% 15.03%
利息保障倍数（倍） -12.93 -11.02 7.03 2.50
每股经营活动产生的现金流量
-0.41 -0.37 0.22 0.08
（元/股）
每股净现金流量（元/股） -0.21 0.30 -0.55 0.07
上述指标的计算公式如下：
1、流动比率=流动资产/流动负债；
2、速动比率=速动资产/流动负债；
3、资产负债率=负债总额/资产总额*100%；
4、归属于母公司股东的每股净资产=归属于母公司股东权益合计/期末股本总额；
5、应收账款周转率=营业收入/应收账款平均账面余额；
6、存货周转率=营业成本/存货平均账面余额；
7、息税折旧摊销前利润=净利润+所得税费用+财务费用中的利息支出（不含利息资本化
金额）+折旧+摊销；
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8、扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润=归属于母公司股东的净利润-归属
于母公司股东的非经常性损益；
9、研发投入占营业收入比例＝（研发费用+开发支出增加额）／营业收入
10、利息保障倍数＝（利润总额+利息支出）/利息支出
11、每股经营活动产生的现金流量=经营活动产生的现金流量净额/期末股份总额；
12、每股净现金流量=现金及现金等价物净增加额/期末股份总额。
为保证数据得可比性，期末股本总额统一采用报告期最后一期期末股本总额。
（二）主要财务指标
根据《公开发行证券公司信息披露编报规则第 9 号——净资产收益率和每股
收益的计算及披露（2010 年修订）》计算的报告期内公司净资产收益率及每股收
益如下表所示：
加权平均 每股收益
期间 项目 净资产收 基本每股收 稀释每股收
益率 益（元/股） 益（元/股）
归属于母公司股东的净利润 -52.36% -0.38 -0.38
2022 年 1-6 月 扣除非经常性损益后归属于
-58.37% -0.43 -0.43
母公司股东的净利润
归属于母公司股东的净利润 -25.50% -0.28 -0.28
2021 年度 扣除非经常性损益后归属于
-39.35% -0.43 -0.43
母公司股东的净利润
归属于母公司股东的净利润 8.69% 0.11 0.11
2020 年度 扣除非经常性损益后归属于
-5.74% -0.07 -0.07
母公司股东的净利润
归属于母公司股东的净利润 1.83% 0.02 0.02
2019 年度 扣除非经常性损益后归属于
-9.01% -0.11 -0.11
母公司股东的净利润
上述指标的计算公式如下：
1、加权平均净资产收益率=P0/（E0+NP÷2+Ei×Mi÷M0-Ej×Mj÷M0±Ek×Mk÷M0）
其中：P0 为归属于母公司股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净
利润；NP 为归属于母公司股东的净利润；E0 为归属于母公司普通股股东的期初净资产；Ei
为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于母公司普通股股东的净资产；Ej 为报告期回购
或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产；M0 为报告期月份数；Mi 为新增净
资产次月起至报告期期末的累计月数；Mj 为减少净资产次月起至报告期期末的累计月数；
Ek 为因其他交易或事项引起的、归属于母公司普通股股东的净资产增减变动；Mk 为发生其
他净资产增减变动次月起至报告期期末的累计月数。
2、基本每股收益＝P0÷S；
S＝S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0-Sk
其中：P0 为归属于母公司股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净
利润；S 为发行在外的普通股加权平均数；S0 为期初股份总数；S1 为报告期因公积金转增
股本或股票股利分配等增加股份数；Si 为报告期因发行新股或债转股等增加股份数；Sj 为
报告期因回购等减少股份数；Sk 为报告期缩股数；M0 报告期月份数；Mi 为增加股份次月
起至报告期期末的累计月数；Mj 为减少股份次月起至报告期期末的累计月数。
3、稀释每股收益=P1/（S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0–Sk+认股权证、股份期权、可转
换债券等增加的普通股加权平均数）
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其中，P1 为归属于母公司股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净
利润，并考虑稀释性潜在普通股对其影响，按《企业会计准则》及有关规定进行调整。公司
在计算稀释每股收益时，应考虑所有稀释性潜在普通股对归属于公司普通股股东的净利润或
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润和加权平均股数的影响，按照其稀释程
度从大到小的顺序计入稀释每股收益，直至稀释每股收益达到最小值。
十、经营成果分析
（一）报告期内的经营成果分析
报告期内，公司的经营成果情况如下表所示：
2022年1-6月 2021年度 2020年度 2019年度
项目 金额 金额 增长率 金额 增长率 金额
（万元） （万元） （%） （万元） （%） （万元）
120,662.3
营业收入 30,475.70 79,673.18 -21.33 101,270.94 -16.07
6
营业成本 8,652.55 19,772.51 -1.60 20,094.39 -12.57 22,983.68
营业利润 -13,743.42 -10,146.19 -317.32 4,668.81 296.62 1,177.15
利润总额 -13,871.28 -10,443.67 -328.92 4,562.12 270.95 1,229.85
净利润 -13,770.00 -9,999.13 -363.67 3,792.29 389.82 774.23
归属于母公
司股东的净 -13,770.00 -9,999.13 -363.82 3,790.16 390.26 773.09
利润
扣除非经常
性损益后归
属于母公司 -15,352.42 -15,429.72 -516.19 -2,504.05 34.31 -3,812.07
股东的净利
润
报告期内，公司营业收入分别为 120,662.36 万元、101,270.94 万元、79,673.18
万元和 30,475.70 万元。2020 年度，由于新冠肺炎疫情及公司产品盐酸右美托咪
定注射液受到国家集中采购的影响，公司整体销售规模有所下降，营业收入同比
下降 16.07%；2021 年度，公司营业收入同比下降 21.33%，主要系公司产品丙泊
酚中/长链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）于 2021 年 2 月进入全国药品集中采购清单，
而公司未能参加集采招投标而失去中标机会，导致该产品失去较多市场，相关产
品销售收入大幅下降。2022 年 1-6 月，公司营业收入为 30,475.70 万元，同比减
少 11,836.36 万，下降比例为 27.97%，具体变化原因详见“重大事项提示”之“七、
2022 年 1-6 月经营业绩同比变动情况的提示”相关内容。
报告期内，公司净利润分别为 774.23 万元、3,792.29 万元、-9,999.13 万元和
-13,770.00 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-
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3,812.07 万元、-2,504.05 万元、-15,429.72 万元和-15,352.42 万元。2021 年度，公
司净利润和扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润较 2020 年分别下降
了 363.67%和 516.19%，主要原因为：一方面，受高毛利产品丙泊酚中/长链脂肪
乳注射液（20ml:0.2g）未中标集采的影响，公司 2021 年营业收入较 2020 年减少
较多，且毛利率亦有所下降；另一方面，随着各研发项目的持续推进，公司研发
投入大幅增加，2021 年研发费用较 2020 年增长了 42.36%。2022 年 1-6 月，受营
业收入下滑和研发费用持续增加的影响，公司归属于母公司股东的净利润和扣除
非经常性损益后归属于母公司股东的净利润均较上年同期下降较多。
（二）营业收入分析
1、营业收入整体情况
报告期内，公司营业收入的构成和变动情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
项目 金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
主营业务收
30,401.75 99.76 79,495.45 99.78 101,104.88 99.84 120,450.50 99.82
入
其他业务收
73.95 0.24 177.73 0.22 166.06 0.16 211.86 0.18
入
合计 30,475.70 100.00 79,673.18 100.00 101,270.94 100.00 120,662.36 100.00
报告期内，公司主营业务突出，主营业务收入占比均超过 99%；其他业务收
入主要为公司投资性房地产的出租收入，金额较小。
报告期内，公司销售收入未发生过由第三方回款的情况。
2、主营业务收入按产品构成分析
报告期内，公司主营业务收入按产品类别构成和变动情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
细分 比例 比例
类别 产品名称 金额 比例 金额 比例 金额 金额
领域 （% （%
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （万元）
） ）
丙泊酚中/
长链脂肪 1,472.38 4.84 11,680.49 14.69 36,331.01 35.93 37,176.36 30.86
化药 乳注射液
麻醉类 丙泊酚乳
制剂 14,230.67 46.81 25,835.62 32.50 18,950.90 18.74 21,244.42 17.64
状注射液
盐酸右美 896.51 2.95 2,672.90 3.36 3,294.15 3.26 13,381.04 11.11
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2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
细分 比例 比例
类别 产品名称 金额 比例 金额 比例 金额 金额
领域 （% （%
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （万元）
） ）
托咪定注
射液
中/长链脂
肠外
肪乳注 3,312.88 10.90 11,555.52 14.54 14,508.33 14.35 14,438.79 11.99
营养
射液
利巴韦林
1,824.38 6.00 3,449.98 4.34 4,587.78 4.54 3,004.86 2.49
抗感染 颗粒
类 奥硝唑
497.72 1.64 1,040.77 1.31 1,095.82 1.08 1,013.95 0.84
胶囊
消旋卡多
470.70 1.55 1,405.81 1.77 1,003.56 0.99 1,738.20 1.44
曲颗粒
儿科类 葡萄糖电
解质泡 676.67 2.23 1,559.27 1.96 966.11 0.96 1,571.83 1.30
腾片
其他化药 607.54 2.00 1,372.22 1.73 1,400.76 1.39 2,598.49 2.16
化药制剂合计 23,989.44 78.91 60,572.57 76.20 82,138.43 81.24 96,167.95 79.84
黄芪颗粒 5,031.58 16.55 16,098.85 20.25 15,711.27 15.54 19,004.22 15.78
中成 柴黄颗粒 1,162.31 3.82 2,430.26 3.06 2,701.30 2.67 4,108.21 3.41
药制
剂 其他中成药制剂 218.42 0.72 393.77 0.50 553.89 0.55 1,170.13 0.97
中成药制剂合计 6,412.31 21.09 18,922.88 23.80 18,966.46 18.76 24,282.55 20.16
合计 30,401.75 100.00 79,495.45 100.00 101,104.88 100.00 120,450.50 100.00
报告期内，公司主营业务收入主要包括化药制剂产品和中成药制剂产品的销
售收入，其中化药制剂主要由麻醉类、肠外营养、抗感染类和儿科类等细分领域
药品构成，合计产生的收入占公司主营业收入的比例分别为 79.84%、81.24%、
76.20%和 78.91%；公司的中成药制剂主要由黄芪颗粒和柴黄颗粒构成，产生的
收入占公司主营业务收入的比例分别为 20.16%、18.76%、23.80%和 21.09%。公
司的主营业务收入结构比较稳定。
（1）麻醉类
麻醉类产品是公司主打并持续推广的化药制剂类产品，主要有丙泊酚中/长
链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液和盐酸右美托咪定注射液三款产品。报告期
内，麻醉类产品的销售收入分别为 71,801.82 万元、58,576.06 万元、40,189.01 万
元和 16,599.55 万元，其中 2020 年，公司麻醉类产品销售收入同比下降 18.42%，
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三款产品的销售收入均出现不同程度的下降；2021 年，公司麻醉类产品销售收
入同比下降 31.39%，主要系丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的销售收入大幅下滑所
致；2022 年 1-6 月，公司丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的销售收入继续下滑，虽
然丙泊酚乳状注射液的销售收入较去年同期有所增长，但未能弥补丙泊酚中/长
链脂肪乳注射液收入的下滑，导致麻醉类产品销售收入同比下滑 29.13%。
按产品分析，报告期内，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的销售收入分别为
37,176.36 万元、36,331.01 万元、11,680.49 万元及 1,472.38 万元。2020 年度，丙
泊酚中/长链脂肪乳注射液虽然受中标地方集采以及有效市场推广的影响，整体
销量有所上涨，但是该产品单价下降较多，导致销售收入较 2019 年变化较小。
2021 年度，公司产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液较 2020 年减少了 24,650.52 万
元，同比下降 67.85%，主要系一方面规格为 20ml:0.2g 丙泊酚中/长链脂肪乳注
射液进入全国药品集中采购清单，公司未能参加集采招投标而失去中标机会，导
致该规格的产品 2021 年度全年销售收入仅为 7,314.46 万元，较 2020 年减少了
19,627.06 万元，同比下降 72.85%；另一方面受到集采规格的产品在医院优先完
成采购量的影响，公司其他规格的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售亦受到一定
程度的不利影响。2022 年 1-6 月，由于继续受到未能参加集采招投标而失去中标
机会的影响，公司丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的销售收入同比下滑 8,615.68 万
元，下滑比例 85.40%，但该产品 2022 年二季度较一季度收入增长 160.96 万元，
收入下滑趋势有所放缓。
报告期内，丙泊酚乳状注射液的销售收入分别 21,244.42 万元、18,950.90 万
元、25,835.62 万元及 14,230.67 万元。2020 年度，丙泊酚乳状注射液的销售收入
同比下降 10.80%，主要系受到新冠疫情、部分省份集采的影响，该产品单价和
整体销量均有所下降。2021 年度及 2022 年 1-6 月，丙泊酚乳状注射液的销售收
入同比增长 36.33%和 18.46%，主要系公司抓住丙泊酚市场稳定增长的趋势，加
大了对丙泊酚乳状注射液的推广力度，且该产品中标了山东、广西、湖南等省份
的地方集采。
报告期内，盐酸右美托咪定注射液销售收入分别为 13,381.04 万元、3,294.15
万元、2,672.90 万元及 896.51 万元，呈现下降趋势，主要系该产品于 2018 年进
入了“4+7”试点城市国家集中采购清单且该集采结果在全国范围逐步推行，而
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公司未中标导致丢失较多市场份额所致。
（2）肠外营养
报告期内，公司肠外营养类产品主要为中/长链脂肪乳注射液，实现销售收入
分别为 14,438.79 万元、14,508.33 万元、11,555.52 万元和 3,312.88 万元，是公司
重要的收入来源之一。2020 年度该产品销售收入与 2019 年持平。2021 年度该产
品销售收入同比下降 20.35%，主要系该产品的竞品中/长链脂肪乳注射液（C8-
24Ve）进入国家药品集中采购清单，竞品销售的增长导致公司产品的销量减少，
销售收入随之下滑。2022 年 1-6 月，由于继续受到竞品进入国家药品集中采购清
单的影响，公司中/长链脂肪乳注射液的销售收入同比下滑 2,615.56 万元，下滑
比例 44.12%，但 2022 年二季度较一季度收入增长 612.76 万元，收入下滑趋势有
所放缓。
（3）抗感染类
报告期内，公司主要的抗感染类产品为利巴韦林颗粒和奥硝唑胶囊，其中利
巴韦林颗粒属于广谱抗病毒药物，获《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版
修订版）》推荐，与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合使用治疗新冠肺炎 COVID-
19。报告期内，公司上述两类抗感染药物实现销售收入分别为 4,018.81 万元、
5,683.60 万元、4,490.75 万元及 2,322.10 万元，呈现一定的波动性。
报告期内，利巴韦林颗粒销售收入分别为 3,004.86 万元、4,587.78 万元、
3,449.98 万元及 1,824.38 万元。2020 年该产品销售收入较 2019 年增长 52.68%，
主要系一方面公司根据利巴韦林颗粒的市场情况加大了推广力度，另一方面利巴
韦林于 2020 年度获《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版）》推荐，
销量有所增长。2021 年该产品销售收入同比下降 24.80%，主要系 2021 年度新冠
疫情严格控制“退烧药”销售，导致利巴韦林这类广谱抗病毒药品受到一定影响，
相关产品销量下降。2022 年 1-6 月，利巴韦林颗粒的销售收入较上年同期略有增
长。
报告期内，公司奥硝唑胶囊销售收入分别为 1,013.95 万元、1,095.82 万元、
1,040.77 万元及 497.72 万元，销售收入保持稳定。
（4）儿科类
报告期内，公司主要的儿科类产品为消旋卡多曲颗粒和葡萄糖电解质泡腾片，
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其中消旋卡多曲颗粒销售收入为 1,738.20 万元、1,003.56 万元、1,405.81 万元及
470.70 万元；葡萄糖电解质泡腾片的销售收入为 1,571.83 万元、966.11 万元、
1,559.27 万元及 676.67 万元。2020 年，儿科类产品销售有所下滑，主要由于受
到 2020 年新冠疫情的影响，医院儿科门诊量减少，导致公司儿科类产品销量下
降。2021 年，儿科类产品销售有所上升，主要原因系公司逐步进行销售渠道调
整，重点拓展基层医院及药品零售终端渠道，同时儿科门诊量得到恢复，公司儿
科类产品销量随之增长。2022 年 1-6 月，公司儿科类产品的销售收入较上年同期
有所下滑，主要系 2022 年上半年我国新冠疫情持续呈现较为复杂严峻的态势，
医院儿科门诊量减少，导致公司儿科类产品收入同比下降 486.38 万元，下降比
例 29.77%。
（5）中成药制剂
目前公司已形成了以黄芪颗粒、柴黄颗粒等为核心的特色中成药颗粒制剂产
品集群，是公司主要收入来源之一。凭借黄芪颗粒、柴黄颗粒良好治疗效果以及
多年积累的口碑，报告期内中成药制剂销售收入相对稳定。
黄芪颗粒是公司目前重点推广的中成药制剂产品，报告期内分别实现收入
19,004.22 万元、15,711.27 万元、16,098.85 万元及 5,031.58 万元。2020 年度受到
疫情影响，公司黄芪销售收入有所减少；2021 年，公司黄芪颗粒的销售收入基本
保持稳定；2022 年 1-6 月，我国新冠疫情持续呈现较为复杂严峻的态势，公司被
迫减少了黄芪颗粒的促销与推广活动，黄芪颗粒在药店等渠道的销售受到较大影
响，导致公司黄芪颗粒的销售收入同比下滑 2,308.74 万元，下滑比例 31.45%。
报告期内，公司柴黄颗粒销售收入分别为 4,108.21 万元、2,701.30 万元、
2,430.26 万元及 1,162.31 万元。2019-2021 年，公司柴黄颗粒销售收入呈现下降
趋势，主要系一方面公司近年来集中推广麻醉类与肠外营养产品，减少了柴黄颗
粒产品的推广力度；另一方面受到 2020 年新冠疫情的影响，各销售终端例如医
院、诊所等门诊量减少，导致该产品销量下降。2022 年 1-6 月，公司柴黄颗粒销
售收入与上年同期基本持平。
3、主营业务收入按区域构成分析
报告期内，公司主营业务收入按区域划分情况如下表所示：
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2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
区域 金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
西南 9,160.95 30.13 22,922.74 28.84 28,802.68 28.49 33,770.57 28.04
华东 7,706.10 25.35 19,882.68 25.01 26,515.51 26.23 29,030.56 24.10
中南 7,061.21 23.23 18,807.92 23.66 21,667.49 21.43 30,464.90 25.29
华北 2,962.83 9.75 8,933.50 11.24 13,103.57 12.96 16,128.63 13.39
东北 1,957.04 6.44 5,276.84 6.64 6,855.44 6.78 6,485.08 5.38
西北 1,553.62 5.11 3,671.77 4.62 4,160.19 4.11 4,570.76 3.79
合计 30,401.75 100.00 79,495.45 100.00 101,104.88 100.00 120,450.50 100.00
报告期内，公司的主营业务收入全部来源于境内。公司基本建立了覆盖全国
的营销网络，产品销往全国 30 多个省、自治区和直辖市。报告期内，公司在各
区域的销售收入占比稳定，主要销售地区为西南、华东和中南地区，该三个地区
的销售收入占比合计为 77.43%、76.14%、77.51%和 78.71%，主要原因系公司自
成立以来，以公司所在的西南地区作为大本营，长期耕耘本地市场；同时聚焦于
华东地区和中南地区等经济发达地区的广阔市场，重点布局营销网络，因此相应
地区销售收入占比较高。
4、主营业务收入按季度构成分析
报告期内，公司主营业务收入按季度构成情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
项目 金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
第一季度 12,090.55 39.77 24,741.53 31.12 17,112.77 16.93 27,031.90 22.44
第二季度 18,311.20 60.23 17,476.45 21.98 23,217.76 22.96 27,624.58 22.93
第三季度 - - 19,041.93 23.95 32,668.49 32.31 33,301.48 27.65
第四季度 - - 18,235.54 22.94 28,105.87 27.80 32,492.54 26.98
合计 30,401.75 100.00 79,495.45 100.00 101,104.88 100.00 120,450.50 100.00
报告期内，公司各季度的主营业务收入占比较为平均，不存在明显的周期性
和季节性特征。2020 年下半年主营业务收入占比较高，主要系第一季度受到新
冠肺炎疫情的影响，销售规模有所下滑；随着新冠肺炎疫情得到控制后用药需求
得到释放和恢复，公司 2020 年下半年业务快速恢复所致。2021 年第一季度收入
占比较高，主要系公司产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）于 2021 年
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2 月进入全国药品集中采购清单，而公司未能参加集采招投标而失去中标机会，
导致该产品失去较多市场，后续季度产品销售收入有所下降。2022 年第一季度
收入较低，主要系一季度新冠疫情较为复杂严峻，公司部分化药及中成药的销售
受到较大影响所致。
5、主营业务收入按销售模式构成分析
报告期内，公司主营业务收入按销售模式划分情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
销售模式 金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
经销模式 30,225.25 99.42 78,803.10 99.13 100,448.95 99.35 119,291.09 99.04
其中：推广
5,857.59 19.27 17,906.42 22.53 20,073.40 19.85 21,432.12 17.79
配送经销
配送经销 24,367.66 80.15 60,896.68 76.60 80,375.55 79.50 97,858.98 81.24
直销模式 176.50 0.58 692.35 0.87 655.93 0.65 1,159.41 0.96
合计 30,401.75 100.00 79,495.45 100.00 101,104.88 100.00 120,450.50 100.00
根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异，公司产品销售模式可分为直
销模式和经销模式，其中经销模式又分为推广配送经销模式和配送经销模式，报
告期内，配送经销模式为公司的主要销售模式，产生的收入占主营业务收入的比
例分别为 81.24%、79.50%、76.60%及 80.15%。
报告期内，公司各种销售模式的收入确认政策保持一致，均为买断式销售，
待客户签收并预计款项可以回收后确认销售收入。收入确认政策参见本招股意向
书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“五、主要的会计政策和会计估计”
之“（一）收入确认原则”。
6、主要产品销售量、销售单价及销售收入变动分析
报告期内，公司主要产品的销售收入、销量和销售单价情况如下表所示：
产品 单位 2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
销售收入（万元） 600.86 2,930.56 5,277.30 4,480.46
丙泊酚中/长
链脂肪乳注 销量（万瓶） 8.04 33.49 56.43 38.91
射液（大容量 单价（元/瓶） 74.71 87.52 93.52 115.15
注射剂）
单价变动 -14.62% -6.42% -18.78% -3.10%
丙泊酚中/长 销售收入（万元） 871.52 8,749.94 31,053.71 32,695.91
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产品 单位 2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
链脂肪乳注 销量（万支） 30.51 212.30 644.95 601.34
射液（小容量
注射剂） 单价（元/支） 28.56 41.21 48.15 54.37
单价变动 -30.70% -14.40% -11.44% -0.46%
销售收入（万元） 6,840.84 11,618.91 7,435.57 6,418.09
丙泊酚乳状 销量（万瓶） 231.57 381.88 197.87 161.49
注射液（大容
量注射剂） 单价（元/瓶） 29.54 30.43 37.58 39.74
单价变动 -2.92% -19.03% -5.45% 1.88%
销售收入（万元） 7,389.83 14,216.71 11,515.33 14,826.34
丙泊酚乳状 销量（万支） 743.95 1,374.99 881.76 1,091.25
注射液（小容
量注射剂） 单价（元/支） 9.93 10.34 13.06 13.59
单价变动 -3.96% -20.83% -3.88% 0.48%
销售收入（万元） 896.51 2,672.90 3,294.15 13,381.04
盐酸右美托
咪定注射液 销量（万支） 22.00 52.49 60.29 186.39
（小容量注 单价（元/支） 40.74 50.92 54.64 71.79
射剂）
单价变动 -19.99% -6.80% -23.89% -7.56%
销售收入（万元） 3,312.88 11,555.52 14,508.33 14,438.79
中 / 长 链 脂 肪 销量（万瓶） 115.76 352.55 431.09 407.88
乳注射液（大
容量注射剂） 单价（元/瓶） 28.62 32.78 33.65 35.40
单价变动 -12.69% -2.61% -4.93% 0.20%
销售收入（万元） 1,824.38 3,449.98 4,587.78 3,004.86
利巴韦林 销量（万袋） 6,687.54 12,861.21 17,599.55 12,081.64
颗粒 单价（元/袋） 0.27 0.27 0.26 0.25
单价变动 1.70% 2.90% 4.81% 35.93%
销售收入（万元） 497.72 1,040.77 1,095.82 1,013.95
销量（万粒） 1,079.13 2,234.69 2,435.56 2,097.39
奥硝唑胶囊
单价（元/粒） 0.46 0.47 0.45 0.48
单价变动 -0.97% 3.51% -6.93% 7.19%
销售收入（万元） 470.70 1,405.81 1,003.56 1,738.20
消旋卡多曲 销量（万袋） 401.18 1,416.48 924.32 1,435.64
颗粒 单价（元/袋） 1.17 0.99 1.09 1.21
单价变动 18.22% -8.59% -10.33% 19.91%
葡萄糖电解 销售收入（万元） 676.67 1,559.27 966.11 1,571.83
质泡腾片 销量（万片） 245.60 520.48 351.24 583.81
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产品 单位 2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
单价（元/片） 2.76 3.00 2.75 2.69
单价变动 -8.03% 8.92% 2.16% 33.01%
销售收入（万元） 5,031.58 16,098.85 15,711.27 19,004.22
销量（万袋） 5,594.76 18,847.94 19,038.08 21,162.80
黄芪颗粒
单价（元/袋） 0.90 0.85 0.83 0.90
单价变动 5.29% 3.50% -8.10% 7.11%
销售收入（万元） 1,162.31 2,430.26 2,701.30 4,108.21
销量（万袋） 1,006.01 1,945.17 1,991.34 3,202.36
柴黄颗粒
单价（元/袋） 1.16 1.25 1.36 1.28
单价变动 -7.53% -7.90% 5.74% 15.52%
报告期内，公司主要产品的销售单价受到市场竞争、药品招标（含国家、地
方集采）以及发行人自身销售策略等因素的影响，出现不同程度的变动，具体变
动如下：
（1）麻醉类
①丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液按规格大类可分为大容量注射剂和小容量注射
剂。报告期内，该产品单价呈现下降趋势，主要系一方面麻醉类产品市场竞争较
为激烈，公司会根据市场情况，在各地区的招投标及价格联动中调低价格；另一
方面 2020 年起公司陆续中标福建、广西、湖北、山东的地方集采（注：2021 年
5 月上述省级地方集采已被国家集采替代，但公司未中标国家集采），集采价格
较产品原本价格降幅明显。2022 年 1-6 月，公司根据市场情况继续调降该产品的
价格，产品单价下滑较多。
②丙泊酚乳状注射液
丙泊酚乳状注射液按规格大类可分为大容量注射剂和小容量注射剂。报告期
内，该产品单价呈现下降趋势，主要系一方面麻醉类产品市场竞争较为激烈，公
司会根据市场情况，在各地区的招投标及价格联动中调低价格；另一方面 2020
年起公司陆续中标广西、山东等地的地方集采，集采价格较产品原本价格降幅明
显。2022 年 1-6 月，该产品单价略有下滑，但基本保持稳定。
③盐酸右美托咪定注射液
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报告期内，盐酸右美托咪定注射液的单价呈现下降趋势，主要原因系为应对
集采对于产品销售的影响，公司持续调低盐酸右美托咪定注射液的销售价格，以
维持市场规模。
（2）肠外营养-中/长链脂肪乳注射液
2019 年至 2021 年，中/长链脂肪乳注射液销售单价较为稳定。2022 年 1-6
月，中/长链脂肪乳注射液单价下滑 12.69%，主要系该产品竞品进入国家集采，
公司为维持市场占有率，调降了该产品的销售价格。
（3）抗感染类
①利巴韦林颗粒
2019 年度利巴韦林颗粒单价较 2018 年上涨 35.93%，主要原因系 2019 年度
该产品的产量减少，单位产品的固定成本摊销增加，公司在政策范围内适当调高
了销售单价。2020 年、2021 年和 2022 年 1-6 月该产品单价较为稳定，变化较小。
②奥硝唑胶囊
报告期内，奥硝唑胶囊单价变化较小，主要受市场竞争、各省市药品招标等
情形的影响。
（4）儿科类
①消旋卡多曲颗粒
消旋卡多曲颗粒销售单价呈现一定程度的波动，其中 2019 年度该产品销售
单价同比上涨 19.91%，主要系该产品通过配送经销商销售的占比从 2018 年的
46.69%提升至 2019 年的 55.76%，而配送经销商模式下销售价格较高；2020 年
和 2021 年，该产品销售单价同比下降 10.33%和 8.59%，主要原因系 2020 年度
开始，国内部分地区实行价格联动机制，要求使用全国范围内的最低价作为新的
中标价格。2022 年 1-6 月，该产品单价较 2021 年上涨 18.22%，主要系该产品通
过配送经销商销售的占比进一步提升至 2022 年 1-6 月的 82.00%所致。
②葡萄糖电解质泡腾片
报告期内，葡萄糖电解质泡腾片销售单价整体呈现上涨趋势，其中 2019 年
度该产品销售单价同比上涨 33.01%，主要系该产品通过配送经销商销售的占比
从 2018 年的 15.19%提升至 2019 年的 32.60%，而配送经销商模式下销售价格较
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高。2020 年、2021 年及 2022 年 1-6 月，该产品销售单价变化幅度较小。
（5）中成药制剂
①黄芪颗粒
报告期内，公司黄芪颗粒单价变化较小，均在正负 10%以内，主要受市场竞
争、销售策略等方面的影响。
②柴黄颗粒
报告期内，公司柴黄颗粒销售单价呈现一定程度的波动，其中 2019 年度该
产品销售单价较 2018 年上涨 15.52%，2020 年度该产品销售单价较 2019 年上涨
5.74%，主要系柴黄颗粒的原材料价格有所上升，同时公司在各地招标规则框架
下以新规格进行投标，中标价格有所提高。2021 年、2022 年 1-6 月，该产品销
售单价持续下降，主要系该产品的中标价格根据各地政府要求略有下降。
7、业务执行数据与销售收入数据的一致性分析
公司以市场需求为导向，根据公司销售计划，结合产能情况、库存情况制定
生产计划。报告期内，公司主要产品销售收入与当期销售订单基本保持一致，不
存在重大差异。公司报告期内各主要产品的产销率情况详见“第六节 业务与技
术”之“四、发行人销售和主要客户情况”之“（一）发行人报告期内的销售情
况”之“2、报告期内产能、产量及销量情况”之“（2）主要产品的销量及产销
率情况”。
8、退换货情况
公司所有销售模式均属于买断式销售，执行统一的退换货政策，除因产品质
量问题、错发、破损导致的退换货外，其他情况下一般不允许退换货。公司在各
期末根据当年销售情况及预计退换货率对退换货进行预提，在实际发生退换货时
冲减预计负债。
报告期内，公司客户的退换货金额和退换货率如下：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
退换货金额 240.28 450.85 1,288.34 2,131.60
营业收入 30,475.70 79,673.18 101,270.94 120,662.36
退换货率 0.79% 0.57% 1.27% 1.77%
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报告期内，发行人对客户的退换货政策较为严格，客户退换货率均在 2%以
内且未发生重大变化，对发行人销售收入影响较低。
9、销售返利情况
公司与部分经销商约定了销售返利政策，根据经销商的销售及回款情况给予
一定比例的销售返利。销售返利全部通过票内折扣的方式结算给经销商并冲减收
入或合同负债。期末根据预计给予经销商且尚未结算的返利金额对销售返利进行
预提。
报告期内，公司给予经销商的销售返利金额和销售返利比率如下：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
销售返利金额 75.05 174.96 194.35 196.66
营业收入 30,475.70 79,673.18 101,270.94 120,662.36
销售返利比率 0.25% 0.22% 0.19% 0.16%
报告期内，发行人给客户的销售返利金额较小，对发行人销售收入影响较低。
（三）营业成本分析
1、营业成本结构分析
报告期内，公司营业成本构成情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
项目 金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
主营业务
8,589.39 99.27 19,633.57 99.30 20,002.49 99.54 22,863.49 99.48
成本
其他业务
63.17 0.73 138.94 0.70 91.90 0.46 120.19 0.52
成本
合计 8,652.55 100.00 19,772.51 100.00 20,094.39 100.00 22,983.68 100.00
报告期内，公司主营业务成本合计分别为 22,863.49 万元、20,002.49 万元、
19,633.57 万元及 8,589.39 万元，占营业成本比例分别为 99.48%、99.54%、99.30%
及 99.27%，与营业收入的构成情况保持一致。
2、主营业务成本结构分析
（1）主营业务成本按产品类别分析
报告期内，公司主营业务成本按产品类别构成情况如下表所示：
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2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
细分
类别 产品名称 金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例
领域
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
丙泊酚中/长
链脂肪乳注 135.16 1.57 568.75 2.90 1,614.09 8.07 1,372.38 6.00
射液
麻醉
丙泊酚乳状
类 2,785.77 32.43 4,294.37 21.87 2,593.38 12.97 2,610.64 11.42
注射液
盐酸右美托
31.53 0.37 66.85 0.34 92.30 0.46 254.72 1.11
咪定注射液
肠外 中/长链脂肪
1,177.88 13.71 3,284.40 16.73 4,141.36 20.70 3,680.66 16.10
营养 乳注射液
化药
利巴韦林颗
制剂 抗感 粒 487.84 5.68 796.58 4.06 1,229.78 6.15 994.60 4.35
染类
奥硝唑胶囊 180.67 2.10 402.03 2.05 361.59 1.81 397.74 1.74
消旋卡多曲
41.37 0.48 177.89 0.91 88.16 0.44 174.37 0.76
儿科 颗粒
类 葡萄糖电解
198.37 2.31 429.28 2.19 300.49 1.50 637.53 2.79
质泡腾片
其他化药 250.32 2.92 632.49 3.22 675.60 3.38 2,083.36 9.11
化药制剂合计 5,288.92 61.58 10,652.63 54.26 11,096.74 55.48 12,206.00 53.39
黄芪颗粒 2,652.33 30.88 7,659.07 39.01 7,702.05 38.51 8,533.39 37.32
中成 柴黄颗粒 562.57 6.55 1,183.36 6.03 995.26 4.98 1,601.15 7.00
药制
剂 其他中成药制剂 85.56 1.00 138.51 0.71 208.44 1.04 522.96 2.29
中成药制剂合计 3,300.47 38.42 8,980.94 45.74 8,905.75 44.52 10,657.49 46.61
合计 8,589.39 100.00 19,633.57 100.00 20,002.49 100.00 22,863.49 100.00
报告期内，公司主营业务成本主要包括化药制剂产品和中成药制剂产品产生
的成本，其中化药制剂主要由麻醉类、肠外营养、抗感染类和儿科类等细分领域
药品构成，产生的成本合计占公司主营业务成本的比例分别为 53.39%、55.48%、
54.26%和 61.58%；公司的中成药制剂主要由黄芪颗粒和柴黄颗粒构成，产生的
成本合计占公司主营业务成本的比例分别为 46.61%、44.52%、45.74%和 38.42%。
报告期内，公司的主营业务成本构成及变动趋势与公司生产经营情况基本匹配。
（2）主营业务成本按成本类别分析
公司主营业务成本主要包括生产过程中所投入的直接材料、直接人工及分摊
的制造费用。报告期内，公司主营业务成本的具体构成如下表所示：
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
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金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
直接材料 4,904.83 57.10 11,719.37 59.69 12,152.64 60.76 13,987.97 61.18
直接人工 810.72 9.44 1,850.31 9.42 1,556.99 7.78 2,054.16 8.98
制造费用 2,111.12 24.58 4,304.83 21.93 4,560.82 22.80 6,821.36 29.84
运输费 762.72 8.88 1,759.06 8.96 1,732.04 8.66 - -
合计 8,589.39 100.00 19,633.57 100.00 20,002.49 100.00 22,863.49 100.00
注：2020 年，公司根据《企业会计准则第 14 号——收入》的要求将原于销售费用科目
核算的销售产品的运输费调整至成本科目核算
报告期内，公司主营业务成本由直接材料、直接人工、制造费用和运输费构
成。直接材料指生产产品耗用的主料和辅料；直接人工指直接从事产品生产的员
工薪酬；制造费用指公司为生产产品而发生的各项间接费用，包括折旧费、水电
费、间接人工、修理费等。其中直接材料成本是公司主营业务成本的主要构成部
分，分别为 13,987.97 万元、12,152.64 万元、11,719.37 万元和 4,904.83 万元，占
公司主营业务成本的比例分别为 61.18%、60.76%、59.69%和 57.10%。
2020 年度，根据新冠肺炎疫情防控优惠政策，生产人员的社保公积金有所
减免，燃料动力费亦有单价的减免，因此导致直接人工及制造费用占公司主营业
务成本的比例较 2019 年同期减少。2021 年度，新冠肺炎疫情防控优惠政策结束，
生产人员的社保公积金费用增加，因此直接人工占公司主营业务成本的比例有所
增加。
3、主要产品直接材料、直接人工、制造费用及其他构成及变动原因
报告期内，公司各产品主营业务成本直接材料、直接人工、制造费用及其他
构成情况如下：
直接材料 直接人工 制造费用及其他
细分
期间 类别 产品名称 金额 占比 金额 占比 金额 占比
领域
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
丙泊酚中/长链脂肪乳注
76.71 56.76 11.91 8.81 46.54 34.43
射液
麻醉
类 丙泊酚乳状注射液 1,546.86 55.53 309.13 11.10 929.78 33.38
2022 盐酸右美托咪定注射液 7.51 23.83 8.43 26.73 15.59 49.44
化药
年 1-
制剂 肠 外
6月 中/长链脂肪乳注射液 637.57 54.13 53.96 4.58 486.35 41.29
营养
抗 感 利巴韦林颗粒 229.30 47.00 75.10 15.40 183.44 37.60
染类 奥硝唑胶囊 99.38 55.00 11.33 6.27 69.96 38.72
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直接材料 直接人工 制造费用及其他
细分
期间 类别 产品名称 金额 占比 金额 占比 金额 占比
领域
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
儿 科 消旋卡多曲颗粒 15.72 38.01 6.77 16.36 18.88 45.63
类 葡萄糖电解质泡腾片 54.69 27.57 37.12 18.71 106.56 53.72
其他化药 103.15 41.21 13.61 5.44 133.56 53.36
化药制剂合计 2,770.89 52.39 527.37 9.97 1,990.66 37.64
黄芪颗粒 1,661.87 62.66 236.90 8.93 753.57 28.41
中 成 柴黄颗粒 447.52 79.55 35.81 6.37 79.24 14.09
药制
剂 其他中成药制剂 24.55 28.69 10.65 12.44 50.37 58.87
中成药制剂合计 2,133.94 64.66 283.35 8.59 883.18 26.76
合计 4,904.83 57.10 810.72 9.44 2,873.84 33.46
丙泊酚中/长链脂肪乳注
324.77 57.10 69.12 12.15 174.85 30.74
射液
麻醉
类 丙泊酚乳状注射液 2,323.85 54.11 530.67 12.36 1,439.86 33.53
盐酸右美托咪定注射液 18.19 27.21 13.12 19.63 35.54 53.16
肠外
中/长链脂肪乳注射液 1,907.74 58.09 158.38 4.82 1,218.27 37.09
营养
化药
利巴韦林颗粒 428.13 53.75 131.06 16.45 237.39 29.80
制剂 抗 感
染类 奥硝唑胶囊 205.53 51.12 20.97 5.22 175.53 43.66
2021 儿 科 消旋卡多曲颗粒 61.94 34.82 23.78 13.37 92.18 51.82
年度 类 葡萄糖电解质泡腾片 136.26 31.74 72.68 16.93 220.34 51.33
其他化药 280.97 44.42 27.42 4.34 324.09 51.24
化药制剂合计 5,687.37 53.39 1,047.20 9.83 3,918.06 36.78
黄芪颗粒 4,946.24 64.58 726.26 9.48 1,986.57 25.94
中 成 柴黄颗粒 1,005.68 84.99 60.52 5.11 117.16 9.90
药制
剂 其他中成药制剂 80.08 57.82 16.33 11.79 42.10 30.39
中成药制剂合计 6,032.00 67.16 803.11 8.94 2,145.83 23.89
合计 11,719.37 59.69 1,850.31 9.42 6,063.89 30.89
丙泊酚中/长链脂肪乳注
845.20 52.36 154.94 9.60 613.94 38.04
射液
麻醉
类 丙泊酚乳状注射液 1,364.68 52.62 262.04 10.10 966.67 37.27
2020 化 药
盐酸右美托咪定注射液 29.02 31.44 18.55 20.09 44.73 48.47
年度 制剂
肠外
中/长链脂肪乳注射液 2,470.11 59.64 159.86 3.86 1,511.39 36.49
营养
抗 感 利巴韦林颗粒 647.12 52.65 146.31 11.90 435.61 35.44
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直接材料 直接人工 制造费用及其他
细分
期间 类别 产品名称 金额 占比 金额 占比 金额 占比
领域
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
染类 奥硝唑胶囊 260.29 72.00 19.38 5.36 81.86 22.64
儿 科 消旋卡多曲颗粒 49.56 56.26 12.63 14.33 25.91 29.41
类 葡萄糖电解质泡腾片 153.07 50.98 46.04 15.33 101.13 33.68
其他化药 370.82 54.73 38.16 5.63 268.56 39.64
化药制剂合计 6,189.87 55.78 857.89 7.73 4,049.80 36.49
黄芪颗粒 4,996.21 64.87 629.17 8.17 2,076.17 26.96
中 成 柴黄颗粒 825.26 82.94 51.72 5.20 118.00 11.86
药制
剂 其他中成药制剂 141.30 67.80 18.21 8.74 48.90 23.46
中成药制剂合计 5,962.77 66.96 699.10 7.85 2,243.06 25.19
合计 12,152.64 60.76 1,556.99 7.78 6,292.86 31.46
丙泊酚中/长链脂肪乳注
779.01 56.76 165.94 12.09 427.43 31.15
射液
麻醉
类 丙泊酚乳状注射液 1,470.09 56.31 346.85 13.29 793.69 30.40
盐酸右美托咪定注射液 111.74 43.87 68.74 26.99 74.24 29.14
肠外
中/长链脂肪乳注射液 2,428.09 65.97 183.73 4.99 1,068.85 29.04
营养
化药
利巴韦林颗粒 455.73 45.82 117.42 11.81 421.44 42.37
制剂 抗 感
染类 奥硝唑胶囊 247.27 62.17 19.37 4.87 131.10 32.96
2019 儿 科 消旋卡多曲颗粒 41.71 23.92 22.01 12.62 110.65 63.46
年度 类 葡萄糖电解质泡腾片 277.22 43.48 87.15 13.67 273.16 42.85
其他化药 973.34 46.72 71.42 3.43 1,038.60 49.85
化药制剂合计 6,784.21 55.58 1,082.63 8.87 4,339.16 35.55
黄芪颗粒 5,597.09 65.59 834.06 9.77 2,102.23 24.64
中 成 柴黄颗粒 1,299.73 81.17 97.34 6.08 204.08 12.75
药制
剂 其他中成药制剂 306.93 58.69 40.13 7.67 175.90 33.64
中成药制剂合计 7,203.75 67.59 971.53 9.12 2,482.20 23.29
合计 13,987.97 61.18 2,054.16 8.98 6,821.36 29.84
报告期内，公司直接材料、直接人工和制造费用及其他占主营业务成本的比
例保持稳定，具体情况如下：
（1）麻醉类产品
报告期内，麻醉类产品成本中直接材料的占比分别为 55.71%、52.07%、54.09%
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和 55.24%，直接人工的占比分别为 13.72%、10.13%、12.43%和 11.16%，制造费
用及其他的占比分别为 30.57%、37.80%、33.47%和 33.60%，直接材料、直接人
工、制造费用及其他的占比波动较小。由于自 2020 年起运输费计入主营业务成
本核算，而麻醉类产品的运输成本整体较高，从而导致麻醉类产品的制造费用及
其他占比上升，直接材料和直接人工的占比有所下降。由于 2021 年公司不再享
受疫情相关的社保公积金减免政策，且 2021 年麻醉类产品的原材料价格上涨，
从而导致麻醉类产品的直接材料和直接人工占比有所上升。
（2）肠外营养
报告期内，肠外营养产品成本中直接材料的占比分别为 65.97%、59.64%、
58.09%和 54.13%，直接人工的占比分别为 4.99%、3.86%、4.82%和 4.58%，制造
费用及其他的占比分别为 29.04%、36.49%、37.09%和 41.29%，直接材料、直接
人工、制造费用及其他的占比波动较小。由于自 2020 年起运输费计入主营业务
成本核算，而肠外营养产品的运输成本整体较高，从而导致肠外营养产品的制造
费用及其他占比上升，直接材料和直接人工的占比有所下降。由于 2021 年公司
不再享受疫情相关的社保公积金减免政策，产品对应的人工成本增加，从而导致
肠外营养产品的直接人工占比有所上升。2022 年 1-6 月，受到竞品进入集采的影
响，公司肠外营养产品的产销量下降，大容量注射剂生产线的利用率降低，分摊
至该产品的制造费用增加，从而导致制造费用占比有所上升。
（3）抗感染类
报告期内，抗感染类产品成本中直接材料的占比分别为 50.49%、57.05%、
52.87%和 49.17%，直接人工的占比分别为 9.82%、10.42%、12.68%和 12.93%，
制造费用及其他的占比分别为 39.68%、32.53%、34.45%和 37.91%。由于抗感染
类产品 2020 年的产销量较 2019 年增加较多，从而导致单位产品的固定成本摊销
减少，制造费用及其他的占比下降，直接材料和直接人工的占比有所上升。2021
年，抗感染类产品的产销量有所下降，且公司不再享受疫情相关的社保公积金减
免政策，从而导致抗感染类产品的直接人工和制造费用及其他的占比有所上升。
2022 年 1-6 月，公司对利巴韦林生产线进行技术改造并增加了一道工序，分摊至
该产品的制造费用有所增加，从而导致制造费用占比有所上升。
（4）儿科类
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报告期内，儿科类产品成本中直接材料的占比分别为 39.28%、52.18%、32.64%
和 29.37%，直接人工的占比分别为 13.45%、15.11%、15.89%和 18.31%，制造费
用及其他的占比分别为 47.27%、32.71%、51.47%和 52.32%，占比波动较大。其
中，2020 年度，儿科类产品制造费用及其他占比大幅下降，主要原因系受到新冠
疫情影响，公司在短期内加大了防疫物资利巴韦林颗粒的生产备货，产线利用率
提高，导致儿科类产品分摊的制造费用降低。2021 年度，受更换包装影响，葡萄
糖电解质泡腾片的直接材料成本有所下降，且由于未再集中生产利巴韦林颗粒，
分摊的制造费用增加，从而导致儿科类产品直接材料的占比大幅下降，而制造费
用及其他的占比大幅上升。2022 年 1-6 月，儿科类产品各项成本占比基本保持稳
定。
（5）中成药制剂
报告期内，中成药制剂产品成本中直接材料的占比分别为 67.59%、66.96%、
67.16%和 64.66%，直接人工的占比分别为 9.12%、7.85%、8.94%和 8.59%，制造
费用及其他的占比分别为 23.29%、25.19%、23.89%和 26.76%，整体保持平稳。
4、主要原材料和能源的数量和价格变动对营业成本的影响
报告期内，公司主要能源的采购数量和价格详见本招股意向书“第六节 业
务与技术”之“五、发行人采购和主要供应商情况”之“（一）报告期内原材料
采购情况”和“（二）报告期内能源采购情况”的相关内容。公司主要能源为电
力和天然气，其采购量总体规模较小，报告期内，除 2020 年度生产防疫物资享
受电费补贴导致电费价格下降以外，公司的能源采购价格较为稳定，能源的用量
对营业成本的影响较小。
（四）主营业务毛利及毛利率分析
1、毛利分析
（1）毛利构成分析
报告期，公司毛利构成及占比情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
项目 金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
主营业
21,812.36 99.95 59,861.88 99.94 81,102.39 99.91 97,587.01 99.91
务毛利
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其他业
10.78 0.05 38.79 0.06 74.15 0.09 91.67 0.09
务毛利
合计 21,823.14 100.00 59,900.67 100.00 81,176.55 100.00 97,678.68 100.00
报告期内，公司主营业务毛利分别为 97,587.01 万元、81,102.39 万元、
59,861.88 万元和 21,812.36 万元，占公司综合毛利的比例分别为 99.91%、99.91%、
99.94%和 99.95%，占比均超过 99%，与主营业务占比基本一致。
（2）主营业务毛利按产品类别分析
报告期内，公司主营业务毛利按产品类别构成及占比情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年 2020 年 2019 年
细分
类别 产品名称 金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例
领域
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
丙泊酚中/
长链脂肪 1,337.22 6.13 11,111.75 18.56 34,716.93 42.81 35,803.98 36.69
乳注射液
麻醉 丙泊酚乳
11,444.89 52.47 21,541.25 35.98 16,357.52 20.17 18,633.79 19.09
类 状注射液
盐酸右美
托咪定注 864.97 3.97 2,606.05 4.35 3,201.85 3.95 13,126.32 13.45
射液
中/长链脂
肠外
肪乳注射 2,135.00 9.79 8,271.12 13.82 10,366.97 12.78 10,758.12 11.02
营养
液
化药
利巴韦林
制剂 1,336.55 6.13 2,653.40 4.43 3,358.00 4.14 2,010.26 2.06
抗感 颗粒
染类 奥 硝 唑 胶
317.05 1.45 638.74 1.07 734.23 0.91 616.22 0.63
囊
消旋卡多
429.33 1.97 1,227.92 2.05 915.40 1.13 1,563.83 1.60
曲颗粒
儿科
葡萄糖电
类
解质泡腾 478.29 2.19 1,129.99 1.89 665.63 0.82 934.30 0.96
片
其他化药 357.23 1.64 739.73 1.24 725.16 0.89 515.12 0.53
化药制剂合计 18,700.52 85.73 49,919.95 83.39 71,041.69 87.60 83,961.95 86.04
黄芪颗粒 2,379.24 10.91 8,439.78 14.10 8,009.22 9.88 10,470.83 10.73
中成 柴黄颗粒 599.75 2.75 1,246.90 2.08 1,706.04 2.10 2,507.06 2.57
药制
剂 其他中成药制剂 132.86 0.61 255.25 0.43 345.45 0.43 647.17 0.66
中成药制剂合计 3,111.85 14.27 9,941.93 16.61 10,060.71 12.40 13,625.06 13.96
合计 21,812.36 100.00 59,861.88 100.00 81,102.39 100.00 97,587.01 100.00
报告期内，化药制剂为公司主营业务毛利的主要来源，占公司主营业务毛利
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总额的比例分别为 86.04%、87.60%、83.39%和 85.73%。其中，麻醉类产品和肠
外营养产品毛利占公司主营业务毛利总额的比例较高，这两类产品对主营业务毛
利的贡献比例合计均超过 70%。
2、毛利率分析
（1）综合毛利率分析
报告期内，公司各年综合毛利率情况如下表所示：
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
主营业务毛利率 71.75% 75.30% 80.22% 81.02%
综合毛利率 71.61% 75.18% 80.16% 80.95%
报告期各期，公司主营业务毛利率分别为 81.02%、80.22%、75.30%和 71.75%，
综合毛利率分别为 80.95%、80.16%、75.18%和 71.61%。其中，公司 2021 年和
2022 年 1-6 月的主营业务毛利率和综合毛利率较上年均有所下滑，主要系毛利
率较高的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）未中标集采，导致对应产品营
业收入金额及占比持续下滑，从而拉低了当期的整体毛利率水平。
（2）主营业务毛利率按产品类别分析
报告期内，公司主营业务毛利率按产品类别划分情况如下表所示：
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
细分 销售占 销售占 销售占 销售占
类别 产品名称 毛利率 毛利率 毛利率 毛利率
领域 比 比 比 比
（%） （%） （%） （%）
（%） （%） （%） （%）
丙泊酚中/长链
90.82 4.84 95.13 14.69 95.56 35.93 96.31 30.86
脂肪乳注射液
麻醉 丙泊酚乳状注
80.42 46.81 83.38 32.50 86.32 18.74 87.71 17.64
类 射液
盐酸右美托咪
96.48 2.95 97.50 3.36 97.20 3.26 98.10 11.11
定注射液
肠外 中/长链脂肪乳
64.45 10.90 71.58 14.54 71.46 14.35 74.51 11.99
化药 营养 注射液
制剂 利巴韦林颗粒 73.26 6.00 76.91 4.34 73.19 4.54 66.90 2.49
抗感
染类 奥硝唑胶囊 63.70 1.64 61.37 1.31 67.00 1.08 60.77 0.84
消旋卡多曲颗
91.21 1.55 87.35 1.77 91.21 0.99 89.97 1.44
儿科 粒
类 葡萄糖电解质
70.68 2.23 72.47 1.96 68.90 0.96 59.44 1.30
泡腾片
其他化药 58.80 2.00 53.91 1.73 51.77 1.39 19.82 2.16
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2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
细分 销售占 销售占 销售占 销售占
类别 产品名称 毛利率 毛利率 毛利率 毛利率
领域 比 比 比 比
（%） （%） （%） （%）
（%） （%） （%） （%）
化药制剂合计 77.95 78.91 82.41 76.20 86.49 81.24 87.31 79.84
黄芪颗粒 47.29 16.55 52.42 20.25 50.98 15.54 55.10 15.78
中成 柴黄颗粒 51.60 3.82 51.31 3.06 63.16 2.67 61.03 3.41
药制
剂 其他中成药制剂 60.83 0.72 64.82 0.50 62.37 0.55 55.31 0.97
中成药制剂合计 48.53 21.09 52.54 23.80 53.04 18.76 56.11 20.16
合计 71.75 100.00 75.30 100.00 80.22 100.00 81.02 100.00
报告期内，公司主营业务毛利率分别为 81.02%、80.22%、75.30%和 71.75%。
其中，化药制剂的毛利率分别为 87.31%、86.49%、82.41%和 77.95%，中成药制
剂的毛利率分别为 56.11%、53.04%、52.54%和 48.53%，公司各项业务的毛利率
基本保持稳定。
①麻醉类
报告期内，公司麻醉类产品的毛利率分别为 94.10%、92.66%、87.73%和
82.21%。2020 年度，麻醉类产品的毛利率略有降低，主要原因系麻醉类产品市
场竞争较为激烈，公司会根据市场情况，在各地区的招投标及价格联动中调低价
格，价格降低使得毛利率略有下降。2021 年度及 2022 年 1-6 月，麻醉类产品的
毛 利 率 持 续 下 降 ，主要 系 公 司 毛 利 率 较高的 丙 泊 酚 中 / 长链 脂肪 乳 注 射 液
（20ml:0.2g）未中标集采，对应产品的销售收入金额及占比持续下滑，从而拉低
了当期麻醉类产品的整体毛利率水平。
②肠外营养-中/长链脂肪乳注射液
报告期内，公司肠外营养产品的毛利率分别为 74.51%、71.46%、71.58%和
64.45%，整体保持稳定。2020 年及 2021 年，受到运输费计入主营业务成本的影
响，毛利率有所下滑。2022 年 1-6 月，受到竞品进入集采的影响，公司肠外营养
产品销售价格有所下降，同时肠外营养产品销售和生产数量减少，大容量注射剂
生产线的利用率降低，分摊至该产品的制造费用增加，从而导致该产品毛利率有
所下滑。
③抗感染类
报告期内，公司抗感染类产品的毛利率变化较大。其中利巴韦林颗粒的毛利
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率分别为 66.90%、73.19%、76.91%和 73.26%，2020 年度与 2021 年度，利巴韦
林颗粒的毛利率大幅上升，主要原因系公司集中生产该产品，单位成本有所下降，
而销售单价变动较小；2022 年 1-6 月，该产品毛利率基本保持稳定。奥硝唑胶囊
的毛利率分别为 60.77%、67.00%、61.37%和 63.70%，2020 年度，奥硝唑胶囊的
毛利率上升，主要原因系受到集中生产以及根据新冠肺炎疫情防控优惠政策，人
员的社保及能源费有所减免的影响，该产品成本降低，毛利率随之上升；2021 年
度，该产品产销量均有所下降，且公司不再享受疫情相关的社保公积金减免政策，
从而导致产品直接人工和制造费用及其他的占比有所上升，单位产品成本增加，
毛利率下降；2022 年 1-6 月，该产品毛利率基本保持稳定。
④儿科类
报告期内，消旋卡多曲颗粒的毛利率分别为 89.97%、91.21%、87.35%和
91.21%，毛利率保持稳定。报告期内，葡萄糖电解质泡腾片的毛利率分别为
59.44%、68.90%、72.47%和 70.68%，2020 年度及 2021 年度毛利率大幅上升的
主要原因为：一方面，公司调整了生产和销售策略，增加了高毛利规格产品的产
量和销量；另一方面，公司更换了葡萄糖电解质泡腾片的包装，材料成本有所下
降；2022 年 1-6 月，该产品毛利率基本保持稳定。
⑤中成药制剂
报告期内，中成药制剂的毛利率分别为 56.11%、53.04%、52.54%和 48.53%，
毛利率变化较小，主要受市场竞争、销售策略、原材料价格波动等方面的影响。
2022 年 1-6 月，主要原材料如黄芪等产品的采购价格上升，导致产品成本上升，
毛利率下滑。
（3）毛利率与同行业公司比较分析
报告期内，公司毛利率与同行业公司对比情况如下表所示：
公司简 2022 年 1-6 2021 年度 2020 年度 2019 年度
证券代码
称 月（%） （%） （%） （%）
688189.SH 南新制药 85.02 86.70 89.93 88.61
002262.SZ 恩华药业 75.84 77.20 75.54 62.61
002653.SZ 海思科 68.93 65.98 68.07 65.76
002755.SZ 奥赛康 89.22 91.08 91.77 92.56
603669.SH 灵康药业 83.07 79.38 84.45 86.35
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公司简 2022 年 1-6 2021 年度 2020 年度 2019 年度
证券代码
称 月（%） （%） （%） （%）
可比公司平均 80.42 80.07 81.95 79.18
百利天恒 71.61 75.18 80.16 80.95
报告期内，公司的毛利率处于同行业可比区间内，其中 2019 年和 2020 年公
司毛利率与同行业可比公司平均水平基本保持一致。2021 年和 2022 年 1-6 月公
司毛利率持续下降，且低于同行业可比公司平均水平，主要原因系公司毛利率较
高的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）未中标集采，对应产品销售收入金
额及占比持续下降所致。
报告期内，公司与同行业公司相近产品的毛利率对比如下表所示：
毛利率
产品类型 公司名称
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
恩华药业 89.97% 89.85% 88.88% 89.63%
麻醉类
百利天恒 82.21% 87.73% 92.66% 94.10%
灵康药业 81.08% 73.63% 78.61% 78.15%
肠外营养 海思科 65.35% 77.46% 79.36% 81.55%
百利天恒 64.45% 71.58% 71.46% 74.51%
灵康药业 65.25% 70.30% 76.98% 81.34%
抗感染类
百利天恒 71.21% 73.31% 72.00% 65.35%
注：公司与同行业可比公司之间不存在其他类型相近的产品，毛利率无法比较。
2019-2021 年，公司与恩华药业麻醉类产品的毛利率接近；2022 年 1-6 月，
公司麻醉类产品的毛利率低于恩华药业，主要系公司毛利率较高的丙泊酚中/长
链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）未中标集采，对应产品销售收入金额及占比持续下
降导致麻醉类产品毛利率出现下滑。公司肠外营养产品的毛利率略低于灵康药业
和海思科，主要原因系公司的药品中标情况、产品结构、市场声誉度等方面与同
行业可比公司存在差异；报告期内，公司抗感染类产品的毛利率总体呈上升趋势，
且 2021 年和 2022 年 1-6 月略高于灵康药业，主要原因系受益于单位成本下降的
影响，公司利巴韦林颗粒产品毛利率有所上升。
（五）期间费用分析
报告期内，公司期间费用的构成情况如下表所示：
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2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
项目 占营业收 占营业收 占营业收 占营业收
金额 金额 金额 金额
入比例 入比例 入比例 入比例
（万元） （万元） （万元） （万元）
（%） （%） （%） （%）
销售费用 14,546.25 47.73 39,129.55 49.11 57,644.08 56.92 77,170.98 63.96
管理费用 3,791.72 12.44 7,616.01 9.56 6,041.98 5.97 5,906.39 4.89
研发费用 17,322.58 56.84 27,860.28 34.97 19,569.88 19.32 18,141.07 15.03
财务费用 968.01 3.18 866.22 1.09 534.24 0.53 311.30 0.26
合计 36,628.55 120.19 75,472.06 94.73 83,790.19 82.74 101,529.74 84.14
报告期内，公司期间费用主要以销售费用和研发费用为主，分别为 101,529.74
万元、83,790.19 万元、75,472.06 万元和 36,628.55 万元，占营业收入的比例分别
为 84.14%、82.74%、94.73%和 120.19%。
1、销售费用
（1）报告期内，公司销售费用构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
项目 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
市场推广费 10,740.01 73.83 31,361.79 80.15 47,383.19 82.20 58,004.82 75.16
职工薪酬 2,451.68 16.85 5,089.67 13.01 6,922.58 12.01 8,718.07 11.30
差旅费 664.32 4.57 1,514.68 3.87 1,791.62 3.11 3,657.06 4.74
会议费 238.75 1.64 230.51 0.59 257.43 0.45 2,448.56 3.17
运杂费 0.00 0.00 - - - - 2,039.63 2.64
业务招待费 180.85 1.24 380.72 0.97 614.15 1.07 1,075.32 1.39
其他费用 270.65 1.86 552.19 1.41 675.11 1.17 1,227.52 1.59
合计 14,546.25 100.00 39,129.55 100.00 57,644.08 100.00 77,170.98 100.00
报告期各期，公司销售费用分别为 77,170.98 万元、57,644.08 万元、39,129.55
万元和 14,546.25 万元，主要由市场推广费和职工薪酬构成。2020 年度，公司销
售费用同比减少 25.30%，主要原因一方面受到新冠肺炎疫情影响，销售推广活
动减少使市场推广费下降；另一方面，部分产品的销售团队规模缩减，使职工薪
酬有所下降。2021 年度、2022 年 1-6 月，公司销售费用同比减少 42.63%和 32.14%，
主要原因为：公司主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）自 2021 年
5 月开始执行国家药品集中采购招标，而公司未参与该次国家集采，相关产品对
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应的市场推广活动大幅减少，市场推广费用下降较多。
（2）市场推广费分析
报告期内，公司销售费用中的市场推广费构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
项目 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
学术研讨会 4,982.04 46.39 17,437.90 55.60 20,759.80 43.81 35,757.93 61.65
拜访活动 2,969.98 27.65 7,677.64 24.48 11,312.22 23.87 12,695.54 21.89
市场信息收集 1,840.68 17.14 5,277.45 16.83 10,126.02 21.37 8,106.57 13.98
调研咨询 947.32 8.82 968.80 3.09 5,185.15 10.94 1,320.66 2.28
团队培训 - - - - - - 124.12 0.21
合计 10,740.01 100.00 31,361.79 100.00 47,383.19 100.00 58,004.82 100.00
报告期内，公司的市场推广费均直接支付给推广服务商，主要推广服务商的
经营资质及能力符合公司对推广服务商的选择标准。推广服务商根据相应的计划
完成推广活动后，结合实际开展推广情况向发行人提交相应的推广成果文件并填
写对应的结算单，发行人在相关资料审核完成且取得相关发票后向推广服务商支
付推广费用，相关支出均合法合规。
报告期内，公司的销售费用的市场推广费分别为 58,004.82 万元、47,383.19
万元、31,361.79 万元和 10,740.01 万元，主要由学术研讨会、拜访活动和市场信
息收集等费用构成。随着“两票制”政策的逐步实施，公司销售模式逐步由原有
的推广配送经销模式转变为配送经销模式。推广配送经销商同时承担区域性、本
地化产品推广和配送功能，因此公司在与推广配送经销商合作的模式下，公司的
销售费用率相对较低，而在与配送经销商合作的模式下，配送经销商仅承担产品
配送功能，产品的市场推广由公司或委托推广服务商进行，该模式下，公司的销
售费用率相对较高。2020 年度，公司市场推广费同比减少 18.31%，主要系受新
冠肺炎疫情影响，销售推广活动受限，相应所发生的市场推广费减少。2021 年
度、2022 年 1-6 月，公司市场推广费同比减少 33.81%和 38.00%，主要系公司主
要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）自 2021 年 5 月开始执行国家药
品集中采购招标，而公司未参与该次国家集采，相关产品对应的市场推广活动大
幅减少，各项市场推广费用均下降较多。
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①学术研讨会
学术研讨会主要目的在于介绍公司主要的产品以及最新的临床研究进展、分
享和交流在临床过程中所遇到的不同类型患者对于药品的适用性、介绍公司不同
产品的特性和用法、用量、依据，使得参会人员更好地了解公司，以扩大产品影
响，提升公司形象并确保合理用药。按照会议的性质，学术研讨会可分为学术年
会与论坛、专题研讨会和科室会；按照会议的规模大小，可分为全国性会议、区
域性会议和中小型科室会。
报告期内，公司的学术研讨会费用分别为 35,757.93 万元、20,759.80 万元、
17,437.90 万元和 4,982.04 万元。2020 年度，受新冠肺炎疫情的影响，会议组织
受限导致相应的学术研讨会费用同比下降 41.94%。2021 年度，新冠肺炎疫情逐
渐得到控制，公司学术推广逐步恢复，学术研讨会占市场推广费的比例有所上升。
2022 年 1-6 月，我国新冠疫情持续呈现较为复杂严峻的态势，因此学术研讨会占
市场推广费的比例有所下降。
②拜访活动
公司拜访活动主要针对终端医院的医生。医生掌握着公司产品一线临床信息。
因此，公司委托推广服务商定期或不定期前往医院拜访对应科室的医生，了解公
司产品近期的使用情况、患者反馈、是否存在不良反应等信息，并向医生介绍公
司产品的适应症以及产品主要疗效等。销售部门根据推广服务商的反馈信息，对
公司的产品政策和销售计划进行调整，确保公司的产品能够适应市场。
报告期内，公司拜访活动相关费用分别为 12,695.54 万元、11,312.22 万元、
7,677.64 万元和 2,969.98 万元。2020 年度，受新冠肺炎疫情的影响，医院防疫力
度加强，医生拜访费用同比下降 10.90%。2021 年度与 2022 年 1-6 月，拜访活动
占市场推广费的比例基本保持稳定。
③市场信息收集费
公司进行市场信息收集主要为委托推广服务商对医院信息和产品流向等市
场情况进行信息收集，充分了解该区域市场资源和市场规模，同时掌握公司产品
流向情况，为公司后续产品推广区域和市场拓展资源配置提供相应参考。
报告期内，公司市场信息收集费分别为 8,106.57 万元、10,126.02 万元、
5,277.45 万元和 1,840.68 万元。2020 年度，为了应对日益激烈的市场竞争环境，
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公司积极拓展营销网络，加强市场信息收集，因此市场信息收集费同比增长
24.91%。由于 2021 年全国疫情情况与 2020 年下半年基本一致，市场环境没有明
显变化，因此公司削减了市场信息收集相关服务，更多通过开展学术研讨、拜访
医生的方式来提高公司产品的知名度与影响力，导致 2021 年度的市场信息收集
费大幅下降。2022 年 1-6 月，市场信息收集费占市场推广费的比例基本保持稳
定。
④调研咨询
公司调研咨询主要目的是公司为获取医药市场环境的变化和药品市场规模
等专项内容，委托推广服务商进行针对性的市场调研，或根据推广业务的需求、
或在市场环境及销售情况发生变化时，及时进行市场推广的专项分析和总结并反
馈给公司，使公司更有针对性地布局下一阶段的推广工作重点。
报告期内，公司调研咨询费用分别为 1,320.66 万元、5,185.15 万元、968.80
万元和 947.32 万元。2020 年度，受新冠疫情影响，学术研讨会、拜访活动均有
所减少，为了更好的了解市场信息，公司增加了对市场调研咨询费用投入，以稳
固已有市场并为拓展新市场提供数据支撑，故 2020 年度公司调研咨询费用增加
较多。2021 年度，市场情况基本保持稳定，公司不再需要通过大量市场调研了解
市场，因此调研咨询费用大幅减少。2022 年 1-6 月，我国新冠疫情持续呈现较为
复杂严峻的态势，加上医药市场受集采的影响变化较大，因此公司在减少了学术
推广活动的同时增加了市场调研的投入，从而导致公司调研咨询费用占市场推广
费的比例有所增长。
⑤推广服务商选择标准
公司对推广服务商的选择标准如下：
1）推广服务商需具备良好的社会信誉和推广经验，有足够的推广服务管理
能力。
2）提供服务及业务范围要求：提供产品宣传、推广服务、市场调研等相关
服务。经营范围包括但不限于推广服务、市场营销策划、咨询服务、会议服务、
市场调研等，并需开具以上内容的增值税发票。
3）人员要求：熟悉推广服务区域内市场，具备完成服务区域内产品宣传、
推广服务、咨询、调研、售前、售中、售后服务等工作的能力。
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4）合规经营要求:不得存在因商业贿赂、违规推广等被相关机构处罚的记录。
5）推广能力要求：在推广服务区域内，全力配合公司宣传推广服务产品，
策划在当地市场的产品宣传等活动。
6）公司经营地：具有实际办公场地，能够配合公司在当地的业务推广服务，
与业务开展地匹配。
（3）职工薪酬分析
报告期内，公司销售费用的职工薪酬分别为 8,718.07 万元、6,922.58 万元、
5,089.67 万元和 2,451.68 万元。2020 年、2021 年和 2022 年 1-6 月，职工薪酬分
别同比减少 20.60%、26.48%和 12.78%，主要系部分产品的销售团队规模缩减所
致。
（4）销售费用率同行业对比分析
报告期内，公司与同行业可比公司的销售费用占当期营业收入的比重如下表
所示：
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
证券代码 公司简称
（%） （%） （%） （%）
688189.S
南新制药 63.95 80.47 59.10 61.28
H
002262.SZ 恩华药业 36.27 46.34 44.80 51.37
002653.SZ 海思科 35.54 35.20 38.13 43.52
002755.SZ 奥赛康 63.21 64.32 60.30 61.77
603669.S
灵康药业 40.30 57.26 62.39 66.81
H
可比公司平均 47.86 56.72 52.94 56.95
百利天恒 47.73 49.11 56.92 63.96
注：恩华药业的主营业务包括医药工业和医药商业，其中医药商业主要是配送，医药商
业基本不存在销售费用，因此公司选取了恩华药业的销售费用与医药工业业务的收入的比例
进行比较
报告期内，公司的销售费用率分别为 63.96%、56.92%、49.11%和 47.73%，
均低于当期的销售毛利率。公司销售费用率处于行业可比区间，主要系各公司的
销售模式、销售渠道、产品特性以及客户群体等不同，导致产品推广投入、职工
薪酬和运杂费等存在差异。2019 年和 2020 年，公司销售费用率与南新制药和奥
赛康基本相当，2021 年和 2022 年 1-6 月，公司销售费用率显著低于南新制药和
奥赛康，主要原因系一方面公司销售推广活动减少及部分产品的销售团队规模缩
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减，使得公司销售费用大幅下降；另一方面受疫情影响南新制药收入大幅下降，
使得其销售费用率显著上升。
（5）市场推广费率同行业对比分析
报告期内，公司的市场推广费与同行业可比公司的类似费用占当期营业收入
比例情况如下表所示：
2022 年 1-6 2021 年度 2020 年度 2019 年度
证券代码 公司简称
月（%） （%） （%） （%）
688189.SH 南新制药 58.23 77.06 55.68 57.02
002262.SZ 恩华药业 19.11 30.96 29.02 34.34
002653.SZ 海思科 23.27 25.10 29.87 38.45
002755.SZ 奥赛康 61.19 63.45 59.83 61.17
603669.SH 灵康药业 37.99 55.80 60.78 65.46
可比公司平均 39.96 50.47 47.04 51.29
百利天恒 35.24 39.36 46.79 48.07
注 1：根据同行业公司公开披露的年报，南新制药、恩华药业、海思科、奥赛康和灵康
药业披露的与市场推广费类似的费用分别为学术教育费、市场建设费用、市场开发及维护费
和市场营销服务费；
注 2：恩华药业的主营业务包括医药工业和医药商业，其中医药商业主要是配送，医药
商业基本不存在销售费用，因此公司选取了恩华药业的销售费用中市场建设费用与医药工业
业务的收入比例进行比较。
由上表可知，2019 年、2020 年和 2022 年 1-6 月，公司的市场推广费占当期
营业收入的比重与同行业可比公司平均水平不存在重大差异。公司 2021 年度市
场推广费占营业收入的比例较 2020 年度有所下降，且低于同行业可比公司平均
水平，主要原因为：一方面，受新冠肺炎疫情及部分麻醉类产品陆续被纳入国家
集采或者省级集采范围的影响，公司市场推广活动持续减少，整体市场推广费规
模下降较多；另一方面，由于 2021 年全国疫情情况与 2020 年下半年基本一致，
市场环境没有明显变化，因此公司削减了市场信息收集及调研相关服务，导致市
场信息收集和调研咨询相关推广费用占营业收入的比例较上年同期有所下降。
2、管理费用
（1）报告期内，公司管理费用构成和变动情况如下表所示：
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单位：万元
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
项目 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
职工薪酬 2,332.71 61.52 4,399.93 57.77 3,265.64 54.05 3,242.85 54.90
折旧及摊销 511.63 13.49 907.10 11.91 1,011.85 16.75 666.86 11.29
办公费 369.34 9.74 779.53 10.24 548.27 9.07 811.18 13.73
咨询服务费 160.35 4.23 601.16 7.89 360.57 5.97 122.78 2.08
存货报损 122.28 3.23 218.19 2.86 295.09 4.88 528.32 8.94
差旅费 114.77 3.03 300.55 3.95 135.59 2.24 277.57 4.70
业务招待费 60.25 1.59 142.91 1.88 129.27 2.14 87.60 1.48
其他费用 120.37 3.17 266.66 3.50 295.70 4.89 169.24 2.87
合计 3,791.72 100.00 7,616.01 100.00 6,041.98 100.00 5,906.39 100.00
报告期内，公司管理费用分别为 5,906.39 万元、6,041.98 万元、7,616.01 万
元和 3,791.72 万元，主要为职工薪酬和折旧及摊销。2021 年度管理费用同比增
长 26.05%，主要系职工薪酬明显增长所致。2022 年 1-6 月，管理费用与去年同
期基本持平。
①职工薪酬
报告期内，管理费用职工薪酬分别为 3,242.85 万元、3,265.64 万元、4,399.93
万元和 2,332.71 万元。2020 年度管理费用职工薪酬同 2019 年度持平。2021 年度
管理费用职工薪酬涨幅较多，主要原因系一方面公司辞退了部分麻醉类产品的销
售人员，产生辞退福利 362.59 万元；另一方面 2021 年公司不再享受疫情相关的
社保公积金减免政策，使管理人员的社保公积金费用有所增加。
②折旧及摊销
报告期内，管理费用中折旧及摊销分别为 666.86 万元、1,011.85 万元、907.10
万元和 511.63 万元。2020 年度，管理费用中折旧及摊销同比增加 51.73%，主要
原因系受新冠肺炎疫情影响，公司的冻干剂型产品和口服剂型产品订单减少，冻
干车间和口服制剂车间部分月份未生产产品，因此公司将相应未生产产品月份的
机器设备折旧计入管理费用核算。2021 年度，折旧及摊销同比减少 10.35%，主
要原因系冻干车间的生产时长较 2020 年有所增加，摊入管理费用的折旧减少所
致。
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（2）管理费用率同行业对比分析
报告期内，公司与同行业可比公司的管理费用占当期营业收入的比重如下表
所示：
2022 年 1-6 2021 年度 2020 年度 2019 年度
证券代码 公司简称
月（%） （%） （%） （%）
688189.SH 南新制药 7.35 9.23 5.92 5.92
002262.SZ 恩华药业 4.11 3.77 3.95 4.35
002653.SZ 海思科 12.04 12.68 9.49 6.56
002755.SZ 奥赛康 6.53 5.17 4.19 3.79
603669.SH 灵康药业 16.01 12.30 8.32 4.76
可比公司平均 9.21 8.63 6.37 5.08
百利天恒 12.44 9.56 5.97 4.89
报告期内，公司管理费用占营业收入的比例分别为 4.89%、5.97%、9.56%和
12.44%。2019 年、2020 年，公司管理费用占营业收入的比例与同行业可比公司
平均水平不存在重大差异。2021 年，公司管理费用占营业收入的比例大幅增加，
且略高于同行业可比公司平均水平，主要原因系公司 2021 年营业收入大幅下降，
但管理费用的各项支出较为刚性，且管理费用职工薪酬因辞退福利增加以及不再
享受疫情相关减免政策的影响而有所增加，进而导致管理费用占营业收入的比例
增长较多。2022 年 1-6 月，公司管理费用占营业收入的比例较 2021 年进一步提
升，主要系公司 2022 年 1-6 月营业收入持续下降，但管理费用支出由于较为刚
性，与上期同期基本持平。
3、研发费用
（1）报告期内，公司研发费用构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
项目 占比 占比 占比
占比
金额 金额 （% 金额 （% 金额 （%
（%）
） ） ）
材料费 2,998.76 17.31 6,394.76 22.95 5,075.69 25.94 3,643.44 20.08
职工薪酬 4,844.03 27.96 6,916.67 24.83 5,065.12 25.88 5,144.60 28.36
试验检测费 6,017.70 34.74 8,128.19 29.17 4,603.03 23.52 4,942.24 27.24
折旧及摊销 1,638.16 9.46 2,824.30 10.14 2,456.27 12.55 2,094.05 11.54
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2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
项目 占比 占比 占比
占比
金额 金额 （% 金额 （% 金额 （%
（%）
） ） ）
办公费 578.68 3.34 948.72 3.41 588.65 3.01 633.99 3.49
知识产权费用 438.71 2.53 997.87 3.58 763.34 3.90 351.96 1.94
其他 806.55 4.66 1,649.77 5.92 1,017.79 5.20 1,330.80 7.34
合计 17,322.58 100.00 27,860.28 100.00 19,569.88 100.00 18,141.07 100.00
报告期内，公司研发费用分别为 18,141.07 万元、19,569.88 万元、27,860.28
万元和 17,322.58 万元，主要为材料费、职工薪酬、试验检测费和折旧及摊销。
2020 年度、2021 年度和 2022 年 1-6 月，公司研发费用同比分别增长了 7.88%、
42.36%和 53.69%，主要系报告期内公司加大了研发人才引进的力度并大力推进
在研创新生物药和高端化学药项目所致。
报告期内，公司的研发投入全部费用化，未发生资本化的研发投入。未来创
新生物药项目研发成功并获得生产批文后，公司将评估相关项目的预计受益期来
确定对应无形资产的摊销年限。
①材料费
研发费用的材料费主要为领用原辅料、耗材、化学试剂、生物制品以及仿制
药对照品等研发费用。2020 年度材料费同比增加 39.31%，主要系公司于 2020 年
新开展项目 SI-F019、持续推进包括 GNC-035、BL-B01D1、卡托普利口服溶液在
内的创新生物药以及化药制剂的研发进度，导致研发材料费投入增加。2022 年
1-6 月，各研发项目的研发进度继续推进，材料费同比增加 19.88%。
②职工薪酬
公司计入研发费用的职工薪酬主要包括研发人员的工资、奖金等。2020 年
度，研发费用职工薪酬同比略有下降，主要系公司享有疫情相关的社保公积金减
免政策，使研发人员的社保公积金有所减少所致。2021 年度研发费用职工薪酬
较同期增加 36.55%，主要原因系在药物研发项目不断增加、进度不断推进的背
景下，公司研发团队规模整体有所扩大、研发人员薪资水平有所上升。2022 年 1-
6 月，公司研发费用职工薪酬较上年同期增长 66.71%，主要系 2021 年下半年公
司研发人员数量增长较多，2022 年 6 月 30 日研发人员共计 476 人，较 2021 年
6 月 30 日增加 130 人，研发团队规模较上年同期扩大，研发费用职工薪酬支出
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随之增加。
③试验检测费
试验检测费主要包括临床试验、临床前试验及检验检测费用等。2021 年度
及 2022 年 1-6 月，试验检测费同比增长 76.58%和 104.92%，主要原因系一方面
公司 SI-B001、SI-B003、GNC-035、GNC-038、GNC-039 等主要在研项目的临床
试验不断增加，临床费用增长较多，另一方面公司 BL-M02D1、BL-M07D1、BL-
M11D1 等新的创新生物药项目进度不断推进，临床前研究费用和临床费用随之
增加。
（2）研发项目和投入情况
报告期内，公司主要研发项目（报告期内累计研发投入 800.00 万元以上）整
体预算、费用支出金额以及截至 2022 年 6 月 30 日的实施进度情况如下表所示：
单位：万元
研发费用支出金额 截止 2022 年 6
预算
研发项目名称 2022 年 1- 2021 2020 2019 月 30 日项目
金额
6月 年度 年度 年度 实施进度
GNC-038 四 特 异 性
30,000 850.44 1,414.98 1,340.94 2,837.72 I 期临床试验
抗体注射液
GNC-039 四 特 异 性
30,000 796.43 1,150.14 1,383.93 2,191.08 I 期临床试验
抗体注射液
GNC-035 四 特 异 性
30,000 690.87 1,031.67 2,313.80 829.34 I 期临床试验
抗体注射液
SI-B003 双特异性抗
7,920 1,412.78 1,393.79 681.19 1,233.38 I 期临床试验
体注射液
SI-B001 双特异性抗
16,000 3,455.97 3,848.81 1,292.17 1,379.21 II 期临床试验
体注射液
BL-B01D1 注射用抗
10,000 2,097.62 2,051.53 527.81 1,092.71 I 期临床试验
体偶联药物
SI-F019 重组人融合
8,000 620.96 2,201.06 2,090.83 - I 期临床试验
蛋白注射液
盐酸胍法辛原料及缓
3,800 73.87 121.14 843.03 384.17 申报上市
释片
上市后临床研
注射用盐酸尼非卡兰 4,000 95.21 474.68 500.85 1,258.06
究
依地酸铁钠原料及口
4,000 0.00 613.89 388.41 541.17 临床试验
服液
丙泊酚中/长链脂肪 一致性评价过
1,800 20.96 42.34 219.10 915.66
乳注射液 1% 评
卡托普利口服溶液 1,500 3.26 0.74 650.43 182.60 药学研究
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研发费用支出金额 截止 2022 年 6
预算
研发项目名称 2022 年 1- 2021 2020 2019 月 30 日项目
金额
6月 年度 年度 年度 实施进度
马来酸依那普利口服 上市后真实世
1,200 2.17 23.64 594.69 194.93
溶液 界研究
小儿苹果酸电解质注
1,800 14.59 314.12 516.16 246.82 药学研究
射液-1
苯磺顺阿曲库铵原料
1,200 36.97 481.51 358.41 137.97 已上市
及注射液
尼莫地平磷脂胆盐胶
1,200 20.25 601.33 166.06 145.21 药学研究
束注射液
BL-M02D1 注射用抗
10,000 488.75 1,785.32 183.91 - I 期临床试验
体-药物偶联物
BL-M07D1 注射用抗
10,000 192.09 1,627.12 - - I 期临床试验
体-药物偶联物
七氟烷原料及吸入溶
1,100 73.33 415.39 456.06 132.67 申报上市
液
BL-M11D1 注射用抗
10,000 1,667.83 141.57 - - 临床前研究
体-药物偶联物
他达拉非口腔速溶膜 1,300 327.46 285.27 194.05 264.65 临床试验
合计 12,941.81 20,020.03 14,701.82 13,967.35 -
（3）研发费用率同行业对比分析
报告期内，公司与同行业可比公司的研发费用占当期营业收入的比重如下表
所示：
2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
证券代码 公司简称
（%） （%） （%） （%）
688189.SH 南新制药 6.14 11.40 8.64 7.08
002262.SZ 恩华药业 9.56 8.94 7.31 4.55
002653.SZ 海思科 14.45 15.65 12.18 5.98
002755.SZ 奥赛康 20.75 10.44 6.76 6.86
603669.SH 灵康药业 5.32 3.08 2.03 2.33
可比公司平均 11.24 9.90 7.39 5.36
百利天恒 56.84 34.97 19.32 15.03
百利天恒（剔除创新生物药研
8.25 9.98 7.77 6.18
发费用）
报告期内，公司研发费用占营业收入的比重高于同行业可比公司平均水平，
主要系公司近年来对创新生物药的投入不断增加。发行人自 2011 年开始尝试布
局于创新生物药领域，目前在研创新生物药项目 16 个，其中创新生物药 SI-B001
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处于临床 II 期研究阶段，SI-B003、GNC-038、GNC-039、GNC-035、SI-F019、
BL-B01D1、BD-M02D1、BL-M07D1 处于 I 期临床研究阶段。
同行业可比公司的主营业务与研发管线以化学药为主，公司剔除创新生物药
研发费用后的研发费用占营业收入的比重与同行业可比公司平均水平不存在重
大差异。公司目前重点化学药在研项目 24 个，其中 3 个品种共 9 个规格已通过
一致性评价，重点化学药在研项目中有 6 个品种多个规格处于一致性评价过程
中。
（4）公司研发费用资本化政策同行业对比分析
证券代码 公司简称 资本化政策
①对于 1 类新药，取得三期临床批件前作为研究阶段，费
用计入当期损益，取得三期临床后并开始进行临床试验至
取得新药证书或生产批件前作为开发阶段，（国家药监局
要求对一类新药需进行四期临床研究，对四期临床研究费
688189.SH 南新制药
用也资本化）；
②对除上述新药外，其他类别在取得临床批文后并开始进
行临床研究至取得生产批件前发生费用予以资本化。如无
法区分所属阶段的，则在发生时全部计入当期损益。
新药研发：当相关研发产品已完成临床测试并申报审核，
002262.SZ 恩华药业
其后续支出可资本化。（2019 年年报）
①对于创新药，药品研发进入Ⅲ期临床试验阶段开始资本
化；若项目Ⅱ/Ⅲ期临床联合申报，则从进入临床试验Ⅱ/
Ⅲ期时开始资本化。对于已取得生产批件的创新药，其新
适应症的开发，从开始时进行资本化；需要进行 IV 期临
床试验的，从进行 IV 期临床试验时资本化；
002653.SZ 海思科 ②对于仿制药，若需开展临床试验，取得药品临床试验通
知书或 BE 备案号时开始资本化；已上市品种开展一致性
评价的，从立项开始时资本化；
③对于外购开发项目，以支付外购技术款时，该项目的研
发情况为准，参照公司内部自行研究开发项目核算管理办
法进行核算。
①对于自行或委托研发的新药项目，公司将研发项目进入
II 期临床试验前所处阶段界定为研究阶段，进入 II 期临床
至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段；
②对于仿制药研发项目，公司将研发项目取得生物等效性
002755.SZ 奥赛康
试验备案前所处阶段界定为研究阶段，取得生物等效性试
验备案至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段；
③外购技术，技术转让费可资本化，后续研发支出根据上
述条件处理。
603669.SH 灵康药业 未披露具体的研发费用资本化政策。
①对于需要进行临床试验的 1 类及 2 类新药，将开展实质
百利天恒 性 III 期临床试验之前划分为研究阶段，费用计入当期损
益；将开展实质性 III 期临床试验之后划分为开发阶段，
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证券代码 公司简称 资本化政策
费用资本化；
②对除上述 1 类及 2 类新药外的其他类别药品研发所发生
的费用均予以费用化。
由上表可知，公司 1 类及 2 类新药研发费用资本化政策与可比公司南新制药
及海思科的相同，奥赛康的资本化时点较早。对于 1 类及 2 类新药外的其他类别
药品研发，南新制药在研发项目取得临床批文后并开始进行临床研究至取得生产
批件前发生费用予以资本化；海思科在取得生物等效性试验备案之后的后续支出
予以资本化；奥赛康在研发项目取得生物等效性试验备案至获得生产批文为止所
处的阶段予以资本化，公司则将研发项目所发生的费用均予以费用化。各同行业
可比公司的研发费用资本化政策有所不同，但是公司研发费用资本化政策较为谨
慎。
（5）合作研发情况
发行人的合作研发情况参见本招股意向书“第六节 业务与技术”之“七、
发行人的核心技术、技术储备及研发情况”之“（六）合作研发及委托研发情况”。
根据协议约定，阿斯利康为多特生物提供化合物和化合物使用相关信息，多
特生物承担实验及保险费用，并与阿斯利康共享包括组合数据、进展报告、临床
数据、最终研究报告在内的组合试验成果。因此，发行人需要承担合作研发过程
中除阿斯利康提供化合物之外的全部研发投入，并根据进度进行费用化或资本化。
（6）研发相关的内控制度及其执行情况
为规范及加强对研发项目的管理，公司制定了《研发投入管理制度》《员工
考勤管理规程》《制剂研究方案报告管理规程》《研发中心借支、费用申请及报
销管理流程》等管理制度及系列控制程序，规范了公司研发管理相关的内部控制。
公司在上述制度中明确了研发项目立项管理规定、研发项目跟踪管理规定、
与研发项目对应的人财物管理机制、研发项目验收管理规定、研发成果管理规定、
研发投入的开支范围和确认依据、研发支出的归集对象、研发支出报销的申请、
审批与支付等。公司对研发支出的合同审批、订单审批、报账审批进行了规范，
明确了研发支出的批准人、授权额度及所需单据等事项，建立了研发支出审批程
序。
截至本招股意向书签署日，发行人与研发活动相关的内控制度得到了有效执
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行。公司报告期内严格按照研发开支用途、性质据实列支研发支出，不存在将与
研发无关的费用在研发支出中核算的情形。
（7）研发项目未来支出情况
截至 2022 年 6 月 30 日，发行人双特异性抗体 SI-B001 已进入 II 期临床试
验阶段，根据药物临床开展情况及未来临床试验规划测算，预计完成 SI-B001 的
II 期临床试验尚需支出约 0.23 亿元，完成 SI-B001 的 III 期临床试验尚需支出约
4.35 亿元。具体情况如下表所示：
预计未来需支出金额/万元
药品 类型 适应症
II 期临床 III 期临床
EGFR 突变型非小细胞肺癌（联
合奥西替尼）
EGFR 野生型非小细胞肺癌（联
合化疗）
双特异性抗 结直肠癌、胃癌（单药/联合化疗）
SI-B001 2,300 43,500
体
头颈鳞癌（单药）
头颈鳞癌（联合化疗）
食管鳞癌（联合化疗）
截至 2022 年 6 月 30 日，融合蛋白药物 SI-F019 已完成 I 期临床试验，除 SI-
B001 和 SI-F019 外，发行人尚处于 I 期临床试验的创新生物药包括双特异性抗体
SI-B003、四特异性抗体 GNC-038、GNC-039、GNC-035，以及双抗 ADC 药物 BL-
B01D1 和单抗 ADC 药物 BL-M02D1。基于各在研创新生物药研发进度、未来研
发进展及公司整体战略规划，预计完成前述药物的 I 期临床试验未来需支出约
1.05 亿元。具体情况如下表所示：
预计完成 I 期临床试验需支
药品 类型 适应症
出金额/万元
SI-B003 双特异性抗体 晚期实体瘤治疗 600
非霍奇金淋巴瘤、急性
GNC-038 四特异性抗体 淋巴细胞白血病等血液 360
系统肿瘤
GNC-039 四特异性抗体 高级别脑胶质瘤 360
乳腺癌、非霍奇金淋巴
GNC-035 四特异性抗体 1,800
瘤等复发/难治性肿瘤
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预计完成 I 期临床试验需支
药品 类型 适应症
出金额/万元
非小细胞肺癌、结直肠
癌、鼻咽癌、小细胞肺
BL-B01D1 双抗 ADC 癌、头颈鳞癌、乳腺癌、 4,380
胃癌、食管癌、肝胆胰
癌、尿路上皮癌等
BL-M02D1 单抗 ADC 三阴乳腺癌、肺癌 3,000
合计 10,500
截至 2022 年 6 月 30 日，发行人尚有 24 项重点化学药在研项目，根据项目
研发进度及发行人过往项目经验测算，完成这些项目未来需支出约 1.18 亿元。
4、财务费用
报告期内，公司财务费用情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
利息支出 995.99 869.21 756.66 822.05
减：利息收入 38.66 47.48 220.53 372.91
汇兑损益 -2.36 13.97 -22.05 -159.98
手续费及其他 13.05 30.52 20.17 22.13
合计 968.01 866.22 534.24 311.30
报告期内，公司的财务费用分别为 311.30 万元、534.24 万元、866.22 万元和
968.01 万元，主要为银行借款的利息支出。报告期内，公司利息支出逐年增长，
主要系公司金融机构借款和融资租赁金额持续增加所致；公司无计入在建工程的
资本化利息。
（六）利润表其他项目分析
1、税金及附加
报告期内，公司税金及附加的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
城市维护建设税 197.05 492.40 688.89 933.98
教育费附加 145.70 362.42 505.76 677.68
房产税 133.00 266.32 219.12 219.60
土地使用税 48.60 96.95 96.90 96.90
印花税 22.14 54.63 60.79 65.48
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项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
资源税 2.41 5.31 4.98 5.60
其他 0.45 135.49 38.77 29.97
合计 549.34 1,413.52 1,615.21 2,029.21
报告期内，公司税金及附加分别为 2,029.21 万元、1,615.21 万元、1,413.52
万元和 549.34 万元，主要包括城市维护建设税、教育费附加和房产税等。2020
年度和 2021 年度，公司的营业收入规模有所降低，支付的增值税减少，因此城
市维护建设税和教育费附加等税金及附加随之减少。
2、其他收益
报告期内，公司其他收益分别为 7,084.80 万元、8,515.41 万元、6,790.87 万
元和 2,002.22 万元，均为政府补助，主要为公司收到的企业残疾人就业增值税退
税、经济开发区管委会发展奖励资金和研发项目相关的政府补贴等。
报告期内，计入其他收益的政府补助明细如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 2020 2019 与资产相关/
补助项目
1-6 月 年度 年度 年度 与收益相关
经济开发区管委会发展奖励资金 - 3,992.21 5,396.33 4,447.20 与收益相关
企业残疾人就业增值税退税 5.30 516.26 1,344.32 1,745.00 与收益相关
生物医药企业药品研发补贴项目 - 194.87 200.00 - 与收益相关
企业扶持资金（黄芪颗粒销售上亿
- - 277.11 - 与收益相关
补贴）
科技型企业加大研发投入补贴项
- - 400.00 - 与收益相关
目
科技型企业持续加大研发投入增
- 58.50 177.19 - 与收益相关
量补贴项目
2020 年成都市国家重大科技项目 - - 106.18 - 与收益相关
西雅图薪酬税减免 76.38 69.02 110.13 - 与收益相关
稳岗补贴 41.84 718.06 98.92 28.95 与收益相关
成都海峡两岸科技产业开发园管
- 158.95 60.00 500.00 与收益相关
委会扶持资金
防疫电费补贴 - 8.64 44.06 - 与收益相关
省级科技资金 - - 50.00 - 与收益相关
成都市重点产业研发支撑计划项
- - 44.68 - 与收益相关
目补助
儿童药专用技术开发和产业化能
17.00 34.00 34.00 - 与资产相关
力建设项目补贴
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2022 年 2021 2020 2019 与资产相关/
补助项目
1-6 月 年度 年度 年度 与收益相关
企业参加全国性、国际性展会补贴 - - 33.77 - 与收益相关
生育津贴（公司部分） 1.23 9.42 20.51 23.21 与收益相关
2020 年成都市第六批市级财政科
- - 20.00 - 与收益相关
技项目
2018 年第四批省市科技项目补贴
—口服固体高端制剂共性技术国 - - 15.17 - 与收益相关
际化研究
个税手续费返还 13.31 8.86 11.88 3.94 与收益相关
三类新药尼非卡兰原料药及冻干
5.84 11.67 11.67 11.67 与资产相关
粉针剂研发
职工培训补贴 - 91.20 10.51 - 与收益相关
企业知识产权管理规范贯标项目
- - 10.00 - 与收益相关
补贴
中医药产业发展专项资金 4.58 9.17 9.17 8.29 与资产相关
防疫补贴 - - 9.04 - 与收益相关
应对疫情、缓解中小企业生产经营
- - 6.38 - 与收益相关
困难补助
高新技术奖励金 - 5.00 5.00 8.00 与收益相关
发改局科技创新奖 - - 2.00 - 与收益相关
应对疫情稳定就业补贴 - - 1.60 - 与收益相关
中央财政应急物资保障体系建设
- - 1.30 - 与收益相关
补助资金
专利保险补贴 - - 1.09 - 与收益相关
盐酸尼非卡兰冻干粉针临床研究
0.50 1.00 1.00 1.00 与资产相关
与产业化示范
退役军人增值税减免 - 0.83 0.90 0.90 与收益相关
新录用劳动者初次就业补贴 - - 0.70 - 与收益相关
专利资助金 - 2.44 0.50 0.15 与收益相关
促进民营经济健康发展项目 - - 0.30 - 与收益相关
2019 年成都市重点产业研发支撑
- - - 120.48 与收益相关
计划补助
2019 年第四批成都市产业功能区
- - - 100.00 与收益相关
成果转化引导计划补助
阿奇霉素颗粒一致性评价补贴 - - - 60.00 与收益相关
中医药产业发展专项资金 - - - 20.00 与收益相关
成都海峡两岸科技产业开发园管
理委会知识产权试点示范和优势 - - - 6.00 与收益相关
培育扶持资金
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2022 年 2021 2020 2019 与资产相关/
补助项目
1-6 月 年度 年度 年度 与收益相关
西雅图疫情补助款 - 373.21 - - 与收益相关
口服固体高端制剂共性技术国际
- 168.69 - - 与收益相关
化研究（多奈哌齐/他达拉非）
研发准备金制度财政奖补资金项
- 136.76 - - 与收益相关
目
省级工业发展专项资金 21.00 109.00 - - 与收益相关
科研项目配套支持奖励 - 40.00 - - 与收益相关
科研项目配套资助 - 32.55 - - 与收益相关
中共四川委员会组织部青城资助
- 30.00 - - 与收益相关
金
工业稳增长资金 - 10.00 - - 与收益相关
退回多交印花税 0.07 0.58 - - 与收益相关
新药专项课题经费（替诺福韦，依
539.60 - - - 与收益相关
地酸铁钠）
新药专项课题经费（胍法辛） 468.77 - - - 与收益相关
新药专项课题经费（小儿苹果酸电
351.26 - - - 与收益相关
解质注射液）
新药专项课题经费（马来酸依那普
174.86 - - - 与收益相关
利口服散剂）
新药专项课题经费（卡托普利口服
171.86 - - - 与收益相关
溶液）
新药专项课题经费（丙泊酚） 90.60 - - - 与收益相关
冻干制剂生产线技改工程建设项
10.99 - - - 与资产相关
目
土壤污染防治奖补 6.80 - - - 与收益相关
失业保险返还 0.33 - - - 与收益相关
人才补贴 0.11 - - - 与收益相关
增值税及附加税补贴 0.00 - - - 与收益相关
合计 2,002.22 6,790.87 8,515.41 7,084.80
3、投资收益
报告期内，公司投资收益金额分别为 16.13 万元、254.04 万元、313.99 万元
和 0 万元，主要是公司购买银行理财产品所产生的投资收益。2022 年 1-6 月，公
司未购买银行理财产品。
4、信用减值损失
报告期内，公司信用减值损失为应收票据、应收账款和其他应收款计提坏账
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准备，合计分别为 367.36 万元、201.56 万元、299.85 万元和-140.98 万元。
根据《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》，2019 年以后公司
计提的坏账准备通过“信用减值损失”科目核算，不再通过“资产减值损失”科
目核算。
5、资产减值损失
报告期内，公司资产减值损失具体情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
存货跌价损失 -247.97 -566.91 -107.36 -410.87
合计 -247.97 -566.91 -107.36 -410.87
报告期内，公司的资产减值损失分别为 410.87 万元、107.36 万元、566.91 万
元和 247.97 万元。存货跌价损失主要为公司根据存货跌价准备政策对库存商品、
发出商品等计提的跌价准备。报告期内，公司已按会计政策及资产质量的实际情
况计提了资产减值准备，与资产质量实际状况相符，不存在因资产减值准备计提
不足而影响公司持续经营能力的情况。
6、营业外收入
报告期内，公司营业外收入构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
非流动资产毁损报废
- 0.03 0.22 -
利得
政府补助 - 0.36 20.12 24.36
赔偿/罚款收入 3.35 3.37 48.25 5.56
核销债权收回 - 1.41 - 68.36
其他 1.26 9.95 4.45 35.79
合计 4.61 15.12 73.04 134.06
报告期内，公司营业外收入分别为 134.06 万元、73.04 万元、15.12 万元和
4.61 万元。
报告期内，计入营业外收入的政府补助为与日常活动无关的政府补助，具体
明细如下表所示：
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单位：万元
2022 年 2021 2020 2019 与资产相关/
补助项目
1-6 月 年度 年度 年度 与收益相关
2019 年优秀民营企业奖励金 - - 20.00 - 与收益相关
失业动态监测补贴 - 0.36 0.12 0.36 与收益相关
支持规上工业企业稳增长贡献奖励 - - - 24.00 与收益相关
合计 - 0.36 20.12 24.36
7、营业外支出
报告期内，公司营业外支出构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
对外捐赠 4.24 160.30 143.25 13.34
非流动资产毁损报废损失 39.63 45.66 17.37 19.07
罚款与滞纳金 87.06 94.73 19.12 48.95
其他 1.54 11.90 - -
合计 132.47 312.60 179.74 81.36
报告期内，公司营业外支出分别为 81.36 万元、179.74 万元、312.60 万元和
132.47 万元，主要为公司对外捐赠、罚款与滞纳金和非流动资产毁损报废损失。
公司的营业外支出金额较小，对经营成果无重大影响。
（七）税费分析
1、各项税费缴纳情况
报告期内，公司税费主要为企业所得税和增值税，具体缴纳情况如下表所示：
单位：万元
期间 项目 企业所得税 增值税
期初未交数 153.78 694.10
本期应交数 665.05 2,923.27
2022 年 1-6 月
本期已交数 617.72 2,426.77
期末未交数 201.11 1,190.60
期初未交数 1,031.27 1,038.55
本期应交数 1,329.78 7,238.24
2021 年度
本期已交数 2,207.27 7,582.69
期末未交数 153.78 694.10
2020 年度 期初未交数 736.95 1,981.65
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期间 项目 企业所得税 增值税
本期应交数 1,958.16 10,113.67
本期已交数 1,663.85 11,056.76
期末未交数 1,031.27 1,038.55
期初未交数 374.69 2,158.94
本期应交数 1,419.62 13,554.88
2019 年度
本期已交数 1,057.36 13,732.16
期末未交数 736.95 1,981.65
2、所得税费用
报告期内，发行人所得税费用构成和变化情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
当期所得税费用 665.05 1,329.78 1,958.16 1,419.62
递延所得税费用 -766.34 -1,774.32 -1,188.33 -964.00
合计 -101.28 -444.54 769.83 455.62
报告期内，公司所得税费用分别为 455.62 万元、769.83 万元、-444.54 万元
和-101.28 万元，占利润总额的比例分别为 37.05%、16.87%、4.26%和 0.73%。公
司严格遵守国家及地方的税收法律、法规，依法缴纳各种税金，执行的税种、税
率均符合相关税收法律、法规的规定，不存在重大违法违规行为。
十一、资产质量分析
报告期各期末，公司资产总体结构情况如下表所示：
单位：万元
2021 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
项目 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
流动资产 37,499.49 40.60 42,381.23 44.54 57,085.11 54.78 65,899.97 60.42
非流动资
54,873.62 59.40 52,764.32 55.46 47,113.88 45.22 43,168.70 39.58
产
合计 92,373.11 100.00 95,145.55 100.00 104,198.98 100.00 109,068.66 100.00
报告期各期末，公司的资产总额分别为 109,068.66 万元、104,198.98 万元、
95,145.55 万元和 92,373.11 万元。报告期内，公司资产总额持续下降，主要系公
司营业收入下滑导致截至期末的应收款项（应收票据、应收账款、应收款项融资）
及货币资金持续减少，期末的流动资产持续下降。
1-1-425
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（一）流动资产分析
公司的流动资产主要包括货币资金、交易性金融资产、应收账款、应收票据
和存货等。报告期各期末，公司流动资产结构情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
项目 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
货币资金 9,265.73 24.71 15,422.21 36.39 4,521.16 7.92 24,352.44 36.95
交易性金融
- - - - 19,754.02 34.60 - -
资产
应收票据 1,328.65 3.54 2,293.68 5.41 3,475.86 6.09 5,259.59 7.98
应收账款 13,621.95 36.33 10,518.19 24.82 16,325.50 28.60 20,739.85 31.47
应收款项融资 600.23 1.60 683.07 1.61 2,847.21 4.99 4,908.72 7.45
预付款项 2,189.01 5.84 2,291.61 5.41 1,322.26 2.32 1,039.26 1.58
其他应收款 324.70 0.87 295.04 0.70 368.91 0.65 450.90 0.68
存货 9,174.85 24.47 8,232.68 19.43 6,577.44 11.52 7,728.63 11.73
其他流动资产 994.37 2.65 2,644.75 6.24 1,892.75 3.32 1,420.58 2.16
合计 37,499.49 100.00 42,381.23 100.00 57,085.11 100.00 65,899.97 100.00
1、货币资金
报告期各期末，公司货币资金的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
项目 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
库存现金 6.32 0.07 5.05 0.03 6.80 0.15 6.28 0.03
银行存款 7,912.15 85.39 15,417.16 99.97 4,514.37 99.85 24,346.08 99.97
其 他货币
1,347.25 14.54 - - - - 0.08 0.00
资金
合计 9,265.73 100.00 15,422.21 100.00 4,521.16 100.00 24,352.44 100.00
报告期各期末，公司的货币资金账面价值分别为 24,352.44 万元、4,521.16 万
元、15,422.21 万元和 9,265.73 万元，占流动资产的比例分别为 36.95%、7.92%、
36.39%和 24.71%。公司经营现金流充足，资金周转较快。2020 年末，公司货币
资金账面价值较低，主要系公司为了提高资金使用效率将部分货币资金购买银行
理财产品并计入交易性金融资产所致。2022 年 6 月末，公司货币资金余额较 2021
1-1-426
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年末减少较多，主要系公司研发投入不断增加，研发相关款项支付较多所致。
2、交易性金融资产
2020 年末，公司交易性金融资产账面价值为 19,754.02 万元，占流动资产比
例为 34.60%，主要是公司为了提高资金使用效率将部分货币资金购买的招商银
行、中信银行和农业银行等信用、信誉较高的股份制或大中型银行发售的银行理
财产品。公司购买的理财产品主要投资于如存款、存单等货币市场工具，以及国
债和金融债等高信用级别的资产，本金损失风险较小。这是公司在保证资金安全
性和流动性的前提下提高闲置资金使用效率的日常资金管理行为，对公司的资金
流动性不存在重大不利影响。
3、应收票据和应收款项融资
报告期各期末，公司的应收票据与应收款项融资的构成和变动情况如下表所
示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
应收票据 1,328.65 2,293.68 3,475.86 5,259.59
应收款项融资 600.23 683.07 2,847.21 4,908.72
合计 1,928.88 2,976.75 6,323.07 10,168.31
2020 年末、2021 年末和 2022 年 6 月末，公司的应收票据与应收款项融资合
计同比减少 3,845.24 万元、3,346.32 万元和 1,047.87 万元，主要系一方面公司营
业收入规模下降，导致收到的票据有所减少，另一方面公司加强了应收票据管理。
（1）应收票据
报告期各期末，公司的应收票据的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
银行承兑汇票账面
1,398.60 2,414.40 3,664.24 5,539.39
余额
银行承兑汇票坏账
69.94 120.72 188.38 279.80
准备
银行承兑汇票账面
1,328.65 2,293.68 3,475.86 5,259.59
价值
报告期各期末，公司应收票据账面价值分别为 5,259.59 万元、3,475.86 万元、
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2,293.68 万元和 1,328.65 万元，占流动资产的比例分别为 7.98%、6.09%、5.41%
和 3.54%。
报告期各期末，公司的已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
期末终止确认金额 4,638.16 5,456.06 5,987.32 4,900.81
期末未终止确认金额 1,042.49 2,205.88 2,228.81 2,809.32
公司的已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据全部为银行承
兑汇票。由于信用等级较高的商业银行具有较高的信用，银行承兑汇票到期不获
兑付的可能性较低，故公司将已背书或贴现的上述银行承兑汇票予以终止确认。
但如果该等票据到期不获支付，依据《票据法》之规定，公司仍将对持票人承担
连带责任。对小型商业银行承兑的银行承兑汇票，因存在到期不获兑付的风险，
故公司将已背书或贴现的上述未到期银行承兑汇票未予以终止确认。
（2）应收款项融资
2019 年度以后，公司根据《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》
的要求将承兑银行为信用等级较高的银行的未到期应收票据余额计入应收款项
融资。报告期内，公司应收款项融资账面价值分别为 4,908.72 万元、2,847.21 万
元、683.07 万元和 600.23 万元，占流动资产的比例分别为 7.45%、4.99%、1.61%
和 1.60%。
公司对票据使用情况制定了严格的管理制度。报告期内，公司的银行承兑汇
票均正常到期承兑，未发生到期后无法承兑的情况。
4、应收账款
报告期各期末，公司应收账款及其占公司营业收入的比例的变动情况如下表
所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
应收账款余额 15,174.75 11,884.62 18,068.70 22,609.78
坏账准备 1,552.79 1,366.43 1,743.20 1,869.93
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2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
应收账款净额 13,621.95 10,518.19 16,325.50 20,739.85
当期营业收入 30,475.70 79,673.18 101,270.94 120,662.36
应收账款净额占当期营业
44.70% 13.20% 16.12% 17.19%
收入比
（1）应收账款规模及变动分析
报告期内，公司的销售模式主要为经销模式。公司主要通过全国各个区域范
围内的经销商进行产品销售和配送，因此客户主要为大型药品配送经销商和推广
配送经销商，资信情况较好。报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为
20,739.85 万元、16,325.50 万元、10,518.19 万元和 13,621.95 万元，占流动资产
的比例分别为 31.47%、28.60%、24.82%和 36.33%。2020 年和 2021 年，公司应
收账款账面价值占流动资产的比例有所下降，主要原因为：一方面，公司营业收
入下滑导致截至期末的应收账款余额持续减少；另一方面，公司加强了应收款项
的催收力度，款项收回的速度加快。2022 年 6 月末，应收账款账面价值占流动
资产的比例较年初有所上升，主要原因系受春节因素及新冠疫情的影响，公司
2022 年二季度确认的收入占比较高，部分应收款项尚未收回，导致截至期末的
应收账款余额较高。
（2）应收账款账龄分析
报告期各期末，公司的应收账款账龄分布情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
账龄 比例 比例 比例 比例
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
1 年以内 13,923.33 91.75 10,734.22 90.32 16,565.15 91.68 21,053.88 93.12
1至2年 260.83 1.72 108.86 0.92 356.12 1.97 351.73 1.56
2至3年 55.14 0.36 193.93 1.63 132.43 0.73 308.85 1.37
3至4年 180.13 1.19 104.24 0.88 236.75 1.31 339.04 1.50
4至5年 156.88 1.03 174.16 1.47 285.11 1.58 182.47 0.81
5 年以上 598.43 3.94 569.21 4.79 493.14 2.73 373.81 1.65
合计 15,174.75 100.00 11,884.62 100.00 18,068.70 100.00 22,609.78 100.00
报告期各期末，公司应收账款以 1 年以内的账龄为主，其占应收账款余额的
比重分别为 93.12%、91.68%、90.32%和 91.75%，公司应收账款的账龄结构合理。
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公司的客户主要为实力雄厚、信用度较好的医药配送企业，公司与其建立了长期
的合作关系，且应收账款期后回款情况较好，不存在重大坏账风险。公司已按照
谨慎性原则足额计提了坏账准备。
（3）应收账款坏账准备计提比例与同行业可比公司比较
公司应收账款坏账准备计提比例与同行业可比公司比较情况如下表所示：
南新制药 恩华药业 海思科 奥赛康 灵康药业
账龄 百利天恒
（688189.SH） （002262.SZ） （002653.SZ） （002755.SZ） （603669.SH）
1 年以内 5.00% 5.00% 5.00% 5.00% 5.00% 5.00%
1至2年 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 20.00% 10.00%
2至3年 30.00% 30.00% 20.00% 30.00% 50.00% 30.00%
3至4年 50.00% 50.00% 50.00% 50.00% 100.00% 50.00%
4至5年 80.00% 50.00% 100.00% 80.00% 100.00% 80.00%
5 年以上 100.00% 50.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00%
注：自 2020 年起，同行业可比公司公开披露的年报中不再披露应收账款坏账准备计提
比例，本表依据同行业可比公司招股意向书或 2019 年年报披露数据确定
与同行业可比公司相比，公司的坏账计提政策不存在重大差异。
（4）报告期各期末应收账款前五名客户明细
报告期各期末，公司的应收账款前五名客户情况如下表所示：
单位：万元
占应收账款期
是否存在
单位名称 金额 末余额的比例
关联关系
（%）
2022 年 6 月 30 日
成都禾创药业集团有限公司 507.74 3.35 否
国药控股沈阳有限公司 474.20 3.12 否
广西柳药集团股份有限公司 406.35 2.68 否
上药控股宁波医药股份有限公司 354.46 2.34 否
国药控股柳州有限公司 280.94 1.85 否
合计 2,023.69 13.34
2021 年 12 月 31 日
国药控股沈阳有限公司 424.09 3.57 否
成都禾创药业集团有限公司 292.50 2.46 否
国药控股分销中心有限公司 266.26 2.24 否
深圳市全药网药业有限公司 251.50 2.12 否
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占应收账款期
是否存在
单位名称 金额 末余额的比例
关联关系
（%）
马鞍山恒泰医药有限公司 241.74 2.03 否
合计 1,476.09 12.42
2020 年 12 月 31 日
国药控股沈阳有限公司 546.81 3.03 否
瑞康医药（山东）有限公司 512.21 2.83 否
山东海王银河医药有限公司 386.59 2.14 否
青海省医药有限责任公司 356.42 1.97 否
华润河南医药有限公司 334.12 1.85 否
合计 2,136.15 11.82
2019 年 12 月 31 日
云南省医药有限公司 674.24 2.98 否
广西柳州医药股份有限公司 586.71 2.59 否
国药集团山西有限公司 548.66 2.43 否
山东海王银河医药有限公司 507.02 2.24 否
国药控股四川医药股份有限公司 485.27 2.15 否
合计 2,801.90 12.39
报告期各期末，公司应收账款前五大客户均非公司的关联方，且公司应收账
款中无应收持有公司 5%以上（含 5%）表决权股份的股东的款项。
5、预付款项
报告期各期末，公司预付款项账面价值分别为 1,039.26 万元、1,322.26 万元、
2,291.61 万元和 2,189.01 万元，占流动资产的比例分别为 1.58%、2.32%、5.41%
和 5.84%。公司预付款项金额较小，主要为预付的研发材料款项和研发服务款项
等。
报告期各期末，公司预付款项的账龄分布情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
账龄 比例 比例 比例 比例
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
1 年以内 1,994.17 91.10 2,132.93 93.08 1,204.22 91.07 998.96 96.12
1至2年 119.67 5.47 93.70 4.09 94.80 7.17 10.47 1.01
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2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
账龄 比例 比例 比例 比例
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
2至3年 39.93 1.82 43.27 1.89 1.71 0.13 26.03 2.50
3 年以上 35.24 1.61 21.72 0.95 21.52 1.63 3.80 0.37
合计 2,189.01 100.00 2,291.61 100.00 1,322.26 100.00 1,039.26 100.00
报告期各期末，公司预付款项以 1 年以内的账龄为主，其占预付款项余额的
比重分别为 96.12%、91.07%、93.08%和 91.10%，公司预付款项的账龄结构合理。
公司 2021 年末的预付账款余额较 2020 年末增加较多，主要系随着公司创新药研
发项目的不断推进，公司预付给医院和 CRO 公司的款项增多，截至期末的预付
账款增加。
截至 2022 年 6 月 30 日，公司预付款项金额前五名单位情况如下表所示：
单位：万元
占预付款项
是否存在
单位名称 性质 金额 期末余额的
关联关系
比例（%）
昆明超泰经贸有限公司 材料款 169.54 7.74 否
苏州药明检测检验有限责任公司 研发款 169.34 7.74 否
成都一丰立康医药连锁有限责任公司 材料款 154.99 7.08 否
上海交通大学医学院附属瑞金医院 研发款 123.21 5.63 否
德国利宝益公司（Lipoid Gmbh) 材料款 114.31 5.22 否
合计 731.39 33.41
截至 2022 年 6 月 30 日，公司无预付持有公司 5%以上（含 5%）表决权股
份的股东款项，也无预付关联方款项。
6、其他应收款
（1）其他应收款的构成及变动分析
报告期各期末，公司其他应收款按款项性质构成及变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 2021 年 12 月 2020 年 12 月 2019 年 12 月
项目
30 日 31 日 31 日 31 日
押金及保证金 152.53 151.43 105.79 117.76
备用金 36.89 43.73 199.05 325.68
往来款 23.90 18.95 21.88 44.07
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2022 年 6 月 2021 年 12 月 2020 年 12 月 2019 年 12 月
项目
30 日 31 日 31 日 31 日
应收政府补助 123.29 92.13 72.88 -
其他 86.15 81.46 60.79 50.09
其他应收款余额 422.76 387.70 460.38 537.60
坏账准备 98.06 92.66 91.47 86.70
其他应收款净额 324.70 295.04 368.91 450.90
报告期各期末，公司其他应收款净额分别为 450.90 万元、368.91 万元、295.04
万元和 324.70 万元，占流动资产比例分别为 0.68%、0.65%、0.70%和 0.87%。公
司其他应收款主要为押金及备用金、保证金和往来款等。公司的备用金主要是公
司员工向公司借支的差旅费、业务招待费等费用备用金，由于公司的员工较多，
因此备用金余额较大。报告期内，公司加强了备用金借支的管控力度，备用金余
额逐渐减少。
（2）其他应收款的账龄分析
报告期各期末，公司的其他应收款账龄分布情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
账龄 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
1 年以内 274.88 65.02 278.49 71.83 302.00 65.60 366.30 68.14
1至2年 46.04 10.89 9.34 2.41 39.79 8.64 67.24 12.51
2至3年 4.58 1.08 4.15 1.07 45.32 9.85 24.55 4.57
3至4年 37.84 8.95 37.84 9.76 10.85 2.36 50.03 9.31
4至5年 0.00 0.00 1.20 0.31 45.22 9.82 0.96 0.18
5 年以上 59.42 14.05 56.68 14.62 17.19 3.73 28.52 5.30
合计 422.76 100.00 387.70 100.00 460.38 100.00 537.60 100.00
报告期各期末，公司其他应收款以 1 年以内的账龄为主，其占其他应收款余
额的比重分别为 68.14%、65.60%、71.83%和 65.02%。长账龄的其他应收款主要
为房屋租赁的押金。公司的其他应收款的账龄结构合理，坏账风险较小。
（3）其他应收款前五名单位情况
截至 2022 年 6 月 30 日，其他应收款金额前五名单位情况如下表所示：
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单位：万元
占其他应收
是否存在关
单位名称 性质 金额 款余额的比
联关系
例（%）
Internal Revenue Service 应收政府补助 123.29 29.16 否
Riverside A Building 押金及保证金 44.97 10.64 否
北京首东国际投资有限公司 押金及保证金 33.09 7.83 否
上海歌隽企业管理有限公司 押金及保证金 32.65 7.72 否
中国铁塔股份有限公司 往来款 14.43 3.41 否
合计 248.43 58.76
截至 2022 年 6 月 30 日，公司无应收持有公司 5%以上（含 5%）表决权股
份的股东款项。
7、存货
（1）存货的构成及变动分析
报告期各期末，公司存货的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
项目 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
原材料 3,454.50 37.65 3,119.46 37.89 2,359.00 35.87 3,515.45 45.49
库存商品 3,459.44 37.71 2,555.08 31.04 1,542.60 23.45 2,633.20 34.07
自制半成品 1,816.40 19.80 2,237.77 27.18 2,342.36 35.61 834.65 10.80
发出商品 11.09 0.12 7.54 0.09 140.81 2.14 572.26 7.40
周转材料 433.42 4.72 312.82 3.80 192.67 2.93 173.07 2.24
合计 9,174.85 100.00 8,232.68 100.00 6,577.44 100.00 7,728.63 100.00
报告期各期末，公司存货账面价值分别为 7,728.63 万元、6,577.44 万元、
8,232.68 万元和 9,174.85 万元，占流动资产的比例分别为 11.73%、11.52%、19.43%
和 24.47%。2020 年末，公司的存货余额较小，主要系 2021 年春节假期在 2 月，
公司根据生产计划备货较少所致。2021 年末，公司的存货余额较 2020 年末增加
较多，主要原因为：一方面，随着创新药研发项目的持续推进，公司增加了创新
药相关原材料的采购，期末原材料余额有所增加；另一方面，公司根据销售预测
增加了部分产品的备货，导致期末库存商品余额有所增加。2022 年 6 月末，公
司的存货余额较 2021 年年末有所增加，主要原因系一方面公司创新药研发项目
1-1-434
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继续推进，与研发相关的原材料余额有所增加；另一方面虽然公司期末库存商品
数量基本保持稳定，但受到上半年疫情影响，公司产量下滑，分摊至库存商品的
单位成本增加，导致期末库存商品余额有所增加。
（2）存货跌价准备
报告期各期末，公司的存货跌价准备分别为 490.36 万元、173.67 万元、393.86
万元和 218.67 万元，主要是库存商品和发出商品的跌价准备。公司的存货按资
产负债表日的成本与可变现净值孰低计量，存货成本高于可变现净值，则计提存
货跌价准备。其中，对于有效期在 6 个月内（含 6 个月）的产品，由于可变现净
值较小，公司全额计提跌价准备，与同行业可比公司存货跌价准备计提政策基本
一致。报告期内，公司严格根据计提政策计提存货跌价准备，不存在未按规定计
提存货跌价准备的情况。
（3）存货按业务类型构成
报告期各期末，按业务类型划分的存货余额情况如下：
单位：万元
化药相关 中成药相 创新药相
年份 存货类型 共用存货 存货余额
存货 关存货 关存货
原材料 2,212.65 144.84 1,048.98 48.03 3,454.50
库存商品 2,615.07 1,063.04 - - 3,678.11
2022 年 6 自制半成品 1,312.77 503.63 - - 1,816.40
月 30 日 发出商品 5.42 5.67 - - 11.09
周转材料 - - 254.86 178.56 433.42
合计 6,145.92 1,717.18 1,303.84 226.58 9,393.52
原材料 1,993.32 311.99 777.03 37.12 3,119.46
库存商品 2,001.11 947.83 - - 2,948.94
2021 年 12 自制半成品 1,136.88 1,100.84 - 0.06 2,237.77
月 31 日 发出商品 1.29 6.25 - - 7.54
周转材料 - - 169.87 142.95 312.82
合计 5,132.60 2,366.91 946.90 180.13 8,626.54
原材料 1,799.58 142.02 359.16 58.23 2,359.00
2020 年 12 库存商品 1,130.34 581.76 - - 1,712.10
月 31 日 自制半成品 1,684.11 658.20 - 0.05 2,342.36
发出商品 48.20 96.79 - - 144.99
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化药相关 中成药相 创新药相
年份 存货类型 共用存货 存货余额
存货 关存货 关存货
周转材料 - - 115.00 77.67 192.67
合计 4,662.23 1,478.77 474.16 135.95 6,751.11
原材料 2,802.88 268.43 399.13 45.02 3,515.45
库存商品 2,458.97 624.01 - - 3,082.98
2019 年 12 自制半成品 544.95 289.70 - - 834.65
月 31 日 发出商品 268.96 343.87 - - 612.83
周转材料 - - 134.12 38.95 173.07
合计 6,075.76 1,526.01 533.25 83.97 8,218.99
注：部分原材料（如乙醇、蔗糖、糊精等）、半成品（如蔗糖粉）及周转材料（低值易
耗品）可以同时用于生产化药与中成药。
（4）存货库龄
报告期各期末，存货库龄情况如下表所示：
单位：万元
年份 存货类型 1 年以内 1-2 年 2-3 年 3 年以上 存货余额
原材料 2,819.77 306.61 247.80 80.31 3,454.50
库存商品 3,285.60 336.76 52.42 3.34 3,678.11
2022 年 6 自制半成品 1,031.51 425.05 176.47 183.37 1,816.40
月 30 日 发出商品 11.09 - - - 11.09
周转材料 332.57 61.82 10.28 28.75 433.42
合计 7,480.53 1,130.25 486.97 295.77 9,393.52
原材料 2,558.03 230.09 268.50 62.84 3,119.46
库存商品 2,683.90 205.11 56.59 3.34 2,948.94
2021 年 12 自制半成品 1,228.09 649.84 335.66 24.18 2,237.77
月 31 日 发出商品 7.54 - - - 7.54
周转材料 233.02 42.13 16.93 20.74 312.82
合计 6,710.59 1,127.17 677.68 111.09 8,626.54
原材料 1,622.55 583.95 115.14 37.38 2,359.00
库存商品 1,609.46 99.31 3.34 - 1,712.10
2020 年 12 自制半成品 1,895.63 422.55 24.18 - 2,342.36
月 31 日 发出商品 144.98 - - - 144.99
周转材料 116.52 49.22 9.66 17.26 192.67
合计 5,389.13 1,155.03 152.31 54.64 6,751.11
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年份 存货类型 1 年以内 1-2 年 2-3 年 3 年以上 存货余额
原材料 2,997.68 450.85 25.53 41.39 3,515.45
库存商品 2,834.37 248.21 0.40 - 3,082.98
2019 年 12 自制半成品 802.43 32.22 - - 834.65
月 31 日 发出商品 612.83 - - - 612.83
周转材料 143.09 11.92 0.85 17.22 173.07
合计 7,390.40 743.20 26.77 58.61 8,218.99
报告期各期末，公司存货的库龄主要以 1 年以内为主，占各期末存货余额的
比例分别为 89.92%、79.83%、77.79%和 79.64%。
8、其他流动资产
报告期各期末，公司其他流动资产的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
待抵扣\待认
156.13 1,724.04 1,438.98 1,374.46
证进项税
待摊费用 41.34 12.14 46.37 46.13
应收退货成本 580.77 692.43 407.40 -
上市费用 216.13 216.13
合计 994.37 2,644.75 1,892.75 1,420.58
报告期各期末，公司的其他流动资产账面价值分别为 1,420.58 万元、1,892.75
万元、2,644.75 万元和 994.37 万元，占流动资产比例分别为 2.16%、3.32%、6.24%
和 2.65%。2019-2021 年，其他流动资产账面价值占流动资产比例逐年上升，主
要系报告期内子公司研发物料与研发服务的采购、生产线改扩建相关的基建与设
备采购，产生较多待抵扣进项税所致。2020 年末和 2021 年末，公司应收退货成
本分别为 407.40 万元和 692.43 万元，主要系公司于 2020 年开始适用新收入准
则，将预计退货对应的存货成本计入其他流动资产。2022 年 3 月 21 日，财政部
和税务总局联合发布《财政部 税务总局关于进一步加大增值税期末留抵退税政
策实施力度的公告》（财政部 税务总局公告 2022 年第 14 号），明确了制造业
等行业留抵退税政策，公司享受该政策后，待抵扣\待认证进项税余额减少。
（二）非流动资产分析
公司非流动资产包括固定资产、在建工程和无形资产等，报告期各期末，公
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司的非流动资产结构如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
项目 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
投资性房地
196.60 0.36 209.07 0.40 234.00 0.50 258.93 0.60
产
固定资产 35,360.80 64.44 37,281.95 70.66 30,420.08 64.57 32,663.72 75.67
在建工程 5,621.16 10.24 1,817.52 3.44 7,671.27 16.28 2,132.00 4.94
使用权资产 1,172.61 2.14 1,398.99 2.65 - - - -
无形资产 3,033.26 5.53 3,115.96 5.91 3,287.93 6.98 3,446.19 7.98
长期待摊费
154.34 0.28 116.21 0.22 67.18 0.14 94.12 0.22
用
递延所得税
7,346.13 13.39 6,579.83 12.47 4,820.02 10.23 3,626.82 8.40
资产
其他非流动
1,988.72 3.62 2,244.79 4.25 613.41 1.30 946.92 2.19
资产
合计 54,873.62 100.00 52,764.32 100.00 47,113.88 100.00 43,168.70 100.00
1、投资性房地产
报告期各期末，公司的投资性房地产账面价值分别为 258.93 万元、234.00 万
元、209.07 万元和 196.60 万元，占非流动资产的比例分别为 0.60%、0.50%、0.40%
和 0.36%。投资性房地产系公司对外出租的房产，公司采用成本模式进行计量。
2、固定资产
（1）固定资产构成情况
报告期各期末，公司固定资产的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
一、原值合计 75,500.78 74,859.03 63,543.17 61,161.46
其中：房屋建筑物 30,222.50 30,081.94 25,269.72 25,033.28
专用设备 35,490.46 35,222.59 30,420.30 28,697.09
电子设备及其他 1,147.98 1,149.36 1,031.28 997.84
运输装备 1,188.42 1,188.42 1,263.16 1,039.04
通用设备 4,649.49 4,414.80 3,658.18 3,578.13
固定资产装修 2,801.93 2,801.93 1,900.53 1,816.09
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2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
二、累计折旧合计 40,139.98 37,577.08 33,123.10 28,497.74
其中：房屋建筑物 13,582.02 12,876.95 11,703.11 10,530.45
专用设备 19,970.70 18,430.66 15,643.04 12,797.93
电子设备及其他 895.40 897.10 826.32 758.98
运输装备 992.73 959.22 962.52 936.49
通用设备 3,351.05 3,215.83 3,054.44 2,836.57
固定资产装修 1,348.08 1,197.32 933.67 637.32
三、账面价值合计 35,360.80 37,281.95 30,420.08 32,663.72
其中：房屋建筑物 16,640.48 17,204.99 13,566.61 14,502.83
专用设备 15,519.76 16,791.92 14,777.26 15,899.15
电子设备及其他 252.58 252.26 204.96 238.86
运输装备 195.69 229.20 300.64 102.55
通用设备 1,298.44 1,198.97 603.74 741.56
固定资产装修 1,453.85 1,604.61 966.87 1,178.77
报告期各期末，公司固定资产账面价值分别为 32,663.72 万元、30,420.08 万
元、37,281.95 万元和 35,360.80 万元，占各期末非流动资产的比例分别为 75.67%、
64.57%、70.66%和 64.44%。公司的固定资产主要为与公司生产经营相关的房屋、
生产设备以及研发设备等。报告期各期末，公司的固定资产原值持续增加，分别
为 61,161.46 万元、63,543.17 万元、74,859.03 万元和 75,500.78 万元，主要系报
告期内公司的原料药基地项目二期、部分 ADC 冻干制剂生产线等在建工程达到
预计可使用状态转为固定资产所致。
报告期各期末，公司的固定资产维护和运行状况良好，不存在由于市价、技
术陈旧、损坏、长期闲置等原因导致其可收回金额低于账面价值的减值情况。
（2）固定资产折旧政策
公司与同行业可比公司的固定资产折旧政策均采用年限平均法，折旧年限对
比情况如下表所示：
单位：年
南新制药 恩华药业 海思科 奥赛康 灵康药业 百利
项目
（688189.SH） （002262.SZ） （002653.SZ） （002755.SZ） （603669.SH） 天恒
房屋建筑物 20 10-40 20-40 20 10-20 20
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南新制药 恩华药业 海思科 奥赛康 灵康药业 百利
项目
（688189.SH） （002262.SZ） （002653.SZ） （002755.SZ） （603669.SH） 天恒
专用设备 10 5-10 10 5-10 2-10 3-10
电子设备及
5 4-5 5 3-5 3-10 3-5
其他
运输设备 5 10-15 5 5 5-10 4-10
通用设备 10 5-10 5 5-10 3-10 3-5
固定资产装
- - - 5-8 - 3-10
修
注 1：根据同行业公司公开披露的年报，南新制药、恩华药业、海思科、奥赛康和灵康
药业披露的固定资产分类包括房屋及建筑物、机器设备、运输工具、电子设备、其他设备、
固定资产装修、仪器仪表、办公设备、生产设备、研发设备等，公司根据性质调整至公司分
类中；
注 2：同行业可比公司中只有奥赛康披露了固定资产装修的折旧年限。
由上表可知，公司固定资产折旧政策与同行业可比公司相当，不存在重大差
异。
（3）融资租入的固定资产
2022 年 6 月末，公司融资租入的固定资产原值为 24,968.35 万元，账面价值
为 10,767.23 万元。2021 年及 2022 年上半年，公司发生售后回租固定资产业务，
售后回租的固定资产主要为专用设备、通用设备和电子设备等。
3、在建工程
报告期各期末，公司在建工程项目的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
项目 账面 占比 账面 占比 账面 占比 账面 占比
金额 （%） 金额 （%） 金额 （%） 金额 （%）
原料药基地项目二期 - - - - 4,737.87 61.76 1,626.82 76.30
ADC 冻干制剂生产线 525.89 9.36 525.89 28.93 2,026.74 26.42 9.85 0.46
生物制剂车间项目改造
103.18 1.84 111.44 6.13 531.97 6.93 168.41 7.90
升级
抗体药物产业化建设 4,427.70 78.77 764.51 42.06 - - - -
其他生产基地建设/技改
564.39 10.04 415.67 22.87 374.69 4.88 326.92 15.33
工程
合计 5,621.16 100.00 1,817.52 100.00 7,671.27 100.00 2,132.00 100.00
报告期各期末，公司在建工程账面价值分别为 2,132.00 万元、7,671.27 万元、
1,817.52 万元和 5,621.16 万元，占非流动资产的比例分别为 4.94%、16.28%、3.44%
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和 10.24%。2020 年末，公司在建工程大幅增加的原因系公司原料药基地项目二
期和 ADC 冻干制剂生产线建设项目正在进行主体建设，投入金额较大。2021 年
末，该两个在建工程项目主体已经竣工验收并转固，因此 2021 年末的在建工程
余额大幅减少。2022 年 6 月末，公司在建工程大幅增加的原因系公司抗体药物
产业化建设项目开始施工，机器设备和工程款投入金额较大。
报告期各期末，公司重要在建工程明细如下表所示：
单位：万元
2022 年 1-6 月
项目 预算金额 本期其
期初余额 本期增加金额 转入固定资产 他减少 期末余额 资金来源
金额
ADC 冻干制
5,000.00 525.89 - - - 525.89 自有资金
剂生产线
抗体药物产
31,375.00 764.51 3,663.19 - - 4,427.70 自有资金
业化建设
合计 1,290.40 3,663.19 - - 4,953.59
2021 年度
项目 预算金额 本期其
期初余额 本期增加金额 转入固定资产 他减少 期末余额 资金来源
金额
原料药基地
5,408.00 4,737.87 139.19 4,762.38 114.68 - 自有资金
项目二期
ADC 冻干制
5,000.00 2,026.74 1,866.47 3,367.31 - 525.89 自有资金
剂生产线
抗体药物产
31,375.00 - 764.51 - - 764.51 自有资金
业化建设
合计 6,764.61 2,770.17 8,129.69 114.68 1,290.40
2020 年度
项目 预算金额 本期其
期初余额 本期增加金额 转入固定资产 他减少 期末余额 资金来源
金额
原料药基地
5,408.00 1,626.82 3,111.05 - - 4,737.87 自有资金
项目二期
ADC 冻干制
5,000.00 9.85 2,016.89 - - 2,026.74 自有资金
剂生产线
合计 1,636.67 5,127.94 - - 6,764.61
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2019 年度
项目 预算金额 本期其
期初余额 本期增加金额 转入固定资产 他减少 期末余额 资金来源
金额
原料药基地
5,408.00 8.57 1,618.25 - - 1,626.82 自有资金
项目二期
ADC 冻干制
5,000.00 25.70 493.16 509.01 - 9.85 自有资金
剂生产线
合计 34.27 2,111.41 509.01 - 1,636.67
报告期各期末，公司在建工程余额中无利息资本化金额，不存在资产减值及
抵押或质押情况。ADC 冻干制剂生产线项目中的 QC 实验室于 2019 年 5 月达到
预计可使用状态并转入固定资产 509.01 万元，原料药基地项目二期于 2021 年 12
月达到预计可使用状态并转入固定资产，ADC 冻干制剂生产线主体及主要设备
于 2021 年 11 月达到预计可使用状态并转入固定资产 3,367.31 万元。2022 年 6
月末，剩余的 ADC 冻干制剂生产线设备尚处于调试阶段，待调试完成后将转入
固定资产。
4、使用权资产
2021 年末与 2022 年 6 月末，公司使用权资产为租赁房屋，账面价值分别为
1,398.99 万元和 1,172.61 万元。
根据《企业会计准则第 21 号——租赁》，自 2021 年 1 月 1 日起，在租赁期
开始日，公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。公司
按照成本对使用权资产进行初始计量，后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。
5、无形资产
报告期各期末，公司无形资产的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
项目 账面 占比 账面 占比 账面 占比 账面 占比
金额 （%） 金额 （%） 金额 （%） 金额 （%）
土地使用权 2,877.60 94.87 2,923.22 93.81 3,014.48 91.68 3,105.74 90.12
专有技术 94.06 3.10 118.03 3.79 172.54 5.25 231.75 6.72
软件 61.60 2.03 74.71 2.40 100.91 3.07 108.70 3.15
合计 3,033.26 100.00 3,115.96 100.00 3,287.93 100.00 3,446.19 100.00
报告期各期末，公司无形资产的账面价值分别为 3,446.19 万元、3,287.93 万
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元、3,115.96 万元和 3,033.26 万元，占各期非流动资产的比例分别为 7.98%、
6.98%、5.91%和 5.53%，主要由土地使用权、专有技术及软件构成。
6、长期待摊费用
报告期各期末，公司长期待摊费用账面价值分别为 94.12 万元、67.18 万元、
116.21 万元和 154.34 万元，主要为数据库使用费的摊销。
7、递延所得税资产
报告期内，公司递延所得税资产的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 2021 年 12 月 2020 年 12 月 2019 年 12 月
项目
30 日 31 日 31 日 31 日
可抵扣亏损 6,689.28 5,470.79 3,375.62 2,085.31
资产减值准备 382.55 387.35 426.64 511.48
递延收益 55.22 359.72 394.77 355.76
返利/预计退换货 140.07 168.21 296.48 348.84
内部交易未实现利润 77.10 191.81 318.54 313.84
应收款项融资公允价
1.91 1.94 7.97 11.58
值变动
合计 7,346.13 6,579.83 4,820.02 3,626.82
报告期各期末，公司递延所得税资产分别为 3,626.82 万元、4,820.02 万元、
6,579.83 万元和 7,346.13 万元，主要系可抵扣亏损和资产减值准备产生的可抵扣
暂时性差异形成。
8、其他非流动资产
报告期各期末，公司其他非流动资产账面价值分别为 946.92 万元、613.41 万
元、2,244.79 万元和 1,988.72 万元，全部为工程或设备的预付款项。
（三）资产运营能力分析
报告期内，公司资产运营能力指标情况如下表所示：
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
应收账款周转率（次） 2.25 5.32 4.98 4.72
存货周转率（次） 0.96 2.57 2.68 2.86
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报告期内，公司及同行业可比公司资产周转能力指标情况如下表所示：
2022 年
项目 证券代码 公司名称 2021 年度 2020 年度 2019 年度
1-6 月
688189.SH 南新制药 0.50 0.91 2.15 5.56
002262.SZ 恩华药业 2.64 5.80 5.49 5.52
002653.SZ 海思科 2.28 5.66 6.67 6.12
应收账款
周 转 率 002755.SZ 奥赛康 2.31 4.98 5.00 6.66
（次）
603669.SH 灵康药业 1.27 4.55 4.66 7.67
可比公司平均 1.80 4.38 4.79 6.30
百利天恒 2.25 5.32 4.98 4.72
688189.SH 南新制药 0.96 1.56 2.56 2.98
002262.SZ 恩华药业 0.75 1.70 2.10 4.06
002653.SZ 海思科 1.27 3.83 5.09 7.86
存货周转
002755.SZ 奥赛康 0.72 1.78 1.58 1.65
率（次）
603669.SH 灵康药业 0.70 2.51 1.94 2.78
可比公司平均 0.88 2.28 2.66 3.87
百利天恒 0.96 2.57 2.68 2.86
1、应收账款周转率
报告期内，公司应收账款周转率分别为 4.72、4.98、5.32 和 2.25，其中 2019
年度应收账款周转率低于行业平均，2020 年度与行业平均水平基本一致，2021
年度和 2022 年 1-6 月略高于行业平均水平，主要系医药企业的应收账款周转率
主要受产品类型、结算政策、推广模式、客户群体等多方面因素的影响，不同公
司的销售政策、信用政策均会影响应收账款的周转率情况，因此不同企业的应收
账款周转率存在一定差异。报告期内，公司为改善应收账款的回收情况，加大了
应收账款的催收力度，使公司应收账款周转率逐年上升。
2、存货周转率
报告期内，公司存货周转率分别为 2.86、2.68、2.57 和 0.96。公司存货周转
率处于行业可比区间内，流动性较强。
十二、偿债能力、流动性与持续经营能力分析
（一）负债构成分析
报告期各期末，公司的负债结构情况如下表所示：
1-1-444
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单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
项目 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
流动负债 56,825.77 77.97 47,132.49 76.07 53,244.62 90.26 61,411.99 92.70
非流动负债 16,055.89 22.03 14,828.17 23.93 5,746.85 9.74 4,834.31 7.30
合计 72,881.65 100.00 61,960.66 100.00 58,991.47 100.00 66,246.30 100.00
报告期各期末，流动负债占负债总额的比例分别为 92.70%、90.26%、76.07%
和 77.97%，公司负债以流动负债为主。其中，公司 2021 年末和 2022 年 6 月末
的非流动负债占比较高，主要系公司 2021 年度和 2022 年上半年新增长期借款和
售后回租业务，导致非流动负债金额和占比增长较多。
1、流动负债分析
公司的流动负债主要包括其他应付款、短期借款和应付账款等。报告期各期
末，公司流动负债结构情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 6 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
项目 占比 占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
短期借款 19,624.55 34.53 16,123.06 34.21 15,020.94 28.21 19,504.46 31.76
应付票据 1,445.25 2.54 - - - - - -
应付账款 9,944.30 17.50 7,255.41 15.39 6,795.53 12.76 5,662.84 9.22
预收款项 - - - - - - 2,605.90 4.24
合同负债 523.13 0.92 1,078.28 2.29 1,809.62 3.40 - -
应付职工薪酬 2,399.84 4.22 2,758.46 5.85 2,472.28 4.64 2,600.12 4.23
应交税费 1,604.31 2.82 1,035.47 2.20 2,247.59 4.22 3,019.06 4.92
其他应付款 13,672.92 24.06 14,124.45 29.97 22,458.04 42.18 25,210.29 41.05
一年内到期的
6,511.84 11.46 2,425.21 5.15 - - - -
非流动负债
其他流动负债 1,099.64 1.94 2,332.15 4.95 2,440.62 4.58 2,809.32 4.57
合计 56,825.77 100.00 47,132.49 100.00 53,244.62 100.00 61,411.99 100.00
（1）短期借款
报告期各期末，公司短期借款的构成和变动情况如下表所示：
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单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
保证借款 - - - 800.00
抵押保证借款 19,600.00 16,100.00 15,000.00 18,673.42
应付利息 24.55 23.06 20.94 31.04
合计 19,624.55 16,123.06 15,020.94 19,504.46
报告期各期末，公司短期借款余额分别为 19,504.46 万元、15,020.94 万元、
16,123.06 万元和 19,624.55 万元，占各期流动负债的比例分别为 31.76%、28.21%、
34.21%和 34.53%。报告期各期末，公司短期借款主要为银行借款，主要用于公
司日常生产和研发。
（2）应付票据
2019 年末、2020 年末和 2021 年末，公司不存在需要兑付的应付票据。2022
年 6 月末，公司应付票据余额为 1,445.25 万元，均为银行承兑汇票。
（3）应付账款
报告期各期末，公司应付账款的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
应付货款 6,237.09 4,596.24 3,473.06 2,731.13
应付设备/工程款 1,483.87 1,500.54 2,650.02 2,192.76
应付其他经营费
2,223.34 1,158.62 672.46 738.95
用
合计 9,944.30 7,255.41 6,795.53 5,662.84
报告期各期末，应付账款余额分别为 5,662.84 万元、6,795.53 万元、7,255.41
万元和 9,944.30 万元，占各期流动负债的比例分别为 9.22%、12.76%、15.39%和
17.50%，主要为应付货款和设备/工程款。2020 年末，公司应付账款较 2019 年末
有所增加，主要原因系一方面受到新冠疫情影响，公司生产和原材料采购均主要
集中于 2020 年下半年，导致 2020 年末尚未支付的原材料货款余额较 2019 年末
有所增加；另一方面公司 ADC 冻干制剂生产线和原料药基地项目二期正在主体
建设阶段，尚未支付的设备/工程款增加。2021 年末，公司应付账款余额较 2020
年末有所增加，主要系公司于 2021 年第四季度增加了部分原材料的备货，且相
关款项尚未到期结算，导致截至期末的应付货款余额增加较多。2022 年 6 月末，
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公司应付账款余额较 2021 年末有所增加，主要系一方面受到新冠疫情及上半年
公司现金流紧张的影响，公司与供应商的结算周期有所延长；另一方面公司的创
新药研发项目不断推进，需要支付的研发款项有所增加。
截至 2022 年 6 月 30 日，公司应付账款前五名情况如下表所示：
单位：万元
占应付账款 是否存
单位名称 性质 金额 期末余额的 在关联
比例（%） 关系
四川天利合药业有限公司 应付货款 1,860.70 18.71 否
成都市祺隆中药饮片有限公司 应付货款 492.59 4.95 否
上海益诺思生物技术股份有限 应付其他经
466.44 4.69 否
公司 营费用
广州白云山汉方现代药业有限
应付货款 412.27 4.15 否
公司
应付其他经
中山大学附属肿瘤医院 389.61 3.92 否
营费用
合计 3,621.61 36.42
截至 2022 年 6 月 30 日，公司无应付持有公司 5%以上（含 5%）表决权股
份的股东款项，也无应付关联方款项。
（4）预收款项与合同负债
2019 年末，预收款项余额为 2,605.90 万元，占当期流动负债的比例为 4.24%。
2020 年，公司根据《企业会计准则第 14 号——收入》的要求将按照合同要求预
先收取的款项作为合同负债列示。2020 年末、2021 年末和 2022 年 6 月末，合同
负债的余额分别为 1,809.62 万元、1,078.28 万元和 523.13 万元，占流动负债的比
例分别为 3.40%、2.29%和 0.92%。预收款项和合同负债主要为预收经销商的货
款。报告期各期末，预收款项余额随销售规模变动而变动。
截至 2022 年 6 月 30 日，公司合同负债前五名情况如下表所示：
单位：万元
占合同负债
是否存在
单位名称 性质 金额 期末余额的
关联关系
比例（%）
江苏紫石医药有限公司 预收销售款 56.17 10.74 否
陕西九州通医药有限公司 预收销售款 30.12 5.76 否
华润江西医药有限公司 预收销售款 10.75 2.06 否
四川广顺堂药业有限公司 预收销售款 9.65 1.84 否
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占合同负债
是否存在
单位名称 性质 金额 期末余额的
关联关系
比例（%）
广东康迪药业有限公司 预收销售款 8.35 1.60 否
合计 115.04 21.99
截至 2022 年 6 月 30 日，公司无预收持有公司 5%以上（含 5%）表决权股
份的股东款项，也无预收关联方款项。
（5）应付职工薪酬
报告期各期末，公司应付职工薪酬分别为 2,600.12 万元、2,472.28 万元、
2,758.46 万元和 2,399.84 万元，占各期流动负债的比例分别为 4.23%、4.64%、
5.85%和 4.22%，主要为应支付的工资、奖金、津贴和补贴等。
报告期内，公司应付职工薪酬构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
项目 2021 年 12 月 31 日 本期增加 本期减少 2022 年 6 月 30 日
一、短期薪酬 2,758.16 10,854.46 11,215.47 2,397.15
二、离职后福利-
0.30 845.14 842.75 2.69
设定提存计划
三、辞退福利 - 46.45 46.45 -
合计 2,758.46 11,746.05 12,104.67 2,399.84
项目 2020 年 12 月 31 日 本期增加 本期减少 2021 年 12 月 31 日
一、短期薪酬 2,472.28 18,491.90 18,206.02 2,758.16
二、离职后福利-
- 1,423.19 1,422.89 0.30
设定提存计划
三、辞退福利 - 380.31 380.31 -
合计 2,472.28 20,295.41 20,009.22 2,758.46
项目 2019 年 12 月 31 日 本期增加 本期减少 2020 年 12 月 31 日
一、短期薪酬 2,600.12 17,958.89 18,086.74 2,472.28
二、离职后福利-
- 325.76 325.76 -
设定提存计划
三、辞退福利 - 31.87 31.87 -
合计 2,600.12 18,316.52 18,444.36 2,472.28
项目 2018 年 12 月 31 日 本期增加 本期减少 2019 年 12 月 31 日
一、短期薪酬 2,057.47 19,571.04 19,028.39 2,600.12
二、离职后福利-
- 1,608.66 1,608.66 -
设定提存计划
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合计 2,057.47 21,179.70 20,637.04 2,600.12
其中，短期薪酬变动明细如下表所示：
单位：万元
项目 2021 年 12 月 31 日 本期增加 本期减少 2022 年 6 月 30 日
1、工资、奖金、
2,740.66 9,918.52 10,278.68 2,380.50
津贴和补贴
2、职工福利费 2.76 232.27 235.03 -
3、社会保险费 0.13 521.05 519.59 1.59
其中：医疗保
0.11 491.95 490.54 1.52
险费
工伤保险费 - 26.84 26.78 0.07
生育保险费 0.01 2.26 2.27 0.00
4、住房公积金 0.11 151.83 150.38 1.56
5、工会经费和
14.49 30.80 31.79 13.50
职工教育经费
合计 2,758.16 10,854.46 11,215.47 2,397.15
项目 2020 年 12 月 31 日 本期增加 本期减少 2021 年 12 月 31 日
1、工资、奖金、
2,447.35 16,956.09 16,662.78 2,740.66
津贴和补贴
2、职工福利费 - 287.87 285.11 2.76
3、社会保险费 7.34 907.09 914.29 0.13
其中：医疗保
7.31 808.30 815.49 0.11
险费
工伤保险费 - 49.90 49.89 -
生育保险费 0.03 48.89 48.91 0.01
4、住房公积金 3.28 259.43 262.60 0.11
5、工会经费和
14.31 81.43 81.24 14.49
职工教育经费
合计 2,472.28 18,491.90 18,206.02 2,758.16
项目 2019 年 12 月 31 日 本期增加 本期减少 2020 年 12 月 31 日
1、工资、奖金、
2,547.73 16,456.82 16,557.20 2,447.35
津贴和补贴
2、职工福利费 - 466.75 466.75 -
3、社会保险费 17.62 730.94 741.22 7.34
其中：医疗保
17.62 678.25 688.56 7.31
险费
工伤保险费 - 3.43 3.43 0.00
生育保险费 - 49.26 49.23 0.03
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4、住房公积金 17.83 249.05 263.61 3.28
5、工会经费和
16.94 55.33 57.96 14.31
职工教育经费
合计 2,600.12 17,958.89 18,086.74 2,472.28
项目 2018 年 12 月 31 日 本期增加 本期减少 2019 年 12 月 31 日
1、工资、奖金、
2,027.34 17,893.57 17,373.18 2,547.73
津贴和补贴
2、职工福利费 - 359.68 359.68 -
3、社会保险费 8.58 940.24 931.20 17.62
其中：医疗保
8.58 835.86 826.81 17.62
险费
工伤保险费 - 42.25 42.25 -
生育保险费 - 62.14 62.14 -
4、住房公积金 11.10 258.17 251.45 17.83
5、工会经费和
10.44 119.38 112.88 16.94
职工教育经费
合计 2,057.47 19,571.04 19,028.39 2,600.12
（6）应交税费
报告期各期末，公司应交税费的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
增值税 1,190.60 694.10 1,038.55 1,981.65
企业所得税 201.11 153.78 1,031.27 736.95
城市维护建设税 77.29 48.36 71.03 135.04
教育费附加 59.57 35.21 51.97 99.08
个人所得税 68.01 94.53 37.44 52.79
印花税 6.36 7.87 14.76 11.22
房产税 - 0.25 1.08 0.72
其他 1.38 1.36 1.49 1.60
合计 1,604.31 1,035.47 2,247.59 3,019.06
报告期各期末，公司应交税费余额分别为 3,019.06 万元、2,247.59 万元、
1,035.47 万元和 1,604.31 万元，占各期流动负债的比例分别为 4.92%、4.22%、
2.20%和 2.82%，公司的应交税费主要是应缴的增值税和企业所得税。2022 年 6
月末，公司的应交增值税较多，主要系公司享受缓缴增值税的政策，尚未支付的
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增值税增加所致。
（7）其他应付款
报告期各期末，公司其他应付款的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
应付利息 - - - -
应付股利 - - - -
其他应付款项 13,672.92 14,124.45 22,458.04 25,210.29
合计 13,672.92 14,124.45 22,458.04 25,210.29
报告期各期末，公司其他应付款的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
预提未支付费用 8,519.62 9,036.75 16,541.90 19,192.69
押金/保证金 4,687.02 4,622.38 5,405.75 5,301.31
往来款 1.47 1.65 22.57 15.83
安置补偿款 238.16 239.65 249.99 253.48
销售返利 - - - 166.80
代扣代缴款项 92.14 83.97 102.03 98.98
其他 134.51 140.04 135.81 181.18
合计 13,672.92 14,124.45 22,458.04 25,210.29
报告期各期末，公司其他应付款账面价值分别为 25,210.29 万元、22,458.04
万元、14,124.45 万元和 13,672.92 万元，主要包括预提未支付费用和押金/保证金
等。预提未支付费用主要是报告期各期末公司根据市场推广服务合同的实际完成
情况预提的市场推广服务费；保证金主要是公司收取的推广配送经销商市场保证
金和市场推广服务商的履约保证金；其他主要是尚未支付的员工报销款。报告期
各期末，公司其他应付款逐年减少，主要系受新冠肺炎疫情及部分麻醉类产品陆
续被纳入国家集采或者省级集采范围的影响，公司市场推广活动持续减少，整体
市场推广费规模下降较多，且公司加强了对市场推广商的管理，使市场推广费用
的结算周期缩短，从而导致公司期末预提未支付费用的余额持续减少。
（8）一年内到期的非流动负债
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报告期各期末，一年内到期的非流动负债的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
长期借款应付利息 - 1.85 - -
一年内到期的长期应付款 5,947.83 1,901.89 - -
一年内到期的租赁负债 564.00 521.47 - -
合计 6,511.84 2,425.21 - -
2021 年末及 2022 年 6 月末，公司一年内到期的非流动负债分别为 2,425.21
万元和 6,511.84 万元，主要为一年内到期的长期应付款和租赁负债。根据《企业
会计准则第 21 号——租赁》，2021 年 1 月 1 日起，在租赁期开始日，公司对除
短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的
租赁付款额的现值进行初始计量，其中一年内到期的租赁负债重分类至一年内到
期的非流动负债。
（9）其他流动负债
报告期各期末，公司其他流动负债账面价值分别为 2,809.32 万元、2,440.62
万元、2,332.15 万元和 1,099.64 万元，主要为公司已背书但未终止确认的应收票
据冲减的应付账款。
2、非流动负债分析
报告期各期末，公司的非流动负债的构成和变动情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
项目 占比
占比 占比 占比
金额 金额 金额 金额 （%
（%） （%） （%）
）
长期借款 5,000.00 31.14 5,000.00 33.72 - - - -
租赁负债 628.21 3.91 896.98 6.05 - - - -
长期应付款 7,792.29 48.53 4,245.50 28.63 - - - -
预计负债 1,350.01 8.41 1,581.25 10.66 2,014.37 35.05 1,950.70 40.35
递延收益 1,285.38 8.01 3,104.44 20.94 3,723.99 64.80 2,883.61 59.65
递延所得税负债 - - - - 8.49 0.15 - -
合计 16,055.89 100.00 14,828.17 100.00 5,746.85 100.00 4,834.31 100.00
1-1-452
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（1）长期借款
2021 年末及 2022 年 6 月末，公司长期借款余额分别为 5,000.00 万元和
5,000.00 万元，占当期非流动负债的比例分别为 33.72%和 31.14%，系公司根据
经营需要，新增借入长期银行借款所致。
（2）租赁负债
2021 年末及 2022 年 6 月末，公司租赁负债为租赁房屋的付款额，账面价值
为 896.98 万元和 628.21 万元。
根据《企业会计准则第 21 号——租赁》，2021 年 1 月 1 日起，在租赁期开
始日，公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债
按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。
（3）长期应付款
2021 年末及 2022 年 6 月末，公司长期应付款余额分别为 4,245.50 万元和
7,792.29 万元，系售后回租专用设备、通用设备及电子设备等产生的应付售后回
租款。
（4）预计负债
报告期各期末，公司预计负债余额分别为 1,950.70 万元、2,014.37 万元、
1,581.25 万元和 1,350.01 万元，主要核算各期末公司预计未来可能发生的退货情
况。
（5）递延收益
报告期各期末，公司递延收益账面价值分别为 2,883.61 万元、3,723.99 万元、
3,104.44 万元和 1,285.38 万元，均为政府补助，主要包括各类发明专利资助及省、
市重点项目扶持资金等。
报告期各期末，政府补助形成的递延收益情况如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年 与资产相关/
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日 与收益相关
新药专项课题经费（替诺福
- 751.06 636.54 636.54 与收益相关
韦，依地酸铁钠）
儿童药专用技术开发和产
555.00 572.00 606.00 640.00 与资产相关
业化能力建设
新药专项课题经费（胍法 - 468.77 468.77 379.67 与收益相关
1-1-453
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2022 年 2021 年 2020 年 2019 年 与资产相关/
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日 与收益相关
辛）
口服固体高端制剂共性技
术国际化研究（多奈哌齐/ - - 361.02 349.61 与收益相关
他达拉非）
西雅图疫情补助款 - - 373.21 - 与收益相关
新药专项课题经费（小儿苹
- 351.26 351.26 322.46 与收益相关
果酸电解质注射液）
冻干制剂生产线技改工程
208.81 219.80 219.80 - 与资产相关
建设项目
新药专项课题经费（马来酸
- 174.86 174.86 133.61 与收益相关
依那普利口服散剂）
新药专项课题经费（卡托普
- 171.86 171.86 132.16 与收益相关
利口服溶液）
重组人 ACE2 融合蛋白药
100.00 100.00 100.00 - 与收益相关
物开发（新冠防控专项）
新药专项课题经费（丙泊
- 90.60 90.60 72.48 与收益相关
酚）
基于可注射天然来源辅料
的微粒递药系统的构建及 60.00 60.00 60.00 60.00 与收益相关
其应用
三类新药尼非卡兰原料药
26.27 32.10 43.78 55.45 与资产相关
及冻干粉针剂研发
中医药产业发展专项资金 48.79 53.37 62.54 71.71 与资产相关
盐酸尼非卡兰冻干粉针临
2.25 2.75 3.75 4.75 与资产相关
床研究与产业化示范
2018 年第四批省市科技项
目补贴—口服固体高端制 - - - 15.17 与收益相关
剂共性技术国际化研究
百利药业《企业知识产权管
- - - 10.00 与收益相关
理规范》贯标项目
对新冠病毒具有广义中和
效应的重组人双价 ACE2-
Fc（n2）融合蛋白药物 SI- 284.26 56.00 - - 与收益相关
F019 的临床前国际合作研
究
合计 1,285.38 3,104.44 3,723.99 2,883.61
（二）偿债能力分析
1、偿债能力指标分析
报告期内，公司主要偿债能力指标情况如下表所示：
1-1-454
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2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
流动比率（倍） 0.66 0.90 1.07 1.07
速动比率（倍） 0.50 0.72 0.95 0.95
资产负债率（合并） 78.90% 65.12% 56.61% 60.74%
资产负债率（母公司） 28.63% 23.41% 15.18% 14.40%
报告期各期末，公司流动比率分别为 1.07、1.07、0.90 和 0.66，速动比率分
别为 0.95、0.95、0.72 和 0.50。2019 年至 2020 年，流动比率与速动比率保持稳
定。2021 年末和 2022 年 6 月末，公司的流动比率与速动比率同比下降明显，主
要系受疫情及未中标国家药品集中釆购的影响，公司经营业绩有所下滑，但仍持
续对创新生物药及高端化学药进行研发投入，从而导致公司的偿债能力有所下滑。
报告期各期末，公司资产负债率（母公司）分别为 14.40%、15.18%、23.41%
和 28.63%，公司资产负债率（合并）分别为 60.74%、56.61%、65.12%和 78.90%。
公司 2021 年末和 2022 年 6 月末的资产负债率有所上升，主要系受营业收入下滑
和研发投入增加的影响，公司 2021 年度和 2022 年 1-6 月亏损较多，期末所有者
权益金额有所减少。
报告期内，公司无逾期还本、拖欠利息的情况，资信记录良好。
2、与同行业可比公司比较分析
报告期各期末，公司及同行业可比公司偿债能力指标情况如下表所示：
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目 证券代码 公司名称
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
688189.SH 南新制药 2.44 2.39 4.40 1.32
002262.SZ 恩华药业 6.13 5.93 5.77 5.82
002653.SZ 海思科 1.38 1.02 1.22 0.83
流动比率
002755.SZ 奥赛康 7.35 6.19 3.84 2.44
（倍）
603669.SH 灵康药业 3.96 2.76 2.79 3.06
可比公司平均 4.25 3.66 3.60 2.69
百利天恒 0.66 0.90 1.07 1.07
688189.SH 南新制药 2.35 2.29 4.28 1.21
速动比率 002262.SZ 恩华药业 5.14 5.03 5.02 5.15
（倍） 002653.SZ 海思科 1.16 0.85 1.09 0.76
002755.SZ 奥赛康 6.87 5.84 3.59 2.23
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
2022 年 2021 年 2020 年 2019 年
项目 证券代码 公司名称
6 月 30 日 12 月 31 日 12 月 31 日 12 月 31 日
603669.SH 灵康药业 3.83 2.68 2.69 2.83
可比公司平均 3.87 3.34 3.33 2.44
百利天恒 0.50 0.72 0.95 0.95
688189.SH 南新制药 32.77 34.58 22.73 56.36
002262.SZ 恩华药业 13.47 13.93 13.54 14.20
资产负债 002653.SZ 海思科 49.66 41.66 42.87 52.80
率（合
002755.SZ 奥赛康 11.29 13.35 20.35 31.84
并）
（%） 603669.SH 灵康药业 35.43 41.98 45.52 31.34
可比公司平均 28.52 29.10 29.00 37.31
百利天恒 78.90 65.12 56.61 60.74
报告期内，公司的流动比率、速动比率总体低于同行业公司平均水平；公司
的资产负债率（合并）高于同行业公司平均水平，主要原因系公司未进行大额股
权融资，主要依靠经营积累及部分银行贷款用于公司生产经营以及创新生物药研
发投入，导致公司的偿债能力低于同行业平均水平。
（三）股利分配情况
报告期内，公司股利分配实施情况如下表所示：
分红决议日期 分红基础 分红形式 分红金额（万元）
截止 2020 年 12 月 31 日账面未分
2021 年 6 月 6 日 现金股利 2,000.00
配利润余额
截止 2019 年 12 月 31 日账面未分
2020 年 7 月 21 日 股票股利 590.00
配利润余额
截止 2019 年 12 月 31 日账面未分
2020 年 6 月 22 日 现金股利 200.00
配利润余额
截止 2018 年 12 月 31 日账面未分
2019 年 6 月 24 日 现金股利 1,800.00
配利润余额
（四）现金流量分析
报告期内，公司现金流量基本情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
经营活动产生的现金流量净额 -14,816.15 -13,503.12 7,845.79 2,799.06
投资活动产生的现金流量净额 -2,596.74 15,614.75 -21,000.36 -2,084.68
筹资活动产生的现金流量净额 9,833.20 8,865.52 -6,475.92 1,464.86
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项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
现金及现金等价物净增加额 -7,503.73 10,901.05 -19,831.28 2,395.49
期末现金及现金等价物余额 7,918.48 15,422.21 4,521.16 24,352.44
1、经营活动产生的现金流量分析
报告期内，公司经营活动产生的现金流量情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
销售商品、提供劳务收到的现金 24,707.90 84,362.32 109,582.20 127,127.16
收到的税费返还 2,592.46 1,297.34 1,943.68 2,453.35
收到其他与经营活动有关的现金 992.98 6,461.88 9,077.94 11,853.80
经营活动现金流入小计 28,293.33 92,121.54 120,603.82 141,434.30
购买商品、接受劳务支付的现金 1,351.95 11,881.52 12,884.74 12,789.98
支付给职工以及为职工支付的现
12,131.19 19,955.05 18,459.71 20,614.67
金
支付的各项税费 3,753.23 11,402.58 14,680.13 17,328.56
支付其他与经营活动有关的现金 25,873.11 62,385.51 66,733.45 87,902.03
经营活动现金流出小计 43,109.48 105,624.66 112,758.03 138,635.24
经营活动产生的现金流量净额 -14,816.15 -13,503.12 7,845.79 2,799.06
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为 2,799.06 万元、7,845.79
万元、-13,503.12 万元和-14,816.15 万元。2019 年度，公司经营活动产生的现金
流量净额较小，主要原因系 2019 年公司增加了市场推广费的投入，同时加快了
市场推广费用的结算，导致该年支付其他与经营活动有关的现金较大。2021 年
度及 2022 年 1-6 月，公司销售收入下降，收到的政府补助减少，同时公司仍持
续投入创新生物药及高端化学药研发项目，研发支出金额较大，导致经营活动产
生的现金流量净额为负。
报告期内，公司销售商品、提供劳务收到的现金与收入对比情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
销售商品、提供劳务收到的现金 24,707.90 84,362.32 109,582.20 127,127.16
营业收入 30,475.70 79,673.18 101,270.94 120,662.36
销售商品、提供劳务收到的现金
81.07% 105.89% 108.21% 105.36%
占营业收入比例
报告期内，公司销售商品、提供劳务收到的现金占营业收入比例分别为
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105.36%、108.21%、105.89%和 81.07%，2019 年至 2021 年，销售商品、提供劳
务收到的现金与营业收入较为匹配，公司主营业务获取现金能力较强。2022 年
1-6 月，公司销售活动中收到的银行承兑汇票较多，且大部分银行承兑汇票通过
背书方式转给公司的供应商，不存在现金收支，因此公司销售商品、提供劳务收
到的现金金额小于营业收入金额。报告期内，将公司净利润调整为经营活动净现
金流量的过程如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
净利润 -13,770.00 -9,999.13 3,792.29 774.23
加：信用减值损失 140.98 -299.85 -201.56 -367.36
资产减值损失 247.97 566.91 107.36 410.87
固定资产折旧 2,769.70 4,843.55 4,753.43 4,486.09
使用权资产折旧 263.24 298.11 - -
无形资产摊销 82.70 171.96 177.16 183.37
长期待摊费用摊销 87.07 107.63 119.70 82.77
处置固定资产、无形资产和
其他长期资产的损失（收益 1.94 -0.93 - -
以“-”号填列）
固定资产报废损失（收益以
39.63 45.63 17.15 19.07
“-”号填列）
公允价值变动损失（收益以
- - -34.02 -
“-”号填列）
财务费用（收益以“-”号
920.03 945.31 957.44 605.80
填列）
投资损失（收益以“-”号
- -313.99 -254.04 -16.13
填列）
递延所得税资产减少（增加
-766.31 -1,759.81 -1,193.21 -968.40
以“-”号填列）
递延所得税负债增加（减少
- -8.49 8.49 -
以“-”号填列）
存货的减少（增加以“-”
-1,190.13 -2,222.15 1,043.83 -918.64
号填列）
经营性应收项目的减少（增
-2,211.23 6,288.87 7,812.07 1,453.00
加以“-”号填列）
经营性应付项目的增加（减
-1,431.72 -12,160.74 -9,256.71 -2,949.99
少以“-”号填列）
其他 -0.03 -6.03 -3.61 4.40
经营活动产生的现金流量
-14,816.15 -13,503.12 7,845.79 2,799.06
净额
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由上表可见，报告期内公司经营性现金流净额与当期净利润的差异主要由固
定资产折旧、经营性应收项目的变动和经营性应付项目的变动导致。
2、投资活动产生的现金流量分析
报告期内，公司投资活动产生的现金流量情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
收回投资收到的现金 - - - -
取得投资收益收到的现金 - 348.00 254.02 16.97
处置固定资产、无形资产和其他
0.96 7.07 2.77 1.99
长期资产收回的现金净额
收到其他与投资活动有关的现
- 47,640.00 23,700.00 4,500.00
金
投资活动现金流入小计 0.96 47,995.07 23,956.80 4,518.96
购建固定资产、无形资产和其他
2,597.70 4,460.33 1,537.16 2,103.65
长期资产支付的现金
投资支付的现金 - - - -
支付其他与投资活动有关的现
- 27,920.00 43,420.00 4,500.00
金
投资活动现金流出小计 2,597.70 32,380.33 44,957.16 6,603.65
投资活动产生的现金流量净额 -2,596.74 15,614.75 -21,000.36 -2,084.68
报告期内，投资活动产生的现金流量净额分别为-2,084.68 万元、-21,000.36
万元、15,614.75 万元和-2,596.74 万元。报告期内，公司投资活动的现金流入主
要为收到其他与投资活动有关的现金，具体为部分银行理财产品到期后收回。报
告期内，公司投资活动的现金流出主要为购建固定资产、无形资产和其他长期资
产支付的现金、投资银行理财产品支付的现金。
3、筹资活动产生的现金流量分析
报告期内，公司筹资活动产生的现金流量情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
吸收投资收到的现金 - - - -
其中：子公司吸收少数
- - - -
股东投资收到的现金
取得借款收到的现金 7,500.00 24,200.00 15,000.00 19,473.42
收到其他与筹资活动有
9,254.00 6,000.00 - 500.00
关的现金
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项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
筹资活动现金流入小计 16,754.00 30,200.00 15,000.00 19,973.42
偿还债务支付的现金 4,000.00 18,100.00 19,473.42 15,307.26
分配股利、利润或偿付
492.54 2,697.43 1,002.50 3,008.33
利息支付的现金
支付其他与筹资活动有
2,428.26 537.04 1,000.00 192.97
关的现金
筹资活动现金流出小计 6,920.80 21,334.48 21,475.92 18,508.56
筹资活动产生的现金流
9,833.20 8,865.52 -6,475.92 1,464.86
量净额
报告期内，筹资活动产生的现金流量净额分别为 1,464.86 万元、-6,475.92 万
元、8,865.52 万元和 9,833.20 万元。报告期内，公司筹资活动的现金流入主要为
取得借款收到的现金，公司筹资活动现金流出主要为分配股利支付的现金与偿还
债务支付的现金。
（五）持续经营能力分析
从业务规模上看，报告期内，公司营业收入分别为 120,662.36 万元、
101,270.94 万元、79,673.18 万元和 30,475.70 万元，公司主营业务收入分别为
120,450.50 万元、101,104.88 万元、79,495.45 万元和 30,401.75 万元，公司的业
务规模较大，且公司营业收入主要来自主营业务收入；从盈利能力上看，报告期
内，公司净利润分别为 774.23 万元、3,792.29 万元、-9,999.13 万元和-13,770.00
万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-3,812.07 万元、-
2,504.05 万元、-15,429.72 万元和-15,352.42 万元。公司坚持自主创新和原研技术
积累，连续多年保持高额的研发投入，已具备独立开展创新药物研发的科研能力
和成熟的产品开发技术。报告期内，公司研发投入金额分别为 18,141.07 万元、
19,569.88 万元、27,860.28 万元和 17,322.58 万元。由于公司研发投入较大，导致
报告期内公司盈利水平不高，但不存在下列对持续盈利能力构成重大不利影响的
因素：（1）公司的业务和产品定位已经或者将发生重大变化，并对公司的持续
盈利能力构成重大不利影响；（2）公司报告期经营策略已经或者将发生重大变
化，并对公司的持续盈利能力构成重大不利影响；（3）公司未来经营计划对公
司的持续盈利能力构成重大不利影响；（4）其他可能对公司持续盈利能力构成
重大不利影响的情形。
通过多年的技术开发和经验积累，公司已在创新生物药领域进行了全球化布
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局，在化学药物和生物药领域均构建了独具特色的核心技术平台，形成了类型丰
富、梯队化的产品和在研管线体系，有望在以下方面保证未来的持续经营能力：
1、化药制剂和中成药制剂可为公司带来持续的现金流
截至报告期末，公司现拥有 182 个化学制剂批件以及 11 个原料药批件，重
点化学药在研项目 24 个，产品种类覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等多种
类型。另外公司拥有受到市场认可的黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。报告期
内，发行人化药制剂和中成药制剂产品分别实现 120,450.50 万元、101,104.88 万
元、79,495.45 万元和 30,401.75 万元。未来随着在研仿制药项目的不断获批上市，
同时借助现有化药制剂和中成药制剂品种，有望为公司带来持续的现金流。
2、公司“原料药—制剂一体化”的优势可带来成本优势
公司基于多年的业务基础和技术积累，建立了独具特色的“原料药—制剂一
站式生产技术平台”，可保证药品质量稳定的同时，有效降低研发和生产成本，
公司已将其成功运用于高纯度原料药、特殊制剂制造等方面。公司目前已有 3 个
品种 9 个规格通过一致性评价，公司 24 个重点化学药在研项目中有 6 个品种多
个规格处于一致性评价过程中。未来公司有望基于产品管线优势和产品成本优势，
参与国家带量采购，抢占较大的市场份额。
3、公司拥有丰富且梯队化的创新药在研管线
公司拥有梯队化、体系化的创新生物药在研管线。截至本招股意向书签署日，
16 个创新生物药项目治疗领域涉及恶性肿瘤、新冠病毒等临床亟需领域，其中，
SI-B001 已开展 6 个 II 期临床试验，另有 8 个候选药物处于 I 期临床研究阶段。
公司在研创新生物药未来上市不仅仅对公司业绩增长起到了拉动作用，而且逐步
优化公司的产品结构，使公司在医药行业保持长足的核心竞争力。若公司在研创
新生物药能快速进入注册性临床研究，则有望在未来较短时间内获批上市，从而
形成上市一批、临床一批及储备一批的良性循环。
4、创新生物药和相关的核心技术平台存在授权产生收入的可能
发行人创新生物药核心技术平台、在研创新生物药、相应的获授权及在申请
专利，均系发行人自主研发，具有完全独立的知识产权。公司建立了完善的专利
保护体系，相关专利拥有全球权益。随着公司研发项目陆续进入临床阶段，核心
技术平台以及研发管线关注度逐步扩大，结合医疗行业专利或核心技术或药品的
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授权许可事件较为常见，因此未来公司创新生物药管线及对应的核心技术平台存
在对外授权产生收入的可能，为公司带来新的收入增长点。
对公司持续盈利能力产生重大不利影响的因素包括但不限于政策风险、市场
风险、经营风险、研发风险、技术风险、财务风险、法律风险和内控风险等，详
见本招股意向书“第四节 风险因素”中披露的相关内容。
十三、重大资本支出情况
（一）报告期内重大资本性支出情况
报告期内，公司重大资本性支出主要包括自建房产和购买生产设备等。报告
期内，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金分别为 2,103.65
万元、1,537.16 万元、4,460.33 万元和 2,597.70 万元。
（二）报告期内重大资产重组情况
报告期内，发行人不存在重大资产重组情况。
（三）未来可预见的重大资本性支出
截至本招股意向书签署日，除本次发行募集资金投资计划外，公司无可预见
的重大资本性支出计划。本次发行募集资金投资计划详见“第九节 募集资金运
用与未来发展规划”的有关内容。
十四、公司尚未盈利的影响
报告期内，公司实现净利润分别为 774.23 万元、3,792.29 万元、-9,999.13 万
元和-13,770.00 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-
3,812.07 万元、-2,504.05 万元、-15,429.72 万元和-15,352.42 万元。报告期内，公
司扣除非经常性损益后的净利润为负数，主要原因系公司在创新生物药和高端化
学药研发投入较大，尚未有创新生物获批，化药制剂和中成药制剂盈利水平无法
覆盖公司研发支出。
（一）影响分析
报告期内，公司主要依靠化药制剂和中成药制剂收入反哺创新生物药和高端
化学药研发投入，依靠自身经营积累及部分银行贷款用于公司生产经营以及创新
生物药研发投入，保障发行人正常的生产、销售以及研发。目前公司生产按计划
正常开展、核心销售和研发团队稳定，研发项目稳步推进。同时公司总体维持了
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较为稳健的财务政策，无逾期还本、拖欠利息的情况，资信记录良好，公司具有
较好的偿债能力。故截至本招股意向书签署日，发行人尚未盈利未对发行人现金
流、研发投入、人才吸引、核心团队稳定性和生产经营可持续性产生显著不利影
响。
（二）趋势分析
目前公司正在积极布局创新生物药研发，公司围绕双特异性抗体、四特异性
抗体、融合蛋白、ADC 药物等创新生物药的前沿领域，建立了四大核心技术平
台，覆盖恶性肿瘤、新冠病毒等临床亟需领域。截至本招股意向书签署日，发行
人拥有 16 个自主研发获得的、具有全球权益的创新生物药管线。公司在研项目
品种丰富、结构合理、具有较大市场发展潜力。若未来获批上市，可以借助公司
完善的销售团队和销售体系，迅速实现市场渗透以及放量。同时，随着公司研发
项目陆续进入临床阶段，核心技术平台以及研发管线关注度逐步扩大，若未来部
分管线及核心技术平台对外授权，亦有望为公司带来新的收入和利润增长点。
此外，公司亦在布局高端化学药研发和仿制药的一致性评价工作，积极参与
国家或者区域性集采。截至本招股意向书签署日，公司拥有 24 个重点化学药在
研项目，涉及仿制药 18 个和改良新药 6 个。此外，公司还成系列低成本的开发
了一批非重点的普通注射剂仿制药品种，其研发周期较短，研发成本略低，主要
通过进行一致性评价或以化药 3 类、化药 4 类申报上市的方式获批上市并参与集
采。公司“原料药—制剂一站式生产技术平台”可以有效降低研发和生产成本，
使公司化学药制剂产品在国家或者区域性集采中富有竞争力，实现化学药制剂板
块收入的增长。在“以创新生物药引领企业未来成长，以高端化学仿制药支撑企
业稳健经营”的发展战略指引下，公司有望收窄亏损乃并实现盈利。
上述预测性信息为发行人管理层基于发行人的经营状况及市场情况作出的
预测，受到上述多重因素的影响，该等预测性信息与未来的实际情况可能存在一
定的偏差。发行人提醒投资者注意，相关假设的数据基础及相关预测具有重大不
确定性，投资者在进行投资决策时应谨慎使用。
（三）风险因素
目前公司一方面面临仿制药未中标国家药品集中采购而存在仿制药收入下
滑等风险，另一方面面临创新生物药尚未获批以及持续高研发投入等风险，因此
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在未来一段时间可能无法盈利、无法利润分配或者出现累计未弥补亏损等情形，
并影响公司资金状况、业务拓展、人才引进、团队稳定、研发投入、市场拓展等
方面，具体风险详见“第四节 风险因素”之“七、关于整体变更前存在未弥补
亏损，目前尚未盈利，存在短期内无法实现盈利、无法利润分配或出现累计未弥
补亏损的风险”。
（四）投资者保护措施及承诺
截至本招股意向书签署日，公司尚未盈利。公司已在“第十节 投资者保护”之
“四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、
核心技术人员以及本次发行的中介机构等作出的重要承诺、以及未能履行承诺的约
束措施”之“（一）关于所持公司股份限售安排、自愿锁定、持股及减持意向的承诺”
披露了针对尚未盈利企业控股股东、实际控制人，以及持股的董事、监事、高级管理
人员、核心技术人员按照相关规定作出的关于减持股份的特殊安排或承诺。
十五、未来可实现盈利情况
发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化
药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、
大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）的全系列药物研究开发生产能力；
拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物等）、
1 个大分子生物药及抗体偶联药物（ADC 药物）生产企业（多特生物），2 个化
药制剂生产企业（百利药业和国瑞药业）、 个化学原料药生产企业（精西药业）、
1 个化学中间体生产企业（海亚特科技）以及 2 个药品营销公司（百利天恒和拉
萨新博）；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—
营销”完整全生命周期商业化运营能力。
（一）未来实现盈利依据的假设条件
1、公司所遵循的国家和地方现行有关法律法规经济政策无重大改变；
2、国家宏观经济继续平稳发展；
3、本次公司股票发行上市成功，募集资金顺利到位；
4、募集资金投资项目能够顺利实施，并取得预期收益；
5、公司所处行业与市场环境不会发生重大变化；
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6、公司无重大经营决策失误和足以严重影响公司正常运转的重大人事变动；
7、不会发生对公司正常经营造成重大不利影响的突发性事件或其它不可抗
力因素。
（二）为实现盈利公司拟采取的措施
为实现盈利，公司拟采取的主要措施具体详见本招股意向书“第九节 募集
资金运用与未来发展规划”之“四、公司未来发展规划与目标”之“（二）实现
发展规划与目标采取的措施”的相关内容。
公司前瞻信息是建立在推测性假设的数据基础上的预测，具有重大不确定性，
投资者进行投资决策时应谨慎使用。
十六、财务报告审计基准日至招股意向书签署日之间的主要财务
信息和经营状况
（一）整体经营状况
公司财务报告截止日为 2022 年 6 月 30 日，财务报告审计基准日后，公司所
处行业未发生重大不利变化，业务模式未发生重大改变。公司经营模式、主要产
品销售情况、主要原材料采购情况、主要客户及供应商的情况、主要核心技术人
员、税收政策、产业政策、发展战略、行业市场环境以及其他可能影响投资者判
断的重大事项均未发生重大不利变化，整体经营情况良好。
（二）2022 年 1-9 月业绩情况
公司财务报告审计截止日为 2022 年 6 月 30 日。2022 年 1-9 月财务报表的
相关信息未经审计，但业经立信会计师审阅并出具《审阅报告及财务报表》（信
会师报字[2022]第 ZA16088 号）。公司董事会、监事会及全体董事、监事、高级
管理人员保证公司 2022 年 1-9 月财务报表所载资料不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律
责任，公司法定代表人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证公司 2022
年 1-9 月财务报表真实、准确、完整。
根据《审阅报告及财务报表》，公司 2022 年 1-9 月营业收入为 48,034.21 万
元，同比下降 21.75%；归属于母公司股东的净利润-24,280.67 万元，同比下降
954.86%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润-25,934.02 万元，同比
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下降 273.19%。具体情况如下：
单位：万元
2022 年 9 月 2021 年 12 月
项目 变动金额 变动比例
30 日 31 日
资产合计 98,193.42 95,145.55 3,047.88 3.20%
负债合计 88,994.81 61,960.66 27,034.15 43.63%
所有者权益合计 9,198.61 33,184.89 -23,986.27 -72.28%
项目 2022 年 1-9 月 2021 年 1-9 月 变动金额 变动比例
营业收入 48,034.21 61,384.23 -13,350.02 -21.75%
营业成本 15,129.28 14,215.56 913.72 6.43%
毛利率 68.50% 76.84% - -8.34%
研发费用 28,358.78 17,744.28 10,614.49 59.82%
营业利润 -24,945.76 -2,275.52 -22,670.24 -996.27%
利润总额 -25,079.03 -2,544.13 -22,534.90 -885.76%
净利润 -24,280.67 -2,301.80 -21,978.87 -954.86%
归属于母公司股东的净利润 -24,280.67 -2,301.80 -21,978.87 -954.86%
扣除非经常性损益后归属于母
-25,934.02 -6,949.26 -18,984.75 -273.19%
公司股东的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -22,530.77 -5,594.65 -16,936.12 -302.72%
2022 年 1-9 月，公司营业收入为 48,034.21 万元，同比下降 13,350.02 万元，
下降比例为 21.75%。公司前三季度营业收入同比下降幅度较大，主要源于公司
2022 年上半年营业收入同比下降 11,836.36 万元，具体原因详见本招股意向书“重
大事项提示”之“七、2022 年 1-6 月经营业绩同比变动情况的提示”。在 2022 年
第三季度期间，特别是 8 月四川多地经历着极端高温天气，伴随着社会对用电需
求的提升，电力负荷大幅增长，对工业电力用户实施生产全停（保安负荷除外），
放高温假，让电于民，受到限电停产的影响公司部分产品例如黄芪颗粒、消旋卡
多曲颗粒等产品断货严重，影响相关产品销售；另外，2022 年 9 月期间成都市
全城或者部分区域实施静默，受到疫情防控需要，期间人员无法正常流动，发行
人主要经营地在成都，其正常的经营活动在成都封控或静默期间基本处于瘫痪状
态。除四川省以外，重庆、贵州、云南等西南地区也陆续发生局部新冠疫情，因
此 2022 年第三季度四川、重庆、贵州、云南等地的疫情对公司销售、推广活动
的不利影响较大。综上原因，导致 2022 年前三季度营业收入大幅下滑。
2022 年 1-9 月，公司毛利率为 68.50%，较上年同期有所下降，主要原因系
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一方面公司毛利率较高的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml:0.2g）未中标集采，
收入金额及占比较上年同期大幅下滑；另一方面 2022 年第三季度期间，受到四
川地区极端高温天气及成都市全城静默的影响，公司的产量下滑且生产成本有所
增加，导致产品的单位成本上升，毛利率随之下降。
2022 年 1-9 月，公司营业收入同比大幅下滑，且毛利率有所下降，同时由于
公司人力成本、资产折旧摊销等固定开支无法减少，加上公司大力推进在研创新
生物药和高端化学药项目，研发费用同比增加 10,614.49 万元，因此，公司归属
于母公司股东的净利润为-24,280.67 万元，同比减少 954.86%。
2022 年 1-9 月，公司的非经常性损益主要数据如下：
单位：万元
项目 2022 年 1-9 月 2021 年 1-9 月
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的
-47.32 -25.51
冲销部分
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密
切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定 2,082.74 5,382.91
量持续享受的政府补助除外
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -87.90 -242.29
其他符合非经常性损益定义的损益项目 - 313.99
非经常性损益总额 1,947.52 5,429.10
所得税的影响数 -294.18 -781.64
非经常性损益净额 1,653.35 4,647.47
（三）2022 年度业绩预测
结合当前市场环境以及公司的实际经营状况，公司 2022 年度的经营业绩预
计情况如下：
单位：万元
2021 年度审计
项目 2022 年度预计数 变动幅度(%)
数
营业收入 68,800.00 至 72,400.00 79,673.18 -13.65 至-9.13
归属于母公司股东的净利润 -32,300.00 至-30,300.00 -9,999.13 -223.03 至-203.03
扣除非经常性损益后归属于
-34,300.00 至-32,700.00 -15,429.72 -122.30 至-111.93
母公司股东的净利润
公司预计 2022 年度营业收入为 68,800.00 万元至 72,400.00 万元，同比减少
13.65%至 9.13%，主要原因为：一方面公司主要麻醉类产品丙泊酚中/长链脂肪乳
注射液（20ml:0.2g）自 2021 年 5 月开始执行国家药品集中采购招标，而公司未
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参与该次国家集采；此外中/长链脂肪乳注射液的竞品于 2021 年 10 月正式实施
全国药品集中采购，上述因素导致丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和中/长链脂肪乳
注射液在 2022 年度丢失较多公立医院集采市场，麻醉类和肠外营养类产品销售
收入预计同比减少较多；另一方面 2022 年度我国新冠疫情持续呈现较为复杂严
峻的态势，医院门诊患者和药店客户流量有所减少，其中第三季度四川地区极端
高温天气及成都市全城静默对公司的生产、销售和市场推广产生了较大不利影响，
使得公司中成药产品销售收入预计同比有所下滑。与此同时，公司仍坚持大力推
进在研创新生物药和高端化学药项目，研发费用同比大幅增加，导致公司预计归
属于母公司股东的净利润为-32,300.00 万元至-30,300.00 万元，同比减少-223.03%
至-203.03%。上述 2022 年度业绩预计是公司财务部门初步测算的结果，且为按
公司及子公司所得税率计税的测算结果。上述测算未经会计师审计或审阅，不构
成盈利预测，亦不构成业绩承诺。
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第九节 募集资金运用与未来发展规划
一、募集资金运用概况
（一）本次募集资金投资项目概况
公司本次拟公开发行不超过 4,010.00 万股人民币普通股，本次公开发行的实
际募集资金全部用于公司主营业务相关项目。根据公司发行、上市方案以及公司
的实际情况，公司本次实际募集资金扣除发行费用后的净额将根据轻重缓急依次
投资于以下项目：
单位：万元
拟用本次募集资 项目实施
序号 项目名称 总投资
金投入金额 主体
1 抗体药物产业化建设项目 31,375.00 31,375.00 多特生物
2 抗体药物临床研究项目 110,852.55 110,852.55 -
肿瘤治疗领域创新抗体类药物
2.1 108,005.88 108,005.88 多特生物
研发项目
新冠治疗领域创新抗体类药物
2.2 2,846.67 2,846.67 百利药业
研发项目
合计 142,227.55 142,227.55 -
若本次发行募集资金不能满足上述拟投资项目的资金需求，发行人将通过自
筹方式解决资金缺口。若本次发行实际募集资金超过投资项目所需，发行人将按
照资金状况和《募集资金管理制度》，将多余部分用于与主营业务相关的项目，
继续加大研发、产业化、营销等方面的投入。本次发行募集资金到位前，发行人
将根据实际经营需要以自筹资金对上述项目进行前期投入，募集资金到位后，将
按照《募集资金管理制度》的要求予以置换。
（二）募集资金使用管理
公司已经建立了《募集资金管理制度》，规定了募集资金专项存储制度，募
集资金应当存放于董事会决定的专项账户集中管理，专项账户不得存放非募集资
金或用作其他用途。本次发行完成后，募集资金将全部存放于董事会指定的专项
账户。
（三）募集资金重点投向科技创新领域的具体安排
本次募集资金将全部投向抗体类生物药的临床研究、产业化等科技创新领域，
致力于为患者提供安全有效、可承受且临床亟需的创新生物药产品。其中“抗体
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药物产业化建设项目”将用于发行人抗体类创新生物制剂的商业化生产和创新生
物药成果转化；“肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目”将用于发行人 4 个重
点在研的抗肿瘤创新生物药临床研究；“新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目”
将用于发行人在研的抗新冠病毒创新生物药的临床研究。
本次募集资金重点投向为科技创新领域，募集资金重点投向科技创新领域的
具体安排及其与发行人现有主要业务、核心技术之间的关系详见本节“二、募集
资金投资项目的具体情况”相关内容。
（四）募集资金投资项目对公司同业竞争和独立性的影响
本次募集资金投资项目实施后，公司与控股股东、实际控制人及其关联方之
间不会新增同业竞争，且不会对发行人独立性产生不利影响。
二、募集资金投资项目的具体情况
（一）抗体药物产业化建设项目
1、项目概况
多特生物“抗体药物产业化建设项目”拟投资 31,375 万元，在四川省成都市
海峡两岸科技园区公司原已建厂房和办公楼内改造，建设内容包括制剂生产制造
区、综合办公区、质检区等，设计面积 7,000 平米。本项目将建成符合 NMPA，
EMEA，FDA 等药政要求的生物药制剂生产基地，并满足公司办公、质检等多方
面需求，可大幅提升公司生物药制剂产能，可有效将公司的创新药物研发成果转
化为大规模供应市场的生物药制剂。
本项目建成后，将可生产 SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、GNC-
035、SI-F019 等创新生物制剂，用于满足创新生物药的临床样品生产需求，及批
准上市后的早期商业化生产需求。
2、项目投资概算
本项目预计总投资 31,375 万元，其中固定资产投资总额 25,190 万元，铺底
流动资金 6,185 万元，来源为募集资金，具体的投资构成如下表所示：
投资估算 占总投资比例 募集资金投入
序号 工程或费用名称
（万元） （%） 金额（万元）
1 建设投资 23,324.00 74.34 23,324.00
1.1 建筑工程费 4,150.00 13.23 4,150.00
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投资估算 占总投资比例 募集资金投入
序号 工程或费用名称
（万元） （%） 金额（万元）
1.2 设备购置费 17,910.00 57.08 17,910.00
1.3 工程建设其他费用 1,264.00 4.03 1,264.00
2 基本预备费 1,866.00 5.95 1,866.00
3 铺底流动资金 6,185.00 19.71 6,185.00
项目总投资 31,375.00 100.00 31,375.00
注：基本预备费为针对在项目实施过程中可能发生难以预料的支出，需要事先预留的费
用
3、项目建设的必要性
（1）满足未来创新生物药产业化需要，有效推进产研的快速转化
在医药企业的竞争中，创新技术实力和科研成果产业化的速度、效果将成为
关键性因素。自 2011 年以来，公司确立了聚焦抗肿瘤创新抗体药物的长期战略，
并着眼全球视野下研发能力的提升。依托于中美两地研发中心，公司建立了抗体
药物从早期研发到产业化全生命周期的完整技术体系，包括多特异性抗体新型分
子结构平台、全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台、全链条一体化
ADC 药物研发核心技术平台、柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技
术平台等。基于上述平台公司，公司已拥有 16 个具备国际领先水平的原创抗体
与 ADC 药物的研发产品线，其中 2 个双特异性抗体、3 个四特异性抗体、1 个融
合蛋白项目、3 个 ADC 药物已在中国获批临床并进入临床研究阶段。
公司研发成果的产业化需依赖于强大的生产技术与专业化的设备设施，本项
目的建成是研究成果的产业化需要，将实现创新生物药从研发到商业化的落地。
（2）有效提高生物药制剂的产能，满足临床研究与市场推进需求
公司现有生物药生产线可满足小试、中试放大和临床试验的生产需求。未来
2-3 年，随着公司创新抗体药物陆续进入 II/III 期临床研究或商业化阶段，公司目
前生产线难以满足较大规模临床试验及商业化生产需求。为了满足日益增加的市
场需求、防止产能瓶颈的出现，公司需提前进行新增产能的规划和建设。
因此，本项目可进一步提高公司生物药制剂的产能，满足临床研究与商业化
推进需求。
（3）有利于提高自动化水平和生产工艺，增强公司竞争能力
公司在研抗体药物均为机制新颖独特的、具有完全自主知识产权的产品，定
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位进入全球市场，因此，对产品品质、工艺水平和生产能力等方面均提出了更严
格的要求。本项目实施后，公司将配置符合国际水准的自动化生产线与配套设施，
不断优化生产工艺，确保产品质量的稳定性和可靠性，以利于企业参与全球竞争。
4、项目建设的可行性
（1）医药行业鼓励政策频出，符合国家产业政策导向
随着我国人口的自然增长、老龄化比例的加大、国民经济的持续增长、医疗
体制改革及药品分类管理的实施，我国医药行业将持续高速增长。近年来，我国
政府主管部门出台了一系列扶持和鼓励医药行业开展创新药品研发和产业化的
政策，如《关于药品注册审评审批若干政策的公告》《药品上市许可持有人制度
试点方案》《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》等。以上政策都对具
有明显临床价值、技术水平领先及面向国际的创新药物的产业化提出了鼓励和支
持。
本项目建设可推动公司加快创新生物药研发和商业化落地，符合国家产业政
策。
（2）具有良好的市场前景
公司在研创新抗体药物，涉及非小细胞肺癌、头颈鳞癌、非霍奇金淋巴瘤、
脑胶质瘤等多种患者群体大、临床需求未被满足的重大疾病领域，相应市场用药
需求大，尤其对于疗效突出的产品市场前景广阔。本项目的实施，将推动公司在
研产品的研发加速，并推动产品商业化落地，具备良好的市场前景。
（3）拥有完整生物药生产技术体系，技术方案成熟可靠
自 2011 年以来，公司一直致力于通过自主创新开发富有竞争力的大分子药
物，建立了抗体药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整技术体系，包括
多特异性抗体新型分子结构平台、全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术
平台、全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平台、柔性 GMP 标准多特异性抗
体及 ADC 药物生产技术平台等。公司已具备持续进行创新抗体药物研发与生产
的技术能力。
本项目相关产品进行了大量临床前研究并已进入临床，公司具备较为先进的
生产工艺和丰富的生产经验，并已掌握了产品生产的具体特点和要求，深入研究
了本项目所涉及的生产车间设计、建设、运营标准以及相关产品的工艺技术，为
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项目的实施积累了充足的经验。项目实施后，将以公司现有的工艺技术为依托，
采用较高的自动化控制水平和国内外较先进的生产工艺设备、科研与检测装备，
保障生产线的稳定运行和产品质量的可靠稳定。本项目建设方案合理、工艺技术
先进成熟，具有技术可行性。
（4）丰富的生产和质量管理经验
公司在符合 GMP 要求的药品规模化生产管理和质量控制方面具有丰富的经
验。公司已建立包括质量管理、质量检验等在内的一整套完整的质量管理体系，
对产品的原料采购、生产、销售等进行严格的程序化、流程化管理，通过相关质
量体系认证。公司丰富的生产管理经验和严格的质量控制体系是本项目顺利实施
的基础。
5、项目选址情况
本项目实施地点为四川省成都市海峡两岸科技园区百利路 161 号多特生物
公司内，公司已取得该项目用地的土地使用权，相应的土地使用权证详见本招股
意向书“第六节 业务与技术”之“六、发行人主要资源要素情况”之“（二）主
要无形资产情况”相关内容。
6、项目进度计划
本项目的工程建设周期规划为可行性研究、项目设计、工程施工、设备采购
及安装、生产调试试运行、竣工验收、投产等阶段。结合本项目的工艺技术路线、
建设方案等具体情况，参照类似工程建设的经验，确定本项目建设期为 17 个月。
本项目预计建设进度安排如下：
第1年 第2年
建设阶段
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2
可行性研究阶段
项目设计
工程施工
设备采购及安装
生产调试、试运行
竣工验收
投产
注：灰色区域对应具体实施季度
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7、项目备案情况
2021 年 2 月 25 日，本项目取得成都市温江区经济和信息化局出具的《四川
省技术改造投资项目备案表》（备案号：川投资备【2102-510115-07-02-134290】
JXQB-0047 号）。
8、项目环保情况
本项目投产后，主要污染物为废水、废气、设备噪声和固体废弃物等。发行
人已于 2021 年 11 月 3 日取得成都市生态环境局核发的《成都市生态环境局关于
成都百利多特生物药业有限责任公司抗体药物产业化建设项目环境影响报告书
的批复》（成环审（评）〔2021〕74 号）。
（二）抗体药物临床研究项目
1、项目概况
公司确立了聚焦抗肿瘤创新抗体药物的长期战略，并着眼全球视野下研发能
力的提升。根据公司在研产品结构和未来研发计划，拟使用 110,852.55 万元用于
创新药物的临床研究，包括公司 5 个重点在研品种的共计 17 个临床研究，以支
持这些品种的上市申请或进一步开展后续更大规模的确证性临床研究等。
其中，多特生物将承担“肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目”，包括 4
个创新抗体合计 16 个临床试验的开展。百利药业将承担“新冠治疗领域创新抗
体类药物研发项目”，将开展 1 个创新抗体药物的 1 个临床试验。
本项目将推动公司创新药物的研发进程，丰富公司在研药物产品管线，为促
进临床前药品的研发、推进临床阶段药品的国际多中心临床试验、加快核心产品
NDA 申报奠定基础，从而扩展公司面向的市场领域，扩大公司的发展空间。
2、项目投资概算
本项目开展的研发方向和对应投资概算如下表所示：
单位：万元
药品 治疗领域 适应症 项目总预算
SI-B001 双特异性抗体注射液 NSCLC、HNSCC
抗肿瘤 53,584.81
SI-B003 双特异性抗体注射液 ESCC、CRC
AITL、ALL、FL、
GNC-038 四特异性抗体注射液 抗肿瘤 41,200.80
MCL、NK/T、DLBCL
GNC-039 四特异性抗体注射液 抗肿瘤 GBM 13,220.28
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药品 治疗领域 适应症 项目总预算
SI-F019 重组人双价 ACE2-Fc
抗感染 COVID-19 2,846.67
（n2）融合蛋白注射液
合计 110,852.55
各品种投资安排情况如下表所示：
单位：万元
序 投资金额
研发项目 适应症
号 2021 2022 2023 2024 合计
NSCLC、
SI-B001+SI-
1 HNSCC 5,692.16 21,249.00 21,309.38 5,334.27 53,584.81
B003
ESCC、CRC
AITL、 ALL、
2 GNC-038 FL 、 MCL 、 5,042.56 15,718.93 15,519.84 4,919.47 41,200.80
NK/T、DLBCL
3 GNC-039 GBM 2,484.76 4,586.62 4,507.06 1,641.84 13,220.28
4 SI-F019 COVID-19 2,008.27 838.40 0.00 0.00 2,846.67
合计 15,227.75 42,392.95 41,336.28 11,895.58 110,852.55
注 1：NSCLC：非小细胞肺癌；HNSCC：头颈鳞癌；ESCC：食管鳞癌；CRC：结直肠
癌；ALL：急性淋巴细胞白血病；ATIL：血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤；FL：滤泡性淋
巴瘤；MCL：套细胞淋巴瘤；NK/T：自然杀伤细胞或 T 细胞淋巴瘤；DLBCL：弥漫大 B 细
胞淋巴瘤；GBM：脑胶质瘤；COVID-19：新型冠状病毒肺炎
注 2：上述各研发项目和研发项目内不同适应症之间可根据发行人临床研究进展和实际
情况所需进行适当调整
3、项目实施的必要性
（1）加快公司创新药物研发进程，拓展公司产品的应用领域
公司自 2011 年以来，持续进行重大疾病领域创新生物药的研发，在发现及开
发创新抗体生物领域能力突出，能够独立进行生物药开发所需的靶点评估、机制研
究、药物分子合成与筛选以及功能学验证等全流程环节。本次募集资金将重点用于
双特异性抗体药物、四特异性抗体药物、融合蛋白类药物后续的境内临床研发。
公司已制定了在研创新药物在多个适应症上的临床试验计划，以推动完成创
新药从概念验证、动物试验和临床治疗应用的完整研发过程。创新药临床试验监
管严格，过程周期较长，试验复杂，对企业的资金投入有着较高要求，本项目使
用募集资金投入到临床试验当中，将加快公司创新药物的研发进程，拓展公司在
研药物的临床试验广度和深度，为公司实现更多可商业化的产品奠定基础。
（2）落地重大技术成果，巩固公司竞争优势
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公司的双特异抗体 SI-B001、SI-B003 分别于 2019 年 11 月、2020 年 1 月获
得临床试验通知书。公司的四特异性抗体 GNC-038、GNC-039 分别于 2020 年 9
月、2020 年 12 月获得临床试验批准通知书。公司的融合蛋白药物 SI-F019 于 2021
年 3 月获得临床试验通知书。其中，GNC-038、GNC-039 是全球前 2 个进入临床
研究阶段的四特异性抗体药物，SI-F019 可用于新冠肺炎病毒 COVID-19 的防治。
SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、SI-F019 将在非小细胞肺癌、弥漫
大 B 细胞淋巴瘤、头颈鳞癌、脑胶质瘤、新冠肺炎等适应症上开展 II 期/III 期等
临床试验，并进行注册性试验和适应症的拓展，从而推动公司的重大技术成果向
产业化的方向迈进。相关试验也有助于公司进一步积累双多特异性抗体的临床经
验，并巩固公司在此药物领域上的竞争优势。
（3）增强核心竞争力，为公司增长提供持续动力
研发是创新药企业的发展基石和核心竞争力。医药行业属技术密集型产业，
产品生命周期有限，技术迭代升级较快，创新药企业为保持竞争优势，不断拓展
研发管线，增强研发的深度和广度，为持续增长、增强核心竞争力提供保障。全
球医药行业的龙头企业持续进行大量的研发投入进行创新产品开发，以创造新的
增长点，保持竞争力与行业领导地位。我国医药行业近年来研发投入力度不断加
大，传统制药企业和创新药物企业纷纷开展了一系列接轨国际技术水平的创新药
物研发，带动行业技术水平快速提升。在这一趋势当中，公司必须顺应医药行业
发展趋势，不断加大技术投入，才能保障公司持续具备竞争力。
4、项目实施的可行性
（1）拟实施项目有充分的数据支持
本次新药研发项目涉及的 5 个品种的 17 个临床研究，涵盖了非小细胞肺癌、
头颈鳞癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、血管免疫母细胞性 T 细
胞淋巴瘤、脑胶质瘤、新冠病毒肺炎等适应症。公司在选择这些临床研究的适应
症时，均充分考虑了相关疾病未满足的临床需求，并在此基础上针对性的分析了
这些品种在这些临床需求中可能具备的优势和潜力。
公司在临床前研究中，系统评价了相关品种的药效学特征，并进行了动物体
内试验安全性评价。在参考同类药物的国际临床研究策略及方案的基础上，遵循
国内外相关指导原则，对品种本身的特点和优势进行综合分析评估，并与国内相
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关领域专家进行深入的交流及论证，可保证所制定的试验计划和方案的科学性与
可行性。所有拟实施的项目，均具有充分的数据支持。
（2）公司拥有经验丰富的临床研究团队
公司建立了一支具有丰富经验的临床研究团队，建立了完善的临床研究 SOP
体系，已有多项原研新药的 I/II 期临床试验正在开展并按照原定计划顺利进行，
临床相关研究的质量及时效性都具备基本的保障，为相关临床研究项目的完成奠
定了基础。
（3）公司已构建科学合理的临床开发策略
公司建立了“从临床需求层面出发，从科学和技术层面解决临床需求，再到
临床中进行验证”的科学合理的临床开发策略，临床研究总体规划的制定均经过
公司科学家团队与临床专家团队的深入探讨，在各个创新药物的设计和早期研究
阶段即有临床专家介入，指导从肿瘤的发病机制和临床需求出发进行分子设计和
总体研究计划的制定，最大程度的保证了临床开发策略的科学性和可行性。
（4）拥有良好的外部资源整合能力
公司与多家国内知名的临床试验合同研究组织公司建立了良好的合作关系，
与相关机构在临床试验中心管理、数据管理与统计分析、影像分析等方面合作良
好。公司对外部合作单位建立了严格的供应商审计机制，建立了相关工作流程，
可保证临床运营的顺利进行。
5、项目基本情况
（1）SI-B001 及 SI-B003 双特异性抗体注射液项目
①市场前景
A. 非小细胞肺癌发病情况
肺癌是我国发病率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有
肺癌患者的 85%，我国 NSCLC 年新增发病率 48.5/10 万人。从组织分类来看包
括腺瘤（45.3%），鳞癌（43.3%）和其他（11.4%）。目前，NSCLC 用药市场主
要包括化疗药物、靶向治疗药物、免疫疗法等。化疗药物常用的有吉西他滨、紫
杉醇和多西他赛、铂类药物、培美曲塞等，靶向药物治疗包括 EGFR-TKIs 抑制
剂、ALK 抑制剂、抗血管生成药物等，免疫疗法主要是 PD-1 抑制剂和 PD-L1 抑
制剂。
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B. 结直肠癌发病情况
结直肠癌是临床上最常见的消化系统恶性肿瘤，国家癌症中心公布的流行病
学数据显示，2015 年中国结直肠癌发病率 28.20/10 万人，占全部恶性肿瘤发病
的 9.87%，由结直肠癌导致的死亡病例 18.71 万例，占全部恶性肿瘤死亡的 8.01%。
常用治疗药物包括 PD-1 免疫治疗、EGFR 靶向治疗或抗血管治疗联合化疗等。
C.头颈鳞癌发病情况
头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），是一种在解剖学及生物学上均具有异质性的
恶性肿瘤，它是一类肿瘤的统称，根据发病部位不同可以分为鼻咽癌、喉癌、口
腔癌、口咽癌、下咽癌等，全球发病率第六，我国 HNSCC 年新增发病率 15.22/10
万人。对早期和局部晚期 HNSCC，手术是首选的治疗手段，其次放射治疗。对
局部晚期不可切除的头颈部癌，则可选择同步放化疗，或诱导化疗+放疗联合/不
联合同步化疗。
D.作用机制和优势
SI-B001 可与肿瘤细胞表面的 EGFR、HER3 靶点同时结合，抑制相关通路
获得 ErbB 家族信号通路抑制效果，杀伤 EGFR 基因驱动的肿瘤细胞。同时，由
于其特殊的结构特征，SI-B001 并不会直接与 HER3 相结合，从而避免了分子对
于维持正常生理功能靶点的抑制作用，药物的毒副作用低。
SI-B003 可同时结合 T 细胞上的两个靶点 PD-1 和 CTLA-4，阻断靶点与其
配体的结合，从而有效地避免 T 细胞应答的起始阶段和效应阶段的抑制，充分调
动 T 细胞的活性，产生协同的作用。SI-B001 和 SI-B003 联用，有望实现增强的
协同效应，更好的杀伤肿瘤细胞。
E.市场和竞争情况
目前，针对局部晚期或转移性上皮肿瘤研发的新药，无论是类型还是靶点，
非常丰富。以发病率最高的肺癌为例，单/双抗抗体类药物、ADC 药物、小分子
抑制剂药物，多种靶向治疗、及免疫治疗靶点均应用于该类肿瘤，竞争激烈。但
另一方面，至今没有以 HER3 为靶点的药物上市。
SI-B001 以 EGFR 和 HER3 为靶点，有潜力解决因 HER3 上调导致的靶向治
疗耐药问题，在临床上有望超越已上市 EGFR 单抗 Cetuximab 的疗效，取得更优
的临床疗效，解决更多的临床未满足需求，形成有力的市场竞争地位。
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②项目研发进展
发行人分别于 2019 年 11 月、2020 年 1 月开始在中国开展 SI-B001 和 SI-
B003 的剂量递增 I 期临床试验，以评价两种新型双特异性抗体注射液的安全性、
耐受性和药代动力学，以确定最大耐受剂量、剂量限制性毒性和推荐 II 期临床研
究的使用剂量。截至本招股意向书签署日，SI-B001 已进入 II 期临床研究阶段，
SI-B003 处于 I 期临床研究阶段。
③项目投资概算
SI-B001 及 SI-B003 双特异性抗体研发项目总投资额为 53,584.81 万元，拟以
募集资金 53,584.81 万元投入临床试验，具体项目及投资计划如下表所示：
单位：万元
序
适应症 临床试验项目 总投资额
号
评价 SI-B001 联合化疗治疗局部晚期或转移性 EGFR 野
1 NSCLC 生型 ALK 野生型非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的 6,683.84
II/III 期临床研究
评价 SI-B003 联合化疗及贝伐珠单抗治疗局部晚期或转
2 NSCLC 移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的 II/III 期临床 7,160.64
研究
评价 SI-B001 联合化疗治疗有 EGFR 活化突变的局部晚
3 NSCLC 期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗的有效性和安全性 3,583.84
的 II 期临床研究
评价 SI-B001 联合化疗治疗 MSI-H/dMMR 局部晚期或转
4 CRC 9,824.22
移性结直肠癌患者的有效性和安全性的 II/III 期临床研究
评价 SI-B001 联合化疗治疗局部晚期或转移性 EGFR 野
5 CRC 生型 RAS 野生型 MSS/pMMR 左半结直肠癌患者有效性 9,824.22
和安全性的 II/III 期临床研究
评价 SI-B001 联合化疗治疗局部晚期或转移性头颈鳞癌
6 HNSCC 9,824.22
患者的有效性和安全性的 II/III 期临床研究
评价 SI-B001 联合化疗治疗局部晚期或转移性食管鳞癌
ESCC/
7 或 HER2 阴性食管腺癌、食管胃交界部腺癌患者的有效 6,683.84
EAC/EGJA
性和安全性的 II/III 期临床研究
合计 53,584.81
④项目进度安排
发行人预计募集资金投入的时间周期和进度如下表所示：
单位：万元
序号 瘤种 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年
1 NSCLC 2,133.12 3,313.92 1,236.80
2 NSCLC 2,371.52 3,552.32 1,236.80
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序号 瘤种 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年
3 NSCLC 1,187.52 1,777.92 618.40
4 CRC 3,543.76 4,946.89 1,333.57
5 CRC 3,543.76 4,946.89 1,333.57
6 HNSCC 3,543.76 4,946.89 1,333.57
ESCC/EAC/E
7 1,973.57 3,376.70 1,333.57
GJA
合计 5,692.16 21,249.00 21,309.38 5,334.27
（2）GNC-038 四特异性抗体项目
①市场前景
A.弥漫大 B 细胞淋巴瘤发病情况
弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）是一组大细胞、侵袭性的恶性淋巴瘤，中
位发病年龄 65 岁，是成人非霍奇金淋巴瘤最常见的类型，占比约 30-40％，亚洲
国家多大于 40%。超过一半的 DLBLC 患者可以使用标准的 R-CHOP 方案治愈，
但大约 30％至 40％的患者会发展为复发/难治性肿瘤，因而临床上尚需要疗效更
佳的药物选择。
B.急性淋巴细胞白血病发病情况
急性淋巴细胞白血病（ALL）是最常见的急性白血病之一，在成人中，约占
成人急性白血病的 20%-30%；在儿童中，约占儿童性白血病的 80%，是儿童最
常见的恶性肿瘤。ALL 主要起源于 B 系或 T 系淋巴祖细胞，白血病细胞在骨髓
内异常增生和聚集并抑制正常造血，导致贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
ALL 的治疗目前仍以多药联合化疗为主，但一方面多药联合化疗的耐受性
欠佳，另一方面，仍有相当多数的患者面临复发的风险，对于 ALL 的一线治疗，
及复发难治 ALL 的治疗，临床均迫需要疗效和安全性更佳的治疗手段。
C.滤泡型淋巴瘤发病情况
滤泡型淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中常见的类型之一，在西方
国家占 NHL 患者的 22%-35%，在中国占 NHL 患者的 8.1%-23.5%。FL 来源于生
发中心的 B 细胞，形态学表现为肿瘤部分保留了滤泡生长的模式，是一组包含滤
泡中心细胞（小裂细胞）、滤泡中心母细胞（大无裂细胞）的恶性淋巴细胞增生
性疾病。
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D.套细胞淋巴瘤发病情况
套细胞淋巴瘤（MCL）是一种 B 细胞淋巴瘤亚类，占非霍奇金淋巴瘤（NHL）
的 6%-8%。MCL 是起源于淋巴结套区的 B 细胞淋巴瘤，细胞遗传学异常导致
Cyclin D1 核内高表达是其特征性标志；患者以老年男性为主，结外侵犯常见，
兼具侵袭性淋巴瘤的侵袭性和惰性淋巴瘤的不可治愈性特点。
E.血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤发病情况
血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤（AITL）是一种侵袭性外周 T 细胞淋巴瘤，
在欧美是最常见的外周 T 细胞淋巴瘤（约 29%）。而亚洲相对较少，占外周 T 细
胞淋巴瘤的 15%-20%。目前，针对 AITL 的治疗除联合化疗方案外，尚无其他有
效治疗手段。
F.作用机制和优势
GNC-038 可同时靶向 CD3、CD19、PD-L1、4-1BB 四个靶点，通过四个肿
瘤免疫治疗相关蛋白结构域（功能模块）间的协调作用，全面、系统、深度的激
活肿瘤患者的免疫系统，实现“靶向治疗+免疫治疗”的双重功能，最终完成针
对肿瘤的靶向性、激发型免疫攻击。
G.市场和竞争情况
目前，针对 B 细胞肿瘤研发的新药，类型和靶点均较多。以占比最高的弥漫
大 B 细胞淋巴瘤为例，有单/双抗抗体类药物、ADC 药物、细胞治疗药物，多种
靶向治疗、及免疫治疗靶点均应用于该类肿瘤，竞争激烈。但另一方面，虽然新
的靶点与疗法层出不穷，即使能达到很好的响应情况，但单药还不能实现淋巴瘤
的治愈，绝大多数患者不可避免地发展为复发/难治型疾病，因此药物仍不能替代
自体造血干细胞移植。
GNC-038 以 B 细胞肿瘤成熟的、经验证的 CD19 为靶点，大量的前期研究
表明，该药物有潜力达到类似 CAR-T 在患者中的响应情况，有望实现自体干细
胞移植的效果，可在临床上应用于 B 细胞肿瘤中治疗中。此外，依靠 PD-L1 的
靶向作用，可拓展适应症，解决更多的临床未满足需求。
②项目研发进展
发行人已于 2020 年 9 月开始在中国开展 GNC-038 的剂量递增 Ia 期临床试
验，截至 2022 年 11 月 30 日，已完成 47 例患者的给药。GNC-038 的 Ib 期临床
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试验旨在探索 GNC-038 在复发/难治非霍奇金淋巴瘤中的疗效。
③项目投资概算
GNC-038 四特异性抗体研发项目总投资额为 41,200.80 万元，拟以募集资金
41,200.80 万元投入临床试验，具体项目及投资计划如下表所示：
单位：万元
序号 适应症 临床试验项目 总投资额
评价 GNC-038 单药用于弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者有效
1 DLBCL 6,180.12
性和安全性 II 期临床研究
评价 GNC-038 单药用于复发难治急性淋巴细胞白血病
2 ALL 6,180.12
患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
评价 GNC-038 序贯化疗用于急性淋巴细胞白血病患者
3 ALL 6,180.12
治疗的有效性和安全性的 II 期临床研究
评价 GNC-038 单药用于滤泡型淋巴瘤患者的有效性和
4 FL 6,180.12
安全性的 II 期临床研究
评价 GNC-038 单药用于套细胞淋巴瘤患者的有效性和
5 MCL 6,180.12
安全性的 II 期临床研究
评价 GNC-038 单药用于 NK/T 淋巴瘤患者的有效性和
6 NK/T 6,180.12
安全性的 II 期临床研究
评价 GNC-038 单药用于血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴
7 AITL 4,120.08
瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
合计 41,200.80
④项目进度安排
该项目中发行人预计资金投入的时间周期和进度安排如下表所示：
单位：万元
序号 瘤种 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年
1 DLBCL 1,890.96 3,061.56 1,227.60
2 ALL 1,887.94 3,061.56 1,230.62
3 ALL 1,887.94 3,061.56 1,230.62
4 FL 1,887.94 3,061.56 1,230.62
5 MCL 1,890.96 3,061.56 1,227.60
6 NK/T 1,887.94 3,061.56 1,230.62
7 AITL 1,260.64 2,041.04 818.40
合计 5,042.56 15,715.92 15,519.84 4,922.48
（3）GNC-039 四特异性抗体项目
①市场前景
A.脑胶质瘤发病情况
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脑胶质瘤是由于大脑和脊髓胶质细胞癌变所产生的、最常见的原发性颅脑肿
瘤，一般是由于先天的遗传高危因素和环境的致癌因素相互作用所导致的。胶质
瘤的治疗方式有限，现阶段正在尝试多种治疗方法来提高胶质母细胞瘤患者的生
存期，包括免疫治疗等研究热点，例如 CAR-T、DC 细胞、PD-1、PD-L1 均有针
对胶质瘤的临床试验。临床迫切需要具有突破性疗效的脑胶质瘤治疗药物。
B.作用机制和优势
GNC-039 可同时靶向 CD3、EGFRvIII、PD-L1、4-1BB 四个靶点，通过四个
肿瘤免疫治疗相关蛋白结构域（功能模块）间的协调作用，全面、系统、深度的
激活肿瘤患者的免疫系统。GNC-039 可在外周活化效应 T 细胞及介导效应 T 细
胞归巢，可杀伤 EGFRvIII 阳性肿瘤，抑制表达或上调 PD-L1 的 EGFRvIII 阴性
肿瘤的逃逸。
C.市场和竞争情况
目前全球范围尚无针对多形性胶质母细胞瘤的靶向治疗或免疫治疗药物上
市。GNC-039 作为全球首个 EGFRvIII 靶向的四特异性抗体，有望从机制上解决
以脑胶质瘤为例的实体瘤中的免疫抑制性和肿瘤异质性问题，获得突破性的药效，
其相较于 CAR-T 具有更好的耐受性和可及性，从而有望转变脑胶质瘤等实体瘤
治疗格局。
②项目研发进展
发行人已于 2020 年 12 月获批在中国开展 GNC-039 的 I 期临床试验。截至
2022 年 11 月 30 日，已完成 22 例患者的给药，旨在探索 GNC-039 临床用药的
安全性，指导后续用药方案的制定。
③项目投资概算
GNC-039 四特异性抗体研发项目总投资额为 13,220.28 万元，拟以募集资金
13,220.28 万元投入临床试验，具体项目及投资计划如下表所示：
单位：万元
序号 适应症 临床试验项目 总投资额
II 期临床，高级别脑胶质瘤患者中，GNC-039 单药用于
1 GBM 4,135.20
治疗的临床试验
II/III 期临床，高级别脑胶质瘤患者中，GNC-039vs.替莫
2 GBM 9,085.08
唑胺化疗方案的随机对照试验
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序号 适应症 临床试验项目 总投资额
合计 13,220.28
④项目进度安排
该项目中发行人预计资金投入的时间周期和进度安排如下表所示：
单位：万元
序号 瘤种 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年
1 GBM 2,484.76 1,650.44
2 GBM 2,936.18 4,507.06 1,641.84
合计 2,484.76 4,586.62 4,507.06 1,641.84
（4）SI-F019 融合蛋白项目
①市场前景
A.新冠肺炎发病情况
新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎，COVID-19）为新发急性呼吸道传染病，目
前已成为全球性重大的公共卫生事件。截止到 2021 年 9 月 30 日，全球累计共有
23,390.87 万例 COVID-19 病例，累计死亡病例 477.75 万例，全球患病及死亡人
数仍呈上升趋势。通过积极防控和救治，我国境内疫情基本得到控制，仅在个别
地区出现局部暴发和少数境外输入病例。由于全球疫情仍在蔓延，且有可能较长
时期存在，新冠肺炎在我国传播和扩散的风险也将持续存在。
B.作用机制和优势
新冠病毒感染人体细胞的受体为 ACE2，以 ACE2 为靶点所研发的疫苗类药
物、中和抗体类药物是当前新冠肺炎疫情防治的重要武器。SI-F019 为双价 ACE2-
Fc（n2）融合蛋白，可通过高亲和力竞争性结合新冠病毒衣壳上的 S 蛋白，阻断
病毒感染人体细胞。同时可将血管紧张素 II（Ang-II）水解为 Ang1-7，调控血压，
减轻急性呼吸窘迫症状。同时，还有望解决现有防治手段存在的突变耐药问题，
并可避免 ADE 效应。
C.市场和竞争情况
根据国家卫健委最新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第八版），
除一般性的对症，及针对危重症病人的支持治疗外，治疗策略主要包括抗病毒治
疗、免疫治疗、糖皮质激素治疗等，预防措施最直接的手段为接种新型冠状病毒
疫苗，我国第一款新冠灭活疫苗已于 2020 年 12 月获得国家药监局批准附条件上
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市。截至 2020 年 12 月 31 日，国家药监局批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗
附条件上市，海外有 3 款新冠疫苗分别来自辉瑞、Moderna 和阿斯利康，已获批
上市。
此外，中和抗体类药物因其对新冠病毒的特异性作用而备受瞩目。中和抗体
具备阻断病毒侵染目的细胞的潜力，在新型冠状病毒（以下简称新冠病毒）肺炎
患者治疗过程中，康复期病人血浆治疗取得了较好的疗效，显示出中和抗体在新
冠病毒肺炎治疗方面的潜力。单克隆抗体、融合蛋白类具备病毒中和能力的药物，
具有作用机制明确、易于大规模生产的优点，是新冠病毒治疗药物研究的重点方
向。
②项目研发进展
截至本招股意向书签署日，SI-F019 已完成 I 期临床研究，已完成 36 例患者
的给药，正在评价产品在临床中的安全性、耐受性和药代动力学特征。
基于 SI-F019 的作用机制及当前新冠病毒肺炎（COVID-19）疫情的背景，
SI-F019 计划优先开发 COVID-19 的治疗，在新冠病毒肺炎患者中开展在常规治
疗基础上，与安慰剂对比的随机对照临床研究。
③项目投资概算
SI-F019 融合蛋白项目研发项目总投资额为 2,846.67 万元，拟以募集资金
2,846.67 万元投入临床试验，具体项目及投资计划如下表所示：
单位：万元
适应症 临床试验项目 总投资额
COVID-19 II/III 期临床，SI-F019 在新冠病毒肺炎患者中的临床试验 2,846.67
合计 2,846.67
④项目进度安排
该项目中发行人预计资金投入的时间周期和进度安排如下表所示：
单位：万元
人群 拟开展的临床试验项目 2021 年 2022 年
II/III 期临床，SI-F019 在新冠病毒肺炎
COVID-19 2,008.27 838.40
患者中的临床试验
合计 2,008.27 838.40
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6、项目备案情况
2021 年 9 月 13 日，“肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目”项目取得成
都市温江区经济和信息化局出具的《四川省技术改造投资项目备案表》 备案号：
川投资备【2109-510115-07-02-605690】JXQB-0392 号）。
2021 年 8 月 31 日，“新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目”项目取得成
都市温江区经济和信息化局出具的《四川省技术改造投资项目备案表》 备案号：
川投资备【2108-510115-07-02-440102】JXQB-0375 号）。
三、募集资金运用对公司财务状况和经营成果的影响
（一）本次募集资金项目对公司经营成果的影响
本次募集资金投资项目涉及较大的资本性支出和研发费用投入，新增的固定
资产主要为房屋建筑物和设备，募集资金投资项目全部建设完成后，每年折旧费
用将有较大幅度的增长。由于抗体药物临床研究项目不能直接带来经济效益，而
抗体药物产业化建设项目实现经济效益仍需要一定的时间，因此新增的折旧和研
发费用将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率，对公司的整体盈利能
力形成一定负面影响。
本次募集资金项目紧紧围绕公司的主营业务展开，符合公司业务发展的需要。
长期来看，随着募集资金项目的逐步实施，公司将不断增强市场竞争力，提升持
续盈利能力。
（二）本次募集资金项目对公司财务状况的影响
本次募集资金到位后，公司股本、净资产、每股净资产将大幅提高，整体实
力将进一步增强。由于净资产所占比重的提升，公司资产负债率将有一定幅度的
降低，流动比率和速动比率将大幅提高，财务结构将进一步优化，抵御风险的能
力将得到大幅提高，融资能力可进一步增强，可解决目前融资渠道单一问题。本
次发行将大大优化公司资本结构，降低偿债风险，全面提升市场竞争力和抵抗风
险能力，有助于公司的可持续发展。
四、公司未来发展规划与目标
公司专注于高端化学药以及抗肿瘤创新生物药的研发、生产和销售，以仿制
药支撑企业的稳健成长、以创新药布局企业的突破性成长。公司的愿景是“让每
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一个人因为健康而对百利充满信任和期待”。在此愿景的指引下，公司将长期致
力于开发临床亟需、疗效确切、安全性好的药物。
（一）未来发展规划与目标
在高端化学药领域，公司仍将重点布局麻醉重症、儿科等领域，聚焦尚未满
足的临床需求，以解决进口原研产品的可替代性和可及性问题为己任，致力于支
持和配合国家药物集采战略，开发临床亟需的一线“金标准”药物，努力为患者
提供安全、有效、可负担的优质药物。
以创新药布局企业的突破性成长，公司将持续聚焦恶性肿瘤领域，以突破性
疗效为目标，开发具备全球竞争力的抗肿瘤抗体药物及 ADC 药物，并基于已构
建的抗体药物、及 ADC 药物相关核心技术平台和研发体系，融入全球创新体系，
形成可持续的创新能力。力争在未来 3-5 年，公司自主研发的、具有全球竞争力
的创新药物能够陆续进入国内及欧美市场；争取在未来 10 年，成长为中国领先
的跨国生物药企业。
（二）实现发展规划与目标采取的措施
1、仿制药研发及配套建设
（1）仿制药研发计划
在仿制药一致性评价及国家推进带量采购的政策环境下，仿制药品种的成系
列开发及从原料药到制剂一体化的生产成本控制，是公司未来 1-3 年在仿制药领
域的基本策略。公司将重点布局麻醉重症、儿科等领域，推进已立项开发的仿制
品种在未来 3 年内陆续完成支持药品上市注册的各项研究，提交上市许可申请，
积极参与国家带量采购招标，获取市场份额，支撑企业稳健成长。同时，在公司
仿制药研发中长期战略的指导下，持续关注全球及国内市场动态，关注原研药品
的专利期情况，选择具备良好市场基础或潜力、临床亟需的一线“金标准”或有
望成为一线“金标准”药物的品种，持续立项补充新的仿制药品种。
（2）仿制药配套产能建设计划
公司将根据仿制药项目的注册申报进展，以及未来产能需求，提前布局相关
配套产能建设。相关建设的启动时间和建设规模将根据产能的总体需求确定，预
期都将在未来 2-3 年内完成，从而逐渐形成规模和成本效应。
（3）仿制药配套营销体系建设计划
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在处方药市场领域，公司将持续对营销体系进行优化和完善，建设符合国家
药品带量采购政策要求和监管要求的营销体系和营销队伍。在 OTC 市场领域，
公司将对现有的产品品牌体系进行持续强化，加强营销体系对各级市场的覆盖，
挖掘和扩展在产品种尤其是重点品牌品种（含中药）的市场潜力。
2、创新药研发及配套建设
（1）创新药研发计划
未来 2-3 年，公司将按照已制定的临床研究计划，继续推进已进入临床研究
阶段的创新抗体药物 SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、SI-F019 等的各
项临床研究，并根据阶段性的研究结果，合理调整研究计划和方案，争取在 3 年
内完成 1-2 个品种支持上市申请的关键性临床研究。同时，积极推进 GNC-035 及
ADC 药物的临床研究，争取在优选的适应症中进入关键性临床研究。
公司将持续优化、升级和扩展现有的抗体药物和 ADC 药物相关的核心技术
平台，根据全球抗肿瘤药物研发各细分领域的进展情况，以开发具有全球竞争力
的有望获得突破性疗效的药物为宗旨，结合公司自身技术平台优势，持续设计、
筛选、开发创新抗肿瘤抗体药物/ADC 药物，争取每年推进 1-2 个品种进入临床
研究阶段。
（2）创新药配套产能建设计划
未来 2-3 年，公司已进入临床研究阶段的创新抗体药物 SI-B001、SI-B003、
GNC-038、GNC-039、SI-F019 将陆续进入支持上市申请的关键性临床研究。预
计 2024 年，第一个创新抗体药物将有望获得上市批准。公司将在现有 1,500L 产
能的基础上新增 12,000L 抗体生产线，完成抗体药物产业化建设项目，同时推进
ADC 药物生产线的建设，以满足这些创新抗体/ADC 药物的临床样品生产需求，
及批准上市后的早期商业化生产需求。
（3）创新药配套营销体系建设
公司目前布局了大量抗肿瘤药物的创新管线，预计未来将进入抗肿瘤创新药
物的收获期。创新抗肿瘤药物的市场推广，需要专业的学术营销队伍和体系，公
司将根据这些创新药物的上市进程，以公司现有完整专业的营销体系为依托，提
前进行肿瘤线的专业学术营销队伍和体系的建设，以求快速的将这些创新药物导
入市场，并获得预期的市场成长。
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（三）拟定上述规划和目标所依据的假设条件
1、公司本次股票发行顺利完成，募集资金能及时足额到位，拟投资项目能
顺利如期建成、达产，并取得预期效益；
2、公司所处行业及市场处于正常发展状态，没有出现重大不利因素；
3、原材料价格和产品售价处于正常波动范围；
4、公司无重大经营决策失误和足以严重影响公司正常运转的人事变动；
5、发行人所处的宏观经济环境、政治、法律和社会环境处于正常状态，没
有对公司经营产生重大不利影响的不可抗力事件发生；
6、无其他人力不可抗拒因素及不可预见因素造成的重大不利影响。
（四）实施上述规划和目标可能面临的主要困难
1、资金压力
公司目前正在进行多个新药研发项目，需要大量的资金投入。本次募集资金
到位前，公司融资渠道较为单一，进一步获取资金的能力有限。公司本次申请首
次公开发行股票并上市，一方面可以满足公司持续发展的资金需求，另一方面也
可以建立资本市场融资通道，为公司持续发展提供保障。
2、人才需求
人才是确保公司持续发展的重要因素。随着公司经营业务的不断拓展和生产
规模的不断扩大，随之而来的是对与公司快速发展相匹配的研发、生产、质量、
管理和销售方面人才的迫切需求。为满足业务发展的需要，公司的人才结构还需
不断进行优化，人才储备工作还需要进一步加强。
3、新产品开发风险
发行人致力于开发具有突破性疗效的创新抗体药物，用于治疗恶性肿瘤、新
冠肺炎等危及人类生命或健康的重大疾病。新药研发包括探索性发现、临床前研
究、工艺及质量研究和开发、临床研究、注册申报、获准生产等阶段，环节多，
周期长，投入大，容易受到不可预测因素的影响。上述研发过程中很可能由于疗
效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得药品监督管理部门的
审批，进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。
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（五）确保实现上述发展规划拟采用的方法或途径
为了确保上述规划目标的实现，公司需要通过各方面的努力，满足各种必要
的条件，具体措施如下：
1、募集资金保障
本次发行上市募集资金为实现公司的业务发展目标提供了充足的资金来源，
有效解决公司进一步战略发展过程中遇到的资金瓶颈问题。公司将切实组织募集
资金投资项目的实施，争取尽快投产，保证规模化经营，进一步提升公司竞争力。
2、进一步提升公司治理能力
公司将以本次发行上市为契机，严格按照上市公司的有关规章制度规范运作，
健全公司制度，优化法人治理结构，加强内部控制管理，确保公司持续快速发展。
3、人才团队培养与管理
根据公司的发展需求，未来公司将进一步引进和培养人才，增加人才数量，
优化人力资源结构，健全人力资源机制，确保技术研发人才、产品销售人才、质
量管理人才和经营管理人才能够满足公司持续发展的需要。
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第十节 投资者保护
一、投资者权益保护的主要安排
（一）公司建立健全的内部信息披露制度和流程
为保障投资者依法享有获取公司信息、享有资产收益、参与重大决策和选择
管理者等权利，公司根据《公司法》《证券法》等法律、行政法规、部门规章，
结合公司实际情况，在《公司章程（草案）》《独立董事制度》《投资者关系管
理制度》《信息披露管理制度》中规定了相关内容。相关制度明确重要信息报告、
审批、披露程序，明确管理人员在信息披露和投资者关系中的责任和义务。该制
度有助于加强公司与投资者之间信息沟通，提升规范运作和公司治理水平，切实
保护投资者的合法权益。建立并逐步完善作和公司治理水平，切实保护投资者的
合法权益。公司建立并逐步完善公司治理与内部控制体系，组织机构运行良好，
经营管理规范，保障投资者的知情权、决策参与权，切实保护投资者的合法权益。
（二）投资者沟通渠道的建立情况
公司设置董事会秘书具体负责投资者关系管理工作，并设置联电话、电子邮
件等投资者沟通渠道，并将积极采取定期报告和临时公告、年度报告说明会、股
东大会、公司网站、一对一沟通、邮寄资料、电话咨询、现场参观、分析师会议
和路演等多样化方式开展与投资者沟通工作，加强与投资者之间的互动与交流。
（三）未来开展投资者管理的规划
公司注重与投资者的沟通与交流，未来将依照《投资者关系管理制度》等相
关制度切实开展投资者关系构建、管理和维护，该制度对投资者关系管理的原则
和目的、投资者关系管理的内容、职责及组织、投资者关系活动的方式作出明确
规定。为投资者和公司搭建起畅通的沟通交流平台，确保了投资者公平、及时地
获取公司公开信息。
二、本次发行前滚存利润的分配安排及发行上市后的股利分配政
策
（一）滚存利润的分配安排
公司第三届董事会第七次会议和 2021 年第一次临时股东大会审议通过了
《关于公司首次公开发行股票完成前滚存未分配利润或未弥补亏损归属的议案》，
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本次公开发行股票并上市完成前的滚存未分配利润或累计未弥补亏损由发行及
上市后登记在册的新老股东按其所持股份比例共同享有或承担。
（二）本次发行上市后的股利分配政策、决策程序
根据公司 2021 年第一次临时股东大会审议通过的《公司章程（草案）》，
本次发行上市后公司股利分配政策、决策程序如下：
1、本次发行上市后的股利分配政策
（1）公司利润分配原则
根据《中华人民共和国公司法》等相关法律法规和《公司章程（草案）》的
规定，在遵循重视对股东的合理投资回报并兼顾公司可持续发展的基础上，充分
听取和考虑公司股东（尤其是中小股东）、独立董事的意见和诉求，制定合理的
股东回报规划，兼顾处理好公司短期利益和长远发展的关系，以保证利润分配政
策的连续性和稳定性。
（2）公司利润分配方式
公司采取现金、股票，现金与股票相结合或法律、法规允许的其他方式分配
利润，具备现金分红条件的，应当优先采取现金方式分配股利。在有条件的情况
下，本公司可以进行中期利润分配。
当本公司股票低于每股净资产，或者市盈率、市净率任一指标低于同行业上
市公司平均水平达到一定比例时，本公司可通过回购股份的方式实现现金分红。
（3）现金分红具体规定
①现金分红条件：
在下列条件均满足的情况下，公司应当采取现金方式分配股利：1）公司合
并报表和母公司报表当年实现的净利润为正数；2）当年末公司合并报表和母公
司报表累计未分配利润为正数；3）公司有相应的货币资金，能够满足现金分红
需要；4）当年公司财务报告被审计机构出具标准无保留意见；5）公司无重大投
资计划或重大资金支出安排的发生。
上述重大投资计划或重大现金支出计划指：公司未来 12 个月内拟投资、项
目建设、收购资产或者购买设备的累计支出占公司最近一期经审计总资产的 30%
以上，或者单项投资、项目建设、收购资产或者购买设备的支出占公司最近一期
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经审计净资产的 20%以上。
公司原则上最近 3 年以现金方式累计分配的利润不少于最近 3 年公司实现
的年均可分配利润的 30%，每年以现金方式分配的利润不少于公司当年实现的可
分配利润 10%。
②公司发放股票股利的具体条件：
在下列任一条件达成之时，公司可以发放股票股利：1）公司未分配利润为
正且当期可分配利润为正；2）根据行业发展趋势、公司生产经营情况、未来投
资规划和外部融资环境、公司成长性、每股净资产摊薄等多方面因素，发放股票
股利有利于公司全体股东的整体利益。股票股利分配预案可以与现金分红同时进
行。
③利润分配的时间间隔
在满足公司正常生产经营的资金需求情况下，公司将积极采取现金方式分配
利润，公司原则上每年度进行一次现金分红；公司董事会可以根据公司盈利情况
及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。
（4）差异化现金分红政策
公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水
平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照《公司章程（草
案）》规定的程序，提出差异化的现金分红政策：
①公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金
分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；
②公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金
分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；
③公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金
分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%；
公司所处发展阶段由董事会根据具体情形确定。
2、股利分配的审议程序
（1）公司每年利润分配方案由董事会结合公司章程的规定、盈利情况、资
金供给和需求情况提出、拟订。董事会审议现金分红具体方案时，应当认真研究
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和论证现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及决策程序要求等事宜，
独立董事应对利润分配方案进行审核并发表独立明确的意见，董事会通过后提交
股东大会审议。
独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。
股东大会对现金分红具体方案进行审议前，应通过多种渠道主动与股东特别
是中小股东进行沟通和交流（包括但不限于电话、传真和邮件沟通或邀请中小股
东参会等方式），充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的
问题。
（2）公司因特殊情况而不进行现金分红时，应当在董事会决议公告和年报
中披露未进行现金分红或现金分配低于规定比例的原因，以及公司留存收益的确
切用途，经独立董事发表意见后提交股东大会审议。
（3）公司因特殊情况而无法按照既定的现金分红政策或最低现金分红比例
确定当年利润分配方案的，应当在年度报告中披露具体原因以及独立董事的明确
意见。
（三）未来三年分红回报规划
根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》和《上
市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》，为进一步提高股东回报水平，
完善和履行现金分红政策，明确公司对股东的合理投资回报规划，增加利润分配
决策透明度和可操作性，便于股东对公司经营和利润分配进行监督，公司第三届
董事会第七次会议和 2021 年第一次临时股东大会审议通过《关于公司首次公开
发行股票并上市后三年股东回报规划的议案》，公司未来三年分红回报规划如下：
1、现金分红条件
在下列条件均满足的情况下，公司应当采取现金方式分配股利：（1）公司
合并报表和母公司报表当年实现的净利润为正数；（2）当年末公司合并报表和
母公司报表累计未分配利润为正数；（3）公司有相应的货币资金，能够满足现
金分红需要；（4）当年公司财务报告被审计机构出具标准无保留意见；（5）公
司无重大投资计划或重大资金支出安排的发生。
上述重大投资计划或重大现金支出计划指：公司未来 12 个月内拟投资、项
目建设、收购资产或者购买设备的累计支出占公司最近一期经审计总资产的 30%
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以上，或者单项投资、项目建设、收购资产或者购买设备的支出占公司最近一期
经审计净资产的 20%以上。
公司原则上最近 3 年以现金方式累计分配的利润不少于最近 3 年公司实现
的年均可分配利润的 30%，每年以现金方式分配的利润不少于公司当年实现的可
分配利润 10%。
2、公司发放股票股利的具体条件
在下列任一条件达成之时，公司可以发放股票股利：（1）公司未分配利润
为正且当期可分配利润为正；（2）根据行业发展趋势、公司生产经营情况、未
来投资规划和外部融资环境、公司成长性、每股净资产摊薄等多方面因素，发放
股票股利有利于公司全体股东的整体利益。股票股利分配预案可以与现金分红同
时进行。
3、利润分配的时间间隔
在满足公司正常生产经营的资金需求情况下，公司将积极采取现金方式分配
利润，公司原则上每年度进行一次现金分红；公司董事会可以根据公司盈利情况
及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。
4、差异化分红政策
公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水
平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照《公司章程（草
案）》规定的程序，提出差异化的现金分红政策：
（1）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，
现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；
（2）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，
现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；
（3）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，
现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%；
公司所处发展阶段由董事会根据具体情形确定。
（四）本次发行前后股利分配政策的差异情况
发行人按照《上市公司章程指引（2019 年修订）》（证监会公告[2019]10 号）、
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《上市规则》等相关法规对现行《公司章程》进行修订，并经公司 2021 年第一
次临时股东大会审议通过。发行人发行后的股利分配政策在现行《公司章程》的
基础上进一步完善和细化，增加了利润分配原则、利润分配的方式、利润分配的
条件和时间间隔、差异化现金分红政策、利润分配审议程序、利润分配政策的变
更、公司利润分配的信息披露等内容。
三、股东投票机制的建立情况
（一）累计投票制选举董事制度
根据发行人《四川百利天恒药业股份有限公司累积投票制度实施细则》：
为确保董事当选符合规定，公司独立董事和非独立董事的选举应当分别进行，
均采用累积投票制选举。具体操作如下：
选举独立董事时，出席会议股东所拥有的投票权数等于其所持有的股份总数
乘以该次股东大会应选独立董事人数之积，该部分投票权只能投向该次股东大会
的独立董事候选人。
选举非独立董事时，出席会议股东所拥有的投票权数等于其所持有的股份总
数乘以该次股东大会应选非独立董事人数之积，该部分投票权只能投向该次股东
大会的非独立董事候选人。
（二）中小投资者单独计票机制
《公司章程（草案）》规定：
股东（包括股东代理人）以其所代表的有表决权的股份数额行使表决权，每
一股份享有一票表决权。
股东大会审议影响中小投资者利益的重大事项时，对中小投资者表决应当单
独计票。单独计票结果应当及时公开披露。
公司持有的本公司股份没有表决权，且该部分股份不计入出席股东大会有表
决权的股份总数。
（三）对法定事项采取网络投票方式召开股东大会进行审议表决
《公司章程（草案）》规定：
股东大会将设置会场，以现场会议形式召开。公司还将提供网络投票的方式
为股东参加股东大会提供便利。股东通过上述方式参加股东大会的，视为出席。
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（四）征集投票权的相关安排
《公司章程（草案）》规定：
公司董事会、独立董事和符合相关规定条件的股东可以征集股东投票权。征
集股东投票权应当向被征集人充分披露具体投票意向等信息。禁止以有偿或者变
相有偿的方式征集股东投票权。公司不得对征集投票权提出最低持股比例限制。
（五）其他保护投资者合法权益的公司治理制度
除上述公司治理制度外，公司还制订了《投资者关系管理工作制度》，以保
障公司与投资者良好沟通，增加投资者对公司的了解和认同，提升公司的投资价
值，完善公司治理结构，提高公司的核心竞争力，实现公司价值的最大化和股东
权益的最大化，切实保护投资者利益。
四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、
高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的中介机构等作出的重要
承诺、以及未能履行承诺的约束措施
（一）关于所持公司股份限售安排、自愿锁定、持股及减持意向的承诺
1、公司控股股东、实际控制人朱义关于所持股份的流通限制和自愿锁定的
承诺函：
“（1）自发行人本次发行及上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管
理本人已直接和间接持有的或控制的发行人首次公开发行股票前已发行的股份，
也不提议由发行人回购本人直接或间接持有的该部分股份。
（2）发行人本次发行及上市后六个月内，如发行人股票连续 20 个交易日的
收盘价均低于发行价（指发行人首次公开发行 A 股股票的发行价格，如果发行
人上市后因派发现金红利、配股、送股、缩股、股份拆分、转增股本、增发新股
等原因进行除权、除息的，则按照上海证券交易所的有关规定作除权除息处理），
或者本次发行及上市后六个月期末（如该日不是交易日，则为该日后的第一个交
易日）收盘价低于发行价，本人持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份
的锁定期自动延长六个月。
（3）在本人被认定为发行人控股股东、实际控制人期间，将向发行人申报
本人直接或间接持有的发行人的股份及其变动情况。
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（4）本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给发行人及其控制的企业造成
的一切损失、损害和开支。”
2、持有公司 5%以上股份的机构股东 OAP III （HK） Limited 关于所持股
份的流通限制和自愿锁定的承诺：
“（1）自发行人上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本公司已
直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份，也不提议由发行人
回购本公司直接或间接持有的该部分股份。
（2）本公司在作为持有发行人 5%以上股份的股东期间，将向公司申报本公
司直接或间接持有的公司的股份及其变动情况。
（3）本公司同意承担并赔偿因违反上述承诺而给发行人及其控制的企业造
成的一切损失、损害和开支。”
3、直接持有公司股份的公司监事丁洋、刘亮关于所持公司股份限售安排、
自愿锁定的承诺：
“（1）自发行人上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理本人已
直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份，也不提议由发行人
回购本人直接或间接持有的该部分股份。
（2）在发行人实现盈利前，自发行人上市之日起 3 个完整会计年度内，本
人不减持本次发行前已直接或间接持有的发行人股份。
（3）前述第（1）至（2）项锁定期届满后，本人在发行人任职期间每年转
让的直接或间接持有的发行人股份不超过本人所持发行人股份总数的百分之二
十五；离职后半年内，不转让本人直接或间接持有的发行人股份。如本人在任期
届满前离职的，在就任时确定的任期内和任期届满后 6 个月内本人亦遵守本条承
诺。
（4）本人在任职期间，将向公司申报本人直接或间接持有的公司的股份及
其变动情况。
（5）如发行人存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二
节规定的重大违法情形，触及退市标准的，自相关行政处罚决定事先告知书或者
司法裁判作出之日起至公司股票终止上市并摘牌，本人不得减持发行人股份。
（6）本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承
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担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失、损害和开
支。”
4、直接持有公司股份的董事张苏娅、朱熹、康健关于所持公司股份限售安
排、自愿锁定的承诺：
“（1）自发行人上市之日起十二个月内，本人不转让或者委托他人管理本
人已直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份，也不提议由发
行人回购本人直接或间接持有的该部分股份。
（2）公司上市后六个月内如公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行
价，或者上市后六个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收
盘价低于发行价，本人持有的公司首次公开发行股票前已发行股份的锁定期自动
延长六个月。
（3）在发行人实现盈利前，自发行人上市之日起 3 个完整会计年度内，本
人不减持本次发行前已直接或间接持有的发行人股份。
（4）前述第（1）至（3）项锁定期届满后，本人在发行人任职期间每年转
让的直接或间接持有的发行人股份不超过本人所持发行人股份总数的百分之二
十五；离职后半年内，不转让本人直接或间接持有的发行人股份。如本人在任期
届满前离职的，在就任时确定的任期内和任期届满后 6 个月内本人亦遵守本条承
诺。
（5）本人在任职期间，将向公司申报本人直接或间接持有的公司的股份及
其变动情况。
（6）如发行人存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二
节规定的重大违法情形，触及退市标准的，自相关行政处罚决定事先告知书或者
司法裁判作出之日起至公司股票终止上市并摘牌，本人不得减持发行人股份。
（7）本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承
担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失、损害和开
支。”
5、公司控股股东、实际控制人朱义关于减持股份意向的承诺：
“（1）如果发行人本次发行及上市时未盈利（发行人上市前一个会计年度
经审计扣除非经常性损益前后净利润孰低者为负），在发行人股票上市后且实现
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盈利前，自本次发行及上市之日起 3 个完整会计年度内，不减持本人于本次发行
及上市前已直接或间接持有的发行人股份；自本次发行上市之日起第 4 个会计年
度和第 5 个会计年度内，每年减持的本次发行及上市的股份不得超过股份总数的
2%。
（2）如本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，本人承诺股
份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价格。减持方式包括集中竞价
交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所规定的方式。
（3）如发行人存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二
节规定的重大违法情形，触及退市标准的，自相关行政处罚决定事先告知书或者
司法裁判作出之日起至公司股票终止上市并摘牌，本人不得减持发行人股份。
（4）若本人未履行上述承诺，其减持发行人股份所得收益归发行人所有。”
6、公司 5%以上股东 OAP III （HK） Limited 关于减持股份意向的承诺：
“（1）发行人首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市（以下简
称“本次发行及上市”）后，本公司在锁定期满后可根据需要减持所持发行人的
股票。本公司将在减持前 3 个交易日公告减持计划。本公司自锁定期满之日起两
年内减持股份的具体安排如下：
①如本公司所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，本公司承诺股
份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价格。减持方式包括集中竞价
交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所规定的方式。
②本公司在锁定期满后减持公司首发前股份的，将严格按照《中华人民共和
国公司法》《中华人民共和国证券法》《中国证监会关于进一步推进新股发行体
制改革的意见》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上市公司创业
投资基金股东减持股份的特别规定》《上海证券交易所上市公司股东及董事、监
事、高级管理人员减持股份实施细则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》
等有关法律法规和证券交易所的有关规定执行。
（2）若本公司未履行上述承诺，本公司减持公司股份所得收益归公司所有。”
（二）稳定股价的措施和承诺
为维护公司上市后股价的稳定，保护广大投资者尤其是中小投资者的利益，
进一步明确公司上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的措施，
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按照中国证监会《关于进一步推进新股发行体制改革的意见》 证监会公告〔2013〕
42 号）的相关要求，公司第三届董事会第七次会议及 2021 年第一次临时股东大
会审议通过了《关于公司首次公开发行股票并上市后三年内稳定股价的预案的议
案》，并且公司、控股股东及实际控制人，公司董事（独立董事以及不在公司领
取薪酬的董事除外）、高级管理人员均签署《关于稳定股价预案的承诺函》，具
体内容如下：
“1、启动和停止股价稳定预案的条件
（1）启动条件
公司本次发行及上市后 3 年内，除不可抗力等因素所导致的股价下跌之外，
若公司股票连续 20 个交易日收盘价低于公司最近一期末经审计的每股净资产
（第 20 个交易日构成“稳定股价措施触发日”，最近一期审计基准日后，公司
因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，须按照
证券交易所的有关规定作复权处理，下同）时，则启动稳定股价预案。
（2）停止条件
公司在稳定股价措施实施期间，若出现以下任一情形，则视为本次稳定股价
措施实施完毕，已公告的稳定股价方案终止执行：1）公司股票连续 20 个交易日
的收盘价均高于公司最近一期末经审计的每股净资产；2）单一会计年度内增持
或回购金额累计已达到下述具体措施规定的上限要求；3）继续实施将导致公司
股权分布不符合上市条件。
2、稳定股价的具体措施
公司稳定股价的具体措施包括公司回购公司股票、控股股东增持公司股票、
公司董事（不含独立董事，下同）及高级管理人员增持公司股票。当公司某一交
易日的股票收盘价触发稳定股价预案的启动条件时，公司将视股票市场情况、公
司实际情况，按如下优先顺序采取以下措施中的一项或多项以稳定公司股价：1）
公司回购股票；2）控股股东增持股票；3）董事、高级管理人员增持股票。公司
制定稳定股价的具体实施方案时，应当在符合相关法律法规规定的情况下综合考
虑当时的实际情况及各种稳定股价措施的影响及作用，经各方协商确定后及时通
知实施股价稳定预案的主体并及时公告具体实施方案。若实施稳定股价方案前公
司股价已不满足启动条件，则不再继续实施该方案。
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（1）公司回购股票
①公司为稳定股价之目的回购股份的，应符合相关法律法规的规定，且不应
导致公司股权分布不符合上市条件。
②公司应当在稳定股价措施触发日起 15 个交易日内召开董事会，审议稳定
股价具体方案（方案内容应包括但不限于拟回购本公司股份的种类、数量区间、
价格区间、实施期限等内容）。公司董事承诺就该等回购事宜在董事会上投赞成
票。
③公司股东大会对回购股份做出决议，须经出席会议的股东所持表决权的三
分之二以上通过，公司控股股东及发行前担任董事、高级管理人员的股东承诺就
该等回购事宜在股东大会上投赞成票。
④在股东大会审议通过股份回购方案后，公司应依法通知债权人，向中国证
监会、上海证券交易所等主管部门报送相关材料，办理审批或备案手续。在完成
必需的审批、备案、信息披露等程序后，公司方可实施相应的股份回购方案。
⑤除符合上述要求外，公司为稳定股价之目的回购股份还应符合下列各项要
求：
A.公司单次用于回购股份的资金总额累计不高于上一个会计年度经审计的
归属于母公司股东净利润的 20%；
B.公司单一会计年度用于回购股份的资金总额累计不超过上一个会计年度
经审计的归属于母公司股东净利润的 50%；
⑥公司通过上海证券交易所集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管理部
门认可的其他方式回购公司股票。
超过上述标准的，本项股价稳定措施在当年度不再继续实施，但如下一年度
继续出现稳定股价情形的，公司将继续按照上述原则执行。
（2）控股股东增持股票
若公司一次或多次实施回购后“启动条件”再次被触发，且公司用于回购股
份的资金总额累计已经达到最近一个会计年度经审计的归属于母公司股东净利
润 50%的，则公司不再实施回购，而由公司控股股东进行增持。公司控股股东增
持股票的措施如下：
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①公司控股股东应在符合相关法律、行政法规和规范性文件的条件和要求且
不应导致公司股权分布不符合上市条件的前提下，通过上海证券交易所集中竞价
交易方式或者中国证监会、证券交易所认可的其他方式增持公司股票。
②公司控股股东应在稳定股价措施触发日起 15 个交易日内，将其拟增持股
票的具体计划（内容包括但不限于增持股数区间、计划的增持价格上限、完成时
效等）以书面方式通知公司并由公司进行公告。
③公司控股股东为稳定股价之目的进行股份增持的，除应符合相关法律、行
政法规和规范性文件之要求外，还应符合下列各项：
A.单次用于增持公司股票的资金不少于控股股东最近一次从公司获取税后
现金分红合计金额的 20%。
B.单一会计年度内用于增持公司股票的资金总额累计不超过其最近一次从
公司获取税后现金分红金额的 50%；
超过上述标准的，本项股价稳定措施在当年度不再继续实施，但如下一会计
年度继续出现稳定股价情形的，控股股东将继续按照上述原则执行。
（3）公司董事及高级管理人员增持公司股票
若公司控股股东一次或多次实施增持后“启动条件”再次被触发，且控股股
东用于增持公司股份的资金总额累计已经达到其最近一次从公司获取税后现金
分红合计金额的 50%，则控股股东不再进行增持，而由公司董事、高级管理人员
进行增持。公司董事、高级管理人员增持股票的措施如下：
①公司董事、高级管理人员应在符合相关法律、行政法规和规范性文件的条
件和要求且不应导致公司股权分布不符合上市条件的前提下，通过上海证券交易
所集中竞价交易方式或者中国证监会、上海证券交易所认可的其他方式增持公司
股票。
②公司董事、高级管理人员应在稳定股价措施触发日起 15 个交易日内，将
其拟增持股票的具体计划（内容包括但不限于增持股数区间、计划的增持价格上
限、完成时效等）以书面方式通知公司并由公司进行公告。
③公司董事、高级管理人员单次用于增持公司股票的资金不超过该董事、高
级管理人员最近一个会计年度自公司实际领取的税后薪酬的 20%，单一会计年度
各自增持公司股票的资金累计不超过其上一年度从公司实际领取税后薪酬的
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50%。
3、未履行股价稳定预案的约束措施
在启动股价稳定措施的条件满足时，如公司、控股股东、负有增持义务的董
事、高级管理人员均未采取上述稳定股价的具体措施或经协商应由相关主体采取
稳定公司股价措施但相关主体未履行增持/回购义务以及无合法合理理由对公司
股份回购方案投反对票或弃权票并导致股份回购方案未获得公司董事会/股东大
会通过的，公司、控股股东、负有增持义务的董事、高级管理人员或未履行承诺
的相关主体承诺接受以下约束措施：
（1）对公司的约束措施
公司将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未采取稳定股价
措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。如非因不可抗力而导致投
资者损失的，公司将根据中国证监会或其他有权机关的认定向投资者进行赔偿。
若公司董事会未履行相关公告义务、未制定股份回购计划并召开股东大会审议，
公司将暂停向董事发放薪酬或津贴，直至其履行相关承诺为止。
（2）对控股股东的约束措施
控股股东增持计划完成后 6 个月内不得转让所增持的公司股份。公司可扣留
其下一年度与履行增持股份义务所需金额相对应的应得现金分红。如下一年度其
应得现金分红不足用于扣留，该扣留义务将顺延至以后年度，直至累计扣留金额
与其应履行增持股份义务所需金额相等或控股股东采取相应的股价稳定措施并
实施完毕为止。如非因不可抗力导致，给投资者造成损失的，控股股东将按中国
证监会或其他有权机关的认定向投资者依法承担赔偿责任。
（3）对负有增持义务的董事、高级管理人员的约束措施
负有增持义务的董事、高级管理人员在增持计划完成后 6 个月内不得转让所
增持的公司股份。如未采取上述稳定股价措施，董事、高级管理人员将在公司股
东大会及中国证监会指定报刊上公开说明具体原因并向公司股东和社会公众投
资者道歉。同时，公司将扣留该董事或高级管理人员与履行上述增持股份义务所
需金额相对应的薪酬，直至该等人员采取相应的股价稳定措施并实施完毕为止。
如非因不可抗力导致，给投资者造成损失的，董事、高级管理人员将按中国证监
会或其他有权机关的认定向投资者依法承担赔偿责任。
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4、其他
公司在未来聘任新的董事、高级管理人员之前，将要求其签署承诺书，保证
其履行公司首次公开发行上市时董事、高级管理人员已作出的稳定股价承诺，并
要求其按照公司首次公开发行上市时董事、高级管理人员的承诺提出未履行承诺
的约束措施。
任何对本预案的修订均应经股东大会审议通过，且需经出席股东大会的股东
所持有表决权股份总数的三分之二以上同意方可通过。”
（三）股份回购和股份购回的措施和承诺
发行人及其控股股东、实际控制人朱义已就稳定股价事项出具股份回购和股
份购回承诺，具体情况详见本节之“四、发行人、发行人的股东、实际控制人、
发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的中介机构等
作出的重要承诺、以及未能履行承诺的约束措施”之“（二）稳定股价的措施和
承诺”；发行人及其控股股东、实际控制人朱义已就欺诈发行上市事项出具股份
回购和股份购回承诺，具体情况详见本节之“四、发行人、发行人的股东、实际
控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的中
介机构等作出的重要承诺、以及未能履行承诺的约束措施”之“（四）对欺诈发
行上市的股份购回承诺”。
（四）对欺诈发行上市的股份购回承诺
1、发行人关于欺诈发行股份购回事项承诺如下：
“（1）保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的
情形。
（2）如公司不符合发行上市条件，以欺诈手段骗取发行注册并已经发行上
市的，公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，
购回公司本次发行及上市的全部新股。”
2、发行人实际控制人、控股股东朱义关于欺诈发行股份购回事项承诺如下：
“（1）保证公司本次发行及上市不存在任何欺诈发行的情形。
（2）如公司不符合发行上市条件，以欺诈手段骗取发行注册并已经发行上
市的，控股股东、实际控制人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启
动股份购回程序，购回公司本次发行及上市的全部新股。”
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（五）填补被摊薄即期回报的措施及承诺
公司第三届董事会第七次会议和 2021 年第一次临时股东大会审议通过了
《关于公司首次公开发行股票并上市摊薄即期回报及填补措施的议案》，公司董
事会就公司本次公开发行股票摊薄即期回报的影响进行了分析，并制定了填补被
摊薄即期回报的措施。
“公司本次发行及上市完成后，本公司的总股本和所有者权益金额将有较大
幅度增加，本公司每股收益和加权平均净资产收益率等股东即期回报可能被摊薄。
为降低本次发行及上市对本公司即期回报的摊薄影响，本公司拟通过强化募集资
金管理、加快募投项目投资进度、提高本公司盈利能力和水平、强化投资者回报
机制等措施来提升本公司整体实力，增厚未来收益，实现可持续发展，以填补回
报。本公司承诺采取以下措施：
1、公司拟采取的填补被摊薄即期回报的具体措施
（1）强化募集资金管理
本公司已按照法律、法规、规范性文件及《四川百利天恒药业股份有限公司
章程（草案）》的规定制定募集资金管理制度，对募集资金的专户存储、使用、
用途变更、管理和监督等进行了明确的规定。为保障本公司规范、有效地使用募
集资金，募集资金到位后将存放于董事会指定的专项账户中，本公司将定期检查
募集资金使用情况，配合监管银行和保荐机构对募集资金使用情况的检查和监督，
保证募集资金得到合理、规范、有效的使用。
（2）加快募投项目投资进度
本次发行及上市的募集资金到位后，本公司将调配内部各项资源，加快推进
募投项目实施，提高募集资金使用效率，争取募投项目早日达产并实现预期效益，
以增强本公司盈利水平。本次发行及上市的募集资金到位前，为尽快实现募投项
目盈利，本公司拟通过多种渠道积极筹措资金，积极调配资源，开展募投项目的
前期准备工作，增强股东回报，降低本次发行及上市导致的即期回报被摊薄的风
险。
（3）提高本公司盈利能力和水平
本公司将不断提升、继续巩固自身的研发、销售等优势，不断丰富和完善产
品，提升研发技术水平，提高本公司持续盈利能力，实现本公司持续、稳定发展。
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本公司将积极推行成本管理，严控成本费用，提升本公司利润水平。此外，
本公司将加大人才引进力度，通过完善员工薪酬考核和激励机制，增强对高素质
人才的吸引力，为本公司持续发展提供保障。
（4）强化投资者回报体制
公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续
性和稳定性。公司已根据中国证监会的相关规定及监管要求，制订本次发行及上
市后适用的《四川百利天恒药业股份有限公司章程（草案）》，就利润分配政策
事宜进行详细规定和公开承诺，并制定了公司未来三年的股东回报规划，充分维
护公司股东依法享有的资产收益等权利，提供公司的未来回报能力。”
2、公司关于摊薄即期回报的承诺：
“本公司将积极履行填补被摊薄即期回报的措施，严格遵守本次发行及上市
后适用的《四川百利天恒药业股份有限公司章程（草案）》、股东分红回报规划，
以及本公司股东大会审议通过的其他利润分配政策的安排。如违反前述承诺，将
及时公告违反的事实及理由，除因不可抗力或其他非归属于本公司的原因外，将
向本公司股东和社会公众投资者道歉，同时向投资者提出补充承诺或替代承诺，
以尽可能保护投资者的利益，并在本公司股东大会审议通过后实施补充承诺或替
代承诺。”
3、公司的控股股东、实际控制人朱义对公司填补被摊薄即期回报措施的承
诺：
“本人作为发行人控股股东、实际控制人，将维护发行人和全体股东的合法
权益，根据中国证监会相关规定，推进发行人填补回报措施得到切实履行，并作
出以下承诺：
（1）本人不越权干预发行人经营管理活动，也不采用其他方式损害发行人
利益。前述承诺是无条件且不可撤销的。
（2）若本人违反上述承诺或拒不履行上述承诺，本人同意按照证券监管机
构制定或发布的有关规定、规则，对本人作出处罚或采取相关管理措施。
（3）若本人违反上述承诺或拒不履行上述承诺，本人同意按照证券监管机
构制定或发布的有关规定、规则，对本人作出处罚或采取相关管理措施。”
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4、公司的董事、高管对公司填补被摊薄即期回报措施的承诺：
“本人作为发行人董事、高级管理人员将忠实、勤勉地履行职责，维护发行
人和全体股东的合法权益，根据相关法规，推进发行人填补回报措施得到切实履
行，并作出以下承诺：
（1）不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他
方式损害公司利益；
（2）对自身的职务消费行为进行约束；
（3）不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；
（4）由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情
况相挂钩；
（5）若公司后续推出发行人股权激励政策，本人承诺拟公布的发行人股权
激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；
（6）本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的
任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反前述承诺并给发行人或者投资者造成
损失的，本人愿意依法承担对发行人或者投资者的补偿责任。
作为填补回报措施相关责任主体之一，若本人违反上述承诺或拒不履行上述
承诺，本人同意按照证券监管机构制定或发布的有关规定、规则，对本人作出处
罚或采取相关管理措施。”
5、保荐机构对发行人填补被摊薄即期回报措施的核查意见
经核查，保荐机构认为：发行人关于填补被摊薄即期回报的措施已经第三届
董事会第七次会议和 2021 年第一次临时股东大会审议通过，发行人制定了具体
的填补被摊薄即期回报的措施，公司董事、高级管理人员、控股股东及实际控制
人分别对发行人填补被摊薄即期回报措施能够得到切实履行作出了承诺。发行人
填补被摊薄即期回报的措施符合《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投
资者合法权益保护工作的意见》以及《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即
期回报有关事项的指导意见》中关于保护投资者权益的规定。
（六）利润分配政策的承诺
公司利润分配政策的承诺详见本招股意向书“第十节投资者保护”之“二、
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本次发行前滚存利润的分配安排及发行上市后的股利分配政策”之“（二）本次
发行上市后的股利分配政策、决策程序”和“（三）未来三年分红回报规划”。
（七）依法承担赔偿或赔偿责任的承诺
1、发行人承诺如下：
“（1）本公司为本次发行及上市提供的全部文件、信息是真实、准确、完
整的，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
（2）若本次发行及上市的申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，致使投资者在买卖本公司股票的证券交易中遭受损失，本公司将依法赔偿投
资者的损失，具体措施为：在中国证监会、上海证券交易所对本公司作出正式的
行政处罚决定书并认定本公司存在上述违法行为后，本公司将安排对提出索赔要
求的公众投资者进行登记，并在查实其主体资格及损失金额后及时支付赔偿金。”
2、公司控股股东、实际控制人朱义承诺：
“（1）本人为本次发行及上市提供的全部文件、信息是真实、准确、完整
的，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
（2）若本次发行申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使
投资者在买卖发行人股票的证券交易中遭受损失的，本人将依法承担一切法律责
任，并在中国证监会对发行人作出正式的行政处罚决定书并认定发行人存在上述
违法行为后，促使发行人安排对提出索赔要求的公众投资者进行登记，并在查实
其主体资格及损失金额后及时支付赔偿金。”
3、全体董事、监事、高级管理人员承诺如下：
“（1）在本次发行及上市期间，发行人提供的发行申请文件是真实、准确、
完整的，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏的情形。
（2）本承诺函自发行人全体董事、监事、高级管理人员签字之日起生效。
若发行人董事、监事、高级管理人员违反上述承诺，将承担由此引起的一切法律
责任。”
4、保荐机构安信证券股份有限公司承诺：
“本保荐机构已对四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在
科创板上市招股意向书进行了核查，确认不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗
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漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。保荐机构承诺因其为
发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。”
5、申报会计师立信会计师事务所（特殊普通合伙）承诺：
“本所为发行人首次公开发行股票并上市制作、出具的文件有虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，本所将根据中国证监会或人民法
院等有权部门的最终处理决定或生效判决，依法赔偿投资者损失。”
6、发行人律师北京市君合律师事务所承诺：
“本所为发行人上市制作的律师工作报告、法律意见书等申报文件的内容不
存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对该等文件的真实性、准确性、完整
性承担相应的法律责任。若本所为上市制作的律师工作报告、法律意见书等申报
文件的内容被证明存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失，
且本所因此应承担赔偿责任的，本所将依法承担赔偿责任，但有证据证明本所无
过错的除外。”
7、发行人评估机构国众联资产评估土地房地产估价有限公司承诺：
“本机构为四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板
上市制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的情形。若因
本机构为发行人首次公开发行股票并在科创板上市制作、出具的文件存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，本机构将依法赔偿投资者
损失。”
（八）股东信息披露专项核查承诺
根据股东信息披露专项核查要求，发行人承诺如下：
“1、本公司股东具有持有本公司股份的主体资格，不存在法律法规规定禁
止持股的主体直接或间接持有发行人股份的情形；
2、本公司历史沿革中不存在股份代持、信托持股等情形，亦不存在股权争
议或潜在纠纷；
3、本公司股东不存在以发行人股权进行不当利益输送情形；
4、本公司本次发行上市的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员
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不存在直接或间接持有本公司股份的情形；
5、本公司及本公司股东已及时向本次发行的中介机构提供了真实、准确、
完整的资料，积极和全面配合了本次发行的中介机构开展尽职调查工作，依法在
本次发行的申报文件中真实、准确、完整的披露了股东信息，履行了信息披露义
务；
6、若本公司违反上述承诺，将承担由此产生的相关法律后果。”
（九）其他承诺事项
1、关于避免同业竞争的承诺
为避免同业竞争，公司控股股东、实际控制人朱义签署了《关于避免同业竞
争的承诺函》，具体情况详见本招股意向书“第七节公司治理与独立性”之“八、
同业竞争”之“（二）公司控股股东、实际控制人避免新增同业竞争的承诺”。
2、关于减少及规范关联交易的承诺
为减少及规范关联交易，公司控股股东、实际控制人朱义、其他持股 5%以
上的股东 OAP III （HK） Limited 和公司全体董事、监事、高级管理人员已分别
出具了《关于减少并规范关联交易的承诺函》，详细内容详见本招股意向书“第
七节公司治理与独立性”之“十一、减少及规范关联交易的措施”之“（二）减
少并规范关联交易的承诺”。
3、未能履行承诺时的约束措施
为保护投资者的权益，根据相关监管要求，公司、公司控股股东、实际控制
人朱义、直接持股 5%以上的主要股东 OAP III （HK） Limited 和公司全体董事、
监事、高级管理人员及核心技术人员在首次公开发行股票并在科创板上市招股意
向书中所披露的承诺的履行事宜，将承诺遵守如下约束措施：
（1）发行人：
①公司保证将严格履行在本次发行及上市的招股意向书中披露的公开承诺
事项中的各项义务和责任。
②若本公司非因不可抗力原因导致未能完全或有效地履行前述承诺事项中
的各项义务或责任，则本公司承诺将视具体情况采取以下约束措施：
A.本公司将在本公司股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开
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说明未履行承诺的具体原因并向本公司股东和社会公众投资者道歉；
B.公司将按照有关法律、法规的规定及监管部门的要求承担相应责任；
C.若因本公司违反或未能履行相关承诺事项致使投资者在证券交易中遭受
损失，本公司将依法向投资者赔偿相关损失；投资者损失根据本公司与投资者协
商确定的金额，或者依据证券监督管理部门、司法机关认定的方式或金额确定。
本公司将自愿按相应的赔偿金额申请冻结自有资金，从而为本公司根据法律法规
的规定及监管部门的要求赔偿投资者的损失提供保障；
D.本公司未完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响前，公司不得以
任何形式向本公司的董事、监事、高级管理人员发放薪酬或津贴，亦不得对本公
司股东进行现金分红。
③如因相关法律法规或政策变化、自然灾害及其他不可抗力等无法控制的客
观原因导致本公司未能完全或有效地履行前述承诺事项中的各项义务或责任，本
公司将采取以下措施：①及时、充分披露本公司承诺未能履行、无法履行或无法
按期履行的具体原因；②向投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护本公
司及其投资者的权益。
（2）发行人实际控制人、控股股东朱义和其他持股 5%以上的主要股东 OAP
III （HK） Limited：
本公司/本人保证将严格履行在发行人本次发行及上市的招股意向书披露的
公开承诺事项，同时提出未能履行承诺时的约束措施如下：
①本公司/本人将在发行人股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上
公开说明未履行承诺的具体原因并向发行人股东和社会公众投资者道歉。
②如本公司/本人违反或未能履行在发行人的招股意向书中披露的公开承诺，
则本公司/本人将按照有关法律、法规的规定及监管部门的要求承担相应的责任。
③若因本公司/本人违反或未能履行相关承诺事项致使投资者在证券交易中
遭受损失，本公司/本人将依法向投资者赔偿相关损失；投资者损失根据发行人与
投资者协商确定的金额，或者依据证券监督管理部门、司法机关认定的方式或金
额确定。本公司/本人将自愿按相应的赔偿金额申请冻结所持有的相应市值的发
行人股票，从而为本公司/本人根据法律法规的规定及监管部门的要求赔偿投资
者的损失提供保障。如果本公司/本人未承担前述赔偿责任，则本公司/本人持有
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的发行人本次发行及上市前股份在本公司/本人履行完毕前述赔偿责任之前不得
转让，同时发行人有权扣减本公司/本人所获分配的现金红利用于承担前述赔偿
责任。若本公司/本人因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益全部归发行
人所有。
（3）发行人全体董事、监事和高级管理人员：
如发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员违反或未能履行在发行
人本次发行及上市前个人作出的承诺以及在发行人的招股意向书中披露的其他
公开承诺事项，则发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员将依法承担
相应的法律责任；并且在证券监管部门或有关政府机构认定前述承诺被违反或未
得到实际履行之日起 30 日内，或司法机关认定因前述承诺被违反或未得到实际
履行而致使投资者在证券交易中遭受损失之日起 30 日内，发行人全体董事、监
事、高级管理人员及核心技术人员自愿将各自在发行人股票在上海证券交易所科
创板上市当年全年从发行人所领取的全部薪酬和/或津贴对投资者先行进行赔偿。
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第十一节 其他重要事项
一、重大合同
重大合同指报告期初至 2022 年 6 月 30 日发行人已经履行完毕或正在履行
的，对公司的经营活动、未来发展或财务状况具有重要影响的、涉及金额相对重
大的合同或协议。
（一）销售合同
1、截至 2022 年 6 月 30 日，发行人正在履行的销售框架协议中，与 2022 年
上半年销售金额在 400 万元以上的客户签订的协议具体情况如下表所示：
序 合同金额/实
客户名称 签订日期 销售标的
号 际履行情况
中/长链脂肪乳注 具体以交货情
1 云南省医药有限公司 2022.1.1
射液等 况为准
上药控股宁波医药股份有限 具体以交货情
2 2022.1.1 产妇安颗粒
公司 况为准
上药控股宁波医药股份有限 丙泊酚乳状注射 具体以交货情
3 2022.1.1
公司 液 况为准
上药控股宁波医药股份有限 具体以交货情
4 2022.1.1 柴黄颗粒等
公司 况为准
丙泊酚乳状注射 具体以交货情
5 广西柳州医药股份有限公司 2022.1.1
液等 况为准
丙泊酚乳状注射 具体以交货情
6 国药控股沈阳有限公司 2022.1.1
液等 况为准
具体以交货情
7 成都禾创药业集团有限公司 2021.12.31 黄芪颗粒等
况为准
具体以交货情
8 云南省医药有限公司 2022.1.1 黄芪颗粒等
况为准
丙泊酚乳状注射 具体以交货情
9 国药控股柳州有限责任公司 2022.1.1
液等 况为准
丙泊酚乳状注射 具体以交货情
10 广西柳州医药股份有限公司 2022.1.1
液等 况为准
中/长链脂肪乳注 具体以交货情
11 广西柳州医药股份有限公司 2022.1.1
射液 况为准
中/长链脂肪乳注 具体以交货情
12 国药控股柳州有限责任公司 2022.1.1
射液 况为准
具体以交货情
13 苏州华泰医药有限公司 2022.1.1 黄芪颗粒
况为准
中/长链脂肪乳注 具体以交货情
14 国药控股沈阳有限公司 2022.1.1
射液等 况为准
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
2、报告期初截至 2022 年 6 月 30 日，发行人已履行完毕的年度销售金额在
800.00 万元以上的重大销售合同如下表所示：
序号 客户名称 签订日期 销售标的 合同金额/实际履行情况
瑞康医药 具体以交货情况为准；2019
丙泊酚中/长链脂肪
1 （山东）有 2019.2.14 年实现销售收入 1,292.12 万
乳注射液等
限公司 元
国药控股广 具体以交货情况为准；2020
丙泊酚中/长链脂肪
2 东粤兴有限 2020.2.11 年实现销售收入 1,263.31 万
乳注射液等
公司 元
国药控股凌
具体以交货情况为准；2019
云生物医药 丙泊酚中/长链脂肪
3 2019.1.11 年实现销售收入 1,060.65 万
（上海）有 乳注射液等
元
限公司
瑞康医药（山 丙泊酚乳状注射液 具体以交货情况为准；2020 年
4 2020.3.11
东）有限公司 等 实现销售收入 939.6 万元
国药控股凌
云生物医药 丙泊酚中/长链脂肪 具体以交货情况为准；2020 年
5 2020.4.13
（上海）有限 乳注射液 实现销售收入 864.76 万元
公司
（二）采购合同
公司通常与主要原材料供应商签署采购框架协议，约定产品的范围和价格。
在实际经营过程中，公司根据业务需要和库存情况向供应商下发采购订单。
1、截至 2022 年 6 月 30 日，发行人与主要原材料供应商签订的正在履行的
采购框架协议具体情况如下表所示：
序号 供应商名称 合同有效期 采购标的 合同金额/实际履行情况
四川天利合药业 2021.12.20 至 黄芪、柴胡、其
1 具体交货以订单为依据
有限公司 2023.12.19 他中药材饮片
广州白云山汉方
2022.5.1 至
2 现代药业有限公 精制蛋黄卵磷脂 具体交货以订单为依据
2023.4.30
司
广州白云山汉方
2022.5.1 至 大豆油（供注射
3 现代药业有限公 具体交货以订单为依据
2023.4.30 用）
司
山东省药用玻璃 2022.5.1 至 中硼硅玻璃输液
4 具体交货以订单为依据
股份有限公司 2023.4.30 瓶等
山东力诺特种玻 2022.5.1 至
5 中硼硅玻璃安瓿 具体交货以订单为依据
璃股份有限公司 2023.4.30
四川今典印刷包 2022.5.1 至
6 包材 具体交货以订单为依据
装有限公司 2023.4.30
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2、报告期初至 2022 年 6 月 30 日，发行人与主要原材料供应商签订的已履
行完毕的年度采购金额在 800.00 万元以上的采购框架协议具体情况如下表所示：
序
供应商名称 合同有效期 采购标的 合同金额/实际履行情况
号
黄芪、柴胡、 具体交货以订单为依据，
四川天利合药 2017.12.20 至
1 其他中药材饮 2019 年采购金额 3,232.82 万
业有限公司 2019.12.19
片 元
黄芪、柴胡、 具体交货以订单为依据，
四川天利合药 2019.12.20 至
2 其他中药材饮 2020 年采购金额 2,697.23 万
业有限公司 2020.12.19
片 元
广州白云山汉 具体交货以订单为依据，
2019.5.1 至 精制蛋黄卵磷
3 方现代药业有 2019 年采购金额 1,425.62 万
2020.4.30 脂
限公司 元
广州白云山汉 具体交货以订单为依据，
2020.5.1 至 精制蛋黄卵磷
4 方现代药业有 2020 年采购金额 1,405.48 万
2021.4.30 脂
限公司 元
具体交货以订单为依据，
上药控股有限 2018.11.1 至 中链甘油三酸
5 2019 年采购金额 1,081.30 万
公司 2021.10.31 酯
元
黄芪、柴胡、 具体交货以订单为依据，
四川天利合药 2020.12.20 至
6 其他中药材饮 2021 年采购金额 3,149.84 万
业有限公司 2021.12.19
片 元
广州白云山汉 具体交货以订单为依据，
2021.5.1 至 精制蛋黄卵磷
7 方现代药业有 2021 年采购金额 1,181.63 万
2022.4.30 脂
限公司 元。
（三）技术服务合同
报告期初至 2022 年 6 月 30 日，公司正在履行及履行完毕的合同金额 800.00
万元以上的技术服务合同如下表所示：
序 合同金额 履行
承包人/供方 合同主要内容 签署日期
号 （万元） 状态
上海益诺思
一类新药 GNC-035 临床前毒理学 正在
1 生物技术股 820.90 2020.7.21
和药代动力学研究 履行
份有限公司
上海益诺思
一类新药 BL-B01D1 与毒素小分 正在
2 生物技术股 1,029.00 2020.12.30
子 Ed-04 临床前毒理学研究 履行
份有限公司
上海益诺思
一类新药 BL-M07D1 临床前毒理 正在
3 生物技术股 851.70 2021.6.10
学和药代动力学研究 履行
份有限公司
上海益诺思
一类新药 BL-M11D1 临床前毒理 正在
4 生物技术股 1,353.40 2022.5.7
学和药代动力学研究 履行
份有限公司
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序 合同金额 履行
承包人/供方 合同主要内容 签署日期
号 （万元） 状态
“评价盐酸胍法辛缓释片治疗儿
博济医药科 童及青少年注意缺陷多动障碍
正在
5 技股份有限 1,200.00 （ADHD）的有效性与安全性的 2022.6.1
履行
公司 随机、双盲、安慰剂平行对照、
多中心”Ⅲ期临床研究
（四）借款合同及授信合同
截至 2022 年 6 月 30 日，公司正在履行的金额在 800.00 万元以上的银行借
款合同如下所示：
序 放款银行或机 借款 金额（万
借款期间 年利率
号 构名称 人 元）
中信银行股份
百利 2021.8.18 至 以贷款实际提款日的定价基础
1 有限公司成都 1,500.00
药业 2022.8.18 利率加 95 基点
分行
中信银行股份
百利 2021.8.23 至 以贷款实际提款日的定价基础
2 有限公司成都 1,500.00
药业 2022.8.23 利率加 95 基点
分行
中信银行股份
百利 2021.8.26 至 以贷款实际提款日的定价基础
3 有限公司成都 1,500.00
药业 2022.8.26 利率加 95 基点
分行
中信银行股份
百利 2021.8.30 至 以贷款实际提款日的定价基础
4 有限公司成都 1,500.00
药业 2022.8.30 利率加 95 基点
分行
中信银行股份
百利 2021.10.14 至 以贷款实际提款日的定价基础
5 有限公司成都 1,500.00
药业 2022.10.14 利率加 95 基点
分行
中信银行股份
百利 2021.12.1 至 以贷款实际提款日的定价基础
6 有限公司成都 1,500.00
药业 2022.12.1 利率加 95 基点
分行
招商银行股份 以定价日前一个工作日的贷款
百利 2021.11.19 至
7 有限公司成都 市场报价利率（一年期 LPR） 1,500.00
药业 2022.11.18
分行 为基准，加 53.00 个基本点
招商银行股份 以定价日前一个工作日的贷款
百利 2021.11.19 至
8 有限公司成都 市场报价利率（一年期 LPR） 1,600.00
天恒 2022.11.18
分行 为基准，加 53.00 个基本点
成都农村商业 以起息日前一工作日全国银行
百利 2021.12.24 至
9 银行股份有限 间同业拆借中心公布的 1 年期 5,000.00
天恒 2024.12.23
公司高新支行 LPR 加 65 基点
中信银行股份
百利 2022.1.12 至 以贷款实际提款日的定价基础
10 有限公司成都 2,000.00
药业 2023.1.12 利率加 100 基点
分行
招商银行股份 以定价日前一个工作日的贷款
百利 2022.2.24 至
11 有限公司成都 市场报价利率（一年期 LPR） 1,000.00
药业 2023.2.23
分行 为基准，加 68.00 个基本点
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序 放款银行或机 借款 金额（万
借款期间 年利率
号 构名称 人 元）
成都农村商业 以起息日前一工作日全国银行
百利 2022.4.6 至
12 银行股份有限 间同业拆借中心公布的 1 年期 4,500.00
天恒 2023.4.5
公司高新支行 LPR 加 15 基点
截至 2022 年 6 月 30 日，公司正在履行的金额在 800.00 万元以上的银行授
信合同如下所示：
序号 授信人 被授信人 授信额度（万元） 授信期间
招商银行股份有限公司成 2021.10.29 至
1 百利药业 2,500.00
都分行 2022.10.28
招商银行股份有限公司成 2021.10.29 至
2 百利天恒 1,600.00
都分行 2022.10.28
成都农村商业银行股份有 2021.12.24 至
3 百利天恒 9,500.00
限公司高新支行 2024.12.23
中国民生银行股份有限公 2022.5.17 至
4 百利天恒 3,000.00
司成都分行 2023.3.8
（五）担保合同及抵押合同
截至 2022 年 6 月 30 日，正在履行的担保金额在 800.00 万元以上的关联人
担保合同如下所示：
最高额担
序 被担保的主债
债权人 保证人 保金额 保证期间
号 权的发生期间
（万元）
中信银行股份
2021.8.17 至 主合同项下债务履行期限届
1 有限公司成都 朱义 11,000.00
2022.8.17 满之日起三年
分行
自主合同生效之日起至主合
中信金融租赁 2021.9.10 至
2 朱义 13,604.22 同项下最后一期被担保债务
有限公司 2022.9.10
履行期限届满之日起三年
自担保书生效之日至主协议
招商银行股份 《授信协议》 项下每笔贷款或其他融资或
3 有限公司成都 朱义 2,500.00 约定的授信期 债权人受让的应收账款债权
分行 间 的到期日或每笔垫款的垫款
日另加三年
自担保书生效之日至主协议
招商银行股份 《授信协议》 项下每笔贷款或其他融资或
4 有限公司成都 朱义 1,600.00 约定的授信期 债权人受让的应收账款债权
分行 间 的到期日或每笔垫款的垫款
日另加三年
成都农村商业
2021.12.24 至 自每笔借款合同约定的债务
5 银行股份有限 朱义 12,350.00
2024.12.23 履行期限届满之日起三年
公司高新支行
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
最高额担
序 被担保的主债
债权人 保证人 保金额 保证期间
号 权的发生期间
（万元）
中国民生银行
2022.5.17 至 该笔具体业务项下的债务履
6 股份有限公司 朱义 3,000.00
2023.3.8 行期限届满日起三年
成都分行
自本保证函生效之日起至
远东国际融资 2022.2.28 至
7 朱义 820.00 《租赁合同》项下的债务履
租赁有限公司 2024.2.28
行期限届满之日后三年止
自本保证函生效之日起至
远东国际融资 2022.4.13 至
8 朱义 2,650.00 《租赁合同》项下的债务履
租赁有限公司 2024.4.13
行期限届满之日后三年止
自本保证函生效之日起至
远东国际融资 2022.4.13 至
9 朱义 1,010.00 《租赁合同》项下的债务履
租赁有限公司 2024.4.13
行期限届满之日后三年止
自本保证函生效之日起至
远东国际融资 2022.2.28 至
10 朱义 820.00 《租赁合同》项下的债务履
租赁有限公司 2024.2.28
行期限届满之日后三年止
截至 2022 年 6 月 30 日，公司正在履行的担保金额在 800.00 万元以上的抵
押合同如下所示：
序 抵押 担保金额 主债权的发
抵押权人 抵押物
号 人 （万元） 生期间
温国用（2002）字第 4424、4423、4422
号、温房权证监权字第 0019273 号—
中信银行股
百利 2019.7.24 至 0019280 号、温房权证监权字第 0019282
1 份有限公司 13,200.00
药业 2022.7.24 号、温房权证监权字第 0026131 号—
成都分行
0026133 号、温房权证监证字第 0373496
号—0373500 号。
成都市高新区天府大道北段 20 号的房地
产，房屋所有权号为成房权监证字第
从本合同生
2766142 号-2766144 号、成房权监证字第
效之日至
2766146 号-2766149 号、成房权监证字第
招商银行股 《授信协
百利 2766160 号、成房权监证字第 2766162 号
2 份有限公司 2,500.00 议》项下授
药业 -2766167 号、成房权监证字第 2766170
成都分行 信债权诉讼
号、成房权监证字第 2766173 号。温江
时效届满的
区柳城镇大南街“百利大厦”1 幢 1 层、
期间
2 层、12 层综合用房，房屋所有权号为
温房权证监证字第 0054254-0054256 号
1-1-519
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
序 抵押 担保金额 主债权的发
抵押权人 抵押物
号 人 （万元） 生期间
成都市高新区天府大道北段 20 号的房地
产，房屋所有权号为成房权监证字第
从本合同生
2766142 号-2766144 号、成房权监证字第
效之日至
2766146 号-2766149 号、成房权监证字第
招商银行股 《授信协
百利 2766160 号、成房权监证字第 2766162 号
3 份有限公司 1,600.00 议》项下授
药业 -2766167 号、成房权监证字第 2766170
成都分行 信债权诉讼
号、成房权监证字第 2766173 号。温江
时效届满的
区柳城镇大南街“百利大厦”1 幢 1 层、
期间
2 层、12 层综合用房，房屋所有权号为
温房权证监证字第 0054254-0054256 号
成房权证监证字第 3721044 号、成房权
证监证字第 3721045 号、成房权证监证
百利 字第 3721046 号、成房权证监证字第
成都农村商 至被担保的
药 3721047 号、川（2021）成都市不动产权
业银行股份 债权诉讼时
4 业、 12,350.00 第 0363313 号、川（2021）成都市不动
有限公司高 效届满之日
百利 产权第 0364475 号、川（2021）成都市
新支行 止
多特 不动产权第 0364476 号、川（2021）成
都市不动产权第 0363357 号、川
（2021）成都市不动产权第 0362103 号
中国民生银
行股份有限 百利 2022.5.17 至
5 3,600.00 固定资产-机器设备
公司成都分 药业 2023.3.8
行
（六）融资租赁合同
报告期初至 2022 年 6 月 30 日，发行人正在履行及履行完毕的合同金额在
800.00 万元以上的重大融资租赁合同如下表所示：
序 合同 合同金额 履行
承租人 出租人 起始日 期限
号 类型 （万元） 情况
多特生物
中信金融租赁 融资 正在
1 百利药业 2021.9.3 3年 6,000.00
有限公司 租赁 履行
国瑞药业
多特生物
中信金融租赁 融资 正在
2 百利药业 2021.9.3 3年 4,000.00
有限公司 租赁 履行
国瑞药业
远东国际融资 融资 正在
3 百利药业 2022.2.28 24 个月 820.00
租赁有限公司 租赁 履行
远东国际融资 融资 正在
4 多特生物 2022.4.13 24 个月 2,650.00
租赁有限公司 租赁 履行
远东国际融资 融资 正在
5 多特生物 2022.4.13 24 个月 1,010.00
租赁有限公司 租赁 履行
远东国际融资 融资 正在
6 国瑞药业 2022.2.28 24 个月 820.00
租赁有限公司 租赁 履行
1-1-520
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
（七）其他合同
报告期初至 2022 年 6 月 30 日，发行人签订的正在履行及履行完毕的合同金
额在 800.00 万元以上的重大固定资产采购和建造合同如下表所示：
序 合同金额 履行
承包人/供方 合同主要内容 签署日期
号 （万元） 状态
成都精西药业有限责任公
四川东正建设工 履行
1 4,875.00 司原料药生产基地建设项 2019.4.10
程有限公司 完毕
目—二期土建
楚天科技股份有 正在
2 1,160.00 洗烘灌冻轧联动线产品 2019.12.10
限公司 履行
昆明超泰经贸有 正在
3 1,882.01 生物反应器等 2021.8.16
限公司 履行
昆明超泰经贸有 正在
4 847.81 生物反应器等 2021.8.30
限公司 履行
东富龙科技集团 正在
5 860.00 配液系统等 2021.11.15
股份有限公司 履行
成都百利多特生物药业有
成都卫洁净化设 正在
6 2,070.00 限责任公司抗体产业化建 2021.12.13
备有限公司 履行
设项目车间净化安装工程
东富龙科技集团 正在
7 850.00 蛋白层析系统 2022.1.27
股份有限公司 履行
楚天华通医药设 正在
8 885.00 分配系统等 2022.3.4
备有限公司 履行
四川集美建筑工 拉萨天泽西药口服制剂生 正在
9 1,320.00 2022.6.13
程有限公司 产车间项目 履行
二、对外担保情况
截至本招股意向书签署日，发行人不存在为合并范围之外的公司提供担保的
情况。
三、发行人、董事、监事及高级管理人员和核心技术人员刑事诉
讼、重大诉讼和仲裁事项
截至本招股意向书签署日，除本招股意向书已披露的行政处罚情形外，公司、
控股股东、实际控制人、子公司、公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人
员不存在尚未了结或可预见的包括因商业贿赂等医药购销领域在内的违法违规
行为而受到的行政处罚、刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项。
发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员最近三年均不存在因包括
医药购销领域在内的违法违规而受到行政处罚的情况，亦不存在被司法机关立案
1-1-521
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
侦查以及被中国证监会立案调查的情况。
四、控股股东、实际控制人报告期内重大违法行为
报告期内，发行人控股股东、实际控制人不存在重大违法行为，亦不存在因
医药购销领域违法违规行为受到处罚或被立案调查的情形。
1-1-522
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
第十二节 声明
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明
本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本招股意向书不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律
责任。
全体董事签名：
朱 义 张苏娅 朱 熹
DAVID GUOWEI 康 健 卓 识
WANG
李明远 俞 雄 杨 敏
全体监事签名：
林 霞 丁 洋 刘 亮
全体高级管理人员签名：
朱 义 张苏娅 朱 熹
康 健
四川百利天恒药业股份有限公司
年 月 日
1-1-523
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
二、发行人控股股东、实际控制人声明
本人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真
实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
控股股东、实际控制人：
朱 义
年 月 日
1-1-524
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
三、保荐机构（主承销商）声明
本公司已对四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板
上市招股意向书进行了核查，确认不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并
对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。
项目协办人：
（已离职）
保荐代表人：
濮宋涛 柴柯辰
法定代表人：
黄炎勋
安信证券股份有限公司
年 月 日
1-1-525
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
三、保荐机构（主承销商）董事长声明
本人已认真阅读四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科
创板上市招股意向书的全部内容，确认招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述
或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担相应的法律责任。
董事长：
黄炎勋
安信证券股份有限公司
年 月 日
1-1-526
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
三、保荐机构（主承销商）总经理声明
本人已认真阅读四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科
创板上市招股意向书的全部内容，确认招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述
或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担相应的法律责任。
总经理：
王连志
安信证券股份有限公司
年 月 日
1-1-527
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
四、发行人律师声明
本所及经办律师已阅读四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票
并在科创板上市招股意向书（以下简称“招股意向书”），确认招股意向书与本
所出具的法律意见书和律师工作报告无矛盾之处。本所及经办律师对发行人在招
股意向书中引用的法律意见书和律师工作报告的内容无异议，确认招股意向书不
致因上述内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性
和完整性承担相应的法律责任。
律师事务所负责人（签字）：
华晓军
经办律师（签字）：
陶旭东 马 锐
北京市君合律师事务所
年 月 日
1-1-528
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
五、会计师事务所声明
本所及签字注册会计师已阅读四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发
行股票并在科创板上市招股意向书，确认招股意向书与本所出具的审计报告、内
部控制审核报告及经本所核验的非经常性损益明细表无矛盾之处。本所及签字注
册会计师对发行人在招股意向书中引用的审计报告、内部控制审核报告及经本所
核验的非经常性损益明细表的内容无异议，确认招股意向书不致因上述内容而出
现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担相应
的法律责任。
会计师事务所负责人（签字）：
杨志国
签字注册会计师（签字）：
朱海平 郭同璞 罗 丹
立信会计师事务所（特殊普通合伙）
年 月 日
1-1-529
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
六、承担评估业务的资产评估机构声明
本机构及签字注册资产评估师已阅读招股意向书，确认招股意向书与本机构
出具的资产评估报告无矛盾之处。本机构及签字注册资产评估师对发行人在招股
意向书中引用的资产评估报告的内容无异议，确认招股意向书不致因上述内容而
出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相
应的法律责任。
签字资产评估师签名：
王允星 王文涛
资产评估机构负责人（签字）：
黄西勤
国众联资产评估土地房地产估价有限公司
年 月 日
1-1-530
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
1-1-531
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
1-1-532
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
七、验资机构声明
本所及签字注册会计师已阅读四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发
行股票并在科创板上市招股意向书，确认招股意向书与本所出具的验资报告无矛
盾之处。本所及签字注册会计师对四川百利天恒药业股份有限公司在招股意向书
中引用的验资报告的内容无异议，确认招股意向书不致因上述内容而出现虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责
任。
会计师事务所负责人（签字）：
杨志国
签字注册会计师（签字）：
朱海平 郭同璞 罗 丹
立信会计师事务所（特殊普通合伙）
年 月 日
1-1-533
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
八、复核验资机构声明
本所及签字注册会计师已阅读四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发
行股票并在科创板上市招股意向书，确认招股意向书与本所出具的复核验资报告
无矛盾之处。本所及签字注册会计师对四川百利天恒药业股份有限公司在招股意
向书中引用的复核验资报告的内容无异议，确认招股意向书不致因上述内容而出
现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应
的法律责任。
会计师事务所负责人（签字）：
杨志国
签字注册会计师（签字）：
朱海平 郭同璞 罗 丹
立信会计师事务所（特殊普通合伙）
年 月 日
1-1-534
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第十三节 附件
一、发行人药品注册批件
药品批准
序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
国药准字
1 百利药业 阿奇霉素颗粒 颗粒剂 0.1g 2024.6.2
H20093857
国药准字
2 百利药业 阿奇霉素颗粒 颗粒剂 0.125g 2024.6.2
H20093858
国药准字
3 百利药业 阿奇霉素颗粒 颗粒剂 0.25g 2024.6.2
H20093859
国药准字
4 百利药业 阿奇霉素颗粒 颗粒剂 0.5g 2024.6.2
H20093860
每袋含对乙酰氨
基酚 150mg,马来
酸氯苯那敏 国药准字
5 百利药业 氨金黄敏颗粒 颗粒剂 2024.7.16
2mg，人工牛黄 H20094092
10mg，盐酸金刚
烷胺 50mg
每粒装 0.33g（含 国药准字
6 百利药业 茵栀黄胶囊 胶囊剂 2025.6.3
黄岑苷 0.18g） Z20050262
国药准字
7 百利药业 产妇安颗粒 颗粒剂 每袋装 6g 2025.4.25
Z20054579
每袋装 4g,每袋装 国药准字
8 百利药业 柴黄颗粒 颗粒剂 2025.6.3
3g，每袋装 5g Z19993380
每袋装 10g,每袋 国药准字
9 百利药业 痛经灵颗粒 颗粒剂 2025.3.26
装 25g Z20044587
国药准字
10 百利药业 利巴韦林颗粒 颗粒剂 0.15g 2025.2.13
H51023510
国药准字
11 百利药业 利巴韦林颗粒 颗粒剂 0.1g 2025.2.13
H51023509
国药准字
12 百利药业 利巴韦林颗粒 颗粒剂 50mg 2025.2.13
H51023508
国药准字
13 百利药业 消旋卡多曲 原料药 - 2025.11.9
H20045027
国药准字
14 百利药业 加替沙星 原料药 - 2025.11.9
H20050660
国药准字
15 百利药业 加替沙星片 片剂 0.2g 2025.3.26
H20050795
国药准字
16 百利药业 黄芪颗粒 颗粒剂 每袋装 15g 2025.4.25
Z19993381
国药准字
17 百利药业 加替沙星片 片剂 0.1g 2025.3.26
H20050794
国药准字
18 百利药业 加替沙星片 片剂 0.4g 2025.12.17
H20050796
1-1-535
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
药品批准
序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
国药准字
19 百利药业 利福昔明片 片剂 0.2g 2025.3.26
H20050659
国药准字
20 百利药业 利福昔明片 片剂 0.1g 2025.4.14
H20040025
国药准字
21 百利药业 奥硝唑胶囊 胶囊剂 250mg 2025.3.26
H20030239
国药准字
22 百利药业 奥硝唑胶囊 胶囊剂 125mg 2025.3.26
H20040340
国药准字
23 百利药业 黄芪颗粒 颗粒剂 每袋装 10g 2025.4.25
Z20054597
国药准字
24 百利药业 黄芪颗粒 颗粒剂 每袋装 4g 2025.4.25
Z20003380
国药准字
25 百利药业 利福昔明 原料药 - 2025.11.9
H20040024
国药准字
26 百利药业 盐酸伐昔洛韦 原料药 - 2026.2.9
H20056063
国药准字
27 百利药业 消旋卡多曲颗粒 颗粒剂 10mg 2025.3.26
H20050411
国药准字
28 百利药业 消旋卡多曲颗粒 颗粒剂 30mg 2025.3.26
H20050412
0.5g（以帕珠沙 国药准字
29 百利药业 注射用甲磺酸帕珠沙星 注射剂 2025.10.27
星计） H20061221
0.3g（以帕珠沙 国药准字
30 百利药业 注射用甲磺酸帕珠沙星 注射剂 2025.8.12
星计） H20041466
国药准字
31 百利药业 替硝唑阴道泡腾片 片剂 0.2g 2025.9.29
H20058549
国药准字
32 百利药业 甘草酸二铵 原料药 - 2026.2.9
H20058900
国药准字
33 百利药业 甲磺酸左氧氟沙星 原料药 - 2026.2.9
H20058426
注射剂（注射 0.5g（50 万单 国药准字
34 百利药业 注射用阿奇霉素 2025.12.17
用无菌粉末） 位） H20113073
注射剂（注射 0.25g（25 万单 国药准字
35 百利药业 注射用阿奇霉素 2025.12.17
用无菌粉末） 位） H20113072
国药准字
36 百利药业 利巴韦林泡腾颗粒 颗粒剂 0.15g 2025.12.13
H20113164
片剂（薄膜衣 每片重 0.55g（相 国药准字
37 百利药业 柴黄片 2026.3.29
片） 当于原药材 2g） Z20063459
国药准字
38 百利药业 注射用甘草酸二铵 注射剂 0.15g 2026.9.16
H20060404
0.1g（按
注射用甲磺酸左氧氟沙 国药准字
39 百利药业 注射剂 C18H20FN3O4 2026.9.16
星 H20060735
计）
国药准字
40 百利药业 盐酸右美托咪定 原料药 - 2026.5.9
H20110098
1-1-536
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
药品批准
序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
国药准字
41 百利药业 恩曲他滨 原料药 - 2027.3.20
H20070095
国药准字
42 百利药业 恩曲他滨胶囊 胶囊剂 0.2g 2027.3.20
H20070096
0.3g（以伐昔洛 国药准字
43 百利药业 盐酸伐昔洛韦片 片剂 2023.10.18
韦计） H20083587
国药准字
44 百利药业 降糖通脉片 片剂 每片重 0.37g 2023.8.22
Z20080452
国药准字
45 百利药业 根痛平胶囊 胶囊剂 每粒装 0.3g 2023.8.22
Z20080327
国药准字
46 百利药业 解毒维康胶囊 胶囊剂 每粒装 0.3g 2023.8.22
Z20090422
每片含钠
0.138g、钾
片剂（泡腾 0.098g、氯 国药准字
47 百利药业 葡萄糖电解质泡腾片 2023.2.23
片） 0.160g、无水葡 H20133190
萄糖 1.620g、无
水枸橼酸 0.384g
国药准字
48 百利药业 注射用盐酸尼非卡兰 注射剂 50mg 2024.12.25
H20140113
国药准字
49 百利药业 盐酸尼非卡兰 原料药 - 2024.8.11
H20140114
富马酸替诺福韦二吡呋 国药准字
50 百利药业 原料药 - 2027.3.27
酯 H20173138
2.5ml：5mg（按 国药准字
51 百利药业 苯磺顺阿曲库铵注射液 注射剂 2027.1.10
顺阿曲库铵计） H20223008
5ml：10mg（按 国药准字
52 百利药业 苯磺顺阿曲库铵注射液 注射剂 2027.1.10
顺阿曲库铵计） H20223009
马来酸依那普利口服溶 国药准字
53 百利药业 口服溶液剂 150ml：0.15g 2027.6.27
液 H20223438
国药准字
54 国瑞药业 复方益母草流浸膏 流浸膏剂 每瓶装 100ml 2025.2.3
Z51020679
片剂（糖衣 国药准字
55 国瑞药业 桔梗冬花片 - 2025.1.21
片） Z51020684
国药准字
56 国瑞药业 川贝枇杷糖浆 糖浆剂 每瓶装 100ml 2025.2.3
Z51020678
片剂（糖衣 国药准字
57 国瑞药业 复方鱼腥草片 - 2025.2.3
片） Z51020680
每粒含小叶榕干
胶囊剂（硬胶 浸膏 360mg，马 国药准字
58 国瑞药业 咳特灵胶囊 2025.2.3
囊） 来酸氯苯那敏 Z51020686
1.4mg
国药准字
59 国瑞药业 橙皮酊 酊剂 每瓶装 500ml 2025.3.26
Z51020677
60 国瑞药业 止咳枇杷颗粒 颗粒剂 每袋装 10g 国药准字 2025.3.16
1-1-537
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
药品批准
序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
Z51020693
国药准字
61 国瑞药业 桔梗流浸膏 流浸膏剂 每瓶装 500ml 2025.3.26
Z51020685
国药准字
62 国瑞药业 玄麦甘桔颗粒 颗粒剂 每袋装 10g 2025.1.21
Z51020690
每瓶装 12ml， 国药准字
63 国瑞药业 小儿止咳糖浆 糖浆剂 2025.2.3
100ml Z51020689
国药准字
64 国瑞药业 藿香正气水 酊剂 每支装 10ml 2025.2.25
Z51020015
胶囊剂（硬胶 国药准字
65 国瑞药业 更年灵胶囊 每粒装 0.3g 2025.3.26
囊） Z51020682
国药准字
66 国瑞药业 甘草流浸膏 流浸膏剂 每瓶装 500ml 2025.2.3
Z51020681
胶囊剂（硬胶 国药准字
67 国瑞药业 乙肝扶正胶囊 每粒装 0.25g 2025.2.3
囊） Z51020691
片剂（糖衣 国药准字
68 国瑞药业 利胆片 - 2025.1.21
片） Z51020687
片剂（糖衣 国药准字
69 国瑞药业 清肝片 - 2025.1.21
片） Z51020688
国药准字
70 国瑞药业 姜酊 酊剂 每瓶装 500ml 2025.3.26
Z51020683
国药准字
71 国瑞药业 远志流浸膏 流浸膏剂 每瓶装 500ml 2025.3.26
Z51020692
国药准字
72 国瑞药业 十滴水 酊剂 - 2025.3.26
Z51020017
0.125g（12.5 万 国药准字
73 国瑞药业 四环素片 片剂 2025.7.20
单位） H51020049
0.25g（25 万单 国药准字
74 国瑞药业 四环素片 片剂 2025.7.20
位） H51020048
国药准字
75 国瑞药业 异烟肼片 片剂 300mg 2025.7.20
H51020607
国药准字
76 国瑞药业 异烟肼片 片剂 100mg 2025.7.20
H51020608
0.25g（按
国药准字
77 国瑞药业 盐酸林可霉素胶囊 胶囊剂 C18H34N2O6S 2025.5.13
H51020062
计）
0.5g（按
国药准字
78 国瑞药业 盐酸林可霉素胶囊 胶囊剂 C18H34N2O6S 2025.5.13
H51020063
计）
国药准字
79 国瑞药业 异烟肼片 片剂 50mg 2025.7.20
H51020606
0.25g（按
国药准字
80 国瑞药业 阿莫西林胶囊 胶囊剂 C16H19N3O5S 2025.4.8
H51020065
计）
81 国瑞药业 阿莫西林胶囊 胶囊剂 0.125g（按 国药准字 2025.4.8
1-1-538
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
药品批准
序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
C16H19N3O5S H51020064
计）
0.125g（按
国药准字
82 国瑞药业 盐酸四环素片 片剂 C22H24N2O8HCl 2025.6.3
H51020059
计）
0.25g（按
国药准字
83 国瑞药业 盐酸四环素片 片剂 C22H24N2O8HCl 2025.6.3
H51020042
计）
国药准字
84 国瑞药业 大黄碳酸氢钠片 片剂 复方 2025.4.8
H51020860
龙胆粉 0.1g，碳 国药准字
85 国瑞药业 龙胆碳酸氢钠片 片剂 2025.6.3
酸氢钠 0.15g H51020861
国药准字
86 国瑞药业 甲硝唑片 片剂 0.2g 2025.5.13
H51020056
国药准字
87 国瑞药业 吡拉西坦胶囊 胶囊剂 0.2g 2025.5.13
H51023718
国药准字
88 国瑞药业 吡拉西坦胶囊 胶囊剂 0.4g 2025.5.13
H51023717
片剂（糖衣 国药准字
89 国瑞药业 氯霉素片 0.25g 2025.7.20
片） H51020035
国药准字
90 国瑞药业 维生素 C 片 片剂 100mg 2025.7.20
H51020601
磺胺甲噁唑
国药准字
91 国瑞药业 复方磺胺甲噁唑片 片剂 0.4g，甲氧苄啶 2025.6.7
H51020070
80mg
国药准字
92 国瑞药业 维生素 C 片 片剂 50mg 2025.7.20
H51020596
国药准字
93 国瑞药业 甲氧苄啶片 片剂 0.1g 2025.7.20
H51020036
国药准字
94 国瑞药业 维生素 C 片 片剂 25mg 2025.7.20
H51020597
国药准字
95 国瑞药业 复方氨酚那敏颗粒 颗粒剂 复方 2025.6.3
H51023696
片剂（糖衣 0.1g（10 万单 国药准字
96 国瑞药业 乙酰螺旋霉素片 2025.4.8
片） 位） H51020604
片剂（糖衣 0.2g（20 万单 国药准字
97 国瑞药业 乙酰螺旋霉素片 2025.4.8
片） 位） H51020605
按红霉素计
国药准字
98 国瑞药业 依托红霉素片 片剂 0.125g（12.5 万 2025.6.3
H51020066
单位）
磺胺甲噁唑
0.1g，磺胺嘧啶 国药准字
99 国瑞药业 小儿双磺甲氧苄啶颗粒 颗粒剂 2025.7.20
0.1g，甲氧苄啶 H51023332
40mg
国药准字
100 国瑞药业 盐酸麻黄碱片 片剂 25mg 2025.6.3
H51020045
1-1-539
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
药品批准
序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
国药准字
101 国瑞药业 阿酚咖敏片 片剂 复方 2025.6.3
H51023330
国药准字
102 国瑞药业 灰黄霉素片 片剂 0.1g 2025.6.3
H51020067
国药准字
103 国瑞药业 西咪替丁胶囊 胶囊剂 0.2g 2025.6.3
H51020044
国药准字
104 国瑞药业 诺氟沙星胶囊 胶囊剂 0.1g 2025.6.3
H51020061
对乙酰氨基酚
0.126g，阿司匹 国药准字
105 国瑞药业 复方对乙酰氨基酚片 片剂 2025.5.13
林 0.23g，咖啡因 H51022148
30mg
国药准字
106 国瑞药业 愈酚喷托异丙嗪颗粒 颗粒剂 复方 2025.4.8
H51023951
对乙酰氨基酚
0.125g，人工牛 国药准字
107 国瑞药业 小儿氨酚黄那敏颗粒 颗粒剂 2025.4.8
黄 5mg，马来酸 H51023697
氯苯那敏 0.5mg
国药准字
108 国瑞药业 维生素 B6 片 片剂 10mg 2025.4.14
H51020031
国药准字
109 国瑞药业 酚氨咖敏片 片剂 复方 2025.4.8
H51023714
国药准字
110 国瑞药业 酚氨咖敏胶囊 胶囊剂 复方 2025.7.20
H51023836
磺胺甲噁唑
0.2g，磺胺嘧啶 国药准字
111 国瑞药业 联磺甲氧苄啶片 片剂 2025.7.20
0.2g，甲氧苄啶 H51020032
80mg
片剂（糖衣 0.1g（10 万单 国药准字
112 国瑞药业 麦白霉素片 2025.6.3
片） 位） H51022087
片剂（糖衣 国药准字
113 国瑞药业 盐酸小檗碱片 0.1g 2025.4.14
片） H51020040
国药准字
114 国瑞药业 肌苷片 片剂 0.2g 2025.5.13
H51020043
国药准字
115 国瑞药业 酚氨咖敏颗粒 颗粒剂 复方 2025.6.3
H51023715
国药准字
116 国瑞药业 氨咖黄敏胶囊 胶囊剂 复方 2025.5.13
H51023331
国药准字
117 国瑞药业 盐酸班布特罗胶囊 胶囊剂 10mg 2025.5.13
H20010297
国药准字
118 国瑞药业 马来酸氯苯那敏片 片剂 4mg 2025.7.20
H51020041
按 C37H67NO13
国药准字
119 国瑞药业 琥乙红霉素片 片剂 计 0.1g（10 万单 2025.4.8
H51020051
位）
1-1-540
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
药品批准
序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
按 C37H67NO13
国药准字
120 国瑞药业 琥乙红霉素片 片剂 计 0.25g（25 万 2025.4.8
H51022521
单位）
按 C37H67NO13
国药准字
121 国瑞药业 琥乙红霉素片 片剂 计 0.125g（12.5 2025.4.8
H51020050
万单位）
国药准字
122 国瑞药业 对乙酰氨基酚片 片剂 0.3g 2025.4.8
H51020038
国药准字
123 国瑞药业 对乙酰氨基酚片 片剂 0.5g 2025.4.8
H51020039
片剂（糖衣 国药准字
124 国瑞药业 盐酸异丙嗪片 25mg 2025.4.14
片） H51020603
片剂（糖衣 国药准字
125 国瑞药业 盐酸异丙嗪片 12.5mg 2025.4.14
片） H51020602
片剂（肠溶 0.25g（25 万单 国药准字
126 国瑞药业 红霉素肠溶片 2025.5.13
片） 位） H51020053
片剂（肠溶 0.125g（12.5 万 国药准字
127 国瑞药业 红霉素肠溶片 2025.5.13
片） 单位） H51020052
国药准字
128 国瑞药业 碳酸氢钠片 片剂 0.5g 2025.4.8
H51020864
国药准字
129 国瑞药业 碳酸氯钠片 片剂 0.3g 2025.4.8
H51020863
国药准字
130 国瑞药业 维生素 B1 片 片剂 10mg 2025.4.14
H51020535
国药准字
131 国瑞药业 维生素 B1 片 片剂 5mg 2025.4.14
H51020536
0.25g（25 万单 国药准字
132 国瑞药业 土霉素片 片剂 2025.6.3
位） H51020033
0.125g（12.5 万 国药准字
133 国瑞药业 土霉素片 片剂 2025.6.3
单位） H51020034
国药准字
134 国瑞药业 丙泊酚 原料药 - 2025.9.26
H20030113
500ml:50g（大豆
脂肪乳注射液（C14～ 注射剂（注射 国药准字
135 国瑞药业 油）:6g（卵磷 2025.5.13
24） 液） H19993579
脂）
500ml:100g（大
脂肪乳注射液（C14～ 注射剂（注射 国药准字
136 国瑞药业 豆油）:6g（卵磷 2026.3.18
24） 液） H19993581
脂）
100ml:20g（大豆
脂肪乳注射液（C14～ 注射剂（注射 国药准字
137 国瑞药业 油）:1.2g（卵磷 2026.3.18
24） 液） H19993580
脂）
100ml:10g（大豆
脂肪乳注射液（C14～ 注射剂（注射 国药准字
138 国瑞药业 油）:1.2g（卵磷 2026.3.18
24） 液） H19993578
脂）
139 国瑞药业 脂肪乳注射液（C14～ 注射剂（注射 250ml:25g（大豆 国药准字 2025.5.13
1-1-541
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序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
24） 液） 油）:3g（卵磷 H19999292
脂）
250ml:50g（大豆
脂肪乳注射液（C14～ 注射剂（注射 国药准字
140 国瑞药业 油）:3g（卵磷 2025.5.13
24） 液） H19999291
脂）
100ml:氧氟沙星
注射剂（注射 国药准字
141 国瑞药业 氧氟沙星氯化钠注射液 0.2g 与氯化钠 2026.3.8
液） H10950101
0.9g
注射剂（注射 250ml:甘油 25g 国药准字
142 国瑞药业 甘油氯化钠注射液 2026.3.8
液） 与氯化钠 2.25g H20033029
注射剂（注射 国药准字
143 国瑞药业 甘露醇注射液 250ml:50g 2026.3.8
液） H51020055
250ml:甲硝唑
注射剂（注射 国药准字
144 国瑞药业 甲硝唑葡萄糖注射液 0.5g 与葡萄糖 2026.3.8
液） H51020058
12.5g
100ml:甲硝唑
注射剂（注射 国药准字
145 国瑞药业 甲硝唑氯化钠注射液 0.5g 与氯化钠 2026.3.8
液） H51020593
0.8g
注射剂（注射 国药准字
146 国瑞药业 乳酸钠林格注射液 500ml 2026.3.8
液） H51020057
注射剂（注射 100ml:诺氟沙星 国药准字
147 国瑞药业 诺氟沙星葡萄糖注射液 2026.4.1
液） 0.2g 与葡萄糖 5g H51020446
500ml:30g 右旋
右旋糖酐 40 葡萄糖注射 注射剂（注射 国药准字
148 国瑞药业 糖酐 40 与 25g 葡 2026.4.1
液 液） H51020598
萄糖
100ml:替硝唑
注射剂（注射 国药准字
149 国瑞药业 替硝唑氯化钠注射液 0.4g 与氯化钠 2026.3.8
液） H20033001
0.9g
注射剂（注射 100ml:利巴韦林 国药准字
150 国瑞药业 利巴韦林葡萄糖注射液 2026.3.29
液） 0.2g 与葡萄糖 5g H20043522
250ml:利巴韦林
注射剂（注射 国药准字
151 国瑞药业 利巴韦林葡萄糖注射液 0.5g 与葡萄糖 2026.3.8
液） H20043523
12.5g
注射剂（注射 国药准字
152 国瑞药业 甘油果糖氯化钠注射液 250ml 2026.3.29
液） H20054525
复方氨基酸注射液 250ml:20g（总氨 国药准字
153 国瑞药业 注射剂 2026.1.7
（15AA） 基酸） H19993587
复方氨基酸注射液 250ml:13.98g 国药准字
154 国瑞药业 注射剂 2026.1.7
（9AA） （总氨基酸） H19993584
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 250ml:10.65g 国药准字
155 国瑞药业 2026.4.12
（3AA） 液） （总氨基酸） H19993577
注射剂（注射 国药准字
156 国瑞药业 丙泊酚乳状注射液 20ml:0.2g 2025.9.3
液） H20030115
注射剂（注射 国药准字
157 国瑞药业 丙泊酚乳状注射液 50ml:0.5g 2025.9.3
液） H20030114
1-1-542
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序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
注射剂（注射 国药准字
158 国瑞药业 丙泊酚乳状注射液 10ml:0.1g 2025.9.3
液） H20040079
注射剂（注射 国药准字
159 国瑞药业 葡萄糖注射液 250ml:25g 2026.3.18
液） H51023636
注射剂（注射 国药准字
160 国瑞药业 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 2026.3.18
液） H51023637
注射剂（注射 国药准字
161 国瑞药业 葡萄糖注射液 100ml:10g 2026.3.18
液） H51020447
注射剂（注射 国药准字
162 国瑞药业 葡萄糖注射液 100ml:5g 2026.3.18
液） H51020448
注射剂（注射 国药准字
163 国瑞药业 葡萄糖注射液 500ml:50g 2026.3.18
液） H51022568
注射剂（注射 国药准字
164 国瑞药业 葡萄糖注射液 500ml:25g 2026.3.18
液） H51022569
注射剂（注射 国药准字
165 国瑞药业 氯化钠注射液 500ml:4.5g 2026.3.18
液） H51023773
注射剂（注射 国药准字
166 国瑞药业 氯化钠注射液 250ml:2.25g 2026.3.18
液） H51021695
注射剂（注射 国药准字
167 国瑞药业 氯化钠注射液 100ml:0.9g 2026.3.18
液） H51021694
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 250ml:7.5g（总 国药准字
168 国瑞药业 2026.4.12
（14AA） 液） 氨基酸） H19993573
注射剂（注射 国药准字
169 国瑞药业 复方氯化钠注射液 500ml 2026.3.8
液） H51020047
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 250ml:7.49g（总 国药准字
170 国瑞药业 2026.3.8
（17AA-I） 液） 氨基酸） H51023481
100ml:氨茶碱
国药准字
171 国瑞药业 氨茶碱氯化钠注射液 注射剂 0.25g 与氯化钠 2026.3.8
H20053894
0.9g
250ml:盐酸赖氨
盐酸赖氨酸葡萄糖注射 国药准字
172 国瑞药业 注射剂 酸 3g 与葡萄糖 2026.1.7
液 H20050254
12.5g
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 500ml:14.97g 国药准字
173 国瑞药业 2026.3.8
（17AA-I） 液） （总氨基酸） H51023482
250ml:葡萄糖
注射剂（注射 国药准字
174 国瑞药业 葡萄糖氯化钠注射液 12.5g 与氯化钠 2026.3.18
液） H51020594
2.25g
注射剂（注射 100ml:葡萄糖 5g 国药准字
175 国瑞药业 葡萄糖氯化钠注射液 2026.3.18
液） 与氯化钠 0.9g H51023037
500ml:葡萄糖
注射剂（注射 国药准字
176 国瑞药业 葡萄糖氯化钠注射液 25g 与氯化钠 2026.3.18
液） H51023036
4.5g
100ml:盐酸川芎
盐酸川芎嗪葡萄糖注射 注射剂（注射 国药准字
177 国瑞药业 嗪 80mg 与葡萄 2026.3.8
液 液） H20020035
糖 5g
1-1-543
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序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 按总氨基酸计 国药准字
178 国瑞药业 2026.3.8
（18AA） 液） 250ml:12.5g H19993583
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 按总氨基酸计 国药准字
179 国瑞药业 2026.3.8
（18AA） 液） 500ml:25g H19993576
100ml:盐酸赖氨
盐酸赖氨酸葡萄糖注射 注射剂（注射 国药准字
180 国瑞药业 酸 3g 与葡萄糖 2026.4.12
液 液） H20070083
5g
250ml:葡萄糖
注射剂（注射 国药准字
181 国瑞药业 葡萄糖氯化钠注射液 25g 与氯化钠 2026.3.18
液） H51020595
2.25g
500ml:葡萄糖
注射剂（注射 国药准字
182 国瑞药业 葡萄糖氯化钠注射液 50g 与氯化钠 2026.3.18
液） H51023621
4.5g
注射剂（注射 1000ml:葡萄糖 国药准字
183 国瑞药业 葡萄糖氯化钠注射液 2026.3.18
液） 50g 与氯化钠 9g H51023035
100ml:葡萄糖
注射剂（注射 国药准字
184 国瑞药业 葡萄糖氯化钠注射液 10g 与氯化钠 2026.3.18
液） H51023622
0.9g
注射剂（注射 国药准字
185 国瑞药业 碳酸氢钠注射液 100ml:5g 2026.4.1
液） H51020449
注射剂（注射 国药准字
186 国瑞药业 莪术油注射液 10ml:莪术油 0.1g 2026.4.1
液） H20045003
500ml:30g 羟乙
羟乙基淀粉 40 氯化钠注 注射剂（注射 国药准字
187 国瑞药业 基淀粉 40 与氯化 2026.4.1
射液 液） H19993585
钠 4.5g
复方乳酸钠葡萄糖注射 注射剂（注射 国药准字
188 国瑞药业 500ml 2026.4.1
液 液） H51020060
注射剂（注射 国药准字
189 国瑞药业 葡萄糖注射液 20ml:10g 2026.3.18
液） H51023090
注射剂（注射 国药准字
190 国瑞药业 碳酸氢钠注射液 250ml:12.5g 2026.4.1
液） H51020450
注射剂（注射 国药准字
191 国瑞药业 葡萄糖氯化钠钾注射液 500ml 2026.4.12
液） H20043484
注射剂（注射 国药准字
192 国瑞药业 葡萄糖氯化钠钾注射液 250ml 2026.4.12
液） H20043483
注射剂（注射 国药准字
193 国瑞药业 复方氯化钠注射液 100ml 2026.4.1
液） H51022910
注射剂（注射 国药准字
194 国瑞药业 复方氯化钠注射液 1000ml 2026.4.1
液） H51020046
250ml:15g 右旋
右旋糖酐 40 葡萄糖注射 注射剂（注射 国药准字
195 国瑞药业 糖酐 40 与 12.5g 2026.4.1
液 液） H51020599
葡萄糖
100ml:6g 右旋糖
右旋糖酐 40 葡萄糖注射 注射剂（注射 国药准字
196 国瑞药业 酐 40 与 5g 葡萄 2026.4.1
液 液） H51020600
糖
1-1-544
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序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
注射剂（注射 国药准字
197 国瑞药业 甘露醇注射液 100ml:20g 2026.4.1
液） H51020054
注射剂（注射 国药准字
198 国瑞药业 甘露醇注射液 50ml:10g 2026.4.1
液） H51022149
注射剂（注射 国药准字
199 国瑞药业 甘露醇注射液 3000ml:150g 2026.4.1
液） H51022150
100ml:苦参碱
注射剂（注射 国药准字
200 国瑞药业 苦参碱氯化钠注射液 80mg 与氯化钠 2026.4.12
液） H20044638
0.9g
250ml:莪术油
注射剂（注射 国药准字
201 国瑞药业 莪术油葡萄糖注射液 0.1g 与葡萄糖 2026.4.1
液） H20033028
12.5g
250ml:甲硝唑
注射剂（注射 国药准字
202 国瑞药业 甲硝唑氯化钠注射液 0.5g 与氯化钠 2026.4.1
液） H51020592
2.25g
100ml:穿琥宁
注射剂（注射 国药准字
203 国瑞药业 穿琥宁氯化钠注射液 0.1g 与氯化钠 2026.4.12
液） H20050225
0.85g
注射剂（注射 国药准字
204 国瑞药业 盐酸普鲁卡因注射液 2ml:40mg 2026.3.8
液） H20053464
注射剂（注射 国药准字
205 国瑞药业 盐酸普鲁卡因注射液 100ml:1g 2026.3.29
液） H20053463
注射剂（注射 国药准字
206 国瑞药业 盐酸利多卡因注射液 10ml:0.2g 2026.3.29
液） H20055048
注射剂（注射 国药准字
207 国瑞药业 盐酸利多卡因注射液 5ml:0.1g 2026.3.29
液） H20055047
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 100ml:8g（总氨 国药准字
208 国瑞药业 2026.4.12
（15AA） 液） 基酸） H19993588
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 500ml:40g（总氨 国药准字
209 国瑞药业 2026.4.12
（15AA） 液） 基酸） H19993586
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 250ml:21.2g（总 国药准字
210 国瑞药业 2026.4.12
（14AA） 液） 氨基酸） H19993574
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 500ml:38.266g 国药准字
211 国瑞药业 2026.4.12
（17AA） 液） （总氨基酸） H19993582
复方氨基酸注射液 注射剂（注射 250ml:19.133g 国药准字
212 国瑞药业 2026.4.12
（17AA） 液） （总氨基酸） H19993575
2ml:0.2mg（按 国药准字
213 国瑞药业 盐酸右美托咪定注射液 注射剂 2026.6.22
C13H16N2 计） H20110097
250ml:12.5g（大
豆油）:12.5g
中/长链脂肪乳注射液 （中链甘油三酸 国药准字
214 国瑞药业 注射剂 2027.6.27
（C8～24） 酯）:3g（卵磷 H20123288
脂）:6.25g（甘
油）
1-1-545
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药品批准
序号 公司 药品名称 剂型 规格 有效期至
文号
500ml:25g（大豆
油）:25g（中链
中/长链脂肪乳注射液 甘油三酸酯）:6g 国药准字
215 国瑞药业 注射剂 2027.6.27
（C8～24） （卵磷 H20123289
脂）:12.5g（甘
油）
100ml:10g（大豆
油）:10g（中链
中/长链脂肪乳注射液 甘油三酸 国药准字
216 国瑞药业 注射剂 2027.6.27
（C8～24） 酯）:1.2g（卵磷 H20123286
脂）:2.5g（甘
油）
250ml:25g（大豆
油）:25g（中链
中/长链脂肪乳注射液 甘油三酸酯）:3g 国药准字
217 国瑞药业 注射剂 2027.6.27
（C8～24） （卵磷 H20123281
脂）:6.25g（甘
油）
1ml:0.1mg（按 国药准字
218 国瑞药业 盐酸右美托咪定注射液 注射剂 2026.6.22
C13H16N2 计） H20143195
丙泊酚中/长链脂肪乳注 国药准字
219 国瑞药业 注射剂 20ml:0.2g 2024.4.27
射液 H20143252
丙泊酚中/长链脂肪乳注 国药准字
220 国瑞药业 注射剂 50ml:0.5g 2024.4.27
射液 H20143253
丙泊酚中/长链脂肪乳注 国药准字
221 国瑞药业 注射剂 10ml:0.1g 2024.4.27
射液 H20163045
丙泊酚中/长链脂肪乳注 国药准字
222 国瑞药业 注射剂 100ml:1.0g 2024.4.27
射液 H20163404
丙泊酚中/长链脂肪乳注 国药准字
223 国瑞药业 注射剂 20ml:0.1g 2024.4.27
射液 H20194010
公司产品均满足国家药品监督管理局等部门制定的国家行业及地方标准规
范，药品注册批件均在有效期内，合法有效。
二、发行人境内商标
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
国 瑞 药 2020.8.14- 受 让 取
1 7149088 第5类
业 2030.8.13 得
国 瑞 药 2020.8.14- 受 让 取
2 7141450 第5类
业 2030.8.13 得
国 瑞 药 2020.9.21- 受 让 取
3 7141449 第5类
业 2030.9.20 得
1-1-546
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
国 瑞 药 2016.1.7- 受 让 取
4 3697895 第5类
业 2026.1.6 得
国 瑞 药 2016.1.7- 受 让 取
5 3697894 第5类
业 2026.1.6 得
国 瑞 药 2016.1.7- 受 让 取
6 3697893 第5类
业 2026.1.6 得
国 瑞 药 2016.1.7- 受 让 取
7 3697892 第5类
业 2026.1.6 得
国 瑞 药 2016.1.7- 受 让 取
8 3697887 第5类
业 2026.1.6 得
国 瑞 药 2015.2.21- 受 让 取
9 3526116 第5类
业 2025.2.20 得
国 瑞 药 2014.7.28- 受 让 取
10 3390406 第5类
业 2024.7.27 得
国 瑞 药 2014.5.14- 受 让 取
11 3348994 第5类
业 2024.5.13 得
国 瑞 药 2013.5.14- 受 让 取
12 3055839 第 40 类
业 2023.5.13 得
国 瑞 药 2019.3.21- 受 让 取
13 1256265 第5类
业 2029.3.20 得
国 瑞 药 2019.3.7- 受 让 取
14 1252273 第5类
业 2029.3.6 得
精 西 药 2018.2.7- 原 始 取
15 22398751 第5类
业 2028.2.6 得
百 利 药 2020.2.7- 原 始 取
16 37962222 第5类
业 2030.2.6 得
百 利 药 2019.12.28- 原 始 取
17 37923866 第5类
业 2029.12.27 得
百 利 药 2019.3.7- 原 始 取
18 31054511 第5类
业 2029.3.6 得
百 利 药 2019.3.7- 原 始 取
19 31040278 第5类
业 2029.3.6 得
百 利 药 2020.7.21- 原 始 取
20 30153260 第5类
业 2030.7.20 得
1-1-547
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2018.10.28- 原 始 取
21 25456421 第5类
业 2028.10.27 得
百 利 药 2018.7.21- 原 始 取
22 25454825 第5类
业 2028.7.20 得
百 利 药 2018.8.14- 原 始 取
23 22731852 第5类
业 2028.8.13 得
百 利 药 2018.1.28- 原 始 取
24 22279704 第 35 类
业 2028.1.27 得
百 利 药 2018.1.28- 原 始 取
25 22279638 第 42 类
业 2028.1.27 得
百 利 药 2017.7.14- 原 始 取
26 20110051 第5类
业 2027.7.13 得
百 利 药 2017.6.7- 原 始 取
27 19646035 第5类
业 2027.6.6 得
百 利 药 2015.2.28- 原 始 取
28 13893804 第5类
业 2025.2.27 得
百 利 药 2015.2.28- 原 始 取
29 13893794 第5类
业 2025.2.27 得
百 利 药 2015.2.14- 原 始 取
30 13673970 第5类
业 2025.2.13 得
百 利 药 2015.1.7- 原 始 取
31 13095694 第5类
业 2025.1.6 得
百 利 药 2015.1.7- 原 始 取
32 13009971 第5类
业 2025.1.6 得
百 利 药 2015.1.7- 原 始 取
33 13009607 第5类
业 2025.1.6 得
百 利 药 2014.12.28- 原 始 取
34 12927825 第5类
业 2024.12.27 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
35 11828811 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
36 11828793 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
37 11828785 第5类
业 2024.5.13 得
2014.5.14-
38 百 利 药 11828774 第5类 原 始 取
2024.5.13
1-1-548
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
业 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
39 11828752 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
40 11828738 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.28- 原 始 取
41 11828722 第5类
业 2024.5.27 得
百 利 药 2014.5.28- 原 始 取
42 11828703 第5类
业 2024.5.27 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
43 11828670 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
44 11828073 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
45 11827830 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
46 11827824 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
47 11827813 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
48 11827526 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
49 11827516 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
50 11827496 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
51 11827489 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
52 11827327 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
53 11827318 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
54 11827307 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
55 11827295 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
56 11827279 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.1.21- 原 始 取
57 11374435 第 30 类
业 2024.1.20 得
百 利 药 2014.1.21- 原 始 取
58 11374417 第 35 类
业 2024.1.20 得
1-1-549
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2014.1.21- 原 始 取
59 11374401 第 35 类
业 2024.1.20 得
百 利 药 2014.1.21- 原 始 取
60 11374364 第 35 类
业 2024.1.20 得
百 利 药 2014.1.21- 原 始 取
61 11374326 第5类
业 2024.1.20 得
百 利 药 2014.1.21- 原 始 取
62 11374286 第5类
业 2024.1.20 得
百 利 药 2014.1.21- 原 始 取
63 11374232 第5类
业 2024.1.20 得
百 利 药 2012.12.14- 原 始 取
64 10038857 第5类
业 2022.12.131 得
百 利 药 2012.11.28- 原 始 取
65 10026753 第 30 类
业 2022.11.272 得
百 利 药 2012.11.28- 原 始 取
66 10026740 第 32 类
业 2022.11.273 得
百 利 药 2012.12.28- 原 始 取
67 10026725 第 41 类
业 2022.12.274 得
百 利 药 2014.5.28- 原 始 取
68 9963692 第 30 类
业 2024.5.27 得
百 利 药 2012.11.14- 原 始 取
69 9963656 第 30 类
业 2022.11.135 得
百 利 药 2012.11.14- 原 始 取
70 9963644 第 30 类
业 2022.11.136 得
1 该商标已续展至 2032 年 12 月 13 日
2 该商标已续展至 2032 年 11 月 27 日
3 该商标已续展至 2032 年 11 月 27 日
4 该商标已续展至 2032 年 12 月 27 日
5 该商标已续展至 2032 年 11 月 13 日
6 该商标已续展至 2032 年 11 月 13 日
1-1-550
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2012.11.14- 原 始 取
71 9963635 第 30 类
业 2022.11.137 得
百 利 药 2012.12.28- 原 始 取
72 9963543 第5类
业 2022.12.278 得
百 利 药 2012.11.14- 原 始 取
73 9963525 第5类
业 2022.11.139 得
百 利 药 2012.11.14- 原 始 取
74 9963518 第5类
业 2022.11.1310 得
百 利 药 2022.8.28- 原 始 取
75 9709536 第 32 类
业 2032.8.27 得
百 利 药 2022.8.28- 原 始 取
76 9709524 第 30 类
业 2032.8.27 得
百 利 药 2021.12.28- 原 始 取
77 8959682 第5类
业 2031.12.27 得
百 利 药 2022.1.7- 原 始 取
78 8950535 第 35 类
业 2032.1.6 得
百 利 药 2022.1.7- 原 始 取
79 8950510 第 35 类
业 2032.1.6 得
百 利 药 2022.4.21- 原 始 取
80 8945114 第 35 类
业 2032.4.20 得
百 利 药 2021.12.21- 原 始 取
81 8944706 第9类
业 2031.12.20 得
百 利 药 2021.12.21- 原 始 取
82 8944675 第9类
业 2031.12.20 得
百 利 药 2021.12.21- 原 始 取
83 8944638 第9类
业 2031.12.20 得
百 利 药 2021.12.21- 原 始 取
84 8942111 第5类
业 2031.12.20 得
百 利 药 2021.12.21- 原 始 取
85 8942101 第5类
业 2031.12.20 得
百 利 药 2021.12.21- 原 始 取
86 8942074 第5类
业 2031.12.20 得
百 利 药 2021.9.21- 原 始 取
87 8637343 第5类
业 2031.9.20 得
7 该商标已续展至 2032 年 11 月 13 日
8 该商标已续展至 2032 年 12 月 27 日
9 该商标已续展至 2032 年 11 月 13 日
10 该商标已续展至 2032 年 11 月 13 日
1-1-551
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2021.11.14- 原 始 取
88 8578561 第5类
业 2031.11.13 得
百 利 药 2022.2.7- 原 始 取
89 8578534 第 30 类
业 2032.2.6 得
百 利 药 2021.11.14- 原 始 取
90 8578521 第5类
业 2031.11.13 得
百 利 药 2012.10.14- 原 始 取
91 8573274 第 30 类
业 2022.10.1311 得
百 利 药 2021.10.07- 原 始 取
92 8573262 第 16 类
业 2031.10.06 得
百 利 药 2022.2.14- 原 始 取
93 8573135 第 35 类
业 2032.2.13 得
百 利 药 2021.8.28- 原 始 取
94 8573117 第5类
业 2031.8.27 得
百 利 药 2021.8.14- 原 始 取
95 8546146 第5类
业 2031.8.13 得
百 利 药 2021.8.21- 原 始 取
96 8546145 第5类
业 2031.8.20 得
百 利 药 2022.5.28- 原 始 取
97 8546144 第5类
业 2032.5.27 得
11 该商标已续展至 2032 年 10 月 13 日
1-1-552
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2021.7.21- 原 始 取
98 8472848 第5类
业 2031.7.20 得
百 利 药 2021.7.21- 原 始 取
99 8472835 第5类
业 2031.7.20 得
百 利 药 2021.7.21- 原 始 取
100 8472828 第5类
业 2031.7.20 得
百 利 药 2021.7.21- 原 始 取
101 8472816 第5类
业 2031.7.20 得
百 利 药 2021.7.21- 原 始 取
102 8472802 第5类
业 2031.7.20 得
百 利 药 2021.7.21- 原 始 取
103 8472792 第5类
业 2031.7.20 得
百 利 药 2021.7.21- 原 始 取
104 8472776 第5类
业 2031.7.20 得
百 利 药 2021.7.21- 原 始 取
105 8472767 第5类
业 2031.7.20 得
百 利 药 2021.6.28- 原 始 取
106 8400797 第5类
业 2031.6.27 得
百 利 药 2021.6.28- 原 始 取
107 8400794 第5类
业 2031.6.27 得
百 利 药 2021.6.28- 原 始 取
108 8400793 第5类
业 2031.6.27 得
百 利 药 2021.4.28- 原 始 取
109 8240257 第5类
业 2031.4.27 得
百 利 药 2021.4.28- 原 始 取
110 8240256 第5类
业 2031.4.27 得
百 利 药 2021.4.28- 原 始 取
111 8240254 第5类
业 2031.4.27 得
百 利 药 2021.4.28- 原 始 取
112 8240253 第5类
业 2031.4.27 得
百 利 药 2021.4.28- 原 始 取
113 8240252 第5类
业 2031.4.27 得
1-1-553
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2021.4.28- 原 始 取
114 8240251 第5类
业 2031.4.27 得
百 利 药 2020.12.28- 原 始 取
115 7613485 第5类
业 2030.12.27 得
百 利 药 2022.4.14- 原 始 取
116 7385301 第5类
业 2032.4.13 得
百 利 药 2020.9.21- 原 始 取
117 7346967 第5类
业 2030.9.20 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
118 7163743 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
119 7149104 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
120 7149090 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
121 7149089 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
122 7149087 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.9.21- 原 始 取
123 7149086 第5类
业 2030.9.20 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
124 7141451 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
125 7141448 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.21- 原 始 取
126 7141234 第5类
业 2030.8.20 得
百 利 药 2020.12.21- 原 始 取
127 7141233 第5类
业 2030.12.20 得
百 利 药 2020.8.28- 原 始 取
128 7141231 第5类
业 2030.8.27 得
百 利 药 2020.9.21- 原 始 取
129 7141230 第5类
业 2030.9.20 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
130 7141229 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
131 7141228 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
132 7141227 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
133 7141226 第5类
业 2030.8.13 得
1-1-554
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
134 7141225 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2022.2.21- 原 始 取
135 7141222 第5类
业 2032.2.20 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
136 7141221 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
137 7141220 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
138 7141219 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2020.8.14- 原 始 取
139 7141216 第5类
业 2030.8.13 得
百 利 药 2022.2.14- 原 始 取
140 6995903 第5类
业 2032.2.13 得
百 利 药 2022.6.28- 原 始 取
141 6995902 第5类
业 2032.6.27 得
百 利 药 2020.5.28- 原 始 取
142 6594723 第5类
业 2030.5.27 得
百 利 药 2021.5.14- 原 始 取
143 6408913 第5类
业 2031.5.13 得
百 利 药 2020.3.21- 原 始 取
144 6408910 第 30 类
业 2030.3.20 得
百 利 药 2020.4.28- 原 始 取
145 6405600 第5类
业 2030.4.27 得
百 利 药 2020.11.21- 原 始 取
146 6405598 第 30 类
业 2030.11.20 得
百 利 药 2020.7.21- 原 始 取
147 6405593 第 28 类
业 2030.7.20 得
百 利 药 2020.7.21- 原 始 取
148 6405592 第 28 类
业 2030.7.20 得
1-1-555
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2019.11.14- 原 始 取
149 5637564 第5类
业 2029.11.13 得
百 利 药 2019.12.7- 原 始 取
150 5637563 第5类
业 2029.12.6 得
百 利 药 2019.11.28- 原 始 取
151 5637562 第5类
业 2029.11.27 得
百 利 药 2019.10.7- 原 始 取
152 5127568 第 30 类
业 2029.10.6 得
百 利 药 2019.5.7- 原 始 取
153 5053709 第5类
业 2029.5.6 得
百 利 药 2019.7.7- 原 始 取
154 5053707 第5类
业 2029.7.6 得
百 利 药 2019.4.21- 原 始 取
155 4994202 第5类
业 2029.4.20 得
百 利 药 2019.3.28- 原 始 取
156 4994201 第5类
业 2029.3.27 得
百 利 药 2018.9.14- 原 始 取
157 4994200 第 30 类
业 2028.9.13 得
百 利 药 2018.9.14- 原 始 取
158 4994199 第 30 类
业 2028.9.13 得
百 利 药 2019.6.21- 原 始 取
159 4994192 第5类
业 2029.6.20 得
百 利 药 2019.6.21- 原 始 取
160 4994189 第5类
业 2029.6.20 得
百 利 药 2019.3.28- 原 始 取
161 4994188 第5类
业 2029.3.27 得
百 利 药 2019.6.7- 原 始 取
162 4994186 第5类
业 2029.6.6 得
1-1-556
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2018.12.14- 原 始 取
163 4720050 第5类
业 2028.12.13 得
百 利 药 2019.4.7- 原 始 取
164 4720048 第5类
业 2029.4.6 得
百 利 药 2019.2.7- 原 始 取
165 4720047 第 44 类
业 2029.2.6 得
百 利 药 2019.4.14- 原 始 取
166 4720046 第 43 类
业 2029.4.13 得
百 利 药 2018.11.21- 原 始 取
167 4720045 第3类
业 2028.11.20 得
百 利 药 2018.7.28- 受 让 取
168 4584383 第5类
业 2028.7.27 得
百 利 药 2017.3.7- 原 始 取
169 4303530 第 30 类
业 2027.3.6 得
百 利 药 2017.10.14- 原 始 取
170 4303529 第5类
业 2027.10.13 得
百 利 药 2018.2.14- 原 始 取
171 4193979 第5类
业 2028.2.13 得
百 利 药 2018.2.28- 原 始 取
172 4193978 第5类
业 2028.2.27 得
百 利 药 2018.2.14- 原 始 取
173 4193977 第5类
业 2028.2.13 得
百 利 药 2017.4.28- 原 始 取
174 4070407 第5类
业 2027.4.27 得
百 利 药 2016.6.14- 原 始 取
175 4070406 第 30 类
业 2026.6.13 得
百 利 药 2016.10.28- 原 始 取
176 3919113 第5类
业 2026.10.27 得
1-1-557
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2016.8.21- 原 始 取
177 3919112 第5类
业 2026.8.20 得
百 利 药 2016.8.21- 原 始 取
178 3919110 第5类
业 2026.8.20 得
百 利 药 2016.8.21- 原 始 取
179 3919108 第5类
业 2026.8.20 得
百 利 药 2016.8.21- 受 让 取
180 3919103 第5类
业 2026.8.20 得
百 利 药 2016.8.21- 受 让 取
181 3919102 第5类
业 2026.8.20 得
百 利 药 2016.12.07- 原 始 取
182 3919100 第5类
业 2026.12.06 得
百 利 药 2016.8.21- 原 始 取
183 3919099 第5类
业 2026.8.20 得
百 利 药 2016.12.07- 原 始 取
184 3919098 第5类
业 2026.12.06 得
百 利 药 2016.8.21- 原 始 取
185 3919096 第5类
业 2026.8.20 得
百 利 药 2016.8.21- 原 始 取
186 3919095 第5类
业 2026.8.20 得
百 利 药 2016.10.28- 原 始 取
187 3919094 第5类
业 2026.10.27 得
百 利 药 2015.11.21- 原 始 取
188 3653074 第5类
业 2025.11.20 得
百 利 药 2015.11.21- 原 始 取
189 3653073 第5类
业 2025.11.20 得
百 利 药 2015.11.21- 原 始 取
190 3653072 第5类
业 2025.11.20 得
百 利 药 2015.11.21- 原 始 取
191 3653071 第5类
业 2025.11.20 得
百 利 药 2015.9.28- 原 始 取
192 3615232 第5类
业 2025.9.27 得
百 利 药 2015.9.28- 原 始 取
193 3615231 第5类
业 2025.9.27 得
百 利 药 2015.9.28- 原 始 取
194 3615230 第5类
业 2025.9.27 得
1-1-558
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2015.6.28- 原 始 取
195 3589704 第5类
业 2025.6.27 得
百 利 药 2015.2.21- 受 让 取
196 3527954 第5类
业 2025.2.20 得
百 利 药 2014.12.7- 原 始 取
197 3481817 第5类
业 2024.12.6 得
百 利 药 2014.7.21- 原 始 取
198 3385269 第5类
业 2024.7.20 得
百 利 药 2014.7.21- 原 始 取
199 3385268 第5类
业 2024.7.20 得
百 利 药 2014.7.21- 原 始 取
200 3385267 第5类
业 2024.7.20 得
百 利 药 2014.7.21- 原 始 取
201 3385266 第5类
业 2024.7.20 得
百 利 药 2014.7.21- 原 始 取
202 3385265 第5类
业 2024.7.20 得
百 利 药 2014.7.21- 原 始 取
203 3385264 第5类
业 2024.7.20 得
百 利 药 2014.7.21- 原 始 取
204 3385263 第5类
业 2024.7.20 得
百 利 药 2014.7.21- 原 始 取
205 3385262 第5类
业 2024.7.20 得
百 利 药 2014.7.21- 原 始 取
206 3385261 第5类
业 2024.7.20 得
百 利 药 2014.8.7- 原 始 取
207 3385260 第5类
业 2024.8.6 得
百 利 药 2014.3.21- 原 始 取
208 3326284 第5类
业 2024.3.20 得
百 利 药 2014.5.14- 原 始 取
209 3326283 第5类
业 2024.5.13 得
百 利 药 2014.5.21- 原 始 取
210 3326282 第5类
业 2024.5.20 得
1-1-559
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2013.5.28- 原 始 取
211 3123357 第5类
业 2023.5.27 得
百 利 药 2013.2.28- 受 让 取
212 3052681 第5类
业 2023.2.27 得
百 利 药 2012.12.21- 原 始 取
213 3034356 第5类
业 2022.12.20 得
百 利 药 2012.12.21- 原 始 取
214 3034355 第5类
业 2022.12.2012 得
百 利 药 2012.12.21- 原 始 取
215 3034354 第5类
业 2022.12.20 得
百 利 药 2012.12.21- 原 始 取
216 3034351 第5类
业 2022.12.20 得
百 利 药 2012.9.28- 受 让 取
217 1908120 第5类
业 2022.9.2713 得
百 利 药 2022.1.21- 原 始 取
218 1700401 第5类
业 2032.1.20 得
百 利 药 2021.9.21- 原 始 取
219 1636410 第5类
业 2031.9.20 得
百 利 药 2021.9.21- 原 始 取
220 1636408 第5类
业 2031.9.20 得
百 利 药 2021.9.21- 原 始 取
221 1636406 第5类
业 2031.9.20 得
百 利 药 2021.8.28- 原 始 取
222 1624442 第5类
业 2031.8.27 得
百 利 药 2018.1.7- 原 始 取
223 1140759 第5类
业 2028.1.6 得
12 该商标已续展至 2032 年 12 月 20 日
13 该商标已续展至 2032 年 9 月 27 日
1-1-560
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2014.2.7- 受 让 取
224 676389 第5类
业 2024.2.6 得
百 利 药 2015.3.28- 原 始 取
225 9963534 第5类
业 2025.3.27 得
百 利 药 2014.7.28- 原 始 取
226 11828803 第5类
业 2024.7.27 得
百 利 药 2014.7.14- 原 始 取
227 11827858 第5类
业 2024.7.13 得
百 利 药 2014.8.21- 原 始 取
228 11827259 第5类
业 2024.8.20 得
百 利 药 2014.8.28- 原 始 取
229 11827806 第5类
业 2024.8.27 得
百 利 药 2019.3.28- 原 始 取
230 4994185 第5类
业 2029.3.27 得
百 利 药 2021.4.7- 原 始 取
231 49274094 第 29 类
业 2031.4.6 得
百 利 药 2021.4.7- 原 始 取
232 45917049 第5类
业 2031.4.6 得
百 利 天 2014.6.28- 原 始 取
233 12023054 第 35 类
恒 2024.6.27 得
百 利 天 2014.6.28- 原 始 取
234 12023055 第 35 类
恒 2024.6.27 得
百 利 药 2021.12.14- 原 始 取
235 56488172 第3类
业 2031.12.13 得
百 利 药 2021.12.14- 原 始 取
236 56354860 第5类
业 2031.12.13 得
百 利 药 2021.12.21- 原 始 取
237 56343907 第5类
业 2031.12.20 得
1-1-561
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2021.12.14- 原 始 取
238 56328595 第5类
业 2031.12.13 得
百 利 药 2021.12.14- 原 始 取
239 56328572 第5类
业 2031.12.13 得
百 利 药 2021.10.14- 原 始 取
240 52149799 第5类
业 2031.10.13 得
百 利 药 2021.7.7- 原 始 取
241 50340444 第5类
业 2031.7.6 得
百 利 药 2021.8.28- 原 始 取
242 48761260A 第5类
业 2031.8.27 得
百 利 药 2022.5.28- 原 始 取
243 59224628 第5类
业 2032.5.27 得
百 利 药 2022.5.14- 原 始 取
244 59190269 第5类
业 2032.5.13 得
百 利 药 2022.3.7- 原 始 取
245 56740788 第3类
业 2032.3.6 得
百 利 药 2022.3.28- 原 始 取
246 56740782 第3类
业 2032.3.27 得
百 利 药 2022.3.28- 原 始 取
247 56762442 第3类
业 2032.3.27 得
百 利 药 2022.2.7- 原 始 取
248 56343687 第5类
业 2032.2.6 得
百 利 药 2022.2.7- 原 始 取
249 56341593 第5类
业 2032.2.6 得
百 利 药 2022.2.21– 原 始 取
250 56331575 第5类
业 2032.2.20 得
百 利 药 2022.2.7- 原 始 取
251 56329768 第5类
业 2032.2.6 得
1-1-562
四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
取得方
序号 注册人 商标图样 注册号 注册类别 权利期限
式
百 利 药 2022.3.14- 原 始 取
252 49462324 第 30 类
业 2032.3.13 得
百 利 药 2022.1.28- 原 始 取
253 48835734 第 29 类
业 2032.1.27 得
百 利 药 2022.4.7- 原 始 取
254 48838533 第 30 类
业 2032.4.6 得
百 利 药 2022.3.28- 原 始 取
255 48843343 第 32 类
业 2032.3.27 得
百 利 药 2022.5.7- 原 始 取
256 49807894 第 32 类
业 2032.5.6 得
百 利 药 2022.5.28- 原 始 取
257 50675605 第 10 类
业 2032.5.27 得
百 利 药 2021.12.28- 原 始 取
258 56756269 第3类
业 2031.12.27 得
三、其他附件内容
在本次发行承销期内，下列文件均可在公司和保荐机构（主承销商）办公场
所查阅，该等文件也在指定网站上披露：
1、发行保荐书；
2、上市保荐书；
3、法律意见书；
4、财务报告及审计报告；
5、公司章程（草案）；
6、发行人及其他责任主体作出的与发行人本次发行上市相关的承诺事项；
7、内部控制审核报告；
8、经注册会计师核验的非经常性损益明细表；
9、其他与本次发行有关的重要文件。
四、附件查阅时间、地点
附件查阅时间：周一至周五上午 9:30 至 11:30，下午 13:30 至 16:30。
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四川百利天恒药业股份有限公司 招股意向书
1、发行人：四川百利天恒药业股份有限公司
地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路 161 号一幢一号
电话：028-85320231
传真：028-85320270
联系人：张苏娅
2、保荐机构（主承销商）：安信证券股份有限公司
地址：上海市虹口区东大名路 638 号国投大厦 5 楼
电话：021-35082090
传真：021-35082151
联系人：濮宋涛、柴柯辰
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