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公司公告

百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于5项临床研究成果入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的公告2023-04-10  

                        证券代码:688506              证券简称:百利天恒               公告编号:2023-028



                   四川百利天恒药业股份有限公司

           自愿披露关于 5 项临床研究成果入选 2023 年

             美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)共 5 项自主在研项目
的重要临床研究成果入选 2023 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中一项为
Oral Presentation。
    2023 年美国临床肿瘤学会年会(2023 ASCO Annual Meeting)将于 2023 年 6
月 2 日至 6 月 6 日在美国芝加哥以线上线下混合会议形式举行。美国临床肿瘤学
会年会(ASCO 年会)是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学
会议。


    一、2023 ASCO 入选项目
    1、BL-B01D1 将在 2023 ASCO 年会中以 Oral Presentation 形式与参会专家
进行交流
    摘要标题:BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug
conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic solid tumor: Results
from a first-in-human phase 1 study.
    报告类型:Oral Presentation
    摘要编号:3001
    报告时间:6/5/2023, 8:00 AM-11:00 AM
    2、SI-B001(非小细胞肺癌)将在 2023 ASCO 年会中以壁报讨论形式与参
会专家进行交流
    摘要标题:SI-B001 plus chemotherapy in patients with locally advanced or
metastatic EGFR/ALK wild-type non-small cell lung cancer: A phase II, multicenter,
open-label study.
     报告类型:Poster Discussion Session
     摘要编号:9025
     报告时间:6/4/2023, 8:00 AM-11:00 AM(展示时间),6/4/2023, 4:30 PM-6:00
PM(讨论时间)
     3、SI-B001(头颈鳞癌)将在 2023 ASCO 年会中以壁报形式与参会专家进
行交流
     摘要标题:Results from two phase II studies of SI-B001, an EGFR×HER3
bispecific antibody, with/without chemotherapy in patients (pts) with recurrent and
metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).
     报告类型:Poster Session
     摘要编号:6037
     报告时间:6/5/2023, 1:15 PM-4:15 PM
     4、GNC-038 将在 2023 ASCO 年会中以壁报形式与参会专家进行交流
     摘 要 标 题 : GNC-038, a tetra-specific antibody, in patients with R/R
non-Hodgkin lymphoma or acute lymphoblastic leukemia: A phase 1 study design and
rationale.
     报告类型:Poster Session
     摘要编号:TPS2668
     报告时间:6/3/2023, 8:00 AM-11:00 AM
     5、SI-B003 将在 2023 ASCO 年会中以摘要形式线上发表
     摘要标题:SI-B003 (PD-1/CTLA-4) in patients with advanced solid tumors: A
phase I study.
     摘要编号:e14668


     二、关于入选项目
     1、关于 BL-B01D1
     BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的、可同时靶向 EGFR
和 HER3 的双抗 ADC 药物,EGFR 和/或 HER3 在大多数上皮肿瘤中呈高表达,
BL-B01D1 在多个上皮肿瘤适应症中均有实现突破性疗效的潜力。目前,正在推
进关键注册临床研究的沟通交流。
    2、关于 SI-B001
    公 司 自 主 研 发 的 SI-B001 为 EGFR×HER3 双 特 异 性 抗 体 , 通 用 名 为
Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双
特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,正在推进 III 期临床研究。
    3、关于 GNC-038
    GNC-038 是公司自主研发的,全球首个进入临床的,基于系统性免疫调控
的抗肿瘤四特异性抗体药物,具有实现突破性疗效的潜力。目前,正在推进 Ib/II
期临床研究。
    4、关于 SI-B003
    SI-B003 为 PD-1×CTLA-4 双特异性抗体,可同时靶向 PD-1 和 CTLA-4 的双
特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,正在推进 II 期临床研究。


    三、风险揭示
    由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周
期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述在研产品尚处于临床试验阶段,
临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市
批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。
    公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定对项目后续研发进展及
时履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒
体《上海证券报》《证券时报》《中国证券报》《证券日报》刊登的公告为准。
    特此公告。



                                       四川百利天恒药业股份有限公司董事会

                                                             2023 年 4 月 10 日