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公司公告

科前生物:武汉科前生物股份有限公司关于取得《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信息披露公告2021-01-16  

                        证券代码:688526       证券简称:科前生物    公告编号:2021-001


         武汉科前生物股份有限公司关于取得
《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信息
                            披露公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依

法承担法律责任。



    武汉科前生物股份有限公司(下称“科前生物”或“公司”)新

生产车间的 7 条生产线经现场检查和审核批准,符合相关要求,于近

日收到湖北省农业农村厅核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可

证》,具体情况如下:

    一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》的相关信息

    1、《兽药 GMP 证书》

    企业名称:武汉科前生物股份有限公司

    证号:( 2020 )兽药 GMP 证字 17009 号

    生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号

    验收范围:细胞毒活疫苗(2 条)、细胞毒灭活疫苗、细胞悬浮

培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗)、免疫学类

诊断制品(A 类)(2 条)、分子生物学类诊断制品(A 类)

    有效期:2020 年 11 月 5 日 至 2025 年 11 月 4 日
     2、《兽药生产许可证》

     企业名称:武汉科前生物股份有限公司

     证号:(2020)兽药生产证字 17004 号

     生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号

     验收范围:胚毒活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活

疫苗、细胞毒活疫苗(3 条)、细胞毒灭活疫苗(2 条)、细胞毒悬浮

培养灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达

亚单位疫苗)、免疫学类诊断制品(A 类)(2 条)、分子生物学类诊断

制品(A 类)

     有效期:2020 年 11 月 5 日 至 2022 年 5 月 31 日

     二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

序    生产车间               设 计 年 产 主要生产品种

号                           能

1     细 胞 毒 活 疫 苗 生 产 8 亿羽份    鸡马立克氏病活疫苗(814

      线1                                 株)

2     细 胞 毒 活 疫 苗 生 产 3200 万瓶   猪伪狂犬病耐热保护剂活

      线2                                 疫苗(HB2000 株),猪传染

                                          性胃肠炎、猪流行性腹泻

                                          二 联 活 疫 苗 ( WH-1R 株

                                          +AJ1102-R 株)等产品

3     细 胞 毒 灭 活 疫 苗 生 3 亿 ml     猪伪狂犬病灭活疫苗、猪

      产线                                细小病毒病灭活疫苗
                                           (WH-1 株)等产品

4     细 胞 悬 浮 培 养 病 毒 5 亿 ml      猪传染病胃肠炎、猪流行

      灭活疫苗(含病毒表                   性腹泻二联灭活疫苗

      达和细胞表达亚单                     (WH-1 株+AJ1102 株),猪

      位疫苗)生产线                       瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病

                                           毒灭活疫苗(WH-09 株)等

                                           产品

5     免 疫 学 类 诊 断 制 品 1 亿头份     猪圆环病毒 2-dCap-ELISA

      (A 类)生产线(2                    抗体检测试剂盒等试剂盒

      条)                                 产品

6     分 子 生 物 学 类 诊 断 1 亿头份     非洲猪瘟病毒实时荧光

      制品(A 类)生产线                   PCR 检测试剂盒等产品

     三、 同类产品的市场情况

序    主要生产品种              主要生产厂家             市场销售情

号                                                       况

1     鸡马立克氏病活疫苗 北京华都诗华生物制

      (814 株)                品有限公司等             公司未能从

2     猪 伪 狂 犬 病 耐 热 保 护 中 牧 实 业 股 份 有 限 公 公开渠道获

      剂活疫苗(HB2000 株) 司成都药械厂、安徽东 得行业其他

                                方 帝 维 生 物 制 品 股 份 公司具体销

                                有限公司                      售情况

3     猪传染性胃肠炎、猪流 国 药 集 团 扬 州 威 克 生
    行 性 腹 泻 二 联 活 疫 苗 物工程有限公司、乾元

    ( WH-1R 株 +AJ1102-R 浩 生 物 股 份 有 限 公 司

    株)                     南京生物药厂

4   猪伪狂犬病灭活疫苗       中牧实业股份有限公

                             司成都药械厂

5   猪细小病毒病灭活疫 中牧实业股份有限公

    苗(WH-1 株)            司成都药械厂

6   猪传染病胃肠炎、猪流 山 东 华 宏 生 物 工 程 有

    行 性 腹 泻 二 联 灭 活 疫 限公司、安徽东方帝维

    苗(WH-1 株+AJ1102 株) 生 物 制 品 股 份 有 限 公

                             司

7   猪瘟病毒 E2 蛋白重组 天 康 生 物 股 份 有 限 公

    杆状病毒灭活疫苗 司

    (Rb-03 株)

8   猪     圆   环   病   毒 瑞普(保定)生物药业

    2-dCap-ELISA 抗 体 检 有限公司等

    测试剂盒

9   非洲猪瘟病毒实时荧 洛阳莱普生信息科技

    光 PCR 检测试剂盒        有限公司、哈尔滨元亨

                             生物药业有限公司、青

                             岛立见诊断技术发展

                             中心、北京森康生物技
                           术开发有限公司等

    四、 对公司的影响及风险提示

    武汉科前生物股份有限公司 7 条智能化生产线通过 GMP 验收并取

得《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,有利于实现智能化、集约

化生产,扩大现有生产产能,提高产品质量,提升公司核心竞争力。

    公司本次取得的《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,预计不

会对公司本年度经营业绩产生重大影响。由于兽药的研发、生产、销

售受国家政策、市场环境等多种因素的影响,存在不确定性,敬请广

大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。



   特此公告。




                                     武汉科前生物股份有限公司

                                              董 事    会

                                         二 0 二一年一月十六日