科前生物:武汉科前生物股份有限公司关于取得《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信息披露公告2021-01-16
证券代码:688526 证券简称:科前生物 公告编号:2021-001
武汉科前生物股份有限公司关于取得
《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信息
披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依
法承担法律责任。
武汉科前生物股份有限公司(下称“科前生物”或“公司”)新
生产车间的 7 条生产线经现场检查和审核批准,符合相关要求,于近
日收到湖北省农业农村厅核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可
证》,具体情况如下:
一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》的相关信息
1、《兽药 GMP 证书》
企业名称:武汉科前生物股份有限公司
证号:( 2020 )兽药 GMP 证字 17009 号
生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号
验收范围:细胞毒活疫苗(2 条)、细胞毒灭活疫苗、细胞悬浮
培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗)、免疫学类
诊断制品(A 类)(2 条)、分子生物学类诊断制品(A 类)
有效期:2020 年 11 月 5 日 至 2025 年 11 月 4 日
2、《兽药生产许可证》
企业名称:武汉科前生物股份有限公司
证号:(2020)兽药生产证字 17004 号
生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号
验收范围:胚毒活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活
疫苗、细胞毒活疫苗(3 条)、细胞毒灭活疫苗(2 条)、细胞毒悬浮
培养灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达
亚单位疫苗)、免疫学类诊断制品(A 类)(2 条)、分子生物学类诊断
制品(A 类)
有效期:2020 年 11 月 5 日 至 2022 年 5 月 31 日
二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
序 生产车间 设 计 年 产 主要生产品种
号 能
1 细 胞 毒 活 疫 苗 生 产 8 亿羽份 鸡马立克氏病活疫苗(814
线1 株)
2 细 胞 毒 活 疫 苗 生 产 3200 万瓶 猪伪狂犬病耐热保护剂活
线2 疫苗(HB2000 株),猪传染
性胃肠炎、猪流行性腹泻
二 联 活 疫 苗 ( WH-1R 株
+AJ1102-R 株)等产品
3 细 胞 毒 灭 活 疫 苗 生 3 亿 ml 猪伪狂犬病灭活疫苗、猪
产线 细小病毒病灭活疫苗
(WH-1 株)等产品
4 细 胞 悬 浮 培 养 病 毒 5 亿 ml 猪传染病胃肠炎、猪流行
灭活疫苗(含病毒表 性腹泻二联灭活疫苗
达和细胞表达亚单 (WH-1 株+AJ1102 株),猪
位疫苗)生产线 瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病
毒灭活疫苗(WH-09 株)等
产品
5 免 疫 学 类 诊 断 制 品 1 亿头份 猪圆环病毒 2-dCap-ELISA
(A 类)生产线(2 抗体检测试剂盒等试剂盒
条) 产品
6 分 子 生 物 学 类 诊 断 1 亿头份 非洲猪瘟病毒实时荧光
制品(A 类)生产线 PCR 检测试剂盒等产品
三、 同类产品的市场情况
序 主要生产品种 主要生产厂家 市场销售情
号 况
1 鸡马立克氏病活疫苗 北京华都诗华生物制
(814 株) 品有限公司等 公司未能从
2 猪 伪 狂 犬 病 耐 热 保 护 中 牧 实 业 股 份 有 限 公 公开渠道获
剂活疫苗(HB2000 株) 司成都药械厂、安徽东 得行业其他
方 帝 维 生 物 制 品 股 份 公司具体销
有限公司 售情况
3 猪传染性胃肠炎、猪流 国 药 集 团 扬 州 威 克 生
行 性 腹 泻 二 联 活 疫 苗 物工程有限公司、乾元
( WH-1R 株 +AJ1102-R 浩 生 物 股 份 有 限 公 司
株) 南京生物药厂
4 猪伪狂犬病灭活疫苗 中牧实业股份有限公
司成都药械厂
5 猪细小病毒病灭活疫 中牧实业股份有限公
苗(WH-1 株) 司成都药械厂
6 猪传染病胃肠炎、猪流 山 东 华 宏 生 物 工 程 有
行 性 腹 泻 二 联 灭 活 疫 限公司、安徽东方帝维
苗(WH-1 株+AJ1102 株) 生 物 制 品 股 份 有 限 公
司
7 猪瘟病毒 E2 蛋白重组 天 康 生 物 股 份 有 限 公
杆状病毒灭活疫苗 司
(Rb-03 株)
8 猪 圆 环 病 毒 瑞普(保定)生物药业
2-dCap-ELISA 抗 体 检 有限公司等
测试剂盒
9 非洲猪瘟病毒实时荧 洛阳莱普生信息科技
光 PCR 检测试剂盒 有限公司、哈尔滨元亨
生物药业有限公司、青
岛立见诊断技术发展
中心、北京森康生物技
术开发有限公司等
四、 对公司的影响及风险提示
武汉科前生物股份有限公司 7 条智能化生产线通过 GMP 验收并取
得《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,有利于实现智能化、集约
化生产,扩大现有生产产能,提高产品质量,提升公司核心竞争力。
公司本次取得的《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,预计不
会对公司本年度经营业绩产生重大影响。由于兽药的研发、生产、销
售受国家政策、市场环境等多种因素的影响,存在不确定性,敬请广
大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
武汉科前生物股份有限公司
董 事 会
二 0 二一年一月十六日