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公司公告

科前生物:武汉科前生物股份有限公司关于取得《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信息披露公告2022-02-16  

                        证券代码:688526 证券简称:科前生物 公告编号:2021-006


         武汉科前生物股份有限公司关于取得
 《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信
                           息披露公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依

法承担法律责任。


    武汉科前生物股份有限公司(下称“科前生物”或“公司”)于近

日收到湖北省农业农村厅核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可

证》,具体情况如下:

    一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》的相关信息

    1、《兽药 GMP 证书》

    企业名称:武汉科前生物股份有限公司

    证号:( 2020 )兽药 GMP 证字 17009 号

    生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号

    验收范围:胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(3 条)、细

菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(2 条)、细

胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬

浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培

养亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫
苗)、免疫学类诊断制品(A 类)(2 条)、分子生物学类诊断制品(A 类)

      有效期:2020 年 11 月 5 日 至 2025 年 11 月 4 日

      2、《兽药生产许可证》

      企业名称:武汉科前生物股份有限公司

      证号:(2020)兽药生产证字 17004 号

      生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号

      验收范围:胚培养病毒活疫苗(2 条)、细胞培养病毒活疫苗(4 条)、

细菌活疫苗(2 条)、胚培养病毒灭活疫苗(2 条)、细胞培养病毒灭活

疫苗(3 条)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫

苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗

(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、细菌

灭活疫苗(2 条)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、免疫学类

诊断制品(A 类)(2 条)、分子生物学类诊断制品(A 类)

      有效期:2020 年 11 月 5 日 至 2022 年 5 月 31 日

      二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

序      生产车间                主要生产品种

号

        细胞培养病毒活疫苗      猪伪狂犬病毒活疫苗(HB-98 株),

                                猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗

  1                             (HB2000 株),猪传染性胃肠炎、猪

                                流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R 株

                                +AJ1102-R 株)等产品
    细胞培养病毒灭活疫苗   猪圆环病毒 2 型灭活疫苗(WH 株)、

2                          猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1 株)、

                           猪伪狂犬病灭活疫苗等产品

    细胞悬浮培养病毒灭活 猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗

    疫苗(含细胞悬浮培养 (HNX-12 株)、猪传染病胃肠炎、猪

    病毒亚单位疫苗)        流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1 株
3
                           +AJ1102 株)、猪瘟病毒 E2 蛋白重组

                           杆状病毒灭活疫苗(WH-09 株)等产

                           品

    胚培养病毒活疫苗       鸡新城疫活疫苗(La Sota 株),鸡

4                          新城疫、传染性支气管炎二联活疫

                           苗(La Sota 株+ H120 株)等产品

    胚培养病毒灭活疫苗     鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感

                           (H9 亚型)三联灭活疫苗(La Sota

                           株+M41 株+NJ02 株),鸡新城疫、传
5
                           染性支气管炎、减蛋综合征三联灭

                           活疫苗(La Sota 株+M41 株+HSH23

                           株)等产品

    细菌活疫苗             猪链球菌活疫苗(SS2-RD 株)等产
6
                           品

    细菌灭活疫苗           猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽
7
                           疫亚种+猪链球菌 2 型+猪链球菌 7
                               型)等产品

      细菌灭活疫苗(含细菌 猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联
 8
      培养亚单位疫苗)         亚单位疫苗等产品

     三、 同类产品的市场情况

序    主要生产品种             主要生产厂家              市场销售

号                                                       情况

      猪 伪 狂 犬 病 毒 活 疫 苗 中牧实业股份有限公
 1
      (HB-98 株)             司成都药械厂

      猪伪狂犬病耐热保护剂 中 牧 实 业 股 份 有 限 公

      活疫苗(HB2000 株)      司成都药械厂、安徽东
 2
                               方帝维生物制品股份

                               有限公司                  公司未能

      猪传染性胃肠炎、猪流 国 药 集 团 扬 州 威 克 生    从公开渠

      行 性 腹 泻 二 联 活 疫 苗 物工程有限公司、乾元    道获得行
 3
      ( WH-1R 株 +AJ1102-R 浩 生 物 股 份 有 限 公 司   业其他公

      株)                     南京生物药厂              司具体销

      猪伪狂犬病灭活疫苗       中牧实业股份有限公         售情况
 4
                               司成都药械厂

      猪圆环病毒 2 型灭活疫 兆 丰 华 生 物 科 技 ( 南

      苗(WH 株)              京)有限公司、中牧实
 5
                               业股份有限公司成都

                               药械厂、广东永顺生物
                              制药股份有限公司

     猪细小病毒病灭活疫苗 中 牧 实 业 股 份 有 限 公
6
     (WH-1 株)              司成都药械厂

     猪伪狂犬病 gE 基因缺失 无
7
     灭活疫苗(HNX-12 株)

     猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆 安 徽 东 方 帝 维 生 物 制

8    状病毒灭活疫苗(WH-09 品股份有限公司

     株)

     猪传染病胃肠炎、猪流 山 东 华 宏 生 物 工 程 有

     行性腹泻二联灭活疫苗 限公司、安徽东方帝维
9
     (WH-1 株+AJ1102 株)    生物制品股份有限公

                              司

     鸡新城疫、传染性支气 兆 丰 华 生 物 科 技 ( 南

     管炎、禽流感(H9 亚型) 京)有限公司、贵州福

     三联灭活疫苗(La Sota 斯 特 生 物 科 技 有 限 公
10
     株+M41 株+NJ02 株)      司、广西丽诚东生物股

                              份有限公司、河南后羿

                              生物工程有限公司

     鸡新城疫、传染性支气 乾 元 浩 生 物 股 份 有 限

     管炎、减蛋综合征三联 公司郑州生物药厂、吉
11
     灭活疫苗(La Sota 株 林 和 元 生 物 工 程 股 份

     +M41 株+HSH23 株)       有限公司、广西丽原生
                                 物股份有限公司

     鸡 新 城 疫 活 疫 苗 ( La 兆 丰 华 生 物 科 技 ( 南

     Sota 株)                   京)有限公司、乾元浩

                                 生物股份有限公司南

                                 京生物药厂、天津瑞普
12
                                 生物技术股份有限公

                                 司空港经济区分公司、

                                 青岛易邦生物工程有

                                 限公司等企业

     鸡新城疫、传染性支气 普 莱 柯 生 物 工 程 股 份

     管 炎 二 联 活 疫 苗 ( La 有限公司、天津瑞普生

     Sota 株+ H120 株)          物技术股份有限公司

13                               空港经济区分公司、青

                                 岛易邦生物工程有限

                                 公司、青岛蔚蓝生物制

                                 品有限公司等企业

     猪链球菌活疫苗(SS2- 无
14
     RD 株)

     猪 链 球 菌 病 灭 活 疫 苗 山东滨州沃华生物工

     (马链球菌兽疫亚种+ 程有限公司、国药集团
15
     猪链球菌 2 型+猪链球菌 动 物 保 健 股 份 有 限 公

     7 型)                      司
       猪链球菌病、副猪嗜血 天 津 瑞 普 生 物 技 术 股

 16    杆菌病二联亚单位疫苗    份有限公司空港经济

                               区分公司

      四、 对公司的影响及风险提示

      武汉科前生物股份有限公司现有 15 条智能化生产线通过了 GMP

验收并取得《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,有利于实现智能

化、集约化生产,扩大现有生产产能,提高产品质量,提升公司核心

竞争力。

      公司本次取得的《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,预计不

会对公司本年度经营业绩产生重大影响。由于兽药的研发、生产、销

售受国家政策、市场环境等多种因素的影响,存在不确定性,敬请广

大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

   特此公告。

                                        武汉科前生物股份有限公司

                                                 董 事   会

                                            二 0 二二年二月十六日