汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露获得药品注册证书的公告2022-02-10
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2022-010
四川汇宇制药股份有限公司
关于自愿披露获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。
四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”) 于 2022 年 2
月 9 日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站信息
公布获悉,公司产品注射用硼替佐米已获批注册,药品批准文号:国
药准字 H20223030、国药准字 H20223031,药品批准规格:1.0mg、3.5mg。
现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称 注射用硼替佐米
剂型 注射剂
规格 1.0mg、3.5mg
注册分类 化学药品4类
适应症 多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤
申请人 四川汇宇制药股份有限公司
受理号 CYHS2000235 国、CYHS2000236 国
药品批准文号 国药准字 H20223030、国药准字 H20223031
该项目的具体情况详见公司于 2021 年 10 月 18 日在上海证券交
易所网站公开披露的《四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行股票
并在科创板上市招股说明书》。
二、对公司的影响及风险提示
公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节
的质量及安全。目前,公司已开展新药上市前期销售的相关准备工作,
但具体销售情况可能受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素影响,
具有不确定性。短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投
资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司
董事会
2022 年 2 月 10 日