汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露全资子公司获得药品注册证书的公告2022-04-09
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2022-030
四川汇宇制药股份有限公司
关于自愿披露全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。
四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)英国全资子公
司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于 4 月 7 日收到英国药品和健康
产品管理局(以下简称“英国药监局”)批准核发的公司产品左乙拉
西坦注射用浓溶液《药品注册证书》,药品批准文号:PL 41013/0028。
现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称 左乙拉西坦注射用浓溶液
剂型 注射剂
规格 5ml:500ml
适应症 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性
全面性发作)的治疗。
本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。
申请人 Seacross Pharmaceuticals Ltd.
受理号 n/a
药品批准文号 PL 41013/0028
二、对公司的影响及风险提示
公司已开展新药上市前期销售的相关准备工作,但具体销售情况
可能受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素影响,具有不确定性。
短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,
注意防范投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司
董事会
2022 年 4 月 9 日