证券代码：688553         证券简称：汇宇制药           公告编号：2022-040



                       四川汇宇制药股份有限公司

         关于自愿披露普乐沙福注射液获得英国上市许可的公告



    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    四 川汇宇制药 股份有 限公司（以下简称 “ 公司”）全资子公司 Seacross
Pharmaceuticals Ltd.于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“英国药监
局”）核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可，现将相关情况公告
如下：


    一、药品基本情况

药品名称        普乐沙福注射液
剂型            注射剂
规格            1.2ml:24mg

适应症          普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用
                于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员
                造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体
                移植。
申请人          Seacross Pharmaceuticals Ltd.

受理号          n/a

上市许可号：    PL 41013/0040


    二、药品的其他相关情况
    普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋
巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，
以便于完成 HSC 采集与自体移植。
    公司普乐沙福注射液研发成功后已分别在多国提交注册申报，包含中国，以
及爱尔兰、德国、西班牙、法国、波兰、荷兰、意大利、加拿大等 20 余个欧洲
和北美洲国家。
    公司研发的普乐沙福注射液在英国为首仿获批上市，有利于公司在国际市场
产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国
际市场的可持续发展进一步夯实了基础。


    三、对公司的影响及风险提示
    公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产
品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大
收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重
大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。


                                             四川汇宇制药股份有限公司
                                                                董事会
                                                       2022 年 6 月 8 日