汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露全资子公司取得《药品生产许可证》(Bh)的公告2023-01-21
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-005
四川汇宇制药股份有限公司
关于自愿披露全资子公司取得《药品生产许可证》(Bh)的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川汇宇海
玥医药科技有限公司(以下简称“汇宇海玥”)于近日收到四川省药品监督
管理局颁发的《药品生产许可证》(编号:川 20230582),现将相关情况
公告如下:
一、《药品生产许可证》相关情况
企业名称:四川汇宇海玥医药科技有限公司
注册地址:成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段 18 号)
社会信用代码:91510100MA6BW7WA7D
法定代表人:丁兆
企业负责人:付训忠
质量负责人:郑凤
许可证编号:川 20230582
分类码:Bh
发证机关:四川省药品监督管理局
有效期至:2028 年 1 月 16 日
生产地址和生产范围:受托方是包括四川汇宇制药股份有限公司在内的
3 家企业,其中四川汇宇制药股份有限公司的生产地址是四川省内江市市中
区汉阳路 333 号 3 幢;受托产品是包括尼莫地平注射液在内的 5 个品种(产
品仅限注册申报使用)。
二、对上市公司的影响及风险提示
根据新修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,药品上市
许可持有人作为从事药品生产的主体,无论自行生产还是委托生产,都需取
得《药品生产许可证》。全资子公司汇宇海玥获得《药品生产许可证》(Bh),
为未来产品获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保障。本次取得《药
品生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响。
药品批准文号的取得和注册核查等受监管审批速度等因素的影响,审批
周期具有一定不确定性。同时由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售
受到行业政策、市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大
投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司
董事会
2023 年 1 月 21 日