亚辉龙:关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告2021-12-28
证券代码:688575 证券简称:亚辉龙 公告编号:2021-034
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南
亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体
信息如下:
一、医疗器械注册证的基本情况
序
产品名称 注册编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
号
用于体外半定量检测人血清、
血浆中过敏原特异性 IgE 抗体。
检测项目可包括:屋尘螨、粉
尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、
吸入性及食物性过敏
蟑螂、点青霉/烟曲霉/交链孢
原特异性 IgE 抗体检 湘械注准 霉/分枝孢霉、柳树/杨树/榆
1 至 2026/12/12 Ⅱ
测试剂盒(免疫印迹 20212402253 树、葎草、艾蒿、豚草、鸡蛋
法) 白、蛋黄、牛奶、花生、大豆、
牛肉、羊肉、虾、蟹、鳕鱼/龙
虾/扇贝、桃/苹果/芒果/荔枝/
草莓和腰果/开心果/榛子/杏
仁/核桃。
二、对公司的影响
本次是公司第一次取得过敏原的检测试剂注册证,对公司逐步完善产品及业务布局
具有重要意义,有利于进一步提升公司产品综合效益及公司的竞争实力,对公司的未来
发展将产生积极影响。
三、风险提示
本次注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。但是,上述产品的
实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
董事会
2021 年 12 月 28 日