证券代码：688575                  证券简称：亚辉龙                   公告编号：2022-067


                      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
                关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
     大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



         深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收
     到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:
         一、医疗器械注册证的基本情况
序                                                          注册
           产品名称         注册编号      注册证有效期                        预期用途
号                                                          分类
                                                                    用于体外定量测定人血清和（或）
      性激素结合球蛋白测                                           血浆中的性激素结合球蛋白，临床上
                           粤械注准      至 2027 年 8 月
1     定试剂盒（化学发光                                     Ⅱ
                           20222401179        15 日                主要用于多种雄激素异常疾病的辅
      法）
                                                                   助诊断。
         二、对公司的影响

         截至目前，公司已先后取得 140 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共 192
     个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的
     全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的生殖激素类检测套餐。
         三、风险提示

         上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品
     具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因
     素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，
     注意投资风险。
         特此公告。
                                                           深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
                                                                                         董事会
                                                                              2022 年 8 月 20 日