阳光诺和:关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告2021-08-06
证券代码:688621 证券简称:阳光诺和 公告编号:2021-008
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司获得国家药品监督管理局的《药物临床
试验批准通知书》,并将于近期开展本品临床试验。现就相关情况公告如下:
一、基本情况
1、药品名称:NHKC-1
2、申报企业:北京阳光诺和药物研究股份有限公司
3、申请事项:临床试验
4、受理号:CXHL2101124、CXHL2101125
5、审评结论:同意本品开展临床试验。
二、药品相关介绍
北京阳光诺和药物研究股份有限公司开发的NHKC-1,属于含有均已在国内外上市
活性成份的新复方制剂,注册分类为化学药物2.3类,临床用于高血压治疗。
本品获得临床试验默示许可后,北京阳光诺和药物研究股份有限公司将按照国家
药品注册的相关规定和要求组织实施本品的临床试验,待临床试验成功后按程序申
报相关产品的生产。若获批上市,将为患者提供新的用药选择。
本品属于公司自主研发,开发到一定阶段会择机向客户推荐,公司自身并不涉
及生产、销售。
三、风险提示
获得药品临床试验通知书后,北京阳光诺和药物研究股份有限公司将按相关
法规规定组织开展临床试验,该药品从临床试验到获准上市销售尚存在诸多环节及
不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
董事会
2021年8月6日