证券代码：688799           证券简称：华纳药厂              公告编号：2021-012




                湖南华纳大药厂股份有限公司
   自愿披露关于子公司通过药品 GMP 符合性检查
                                 的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）从湖南省药品监
督管理局获悉全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药
物公司”）泮托拉唑钠（倍半水合物）、依地酸钙钠、铝镁加、奥拉西坦等 4 个原
料药品种已通过药品 GMP 符合性检查。现将相关信息公告如下：

    一、GMP 检查相关信息

    1、企业名称：湖南华纳大药厂手性药物有限公司
    2、生产地址：长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号
    3、检查范围：泮托拉唑钠（倍半水合物）、依地酸钙钠、铝镁加、奥拉西坦
等 4 个原料药
    4、检查时间：2021 年 7 月 20 日至 2021 年 7 月 23 日
    5、检查结论：经药品 GMP 符合性检查及综合评定，手性药物公司泮托拉
唑钠（倍半水合物）、依地酸钙钠、铝镁加、奥拉西坦等 4 个原料药品种符合《药
品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求。

    二、对公司的影响及风险提示

    本次通过药品 GMP 符合性检查，标志着手性药物公司位于长沙市望城区铜
官循环经济工业基地铜官大道 139 号的生产基地可以正式生产和销售上述 4 个原
料药产品。
    此次通过检查的 4 项原料药产品公司前期均无销售，上述药品通过 GMP 符
合性检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境
变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                      湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
                                                 2021 年 9 月 14 日