证券代码：688799          证券简称：华纳药厂         公告编号：2022-004




               湖南华纳大药厂股份有限公司
       自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效
                         一致性评价的公告

    公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局核准签发的关于吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批准通知书》。现
将相关情况公告如下：

    一、药品基本信息

    1、药品名称：吗替麦考酚酯胶囊
    2、剂    型：胶囊剂
    3、规    格：0.25g
    4、注册分类：化学药品
    5、原药品批准文号：国药准字 H20080016
    6、审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    二、药品简介

    吗替麦考酚酯胶囊与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治
疗接受同种异体肾脏移植、肝脏移植的患者预防器官的排斥反应，也适用于 III-V
型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。

    三、对公司的影响及风险提示

    根据国家相关政策，通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机
构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的吗替麦考酚酯胶囊通过仿制药质量
和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争，并为公司后续开
展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能
受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                       湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
                                                       2022 年 3 月 14 日