意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

华纳药厂:自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告2022-05-30  

                        证券代码:688799         证券简称:华纳药厂         公告编号:2022-021




               湖南华纳大药厂股份有限公司
       自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效
                        一致性评价的公告

    公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局核准签发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》。现
将相关情况公告如下:

    一、药品基本信息

    1、药品名称:泮托拉唑钠肠溶片
    2、剂    型:片剂
    3、规    格:40mg(按 C16H15F2N3O4S 计)
    4、注册分类:化学药品
    5、原药品批准文号:国药准字 H20059019
    6、审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    二、药品简介

    泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂,主要用来治疗十二指肠溃
疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎,与克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和
甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑配伍用能够根除幽门螺杆菌感染。

    三、对公司的影响及风险提示

    根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机
构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药质量
和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。
   由于医药产品的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等
因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。


   特此公告。




                                     湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
                                                     2022 年 5 月 30 日