证券代码：688799           证券简称：华纳药厂        公告编号：2022-029




         湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露
 关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告

    公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南
华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硝普钠（受理号：
CYHS2160080）《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药
品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。现
将相关情况公告如下：

    一、证书相关信息

    1、品种名称：硝普钠（Sodium Nitroprusside）
    2、登记号：Y20210000083
    3、申请事项：境内生产化学原料药上市申请
    4、包装规格：25kg/桶
    5、生产企业：湖南华纳大药厂手性药物有限公司

    6、生产地址：湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号
    7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制
药审批的有关规定，批准生产本品。
    8、与制剂共同审批结果：A（已批准在上市制剂使用）



    二、药品的相关情况

    硝普钠是一种血管扩张药。适用于高血压急症，如高血压脑病、恶性高血压、
嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降血压，也用于外科麻醉期间进行控
制性降血压；也适用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于瓣膜（二尖瓣或
主动脉瓣）关闭不全时的急性心力衰竭。



    三、对公司的影响及风险提示

    手性药物公司化学原料药硝普钠通过国家药品监督管理局药品审评 中心审
批，有利于加快原料药产业布局，丰富原料药品种，完善原料药产品结构，进一
步提升公司核心竞争力。
    目前，硝普钠暂无销售，受 GMP 符合性检查进度以及市场环境变化等因素

影响，该品种的生产销售时间存在不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对
后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                       湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
                                                        2022 年 8 月 5 日