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公司公告

华纳药厂:自愿披露关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告2022-09-17  

                        证券代码:688799         证券简称:华纳药厂         公告编号:2022-047



           湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露
    关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南
华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物公司”)收到湖南省药品监
督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查结果通知书》,其位于长沙市望城区的原
料药品种替格瑞洛已通过药品生产质量管理规范符合性检查(即药品 GMP 符合
性检查),现将相关信息公告如下:

    一、本次检查情况

    1、企业名称:湖南华纳大药厂手性药物有限公司
    2、生产地址:长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号
    3、检查范围:原料药(替格瑞洛)
    4、检查结论:经药品 GMP 符合性检查及综合评定,手性药物公司原料药
(替格瑞洛)符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。

    二、对公司的影响及风险提示

    本次通过药品 GMP 符合性检查,标志着手性药物公司位于长沙市望城区铜
官循环经济工业基地铜官大道 139 号的生产基地可以正式生产和销售上述原料
药产品。
    此次通过检查的原料药产品公司前期均无销售,上述药品通过 GMP 符合性
检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化
等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。




             湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
                             2022 年 9 月 17 日