德源药业 832735 江苏德源药业股份有限公司 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 半年度报告摘要 2024 1 / 9 第一节 重要提示 1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划, 投资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读半年度报告全文。 1.2 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任 公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人(会计主管人员)严菲菲保证半 年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 1.3 公司全体董事出席了审议本次半年度报告的董事会会议。 1.4 本半年度报告未经审计。 1.5 权益分派预案 □适用 √不适用 1.6 公司联系方式 董事会秘书姓名 王齐兵 联系地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号 电话 0518-82342975 传真 0518-82340788 董秘邮箱 wangqb2000@pharmdy.com 公司网址 www.pharmdy.com 办公地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号 邮政编码 222047 公司邮箱 deyuan832735@pharmdy.com 公司披露半年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn 2 / 9 第二节 公司基本情况 2.1 报告期公司主要业务简介 (一)公司所处行业 报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,根据中国证监会《上市公司行业分类 指引》,公司所属行业分类为“C 制造业-C27 医药制造业-C272 化学药品制剂制造-C2720 化学药品制剂 制造。” (二)主营业务概况 公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至报告期末,公司拥有化 学药品注册批件 24 个,另有 14 个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品 13 个,涉及糖尿病、 高血压、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展,公司与国内大型医药商业公司建 立了较为稳定的合作关系,产品依托遍布全国的销售网络,销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站 等医疗服务终端。 公司高度重视产品研发及技术储备工作,坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略。 公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时,不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线,持 续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品,全力推进公司重点领域产品 研发和产业化。截至报告期末,公司共获得授权专利 21 项,包括 16 项发明专利、4 项外观设计专利和 1 项实用新型专利。 (三)主要产品 截至报告期末,公司在售产品的具体情况如下: 序 基药 医保 名称 规格 适用症 图片 号 目录 目录 瑞彤(盐酸吡格列酮 1 15mg、30mg 糖尿病 是 是 片) 0.25g、0.5g、 2 盐酸二甲双胍缓释片 糖尿病 是 是 0.75g 3 唐瑞(那格列奈片) 120mg 糖尿病 否 是 复瑞彤(吡格列酮二 15mg/500mg、 4 糖尿病 否 是 甲双胍片) 15mg/850mg 8mg/12.5mg、 5 波开清(坎地氢噻片) 高血压 否 是 16mg/12.5mg 3 / 9 周围神 6 甲钴胺胶囊 0.5mg 是 是 经病变 肺动脉 7 安立生坦片 5mg 否 是 高压 膀胱过 8 琥珀酸索利那新片 5mg 度活动 否 是 症 糖尿病 9 依帕司他片 50mg 性神经 否 是 病变 10 阿卡波糖片 50mg、0.1g 糖尿病 是 是 11 卡格列净片 0.1g 糖尿病 否 是 12 恩格列净片 10mg 糖尿病 否 是 13 非布司他片 40mg 痛风 否 是 公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”, 吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”“江苏省高新技术产品”“连云港市科技进步奖”“江 苏省医药行业优秀产品品牌”。 (四)经营模式 经过多年的实践,公司形成了一套较为完整和稳健的采购模式、生产模式、销售模式和研发模式, 具体情况如下: 1、采购模式 公司主要采取询比价的采购模式,部分制剂产品的原料药为公司自制,其他原料药及辅料、包装材 料为外购,外购原辅包的每月采购计划根据制剂销售情况和生产计划消耗量进行制定。针对原辅包采购, 供应商需要按照国家规定,在药监局药审中心完成备案登记工作,通过我公司质量部等相关部门书面或 现场的供应商审计后纳入公司合格供应商目录,原则上公司同一原料药、辅料及化工类原材料合格供应 商不少于 2 家。公司原辅料的市场竞争较为充分,对于上游供应商的选择面较广,对于原料药以及药品 4 / 9 内包材供应商,由于需要进行申请或备案,因此公司确定了合格供应商之后通常会与其稳定合作。 2、生产模式 公司采用以销定产的模式。根据上一年的销量结合发展目标及来年的市场变化,制定第二年的销量 计划,经批准后由制造部分解成月度销售生产需求,编制月度生产计划,由固体制剂车间安排生产排产 实施,生产周期约为 1 个月左右。公司所有产品为自产,不存在外协生产情况。公司制定了完善的生产 质量管理体系,固体制剂车间已通过新版 GMP 认证,并严格按照经批准的工艺和质量标准组织药品生 产,由质量中心进行全程监督,保证公司生产及质量检验过程符合 GMP 规范,产品质量符合质量标准。 3、销售模式 公司产品销售模式分为直销模式和配送经销模式,其中以配送经销模式为主,直销模式为辅。公司 对配送经销商实行动态管理,主要根据其经营资质、配送能力与范围、回款信用等进行年度考评,同时 结合所在地政策变化,对配送经销商的授权配送进行调整,一般选择具有较强配送能力、资金实力和商 业信誉的全国性或区域性的大型医药流通企业。公司与配送经销商达成合作意向后,配送经销商根据下 游终端需求形成产品订单,与公司签订相应合同,由公司委托第三方物流公司将药品送达配送经销商指 定的仓库,产品经配送经销商验收无误后,确认销售收入,并按照公司信用政策与配送经销商结算货款。 在配送经销模式下,药品的终端开发、各项推广和市场维护由公司市场部和销售部组织和实施。公 司定期对全体营销人员进行产品知识的培训和考核,确保营销人员具备专业的产品知识产品推广能力。 4、研发模式 公司坚持“以仿为主,仿创结合,以仿养创”的研发策略,采用自主研发为主、合作开发为辅的研 发模式,主要包括生产工艺的技术提升和新产品的立项开发。 公司对医药市场的变化进行跟踪,及时了解相关政策及产品市场的变化情况,重点关注新机制、新 疗效药物的研发、上市及销售情况,并形成调研报告,为项目论证和立项提供依据。管理层组织评审通 过后,研发项目组根据制定的项目研发计划开展 CMC 研究、临床研究及注册申报等工作。通过丰富产 品线,使公司核心竞争力得到提升。在强化自主研发的同时,公司也积极与外部相关产品研发机构、科 研院所进行合作,逐步提升和增强公司在产品创新方面的综合能力,提高产品研发效率。 报告期内,公司的经营模式较上年度未发生明显变化。 2.2 公司主要财务数据 单位:元 本报告期末 上年期末 增减比例% 资产总计 1,224,475,185.82 1,154,156,478.60 6.09% 归属于上市公司股东的净资产 1,000,847,682.22 948,349,637.39 5.54% 归属于上市公司股东的每股净资产 12.79 12.12 5.53% 资产负债率%(母公司) 18.24% 18.22% - 资产负债率%(合并) 18.26% 17.83% - 本报告期 上年同期 增减比例% 营业收入 432,481,805.86 362,366,758.41 19.35% 归属于上市公司股东的净利润 80,194,053.71 71,881,427.38 11.56% 归属于上市公司股东的扣除非经常 75,206,110.17 64,675,394.89 16.28% 性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 35,153,121.29 55,512,455.70 -36.68% 加权平均净资产收益率%(依据归 8.19% 8.48% - 属于上市公司股东的净利润计算) 加权平均净资产收益率%(依据归 7.68% 7.63% - 5 / 9 属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润计算) 基本每股收益(元/股) 1.03 0.93 10.75% 利息保障倍数 252.81 207.66 - 2.3 普通股股本结构 单位:股 期初 本期 期末 股份性质 数量 比例% 变动 数量 比例% 无限售股份总数 50,256,228 64.23% 18,038,659 68,294,887 87.28% 无限售 其中:控股股东、实际控制人 16,014,404 20.47% -244,004 15,770,400 20.16% 条件股 董事、监事、高管 2,986,057 3.82% 0 2,986,057 3.82% 份 核心员工 1,349,294 1.72% 172,742 1,522,036 1.95% 有限售股份总数 27,988,812 35.77% -18,038,659 9,950,153 12.72% 有限售 其中:控股股东、实际控制人 26,354,659 33.68% -18,038,659 8,316,000 10.63% 条件股 董事、监事、高管 9,066,173 11.59% 0 9,066,173 11.59% 份 核心员工 875,160 1.12% -5,040 870,120 1.11% 总股本 78,245,040 - 0 78,245,040 - 普通股股东人数 3,596 2.4 持股5%以上的股东或前十名股东情况 单位:股 期末持 期末持有 期末持有 序 持股变 股东名称 股东性质 期初持股数 期末持股数 股比 限售股份 无限售股 号 动 例% 数量 份数量 1 李永安 境内自然人 8,113,459 541 8,114,000 10.37% - 8,114,000 天津药物 2 研究院有 国有法人 7,560,000 - 7,560,000 9.66% - 7,560,000 限公司 3 陈学民 境内自然人 5,040,000 - 5,040,000 6.44% 3,780,000 1,260,000 4 任路 境内自然人 4,549,200 700 4,549,900 5.81% - 4,549,900 5 徐维钰 境内自然人 4,473,477 -18,700 4,454,777 5.69% - 4,454,777 6 徐根华 境内自然人 4,064,400 - 4,064,400 5.19% - 4,064,400 7 范世忠 境内自然人 4,032,000 - 4,032,000 5.15% 3,024,000 1,008,000 8 郑家通 境内自然人 3,360,000 - 3,360,000 4.29% - 3,360,000 9 何建忠 境内自然人 2,016,000 - 2,016,000 2.58% 1,512,000 504,000 10 徐金官 境内自然人 2,016,000 - 2,016,000 2.58% - 2,016,000 合计 45,224,536 -17,459 45,207,077 57.78% 8,316,000 36,891,077 持股 5%以上的股东或前十名股东间相互关系说明: 公司自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、 何建忠、孙玉声签署的《一致行动人协议》于 2024 年 2 月 18 日到期,其一致行动人关系于 2024 年 2 月 18 日终止。2024 年 2 月 4 日,公司自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠 6 / 9 签署了新的《一致行动人协议》,其一致行动人关系自 2024 年 2 月 19 日起生效,至 2026 年 12 月 1 日终止。 截至期末,公司新的一致行动人李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠直接持有公司 29.74% 的股份,且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司 1.05%的股份,上述 5 名 自然人合计持有公司 30.78%的股份。上述 5 名自然人股东均承诺在股东大会及董事会行使一致的表 决权,且一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大 影响。因此,上述 5 名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。 除此以外,公司持股 5%以上的股东或前十名股东间不存在其他关联关系。 持股 5%以上的股东或前十名股东是否存在质押、司法冻结股份 □适用 √不适用 2.5 特别表决权安排情况 □适用 √不适用 2.6 控股股东、实际控制人变化情况 √适用 □不适用 李 徐 何 永 根 建 安 华 忠 40% 20% 10% 李 陈 徐 范 何 威 其 永 学 根 世 建 尔 他 科 股 安 民 华 忠 忠 技 东 10.37% 6.44% 5.19% 5.15% 2.58% 1.05% 69.26% 江苏德源药业股份有限公司 (注:部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异,系由四舍五入造成,并非计算错误。) 公司原控股股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何 建忠、孙玉声的一致行动人关系于2024年2月18日到期终止。公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世 忠与何建忠于2024年2月4日签署了新的《一致行动人协议》,其一致行动人关系自2024年2月19日起生 效,至2026年12月1日终止。 截至报告期末,公司新的一致行动人李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠直接持有公司29.74% 的股份,且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司1.05%的股份,上述5名自然人 合计持有公司30.78%的股份。 7 / 9 2.7 存续至本期的优先股股票相关情况 □适用 √不适用 2.8 存续至半年度报告批准报出日的债券融资情况 □适用 √不适用 8 / 9 第三节 重要事项 3.1 重要事项说明 不适用。 3.2 其他事项 事项 是或否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 □是 √否 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 □是 √否 9 / 9