德源药业
832735
江苏德源药业股份有限公司
年度报告
2021
1
公司年度大事记
2021 年 1 月 21 日，公司收到中国证监会下发 2021 年 6 月 1 日，公司按照化学药品 4
的《关于核准江苏德源药业股份有限公司向不特定 类申报的琥珀酸索利那新片（规格：5mg）
合 格 投 资 者 公 开 发 行 股 票 的 批 复 》（ 证 监 许 可 获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的
[2021]182 号），核准公司向不特定合格投资者公开 药品注册证书，且视同通过一致性评价。
发行不超过 17,476,550 股新股（含行使超额配售选 琥珀酸索利那新片用于膀胱过度活动
择权所发新股），该批复自核准发行之日起 12 个 症（OAB）患者伴有的尿失禁和/或尿频、
月内有效；2021 年 2 月 4 日，公司以 18.30 元/股 尿急症状的治疗，是竞争性毒蕈碱受体拮抗
的价格，成功发行 1,519.70 万股人民币普通股股 剂。膀胱过度活动症是一种常见的慢性下尿
票。公司股票于 2021 年 2 月 19 日在精选层挂牌交 路功能障碍，国际抗尿失禁学会（ICS）将
易，公司股票交易方式由做市转让变更为连续竞 其定义为一种以尿急（有强烈的解尿感）、
价；2021 年 3 月 20 日，经公司与主承销商确认， 尿频和急迫性尿失禁为特征的综合症。据国
使用超额配售选择权发行股票数量 167.00 万股， 外统计资料，全球有 10%～15%的中老年人
行使超额配售选择权后，公司向不特定合格投资者 受到不同程度尿失禁的困扰。调查显示，我
公开发行的数量为 1,686.70 万股（行使超额配售选 国 60 岁以上女性和 65 岁以上男性是这一疾
择权），募集资金净额 28,419.43 万元。 病的主要群体。琥珀酸索利那新片原研品牌
2021 年 11 月 15 日，北京证券交易所开市， 卫喜康迄今已在全球 80 多个国家和地区上
公司成为北交所首批上市企业。 市销售，已成为欧洲、美国和日本市场膀胱
过度活动症治疗的领导品牌；在我国，琥珀
2021 年 12 月 29 日，公司按照化学药品 3 类 酸索利那新片已被纳入 2020 版国家医保目
注册申报的依帕司他片（规格：50mg）获得国家 录乙类产品。截至目前，除原研企业 Astellas
药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册证书， Pharma Europe B.V.上市外，国内还有包括齐
且视同通过一致性评价，为全国第二家过评企业。 鲁制药有限公司、浙江海正药业股份有限公
依帕司他片适应症为糖尿病性神经病变，是一 司和武汉人福利康药业有限公司等在内的 5
种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还 家企业的琥珀酸索利那新片批准生产，且视
原酶具有选择性抑制作用，通过抑制神经内山梨醇 同通过一致性评价。
的积蓄，达到改善糖尿病末梢神经障碍的并发自觉 我公司于 2019 年 11 月，申报琥珀酸索
症状和神经功能异常的功效。该药原研企业为日本 利那新片生产并获 NMPA 受理，受理号
小野药品工业株式会社，于 1992 年首次在日本上 CYHS1900794。2021 年 6 月 1 日，取得 NMPA
市销售，规格为 50mg，商品名为 KINEDAK。中 颁发的药品注册证书，并视同通过一致性评
国于 2004 年批准上市，截至目前，共有扬子江药 价。
业集团南京海陵药业有限公司、山东达因海洋生物
制药股份有限公司和北京优你特药业有限公司 3
公司被江苏省高新技术企业认定管理
家企业获得批准文号，且仅扬子江药业集团南京海
工作协调小组认定为江苏省 2021 年度第一
陵药业有限公司 1 家企业通过了一致性评价。该品
批高新技术企业，发证日期为 2021 年 11 月
种 2018 年至 2020 年国内样本医院销售额约分别为
3 日，有效期 3 年。
1.58 亿元、1.88 亿元和 2.51 亿元。
根据相关规定，高新技术企业在满足条
我公司于 2020 年 9 月，申报依帕司他片生产
件情况下可以享受相关税收优惠政策。
并获 NMPA 受理，受理号：CYHS2000605。2021
年 12 月，取得 NMPA 颁发的药品注册证书，并视
同通过一致性评价。
2
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................ 4
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 9
第三节 会计数据和财务指标 .................................................................................................. 12
第四节 管理层讨论与分析 ...................................................................................................... 16
第五节 重大事件 ...................................................................................................................... 46
第六节 股份变动及股东情况 .................................................................................................. 64
第七节 融资与利润分配情况 .................................................................................................. 67
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 .................................................................. 70
第九节 行业信息 ...................................................................................................................... 78
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 .......................................................................... 95
第十一节 财务会计报告 ......................................................................................................... 106
第十二节 备查文件目录 ......................................................................................................... 186
3
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】
公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对
其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人李永安、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证年
度报告中财务报告的真实、准确、完整。
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应
对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 是或否
是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是 √否
准确、完整
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否
是否存在未按要求披露的事项 □是 √否
【重大风险提示表】
重大风险事项名称 重大风险事项简要描述
“大投入、高风险、长周期”是医药行业产品研发的特性，药
品研发从前期立项、药学研究、质量研究、放大研究、临床试
验到申报生产所需周期长、环节多，需要持续、大量的资金投
1.产品研发风险 入。药品研制过程中出现任何技术上的失误、决策上的偏差都
将影响研究结果，造成风险隐患。即使在当前条件下研究结果
达到预期，由于存在未知风险，能否最终取得生产批文存在一
定的不确定性，因此公司存在产品研发风险。
医药行业是国民经济重要组成部分，近年来医药行业在政
策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下，逐渐
迎来产业结构调整后新的发展周期，也进一步加剧了行业的内
部竞争。公司主要涉及的糖尿病药物领域是国家重点支持的发
展领域，随着糖尿病患病率的增加、患者知晓率及就诊率的提
2.行业竞争加剧的风险
高以及医疗水平的提高，糖尿病治疗领域仍处于快速发展阶段，
预计在未来较长时间内仍能保持持续增长势头。新竞争对手的
不断出现、医疗改革的深入、带量采购逐渐常态化的发展态势，
使得药品销售价格持续降低是必然趋势，公司将面临市场份额
可能下降和产品利润空间进一步收窄的经营压力。
3.高层次人才相对紧缺的风险 人才是企业的核心资产，对于企业的发展至关重要。而医
4
药行业又是技术密集型产业，能否吸引、培养、留住高层次的
技术型和管理型人才，是决定企业能否快速发展的重要因素。
随着新产品的开发和业务的不断发展，公司需要补充大量的技
术型和管理型人才。虽然公司已经为后续发展做出人才储备的
举措，但仍不能满足未来生产经营的需要。因此，公司将在发
展过程中面临高层次人才紧缺的风险。
报告期内，公司核心产品“瑞彤”和“唐瑞”的主要原料药吡格
列酮和那格列奈由本公司生产，能够满足公司生产需求。但其
他产品的原辅料，如：二甲双胍、坎地沙坦酯等需要对外采购，
原辅料供应的持续性、稳定性及价格波动幅度对公司盈利具有
4.主要原辅材料供应风险 一定的影响。近年来受国家产业政策、环保政策等宏观调控的
影响，部分原辅料的价格出现了一定幅度的波动，虽然公司已
采取多种措施将此影响降至最低，但仍不排除公司未来发生因
原辅料价格上涨导致成本上升，以及供应商停产导致公司无法
购买所需原辅料所带来的经营风险。
公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料、
半成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。原料药生产过程中
涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工
艺不完善、物品保管及操作不当等原因造成安全事故的风险。
针对安全隐患，公司不断加大安全预防设施投入，机构设置有
专设的健康安全环保部，并配备了一定数量的经过专业培训并
取得相应资格证书的专职安全员，制定了安全生产相关制度，
建立了较为完善的安全生产管理体系。截至本报告期末，公司
未发生过重大安全事故，但仍不排除未来发生安全事故风险的
5.安全环保风险 可能性。公司生产过程中产生的废水、废气和固体废弃物均可
能对环境造成一定影响。近年来，为控制制药企业排放“三废”
对环境造成的污染，环保部已经陆续发布了多个针对制药行业
的污染物排放标准。虽然公司已严格按照相关环保法规及相应
标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到
了环保规定的标准，同时公司生产场地处于专业医药工业园区，
拥有完善的环保治理体系，但随着人民生活水平的提高及社会
大众环保意识的不断增强，以及《中华人民共和国环境保护法》
的施行，国家及地方政府对环境保护的要求越来越高，直接导
致公司为适应新的要求而不断增加环保投入。
2017 年 8 月，国家食品药品监督管理总局发布了《关于仿
制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，内容涉及
参比试剂选择与采购、BE 试验的管理、一致性评价申请的受理
和审批、视同通过一致性评价的情形和鼓励性政策等，标志着
一致性评价进入到关键阶段。2018 年 11 月 1 日起施行的《国家
6.在售药品一致性评价风险
基本药物目录（2018 年版）》，建立了动态调整机制，与一致
性评价实现联动，因此，一致性评价影响巨大。2018 年 12 月
28 日，国家药监局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价
有关事项的公告》明确表示：对纳入国家基本药物目录的品种，
不再统一设置评价时限要求。并指出：化学药品新注册分类实
5
施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通
过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3
年内完成一致性评价。公司在售产品甲钴胺胶囊、波开清（坎
地氢噻片）均需在首家通过一致性评价后，3 年内必须通过一
致性评价。药品一致性评价的核心是药品处方工艺研究和 BE 试
验等效，确保质量和疗效一致。受到工艺研究的复杂性、临床
试验的不确定性等风险因素的影响，药品一致性评价存在不予
通过的风险。将直接影响公司产品的市场竞争力，甚至导致公
司无法继续生产某种药品，进而对公司经营情况产生不利影响。
本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险发生变化，原主导产品结构单一的风险在报
告期内不适用。现说明如下：近年，公司加大对复方产品复瑞
彤和波开清的重点推广，使得产品销售结构进一步优化，公司
主导产品瑞彤（盐酸吡格列酮片）的销售收入占营业收入的比
重逐年降低，由 2018 年的 53%、2019 年的 44%，2020 年的 35%
降至 2021 年的 28%，故截至报告期末，公司不存在主导产品结
构单一风险。
是否存在退市风险
□是 √否
行业重大风险
公司是一家专注于糖尿病、高血压、高血脂等代谢病领域的现代化制药企业。目前在售在研产品涉
及糖尿病及其并发症、高血压、周围神经疾病、肺动脉高压以及膀胱过度活动症等治疗领域，其中在售
产品为瑞彤（盐酸吡格列酮片）、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双
胍片）、波开清（坎地氢噻片）、甲钴胺胶囊等。报告期内，琥珀酸索利那新片、依帕司他片已取得生产
批件，目前正在进行上市销售前准备工作。公司在研品种 20 余个，均处于不同的研制阶段。由于医药
行业是关系国计民生的重要消费行业，同时又属于高技术高风险行业。一种药品从立项研究、样品制备、
质量研究、临床试验、生产审批等环节均受到各种未知风险因素的影响，能否通过上市审批存在重大不
确定性。上市后能否最终形成销售给企业带来持续竞争力，也具有极大的不确定性。我们认为，下列六
种风险属于重大的医药行业风险，可能对企业的研发活动、经营业绩产生重大影响。
一、药品临床试验或生物等效性试验（BE）失败风险
临床试验或 BE 试验是药品研制过程中重要一环，试验结果直接决定该药品研制能否顺利推进。通
常情况临床试验或 BE 试验失败的风险有以下几种：（1）未获得监管机构批准而未能开始或未能完成临
床试验；（2）未能证明在研药品安全有效，或者临床结果不符合批准所需的统计显著性水平；（3）监管
机构不同意公司对临床前研究或临床试验数据的诠释；（4）审评审批政策的变动导致公司的临床前及临
床数据不足或要求公司修订临床试验方案以获得批准；（5）公司未能按照监管规定或既定的临床试验方
案进行临床试验；（6）临床场所、研究人员或公司的临床试验中的其他参与者偏离实验方案，未能按照
规定进行试验或退出试验等。公司由于上述原因而延迟或终止任何在研药品的临床试验，将直接影响公
司的研发进展，从而损害公司的业务、财务状况及商业前景。
二、新药上市批文取得风险
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药开发的前期研究及产品从研制、临床试
验报批到投产经历的周期长、环节多，容易受到一些不可预测因素的影响，存在新产品开发和审批风险。
根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审
批、新药生产审批等阶段，公司可能无法就在研药品完成监管部门的审评审批流程，该等流程程序复杂，
相当耗时且本身不可预测。如果最终未能通过新药注册审批，则可能导致新药研发失败，进而影响到本
6
公司效益的实现。
近年来，药品注册审评制度进行了较多的调整，主管部门对研发过程的监管要求也持续提高。由于
药物研发周期较长，在此过程中可能面临药品注册审评制度变动或提高相关标准，可能影响药物研发和
注册的进度或导致审批结果不及预期，使竞争对手先于公司向市场推出同类产品，并损害或延迟公司在
研药品成功商业化的进度，甚至导致研发失败，将对公司业务造成不利影响。
三、药品质量控制的风险
质量是药品的核心属性，公司严格按照国家相关法律法规建立了产品质量管理体系，严格按照国家
药品监督管理局批准的工艺规程和质量标准规范组织产品的生产并进行质量控制，确保每批产品均符合
国家质量标准和相关要求。由于公司产品的生产工艺复杂，产品质量受较多因素影响。如果在原辅料采
购、生产控制、药品存储运输等过程出现偶发性或设施设备故障、人为失误等因素，将可能导致质量事
故的发生，从而影响公司的正常生产和经营。若发生重大的质量安全事故，公司将面临主管部门的处罚
并导致公司声誉严重受损，会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。
四、行业政策变动风险
医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品；同时，
医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门，
其在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。我国目前处于经济结构调整期，
各项体制改革正在逐步深入。近些年，国家陆续出台了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化
开展的意见》《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《药品检查管理办法（试行）》《关于
DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知》《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》以及《零售药店
医疗保障定点管理暂行办法》等政策意见，对药品的生产、流通、支付做出了明确要求。随着我国医疗
卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大
变化，行业相关的监管政策仍在不断完善、调整。由于我国医疗机构以公立医院为主，如果公司不能及
时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会难以满足以公立医院
为代表的医疗机构需求，从而对公司的经营产生不利影响。
五、核心技术人员流失和核心技术泄密风险
药品的技术路线、制剂配方、制备工艺是公司的主要竞争力，核心技术人员是公司药品研发、持续
创新的重要基础。核心技术人员通常掌握公司的核心产品技术。经过多年的发展和积累，公司组建了一
支高效、稳定的研发团队，核心技术人员均在公司任职多年，拥有丰富的药品研发及产业化经验。随着
医药行业的发展，业内的人才竞争将日趋激烈，如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面
无法保持持续的竞争力，可能造成公司的研发人才流失和增加公司引进人才的难度，核心技术人员的流
失可能会造成核心技术的泄密，这将对公司长期发展产生不利影响。
六、新药上市推广风险
一种药品获得生产批件仅仅是药品生命周期管理的开始，能否获得患者、医生的认可才是药品能否
长久生存的关键。在上市推广过程中，该药品是否在医保目录，是否被招标采购，学术机构是否认可其
作为主流的治疗方法或比较先进的方法加以推广，治疗效果是否得到广大医生的认可，价格是否被广大
患者接受等等因素都将决定该药品是否能形成销售预期。因此，新药存在上市推广风险。
再次，任何一个药品在上市之初，受限于临床研究的样本数量不足，观察时间有限，受试对象单一
等情况，对该药品的临床应用安全性的认知是有限的，随着投入市场并在广泛人群中使用，“真实世界”
中存在的不确定因素（如合并用药、特殊人群、长时间大剂量暴露）会增大药品安全性风险。任何一个
新上市药品都存在导致被限制使用或退市的安全性风险。
最后，从药物立项研发到形成市场销售规模存在较长的周期，这期间该产品所在医学领域的发展情
况会带来产品的学术风险，在研发期间和上市之后，如果该治疗领域出现突破性的医学进展，将导致治
疗理念的转变和治疗产品的更新换代，上市后药品存在着被学术替代的风险，将失去主流市场的治疗地
位。
7
释义
释义项目 释义
德源药业、公司、股份公司 指 江苏德源药业股份有限公司
德源医药商业、德源商业公司 指 连云港德源医药商业有限公司
南京德源、南京德源公司 指 南京德源药业有限公司
威尔科技 指 连云港威尔科技发展有限公司
中金玛泰 指 江苏中金玛泰医药包装有限公司
天津药物研究院 指 天津药物研究院有限公司
南京赛诺 指 南京赛诺生物技术有限公司
药品 GMP 证书 指 药品生产质量管理规范认证证书
药品 GSP 证书 指 药品经营质量管理规范认证证书
一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价
BE 试验 指 人体生物等效性试验
报告期 指 2021 年度
股转系统公司、全国股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司
北交所 指 北京证券交易所
证监会 指 中国证券监督管理委员会
财政部 指 中华人民共和国财政部
发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
国家医保局、医保局 指 国家医疗保障局
国家药监局、药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局
国家卫健委、卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会
联合采购办公室、联采办 指 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室
同立海源 指 北京同立海源生物科技有限公司
景达生物 指 北京景达生物科技有限公司
DRG 指 按疾病诊断相关分组
DIP 指 按病种分值付费
主办券商、保荐机构、开源证券 指 开源证券股份有限公司
天健所、会计师 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师
元、万元 指 人民币元、人民币万元
本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非
计算错误。
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第二节 公司概况
一、 基本信息
公司中文全称 江苏德源药业股份有限公司
英文名称及缩写 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
证券简称 德源药业
证券代码 832735
法定代表人 李永安
二、 联系方式
董事会秘书姓名 王齐兵
联系地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号
电话 0518-82342975
传真 0518-82340788
董秘邮箱 wangqb2000@pharmdy.com
公司网址 www.pharmdy.com
办公地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号
邮政编码 222047
公司邮箱 pharmdy@163.com
三、 信息披露及备置地点
公司披露年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn
公司年度报告备置地 公司董事会办公室
公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报（www.cs.com.cn）
四、 企业信息
公司股票上市交易所 北京证券交易所
成立时间 2004 年 10 月 29 日
上市时间 2021 年 11 月 15 日
行业分类 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-
化学药品制剂制造（C2720）
主要产品与服务项目 主要产品包括盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍
片、坎地氢噻片、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊以及盐酸吡
格列酮、那格列奈、苯甲酸阿格列汀、安立生坦原料药等。
普通股股票交易方式 连续竞价交易
普通股总股本（股） 65,286,000
9
优先股总股本（股） 0
控股股东 控股股东为自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根
华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声。
实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐
根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声），
一致行动人为（自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐
根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声）。
关于控股股东的说明：
公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何
建忠、孙玉声于 2015 年 1 月 30 日签订了《一致行动人协议》，有效期至 2018 年 1 月 29 日；2017 年 12
月 5 日，上述 11 人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2020 年 12 月 4 日；2020 年 9 月 9 日，上述 11
人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2024 年 2 月 18 日。截至报告期末，上述 11 名自然人股东直接
持有公司 54.07%的股份。此外，上述 11 名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、
孙玉声通过其控制的威尔科技间接持有公司 1.02%的股份。综上，上述 11 名自然人股东为公司控股股东，
期末合计持有公司 55.09%的股份。
五、 注册情况
项目 内容 报告期内是否变更
统一社会信用代码 913207007665096280 否
江苏省连云港经济技术开发区长
注册地址 否
江路 29 号
注册资本 65,286,000 是
报告期内，公司注册资本共发生两次变动，具体变动如下：
（1）公司完成向不特定合格投资者公开发行股票 1,686.70 万股并在精选层挂牌，公司普通股总股
本增至 62,458,000 股。公司于 2021 年 3 月 29 日召开第三届董事会第二次会议审议通过了《关于变更公
司注册资本、修改<公司章程>的议案》，并经 2020 年年度股东大会通过。公司于 2021 年 4 月 30 日完成
注册资本工商变更登记和《公司章程》备案，并取得连云港市市场监督管理局核发的营业执照，公司注
册资本由 45,591,000 元整变更为 62,458,000 元整，具体内容详见公司在全国中小企业股份转让系统网站
(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于完成工商变更登记及<公司章程>备
案的公告》（公告编号：2021-038）。
（2）公司实施 2021 年限制性股票激励计划，向部分高级管理人员和核心员工授予 2,828,000 股限
制性股票，公司普通股总股本增加至 65,286,000 股。公司于 2021 年 8 月 12 日召开第三届董事会第六次
会议审议通过了《关于变更公司注册资本、修改<公司章程>的议案》，并经公司 2021 年第二次临时股东
大会通过。公司于 2021 年 9 月 7 日完成注册资本工商变更登记和《公司章程》备案，并取得连云港市
市场监督管理局核发的营业执照，公司注册资本由 62,458,000 元整变更为 65,286,000 元整，具体内容
详见公司在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公
司关于完成工商变更登记及<公司章程>备案的公告》（公告编号：2021-069）。
六、 中介机构
名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）
公司聘请的会计师事
办公地址 浙江省杭州市上城区钱江路 1366 号华润大厦 B 座
务所
签字会计师姓名 潘晶晶、陈晓冬
10
名称 开源证券股份有限公司
报告期内履行持续督 办公地址 西安市高新区锦业路 1 号都市之门 B 座 5 层
导职责的保荐机构 保荐代表人姓名 吴坷、张姝
持续督导的期间 2021 年 2 月 4 日 2023 年 12 月 31 日
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
11
第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位：元
本年比上年增
2021 年 2020 年 2019 年
减%
营业收入 513,824,638.88 396,602,667.36 29.56% 310,151,909.06
扣除与主营业务无关的业务收
入、不具备商业实质的收入后的 513,824,638.88 396,602,667.36 29.56% 310,151,909.06
营业收入
毛利率% 78.21% 82.54% - 83.55%
归属于上市公司股东的净利润 77,890,698.51 64,020,505.23 21.67% 46,867,199.42
归属于上市公司股东的扣除非
68,526,477.53 61,287,570.37 11.81% 38,007,436.07
经常性损益后的净利润
加权平均净资产收益率%（依据 -
归属于上市公司股东的净利润 13.02% 21.09% 18.33%
计算）
加权平均净资产收益率%（依据 -
归属于上市公司股东的扣除非 11.46% 20.19% 14.87%
经常性损益后的净利润计算）
基本每股收益 1.31 1.40 -6.43% 1.03
因公司实施 2021 年限制性股票激励计划，从 2021 年 7 月开始摊销股权激励费用，报告期内摊销
股权激励费用 967.81 万元（扣除企业所得税影响数后的净额为 822.18 万元）。若剔除摊销股权激励费用
影响，本报告期归属于上市公司股东的净利润为 8,611.25 万元，较上年增长 34.51%，归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润为 7,674.83 万元，较上年增长 25.23%。
二、 偿债能力
单位：元
本年末比今年
2021 年末 2021 年初 2019 年末
初增减%
资产总计 838,022,957.26 436,336,503.79 92.06% 364,534,166.67
负债总计 146,568,023.42 104,245,605.74 40.60% 87,470,401.33
归属于上市公司股东的净资产 691,454,933.84 332,090,898.05 108.21% 277,063,765.34
归属于上市公司股东的每股净
10.59 7.28 45.47% 6.08
资产
资产负债率%（母公司） 16.52% 22.34% - 23.29%
资产负债率%（合并） 17.49% 23.89% - 24.00%
流动比率 5.34 2.81 90.04% 2.97
本年比上年增
2021 年 2020 年 2019 年
减%
利息保障倍数 61.84 52.09 - 35.38
12
三、 营运情况
单位：元
本年比上年增
2021 年 2020 年 2019 年
减%
经营活动产生的现金流量净额 91,040,912.13 54,964,047.39 65.64% 39,915,736.75
应收账款周转率 5.48 4.61 - 3.80
存货周转率 2.54 1.98 - 1.76
四、 成长情况
本年比上年增
2021 年 2020 年 2019 年
减%
总资产增长率% 92.06% 19.41% - 17.02%
营业收入增长率% 29.56% 27.87% - 21.12%
净利润增长率% 21.67% 36.60% - 30.40%
五、 股本情况
单位：股
本年末比今年初
2021 年末 2021 年初 2019 年末
增减%
普通股总股本 65,286,000 45,591,000 43.20% 45,591,000
计入权益的优先股数量 0 0 0% 0
计入负债的优先股数量 0 0 0% 0
六、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
七、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
√适用 □不适用
公司于 2022 年 2 月 22 日披露《2021 年年度业绩快报公告》，公告所载 2021 年度主要财务数据为初
步核算数据，未经会计师事务所审计。2021 年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财
务数据不存在重大差异，差异率均未达到 20%，详情如下：
单位：元
项目 业绩快报 年度报告 差异率
营业收入 513,824,638.88 513,824,638.88 -
归属于上市公司股东的净利润 79,895,126.27 77,890,698.51 -2.51%
13
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
70,826,123.99 68,526,477.53 -3.25%
益的净利润
基本每股收益 1.34 1.31 -2.24%
加权平均净资产收益率%（扣非前） 13.01% 13.02% 0.08%
加权平均净资产收益率%（扣非后） 11.53% 11.46% -0.61%
总资产 838,512,319.58 838,022,957.26 -0.06%
归属于上市公司股东的所有者权益 692,038,408.60 691,454,933.84 -0.08%
股本 65,286,000.00 65,286,000.00 -
归属于上市公司股东的每股净资产 10.60 10.59 -0.09%
八、 2021 年分季度主要财务数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
项目
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 117,814,952.19 130,303,588.34 128,953,278.59 136,752,819.76
归属于上市公司股东的净利润 15,545,169.76 25,225,983.87 14,621,848.50 22,497,696.38
归属于上市公司股东的扣除非
14,415,891.05 22,774,531.87 13,395,273.00 17,940,781.61
经常性损益后的净利润
九、 非经常性损益
单位：元
项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明
非流动性资产处置损益，包
括已计提资产减值准备的冲 -7,495.97 -129,662.35 -55,419.70
销部分
计入当期损益的政府补助
（与公司正常经营业务密切
相关，符合国家政策规定、 10,792,720.72 3,832,315.30 9,847,788.10
按照一定标准定额或定量持
续享受的政府补助除外）
委托他人投资或管理资产的
- 339,808.96 674,352.04
损益
除同公司正常经营业务相关
的有效套期保值业务外，持
有以公允价值计量且其变动
444,668.48 - -
计入当期损益的金融资产、
金融负债产生的公允价值变
动收益，以及处置以公允价
14
值计量且其变动计入当期损
益的金融资产、金融负债和
可供出售金融资产取得的投
资收益
除上述各项之外的其他营业
-129,717.38 -950,030.67 -109,433.43
外收入和支出
其他符合非经常性损益定义
33,812.10 123,128.79 -
的损益项目
非经常性损益合计 11,133,987.95 3,215,560.03 10,357,287.01
所得税影响数 1,769,766.97 482,625.17 1,497,523.66
少数股东权益影响额（税后） - - -
非经常性损益净额 9,364,220.98 2,732,934.86 8,859,763.35
十、 补充财务指标
□适用 √不适用
十一、 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
15
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式：
公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。报告期内，公司拥有化学药
品注册批件 13 个，原料药注册批件 2 个，另有 5 个原料药批准在上市制剂中使用，公司在售产品涉及
糖尿病、高血压、周围神经疾病、肺动脉高压等治疗领域，分别是瑞彤（盐酸吡格列酮片）、盐酸二甲
双胍缓释片、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片）、甲钴胺
胶囊和安立生坦片等。报告期内，琥珀酸索利那新片、依帕司他片分别于 6 月和 12 月取得生产批件，
目前正在进行上市销售前准备工作。截至报告期末，公司在售产品的具体情况如下：
仿制药一致性
序
名称 规格 适用症 基药目录 医保目录 集采目录 评价或获得注
号
册证书情况
瑞彤（盐酸吡 全国首家通过
1 15mg、30mg 糖尿病 是 是 否
格列酮片） （30mg）
盐酸二甲双胍 全国首家通过
2 0.25g、0.5g 糖尿病 是 是 是（0.5g）
缓释片 （0.5g）
唐瑞（那格列
3 0.12g 糖尿病 否 是 是 全国首家通过
奈片）
复瑞彤（吡格
4 列酮二甲双胍 15mg/500mg 糖尿病 否 是 否 全国首家通过
片）
2021 年 12 月申
波开清（坎地 8mg/12.5mg、
5 高血压 否 是 否 报一致性评价
氢噻片） 16mg/12.5mg
并获受理
周围神 停止一致性评
6 甲钴胺胶囊 0.5mg 是 是 是
经病变 价
获得药品注册
肺动脉
7 安立生坦片 5mg 否 是 是 证书，视同通过
高压
一致性评价
公司自设立以来，高度重视产品研发及技术储备工作，已建立相对完善的研发体系，配备有一定规
模的研发团队。公司产品在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向糖尿病并发症、高血脂、膀胱
过度活动症等其他慢性病、代谢综合症领域扩展，目前在研品种包括：阿卡波糖片、卡格列净片、磷酸
西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片等。公司目前获得授权专利 19 项，包括 14 项发明专利、4 项
外观设计专利和 1 项实用新型专利。公司现为高新技术企业，同时为江苏省科技型中小企业、江苏省
企业技术中心、省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二
甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新
产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、“江苏省医药行业优秀产品品牌”。
经过多年发展，公司与国药控股、华润医药、上药控股、南京医药等大型医药商业公司建立了较为
稳定的合作关系，依托遍布全国的销售网络，将产品销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗
服务终端。
公司将继续坚持以产品学术推广为主的营销模式。依托覆盖全国各地销售终端，通过多样化的学术
16
和宣传活动，使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的快速增长。公司将继续加大新产品的推广
力度，使产品能迅速为患者服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化。
报告期内变化情况：
事项 是或否
所处行业是否发生变化 □是 √否
主营业务是否发生变化 □是 √否
主要产品或服务是否发生变化 □是 √否
客户类型是否发生变化 □是 √否
关键资源是否发生变化 □是 √否
销售渠道是否发生变化 □是 √否
收入来源是否发生变化 □是 √否
商业模式是否发生变化 □是 √否
核心竞争力是否发生变化 □是 √否
二、 经营情况回顾
(一) 经营计划
2021 年，面对复杂、严峻的市场竞争环境以及新冠疫情不断反复对生产经营的不利影响，在公司董
事会的带领下，经营层克服困难、勤奋努力，各项工作都按照年初制定的计划稳步推进，达到了预期目
标，并取得了一定的成绩。2021 年实现销售收入 51,382.46 万元，同比增长 29.56%，主营业务增长的原
因是主要产品通过一致性评价后，产品知名度和影响力进一步增强，服务患者人数进一步提高，促进市
场销量稳步提升，重点推广的复瑞彤和波开清销售实现较大幅度增长，产品销售结构得到进一步优化；
2021 年实现营业利润 8,175.83 万元，同比增长 6.71%；实现净利润 7,789.07 万元，同比增长 21.67%，实
现扣除非经常性损益后净利润 6,852.65 万元，同比增长 11.81%，利润增长的主要原因是销售收入稳步增
长、复方产品增长较快、期间费用控制良好。2021 年加权平均净资产收益率为 13.02%，扣除非经常性
损益后加权平均净资产收益率为 11.46%，较上年有所下降，下降的主要原因为：报告期内，公司完成向
不特定合格投资者公开发行股票，净资产增幅较大所致。2021 年实现经营性现金净流量 9,104.09 万元，
较上年增长 65.64%。报告期末，资产总额 83,802.30 万元，较期初增长 92.06%，负债总额 14,656.80 万
元，较期初增长 40.60%，所有者权益合计 69,145.49 万元，较期初增长 108.21%，公司资产负债率有所
下降，报告期末为 17.49%，期初为 23.89%。2021 年具体经营指标详见本报告其他章节。
(二) 行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要产业。2021 年是 “十四五规划”
的开局之年，也是健康中国战略实施的重要一年，国家出台了一系列相关政策对医药行业产生了重大深
远的影响：
一、常态化制度化开展集中带量采购工作
2021 年 1 月 28 日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，
提出了药品集中带量采购工作常态化制度化的具体举措，将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的
药品纳入采购范围逐步覆盖国内上市的各类药品，做到应采尽采，同时严格药品质量入围标准，加强质
17
量保障。
2021 年 2 月 8 日，第四批国家药品集采文件公布，新增 45 个品种，涉及高血压、糖尿病、消化道
疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域。2021 年 6 月 28 日，第五批国家药品集采文件公布，新
增 62 个品种，涉及抗感染、消化道、抗肿瘤、造影剂等多种治疗领域。2021 年 11 月 30 日，第六批国
家药品集采（胰岛素专项集采）发布，中选品种包含 6 大类胰岛素，12 个品种。
二、2020 年国家医保药品目录正式启用，2021 年新版医保药品目录尘埃落定
2020 年 12 月 25 日，国家医保局、人力资源社会保障部联合出台《国家基本医疗保险、工伤保险和
生育保险药品目录》（2020 版），该版国家医药目录自 2021 年 3 月 1 日正式启用。
2021 年 12 月 3 日，国家医保局、人力资源社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、工伤保险和
生育保险药品目录（2021 年）》。本次目录调整 74 种药品新增进入，11 种药品被调出，最终目录内共
计药品 2860 种，其中西药 1486 种，中成药 1374 种，中西药比例基本持平，中药饮片仍未做调整。其
中共对 117 个药品进行了谈判，谈判成功 94 个，总体成功率 80.34%。其中，目录外 85 个独家药品谈成
67 个，成功率 78.82%，平均降价 61.71%。
本次医保目录的调整始终坚持“保基本”的功能定位，主要体现在以下方面：（1）在调整中，始终综
合考虑现阶段我国经济社会发展水平、医保基金和参保人员负担能力等因素，坚决杜绝“天价药”进目录，
确保谈判形成的支付标准符合“保基本”定位；（2）紧盯临床合理用药需求，着力弥补基本用药保障短板；
（3）通过引导同治疗领域用药适度竞争和目录内药品再降价，腾出来的基金空间用于购买性价比更高
的药品，实现同治疗领域内药品的替代升级。
三、持续深化医保支付方式改革
2021 年 1 月 8 日，国家医保局发布《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》、《零售药店医疗保障
定点管理暂行办法》，“两定办法”充分体现了“放管服”精神，符合条件的医疗机构和零售药店可以通过
申请签订医保协议纳入医保定点管理，并明确了协议签订的基本条件和流程。
2021 年 4 月 16 日，国家医保局发布《按疾病诊断相关分组（DRG）付费医疗保障经办管理规程（试
行）》；2021 年 7 月 15 日，医保局发布《按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》，
以促进医疗卫生资源合理利用、参保人员待遇水平得以充分保障、医保基金平稳高效运行。
2021 年 11 月 26 日，国家医保局发布《关于 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知》，明确
从 2022 年至 2024 年分期完成 DRG/DIP 付费改革任务，狠抓统筹地区、医疗机构、病种分组、医保基
金四个方面全面覆盖，推动 DRG/DIP 支付方式改革从局部到全面、从部分到全体、从粗放式向精细化
纵深发展。
四、基本药物目录调整将近
2021 年 7 月 28 日，国家卫健委发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》，该通知明确
药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具，并正式发布了《药品临床综合评价管理指南
（2021 年版试行）》。该项政策的出台，有利于推动医疗卫生机构用药目录遴选和上下级医疗卫生机构
用药目录衔接，有利于提升卫生健康资源配置效率，优化药品使用结构，从而为国家药物政策提供参考。
2021 年 11 月 15 日，国家卫健委就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，对
基本药物目录的调整和遴选做了详细的规定，明确了 5 类药品不纳入国家基本药物目录遴选范围、3 类
药品从国家基本药物目录中调出，以及新增了儿童药品目录，能够更好的规范健全国家基本药物管理机
制，保障公民基本医疗卫生服务。
五、药品监管逐步加强
2021 年 5 月 10 日，国务院办公厅发布《全面加强药品监管能力建设的实施意见》，提出要提高药
品审评能力，完善应急管理，药品试行信息化追随及强化执法等内容，旨在更好的提升药品监管工作科
学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品
安全的需求。
2021 年 5 月 28 日，国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》，进一步规范药品检查行为。
18
本次《办法》从机构、人员、程序、许可检查等方面对药品检查做出了详细系统的规定，旨在通过药品
检查方面保证药品的质量安全，进一步加强药品监督。
六、长期处方规范合理用药
为规范长期处方管理，推进分级诊疗，保障医疗质量和安全，保障慢性病患者的长期用药需求，国
家卫健委于 2021 年 4 月 1 日发布《长期处方管理规范（试行 征求意见稿）》，于 2021 年 8 月 12 日发
布《长期处方管理规范（试行）》。该规范共分为 7 章 43 条，明确了长期处方的适用对象、开具长期
处方的医疗机构等实施主体、长期处方医保支付以及开具的主要流程等，为慢性病患者提供了便利，也
缓解了医疗机构的压力。
七、互联网诊疗监管
为规范互联网诊疗活动、加强互联网诊疗监管体系建设，国家卫健委于 2021 年 10 月 26 日发布了
《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》，要求开展互联网诊疗活动的医疗机构应当主动与所在地省级
监管平台对接，及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息，主动接受监督，同时也对互
联网诊疗工作的各个方面进行了规范。
八、肿瘤药物研发以临床价值为导向
2021 年 7 月 2 日，国家药监局药审中心（CDE）发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤
药物临床研发指导原则》意见的通知”，强调药物研发要“以患者利益为核心，以临床价值为导向”。
2021 年 11 月 19 日，CDE 发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式发布，
该指导原则提出新药研发应以为患者提供更优的治疗选择作为更高目标，明确指出对照药是体现新药临
床价值的基础，强调在项目立项初期就需要针对患者真正的临床需求。
九、生物医药产业受国家政策支持力度大
生物医药产业作为国家战略性新兴产业重点领域，是《中国制造 2025》要求引导社会各类资源集聚、
推动优势和战略产业快速发展的战略重点。
2021 年 3 月 12 日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲
要》发布，明确提出：要推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、
生物能源等产业，做大做强生物经济；加强原创性引领性科技攻关，其中有基因与生物技术包括基因组
学研究应用，遗传细胞和遗传育种、合成生物、生物药等技术创新，创新疫苗、体外诊断、抗体药物等
研发，农作物、畜禽水产、农业微生物等重大新品种创制，生物安全关键技术研究。
在医药改革的大背景下，医药行业将在短期内处于调整阶段。但消费水平提升、人口老龄化加剧、
鼓励生育三胎等将为医药行业的长期稳健增长提供强有力的支撑。
同时，2021 年医药行业整体面临较为严重的转型升级压力。行业转型升级中去产能、去库存等结构
性矛盾进一步凸显，亟需加快增长动能的新旧转换。《药物警戒质量管理规范》和《药品检查管理办法
（试行）》等制度的出台，体现了国家对于药品监管的逐步加强。数据完整性和计算机系统要求提高，
将导致医药行业整体标准进一步提升。
2021 年，随着医药卫生体制改革的不断深化，必将会给企业带来机遇与挑战，如何把握机遇、迎接
挑战，是公司经营者需要应对的问题。报告期内，公司认为以下几个方面可能对企业的经营业绩产生较
大影响：
1、带量采购常态化对企业发展有利有弊。
医药行业带量采购政策持续推进。业内认为带量采购政策将逐渐常态化，药价虚高水分被挤出后将
惠及患者。带量采购使得公司面临中标价格下行的巨大压力，但可以带来产品稳定的销售规模，降低企
业的市场推广费用，同时也促使公司进一步加强成本管理及研发创新，有利于公司的长期发展。
2、持续不断的产品研发投入使企业短期经营承压。
产品研发能力是公司的核心竞争力，公司始终高度重视研发投入。随着研发规模的不断扩大，要求
公司短期内投入大量的资金购置设备、增加人员、购买材料、开展临床试验等。仿制药的研发周期顺利
的情况下通常需要 3-5 年的时间方可上市销售，随着公司研发品种越来越多，新药研发叠加的研发支出
19
会越来越大，需要企业持续不断的投入方可支撑其获得生产批件。产品研发成功后可能会给企业带来长
期的积极影响，但短期内会给企业经营带来较大的压力。
3、安全环保监管力度不断加大、原辅材料采购价格大幅上升，导致公司生产制造成本上升。
为满足国家对安全生产、环境保护等相关监管升级的要求，公司加大了对消防设施、污水处理、废
气治理、安全生产等方面的技术改造，相关投入一部分直接进入当期成本，一部分形成资产以折旧形式
进入当期成本。相关设施投入运行后，日常运行维护费用也相应增加，使得企业当期生产成本大幅上升；
安全环保监管的升级也使得公司采购的原辅材料成本大幅上升，有些原辅材料甚至出现短期断供现象，
采购方式也由原来长期供货改为短期供应，采购价格变为一次一议，结算方式直接改为预付货款或现款
现货，采购成本大幅上升直接导致公司制造成本上升。综上，成本上升进一步压缩了公司的盈利空间。
(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位：元
本期期末 本期期初
项目 占总资产的 占总资产的 变动比例%
金额 金额
比重% 比重%
货币资金 368,291,060.02 43.95% 77,650,689.13 17.80% 374.29%
应收票据 49,715,598.71 5.93% 44,721,551.43 10.25% 11.17%
应收账款 94,926,463.66 11.33% 82,982,497.10 19.02% 14.39%
存货 48,331,476.82 5.77% 38,930,084.47 8.92% 24.15%
投资性房地产 - 0.00% - 0.00%
长期股权投资 - 0.00% - 0.00%
固定资产 148,855,205.66 17.76% 98,117,730.29 22.49% 51.71%
在建工程 9,355,968.47 1.12% 53,496,429.26 12.26% -82.51%
无形资产 52,229,027.33 6.23% 20,309,740.13 4.65% 157.16%
商誉 - 0.00% - 0.00%
短期借款 33,040,088.89 3.94% 33,040,554.82 7.57% 0.00%
长期借款 - 0.00% - 0.00%
交易性金融资产 50,282,218.70 6.00% - 0.00%
其他流动资产 383,724.86 0.05% 3,448,230.35 0.79% -88.87%
递延所得税资产 4,897,612.33 0.58% 3,251,703.44 0.75% 50.62%
其他非流动资产 628,800.00 0.08% 2,032,788.35 0.47% -69.07%
应付票据 10,321,143.20 1.23% - 0.00%
应付账款 14,410,724.44 1.72% 16,537,534.95 3.79% -12.86%
应付职工薪酬 23,502,026.65 2.80% 16,055,006.94 3.68% 46.38%
应交税费 5,520,515.62 0.66% 9,627,546.25 2.21% -42.66%
其他应付款 14,356,653.34 1.71% 11,778,922.74 2.70% 21.88%
一年内到期的非流
12,713,930.51 1.52% 782,605.97 0.18% 1,524.56%
动负债
递延收益 12,881,216.26 1.54% 13,809,326.74 3.16% -6.72%
其他非流动负债 18,240,600.00 2.18% - 0.00%
20
股本 65,286,000.00 7.79% 45,591,000.00 10.45% 43.20%
资本公积 395,503,750.07 47.19% 86,460,752.79 19.82% 357.44%
库存股 30,401,000.00 3.63% - 0.00%
资产负债项目重大变动原因：
1）货币资金报告期末金额为 36,829.11 万元，较期初净增加 29,064.04 万元，增长 374.29%。增加的
主要原因是：①报告期内，公司完成向不特定合格投资者公开发行股票 1,686.70 万股，募集资金净额
28,419.43 万元；②2021 年 6 月，公司向部分高级管理人员、核心员工等 130 名激励对象定向发行 282.80
万股限制性股票，募集资金 3,040.10 万元。因此，货币资金相应增加。
2）应收票据报告期末金额为 4,971.56 万元，较期初净增加 499.40 万元，增长 11.17%。增加的主要
原因是报告期内销售收入有较大幅度增长，收到的以银行承兑汇票方式结算的应收票据随之增加，期末
应收票据是报告期内尚未背书转让或到期托收的银行承兑汇票。
3）应收账款报告期末金额为 9,492.65 万元，较期初净增加 1,194.40 万元，增长 14.39%，应收账款
的增长幅度低于本期销售收入增长幅度 15.17 个百分点，2021 年应收账款周转率为 5.48，较 2020 年周
转率 4.61 有所上升，公司资金回笼速度加快，客户信用和应收账款管理符合预期。
4）存货报告期末金额为 4,833.15 万元，较期初净增加 940.14 万元，增长 24.15%，低于本期营业成
本增长幅度 37.49 个百分点，2021 年存货周转率为 2.54，较 2020 年存货周转率 1.98 进一步提高。其中，
原材料期末较期初增加 423.91 万元，库存商品期末较期初增加 704.65 万元。主要原因是：①公司销售
规模不断扩大，产销量增加，导致期末存货绝对值增加；②公司严格控制存货库存量、缩短采购周期、
加强采购过程等管理，使得公司存货周转率提高。
5）固定资产报告期末金额为 14,885.52 万元，较期初净增加 5,073.75 万元，主要原因系固体制剂车
间扩建改造项目一期工程在本期结转固定资产所致。
6）在建工程报告期末金额为 935.60 万元，期初金额为 5,349.64 万元，期末较期初净减少 4,414.05
万元。主要原因是：期初在建工程项目固体制剂车间扩建改造项目一期工程在报告期内达到可使用状态，
结转为固定资产。期末在建工程主要是原料药和制剂生产综合基地项目一期工程和待安装调试设备。报
告期内，原料药和制剂生产综合基地项目一期工程正在进行项目前期工作。
7）无形资产报告期末金额为 5,222.90 万元，期初金额为 2,030.97 万元，期末较期初净增加 3,191.93
万元，主要系报告期内，公司根据实际发展需要购买土地使用权 3,148 万元用于建设原料药和制剂生产
综合基地项目所致。
8）短期借款余额基本未发生变化，短期借款主要是公司向交通银行连云港分行和招商银行连云港
分行申请的流动资金借款 1,450 万元和 1,850 万元，报告期内贷款本金未增加。
9）交易性金融资产报告期末金额为 5,028.22 万元，期初金额为 0，交易性金融资产主要为公司使用
部分闲置流动资金购置的低风险理财产品。报告期末，公司持有的理财产品为：中行日积月累 705.70 万
元、民生银行天天增利 822.52 万元、农行农银时时付 500 万元及建行安鑫七天 3,000 万元。
10）其他流动资产报告期末金额为 38.37 万元，较期初净减少 306.45 万元，减少的主要原因是上年
末持有的理财产品于本期到期赎回。
11）递延所得税资产报告期末金额为 489.76 万元，较期初净增加 164.59 万元，增长 50.62%。主要
系公司于报告期内实施限制性股票激励计划产生的可抵扣暂时性差异所致。
12）其他非流动资产报告期末金额为 62.88 万元，较期初净减少 140.40 万元，主要系公司上年预付
的设备购置款项在本期已交付并结算所致。
13）应付票据报告期末金额为 1,032.11 万元，期初金额为 0。主要原因系本期采用银行承兑汇票结
算方式支付供应商货款所致。期末应付票据分别为 2021 年 10 月、11 月公司开具的银行承兑汇票，共
11 张，合计金额 1,032.11 万元，承兑人分别为招商银行股份有限公司连云港分行营业部和中国民生银行
股份有限公司连云港分行，开票事由为原料药采购付款，票据期限均为 6 个月。
21
14）应付账款报告期末金额为 1,441.07 万元，较期初净减少 212.68 万元，降低 12.86%。应付账款
主要包括三部分：应付采购原辅料等供应商款项、根据在建工程完工进度暂估应付工程款和应付购置固
定资产等款项。报告期末，公司应付原辅料等供应商款项 733.02 万元、暂估应付工程款为 654.69 万元
以及应付购置固定资产款项为 53.36 万元。
15）应付职工薪酬报告期末金额为 2,350.20 万元，期初金额为 1,605.50 万元。期末应付职工薪酬主
要是根据年度经营业绩和绩效考核政策计算的各项 2021 年年终奖金等；期初应付职工薪酬主要是 2020
年销售、研发、管理人员年终奖及四季度奖金，均在规定时间发放完毕。
16）应交税费报告期末金额为 552.05 万元，期初金额为 962.75 万元。期末金额包括应交的企业所
得税 151.97 万元、增值税 316.17 万元、城市维护建设税等税费 83.91 万元；期初金额包括应交的企业所
得税 581.03 万元、增值税 311.66 万元、城市维护建设税等税费 70.06 万元。上述各项税费公司均已按规
定时间缴纳。
17）其他应付款报告期末金额为 1,435.67 万元，期初金额为 1,177.89 万元，期末较期初净增加 257.78
万元，增长 21.88%。期末其他应付款主要系应付销售人员风险责任金 843.06 万元、应付押金保证金 376.10
万元、应付原料药和制剂生产综合基地项目一期工程土地交易契税 94.44 万元及应付员工报销款 122.06
万元。其中，土地交易契税及员工报销款均已在 2022 年 1 月份支付完毕。
18）一年内到期的非流动负债报告期末金额为 1,271.39 万元，期初金额为 78.26 万元；其他非流动
负债报告期末金额为 1,824.06 万元，期初金额为 0；库存股报告期末金额为 3,040.10 万元，期初金额为
0。主要原因是：公司在报告期内实施限制性股票激励计划，根据限制性股票激励计划，对于无法满足
解锁条件的股份，公司应确认限制性股票回购义务，相应记入到库存股及其他非流动负债列报；另外根
据计划规定，限制性股票自授予登记完成之日（2021 年 7 月 27 日）起的 12 个月、24 个月、36 个月进
行分期解锁，其中将于一年内到期的限制性股票转列至一年内到期的非流动负债列报。
19）递延收益报告期末金额为 1,288.12 万元，较期初净减少 92.81 万元，报告期内没有新增的递延
收益，减少部分主要是按照相关会计准则对递延收益进行摊销进入当期损益。递延收益主要是那格列奈
技改项目扶持资金、原料药项目扶持资金等政府补助。
20）股本报告期末金额为 6,528.60 万元，较期初净增加 1,969.50 万元，资本公积报告期末金额为
39,550.38 万元，较期初净增加 30,904.30 万元，主要是因为报告期内，公司完成向不特定合格投资者公
开发行股票以及实施限制性股票激励计划，向部分高级管理人员、核心员工等 130 名激励对象定向发行
股票，股本及资本公积相应增加。
境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位：元
本期 上年同期 本期与上年
项目 占营业收入 占营业收入 同期金额变
金额 金额
的比重% 的比重% 动比例%
营业收入 513,824,638.88 - 396,602,667.36 - 29.56%
营业成本 111,950,526.12 21.79% 69,258,921.18 17.46% 61.64%
毛利率 78.21% - 82.54% - -
销售费用 220,075,515.90 42.83% 168,797,529.40 42.56% 30.38%
管理费用 52,200,537.04 10.16% 39,555,745.22 9.97% 31.97%
研发费用 55,864,082.40 10.87% 39,921,990.14 10.07% 39.93%
22
财务费用 -5,291,596.84 -1.03% 554,763.23 0.14% -1,053.85%
信用减值损失 -666,851.97 -0.13% -416,162.72 -0.10% 60.24%
资产减值损失 -825,940.90 -0.16% - 0.00%
其他收益 10,826,532.82 2.11% 3,955,444.09 1.00% 173.71%
投资收益 149,449.78 0.03% 339,808.96 0.09% -56.02%
公允价值变动收益 295,218.70 0.06% - 0.00%
资产处置收益 56,405.55 0.01% 75,112.06 0.02% -24.90%
汇兑收益 - 0.00% - 0.00%
营业利润 81,758,266.76 15.91% 76,614,045.71 19.32% 6.71%
营业外收入 220,295.62 0.04% 140,322.74 0.04% 56.99%
营业外支出 413,914.52 0.08% 1,295,127.82 0.33% -68.04%
净利润 77,890,698.51 15.16% 64,020,505.23 16.14% 21.67%
所得税费用 3,673,949.35 0.72% 11,438,735.40 2.88% -67.88%
项目重大变动原因：
1）报告期内，营业收入较上年增长 29.56%，增长的主要原因是：①公司持续强化销售基础工作，
紧抓销售重点工作及市场开发工作，并取得了一定的成效；公司盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、盐酸吡
格列酮片（30mg）、那格列奈片（0.12g）、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)4 个产品全国首家通过一
致性评价后，产品知名度和市场竞争力进一步增强，服务患者人数进一步增加，亦促进了销售规模的扩
大。因市场开拓有效、产品质量可靠、品牌美誉度及公司学术形象提升等综合因素影响，公司报告期内
产品销售数量较上年增长 52%，为销售收入增长打下了坚实的基础；②公司在保持瑞彤（盐酸吡格列酮
片）、唐瑞（那格列奈片）等产品市场地位的同时，重点推广的复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）和波开
清（坎地氢噻片）的销售有较大幅度的增长，报告期内销售收入较上年增长 106.13%，占公司销售比重
由 2020 年度的 27.46%上升到 2021 年度的 43.77%，展示了良好的市场潜力，产品销售结构得到了进一
步的优化；③报告期内，公司产品那格列奈片（0.12g）中标第四批药品集中带量采购，并从 2021 年 4
月份起开始按集采价格发货至相关中标区域，促进了销售规模的较快增长，销售收入与上年相比增长了
57%。
2）报告期内，营业成本较上年增长 61.64%，高于本期销售收入增长幅度 32.08 个百分点，2021 年
度销售毛利率为 78.21%，较 2020 年度销售毛利率 82.54%下降 4.33 个百分点。成本上升毛利率下降的主
要原因是：①本期营业收入增长带动营业成本增长；②报告期内受国家安全、环保等宏观环境影响，国
家对安全环保监管的要求越来越严格，导致部分外购主要原料药及化工原料价格有所上涨，加之公司在
安全环保的持续不断的投入，都直接提升了生产制造成本；③2020 年初受新冠肺炎疫情影响，国家出台
一系列税费减免优惠政策支持企业发展，公司享受了国家阶段性减免企业社会保险费的优惠政策，生产
人员社会保险支出减免 160 余万元，而本报告期相关优惠政策取消，社保费用正常缴纳，另外因本期生
产人员的人数增加、薪酬待遇提高等因素，导致人工成本相应增加；④公司产品盐酸二甲双胍缓释片
（0.5g） 中标第三批药品集中带量采购，中标价格相对公司非集采方式售价下降幅度较大，并从 2020
年 10 月份起开始按集采价格发货至相关中标区域，从而导致毛利率有一定幅度的降低。
3）报告期内，管理费用为 5,220.05 万元，较上年增加 1,264.48 万元，增长 31.97%，主要原因是：
①2020 年初受新冠肺炎疫情影响，公司因享受国家阶段性减免企业社会保险费的优惠政策，导致行政管
理人员社会保险支出减免 125 万元，而本期相关优惠政策取消，社保费用正常缴纳，另外因本期公司行
政管理人员薪酬待遇提高等因素，导致管理费用中工资薪金相应增加；②2021 年 6 月，公司实施限制性
股票激励计划，向部分高级管理人员、核心员工等 130 名激励对象定向发行股票，按照相关准则规定，
本次发行股票适用股份支付相关条款，该事项导致报告期计入管理费用股份支付的金额增加 967.81 万
元。
23
4）报告期内，研发费用为 5,586.41 万元，较上年增加 1,594.21 万元，增长 39.93%。研发工作情况
详见本节（六）研发情况。
5）报告期内，销售费用为 22,007.55 万元，占销售收入比率为 42.83%，与上年基本持平。主要原因
是：①2020 年初受新冠肺炎疫情影响，公司因享受国家阶段性减免企业社会保险费的优惠政策，导致公
司销售人员社会保险支出减免 360 余万元，而本期相关优惠政策取消，社保费用正常缴纳，另外因本期
销售人员人数增加、薪酬待遇提高等因素，导致销售费用中工资薪金增加 1,721 万元；②公司为提高产
品知名度和市场竞争力，加大了对坎地氢噻片、吡格列酮二甲双胍片等在售产品的营销推广投入支出。
6）报告期内，财务费用为-529.16 万元，较上年减少 584.64 万元。本年财务费用中利息收入为 666.70
万元，利息费用为 134.05 万元；上年财务费用中利息收入为 95.84 万元，利息费用为 147.70 万元。公司
财务费用较去年减少的主要原因是：①利息收入今年较上年净增加 570.86 万元。报告期内，公司将暂时
闲置的募集资金用于购买银行保本型产品等，使得本期取得的利息收入相应增加；②利息费用今年较上
年减少 13.65 万元。报告期内，贷款本金未发生变化，因贷款利率的进一步降低，使得本期的利息费用
相应减少。
7）报告期内，信用减值损失为-66.69 万元，较上年增加 25.07 万元，增长 60.24%，主要原因系本期
期末应收账款比上年期末增加，计提的坏账准备增加所致。
8）报告期内，资产减值损失为-82.59 万元，上年为 0，主要系中标药品集中带量采购的公司产品盐
酸二甲双胍缓释片（0.5g）涉及的存货账面价值高于其可变现净值，按照差额部分计提存货跌价准备所
致。
9）报告期内，公允价值变动收益为 29.52 万元，上年为 0，主要系购买的理财产品期末公允价值上
升所致。
10）报告期内，其他收益为 1,082.65 万元，上年为 395.54 万元。其他收益主要是报告期内取得的政
府补助 986.46 万元、代扣个人所得税手续费返还 3.38 万元及递延收益在本期摊销金额 92.81 万元。报告
期内取得的政府补助 986.46 万元主要为：连云港经济技术开发区科技发展金 255.30 万元，市级重点产
业奖励政策兑现奖金 326.78 万元，2021 年重点研发计划（社会发展）专项资金 100 万元，2020 年省技
改综合奖补资金 74.40 万元，以工代训补贴 56.15 万元，开发区科技创新扶持政策兑现奖励 40 万元，稳
岗补贴 34.34 万元等。
11）报告期内，营业外支出为 41.39 万元，较上年减少 88.12 万元。本期发生的营业外支出主要是
公益性捐赠 30 万元、非流动资产毁损报废损失 6.39 万元及其他零星捐助 5 万元。
12）报告期内，所得税费用为 367.39 万元，较上年降低 67.88%。主要原因是根据相关税收优惠政
策，制造业企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实
扣除的基础上，自 2021 年 1 月 1 日起，再按照实际发生额的 100%在税前加计扣除，较上年研发费用加
计扣除比例 75%有所提升，另外报告期内研发费用较上年增加 1,594.21 万元，增长 39.93%，综合导致所
得税费用较上年有所降低。
13）报告期内，净利润较上年增长 21.67%，低于销售收入增长幅度 7.89 个百分点，营业净利率为
15.16%，较上年降低 0.98 个百分点，主要原因是：①报告期内，营业收入较上年增长 29.56%，从而带
动销售利润绝对值的增长；②营业成本较上年增长 61.64%，高于销售收入增长幅度 32.08 个百分点，2021
年度销售毛利率为 78.21%，较 2020 年度销售毛利率 82.54%下降 4.33 个百分点；另外因财务费用率、所
得税费用率有所降低，综上，营业净利率较上年降低 0.98 个百分点。
(2) 收入构成
单位：元
项目 本期金额 上期金额 变动比例%
主营业务收入 513,824,638.88 396,602,667.36 29.56%
其他业务收入 - - 0%
24
主营业务成本 111,950,526.12 69,258,921.18 61.64%
其他业务成本 - - 0%
按产品分类分析：
单位：元
营业收入比 营业成本比 毛利率比上
类别/项目 营业收入 营业成本 毛利率% 上年同期 上年同期 年同期增
增减% 增减% 减%
减少 6.96 个
糖尿病类 429,149,377.50 103,112,805.49 75.97% 24.20% 74.85%
百分点
增加 1.58 个
高血压类 80,664,034.43 6,909,973.86 91.43% 168.53% 126.74%
百分点
减少 13.79
周围神经类 3,997,915.44 1,927,522.93 51.79% -80.99% -73.37%
个百分点
罕见病类 13,311.51 223.84 98.32% - -
按区域分类分析：
单位：元
营业收入比 营业成本比上年
类别/ 毛利率比上
营业收入 营业成本 毛利率% 上年同期 同期
项目 年同期增减%
增减% 增减%
减少 0.73 个
东北 4,539,166.20 636,031.89 85.99% 31.40% 38.68%
百分点
减少 19.95 个
华北 72,420,229.11 26,651,209.58 63.20% 61.04% 251.65%
百分点
增加 2.21 个
华东 301,504,231.77 43,294,721.77 85.64% 18.74% 2.93%
百分点
增加 0.74 个
华南 44,779,531.93 6,772,082.00 84.88% 18.74% 13.22%
百分点
增加 0.62 个
华中 31,122,811.49 5,679,404.42 81.75% 42.06% 37.41%
百分点
减少 4.12 个
西北 12,716,641.18 2,369,548.19 81.37% 115.34% 176.51%
百分点
减少 28.31 个
西南 46,742,027.20 26,547,528.28 43.20% 62.68% 224.26%
百分点
收入构成变动的原因：
按产品分类分析：
1）报告期内，糖尿病类产品的营业收入较上年增长 24.20%，主要原因是：①公司持续强化销售基
础工作，紧抓销售重点工作及市场开发工作，并取得了一定的成效；公司盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、
盐酸吡格列酮片（30mg）、那格列奈片（0.12g）、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)4 个产品全国首家
通过一致性评价后，产品知名度和市场竞争力进一步增强，服务患者人数进一步增加，亦促进了销售规
模的扩大；②公司重点推广的产品复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）的销售有较大幅度的增长，报告期内
销售收入较上年增长 82.44%，占公司销售比重由 2020 年度的 19.94%上升到 2021 年度的 28.07%；③报
25
告期内，公司产品那格列奈片（0.12g）中标第四批药品集中带量采购，并从 2021 年 4 月份起开始按集
采价格发货至相关中标区域，促进了销售规模的较快增长，销售收入与上年相比增长了 57%。糖尿病类
产品的营业成本较上年增长 74.85%，毛利率较上年减少 6.96 个百分点，主要原因是：①营业收入带动
营业成本的增长；②公司糖尿病类产品盐酸二甲双胍缓释片（0.5g） 中标第三批药品集中带量采购，中
标价格相对公司非集采方式售价下降幅度较大，并从 2020 年 10 月份起开始按集采价格发货至相关中标
区域，从而导致毛利率有一定幅度的降低。
2）报告期内，公司重点推广的产品坎地氢噻片销售取得了较大的进展，增幅达到 168.53%。
3）报告期内，公司新增罕见病类产品安立生坦片上市销售，2020 年 12 月，公司申报的仿制药安立
生坦片（5mg）获国家药监局签发药品注册批件，且视同通过一致性评价。
按区域分类分析：
报告期内，华东地区收入占主营业务收入的比例为 58.68%，较上年占比降低 5.34 个百分点；华北、
华南、华中和西南地区合计收入占主营业务收入的比例为 37.96%，较上年占比增加 4.35 个百分点，整
体呈上升趋势，公司销售区域发展的状况得到进一步的改善。
目前公司业务主要集中在华东地区，公司地处华东地区东部，华东地区属于经济发达地区，人均收
入水平较高，物流体系便捷发达，是公司产品销售的重点市场和优势区域。随着公司加强在全国重点城
市的布局，优化公司业务在各重要区域发展，在继续保持优势地区销售增长的同时，努力提高其他地区
的销售规模，尤其是提高华北、华南、华中和西南地区的销售占比，扩大公司业务区域范围，降低企业
的经营风险。
(3) 主要客户情况
单位：元
序号 客户 销售金额 年度销售占比% 是否存在关联关系
1 国药控股股份有限公司 118,263,041.02 23.02% 否
2 南京医药股份有限公司 46,467,637.61 9.04% 否
3 上海医药集团股份有限公司 42,423,068.79 8.26% 否
4 鹭燕医药股份有限公司 36,595,357.63 7.12% 否
5 华润医药商业集团有限公司 32,878,173.48 6.40% 否
合计 276,627,278.53 53.84% -
(4) 主要供应商情况
单位：元
序号 供应商 采购金额 年度采购占比% 是否存在关联关系
1 寿光富康制药有限公司 26,717,854.01 27.35% 否
2 北京福瑞康泽医药科技有限公司 8,352,000.00 8.55% 否
3 泰安瑞泰纤维素有限公司 7,434,064.82 7.61% 否
4 迪嘉药业集团有限公司 5,319,000.00 5.44% 否
5 苏州敬业医药化工有限公司 4,867,200.00 4.98% 否
合计 52,690,118.83 53.93% -
3. 现金流量状况
单位：元
项目 本期金额 上期金额 变动比例%
经营活动产生的现金流量净额 91,040,912.13 54,964,047.39 65.64%
26
投资活动产生的现金流量净额 -99,349,849.71 -12,206,772.69 713.89%
筹资活动产生的现金流量净额 296,885,079.83 -16,792,071.93 1868.01%
现金流量分析：
1）报告期内，经营活动产生的现金流量净额为 9,104.09 万元，较上年增长 65.64%。增加的主要原
因是：①公司继续把销售回款管理作为销售重点工作之一加以管理，对销售客户进行信用评级，分别设
置信用期和信用额度，保证经营质量，降低经营风险。报告期内，因销售收入增加，销售商品、提供劳
务收到的现金较上年增长 30.52%；②报告期内收到的政府补助 986.46 万元，较上年增加 696.04 万元；
③报告期内，公司完成公开发行股票并将暂时闲置的募集资金用于购买银行保本型产品等，使得本期收
到与利息收入有关的现金较上年增加 570.86 万元。
2）报告期内，公司实现净利润 7,789.07 万元，经营活动产生的现金流量净额为 9,104.09 万元，两
者相差 1,315.02 万元。影响因素主要是：折旧摊销等影响 2,050.06 万元，资产减值准备 149.28 万元，财
务费用 134.05 万元，递延所得税资产增加 164.59 万元，存货增加 1,022.73 万元，经营性应收项目增加
3,203.59 万元，经营性应付项目增加 2,144.47 万元，股份支付 1,271.80 万元。
3）报告期内，投资活动产生的现金净流量为-9,934.98 万元，较去年多流出 8,714.31 万元，主要原
因是：①报告期内，公司根据实际发展需要购买土地使用权用于建设原料药和制剂生产综合基地项目，
使得本期购置固定资产、长期资产等支付的现金较上年多流出 3,234.46 万元；②为提高公司资金使用效
率，公司将闲置流动资金购买低风险理财产品，报告期内购买理财的净现金流出为 4,698.70 万元，较上
年多流出 5,458.70 万元。
4）报告期内，筹资活动产生的现金净流量为 29,688.51 万元，较上年增加 31,367.72 万元，主要原
因为：①公司本期向不特定合格投资者公开发行股票，募集资金净额 28,419.43 万元以及实施限制性股
票激励计划，向部分高级管理人员、核心员工等 130 名激励对象定向发行股票募集资金 3,040.10 万元；
②报告期公司按照每 10 股派现 2.7 元的分红方案向全体股东支付 2020 年度现金红利 1,686.37 万元，较
上年多支付现金红利 455.41 万元。
(四) 投资状况分析
1、 报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 √不适用
2、 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 √不适用
3、 以公允价值计量的金融资产情况
√适用 □不适用
单位：元
计入权
本期公
益的累
金融资 初始投资 资金 本期购 本期出 报告期投 允价值
计公允
产类别 成本 来源 入金额 售金额 资收益 变动损
价值变
益
动
交易性 自有
- 82,497,000.00 32,510,000.00 149,449.78 295,218.70
金融资 资金
27
产
合计 - - 82,497,000.00 32,510,000.00 149,449.78 295,218.70
4、 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位：元
预期无法收回本金或存在
逾期未收
理财产品类型 资金来源 发生额 未到期余额 其他可能导致减值的情形
回金额
对公司的影响说明
银行理财产品 自有资金 76,497,000.00 49,987,000.00 - 不存在
券商理财产品 自有资金 6,000,000.00 - - 不存在
合计 - 82,497,000.00 49,987,000.00 - -
单项金额重大的委托理财，或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财
□适用 √不适用
5、 委托贷款情况
□适用 √不适用
6、 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
(1) 主要控股参股公司情况说明
截至报告期内，公司拥有两家全资子公司连云港德源医药商业有限公司、南京德源药业有限公司和
一家参股公司南京赛诺生物技术有限公司。其中，连云港德源医药商业有限公司注册资金 125 万元，主
要负责广东省、广西省、东北三省、河南省等地区的销售工作。南京德源药业有限公司于 2019 年 2 月
注册成立，注册资本 800 万元，主要进行产品研发和销售。
公司投资参股的南京赛诺生物技术有限公司（投资 400 万元人民币，占南京赛诺注册资本的比例为
8%），该公司于 2019 年 1 月 24 日完成工商变更登记。根据公司的产品研发战略及现状，公司在坚持自
主研发、合作研发的同时，也在积极寻求各种新药研发机构，通过参股等方式与相关研发机构开展合作，
拓展公司对外合作领域及方式，探索公司进入生物制药领域的可能性。该公司主要专注于糖尿病生物药
物开发，包括采用基因工程方法生产 GLP-1 类和胰岛素类生物药物，并积极探索糖尿病治疗生物新药和
新疗法，未来可与公司在糖尿病化学仿制药方面的研发形成互补，其相关研发成果将在一定程度上有可
能为公司进入生物制药领域提供帮助。
(2) 主要控股子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
单位：元
公司名称 公司类型 主要业务 主营业务收入 主营业务利润 净利润
连云港德源医药
控股子公司 药品批发与销售 142,918,540.83 65,466,222.00 4,205,389.90
商业有限公司
南京德源药业有
控股子公司 医药研究与销售 7,283,018.67 2,333,838.81 370,175.98
限公司
(3) 报告期内取得和处置子公司的情况
28
□适用 √不适用
(4) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
7、 合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人
□是 √否
(五) 税收优惠情况
√适用 □不适用
1）2021 年 11 月 25 日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《关于江苏省 2021 年
第一批备案高新技术企业名单的公告》，本公司通过高新技术企业备案，发证时间为 2021 年 11 月 3 日，
证书编号为 GR202132000208，有效期 3 年，公司 2021 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日享受高新技术
企业所得税优惠政策，2021 年按 15%的税率计缴企业所得税。
2）根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13 号），南京德源公司属
于年应纳税所得额不超过 300 万元的小型微利企业，2021 年按 20%的税率缴纳企业所得税。
(六) 研发情况
1、 研发支出情况：
单位：元
项目 本期金额/比例 上期金额/比例
研发支出金额 55,864,082.40 39,921,990.14
研发支出占营业收入的比例 12.50% 11.59%
研发支出资本化的金额 0% 0%
资本化研发支出占研发支出的比例 0% 0%
资本化研发支出占当期净利润的比例 0% 0%
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化率变化情况及其合理性说明
□适用 √不适用
2、 研发人员情况：
教育程度 期初人数 期末人数
博士 2 2
硕士 19 20
本科 61 94
专科及以下 14 12
研发人员总计 96 128
研发人员占员工总量的比例（%） 12.00% 14.22%
3、 专利情况：
项目 本期数量 上期数量
29
公司拥有的专利数量 19 19
公司拥有的发明专利数量 14 14
4、 研发项目情况：
2021 年，公司共投入科研经费 5,586.41 万元，占母公司销售收入的比例为 12.50%。考虑到研发项
目的风险及其不确定性，公司的研发投入未进行资本化，全部按照准则要求计入当期费用。
2021 年研发项目工作取得的主要成果如下：
（1）在售产品一致性评价及相关工作：①盐酸吡格列酮片（30mg）于 2019 年 12 月全国首家通过
一致性评价后，报告期内产品有效期延长 24 个月的补充申请备案获得批准；②吡格列酮二甲双胍片
（15mg/500mg）于 2020 年 7 月全国首家通过一致性评价后，报告期内产品有效期延长 24 个月的补充申
请备案获得批准；③坎地氢噻片于 2021 年 6 月完成了 BE 备案，于 2021 年 12 月申报一致性评价并获
受理。
（2）新产品研究工作：①卡格列净片于 2020 年 10 月向 NMPA 申报生产并获得受理通知书，2021
年 7 月，收到 CDE 的补充资料通知，2021 年 10 月已向 CDE 提交补充研究资料；②琥珀酸索利那新片
于 2021 年 6 月取得药品注册证书（视同通过一致性评价），批准文号：国药准字 H20213433；③盐酸
二甲双胍缓释片于 2021 年 10 月向 NMPA 申报补充申请并获得受理通知书；④磷酸西格列汀原料于 2021
年 11 月向 NMPA 申请上市登记并获得受理通知书；⑤恩格列净原料于 2021 年 11 月向 NMPA 申请上市
登记并获得受理通知书；⑥依帕司他片于 2021 年 12 月取得药品注册证书（视同通过一致性评价），批
准文号：国药准字 H20213958；⑦恩格列净片于 2021 年 12 月向 NMPA 申报生产并获得受理通知书；⑧
阿卡波糖片于 2020 年 12 月向 NMPA 申报生产并获得受理通知书，2022 年 2 月取得药品注册证书（视
同通过一致性评价），批准文号：国药准字 H20223062；⑨其他新品的立项、启动及相关研究等工作，
均按公司计划稳步推进。
研发对企业经营业绩的影响：
（1）研发投入在短期内会增加企业支出，减少企业利润，超出企业承受能力的研发投入及研发失
败会增加企业的经营风险。根据国家一致性评价相关规定及实施规则的陆续出台，都促使企业尽快开展
一致性评价工作短期内要求企业投入大量的资金购置设备、增加人员、购买材料、开展临床试验等，这
些研发费用的集中大额支付会在短期内给企业经营产生一定的影响，但是通过一致性评价后会给企业带
来长期的积极响。
（2）新药研发能力是决定企业价值的核心因素之一，同时也是企业长期竞争力和发展动力的源泉。
每一种产品都有生命周期，持续的新品研发投入，可以在企业发展期间不断向市场提供新的产品，形成
新的利润增长点，从而使企业保持持续的发展动力。目前，公司产品主要用于糖尿病及其并发症、高血
压、肺动脉高压、膀胱过度活动症等领域，新药研发在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向其
他慢性病、代谢综合症领域等扩展。根据研发进度及现状，预计未来几年陆续会有新品上市销售，这些
都有可能成为企业新的利润增长点。
5、 与其他单位合作研发的项目情况:
√适用 □不适用
合作单位 合作项目 合作协议的主要内容
山东康美乐医药科技有限公司负责产品工艺研究和质量研
究，负责包材筛选试验，负责检验方法学研究及转移，负责
山东康美乐医药科技 阿卡波糖片（规
指导甲方工艺验证，负责研制现场核查，负责审评意见答复
有限公司 格：50mg、100mg）
及必要的发补研究，负责工艺验证前样品的稳定性研究。我
公司负责提供研究及验证用原辅料，提供放大及工艺验证生
30
产场地，负责微生物方法学验证及检查，负责组织生产现场
检查，负责生物等效性试验组织实施，负责注册申请等。
公司与天津康鸿医药科技发展有限公司就安立生坦及片进行合作，与天津市医药集团技术发展有限
公司就琥珀酸索利那新原料药及片剂的研究进行合作。截至报告期末，公司已获得安立生坦片（5mg）
的药品注册证书，获得琥珀酸索利那新片（5mg）的药品注册证书（原料药与制剂关联审批，登记状态
转为 A）。
(七) 审计情况
1. 非标准审计意见说明:
□适用 √不适用
2. 关键审计事项说明：
关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以
对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。
(一) 收入确认
1. 事项描述
相关信息披露详见财务报表附注三（二十一）、五（二）1 及十三（一）。
德源药业公司的营业收入全部来自于国内药品销售。2021 年度，德源药业公司营业收入金额为人民
币 513,824,638.88 元，其中药品销售业务的营业收入为人民币 513,824,638.88 元，占营业收入的 100.00%。
德源药业公司销售医药类商品，属于在某一时点履行履约义务。内销商品收入确认需满足以下条件：
公司已根据合同约定将商品交付给客户且客户已接受该商品，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的
经济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移。
由于营业收入是德源药业公司关键业绩指标之一，可能存在德源药业公司管理层（以下简称管理层）
通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险。同时，收入确认涉及复杂的信息系统和重大
管理层判断。因此，我们将收入确认确定为关键审计事项。
2. 审计应对
针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：
(1) 了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相
关内部控制的运行有效性；
(2) 检查销售合同，了解主要合同条款或条件，评价收入确认方法是否适当；
(3) 对营业收入及毛利率按月度、产品、客户等实施分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并
查明波动原因；
(4) 以抽样方式检查与收入确认相关的支持性文件，包括销售合同、订单、销售发票、出库单、发
货单及客户签收单等；
(5) 结合应收账款函证，以抽样方式向主要客户函证本期销售额；
(6) 对资产负债表日前后确认的营业收入实施截止测试，评价营业收入是否在恰当期间确认；
(7) 获取资产负债表日后的销售退回记录，检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的情况；
(8) 检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
(二) 应收账款减值
1. 事项描述
相关信息披露详见财务报表附注三(八)及五(一)4。
截至 2021 年 12 月 31 日，德源药业公司应收账款账面余额为人民币 100,084,882.63 元，坏账准备为
人民币 5,158,418.97 元，账面价值为人民币 94,926,463.66 元。
管理层根据各项应收账款的信用风险特征，以单项应收账款或应收账款组合为基础，按照相当于整
31
个存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款，管
理层综合考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息，估计预期收取的
现金流量，据此确定应计提的坏账准备；对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层以账
龄为依据划分组合，参照历史信用损失经验，并根据前瞻性估计予以调整，编制应收账款账龄与预期信
用损失率对照表，据此确定应计提的坏账准备。
由于应收账款金额重大，且应收账款减值测试涉及重大管理层判断，我们将应收账款减值确定为关
键审计事项。
2. 审计应对
针对应收账款减值，我们实施的审计程序主要包括：
(1) 了解与应收账款减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测
试相关内部控制的运行有效性；
(2) 复核以前年度已计提坏账准备的应收账款的后续实际核销或转回情况，评价管理层过往预测的
准确性；
(3) 复核管理层对应收账款进行信用风险评估的相关考虑和客观证据，评价管理层是否恰当识别各
项应收账款的信用风险特征；
(4) 对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，评价管理层按信用风险特征划分组合的合理
性；评价管理层根据历史信用损失经验及前瞻性估计确定的应收账款账龄与预期信用损失率对照表的合
理性；测试管理层使用数据（包括应收账款账龄、历史损失率、迁徙率等）的准确性和完整性以及对坏
账准备的计算是否准确；
(5) 检查应收账款的期后回款情况，评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性；
(6) 检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
(八) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正
√适用 □不适用
1、公司自 2021 年 1 月 1 日（以下称首次执行日）起执行财政部修订后的《企业会计准则第 21 号
——租赁》（以下简称新租赁准则）。
(1) 对于首次执行日前已存在的合同，公司选择不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。
(2) 对公司作为承租人的租赁合同，公司根据首次执行日执行新租赁准则与原准则的累计影响数调
整本报告期期初留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可比期间信息不予调整。具体处理如下：
对于首次执行日前的融资租赁，公司在首次执行日按照融资租入资产和应付融资租赁款的原账面价
值，分别计量使用权资产和租赁负债。
对于首次执行日前的经营租赁，公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日公司增量借款
利率折现的现值计量租赁负债，按照与租赁负债相等的金额，并根据预付租金进行必要调整计量使用权
资产。
执行新租赁准则对公司 2021 年 1 月 1 日财务报表的主要影响如下：
资产负债表
项 目
2020 年 12 月 31 日 新租赁准则调整影响 2021 年 1 月 1 日
预付款项 5,424,292.19 -488,880.89 4,935,411.30
使用权资产 1,553,124.67 1,553,124.67
一年内到期的非
782,605.97 782,605.97
流动负债
32
租赁负债 281,637.81 281,637.81
2、公司自 2021 年 1 月 26 日起执行财政部于 2021 年度颁布的《企业会计准则解释第 14 号》，该
项会计政策变更对公司财务报表无影响。
3、公司自 2021 年 12 月 31 日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第 15 号》“关于资金集中管
理相关列报”规定，该项会计政策变更对公司财务报表无影响。
(九) 合并报表范围的变化情况
□适用 √不适用
(十) 企业社会责任
1. 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
□适用 √不适用
2. 其他社会责任履行情况
√适用 □不适用
报告期内，公司主动承担并尽职履行社会责任，积极开展帮扶工作，为贫困家庭和弱势群体提供帮
助。
在履行社会责任方面，公司始终以“德济苍生、源远流长”为奋斗目标，以“致力于内分泌领域药物的
研究与开发，为患者寻找和提供更安全、更有效的药物，奉献于人类的健康与幸福”为公司使命，将企业
生产经营活动与履行社会责任紧密结合起来，实现企业、职工、消费者、供应商、债权人等和谐共赢发
展。报告期内，公司注重关心员工的工作和生活，尽力为员工创造公平、和谐的工作环境，社会保险、
职工教育等全覆盖，对部分容易造成职业危害的岗位，定期进行职业危害检测，并对岗位员工进行职业
病检查。公司高度重视产品质量工作，视产品质量为企业生命，严格执行 GMP 规范，产品质量三级抽
查合格率 100%；定期对供应商按规定进行审计，从源头确保产品质量，按期支付供应商货款无拖欠；
信息披露及时准确完整，确保债权人的知情权，到期债权无违约情况发生，债权人利益得到充分保障；
截至报告期末安全生产无事故，不断更新改造环保消防安全设施，确保污染物达标排放。
在扶贫和关怀帮助弱势群体方面，公司积极响应国家号召深入开展各项帮扶活动。2021 年春节前
夕，公司走访慰问中云街道、朝阳街道、猴嘴街道共计 20 户困难家庭，并给予每户家庭 1000 元慰问
金。依照文明单位结对共建的相关要求，公司向灌云县图河镇兴隆村一次性提供帮扶资金 15 万元。2021
年 12 月，公司向连云港市红旗义工爱心之家提供 15 套办公桌椅。此外，公司积极关注并高度支持当地
教育事业，“金秋助学”是公司始终坚持的一项帮扶活动，2021 年公司向 5 位新入学的困难大学生提供
每人 6000 元的助学金，帮助他们减轻经济负担，鼓励他们努力完成学业回报社会。
3. 环境保护相关的情况
√适用 □不适用
报告期内，公司依据排污许可证监测内容和要求，对废气、废水和噪声制定了环境自行监测方案并
按照方案实行监测。公司产生的废气、废水经相应的处理设施处理后均达到排放标准；产生的固体废物
委托有资质的单位进行处置，委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全，危废的处置符
合危废处理的要求。公司编制有 《突发环境事件应急预案》，并配备了相应的应急处理设备，定期组织
员工进行突发环境事故的演习，加强理论和实际的联系，提高突发环境事故的处理能力。
（一） 排污信息
公司或子 主要污 排放 排放 排放口 排放浓度 执行的污染 排放总 核定的 超标
33
公司名称 染物及 方式 口数 分布情 物排放标准 量 排放总 排放
特征污 量 况 量 情况
染物的
名称
德源药业 间接 厂区西 1.784313
COD 1 个 171.7mg/L 500mg/L 吨 5.1 吨 无
（大浦） 排放 南角
德源药业 间接 厂区西 0.025423 0.2892
氨氮 1 个 3.22mg/L 45mg/L 吨 无
（大浦） 排放 南角 吨
德源药业 间接 厂区西 0.075155 0.2702
总氮 1 个 7.27mg/L 70mg/L 无
（大浦） 排放 南角 吨 吨
德源药业 间接 厂区西 0.001538 0.0196
总磷 1个 0.19mg/L 8mg/L 无
（大浦） 排放 南角 吨 吨
德源药业 直接 厂区内 0.113342 0.9234
VOCs 6个 8.844mg/Nm 100mg/Nm 无
（大浦） 排放 部 吨 吨
间接 厂区西 0.177297
德源药业 COD 1 个 55mg/L 500mg/L 1.988 吨 无
排放 北角 吨
间接 厂区西 0.002072
德源药业 氨氮 1 个 0.469mg/L 45mg/L 0.142 吨 无
排放 北角 吨
间接 厂区西 0.003488 0.00568
德源药业 总磷 1 个 0.792mg/L 8mg/L 无
排放 北角 吨 吨
间接 厂区西 0.085294 0.1704
德源药业 总氮 1 个 19.38mg/L 70mg/L 无
排放 北角 吨 吨
（二）防治污染设施的建设和运行情况
1、江苏德源药业股份有限公司（大浦厂区）
（1）废气：生产过程中产生的废气主要为有机废气，经“碱吸收+矿物油吸收”处理后达标排放；污
水站内废水治理设施均加盖密封，产生的废气经“酸吸收+碱吸收+活性炭吸附”处理后达标排放；危废仓
库废气经“碱吸收+活性炭吸附”处理后达标排放。
（2）废水：产生的废水主要有生产工艺废水、设备、地面冲洗废水、检验化验废水、废气吸收废
水、水冲真空系统排水及生活污水等。对产生的废水进行分类收集和处理，高浓度废水采用“中和曝气池
+混凝气浮+催化氧化塔”工艺处理，处理后与其它待处理废水混合均化水质形成综合废水经“铁碳微电解
+芬顿氧化+絮凝沉淀+水解酸化+UASB 厌氧反应+接触氧化+MBR”工艺再进行处理，处理后的废水可稳
定达标排放。污水排放口已安装在线监控设备，并与连云港市生态环境局进行联网。
（3）固体废物：厂区内有一座 225m ㎡危废仓库，储存能力约 225t，转运周期为 2-3 个月。公司危
险废物主要为：蒸馏残渣、废干燥剂、废活性炭、废包装材料、污泥、废试剂瓶、可清洗回用的废包装
容器、废有机溶剂、蒸馏残液和废液。公司对产生的危险废物进行收集暂存于危废仓库内，并委托有资
质单位及时处置。委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全，危废的收集、暂存、处置
符合危废规范化要求。
2、江苏德源药业股份有限公司（综合制剂厂区）
（1）废气：固体制剂车间为全封闭洁净厂房，废气经车间内三级除尘过滤器后通过 15m 高排气筒
排放；质检实验中心产生的有机废气全部经通风橱收集活性炭吸附后，通过 15m 高排气筒集中排放。由
于废气量很小，且属于间歇排放，所以大气环境质量基本无影响。
（2）废水：厂区内产生的污水严格实行清污分流，废水主要来源于工艺设备的清洗、质检用水、
制水废水及生活用水，该污水经专门管道输送到厂区内污水站，污水处理站采用 SBR 序批式活性污泥
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处理工艺，经处理后达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）A 级标准，排放到开发
区污水管网。
（3）固体废物：公司危险废物主要为：废药、废活性炭、废试剂瓶和废液。公司对产生的危废进
行收集暂存于危废仓库内，并委托有资质单位及时处置。委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手
续文件齐全，危废的收集、暂存、处置符合危废规范化要求。生活垃圾经环卫部门卫生填埋处理。
（三）建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况
1、江苏德源药业股份有限公司（大浦厂区）
公司一期原料药改造项目于 2009 年通过环评审批，其中“年产 3000kg 盐酸吡格列酮、2000kg 那格
列奈生产线”于 2011 年 1 月通过竣工环境保护验收；二期“年产 800 千克阿雷地平等原料药技改项目”
于 2012 年 1 月通过环评审批，该项目与“800kg 坎地沙坦酯生产线（一期原料药技术改造项目）”一并于
2015 年 12 月通过环保“三同时”验收；三期“氢溴酸沃替西汀原料药及片剂技术改造项目”在 2016 年 2 月
通过环评审批，于 2020 年 9 月 15 日通过项目竣工环境保护自主验收；研发中心建设项目于 2020 年 8
月 7 日取得环评批复，现状为在建。
2、江苏德源药业股份有限公司（综合制剂厂区）
二类新药那格列奈制剂等产品 GMP 改造项目于 2004 年 6 月 21 日通过连云港市环保局的审批，2005
年 11 月 22 日通过连云港市环保局组织的验收；质检实验中心技术改造升级项目于 2013 年 9 月 23 日通
过连云港经济技术开发区环保局的审批，并于 2015 年 5 月 19 日通过连云港经济技术开发区环保局组织
的验收；坎地氢噻片等两个制剂品种技改项目 2015 年 5 月 27 日取得连云港经济技术开发区环保局环评
批复，2017 年 9 月 25 日通过连云港经济技术开发区环保局验收；仓储技术改造项目于 2017 年 3 月 2 日
通过连云港经济技术开发区环境保护局的审批，于 2018 年 1 月 23 日通过环保验收正式投入运营；固体
制剂车间扩建改造项目一期工程于 2019 年 5 月 24 日通过连云港经济技术开发区环境保护局的审批，于
2020 年 12 月 3 日通过项目竣工环境保护自主验收；固体制剂车间扩建改造项目二期工程于 2020 年 4 月
10 日取得连云港经济技术开发区环境保护局环评批复；苯甲酸阿格列汀片等项目技术改造项目于 2021
年 11 月 26 日通过连云港经济技术开发区行政审批局环评审批。
（四）突发环境事件应急预案
1、江苏德源药业股份有限公司（大浦厂区）
公司建有完善的环境污染事故应急处理机制，从各个方面保障事故应急处理能力。公司编制有 《突
发环境事件应急预案》，并配备了相应的应急处理设备，组织员工进行突发环境事故的演习，加强理论
和实际的联系，提高处理突发环境事故的处理能力。突发环境事件应急预案已于 2020 年 2 月 25 日通过
专家评审并在连云港生态环境局开发区分局备案，备案号为：320707-2020-003-M。
2、江苏德源药业股份有限公司（综合制剂厂区）
公司建有完善的环境污染事故应急处理机制，从各个方面保障事故应急处理能力。公司编制有 《突
发环境事件应急预案》，并配备了相应的应急处理设备，组织员工进行突发环境事故的演习，加强理论
和实际的联系，提高处理突发环境事故的处理能力。突发环境事件应急预案已于 2020 年 2 月 25 日通过
专家评审并在连云港生态环境局开发区分局备案，备案号为：320707-2020-002-L。
（五）环境自行监测方案
1、江苏德源药业股份有限公司（大浦厂区）
按照排污许可证要求规定委托专业机构进行监测，监测频次、监测内容严格按照要求进行。
（1）废气：一车间废气排放口 DA001 监测频次为 1 年/次的监测因子为：二氧化硫、氯化氢、丙酮、
乙醇、二氯甲烷、异丙醇、甲苯、甲醇、四氢呋喃、DMF 和乙酸乙酯；监测频率为 1 季/次的监测因子
为：颗粒物；监测频率为 1 月/次的监测因子为：挥发性有机物。一车间酰氯工序废气排放口 DA003 监
测频次为 1 年 1 次的监测因子为：氯化氢和二氧化硫；监测频率为 1 月/次的监测因子为：挥发性有机物。
二车间废气排放口 DA002 监测频次为 1 年 1 次的监测因子为：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、二甲苯、二氯甲
烷、苯、HCl 和丙酮；监测频率为 1 月/次的监测因子为：挥发性有机物。三车间废气排放口 DA004 监
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测频次为 1 年 1 次的监测因子为：甲苯、溴化氢、乙醇；监测频率为 1 季/次的监测因子为：颗粒物；监
测频率为 1 月/次的监测因子为：挥发性有机物。污水站废气排放口 DA005 监测频率为 1 年/次的监测因
子为：臭气浓度、硫化氢和氨（氨气）；监测频率为 1 月/次的监测因子为：挥发性有机物。危废仓库废
气排放口 DA006 监测频率为 1 季/次的监测因子为：甲苯、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇和挥发性有机物。
厂界对挥发性有机物采取自动检测；监测频率为半年/次的监测因子为：颗粒物、硫酸雾、异丙醇、甲苯、
二氯甲烷和氯化氢。一车间厂房外、二车间厂房外、三车间厂房外和危废库厂房外对挥发性有机物采取
的监测频率为半年/次。
（2）废水：污水排放口对 PH、化学需氧量、氨氮、总磷和流量采取自动检测；监测频率为 1 月/
次的监测因子为：总氮；监测频率为 1 季/次的监测因子为：悬浮物、总锌、氟化物、二氯甲烷、甲苯、
二甲苯、可吸附有机卤化物和总钴；监测频率为 1 年/次的监测因子为：五日生化需氧量、总有机碳和色
度。雨水排放口对 PH 和化学需氧量采取自动检测；监测频率为 1 日/次的监测因子为：悬浮物和氨氮。
（3）噪声：对厂界噪声采取的监测频率为 1 季/次。
2、江苏德源药业股份有限公司（综合制剂厂区）
（1）废气：废气排放口监测频次为 1 年/次的监测因子为：甲苯、丙酮、总挥发性有机物和乙醇；
监测频次为半年/次的监测因子为：非甲烷总烃和颗粒物。厂界监测频次为半年/次的监测因子为：颗粒
物、臭气浓度、氨（氨气）、硫化氢和非甲烷总烃。厂房外监测点监测频次为半年/次的监测因子为：挥
发性有机物。
（2）废水：废水总排口监测频次为 1 季/次的监测因子为：氨氮、总磷、悬浮物、化学需氧量、总
氮、PH 值、五日生化需氧量和流量；监测频次为半年/次的监测因子为：急性毒性和总有机碳。
（3）噪声：对厂界噪声采取的监测频率为 1 季/次。
（六）其他应当公开的环境信息
1、江苏德源药业股份有限公司（大浦厂区）
环境监测信息与连云港市污染源自动监控平台、重点排污单位自动监控与基础数据库系统和连云港
经济技术开发区环境保护局边界废气在线监测系统管理平台联网。
2、江苏德源药业股份有限公司（综合制剂厂区）
环境监测信息与连云港市污染源自动监控平台、重点排污单位自动监控与基础数据库系统联网。
(十一) 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况
□适用 √不适用
三、 未来展望
(一) 行业发展趋势
2021 年已经过去，医药行业在新冠疫情不断反复下砥砺前行，在国家出台的多项政策推动下迈入了
2022 年。2022 年是十四五规划的关键一年，也是国家持续深化医药卫生体制改革的重要一年，我们认
为 2022 年的医药行业是充满挑战和发展机遇并存的一年。
一、带量采购推动行业模式转变
随着医药行业带量采购政策持续推进，继“4+7”和扩围的 25 个集采品种以及第二轮的 32 个品种后，
2020 年 7 月，第三轮国家药品集采文件公布，新增 56 个品种，2021 年 2 月，第四批国家药品集采文
件公布，新增 45 个品种，2021 年 6 月，第五批国家药品集采文件公布，新增 62 个品种。2021 年 11 月，
第六批国家药品集采（胰岛素专项集采），共包含六大类胰岛素，12 个品种。预计未来全国药品集采所
涉品种范围仍将不断扩容，集中采购将进入常态化阶段。
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2021 年，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，提出强
化规范指导，规范地方开展集中带量采购，形成国家、省级、跨地区联盟采购相互配合、协同推的工作
格局，建立省级集中采购平台。目前，跨地区联盟采购已逐渐成为趋势，越来越多的省份参与其中，预
计今后省际联盟将进一步扩大。
带量采购逐渐成常态，药价虚高水分被挤出后将惠及患者。对于药企而言，面对这种市场新环境，
将不得不在提升质量、扩大规模上做文章。对于中标药企来说有了销量的保证，在营销上的投入将减少，
或刺激企业投身创新药研发或进一步扩大产品生产规模。
药品价格的变化也将带来医生处方动力的根本变化，医疗机构将成为压低药价的力量，从而带来
整个医药市场，尤其是仿制药市场深层次结构性的改变。质量高、成本能够有效控制的治疗性品种在今
后将长期受益。随着一致性评价工作的推进和带量采购的常态化开展，仿制药恶性竞争的局面将逐步得
到改变，市场将会逐步集中到少数优质企业手中。
二、DRG/DIP：从试点到全面推开
2021 年 12 月 17 日，国家医保局发布《关于 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知》，明确从
2022 年至 2024 年分期完成 DRG/DIP 付费改革任务，狠抓统筹地区、医疗机构、病种分组、医保基金四
个方面全面覆盖，推动 DRG/DIP 支付方式改革从局部到全面、从部分到全体、从粗放式向精细化纵深
发展。 2022 年是三年规划的开局之年，实施 DRG 后，医院出于自负盈亏的考量，会优先使用性价比高
的药品，性价比低的药品将被大幅弱化，手术用药和住院药物的处方将要面临严格控制。
随着国家对于医保支付方式持续深入的改革，未来医药市场格局将会受到深远的影响，亟需医药企
业适应新的市场环境。
三、基本药物目录管理机制逐步健全
2009 年 8 月，我国启动基本药物制度建设，发布 2009 版基本药物目录。2018 年 9 月，调整后的 2018
年版国家基本药物目录总品种由原来的 520 种增至 685 种。 2019 年 2 月，将临床急需的 12 种抗肿瘤新
药纳入 2018 年版国家基本药物目录，使抗肿瘤药物的种类达到 38 种。
2021 年 11 月 15 日，国家卫健委就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，指
出国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要
依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。本次对基本
药物目录的调整和遴选做了较为详细的规定，有利于进一步建立健全国家基本药物目录遴选调整机制，
规范国家基本药物管理机制。
四、分级诊疗促使销售渠道下沉
自 2015 年以来我国分级诊疗制度不断深化，2020 年中央全面深化改革委员会第十四次会议再次指
出，加快推进健全分级诊疗制度、完善医防协同机制等重点任务，2021 年卫健委发布了系列《关于成立
推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组》、《关于推广三明市分级诊疗和医疗联合体建设经验的通
知》等政策，对推动构建分级诊疗格局，加快完善分级诊疗体系具有重要指导作用。
分级诊疗的政策引导将使更多的药品处方和销售转移到基层卫生机构。可以预见，未来社区和低等
级卫生医疗机构将成为慢病用药的主流渠道。尽管目前特药产品（指治疗重特大疾病需要使用的一些费
用较高、疗效确切且无其他治疗方案可替代的特殊治疗药品）的用药依然还停留在高等级公立医院市场，
但是随着政策导向带来的病患和处方引流到基层卫生机构，未来不仅有更多的慢病药物处方将会下沉到
基层机构，一些原研药也期望在基层找到新的增长机会。
五、生物医药产业重点发展
目前，我国生物医药产业发展仍处于初级阶段，但随着我国人口老龄化趋势明显，银色经济消费群
体和规模进一步扩大，以及人民群众的健康意识显著提升，我国的生物医药产业发展面临着巨大的发展
机遇。
一方面，生物医药产业具备着高技术、高投入、长周期等特点，面临着监管政策不断加强的情形，
这对于生物医药企业提出了更高的要求，也会使得一批生物医药企业退出医药退伍。另一方面，生物医
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药产业受到国家产业政策的重点支持，《“十四五”生物医药产业发展规划》《预防用疫苗临床可比性研究
技术指导原则》等产业政策为生物医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的
生产经营环境。生物医药产业在新冠疫情催化下进一步凸显，叠加集采和医保谈判等政策带来的潜在成
本压力，部分生物医药企业有望迎来绝佳的发展良机。
六、2022 年中药产业将迎来发展的拐点
当前，随着老龄化加剧、慢性病呈现快速增长态势，重要产业正向高质量发展前行，新的重要机遇
期已经到来。业内认为，2022 年中药产业将迎来发展的拐点。
一方面，中药行业面临更高的现代化发展要求。以中药配方颗粒为例，在制备过程中，配方颗粒生
产标准化、监管全面化，产品质量稳定，是中药现代化发展趋势。配方颗粒企业需要按照标准严格生产，
同时保持产品质量的稳定。另一方面，近年来，随着中药饮片和中药配方颗粒的技术不断成熟，以及系
列利好政策支持下，具有很好的成长机会。
七、健康中国持续推进
习近平总书记指出：“加快提高卫生健康供给质量和服务水平，是适应我国社会主要矛盾变化、满足
人民美好生活需要的要求，也是实现经济社会更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全发
展的基础。”2019 年，国务院发布《关于实施健康中国行动的意见》，提出实施 15 个专项行动，明确了
倡导性、预期性、约束性三大类指标。2021 年，国家出台了《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通
知》、《体重控制药物临床试验技术指导原则》等政策来响应持续推进健康中国行动的要求。
随着健康中国建设、深化医疗改革等政策的实施，将会使得人民健康状况和基本医疗卫生服务的公
平性可及性得到持续改善。
(二) 公司发展战略
公司的经营发展战略是坚持以产品营销为先导、产品研发为核心、持续优化内部管理为基础，积极
推进并实现“学术型企业”和“专业化企业”两大目标，将公司打造成国内内分泌领域知名的、著名的、领
先的制药企业。同时在不影响公司现有化学药业务情况下审慎进入生物医药相关产品领域。
1、营销战略：建立学术型营销队伍，树立学术型企业形象，切实以服务患者为中心。
将公司打造成学术型企业，建立学术型营销队伍，以服务患者为中心是公司始终坚持的发展战略。
公司坚持学术推广为根本，采用“联合用药临床治疗方案推荐+病例分享+医患交流平台建设+病患交流平
台建设”四位一体的产品推广策略，通过加大临床学术研究和患者教育的投入，逐步提高公司在行业内的
地位和形象。
2021 年，公司整合学术会议资源，打造线上线下立体式学术阵地，全面提升品牌专业影响力。全年
公司围绕双复方及唐瑞开展的学术推广项目，以新的形式及学术面貌，展示了德源产品品牌和学术形象，
有效的传递了产品的学术观点，为临床推广工作提供了有力支持。公司先后开展围绕波开清开发的高血
压精英沙龙活动、围绕波开清上量的病例征集活动、围绕双复方及唐瑞基层市场开拓的“携手控糖/降压，
e 路相伴”线上系列活动、围绕复瑞彤学术推广的临床研究、复瑞彤论文征集、围绕餐后降糖板块的“云
岛阁”胰岛云学院、围绕唐瑞开发的餐后血糖管理精英沙龙、围绕品牌宣传和专家拓展维护的大咖点评专
家沙龙等活动，同时积极参与高血压全国年会、全国高血压基层大会及华东六省、湘雅、北大、鼓楼、
金陵、中山等有影响力的区域论坛，充分以卫星会、展台、会议项目赞助、专家维护等形式进行品牌宣
传和产品推广，大大提升了产品知名度。
2、产品战略：专注老年病、代谢综合症治疗领域药物的研发、仿制开发。
公司的经营宗旨就是致力于内分泌领域药物的研发、生产和销售。公司目前在售产品以及在研产品
均是用于治疗糖尿病、高血压等代谢病以及老年病等领域，将来会进一步扩大代谢病领域的产品集群，
确保企业在发展的各个阶段都有适量的项目储备，并不断扩大在该领域的研发优势。
公司将继续保持研发资金的投入，力争每年都有新的产品获得生产批件，并力争在 2022 年完成在
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售产品坎地氢噻片的一致性评价工作。2018 年 11 月，公司在售产品盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）全国
首家通过一致性评价；2019 年 11 月，那格列奈片（0.12g）全国首家通过一致性评价；2019 年 12 月，
盐酸吡格列酮片（30mg）全国首家通过一致性评价；2020 年 7 月，吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）
全国首家通过一致性评价，坎地氢噻片的一致性评价正在稳步推进中。报告期内，琥珀酸索利那新片、
依帕司他片分别于 6 月和 12 月取得生产批件。
根据公司的产品研发战略及现状，公司在坚持自主研发、合作研发的同时，也在积极寻求各种新药
研发机构，通过参股等方式与高端研发机构开展合作，拓展公司对外合作领域及方式，进一步扩大公司
在糖尿病相关领域的项目储备，提升企业在行业内的知名度。2018 年底，公司投资 400 万元完成对南京
赛诺的天使轮投资，南京赛诺主要专注于糖尿病生物药物开发，包括采用基因工程方法生产 GLP-1 类和
胰岛素类生物药物，并积极探索糖尿病治疗生物新药和新疗法。
为加快实施公司在发达地区的战略布局，公司于 2019 年在南京设立子公司南京德源，南京德源主
要进行产品研发和销售。报告期内，南京德源已正常开展工作。
总之，公司将紧跟国际糖尿病药物研发的最新动向，确保公司研发的和在售的产品有确切的疗效，
并属于最新作用机理的治疗药物。公司将继续加大对市场容量大、疗效确切的糖尿病产品的仿制力度，
不断丰富现有产品群，为患者提供更多的用药选择。
3、优化产业布局：在不影响现有化学药业务经营情况下，审慎进入生物医药相关产品领域。
生物医药产业作为战略性新兴产业重点领域，受到国家政策的大力扶持，公司为优化产业布局，旨
在不影响现有化学药业务经营情况下审慎进入生物医药相关产品领域。公司于报告期末开始着手探索、
开拓生物医药领域相关产品管线工作，并于 2022 年初正式启动。
同立海源长期专注于生命科学中细胞和基因疗法（CGT）领域上游 GMP 级核心试剂开发，致力于
为生命科学提供可靠的产品与服务，是一家集科研、生产与经营为一体的生物技术企业。同立海源主要
产品有 GMP 级重组蛋白、免疫细胞和干细胞培养基、免疫磁珠、工具酶四类，部分产品已获美国
FDADMF 备案。基于对同立海源未来发展前景的认可，公司以增资方式向同立海源投资人民币 15,500
万元获取同立海源 55%的股权。
景达生物系一家致力于 CAR-NK 细胞药物研发的创新型生物制药公司，主要从事 CAR-NK、NK 等
血液瘤及实体瘤治疗药物研发。基于对景达生物未来发展前景的认可，公司向景达生物投资 1,000 万元，
截至本报告披露日，该笔投资款 1,000 万元已支付。
公司进入生物医药相关产品领域的发展战略有利于公司抓住医药行业发展趋势和生物医药产业发
展机遇，实现公司与合作企业的优势互补，提高公司创新和管理能力，同时也为公司未来发展寻求新的
增长点。
(三) 经营计划或目标
（一）2022 年经营工作思路
审时度势，与时俱进。坚持以产品营销为先导、产品研发为核心、持续优化内部管理为基础的企业
经营发展战略，依法经营，规范公司治理。以守正笃实，久久为功，止于至善的工匠精神，积极拓展市
场，加快产品研发进度，坚守安全环保和产品质量底线。建立健全各项基础管理制度，切实加强基础管
理工作。以北交所上市为契机，稳步推进原料制剂综合生产基地建设，抓住医药行业发展趋势和生物医
药产业发展机遇，继续坚持化学仿制药领域的产品战略定位，积极探索开拓生物医药产业领域相关产品
管线，为公司进一步发展奠定坚实基础，以高质量经营推动公司发展迈上新台阶。
沉着应对形势变化，强化落实营销环节各项基础工作；抓好重点医院的纯销及重点客户维护工作，
确保纯销增长按计划完成；进一步完善公司产品销售结构，加快完成新品销售挂网工作，全面提高新品
销售比重；根据区域市场实际情况，增强各品种销售计划关注度，制定行之有效的营销策略，保持营销
队伍的相对稳定和适度规模，强化对工作业绩完成突出人员的奖励，提高人均产出，确保经营业绩稳定
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增长；依法遵守市场营销规则，规范经营方式，开源节流，提高公司经营风险的防范力。全力推进现有
品种一致性研究工作，加快新药研发进程，不断壮大产品集群规模。全面加强干部队伍建设，切实提高
全员执行力；建立健全积极向上的选人用人机制，不断充实后备干部、核心员工人才力量；细化开展员
工“四德”教育活动，提高全员思想道德素养，推进产业工人队伍建设改革试点工作；加强各项基础管
理工作，抓好疫情防控各项工作不放松，协调好研发、生产、销售各环节工作，努力全面完成 2022 年
的各项目标任务。
（二）2022 年重点工作
1、统筹规划全年任务目标，根据市场动态及时调整营销策略，加大复方产品的销售比重，确保公
司经营业绩稳步增长：
（1）坚持临床终端学术推广为主、拓展零售渠道为辅的营销战略。坚持学术营销为根本的产品推
广策略，在合规的前提下，鼓励创新营销方式，提升营销策略的执行力，确保经营业绩快速增长。要努
力扩大销售总量，提升人均经营业绩。
（2）继续加强营销队伍建设，提高营销人员的素质和技能。要不断扩大营销人员队伍，保持营销
人员队伍相对稳定和适度规模。进一步加强营销人员的产品知识学习，提高营销人员的业务技能，尤其
是办事处经理的业务素质和工作技能，逐步提升销售队伍整体综合素质。大胆启用适合做管理的优秀人
才进入营销管理岗位，优胜劣汰，逐步培养一支年轻化、专业化的营销管理干部队伍。
（3）建立以“增长率”和“有效增长”为核心的薪酬体系，强化对经营业绩完成突出人员的奖励，
尽力使为公司创造价值、实现有效增长的营销人员得到相对合理的薪酬回报。，
（4）规范管理，依法经营。加强对经营行为的合理、合规性审查，严格按照公司的规定，加强对
费用的监督与管理。要制定成本控制措施，努力降低经营成本，增强公司市场竞争力，降低经营风险。
（5）优化区域发展，继续保持优势地区销售增长的同时，努力提高其他地区的销售规模，打造一
批优势区域和中坚区域，降低企业的经营风险。
2、持续推动产品研发工作，不断增强可持续发展动力
（1）产品研发是公司的核心竞争力，2022 年将继续加大研发投入，制定了明确的产品申报目标和
新开课题计划。同时，公司上下要统一认识，统一思想，所有部门必须为产品研发工作提供积极支持和
配合，不得懈怠和推诿。
（2）一致性评价方面，2022 年尽快完成坎地氢噻片一致性评价发补研究及现场核查的工作，尽快
完成甲钴胺片的申报生产。
（3）新品研发方面，继续认真做好在研品种的推进工作。
（4）匹配足量的、特别是高端和逆向工程所需仪器、设备，持续不断提高研发装备及设施支持。
（5）重点培养项目负责人和分项负责人，高效保质快速推进新品研发。继续加大人才引进力度，
尤其是高层次领军人才和中层次技术骨干的引进，为项目的开展提供人力保障。
（6）加强研发外部部门沟通协作，实现高效快速联动，实现工艺验证、方法转移等工作无缝衔接。
（7）继续协调和优化临床试验机构资源，确保 BE 试验快速推进、高质完成。
（8）积极整合各类资源，推进注册工作有效进展。
3、加强干部、员工素质建设及内部基层管理工作，努力降低生产经营风险，切实做好营销工作的
坚强后盾。
（1）加强干部队伍建设，强化责任心和责任意识，建立干部队伍的提拔机制、考核机制、淘汰机
制，打造一支思想道德正，业务素质高的干部队伍。
（2）明确目标，提高执行力，强化责任落实。公司上下各级人员应明确公司的发展目标，重点做
好目标任务的分解落实工作，突出重点，强化责任，提高执行力，按规则办事，保证公司各项经营环节
稳步有序推进。
（3）深入开展“5S+2S”现场管理活动，完善公司三级安全、环保网络。要按照“5S+2S”管理标
准，做好日常检查、督促整改，及时验收等工作；提高全体员工消防安全意识，完善安全保障和监督体
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系。不断改进生产工艺，减少废弃物排放，加大“三废”处理力度，确保“三废”达标排放。重点跟踪、
检查 2022 年安全环保工作计划的执行情况，确保安全生产无事故。
（4）严格按照 GMP 规范组织生产，按市场需求供货，确保产品质量。完成制剂 101 车间厂房、
设备的升级改造及 GMP 文件升级更新，组织好产品的质量保证和质量控制工作，确保 GMP 飞行检查
顺利通过。积极配合研究所做好一致性评价和新药研发相关工作。不断完善不良反应监测体系建设，确
保通过药品不良反应监测中心飞行检查。
（5）完善预算管理制度，强化预算监督管理。定期开展对公司的采购合同、固定资产管理、关联
交易、募集资金的使用和保管、对外投资等事项进行内部审计，严格费用审核，规范经营管理活动，降
低公司经营风险，保证公司稳步快速的发展。
（6）深入开展节能降耗活动，形成降本增效的管理机制，努力增加企业经济效益。优化工艺流程，
提高原辅料使用率，降低采购成本。保持合理库存，减少库存资金占用。倡导“绿色办公”，降低公用
工程消耗。
（7）全面推进原料制剂综合生产基地建设，加快推进主体结构施工进程，稳步推进原料药制剂综
合生产基地一期工程环评、安评和职业卫生“三同时”相关工作，规划完成污水处理、废气收集净化综
合解决方案，力争 2022 年下半年同步进行相关工艺设备、公用工程设备和自控设施设备等调研采购工
作，确保原料制剂综合生产基地建设工作有序开展。
（8）继续落实新冠肺炎疫情防控工作，严格按照疫情防控要求，时刻关注高、中风险地区的疫情
信息通报，及时安排高、中风险地区回连人员核酸检测和居家隔离工作，并将信息通报疫情防控小组。
继续保持公司办公区域的消毒和通风，继续为职工发放口罩，并提示职工在公共场合做好个人防护继续
开展就餐、外来人员接待、上下班通勤车辆消毒等其他疫情防控工作，以确保公司员工的生命健康安全
和生产经营工作不受影响。
4、完成对同立海源的增资、控股等相关工作，完善同立海源“三会”治理结构，搭建公司基本管
理制度框架。完成北京研发中心升级改造和连云港生产基地建设。积极开拓销售市场，达成全年经营目
标，为公司后续快速发展打下坚实基础。
在 2022 年 4 月底之前完成同立海源的增资、控股等相关工作，召开股东会和董事会，组建公司决
策层和经营层，完善公司基本管理制度，确定 2022 年各项重点工作，并确保各项工作落实到位，力争
全面完成公司制定的年度工作目标。完成同立海源北京研发中心升级改造和启动连云港生产基地相关建
设项目，为公司后续发展打下坚实基础。
5、继续严格按照公司法、证券法等法律法规以及北交所相关制度要求，规范公司治理和信息披露。
（1）按照再融资工作计划，完成向北交所报送公司向特定对象发行股票募集说明书等一系列相关
资料的工作，力争 3 月底前完成各中介机构内核和质控工作，4 月底前完成向北交所申报再融资并获得
受理（受各地疫情影响，工作计划可能会有一定的延后）。并积极做好受理后的一系列的反馈回复工作，
并力争在 2022 年完成发行工作。
（2）严格按照《公司法》、《证券法》和中国证监会有关法律法规的要求，不断完善和规范公司的
治理结构，建立健全内部控制制度，确保规范运作。不断加强关联交易管理，遵守公平交易规则，依法
经营，规范公司各项生产经营管理活动，降低经营风险。组织好“三会”相关工作，确保各项决策依法
依规，审慎严谨。
（3）严格按照上市公司的监管要求，继续深入学习国家相关法律法规，加强公司董事、监事、高
级管理人员在业务规则、政策法规等方面的学习及培训，增强规范运作意识，提高资本运作的工作能力，
提高公司治理的自觉性。
（4）持续加强信息披露监管规则的学习和培训，做好与监管机构的主动沟通工作，提高信息披露
的主动意识，严格做到及时、准确、完整；拓宽与投资者沟通的渠道和方式，提提升投资者关系管理，
助推企业的高质量发展。
41
(四) 不确定性因素
可能对 2022 年经营计划的实现产生重大不确定性的因素有：
1、带量采购：国家层面规则明确，地方规则存在不确定性
国家层面集中采购规则不断优化，集采将常态化，预期较为明确。已进行的六轮带量采购规则断改
进：从最低价中标到淘汰赛，政策漏洞被不断修补；带量采购模式基本固化，预计未来将常态化。
2022 年主要不确定因素在于地方招标采购规划。目前政策鼓励地方规范开展集中带量采购，形成
国家、省级、跨地区联盟采购相互配合、协同推的工作格局，建立省级集中采购平台，2021 年跨地区联
盟采购已逐渐成为趋势，越来越多的省份参与其中，预计今后省际联盟将进一步扩大。目前，药品集中
采购的方式多样化，各地也在不断尝试新型集中采购模式，且试点范围也在不断的扩大。地方集采的示
范效应下，各地集采进展很可能会突破之前的市场预期，对企业的考验也在不断的加大。积极创新转型
是企业积极发展的重要方向。
2、药审新规及一致性评价
药审新规及一致性评价给企业产品研发带来了新的挑战。新药研发存在高投入、高风险、周期长等
特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，使得公司新药
研发成本大幅上涨，研发风险进一步加大。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市
场环境以及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临新产品经营风险。
3、安全环保监管升级
国家对安全环保监管升级，一方面促使企业持续增加安全、环保投入，增加企业当期成本；另一方
面原料药生产企业因增加安全、环保投入，会将此成本转嫁到下游客户中，带来原料药价格的上涨，一
些规模较小、无法进行安全环保投入的企业将被停产，短期内造成原料药供应的短缺，也推动了原料药
价格的持续上涨。预计原料药价格上涨将会成为新常态，从而带来企业制造成本的上涨，会进一步压缩
企业的利润空间。
4、同立海源的整合是否达到预期
公司为谋求未来新的业务增长点，旨在不影响现有化学药业务经营情况下，以增资方式获取同立海
源 55%的股权。该项工作于报告期末开始，并于 2022 年初正式启动。该事项一方面有利于公司抓住医
药行业发展趋势和生物医药产业发展机遇，实现公司与同立海源的优势互补，有利于提高同立海源的产
品创新和产业化能力，对公司来说也存在跨行业发展的弊端。由于公司与同立海源在客户群体、生产工
艺等方面存在差异，存在无法有效融合业务发展，整合效果及协同效应不达预期的风险。
四、 风险因素
(一) 持续到本年度的风险因素
1、产品研发的风险
“大投入、高风险、长周期”是医药行业产品研发的特性，药品研发从前期立项、药学研究、质量研
究、放大研究、临床试验到申报生产所需周期长、环节多，需要持续、大量的资金投入。药品研制过程
中出现任何技术上的失误、决策上的偏差都将影响研究结果，造成风险隐患。即使在当前条件下研究结
果达到预期，由于存在未知风险，能否最终取得生产批文存在一定的不确定性，因此公司存在产品研发
风险。
主要应对措施：
（1）研发工作紧紧围绕公司的产品战略定位展开，在具有优势的领域开展新药研究，降低研发风
险。当前阶段坚定围绕老年病、慢性病领域开展产品研发，丰富产品储备。
（2）建立健全新品研发立项评审制度。公司建立并完善新品研发立项评审决策制度，充分利用专
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家学者资源，做好立项前市场调研工作、可行性分析，降低决策风险。
（3）坚持研发投入审慎性原则。确保对产品研发持续、稳健投入资金的同时，兼顾公司经营发展
规模，做到新品投入不保守不激进。
（4）积极推进研发过程中的成本控制，尤其是在放大研究、BE 试验等研发的重要阶段，本着大胆
假设、小心求证的精神，科学严谨的态度进行相关研究，避免出现反复而增加成本。同时加强试验材料
和研发仪器设备管理，避免因浪费和使用不当造成成本增加。
（5）继续实施自主研发与合作研发相结合的战略。
（6）加强自主研发队伍建设，提升公司自主研发实力，以质量把关为前提，提高产品研发效率。
2、行业竞争加剧的风险
医药行业是国民经济重要组成部分，近年来医药行业在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整
等多重作用下，逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期，也进一步加剧了行业的内部竞争。公司主要涉
及的糖尿病药物领域是国家重点支持的发展领域，随着糖尿病患病率的增加、患者知晓率及就诊率的提
高以及医疗水平的提高，糖尿病治疗领域仍处于快速发展阶段，预计在未来较长时间内仍能保持持续增
长势头。新竞争对手的不断出现，医疗改革的深入、带量采购逐渐常态化的发展态势，使得药品销售价
格持续降低是必然趋势，公司将面临市场份额可能下降和产品利润空间进一步收窄的经营压力。
主要应对措施：
（1）公司将继续坚持“以特色求发展”的理念，积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作，严把质
量关，进一步提升公司在相关领域的知名度。
（2）继续加大产品市场推广力度，细化细分市场，挖掘市场潜力，提高产品市场占有率。
（3）进一步提高销售人员的专业化水平，不断完善组织管理架构，在原有市场 经验的基础上不断
创新思路，及时根据市场行情调整销售模式，与时俱进。
（4）紧跟国际药物研发方向不断开发新药，延伸内分泌及心血管产品领域，用新药打开新市场。
（5）进一步加强公司内部管理，建立健全控本降费工作机制，降低生产成本和相关管理成本的同
时，提高人均产出，增加公司经营效益。
（6）公司部分具有零售特征的处方药，随着医改逐步推向深入，零售端将可能会有较大幅度增长。
公司将利用临床学术影响力，推动零售端销售增长，实现“临床+零售”并重的销售格局。
3、高层次人才相对紧缺的风险
人才是企业的核心资产，对于企业的发展至关重要。而医药行业又是技术密集型产业，能否吸引、
培养、留住高层次的技术型和管理型人才，是决定企业能否快速发展的重要因素。随着新产品的开发和
业务的不断发展，公司需要补充大量的技术型和管理型人才。虽然公司已经为后续发展做出人才储备的
举措，但仍不能满足未来生产经营的需要。因此，公司将在发展过程中面临人才紧缺的风险。
主要应对措施：
（1）公司将积极推进内部研发培训工作，提高研发人员专业素养，并与各大科研院所进行合作，
联合发掘和培养在医药领域具有创新能力的研发人员，为公司新产品的开发储备专业人才。
（2）不断完善现有研发人员薪酬考核管理体系，确保研发人员相对合理的薪酬水平；持续改善激
励机制以适应公司发展需求，进一步调动研发人员的积极性和创造性；
（3）为建立公司与核心员工之间持续性的利益共享与约束机制，有效调动优秀员工的积极性和创
造性，吸引和保留优秀员工，确保公司发展战略和经营目标的实现，公司在报告期内实施了 2021 年限
制性股票激励计划，向公司部分高级管理人员和 128 名核心员工授予 2,828,000 股限制性股票。
（4）为吸引更多、更优秀的人才加盟公司，积极实施“走出去”的企业战略布局，公司在南京设立子
公司用于建立企业研发中心和销售中心。充分利用发达地区在人才、信息、资金、交通等优势资源，实
现企业快速发展。
4、主要原辅材料供应风险
报告期内，公司核心产品“瑞彤”和“唐瑞”的主要原料药吡格列酮和那格列奈由本公司生产，能够满
43
足公司生产需求。但其他产品的原辅料，如：二甲双胍、甲钴胺、坎地沙坦酯等需要对外采购，原辅料
供应的持续性、稳定性及价格波动幅度对公司盈利具有一定的影响。近年来受国家产业政策、环保政策
等宏观调控的影响，部分原辅料的价格出现了一定幅度的波动，虽然公司已采取多种措施将此影响降至
最低，但仍不排除公司未来发生因原辅料价格上涨导致成本上升，以及供应商停产导致公司无法购买所
需原辅料所带来的经营风险。
主要应对措施：
（1）部分产品尽可能多的增加备选供应商，分散采购风险。
（2）与部分合格供应商签订长期战略合作协议，以保证价格的相对稳定和供货的及时可靠。
（3）评估资金成本和采购价格波动周期等综合因素，建立原辅料的安全储备机制，平抑成本波动。
（4）对于部分使用量较大，对公司具有战略性的原辅料，公司将逐步进行自产。如二甲双胍原料
药，公司计划对现有生产装置进行技术改造，由研究所进行产品技术公关，力争尽早获批自产。
5、安全与环保风险
（1）公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料、半成品为易燃、易爆、腐蚀性或有
毒物质。原料药生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工艺不完善、物
品保管及操作不当等原因造成安全事故的风险。针对安全隐患，公司不断加大安全预防设施投入，机构
设置有专设的健康安全环保部，并配备了一定数量的经过专业培训并取得相应资格证书的专职安全员，
制定了安全生产相关制度，建立了较为完善的安全生产管理体系。截至本报告期末，公司未发生过重大
安全事故，但仍不排除未来发生安全事故风险的可能性。
（2）公司生产过程中产生的废水、废气和固体废弃物均可能对环境造成一定影响。近年来，为控
制制药企业排放“三废”对环境造成的污染，环保部已经陆续发布了多个针对制药行业的污染物排放标准。
虽然公司已严格按照相关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达
到了环保规定的标准，同时公司生产场地处于专业医药工业园区，拥有完善的环保治理体系，但随着人
民生活水平的提高及社会大众环保意识的不断增强，以及《中华人民共和国环境保护法》的施行，国家
及地方政府对环境保护的要求越来越高，直接导致公司为适应新的要求而不断增加环保投入。
主要应对措施：
（1）建立安全生产风险管理体系，持续开展安全生产风险评估工作，提高安全生产风险管控能力。
（2）深入开展“5S+2S”管理活动，强化责任落实，与各部门责任人签订了《安全生产环保工作目标
责任书》，确保安全生产层层负责。
（3）优化兼职安全消防队伍建设，加强专业技能学习、培训。不断完善消防设施，并将公司火灾
报警控制主机与开发区进行联网，有效预防火灾的发生。
（4）始终将环境保护作为企业持续健康发展的一道底线，继续加大环保投入，确保企业达标排放。
6、在售药品一致性评价风险
（1）2017 年 8 月，国家食品药品监督管理总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作
有关事项的公告》，内容涉及参比试剂选择与采购、BE 试验的管理、一致性评价申请的受理和审批、
视同通过一致性评价的情形和鼓励性政策等，标志着一致性评价进入到关键阶段。2018 年 11 月 1 日
起施行的《国家基本药物目录（2018 年版）》，建立了动态调整机制，与一致性评价实现联动，因此，
一致性评价影响巨大。
（2）2018 年 12 月 28 日，国家药监局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公
告》明确表示：对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求。并指出：化学药品新注
册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产
企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价。公司目前在售产品甲钴胺胶囊、波开清（坎地氢
噻片）均需在首家通过一致性评价后，3 年内必须通过一致性评价。
（3）药品一致性评价的核心是药品处方工艺研究和 BE 试验等效，确保质量和疗效一致。受到工
艺研究的复杂性、临床试验的不确定性等风险因素的影响，药品一致性评价存在不予通过的风险。将直
44
接影响公司产品的市场竞争力，甚至导致公司无法继续生产某种药品，进而对公司经营情况产生不利影
响。
主要应对措施：
（1）将药品一致性评价工作作为公司重点工作加以统筹，集中统一领导，确保人力、物力和财力
的投入。
（2）制定详细的实施计划，按计划、按步骤实施。加强业务培训与学习，在实施过程中严格按照
国家相关法律法规执行，确保评价过程合法合规。
（3）本着“大胆假设、小心求证”的精神，精心组织相关试验工作，认真评估试验过程中的相关风险，
努力提高试验成功率。
（4）公司在售产品二甲双胍缓释片（0.5g）、那格列奈片（0.12g）、盐酸吡格列酮片（30mg）和
吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)全国首家通过一致性评价，展示了公司的研发实力，公司将积极总结
一致性评价过程中取得的宝贵经验和存在的不足，为后续产品一致性评价工作提供指导。
（5）公司在售产品甲钴胺胶囊于 2020 年 9 月申报该品种一致性评价并获得受理，2021 年 4 月，经
公司与 CDE 沟通，甲钴胺胶囊需要 BE 试验。经公司综合考虑研发成本、BE 试验难度等多方因素，决
定不开展该品种的一致性评价工作，改为免 BE 试验的甲钴胺片为替代品种，进行申报生产，目前该品
种处于稳定性考察阶段。
(二) 报告期内新增的风险因素
报告期内未新增风险因素。
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第五节 重大事件
一、 重大事件索引
事项 是或否 索引
是否存在诉讼、仲裁事项 □是 √否 五.二.(一)
是否存在对外担保事项 □是 √否
是否对外提供借款 □是 √否
是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资 □是 √否 五.二.(二)
源的情况
是否存在重大关联交易事项 √是 □否 五.二.(三)
是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资、 √是 □否 五.二.(四)
以及报告期内发生的企业合并事项
是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 √是 □否 五.二.(五)
是否存在股份回购事项 □是 √否
是否存在已披露的承诺事项 √是 □否 五.二.(六)
是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 □是 √否
是否存在年度报告披露后面临退市情况 □是 √否
是否存在被调查处罚的事项 □是 √否
是否存在失信情况 □是 √否
是否存在应当披露的重大合同 □是 √否
是否存在应当披露的其他重大事项 □是 √否
是否存在自愿披露的其他事项 □是 √否
二、 重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）
(一) 诉讼、仲裁事项
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项
1. 报告期内发生的诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
2. 报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
3. 报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
(二) 股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况
本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况
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(三) 报告期内公司发生的重大关联交易情况
1、 公司是否预计日常性关联交易
√是 □否
单位：元
具体事项类型 预计金额 发生金额
1．购买原材料、燃料、动力，接受劳务 4,000,000.00 3,111,605.84
2．销售产品、商品，提供劳务
3．公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型
4．其他
报告期内，公司的日常性关联交易主要是向中金玛泰采购药品生产用包装铝箔。公司于 2021 年 3
月 29 日召开第三届董事会第二次会议，2021 年 4 月 27 日召开 2020 年度股东大会，分别审议通过了《关
于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司 2021 年度日常关联交易预计情况的议案》。
公司向关联方中金玛泰采购药品包装过程中使用的铝箔，主要原因在于该公司与本公司同处于连云
港经济技术开发区，距离较近，能够保证及时供货，物流成本较低。该公司产品质量可靠、付款方式合
理、产品价格公允，是公司的合格供应商。
公司与关联方的日常关联交易是以经营效益最大化、效率最优化为基础所做的市场化选择，其目的
是实现本公司采购成本最优化。上述日常关联交易事项对本公司生产经营并未构成不利影响，未损害非
关联方的利益，不会出现关联方控制公司的采购环节或侵害公司利益的情况。因此，日常关联交易的进
行不会对公司的独立性产生实质性影响。
2、 重大日常性关联交易
□适用 √不适用
3、 资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 √不适用
4、 与关联方共同对外投资发生的关联交易
□适用 √不适用
5、 与关联方存在的债权债务往来事项
□适用 √不适用
6、 关联方为公司提供担保的事项
□适用 √不适用
7、 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间存在的存款、贷款、授信或其
他金融业务
□适用 √不适用
8、 其他重大关联交易
□适用 √不适用
(四) 经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资事项、以及报告期内发生的企业合并事项
事项类 协议签署 临时公告 交易对 交易/投 交易/投 对价金额 是否构 是否构
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型 时间 披露时间 方 资/合并 资/合并 成关联 成重大
标的 对价 交易 资产重
组
对外投 2021 年 3
- 不适用 理财产品 现金 82,497,000 否 否
资 月 30 日
对外投 2021 年 3 银行保本
- 不适用 现金 208,300,000 否 否
资 月 30 日 型产品
连云港
收购资 2021 年 7 2021 年 7 市自然 国有土地
现金 31,480,000 否 否
产 月 16 日 月 28 日 资源和 使用权
规划局
事项详情及对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面的影响：
1）公司于 2021 年 3 月 29 日召开第三董事会第二次会议，会议审议通过了《关于公司以自有闲置
资金进行委托理财的议案》，并经 2020 年年度股东大会审议通过。为进一步提高公司资金的使用效率，
最大限度发挥资金的使用效益，公司在不影响正常生产经营活动的前提下，拟使用不超过 1 亿元人民
币的自有闲置资金择机投资低风险理财产品，使用期限自股东大会审议通过之日起 12 个月，在不超过
上述额度及决议有效期内，资金可以滚动使用。该议案内容详见公司于 2021 年 3 月 30 日在全国中小企
业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司对外投资公告（委
托理财）》，公告编号：2021-022。
2）公司于 2021 年 3 月 29 日召开第三董事会第二次会议，会议审议通过了《关于公司使用部分闲
置募集资金进行现金管理的议案》，并经 2020 年年度股东大会审议通过。为进一步提高公司资金的使
用效率，最大限度发挥资金的使用效益，公司是在确保不影响募集资金正常使用，并有效控制风险的前
提下实施，不会影响公司的正常资金周转和需要，不会影响公司正常经营活动的开展的情形下，拟使用
不超过 28,419 万元的闲置募集资金购买银行保本型产品，使用期限自股东大会审议通过之日起 12 个
月，在不超过上述额度及决议有效期内，资金可以滚动使用。该议案内容详见公司于 2021 年 3 月 30 日
在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于
公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告》，公告编号：2021-023。
3）公司于 2020 年 10 月 22 日召开第二届董事会第十五次会议，会议审议通过《关于公司拟与连云
港经济技术开发区管理委员会签订<连云港经济技术开发区用地项目投资协议书>、<连云港经济技术开
发区项目投资协议书补充协议>的议案》，并经 2020 年第四次临时股东大会审议通过，该议案内容详
见公司于 2020 年 10 月 22 日在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏
德源药业股份有限公司购买土地使用权的公告》，公告编号为：2020-083。
2021 年 7 月 14 日，公司取得了与连云港市自然资源和规划局签订的《国有建设用地使用权网上交
易成交确认书》，确认公司竞得 LTC2021-G14#地块的国有建设用地使用权。2021 年 7 月 27 日，公司
取得了与连云港市自然资源和规划局签订的《国有建设用地使用权出让合同》，具体内容详见公司在全
国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于购买
土地使用权的进展公告》，公告编号：2021-055。
2022 年 3 月 2 日，公司取得了连云港市自然资源和规划局颁发的《中华人民共和国不动产权证书》，
具体内容详见公司在北京证券交易所（http://www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于取得
土地证的公告》，公告编号：2022-039。
公司本次购买土地使用权，是公司的发展战略，是公司在当前市场状况下，结合公司实际情况，并
充分考虑风险因素的基础上做出的投资决策，有利于提升公司综合竞争实力，符合公司的发展战略和全
体股东的利益。
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上述三项事项不会对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面造成任何不利影响。
(五) 股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施
（一）公司 2017 年股票发行
公司分别于 2017 年 9 月 8 日召开第一届董事会第十五次会议、2017 年 9 月 25 日召开 2017 年第二
次临时股东大会审议通过了《关于江苏德源药业股份有限公司股票发行方案的议案》。向公司部分高级
管理人员、职工监事和 22 名核心员工定向增发 177.1 万股股票，每股发行价格为 6 元，募集资金 1062.60
万元。2017 年 11 月 9 日，公司收到全国股转公司出具的《关于江苏德源药业股份有限公司股票发行股
份登记的函》（股转系统函[2017]6479 号）并完成股份登记。
本次发行的主要目的是股权激励，股份支付以股票发行董事会召开前 6 个月内公司股票成交均价
每股 13.49 元作为公司股票公允价值，股份支付总额 13,264,790 元。本次发行约定了服务期（自取得
公司股票之日起 4 年），公司将服务期确定为等待期，公允价值与发行价格的差额在等待期内分期分
摊计入相关费用，计入本期管理费用及资本公积—其他资本公积，本报告期共摊销股权激励费用
3,039,847.77 元。
（二）公司 2021 年限制性股票激励计划
公司分别于 2021 年 5 月 27 日召开第三届董事会第四次会议和第三届监事会第四次会议、2021 年 6
月 22 日召开 2021 年第一次临时股东大会审议通过《江苏德源药业股份有限公司 2021 限制性股票激
励计划（草案）》等议案，公司于 2021 年 6 月 22 日召开第三届董事会第五次会议，会议审议通过《关
于调整公司 2021 年限制性股票激励计划授予价格的议案》。本次限制性股票发行，系公司向部分高级
管理人员和 128 名核心员工授予限制性股票 2,828,000 股，授予价格 10.75 元/股，募集资金 30,401,000
元。
上述资金到位情况经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具《验资报告》（天健验[353]
号）。截至 2021 年 7 月 28 日，公司取得了中国证券登记结算有限责任公司北京分公司发行人业务部下
发的《股份登记确认书》，具体内容详见公司在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)
上刊登的《江苏德源药业股份有限公司股权激励计划限制性股票授予结果公告》，公告编号为：2021-056。
本次发行的主要目的是股权激励，建立股东与公司中高层管理人员、优秀员工之间的持续性利益共
享与约束机制，有效调动公司中高级管理人员、优秀员工的积极性和创造性，吸引和保留优秀员工，确
保公司发展战略和经营目标的实现。
(六) 承诺事项的履行情况
承诺开始日 承诺结束 承诺履
承诺主体 承诺来源 承诺类型 承诺具体内容
期 日期 行情况
股东所持股份的限
实际控制人 售安排及股东对所 已履行
- - 挂牌 限售承诺
或控股股东 持股份自愿锁定的 完毕
承诺
承诺不构成同业竞 已履行
董监高 - - 挂牌 同业竞争承诺
争 完毕
第一大股东李永安 正在履
其他 - - 挂牌 票据背书转让
关于无真实交易背 行中
49
景的票据背书转让
问题的承诺
公司董事长李永安
以及主要经营管理
人员陈学民、郑家通
环评备案问题 和范世忠，关于 正在履
董监高 - - 挂牌
手续 2013 年 -2014 年 公 行中
司部分产品未取得
环评备案手续问题
的承诺
李永安、天津药物研
究院、陈学民、徐维
钰、任路、郑家通、
范世忠、徐根华、徐
拟向不特
金官、孙玉声、张作
定合格投
连、何建忠、威尔科
2020 年 3 月 2021 年 2 资者公开 已履行
其他 限售承诺 技关于股权登记日
6日 月 19 日 发行股票 完毕
（ 2020 年 3 月 5
并在精选
日）次日起至完成股
层挂牌
票发行并进入精选
层之日股东所持公
司股票自愿限售的
承诺
本人自愿延长本人
在 德 源 药 业 2017
自愿延长 年股票定向发行中
2017 年定 取得股票的锁定期
2020 年 11 2021 年 11 已履行
其他 向增发股 限售承诺 至 2021 年 11 月
月 22 日 月 22 日 完毕
份锁定期 22 日，锁定期内本
的承诺 人将不减持定向发
行中取得的德源药
业股票。
向不特定
合格投资 见 下 述 2020 年 公
2021 年 2 月 2024 年 2 稳定股价的承 正在履
公司 者公开发 开发行股票说明书
19 日 月 18 日 诺 行中
行股票说 中承诺
明书
向不特定
合格投资 见 下 述 2020 年 公
实际控制人 2021 年 2 月 2024 年 2 稳定股价的承 正在履
者公开发 开发行股票说明书
或控股股东 19 日 月 18 日 诺 行中
行股票说 中承诺
明书
2021 年 2 月 2024 年 2 向不特定 稳定股价的承 见 下 述 2020 年 公 正在履
董监高
19 日 月 18 日 合格投资 诺 开发行股票说明书 行中
50
者公开发 中承诺
行股票说
明书
向不特定
合格投资 填补被摊薄即 见 下 述 2020 年 公
2021 年 2 月 正在履
公司 - 者公开发 期回报的措施 开发行股票说明书
19 日 行中
行股票说 及相关承诺 中承诺
明书
向不特定
合格投资 填补被摊薄即 见 下 述 2020 年 公
实际控制人 2021 年 2 月 正在履
- 者公开发 期回报的措施 开发行股票说明书
或控股股东 19 日 行中
行股票说 及相关承诺 中承诺
明书
向不特定
合格投资 填补被摊薄即 见 下 述 2020 年 公
2021 年 2 月 正在履
董监高 - 者公开发 期回报的措施 开发行股票说明书
19 日 行中
行股票说 及相关承诺 中承诺
明书
向不特定
合格投资 见 下 述 2020 年 公
2021 年 2 月 2024 年 2 利润分配政策 正在履
公司 者公开发 开发行股票说明书
19 日 月 18 日 的承诺 行中
行股票说 中承诺
明书
向不特定
合格投资 关于股份锁定 见 下 述 2020 年 公
实际控制人 2021 年 2 月 2024 年 2 正在履
者公开发 及减持意向的 开发行股票说明书
或控股股东 19 日 月 18 日 行中
行股票说 承诺 中承诺
明书
向不特定
合格投资 关于股份锁定 见 下 述 2020 年 公
2021 年 2 月 2024 年 2 正在履
董监高 者公开发 及减持意向的 开发行股票说明书
19 日 月 18 日 行中
行股票说 承诺 中承诺
明书
向不特定
合格投资 关于股份锁定 见 下 述 2020 年 公
2021 年 2 月 2024 年 2 正在履
其他股东 者公开发 及减持意向的 开发行股票说明书
19 日 月 18 日 行中
行股票说 承诺 中承诺
明书
向不特定
关于发行申请
合格投资 见 下 述 2020 年 公
2020 年 10 文件真实性、准 正在履
公司 - 者公开发 开发行股票说明书
月 20 日 确性、完整性的 行中
行股票说 中承诺
承诺
明书
实际控制人 2020 年 10 - 向不特定 关于发行申请 见 下 述 2020 年 公 正在履
51
或控股股东 月 20 日 合格投资 文件真实性、准 开发行股票说明书 行中
者公开发 确性、完整性的 中承诺
行股票说 承诺
明书
向不特定
关于发行申请
合格投资 见 下 述 2020 年 公
2020 年 10 文件真实性、准 正在履
董监高 - 者公开发 开发行股票说明书
月 20 日 确性、完整性的 行中
行股票说 中承诺
承诺
明书
向不特定
关于发行申请
合格投资 见 下 述 2020 年 公
2020 年 10 文件真实性、准 正在履
其他 - 者公开发 开发行股票说明书
月 20 日 确性、完整性的 行中
行股票说 中承诺
承诺
明书
向不特定
重要承诺履行
合格投资 见 下 述 2020 年 公
2021 年 2 月 2024 年 2 情况及关于未 正在履
公司 者公开发 开发行股票说明书
19 日 月 18 日 能履行承诺的 行中
行股票说 中承诺
约束措施
明书
向不特定
重要承诺履行
合格投资 见 下 述 2020 年 公
实际控制人 2021 年 2 月 2024 年 2 情况及关于未 正在履
者公开发 开发行股票说明书
或控股股东 19 日 月 18 日 能履行承诺的 行中
行股票说 中承诺
约束措施
明书
向不特定
重要承诺履行
合格投资 见 下 述 2020 年 公
2021 年 2 月 2024 年 2 情况及关于未 正在履
董监高 者公开发 开发行股票说明书
19 日 月 18 日 能履行承诺的 行中
行股票说 中承诺
约束措施
明书
向不特定
重要承诺履行
合格投资 见 下 述 2020 年 公
2021 年 2 月 2024 年 2 情况及关于未 正在履
其他股东 者公开发 开发行股票说明书
19 日 月 18 日 能履行承诺的 行中
行股票说 中承诺
约束措施
明书
向不特定
合格投资
实际控制人 2020 年 9 月 正在履
- 者公开发 同业竞争承诺 承诺避免同业竞争
或控股股东 15 日 行中
行股票说
明书
向不特定 承诺减少关联交易，
合格投资 对于无法避免或者
实际控制人 2020 年 9 月 减少及规范关 正在履
- 者公开发 有合理原因而发生
或控股股东 15 日 联交易承诺 行中
行股票说 的关联交易，根据有
明书 关法律、法规和规范
52
性文件以及公司章
程规定，履行相关程
序和义务。
承诺愿意为德源药
承担因住房公
业及德源医药承担
积金主管部门
因此带来的经济损
向不特定 的要求或决定
失，向德源药业及德
合格投资 需德源药业及
实际控制人 2020 年 9 月 源医药进行无条件 正在履
- 者公开发 德源医药为员
或控股股东 15 日 全额补偿，且就此补 行中
行股票说 工补缴住房公
偿金额各承诺人之
明书 积金或承担任
间承担连带责任且
何罚款或损失
不会向德源药业及
的承诺
德源医药追偿。
承诺事项详细情况：
承诺事项的具体情况：
（一）挂牌时的承诺
公司挂牌时，李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、孙玉
声、何建忠等 11 位控股股东、实际控制人对所持股份作出自愿锁定限售的承诺，目前已履行完毕；
公司挂牌时，全体董监高作出不构成同业竞争的承诺，目前已履行完毕；
公司挂牌时，公司第一大股东李永安承诺如公司及其子公司因不规范的票据行为受到有关部门做出
的罚款等行政处罚，承诺给予公司等额的经济补偿；
公司挂牌时，当时公司主要经营管理者：李永安（董事长）、陈学民（董事会董事及总经理）、范
世忠（第二届董事会董事、副总经理）及郑家通（第二届董事会董事、副总经理），承诺若公司因 2013-2014
年部分产品未取得环评备案手续受到有关部门作出的行政处罚，承诺给予公司等额的经济补偿。
（二）向不特定合格投资者公开发行股票说明书中承诺
1、稳定股价的承诺
公司及公司控股股东、董事、高级管理人员作出的向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂
牌后三年内稳定公司股价的承诺：
鉴于公司拟申请向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌，根据《中国证监会关于进一步
推进新股发行体制改革的意见》（证监会公告〔2013〕42 号）和《非上市公众公司信息披露内容与格式
准则第 11 号——向不特定合格投资者公开发行股票说明书》的有关规定要求，经与公司聘请的保荐机
构、律师协商，并经公司实际控制人、公司董事和高级管理人员书面确认，拟定公司公开发行股票并在
精选层挂牌后三年内稳定股价的预案如下：
（1）启动股价稳定措施的条件
自公司股票正式在精选层挂牌之日起三年内，若公司股票连续 20 个交易日的收盘价（如果因派发
现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，须按照全国中小企业股份转让系统的
有关规定作相应调整，下同）均低于公司上一个会计年度终了时经审计的每股净资产（每股净资产=合
并财务报表中的归属于母公司普通股股东权益合计数÷年末公司股份总数，下同）时，为维护广大股东
利益，增强投资者信心，维护公司股价稳定，公司将启动股价稳定措施。
（2）稳定股价的具体措施及实施程序
在启动股价稳定措施的条件满足时，公司应在三个交易日内，根据当时有效的法律法规和本股价稳
定预案，与实际控制人、董事、高级管理人员协商一致，提出稳定公司股价的具体方案，履行相应的审
批程序和信息披露义务。股价稳定措施实施后，公司的股权分布应当符合精选层挂牌条件。
53
当公司需要采取股价稳定措施时，按以下顺序实施：
1）实施利润分配或资本公积转增股本
在启动股价稳定措施的条件满足时，若公司决定通过利润分配或资本公积转增股本稳定公司股价，
降低每股净资产，公司董事会将根据法律法规、《公司章程》的规定，在保证公司经营资金需求的前提
下，提议公司实施利润分配方案或者资本公积转增股本方案。
公司将在 5 个交易日内召开董事会，讨论利润分配方案或资本公积转增股本方案，并提交股东大会
审议。
在股东大会审议通过利润分配方案或资本公积转增股本方案后的二个月内，实施完毕。公司利润分
配或资本公积转增股本应符合相关法律法规、公司章程的规定。
2）实际控制人通过二级市场以竞价交易方式增持公司股份（以下简称“实际控制人增持公司股份”）
公司启动股价稳定措施后，当公司根据股价稳定措施“2”完成公司回购股份后，公司股票连续 10 个交易
日的收盘价仍低于公司上一会计年度经审计的每股净资产时，或无法实施股价稳定措施“2”时，公司实际
控制人应在 5 个交易日内，提出增持公司股份的方案（包括拟增持公司股份的数量、价格区间、时间等），
并依法履行证券监督管理部门、全国中小企业股份转让系统公司等主管部门的审批手续，在获得批准后
的三个交易日内通知公司，公司应按照相关规定披露实际控制人增持公司股份的计划。在公司披露实际
控制人增持公司股份计划的三个交易日后，控股股东开始实施增持公司股份的计划。
实际控制人增持公司股份的价格不高于公司上一会计年度终了时经审计的每股净资产，用于增持股
份的资金金额不低于最近一个会计年度从股份公司分得的现金股利。
如果公司股价已经不满足启动稳定公司股价措施的条件的，实际控制人可不再实施增持公司股份。
实际控制人增持公司股份后，公司的股权分布应当符合精选层挂牌条件。公司实际控制人增持公司股份
应符合相关法律法规的规定。
3）董事（独立董事除外）、高级管理人员买入公司股份
公司启动股价稳定措施后，当公司根据股价稳定措施“3”完成实际控制人增持公司股份后，公司股票
连续 10 个交易日的收盘价仍低于公司上一会计年度经审计的每股净资产时，或无法实施股价稳定措施
“3”时，公司时任董事、高级管理人员（包括本预案承诺签署时尚未就任或未来新选聘的公司董事、高级
管理人员）应通过法律法规允许的交易方式买入公司股票以稳定公司股价。公司董事、高级管理人员买
入公司股份后，公司的股权分布应当符合精选层挂牌条件。
公司董事、高级管理人员通过法律法规允许的交易方式买入公司股份，买入价格不高于公司上一会
计年度终了时经审计的每股净资产，各董事、高级管理人员用于购买股份的金额为公司董事、高级管理
人员上一会计年度从公司领取现金分红和税后薪酬额的 50%。
如果公司股价已经不满足启动稳定公司股价措施的条件的，董事、高级管理人员可不再买入公司股
份。
公司董事、高级管理人员买入公司股份应符合相关法律、法规的规定，需要履行证券监督管理部门、
全国中小企业股份转让系统公司等主管部门审批的，应履行相应的审批手续。因未获得批准而未买入公
司股份的，视同已履行本预案及承诺。
4）公司以法律法规允许的交易方式向社会公众股东回购股份（以下简称“公司回购股份”）。公司启
动股价稳定措施后，当公司根据股价稳定措施“1”完成利润分配或资本公积转增股本后，公司股票连续
10 个交易日的收盘价仍低于公司上一会计年度经审计的每股净资产时，或无法实施股价稳定措施“1”时，
公司应在 5 个交易日内召开董事会，讨论公司向社会公众股东回购公司股份的方案，并提交股东大会审
议。
在股东大会审议通过股份回购方案后，公司依法通知债权人，向证券监督管理部门、全国中小企业
股份转让系统公司等主管部门报送相关材料，办理审批或备案手续。
在完成必需的审批、备案、信息披露等程序后，公司方可实施相应的股份回购方案。
公司回购股份的资金为自有资金，回购股份的价格不超过上一个会计年度终了时经审计的每股净资
54
产的价格，回购股份的方式为以法律法规允许的交易方式向社会公众股东回购股份。公司用于回购股份
的资金金额不超过上一个会计年度归属于母公司所有者净利润的 50%。
如果公司股价已经不满足启动稳定公司股价措施的条件的，公司可不再实施向社会公众股东回购股
份。回购股份后，公司的股权分布应当符合精选层挂牌条件。
公司以法律法规允许的交易方式向社会公众股东回购公司股份应符合《公司法》、《证券法》、《全
国中小企业股份转让系统股票交易规则》等法律、法规、规范性文件的规定。
（3）应启动而未启动股价稳定措施的约束措施
在启动股价稳定措施的条件满足时，如公司、实际控制人、董事、高级管理人员未采取上述稳定股
价的具体措施，公司、实际控制人、董事、高级管理人员承诺接受以下约束措施：
1）公司、实际控制人、董事、高级管理人员将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明
未采取上述稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。
2）如果实际控制人未采取上述稳定股价的具体措施的，则实际控制人持有的公司股份不得转让，
直至其按本预案的规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕。
3）如果董事、高级管理人员未采取上述稳定股价的具体措施的，将在前述事项发生之日起 10 个交
易日内，公司停止发放未履行承诺董事、高级管理人员的薪酬，同时该等董事、高级管理人员持有的公
司股份不得转让，直至该等董事、高级管理人员按本预案的规定采取相应的股价稳定措施并实施完毕。
2、填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺
公司关于填补被摊薄即期回报的措施及公司、全体董事、高级管理人员及控股股东出具的相关承诺：
（1）鉴于公司拟申请向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌，根据《公司法》、《证
券法》、《非上市公众公司监督管理办法》、《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》等法律法规，
拟定了由公司出具的《关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺》，具体措施如下：
1）加强研发投入和市场开拓力度，提高公司竞争能力和持续盈利能力
公司作为专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业，积累了丰富的产品研发及生产
经验。为增强发行人持续回报能力，公司将继续高度重视产品研发及技术储备工作。依靠业务素质高、
开发能力强的自有研发队伍以及产学研合作，不断增加核心技术与专利，提高公司竞争能力。公司将继
续坚持以产品学术推广为主的营销模式。依托覆盖全国各地销售终端，通过多样化的学术和宣传活动，
使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的快速增长。公司将继续加大新产品的推广力度，使产品
能迅速为患者服务，同时也使之成为公司新的利润增长点，提高公司持续盈利能力。
2）全面提升公司管理水平，提升经营效率和盈利能力
公司将改进生产流程，提高生产效率，加强对采购、生产、库存、销售各环节的信息化管理，提高库存
周转率，加强销售回款的催收力度，提高公司资产运营效率。同时，公司将完善并强化投资决策程序，
合理运用各种融资工具和渠道，控制资金成本，节省公司的各项费用支出，全面有效地提升经营效率和
盈利能力。
3）加快募投项目投资进度，争取早日实现预期效益
本次募集资金到位前，为尽快实现募集资金投资项目效益，公司将积极调配资源，提前完成募集资
金投资项目的前期准备工作并以自有资金开展前期建设；本次发行募集资金到位后，公司将加快推进募
集资金投资项目建设，争取早日完成并实现预期效益，增加以后年度的股东回报，弥补本次发行导致的
即期回报摊薄的影响。
4）加强对募集资金的监管，保证募集资金合理合法使用
为规范公司募集资金的使用与管理，确保募集资金使用的规范、安全、高效，公司制定了《募集资
金管理制度》和《信息披露事务管理制度》等内控管理制度。本次公开发行股票完成后，募集资金将存
放于董事会指定的专项账户中，专户专储，专款专用，以保证募集资金合理规范使用。
5）强化投资者回报机制
公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。公司已根
55
据中国证监会的相关规定及监管要求，制订了公司股票在精选层挂牌后适用的未来回报规划，对利润分
配尤其是现金分红的条件、比例和股票股利的分配条件等作出了详细规定，完善了公司利润分配的决策
程序及机制。
公司承诺将积极采取上述措施填补被摊薄即期回报，保护中小投资者的合法利益，同时承诺若上述
措施未能得到有效履行，公司将在股东大会、中国证券监督管理委员会及全国中小企业股份转让系统指
定媒体上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。
（2）公司控股股东、实际控制人已就公司填补回报措施能够得到切实履行作出如下承诺：
1）不越权干预发行人经营管理活动，不侵占发行人利益。
2）不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害发行人利益。
3）不动用发行人资产从事与履行职责无关的投资、消费活动。
4）将在职责和权限范围内，全力促使发行人董事会制定的薪酬制度与发行人填补回报措施的执行
情况相挂钩，并对发行人董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成（如有表决权）。
5）如果发行人拟实施股权激励，将在职责和权限范围内，全力促使发行人拟公布的股权激励行权
条件与发行人填补回报措施的执行情况相挂钩，并对发行人董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成
（如有表决权）。
6）将严格履行发行人制定的有关填补回报措施以及本人作出的任何有关填补回报措施的承诺，确
保发行人填补回报措施能够得到切实履行。如果本人违反所作出的承诺或拒不履行承诺，将按照《关于
首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》等相关规定履行解释、道歉等相应义
务，并同意中国证监会、全国中小企业股份转让系统有限责任公司等证券监管机构及自律机构依法对本
人作出监管措施或自律监管措施；给发行人或者股东造成损失的，本人将依法承担相应补偿责任。
（3）公司全体董事、高级管理人员已就公司填补回报措施能够得到切实履行作出如下承诺：
1）本人不无偿或者以不公平条件向其他单位或个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益。
2）本人对日常职务消费行为进行约束。
3）本人不动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动。
4）本人将积极行使自身职权以促使公司董事会、薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补被摊薄即
期回报保障措施的执行情况相挂钩。
5）如公司未来实施股权激励计划，本人将积极行使自身职权以保障股权激励计划的行权条件与公
司填补被摊薄即期回报保障措施的执行情况相挂钩。
若上述承诺与中国证监会关于填补回报措施及其承诺的明确规定不符或未能满足相关规定的，本人
将根据中国证监会最新规定及监管要求进行相应调整。
若违法或拒不履行上述承诺，本人愿意根据中国证监会和全国中小企业股份转让系统公司等监管机
构的有关规定和规则承担相应责任。
3、利润分配政策的承诺
为增强股东回报的稳定性和连续性，增加股利分配决策透明度和可操作性，便于股东对公司经营和
分配进行监督，公司制定了《江苏德源药业股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层
挂牌后三年股东分红回报规划》（以下简称“本规划”），具体内容如下：
（1）本规划制定考虑因素
公司将着眼于长远和可持续发展，在综合考虑公司实际经营情况、发展目标、股东要求和意愿，尤
其是中小投资者的合理回报需要、公司外部融资环境、社会资金成本等因素的基础上，建立对投资者持
续、稳定、科学的回报规划与机制，从而对利润分配作出制度性安排，以保持未来公司利润分配政策的
连续性和稳定性。
（2）本规划的制定原则
公司的股东分红回报规划充分考虑和听取股东（特别是公众投资者和中小投资者）、独立董事和外
部监事（如有）的意见，在保证公司正常经营业务发展的前提下，坚持现金分红为主这一基本原则，公
56
司具备现金分红条件的，公司应当采取现金方式分配股利，公司单一年度如实施现金分红，分配的利润
应不低于当年实现的可分配利润的 20%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年
均可分配利润的 60%；公司在实施上述现金分配股利的同时，可以派发股票股利。
（3）股东分红回报应履行的决策机制
公司管理层、董事会应结合公司盈利情况、资金需求和股东回报规划合理提出分红建议和预案，并
结合股东（特别是公众投资者）、独立董事和外部监事（如有）的意见，制定年度或中期分红方案，并
经公司股东大会表决通过后实施。
（4）股东回报规划制定周期
公司股票在精选层挂牌后至少每三年重新审阅一次股东分红回报规划，根据股东（特别是公众投资
者）、独立董事和外部监事的意见对公司正在实施的股利分配政策作出适当且必要的修改，确定该时段
的股东回报计划。
（5）公司未分配利润的使用原则
公司留存的未分配利润主要用于补充生产经营所需的营运资金，扩大现有业务规模，促进公司持续
发展，最终实现股东利益最大化。
（6）未来三年股利分配计划及可行性分析
公司具有较强的盈利能力和资金管理能力，有足够能力给予股东持续、稳定、合理的回报。公司资
产负债率合理，生产经营较为稳健，通过经营积累、债权融资等方式可以获得现阶段发展所需资金。公
司同时制定了精选层挂牌完成前公司滚存未分配利润处置方案：公司本次向不特定合格投资者公开发行
股票并在精选层挂牌如最终获得中国证券监督管理委员会的核准，为兼顾新老股东的利益，在本次发行
完成后，公司本次公开发行股票前的滚存利润将由公司新老股东按持股比例共同享有。
4、关于股份锁定及减持意向的承诺函
（1）公司控股股东、实际控制人承诺
1）本人自公司股票在精选层挂牌之日起 12 个月内，不转让或者委托他人代为管理本人直接和间接
持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。
2）本人所持公司股票在锁定期满后两年内减持的，其减持价格不低于发行价；自公司股票在精选
层挂牌之日起六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价（如发生派息、送股、资
本公积转增股本等除权除息事项的，价格应做相应调整，下同），或者精选层挂牌之日后六个月期末（如
该日不是交易日，则该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，本人所持有公司股份的锁定期限在上述
锁定期的基础上自动延长六个月。
3）如相关法律法规、部门规章、规范性文件和全国中小企业股份转让系统有限责任公司等证券监
管机构对股份锁定期有其他要求，本人同意对所持公司股份的锁定期进行相应调整。
4）本人将严格遵守相关法律法规、部门规章、规范性文件关于精选层挂牌公司股东的持股及股份
变动的有关规定，及时申报本人持有的公司股份及其变动情况。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而
给公司及其控制的企业造成的一切损失。
5）本人作为公司股东，未来持续看好公司及其所处行业的发展前景，愿意长期持有公司股票。本
人将较稳定且长期持有公司股份。
6）本人承诺，将严格按照本人签署的各项承诺载明的限售期限要求，并严格遵守法律法规的相关
规定，在限售期内不减持公司股票。
7）本人减持所持有的公司股份应符合相关法律法规的相关规定，包括但不限于二级市场集中竞价
交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。
8）本人计划通过全国中小企业股份转让系统有限责任公司减持股份时，应当在首次卖出的 15 个交
易日前预先披露减持计划并按照全国中小企业股份转让系统有限责任公司的规定披露减持计划实施情
况，减持本人通过全国中小企业股份转让系统有限责任公司竞价、做市交易买入的股票除外。
（2）控股股东、实际控制人控制的其他企业承诺
57
控股股东、实际控制人控制的其他企业中，仅连云港威尔科技发展有限公司持有德源药业股份，现
承诺如下：
1）本公司自公司股票在精选层挂牌之日起 12 个月内，不转让或者委托他人代为管理本公司直接和
间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。
2）本公司所持公司股票在锁定期满后两年内减持的，其减持价格不低于发行价；自公司股票在精
选层挂牌之日起六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价（如发生派息、送股、
资本公积转增股本等除权除息事项的，价格应做相应调整，下同），或者精选层挂牌之日后六个月期末
（如该日不是交易日，则该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，本公司所持有公司股份的锁定期限
在上述锁定期的基础上自动延长六个月。
3）如相关法律法规、部门规章、规范性文件和全国中小企业股份转让系统有限责任公司等证券监
管机构对股份锁定期有其他要求，本公司同意对所持公司股份的锁定期进行相应调整。
4）本公司将严格遵守相关法律法规、部门规章、规范性文件关于精选层挂牌公司股东的持股及股
份变动的有关规定，及时申报本公司持有的公司股份及其变动情况。本公司同意承担并赔偿因违反上述
承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。
5）本公司作为公司股东，未来持续看好公司及其所处行业的发展前景，愿意长期持有公司股票。
本公司将较稳定且长期持有公司股份。
6）本公司承诺，将严格按照本公司签署的各项承诺载明的限售期限要求，并严格遵守法律法规的
相关规定，在限售期内不减持公司股票。
7）本公司减持所持有的公司股份应符合相关法律法规的相关规定，包括但不限于二级市场集中竞
价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。
8）本公司计划通过全国中小企业股份转让系统有限责任公司减持股份时，应当在首次卖出的 15 个
交易日前预先披露减持计划并按照全国中小企业股份转让系统有限责任公司的规定披露减持计划实施
情况，减持本公司通过全国中小企业股份转让系统有限责任公司竞价、做市交易买入的股票除外。
（3）董事、监事、高级管理人员承诺
1）如果拟减持股票，将遵守中国证券监督管理委员会、全国中小企业股份转让系统有限责任公司
关于股份减持的相关规定，结合稳定股价的需要，审慎制定股票减持计划。本人减持股份将严格按照中
国证券监督管理委员会、全国中小企业股份转让系统有限责任公司的规则履行相关信息披露义务，并遵
守中国证券监督管理委员会、全国中小企业股份转让系统有限责任公司关于减持数量及比例等法定限
制。若本人存在法定不得减持股份的情形的，本人将不进行股份减持。
2）在担任发行人董事/监事/高级管理人员期间，如实并及时申报本人直接或间接持有的发行人股份
及其变动情况；在任职期间每年转让的股份不超过本人所直接或间接持有的发行人股份总数的 25%；在
离职后半年内，不转让本人所直接或间接持有的发行人股份；若在任期届满前离职的，在就任时确定的
任期内和任期届满后六个月内，本人每年转让的股份不超过本人所直接或间接持有的发行人股份总数的
25%。
（4）公司持股 5%以上股东天津药物研究院有限公司承诺
1）本公司自发行人股票在精选层挂牌之日起 12 个月内，不转让或者委托他人代为管理本公司直接
或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购该部分股份。
2）本公司所持发行人股票在锁定期满后两年内减持的，其减持价格不低于发行价；自发行人股票
在精选层挂牌之日起六个月内，如发行人股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价（如发生派息、
送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，价格应做相应调整，下同），或者精选层挂牌之日后六个
月期末（如该日不是交易日，则该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，本公司所持有发行人股份的
锁定期限在上述锁定期的基础上自动延长六个月。
3）如相关法律法规、部门规章、规范性文件和全国中小企业股份转让系统有限责任公司等证券监
管机构对股份锁定期有其他要求，本公司同意对所持发行人股份的锁定期进行相应调整。
58
4）本公司将严格遵守相关法律法规、部门规章、规范性文件关于精选层挂牌公司股东的持股及股
份变动的有关规定，及时申报本公司持有的发行人股份及其变动情况。本公司同意承担并赔偿因违反上
述承诺而给发行人及其控制的企业造成的一切损失。
5）本公司作为发行人股东，未来持续看好发行人及其所处行业的发展前景，愿意长期持有发行人
股票。本公司将较稳定且长期持有发行人股份。
6）本公司承诺，将严格按照本公司签署的各项承诺载明的限售期限要求，并严格遵守法律法规的
相关规定，在限售期内不减持发行人股票。
7）本公司减持所持有的发行人股份应符合相关法律法规的相关规定，包括但不限于二级市场集中
竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。
8）本公司计划通过全国中小企业股份转让系统有限责任公司减持股份时，应当在首次卖出的 15 个
交易日前预先披露减持计划并按照全国中小企业股份转让系统有限责任公司的规定披露减持计划实施
情况，减持本公司通过全国中小企业股份转让系统有限责任公司竞价、做市交易买入的股票除外。
5、发行人及其控股股东、实际控制人、全体董事、监事、高级管理人员，相关中介机构关于发行
申请文件真实性、准确性、完整性的承诺
（1）发行人承诺
1）公司确认，公司本次发行的全套申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真
实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。
2）若在公司投资者缴纳股票申购款后且股票尚未在精选层挂牌交易前，中国证监会、全国中小企
业股份转让系统有限责任公司（以下简称“全国股转公司”）或有权司法机构认定公司本次发行的申请文
件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实
质影响的，公司将停止本次公开发行新股或者回购本次已向不特定合格投资者公开发行的全部新股，并
按照投资者所缴纳股票申购款加上该等款项缴纳后至其被退回投资者期间按银行同期 1 年期存款利率计
算的利息，对已缴纳股票申购款的投资者进行退款。
若在公司本次向不特定合格投资者公开发行股票在精选层挂牌交易后，中国证监会、全国股转公司
或有权司法机构认定公司本次发行的申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致对判断公司
是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，公司将依法回购本次向不特定合格投资者公开发
行的全部新股，回购价格不低于回购公告前 30 个交易日该种股票每日加权平均价的算术平均值，回购
的股份包括本次向不特定合格投资者公开发行的全部新股及其派生股份，并根据相关法律、法规规定的
程序实施。上述回购实施时法律法规另有规定的，从其规定。
公司将在中国证监会、全国股转公司或者有权司法机构做出公司公开发行申请文件存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，且导致对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的结论
之日起的 30 日内提出预案，且如有需要，将把预案提交董事会、股东大会审议，在预案确定后，将积
极推进预案的实施。
3）若因公司本次发行的申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行
和交易中遭受损失的，公司将依法赔偿投资者损失。在该等违法事实被中国证监会、全国股转公司或者
有权司法机构认定后，公司将本着主动沟通、尽快赔偿、切实保障投资者特别是中小投资者利益的原则，
通过设立投资者赔偿基金等方式积极赔偿投资者由此遭受的可测算的直接经济损失。
有权获得赔偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、赔偿主体之间的责任划分和免责事由按照《证
券法》、《最高人民法院关于审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的若干规定》（法释〔2003〕
2 号）等相关法律法规的规定执行，如相关法律法规相应修订，则按届时有效的法律法规执行。
4）本声明承诺函所述事项已经公司确认，为公司的真实意思表示，对公司具有法律约束力。公司
自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，积极采取合法措施履行本承诺，并依法承担相应责任。
（2）公司控股股东、实际控制人承诺
本人作为江苏德源药业股份有限公司（以下简称“发行人”）控股股东、实际控制人，郑重承诺如下：
59
1）本人确认，本次发行的全套申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、
准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。
2）本人承诺，若因公司本次不特定合格投资者公开发行股票的申请文件有虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失。在该等违法
事实被中国证监会、全国中小企业股份转让系统有限责任公司（以下简称“全国股转公司”）或有权司法
机构认定后，本人将督促公司依法回购本次向不特定合格投资者公开发行的全部新股，同时本人将本着
主动沟通、尽快赔偿、切实保障投资者特别是中小投资者利益的原则，通过参与设立投资者赔偿基金等
方式积极赔偿投资者由此遭受的可测算的直接经济损失。
有权获得赔偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、赔偿主体之间的责任划分和免责事由按照《证
券法》、《最高人民法院关于审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的若干规定》（法释〔2003〕
2 号）等相关法律法规的规定执行，如相关法律法规相应修订，则按届时有效的法律法规执行。
3）本人承诺，若因公司本次发行的申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司
是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本人将依法回购公司本次向不特定合格投资者公
开发行时本人已转让的原限售股份（如有）。
（3）发行人全体董事、监事、高级管理人员承诺
公司本次发行的全套申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，本人对其真实性、准确性、
完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。公司本次发行的申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，全体董事、监事、高级管理人员将依法赔偿投资
者损失。在该等违法事实被中国证监会、全国中小企业股份转让系统有限责任公司或有权司法机构认定
后，本人将本着主动沟通、尽快赔偿、切实保障投资者特别是中小投资者利益的原则，通过参与设立投
资者赔偿基金等方式积极赔偿投资者由此遭受的可测算的直接经济损失。
有权获得赔偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、赔偿主体之间的责任划分和免责事由按照《证
券法》、《最高人民法院关于审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的若干规定》（法释〔2003〕
2 号）等相关法律法规的规定执行，如相关法律法规相应修订，则按届时有效的法律法规执行。
上述承诺不因其本人职务变换或离职而改变或导致无效。
6、关于未履行承诺的约束措施
为保证承诺未来正常履行，公司、控股股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员分别出具了
关于未履行承诺的约束措施，具体如下：
（1）德源药业承诺
1）公司将严格履行就本次发行所作出的各项公开承诺事项中的各项义务和责任，积极接受社会监
督。
2）如公司非因不可抗力原因导致未能完全有效地履行公开承诺事项中的各项义务和责任，需提出
新的承诺（相关承诺需按法律、法规、规章、规范性文件以及公司章程的规定履行相关审批程序）并接
受如下约束措施，直至新的承诺履行完毕或相应补救措施实施完毕：
①在股东大会及中国证券监督管理委员会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因，并向
公司的股东和社会公众投资者道歉；
②直至新的承诺履行完毕或相应补救措施实施完毕前不进行公开再融资；
③直至新的承诺履行完毕或相应补救措施实施完毕前，不得以任何形式向对公司该等未履行承诺的
行为负有个人责任的董事、监事、高级管理人员增加薪资或津贴；
④不得批准未履行承诺的董事、监事、高级管理人员的主动离职申请，但可以进行职务变更；
⑤以自有资金补偿公众投资者因依赖相关承诺实施交易而遭受的直接损失，补偿金额由公司与投资
者协商确定，或根据证券监督管理部门、司法机关认定的方式确定。
（2）控股股东、实际控制人承诺
1）本人将严格履行就发行人本次发行所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。
60
2）如本人非因不可抗力原因导致未能完全有效地履行公开承诺事项中的各项义务和责任，本人需
提出新的承诺（相关承诺需按法律、法规、规章、规范性文件以及发行人公司章程的规定履行相关审批
程序）并接受如下约束措施，直至新的承诺履行完毕或相应补救措施实施完毕：
①在股东大会及中国证券监督管理委员会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因，并向
发行人的股东和社会公众投资者道歉；
②不得以任何方式减持直接或间接持有的发行人股份，因继承、被强制执行、为履行保护投资者利
益承诺等必须转股的情形除外；
③如果本人因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归发行人所有；
④如发行人或公众投资者因信赖本人承诺事项进行交易而遭受损失，本人将依据证券监管部门或司
法机关认定的责任、方式及金额，以自有资金补偿发行人或投资者因依赖该等承诺而遭受的直接损失。
3）如本人因不可抗力原因导致未能履行公开承诺事项的，需提出新的承诺（相关承诺需按法律、
法规、规章、规范性文件以及公司章程的规定履行相关审批程序）并接受如下约束措施，直至新的承诺
履行完毕或相应补救措施实施完毕：
① 在股东大会及中国证券监督管理委员会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因；
②尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能地保护发行人投资者利益。
（3）控股股东、实际控制人控制的其他企业承诺
控股股东、实际控制人控制的其他企业中，仅连云港威尔科技发展有限公司持有德源药业股份，现
承诺如下：
1）本公司将严格履行就发行人本次发行所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。
2）如本公司非因不可抗力原因导致未能完全有效地履行公开承诺事项中的各项义务和责任，本公
司需提出新的承诺（相关承诺需按法律、法规、规章、规范性文件以及公司章程的规定履行相关审批程
序）并接受如下约束措施，直至新的承诺履行完毕或相应补救措施实施完毕：
①在股东大会及中国证券监督管理委员会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因，并向
发行人的股东和社会公众投资者道歉；
②不得以任何方式减持直接或间接持有的发行人股份，因继承、被强制执行、为履行保护投资者利
益承诺等必须转股的情形除外；
③如果本公司因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归发行人所有；
④如发行人或公众投资者因信赖本公司承诺事项进行交易而遭受损失，本公司将依据证券监管部门
或司法机关认定的责任、方式及金额，以自有资金补偿发行人或投资者因依赖该等承诺而遭受的直接损
失。
3）如本公司因不可抗力原因导致未能履行公开承诺事项的，需提出新的承诺（相关承诺需按法律、
法规、规章、规范性文件以及公司章程的规定履行相关审批程序）并接受如下约束措施，直至新的承诺
履行完毕或相应补救措施实施完毕：
① 在股东大会及中国证券监督管理委员会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因；
②尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能地保护发行人投资者利益。
（4）董事、监事、高级管理人员承诺
1）本人将严格履行就本次发行所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。
2）如本人非因不可抗力原因导致未能完全有效地履行公开承诺事项中的各项义务和责任，需提出
新的承诺（相关承诺需按法律、法规、规章、规范性文件以及公司章程的规定履行相关审批程序）并接
受如下约束措施，直至新的承诺履行完毕或相应补救措施实施完毕：
①在股东大会及中国证券监督管理委员会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因，并向
公司的股东和社会公众投资者道歉；
②不得以任何方式减持持有的公司股份（如适用），因继承、被强制执行、为履行保护投资者利益
承诺等必须转股的情形除外；
61
③在本人完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前，暂不领取公司分配利润中归属于本
人的部分（如适用）；
④在本人完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前，不得主动要求离职；
⑤在本人完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前，不得以任何方式要求公司为本人增
加薪资或津贴，且亦不得以任何形式接受公司增加支付的薪资或津贴；
⑥如果本人因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归公司所有；
⑦如公司或公众投资者因信赖本人承诺事项进行交易而遭受损失，本人将依据证券监管部门或司法
机关认定的责任、方式及金额，以自有资金补偿公司或投资者因依赖该等承诺而遭受的直接损失。
3）如本人因不可抗力原因导致未能履行公开承诺事项的，需提出新的承诺（相关承诺需按法律、
法规、规章、规范性文件以及公司章程的规定履行相关审批程序）并接受如下约束措施，直至新的承诺
履行完毕或相应补救措施实施完毕：
① 在股东大会及中国证券监督管理委员会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因；
② 尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能地保护公司投资者利益。
（5）天津药物研究院承诺
天津药物研究院有限公司（以下简称“本公司”）作为发行人持股 5%以上的主要股东，现郑重承诺如
下：
1）本公司将严格履行就发行人本次发行所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。
2）如本公司非因不可抗力原因导致未能完全有效地履行公开承诺事项中的各项义务和责任，本公
司需提出新的承诺（相关承诺需按法律、法规、规章、规范性文件以及发行人公司章程的规定履行相关
审批程序）并接受如下约束措施，直至新的承诺履行完毕或相应补救措施实施完毕：
①在股东大会及中国证券监督管理委员会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因，并向
发行人的股东和社会公众投资者道歉；
②不得以任何方式减持发行人股份，因被强制执行、为履行保护投资者利益承诺等必须转股的情形
除外；
③在本公司完全消除因本公司未履行相关承诺事项所导致的所有不利影响之前，暂不享有发行人利
润分配中归属于本公司的部分；
④如果本公司因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归发行人所有；
⑤如发行人或公众投资者因信赖本公司承诺事项进行交易而遭受损失，本公司将依据证券监管部门
或司法机关认定的责任、方式及金额，以自有资金补偿发行人或投资者因依赖该等承诺而遭受的直接损
失。
3）如本公司因不可抗力原因导致未能履行公开承诺事项的，需提出新的承诺（相关承诺需按法律、
法规、规章、规范性文件以及发行人章程的规定履行相关审批程序）并接受如下约束措施，直至新的承
诺履行完毕或相应补救措施实施完毕：
① 在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因；
②尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能地保护发行人投资者利益。”
7、避免同业竞争的承诺
为避免同业竞争，公司的控股股东及实际控制人于 2020 年 9 月 15 日共同作出了《关于避免同业竞
争的承诺函》，承诺如下：
（1）截至本承诺函出具之日，本人并未以任何方式直接或间接从事与公司相竞争的业务，并未拥
有与公司可能产生同业竞争企业的任何股份、股权、出资份额等，或在任何公司的竞争企业中有任何权
益。
（2）本人控制的公司或其他组织将不在中国境内外以任何形式从事与公司现有主要产品相同或相
似产品的生产、加工及销售业务，包括不在中国境内外投资、收购、兼并与公司现有主要业务有直接竞
争的公司或者其他经济组织。
62
（3）本人在被法律法规认定为公司的控股股东、实际控制人期间，若公司今后从事新的业务领域，
则本人控制的公司或其他组织将不在中国境内外以控股方式，或以参股但拥有实质控制权的方式从事与
公司新的业务领域有直接竞争的业务活动，包括在中国境内外投资、收购、兼并与公司今后从事的新业
务有直接竞争的公司或者其他经济组织。
（4）如若本人控制的公司或其他组织出现与公司有直接竞争的经营业务情况时，公司有权以优先
收购或委托经营的方式将相竞争的业务集中到公司经营。
（5）本人承诺不以公司控股股东、实际控制人的地位谋求不正当利益，进而损害公司其他股东的
权益。
以上声明与承诺自本人签署之日起正式生效。此承诺为不可撤销的承诺，如因本人及本人近亲属控
制的公司或其他组织违反上述声明与承诺而导致发行人的权益受到损害的，则本人同意向发行人承担相
应的损害赔偿责任。
综上所述，截至本发行说明书签署日，公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存
在同业竞争，且公司已就避免潜在的同业竞争采取了积极有效的措施。
8、减少和规范关联交易的承诺
为进一步规范关联交易，公司控股股东及实际控制人已出具《关于减少及规范关联交易的承诺函》，
控股股东及实际控制人承诺：
为保障公司及其股东的合法权益，规范关联交易，公司控股股东、实际控制人李永安、陈学民、徐
维钰、任路、郑家通、范世忠、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连、何建忠出具如下承诺：
（1）本人将尽可能的避免和减少本人或本人控制的其他公司、企业或其他组织、机构（以下简称“控
制的其他企业”）与公司之间的关联交易。
（2）对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易，本人（包括控制的其他企业）将根据有关
法律、法规和规范性文件以及《江苏德源药业股份有限公司公司章程》的规定，遵循平等、自愿、等价
和有偿的一般商业原则，与公司签订关联交易协议，确保关联交易的价格原则上不偏离市场独立第三方
的价格或收费的标准，并严格遵守《江苏德源药业股份有限公司公司章程》、《关联交易管理制度》相
关规章制度规定的关联交易的审批权限和程序，以维护公司及其他股东的利益。
（3）本人保证不利用在公司中的地位和影响，通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。本
人控制的其他企业保证不利用在公司中的地位和影响，违规占用或转移公司的资金、资产及其他资源，
或要求公司违规提供担保。
（4）本人将促使本人及本人控制的企业遵守上述承诺，如本人或本人控制的企业违反上述承诺而
导致公司或其他股东的权益受到损害，本人将依法承担由此给公司造成的实际经济损失。在作为公司控
股股东、实际控制人期间，上述承诺持续有效且不可撤销。
为进一步规范关联交易，公司董事、监事、高级管理人员已出具《关于减少及规范关联交易的承诺
函》，公司董事、监事、高级管理人员承诺：
（1）本人与公司之间未来将尽量减少关联交易。在进行确有必要且无法规避的关联交易时，保按
市场化原则和公允价格进行公平操作，并按相关法律、法规、规章等规范性文件的规定履行关联交易程
序及信息披露义务。保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。
（2）本人承诺不会利用对公司的影响能力，损害公司及其他股东的合法利益。
（3）本人将杜绝一切非法占用公司的资金、资产的行为，在任何情况下，不要求公司向本人及本
人投资或控制的其他企业提供任何形式的担保。
本人在此承诺并保证，若本人违反上述承诺的内容，本人将承担由此引起的一切法律责任和后果，
并就该种行为对相关各方造成的损失予以赔偿。
63
第六节 股份变动及股东情况
一、 普通股股本情况
(一) 普通股股本结构
单位：股
期初 期末
股份性质 本期变动
数量 比例% 数量 比例%
无限售股份总数 1,744,000 3.83% 18,103,926 19,847,926 30.40%
无限售 其中：控股股东、实际控制
0 0.00% 154,400 154,400 0.24%
条件股 人
份 董事、监事、高管 0 0.00% 0 0 0.00%
核心员工 90,800 0.20% 1,346,892 1,437,692 2.20%
有限售股份总数 43,847,000 96.17% 1,591,074 45,438,074 69.60%
其中：控股股东、实际控制
有限售 35,776,000 78.47% 34,216 35,810,216 54.85%
人
条件股
份 董事、监事、高管 24,734,000 54.25% 338,074 25,072,074 38.40%
核心员工 1,275,000 2.80% 1,253,000 2,528,000 3.87%
总股本 45,591,000 - 19,695,000 65,286,000 -
普通股股东人数 6,939
股本结构变动情况：
√适用 □不适用
1、2021 年 2 月 19 日，公司完成向不特定合格投资者公开发行股票 15,197,000 股并在精选层挂牌
交易。2021 年 3 月 20 日，经公司与主承销商确认，使用超额配售选择权发行股票数量 1,670,000 股。
行使超额配售选择权后，公司普通股总股本由 45,591,000 股增至 62,458,000 股。
2、报告期内，公司实施 2021 年限制性股票激励计划，向部分高级管理人员和 128 名核心员工授
予限制性股票 2,828,000 股，并根据相关规定办理了限售。
(二) 持股 5%以上的股东或前十名股东情况
单位：股
期末
期末 期末
持有
持有 持有
期末持 期末持有 的司
序 股东名 股东性 期初持股 持股 期末持股 无限 的质
股比 限售股份 法冻
号 称 质 数 变动 数 售股 押股
例% 数量 结股
份数 份数
份数
量 量
量
境内自
1 李永安 6,727,000 34,216 6,761,216 10.36% 6,761,216 0 0 0
然人
2 天津药 国有法 6,300,000 0 6,300,000 9.65% 6,300,000 0 0 0
64
物研究 人
院有限
公司
境内自
3 徐维钰 4,200,000 0 4,200,000 6.43% 4,200,000 0 0 0
然人
境内自
4 陈学民 4,200,000 0 4,200,000 6.43% 4,200,000 0 0 0
然人
境内自
5 任路 3,791,000 0 3,791,000 5.81% 3,791,000 0 0 0
然人
境内自
6 徐根华 3,387,000 0 3,387,000 5.19% 3,387,000 0 0 0
然人
境内自
7 范世忠 3,360,000 0 3,360,000 5.15% 3,360,000 0 0 0
然人
境内自
8 郑家通 2,800,000 0 2,800,000 4.29% 2,800,000 0 0 0
然人
境内自
9 张作连 1,761,000 0 1,761,000 2.70% 1,761,000 0 0 0
然人
境内自
10 徐金官 1,680,000 0 1,680,000 2.57% 1,680,000 0 0 0
然人
境内自
11 何建忠 1,680,000 0 1,680,000 2.57% 1,680,000 0 0 0
然人
境内自
12 孙玉声 1,680,000 0 1,680,000 2.57% 1,680,000 0 0 0
然人
合计 - 41,566,000 34,216 41,600,216 63.72% 41,600,216 0 0 0
持股 5%以上的股东或前十名股东间相互关系说明：
公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、
何建忠、孙玉声于 2015 年 1 月 30 日签订了《一致行动人协议》，有效期至 2018 年 1 月 29 日；
2017 年 12 月 5 日，上述 11 人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2020 年 12 月 4 日；2020 年
9 月 9 日，上述 11 人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2024 年 2 月 18 日。截至报告期末，
上述 11 名自然人股东直接持有公司 54.07%的股份均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权。
其一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。
因此，上述 11 名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。
除此以外，公司前十名股东间不存在其他关联关系。
投资者通过认购公司公开发行的股票成为前十名股东的情况：
□适用 √不适用
二、 优先股股本基本情况
□适用 √不适用
三、 控股股东、实际控制人情况
是否合并披露：
√是 □否
65
公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何
建忠、孙玉声于 2015 年 1 月 30 日签订了《一致行动人协议》，有效期至 2018 年 1 月 29 日；2017 年
12 月 5 日，上述 11 人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2020 年 12 月 4 日；2020 年 9 月 9 日，
上述 11 人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2024 年 2 月 18 日；均承诺在股东大会及董事会行使
一致的表决权。其一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生
重大影响。
截至报告期末，上述 11 名自然人股东直接持有公司 54.07%的股份。此外，上述 11 名自然人股东
中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的连云港威尔科技发展有限公司间
接持有公司 1.02%的股份。
综上，上述 11 名自然人股东为公司控股股东和实际控制人，期末合计持有公司 55.09%的股份。
66
第七节 融资与利润分配情况
一、 报告期内的普通股股票发行及募集资金使用情况
（一） 报告期内普通股股票发行情况
(1) 定向发行情况
□适用 √不适用
(2) 公开发行情况
√适用 □不适用
单位：元或股
发行结果 拟发行数 实际发行 定价 募集 募集资金用途（请列示
申购日 发行价格
公告日 量 数量 方式 金额 具体用途）
原料药和制剂生产综
合基地项目一期工程；
2021 年 1 2021 年 2 直接
15,197,000 15,197,000 18.30 278,105,100 研发中心建设项目；超
月 29 日 月4日 定价
募资金用于补充流动
资金
2021 年 1 2021 年 3 直接 超募资金用于补充流
2,279,550 1,670,000 18.30 30,561,000
月 29 日 月 22 日 定价 动资金
公司于 2021 年 8 月 12 日分别召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第五次会议，审议通过
了《关于变更部分募集资金用途的议案》、《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》，该议案并
经公司 2021 年第二次临时股东大会审议通过，具体内容详见公司于 2021 年 8 月 13 日在全国中小企业
股份转让系统网站（www.neeq.com.cn）上刊登的《江苏德源药业股份关于将超募资金用于补充公司流动
资金的公告》（公告编号：2021-063）、《江苏德源药业股份有限公司关于变更部分募集资金用途的公告》
（公告编号：2021-064）。
（二） 存续至报告期的募集资金使用情况
√适用 □不适用
单位：元
发行 报告期内使 是否变更募集 变更用途 变更用途的募 是否履行必要决
募集金额
次数 用金额 资金用途 情况 集资金金额 策程序
1 308,666,100.00 48,826,293.99 是 适用 180,000,000.00 已事前及时履行
募集资金使用详细情况：
公司于 2021 年 8 月 12 日分别召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第五次会议，审议通过
了《关于变更部分募集资金用途的议案》，并经公司 2021 年第二次临时股东大会审议通过，具体内容
详见公司于 2021 年 8 月 13 日在全国中小企业股份转让系统网站（www.neeq.com.cn）上刊登的《江苏德
源药业股份有限公司关于变更部分募集资金用途的公告》（公告编号：2021-064）。
报告期内，公司公开发行股票共募集资金总额为（含税）308,666,100.00 元，扣除发行费用后募集
资金净额（含税）284,194,253.77 元。截至 2021 年 12 月 31 日，公司累计使用本次股票发行募集资金
67
48,826,293.99 元，其中发行费用 24,471,846.23 元, 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程 153,839.00
元，购买研发设备 3,854,300.00 元，超募资金补充流动资金 20,346,308.76 元。截至 2021 年 12 月 31 日，
募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入 5,211,809.55 元，募集资金购买的银行结构性存款
47,000,000.00 元尚未赎回，公司实际尚未使用的募集资金余额为 265,051,615.56 元，具体内容详见公司
在北京证券交易所网站(www.bse.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于 2021 年年度募集资金存
放与实际使用情况的专项报告》，公告编号：2022- 053。
报告期内，公司严格按照《募集资金管理制度》规定，对募集资金专户存储、募集资金使用、募集
资金投向变更、募集资金管理与监督以及信息披露等进行严格管理，不存在募集资金使用违规行为，亦
不存在募集资金被大股东或实际控制人占用的情况。
二、 存续至本期的优先股股票相关情况
□适用 √不适用
三、 存续至年度报告批准报出日的债券融资情况
□适用 √不适用
四、 存续至本期的可转换债券情况
□适用 √不适用
五、 银行及非银行金融机构间接融资发生情况
√适用 □不适用
单位：元
贷 存续期间
款
提
贷款 利息
序号 贷款提供方 供 贷款规模
方式 起始日期 终止日期 率
方
类
型
交通银行股
信用
1 份有限公司 银行 14,500,000.00 2020 年 6 月 8 日 2021 年 5 月 20 日 4.05%
贷款
连云港分行
交通银行股
信用
2 份有限公司 银行 14,500,000.00 2021 年 5 月 20 日 2022 年 5 月 19 日 3.85%
贷款
连云港分行
招商银行股
信用 2020 年 11 月 20 2021 年 11 月 19
3 份有限公司 银行 18,500,000.00 4.00%
贷款 日 日
连云港分行
招商银行股
信用 2021 年 11 月 29 2022 年 11 月 29
4 份有限公司 银行 18,500,000.00 3.80%
贷款 日 日
连云港分行
68
合计 - - - 66,000,000.00 - - -
六、 权益分派情况
(一) 报告期内的利润分配与公积金转增股本情况
√适用 □不适用
单位：元或股
权益分派日期 每 10 股派现数（含税） 每 10 股送股数 每 10 股转增数
2021 年 6 月 4 日 2.70 0 0
合计 2.70 0 0
2020 年度利润分配方案经 2021 年 4 月 27 日召开的公司 2020 年年度股东大会审议通过，以 2021 年
6 月 3 日的公司总股本 62,458,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.7 元（含税）；本次
分配不送红股、不转增股本。除权除息日为 2021 年 6 月 4 日。
是否符合公司章程及审议程序的规定
√是 □否
报告期内未执行完毕的利润分配与公积金转增股本的情况：
□适用 √不适用
(二) 权益分派预案
√适用 □不适用
单位：元或股
项目 每 10 股派现数（含税） 每 10 股送股数 每 10 股转增数
年度分配预案 3.00 0 0
报告期内盈利且未分配利润为正，但未提出现金红利分配预案的情况：
□适用 √不适用
69
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况
一、 董事、监事、高级管理人员情况
(一) 基本情况
单位：万元
任职起止日期 是否在公
年度税前
姓名 职务 性别 出生年月 司关联方
起始日期 终止日期 报酬
获取报酬
2020 年 12 2023 年 12
李永安 董事长 男 1957 年 7 月 116.83 否
月4日 月3日
2020 年 12 2023 年 12
陈学民 董事、总经理 男 1968 年 1 月 116.65 否
月4日 月3日
董事、副总经 2020 年 12 2023 年 12
范世忠 男 1968 年 11 月 107.70 否
理 月4日 月3日
董事、副总经 2020 年 12 2023 年 12
郑家通 男 1962 年 9 月 88.29 否
理 月4日 月3日
2020 年 12 2023 年 12
徐金官 董事 男 1963 年 5 月 21.20 否
月4日 月3日
2020 年 12 2023 年 12
张彩霞 董事 女 1979 年 7 月 - 是
月4日 月3日
2020 年 12 2023 年 12
周伟澄 独立董事 男 1958 年 11 月 8.00 否
月4日 月3日
2020 年 12 2023 年 12
周建平 独立董事 男 1960 年 9 月 8.00 否
月4日 月3日
2020 年 12 2023 年 12
王玉春 独立董事 男 1956 年 12 月 8.00 否
月4日 月3日
2020 年 12 2023 年 12
任 路 监事会主席 男 1954 年 1 月 - 否
月4日 月3日
2020 年 12 2023 年 12
何建忠 监事 男 1970 年 10 月 - 是
月4日 月3日
2020 年 12 2023 年 12
张 慧 职工监事 女 1980 年 8 月 35.80 否
月4日 月3日
副总经理、董
2020 年 12 2023 年 12
王齐兵 事会秘书、财 男 1979 年 1 月 104.41 否
月4日 月3日
务负责人
副总经理、研 2020 年 12 2023 年 12
杨汉跃 男 1971 年 3 月 86.79 否
究所所长 月4日 月3日
董事会人数： 9
监事会人数： 3
高级管理人员人数： 5
70
董事、监事、高级管理人员与股东之间的关系：
1.董事李永安、陈学民、郑家通、范世忠、徐金官和监事任路、何建忠是一致行动人关系，是公司
的控股股东、实际控制人。
2.董事张彩霞、职工监事张慧和高级管理人员王齐兵、杨汉跃相互间不存在任何关系，与公司控股
股东、实际控制人之间也不存在任何关系。
(二) 持股情况
单位：股
期末被
期末普 期末持 期末持
授予的
期初持普 数量变 期末持普 通股持 有股票 有无限
姓名 职务 限制性
通股股数 动 通股股数 股比 期权数 售股份
股票数
例% 量 数量
量
李永安 董事长 6,727,000 34,216 6,761,216 10.36% 0 0 0
陈学民 董事、总经理 4,200,000 0 4,200,000 6.43% 0 0 0
范世忠 董事、副总经理 3,360,000 0 3,360,000 5.15% 0 0 0
郑家通 董事、副总经理 2,800,000 0 2,800,000 4.29% 0 0 0
徐金官 董事 1,680,000 0 1,680,000 2.57% 0 0 0
张彩霞 董事 0 0 0 0.00% 0 0 0
周伟澄 独立董事 0 0 0 0.00% 0 0 0
周建平 独立董事 0 0 0 0.00% 0 0 0
王玉春 独立董事 0 0 0 0.00% 0 0 0
任 路 监事会主席 3,791,000 0 3,791,000 5.81% 0 0 0
何建忠 监事 1,680,000 0 1,680,000 2.57% 0 0 0
张 慧 职工监事 60,000 3,858 63,858 0.10% 0 0 0
副总经理、董事
王齐兵 会秘书、财务负 218,000 150,000 368,000 0.56% 0 150,000 0
责人
副总经理、研究
杨汉跃 218,000 150,000 368,000 0.56% 0 150,000 0
所所长
合计 - 24,734,000 - 25,072,074 38.40% 0 300,000 0
(三) 变动情况
董事长是否发生变动 □是 √否
总经理是否发生变动 □是 √否
信息统计 董事会秘书是否发生变动 □是 √否
财务总监是否发生变动 □是 √否
独立董事是否发生变动 □是 √否
71
报告期内董事、监事、高级管理人员变动详细情况：
□适用 √不适用
报告期内新任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历等情况：
□适用 √不适用
董事、监事和高级管理人员报酬的决策程序、报酬确定依据以及实际支付情况：
公司于 2020 年 4 月 9 日召开第二届董事会第十二次会议、2020 年 5 月 7 日召开 2019 年年度股东大
会审议通过《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》, 根据公司生产经营规模和现状，参考同
行业企业高级管理人员薪酬状况，制定了《高级管理人员薪酬管理办法》。
公司于 2021 年 3 月 29 日召开第三届董事会第二次会议，审议通过了《关于公司董事 2021 年薪酬
方案的议案》、《关于公司高层管理人员 2021 年薪酬与考核方案的议案》；2021 年 3 月 29 日召开第三届
监事会第二次会议，审议通过了《关于公司监事 2021 年薪酬方案的议案》；董事及监事 2021 年薪酬方
案亦经公司 2021 年 4 月 27 日召开的 2020 年年度股东大会审议通过。
公司独立董事津贴为每年 8 万元，按季度发放；公司非独立董事、监事、高级管理人员薪酬按月发
放，涉及经营业绩考核的，待审计结束后，根据考核结果统一发放。上述人员薪酬涉及个人所得税的，
由公司统一代扣代缴。
(四) 股权激励情况
√适用 □不适用
单位：股
已解锁 未解锁 可行权股 已行权股 行权价 报告期末市
姓名 职务
股份 股份 份 份 （元/股） 价（元/股）
副总经理、董事
王齐兵 会秘书、财务负 0 150,000 0 0 - 25.39
责人
副总经理、研究
杨汉跃 0 150,000 0 0 - 25.39
所所长
合计 - 0 300,000 0 0 - -
公司实施 2021 年限制性股票激励计划，向公司部分高级管理人员和 128 名核心员工授
备注（如 予限制性股票 2,828,000 股，具体内容详见公司于 2021 年 7 月 29 日在全国中小企业股份转
有） 让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司股权激励计划限
制性股票授予结果公告》，公告编号为：2021-056。
二、 员工情况
(一) 在职员工（公司及控股子公司）基本情况
按工作性质分类 期初人数 本期新增 本期减少 期末人数
管理人员 69 3 4 68
生产人员 176 61 38 199
销售人员 367 179 148 398
技术人员 175 87 40 222
财务人员 13 1 1 13
72
员工总计 800 331 231 900
按教育程度分类 期初人数 期末人数
博士 2 3
硕士 26 28
本科 255 300
专科及以下 517 569
员工总计 800 900
员工薪酬政策、培训计划以及需公司承担费用的离退休职工人数等情况：
报告期内，公司员工总数年末较年初增加 100 人，增长率为 12.5 %。2021 年公司加大专业性人
员的招聘力度，为扩大生产、新品研发等储备人才，同时也为销售市场开发、产品推广等提供人力
保障。
公司建立了较为完善的员工薪酬体系和绩效考核体系，涵盖中层管理人员、营销人员、研发人
员、非营销人员等。公司已将员工每年薪酬总额的增长目标作为年度重点工作加以考虑，在公司经
营业绩增长的同时，让员工分享公司发展的成果已经成为公司文化的一部分。公司实施 2021 年限
制性股票激励计划，向公司部分高级管理人员和核心员工授予 2,828,000 股限制性股票，有效的调
动了中高级管理人员、优秀员工的积极性和创造性。公司将尽力为员工创造一个良好的、公平的工
作氛围，来大大激发员工工作的工作热情和积极性。
2021 年，受疫情影响，公司通过网络开展线上学习，内容涵盖医学、产品、营销、学术开展等专业
知识。公司利用企业学习地图做为基础覆盖，重点强化一周 E 课，拓展楠木商学院知识体系，全面推进
线上学习体系建设，提高了培训的可及性和有效覆盖，销售系统员工的行业认知、企业认同、产品知识
掌握和销售技巧培养等方面得到大幅提升。2021 年“一周 E 课”线上学习共计 46 场，4780 人次参与；企
业微信学习地图完成架构调整和板块补充，统一了知识学习入口，优化了新员工入职产品学习及考核，
所学内容一学一考，强化知识记忆；德源楠木商学院开设涵盖产品知识、营销技巧、市场管理等内容共
计 210 门课程,在线学习覆盖 340 人，大大提升了营销队伍的学习效率，也减轻了疫情防控对营销人员业
务能力提升的影响。此外，公司提供机会让员工外出参加各种专业性的培训，如 GMP、GSP、财务知识、
产品研发等。通过多层次、多渠道、多领域的培训方式，极大的开拓了员工的视野、提高了专业技能、
丰富了员工生活。
公司为所有入职人员依法缴纳“五险一金”，目前，不存在需公司承担费用的离退休人员。
劳务外包情况：
□适用 √不适用
(二) 核心员工（公司及控股子公司）基本情况及变动情况
√适用 □不适用
单位：股
期初持普通股股 期末持普通股股
姓名 变动情况 任职 数量变动
数 数
杨波 无变动 市场销售 122,000 94,000 216,000
任芝江 无变动 市场销售 90,500 54,500 145,000
吴广通 无变动 产品研发 85,000 47,600 132,600
73
宋洪亮 无变动 市场销售 57,000 71,800 128,800
孙年霞 无变动 市场销售 48,000 76,500 124,500
崔健 无变动 市场销售 60,000 60,664 120,664
金浩 无变动 产品研发 64,000 49,331 113,331
闫显光 无变动 产品研发 56,000 45,142 101,142
董淑波 无变动 产品研发 59,100 39,163 98,263
王建涛 无变动 产品研发 52,000 45,262 97,262
庄惠刚 无变动 市场销售 59,000 37,000 96,000
闫秀美 无变动 行政管理 88,800 6,100 94,900
乐娟 无变动 市场销售 61,000 28,000 89,000
李娟 无变动 市场销售 54,000 31,000 85,000
鲁军武 无变动 行政管理 67,000 14,513 81,513
陈鹏 无变动 行政管理 50,000 30,100 80,100
薛四明 无变动 行政管理 59,000 16,235 75,235
杨海云 无变动 市场销售 46,000 29,000 75,000
吴舒 新增 市场销售 0 73,455 73,455
陈兵 新增 市场销售 0 65,302 65,302
韩建 无变动 市场销售 0 64,000 64,000
朱太生 新增 市场销售 0 63,400 63,400
李慧 无变动 市场销售 37,000 26,000 63,000
丁晓星 无变动 行政管理 68,400 -11,400 57,000
周涛 无变动 行政管理 58,000 -1,149 56,851
陈勇 新增 产品研发 0 45,200 45,200
贺丽娜 新增 产品研发 0 45,000 45,000
徐亮 新增 产品研发 0 45,000 45,000
朱思梅 新增 产品研发 0 45,000 45,000
宋明明 无变动 行政管理 24,000 13,600 37,600
王端恒 新增 市场销售 0 37,000 37,000
陈庆玉 新增 产品研发 0 30,000 30,000
张国花 新增 产品研发 0 26,727 26,727
曾银海 新增 产品研发 0 26,000 26,000
董超 新增 产品研发 0 26,000 26,000
李树亮 新增 产品研发 0 26,000 26,000
张秀芳 新增 产品研发 0 26,000 26,000
曹玉君 新增 市场销售 0 23,828 23,828
陈保来 新增 产品研发 0 23,000 23,000
范磊 新增 行政管理 0 23,000 23,000
谭磊 新增 行政管理 0 22,026 22,026
严菲菲 新增 行政管理 0 22,000 22,000
刘子镔 新增 产品研发 0 21,500 21,500
王宜国 新增 市场销售 0 21,000 21,000
许继亮 新增 行政管理 0 20,076 20,076
曹守阳 新增 行政管理 0 20,000 20,000
74
姜兵兵 新增 行政管理 0 20,000 20,000
蒲亚洋 新增 产品研发 0 20,000 20,000
王黎 新增 行政管理 0 20,000 20,000
闫君 新增 市场销售 0 20,000 20,000
张瑞青 新增 行政管理 0 18,700 18,700
孙海 新增 市场销售 0 18,010 18,010
张士荣 新增 行政管理 0 16,790 16,790
季莹莹 新增 产品研发 0 16,000 16,000
解晓娴 新增 产品研发 0 16,000 16,000
郑倩倩 新增 产品研发 0 16,000 16,000
魏玉选 新增 市场销售 0 15,942 15,942
卜玉峰 新增 行政管理 0 15,000 15,000
曹文娟 新增 行政管理 0 15,000 15,000
郭成立 新增 行政管理 0 15,000 15,000
苏毅 新增 行政管理 0 15,000 15,000
王桂芳 新增 行政管理 0 15,000 15,000
于海坤 新增 行政管理 0 15,000 15,000
杜娜娜 新增 产品研发 0 14,500 14,500
时子飞 新增 市场销售 0 14,395 14,395
周凯旋 新增 产品研发 0 13,615 13,615
韩倩 新增 产品研发 0 13,600 13,600
李涛 新增 产品研发 0 13,500 13,500
刘若男 新增 产品研发 0 13,500 13,500
刘桐州 新增 产品研发 0 13,500 13,500
马玉环 新增 产品研发 0 13,500 13,500
张东雪 新增 产品研发 0 13,500 13,500
朱梦永 新增 产品研发 0 13,500 13,500
沈继伟 新增 行政管理 0 13,278 13,278
李志萍 新增 市场销售 0 13,000 13,000
张璟 新增 行政管理 0 13,000 13,000
陈洪伟 新增 市场销售 0 12,000 12,000
房春雨 新增 行政管理 0 12,000 12,000
封艳艳 新增 行政管理 0 12,000 12,000
毛桂玉 新增 市场销售 0 12,000 12,000
李聪 新增 市场销售 0 11,000 11,000
刘晨 新增 产品研发 0 11,000 11,000
吴加佳 新增 市场销售 0 11,000 11,000
卞娈 新增 行政管理 0 10,000 10,000
陈钟梅 新增 市场销售 0 10,000 10,000
洪边远 新增 行政管理 0 10,000 10,000
黄正 新增 市场销售 0 10,000 10,000
李季骏 新增 行政管理 0 10,000 10,000
李小祥 新增 市场销售 0 10,000 10,000
75
芦波 新增 行政管理 0 10,000 10,000
潘从蕾 新增 行政管理 0 10,000 10,000
申思洋 新增 市场销售 0 10,000 10,000
苏文华 新增 市场销售 0 10,000 10,000
王彬 新增 市场销售 0 10,000 10,000
韦刚 新增 行政管理 0 10,000 10,000
夏政 新增 行政管理 0 10,000 10,000
杨斌 新增 行政管理 0 10,000 10,000
杨慧 新增 行政管理 0 10,000 10,000
殷春锦 新增 行政管理 0 10,000 10,000
赵芳誉 新增 市场销售 0 10,000 10,000
赵迎旭 新增 行政管理 0 10,000 10,000
江虎 新增 市场销售 0 9,000 9,000
金培培 新增 产品研发 0 9,000 9,000
孟庆友 新增 市场销售 0 9,000 9,000
郑吉 新增 产品研发 0 8,500 8,500
周玉川 新增 产品研发 0 8,200 8,200
李喆 新增 产品研发 0 8,120 8,120
王凯 新增 产品研发 0 8,100 8,100
郑凌霄 新增 产品研发 0 8,100 8,100
陈馨然 新增 产品研发 0 8,000 8,000
崔嫡 新增 产品研发 0 8,000 8,000
郝军 新增 市场销售 0 8,000 8,000
李江 新增 产品研发 0 8,000 8,000
刘腾 新增 市场销售 0 8,000 8,000
桑飞龙 新增 行政管理 0 8,000 8,000
宋忠智 新增 产品研发 0 8,000 8,000
孙晓梦 新增 产品研发 0 8,000 8,000
王晶晶 新增 产品研发 0 8,000 8,000
王帅 新增 市场销售 0 8,000 8,000
吴燕 新增 市场销售 0 8,000 8,000
相冠楠 新增 市场销售 0 8,000 8,000
徐奎 新增 市场销售 0 8,000 8,000
游佳 新增 产品研发 0 8,000 8,000
仲启亮 新增 产品研发 0 8,000 8,000
朱晓东 新增 市场销售 0 8,000 8,000
赵瑞蒙 新增 行政管理 0 7,467 7,467
杨守娣 新增 市场销售 0 7,100 7,100
潘海涛 新增 市场销售 0 7,000 7,000
杨师程 新增 市场销售 0 7,000 7,000
杨月七 新增 市场销售 0 7,000 7,000
核心员工的变动对公司的影响及应对措施：
76
√适用 □不适用
公司于 2021 年 5 月 27 日分别召开第三届董事会第四次会议和第三届监事会第四次会议，审议通过
了《关于认定公司核心员工的议案》，拟认定张士荣等 107 位员工为公司核心员工。公司于 2021 年 5 月
27 日至 2021 年 6 月 5 日向全体员工就核心员工名单进行了公示，截至公示期满，全体员工未对核心员
工名单提出异议。公司独立董事和监事会于 2021 年 6 月 7 日出具核查意见，认为公司本次认定核心员
工的程序符合法律、法规、《公司章程》等各项规定，未发现所包含的信息存在虚假、不符合实际的情
况，不存在明显损害公司及全体股东利益的情形。
公司于 2021 年 6 月 22 日召开 2021 年第一次临时股东大会，同意认定张士荣等 107 位员工为公司
核心员工。《江苏德源药业股份有限公司关于认定核心员工的公告》刊登在全国中小企业股份转让系统
网站(http://www.neeq.com.cn)上，公告编号：2021-051。
截至本报告期末，公司核心员工共 130 人，本期新增核心员工 107 人。公司本次认定核心员工的
目的，是为了实施股权激励，以建立公司与核心员工之间持续性的利益共享与约束机制，有效调动优秀
员工的积极性和创造性，吸引和保留优秀员工，确保公司发展战略和经营目标的实现。
三、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
77
第九节 行业信息
□环境治理公司√医药制造公司 □软件和信息技术服务公司
□计算机、通信和其他电子设备制造公司 □专业技术服务公司 □零售公司 □化工公司
□锂电池公司 □建筑公司 □不适用
医药制造公司
一、 宏观政策
为深入贯彻落实深化医疗卫生体制改革这一任务，国务院于 2021 年出台了《关于建立健全职工基
本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《“十四五”
全民医疗保障规划》等系列政策。国家医保局、药监局、卫健委等医药健康直接相关部门也在医药、医
保、医疗等各个层面密集发布政策，上述对医药行业产生了重大深刻的影响：
（一）医保局
1、集中带量采购改革推进：三大类药品均有涉及，保障机制日趋完善
（1）2021 年 1 月 28 日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的
意见》；2021 年 6 月 4 日，国家医保局、国家卫健委等八个部门联合发布《关于开展国家组织高值医用
耗材集中带量采购和使用的指导意见》；2021 年 11 月 4 日，医保局发布《关于做好国家组织药品集中
带量采购协议期满后接续工作的通知》。
（2）国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保
障机制和配套政策也日趋完善和优化。与此同时，地方在参与国家组织集采的同时也开展了不同形式的
省级和省际联盟集采。从采购品种看，化学药、中成药、生物药三大类药品板块均有涉及。从取得的成
效来看，集采规则不断优化，质量监管更为严谨，供应保障更为稳定，使用政策更为完善，总体呈现了
“价降、量升、质优”的态势。
2、医保药品目录再调整：74 种药品新增进入目录，67 种目录外独家药品谈判成功
（1）2021 年 12 月 3 日，国家医保局、人力资源社会保障部联合出台了《国家基本医疗保险、工伤
保险和生育保险药品目录（2021 年）》，进一步提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理。本次
全国医保目录共收载西药和中成药共 2860 种，其中西药 1486 种，中成药 1374 种，中西药比例基本持
平，中药饮片仍未做调整。本次调整，74 个目录外新增药品涉及 21 个临床组别，其中，高血压、糖尿
病、高血脂、精神病等慢性病用药 20 种，肿瘤用药 18 种，丙肝、艾滋病等抗感染用药 15 种，罕见病
用药 7 种，新冠肺炎治疗用药 2 种，其他领域用药 12 种，患者受益面广泛。
（2）医保目录的调整，始终坚持“保基本”的功能定位体现了以人民利益为中心的原则，实现了药品
“有进有出”，目录内药品结构进一步优化，管理更加严格规范，用药保障质量和水平进一步提高。巩固
完善了国家基本药物制度，以省为单位明确各级各类公立医疗机构基本药物使用比例，建立优先使用激
励和约束机制。
3、深化医保支付方式改革：DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划发布
（1）2021 年 4 月 16 日，医保局发布《按疾病诊断相关分组（DRG）付费医疗保障经办管理规程（试
行）》；2021 年 7 月 15 日，医保局发布《按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》；
2021 年 11 月 26 日，国家医保局发布《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》；2021 年 12 月 18 日，
第一届中国 CHS-DRG/DIP 支付方式改革大会举办。
（2）DRG、DIP 付费是深化医保支付方式改革的重要组成部分。狠抓统筹地区、医疗机构、病种分
组、医保基金四个方面全面覆盖，牢牢抓住专业能力、信息系统、技术标准和示范点四项建设任务，建
立健全四个工作机制，引导和协调医疗机构重点推进编码管理、信息传输、病案质控、内部运营机制建
78
设等四个方面的协同改革，从而推动 DRG/DIP 支付方式改革实现从局部向全面、从部分到全体、从粗
放式向精细化纵深发展。
4、医疗保障待遇清单制度：以全面建成多层次医疗保障体系为目标
（1）2021 年 8 月 10 日，国家医保局和财政部发布《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》，将
以全面建成权责清晰、保障适度、可持续的多层次医疗保障体系为目标，逐步建立健全医疗保障待遇清
单制度，公平适度保障人民群众基本医疗保障权益。
（2）医疗保障待遇清单包含基本制度、基本政策，以及医保基金支付的项目和标准、不予支付的
范围，进一步明确了基本保障的内涵，厘清了待遇支付边界，明确了政策调整权限，规范了决策制定流
程。医疗保障待遇清单制度的实施，将进一步推动医疗保障制度法治化、规范化、标准化。
5、谈判药品“双通道”新政发布：定点零售药店纳入医保，破解谈判药品“进院难”
（1）2021 年 5 月 10 日，医保局联合卫健委发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机
制的指导意见》，明确将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，与定点医疗机构一起，形成谈判药
品报销的“双通道”，努力提升药品可及性。
（2）“双通道”管理机制的建立，对定点零售药店提出的新要求。一是要求定点零售药店要与医保信
息平台、电子处方流转平台等对接，确保药品、医保支付等方面信息全面、准确、及时沟通。二是要求
定点零售药店需建立符合要求的储存、配送体系，确保药品质量安全。同时，配备专业人才对患者合理
用药进行指导，确保临床用药安全。三是要求定点零售药店应采取更加严格的措施，对患者身份进行核
实，确保“处方患者”和“实际用药患者”一致，堵塞“欺诈骗保”漏洞，确保基金安全。
（3）“双通道”管理机制建立后，在谈判药品的医保支付管理作出相应的调整，一是统一支付政策：
在定点医疗机构和定点零售药店施行统一的支付政策，保障患者合理待遇。二是强化基金监管：以处方
流转中心为核心，连通医保经办机构、定点医疗机构、定点零售药店，落实“定机构、定医师、可追溯”
等要求，实现患者用药行为全过程监管。完善细化医保用药审核规则，引入智能监控，严厉打击“双通道”
领域套骗取医保资金的行为。加强“双通道”用药费用和基金支出常规分析和监测，及时调整完善监管政
策措施，确保基金安全。三是优化经办管理服务：“让信息多跑路，患者少跑路”，整合基本医保、大病
保险、医疗救助服务，大力推进“双通道”一站式结算。
（二）药监局
1、药品监管逐步加强
（1）2021 年 5 月 7 日，国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》，要求建立并持续完善药物警
戒体系，规范开展药物警戒活动，进一步降低和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应，旨在
最大限度降低药品安全风险，保护和促进公众健康。
（2）2021 年 5 月 28 日，国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》，该办法从机构、人员、
程序、许可检查等方面对药品检查做出了详细系统的规定，进一步规范了药品检查行为。
（3）逐步加强药品监管，是适应药品生产力发展的需要，也是推动我国从制药大国向制药强国跨
越，更好满足人民群众对药品安全的需求。
2、药品注册更加规范
（1）国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》于 2021 年 1 月 1 日实施。该注册分类明
确将中药注册分成中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药，前三类均
属于中药新药。同时对中药新药的注册类别、中药注册申报资料的相关内容进行了明确。
（2）2021 年 1 月 12 日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，规范药品上市许
可持有人药品上市后变更行为，这是我国首部专门针对药品上市后变更制定的规范性文件，进一步明确
了药品上市后变更的原则和常见情形，规定了持有人义务和监管部门职责，为药品上市后变更管理提供
了依据。
（3）2021 年 12 与 20 日，国家药监局核查中心发布《药品注册核查工作程序（试行）》、《药品
注册核查要点与判定原则（药理毒理学研究）（试行）》等文件，明确了药品注册核查实施的原则、程
79
序、时限和要求，规范了药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作。
3、“证照分离”改革全国全覆盖
为持续深化“放管服”改革，统筹推进行政审批制度改革和商事制度改革，在更大范围推动药品监
管领域照后减证和简化审批，创新和加强事中事后监管，进一步优化营商环境、激发市场主体发展活力，
国家药监局于 2021 年 8 月 30 日发布《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步
激发市场主体发展活力的实施方案》，明确提出改革目标：在全国范围内实施药品监管领域涉企经营许
可事项全覆盖清单管理，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式
分类推进审批制度改革，同时在自由贸易试验区进一步加大改革试点力度，力争 2022 年底前建立简约
高效、公正透明、宽进严管的行业准营规则，提高药品、医疗器械、化妆品企业办事的便利度和可预期
性。
4、药监局积极推进加入药品检查合作计划（PIC/S）。
（三）卫健委
1、长期处方管理规范出台
（1）2021 年 4 月 1 日，国家卫健委发布《长期处方管理规范（试行 征求意见稿）》；2021 年 8
月 12 日，卫健委发布《长期处方管理规范（试行）》，该规范的实施有利于规范长期处方管理，推进
分级诊疗，促进合理用药，满足慢性病患者长期用药需求，更好的保障医疗质量和医疗安全。
（2）《长期处方管理规范（试行）》提出了长期处方的定义和适用范围，规定了毒麻精放等特殊
药品不得用于长期处方，强调了首次长期处方的开具应当由二级以上医疗机构相关专业的中级职称医
师，或基层医疗卫生机构的中级职称医师开具。再次开具和边远地区的条件适当放宽，明确了各地医保
部门在支付环节，不对单张长期处方的数量、金额等作闲置，以及地方卫生健康行政部门和医疗机构不
得以费用控制、药占比、绩效考核等为由影响长期处方的开具。
2、调整重点监控合理用药药品目录
（1）2021 年 9 月 3 日，国家卫健委发布了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》，该
规程共包括十条。规程明确了重点监控合理用药药品的遴选范围：纳入目录管理的药品应当是临床使用
不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用
药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等，明确了重点监控合理
用药药品目录更新调整的周期原则上不短于 3 年，确定了目录的调整包括启动调整、地方遴选推荐、专
家汇总、公布结果 4 个阶段。
（2）该规程的出台，有利于加强医疗机构合理用药管理，实现安全、有效、经济、适宜的合理用
药目标，对于提高临床诊疗水平、控制医药费用不合理增长、维护患者健康权益具有重要意义。
3、基本药物目录草案公开征求意见
（1）2021 年 11 月 15 日，国家卫生健康委就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征
求意见，草案明确指出国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。化学
药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用
药分类。
（2）《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》对基本药物目录的调整和遴选做了详细的规定，
有利于规范健全国家基本药物管理机制，保障公民基本医疗卫生服务。
4、互联网诊疗监管细则公开征求意见
2021 年 10 月 26 日，国家卫生健康委发布《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》，这是自 2018
年《互联网诊疗管理办法（试行）》等三大文件出台以来，国家卫健委首次针对互联网诊疗发布的细则
文件。该细则文件不仅对互联网诊疗相关的机构、人员、业务、质量安全等环节提出了细致要求，还针
对业内出现的 AI 开方、先买药后补方、药品回扣等进行了坚决制止。从整体上看，“监管”二字体现充分，
将进一步促进互联网诊疗活动的规范，促进互联网诊疗监管体系的建设加强。
5、其他：2021 年 7 月 5 日，为深化 “证照分离”改革，国家卫健委发布《诊所设置审批和执业登记
80
改革措施》；2021 年 10 月 14 日，国家卫健委发布《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025 年）》。
二、 业务资质
公司药品生产经营活动涉及的业务资质许可主要有营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、
药品生产质量管理规范认证证书、药品经营质量管理规范认证证书、各品种的药品注册批件等。
报告期内，药品生产质量管理规范认证证书未发生变化，药品生产许可证于 2021 年 3 月按照程序
换发新的药品生产许可证，公司营业执照因注册资本、公司类型及经营期限而发生变更，公司已按照程
序换发新的营业执照，并及时对外披露。
报告期内，销售子公司连云港德源医药商业有限公司的药品经营质量管理规范认证证书和药品经营
许可证未发生变化。
三、 主要药（产）品
(一) 在销药（产）品基本情况
√适用 □不适用
吡格列酮 坎地沙坦
盐酸吡格 那格列 盐酸二甲双 甲钴胺胶 安立生
药（产）品名称 二甲双胍 酯氢氯噻
列酮片 奈片 胍缓释片 囊 坦片
片 嗪片
剂型 片剂 片剂 片剂 缓释片 硬胶囊剂 片剂 片剂
2 型糖尿 2 型糖尿 2 型糖 糖尿病并 肺动脉
治疗领域/用途 2 型糖尿病 高血压
病 病 尿病 发症用药 高压
发明专利起止
不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用
期限
原化学
所属药（产）品 原化学药 原化学药 原化学药品 原化学药 原化学药品 化学药
药品二
注册分类 品一类 品 3.2 类 四类 品四类 3.2 类 品4类
类
是否属于中药
否 否 否 否 否 否 否
保护品种
是否属于处方
是 是 是 是 是 是 是
药
是否属于报告
期内推出的新 否 否 否 否 否 否 是
药（产）品
7,614.46 8,537.67 7,708.34 56,518.40 1,053.00 2,587.48 万
生产量 8.94 万片
万片 万片 万片 万片 万片 片
7,662.66 7,187.06 6,655.24 54,319.83 1,459.58 2,222.49 万
销售量 0.03 万片
万片 万片 万片 万片 万片 片
报告期内，公司在售产品新增安立生坦片，该产品已于2020年12月取得药品注册批件，具体内容详
见公司于2020年12月15日在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn) 刊登的《江苏德源
药业股份有限公司关于安立生坦片（5mg）获国家药监局签发药品注册批件的公告》，公告编号：2020-116。
81
(二) 药（产）品生产、销售情况
√适用 □不适用
1. 药（产）品收入、成本的分类分析
治疗领域/主 营业收入 营业成本 毛利率
要药（产）品/ 营业收入 营业成本 毛利率 同比增 同比增 同比增
其他（请列明） 减% 减% 减%
减少
6.96
糖尿病类产品 429,149,377.50 103,112,805.49 75.97% 24.20% 74.85%
个百
分点
增加
1.58
高血压类产品 80,664,034.43 6,909,973.86 91.43% 168.53% 126.74%
个百
分点
减少
周围神经类产 13.79
3,997,915.44 1,927,522.93 51.79% -80.99% -73.37%
品 个百
分点
罕见病类产品 13,311.51 223.84 98.32% - - -
合计 513,824,638.88 111,950,526.12 - - - -
1）报告期内，糖尿病类产品的营业收入较上年增长 24.20%，主要原因是：①公司持续强化销售基
础工作，紧抓销售重点工作及市场开发工作，并取得了一定的成效；公司盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、
盐酸吡格列酮片（30mg）、那格列奈片（0.12g）、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)4 个产品全国首家
通过一致性评价后，产品知名度和市场竞争力进一步增强，服务患者人数进一步增加，亦促进了销售规
模的扩大；②公司重点推广的产品复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）的销售有较大幅度的增长，报告期内
销售收入较上年增长 82.44%，占公司销售比重由 2020 年度的 19.94%上升到 2021 年度的 28.07%；③报
告期内，公司产品那格列奈片（0.12g）中标第四批药品集中带量采购，并从 2021 年 4 月份起开始按集
采价格发货至相关中标区域，促进了销售规模的较快增长，销售收入与上年相比增长了 57%。糖尿病类
产品的营业成本较上年增长 74.85%，毛利率较上年减少 6.96 个百分点，主要原因是：①营业收入带动
营业成本的增长；②公司糖尿病类产品盐酸二甲双胍缓释片（0.5g） 中标第三批药品集中带量采购，中
标价格相对公司非集采方式售价下降幅度较大，并从 2020 年 10 月份起开始按集采价格发货至相关中标
区域，从而导致毛利率有一定幅度的降低。
2）报告期内，公司重点推广的产品坎地氢噻片销售取得了较大的进展，增幅达到 168.53%。
3）报告期内，公司新增罕见病类产品安立生坦片上市销售，2020 年 12 月，公司申报的仿制药安立
生坦片（5mg）获国家药监局签发药品注册批件，且视同通过一致性评价。
2. 销售模式分析
公司目前的产品均在国内销售，主要由公司及全资子公司德源医药商业负责，其中，德源医药商业
主要负责广东省、广西省、西南地区及东北三省的产品销售，江苏德源主要负责除上述省份以外的其他
82
地区销售。
公司产品销售模式分为直销模式和配送商模式，其中以配送商模式为主，直销模式为辅。在配送商
的模式下，公司采取专业化学术推广的方式，通过公司销售人员开发销售通道、维护终端，再由配送商
负责将药品最终销售给终端医疗机构。
公司成立10多年来，坚持以产品学术推广为主的营销方式。依托覆盖全国各地销售终端，通过多样
化的学术和宣传活动，使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的快速增长。公司在糖尿病领域有
良好的企业形象与较强的品牌优势。公司每年紧紧围绕内分泌和心血管两大领域，积极参与全国性或省
级的学术活动。2021年，公司围绕双复方及唐瑞开展的学术推广项目，以新的形式及学术面貌，展示了
德源产品品牌和学术形象，有效的传递了产品的学术观点，为临床推广工作提供了有力支持。公司先后
开展围绕波开清开发的高血压精英沙龙活动、围绕波开清上量的病例征集活动、围绕双复方及唐瑞基层
市场开拓的“携手控糖/降压，e路相伴”线上系列活动、围绕复瑞彤学术推广的临床研究、复瑞彤论文征
集、围绕餐后降糖板块的“云岛阁”胰岛云学院、围绕唐瑞开发的餐后血糖管理精英沙龙、围绕品牌宣传
和专家拓展维护的大咖点评专家沙龙等活动，同时积极参与高血压全国年会、全国高血压基层大会及华
东六省、湘雅、北大、鼓楼、金陵、中山等有影响力的区域论坛，充分以卫星会、展台、会议项目赞助、
专家维护等形式进行品牌宣传和产品推广，圆满完成了年度的学术会议参会参展和学术宣传计划，使得
公司专家团队不断扩大，专家队伍更加稳定。
公司将继续秉承“秉德践信、正源至善”的经营理念，规范管理、合法经营，为广大人民群众的健康
事业做出应有的贡献。
3. 主要药（产）品集中招标采购中标情况
√适用 □不适用
中标价格或
药品名称 中标省份 产品规格
中标区间
北京、贵州、河南、黑龙江、江西、 中标价格单
15mg*7
盐酸吡格列酮片 辽宁、内蒙古、山东、四川、吉林、 1.85-2 位是元/片 ，
15mg*21
宁夏、云南、重庆、广东 以下同
安徽、北京、福建、甘肃、广西、
贵州、海南、河北、河南、黑龙江、
湖北、湖南、吉林、江苏、江西、 30mg*7
盐酸吡格列酮片 2.393-3.13
辽宁、内蒙古、山东、山西、陕西、 30mg*14
上海、四川、新疆、天津、云南、
浙江、重庆、广东
安徽、北京、海南、河北、河南、
黑龙江、湖南、江西、辽宁、青海、 0.12g*30
那格列奈片 0.98
山东、山西、天津、浙江、广东、 0.12g*60
福建、宁夏
广西、贵州、海南、河北、河南、
甲钴胺胶囊 黑龙江、湖南、吉林、上海、四川、 0.34-1.00 0.5mg*30
浙江、重庆、广东
盐酸二甲 双胍缓 广西、贵州、海南、黑龙江、湖南、 0.25g*20
0.28-0.49
释片 江苏、内蒙古、山东、上海、广东 0.25g*30
吡格列酮 二甲双 安徽、北京、福建、甘肃、广西、 15mg/500mg*10
2.41-3.17
胍片 贵州、海南、河北、河南、黑龙江、 15mg/500mg*30
83
湖南、湖北、吉林、江西、辽宁、
内蒙古、山东、山西、陕西、上海、
四川、宁夏、云南、天津、浙江、
新疆、江苏、重庆、广东
北京、广西、贵州、甘肃、河北、
坎地氢噻片 湖北、湖南、青海、河南、江西、 3.22 8mg/12.5mg*14
山东、山西、天津、云南
福建、广西、贵州、海南、河北、
黑龙江、湖北、湖南、吉林、江西、
16mg/12.5mg*7
坎地氢噻片 内蒙古、四川、新疆、广东、青海、 4.614-5.22
16mg/12.5mg*14
辽宁、山东、山西、陕西、天津、
江苏、天津、宁夏、浙江
盐酸二甲 双胍缓 河北、青海、山西、重庆
0.099 0.5g*30
释片 （国家集中带量采购）
截至报告期末，公司目前在售6个产品16个规格在各省市中标销售。
公司产品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)于2020年纳入国家集中带量采购目录，那格列奈片（0.12g）于
2021年纳入国家集中带量采购目录，中标省份及价格详见上表。
(三) 已纳入、新进入和退出国家基药目录、国家级医保目录的主要药（产）品情况
√适用 □不适用
是否为报告期内新进入国家基药目录、国家级
主要药（产）品名称 纳入时间
医保目录的药品
瑞彤（盐酸吡格列酮片） 2004 年 9 月 否
盐酸二甲双胍缓释片 2004 年 9 月 否
唐瑞（那格列奈片） 2004 年 9 月 否
甲钴胺胶囊 2004 年 9 月 否
复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片） 2019 年 8 月 否
波开清（坎地氢噻片） 2019 年 8 月 否
安立生坦片 2020 年 12 月 否
《国家基本药物目录（2018 版）》主要是在 2012 年版目录基础上进行调整以及完善，新版的国家基
本药物目录在原有的目录基础上额外增加了 165 种药物品种，于 2018 年 11 月 1 日开始执行。降糖药物
新增 9 个品种（格列喹酮、格列齐特、瑞格列奈、吡格列酮、达格列净、西格列汀、利格列汀、利拉鲁
肽、甘精胰岛素），由原 6 品种增至 15 个品种，无品种调出，类型更全、品种更多。近年来上市的 SGLT-2
抑制剂、GLP-1 受体激动剂、DPP-4 抑制剂进入，同时，三代胰岛素——甘精胰岛素也入围。
截至报告期末，公司共有 3 个品种、5 个规格产品纳入《国家基本药物目录（2018 版）》，具体产品
如下：
序 药品名称 剂型、规格
1 吡格列酮 片剂：15mg、30mg
2 二甲双胍 缓释片：0.25g、0.5g
3 甲钴胺 胶囊：0.5mg
84
2021年12月，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保
险和生育保险药品目录（2021）>的通知》（医保发〔2021〕50号），正式公布了国家基本医疗保险、工
伤保险和生育保险常规准入的部分药品名单。截至报告期末，公司在售产品均被列入国家新版医药目录
（2021版），具体产品如下：
序号 药品名称 剂型
1 二甲双胍 缓释控释剂型
2 吡格列酮 口服常释剂型
3 那格列奈 口服常释剂型
4 甲钴胺 口服常释剂型
5 吡格列酮二甲双胍 口服常释剂型
6 坎地氢噻 口服常释剂型
7 安立生坦 口服常释剂型
公司目前在售产品被列入国家新版医保目录和国家基药目录，对公司今后拓展该产品市场和扩大销
售以及公司长远发展产生积极作用，但药品未来的具体销售情况可能受政策、市场、环境变化等因素影
响，最终效益能否达到预期，具有一定不确定性。
四、 知识产权
(一) 主要药（产）品核心技术情况
1、盐酸吡格列酮片
项目 内容
技术名称 处方设计、制备工艺及关键参数
1)本产品最初由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的国家一类新药
生产技术转让而来；
2)本产品 30mg 已于 2019 年 12 月全国首家通过一致性评价，产品
处方设计、制备工艺及关键参数由我公司自主研发和拥有；
3)本产品所使用的原料药盐酸吡格列酮，执行的质量标准优于现行
技术概述
国内药典收录标准;
4)通过正交设计进行工艺优化，去除包衣步骤，采用先进的一步制
粒技术、颗粒均一性较好，可压性好，收率高；
5)生产工艺关键参数由我公司不断完善并提升，增加了工艺参数的
控制项目，并缩小参数范围。
1) 本产品一致性评价前由江苏恒瑞医药股份有限公司技术转让而
来；
取得方式
2) 本产品 30mg 一致性评价研究工作系公司独自承担，现行核心
技术为公司自主研发和拥有。
该产品已连续生产 13 年，累计生产 8.3 亿片，生产工艺和产品质
应用情况 量稳定，国家三级抽查合格率 100%，深得医生和患者的肯定，取
得了较好的社会和经济效益。
涉及专利情况 该产品未申请专利。
2、盐酸二甲双胍缓释片
本产品有 0.5g 和 0.25g 两个规格
85
（1）盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）
项目 内容
技术名称 处方设计、制备工艺及关键参数
1)本产品最初由天津药物研究院转让而来；
2)本产品 0.5g 已于 2018 年 11 月全国首家通过一致性评价，处方
设计、制备工艺及关键参数由我公司自主研发和拥有；
技术概述 3)该制备工艺采用先进的沸腾制粒技术。该技术通过气流使药物
粉末悬浮呈流态化，再喷人粘合剂液体，使粉末凝聚、彼覆成粒，
制得的颗粒强度适宜、均匀，压片成型好，产品质量更加稳定均
一。
取得方式 1)本产品一致性评价前由天津药物研究院技术转让而来；
2)本产品一致性评价研究工作系公司独自承担，现行核心技术为
公司自主研发和拥有。
该规格产品已累计生产近 14.3 亿片，生产工艺和产品质量稳定，
应用情况
国家三级抽查合格率 100%，取得了较好的社会和经济效益。
涉及专利情况 该产品未申请专利。
（2）盐酸二甲双胍缓释片（0.25g）
项目 内容
技术名称 处方设计、制备工艺及关键参数
1）本产品由天津药物研究院转让而来，采用凝胶骨架和包衣膜双
控技术；
技术概述 2）该制备工艺主要采用湿法制粒技术、薄膜包衣技术等；
3）生产工艺关键参数在技术转让的基础上由我公司不断完善并提
升；
取得方式 由天津药物研究院技术转让
该产品累计生产 5 亿片，生产工艺和产品质量稳定，国家三级抽
查合格率 100%。由于 0.25g 规格大小适中，适合患者使用习惯，
应用情况
国外没有相同规格产品上市，国内上市后很受患者欢迎，取得了
较好的社会和经济效益。
涉及专利情况 该产品未申请专利。
3、那格列奈片
项目 内容
技术名称 处方设计、制备工艺及关键参数
1)本产品最初由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的国家二类新药
生产技术转让而来；
2) 该品种 0.12g 已于 2019 年 11 月全国首家通过一致性评价，产
品处方设计、制备工艺及关键参数由我公司自主研发和拥有；
技术概述 3)本产品生产所使用的原料药那格列奈，质量标准优于现行国内
药典收录标准；
3）本产品制备工艺主要采用湿法制粒技术、薄膜包衣技术等；
4）生产工艺关键参数在由我公司不断完善并提升，增加工艺参
数的控制项目，并缩小参数范围。
取得方式 1)本产品一致性评价前由江苏恒瑞医药股份有限公司技术转让而
86
来；
2)本产品一致性评价研究工作系公司独自承担，现行核心技术为
公司自主研发和拥有。
该产品已累计生产 2.7 亿多片，制备工艺和产品质量稳定，国家
应用情况
三级抽查合格率 100%，取得了较好的社会和经济效益。
涉及专利情况 一致性评价研究工作中，形成授权发明专利 1 篇，专利名称：高
效液相色谱拆分那格列奈及其立体异构体的方法，专利申请号：
201710697637.4，2020 年 5 月授权。
4、吡咯列酮二甲双胍片（15mg/500mg）
项目 内容
技术名称 处方设计、制备工艺及关键参数
1)本产品最初由天津药物研究院国家三类新药生产技术转让而
来；
2)本产品 15mg/500mg 已于 2020 年 7 月全国首家通过一致性评价，
技术概述 产品处方设计、制备工艺及关键参数由我公司自主研发和拥有；
3)本品最初技术转让工艺采用湿法制粒，一致性评价研究中，选
用与参比制剂相同的沸腾制粒工艺，一步制粒工艺制得颗粒均一
性较好，可压性好，收率高。
取得方式 1)本产品一致性评价前由天津药物研究院技术转让而来；
2)本产品一致性评价研究工作系公司独自承担，现行核心技术为
公司自主研发和拥有。
该产品自上市以来已生产近 1.9 亿片，生产工艺和产品质量稳定，
国家三级抽查合格率 100%，由于其双重作用机制的协同互补作
应用情况
用，降糖效果更显著，更少的副作用，深受医生和患者的肯定，
取得了较好的社会和经济效益。
该产品有 1 件授权发明专利：一种药物组合物及其在制备用于治
疗糖尿病中的应用，该组合物制成复方制剂，减毒增效，改善服
涉及专利情况 药方式，提高患者依从性，专利号 ZL200410019483.6，2007 年 7
月授权。该产品另有一件外观专利，专利号 201630424051.7，2016
年 11 月授权。
5、坎地氢噻片
本产品有 8mg/12.5mg 、16mg/12.5mg 两个规格
项目 内容
技术名称 处方设计、制备工艺及关键参数
1）本产品处方设计及工艺由天津药物研究院按国家三类新药的技
术要求研究开发；在国内首家上市，至目前为国内独家产品；
2）该产品制备工艺采用先进的固体分散体技术（将药物高度分散
于固体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统）；
3）关键参数在技术转让的基础上由我公司不断完善并提升；
技术概述
4）主要用于增加难溶性药物的溶解度和溶解速率，提高药物口服
后的生物利用度；
5）本产品组分之一坎地沙坦酯原料药原由外购所得，现公司申请
仿制，已通过技术审评，待与制剂关联审评后，即可实现坎地沙
坦酯原料药自供。
87
（1）由天津药物研究院独家技术转让
取得方式
（2）公司目前正在独立进行该产品的一致性评价研究工作。
该产品已生产 4500 多万片，生产工艺和产品质量稳定，由于其使
用方便（一天一次），24 小时持续平稳降压(评估降压效应的谷峰
应用情况
比值高达 99.36%)及更高的安全性，受到医生和患者的肯定，取得
了较好的社会和经济效益。
涉及专利情况 该产品 1 件外观专利 201230162346.3，2012 年 10 月授权。
(二) 驰名或著名商标情况
□适用 √不适用
(三) 重大知识产权法律纠纷或争议事项
□适用 √不适用
五、 研发情况
(一) 研发总体情况
经过 10 余年的发展，公司建有完善的药品研发体系。研究所面积 3000 余平米，研发人员 128 人，
其中博士 2 人、硕士 20人，相关专业配备齐全。研究所设有化学室、制剂室、质量室、医学室、质量
保证室、注册室和综合室，能够独立开展研究工作。
公司拥有国家授权发明专利14项，外观专利4项，实用新型专利1项。公司被认定为江苏省科技型中
小企业、江苏省创新型企业，2021年被再次认定为高新技术企业。公司研究所被认定为江苏省企业技术
中心和江苏省工程技术研究中心，2014年被认定为江苏省博士后创新实践基地，2015年被认定为国家级
博士后科研工作站。2016年3月，公司企业技术中心被江苏省经信委评为省优秀企业技术中心。2017年8
月，公司研发中心被江苏省发改委认定为“江苏省代谢综合症治疗药物工程中心”。
公司主要依靠自身技术力量进行研发，部分产品或部分研发环节也积极寻求对外合作。公司在研品
种20余个，治疗领域涉及糖尿病、高血压、高血脂等其他慢性病、代谢综合症领域，均处于不同研究阶
段。
2021年公司共投入研究经费5,586.41万元，较上年增长39.93%，占公司合并销售收入的10.87%。报
告期内，公司琥珀酸索利那新片、依帕司他片取得生产批件，视同通过一致性评价。截至报告期末，公
司在售产品瑞彤（盐酸吡格列酮片）、盐酸二甲双胍缓释、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二
甲双胍片）全国首家通过一致性评价，安立生坦片取得生产批件且视同通过一致性评价，在售产品波开
清（坎地氢噻片）的一致性评价工作正在按照计划推进。
报告期内，公司投资成立的南京德源已正常运营，南京德源充分利用南京在人才、信息、资源等方
面的优势，加强公司在新品研发方面的战略布局。公司投资的参股公司南京赛诺，主要专注于糖尿病生
物药物研发，包括采用基因工程方法生产GLP-1类和胰岛素类生物药物，并积极探糖尿病治疗生物新药
和新疗法。
88
(二) 主要研发项目情况
1. 研发投入前五名的研发项目
单位：元
序号 研发项目 本期研发投入金额 累计研发投入金额 研发（注册）所处阶段
原料已于 2021 年 11 月进行了
恩格列净原料药及
1 5,772,580.45 10,148,634.44 上市登记；片剂已于 2021 年
片
12 月申报生产
坎地氢噻片一致性 已于 2021 年 12 月申报一致性
2 4,665,571.88 9,956,325.96
评价 评价
原料已于 2021 年 11 月进行了
3 磷酸西格列汀及片 4,421,355.97 7,261,028.61 上市登记；片剂已于 2021 年
10 月进行 BE 备案
西格列汀二甲双胍
4 4,357,513.18 4,615,061.64 正在进行药学研究
片
吡格列酮二甲双胍
5 4,173,177.64 6,845,849.43 正在进行临床试验
片(15mg/850mg)
合计 23,390,199.12 38,826,900.08 -
（1）恩格列净片：化学药品 4 类，适应症为 2 型糖尿病，是一种高选择性的 SGLT2 抑制剂，该类
靶点药物是非胰岛素依赖型降糖，即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液中
直接排出，可以跟其他降糖药合用，起到协同作用，核心优点是心血管获益、降低体重。
EMPA-REGOUTCOMES 研究显示，和安慰剂对照组相比，恩格列净将心血管疾病引起的病死率相对降
低了 38%（3.7% 比 5.9%），全因死亡率相对降低了 32%（5.7% 比 8.3%），心力衰竭住院率相对降低
35%（2.7% 比 4.1%）。另外，EMPEROR-Reduced 研究显示恩格列净对于亚洲人的心血管获益相关性
更显著。《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 版）》新增内容指出，合并动脉粥样硬化性心血管疾病或
高危心血管风险因素的 T2DM 患者，不论其 HbA1c 是否达标，只要没有禁忌证，都应在二甲双胍的基
础上，加用胰高糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）或 SGLT-2 抑制剂。
恩格列净片最初由礼来公司和勃林格殷格翰公司合作研发，2014 年 5 月，在欧盟首次获批上市，2014
年 8 月在美获批上市，2017 年 9 月，恩格列净片在中国获批进口。公司研制的恩格列净片已经于 2021
年 12 月申报生产，布局该产品可与公司开发的卡格列净片形成市场协同效应，进一步丰富该类靶点的
产品管线。
（2）坎地氢噻片：坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂（ARB）坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组
成的复方制剂。坎地沙坦酯在体内通过选择性地阻断血管紧张素Ⅱ与 AT1 受体的结合，产生降压效果。
坎地沙坦酯的药效并不随剂量增加而增强，因此只能采取与其他降压药物联合应用，进一步增加降压效
果。氢氯噻嗪属噻嗪类利尿剂，为传统降血压药物。其利尿作用可间接减少血容量，进而增强血浆肾素
活性，增加醛固酮的分泌，增加尿液中钾的流失，降低血钾含量，因此使用氢氯噻嗪可能会引起低钾血
症。当氢氯噻嗪与 ARB 联合使用时，ARB 可使血钾水平略有上升，能拮抗噻嗪类利尿剂长期应用所致
的低血钾等不良反应。所以 ARB +噻嗪类利尿剂联合用药方案是我国高血压防治指南临床主要推荐应用
的优化联合治疗方案中的一种。
坎地氢噻片的原研企业是美国阿斯利康公司，于 2000 年 5 月在瑞典首次上市，2000 年 9 月获美国
FDA 批准，商品名为：Atacand HCT 。目前在国内，我公司为该复方制剂的首家和唯一一家持有批准文
号的企业，已于 2021 年 12 月申报一致性评价。
89
（3）磷酸西格列汀片：西格列汀是由默克公司研发的一种高选择性二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂，
通过抑制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的快速降解，增加 2 型糖尿
病患者的活性肠促胰岛激素的水平，从而改善血糖控制。
磷酸西格列汀片是全球和国内首个上市的 DPP-4 抑制剂，2006 年 10 月获得美国 FDA 批准；2007
年 3 月在欧盟获批；2009 年 10 月在日本获批；2009 年 9 月进口我国，批准单药治疗；2012 年获批在二
甲双胍治疗不佳的患者中与二甲双胍联合使用。目前无论是国内市场还是全球市场，在同靶点药物中，
销售额均居冠，2020 年默克报告的磷酸西格列汀片的全球销售额约为 33.06 亿美元；2020 年西格列汀片
全国重点城市样本医院销售额约为 3.8 亿元。公司研制的磷酸西格列汀片原料已于 2021 年 11 月进行了
上市登记；片剂已于 2021 年 10 月进行 BE 备案。
（4）西格列汀二甲双胍片：西格列汀二甲双胍片由 DPP-4 抑制剂西格列汀和盐酸二甲双胍组成的
复方制剂。2 型糖尿病是一种进展性疾病，随着病程的进展，血糖有逐渐升高的趋势，控制高血糖的治
疗强度也应随之加强。联合用药对于糖尿病治疗而言至关重要。如单独使用二甲双胍治疗而血糖未达标，
则应进行二联治疗。按照中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）的推荐，二甲双胍为 T2DM 患者控制
高血糖的药物联合中的基本用药，而 DPP-4 抑制剂是主要联合用药中的一种。
西格列汀二甲双胍片原研企业是默沙东，2007 年 4 月，西格列汀二甲双胍片在美国获得上市批准，
商品名：Janumet； 2008 年 7 月在欧盟获批；2012 年 7 月，西格列汀二甲双胍片在中国批准进口，商品
名为捷诺达。2020 年西格列汀二甲双胍片全国重点城市样本医院销售额约为 7500 万元。目前公司正在
进行相关药学研究。
（5）吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）：吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）是吡格列酮和二
甲双胍组成的复方制剂，用于治疗 2 型糖尿病。吡格列酮与二甲双胍联合是国内外权威指南推荐的 2 型
糖尿病基础治疗方案之一，具有广泛的临床使用经验和丰富的循证医学证据。两种药物作用机制互补，
全面提高胰岛素敏感性，有效降糖的同时正向调节血脂，改善患者血压，降低心血管风险，带来治疗的
多重获益。作为经典联合药物的复方制剂，简化了联合治疗方案，提高了患者的治疗便利性和依从性，
是 2 型糖尿病口服药物治疗的新趋势。
吡格列酮二甲双胍片原研企业为武田制药，2005 年 8 月在美国首次获批上市，上市规格有 2 个：
5mg/850mg 和 15mg/500mg；在国内，截至目前，只有我公司和杭州中美华东制药有限公司两家企业持
有该复方的批准文号，但目前仅上市了 15mg/500mg 的规格，所以开发吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）
可以增加患者的用药规格选择。目前公司正在进行临床试验。
2. 被纳入优先审评审批品种的研发项目
□适用 √不适用
3. 其他对核心竞争能力具有重大影响的研发项目
□适用 √不适用
4. 停止或取消的重大研发项目
□适用 √不适用
5. 呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况
√适用 □不适用
销售情
序号 日期 品种名称 审评情况 适应症 风险提示
况
琥珀酸索利 取得药品 膀胱过 上市前 获得注册证书，预计对产
1 2021 年 6 月
那新片 注册证书 度活动 准备工 品的生产经营起到积极作
90
症 作 用。
申请补充
盐酸二甲双 2 型糖 预计能对产品的市场销售
2 2021 年 10 月 申请并获 在售
胍缓释片 尿病 起到积极作用。
受理
申请上市
磷酸西格列 尚未获 获得注册证书存在一定的
3 2021 年 11 月 登记并获 -
汀原料 批 不确定性
得受理
申请上市
恩格列净原 尚未获 获得注册证书存在一定的
4 2021 年 11 月 登记并获 -
料 批 不确定性
得受理
糖尿病 上市前 获得注册证书，预计对产
取得药品
5 2021 年 12 月 依帕司他片 性神经 准备工 品的生产经营起到积极作
注册证书
病变 作 用。
申报生产
2 型糖 尚未获 获得注册证书存在一定的
6 2021 年 12 月 恩格列净片 并获得受
尿病 批 不确定性。
理
资料发补，
于 2022 年 上市前 获得注册证书，预计对产
7 2021 年 9 月 阿卡波糖片 2 月取得药 糖尿病 准备工 品的生产经营起到积极作
品注册证 作 用。
书
6. 重大政府研发补助、资助、补贴及税收优惠
□适用 √不适用
7. 自愿披露的其他研发情况
□适用 √不适用
六、 药（产）品委托生产
□适用 √不适用
七、 质量管理
(一) 基本情况
公司视产品质量为企业生命，高度重视质量管理工作，严格执行《中华人民共和国药品管理法》、
《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，实行药品上市许可持有人制度，严格履行药品上市许可持
有人义务，建立了较完善的药品生产质量管理体系，并根据政策环境变化不断进行修订。公司从源头进
行质量把控，原辅料的采购流程严格按照公司制定的《物料的采购》及《物料供应商的评估和批准操作
规程》等程序执行，物料供应商均经质量部门事前、事中和事后定期审计，审计合格后才准予采购。在
仓储方面，建立各类物料仓储操作规程 20 余项，严格按照操作规程对各类物料进行验收、储存、发放，
保证生产所用物料的质量和正确使用。药品生产过程均严格按照 GMP 规范要求执行，按照国家批准的
工艺进行生产，建立相关操作规程并严格执行，配备质量保证人员对生产过程进行全程监督，保证产品
91
质量。公司选择的药品运输商均经审计和确认，能保证产品运输过程的储存条件。
公司重视产品全生命周期质量风险管理，贯彻“安全有效，质量至上，控制风险，持续改进”的质量
方针，提升全员质量风险意识和质量管理能力，对各类变更、偏差以及其他药品生产过程中相关活动等
进行风险分析，制定风险管理制度，保证对质量风险的识别和处理。制定了《质量受权人制度》，严格
控制物料和成品的放行管理。针对上市产品制订稳性考察方案，并进行持续稳定性考察。建立了变更控
制系统，所有变更均经评估批准后方可实施。建立偏差处理规程，产品放行前对偏差进行调查处理并关
闭。建立纠正措施和预防措施规程，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查、工艺性能和质量检测趋势
等进行调查并采取相应的纠正和预防措施。每年度对所有生产的产品按品种进行产品质量回顾分析。建
立了药物警戒管理制度，监测上市后药品的安全性。公司所有生产线包括片剂、硬胶囊剂、原料药均通
过 GMP 符合性检查。2021 年，公司新获批的原料药安立生坦、依帕司他和琥珀酸索利那新所在的生
产线均已通过 GMP 符合性检查。公司被江苏省市场监督管理局核定为 2021 年度江苏省质量信用
AAA 级企业。
(二) 重大质量安全问题
□适用 √不适用
八、 安全生产与环境保护
(一) 基本情况
公司是新型的现代化制药企业，秉持绿色可持续发展观念。公司所有的建设项目均进行了环境影响
因素评价并编制了报告书或报告表，通过了环保主管部门组织专家竣工现场验收；生产过程中产生的危
险废物均委托有资质的危险废物经营单位无害化处理，污水处理站、废气净化装置均有专业的操作人员
24 小时运行，废水、废气和噪声均能稳定达标排放，并按相关法律法规要求定期委托有资质的第三方机
构进行监测，监测结果在国家排污许可证网站对社会进行公示；公司原料药工厂还安装了厂界废气在线
监测系统，动态的废气监测结果在正门口通过 LED 屏实时对社会进行公示。公司每年都加大安全环保方
面的投入，确保达到国家相关标准要求。
2021 年，公司继续围绕“5S+2S”管理理念，全面展开安全管理、消防、职业健康、环保和节能降耗
等工作，达成生产安全“零”事故目标。公司各部门责任人签订了《职业健康安全环保工作目标责任书》，
层层落实职业健康安全环保主体责任；修订了《各职能部门和各级人员安全生产职责汇编》《动火作业
管理制度》《受限空间作业管理制度》《高处作业管理制度》等 8 项管理制度，以制度的约束来规范日
常的管理，及时保证了公司各项安全管理合规合法。制剂厂区及原料药厂区分别开展公司级安全检查 4
次，季节性检查 4 次，电气设备、防火防爆、防尘、防毒、危险化学品等专项安全检查 8 次，节假日检
查 5 次，查出并整改隐患共计 120 余处，全部督促整改到位并形成书面材料，隐患整改率 100%。组织
专职安全管理人员培训取证 15 人次，组织专职环保管理人员培训取证 2 人次，不断提高安全环保管理
人员的业务素养。
2021 年，公司建设并运行质量管理体系 GB/T 19001-2016、环境管理体系 GB/T 24001- 2016、职业
健康安全管理体系 ISO：45001- 2018 和能源管理体系 ISO：50001- 2018，进一步提高公司职业健康安全
环保管理水平、节能降耗，达到绿色生产、可持续发展的目的，争取早日达到国际先进水平。
2021 年度公司完成了建筑物防雷检测、工作场所防静电检测，制剂工厂全年检测 117 个点位，原料
药工厂全年检测 187 个点位。完成了原料药工厂 71 处职业危害因素检测，制剂工厂 30 处职业危害因素
检测。在消防工作方面，维修更换灭火器 233 余个；公司还在“119”安全消防日开展“全民参与、防治火
灾”活动，邀请消防大队对全体员工进行了现场实战培训，通过观看视频、现场讲解、桌面推演、消防演
92
练等方式，积极营造浓厚的消防安全氛围。全年顺利通过区级安全检查 3 次，无重大安全隐患，查处的
一般隐患均按时整改到位并通过复查。
2021 年公司无害化处置固态废物 98.144 吨，液态废物 59.923 吨，200L 废空桶 501 只；污水处理站
废水、废气净化设备稳定运行，污染物稳定达标排放；雨污水排口 COD 等在线监测设备与环境监管部
门联网，污染物排放浓度同步上传至环境监管部门网络；完成了原料药工厂废气年度监测，制剂工厂排
污年度监测，国家排污许可证变更后在国家排污许可证网站对社会进行公示；原料药工厂完成污水明沟
收集明管输送、雨水明渠排放改造工程，建设了处理后尾水收集池、雨水收集池便于环境监管部门随时
取样，进一步提高公司环保管理水平。
(二) 涉及危险废物、危险化学品的情况
√适用 □不适用
1、危险废物方面：
公司生产经营过程中产生列入《国家危险废物名录》（2020 版）的危险废物有：废液、蒸馏残渣、
蒸馏残液、污泥、废干燥剂、滤渣、废有机溶剂、废矿物油、废包装材料、200L 废包装桶、废药、废活
性炭、废试剂瓶和化检废液。上述危险废物由产生部门指派专人依据《危险废物规范化管理》和公司《危
险废物污染防治工作责任制》等文件中相关要求，进行包装、填写并粘贴或悬挂危废标签后送至危废暂
存库。公司健康安全环保部依据公司《危险废物仓库管理制度》中相关要求，确认危废信息填写完整、
重量无误、包装无破损后在危险废物全生命周期系统进行申报、登记、入库，每月初在危险废物全生命
周期系统填报上一月的月度产废情况。危废暂存库内危险废物达到临界储存量或临界储存时间时，健康
安全环保部依据固废法中相关要求，联系有危险废物经营许可证等有效资质的处置公司，并与公司签订
危险废物处置合同，及时将危险废物转移出厂，进行无害化处置。按公司环境应急预案危险废物专项应
急方案，模拟了危险废物环境污染事故，组织相关人员进行演练，对演练效果进行评估，总结不足并加
以改进。
2021 年江苏德源药业股份有限公司（大浦厂区）危废物处置情况为：委托泰兴苏伊士废料处理有限
公司无害化处置废包装材料 900-041-49：0.67 吨、废干燥剂 271-004-02：0.27 吨、废液 271-002-02：10.52
吨、废有机溶剂 900-402-06：20.33 吨、废有机溶剂 900-404-06：1.77 吨、废试剂瓶/桶 900-047-49：2.62
吨、污泥 261-084-45：9.18 吨、蒸馏残液 271-001-02：1.14 吨、蒸馏残渣 271-001-02：0.97 吨；委托响
水新宇环保科技有限公司无害化处置污泥 261-084-45：9.41 吨；委托江苏轩海化工包装容器有限公司无
害化处置可清洗回用的废包装容器 900-041-49：121 只；委托江苏泛华环境科技有限公司无害化处置废
干燥剂 271-004-02：0.349 吨、废活性炭 271-003-02：1.068 吨、废包装材料 900-041-49：0.81 吨、蒸馏
残渣 271-001-02：0.696 吨、污泥 261-084-45：15.787 吨、蒸馏残液 271-001-02：0.381 吨、废有机溶剂
900-402-06：6.851 吨、废有机溶剂 900-404-06：0.583 吨、废试剂瓶/桶 900-047-49：1.122 吨、废液 271-002-02：
2.34 吨；委托南通天地和环保科技有限公司无害化处置废包装材料 900-041-49：0.388 吨、可清洗回用的
废包装容器 900-041-49：292 只；委托江苏盈天化学有限公司无害化处置：蒸馏残液 271-001-02：0.392
吨、废有机溶剂 900-402-06：4.281 吨、废有机溶剂 900-404-06：0.374 吨、废液 271-002-02：3.069 吨、
废活性炭 271-003-02：2.274 吨、蒸馏残渣 271-001-02：3.243 吨、污泥 261-084-45：30.107 吨、废干燥
剂 271-004-02：0.069 吨、废包装材料 900-041-49：0.166 吨。
2021 年江苏德源药业股份有限公司（综合制剂厂区）危废物处置情况为：委托泰兴苏伊士废料处理
有限公司无害化处置废液 900-404-06：0.92 吨、废药 272-005-02：2.62 吨；委托响水新宇环保科技有限
公司无害化处置废液 900-404-06：1.3 吨；废药 272-005-02：5.12 吨；委托江苏泛华环境科技有限公司无
害化处置废药 272-005-02：10.656 吨、废液 900-404-06：1.98 吨、废试剂瓶 900-047-49：0.7 吨。
2、危险化学品方面：
公司生产经营过程中使用的列入《首批重点监管的危险化学品名录》的有：氢、二氧化硫、甲苯、
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乙酸乙酯、甲醇；上述危险化学品根据《安全生产法》和《江苏安全生产条例》中相关要求，根据其化
学性质存放在不同的危险化学品仓库中，危险化学品仓库安装了自动消防设施并通过了消防部门的验
收，配备了足够的应急物资和药品；使用危险化学品的生产装置安装了 DCS 系统，接触危险化学品的工
人均有高中以上学历，按要求参加了相关培训并通过考核取得相应证书。
2021 年公司持续运行安全生产标准化（危化）；储存危险化学品的仓库、使用危险化学品的车间均
按要求委托有相应资质的单位编制了《安全预评价》、《安全设施设计专篇》、《安全试生产方案和报
告》并通过了竣工验收；公司还编制了《安全生产事故应急救援预案》，全年制剂厂区及原料药厂共组
织 9 次应急演练，使人员的应急、疏散速度得到充分的提升。
(三) 涉及生物制品的情况
□适用 √不适用
(四) 重大环境污染事件或处罚事项
□适用 √不适用
九、 细分业务
(一) 中药饮片加工、中成药生产
□适用 √不适用
(二) 仿制药一致性评价
√适用 □不适用
（1）盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）已于 2018 年 11 月全国首家通过一致性评价。
（2）那格列奈片（0.12g）已于 2019 年 11 月全国首家通过一致性评价。
（3）盐酸吡格列酮片（30mg）已于 2019 年 11 月全国首家通过一致性评价。
（4）吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）已于 2020 年 7 月全国首家通过一致性评价。
（5）甲钴胺胶囊于 2020 年 9 月申报该品种一致性评价并获得受理，2021 年 4 月，经公司与 CDE
沟通，甲钴胺胶囊需要 BE 试验。经公司综合考虑研发成本、BE 试验难度等多方因素，决定不开展该品
种的一致性评价工作，改为免 BE 试验的甲钴胺片为替代品种，进行申报生产，目前该品种处于稳定性
考察阶段。
（6）坎地氢噻片于 2021 年 6 月完成了 BE 备案， 于 2021 年 12 月申报一致性评价并获受理。
(三) 生物类似药生产研发
□适用 √不适用
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第十节 公司治理、内部控制和投资者保护
事项 是或否
年度内是否建立新的公司治理制度 √是 □否
投资机构是否派驻董事 □是 √否
监事会对本年监督事项是否存在异议 □是 √否
管理层是否引入职业经理人 □是 √否
会计核算体系、财务管理、风险控制及其他重大内部管理制度本年是否发现重大缺陷 □是 √否
是否建立年度报告重大差错责任追究制度 √是 □否
一、 公司治理
(一) 制度与评估
1、 公司治理基本状况
报告期内，公司严格按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《北京证券交易所
上市公司持续监管办法（试行）》、《北京证券交易所股票上市规则（试行）》等法律、法规及规范性文件
的要求，不断完善公司的法人治理结构，建立健全公司内部管理和控制制度，进一步规范运作，提高治
理水平。报告期内，公司严格按照中国证监会、北京证券交易所的相关业务规则开展公司各项治理工作。
公司于 2020 年年初制定的公司股票在精选层挂牌后的《公司章程》（草案）、三会议事规则草案以
及相关制度，于 2021 年 2 月 19 日生效实施。公司于 2021 年 11 月 15 日成为北交所首批上市企业后，根
据《北京证券交易所上市公司持续监管办法（试行）》、《北京证券交易所股票上市规则（试行）》等相关
规定，并结合公司实际情况，修订了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会
议事规则》、《独立董事工作制度》、《利润分配管理制度》、《关联交易管理制度》、《募集资金管理制度》、
《信息披露事务管理制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理制度》、《股东大会累积投票制实施细
则》、《承诺管理制度》、《内部审计管理制度》、《投资者关系管理制度》、《年报信息披露重大差错责任追
究制度》，并及时对外披露。
为了更好的保护投资者合法权益，维护信息披露的公平，根据北交所相关业务规则，并结合公司实
际情况，制定了《内幕信息知情人登记管理制度》、《投资者关系管理档案制度》、《网络投票实施细则》
三个管理制度。
公司现行章程合法有效，三会议事规则合法合规，明确了股东大会、董事会、监事会的构成与职责，
且严格按照相关法律、法规履行各自的权利和义务。公司三会的召集、召开、表决程序符合相关法律法
规的要求。公司重大的生产经营决策、重大投资决策和财务决策均按照《公司章程》及相关内部控制制
度规定的程序和规则进行，强化了不同权力层级在处理公司事务时享有的决策权、执行权、检查权、质
询权等的合法合规，促进了公司整体治理水平的提高。公司建立的独立董事工作机制为法人治理结构的
完善和有效实施起到重要作用。报告期内，公司共召开董事会专门委员会 10 次，包括战略委员会 3 次、
审计委员会 5 次、薪酬与考核委员会 2 次；审议议案 30 项，均全票通过，不存在异议事项。报告期内，
独立董事按照《独立董事工作制度》履行职责，共发表 2 次事前认意见，涉及 3 项议案内容；发表 5 次
独立意见，涉及 21 项议案内容；独立董事对公司提出的各项建议，公司均积极听取并有效实施。
截止报告期末，公司治理及运行符合相关法律法规、规范性文件级内部管理制度的要求，未出现违
法、违规现象和重大缺陷，能够切实履行应尽的职责和义务。
95
2、 公司治理机制是否给所有股东提供合适的保护和平等权利的评估意见
报告期内，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《北京证券交易所股票上市
规则（试行）》等相关规定，公司修订了《公司章程》、《股东大会议事规则》，并新增了《股东大会累积
投票制实施细则》、《网络投票实施细则》，上述制度对股东享有的知情权、参与权、质询权和利润分配
权等权利进行了详细规定，并对股东的撤销权、诉讼权、股东大会的召集权、提案权、表决权等做出了
明确规定。在制度设计方面确保了中小股东与大股东享有平等的权利。《公司章程》明确规定了纠纷解
决机制，细化了投资者参与公司管理及股东权利保护的相关事项。
公司修订了《投资者关系管理制度》、《信息披露事务管理制度》，制定了《董事会秘书工作细则》，
新增了《投资者关系管理档案制度》、《内幕信息知情人登记管理制度》，由公司董事会秘书负责投资者
关系管理工作，协调和组织公司信息披露事宜，同保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整
性，有利于进一步保护投资者的合法权益，建立公司与投资者之间及时、互信的良好沟通关系，完善公
司治理。
公司修订了《关联交易管理制度》，对于公司的关联交易的决策程序和审批权限进行了规定，进一
步明确了关联股东和董事回避制度，确保公司能独立、规范运作。
公司修订了《承诺管理制度》，对控制股东、实际控制人、董监高人员、关联方、收购人等及公司
承诺管理，规范公司及承诺相关方履行承诺行为，切实保护中小投资者合法权益。
公司修订了《利润分配管理制度》，进一步规范公司的利润分配行为，建立科学、持续、稳定的分
配机制，增强利润分配的透明度，保证公司长远可持续发展，切实保护中小投资者合法权益。
报告期内，公司召开的股东大会均开通网络投票方式，使得所有股东尤其是中小股东可以方便的参
与到公司重大事项的决策中来，进一步保护投资者合法权益，尤其是中小股东的权益。
通过上述现有治理机制的规范运作，公司给所有股东提供了合适的保护和平等的权利，能够保护股
东特别是中小股东充分行使法律、法规规定的股东权利。
3、 公司重大决策是否履行规定程序的评估意见
报告期内，公司日常性关联交易和偶发性关联交易、重大技改项目、向金融机构借款以及重大的生
产经营决策等均按照《公司章程》及有关管理制度的规定，提交董事会、监事会和股东大会审议通过，
需独立董事发表事前认可意见或独立意见时，均按规定执行，涉及关联交易等需关联董事、股东回避表
决的事项，也严格按照规定执行。
截止报告期末，上述机构成员均依法运作，切实履行应尽的职责和义务。公司重大决策均按规定履
行程序，运作规范，未出现违法、违规和重大缺陷事项。
4、 公司章程的修改情况
报告期内，公司根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《北京证券交易所股票
上市规则（试行）》等相关规定，并结合公司实际情况，对《公司章程》进行了三次修改，具体修改情
况如下：
公司于 2021 年 3 月 29 日召开第三届董事会第二次会议、2021 年 4 月 27 日召开 2020 年年度股东大
会，审议通过了《关于变更公司注册资本、修改<公司章程>的议案》，具体修订内容详见公司于 2021 年
3 月 31 日在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台（www.neeq.com.cn）上刊登《江苏德源药业
股份有限公司关于拟修订<公司章程>公告》，公告编号：2021-026，修订后的《公司章程》详见公司于
2021 年 4 月 28 日在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台（www.neeq.com.cn）上刊登《江苏德
源药业股份有限公司章程》，公告编号：2021-032。
公司于 2021 年 8 月 12 日召开第三届董事会第六次会议、2021 年 8 月 31 日召开 2021 年第二次临时
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股东大会，审议通过了《关于变更公司注册资本、修改<公司章程>的议案》，具体修订内容详见公司于
2021 年 8 月 13 日在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台（www.neeq.com.cn）上刊登《江苏德
源药业股份有限公司关于拟修订<公司章程>公告》，公告编号：2021-061，修订后的《公司章程》详见公
司于 2021 年 9 月 1 日在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台（www.neeq.com.cn）上刊登《江
苏德源药业股份有限公司章程》，公告编号：2021-068。
公司于 2021 年 12 月 28 日召开第三届董事会第八次会议、2022 年 1 月 14 日召开 2022 年第一次临
时股东大会，审议通过了《关于修改<公司章程>的议案》，具体修订内容详见公司于 2021 年 12 月 29 日
在北京证券交易所（www.bse.cn）上刊登《江苏德源药业股份有限公司关于拟修订<公司章程>公告》，
公告编号：2021-080，修订后的《公司章程》详见公司于 2022 年 1 月 17 日北京证券交易所（www.bse.cn）
上刊登《江苏德源药业股份有限公司章程》，公告编号：2022-016。
(二) 三会运作情况
1、 三会召开情况
报告期内会议
会议类型 经审议的重大事项（简要描述）
召开的次数
董事会 7 1、2021 年 3 月 29 日,公司召开第三届董事会第二次会议,审议通过了
《2020 年度董事会工作报告》、《2020 年度独立董事述职报告》、《关于总经
理 2020 年度工作报告 2021 年工作计划的议案》、《关于公司 2020 年年度报
告及其摘要的议案》、《关于公司 2020 年财务决算报告的议案》、《关于公司
2021 年财务预算报告的议案》、《关于公司 2020 年利润分配的议案》、《关于
公司续聘会计师事务所的议案》、 关于公司向金融机构申请不超过 1.4 亿元
综合授信额度的议案》、《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司 2021
年度日常关联交易预计情况的议案》、《关于公司以自有闲置资金进行委托
理财的议案》、《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》、《关
于公司使用银行承兑汇票支付募投项目资金并以募集资金等额置换的议
案》、《关于变更公司注册资本、修改<公司章程>的议案》、《关于修改公司<
募集资金管理制度>的议案》、《关于制定<股东大会累积投票制实施细则>
的议案》、《关于公司 2020 年内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司固
体制剂车间改扩建项目一期工程决算报告的议案》、《关于公司董事 2021 年
薪酬方案的议案》、《关于公司高层管理人员 2021 年薪酬与考核方案的议
案》、《关于提议召开 2020 年年度股东大会的议案》。
2、2021 年 4 月 27 日,公司召开第三届董事会第三次会议,审议通过了《关
于公司 2021 年第一季度报告的议案》。
3、2021 年 5 月 27 日,公司召开第三届董事会第四次会议,审议通过了《关
于认定公司核心员工的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励计划授予
的激励对象名单的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励计划（草案）
的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法的议
案》、关于与激励对象签署<2021 年限制性股票激励计划限制性股票授予协
议书>的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理 2021 年限制性股票激
励计划相关事宜的议案》、《关于提议召开公司 2021 年第一次临时股东大会
的议案》。
4、2021 年 6 月 22 日,公司召开第三届董事会第五次会议,审议通过了《关
于调整 2021 年限制性股票激励计划授予价格的议案》。
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5、2021 年 8 月 12 日,公司召开第三届董事会第六次会议,审议通过了《关
于公司 2021 年半年度报告的议案》、《关于变更公司注册资本、修改公司章
程的议案》、《关于公司 2021 年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项
报告的议案》、《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》、《关于变
更部分募集资金用途的议案》、《关于公司原料药和制剂生产综合基地项目
一期工程立项的议案》、《关于提议召开 2021 年第二次临时股东大会的议
案》。
6、2021 年 10 月 27 日,公司召开第三届董事会第七次会议,审议通过了
《关于公司 2021 年第三季度报告的议案》。
7、2021 年 12 月 28 日,公司召开第三届董事会第八次会议,审议通过了
《关于变更公司类型、经营期限的议案》、《关于修改<公司章程>的议案》、
《关于修改<股东大会议事规则>的议案》、《关于修改<董事会议事规则>的
议案》、《关于修改<独立董事工作制度>的议案》、《关于修改<利润分配管理
制度>的议案》、《关于修改<关联交易管理制度>等七部管理制度的议案》、
《关于修改<内部审计管理制度>等三部管理制度的议案》、《关于制定<内幕
信息知情人登记管理制度>的议案》、《关于制定<投资者关系管理档案制度>
的议案》、《关于制定<网络投票实施细则>的议案》、《关于公司与江苏中金
玛泰医药包装有限公司 2022 年度日常关联交易预计情况的议案》、《关于
DY1306 固体制剂车间扩建改造项目立项的议案》、《关于提议召开 2022 年
第一次临时股东大会的议案》。
监事会 6 1、2021 年 3 月 29 日,公司召开第三届监事会第二次会议,审议通过了
《2020 年度监事会工作报告》、《关于公司 2020 年年度报告及其摘要的议
案》、《关于公司 2020 年财务决算报告的议案》、《关于公司 2021 年财务预
算报告的议案》、《关于公司 2020 年利润分配的议案》、《关于公司续聘会计
师事务所的议案》、《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议
案》、《关于公司使用银行承兑汇票支付募投项目资金并以募集资金等额置
换的议案》、《关于公司 2020 年内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司
监事 2021 年薪酬方案的议案》。
2、2021 年 4 月 27 日,公司召开第三届监事会第三次会议,审议通过了《关
于公司 2021 年第一季度报告的议案》。
3、2021 年 5 月 27 日,公司召开第三届监事会第四次会议,审议通过了《关
于认定公司核心员工的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励计划授予
的激励对象名单的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励计划（草案）
的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法的议
案》、关于与激励对象签署<2021 年限制性股票激励计划限制性股票授予协
议书>的议案》。
4、2021 年 8 月 12 日,公司召开第三届监事会第五次会议,审议通过了《关
于公司 2021 年半年度报告的议案》、《关于公司 2021 年上半年募集资金存
放与实际使用情况的专项报告的议案》、《关于将超募资金用于补充公司流
动资金的议案》、《关于变更部分募集资金用途的议案》。
5、2021 年 10 月 27 日,公司召开第三届监事会第六次会议,审议通过了
《关于公司 2021 年第三季度报告的议案》。
6、2021 年 12 月 28 日,公司召开第三届监事会第七次会议,审议通过了
《关于修改<监事会议事规则>的议案》。
98
股东大会 3 1、2021 年 4 月 27 日,公司召开 2020 年年度股东大会,审议通过了《2020
年度董事会工作报告》、《2020 年度监事会工作报告》、《2020 年度独立董事
述职报告》、《关于公司 2020 年年度报告及其摘要的议案》、《关于公司 2020
年财务决算报告的议案》、《关于公司 2021 年财务预算报告的议案》、《关于
公司 2020 年利润分配的议案》、《关于公司续聘会计师事务所的议案》、《关
于公司向金融机构申请不超过 1.4 亿元综合授信额度的议案》、 关于公司与
江苏中金玛泰医药包装有限公司 2021 年度日常关联交易预计情况的议案》、
《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》、《关于公司使用部分闲
置募集资金进行现金管理的议案》、《关于公司使用银行承兑汇票支付募投
项目资金并以募集资金等额置换的议案》、《关于变更公司注册资本、修改<
公司章程>的议案》、《关于修改公司<募集资金管理制度>的议案》、《关于制
定<股东大会累积投票制实施细则>的议案》、《关于公司 2020 年内部控制自
我评价报告的议案》、《关于公司固体制剂车间改扩建项目一期工程决算报
告的议案》、《关于公司董事 2021 年薪酬方案的议案》、《关于公司监事 2021
年薪酬方案的议案》。
2、2021 年 6 月 22 日，公司召开 2021 年第一次临时股东大会,审议通
过了《关于认定公司核心员工的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励
计划授予的激励对象名单的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励计划
（草案）的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办
法的议案》《关于与激励对象签署<2021 年限制性股票激励计划限制性股票
授予协议书>的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理 2021 年限制性
股票激励计划相关事宜的议案》。
3、2021 年 8 月 31 日,公司召开 2021 年第二次临时股东大会,审议通过
了《关于变更公司注册资本、修改公司章程的议案》、《关于将超募资金用
于补充公司流动资金的议案》、《关于变更部分募集资金用途的议案》、《关
于公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程立项的议案》。
2、 三会的召集、召开、表决程序是否符合法律法规要求的评估意见
报告期内，公司按照现行《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《北京证券交易所
股票上市规则（试行）》等相关规定，修订了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、
《监事会议事规则》。公司股东大会、董事会、监事会的召集、出席情况和表决程序符合法律法规及《公
司章程》、三会议事规则的相关规定，会议的召开及决议内容均合法有效，不存在董事、监事或高级管
理人员违反《公司法》及其他规定行使职权的情况。公司股东大会和董事会能够按期召开，并对公司重
大决策事项作出决议，保证公司正常运行，公司独立董事严格按照《独立董事工作制度》履行职责，发
表事前意见或独立意见。公司监事会能够较好地履行对公司生产经营及董事、高级管理人员的监督职责，
保证公司治理的合法有效运行。
(三) 公司治理改进情况
报告期内，公司已经建立起了较为完善的法人治理结构，建立了行之有效的内控管理体系，确保了
公司规范运作，降低了企业经营风险。公司三会运作合法合规、公司重大事项依规决策，三会决议严格
执行，公司治理水平明显提升。
1、公司于 2020 年年初制定的公司股票在精选层挂牌后的《公司章程》（草案）、三会议事规则草案
99
以及相关制度，于 2021 年 2 月 19 日生效实施。公司于 2021 年 11 月 15 日成为北交所首批上市企业后，
根据《北京证券交易所股票上市规则（试行）》等相关规定，并结合公司实际情况，修订了《公司章程》、
《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《利润分配管理
制度》、《关联交易管理制度》、《募集资金管理制度》、《信息披露事务管理制度》、《对外投资管理制度》、
《对外担保管理制度》、《承诺管理制度》、《股东大会累积投票制实施细则》、《内部审计管理制度》、《投
资者关系管理制度》、《年报信息披露重大差错责任追究制度》，并及时对外披露。
2、为了更好的保护投资者合法权益，维护信息披露的公平，根据北交所相关业务规则的规定，公
司制定了《内幕信息知情人登记管理制度》、《投资者关系管理档案制度》、《网络投票实施细则》。
3、为了更好的维护股东权益，公司新增了《股东大会累积投票制实施细则》、《网络投票实施细则》，
开通了股东大会网络投票渠道。报告期内，公司共召开 3 次股东大会，均提供网络投票方式，进一步保
护了股东权益，尤其是中小股东的权益。
4、针对证监会、北交所对于上市公司，及其控股股东、实际控制人、董监高等在公司治理、信息
披露、市场交易等提出的更高的监管要求，公司与保荐机构严格按照相关法律、法规的要求，加强上述
主体在业务规则、政策法规等方面的学习及培训，增强责任主体的规范运作意识，提高公司治理水平。
截至报告期末，公司管理层尚未引进职业经理人。公司治理机制的完善是一个持续的过程，公司董
事会必将根据公司发展的需要、经营环境的变化等不断地改善公司治理结构，提高治理水平，规范公司
各项运作。
(四) 投资者关系管理情况
公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，在全面深入了解公司运作和管理、经营状况、发展战略
等情况下，负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动。董事会秘书负责协调和组织公司信息披露
事宜，参加公司所有涉及信息披露的有关会议，及时知晓公司重大经营决策及有关信息资料，并向投资
者披露，同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性。
公司自在新三板挂牌和北交所上市以来，及时、准确地在全国中小企业股份转让系统公司指定的信
息披露平台（www.neeq.com.cn）、北京证券交易所（www.bse.cn）进行信息披露工作，以充分保证投资
者的知情权。本报告期内公司共披露公告 101 条，其中临时公告 97 条，定期报告 4 条。公告信息及时、
准确、完整。
公司制定了《投资者关系管理制度》、《投资者关系管理档案制度》，报告期内，公司严格按照投资
者关系管理制度处理好与投资者的关系，公司通过信息披露与交流，加强与投资者及潜在投资者之间的
沟通，增进投资者对公司的了解和认同，提升公司治理水平，以实现公司整体利益最大化和保护投资者
合法权益。在日常经营过程中，公司设置专门的固定电话、电子邮箱、传真等方式进行投资者互动交流
关系管理，以确保公司与股东及潜在的投资者之间顺畅有效地交流沟通。
二、 内部控制
(一) 董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况
公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会。报告
期内各专门委员会按照有关法律法规、规范性文件及公司各专门委员会工作细则的有关规定开展相关工
作,共召开董事会专门委员会 10 次，包括战略委员会 3 次、审计委员会 5 次、薪酬与考核委员会 2 次，
具体履行职责情况如下：
1、战略委员会
（1）2021 年 5 月 9 日，公司召开第三届董事会战略委员会第一次会议，审议通过了《关于公司召
100
开新品战略发展研讨会的议案》。
（2）2021 年 8 月 11 日，公司召开第三届董事会战略委员会第二次会议，审议通过了《关于变更公
司注册资本、修改公司章程的议案》、《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》、《关于变更部分
募集资金用途的议案》、《关于公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程立项的议案》。
（3）2021 年 12 月 27 日，公司召开第三届董事会战略委员会第三次会议，审议通过了《关于 DY1306
固体制剂车间扩建改造项目立项的议案》。
2、审计委员会
（1）2021 年 3 月 28 日，公司召开届第三届董事会审计委员会第一次会议，审议通过了《关于公司
2020 年年度报告及其摘要的议案》、《关于公司 2020 年财务决算报告的议案》、《关于公司 2021 年财务预
算报告的议案》、《关于公司 2020 年利润分配的议案》、《关于公司续聘会计师事务所的议案》、《关于公
司向金融机构申请不超过 1.4 亿元综合授信额度的议案》、《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司
2021 年度日常关联交易预计情况的议案》、《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》、《关于公司
2020 年内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司 2021 年审计工作计划的议案》、《关于公司固体制剂
车间改扩建项目一期工程决算报告的议案》。
（2）2021 年 4 月 26 日，公司召开第三届董事会审计委员会第二次会议，审议通过了《关于公司
2021 年第一季度报告的议案》。
（3）2021 年 8 月 11 日，公司召开第三届董事会审计委员会第三次会议，审议通过了《关于公司
2021 年半年度报告的议案》、关于公司 2021 年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。
（4）2021 年 10 月 26 日，公司召开第三届董事会审计委员会第四次会议，审议通过了《关于公司
2021 年第三季度报告的议案》。
（5）2021 年 12 月 27 日，公司召开第三届董事会审计委员会第五次会议，审议通过了《关于公司
与江苏中金玛泰医药包装有限公司 2022 年度日常关联交易预计情况的议案》。
3、薪酬与考核委员会
（1）2021 年 3 月 28 日，公司召开第三届董事会薪酬与考核委员会第一次会议，审议通过了《关于
公司董事 2021 年薪酬方案的议案》、《关于公司高层管理人员 2020 年薪酬与考核方案结果的议案》、《关
于公司高层管理人员 2021 年薪酬与考核方案的议案》。
（2）2021 年 5 月 26 日，公司召开第三届董事会薪酬与考核委员会第二次会议，审议通过了《关于
认定公司核心员工的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励计划授予的激励对象名单的议案》、《关
于公司 2021 年限制性股票激励计划（草案）的议案》、《关于公司 2021 年限制性股票激励计划实施考核
管理办法的议案》、《关于与激励对象签署<2021 年限制性股票激励计划限制性股票授予协议书>的议案》。
(二) 报告期内独立董事履行职责的情况
独立董事 出席董事会 出席股东大会
出席董事会方式 出席股东大会方式
姓名 次数 次数
王玉春 7 现场出席和参加视频会议 3 现场出席和参加视频会议
周伟澄 7 现场出席和参加视频会议 3 现场出席和参加视频会议
周建平 7 现场出席和参加视频会议 3 现场出席和参加视频会议
独立董事对公司有关事项是否提出异议：
□是 √否
独立董事对公司有关建议是否被采纳：
√是 □否
报告期内，独立董事按照《北京证券交易所股票上市规则（试行）、《北京证券交易所上市公司持续
101
监管指引第 1 号——独立董事》、《独立董事工作制度》等相关规定，认真履行独立董事的职责，勤勉尽
责，积极了解公司的财务、生产经营等信息，按时参加股东大会、董事会会议，对董事会审议的重大事
项均发表了独立意见，参与公司重大事项的决策，涉及公司重大事项方面均充分表达意见，充分发挥独
立董事作用，为董事会科学决策提供有效保障。报告期内，独立董事共发表 2 次事前认意见，涉及 3 项
议案内容；发表 5 次独立意见，涉及 21 项议案内容；独立董事对公司提出的各项建议，公司积极听取
并有效实施。
(三) 监事会就年度内监督事项的意见
监事会在报告期内对公司的生产经营活动的监督过程中未发现公司存在重大的风险事项。对董事、
高级管理人员执行公司职务的行为进行监督过程中未发现董事、高级管理人员有违法法律、法规和公司
章程的事项。
监事会对公司披露的季度报告、半年度报告报、年度报告等定期报告的审核意见认为，公司披露的
定期报告在编制及审核程序上符合法律、法规和《公司章程》，报告的内容能够客观、公正、完整的反
映公司的实际情况。
监事会对公司核心员工的名单、2021 年限制性股票激励计划的激励对象名单、2021 年限制性股票
激励计划（草案）进行了核查，认为公司提名认定核心员工的程序符合法律、法规和《公司章程》，激
励对象均符合相关法律、法规及规范性文件所规定的条件，符合公司 2021 年限制性股票激励计划规定
的激励对象条件， 2021 年限制性股票激励计划有利于公司的持续、健康发展，不存在损害公司及全体
股东利益的情形。
监事会对变更公开发行募集资金用途发表了意见，认为公司本次变更募集资金用途是基于实际募集
资金金额及公司生产经营需要做出的调整，募集资金将用于股东大会决定的募集资金投资项目，符合法
律、法规和《公司章程》，符合公司发展战略，符合公司和全体股东的利益，不存在损害中小股东利益
的情形。
监事会对本年度所监督事项无异议。
(四) 公司保持独立性、自主经营能力的说明
公司具有完整的业务体系，具备独立面向市场自主经营的能力，独立运作、自主经营，独立承担责
任和风险，在业务、资产、人员、财务、机构方面独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。
与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业竞争。
1、业务独立性
公司主要从事片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产、销售，拥有独立完整的生产、采购、供应、
销售系统。报告期内，公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，以及除子公司之
外的其他关联方，具有完整的业务体系。
报告期内，公司存在与关联方企业的关联采购、技术开发费等关联交易。公司关联交易均按照市场
价格进行定价，价格公允，不存在影响股份公司独立性的情形或损害股份公司及股份公司非关联股东利
益的内容。同时公司具有完整的业务系统与流程，具备独立的生产经营场地，具备独立的研发、采购、
生产、销售部门和渠道，公司的主营业务亦不依赖于相关关联交易。因此，公司的业务具有独立性。
2、人员独立性
公司董事会由 9 名董事组成，其中 3 名独立董事；公司监事会由 3 名监事组成，其中职工代表监
事 1 名；公司的高级管理人员为总经理、副总经理、董事会秘书以及财务负责人。公司董事、监事及
高级管理人员均通过合法程序产生，不存在控股股东及实际控制人干预公司董事会和股东大会已经做出
的人事任免决定的情况。
102
公司高级管理人员没有在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中任董事、监事以外的职务或
领薪，公司的财务人员没有在控股股东及其他关联方兼职。公司的人员具有独立性。
3、财务独立性
公司设立了独立的财务部门，建立了独立的会计核算体系，能够独立做出财务决策，具有规范的财
务会计制度。公司开立了独立的银行账户，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银
行账户的情形。公司设立了审计部门，独立的开展工作。公司的财务具有独立性。
4、资产独立性
报告期内，公司具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营
有关的土地使用权、房屋所有权、机器设备、注册商标、专利、非专利技术的所有权或使用权，具有独
立的原料采购和产品销售系统，公司不存在资金、资产被公司的控股股东及实际控制人占用的情形。
公司拥有独立的生产经营性资产，不存在产权纠纷或潜在纠纷，公司的资产独立完整。
5、机构独立性
公司已按照《公司法》的有关规定设立了必要的权力机构和经营管理机构，股东大会为权力机构，
董事会为常设的决策与管理机构，监事会为监督机构，总经理负责日常事务，并在公司内部建立了相应
的职能部门。具有独立的生产经营和办公机构，不存在受各股东、实际控制人干预公司机构设置的情形。
公司具有健全的内部经营管理机构，独立行使经营管理职权。
(五) 内部控制制度的建设及实施情况
报告期内，公司按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《北京证券交易所股票
上市规则（试行）》等法律法规及《公司章程》的规定，设立了股东大会、董事会、监事会。并根据公
司所处行业特点，搭建了与企业规模及发展战略相匹配的组织机构，制定并完善了相关内部管理制度，
建立了规范运作的内部控制环境，从制度上保证了现有的公司治理体系能促进企业健康、持续的发展。
1、会计核算体系
报告期内，公司严格按照国家关于会计核算方面的法律法规和规范性文件的相关规定，从公司自身
情况出发，制定会计核算的具体制度，并按照要求进行独立核算，保证公司正常开展会计核算工作。
2、财务管理体系
报告期内，公司严格贯彻和落实各项公司财务管理制度，在法律法规、规范性文件的指引下，做到
有序工作、严格管理，继续完善公司财务管理体系。
3、GMP 管理体系
报告期内，公司建立完善的药品生产质量保证体系，制定了完整的质量内控制度，原料药和成品均
制定了高于国家法定标准的内控标准。公司对药品的生产环境和全过程进行严格控制，降低药品生产的
风险，保障药品的生产质量。公司还建立完整的培训体系，对员工进行系统的培训，让质量意识深入每
个员工心中，让产品质量控制遍布于药品生产的每一个环节。
4、GSP 管理体系
报告期内，公司建立了完善的药品经营质量管理体系，制定并实施有效的风险控制措施，始终坚持
“三全”（即全面、全员、全过程）、“三个一切”（即一切行为有标准、一切行为有记录、一切行为可追溯）
原则，保证公司药品质量，保障患者用药安全。
5、营销管理体系
报告期内，公司制定了详细的营销管理制度，对公司的销售过程、销售人员、销售客户等一系列销
售活动进行了规范。相关管理部门严格执行公司营销管理制度，有效的扩大了公司产品的销售量，提高
了公司产品的知名度，降低了公司经营风险。
6、研发管理体系
报告期内，公司构建了完善的研发管理体系，制定了合理的研发激励制度，结合研发工作的特殊性
103
制定相关的质量控制体系。相关管理体系的实施，有效的保证了研发的工作进度，降低了研发的可控风
险，提高了公司研发资金的使用效率。
7、安全环保管理体系
报告期内，公司构建了较为完善的安全环保管理体系，明确“安全环保”是公司经营管理过程中的“红
线”之一。由健康安全环保部全面统筹公司生产安全管理、消防安全管理及危废排放检测与处理等相关工
作。根据经营管理的实际不断制定并完善相关管理制度，强化各个主体的目标及责任，加强安全环保培
训，加大监督与保障力度，并及时完善应急预案，使得健康安全环保真正落到实处。
8、风险控制体系
报告期内，公司紧紧围绕企业相关风险控制制度，在有效分析市场风险、政策风险、经营风险、法
律风险等的前提下，采取事前防范、事中控制等措施，从规范经营、健全治理机制的角度继续完善现有
风险控制体系。
截至报告期末，公司内部控制未发现存在重大缺陷的情形。公司董事会认为：公司现行的内部管理
制度均是依据《公司法》、《公司章程》和国家有关法律法规的规定，结合公司的实际情况和所处的经营
环境制定的，符合现代企业制度的基本要求，在完整性和合理性方面不存在重大缺陷。由于内部管理制
度的完善是一项长期而持续的系统性工程，需要根据公司所处行业、经营现状和发展情况不断调整、完
善。为此，公司已经将内部管理制度的完善作为一项长期的经营活动持续的开展下去。
(六) 年度报告差错责任追究制度相关情况
公司于 2021 年 12 月 28 日召开第三届董事会第八次会议，审议通过了《关于修改公司<内部审计制
度>等三部管理制度的议案》，具体修订内容详见公司于 2021 年 12 月 29 日在北京证券交易所
（www.bse.cn）上刊登《江苏德源药业股份有限公司年报信息披露重大差错责任追究制度》，公告编号：
2021-095。
报告期内，公司严格执行《年报信息披露重大差错责任追究制度》，按照相关法律、法规及公司管
理制度的规定，编制、审核、批准并披露公司年度报告。
(七) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况
√适用 □不适用
公司于 2020 年 4 月 9 日召开第二届董事会第十二次会议、2020 年 5 月 7 日召开 2019 年年
度股东大会审议通过《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》, 根据公司生产经营规模和现状，
参考同行业企业高级管理人员薪酬状况，制定了《高级管理人员薪酬管理办法》，建立了高级管理人员
薪酬与公司业绩挂钩的绩效考核与激励约束机制。
根据公司年度经营目标完成情况以及高级管理人员的工作业绩，由董事会薪酬与考核委员会对高级
管理人员进行年度绩效考核，并监督薪酬制度执行情况。公司则根据经营业绩考核的结果，待审计结束
后，统一发放。公司董事会薪酬与考核委员会根据实际情况对公司高级管理人员进行考核后，一致认为：
2021 年度公司高级管理人员薪酬方案严格执行了公司薪酬管理制度。
三、 投资者保护
(一) 公司股东大会实行累积投票制和网络投票安排的情况
√适用 □不适用
为进一步完善公司法人治理结构，规范公司董事、监事的选举，保证股东充分行使权利，维护中小
104
股东利益，公司制定了《股东大会累积投票制实施细则》。
为进一步完善公司股东大会的表决机制，保护投资者合法权益，公司制定了《网络投票实施细则》。
报告期内，公司共召开了 3 次股东大会，均提供了网络投票方式，并对影响中小股东利益的重大事项的
中小股东单独计票并及时披露。
(二) 特别表决权股份
□适用 √不适用
(三) 投资者关系的安排
√适用 □不适用
公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，在全面深入了解公司运作和管理、经营状况、发展战略
等情况下，负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动。董事会秘书负责协调和组织公司信息披露
事宜，参加公司所有涉及信息披露的有关会议，及时知晓公司重大经营决策及有关信息资料，并向投资
者披露，同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性。
在 日 常 经 营 过 程 中 ， 公 司 设 置 专 门 的 固 定 电 话 （ 0518-82342975 ）、 电 子 邮 箱
（wangqb2000@pharmdy.com）、传真（0518-82340788）等方式进行投资者互动交流关系管理，以确保公
司与股东及潜在的投资者之间顺畅有效地交流沟通。报告期内，公司按照要求及时有效的回答或接待了
各类投资机构的电话咨询或现场咨询，交流过程不涉及公司的内幕信息。公司以网络方式召开了 2020 年
年度报告业绩说明会，及时帮助广大投资者了解公司 2020 年年度经营业绩的具体情况，并对相关问题
进行了回答。
未来，公司将根据公司发展及监管机构的要求，有计划的组织各类投资者进行现场交流、网络交流，
进一步拓宽交流的途径和方式。同时，我们也将深入了解公司各项经营发展规划、业务活动进展等为投
资者了解企业提供更多素材，进一步提升企业的形象和价值。
105
第十一节 财务会计报告
一、 审计报告
是否审计 是
审计意见 无保留意见
√无 □强调事项段
审计报告中的特别段落 □其他事项段 □持续经营重大不确定性段落
□其他信息段落中包含其他信息存在未更正重大错报说明
审计报告编号 天健审〔2022〕1458 号
审计机构名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）
审计机构地址 浙江省杭州市上城区钱江路 1366 号华润大厦 B 座
审计报告日期 2022 年 3 月 29 日
签字注册会计师姓名 潘晶晶、陈晓冬
会计师事务所是否变更 否
会计师事务所连续服务年限 6年
会计师事务所审计报酬 42.45 万元
审计报告正文：
审 计 报 告
天健审〔2022〕1458 号
江苏德源药业股份有限公司全体股东：
一、审计意见
我们审计了江苏德源药业股份有限公司（以下简称德源药业公司）财务报表，包括 2021 年 12 月 31
日的合并及母公司资产负债表，2021 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公
司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。
我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了德源药业公司
2021 年 12 月 31 日的合并及母公司财务状况，以及 2021 年度的合并及母公司经营成果和现金流量。
二、形成审计意见的基础
我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的
责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于德源药
业公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审
计意见提供了基础。
三、关键审计事项
关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对
财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。
(一) 收入确认
1. 事项描述
相关信息披露详见财务报表附注三（二十一）、五（二）1 及十三（一）。
德源药业公司的营业收入全部来自于国内药品销售。2021 年度，德源药业公司营业收入金额为人民币
106
513,824,638.88 元，其中药品销售业务的营业收入为人民币 513,824,638.88 元，占营业收入的 100.00%。
德源药业公司销售医药类商品，属于在某一时点履行履约义务。内销商品收入确认需满足以下条件：
公司已根据合同约定将商品交付给客户且客户已接受该商品，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经
济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移。
由于营业收入是德源药业公司关键业绩指标之一，可能存在德源药业公司管理层（以下简称管理层）
通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险。同时，收入确认涉及复杂的信息系统和重大管
理层判断。因此，我们将收入确认确定为关键审计事项。
2. 审计应对
针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：
(1) 了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关
内部控制的运行有效性；
(2) 检查销售合同，了解主要合同条款或条件，评价收入确认方法是否适当；
(3) 对营业收入及毛利率按月度、产品、客户等实施分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并查
明波动原因；
(4) 以抽样方式检查与收入确认相关的支持性文件，包括销售合同、订单、销售发票、出库单、发货
单及客户签收单等；
(5) 结合应收账款函证，以抽样方式向主要客户函证本期销售额；
(6) 对资产负债表日前后确认的营业收入实施截止测试，评价营业收入是否在恰当期间确认；
(7) 获取资产负债表日后的销售退回记录，检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的情况；
(8) 检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
(二) 应收账款减值
1. 事项描述
相关信息披露详见财务报表附注三(八)及五(一)4。
截至 2021 年 12 月 31 日，德源药业公司应收账款账面余额为人民币 100,084,882.63 元，坏账准备为人
民币 5,158,418.97 元，账面价值为人民币 94,926,463.66 元。
管理层根据各项应收账款的信用风险特征，以单项应收账款或应收账款组合为基础，按照相当于整个
存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层
综合考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息，估计预期收取的现金流
量，据此确定应计提的坏账准备；对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层以账龄为依据
划分组合，参照历史信用损失经验，并根据前瞻性估计予以调整，编制应收账款账龄与预期信用损失率对
照表，据此确定应计提的坏账准备。
由于应收账款金额重大，且应收账款减值测试涉及重大管理层判断，我们将应收账款减值确定为关键
审计事项。
2. 审计应对
针对应收账款减值，我们实施的审计程序主要包括：
(1) 了解与应收账款减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试
相关内部控制的运行有效性；
(2) 复核以前年度已计提坏账准备的应收账款的后续实际核销或转回情况，评价管理层过往预测的准
确性；
(3) 复核管理层对应收账款进行信用风险评估的相关考虑和客观证据，评价管理层是否恰当识别各项
应收账款的信用风险特征；
(4) 对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性；
评价管理层根据历史信用损失经验及前瞻性估计确定的应收账款账龄与预期信用损失率对照表的合理性；
测试管理层使用数据（包括应收账款账龄、历史损失率、迁徙率等）的准确性和完整性以及对坏账准备的
107
计算是否准确；
(5) 检查应收账款的期后回款情况，评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性；
(6) 检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
四、其他信息
管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。
我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。
结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报
表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。
基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我
们无任何事项需要报告。
五、管理层和治理层对财务报表的责任
管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的
内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。
在编制财务报表时，管理层负责评估德源药业公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如
适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。
德源药业公司治理层（以下简称治理层）负责监督德源药业公司的财务报告过程。
六、注册会计师对财务报表审计的责任
我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含
审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报
存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使
用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。
在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以
下工作：
(一) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风
险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、
虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的
重大错报的风险。
(二) 了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。
(三) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
(四) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对德源
药业公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认
为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果
披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的
事项或情况可能导致德源药业公司不能持续经营。
(五) 评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。
(六) 就德源药业公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审
计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。
我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中
识别出的值得关注的内部控制缺陷。
我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影
响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。
108
从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事
项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合
理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报
告中沟通该事项。
天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：潘晶晶
（项目合伙人）
中国杭州 中国注册会计师：陈晓冬
二〇二二年三月二十九日
二、 财务报表
（一） 合并资产负债表
单位：元
项目 附注 2021 年 12 月 31 日 2021 年 1 月 1 日
流动资产：
货币资金 五、（一）1. 368,291,060.02 77,650,689.13
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产 五、（一）2. 50,282,218.70
衍生金融资产
应收票据 五、（一）3. 49,715,598.71 44,721,551.43
应收账款 五、（一）4. 94,926,463.66 82,982,497.10
应收款项融资
预付款项 五、（一）5. 4,375,718.21 4,935,411.30
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款 五、（一）6. 378,282.04 476,873.94
其中：应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货 五、（一）7. 48,331,476.82 38,930,084.47
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
109
其他流动资产 五、（一）8. 383,724.86 3,448,230.35
流动资产合计 616,684,543.02 253,145,337.72
非流动资产：
发放贷款及垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资 五、（一）9. 4,000,000.00 4,000,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产 五、（一）10. 148,855,205.66 98,117,730.29
在建工程 五、（一）11. 9,355,968.47 53,496,429.26
生产性生物资产
油气资产
使用权资产 五、（一）12. 1,094,075.61 1,553,124.67
无形资产 五、（一）13. 52,229,027.33 20,309,740.13
开发支出
商誉
长期待摊费用 五、（一）14. 277,724.84 429,649.93
递延所得税资产 五、（一）15. 4,897,612.33 3,251,703.44
其他非流动资产 五、（一）16. 628,800.00 2,032,788.35
非流动资产合计 221,338,414.24 183,191,166.07
资产总计 838,022,957.26 436,336,503.79
流动负债：
短期借款 五、（一）17. 33,040,088.89 33,040,554.82
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据 五、（一）18. 10,321,143.20
应付账款 五、（一）19. 14,410,724.44 16,537,534.95
预收款项 五、（一）20. 74,448.17
合同负债 五、（一）21. 1,399,225.23 1,992,358.92
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬 五、（一）22. 23,502,026.65 16,055,006.94
应交税费 五、（一）23. 5,520,515.62 9,627,546.25
其他应付款 五、（一）24. 14,356,653.34 11,778,922.74
其中：应付利息
应付股利
110
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债 五、（一）25. 12,713,930.51 782,605.97
其他流动负债 五、（一）26. 181,899.28 265,662.43
流动负债合计 115,446,207.16 90,154,641.19
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债 五、（一）27. 281,637.81
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 五、（一）28. 12,881,216.26 13,809,326.74
递延所得税负债
其他非流动负债 五、（一）29. 18,240,600.00
非流动负债合计 31,121,816.26 14,090,964.55
负债合计 146,568,023.42 104,245,605.74
所有者权益（或股东权益）：
股本 五、（一）30. 65,286,000.00 45,591,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 五、（一）31. 395,503,750.07 86,460,752.79
减：库存股 五、（一）32. 30,401,000.00
其他综合收益
专项储备
盈余公积 五、（一）33. 30,794,982.61 23,467,361.62
一般风险准备
未分配利润 五、（一）34. 230,271,201.16 176,571,783.64
归属于母公司所有者权益（或股东权益）
691,454,933.84 332,090,898.05
合计
少数股东权益
所有者权益（或股东权益）合计 691,454,933.84 332,090,898.05
负债和所有者权益（或股东权益）总计 838,022,957.26 436,336,503.79
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（二） 母公司资产负债表
单位：元
111
项目 附注 2021 年 12 月 31 日 2021 年 1 月 1 日
流动资产：
货币资金 356,476,988.49 66,255,410.94
交易性金融资产 46,582,218.70
衍生金融资产
应收票据 37,539,039.46 33,882,647.62
应收账款 十四、（一）1. 87,609,260.31 77,132,636.93
应收款项融资
预付款项 4,347,899.81 4,891,388.70
其他应收款 十四、（一）2. 255,932.09 221,193.85
其中：应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货 47,231,394.81 37,835,093.97
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产 3,000,000.00
流动资产合计 580,042,733.67 223,218,372.01
非流动资产：
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资 十四、（一）3. 10,948,353.50 9,373,542.50
其他权益工具投资 4,000,000.00 4,000,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产 144,694,710.58 95,198,038.67
在建工程 9,197,561.39 52,965,455.81
生产性生物资产
油气资产
使用权资产 391,133.37
无形资产 52,229,027.33 20,309,740.13
开发支出
商誉
长期待摊费用 - 63,890.86
递延所得税资产 3,891,635.01 2,592,522.89
其他非流动资产 558,300.00 1,997,946.68
非流动资产合计 225,910,721.18 186,501,137.54
资产总计 805,953,454.85 409,719,509.55
流动负债：
短期借款 33,040,088.89 33,040,554.82
交易性金融负债
112
衍生金融负债
应付票据 10,321,143.20
应付账款 14,191,206.75 16,263,585.02
预收款项 62,761.77
卖出回购金融资产款
应付职工薪酬 19,822,241.20 13,760,652.53
应交税费 3,158,426.82 7,986,623.99
其他应付款 8,000,882.56 6,041,491.70
其中：应付利息
应付股利
合同负债 911,589.69 496,034.90
持有待售负债
一年内到期的非流动负债 12,470,073.23
其他流动负债 118,506.66 71,765.69
流动负债合计 102,034,159.00 77,723,470.42
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 12,881,216.26 13,809,326.74
递延所得税负债
其他非流动负债 18,240,600.00
非流动负债合计 31,121,816.26 13,809,326.74
负债合计 133,155,975.26 91,532,797.16
所有者权益（或股东权益）：
股本 65,286,000.00 45,591,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 395,364,970.07 86,460,752.79
减：库存股 30,401,000.00
其他综合收益
专项储备
盈余公积 30,794,982.61 23,467,361.62
一般风险准备
未分配利润 211,752,526.91 162,667,597.98
所有者权益（或股东权益）合计 672,797,479.59 318,186,712.39
负债和所有者权益（或股东权益）总计 805,953,454.85 409,719,509.55
113
（三） 合并利润表
单位：元
项目 附注 2021 年 2020 年
一、营业总收入 513,824,638.88 396,602,667.36
其中：营业收入 五、（二）1. 513,824,638.88 396,602,667.36
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本 441,901,186.10 323,942,824.04
其中：营业成本 五、（二）1. 111,950,526.12 69,258,921.18
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加 五、（二）2. 7,102,121.48 5,853,874.87
销售费用 五、（二）3. 220,075,515.90 168,797,529.40
管理费用 五、（二）4. 52,200,537.04 39,555,745.22
研发费用 五、（二）5. 55,864,082.40 39,921,990.14
财务费用 五、（二）6. -5,291,596.84 554,763.23
其中：利息费用 五、（二）6. 1,340,531.69 1,477,001.14
利息收入 五、（二）6. 6,667,009.45 958,407.12
加：其他收益 五、（二）7. 10,826,532.82 3,955,444.09
投资收益（损失以“-”号填列） 五、（二）8. 149,449.78 339,808.96
其中：对联营企业和合营企业的投
资收益（损失以“-”号填列）
以摊余成本计量的金融资产
终止确认收益（损失以“-”号填列）
汇兑收益（损失以“-”号填列）
净敞口套期收益（损失以“-”号填
列）
公允价值变动收益（损失以“-”号
五、（二）9. 295,218.70
填列）
信用减值损失（损失以“-”号填列） 五、（二）10. -666,851.97 -416,162.72
资产减值损失（损失以“-”号填列） 五、（二）11. -825,940.90
资产处置收益（损失以“-”号填列） 五、（二）12. 56,405.55 75,112.06
三、营业利润（亏损以“－”号填列） 81,758,266.76 76,614,045.71
加：营业外收入 五、（二）13. 220,295.62 140,322.74
减：营业外支出 五、（二）14. 413,914.52 1,295,127.82
114
四、利润总额（亏损总额以“－”号填
81,564,647.86 75,459,240.63
列）
减：所得税费用 五、（二）15. 3,673,949.35 11,438,735.40
五、净利润（净亏损以“－”号填列） 77,890,698.51 64,020,505.23
其中：被合并方在合并前实现的净利润
（一）按经营持续性分类： - - -
1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填
77,890,698.51 64,020,505.23
列）
2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填
列）
（二）按所有权归属分类： - - -
1.少数股东损益（净亏损以“-”号填列）
2.归属于母公司所有者的净利润（净亏
77,890,698.51 64,020,505.23
损以“-”号填列）
六、其他综合收益的税后净额
（一）归属于母公司所有者的其他综合
收益的税后净额
1.不能重分类进损益的其他综合收益
（1）重新计量设定受益计划变动额
（2）权益法下不能转损益的其他综合收
益
（3）其他权益工具投资公允价值变动
（4）企业自身信用风险公允价值变动
（5）其他
2.将重分类进损益的其他综合收益
（1）权益法下可转损益的其他综合收益
（2）其他债权投资公允价值变动
（3）金融资产重分类计入其他综合收益
的金额
（4）其他债权投资信用减值准备
（5）现金流量套期储备
（6）外币财务报表折算差额
（7）其他
（二）归属于少数股东的其他综合收益
的税后净额
七、综合收益总额 77,890,698.51 64,020,505.23
（一）归属于母公司所有者的综合收益
77,890,698.51 64,020,505.23
总额
（二）归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益：
（一）基本每股收益（元/股） 十五、（二）3. 1.31 1.40
（二）稀释每股收益（元/股） 十五、（二）3. 1.30 1.40
115
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（四） 母公司利润表
单位：元
项目 附注 2021 年 2020 年
一、营业收入 十四、（二）1. 446,776,726.27 344,461,855.28
减：营业成本 十四、（二）1. 111,253,412.10 69,200,869.49
税金及附加 6,066,865.54 4,982,531.11
销售费用 161,225,464.40 121,114,112.54
管理费用 48,526,727.08 37,724,665.03
研发费用 十四、（二）2. 58,199,760.21 40,701,108.24
财务费用 -5,189,227.93 584,223.83
其中：利息费用 1,317,394.53 1,477,001.14
利息收入 6,534,090.24 918,349.59
加：其他收益 9,987,610.77 3,246,120.13
投资收益（损失以“-”号填列） 十四、（二）3. 132,045.54 186,299.32
其中：对联营企业和合营企业的投
资收益（损失以“-”号填列）
以摊余成本计量的金融资产
终止确认收益（损失以“-”号填列）
汇兑收益（损失以“-”号填列）
净敞口套期收益（损失以“-”号填
列）
公允价值变动收益（损失以“-”号
295,218.70
填列）
信用减值损失（损失以“-”号填列） -497,119.70 -553,482.48
资产减值损失（损失以“-”号填列） -825,940.90
资产处置收益（损失以“-”号填列） 56,405.55 75,112.06
二、营业利润（亏损以“－”号填列） 75,841,944.83 73,108,394.07
加：营业外收入 93,348.84 136,730.68
减：营业外支出 413,901.52 1,089,767.78
三、利润总额（亏损总额以“－”号填
75,521,392.15 72,155,356.97
列）
减：所得税费用 2,245,182.23 9,332,623.71
四、净利润（净亏损以“－”号填列） 73,276,209.92 62,822,733.26
（一）持续经营净利润（净亏损以“-”
73,276,209.92 62,822,733.26
号填列）
（二）终止经营净利润（净亏损以“-”
号填列）
五、其他综合收益的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他综合收
益
1.重新计量设定受益计划变动额
116
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的
金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额 73,276,209.92 62,822,733.26
七、每股收益：
（一）基本每股收益（元/股）
（二）稀释每股收益（元/股）
（五） 合并现金流量表
单位：元
项目 附注 2021 年 2020 年
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 479,787,376.63 367,595,458.09
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保险业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还 7,041.63
收到其他与经营活动有关的现金 五、（三）1. 18,997,785.01 9,163,121.18
经营活动现金流入小计 498,792,203.27 376,758,579.27
购买商品、接受劳务支付的现金 27,799,527.25 24,689,601.56
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
为交易目的而持有的金融资产净增加额
拆出资金净增加额
117
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金 122,565,048.91 84,331,506.35
支付的各项税费 62,919,542.18 51,396,786.42
支付其他与经营活动有关的现金 五、（三）2. 194,467,172.80 161,376,637.55
经营活动现金流出小计 407,751,291.14 321,794,531.88
经营活动产生的现金流量净额 91,040,912.13 54,964,047.39
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金 149,449.78 339,808.96
处置固定资产、无形资产和其他长期资
100,975.40 122,126.14
产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金
净额
收到其他与投资活动有关的现金 五、（三）3. 35,510,000.00 20,710,000.00
投资活动现金流入小计 35,760,425.18 21,171,935.10
购建固定资产、无形资产和其他长期资
52,613,274.89 20,268,707.79
产支付的现金
投资支付的现金
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金
净额
支付其他与投资活动有关的现金 五、（三）4. 82,497,000.00 13,110,000.00
投资活动现金流出小计 135,110,274.89 33,378,707.79
投资活动产生的现金流量净额 -99,349,849.71 -12,206,772.69
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 332,290,785.02
其中：子公司吸收少数股东投资收到的
现金
取得借款收到的现金 33,000,000.00 33,000,000.00
发行债券收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计 365,290,785.02 33,000,000.00
偿还债务支付的现金 33,000,000.00 33,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金 18,169,207.91 13,792,071.93
其中：子公司支付给少数股东的股利、
利润
支付其他与筹资活动有关的现金 五、（三）5. 17,236,497.28 3,000,000.00
筹资活动现金流出小计 68,405,705.19 49,792,071.93
筹资活动产生的现金流量净额 296,885,079.83 -16,792,071.93
四、汇率变动对现金及现金等价物的影
响
五、现金及现金等价物净增加额 288,576,142.25 25,965,202.77
118
加：期初现金及现金等价物余额 77,650,689.13 51,685,486.36
六、期末现金及现金等价物余额 366,226,831.38 77,650,689.13
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（六） 母公司现金流量表
单位：元
项目 附注 2021 年 2020 年
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 408,259,367.45 303,787,060.60
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金 17,435,901.32 14,302,234.01
经营活动现金流入小计 425,695,268.77 318,089,294.61
购买商品、接受劳务支付的现金 26,386,718.56 24,259,772.28
支付给职工以及为职工支付的现金 107,214,140.41 74,743,218.89
支付的各项税费 52,600,563.00 42,443,227.62
支付其他与经营活动有关的现金 155,244,258.57 122,932,170.14
经营活动现金流出小计 341,445,680.54 264,378,388.93
经营活动产生的现金流量净额 84,249,588.23 53,710,905.68
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金 132,045.54 186,299.32
处置固定资产、无形资产和其他长期资
100,975.40 122,126.14
产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金
净额
收到其他与投资活动有关的现金 28,710,000.00 5,010,000.00
投资活动现金流入小计 28,943,020.94 5,318,425.46
购建固定资产、无形资产和其他长期资
50,681,815.09 16,843,006.44
产支付的现金
投资支付的现金
取得子公司及其他营业单位支付的现金
净额
支付其他与投资活动有关的现金 71,997,000.00 5,010,000.00
投资活动现金流出小计 122,678,815.09 21,853,006.44
投资活动产生的现金流量净额 -93,735,794.15 -16,534,580.98
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 332,290,785.02
取得借款收到的现金 33,000,000.00 33,000,000.00
发行债券收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计 365,290,785.02 33,000,000.00
偿还债务支付的现金 33,000,000.00 33,000,000.00
119
分配股利、利润或偿付利息支付的现金 18,169,207.91 13,792,071.93
支付其他与筹资活动有关的现金 16,478,022.28 3,000,000.00
筹资活动现金流出小计 67,647,230.19 49,792,071.93
筹资活动产生的现金流量净额 297,643,554.83 -16,792,071.93
四、汇率变动对现金及现金等价物的影
响
五、现金及现金等价物净增加额 288,157,348.91 20,384,252.77
加：期初现金及现金等价物余额 66,255,410.94 45,871,158.17
六、期末现金及现金等价物余额 354,412,759.85 66,255,410.94
120
（七） 合并股东权益变动表
单位：元
2021 年
归属于母公司所有者权益
少
其他权益工具 一
数
般
项目 其他 股 所有者权益合
优 永 资本 专项 盈余 风
股本 其 减：库存股 综合 未分配利润 东 计
先 续 公积 储备 公积 险
他 收益 权
股 债 准
益
备
一、上年期末余额 45,591,000.00 86,460,752.79 23,467,361.62 176,571,783.64 332,090,898.05
加：会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额 45,591,000.00 86,460,752.79 23,467,361.62 176,571,783.64 332,090,898.05
三、本期增减变动金额（减
19,695,000.00 309,042,997.28 30,401,000.00 7,327,620.99 53,699,417.52 359,364,035.79
少以“－”号填列）
（一）综合收益总额 77,890,698.51 77,890,698.51
（二）所有者投入和减少资
19,695,000.00 309,042,997.28 30,401,000.00 298,336,997.28
本
1.股东投入的普通股 19,695,000.00 294,904,073.51 314,599,073.51
2.其他权益工具持有者投入
资本
121
3.股份支付计入所有者权益
12,717,970.77 12,717,970.77
的金额
4.其他 1,420,953.00 30,401,000.00 -28,980,047.00
（三）利润分配 7,327,620.99 -24,191,280.99 -16,863,660.00
1.提取盈余公积 7,327,620.99 -7,327,620.99
2.提取一般风险准备
3.对所有者（或股东）的分
-16,863,660.00 -16,863,660.00
配
4.其他
（四）所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本（或股
本）
2.盈余公积转增资本（或股
本）
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转
留存收益
5.其他综合收益结转留存收
益
6.其他
（五）专项储备
1.本期提取
2.本期使用
（六）其他
四、本年期末余额 65,286,000.00 395,503,750.07 30,401,000.00 30,794,982.61 230,271,201.16 691,454,933.84
122
2020 年
归属于母公司所有者权益
少数
项目 其他权益工具 其他 一般 所有者权益合
资本 减：库 专项 盈余 股东
股本 优先 永续 综合 风险 未分配利润 计
其他 公积 存股 储备 公积 权益
股 债 收益 准备
一、上年期末余额 45,591,000.00 83,144,555.31 17,185,088.29 131,143,121.74 277,063,765.34
加：会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额 45,591,000.00 83,144,555.31 17,185,088.29 131,143,121.74 277,063,765.34
三、本期增减变动金额（减少
3,316,197.48 6,282,273.33 45,428,661.90 55,027,132.71
以“－”号填列）
（一）综合收益总额 64,020,505.23 64,020,505.23
（二）所有者投入和减少资本 3,316,197.48 3,316,197.48
1.股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入
资本
3.股份支付计入所有者权益
3,316,197.48 3,316,197.48
的金额
4.其他
（三）利润分配 6,282,273.33 -18,591,843.33 -12,309,570.00
1.提取盈余公积 6,282,273.33 -6,282,273.33
2.提取一般风险准备
3.对所有者（或股东）的分配 -12,309,570.00 -12,309,570.00
123
4.其他
（四）所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本（或股
本）
2.盈余公积转增资本（或股
本）
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转
留存收益
5.其他综合收益结转留存收
益
6.其他
（五）专项储备
1.本期提取
2.本期使用
（六）其他
四、本年期末余额 45,591,000.00 86,460,752.79 23,467,361.62 176,571,783.64 332,090,898.05
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（八） 母公司股东权益变动表
单位：元
2021 年
其他权益工具 其他
项目 专项 一般风 所有者权益合
股本 优先 永续 资本公积 减：库存股 综合 盈余公积 未分配利润
其他 储备 险准备 计
股 债 收益
124
一、上年期末余额 45,591,000.00 86,460,752.79 23,467,361.62 162,667,597.98 318,186,712.39
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额 45,591,000.00 86,460,752.79 23,467,361.62 162,667,597.98 318,186,712.39
三、本期增减变动金额（减
19,695,000.00 308,904,217.28 30,401,000.00 7,327,620.99 49,084,928.93 354,610,767.20
少以“－”号填列）
（一）综合收益总额 73,276,209.92 73,276,209.92
（二）所有者投入和减少资
19,695,000.00 308,904,217.28 30,401,000.00 298,198,217.28
本
1.股东投入的普通股 19,695,000.00 294,904,073.51 314,599,073.51
2.其他权益工具持有者投入
资本
3.股份支付计入所有者权益
12,717,970.77 12,717,970.77
的金额
4.其他 1,282,173.00 30,401,000.00 -29,118,827.00
（三）利润分配 7,327,620.99 -24,191,280.99 -16,863,660.00
1.提取盈余公积 7,327,620.99 -7,327,620.99
2.提取一般风险准备
3.对所有者（或股东）的分
-16,863,660.00 -16,863,660.00
配
4.其他
（四）所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本（或股
本）
125
2.盈余公积转增资本（或股
本）
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转
留存收益
5.其他综合收益结转留存收
益
6.其他
（五）专项储备
1.本期提取
2.本期使用
（六）其他
四、本年期末余额 65,286,000.00 395,364,970.07 30,401,000.00 30,794,982.61 211,752,526.91 672,797,479.59
2020 年
其他权益工具 其他
项目 减：库 专项 一般风 所有者权益合
股本 优先 永续 资本公积 综合 盈余公积 未分配利润
其他 存股 储备 险准备 计
股 债 收益
一、上年期末余额 45,591,000.00 83,144,555.31 17,185,088.29 118,436,708.05 264,357,351.65
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额 45,591,000.00 83,144,555.31 17,185,088.29 118,436,708.05 264,357,351.65
三、本期增减变动金额（减少
3,316,197.48 6,282,273.33 44,230,889.93 53,829,360.74
以“－”号填列）
126
（一）综合收益总额 62,822,733.26 62,822,733.26
（二）所有者投入和减少资本 3,316,197.48 3,316,197.48
1.股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入
资本
3.股份支付计入所有者权益
3,316,197.48 3,316,197.48
的金额
4.其他
（三）利润分配 6,282,273.33 -18,591,843.33 -12,309,570.00
1.提取盈余公积 6,282,273.33 -6,282,273.33
2.提取一般风险准备
3.对所有者（或股东）的分配 -12,309,570.00 -12,309,570.00
4.其他
（四）所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本（或股
本）
2.盈余公积转增资本（或股
本）
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转
留存收益
5.其他综合收益结转留存收
益
6.其他
（五）专项储备
127
1.本期提取
2.本期使用
（六）其他
四、本年期末余额 45,591,000.00 86,460,752.79 23,467,361.62 162,667,597.98 318,186,712.39
128
三、 财务报表附注
财务报表附注
2021 年度
金额单位：人民币元
一、 公司基本情况
江苏德源药业股份有限公司（以下简称公司或本公司）前身系原江苏德源药业有限公司（以下简
称德源有限公司），德源有限公司系由自然人股东徐维钰、陈学民、任路、郑家通、范世忠、刘红乔、
翟继红、杨汉跃、李旭波、陈静波、宋秀鹏、法人股东天津药物研究院有限公司、连云港德源医药商
业有限公司以及连云港恒瑞集团有限公司共同出资组建，于 2004 年 10 月 29 日在江苏连云港工商行政
管理局登记注册，取得注册号为 3207002104715 的企业法人营业执照。德源有限公司成立时注册资本
2,000 万元。德源有限公司以 2014 年 9 月 30 日为基准日，整体变更为股份有限公司，于 2014 年 12 月
8 日在连云港工商行政管理局登记注册，总部位于江苏省连云港市。公司现持有统一社会信用代码为
913207007665096280 的营业执照，公司注册资本 6,528.60 万元，股份总数 6,528.60 万股（每股面值 1
元）。
本公司属医药制造行业。主要经营活动为片剂、硬胶囊剂、原料药的研发、生产和销售。产品有：
盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、吡格列酮二甲双胍片、那格列奈片、坎地氢噻片、甲钴胺胶
囊、安立生坦片。
本财务报表业经公司 2022 年 3 月 29 日第三届董事会第十一次会议批准对外报出。
本公司将连云港德源医药商业有限公司(以下简称德源商业公司)和南京德源药业有限公司(以下简
称南京德源公司)2 家子公司纳入报告期合并财务报表范围，情况详见本财务报表附注六之说明。
二、财务报表的编制基础
(一) 编制基础
本公司财务报表以持续经营为编制基础。
(二) 持续经营能力评价
本公司不存在导致对报告期末起 12 个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。
三、重要会计政策及会计估计
(一) 遵循企业会计准则的声明
本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营
成果和现金流量等有关信息。
129
(二) 会计期间
会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。
(三) 营业周期
公司经营业务的营业周期较短，以 12 个月作为资产和负债的流动性划分标准。
(四) 记账本位币
采用人民币为记账本位币。
(五) 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
1. 同一控制下企业合并的会计处理方法
公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面
价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并
对价账面价值或发行股份面值总额的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
2. 非同一控制下企业合并的会计处理方法
公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为
商誉；如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额，首先对取得的被购买方
各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核，经复核后合并成本仍小
于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。
(六) 合并财务报表的编制方法
母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司
的财务报表为基础，根据其他有关资料，由母公司按照《企业会计准则第 33 号——合并财务报表》编
制。
(七) 现金及现金等价物的确定标准
列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指企业持
有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
(八) 金融工具
1. 金融资产和金融负债的分类
金融资产在初始确认时划分为以下三类：(1) 以摊余成本计量的金融资产；(2) 以公允价值计量且
其变动计入其他综合收益的金融资产；(3) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
金融负债在初始确认时划分为以下四类：(1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债；
(2) 金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债；(3) 不属于上述
(1)或(2)的财务担保合同，以及不属于上述(1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺；(4) 以摊余成本计量
的金融负债。
2. 金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件
(1) 金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法
公司成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债
130
时，按照公允价值计量；对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债，相关交
易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产或金融负债，相关交易费用计入初始确认金额。
但是，公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超过一年的合同中的融资成分的，
按照《企业会计准则第 14 号——收入》所定义的交易价格进行初始计量。
(2) 金融资产的后续计量方法
1) 以摊余成本计量的金融资产
采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分
的金融资产所产生的利得或损失，在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时，计入当
期损益。
2) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资
采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期
损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失
从其他综合收益中转出，计入当期损益。
3) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资
采用公允价值进行后续计量。获得的股利（属于投资成本收回部分的除外）计入当期损益，其他
利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合
收益中转出，计入留存收益。
4) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
采用公允价值进行后续计量，产生的利得或损失（包括利息和股利收入）计入当期损益，除非该
金融资产属于套期关系的一部分。
(3) 金融负债的后续计量方法
1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
此类金融负债包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和指定为以公允价值计量且其
变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公司自身信用风险变
动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动金额计入其他综合
收益，除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产生的其他利得或损失（包括利息
费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动）计入当期损益，除非该金融负债属于套期关
系的一部分。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入
留存收益。
2) 金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债
按照《企业会计准则第 23 号——金融资产转移》相关规定进行计量。
3) 不属于上述 1)或 2)的财务担保合同，以及不属于上述 1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺
在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量：① 按照金融工具的减值规定确定的
损失准备金额；② 初始确认金额扣除按照《企业会计准则第 14 号——收入》相关规定所确定的累计
131
摊销额后的余额。
4) 以摊余成本计量的金融负债
采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负债所
产生的利得或损失，在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。
(4) 金融资产和金融负债的终止确认
1) 当满足下列条件之一时，终止确认金融资产：
① 收取金融资产现金流量的合同权利已终止；
② 金融资产已转移，且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金融资产终止
确认的规定。
2) 当金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除时，相应终止确认该金融负债（或该部分金融
负债）。
3. 金融资产转移的确认依据和计量方法
公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，终止确认该金融资产，并将转移中产生
或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，继
续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，
分别下列情况处理：(1) 未保留对该金融资产控制的，终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的
权利和义务单独确认为资产或负债；(2) 保留了对该金融资产控制的，按照继续涉入所转移金融资产的
程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。
金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：(1) 所转移金融资
产在终止确认日的账面价值；(2) 因转移金融资产而收到的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价
值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他
综合收益的债务工具投资）之和。转移了金融资产的一部分，且该被转移部分整体满足终止确认条件
的，将转移前金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和继续确认部分之间，按照转移日各自的相
对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：(1) 终止确认部分的账面价值；(2) 终
止确认部分的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉
及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资）之和。
4. 金融资产和金融负债的公允价值确定方法
公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融资产
和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级，并依次使用：
(1) 第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；
(2) 第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值，包括：活
跃市场中类似资产或负债的报价；非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；除报价以外的其他可
观察输入值，如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等；市场验证的输入值等；
(3) 第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值，包括不能直接观察或无法由可观察市场
132
数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财
务预测等。
5. 金融工具减值
(1) 金融工具减值计量和会计处理
公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他
综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的
金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债或不属于金融资
产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担保合同进行减值处
理并确认损失准备。
预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是
指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的
差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产，按照该金
融资产经信用调整的实际利率折现。
对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续
期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。
对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成，且不含重大融资成分或者公司不考虑
不超过一年的合同中的融资成分的应收款项及合同资产，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存
续期内的预期信用损失金额计量损失准备。
除上述计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已
经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计
量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增加，公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损
失的金额计量损失准备。
公司利用可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，通过比较金融工具在资产负债表日发
生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著
增加。
于资产负债表日，若公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则假定该金融工具的信用风险自
初始确认后并未显著增加。
公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工
具组合为基础时，公司以共同风险特征为依据，将金融工具划分为不同组合。
公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为
减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负
债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，公司在其他综
合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。
(2) 按组合评估预期信用风险和计量预期信用损失的金融工具
133
项 目 确定组合的依据 计量预期信用损失的方法
参考历史信用损失经验，结合当前状况以
及对未来经济状况的预测，通过违约风险
其他应收款——账龄组合 账龄
敞口和未来12个月内或整个存续期预期
信用损失率，计算预期信用损失
参考历史信用损失经验，结合当前状况以
其 他 应 收 款 —— 合 并 范围 合并范围内关联方 及对未来经济状况的预测，通过违约风险
内关联往来组合 [注] 敞口和整个存续期预期信用损失率，计算
预期信用损失
[注]指本公司合并财务报表范围内关联方
(3) 按组合计量预期信用损失的应收款项及合同资产
1) 具体组合及计量预期信用损失的方法
项 目 确定组合的依据 计量预期信用损失的方法
参考历史信用损失经验，结合当前状况以
及对未来经济状况的预测，通过违约风险
应收银行承兑汇票 票据类型
敞口和整个存续期预期信用损失率，计算
预期信用损失
应收商业承兑汇票 账龄 参考历史信用损失经验，结合当前状况以
及对未来经济状况的预测，编制应收款项
应收账款——账龄组合 账龄 账龄与整个存续期预期信用损失率对照
表，计算预期信用损失
参考历史信用损失经验，结合当前状况以
应收账款——合并范围 合并范围内关联方 及对未来经济状况的预测，通过违约风险
内关联往来组合 [注] 敞口和整个存续期预期信用损失率，计算
预期信用损失
[注]指本公司合并财务报表范围内关联方
2) 应收账款——账龄组合的账龄与整个存续期预期信用损失率对照表
应收账款
账 龄
预期信用损失率(%)
1 年以内（含，下同） 5
1-2 年 10
2-3 年 30
3-4 年 50
4-5 年 80
5 年以上 100
6. 金融资产和金融负债的抵销
金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件的，公司以相
互抵销后的净额在资产负债表内列示：(1) 公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当
前可执行的；(2) 公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。
不满足终止确认条件的金融资产转移，公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。
(九) 存货
134
1. 存货的分类
存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或
提供劳务过程中耗用的材料和物料等。
2. 发出存货的计价方法
发出存货采用月末一次加权平均法。
3. 存货可变现净值的确定依据
资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照存货类别成本高于可变现净值的差额
计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销
售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；需要经过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生
产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定
其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的，
分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。
4. 存货的盘存制度
存货的盘存制度为永续盘存制。
5. 低值易耗品和包装物的摊销方法
按照一次转销法进行摊销。
(十) 合同成本
与合同成本有关的资产包括合同取得成本和合同履约成本。
公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。如果合同
取得成本的摊销期限不超过一年，在发生时直接计入当期损益。
公司为履行合同发生的成本，不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围且同时满
足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：
1. 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用（或类似
费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；
2. 该成本增加了公司未来用于履行履约义务的资源；
3. 该成本预期能够收回。
公司对于与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销，
计入当期损益。
如果与合同成本有关的资产的账面价值高于因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩
余对价减去估计将要发生的成本，公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失。以前期间
减值的因素之后发生变化，使得转让该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要
发生的成本高于该资产账面价值的，转回原已计提的资产减值准备，并计入当期损益，但转回后的资
产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。
(十一) 长期股权投资
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1. 共同控制、重大影响的判断
按照相关约定对某项安排存在共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方
一致同意后才能决策，认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不
能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定，认定为重大影响。
2. 投资成本的确定
(1) 同一控制下的企业合并形成的，合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行权益性
证券作为合并对价的，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价
值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份
的面值总额之间的差额调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资，判断是否属于“一揽子交
易”。属于“一揽子交易”的，把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”
的，在合并日，根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额确
定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本，与达到合并前的长期股权投资账面价值加上
合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调
整留存收益。
(2) 非同一控制下的企业合并形成的，在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成
本。
公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资，区分个别财务报表和合
并财务报表进行相关会计处理：
1) 在个别财务报表中，按照原持有的股权投资的账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本
法核算的初始投资成本。
2) 在合并财务报表中，判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，把各项交易作为一项
取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按
照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益；购买
日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益等的，与其相关的其他综合收益等转
为购买日所属当期收益。但由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综
合收益除外。
(3) 除企业合并形成以外的：以支付现金取得的，按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本；
以发行权益性证券取得的，按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本；以债务重组方式取
得的，按《企业会计准则第 12 号——债务重组》确定其初始投资成本；以非货币性资产交换取得的，
按《企业会计准则第 7 号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。
3. 后续计量及损益确认方法
对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算；对联营企业和合营企业的长期股权投资，
采用权益法核算。
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4. 通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权的处理方法
(1) 个别财务报表
对处置的股权，其账面价值与实际取得价款之间的差额，计入当期损益。对于剩余股权，对被投
资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的，转为权益法核算；不能再对被投资单位实
施控制、共同控制或重大影响的，按照《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》的相关规定
进行核算。
(2) 合并财务报表
1) 通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权，且不属于“一揽子交易”的
在丧失控制权之前，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续
计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积（资本溢价），资本溢价不足冲减的，冲减留存收益。
丧失对原子公司控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处
置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合
并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益，同时冲减商誉。与
原有子公司股权投资相关的其他综合收益等，应当在丧失控制权时转为当期投资收益。
2) 通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权，且属于“一揽子交易”的
将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是，在丧失控制权之前每
一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合
收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
(十二) 固定资产
1. 固定资产确认条件
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一个会计年度的
有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。
2. 各类固定资产的折旧方法
类 别 折旧方法 折旧年限(年) 残值率(%) 年折旧率(%)
房屋及建筑物 年限平均法 20-30 5 3.17-4.75
专用设备 年限平均法 10-12 5 7.92-9.50
运输工具 年限平均法 4-8 5 11.88-23.75
通用设备 年限平均法 4-5 5 19.00-23.75
(十三) 在建工程
1. 在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项
资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。
2. 在建工程达到预定可使用状态时，按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚
未办理竣工决算的，先按估计价值转入固定资产，待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值，
但不再调整原已计提的折旧。
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(十四) 借款费用
1. 借款费用资本化的确认原则
公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计
入相关资产成本；其他借款费用，在发生时确认为费用，计入当期损益。
2. 借款费用资本化期间
(1) 当借款费用同时满足下列条件时，开始资本化：1) 资产支出已经发生；2) 借款费用已经发生；
3) 为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
(2) 若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断，并且中断时间连续超过 3 个
月，暂停借款费用的资本化；中断期间发生的借款费用确认为当期费用，直至资产的购建或者生产活
动重新开始。
(3) 当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时，借款费用停止资本
化。
3. 借款费用资本化率以及资本化金额
为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的，以专门借款当期实际发生的利息费用
（包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销），减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收
入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，确定应予资本化的利息金额；为购建或者生产符合资
本化条件的资产占用了一般借款的，根据累计资产支出超过专门借款的资产支出加权平均数乘以占用
一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的利息金额。
(十五) 无形资产
1. 无形资产包括土地使用权、专利权及非专利技术等，按成本进行初始计量。
2. 使用寿命有限的无形资产，在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现方式
系统合理地摊销，无法可靠确定预期实现方式的，采用直线法摊销。具体年限如下：
项 目 摊销年限(年)
土地使用权 50
专利权 10
非专利技术 10
软件 10
特许权 10
3. 内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支
出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1) 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有
可行性；(2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图；(3) 无形资产产生经济利益的方式，包括能够
证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能证
明其有用性；(4) 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用
或出售该无形资产；(5) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
138
(十六) 部分长期资产减值
对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等长期资产，在
资产负债表日有迹象表明发生减值的，估计其可收回金额。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不
确定的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年都进行减值测试。商誉结合与其相关的资产组或者资
产组组合进行减值测试。
若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。
(十七) 长期待摊费用
长期待摊费用核算已经支出，摊销期限在 1 年以上（不含 1 年）的各项费用。长期待摊费用按实
际发生额入账，在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期
间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。
(十八) 职工薪酬
1. 职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利。
2. 短期薪酬的会计处理方法
在职工为公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关
资产成本。
3. 离职后福利的会计处理方法
离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。
(1) 在职工为公司提供服务的会计期间，根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债，并计入
当期损益或相关资产成本。
(2) 对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤：
1) 根据预期累计福利单位法，采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变量等
作出估计，计量设定受益计划所产生的义务，并确定相关义务的所属期间。同时，对设定受益计划所
产生的义务予以折现，以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本；
2) 设定受益计划存在资产的，将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的
赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，以设定受益计划的
盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产；
3) 期末，将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债或净资产的
利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分，其中服务成本和设定受
益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本，重新计量设定受益计划净负债或净
资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不允许转回至损益，但可以在权益范围内
转移这些在其他综合收益确认的金额。
4. 辞退福利的会计处理方法
向职工提供的辞退福利，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：
(1) 公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；(2) 公司确认与涉及支
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付辞退福利的重组相关的成本或费用时。
5. 其他长期职工福利的会计处理方法
向职工提供的其他长期福利，符合设定提存计划条件的，按照设定提存计划的有关规定进行会计
处理；除此之外的其他长期福利，按照设定受益计划的有关规定进行会计处理，为简化相关会计处理，
将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计
量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期损益或相关资产成
本。
(十九) 预计负债
1. 因对外提供担保、诉讼事项、产品质量保证、亏损合同等或有事项形成的义务成为公司承担的
现时义务，履行该义务很可能导致经济利益流出公司，且该义务的金额能够可靠的计量时，公司将该
项义务确认为预计负债。
2. 公司按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行初始计量，并在资产负债表
日对预计负债的账面价值进行复核。
(二十) 股份支付
1. 股份支付的种类
包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。
2. 实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理
(1) 以权益结算的股份支付
授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付，在授予日按照权益工具的公允价值
计入相关成本或费用，相应调整资本公积。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取
职工服务的以权益结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最
佳估计为基础，按权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应调整资
本公积。
换取其他方服务的权益结算的股份支付，如果其他方服务的公允价值能够可靠计量的，按照其他
方服务在取得日的公允价值计量；如果其他方服务的公允价值不能可靠计量，但权益工具的公允价值
能够可靠计量的，按照权益工具在服务取得日的公允价值计量，计入相关成本或费用，相应增加所有
者权益。
(2) 以现金结算的股份支付
授予后立即可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付，在授予日按公司承担负债的公允价
值计入相关成本或费用，相应增加负债。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职
工服务的以现金结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基
础，按公司承担负债的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和相应的负债。
(3) 修改、终止股份支付计划
如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值，公司按照权益工具公允价值的增加相应地确认取
140
得服务的增加；如果修改增加了所授予的权益工具的数量，公司将增加的权益工具的公允价值相应地
确认为取得服务的增加；如果公司按照有利于职工的方式修改可行权条件，公司在处理可行权条件时，
考虑修改后的可行权条件。
如果修改减少了授予的权益工具的公允价值，公司继续以权益工具在授予日的公允价值为基础，
确认取得服务的金额，而不考虑权益工具公允价值的减少；如果修改减少了授予的权益工具的数量，
公司将减少部分作为已授予的权益工具的取消来进行处理；如果以不利于职工的方式修改了可行权条
件，在处理可行权条件时，不考虑修改后的可行权条件。
如果公司在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具（因未满足可行权条件
而被取消的除外），则将取消或结算作为加速可行权处理，立即确认原本在剩余等待期内确认的金额。
(二十一) 收入
1. 收入确认原则
于合同开始日，公司对合同进行评估，识别合同所包含的各单项履约义务，并确定各单项履约义
务是在某一时段内履行，还是在某一时点履行。
满足下列条件之一时，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：(1)
客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益；(2) 客户能够控制公司履约过程中在
建商品；(3) 公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且公司在整个合同期间内有权就累计至
今已完成的履约部分收取款项。
对于在某一时段内履行的履约义务，公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合
理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度
能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务，在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收
入。在判断客户是否已取得商品控制权时，公司考虑下列迹象：(1) 公司就该商品享有现时收款权利，
即客户就该商品负有现时付款义务；(2) 公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商
品的法定所有权；(3) 公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品；(4) 公司已将该商
品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬；(5) 客户
已接受该商品；(6) 其他表明客户已取得商品控制权的迹象。
2. 收入计量原则
(1) 公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转让商品或服
务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。
(2) 合同中存在可变对价的，公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包
含可变对价的交易价格，不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金
额。
(3) 合同中存在重大融资成分的，公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应
付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额，在合同期间内采用实际利率法摊销。合同
开始日，公司预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的，不考虑合同中存在
141
的重大融资成分。
(4) 合同中包含两项或多项履约义务的，公司于合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品的单
独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。
3. 收入确认的具体方法
公司销售医药类商品，属于在某一时点履行履约义务。内销商品收入确认需满足以下条件：公司
已根据合同约定将商品交付给客户且客户已接受该商品，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经
济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移。
(二十二) 政府补助
1. 政府补助在同时满足下列条件时予以确认：(1) 公司能够满足政府补助所附的条件；(2) 公司能
够收到政府补助。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产
的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。
2. 与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法
政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。政
府文件不明确的，以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断，以购建或其他方式形成长期资
产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助，冲减相关资产的账面价值或确
认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的
方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前
被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
3. 与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法
除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相
关部分和与收益相关部分的政府补助，难以区分与资产相关或与收益相关的，整体归类为与收益相关
的政府补助。与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，
在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益或冲减相关成本；用于补偿已发生的相关成本费用
或损失的，直接计入当期损益或冲减相关成本。
4. 与公司日常经营活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。
与公司日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。
5. 政策性优惠贷款贴息的会计处理方法
(1) 财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的，以实际收
到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。
(2) 财政将贴息资金直接拨付给公司的，将对应的贴息冲减相关借款费用。
(二十三) 合同资产、合同负债
公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将
同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。
公司将拥有的、无条件(即，仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示，将已向
142
客户转让商品而有权收取对价的权利（该权利取决于时间流逝之外的其他因素）作为合同资产列示。
公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。
(二十四) 递延所得税资产、递延所得税负债
1. 根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额（未作为资产和负债确认的项目按照税法
规定可以确定其计税基础的，该计税基础与其账面数之间的差额），按照预期收回该资产或清偿该负债
期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。
2. 确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产负债
表日，有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的，确认
以前会计期间未确认的递延所得税资产。
3. 资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来期间很可能无法获得足够的
应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足
够的应纳税所得额时，转回减记的金额。
4. 公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益，但不包括下列情况产生的
所得税：(1) 企业合并；(2) 直接在所有者权益中确认的交易或者事项。
(二十五) 租赁
1. 公司作为承租人
在租赁期开始日，公司将租赁期不超过 12 个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁；将
单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，
原租赁不认定为低价值资产租赁。
对于所有短期租赁和低价值资产租赁，公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款额计入相
关资产成本或当期损益。
除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外，在租赁期开始日，公司对租赁确认使用权
资产和租赁负债。
(1) 使用权资产
使用权资产按照成本进行初始计量，该成本包括：1) 租赁负债的初始计量金额；2) 在租赁期开始
日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；3) 承租人发生的初
始直接费用；4) 承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款
约定状态预计将发生的成本。
公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，公
司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，公
司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
(2) 租赁负债
在租赁开始日，公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值时采
用租赁内含利率作为折现率，无法确定租赁内含利率的，采用公司增量借款利率作为折现率。租赁付
143
款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用，在租赁期各个期间内按照确认租赁付款额现值的折现
率确认利息费用，并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损
益。
租赁期开始日后，当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租
赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况
发生变化时，公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债，并相应调整使用权资产的账面
价值，如使用权资产账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将剩余金额计入当期损益。
2. 公司作为出租人
在租赁开始日，公司将实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁划分为
融资租赁，除此之外的均为经营租赁。
(1) 经营租赁
公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁收款额确认为租金收入，发生的初始直接费用予以资
本化并按照与租金收入确认相同的基础进行分摊，分期计入当期损益。公司取得的与经营租赁有关的
未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
(2) 融资租赁
在租赁期开始日，公司按照租赁投资净额（未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按
照租赁内含利率折现的现值之和）确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。在租赁期的各个
期间，公司按照租赁内含利率计算并确认利息收入。
公司取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
(二十六) 分部报告
公司以内部组织结构、管理要求、内部报告制度等为依据确定经营分部。公司的经营分部是指同
时满足下列条件的组成部分：
1. 该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用；
2. 管理层能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其配置资源、评价其业绩；
3. 能够通过分析取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。
(二十七) 重要会计政策变更
企业会计准则变化引起的会计政策变更
1. 本公司自 2021 年 1 月 1 日（以下称首次执行日）起执行经修订的《企业会计准则第 21 号——
租赁》（以下简称新租赁准则）。
(1) 对于首次执行日前已存在的合同，公司选择不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。
(2) 对本公司作为承租人的租赁合同，公司根据首次执行日执行新租赁准则与原准则的累计影响数
调整本报告期期初留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可比期间信息不予调整。具体处理如下：
对于首次执行日前的融资租赁，公司在首次执行日按照融资租入资产和应付融资租赁款的原账面
价值，分别计量使用权资产和租赁负债。
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对于首次执行日前的经营租赁，公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日公司增量借
款利率折现的现值计量租赁负债，按照与租赁负债相等的金额，并根据预付租金进行必要调整计量使
用权资产。
在首次执行日，公司按照本财务报表附注三(十六)的规定，对使用权资产进行减值测试并进行相应
会计处理。
执行新租赁准则对公司 2021 年 1 月 1 日财务报表的主要影响如下：
资产负债表
项 目
2020 年 12 月 31 日 新租赁准则调整影响 2021 年 1 月 1 日
预付款项 5,424,292.19 -488,880.89 4,935,411.30
使用权资产 1,553,124.67 1,553,124.67
一年内到期的非流动
782,605.97 782,605.97
负债
租赁负债 281,637.81 281,637.81
2. 公司自 2021 年 1 月 26 日起执行财政部于 2021 年度颁布的《企业会计准则解释第 14 号》，该项
会计政策变更对公司财务报表无影响。
3. 公司自 2021 年 12 月 31 日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第 15 号》“关于资金集中管
理相关列报”规定，该项会计政策变更对公司财务报表无影响。
四、税项
(一) 主要税种及税率
税 种 计税依据 税 率
以按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入
增值税 为基础计算销项税额，扣除当期允许抵扣的进项 13%、6%
税额后，差额部分为应交增值税
从价计征的，按房产原值一次减除 30%后余值的
房产税 1.2%
1.2%计缴
城市维护建设税 实际缴纳的流转税税额 7%
教育费附加 实际缴纳的流转税税额 3%
地方教育附加 实际缴纳的流转税税额 2%
企业所得税 应纳税所得额 25%、20%、15%
不同税率的纳税主体企业所得税税率说明
纳税主体名称 所得税税率
德源商业公司 25%
南京德源公司 20%
本公司 15%
(二) 税收优惠
145
1. 2021 年 11 月 25 日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《关于江苏省 2021 年
第一批备案高新技术企业名单的公告》，本公司通过高新技术企业备案，发证时间为 2021 年 11 月 3 日，
证书编号为 GR202132000208，有效期 3 年，公司 2021 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日享受高新技术
企业所得税优惠政策，2021 年按 15%的税率计缴企业所得税。
2. 根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13 号），南京德源公司属
于年应纳税所得额不超过 300 万元的小型微利企业，2021 年按 20%的税率缴纳企业所得税。
五、合并财务报表项目注释
说明：本财务报表附注的期初数指财务报表上年年末数按新租赁准则调整后的 2021 年 1 月 1 日的
数据。
(一) 合并资产负债表项目注释
1. 货币资金
(1) 明细情况
项 目 期末数 期初数
银行存款 366,226,831.38 77,650,659.96
其他货币资金 2,064,228.64 29.17
合 计 368,291,060.02 77,650,689.13
(2) 抵押、质押或冻结等对使用有限制的款项的说明
项 目 期末数 期初数
银行承兑汇票保证金 2,064,228.64
合 计 2,064,228.64
2. 交易性金融资产
项 目 期末数 期初数
分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益
50,282,218.70
的金融资产
其中：理财产品 50,282,218.70
合 计 50,282,218.70
3. 应收票据
(1) 明细情况
1) 类别明细情况
期末数
账面余额 坏账准备
种 类
比例 计提比例 账面价值
金额 金额
（%） （%）
146
按组合计提坏账准备 49,715,598.71 100.00 49,715,598.71
其中：银行承兑汇票 49,715,598.71 100.00 49,715,598.71
合 计 49,715,598.71 100.00 49,715,598.71
（续上表）
期初数
种 类 账面余额 坏账准备
比例 计提比例 账面价值
金额 金额
（%） （%）
按组合计提坏账准备 44,721,551.43 100.00 44,721,551.43
其中：银行承兑汇票 44,721,551.43 100.00 44,721,551.43
合 计 44,721,551.43 100.00 44,721,551.43
2) 采用组合计提坏账准备的应收票据
期末数
项 目
账面余额 坏账准备 计提比例（%）
银行承兑汇票组合 49,715,598.71
小 计 49,715,598.71
(2) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据情况
期末终止 期末未终止
项 目
确认金额 确认金额
银行承兑汇票 32,893,938.55
小 计 32,893,938.55
银行承兑汇票的承兑人是商业银行，由于商业银行具有较高的信用，银行承兑汇票到期不获支付
的可能性较低，故本公司将已背书或贴现的银行承兑汇票予以终止确认。但如果该等票据到期不获支
付，依据《票据法》之规定，公司仍将对持票人承担连带责任。
4. 应收账款
(1) 明细情况
1) 类别明细情况
期末数
种 类 账面余额 坏账准备
计提比例 账面价值
金额 比例（%） 金额
（%）
单项计提坏账准备 118,101.04 0.12 118,101.04 100.00
按组合计提坏账准备 99,966,781.59 99.88 5,040,317.93 5.04 94,926,463.66
合 计 100,084,882.63 100.00 5,158,418.97 5.15 94,926,463.66
（续上表）
147
期初数
种 类 账面余额 坏账准备
比例 计提比例 账面价值
金额 金额
（%） （%）
单项计提坏账准备 118,101.04 0.13 118,101.04 100.00
按组合计提坏账准备 87,379,500.45 99.87 4,397,003.35 5.03 82,982,497.10
合 计 87,497,601.49 100.00 4,515,104.39 5.16 82,982,497.10
2) 期末单项计提坏账准备的应收账款
单位名称 账面余额 坏账准备 计提比例（%） 计提理由
台州上药医药有限公
118,101.04 118,101.04 100.00 预计无法收回
司
小 计 118,101.04 118,101.04 100.00
3) 采用账龄组合计提坏账准备的应收账款
期末数
账 龄
账面余额 坏账准备 计提比例（%）
1 年以内 99,716,165.31 4,985,808.26 5.00
1-2 年 187,384.72 18,738.47 10.00
2-3 年 29,628.08 8,888.42 30.00
4-5 年 33,603.48 26,882.78 80.00
小 计 99,966,781.59 5,040,317.93 5.04
(2) 账龄情况
账 龄 期末账面余额
1 年以内 99,716,165.31
1-2 年 187,384.72
2-3 年 29,628.08
3-4 年 118,101.04
4-5 年 33,603.48
合 计 100,084,882.63
(3) 坏账准备变动情况
本期增加
项 目 期初数
计提 收回 其他
单项计提坏账准备 118,101.04
按组合计提坏账准备 4,397,003.35 654,424.03
小 计 4,515,104.39 654,424.03
（续上表）
148
本期减少
项 目 期末数
转回 核销 其他
单项计提坏账准备 118,101.04
按组合计提坏账准备 11,109.45 5,040,317.93
小 计 11,109.45 5,158,418.97
(4) 本期实际核销的应收账款情况
本期实际核销应收账款 11,109.45 元。
(5) 应收账款金额前 5 名情况
占应收账款余额
单位名称 账面余额 坏账准备
的比例（%）
山西九州通医药有限公司 5,229,334.21 5.22 261,466.71
国药控股南通有限公司 4,161,210.29 4.16 208,060.51
苏州天晴兴卫医药有限公司 3,239,506.50 3.24 161,975.33
国药控股四川医药股份有限公司 2,688,613.08 2.69 134,430.65
南京医药(淮安)天颐有限公司 2,660,847.03 2.66 133,042.35
小 计 17,979,511.11 17.97 898,975.55
5. 预付款项
(1) 账龄分析
期末数 期初数[注]
账 龄 减值 减值
账面余额 比例(%) 账面价值 账面余额 比例(%) 账面价值
准备 准备
1 年以内 4,371,551.01 99.90 4,371,551.01 4,931,909.27 99.93 4,931,909.27
1-2 年 4,167.20 0.10 4,167.20 3,502.03 0.07 3,502.03
合 计 4,375,718.21 100.00 4,375,718.21 4,935,411.30 100.00 4,935,411.30
[注]期初数与上年年末数（2020 年 12 月 31 日）差异详见本财务报表附注三(二十七)1 之说明
(2) 预付款项金额前 5 名情况
占预付款项余额的
单位名称 账面余额
比例（%）
寿光富康制药有限公司 3,672,234.49 83.92
中华医学会 184,000.00 4.21
苏州立新制药有限公司 137,500.00 3.14
连云港鑫能污泥发电有限公司 50,321.00 1.15
上海沪源医药有限公司 50,000.00 1.14
小 计 4,094,055.49 93.56
149
6. 其他应收款
(1) 明细情况
1) 类别明细情况
期末数
种 类 账面余额 坏账准备
计提比例 账面价值
金额 比例（%） 金额
（%）
按组合计提坏账准备 472,033.03 100.00 93,750.99 19.86 378,282.04
合 计 472,033.03 100.00 93,750.99 19.86 378,282.04
（续上表）
期初数
种 类 账面余额 坏账准备
计提比例 账面价值
金额 比例（%） 金额
（%）
按组合计提坏账准备 558,196.99 100.00 81,323.05 14.57 476,873.94
合 计 558,196.99 100.00 81,323.05 14.57 476,873.94
2) 采用组合计提坏账准备的其他应收款
期末数
组合名称
账面余额 坏账准备 计提比例（%）
账龄组合 472,033.03 93,750.99 19.86
其中：1 年以内 369,046.43 18,452.33 5.00
1-2 年 2,986.60 298.66 10.00
3-4 年 50,000.00 25,000.00 50.00
5 年以上 50,000.00 50,000.00 100.00
小 计 472,033.03 93,750.99 19.86
(2) 坏账准备变动情况
第一阶段 第二阶段 第三阶段
项 目 整个存续期预期 整个存续期预期 合 计
未来 12 个月
信用损失（未发生 信用损失（已发生
预期信用损失
信用减值） 信用减值）
期初数 22,471.65 139.70 58,711.70 81,323.05
期初数在本期 —— —— ——
--转入第二阶段 -149.33 149.33
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
150
本期计提 -3,869.99 9.63 16,288.30 12,427.94
期末数 18,452.33 298.66 75,000.00 93,750.99
(3) 其他应收款款项性质分类情况
款项性质 期末数 期初数
员工备用金 372,033.03 455,535.66
押金保证金 100,000.00 100,000.00
应收暂付款 2,661.33
合 计 472,033.03 558,196.99
(4) 其他应收款金额前 5 名情况
占其他应收款
单位名称 款项性质 账面余额 账龄 坏账准备
余额的比例（%）
江苏省人民医院 押金保证金 50,000.00 5 年以上 10.59 50,000.00
南京百联生物医
押金保证金 50,000.00 3-4 年 10.59 25,000.00
药科技有限公司
陈洪伟 员工备用金 31,292.56 1 年以内 6.63 1,564.63
赵硕华 员工备用金 22,045.61 1 年以内 4.67 1,102.28
张海洋 员工备用金 19,884.94 1 年以内 4.21 994.25
小 计 173,223.11 36.69 78,661.16
7. 存货
(1) 明细情况
期末数 期初数
项 目 跌价
账面余额 跌价准备 账面价值 账面余额 账面价值
准备
库存商品 23,895,136.81 334,917.47 23,560,219.34 16,513,712.05 16,513,712.05
原材料 20,007,004.47 338,976.21 19,668,028.26 15,428,923.69 15,428,923.69
在产品 4,259,782.10 152,047.22 4,107,734.88 5,784,390.55 5,784,390.55
发出商品 995,494.34 995,494.34 1,203,058.18 1,203,058.18
合 计 49,157,417.72 825,940.90 48,331,476.82 38,930,084.47 38,930,084.47
(2) 存货跌价准备
本期增加 本期减少
项 目 期初数 期末数
计提 其他 转回或转销 其他
库存商品 334,917.47 334,917.47
原材料 338,976.21 338,976.21
在产品 152,047.22 152,047.22
合 计 825,940.90 825,940.90
151
8. 其他流动资产
期末数 期初数
项 目 减值 减值
账面余额 账面价值 账面余额 账面价值
准备 准备
理财产品 3,000,000.00 3,000,000.00
待抵扣进项税 382,974.90 382,974.90 441,188.72 441,188.72
预缴企业所得税 749.96 749.96 7,041.63 7,041.63
合 计 383,724.86 383,724.86 3,448,230.35 3,448,230.35
9. 其他权益工具投资
本期从其他综合收益转入留
本期 存收益的累计利得和损失
项 目 期末数 期初数
股利收入
金额 原因
南京赛诺生物
4,000,000.00 4,000,000.00
技术有限公司
合 计 4,000,000.00 4,000,000.00
10. 固定资产
(1) 明细情况
项 目 房屋及建筑物 通用设备 专用设备 运输工具 合 计
账面原值
期初数 65,590,155.50 46,262,154.31 67,638,075.50 8,337,316.98 187,827,702.29
本期增加金额 4,588,117.70 7,382,241.82 57,112,422.83 69,082,782.35
1) 购置 4,183,721.60 7,534,004.06 11,717,725.66
2) 在 建 工 程 转
4,588,117.70 3,198,520.22 49,578,418.77 57,365,056.69
入
本期减少金额 1,512,003.05 339,032.81 133,954.32 1,984,990.18
1) 处置或报废 1,512,003.05 339,032.81 133,954.32 1,984,990.18
期末数 70,178,273.20 52,132,393.08 124,411,465.52 8,203,362.66 254,925,494.46
累计折旧
期初数 22,906,081.39 25,191,802.69 34,533,154.14 7,078,933.78 89,709,972.00
本期增加金额 2,944,110.66 6,375,633.70 8,442,859.16 481,123.24 18,243,726.76
1) 计提 2,944,110.66 6,375,633.70 8,442,859.16 481,123.24 18,243,726.76
本期减少金额 1,435,261.24 320,892.12 127,256.60 1,883,409.96
1) 处置或报废 1,435,261.24 320,892.12 127,256.60 1,883,409.96
期末数 25,850,192.05 30,132,175.15 42,655,121.18 7,432,800.42 106,070,288.80
152
账面价值
期末账面价值 44,328,081.15 22,000,217.93 81,756,344.34 770,562.24 148,855,205.66
期初账面价值 42,684,074.11 21,070,351.62 33,104,921.36 1,258,383.20 98,117,730.29
(2) 未办妥产权证书的固定资产的情况
项 目 账面价值 未办妥产权证书原因
员工餐厅 620,381.20 不符合权证办理条件
小 计 620,381.20
11. 在建工程
(1) 明细情况
期末数 期初数
项 目 减值 减值
账面余额 账面价值 账面余额 账面价值
准备 准备
原料药和制剂生
产综合基地项目 6,011,863.92 6,011,863.92
一期工程
待安装调试设备 3,344,104.55 3,344,104.55 1,920,353.97 1,920,353.97
固体制剂车间扩
建改造项目一期 51,576,075.29 51,576,075.29
工程
合 计 9,355,968.47 9,355,968.47 53,496,429.26 53,496,429.26
(2) 重要在建工程项目本期变动情况
转入 其他
工程名称 预算数 期初数 本期增加 期末数
固定资产 减少
原料药和制剂生产
综合基地项目一期 48,041.43 万元 6,011,863.92 6,011,863.92
工程
固体制剂车间扩建
6,000.00 万元 51,576,075.29 2,325,653.53 53,901,728.82
改造项目一期工程
小 计 51,576,075.29 8,337,517.45 53,901,728.82 6,011,863.92
（续上表）
工程累计投入
工程进度 利息资本化 本期利息 本期利息资
工程名称 占预算比例 资金来源
（%） 累计金额 资本化金额 本化率（%）
（%）
原料药和制剂生产
募集资金
综合基地项目一期 1.25 1.00
与自筹
工程
固体制剂车间扩建
100.00 100.00 自筹
改造项目一期工程
小 计
12. 使用权资产
项 目 房屋及建筑物 合 计
153
账面原值
期初数 1,553,124.67 1,553,124.67
本期增加金额 615,360.68 615,360.68
(1) 租入 615,360.68 615,360.68
本期减少金额 109,894.51 109,894.51
(1) 租金减免 109,894.51 109,894.51
期末数 2,058,590.84 2,058,590.84
累计折旧
期初数
本期增加金额 964,515.23 964,515.23
(1) 计提 964,515.23 964,515.23
本期减少金额
期末数 964,515.23 964,515.23
账面价值
期末账面价值 1,094,075.61 1,094,075.61
期初账面价值 1,553,124.67 1,553,124.67
[注]期初数与上年年末数（2020 年 12 月 31 日）差异详见本财务报表附注三(二十七)1 之说明
13. 无形资产
(1) 明细情况
项 目 土地使用权 专利权 非专利技术 软件 特许权 合 计
账面原值
期初数 26,425,937.24 255,000.00 11,710,825.60 1,756,086.14 40,147,848.98
本期增加金
32,569,630.29 267,679.64 157,666.57 32,994,976.50
额
1) 购置 32,569,630.29 267,679.64 157,666.57 32,994,976.50
本期减少金
额
期末数 58,995,567.53 255,000.00 11,710,825.60 2,023,765.78 157,666.57 73,142,825.48
累计摊销
期初数 6,785,736.31 237,998.96 11,710,825.60 1,103,547.98 19,838,108.85
本期增加金
874,331.28 17,001.04 183,043.09 1,313.89 1,075,689.30
额
1) 计提 874,331.28 17,001.04 183,043.09 1,313.89 1,075,689.30
本期减少金
额
期末数 7,660,067.59 255,000.00 11,710,825.60 1,286,591.07 1,313.89 20,913,798.15
154
账面价值
期末账面价
51,335,499.94 737,174.71 156,352.68 52,229,027.33
值
期初账面价
19,640,200.93 17,001.04 652,538.16 20,309,740.13
值
(2) 未办妥产权证书的土地使用权情况
项 目 账面价值 未办妥产权证书原因
截至 2021 年 12 月 31 日仍在办理中，
原料药和制剂综合基地 32,243,933.97
于 2022 年 2 月 28 日已办妥权证
小 计 32,243,933.97
14. 长期待摊费用
项 目 期初数 本期增加 本期摊销 其他减少 期末数
实验室装修费用 365,759.07 64,755.45 152,789.68 277,724.84
GMP 改造费用 54,058.59 54,058.59
原料药厂区草坪
9,832.27 9,832.27
工程
合 计 429,649.93 64,755.45 216,680.54 277,724.84
15. 递延所得税资产
(1) 未经抵销的递延所得税资产
期末数 期初数
项 目 可抵扣 递延 可抵扣 递延
暂时性差异 所得税资产 暂时性差异 所得税资产
递延收益 12,881,216.26 1,932,182.43 13,809,326.74 2,071,399.01
应收账款坏账准备 5,158,418.97 894,766.07 4,515,104.39 781,360.18
等待期的股权激励费用 9,678,123.00 1,560,802.68
内部交易未实现利润 1,543,880.04 385,970.01 1,595,776.99 398,944.25
存货跌价准备 825,940.90 123,891.14
合 计 30,087,579.17 4,897,612.33 19,920,208.12 3,251,703.44
(2) 未确认递延所得税资产明细
项 目 期末数 期初数
其他应收款坏账准备 93,750.99 81,323.05
可弥补亏损 60,671.85
合 计 93,750.99 141,994.90
(3) 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
年 份 期末数 期初数 备注
155
2024 年 60,671.85
合 计 60,671.85
16. 其他非流动资产
期末数 期初数
项 目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
预付设备购置款 628,800.00 628,800.00 2,032,788.35 2,032,788.35
合 计 628,800.00 628,800.00 2,032,788.35 2,032,788.35
17. 短期借款
项 目 期末数 期初数
保证借款 33,000,000.00 18,500,000.00
短期借款应付利息 40,088.89 40,554.82
抵押借款 14,500,000.00
合 计 33,040,088.89 33,040,554.82
18. 应付票据
项 目 期末数 期初数
银行承兑汇票 10,321,143.20
合 计 10,321,143.20
19. 应付账款
(1) 明细情况
项 目 期末数 期初数
货款及劳务 7,330,213.77 5,691,323.43
长期资产购置款 7,080,510.67 10,846,211.52
合 计 14,410,724.44 16,537,534.95
(2) 账龄 1 年以上重要的应付账款
项 目 期末数 未偿还或结转的原因
浙江小伦智能制造股份有限公司 1,607,267.15 工程尚未结算
北京诚益通控制工程科技股份有限公司 1,435,169.69 工程尚未结算
锦州万得包装机械有限公司 693,980.00 工程尚未结算
西安华强净化工程有限公司 546,894.62 工程尚未结算
小 计 4,283,311.46
156
20. 预收款项
项 目 期末数 期初数
预收货款 74,448.17
合 计 74,448.17
21. 合同负债
项 目 期末数 期初数
预收货款 1,399,225.23 1,992,358.92
合 计 1,399,225.23 1,992,358.92
22. 应付职工薪酬
(1) 明细情况
项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数
短期薪酬 16,055,006.94 120,316,379.87 112,869,360.16 23,502,026.65
离职后福利—设定
9,724,141.30 9,724,141.30
提存计划
合 计 16,055,006.94 130,040,521.17 122,593,501.46 23,502,026.65
(2) 短期薪酬明细情况
项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数
工资、奖金、津贴和补贴 15,782,196.47 97,502,860.44 90,494,301.80 22,790,755.11
职工福利费 9,690,923.04 9,403,373.44 287,549.60
社会保险费 5,025,913.93 5,025,913.93
其中：医疗保险费 4,221,647.27 4,221,647.27
工伤保险费 441,251.52 441,251.52
生育保险费 363,015.14 363,015.14
住房公积金 5,893,470.00 5,893,470.00
工会经费和职工教育经费 272,810.47 2,203,212.46 2,052,300.99 423,721.94
小 计 16,055,006.94 120,316,379.87 112,869,360.16 23,502,026.65
(3) 设定提存计划明细情况
项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数
基本养老保险 9,429,459.36 9,429,459.36
失业保险费 294,681.94 294,681.94
小 计 9,724,141.30 9,724,141.30
157
23. 应交税费
项 目 期末数 期初数
增值税 3,161,660.86 3,116,635.17
企业所得税 1,519,653.35 5,810,349.14
城市维护建设税 218,451.10 218,147.98
土地使用税 193,992.30 93,960.83
房产税 164,628.75 154,992.94
代扣代缴个人所得税 106,092.56 77,640.01
教育费附加 93,683.78 93,553.87
地方教育附加 62,352.92 62,266.31
合 计 5,520,515.62 9,627,546.25
24. 其他应付款
(1) 明细情况
项 目 期末数 期初数
风险责任金 8,430,604.62 7,103,654.80
押金保证金 3,761,000.00 3,689,000.00
应付暂收款 1,220,648.72 986,267.94
其他暂估 944,400.00
合 计 14,356,653.34 11,778,922.74
(2) 账龄 1 年以上重要的其他应付款
未偿还或结转的原
项 目 期末数
因
风险责任金 6,539,524.28 员工正常在岗
履约保证金 2,911,000.00 保证金未到期
小 计 9,450,524.28
25. 一年内到期的非流动负债
项 目 期末数 期初数[注]
一年内到期的限制性股票激励计划 12,160,400.00
一年内到期的租赁负债 553,530.51 782,605.97
合 计 12,713,930.51 782,605.97
[注]期初数与上年年末数（2020 年 12 月 31 日）差异详见本财务报表附注三(二十七)1 之说明
26. 其他流动负债
158
项 目 期末数 期初数
待转销项税额 181,899.28 265,662.43
合 计 181,899.28 265,662.43
27. 租赁负债
项 目 期末数 期初数[注]
尚未支付的租赁付款额 284,345.87
减：未确认融资费用 2,708.06
合 计 281,637.81
[注]期初数与上年年末数（2020 年 12 月 31 日）差异详见本财务报表附注三(二十七)1 之说明
28. 递延收益
(1) 明细情况
项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数 形成原因
技改项目扶
政府补助 13,809,326.74 928,110.48 12,881,216.26
持资金
合 计 13,809,326.74 928,110.48 12,881,216.26
(2) 政府补助明细情况
本期新增 本期计入当期 与资产相关/
项 目 期初数 期末数
补助金额 损益金额[注] 与收益相关
那格列奈技
改项目扶持 8,013,763.75 471,397.80 7,542,365.95 与资产相关
资金
原料药项目
5,352,666.75 289,333.32 5,063,333.43 与资产相关
扶持资金
技改专项资
336,000.00 126,000.00 210,000.00 与资产相关
金
工业和信息
产业引导资 106,896.24 41,379.36 65,516.88 与资产相关
金
小 计 13,809,326.74 928,110.48 12,881,216.26
[注]政府补助本期计入当期损益金额情况详见本财务报表附注五(四)2 之说明
29. 其他非流动负债
项 目 期末数 期初数
限制性股票激励计划 18,240,600.00
合 计 18,240,600.00
30. 股本
159
(1) 明细情况
本期增减变动（减少以“—”表示）
项 目 期初数 发行 公积金 期末数
送股 其他 小计
新股 转股
股份总数 45,591,000 19,695,000 65,286,000
(2) 其他说明
1) 经中国证券监督管理委员会《关于核准江苏德源药业股份有限公司向不特定合格投资者公开发
行股票的批复》（证监许可〔2021〕182 号）核准，公司向不特定合格投资者公开发行人民币普通股股
票 16,867,000 股（含行使超额配售选择权所发新股），募集资金总额 308,666,100.00 元，扣除发行费用
24,471,846.23 元后募集资金净额 284,194,253.77 元，其中计入股本 16,867,000.00 元，计入资本公积（股
本溢价）267,327,253.77 元。本次股本增加业经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审验，并出具《验资
报告》(天健验〔2021〕47、124 号)。公司于 2021 年 4 月 29 日办妥工商变更登记手续。
2) 根据公司 2021 年 5 月 27 日第三届董事会第四次会议、 月 22 日第三届董事会第五次会议和 2021
年第一次临时股东大会决议，公司通过限制性股票激励计划对部分高级管理人员与核心员工授予限制
性股票 2,828,000 股，每股面值人民币 1 元，每股授予价格为人民币 10.75 元，公司实收符合条件的各
认购对象缴入的出资款人民币 30,401,000.00 元，其中计入股本 2,828,000.00 元，计入资本公积（股本
溢价）27,573,000.00 元。本次股本增加业经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审验，并出具《验资报告》
(天健验〔2021〕353 号)。公司于 2021 年 9 月 7 日办妥工商变更登记手续。
31. 资本公积
(1) 明细情况
项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数
资本溢价（股本溢
76,235,810.56 308,168,863.51 384,404,674.07
价）
其他资本公积 10,224,942.23 14,138,923.77 13,264,790.00 11,099,076.00
合 计 86,460,752.79 322,307,787.28 13,264,790.00 395,503,750.07
(2) 其他说明
1) 股本溢价本期增加 308,168,863.51 元，其中，① 本期向不特定合格投资者公开发行人民币普通
股股票发行溢价 267,327,253.77 元，详见本财务报表附注五(一)30 股本之说明；② 通过限制性股票激
励计划新增股份发行溢价 27,573,000.00 元；③ 战略投资者误参与公司公发股票打新，卖出打新中签股
收益 3,819.74 元归公司所有；④ 公司 2017 年度发行的限制性股票等待期届满，激励对象获授的限制
性股票已解禁，等待期内累计已计入其他资本公积的股份支付金额 13,264,790.00 元转入资本溢价（股
本溢价）。
2) 其他资本公积本期增加 14,138,923.77 元，其中，① 本期按照限制性股票的员工服务期分期摊
销以权益结算的股份支付换取的职工服务支出，相应增加资本公积 12,717,970.77 元；② 2017 年发行
160
的限制性股票本期可行权时，税前可抵扣的金额超过等待期内确认的费用的影响金额 1,420,953.00 元直
接计入资本公积—其他资本公积。
32. 库存股
(1) 明细情况
项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数
授予限制性股票回购义
30,401,000.00 30,401,000.00
务确认的库存股
合 计 30,401,000.00 30,401,000.00
(2) 其他说明
根据限制性股票激励计划，对于无法满足解锁条件的股份，公司应予以回购。截至 2021 年 12 月
31 日，公司将已授予但尚未解锁的限制性人民币普通股计 2,828,000 股对应的认购款计 30,401,000.00
元确认为库存股，根据解锁时间不同分别计入“一年内到期的非流动负债”和“其他非流动负债”。
33. 盈余公积
(1) 明细情况
项 目 期初数 本期增加 本期减少 期末数
法定盈余公积 23,467,361.62 7,327,620.99 30,794,982.61
合 计 23,467,361.62 7,327,620.99 30,794,982.61
(2) 其他说明
本期增加系按 2021 年度母公司实现净利润的 10%提取法定盈余公积 7,327,620.99 元。
34. 未分配利润
(1) 明细情况
项 目 本期数 上年同期数
期初未分配利润 176,571,783.64 131,143,121.74
加：本期归属于母公司所有者的净利润 77,890,698.51 64,020,505.23
减：提取法定盈余公积 7,327,620.99 6,282,273.33
应付普通股股利 16,863,660.00 12,309,570.00
期末未分配利润 230,271,201.16 176,571,783.64
(2) 其他说明
根据公司 2020 年度股东大会审议批准的 2020 年度利润分配方案，每 10 股派发现金股利 2.70 元（含
税），共计分配普通股股利 16,863,660.00 元。
(二) 合并利润表项目注释
161
1. 营业收入/营业成本
(1) 明细情况
本期数 上年同期数
项 目
收入 成本 收入 成本
主营业务收入 513,824,638.88 111,950,526.12 396,602,667.36 69,258,921.18
合 计 513,824,638.88 111,950,526.12 396,602,667.36 69,258,921.18
其中：与客户之间
513,824,638.88 111,950,526.12 396,602,667.36 69,258,921.18
的合同产生的收入
(2) 与客户之间的合同产生的收入按商品类别的分解信息
1) 收入按商品或服务类型分解
本期数 上年同期数
项 目
收入 成本 收入 成本
糖尿病类药 429,149,377.50 103,112,805.49 345,535,122.44 58,973,711.36
高血压类药 80,664,034.43 6,909,973.86 30,039,068.87 3,047,561.23
周围神经类 3,997,915.44 1,927,522.93 21,028,476.05 7,237,648.59
罕见病类药 13,311.51 223.84
小 计 513,824,638.88 111,950,526.12 396,602,667.36 69,258,921.18
2) 收入按商品或服务转让时间分解
项 目 本期数 上年同期数
在某一时点确认收入 513,824,638.88 396,602,667.36
小 计 513,824,638.88 396,602,667.36
2. 税金及附加
项 目 本期数 上年同期数
城市维护建设税 3,332,237.27 2,742,748.73
教育费附加 1,428,101.69 1,175,463.76
地方教育附加 952,067.80 783,642.51
房产税 648,880.71 618,762.57
土地使用税 542,563.21 375,844.20
印花税 178,950.80 136,823.10
车船税 19,320.00 20,590.00
合 计 7,102,121.48 5,853,874.87
3. 销售费用
162
项 目 本期数 上年同期数
市场开拓费 145,612,083.90 113,445,299.72
职工薪酬 55,620,893.77 38,413,491.07
差旅费 13,972,699.24 11,419,280.29
办公费 4,164,585.61 4,677,931.73
广告宣传费 428,900.43 434,808.83
折旧费 276,352.95 406,717.76
合 计 220,075,515.90 168,797,529.40
4. 管理费用
项 目 本期数 上年同期数
职工薪酬 24,247,569.57 19,200,957.85
股份支付 12,717,970.77 3,316,197.48
办公费 5,435,499.51 5,571,911.11
折旧、摊销费 1,984,086.28 1,782,406.91
中介机构费 1,185,183.95 2,854,033.12
车辆交通费 1,134,550.51 1,160,436.13
税费 127,551.42 101,729.26
其他 5,368,125.03 5,568,073.36
合 计 52,200,537.04 39,555,745.22
5. 研发费用
项 目 本期数 上年同期数
职工薪酬 27,266,864.19 16,348,298.86
临床试验费 10,690,360.20 9,650,389.57
材料、燃料和动力 7,106,565.91 6,382,169.43
折旧与摊销 6,729,883.92 3,430,134.13
工装及检验费 954,467.77 757,401.79
仪器设备维护费 772,720.68 644,390.07
其他 2,343,219.73 2,709,206.29
合 计 55,864,082.40 39,921,990.14
6. 财务费用
项 目 本期数 上年同期数
163
利息支出 1,340,531.69 1,477,001.14
减：利息收入 6,667,009.45 958,407.12
银行手续费 34,880.92 36,169.21
合 计 -5,291,596.84 554,763.23
7. 其他收益
计入本期非经常性
项 目 本期数 上年同期数
损益的金额
与收益相关的政府补助[注] 9,864,610.24 2,904,204.82 9,864,610.24
与资产相关的政府补助[注] 928,110.48 928,110.48 928,110.48
代扣个人所得税手续费返还 33,812.10 118,809.99 33,812.10
增值税进项税额加计抵减 4,318.80
合 计 10,826,532.82 3,955,444.09 10,826,532.82
[注]本期计入其他收益的政府补助情况详见本财务报表附注五(四)2 之说明
8. 投资收益
项 目 本期数 上年同期数
处置交易性金融资产取得的投资收益 149,449.78
理财产品收益 339,808.96
合 计 149,449.78 339,808.96
9. 公允价值变动收益
项 目 本期数 上年同期数
交易性金融资产 295,218.70
其中：指定为以公允价值计量且其变动计入当期损
295,218.70
益的金融资产产生的公允价值变动收益
合 计 295,218.70
10. 信用减值损失
项 目 本期数 上年同期数
坏账损失 -666,851.97 -416,162.72
合 计 -666,851.97 -416,162.72
11. 资产减值损失
项 目 本期数 上年同期数
164
存货跌价损失 -825,940.90
合 计 -825,940.90
12. 资产处置收益
计入本期非经常性
项 目 本期数 上年同期数
损益的金额
固定资产处置收益 56,405.55 75,112.06 56,405.55
合 计 56,405.55 75,112.06 56,405.55
13. 营业外收入
计入本期非经常性
项 目 本期数 上年同期数
损益的金额
离职人员风险责任金清理 123,146.04 123,146.04
物流赔偿收入 31,243.74 104,751.50 31,243.74
其他 65,905.84 35,571.24 65,905.84
合 计 220,295.62 140,322.74 220,295.62
14. 营业外支出
计入本期非经常性
项 目 本期数 上年同期数
损益的金额
公益捐赠 300,000.00 400,000.00 300,000.00
非流动资产毁损报废损失 63,901.52 204,774.41 63,901.52
其他捐助 50,013.00 99,776.48 50,013.00
纳税滞纳金 590,576.93
合 计 413,914.52 1,295,127.82 413,914.52
15. 所得税费用
(1) 明细情况
项 目 本期数 上年同期数
当期所得税费用 5,319,858.24 11,055,113.58
递延所得税费用 -1,645,908.89 383,621.82
合 计 3,673,949.35 11,438,735.40
(2) 会计利润与所得税费用调整过程
项 目 本期数 上年同期数
利润总额 81,564,647.86 75,459,240.63
按母公司适用税率计算的所得税费用 12,234,697.17 11,318,886.10
165
子公司适用不同税率的影响 590,764.37 322,254.66
调整以前期间所得税的影响 11,522.30 2,372,781.98
不可抵扣的成本、费用和损失的影响 954,289.76 1,653,280.28
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的
-9,882.19 -2,042.09
影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异
1,532.18 58,575.94
或可抵扣亏损的影响
本期未确认递延所得税负债的应纳税暂时性差异
-44,282.81
的影响
研发费加计扣除的影响 -8,325,203.84 -4,285,001.47
小微企业税收减免 -143,392.00
其他[注] -1,596,095.59
所得税费用 3,673,949.35 11,438,735.40
[注]公司 2017 年度发行的限制性股票等待期于 2021 年届满，激励对象获授的限制性股票已解禁，
等待期内确认的股份支付金额 13,264,790.00 元在本期一次性税前扣除。
(三) 合并现金流量表项目注释
1. 收到其他与经营活动有关的现金
项 目 本期数 上年同期数
政府补助 9,864,610.24 2,904,204.82
银行存款利息收入 6,667,009.45 958,407.12
收到押金保证金 880,000.00 2,859,000.00
其他 1,586,165.32 2,441,509.24
合 计 18,997,785.01 9,163,121.18
2. 支付其他与经营活动有关的现金
项 目 本期数 上年同期数
支付的市场开拓费 144,434,459.23 113,445,299.72
支付的研发费用 18,008,127.76 15,225,765.05
支付差旅费 13,972,699.24 11,419,280.29
支付办公费 9,600,085.12 10,249,842.84
支付的银行承兑汇票保证金 2,064,228.64 1,300,500.00
其他付现支出 6,387,572.81 9,735,949.65
合 计 194,467,172.80 161,376,637.55
3. 收到其他与投资活动有关的现金
166
项 目 本期数 上年同期数
赎回理财产品 35,510,000.00 20,710,000.00
合 计 35,510,000.00 20,710,000.00
4. 支付其他与投资活动有关的现金
项 目 本期数 上年同期数
购买理财产品 82,497,000.00 13,110,000.00
合 计 82,497,000.00 13,110,000.00
5. 支付其他与筹资活动有关的现金
项 目 本期数 上年同期数
支付股票发行费 16,160,022.28 3,000,000.00
支付租赁费 1,076,475.00
合 计 17,236,497.28 3,000,000.00
6. 现金流量表补充资料
(1) 现金流量表补充资料
补充资料 本期数 上年同期数
1) 将净利润调节为经营活动现金流量：
净利润 77,890,698.51 64,020,505.23
加：资产减值准备 1,492,792.87 416,162.72
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生
18,243,726.76 11,207,451.47
物资产折旧
使用权资产折旧 964,515.23
无形资产摊销 1,075,689.30 749,743.56
长期待摊费用摊销 216,680.54 347,041.46
处置固定资产、无形资产和其他长期资
-56,405.55 -75,112.06
产的损失（收益以“－”号填列）
固定资产报废损失（收益以“－”号填列） 63,901.52 204,774.41
公允价值变动损失（收益以“－”号填列） -295,218.70
财务费用（收益以“－”号填列） 1,340,531.69 1,477,001.14
投资损失（收益以“－”号填列） -149,449.78 -339,808.96
递延所得税资产减少（增加以“－”号填
-1,645,908.89 383,621.82
列）
递延所得税负债增加（减少以“－”号填
列）
167
存货的减少（增加以“－”号填列） -10,227,333.25 -8,012,224.04
经营性应收项目的减少（增加以“－”号填
-32,035,931.15 -32,205,296.17
列）
经营性应付项目的增加（减少以“－”号填
21,444,652.26 13,473,989.33
列）
股份支付 12,717,970.77 3,316,197.48
经营活动产生的现金流量净额 91,040,912.13 54,964,047.39
2) 不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3) 现金及现金等价物净变动情况：
现金的期末余额 366,226,831.38 77,650,689.13
减：现金的期初余额 77,650,689.13 51,685,486.36
加：现金等价物的期末余额
减：现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额 288,576,142.25 25,965,202.77
(2) 现金和现金等价物的构成
项 目 期末数 期初数
1) 现金 366,226,831.38 77,650,689.13
其中：库存现金
可随时用于支付的银行存款 366,226,831.38 77,650,659.96
可随时用于支付的其他货币资金 29.17
2) 现金等价物
其中：三个月内到期的债券投资
3) 期末现金及现金等价物余额 366,226,831.38 77,650,689.13
不属于现金及现金等价物的货币资金情况的说明：
项 目 期末数 期初数
银行承兑汇票保证金 2,064,228.64
(3) 不涉及现金收支的商业汇票背书转让金额
项 目 本期数 上期数
背书转让的商业汇票金额 82,594,363.04 69,889,119.22
其中：支付货款 71,696,043.65 45,600,286.18
支付固定资产等长期资产购置款 10,748,319.39 23,754,755.74
支付管理费用 150,000.00 312,236.30
168
支付研发费用 221,841.00
(四) 其他
1. 所有权或使用权受到限制的资产
项 目 期末账面价值 受限原因
货币资金 2,064,228.64 银行承兑汇票保证金
合 计 2,064,228.64
2. 政府补助
(1) 明细情况
1) 与资产相关的政府补助
期初 本期 期末 本期摊销
项 目 本期摊销
递延收益 新增补助 递延收益 列报项目
那格列奈技改
8,013,763.75 471,397.80 7,542,365.95 其他收益
项目扶持资金
原料药项目扶
5,352,666.75 289,333.32 5,063,333.43 其他收益
持资金
技改专项资金 336,000.00 126,000.00 210,000.00 其他收益
工业和信息产
106,896.24 41,379.36 65,516.88 其他收益
业引导资金
小 计 13,809,326.74 928,110.48 12,881,216.26
2) 与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
项 目 金额 列报项目 说明
市级重点产业奖励政策
3,267,800.00 其他收益 连财工贸〔2021〕28 号
兑现奖金
科技发展金 2,553,000.00 其他收益 连云港经济技术开发财政局
2021 年 重 点 研 发 计 划
1,000,000.00 其他收益 连财教〔2021〕42 号
（社会发展）专项资金
2020 年省技改综合奖补
744,000.00 其他收益 连工信发〔2020〕288 号
资金
以工代训补贴 561,500.00 其他收益 连人社发〔2021〕21 号
泰州市医药科技成果转
泰州市医药科技成果转化服务
化服务中心制药业高质 400,000.00 其他收益
中心
量发展资金
开发区科技创新扶持政
400,000.00 其他收益 连云港经济技术开发财政局
策兑现奖励
稳岗补贴 343,409.72 其他收益 连人社发〔2021〕21 号
知识产权创造与运用专
230,000.00 其他收益 连财行〔2020〕24 号知识产权
项资金
其他小额补助 364,900.52 其他收益
小 计 9,864,610.24
169
(2) 本期计入当期损益的政府补助金额为 10,792,720.72 元。
六、在其他主体中的权益
重要子公司的构成
持股比例(%)
子公司名称 主要经营地 注册地 业务性质 取得方式
直接 间接
非同一控制
德源商业公司 连云港 连云港 商业 100.00
下企业合并
南京德源公司 南京 南京 医药研究 100.00 投资设立
七、与金融工具相关的风险
本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡，将风险对本公司经营业绩的负面影响
降至最低水平，使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本公司风险管理的基
本策略是确认和分析本公司面临的各种风险，建立适当的风险承受底线和进行风险管理，并及时可靠
地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围内。
本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险，主要包括信用风险、流动性风险及市场风
险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策，概括如下。
(一) 信用风险
信用风险，是指金融工具的一方不能履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。
1. 信用风险管理实务
(1) 信用风险的评价方法
公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信
用风险自初始确认后是否显著增加时，公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且
有依据的信息，包括基于历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。公司以单
项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础，通过比较金融工具在资产负债表日发
生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情
况。
当触发以下一个或多个定量、定性标准时，公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加：
1) 定量标准主要为资产负债表日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例；
2) 定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、现存的或预期的技术、市场、经济
或法律环境变化并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。
(2) 违约和已发生信用减值资产的定义
当金融工具符合以下一项或多项条件时，公司将该金融资产界定为已发生违约，其标准与已发生
信用减值的定义一致：
1) 债务人发生重大财务困难；
170
2) 债务人违反合同中对债务人的约束条款；
3) 债务人很可能破产或进行其他财务重组；
4) 债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做
出的让步。
2. 预期信用损失的计量
预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统计数
据（如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等）的定量分析及前瞻性信息，建立违约
概率、违约损失率及违约风险敞口模型。
3. 信用风险敞口及信用风险集中度
本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险，本公司分别采取了以下
措施。
(1) 货币资金
本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构，故其信用风险较低。
(2) 应收款项
本公司持续对采用信用方式交易的客户进行信用评估。根据信用评估结果，本公司选择与经认可
的且信用良好的客户进行交易，并对其应收款项余额进行监控，以确保本公司不会面临重大坏账风险。
由于本公司的应收账款风险点分布于多个合作方和多个客户，截至 2021 年 12 月 31 日，本公司应
收账款的 17.97%（2020 年 12 月 31 日：16.33%）源于余额前五名客户，本公司不存在重大的信用集中
风险。
本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。
(二) 流动性风险
流动性风险，是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的
风险。流动性风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产；或者源于对方无法偿还其合同债务；
或者源于提前到期的债务；或者源于无法产生预期的现金流量。
为控制该项风险，本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段，优化融资结构的方法，
保持融资持续性与灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需
求和资本开支。
金融负债按剩余到期日分类
期末数
项 目 3年
账面价值 未折现合同金额 1 年以内 1-3 年
以上
银行借款 33,040,088.89 33,894,049.85 33,894,049.85
应付票据 10,321,143.20 10,321,143.20 10,321,143.20
应付账款 14,410,724.44 14,410,724.44 14,410,724.44
171
其他应付款 14,356,653.34 14,356,653.34 14,356,653.34
一年内到期的非
12,713,930.51 12,724,965.34 12,724,965.34
流动负债
其他非流动负债 18,240,600.00 18,240,600.00 18,240,600.00
小 计 103,083,140.38 103,948,136.17 85,707,536.17 18,240,600.00
（续上表）
上年年末数
项 目
账面价值 未折现合同金额 1 年以内 1-3 年 3 年以上
银行借款 33,040,554.82 33,962,236.81 33,962,236.81
应付票据
应付账款 16,537,534.95 16,537,534.95 16,537,534.95
其他应付款 11,778,922.74 11,778,922.74 11,778,922.74
一年内到期的非
流动负债
其他非流动负债
小 计 61,357,012.51 62,278,694.50 62,278,694.50
(三) 市场风险
市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风
险主要包括利率风险和外汇风险。
1. 利率风险
利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本公司
主要通过签订固定利率计息的借款以规避市场利率变动的风险。
2. 外汇风险
外汇风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司
于中国内地经营，且主要活动以人民币计价。因此，本公司所承担的外汇变动市场风险不重大。
八、公允价值的披露
(一) 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值明细情况
期末公允价值
项 目 第一层次 第二层次
第三层次公允
公允 公允 合 计
价值计量
价值计量 价值计量
持续的公允价值计量
1. 交易性金融资产和其他非
50,282,218.70 50,282,218.70
流动金融资产
分类为以公允价值计量且其
变动计入当期损益的金融资 50,282,218.70 50,282,218.70
产
172
理财产品投资 50,282,218.70 50,282,218.70
2. 其他权益工具投资 4,000,000.00 4,000,000.00
持续以公允价值计量的资产总
54,282,218.70 54,282,218.70
额
(二) 持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
1. 理财产品投资，系非保本浮动收益型短期银行理财产品，其期末公允价值以银行系统查询到的
期末持有理财产品份额确定；
2. 其他权益工具投资，系对南京赛诺生物技术有限公司的投资，本期被投资企业经营环境、经营
情况和财务状况未发生重大变化，公司以账面投资成本作为公允价值的合理估计进行计量。
九、关联方及关联交易
(一) 关联方情况
1. 存在控制关系的关联方
2020 年 9 月 9 日，公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、范世忠、徐根华、郑家通、
张作连、徐金官、何建忠、孙玉声签订了《一致行动人协议》，上述 11 名自然人股东均承诺在股东大
会及董事会行使一致的表决权，其一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产
经营活动能够形成控制。截至 2021 年 12 月 31 日, 上述 11 名自然人股东直接及间接持有公司 55.0878%
的股份，因此，上述 11 名自然人股东为公司控股股东及实际控制人，对本公司的持股比例情况如下：
关联方名称 对本公司的持股比例（%） 对本公司的表决权比例（%）
李永安 10.3563 10.3563
陈学民 6.4332 6.4332
徐维钰 6.4332 6.4332
任路 5.8068 5.8068
徐根华 5.1879 5.1879
范世忠 5.1466 5.1466
郑家通 4.2888 4.2888
张作连 2.6974 2.6974
徐金官 2.5733 2.5733
孙玉声 2.5733 2.5733
何建忠 2.5733 2.5733
连云港威尔科技发展有限公司[注] 1.0177 1.0177
[注]连云港威尔科技发展有限公司系公司股东李永安、徐根华、张作连、徐金官、孙玉声和何建忠
共同投资设立
2. 对公司具有重大影响的关联方
173
关联方名称 对本公司的持股比例（%） 对本公司的表决权比例（%）
天津药物研究院有限公司 9.6498 9.6498
3. 本公司的子公司情况详见本财务报表附注六之说明。
4. 本公司的其他关联方情况
其他关联方名称 其他关联方与本公司关系
江苏中金玛泰医药包装有限公司 徐根华任董事兼总经理
天津康鸿医药科技发展有限公司 天津药物研究院有限公司之控股子公司
天津市医药集团技术发展有限公司 天津药物研究院有限公司之参股公司
(二) 关联交易情况
1. 购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品和接受劳务的关联交易
关联方 关联交易内容 本期数 上年同期数
江苏中金玛泰医药包
采购包装物 3,111,605.84 1,622,343.61
装有限公司
天津康鸿医药科技发
技术开发费 199,773.58
展有限公司
天津市医药集团技术
技术开发费 699,207.55
发展有限公司
小 计 4,010,586.97 1,622,343.61
2. 关键管理人员报酬
项 目 本期数 上年同期数
关键管理人员报酬 701.66 万元 633.92 万元
(三) 关联方应收应付款项
项目名称 关联方 期末数 期初数
江苏中金玛泰医药包装
应付账款 284,166.22 29,431.89
有限公司
小 计 284,166.22 29,431.89
十、股份支付
(一) 2017 年限制性股票
根据公司 2017 年第二次临时股东大会审议通过的《关于公司股票发行方案的议案》，公司通过定
向增发的方式向王齐兵等 25 名股权激励对象授予限制性股票 1,771,000.00 股，增发价格为 6.00 元/股，
以本次股票发行董事会召开前 6 个月内公司股票成交均价每股 13.49 元作为公司股票公允价值，确认股
份支付总额 13,264,790.00 元。本次发行约定了服务期（自取得公司股票之日起 4 年），公司将服务期确
定为等待期，公允价值与发行价格的差额在等待期内分期分摊计入相关费用，计入本期管理费用及资
本公积—其他资本公积 3,039,847.77 元，计入资本公积累计金额为 13,264,790.00 元。
(二) 2021 年限制性股票
174
根据公司 2021 年第一次临时股东大会审议通过的《江苏德源药业股份有限公司 2021 年限制性股
票激励计划（草案）》等议案、第三届董事会第五次会议审议通过的《关于调整 2021 年限制性股票激
励计划授予价格的议案》，公司通过定向增发的方式向王齐兵等 130 名股权激励对象授予限制性股票
2,828,000 股，增发价格为 10.75 元/股，以本次股票授予日 2021 年 6 月 22 日的股票收盘价 21.28 元/股
作为公司股票公允价值，确认股份支付总额 29,778,840.00 元。
本激励计划解除限售安排为：第一个解除限售期自授予登记完成之日起 12 个月后的首个交易日起
至授予登记完成之日起 24 个月内的最后一个交易日当日止，解除限售比例 40%；第二个解除限售期自
授予登记完成之日起 24 个月后的首个交易日起至授予登记完成之日起 36 个月内的最后一个交易日当
日止，解除限售比例 30%；第三个解除限售期自授予登记完成之日起 36 个月后的首个交易日起至授予
登记完成之日起 48 个月内的最后一个交易日当日止，解除限售比例 30%。公司将限售期确定为等待期，
公允价值与发行价格的差额在等待期内分期分摊计入相关费用，计入本期管理费用及资本公积—其他
资本公积 9,678,123.00 元，计入资本公积累计金额为 9,678,123.00 元。
十一、承诺及或有事项
(一) 重要承诺事项
经中国证券监督管理委员会核准，公司实际向不特定合格投资者公开发行人民币普通股股票
16,867,000 股（含行使超额配售选择权所发新股），实际募集资金总额 308,666,100.00 元，扣除发行费
用后本次募集资金净额为 284,194,253.77 元，其中拟募集资金 230,000,000.00 元，超募资金净额
54,194,253.77 元。
1. 募集资金项目说明
根据《江苏德源药业股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票说明书》，公司募集资金用于
固体制剂车间扩建改造项目二期工程项目和研发中心建设项目，投资项目情况如下：
金额单位：人民币万元
承诺投资项目 项目投资总额 募集资金承诺投资总额
固体制剂车间扩建改造项目二期工程 19,823.00 18,000.00
研发中心建设项目 5,077.00 5,000.00
合 计 24,900.00 23,000.00
2021 年 8 月 12 日，公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》，
并经 2021 年 8 月 31 日公司 2021 年第二次临时股东大会审议通过，公司将原计划用于 “固体制剂车间
扩建改造项目二期工程” 募集资金共计 18,000.00 万元用途变更为“原料药和制剂生产综合基地项目一
期工程”。变更后投资项目情况如下：
金额单位：人民币万元
承诺投资项目 项目投资总额 募集资金承诺投资总额
原料药和制剂生产综合基地项目一期工程 48,041.43 18,000.00
175
研发中心建设项目 5,077.00 5,000.00
合 计 53,118.43 23,000.00
2. 超募资金使用说明
2021 年 8 月 12 日，公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于将超募资金用于补充公司流动
资金的议案》，并经 2021 年 8 月 31 日公司 2021 年第二次临时股东大会审议通过，公司将超募资金
5,419.43 万元用于补充公司流动资金。
(二) 或有事项
截至资产负债表日，本公司不存在需要披露的重要或有事项。
十二、资产负债表日后事项
(一) 重要的非调整事项
1. 2022 年 1 月 26 日，公司第三届董事会第十次会议审议通过《关于公司拟与北京同立海源生物科
技有限公司、王立燕、耿少军、海和（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）、同立源（天津）企业管
理合伙企业（有限合伙） 签订附生效条件的<关于北京同立海源生物科技有限公司增资协议>的议案》，
并经 2022 年 2 月 18 日公司 2022 年第二次临时股东大会审议通过，公司与北京同立海源生物科技有限
公司（以下简称同立海源公司）、王立燕、耿少军、海和（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）、同
立源（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）签订了附生效条件的《关于北京同立海源生物科技有限
公司增资协议》，约定公司以现金方式向同立海源公司增资人民币 15,500 万元认购其新增的注册资本人
民币 647.78 万元，本次增资完成后，公司占同立海源公司增资后注册资本的 55.00%。截至本报告出具
日，公司尚未出资。
2022 年 1 月 26 日，公司第三届董事会第十次会议审议通过了《关于公司 2022 年度向特定对象发
行股票预案（修改稿）的议案》、《关于公司向北京同立海源生物科技有限公司增资事项不以公司 2022
年度向特定对象发行股票成功实施为前提的议案》，并经 2022 年 2 月 18 日公司 2022 年第二次临时股
东大会审议通过，公司拟向符合中国证监会规定条件的特定对象发行不超过 800 万股的股票，募集资
金总额不超过人民币 16,000 万元。本次定向发行募集资金用于向同立海源公司增资，增资完成后，同
立海源公司将成为公司的控股子公司，并由同立海源公司具体进行募集资金投资项目的实施。但本次
定向发行募集资金不影响公司向同立海源公司增资事项。
2.经 2022 年 1 月 26 日公司第三届董事会第十次会议及 2022 年 2 月 18 日公司 2022 年第二次临时
股东大会审议通过，公司与北京景达生物科技有限公司(以下简称景达生物公司)、王立燕、北京同立海
文生物科技有限公司、景和（天津）企业管理合伙企业（有限合伙）、景源（天津）企业管理合伙企业
（有限合伙）签订了《关于北京景达生物科技有限公司增资协议》以及《关于北京景达生物科技有限
公司股东协议》，约定由公司以现金方式向景达生物公司增资 1,000 万元认购其新增的注册资本人民币
54.4935 万元，本次增资完成后，公司占景达生物公司增资后注册资本的 5.56%。2022 年 2 月 8 日，公
司按照前述增资协议约定以货币资金向景达生物公司缴纳增资款 1,000 万元。
176
(二) 资产负债表日后利润分配情况
2022 年 3 月 29 日，本公司第三届董事会第十一次会议审议通过《关于公司 2021 年度利润分配的
议案》，以公司总股本 65,286,000 股为基数，每 10 股派发现金股利 3.00 元（含税）。本次股利分配总
额为 19,585,800 元，剩余未分配利润结转至以后年度分配，最终利润分配方案以公司股东大会审议结
果为准。
十三、其他重要事项
(一) 分部信息
本公司主要业务为生产和销售医药类产品。公司将此业务视作为一个整体实施管理、评估经营成
果。因此，本公司无需披露分部信息。本公司按产品分类的营业收入及营业成本详见本财务报表附注
五(二)1 之说明。
(二) 租赁
公司作为承租人
1. 使用权资产相关信息详见本财务报表附注五(一)12 之说明；
2. 公司对短期租赁和低价值资产租赁的会计政策详见本财务报表附注三(二十五)之说明。计入当期
损益的短期租赁费用和低价值资产租赁费用金额如下：
项 目 本期数
短期租赁费用 2,396,205.23
合 计 2,396,205.23
3. 与租赁相关的当期损益及现金流
项 目 本期数
租赁负债的利息费用 35,449.71
与租赁相关的总现金流出 3,472,680.23
4. 租赁负债的到期期限分析和相应流动性风险管理详见本财务报表附注七(二)之说明。
十四、母公司财务报表主要项目注释
(一) 母公司资产负债表项目注释
1. 应收账款
(1) 明细情况
1) 类别明细情况
期末数
种 类 账面余额 坏账准备
比例 计提比例 账面价值
金额 金额
（%） （%）
单项计提坏账准备 118,101.04 0.13 118,101.04 100.00
177
按组合计提坏账准备 91,439,546.01 99.87 3,830,285.70 4.19 87,609,260.31
合 计 91,557,647.05 100.00 3,948,386.74 4.31 87,609,260.31
（续上表）
期初数
种 类 账面余额 坏账准备
比例 计提 账面价值
金额 金额
（%） 比例（%）
单项计提坏账准备 118,101.04 0.15 118,101.04 100.00
按组合计提坏账准备 80,488,695.08 99.85 3,356,058.15 4.17 77,132,636.93
合 计 80,606,796.12 100.00 3,474,159.19 4.31 77,132,636.93
2) 期末单项计提坏账准备的应收账款
单位名称 账面余额 坏账准备 计提比例（%） 计提理由
台州上药医药有限公司 118,101.04 118,101.04 100.00 预计无法收回
小 计 118,101.04 118,101.04 100.00
3) 采用组合计提坏账准备的应收账款
期末数
项 目
账面余额 坏账准备 计提比例（%）
合并范围内关联往来组合 15,070,267.47
账龄组合 76,369,278.54 3,830,285.70 5.02
小 计 91,439,546.01 3,830,285.70 4.19
4) 采用账龄组合计提坏账准备的应收账款
期末数
账 龄
账面余额 坏账准备 计提比例（%）
1 年以内 76,251,355.03 3,812,567.75 5.00
1-2 年 88,295.51 8,829.55 10.00
2-3 年 29,628.00 8,888.40 30.00
小 计 76,369,278.54 3,830,285.70 5.02
(2) 账龄情况
账 龄 期末账面余额
1 年以内 91,321,622.50
1-2 年 88,295.51
2-3 年 29,628.00
3-4 年 118,101.04
合 计 91,557,647.05
(3) 坏账准备变动情况
178
本期增加
项 目 期初数
计提 收回 其他
单项计提坏账准备 118,101.04
按组合计提坏账准备 3,356,058.15 474,227.55
小 计 3,474,159.19 474,227.55
（续上表）
本期减少
项 目 期末数
转回 核销 其他
单项计提坏账准备 118,101.04
按组合计提坏账准备 3,830,285.70
小 计 3,948,386.74
(4) 应收账款金额前 5 名情况
占应收账款余额
单位名称 账面余额 坏账准备
的比例（%）
德源商业公司 15,070,267.47 16.46
山西九州通医药有限公司 5,229,334.21 5.71 261,466.71
国药控股南通有限公司 4,161,210.29 4.54 208,060.51
苏州天晴兴卫医药有限公司 3,239,506.50 3.54 161,975.33
南京医药(淮安)天颐有限公司 2,660,847.03 2.91 133,042.35
小 计 30,361,165.50 33.16 764,544.90
2. 其他应收款
(1) 明细情况
1) 类别明细情况
期末数
账面余额 坏账准备
种 类
计提 账面价值
比例
金额 金额 比例
（%）
（%）
按组合计提坏账准备 343,171.13 100.00 87,239.04 25.42 255,932.09
合 计 343,171.13 100.00 87,239.04 25.42 255,932.09
（续上表）
期初数
种 类
账面余额 坏账准备 账面价值
179
计提
比例
金额 金额 比例
（%）
（%）
按组合计提坏账准备 285,540.74 100.00 64,346.89 22.54 221,193.85
合 计 285,540.74 100.00 64,346.89 22.54 221,193.85
2) 采用组合计提坏账准备的其他应收款
期末数
组合名称
账面余额 坏账准备 计提比例（%）
账龄组合 343,171.13 87,239.04 25.42
其中：1 年以内 241,561.53 12,078.08 5.00
1-2 年 1,609.60 160.96 10.00
3-4 年 50,000.00 25,000.00 50.00
5 年以上 50,000.00 50,000.00 100.00
小 计 343,171.13 87,239.04 25.42
(2) 坏账准备变动情况
第一阶段 第二阶段 第三阶段
项 目 整个存续期预期 整个存续期预 合 计
未来 12 个月
信用损失（未发生 期信用损失（已
预期信用损失
信用减值） 发生信用减值）
期初数 9,207.19 139.70 55,000.00 64,346.89
期初数在本期 —— —— ——
--转入第二阶段 -80.48 80.48
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提 2,951.37 -59.22 20,000.00 22,892.15
期末数 12,078.08 160.96 75,000.00 87,239.04
(3) 其他应收款款项性质分类情况
款项性质 期末数 期初数
员工备用金 243,171.13 182,879.41
押金保证金 100,000.00 100,000.00
应收暂付款 2,661.33
小 计 343,171.13 285,540.74
(4) 其他应收款金额前 5 名情况
180
占其他应收款
单位名称 款项性质 账面余额 账龄 余额的比例 坏账准备
（%）
江苏省人民医院 押金保证金 50,000.00 5 年以上 14.57 50,000.00
南京百联生物医
押金保证金 50,000.00 3-4 年 14.57 25,000.00
药科技有限公司
赵硕华 员工备用金 22,045.61 1 年以内 6.42 1,102.28
张海洋 员工备用金 19,884.94 1 年以内 5.79 994.25
孟庆康 员工备用金 15,049.82 1 年以内 4.39 752.49
小 计 156,980.37 45.74 77,849.02
3. 长期股权投资
(1) 明细情况
期末数 期初数
项 目 减值 减值
账面余额 账面价值 账面余额 账面价值
准备 准备
对子公司投资 10,948,353.50 10,948,353.50 9,373,542.50 9,373,542.50
合 计 10,948,353.50 10,948,353.50 9,373,542.50 9,373,542.50
(2) 对子公司投资
本期 本期计提 减值准备
被投资单位 期初数 本期增加 期末数
减少 减值准备 期末数
德源商业公司 1,373,542.50 977,628.36 2,351,170.86
南京德源公司 8,000,000.00 597,182.64 8,597,182.64
小 计 9,373,542.50 1,574,811.00 10,948,353.50
(二) 母公司利润表项目注释
1. 营业收入/营业成本
(1) 明细情况
本期数 上年同期数
项 目
收入 成本 收入 成本
主营业务收入 446,776,726.27 111,253,412.10 344,461,855.28 69,200,869.49
合 计 446,776,726.27 111,253,412.10 344,461,855.28 69,200,869.49
其中：与客户之间
446,776,726.27 111,253,412.10 344,461,855.28 69,200,869.49
的合同产生的收入
(2) 与客户之间的合同产生的收入按商品类别的分解信息
1) 收入按商品或服务类型分解
项 目 本期数 上年同期数
181
收入 成本 收入 成本
糖尿病类药 375,705,269.84 102,615,301.99 303,761,000.40 58,916,270.42
高血压类药 67,670,426.23 6,828,129.79 27,135,468.00 3,080,987.50
周围神经类 3,373,584.18 1,809,397.84 13,565,386.88 7,203,611.57
罕见病类药 27,446.02 582.48
小 计 446,776,726.27 111,253,412.10 344,461,855.28 69,200,869.49
2) 收入按商品或服务转让时间分解
项 目 本期数 上年同期数
在某一时点确认收入 446,776,726.27 344,461,855.28
小 计 446,776,726.27 344,461,855.28
2. 研发费用
项 目 本期数 上年同期数
职工薪酬 23,610,384.85 14,604,566.91
临床试验费 17,973,378.87 12,244,729.12
材料、燃料和动力 6,715,093.47 6,321,996.56
折旧与摊销 5,830,494.84 3,418,817.50
工装及检验费 954,467.77 757,401.79
仪器设备维护费 772,720.68 644,390.07
其他 2,343,219.73 2,709,206.29
合 计 58,199,760.21 40,701,108.24
3. 投资收益
项 目 本期数 上年同期数
处置交易性金融资产取得的投资收益 132,045.54
理财产品收益 186,299.32
合 计 132,045.54 186,299.32
十五、其他补充资料
(一) 非经常性损益
项 目 金额 说明
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值
-7,495.97
准备的冲销部分
越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税
收返还、减免
182
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业 政府补助情况详见本
务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标 10,792,720.72 财务报表附注五（四）
准定额或定量持续享受的政府补助除外） 2 之说明
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用
费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资
成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认
净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各
项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用
等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值
部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并
日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损
益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业
务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、
交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价
444,668.48
值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生
金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和
其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值
准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地
产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损
益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -129,717.38
其他符合非经常性损益定义的损益项目 33,812.10
小 计 11,133,987.95
减：企业所得税影响数（所得税减少以“－”表
1,769,766.97
示）
少数股东权益影响额（税后）
归属于母公司所有者的非经常性损益净额 9,364,220.98
(二) 净资产收益率及每股收益
1. 明细情况
183
加权平均净资产 每股收益（元/股）
报告期利润
收益率（%） 基本每股收益 稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净
13.02 1.31 1.30
利润
扣除非经常性损益后归属于
11.46 1.15 1.15
公司普通股股东的净利润
2. 加权平均净资产收益率的计算过程
项 目 序号 本期数
归属于公司普通股股东的净利润 A 77,890,698.51
非经常性损益 B 9,364,220.98
扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净
C=A-B 68,526,477.53
利润
归属于公司普通股股东的期初净资产 D 332,090,898.05
发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东
E1 253,637,073.51
的净资产
新增净资产次月起至报告期期末的累计月数 F1 10
发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东
E2 30,561,000.00
的净资产
新增净资产次月起至报告期期末的累计月数 F2 9
回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的
G 16,863,660.00
净资产
减少净资产次月起至报告期期末的累计月数 H 8
第一次股份支付增加的、归属于公司普通
I1 3,039,847.77
股股东的净资产
增减净资产次月起至报告期期末的累计
J1 6
月数
第二次股份支付增加的、归属于公司普通
I2 9,678,123.00
股股东的净资产
其他
增减净资产次月起至报告期期末的累计
J2 3
月数
2017 年发行的限制性股票本期可行权时
I3 1,420,953.00
影响数
增减净资产次月起至报告期期末的累计
J3 0
月数
报告期月份数 K 12
L= D+A/2+
加权平均净资产 E×F/K-G×H/K±I× 598,018,239.87
J/K
加权平均净资产收益率 M=A/L 13.02%
扣除非经常损益加权平均净资产收益率 N=C/L 11.46%
3. 基本每股收益和稀释每股收益的计算过程
(1) 基本每股收益的计算过程
184
项 目 序号 本期数
归属于公司普通股股东的净利润 A 77,890,698.51
非经常性损益 B 9,364,220.98
扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净利
C=A-B 68,526,477.53
润
期初股份总数 D 45,591,000
因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数 E
发行新股或债转股等增加股份数 F1 15,197,000
增加股份次月起至报告期期末的累计月数 G1 10
发行新股或债转股等增加股份数 F2 1,670,000
增加股份次月起至报告期期末的累计月数 G2 9
因回购等减少股份数 H
减少股份次月起至报告期期末的累计月数 I
报告期缩股数 J
报告期月份数 K 12
L=D+E+F×G/K-H
发行在外的普通股加权平均数 59,507,666.67
×I/K-J
基本每股收益 M=A/L 1.31
扣除非经常损益基本每股收益 N=C/L 1.15
(2) 稀释每股收益的计算过程
项 目 序号 本期数
归属于公司普通股股东的净利润 A 77,890,698.51
稀释性潜在普通股对净利润的影响数 B
稀释后归属于公司普通股股东的净利润 C=A-B 77,890,698.51
非经常性损益 D 9,364,220.98
稀释后扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东
E=C-D 68,526,477.53
的净利润
发行在外的普通股加权平均数 F 59,507,666.67
认股权证、股份期权、可转换债券等增加的普通股加
G 331,897.64
权平均数
稀释后发行在外的普通股加权平均数 H=F+G 59,839,564.31
稀释每股收益 M=C/H 1.30
扣除非经常损益稀释每股收益 N=E/H 1.15
江苏德源药业股份有限公司
二〇二二年三月二十九日
185
附：
第十二节 备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖
章的财务报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）年度内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
文件备置地址：
公司董事会办公室
186
