预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-86500万元，与上年同期相比变动值为：24271.33万元，与上年同期相比变动幅度：21.91%。 业绩变动原因说明 （一）2024年6月，公司第二款核心产品国家1类创新药高瑞哲（通用名：戈利昔替尼）通过优先审评获得国家药监局批准上市，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物。依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效，舒沃哲和高瑞哲2024年的销售实现快速增长，预计全年度产品销售收入为36,000万元左右。（二）报告期内，舒沃哲和高瑞哲成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“国家医保药品目录”），该目录于2025年1月1日起正式实施。舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录，体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性，降低患者的用药负担，进而推动舒沃哲和高瑞哲的市场推广和销售，对公司的长期经营发展具有积极影响。同时因产品进入国家医保药品目录后，产品价格有较大幅度的下降，公司在2024年年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿，因差额补偿影响2024年收入约5,200万元，所以导致2024年第四季度销售收入较前有所下降。该渠道补差已于2024年末完成，并根据相关会计准则进行账务处理，所以不会对以后年度的销售业绩造成影响。（三）2024年，公司在产品研发方面取得了持续进展。公司核心产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼）的新药上市申请已于2025年1月获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并授予优先审评，用于二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）继续在中国及欧美等多个国家和地区顺利开展，旨在评估一线治疗该适应症的疗效。此外，DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究以及DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床研究正在积极开展，预计全年研发投入为73,800万元左右。综上，公司2024年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较高水平，因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-112337.18万元。 业绩变动原因说明 （一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素作为全球源创新药的研发公司，对于创新药的持续研发投入是现阶段公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期，是公司实现产品销售收入的第一个会计年度，实现产品销售收入9,128.86万元；产品销售收入和销售推广费用也将是影响公司经营财务状况的主要因素之一。（二）主要财务数据增减变动的原因1、报告期内，公司首次实现产品销售收入，系公司首款核心产品国家1类?创新药舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR20号外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌的小分子药物，在上市后的4个月左右时间，凭借产品的良好效果和商业化团队的积极推广，实现产品销售收入9,128.86万元。2、报告期内，归属母公司所有者的净亏损为112,337.18万元，使得基本每股收益、加权平均净资产收益率、总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产等财务指标出现不同程度的下降。净亏损增大主要系因为公司各在研产品在稳步推进研发过程中，整体研发投入仍维持在较高水平，其中戈利昔替尼针对复发/难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL），于报告期内完成全球注册临床试验的患者入组，产品上市申请于2023年9月获国家药监局受理并纳入优先审评；舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFRexon20ins突变的晚期NSCLC患者完成全球注册临床试验的?患者入组，使得研发投入有所增加。同时，随着舒沃哲国内上市和戈利昔替尼提交上市申请，为产品市场覆盖做好充分准备，报告期内公司商业化团队不断扩大，在产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投入。为吸引并激励优秀员工，公司于2022年12月授予部分人员第二类限制性股票，故报告期内股份支付费用相应增加，导致短期内公司亏损进一步增加。
预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-112337.18万元。 业绩变动原因说明 （一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素作为全球源创新药的研发公司，对于创新药的持续研发投入是现阶段公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期，是公司实现产品销售收入的第一个会计年度，实现产品销售收入9,128.86万元；产品销售收入和销售推广费用也将是影响公司经营财务状况的主要因素之一。（二）主要财务数据增减变动的原因1、报告期内，公司首次实现产品销售收入，系公司首款核心产品国家1类?创新药舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR20号外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌的小分子药物，在上市后的4个月左右时间，凭借产品的良好效果和商业化团队的积极推广，实现产品销售收入9,128.86万元。2、报告期内，归属母公司所有者的净亏损为112,337.18万元，使得基本每股收益、加权平均净资产收益率、总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产等财务指标出现不同程度的下降。净亏损增大主要系因为公司各在研产品在稳步推进研发过程中，整体研发投入仍维持在较高水平，其中戈利昔替尼针对复发/难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL），于报告期内完成全球注册临床试验的患者入组，产品上市申请于2023年9月获国家药监局受理并纳入优先审评；舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFRexon20ins突变的晚期NSCLC患者完成全球注册临床试验的?患者入组，使得研发投入有所增加。同时，随着舒沃哲国内上市和戈利昔替尼提交上市申请，为产品市场覆盖做好充分准备，报告期内公司商业化团队不断扩大，在产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投入。为吸引并激励优秀员工，公司于2022年12月授予部分人员第二类限制性股票，故报告期内股份支付费用相应增加，导致短期内公司亏损进一步增加。
预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-73536.65万元。 业绩变动原因说明 （一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期，公司未对外提供技术服务，亦尚未有产品上市销售。归属母公司所有者的净利润为-73,536.65万元，净亏损同比增加；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-78,392.74万元，扣非后净亏损同比增加。本报告期末，公司总资产为208,254.47万元，同比减少24.15%；归属于母公司的所有者权益为175,911.77万元，同比减少28.57%。本报告期公司亏损主要由于核心产品仍处于临床开发阶段，各项新药研发项目稳步推进，保持较高的研发投入所致。（二）主要财务数据增减变动的原因1.本报告期未有营业收入，主要原因系本报告期内，公司未对外提供技术服务，亦尚未有产品上市销售；2021年公司营业收入主要为对外提供技术服务收入。2.加权平均净资产收益率较上年同期有较大增长，主要原因系公司2021年12月首次公开发行股票募集资金使得本报告期加权平均净资产规模较2021年增加较多。
预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-73536.65万元。 业绩变动原因说明 （一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期，公司未对外提供技术服务，亦尚未有产品上市销售。归属母公司所有者的净利润为-73,536.65万元，净亏损同比增加；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-78,392.74万元，扣非后净亏损同比增加。本报告期末，公司总资产为208,254.47万元，同比减少24.15%；归属于母公司的所有者权益为175,911.77万元，同比减少28.57%。本报告期公司亏损主要由于核心产品仍处于临床开发阶段，各项新药研发项目稳步推进，保持较高的研发投入所致。（二）主要财务数据增减变动的原因1.本报告期未有营业收入，主要原因系本报告期内，公司未对外提供技术服务，亦尚未有产品上市销售；2021年公司营业收入主要为对外提供技术服务收入。2.加权平均净资产收益率较上年同期有较大增长，主要原因系公司2021年12月首次公开发行股票募集资金使得本报告期加权平均净资产规模较2021年增加较多。
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-67000万元，与上年同期相比变动值为：-8300万元，与上年同期相比变动幅度：-14.15%。 业绩变动原因说明 （一）报告期内，公司所有在研产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司产品尚未实现销售收入。（二）报告期内，公司持续投入资金用于推出新产品进入临床前研究及临床试验；随着研发进度的推进，产品管线中的部分产品亦逐步进入关键性临床阶段，需进行较大规模的研发投入，导致公司研发费用持续增大。（三）2020年度一次性计入损益的股份支付费用较高等因素，使得非经常性损益对2020年度归属于母公司股东净亏损的影响较大。综上，公司2021年度将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况。
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-67000万元，与上年同期相比变动值为：-8300万元，与上年同期相比变动幅度：-14.15%。 业绩变动原因说明 （一）报告期内，公司所有在研产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司产品尚未实现销售收入。（二）报告期内，公司持续投入资金用于推出新产品进入临床前研究及临床试验；随着研发进度的推进，产品管线中的部分产品亦逐步进入关键性临床阶段，需进行较大规模的研发投入，导致公司研发费用持续增大。（三）2020年度一次性计入损益的股份支付费用较高等因素，使得非经常性损益对2020年度归属于母公司股东净亏损的影响较大。综上，公司2021年度将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况。
