证券代码：000566           证券简称：海南海药        公告编号：2023-071



                        海南海药股份有限公司
     关于全资子公司获得双参活血通络颗粒药品补充申请批件
                   暨成为药品上市许可持有人的公告


    本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。


    海南海药股份有限公司（以下简称“公司”或“海南海药”）全资子公司海
口市制药厂有限公司（以下简称“海口市制药厂”）近日收到国家药品监督管理
局核发的双参活血通络颗粒《药品补充申请批准通知书》，获批成为双参活血通
络颗粒药品上市许可持有人。现将相关情况公告如下：
    一、药品基本情况
     药品名称：双参活血通络颗粒
     剂型：颗粒剂
     规格：每袋装 15g
    注册分类：中药
    原药品批准文号：国药准字 B20020357
    审批结论：经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照
《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“重
庆赛诺生物药业股份有限公司”变更为“海口市制药厂有限公司”，药品批准文
号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不
发生变更。
    二、药品的其他相关情况
    双参活血通络颗粒适用于气虚血瘀型高血脂症，亦可用于缺血性脑中风恢复
期气虚血瘀证的辅助治疗。
    三、风险提示
    海口市制药厂成为双参活血通络颗粒药品上市许可持有人，有助于丰富公司

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产品管线和公司的可持续发展，不断提高公司市场竞争力。
    由于药品销售受国家政策，市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告
                                                海南海药股份有限公司
                                                       董   事   会
                                                二〇二三年十二月七日




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