证券代码：000623              证券简称：吉林敖东              公告编号：2023-054
债券代码：127006              债券简称：敖东转债



                   吉林敖东药业集团股份有限公司
 关于子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司获得枇杷清肺
                     颗粒药品注册证书的进展公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年7月28日在《证
券 时 报 》《 上 海 证 券 报 》《 中 国 证 券 报 》《 证 券 日 报 》 及 巨 潮 资 讯 网
（http://www.cninfo.com.cn）披露了《关于子公司吉林敖东洮南药业股份有限
公司枇杷清肺颗粒获批上市的自愿性信息披露公告》 公告编号：2023-053）。2023
年7月31日，公司控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“洮南
药业”）收到国家药品监督管理局下发的“枇杷清肺颗粒”《药品注册证书》。现
就相关情况公告如下：
    一、《药品注册证书》的主要内容
    药品通用名称：枇杷清肺颗粒
    主要成份：蜜枇杷叶、桑白皮、黄连、黄柏等
    剂型：颗粒剂
    规格：每袋装6g（相当于饮片 24.62g）
    注册分类：中药3.1类
    受理号：CXZS2300004
    证书编号：2023S01194
    药品注册标准编号：YBZ00392023
    包装规格：每盒装7袋、14袋、28袋
    处方药/非处方药：处方药
    药品有效期：18个月
    药品批准文号：国药准字C20230001
    药品批准文号有效期：至2028年07月25日
    上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

                                          1
    上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
    生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司
    生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准本品上市，发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。本品上市后，应当继续完成以下工作：药品上
市许可持有人应履行主体责任，做好相关风险防控工作，加强上市后有效性和安
全性的研究，必要时追加相关非临床研究，并根据收集到的临床及非临床安全性
研究数据，及时修订完善本品说明书安全性相关项。应当继续进行稳定性试验研
究，保证药品质量稳定。从药材质量、生产工艺等全过程加强质量控制，进一步
缩小干膏率、浸出物和含量限度范围，提高质量可控性。本品上市前应当完成“盐
酸表小檗碱”标准物质的备案工作。
    二、药品其他相关信息
    功能主治：清肺经热，用于肺风酒刺，症见面鼻疙瘩，红赤肿痛，破出粉汁
或结屑等。
    三、对公司的影响
    本次公司控股子公司洮南药业获得“枇杷清肺颗粒”《药品注册证书》，增加
公司产品种类，有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用，并有助于提升中
医临床服务水平及患者用药的便捷性，为公司持续稳步发展创造了有利条件。
    四、风险提示
    枇杷清肺颗粒的上市后销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    五、备查文件
    “枇杷清肺颗粒”《药品注册证书》
    特此公告。




                                   吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
                                             2023 年 8 月 1 日




                                   2