关于下属公司山东华素格列吡嗪分散片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告          共 2 页


       证券代码：000931                         证券简称：中关村                    公告编号：2023-067


                 北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
 关于下属公司山东华素格列吡嗪分散片一致性评价申报收到
                国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

      近日，北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）控股孙公

司北京华素制药股份有限公司之全资子公司山东华素制药有限公司（以下简称：山东

华素）收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的《受理通知书》，

格列吡嗪分散片（注册商标：元坦）一致性评价申请获得受理，现将相关情况公告

如下：

      一、药品基本信息

      药品名称：格列吡嗪分散片

      剂型：片剂

      制剂规格：5mg

      注册分类：化学药品

      申请人：山东华素制药有限公司

      受理号：CYHB2350518

      二、对上市公司的影响及风险提示

      格列吡嗪分散片被国家药监局药品审评中心受理，标志着该品种一致性评价工作

进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市

场竞争力。

      山东华素将积极配合国家药监局进行格列吡嗪分散片仿制药一致性评价的后续

审评工作，公司将严格按照有关规定及时对后续工作的进展情况履行信息披露义务。

      公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品销售容易受行业政策、市

场环境等因素的影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资

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风险。

      三、备查文件

      1、国家药品监督管理局《受理通知书》（受理号：CYHB2350518）。

      特此公告




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                                                                             董    事    会

                                                                       二 O 二三年七月六日




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