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公司公告

华东医药:关于与重庆誉颜签署股权投资协议及产品独家经销协议的公告2023-11-15  

证券代码:000963         证券简称:华东医药        公告编号:2023-081



                         华东医药股份有限公司

    关于与重庆誉颜签署股权投资协议及产品独家经销协议的公告



    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。



    一、交易概述
    1、2023 年 11 月 14 日,华东医药股份有限公司(以下简称“华
东医药”、“公司”或“本公司”)全资子公司欣可丽美学(杭州)
医疗科技有限公司(以下简称“欣可丽美学”)、杭州产业投资有限
公司(以下简称“杭州产投”)、杭州拱墅国投产业发展有限公司(以
下简称“拱墅国投”)与重庆誉颜制药有限公司(以下简称“重庆誉
颜”或“标的公司”)及其股东代表共同签订了《股东协议》、《B
轮投资协议》(以下合称“股权投资协议”),各投资方以共计人民
币 3 亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民币 210.226 万元,对应于本
次交易后共计 8.5714%的股权;其中欣可丽美学出资人民币 1.5 亿元,
本次交易后持有重庆誉颜 4.2857%的股权。
    2、同日,公司与重庆誉颜签署《独家经销协议》,获得重庆誉颜
拥有的重组 A 型肉毒毒素 YY001 产品(以下简称“标的产品”)在
中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区(以下简称“授权区域”)
医美适应症领域的独家商业化权益。公司将向重庆誉颜支付人民币
5,000 万元首付款,以及最高不超过人民币 1 亿元注册里程碑付款。


                                  1
    同时,公司就以下事项享有优先受让权:标的产品在授权区域外
的开发及商业化权益;且针对于以下事项享有优先谈判权:(1)其
他以重组 A 型肉毒毒素 YY001 作为活性成分的产品任何形式的合作,
包括但不限于开发、注册、商业化权益;以及(2)标的产品在医疗整
形美容适应症之外的推广销售合作。
    本次交易经公司于 2023 年 11 月 14 日召开的第十届董事会第十
七次会议审议通过。
    本次交易不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管
理办法》规定的重大资产重组。根据深交所《股票上市规则》的规定,
本次交易的决策权限在公司董事会授权范围内,无需提交公司股东大
会审议。
    二、协议各方基本情况
    (一)《股权投资协议》各方基本情况
    1、欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司
    欣可丽美学为本公司全资子公司,成立于 2021 年 12 月 24 日,
注 册 资 本 为 人 民 币 1,000,000 元 , 统 一 社 会 信 用 代 码 :
91330100MA7E21X65W,法定代表人:陈波,注册地址:浙江省杭州
市拱墅区石祥路 700 号 94 幢 2 层 201 室,经营范围:许可项目:第
三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开
展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、
技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗
器械销售;第二类医疗器械销售;个人卫生用品销售;进出口代理;
采购代理服务;货物进出口;技术进出口;(国家限制类、禁止类外
商投资项目除外)(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)(除
依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

                                2
    截至本公告披露日,欣可丽美学不是失信被执行人。
    2、杭州产业投资有限公司
    成立于 2019 年 3 月 29 日,注册资本为人民币 10,000,000,000 元,
统一社会信用代码:91330102MA2GL7KL8M,法定代表人:潘晓晖,
注册地址:浙江省杭州市上城区元帅庙后 88-2 号 392 室,主要经营
活动为:服务:股权投资,投资管理,私募股权投资基金管理,投资咨询
(未经金融等监管部门批准,不得从事向公众融资存款、融资担保、代
客理财等金融服务)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可
开展经营活动)。
    股东:杭州市国有资本投资运营有限公司,持股比例 100%。
    实际控制人:杭州市人民政府国有资产监督管理委员会。
    截至本公告披露日,杭州产投不是失信被执行人。
    关联关系或其他利益关系说明:杭州产投与公司不存在关联关系
或利益安排,与公司控股股东、实际控制人、持股 5%以上的股东、
董事、监事、高级管理人员不存在关联关系或利益安排。杭州产投与
其他参与本次交易的投资人不存在一致行动关系,未持公司股份。
    3、杭州拱墅国投产业发展有限公司
    成立于 2018 年 5 月 11 日,注册资本为人民币 100,000,000 元,
统一社会信用代码:91330103MA2B2PLR4X,法定代表人:周晓兰,
注册地址:浙江省杭州市下城区绍兴路 398 号国投大厦 1603 室,主
要经营活动为:实业投资;服务:投资管理(未经金融等监管部门批
准,不得从事向公众融资存款、融资担保、代客理财等金融服务),投
资咨询(除证券、期货);其他无需报经审批的一切合法项目。(依
法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
    股东:杭州市拱墅区国有投资集团有限公司,持股比例 100%。

                                3
    实际控制人:杭州市拱墅区财政局。
    截至本公告披露日,拱墅国投不是失信被执行人。
    关联关系或其他利益关系说明:拱墅国投与公司不存在关联关系
或利益安排,与公司控股股东、实际控制人、持股 5%以上的股东、
董事、监事、高级管理人员不存在关联关系或利益安排。拱墅国投与
其他参与本次交易的投资人不存在一致行动关系,未持公司股份。
    (二)《独家经销协议》签约主体
    华东医药股份有限公司成立于 1993 年 3 月 31 日,注册资本为
1,754,425,348.00 元人民币,统一社会信用代码:91330000143083157E,
法定代表人:吕梁,注册地址为:浙江省杭州市拱墅区中山北路 439
号 4、7 楼。公司创建于 1993 年,总部位于浙江杭州,于 1999 年
12 月在深圳证券交易所上市。历经 30 年的发展,公司业务覆盖医
药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务
板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药
上市公司。
    《股权投资协议》及《独家经销协议》交易对方为重庆誉颜制药
有限公司,其详细信息参见下文“三、交易标的基本情况”之“1、《股
权投资协议》标的公司重庆誉颜制药有限公司”。
    三、交易标的基本情况
    1、《股权投资协议》标的公司重庆誉颜制药有限公司
    (1)基本情况
    重庆誉颜制药有限公司成立于 2020 年 7 月 10 日,统一社会信用
代 码 : 91500000MA611JNA4D; 法 定 代 表 人 : 刘 淼;注册资本:
20,181,697 元人民币;企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股);
注册地址:重庆市北碚区悦复大道 28 号 21、22 幢。主要从事药品生

                                4
产、化妆品生产、技术进出口、货物进出口、保健食品(预包装)销
售、医学研究和试验发展、自然科学研究和试验发展、细胞技术研发
和应用、生物基材料技术研发、生物基材料聚合技术研发、生物化工
产品技术研发、生物质能技术服务以及技术服务、技术开发、技术咨
询、技术交流、技术转让、技术推广等业务。
    (2)主要业务及历史沿革
    重庆誉颜制药有限公司是广州因明生物医药科技股份有限公司
(以下简称“因明生物”)控股的生物医药创新公司,公司的发起人
中有肉毒素领域里的国际知名科学家和多年从事肉毒素药物研发的
旅美华裔学者。公司通过创立的系列化重组蛋白药的研发平台,用了
数年时间完成了首个重组 A 型肉毒毒素 YY001 的临床前研究,于
2023 年 5 月结束 II 期临床试验,正在推进 III 期临床。公司在苏州建
立了 1500 平米左右的研发基地,在重庆建成了 12000 平米左右的产
业化基地并已完成商业化规模的工艺优化,于 2023 年 3 月正式投入
生产。
    (3)股东情况
    本次交易完成前后,重庆誉颜股权结构如下:
                                      本次交易前              本次交易后
                               认缴出资额              认缴出资额
股东名称/姓名                                 股权比例                股权比例
                               (人民币元)            (人民币元)
苏州誉颜生物科技有限公司         10,000,000   49.55%     10,000,000 40.7724%
广州因明生物医药科技股份
                                 6,268,875    31.06%     6,268,875   25.5597%
有限公司
叁水(重庆)商业管理合伙企
                                 1,301,879    6.45%      1,301,879   5.3081%
业(有限合伙)
叁水(重庆)医药合伙企业(有
                                 614,068      3.04%      2,856,479   11.6466%
限合伙)
珠海中观乾明贰期创业投资
                                 444,600      2.20%       444,600    1.8127%
企业(有限合伙)
重庆两江新区科技创新股权
                                 417,734      2.07%       417,734    1.7032%
投资基金合伙企业(有限合伙)
                                       5
重庆两江西证股权投资基金
                               639,617        3.17%       639,617      2.6079%
合伙企业(有限合伙)
攀枝花市得天新兴产业股权
                               286,057        1.42%       286,057      1.1663%
投资基金中心(有限合伙)
重庆两江新区葆图龄商业管
                               208,867        1.04%       208,867      0.8516%
理合伙企业(有限合伙)
欣可丽美学(杭州)医疗科技
                                   0               0     1,051,130     4.2857%
有限公司
杭州产业投资有限公司               0               0      525,565      2.1429%
杭州拱墅国投产业发展有限
                                   0               0      525,565      2.1429%
公司
合计                          2,018,1697      100%       24,526,368     100%
    (4)主要财务数据
                                                                 单位:万元
                             2022 年 12 月 31 日       2023 年 9 月 30 日
           项目
                                (经审计)               (未经审计)
       资产总额                   22,364.00                20,508.33
       负债总额                    4,956.67                 8,490.42
     应收款项总额                    99.03                   284.18
       净资产                     17,407.33                12,017.91
                                 2022 年度             2023 年 9 月 30 日
           项目
                                (经审计)               (未经审计)
      营业收入                       18.87                      0
      营业利润                    -5,522.89                -5,440.57
        净利润                    -5,519.93                -5,443.16
经营活动产生的现金流量
                                  -3,977.13                -2,347.86
          净额
    目前重庆誉颜以研发业务为主,主要支出为研发费用及各项管理
费用,尚处于亏损状态。
    (5)主要技术及重点在研产品
    重庆誉颜从基因工程入手,通过创新性基因结构设计,使用安全
的蛋白表达系统,研发成功了与天然肉毒毒素具有一致生物功能和药
理药效作用的重组 A 型肉毒毒素蛋白。
    截至目前,YY001 是国内首个获批进行临床试验的重组 A 型肉
毒毒素在研产品,其亦为全球唯一临床阶段的重组 A 型肉毒毒素在
研产品。
                                       6
    2、《独家经销协议》涉及的产品
    本次交易的标的产品为重庆誉颜研发的全球首个及唯一临床阶
段的重组 A 型肉毒毒素在研产品 YY001。
    YY001 是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素,
旨在解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。YY001
是高度差异化的产品,具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等
多种优点,其高纯度降低了将外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险,
并可提高 YY001 给药的整体安全性。
    YY001 作为治疗性生物制品,于 2022 年 3 月获得中国药监局批
准开展临床研究,目前已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症
的 I/II 期药物临床试验,正在积极推进 III 期临床试验。重庆誉颜建
设了符合 GMP 规范的生产设施,目前的设计年产能为 200 万瓶
YY001 冻干制剂,已于 2023 年第一季度开始投入使用。
    3、标的产品权属情况
    重庆誉颜保证拥有标的产品专有技术并不会侵犯任何第三方的
任何专利或其他知识产权或专有权。标的产品不存在抵押、质押或者
其他第三人权利,不存在涉及有关资产的重大争议、诉讼或仲裁事项,
亦不存在查封、冻结等司法措施。
    4、有关标的公司其他说明
    标的公司的章程或其他文件中不存在法律法规之外其他限制股
东权利的条款。
    重庆誉颜现有各股东放弃本次交易可享有的优先认购权和/或优
先购买权。
    重庆誉颜不是失信被执行人。
    四、交易协议的主要内容

                               7
    1、《股权投资协议》
    (1)交易架构
    各投资方以共计人民币 3 亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民
币 210.226 万元,对应于本次交易后共计 8.5714%的股权;其中欣可
丽美学出资人民币 1.5 亿元,本次交易后持有重庆誉颜共计 4.2857%
的股权。
    (2)定价依据
    公司组织专业团队对标的公司进行了业务及财务、税务等全面的
尽职调查,标的公司资产权属清晰,在研产品管线以及技术平台具有
差异化和先进性。重庆誉颜团队在针对重组 A 型肉毒毒素蛋白的研
发上具有丰富的专业背景及经验,其布局的差异化产品具有良好的临
床价值和应用前景。
    本次股权投资的定价以标的公司的技术平台、产品管线及研发实
力为主要依据,对标的公司的估值主要考虑了其潜在业务的成长性,
同时参照近年来市场可比交易的相关估值作价案例,并结合公司内部
相关估值测算,经各方协商达成一致。
    (3)付款安排
    欣可丽美学将于本次交易达成后五(5)个工作日内,支付首笔
投资款人民币 7,500 万元;于 B 轮投资方(欣可丽美学、杭州产投、
拱墅国投单独或合称“B 轮投资方”,下同)的全部股权变更登记完成
之日后五(5)个工作日内欣可丽美学将支付剩余投资款,即人民币
7,500 万元。
    (4)回购权的主要约定




                              8
    就 B 轮投资方而言,如发生下列任一情形(以较早者为准),B
轮投资方有权自行决定选择要求重庆誉颜及/或因明生物回购 B 轮投
资方届时所持有的重庆誉颜全部或部分股权:
    (i) 重庆誉颜未在约定时间内获得国家食品药品监督管理总局
(NMPA)关于产品 YY001 新药证书的上市许可;
    (ii) 重庆誉颜未在约定时间内实现协议约定市场的合格首次公
开发行;
    (iii) 协议约定的除上述以外的其他情形。
    (5)协议生效
    股权收购协议经合作各方签署之日起生效。
    2、《独家经销协议》
    (1)独家许可产品
    公司获得重庆誉颜拥有的 YY001 产品在中国大陆、香港特别行
政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。公司将向
重庆誉颜支付人民币 5,000 万元首付款,以及最高不超过人民币 1 亿
元注册里程碑付款。
    同时,公司就以下事项享有优先受让权:标的产品在授权区域外
的开发及商业化权益;且针对于以下事项享有优先谈判权:(1)其
他以 YY001 作为活性成分的产品任何形式的合作,包括但不限于开
发、注册、商业化权益;以及(2)标的产品在医疗整形美容适应症之
外的推广销售合作。
    公司将负责该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政
区医美适应症领域内的商业化。公司还将负责 YY001 在香港特别行
政区、澳门特别行政区医美适应症领域内的独家临床开发和注册申报。
重庆誉颜将负责 YY001 中国大陆的临床开发、注册申报和全球区域

                              9
的生产供应。
    (2)协议生效
    《独家经销协议》经合作双方签署之日起生效。
    (3)销售与供货期限
    首个销售与供货期限为标的产品首次商业化销售之日起 10 年,
满足协议约定条件后,本协议期限和销售与供货期限将自动延续 10
年。
    重庆誉颜应在销售与供货期限内保证标的产品的药品批文持续
有效,并在药品批文有效期截止日期至少 6 个月前完成续期。
    3、华东医药与重庆誉颜在签署《独家经销协议》的基础上,达
成战略合作意向书,双方一致同意, 于华东医药间接持有标的公司股
权期间,重庆誉颜与华东医药将充分利用各自优势合作研发长效肉毒
毒素产品。重庆誉颜将发挥重组蛋白肉毒毒素技术平台的优势,华东
医药将充分发挥其下属研发平台资源、临床研究及注册能力以及医美
领域的综合优势,进行合作领域相关产品的技术开发、注册申报及后
续商业化等工作。
    五、涉及本次交易的其他安排
    本次交易事项不涉及人员安置、土地租赁、债权债务重组等情况。
本次交易完成后,公司与重庆誉颜不会产生关联交易的情况。本次交
易后如涉及关联交易事项,公司将根据相关法律法规及公司相关规定
履行审批程序。
    六、本次合作意义和对上市公司的影响
    1、肉毒素市场潜力巨大,打造全球创新肉毒素品牌
    根据 ISAPS(The International Society of Plastic Surgery,国际美
容整形外科学会)发布的数据,肉毒素是使用率最高的非手术类医美

                                10
项目,2022 年全球整形外科医师施行 922 万例,占所有非手术类医
美项目比例为 48.9%,同比增长 26.1%,均高于玻尿酸。中国的肉毒
素市场庞大,且具有快速增长的特点。根据弗若斯特沙利文的数据,
2017-2021 年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币 19 亿元增加至人
民币 46 亿元,复合年增长率为 25.6%,预计市场规模将于 2025 年及
2030 年分别达到人民币 126 亿元及人民币 390 亿元。
    肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品,公司长期看好肉毒
素市场发展前景。此次引进的肉毒素产品 YY001 是全球首个及唯一
临床阶段的重组 A 型肉毒毒素产品。YY001 为自主研发,并通过新
型的重组蛋白生产途径自主生产,旨在解决从宿主肉毒杆菌提取天然
肉毒毒素的生物安全问题。具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展
性等多种优点,降低了将外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险,并
可提高 YY001 给药的整体安全性。目前,YY001 正在积极筹备Ⅲ期
临床,其冻干制剂生产线已于 2023 年第一季度开始投入使用,年产
能可达 200 万瓶。此外,公司将与重庆誉颜达成长期战略合作,充分
利用各自优势合作研发长效肉毒毒素产品。同时,公司近期引进的韩
国肉毒素产品 ATGC-110 是零复合蛋白成份的肉毒杆菌素,通过去除
导致抗药性的无毒蛋白来减少抗药性,具有对重复治疗和大剂量治疗
相对安全的优点。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒素产品将根据差异
化的疗效充分满足求美者年轻化与高安全性的需求,实现了肉毒素市
场消费人群的全覆盖。ATGC-110 产品在韩国针对改善中度至重度眉
间纹的Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组,将尽快向韩国食品药品
安全部(MFDS)提交上市申请。Sinclair 作为公司全球化的医美运营
平台,将着力打造肉毒素产品的全球化品牌。今后 ATGC-110 将主要
聚焦全球医美肉毒素市场,计划在全球多个国家和地区同步启动注册

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工作,实现产品早日上市,满足全球求美者的需求。从临床注册进度
来看,YY001 将有望早于 ATGC-110 在中国市场上市,将以新型国
产肉毒素的市场定位为公司国内医美市场拓展增添新的增长动能。
    2、丰富注射类产品管线,完善公司医美产品集群
    公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品 38 款,其中海内外
已上市产品达 24 款,在研全球创新产品 14 款,产品组合覆盖面部及
身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类
主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行
业前列。
    轻医美项目中的注射类和能量源类是非手术类的核心产品。公司
在肉毒素领域的布局将进一步丰富医美注射类产品管线,形成全面部
多维度美学产品体系。目前,公司已在注射类产品实现再生类、玻尿
酸和肉毒素三大品类的全覆盖,且上述三大品类均已形成两个以上差
异化产品管线,今后可为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。
核心产品 Ellansé伊妍仕S 型自上市以来受到广泛认可,领跑国内再
生医美市场,M 型已顺利完成中国临床试验全部受试者入组,并已
开始随访;新型高端含利多卡因透明质酸 MaiLi 全系列共有四款产
品,均采用创新的 OxiFree专利技术,拥有优异的流变性能和良好
的填充性能;聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂 Lanluma是目前全球唯一
一款被批准可用于臀部及大腿填充的再生型产品,荣获 2023 摩纳哥
世界美容抗衰老大会(AMWC)颁发的“最佳身体填充注射剂”奖;壳聚
糖医美产品皮肤动能素(KiOmed skinbooster)采用全新方式解决皮肤
老化问题,是突破性的全球创新产品,具有出色的自由基清除能力和
可调节的填充特性,预计 2023 年 Q4 在海外递交注册。此外,肉毒素
作为流行的轻医美注射项目,也可与公司能量源产品形成定制级解决

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方案,满足不同求美者多元化及个性化的面部及身体去皱抗衰等治疗
需求。
    公司今后将整合全球医美营销资源,全面覆盖不同规模的医美机
构,发挥 YY001 和 ATGC-110 在销售渠道和产品组合推广方面的有
效协同,加强医生培训和市场教育,借助欣可丽美学和 Sinclair 团队
资源助力两款肉毒素产品的中国及全球市场商业化,进一步夯实公司
在医美赛道的根基。公司将持续不断地以尖端创新科技构筑品牌硬实
力,以做药人的专业与严谨,致力于为求美者带来全面解决方案和非
凡美学体验,为全球求美者、医美机构和医生带来长期价值。
    结合本公司的财务状况,本次交易对公司当前及未来几年各项经
营指标和现金流不会产生较大影响。
    七、后续工作计划安排
    1、本次股权投资协议及独家经销协议签署后,公司将及时履行
协议约定款项的支付义务。
    2、本次股权投资协议合计金额人民币 1.5 亿元,以欣可丽美学自
有或自筹资金支付。
    本次产品独家经销协议所需的首付款及后续注册里程碑付款由
华东医药以自有或自筹资金支付。
    八、本次合作的风险
    1、由于创新产品研发具有高科技、高风险的特点,产品的前期
研发、临床试验、注册到上市的周期长、环节多,容易受到一些不确
定性因素的影响。本次授权的标的产品未来在授权区域内是否能顺利
完成注册并进行商业化,存在一定不确定性。




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   2、本次公司获得标的产品许可,未来是否能实现预期收益,受
产品上市时间、行业政策变化、市场需求及竞争状况等多种因素的影
响,最终对公司利润影响有一定不确定性。
   公司将按规定履行本次交易后续的有关信息披露义务。敬请广大
投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
   九、备查文件
   1、第十届董事会第十七次会议决议;
   2、《B 轮投资协议》和《股东协议》;
   3、《独家经销协议》。
   特此公告。




                                  华东医药股份有限公司董事会
                                              2023年11月14日




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