证券代码：002370       证券简称：亚太药业   公告编号：2023-061

债券代码：128062    债券简称：亚药转债



               浙江亚太药业股份有限公司
关于收到注射用泮托拉唑钠一致性评价受理通知书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国
家药品监督管理局下发的关于注射用泮托拉唑钠一致性评价的受理
通知书。现将相关情况公告如下：
    一、产品相关情况
    注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、中重度反流性
食管炎、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
    二、受理通知书主要内容
    产品名称：注射用泮托拉唑钠
    受理号：CYHB2350***、CYHB2350***、CYHB2350***
    申请事项：境内生产药品一致性评价申请：国家药品监管部门审
批的补充申请事项；1.已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中
属于重大变更的事项；1.1 变更处方中的辅料；1.2 变更生产工艺；
1.5 变更注册标准；1.6 变更包装材料和容器；1.7 变更有效期和贮
藏条件；5.国家药品监管部门规定需要审批的其他事项。
    申请人：浙江亚太药业股份有限公司
    结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，
经审查，决定予以受理。
    三、对公司的影响及风险提示

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    注射用泮托拉唑钠被国家药品监督管理局受理，标志着该品种一
致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺
利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价审评工作流
程有一定的时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，
注意投资风险。
    特此公告。




                                   浙江亚太药业股份有限公司
                                            董 事    会
                                         2023 年 7 月 27 日




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