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公司公告

长江健康:长江健康:关于子公司获得药品注册证书的公告2023-07-04  

                                                    证券代码:002435           证券简称:长江健康        公告编号:2023-040


                 长江润发健康产业股份有限公司
             关于子公司获得药品注册证书的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。

    长江润发健康产业股份有限公司(下称“公司”)全资子公司海南海灵化学
制药有限公司(以下简称“海灵药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发
的注射用兰索拉唑《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

    一、药品基本情况

    药品名称:注射用兰索拉唑
    剂型:注射剂
    规格:30mg
    注册分类:化学药品 3 类
    上市许可持有人:海南海灵化学制药有限公司
    生产企业:海南海灵化学制药有限公司
    申请内容:药品注册(境内生产)
    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

    二、药品相关信息

    兰索拉唑属于质子泵抑制剂。本药分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后,转变
为有活性的代谢物。这种代谢物与存在于酸生成部位的 H+,K+-ATP 酶的巯基结
合,通过抑制 H+,K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。
    本品适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、
急性胃粘膜损伤。
    注射用兰索拉唑按照化学药品 3 类注册批准,根据相关规定视为通过药品质
量和疗效一致性评价。
    三、对公司的影响及风险提示

    海灵药业注射用兰索拉唑获批上市将对公司的未来产生积极影响,该产品进
一步丰富公司销售产品管线和品类,提升在针对消化道产品领域的市场竞争力。
    由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不
限于)市场环境、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者
注意投资风险。


    特此公告。




                                         长江润发健康产业股份有限公司
                                                                 董事会
                                                     2023 年 07 月 04 日