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公司公告

以岭药业:关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告2023-08-16  

                                                    证券代码:002603              证券简称:以岭药业                   公告编号:2023-050


                    石家庄以岭药业股份有限公司

  关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
  误导性陈述或重大遗漏。



    近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司以岭万洲国际制药
有限公司(以下简称“以岭万洲”)顺利通过了河北省药品监督管理局(以下简称“河北省药
监局”)组织的硬胶囊剂生产质量管理规范符合性检查(以下简称“GMP符合性检查”),并收
到河北省药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知单》。现将相关情况公告如下:

    一、《药品GMP符合性检查结果通知单》相关信息

    企业名称:以岭万洲国际制药有限公司

    生产地址:河北省石家庄市高新区珠江大道36号

    检查范围:硬胶囊剂(口服固体制剂二车间:硬胶囊剂生产线)

    检查类型:化药新药【塞来昔布胶囊(批准文号:国药准字H20233445 、国药准字
H20233446)】上市前GMP符合性检查

    结论:符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。

    二、对公司的影响及风险提示

    以岭万洲本次获得硬胶囊剂GMP符合性检查结果,表明以岭万洲硬胶囊剂生产线符合《药
品生产质量管理规范》要求,有利于公司提升产品质量、扩大生产能力、提高市场占有率,满
足广大患者和消费者的需求。

    由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在一定不确定性,
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

    三、备查文件
《药品GMP符合性检查结果通知单》。



特此公告。



                                    石家庄以岭药业股份有限公司

                                            董事会

                                        2023 年 8 月 16 日