东诚药业:关于控股子公司通过GMP 符合性检查的公告2023-11-17
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2023-062
烟台东诚药业集团股份有限公司
关于控股子公司通过 GMP 符合性检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司成都
云克药业有限责任公司(以下简称“云克药业”)收到四川省药品监督管理局签发
的和《药品 GMP 现场检查结果通知书》(编号:川 2023154),具体情况如下:
一、《药品 GMP 现场检查结果通知书》
(一)企业名称:成都云克药业有限责任公司
(二)检查范围:体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐
注射液;冻干粉针剂,注射用亚锡亚甲基二膦酸盐)
(三)生产地址:四川省成都市双流区菁园路 292 号
(四)检查车间:注射剂车间(小容量注射剂生产线、冻干粉针剂生产线)
(五)检查时间:2023 年 09 月 16-19 日
(六)检查结论:根据本次检查情况,经审查,该企业符合《药品生产质量
管理规范》(2010 年修订)和附录要求。
二、对上市公司的影响
云克药业本次通过药品 GMP 现场符合性检查,表明云克药业新厂区新车间的
相关剂型生产线符合 GMP 要求。有利于提高核心产品云克注射液的生产能力,对
公司未来稳健发展有着积极的推动作用。
特此公告。
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
2023年11月17日