证券代码：002898           证券简称：赛隆药业      公告编号：2023-061


                   赛隆药业集团股份有限公司
   关于子公司获得阿哌沙班片药品注册证书的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业

有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片《药品注册证

书》，现将相关情况公告如下：

    一、药品基本信息

    药品名称：阿哌沙班片

    剂型：片剂

    规格：2.5mg

    注册分类：化学药品 4 类

    证书编号：2023S01953

    药品注册标准编号：YBH18172023

    药品批准文号：国药准字 H20234604

    药品批准文号有效期：至 2028 年 12 月 04 日

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品

符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、

标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求

方可生产销售。

    二、药品其他相关信息
    阿哌沙班片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）》

乙类药品，主要适应症为：用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静

脉血栓栓塞事件（VTE）。

    根据国家相关政策，公司阿哌沙班片按化学药品新注册分类 4 类获批生产，

视同通过一致性评价。

    三、风险提示

    上述药品的获批进一步丰富了公司的产品组合，具体销售情况则取决于内外

部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性，公司将及时根据后续进展履行信

息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告！




                                               赛隆药业集团股份有限公司
                                                         董事会
                                                    2023 年 12 月 9 日