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公司公告

赛隆药业:关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告2023-12-14  

证券代码:002898            证券简称:赛隆药业     公告编号:2023-063


                   赛隆药业集团股份有限公司
  关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
                                的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    赛隆药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业

有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市

申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:

    一、原料药基本信息

    化学原料药名称:阿哌沙班

    通知书编号:2023YS00844

    登记号:Y20210001070

    受理号:CYHS2160587

    化学原料药注册标准编号:YBY68882023

    有效期:24 个月

    包装规格:1kg/袋

    申请事项:境内生产化学原料药上市申请

    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合原料药

审批的有关规定,批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。

    通知书有效期:至 2028 年 12 月 4 日

    二、其他相关信息

    阿哌沙班是一种直接 Xa 因子抑制剂,主要用于髋关节或膝关节择期置换术

的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

    三、风险提示
    本次获得化学原料药阿哌沙班上市申请批准通知书,将进一步丰富公司原料

药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在

一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者

谨慎决策,注意防范投资风险。

    特此公告!




                                             赛隆药业集团股份有限公司
                                                       董事会
                                                 2023 年 12 月 14 日