证券代码：002980           证券简称：华盛昌       公告编号：2023-089



              深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

关于实时荧光定量 PCR 分析仪产品获得第三类医疗器械注
                    册证的公告
       本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    深圳市华盛昌科技实业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到了国
家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况公告如
下：

    一、获证产品的基本信息


  产品名称      注册证编号      注册证有效期            适用范围


                                                 该产品基于实时荧光PCR
                                                 检测原理，与配套的检测
                                                 试剂共同使用，在临床上
 实时荧光定量    国械注准      2023年12月8日至
                                                 用于对来源于人体样本中
  PCR分析仪     20233221926     2028年12月7日
                                                 的靶核酸（DNA/RNA）进
                                                 行定性、定量检测，包括
                                                 病原体和人类基因项目。


    二、对公司的影响

    上述产品此前已取得欧盟CE认证、英国MHRA注册及美国FDA注册，本次取
得国家第三类医疗器械注册证，表明了该产品符合国家相关要求。该产品具有体
积小、反应快、易操作、安全便携的特点，配置4通道多重荧光检测，一次可检
测16个孔位，可广泛应用于医院、疾控中心、海关、机场检疫、基层医疗机构、
移动实验室、野外应急检测、动物检疫、食品安全及科学教研等场景，是公司进
一步开拓医疗健康市场的重要产品之一，增强了公司的综合竞争力，对公司产品
在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。

    未来，公司将持续加强产品和技术研发，不断向市场推出有重要价值的新产
品，全力以赴做好公司产品创新和市场开拓。

    三、风险提示

    上述产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞争和最终销售情况等均具有不
确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风
险。

    特此公告。




                                     深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
                                                        董事会
                                                  2023 年 12 月 13 日