证券代码：300006               证券简称：莱美药业               公告编号：2023-049


                   重庆莱美药业股份有限公司
    关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准
                             通知书的公告
     本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性

陈述或重大遗漏。

    近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆莱美
隆宇药业有限公司（以下简称“莱美隆宇”）收到国家药品监督管理局核准签发
的规格为 10kg/袋的奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关
事项公告如下：
    一、奥美拉唑镁原料药基本情况
                          通用名称：奥美拉唑镁
 化学原料药名称
                          英文名/拉丁名：Omeprazole Magnesium
 包装规格                 10kg/袋
 通知书编号               2023YS00790

 化学原料药注册标准编号   YBY69222023

 申请事项                 境内生产化学原料药上市申请

 有效期                   24 个月
                          名称：重庆莱美隆宇药业有限公司
 生产企业
                          地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路 2 号
                          根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿
 审批结论                 制药审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、生产工艺
                          及包装标签照所附执行。
 通知书有效期             至 2028 年 11 月 23 日

    二、奥美拉唑镁原料药的其他相关情况
    奥美拉唑镁原料药主要用于奥美拉唑镁肠溶片等制剂的生产。奥美拉唑镁肠
溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，
治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或
胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消
化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃
食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化
不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。
    奥美拉唑是瑞典 AstraZeneca（阿斯利康）研制开发上市的第一个质子泵抑
制剂，于 1988 年上市，商品名洛赛克。目前已在大多数国家批准上市，我国现
已批准进口该品肠溶片。截至目前，除莱美隆宇外，有 2 家国内厂家获得奥美拉
唑镁原料药上市批准。
   三、对公司的影响及风险提示
    公司全资子公司莱美隆宇本次取得奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请
批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，将有利于进一
步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。由于药品生产和销售受国家政策变动、
招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨
慎决策，注意投资风险。
   四、备查文件
    1、国家药品监督管理局核准签发的奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准
通知书》。




   特此公告。




                                              重庆莱美药业股份有限公司
                                                                  董事会
                                                      2023 年 11 月 29 日