证券代码：300194                证券简称：福安药业              公告编号：2023-045


                         福安药业（集团）股份有限公司

          关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
             本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

         载、误导性陈述或者重大遗漏。



          福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广安凯特制
   药有限公司（以下简称“广安凯特”）于近日收到国家药品监督管理局签发的化
   学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下：

 原料药名称            登记号           生产企业      包装规格             审批结论

硫辛酸            Y20210000898                         15kg/桶        经审查，本品符合药品

                                        广安凯特                      注册的有关要求，批准
盐酸帕洛诺司琼    Y20210000631                         500g/桶        本品生产/注册申请。


          硫辛酸主要用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常，盐酸帕洛诺司琼为止
   吐用药。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示：截至目前，硫辛酸原料药
   获得上市申请批准的有 14 家企业，盐酸帕洛诺司琼原料药获得上市申请批准的
   有 20 家企业。

          上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富
   子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
   响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
   者审慎决策，注意投资风险。

          特此公告。

                                                   福安药业（集团）股份有限公司
                                                                 董事会
                                                       二〇二三年六月二十五日