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公司公告

福安药业:关于收到尼麦角林化学原料药上市申请批准通知书的公告2023-07-05  

                                                       证券代码:300194                证券简称:福安药业              公告编号:2023-048


                          福安药业(集团)股份有限公司

       关于收到尼麦角林化学原料药上市申请批准通知书的公告
             本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

       载、误导性陈述或者重大遗漏。



           福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
   团重庆博圣制药有限公司(以下简称“博圣制药”)于近日收到国家药品监督管
   理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下:

 原料药名称             登记号        生产企业        包装规格             审批结论

                                                                      经审查,本品符合药品

尼麦角林          Y20210000994        博圣制药         10kg/袋        注册的有关要求,批准

                                                                           本品生产。


           尼麦角林主要适用于血管性或代谢性脑功能不全的治疗。根据国家药品监督
   管理局信息平台查询显示:截至目前,尼麦角林原料药获得上市申请批准的有 27
   家企业(含博圣制药)。

           上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富
   子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
   响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
   者审慎决策,注意投资风险。

           特此公告。

                                                  福安药业(集团)股份有限公司
                                                                 董事会
                                                       二〇二三年七月五日