证券代码：300194               证券简称：福安药业            公告编号：2023-050


                             福安药业（集团）股份有限公司

                   关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
                 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

             载、误导性陈述或者重大遗漏。



              福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
        团湖北人民制药有限公司（以下简称“人民制药”）于近日收到国家药品监督管
        理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

                                                     药品上市许可
  药品名称       注册分类      批准文号      规格                              审批结论
                                                         持有人

                                                                      经审查，批准本品增加 20mg 规

注射用甲泼尼龙                 国药准字                              格的补充申请，核发药品批准文
                  化药药品                   20mg      人民制药
  琥珀酸钠                    H20237074                              号，本品通过仿制药质量和疗效

                                                                              一致性评价


              注射用甲泼尼龙琥珀酸钠属于糖皮质激素类药物，主要用于抗炎、抗毒、抗
        休克和免疫抑制。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，该药
        品有 9 家企业（含人民制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

              上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产
        品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业
        绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

              特此公告



                                                      福安药业（集团）股份有限公司
                                                                  董事会
                                                           二〇二三年七月十一日