证券代码：300199            证券简称：翰宇药业          公告编号：2023-089


                     深圳翰宇药业股份有限公司
                 关于公司股票交易异常波动的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
    特别提示：
    1、2023 年 9 月 21 日，公司发布了《关于 HY3000 鼻喷雾剂新适应症获得药物
临床试验批准通知书的公告》，HY3000 鼻喷雾剂预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19）
适应症已完成 II 期临床并向 CDE 发起 III 期临床沟通交流申请，后续尚需进行三期
临床试验以及注册申报阶段。治疗轻度及中度新型冠状病毒感染(COVID-19）适应
症于 2023 年 9 月 19 日取得《药物临床试验批准通知书》尚需开展临床试验，并经
国家药监局批准后方可上市销售。在临床研究方面，存在有效性或不达预期的风险，
临床进度及后续能否获批上市具有不确定性，未来产生的经济效益和对公司业绩的
影响存在不确定性。
    2、全球目前存在不同研发阶段的新冠预防、诊断、治疗药物，国内已经有多
款抗新冠药物上市，另有多款同类产品处在临床试验阶段；同时，多个抗体及小分
子药物也处在不同研发阶段，受抗新冠药物的陆续获批、后续产品上市销售等综合
因素，公司创新药产品上市后市场竞争格局存在不确定性。
    3、2023 年 9 月 20 日，公司发布了《关于签订日常经营重大合同的公告》，本
合同履行中存在工艺不达预期、无法按时交货等因素影响造成的不确定性风险。
2023 年上半年度，公司海外业务收入占总营收的 10.43 %，本年度对公司利润的贡
献尚无法准确预计，相关财务数据的确认需以公司经审计财务报告为准。
    4、公司于 2023 年 8 月 15 日发布了《2023 年半年度报告》，2023 年上半年营
业总收入 3.25 亿元，同比下降 8.77%；归属于上市公司股东的净利润亏损-3,413.37
万元；基本每股收益亏损 0.04 元。资产负债率 63.20%，资产负债率较高，公司股
价短期内涨幅较大，公司郑重提醒广大投资者注意二级市场交易风险，审慎决策，
理性投资。
    一、股票交易异常波动的情况
    深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称 “公司”）股票连续 3 个交易日（2023 年
9 月 18 日、2023 年 9 月 19 日、2023 年 9 月 20 日）收盘价格涨幅偏离值累计超过
30%，根据《深圳证券交易所创业板交易特别规定》的有关规定，属于股票交易异
常波动的情况。
    二、公司关注并核实情况说明
    针对公司股票交易异常波动情况，公司董事会通过电话及现场问询方式，对公
司控股股东、实际控制人、全体董事、监事及高级管理人员就相关问题进行了核实，
现就相关情况说明如下：
    1、经核查，公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处；
    2、经核查，公司未发现近期公共传媒报道过可能或者已经对公司股票交易价
格产生较大影响的未公开重大信息；
    3、经核查，公司目前生产经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化；
    4、经核查，公司控股股东及实际控制人不存在关于公司应披露而未披露的重
大事项，或处于筹划阶段的重大事项；
    5、经核查，股票异常波动期间，公司控股股东、实际控制人、董事、监事及
高级管理人员不存在买卖股票行为；
    6、公司不存在违反公平信息披露规定的其他情形；
    7、其他需说明的事项：
    无
    三、是否存在应披露而未披露的说明
    董事会确认，公司不存在任何根据《深圳证券交易所股票上市规则》等相关规
定应披露而未披露的事项或与该事项等有关的筹划和意向，董事会也未获悉根据
《深圳证券交易所股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对公司股票及其
衍生品种交易价格可能产生较大影响的信息。
    四、风险提示
    1、经自查，公司不存在违反信息公平披露的情形。
    2、2023 年 9 月 21 日，公司发布了《关于 HY3000 鼻喷雾剂新适应症获得药物
临床试验批准通知书的公告》，HY3000 鼻喷雾剂预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19）
适应症已完成 II 期临床并向 CDE 发起 III 期临床沟通交流申请，后续尚需进行三期
临床试验以及注册申报阶段。治疗轻度及中度新型冠状病毒感染(COVID-19）适应
症于 2023 年 9 月 19 日取得《药物临床试验批准通知书》尚需开展临床试验，并经
国家药监局批准后方可上市销售。在临床研究方面，存在有效性或不达预期的风险，
临床进度及后续能否获批上市具有不确定性，未来产生的经济效益和对公司业绩的
影响存在不确定性。
    3、全球目前存在不同研发阶段的新冠预防、诊断、治疗药物，国内已经有多
款抗新冠药物上市，另有多款同类产品处在临床试验阶段；同时，多个抗体及小分
子药物也处在不同研发阶段，受抗新冠药物的陆续获批、后续产品上市销售等综合
因素，公司创新药产品上市后市场竞争格局存在不确定性。
    4、2023 年 9 月 20 日，公司发布了《关于签订日常经营重大合同的公告》，本
合同履行中存在工艺不达预期、无法按时交货等因素影响造成的不确定性风险。
2023 年上半年度，公司海外业务收入占总营收的 10.43 %，本年度对公司利润的贡
献尚无法准确预计，相关财务数据的确认需以公司经审计财务报告为准。
    5、公司于 2023 年 8 月 15 日发布了《2023 年半年度报告》，2023 年上半年营
业总收入 3.25 亿元，同比下降 8.77%；归属于上市公司股东的净利润亏损-3,413.37
万元；基本每股收益亏损 0.04 元。资产负债率 63.20%，资产负债率较高，公司股
价短期内涨幅较大，公司郑重提醒广大投资者注意二级市场交易风险，审慎决策，
理性投资。
    6、公司指定的信息披露媒体为《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券
报》、《证券日报》和巨潮资讯网，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息
为准。
    特此公告。




                                            深圳翰宇药业股份有限公司董事会
                                                            2023 年 9 月 21 日