舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告2023-05-17
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-25-01
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近期取得了
北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)下发的药品生产许可证,同意
《药品生产许可证》变更申请,公司北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
地址增加生产范围、生产车间和生产线“治疗用生物制品(原液四车间:原液四
车间生产线;冻干车间:冻干粉针生产线(注射用 STSP-0601))”。变更后的《药
品生产许可证》具体内容如下:
一、《药品生产许可证》主要情况
企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
社会信用代码:911100007423131451
注册地址:北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
法定代表人:周志文
企业负责人:王超
质量负责人:王红卫
许可证编号:京 20150112
分类码:AhscBhsc
有效期至:2025 年 12 月 07 日
生产地址和生产范围:
北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号:片剂、硬胶囊剂、散剂、口服
溶液剂、治疗用生物制品***
北京市大兴区瑞合西一路 67 号(北京昭衍生物技术有限公司):治疗用生物
制品***
南京市江北新区科创大道 18 号(南京海纳制药有限公司):口服乳剂***
二、对公司的影响及风险提示
经资料审核和分局现场检查,公司申报事项符合《中华人民共和国药品管理
法》、《药品生产监督管理办法》等有关规定,公司北京市北京经济技术开发区经
海二路 36 号地址项下原液四车间、冻干车间设施设备具备治疗用生物制品生产
条件,市药监局同意公司《药品生产许可证》的变更申请。公司本次取得变更后
的《药品生产许可证》有利于优化公司产能,更好满足市场需求,对公司业绩不
会构成重大影响。
由于医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、
报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。敬
请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
董事会
2023 年 05 月 17 日