证券代码：300233             证券简称：金城医药           公告编号：2023-
068


                   山东金城医药集团股份有限公司
           关于子公司收到化学原料药 CEP 证书的公告
       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。

      山东金城医药集团股份有限公司于 2023 年 9 月 1 日收到全资子公司北京金
城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）的通知，其于 2023 年 08 月 31
日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）（以下简称 EDQM）核准签发的甲芬那酸化学
原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP 证书”），现将相关情况公告如下：
      一、药品基本情况
      化学原料药名称：甲芬那酸
      生产企业：北京金城泰尔制药有限公司沧州分公司
      证书有效期：5 年
      证书编号：No.R0-CEP 2022-372 – Rev 00
      二、药品相关信息
      甲芬那酸最早由 SHIONOGI 开发，于 1966 年在日本获批上市，用于治疗轻度
至中度疼痛，剂型主要为口服固体制剂。1967 年在美国获批上市。甲芬那酸原料
药全球市场需求预计在 2,500-3,000 吨左右，其中陕西宝新药业有限公司和宁波
斯迈克制药有限公司为国内主要生产企业。IMS 数据显示，2020 年、2021 年、
2022 年甲芬那酸制剂的国外市场年销售额分别为 3.3 亿美元、3.6 亿美元、3.8
亿美元。
      三、对公司的影响及风险提示
      本次金城泰尔获得甲芬那酸化学原料药 CEP 证书，表明该原料药已符合欧洲
药典标准，可在欧洲市场进行销售。本次获得 CEP 证书丰富了金城泰尔产品系列，
有助于其进一步扩展海外市场，提升市场竞争力。由于药品销售受政策、市场需
求、行业竞争等不确定因素的影响，敬请广大投资者注意风险，理性投资。
      特此公告。
山东金城医药集团股份有限公司董事会
           2023 年 9 月 1 日