常山药业:常山药业 关于依诺肝素钠注射液获得尼加拉瓜药品注册证书的公告2023-06-15
证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2023-31
河北常山生化药业股份有限公司
关于依诺肝素钠注射液获得尼加拉瓜药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
河北常山生化药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到通知,公司药
品依诺肝素钠注射液获得尼加拉瓜卫生部签发的药品注册证书,现将相关情况公
告如下:
一、药品注册文件的基本情况
药品名称:依诺肝素钠注射液
剂型:注射剂
规格: 0.4ml
药品生产企业:河北常山生化药业股份有限公司
有效期至:2028 年 6 月 8 日
二、药品的其他相关情况
依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特
别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有
肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司
匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,
防止血栓形成。
三、对公司的影响及风险提示
本次依诺肝素钠注射液获得尼加拉瓜注册批文,对公司拓展海外市场带来一
定积极影响。目前公司肝素制剂产品海外销售收入占公司营业总收入比例较低。
药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影
响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
河北常山生化药业股份有限公司董事会
2023 年 6 月 14 日