证券代码：300318              证券简称：博晖创新          公告编号：临 2023-026



              北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
                   关于公司获得医疗器械注册证的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


     北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”或“博晖创新”）
近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。具
体情况如下：


     一、医疗器械注册证的具体情况
     1、产品名称：全自动核酸检测分析系统
     2、注册分类：Ⅲ类
     3、注册证编号：国械注准20233220697
     4、注册证有效期：2023年5月31日至2028年5月30日
     5、适用范围：本产品基于实时荧光PCR原理，与其配套的核酸提取芯片及
其相关检测试剂共同使用，在临床上对来源人体样本的靶核酸（DNA/RNA）进
行定性检测，包括病原体、人类基因项目。


     二、对上市公司的影响及风险提示
     上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品的种类，有利于进一步提升公
司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来业绩的提升具有重要的意义。
     上述产品实际销售情况受市场推广效果、市场环境变化等因素影响，具有一
定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


     三、备查文件
     1、医疗器械注册证。
证券代码：300318   证券简称：博晖创新               公告编号：临 2023-026


     特此公告。




                    北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
                                         董 事 会
                                        2023年6月3日