我武生物:关于获得黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液等3项点刺液品种药品注册证书的公告2023-05-09
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2023-022 号
浙江我武生物科技股份有限公司
关于获得黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液等 3 项点刺液品种
药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)获得国家药品
监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由公司提交注册的“黄花蒿花粉变应
原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺
液”3 项点刺液品种上市许可申请获得批准。现将有关内容公告如下:
一、基本情况
黄花蒿花粉变应 白桦花粉变应原 葎草花粉变应原
药物名称
原皮肤点刺液 皮肤点刺液 皮肤点刺液
注册分类 治疗用生物制品
剂型 皮肤点刺试剂
用于皮肤点刺试 用于皮肤点刺试 用于皮肤点刺试
验,辅助诊断与黄 验,辅助诊断与白 验,辅助诊断与葎
适应症 花蒿/艾蒿花粉致 桦花粉致敏相关 草花粉致敏相关
敏相关的I型变态 的I 型变态反应性 的I 型变态反应性
反应性疾病。 疾病。 疾病。
药品批准文号 国药准字S20230024 国药准字S20230023 国药准字S20230025
上市许可持有人 浙江我武生物科技股份有限公司
生产企业 浙江我武生物科技股份有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
审批结论 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证
书。
二、同类药品的情况
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得
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上述3项点刺液品种的药品批准文号。
三、对公司的影响
“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎
草花粉变应原皮肤点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国
药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)产
品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。
四、风险提示
“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎
草花粉变应原皮肤点刺液”未来销售情况可能受到市场环境、政策变化等因素影
响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
2023 年 5 月 9 日
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