证券代码：300357          证券简称：我武生物              公告编号：2023-032 号


                浙江我武生物科技股份有限公司

关于获得悬铃木花粉点刺液等 3 项点刺液品种药品注册受理
                           通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家药品
监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交注册的“悬铃木花粉点刺液”、
“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”上市许可申请已获得正式受理。现将
有关内容公告如下：
    一、基本情况
   药物名称        悬铃木花粉点刺液       德国小蠊点刺液          猫毛皮屑点刺液
   注册分类                            治疗用生物制品1类

   申请事项                      境内生产药品注册上市许可

      剂型                                 皮肤点刺试剂
                   用于皮肤点刺试         用于皮肤点刺试          用 于 皮 肤点 刺 试
                   验，辅助诊断与悬       验，辅助诊断与德        验，辅助诊断与猫
    适应症         铃木花粉致敏相关       国小蠊致敏相关          毛 皮 屑致 敏 相 关
                   的I型变态反应性疾      的 I型 变 态 反 应 性   的I型变态反应性
                   病。                   疾病。                  疾病。
    申请人                    浙江我武生物科技股份有限公司

    受理号           CXSS2300064            CXSS2300062             CXSS2300063
    根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予
以受理。
    二、同类药品的情况
    截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，获得国家药品监督管
理局批准上市的变应原点刺产品分别为公司的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国



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药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）、
“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230024）、“白桦花粉变应原
皮肤点刺液”（国药准字S20230023）、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”（国药
准字S20230025），以及ALK-Abello的“螨变应原皮肤点刺试剂盒”（国药准字
SJ20150031）。
    三、对公司的影响
    悬铃木花粉点刺液等3项点刺液品种与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断
试剂盒”（国药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字
S20190022）、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230024）、“白
桦花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230023）、“葎草花粉变应原皮肤点
刺液”（国药准字S20230025）产品互为补充，将来可以满足更多过敏性疾病患
者的过敏原检测需求。
    四、风险提示
    “悬铃木花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”上市许
可申请已获得正式受理，后续将进行技术审评、药品注册检验、药品注册核查、
行政审批等流程，其结果存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投
资风险。


    特此公告。




                                   浙江我武生物科技股份有限公司董事会
                                              2023 年 8 月 1 日




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