证券代码：300406        证券简称：九强生物            公告编号：2023-117
      债券代码：123150        债券简称：九强转债

                         北京九强生物技术股份有限公司
                      关于取得医疗器械注册证书的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
       假记载、误导性陈述或重大遗漏。


          2023 年 10 月 8 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
      械注册证》，具体情况如下：

序                                注册
        产品名称     注册证编号          注册证有效期               预期用途
号                                类别

                                                        采用基于 AMPPD 和碱性磷酸酶的间接
                                                        化学发光法，与配套的检测试剂共同
                                                        使用，在临床上用于对来源于人体的
                                                        血清、血浆、全血、尿液样本中的被分
     全自动化学发光                      自批准之日起 析物进行定性或者定量检测，包括变
                    京 械 注 准
1    免疫分析仪（型                Ⅱ    有效期至 2028 应原相关项目测定、激素测定、自身抗
                    20232220577
     号：Gi 1600）                       年 09 月 18 日 体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾
                                                        病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝
                                                        病的实验诊断、免疫功能测定、维生素
                                                        测定、心肌疾病的实验诊断、酶类和出
                                                        凝血检查、肾脏疾病的实验诊断。

                                                        采用基于 AMPPD 和碱性磷酸酶的间接
                                                        化学发光法，与配套的检测试剂共同
                                                        使用，在临床上用于对来源于人体的

     全自动化学发光                      自批准之日起 血清、血浆、全血、尿液样本中的被分
                    京 械 注 准
2    免疫分析仪（型                Ⅱ    有效期至 2028 析物进行定性或者定量检测，包括变
                    20232220578
     号：Gi 2000）                       年 09 月 18 日 应原相关项目测定、激素测定、自身抗
                                                        体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾
                                                        病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝
                                                        病的实验诊断、免疫功能测定、维生素
                                                        测定、心肌疾病的实验诊断、酶类和出
                                                           凝血检查、肾脏疾病的实验诊断。

    α1- 微 球 蛋 白测定                    自批准之日起
                         京 械 注 准                       本试剂盒用于体外定量测定人尿液或
3   试剂盒（胶乳免疫                   Ⅱ   有效期至 2028
                         20232400576                       血清中的 α1-微球蛋白（α1-MG）含量。
    比浊法）                                年 09 月 18 日


          上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，其中序号 3 为
     配套罗氏仪器封闭通道专用试剂。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核
     心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会
     产生重大影响，敬请投资者注意风险。

          特此公告。

                                              北京九强生物技术股份有限公司
                                                            董事会
                                                        2023年10月9日